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CureVac宣布2021年第四季度和全年的财务业绩，并提供业务更新

德国Täbingen/美国波士顿-2022年4月28日-全球生物制药公司CureVac N.V.(纳斯达克：CVAC)今天公布了2021年第四季度和全年的财务业绩，并提供了业务最新情况。

CureVac首席执行官Franz-Werner Haas表示：“进入2022年，我们将利用我们的三大核心能力：广泛的技术平台、坚实的产品开发流程和强大的GMP制造能力，巩固我们作为核心mRNA参与者的竞争地位。”我们正在将我们的技术平台扩展到多价和修改后的mRNA方法，以进一步推进我们的疫苗流水线。与葛兰素史克一起， 我们启动了新冠肺炎和多价流感候选疫苗的临床评估。利用我们广泛的知识，我们正在做好准备，也将推动肿瘤学的广泛创新。我们用于推进RNA打印机®的全资子公司现已成立 ，预计该系统将通过启用个性化治疗方法来支持我们的肿瘤学管道。总体而言，我们的技术和制造能力所取得的进展将使我们和葛兰素史克能够执行我们与德国政府签订的预防大流行的合同，验证我们帮助保障当前和未来公共健康的能力。“

CureVac首席财务官皮埃尔·克米拉表示：“虽然我们已经解决了与我们的第一代新冠肺炎候选人CVnCov退出相关的大部分承诺，但我们一直在努力完成 最终的相关谈判。”重要的是，我们已收到欧盟的确认，不会偿还与现已终止的CVnCoV购买协议相关的4.5亿欧元预付款。2022年，我们的首要任务是执行我们的第二代发展计划。新冠肺炎和流感的项目已经进入临床，后者有望产生开发和监管里程碑付款。我们相信，我们在2021年底811.5欧元的稳健现金状况为我们在2022年执行我们的优先事项奠定了良好的基础。“

所选业务更新

预防性疫苗

广泛执行与葛兰素史克联合开发的第二代mRNA疫苗计划

CureVac的目标是在提供针对一系列相关传染病的第二代基于信使核糖核酸的疫苗方面走在前列，并正在与葛兰素史克合作实施广泛的信使核糖核酸疫苗计划。与CureVac的第一代候选病毒CVnCoV相比，优化的第二代信使核糖核酸主干靶标改善了细胞内信使核糖核酸的翻译，增加和扩展了蛋白质表达，导致了更早和更强的免疫反应。第二代基于信使核糖核酸的疫苗有望针对一个或多个新出现的新冠肺炎变异株提供灵活的保护，并为其他传染病疫苗提供新的信使核糖核酸方法，如流感，以及针对不同病毒的潜在组合疫苗 。

CV2CoV-第二代新冠肺炎候选疫苗

CV2CoV是与葛兰素史克联合开发的基于CureVac第二代核糖核酸 主干的新冠肺炎疫苗计划的第一个代表 。在对非人类灵长类动物进行了一项成功的非化学修饰候选动物的临床前研究后，发表在自然界2021年11月，CV2CoV于2022年3月进入临床1期剂量递增试验。第一阶段研究正在美国的临床地点进行，预计将招募多达210名参与者，以评估6种不同剂量水平的CV2CoV的安全性、反应性和免疫原性，从每剂2微克到20微克不等。 第一阶段研究的数据预计将在2022年下半年公布。

2022年，CureVac和GSK扩大了他们的发展战略，除了测试未修饰的mRNA外，还测试了化学修饰的mRNA技术。此方法将确保以数据为导向选择表现最佳的候选人。一项评估具有化学修饰基因的变种特异性新冠肺炎候选疫苗的临床计划预计将于今年晚些时候启动。

CV2CoV-Beta/Delta -二价第二代新冠肺炎候选病毒

2022年4月21日，CureVac加强了其新冠肺炎疫苗计划，该计划基于一种将不同mRNA结合到一种疫苗中的多价方法的技术扩展。正在与葛兰素史克联合开发编码Beta和Delta变体的二价第二代新冠肺炎疫苗候选疫苗。

最近完成的一项与德国Friedrich-Loeffler-Institut合作进行的临床前研究评估了0.5微克剂量的双价Beta/Delta候选疫苗，由每个mRNA组成，与小鼠模型中相应单价疫苗对照的0.5微克剂量进行了比较。尽管每个变异的mRNA只含有一半的剂量，但组合的Beta/Delta候选疫苗对Beta或Delta的表现与单价疫苗对照相当。值得注意的是，在大鼠模型中，二价贝塔/Delta候选疫苗诱导的针对奥密克戎变体的病毒中和抗体滴度是针对Delta变体的两倍。这一发现为双价方法导致的免疫反应广度的潜在增加提供了证据。临床前数据的完整手稿可在印前服务器BioRxiv上找到。

CVSQIV-第二代流感疫苗候选疫苗

与葛兰素史克合作开发的广泛传染病计划的第一个候选者是CVSQIV，这是一种也基于先进的第二代mRNA主干的多价季节性流感候选疫苗 。这种差异化的候选疫苗具有多个独立的非化学修饰的mRNA结构，以诱导对四种不同流感病毒株的免疫反应。快速制造和为即将到来的流感季节提供即使是短时间通知的毒株更新的能力，预计将使mRNA技术能够提供改进的流感候选疫苗，更好地应对提供高效季节性更新疫苗的挑战。

2022年2月启动了临床第一阶段剂量递增研究，以评估CVSQIV的安全性、反应性和免疫原性，剂量水平为每剂3至28微克。这项研究是完全招募的，有240名参与者。在综合科学审查委员会(ISRC)审查后，对每一剂的剂量递增进行了监测，并在没有安全问题的情况下获得批准。 关于安全性和耐受性的初步数据证实CVSQIV具有良好的耐受性。在任何剂量水平下均未观察到严重不良事件或其他剂量限制效应。

与新冠肺炎联合疫苗计划一样，经过化学修饰的基因也将在流感计划中进行测试，以确保通过数据驱动的方式选出表现最佳的候选疫苗。使用化学修饰的流感信使核糖核酸的临床计划预计将于今年晚些时候启动。

肿瘤学

增加肿瘤领域发展势头的战略支柱

CureVac计划建立一个有意义的 产品组合，并在肿瘤学方面创造长期价值，以加速增长，超越预防性疫苗的最新进展。开发新的肿瘤学候选者面临着与传染病相似的医学挑战，包括疾病相关抗原的选择和可获得性，增强抗原诱导的免疫激活，以及通过强烈诱导肿瘤杀伤T细胞来触发免疫反应。

利用最近的技术进步，特别是其在传染病方面的第二代信使核糖核酸主干，CureVac正在评估其独特的信使核糖核酸方法的有针对性的扩展，以基于三个战略支柱开发癌症疫苗：

在此背景下，CureVac 致力于通过利用®核糖核酸打印机来推动肿瘤学创新，该打印机是CureVac用于GMP级基因疫苗和治疗的自动化端到端制造解决方案 。高度标准化的系统预计将允许快速和高度灵活地获得信使核糖核酸，以筛选新的靶点，并更有效地将有希望的信使核糖核酸产品过渡到临床。®核糖核酸打印机的自动化GMP级输出专为小规模生产而设计，旨在为个性化的基于核糖核酸的癌症治疗开辟道路。

企业发展 和业务转型

推进核糖核酸 打印机®

2022年3月1日，CureVac宣布成立CureVac RNA打印机有限公司，这是一家全资拥有的CureVac公司，旨在推动RNA打印机®的发展。RNA打印机®是CureVac用于集成和自动化生产GMP级RNA疫苗和治疗药物的解决方案。 新实体被设计为一个平台和服务公司，为进一步开发和 建立RNA打印机®作为制造端到端解决方案提供专门的运营环境。该系统由专利和先进的制造技术提供动力，旨在涵盖快速和标准化生产较小规模信使核糖核酸药物的所有步骤。 核糖核酸打印机®与特斯拉自动化合作设计，旨在促进信使核糖核酸技术的广泛获取，并加快创新产品概念在不同治疗领域的临床过渡，例如，在大流行情况下快速供应基于信使核糖核酸的新疫苗，或患者获得先进和个性化的肿瘤学基于信使核糖核酸的疗法。

该公司由马库斯·伯格曼博士领导，他于2022年3月1日加入CureVac RNA打印机有限公司担任总经理。在此之前，Bergmann博士在德国ZF集团和英国劳斯莱斯公司担任过各种管理职位，在制定目标产品战略、转变业务和提高业务效率方面积累了坚实的背景。他的职业生涯始于德国图宾根大学医院血液和肿瘤科的医生。他的医学背景以及他在高科技领域的经验 非常适合推进这项制造技术。

与德国联邦政府签订大流行防疫合同

2022年4月，CureVac和葛兰素史克与德国联邦政府签订了一份 合同，在短时间内提供mRNA疫苗剂量，并保留制造能力，以应对公共卫生紧急情况 。在长达两年的设置阶段之后，该合同允许德国联邦政府在2029年前进入CureVac的制造能力，使CureVac和GSK在当前大流行剩余时间或未来传染病暴发期间开发的8000万剂基于mRNA的疫苗能够快速供应。通过保留这一制造能力，招标旨在缓解与疫情情况下潜在供应挑战相关的风险。

根据合同，联邦政府将在成功完成安装期后向CureVac和GSK支付 年度待命费用，这要求这两家公司保持制造能力处于常备状态。通过确保德国制造能力的可获得性，这一安排将大大 有助于加强对大流行的防范。

2021年第四季度和全年财务更新

现金头寸

截至2021年12月31日，现金和现金等价物从截至2020年12月31日的1.3226亿欧元降至8.115亿欧元。2021年，运营中使用的现金 主要用于推进所有研发活动和准备供应CureVac 第一代新冠肺炎候选疫苗CVnCoV，该疫苗于2021年10月退出监管审批流程。现金流入主要来自于在本年度第一季度的后续公开募股中筹集4.04亿欧元的净收益，2021年5月收到的与葛兰素史克合作的预付款7500万欧元，以及德国联邦教育和研究部的9350万欧元赠款资金。

收入

截至2021年12月31日止三个月及十二个月的收入分别为4,120万欧元及103.0欧元(Br)，较2020年同期的6,000,000欧元及4,890万欧元分别增加3,520万欧元及5,410万欧元，增幅分别为587%及111%。

增长的主要原因是我们与葛兰素史克的两次合作以及与勃林格-英格尔海姆合作协议的终止带来的收入。对于这两项葛兰素史克合作协议，截至2021年12月31日的年度确认总收入为7,430万欧元，而前一年为880万欧元。勃林格-英格尔海姆合作协议的终止加速了对与预付款有关的剩余合同责任的确认。此外，还确认了500万欧元的期权费用支付和700万欧元的额外开发 里程碑。在截至2021年12月31日的一年中，由于勃林格-英格尔海姆合作的终止，2600万欧元被确认为收入，而2020年全年的收入为190万欧元。

在截至2020年12月31日的一年中，收入主要包括从以前与礼来公司的合作中确认的3490万欧元，包括3310万欧元的合同负债。

运营结果

截至2021年12月31日的三个月和十二个月的营业亏损分别为550万欧元和4.123亿欧元，较2020年同期的4660万欧元和1.098亿欧元分别减少4110万欧元和增加3.025亿欧元。

运营结果受到几个关键 驱动因素的影响：

这些影响由与解除政府合同债务有关的收入 部分补偿，这些收入与欧洲委员会(EC)的预付款和德国联邦教育和研究部BMBF的赠款有关。

2020年11月30日，CureVac代表并以欧盟所有成员国的名义与欧盟签订了2.25亿剂CVnCoV的预购协议(APA)。根据《APA》，提供了一笔预付款，以支持CureVac加快开发安全有效疫苗的努力 。截至2020年12月31日，欧盟委员会支付了4.5亿欧元的预付款，并将其计入合同负债中。2021年10月，当CureVac通知欧盟委员会CVnCoV退出监管审批程序时，APA自动终止。由于CureVac能够证明预付款是根据合同支出的，因此不需要还款。解除了4.5亿欧元的合同负债，并确认为与2021年第四季度解除政府合同负债有关的收入。

2020年7月，CureVac向BMBF申请了一笔赠款 ，这是一项特别计划的一部分，目的是加快研发急需的SARS-CoV-2疫苗。根据这笔赠款，CureVac有资格获得高达2.52亿欧元的资金，付款取决于达到预定的里程碑。根据条款和条件，该安排由单独的赠款部分和与德国联邦卫生部的供应部分组成。用于供应未来交货的金额列于截至2020年12月31日的合同负债 。CureVac达到了2020年所有预定的里程碑。由于CVnCoV退出EMA审批流程，CureVac无法达到2021年的所有 个预定义里程碑。

2021年11月，CureVac通知德国联邦卫生部无法供应CVnCoV，触发了协议中供应部分的自动终止。 因此，1.245亿欧元的合同负债被解除，并在2021年第四季度确认为收入。此外，2021年，6770万欧元的其他收入主要来自政府机构的赠款，主要是医疗保险基金。从2020年到2021年12月，CureVac根据这项赠款总共获得了1.963亿欧元。

财务结果(财务收入和费用)

截至2021年12月31日止三个月及十二个月的净财务业绩分别为盈利100万欧元及亏损20万欧元，较2020年同期亏损1,070万欧元及2,000万欧元分别增加1,170万欧元及1,980万欧元。截至2021年12月31日止十二个月的财务业绩主要是由于现金负利息所致，现金以流动资金形式持有，以支持CVnCoV及CV2CoV的开发及制造活动。现金的负利率几乎完全被外汇收益所抵消。截至2020年12月31日止12个月的财务业绩主要是由已于2020年8月悉数偿还的可转换贷款的确认利息所带动。

税前亏损

截至2021年12月31日的三个月和十二个月的税前亏损分别为450万欧元和412.5欧元 ，而2020年同期分别为5730万欧元和1.298亿欧元 。

会议 电话会议和网络直播详情

拨入号码 以参加电话会议：

网络直播链接可通过CureVac网站的新闻编辑部访问，网址为：https://www.curevac.com/en/newsroom/events/

相应的演示幻灯片 将在网络广播开始前不久发布。

活动结束后，本网站将提供重播。

关于CureVac

CureVac是信使RNA(MRNA)技术领域的全球生物制药公司，在开发、优化和制造这种用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业经验 。CureVac专利技术的原理是使用优化的 信使核糖核酸作为数据载体，指示人体产生自己的蛋白质，能够与多种疾病作斗争。2020年7月，CureVac与葛兰素史克合作，基于CureVac的第二代RNA技术，共同开发传染病预防性疫苗的新产品。这种合作后来扩展到第二代新冠肺炎候选疫苗的开发和改良的信使核糖核酸疫苗技术。基于其专利技术，CureVac已在预防疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见疾病治疗等领域建立了一条深入的临床管道。CureVac于2020年8月在纽约纳斯达克进行首次公开募股。该公司总部位于德国图宾根，在美国图宾根、法兰克福和波士顿拥有900多名员工。欲了解更多信息，请访问www.curevac.com。

CureVac投资者关系联系人

企业公关和投资者关系副总裁Sarah Fakih博士

德国图宾根CureVac

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

邮箱：sarah.fakih@curevac.com

CureVac媒体联系人

贝蒂娜·约迪克-布拉斯，公关经理

德国图宾根CureVac

T: +49 7071 9883-1087

邮箱：bettina.joedicke-braas@cureac.com

前瞻性陈述CureVac

本新闻稿包含的陈述构成了《1995年美国私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性陈述，包括表达CureVac N.V.和/或其全资子公司CureVac AG、CureVac Real Estate GmbH、CureVac Inc.、CureVac Swiss AG、CureVac Corporation Services GmbH和 CureVac RNA Print GmbH(该公司)对未来事件或未来结果的意见、预期、信念、计划、目标、假设或预测的陈述。与反映历史事实的陈述形成对比。例如，讨论该公司候选疫苗和治疗的潜在疗效，以及该公司的战略、融资计划、增长机会和市场增长。在某些情况下，您可以通过“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“ ”、“寻求”、“项目”或“预期”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“ ”、“潜在”、“打算”或“应该”等术语或类似的表达方式来识别此类前瞻性陈述。前瞻性 陈述基于管理层当前的信念和假设以及公司目前掌握的信息。然而， 这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证，您不应过度依赖此类 陈述。前瞻性陈述会受到许多风险、不确定性和其他可变情况的影响，包括全球经济形势不利以及全球金融市场持续的不稳定和波动、获得资金的能力、进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力、监管批准的时间、费用和不确定性。, 对第三方和协作合作伙伴的依赖、将产品商业化的能力、制造任何产品的能力、当前法律、法规和政府政策的可能变化、公司 行业竞争和整合加剧带来的压力、新冠肺炎疫情对公司业务和运营结果的影响、管理增长的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖、提供患者安全的能力，以及由于汇率或其他因素的影响而导致的经营结果波动 。此类风险和不确定性可能会导致声明不准确，敬请读者不要过度依赖此类声明。其中许多风险都不在该公司的控制范围之内，可能会导致其实际结果与其预期的结果大相径庭。本新闻稿 中包含的前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日作出。除法律要求的 以外，公司不承担、也不明确拒绝任何义务更新任何此类声明或公开宣布任何此类声明的修订结果，以反映未来的事件或发展。

欲了解更多信息，请参考该公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的报告和文件。您可以访问美国证券交易委员会 网站www.sec.gov上的埃德加获取这些文档。

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