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April 28, 2022 | | 礼来公司 |
| | 礼来公司中心 |
| | 印第安纳波利斯,印第安纳州46285 |
| | 美国。 |
| | +1.317.276.2000 |
| | Www.lilly.com |
发布:立即发布
参考:Jordan Bishop;jordan.Bishop@lilly.com;(317)473-5712(媒体)
凯文·赫恩;hern_kevin_r@lilly.com;(317)277-1838(投资者)
第一季度稳健的财务业绩反映了礼来公司进入2022年的持续势头
·在销量增长20%的推动下,礼来公司2022年第一季度的收入增长了15%。不包括新冠肺炎抗体和Alimta的收入,2022年第一季度的收入增长了10%。
·除了新冠肺炎抗体的收入增长了6.6亿美元外,收入还来自关键的增长产品--包括Trulicity、Verzenio、Jardiance、Taltz、OLumant、Emgality、Retevmo、Cyramza和Tyvyt-这些产品贡献了收入增长13个百分点,占2022年第一季度核心收入的61%。
·该公司推进了其流水线,推出了针对肥胖或超重患者的替赛肽的3期阳性读数,宣布由于明显的积极疗效,Jardiance针对慢性肾脏疾病患者的3期试验将提前停止,以及美国监管机构提交的针对中至重度活动性溃疡性结肠炎的mirikizumab。
·2022年第一季度每股收益在报告基础上增长了41%,达到2.10美元,在非公认会计准则基础上增长了63%,达到2.62美元。2022年第一季度报告的每股收益和非GAAP每股收益都包括0.15美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用。
·2022年每股收益指导更新为在报告的基础上在7.30美元至7.45美元之间,在非公认会计准则的基础上在8.15美元至8.30美元之间,两者都包括0.55美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用。
印第安纳波利斯,2022年4月28日-礼来公司(纽约证券交易所股票代码:LLY)今天公布了2022年第一季度的财务业绩。
礼来公司董事长兼首席执行官大卫·A·里克斯表示:“在关键产品的带动下,礼来公司又实现了季度销量驱动的收入增长,预计2022年将是令人兴奋的一年,有几项潜在的批准和新的流水线活动。”随着我们渠道的深入和我们药品在市场上的增长,我们处于有利地位,可以帮助解决肥胖症、阿尔茨海默氏症和癌症等重大医疗需求领域的健康挑战。“
今天,该公司分享了一些值得注意的新消息:
·在这项为期72周的第三阶段超越-1研究中,Tirzepatide在肥胖或超重的成年人中实现了22.5%的体重减轻。服用替赛帕蒂的受试者体重减轻了52磅。服用替赛肽15毫克的参与者中,63%的人将体重减轻至少20%作为关键的次要终点。
·礼来公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了mirikizumab,用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。
礼来公司最近分享了许多关于关键监管、临床、业务发展和其他活动的最新情况,包括:
·食品和药物管理局批准佳迪思®用于治疗成人心力衰竭,而不考虑左心室射血分数。
·Bebtelovimab获得了食品和药物管理局的紧急使用授权,用于治疗成人和儿童患者的轻中度新冠肺炎。
·FDA发布了辛替利单抗联合培美曲塞和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的完整回复函(CRL)。
·正如预期的那样,礼来公司收到了美国食品和药物管理局对OLumant®特应性皮炎适应症的CRL,因为该公司在指定人群上与美国食品和药物管理局不一致。
·Lebrikizumab与局部皮质类固醇联合治疗显示,在第三阶段试验中,70%的中到重度特应性皮炎患者在16周内病情严重程度至少降低了75%。
·在礼来公司的关键阶段3特应性皮炎倡导者研究中,超过50%的中到重度特应性皮炎患者在16周内使用lebrikizumab后疾病严重程度至少降低了75%。
·在礼来公司关键的第三阶段研究中,近40%的斑秃患者在服用奥鲁米特4-mg后52周时头皮覆盖率至少达到80%。
·在礼来公司的第一次治疗中,近三分之二的患者在12周时对mirikizumab治疗有反应-
课堂上溃疡性结肠炎3期朗讯-1研究。
·该公司宣布,由于对慢性肾脏疾病患者有明显的积极疗效,Jardiance第三阶段EMPA-肾脏试验将提前停止。
·在EmPulse 3期试验中,与安慰剂相比,在病情稳定后出院前开始服用Jardiance,因急性心力衰竭而住院的成年人在90天内体验临床益处的可能性高36%。
·礼来公司向美国政府提供了60万剂Bebtelovimab,为美国政府提供新冠肺炎治疗选择的持续努力。
·该公司宣布成立礼来基因医学研究所,并投资7亿美元在波士顿海港建立一个新网站。
有关这些和其他重要公告的更多信息,请访问礼来公司网站的新闻部分。
财务业绩
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百万美元,但 每股数据 | 第一季度 | % | | | |
| 2022 | | 2021 | 变化 | | | | | |
收入 | $7,810.0 | | $6,805.6 | 15% | | | | | |
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净收入--报告 | 1,902.9 | | 1,355.3 | 40% | | | | | |
EPS-报告 | 2.10 | | 1.49 | 41% | | | | | |
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净收益--非公认会计准则 | 2,372.8 | | 1,465.5 | 62% | | | | | |
每股收益-非GAAP | 2.62 | | 1.61 | 63% | | | | | |
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非GAAP财务计量的讨论包括在“GAAP报告到选定的非GAAP调整信息(未经审计)的对账”一节中。从2022年开始,非公认会计准则财务指标的列报将不包括与收购的正在进行的研发(IPR&D)相关的预付费用和开发里程碑的调整。2021年第一季度的非公认会计准则财务指标已进行调整,以反映这一更新的列报。
第一季度公布的业绩
2022年第一季度,全球收入为78.1亿美元,较2021年第一季度增长15%,主要是由于销量增长20%,但因实现价格下降而下降3%,以及由于汇率不利影响而下降2%,部分抵消了这一增长。主要增长型产品,包括Trulicity®、verzenio®、贾迪思、Taltz®、OLumant、Emgality®、Retevmo®、Cyramza®和Tyvyt®,贡献了13个百分点的收入增长,占2022年第一季度总收入的61%,不包括新冠肺炎抗体的收入。2022年第一季度,该公司确认新冠肺炎抗体的全球收入为14.7亿美元,而2021年第一季度为8.101亿美元。不包括新冠肺炎抗体和阿里姆塔®的收入,这两家公司在某些主要市场失去了独家经营权,2022年第一季度全球收入增长了10%。
在销量增长32%的推动下,该公司在美国的收入增长了31%,达到51.7亿美元。该公司在2022年第一季度确认了来自新冠肺炎抗体的美国收入为14.6亿美元,而2021年第一季度为6.506亿美元。剔除新冠肺炎抗体和Alimta的收入,在主要增长产品的推动下,美国的收入增长了14%。
美国以外地区的收入下降了8%,至26.4亿美元,原因是实际价格下降了7%,汇率的不利影响下降了5%,但销量增加了4%,部分抵消了这一影响。较低的已实现价格主要是由于国家报销药品清单(NRDL)对中国某些产品,特别是Tyvyt的处方的影响。美国以外地区销量的增长在很大程度上是由关键增长产品以及公司在台湾和沙特阿拉伯的Cialis®权利的销售推动的,但被
Alimta、Cymbalta®和Forteo®由于仿制药竞争的进入以及新冠肺炎抗体容量的减少而导致。不包括新冠肺炎抗体和安力达的收入,美国以外的收入增长了5%。
与2021年第一季度相比,2022年第一季度的毛利率增长了16%,达到57.4亿美元。毛利率占收入的百分比为73.5%,与2021年第一季度相比上升了1.1个百分点。毛利率百分比的增长主要是由于2021年第一季度汇率对已售出的国际库存的不利影响,但被新冠肺炎抗体的销售增加以及较小程度的实现价格下降所部分抵消。
2022年第一季度,研发费用下降4%,至16.1亿美元,占收入的21%,主要是由于新冠肺炎抗体的开发费用下降,但后期资产的开发费用增加部分抵消了这一影响。
2022年第一季度,营销、销售和管理费用下降1%,至15.6亿美元。
2022年第一季度,该公司确认了收购的知识产权研发和开发里程碑费用1.566亿美元,主要与购买优先审查券有关。2021年第一季度,该公司确认了收购的知识产权研发和开发里程碑费用3.12亿美元,主要与与Rigel PharmPharmticals,Inc.和Precision BioSciences,Inc.的业务开发交易有关。
于2022年第一季度并无确认资产减值、重组及其他特别费用。2021年第一季度,该公司确认了2.116亿美元的资产减值、重组和其他特别费用,主要与决定出售Qbrexza®权利导致的无形资产减值有关,以及与收购普罗维尔治疗公司相关的收购和整合成本。
2022年第一季度的营业收入为24亿美元,而2021年第一季度的营业收入为11.6亿美元。营业利润率百分比,即营业收入占收入的百分比,为30.8%,其中包括约210个基点的负面影响,归因于收购的知识产权研发和开发里程碑费用。
2022年第一季度的其他收入(支出)为3.507亿美元,而2021年第一季度的收入为3.211亿美元。其他收入(支出)的减少主要是由于2022年第一季度股权证券投资的净亏损与2021年第一季度股权证券投资的净收益相比。
2022年第一季度的有效税率为7.3%,而2021年第一季度为8.2%。2022年第一季度较低的有效税率主要是由于与2022年净亏损和2021年股权证券投资净收益相关的税收支出减少,以及与实施《减税和就业法案》(2017年税法)中要求从2022年开始用于税收目的的研发费用资本化和摊销相关的税收支出减少,但与2021年同期相比,净离散税收优惠的减少部分抵消了这一影响。
2022年第一季度,净收入和每股收益(EPS)分别为19亿美元和2.10美元,而2021年第一季度分别为13.6亿美元和1.49美元。2022年第一季度每股收益包括0.15美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用,而2021年第一季度为0.27美元。
第一季度非公认会计准则衡量标准
在非公认会计准则的基础上,2022年第一季度的毛利率比2021年第一季度增长了16%,达到59.4亿美元。毛利率占收入的百分比为76.1%,提高了0.7个百分点。毛利率百分比的增长主要是由于2021年第一季度汇率对已售出的国际库存的不利影响,但被新冠肺炎抗体的销售增加以及较小程度的实现价格下降所部分抵消。
与2021年第一季度相比,2022年第一季度非GAAP基础上的营业收入增加了10.3亿美元,增幅66%,达到26.1亿美元。营业利润率在非公认会计原则基础上为33.4%,其中包括被归因于收购的IPR&D和开发里程碑费用的约210个基点的负面影响。
2022年第一季度非GAAP基础上的其他收入(支出)为3770万美元,而2021年第一季度的收入为3460万美元。
2022年第一季度非GAAP基础上的有效税率为10.3%,而2021年第一季度为8.9%。2022年第一季度较高的有效税率反映出与2021年同期相比,净离散税收优惠较低,但被与2017年税法实施相关的税收支出减少部分抵消。
在非公认会计原则的基础上,2022年第一季度的净收入和每股收益分别为23.7亿美元和2.62美元,而2021年第一季度的净收入和每股收益分别为14.7亿美元和1.61美元。2022年第一季度非GAAP每股收益包括0.15美元的收购知识产权研发和开发里程碑费用,而2021年第一季度为0.27美元。
有关非GAAP衡量标准的更多详情,请参阅下面的对账,以及本新闻稿后面的“向选定的非GAAP调整信息报告的GAAP对账(未经审计)”表。
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| 第一季度 |
| 2022 | | 2021 | %变化 |
每股收益(已公布) | $ | 2.10 | | | $ | 1.49 | | 41% |
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股权证券投资的净亏损(收益) | .34 | | | (.25) | | |
无形资产摊销 | .18 | | | .11 | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | — | | | .19 | | |
部分逆转新冠肺炎抗体库存收费 | — | | | .07 | | |
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每股收益(非公认会计准则) | $ | 2.62 | | | $ | 1.61 | | 63% |
由于四舍五入,数字可能无法相加。 | | | | |
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收购的知识产权研发和开发里程碑费用 | .15 | | | .27 | | (44)% |
精选收入亮点
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(百万美元) | 第一季度 | | | |
精选产品 | 2022 | | 2021 | | %变化 | | | | | | | |
正规性 | $ | 1,741.3 | | | $ | 1,452.4 | | | 20% | | | | | | | |
新冠肺炎抗体(A) | 1,469.8 | | | 810.1 | | | 81% | | | | | | | |
Humalog®(B) | 618.2 | | | 617.0 | | | 0% | | | | | | | |
塔尔茨 | 488.1 | | | 403.2 | | | 21% | | | | | | | |
韦尔泽尼奥 | 469.4 | | | 269.0 | | | 74% | | | | | | | |
贾迪昂斯(Jardiance)(C) | 419.4 | | | 312.0 | | | 34% | | | | | | | |
阿利姆塔 | 343.9 | | | 559.0 | | | (38)% | | | | | | | |
胡姆林® | 273.2 | | | 321.7 | | | (15)% | | | | | | | |
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奥卢马特(OLumant) | 255.6 | | | 193.8 | | | 32% | | | | | | | |
Cyraamza | 230.3 | | | 240.5 | | | (4)% | | | | | | | |
巴斯拉格® | 191.5 | | | 246.6 | | | (22)% | | | | | | | |
雄心壮志 | 149.3 | | | 119.5 | | | 25% | | | | | | | |
FORTEO | 137.4 | | | 198.5 | | | (31)% | | | | | | | |
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蒂维特 | 85.5 | | | 109.7 | | | (22)% | | | | | | | |
雷埃夫莫 | 41.8 | | | 16.8 | | | NM | | | | | | | |
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总收入 | 7,810.0 | | | 6,805.6 | | | 15% | | | | | | | |
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(A)新冠肺炎抗体包括销售单独使用的班拉尼韦单抗、联合使用的班拉尼韦单抗和etesevimab,以及销售的bebtelovimab,这些抗体是根据欧盟法规或类似的监管授权生产的 (B)Humalog包括胰岛素利斯普罗 (C)嘉德包括Glyxambi®、Synjardy®和Trijardy®XR (D)奥鲁米特包括根据欧盟协议或类似监管授权销售的巴利替尼 NM--没有意义 | |
正规性
2022年第一季度,Trulicity的全球收入为17.4亿美元,与2021年第一季度相比增长了20%。美国营收增长18%,至13.1亿美元,受需求增加的推动,但部分被较低的实现价格以及批发和零售购买模式所抵消。美国以外的收入为4.274亿美元,增长27%,原因是销量增加,部分抵消了汇率的不利影响,以及较小程度的已实现价格下降。
胡马洛格
2022年第一季度,Humalog的全球收入与2021年第一季度持平,为6.182亿美元。在美国的收入增长了11%,达到3.689亿美元,主要是因为两个时期的回扣和折扣估计发生了变化,导致实现价格上升,其次是需求增加。然而,该公司预计,在患者援助计划的推动下,2022年剩余时间里,Humalog在美国的实际价格将会下降。美国以外地区的收入下降12%,至2.493亿美元,原因是销量下降,汇率的不利影响,以及较小程度上的已实现价格下降。
塔尔茨
2022年第一季度,Taltz的全球收入比2021年第一季度增长了21%,达到4.881亿美元。美国营收增长23%,至3.072亿美元,原因是需求增加和细分市场组合导致的实现价格上升,但部分被专业药店的购买模式所抵消。美国以外地区的营收增长18%,至1.808亿美元,原因是销量增加,但部分被较低的实现价格和汇率的不利影响所抵消。
韦尔泽尼奥
2022年第一季度,Verzenio的全球收入比2021年第一季度增长了74%,达到4.694亿美元。美国营收为3.015亿美元,增长74%,主要是受需求增加的推动。美国以外的收入为1.679亿美元,增长74%,主要是由于销量增加,但部分被汇率的不利影响所抵消。
贾迪安斯
该公司2022年第一季度的全球Jardiance收入为4.194亿美元,与2021年第一季度相比增长了34%。美国营收增长52%,至2.298亿美元,主要是受需求增加的推动。美国以外的收入为1.897亿美元,增长18%,原因是销量增加,但汇率的不利影响部分抵消了这一影响。
Jardiance是该公司与勃林格-英格尔海姆联盟的一部分。礼来公司报告称,Jardiance的净销售额收到了特许权使用费收入。
阿利姆塔
2022年第一季度,Alimta的全球收入比2021年第一季度下降了38%,降至3.439亿美元。美国营收下降3%,至2.543亿美元,原因是销量下降,部分被较高的实现价格所抵消。美国以外的收入下降了70%,降至8970万美元,主要是由于仿制药竞争进入某些市场导致销量下降,以及较小程度的已实现价格下降。
该公司预计,由于日本和主要欧洲市场失去专利专有权,进入仿制药竞争,Alimta的销量将继续下降。培美曲塞的一种替代形式于2022年第一季度在美国推出,该公司预计2022年第二季度将推出多种仿制药,导致收入快速严重下降。
奥卢明特
2022年第一季度,OLumant的全球收入比2021年第一季度增长了32%,达到2.556亿美元。美国收入为7130万美元,与2021年第一季度相比增长了4660万美元。美国以外的收入为1.843亿美元,增长9%,原因是销量增加,但汇率的不利影响和较低的实现价格部分抵消了这一影响。增加了音量
在全球范围内,部分原因是奥鲁米特用于治疗住院的新冠肺炎患者。
雄心壮志
2022年第一季度,Emgality在全球创造了1.493亿美元的收入,与2021年第一季度相比增长了25%。美国营收为1.083亿美元,增长7%,原因是需求增加,但部分被较低的实现价格所抵消。在需求增加的推动下,美国以外的收入为4100万美元,比2021年第一季度增加了2300万美元。
蒂维特
2022年第一季度,该公司在中国的Tyvyt收入为8,550万美元,比2021年第一季度下降22%,原因是中国的NRDL配方药对Tyvyt的影响导致实现价格下降,但主要被需求增加所抵消。
Tyvyt是该公司与Innovent联盟的一部分。礼来公司将礼来公司对Tyvyt的总销售额报告为收入,向Innovent支付的毛利率部分报告为销售成本。礼来公司还将Innoventt销售的Tyvyt毛利率的一部分作为收入报告。
2022年财务指导
该公司在报告和非GAAP的基础上更新了2022年财务指导的某些内容。2022年的每股收益预计在报告的基础上在7.30美元到7.45美元之间,在非公认会计准则的基础上在8.15美元到8.30美元之间。该公司2022年的财务指导反映了下表中所示的调整。
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| 2022 期望值 | | 与2021年相比变化百分比 |
每股收益(已公布) | $7.30 to $7.45 | | 19% to 22% |
无形资产摊销 | .51 | | |
股权证券投资净亏损 | .34 | | |
每股收益(非公认会计准则) | $8.15 to $8.30 | | 10% to 12% |
由于四舍五入,数字可能无法相加 | | | |
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收购的知识产权研发和开发里程碑费用 | $.55 | | |
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从2022年开始,非GAAP财务指标的列报将不包括与收购的IPR&D相关的预付费用和发展里程碑的调整。2021年第一季度的非GAAP财务指标已进行调整,以反映这一更新的列报。
该公司目前预计,2022年的收入将在288亿至293亿美元之间。这10亿美元的增长反映了2022年第一季度向美国政府出售了600,000剂Bebtelovimab带来的额外新冠肺炎抗体收入。外汇汇率对收入的不利影响被核心业务的强劲所抵消。美国政府有权在2022年7月31日之前再购买50万剂Bebtelovimab,但目前还不确定是否会行使这一选项,任何相关收入都不包括在指导中。
毛利率百分比现在预计在报告的基础上约为76%,在非公认会计原则的基础上约为78%。这一大约200个基点的降幅主要是由于第一季度bebtelovimab销售的影响,以及较小程度的通货膨胀导致的制造成本增加。
研发支出增加了1亿美元,目前预计在后期管道资产投资的推动下,研发支出在71亿至73亿美元之间。
该公司目前正在为收购的知识产权研发和开发里程碑费用提供2022年财务指导,预计约为5.2亿美元,反映2022年第一季度费用为1.66亿美元,其余部分主要与收购未来债务相关的费用,这些费用取决于该公司选择性突变的PI3Kα抑制剂的开发、监管和商业成功。本财务指引不包括来自潜在或待定业务发展交易的任何影响。
营业利润率百分比已下降200个基点,目前预计在报告基础上约为28%,在非公认会计原则基础上约为30%,这主要是由于收购的知识产权研发和开发里程碑费用造成的负面影响。
目前预计2022年的其他收入(支出)在报告基础上的支出在5亿美元至4亿美元之间,在非公认会计准则的基础上仍预计支出在1亿美元至0美元之间。该公司最新的报告指引反映了2022年第一季度净亏损对股权证券投资的影响。
该公司2022年第一季度的财务业绩包括与实施2017年税法条款相关的有利影响,该条款要求出于税收目的对研发费用进行资本化和摊销。该公司的财务指导假设2017年税法的这一条款将被国会推迟或废除,自2022年起生效。如果2017年税法的这一条款没有被国会推迟或废除,从2022年起生效,该公司预计报告的税率和非GAAP税率约为10%至11%。
下表总结了该公司更新后的2022年财务指导:
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| 2022年指南 |
| 之前 | | 已更新 |
收入 | 278至283亿美元 | | 288至293亿美元 |
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毛利率占收入的百分比(报告) | 大约百分之七十八 | | 大约百分之七十六 |
毛利率占收入的百分比(非公认会计准则) | 大约80% | | 大约百分之七十八 |
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市场营销、销售和管理 | 64亿至66亿美元 | | 保持不变 |
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研究与发展 | 70亿至72亿美元 | | 71亿至73亿美元 |
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获得的知识产权研发和开发里程碑 | 不适用 | | 大约5.2亿美元 |
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其他收入/(支出)(报告) | $(1亿)至$0 | | $(500) to $(400) million |
其他收入/(支出)(非公认会计准则) | $(1亿)至$0 | | 保持不变 |
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税率 | 大约13%至14% | | 保持不变 |
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每股收益(已公布) | $8.00 to $8.15 | | $7.30 to $7.45 |
每股收益(非公认会计准则) | $8.50 to $8.65 | | $8.15 to $8.30 |
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营业利润率%(报告) | 大约百分之三十 | | 大约28% |
营业利润率%(非GAAP) | 大约32% | | 大约百分之三十 |
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非公认会计准则指引反映上表所列每股盈利的调整。 |
电话会议的网络直播
正如之前宣布的那样,投资者和公众可以通过礼来公司网站上的链接收看2022年第一季度财务业绩电话会议的网络直播,网址为investor.lilly.com/webcasts-and-presentations.电话会议将于上午9点开始。东部时间今天,将通过网站重播。
非公认会计准则财务指标
2022年和2021年的某些财务信息是在报告和非公认会计准则的基础上列报的。由于四舍五入,本新闻稿中的某些数字可能无法相加。报告的结果是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,包括在该期间确认的所有收入和费用。非公认会计准则衡量标准反映了对稍后发布的对帐表中所述项目的调整。从2022年开始,非GAAP财务指标的列报将不包括与收购的IPR&D相关的预付费用和发展里程碑的调整。2021年第一季度的非GAAP财务指标已进行调整,以反映这一更新的列报。该公司2022年的财务指导是在报告和非GAAP的基础上提供的。提出非GAAP衡量标准是为了对公司业务的潜在趋势提供更多的洞察。
关于礼来公司
礼来公司将关怀与发现结合起来,创造出让世界各地的人们生活得更好的药物。近150年来,我们一直在开拓改变生活的发现,今天,我们的药物帮助了全球4700多万人。利用生物技术、化学和基因医学的力量,我们的科学家正在紧急推进新的发现,以解决世界上一些最重要的健康挑战,重新定义糖尿病护理,治疗肥胖症并减少其最具破坏性的长期影响,推进与阿尔茨海默氏症的斗争,为一些最虚弱的免疫系统疾病提供解决方案,并将最难治疗的癌症转变为可控制的疾病。随着迈向更健康世界的每一步,我们都
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关于前瞻性陈述的警告性声明
本新闻稿包含管理层目前的意图和对未来的预期,所有这些都是1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的前瞻性声明。“估计”、“项目”、“打算”、“预期”、“相信”、“目标”、“预期”等词语及类似表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素,实际结果可能会有很大不同。以下包括可能导致实际结果或事件与预期大不相同的部分但非全部因素,包括正在演变的新冠肺炎大流行或任何未来的大流行、流行病或类似的公共卫生威胁及全球应对措施的影响;与该公司开发、制造和分销潜在的新冠肺炎治疗药物有关的不确定性;制药研发过程中的重大成本和不确定性,包括获得监管部门批准的时间和过程;收购和业务发展交易以及相关整合成本的影响;公司某些产品的知识产权保护到期和来自仿制和/或生物相似产品的竞争;公司保护和执行专利和其他知识产权的能力;与数据包专有性相关的专利法或法规的变化;影响当前产品和公司流水线的竞争发展;最近推出的产品的市场吸收;信息技术系统的不足、漏洞或操作故障;未经授权访问、披露、挪用或泄露存储在公司IT系统、网络和设施中的机密信息或其他数据, 或与公司共享其数据的第三方;与公司产品相关的意外安全或功效问题;涉及过去、当前或将来的产品或商业活动的诉讼、调查或其他类似程序,因为公司基本上是自我保险的;由于制造困难或中断,包括与我们设施相关的监管行动导致的产品供应和监管批准问题;对第三方关系和外包安排的依赖;监管变化或其他发展;关于当前销售产品的监管行动;持续的定价压力和政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响;外币汇率贬值或利率变化和通货膨胀;税法、税率的变化或与公司税务状况假设不同的事件;资产减值和重组费用;全球宏观经济状况、贸易中断、全球争端、动乱、战争或其他成本的影响;与在外国司法管辖区开展业务有关的不确定性和风险;财务会计准则委员会和美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)颁布的会计和报告准则的变化;监管合规问题或政府调查。有关可能导致实际结果与前瞻性声明大不相同的其他因素的信息,请参阅该公司提交给美国证券交易委员会的最新10-K表及后续的8-K和10-Q表格式。您不应过分依赖前瞻性陈述,因为这些陈述仅说明了本新闻稿发布之日的情况。除法律另有规定外, 该公司明确表示,没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订,以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件。
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Alimta®(培美曲塞二钠,礼来公司)
巴斯格拉®(礼来公司甘精胰岛素注射液)
Calis®(他达拉非,礼来公司)
Cymbalta®(度洛西汀,礼来公司)
Cyramza®(Ramucirumab,礼来公司)
企业®(Galcanezumab-Gnlm,礼来公司)
®(重组基因起源注射剂,礼来公司)
葛兰素史克®(阿帕利欣/利拉格列汀,勃林格-英格尔海姆)
HUALLOG®(礼来公司生产的重组基因来源的赖氨酸胰岛素注射剂)
胡敏素®(重组人胰岛素,礼来公司)
Jardiance®(埃帕格利弗津,勃林格-英格尔海姆)
OLumant®(巴利替尼,礼来公司)
Qbrexza®(甘草酸铵布料,德米拉)
Retevmo®(赛培卡替尼,礼来公司)
Synjardy®(安帕利福秦/二甲双胍,勃林格-英格尔海姆)
Taltz®(Ixekizumab,礼来公司)
Trijardy®XR(依帕格列津/利奈格列汀/盐酸二甲双胍缓释片,勃林格-英格尔海姆)
Trulicity®(达拉鲁德,礼来公司)
TYVYT®(礼来公司辛替利马注射剂)
Verzenio®(阿贝马契利布,礼来公司)
本文中使用的第三方商标是其各自所有者的商标。
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礼来公司 |
经营业绩(未经审计)-已报告 |
(百万美元,每股数据除外) |
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| | 截至三个月 | | | | | | |
| | 三月三十一号, | | | | | | |
| | 2022 | | | | 2021 | 更改百分比 | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
收入 | $ | 7,810.0 | | $ | 6,805.6 | | 15% | | | | | | | | | |
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销售成本 | | 2,072.1 | | | 1,878.6 | | 10% | | | | | | | | | |
研发 | | 1,610.1 | | | 1,672.1 | | (4)% | | | | | | | | | |
市场营销、销售和管理 | | 1,557.9 | | | 1,576.0 | | (1)% | | | | | | | | | |
获得的知识产权研发和开发里程碑 | | 165.6 | | | 312.0 | | (47)% | | | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | | — | |
| 211.6 | | (100)% | | | | | | | | | |
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营业收入 | | 2,404.3 | | | 1,155.3 | | NM | | | | | | | | | |
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净利息收入(费用) | | (77.9) | | | (82.3) | | | | | | | | | | | |
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净其他收入(费用) | | (272.8) | | | 403.4 | | | | | | | | | | | |
其他收入(费用) | | (350.7) | | | 321.1 | | NM | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
所得税前收入 | | 2,053.6 | | | 1,476.4 | | 39% | | | | | | | | | |
所得税费用 | | 150.7 | | | 121.1 | | 24% | | | | | | | | | |
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| | | | | | | | | | | | | | |
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净收入 | $ | 1,902.9 | | $ | 1,355.3 | | 40% | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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稀释后每股收益 | $ | 2.10 | | $ | 1.49 | | 41% | | | | | | | | | |
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每股支付的股息 | $ | .98 | | | .85 | | 15% | | | | | | | | | |
加权平均流通股(千股)-稀释 | | 906,350 | | | 912,419 | | | | | | | | | | | |
NM--没有意义
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礼来公司 | | |
将GAAP报告与选定的非GAAP调整信息进行对账(未经审计) | | |
(百万美元,每股数据除外) | | |
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| 截至三个月 March 31, 2022 | | 截至三个月 March 31, 2021 |
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| 报告的GAAP | 调整(B) | 非公认会计准则调整(A) | | 报告的GAAP | 调整(C) | 非公认会计准则调整(A) |
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| | | | | | | | | | | | |
销售成本 | $ | 2,072.1 | | $ | (204.6) | | $ | 1,867.5 | | $ | 1,878.6 | | $ | (207.2) | | $ | 1,671.4 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
资产减值、重组及其他特别费用 | | — | | | — | | | — | | | 211.6 | | | (211.6) | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
其他收入(费用) | | (350.7) | | | 388.4 | | | 37.7 | | | 321.1 | | | (286.5) | | | 34.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
所得税费用 | | 150.7 | | | 123.1 | | | 273.8 | | | 121.1 | | | 22.1 | | | 143.2 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
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净收入 | | 1,902.9 | | | 469.9 | | | 2,372.8 | | | 1,355.3 | | | 110.2 | | | 1,465.5 | |
| | | | | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | | 2.10 | | | 0.52 | | | 2.62 | | | 1.49 | | | 0.12 | | | 1.61 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
(A)该公司使用不同于根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务报表的非GAAP财务衡量标准。该公司的非GAAP措施调整了报告的结果,以排除无形资产和其他项目的摊销,这些项目通常变数很大,难以预测,而且其规模可能会在一段时间内对公司报告的业务产生重大影响。该公司认为,这些非GAAP指标为投资者提供了有用的信息。此外,它们还可能帮助投资者评估该公司正在进行的运营。它们还有助于进行有意义的逐期比较,并有助于查明业务趋势,否则这些趋势将被受调整项目掩盖或扭曲。管理层在内部使用这些非GAAP衡量标准来评估业务绩效,包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。投资者应将这些非公认会计原则的衡量标准视为对根据公认会计原则编制的财务业绩衡量标准的补充,而不是替代或优于这些衡量标准。从2022年开始,非GAAP财务指标的列报将不包括与收购的IPR&D相关的预付费用和发展里程碑的调整。2021年第一季度的非GAAP财务指标已进行调整,以反映这一更新的列报。
(B)对截至2022年3月31日的三个月的某些公认会计原则报告的措施进行调整,包括:
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(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | | 股权投资(二) | | | | | | 总计 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
销售成本 | $ | (204.6) | | | $ | — | | | | | | | (204.6) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
其他收入(费用) | — | | | 388.4 | | | | | | | 388.4 | |
| | | | | | | | | |
所得税费用 | 42.3 | | | 80.8 | | | | | | | 123.1 | |
| | | | | | | | | |
净收入 | 162.2 | | | 307.7 | | | | | | | 469.9 | |
| | | | | | | | | |
稀释后每股收益 | 0.18 | | | 0.34 | | | | | | | 0.52 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的损益。
(C)对截至2021年3月31日的三个月的某些公认会计原则报告的措施进行调整,包括:
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(百万美元,每股数据除外) | 摊销(一) | | | 股权投资(二) | 其他指定项目(三) | | 总计 |
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销售成本 | $ | (125.7) | | | | $ | — | | $ | (81.5) | | | (207.2) | |
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资产减值、重组及其他特别费用 | — | | | | — | | (211.6) | | | (211.6) | |
| | | | | | | |
其他收入(费用) | — | | | | (286.5) | | — | | | (286.5) | |
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所得税费用 | 26.1 | | | | (55.9) | | 51.9 | | | 22.1 | |
| | | | | | | |
净收入 | 99.6 | | | | (230.6) | | 241.2 | | | 110.2 | |
| | | | | | | |
稀释后每股收益 | 0.11 | | | | (0.25) | | 0.26 | | | 0.12 | |
由于四舍五入,数字可能无法相加。
上表仅反映了具有非GAAP调整的行项目。
不包括主要与从第三方获得或许可的销售产品的成本相关的无形资产的摊销。
不包括股权证券投资的损益。
三.主要不包括因决定出售Qbrexza权利而产生的无形资产减值、部分由于停止使用Bamlanivimab而导致的库存过剩费用,以及被确认为完成对Prevail Treeutics Inc.收购的收购和整合成本。