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澳交所、纳斯达克和媒体发布

April 29, 2022

Opthea在Arvo 2022年会上展示临床数据

澳大利亚墨尔本;2022年4月29日-临床阶段生物制药公司Opthea Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克代码:OPT)宣布,将在即将于2022年5月1日至4日和2022年5月11日至12日在美国科罗拉多州丹佛市举行的视觉与眼科研究协会(ARVO)2022年会议上展示新的临床数据。

Jason Slakter医学博士将介绍一组预先指定的息肉状脉络膜血管病变(PCV)患者的安全性和有效性数据,PCV是湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的一种常见亚型,这些患者参加了Opthea的2b期临床试验,该试验研究了OPT-302与雷尼比珠单抗(Lucentis)的联合使用®)与单独使用ranibizumab相比。

海报介绍详情如下:

报告标题:OPT-302联合雷尼比珠单抗治疗息肉状脉络膜血管病的疗效和安全性

推荐人:纽约大学医学院眼科临床教授Jason S.Slakter,医学博士

演示文稿编号:F0213

日期和时间:2022年5月1日格林尼治标准时间中午12:15至下午2:15

ARVO年度会议被公认为世界顶级医学会议之一。一年一度的ARVO会议在世界各地拥有10,000多名ARVO成员,吸引了眼科行业的领先科学研究人员、临床研究人员和临床医生。

关于Opthea

Opthea(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克:OPT)是一家生物制药公司,正在开发新的疗法,以满足高度流行和进行性视网膜疾病的治疗需求,包括湿性老年性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿。Opthea的主要候选产品OPT-302正在进行关键的3期临床试验,正在开发中,以便与抗血管内皮生长因子-A的单一疗法结合使用,以实现对血管内皮生长因子家族的更广泛抑制,目的是提高整体疗效,并显示出比单独抑制血管内皮生长因子-A所能实现的更好的视力收益。

投资生物技术公司的内在风险

将药品开发到适销对路阶段有许多固有的风险。漫长的临床试验过程旨在商业化之前评估药物的安全性和有效性,很大一部分药物不符合这两个标准中的一个或两个。其他风险包括专利保护和专有权利的不确定性、专利申请和颁发的专利是否能为产品开发提供足够的保护、获得必要的药品监管机构批准以及技术快速进步造成的困难。像Opthea这样的公司依赖于他们研究的成功和


发展项目以及吸引资金支持这些活动的能力。对研发项目的投资不能按照与贸易和制造企业相同的基本面来评估。因此,投资于专门从事药物开发的公司必须被视为高度投机。Opthea强烈建议在进行此类投资之前寻求专业投资建议。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述可能包含前瞻性陈述,包括1995年美国私人证券诉讼改革法所指的前瞻性陈述。任何描述公司目标、预期、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述,应被视为风险陈述,包括但不限于营收结果的预期时间、Opthea第三阶段注册计划的推进以及OPT-302的商业化努力以及Opthea在美国建立大量业务的目标。此类陈述基于Opthea目前的计划、目标、估计、预期和意图,会受到某些风险和不确定性的影响,包括与临床试验和产品开发相关的风险和不确定性,以及澳大利亚、美国或国际总体经济、行业或政治状况的影响。这些和其他风险和不确定性在Opthea于2021年10月28日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中题为“风险因素”的一节中有更详细的描述。除非适用法律要求,否则公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。您不应过度依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测,这些陈述仅适用于本公告发布之日。实际结果可能与ASX公告中讨论的结果大不相同。

董事首席执行官兼董事总经理梅根·鲍德温授权发布给澳交所

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