附件 99.1
新闻发布 |
媒体联系人: | 梅丽莎·穆迪 | 投资者联系方式: | 彼得·丹南鲍姆 |
(215) 407-3536 | (908) 740-1037 | ||
约翰娜·赫尔曼 (617) 216-6029 |
史蒂文·格拉齐亚诺 (908) 740-6582 |
默克公司公布2022年第一季度财务业绩
- | 2022年第一季度业绩反映了持续强劲的业务势头,营收和利润增长强劲 |
- | 2022年第一季度持续运营在全球的销售额为159亿美元,比2021年第一季度增长了50%;LAGEVRIO的销售额为32亿美元,不包括LAGEVRIO的增长为19%;受新冠肺炎复苏的影响,销售额增长良好 |
o | Keytruda销售额增长23%,达到48亿美元;剔除外汇因素的影响,销售额增长27% |
o | Gardasil和Gardasil 9的销售额增长59%,达到15亿美元;剔除外汇因素的影响,销售额增长60% |
o | 动物保健销售额增长4%,达到15亿美元;剔除外汇因素的影响,销售额增长9% |
- | 2022年第一季度持续运营的GAAP每股收益为1.70美元;2022年第一季度非GAAP每股收益为2.14美元 |
- | 获得多项监管批准和高级临床研究流水线 |
- | 2022年财务展望: |
o | 公司提高和缩小2022年全年全球销售额将在569亿美元到581亿美元之间,反映出预计的全年增长17%到19% |
o | 公司提高和缩小2022年全年GAAP每股收益在5.90美元到6.02美元之间;公司提高和缩小2022年全年非GAAP每股收益在7.24美元到7.36美元之间,包括外汇的负面影响约2% |
1
新泽西州凯尼尔沃斯,2022年4月28日-默克公司(纽约证券交易所股票代码:MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,今天公布了2022年第一季度的财务业绩。
首席执行官兼总裁罗伯特·M·戴维斯表示:“我们成功地实现了关键的战略重点,实现了营收和利润的强劲增长。”“强劲的第一季度业绩得益于我们研究流程中的重大临床进展,以及广泛的关键增长动力的有效商业执行。”我们仍然专注于推动我们以科学为主导的战略,并对我们的增长前景的持久性充满信心,因为我们将继续为患者、股东和所有利益相关者提供价值, 将在未来很长一段时间内继续为其提供价值。
财务摘要
本新闻稿中提供的财务信息 反映了默克公司2021年6月2日剥离出来的持续运营(不包括Organon&Co.)的业绩。
第一季度 | ||||||||||||||||
百万美元,不包括每股收益 | 2022 | 2021 | 变化 | 更改 前- 交换 | ||||||||||||
销售额 | $ | 15,901 | $ | 10,627 | 50 | % | 52 | % | ||||||||
公认会计准则 净收入1 | 4,310 | 2,745 | 57 | % | 61 | % | ||||||||||
非公认会计准则 不包括某些项目的净收入1,2* | 5,429 | 2,947 | 84 | % | 88 | % | ||||||||||
GAAP每股收益 | 1.70 | 1.08 | 57 | % | 62 | % | ||||||||||
不包括某些项目的非GAAP 每股收益2* | 2.14 | 1.16 | 84 | % | 89 | % |
*参阅第11页的表格。
公认会计原则(公认会计原则)假设稀释后每股收益(EPS)在2022年第一季度为1.70美元。2022年第一季度的非GAAP每股收益为2.14美元 ,其中不包括收购和剥离相关成本、重组成本以及股权证券投资的收益和亏损。有关详细信息,请参阅第11页上的公认会计原则与非公认会计原则对帐表。
1可归因于默克公司的持续运营的净收入。
2默克公司提供的某些 2022和2021年的非公认会计准则信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响 。管理层认为,提供这些信息可以增进投资者对公司业绩的了解,因为管理层使用非公认会计准则的业绩来评估业绩。管理层在内部使用非GAAP衡量标准 用于规划和预测,并与其他指标一起衡量公司业绩。此外,高级管理人员的年度薪酬部分是使用非GAAP税前收入指标得出的。这些信息应被视为是对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不应被视为替代或优于这些信息。有关非GAAP调整的说明, 请参阅本新闻稿所附的表2a。
2
肿瘤学项目亮点
默克公司在本季度继续推进其肿瘤学产品组合的开发计划,在不同的疾病阶段获得了多项批准。默克公司在第一季度宣布了以下 监管里程碑:
· | 美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1药物KEYTRUDA(Pembrolizumab),作为治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(DMMR)的晚期子宫内膜癌患者的单一药物,由FDA批准的测试确定。根据Keynote-158试验的 队列D和K的数据,在任何情况下,在之前的系统治疗后,疾病有进展,不适合进行根治性手术或放射治疗。 |
· | FDA 批准与阿斯利康共同开发并共同商业化的PARP抑制剂Lynparza(Olaparib),用于辅助治疗患有或疑似有害生殖系的成人患者BRCA-突变的、人类表皮生长因子受体2阴性的高危早期乳腺癌患者,根据奥林匹亚试验的结果接受了新辅助或辅助化疗 。奥林匹亚的最新结果,包括总体生存结果,在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟 全体会议上公布。 |
· | 日本厚生劳动省批准KEYTRUDA PLUS Lenvima(Lenvatinib),这是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,正在与卫材共同开发和共同商业化,根据Clear/Keynote-581研究的结果,用于根治性无法切除或转移性肾细胞癌(RCC)。 |
· | 来自欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)的积极意见,包括建议KEYTRUDA结合化疗,使用或不使用贝伐单抗,用于治疗持久性,肿瘤表达PD-L1的成年患者中复发或转移的宫颈癌(综合阳性评分≥1)(基调-826);建议将KEYTRUDA作为无法切除或转移性MSI-H/dMMR结直肠癌、胃癌、小肠或胆道癌以及晚期或复发MSI-H/dMMR子宫内膜癌患者的单一疗法(Keynote-158/Keynote-164);并建议将KEYTRUDA与化疗相结合作为新的辅助治疗,然后继续 作为手术后局部晚期或早期三阴性乳腺癌(TNBC)复发风险较高的成年人的辅助治疗(主旨-522)。 |
3
· | 默克公司 提供了更多研究更新,包括: |
o | ESMO虚拟全体会议上的Keynote-091试验结果 (EORTC-1416-LCG/ETOP-8-15-PEARLS)。研究发现,与安慰剂相比,在手术切除后IB至IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与安慰剂相比,KEYTRUDA辅助治疗显著提高了无病生存率(DFS),这是双重主要终点之一,与安慰剂相比,无论PD-L1表达如何。对于肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例为≥50%)的患者,与另一种双主要终点安慰剂相比,KEYTRUDA治疗的DFS也有改善; 按照预先指定的统计计划,这些结果没有达到统计学意义。 |
o | Keynote-716试验与安慰剂相比,评估KEYTRUDA对切除的IIB期和IIC期黑色素瘤患者的辅助治疗的阳性无远处转移的存活结果。这些关键的次要终点结果建立在FDA批准的基础上,并且之前报告了在无复发生存率方面观察到的统计上的显著改善。 |
o | 默克公司和阿斯利康在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)的PROPEL试验中公布的结果 泌尿生殖系癌症研讨会。研究表明,Lynparza联合阿比特龙和泼尼松在放射学无进展存活率方面显示出统计上显著和临床上有意义的改善,而阿比特龙+泼尼松是一种治疗标准,作为转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)患者的一线治疗,而不考虑同源重组基因的突变状态。 |
o | 将Keynote-522 和Keynote-775/Study 309的结果在《新英格兰医学杂志》。 |
o | 中止KEYLYNK-010试验 研究KEYTRUDA加Lynparza治疗在化疗和醋酸阿比特龙或苯扎鲁胺治疗后进展的mCRPC患者。 |
4
新冠肺炎计划亮点
默克和Ridgeback BioTreateutics(Ridgeback) 继续推进口服新冠肺炎抗病毒药物LAGEVRIO(Molnupiravir)的研究。 LAGEVRIO迄今已在全球获得多项授权或批准,更多申请正在审查中。LAGEVRIO目前在30多个市场销售,包括英国(根据有条件营销授权)、美国(根据紧急情况使用授权)和日本(根据紧急情况特别批准)。
· | 默克和Ridgeback宣布,评估LAGEVRIO的研究数据已在2022年欧洲临床微生物学和传染病大会上公布。报告 包括对第三阶段移出试验中预先指定的探索性病毒学结果的最终分析,该试验研究了LAGEVRIO与安慰剂对患有轻中度新冠肺炎且进展为严重疾病的高风险的非住院成年人的治疗。结果显示,在基线分离的传染性病毒患者中,与安慰剂相比,LAGEVRIO能更快地消除传染性SARS-CoV-2。 |
传染病计划要点
· | 默克公司公布了一项系统的文献综述和荟萃分析的结果,这些数据来自对PREVYMI(Letermovir)的真实世界观察研究,该研究对接受异基因造血的患者的巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的一级预防(预防)(Br)巨细胞病毒血清阳性的同种异体细胞移植。与对照组相比,与对照组相比,在异基因HCT后100天的随访中,初级预防与前病毒感染相关:CMV重新激活的几率降低87%;临床显著CMV感染的几率降低91%;CMV疾病的几率降低69%;与CMV相关的住院几率降低94%;移植物抗宿主病2级或以上的几率降低48%。PREVYMIS于2017年获得FDA批准。 |
心血管项目亮点
· | 默克公司 举办了一场虚拟投资者活动,详细概述了该公司 广泛且不断增长的晚期心血管管道和产品组合,通过临床试验进展和业务发展,其规模在过去一年中增长了两倍。 |
· | 该公司的定位是到2030年至少提供8项心血管批准。 |
5
· | 默克公司 完成了STELLE研究的登记,这是第一项旨在评估SOTatercept/MK-7962在患有肺动脉高压和中度残疾的患者中的注册研究。 |
疫苗计划更新
· | 默克公司宣布,该公司正在研究的21价肺炎球菌结合疫苗V116获得了FDA的突破性治疗指定,用于预防侵袭性肺炎球菌病和成人肺炎球菌肺炎,由疫苗中的血清型引起。V116预计将在2022年进入第三阶段,其设计目标是到2019年占美国65岁及以上人群所有侵袭性肺炎球菌疾病的85%的血清型 3. |
· | 默克重申致力于实现广泛公平地获得该公司的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil[人乳头瘤病毒四价(6、11、16和18型)疫苗,重组]和Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)。该公司 扩大了其位于弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗制造设施,完成了12万平方英尺扩建工程的建设,并在现场增加了150个新工作岗位,以增加该公司HPV疫苗的产能 和全球供应。 |
· | 默克公司宣布,FDA已将婴儿和儿童VAXNEUVANCE(肺炎球菌15价结合疫苗)生物制剂补充许可证申请的处方药使用费法案日期延长至2022年7月1日。 |
其他更新
· | 默克发表了一份关于俄罗斯入侵乌克兰的声明,指出该公司的主要关切是其员工的安全和福祉,并确保患者 继续获得患者和公共健康所需的药品和疫苗。战争的财务影响对该公司2022年第一季度的业绩并不重要。 |
· | 默克公司将于2022年6月7日(星期二)在ASCO年会期间举办肿瘤学投资者活动,届时高级管理层将介绍公司肿瘤学战略和计划的最新情况。活动将在伊利诺伊州芝加哥举行,可通过网络直播收看。更多详细信息,包括网络直播链接,将在晚些时候 公布。 |
3疾病控制和预防中心,2019年IPD血清型数据,根据主动细菌核心监测(ABC)提供的数据汇编而成。
6
· | 默克公司 举办了一场虚拟投资者活动,讨论了该公司的环境、社会和治理(ESG)优先领域的细节(获得医疗保健、员工、环境可持续性以及道德和价值观),并概述了其ESG战略如何对公司的长期业务价值和成功至关重要。 |
第一季度销售业绩
下表反映了该公司 顶级医药产品以及动物保健品的销售额。
第一季度 | ||||||||||||||||
百万美元 | 2022 | 2021 | 变化 | 更改 前- 交换 | ||||||||||||
总销售额 | $ | 15,901 | $ | 10,627 | 50 | % | 52 | % | ||||||||
制药业 | 14,107 | 9,238 | 53 | % | 57 | % | ||||||||||
凯特鲁达 | 4,809 | 3,899 | 23 | % | 27 | % | ||||||||||
LAGEVRIO | 3,247 | 0 | - | - | ||||||||||||
加德西/加德西9 | 1,460 | 917 | 59 | % | 60 | % | ||||||||||
Januvia/Janumet | 1,233 | 1,295 | -5 | % | -1 | % | ||||||||||
ProQuad、M-M-R II和 VARIVAX | 470 | 449 | 5 | % | 6 | % | ||||||||||
布里迪翁 | 395 | 340 | 16 | % | 20 | % | ||||||||||
林帕尔扎* | 266 | 228 | 17 | % | 20 | % | ||||||||||
LENVIMA* | 227 | 130 | 75 | % | 77 | % | ||||||||||
Rotateq | 216 | 158 | 36 | % | 38 | % | ||||||||||
西门子 | 186 | 214 | -13 | % | -6 | % | ||||||||||
动物健康 | 1,482 | 1,418 | 4 | % | 9 | % | ||||||||||
牲畜 | 832 | 819 | 2 | % | 7 | % | ||||||||||
同伴动物 | 650 | 599 | 9 | % | 13 | % | ||||||||||
其他收入** | 312 | (29 | ) | >100 | % | >100 | % |
*该产品的联盟收入代表默克在利润中的 份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本。
**其他收入主要由第三方 制造销售和其他公司收入组成,包括收入对冲活动。收入对冲活动导致2021年第一季度收入为负。
药品收入
第一季度药品销售额增长53%,达到141亿美元。第一季度不包括LAGEVRIO的药品销售额增长了18%,主要是由肿瘤学、疫苗和医院急性护理产品推动的。新冠肺炎疫情对2021年第一季度的销售额造成了约5亿美元的不利影响,这对2022年第一季度的增长率产生了有利影响。
7
LAGEVRIO第一季度的总销售额为32亿美元,主要包括美国、英国、日本和澳大利亚的销售额。LAGEVRIO在2021年第一季度没有销售 。
肿瘤学的增长在很大程度上是由KEYTRUDA更高的销售额推动的,该季度销售额增长23%,达到48亿美元。KEYTRUDA的全球销售增长反映了非小细胞肺癌适应症的持续强劲势头以及其他适应症的吸收,包括肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、TNBC和MSI-H癌症。推动肿瘤学销售额上升的另一个原因是Lenvima联盟收入增长了75%,这主要是由于美国和中国的需求增加 ,以及Lynparza联盟收入增长了17%,反映了全球范围内的持续增长,尤其是在美国。
第一季度疫苗的增长 主要是由于Gardasil和Gardasil 9、预防某些癌症和其他由HPV引起的疾病的疫苗的总销售额增加。第一季度Gardasil和Gardasil 9的销售额增长59%,至15亿美元,主要是受到美国以外的强劲需求的推动,特别是在中国,中国也受益于供应的增加。此外,美国较高的销售额反映了公共部门的购买模式。疫苗的增长也反映了Rotateq(轮状病毒活疫苗、口服疫苗、五价疫苗)的销售增加,这是一种帮助预防婴儿和儿童轮状病毒胃肠炎的疫苗,由于美国公共部门的购买模式,该疫苗的销售额增长了36%,达到2.16亿美元。
医院急性护理的增长反映了全球对Bridion(SuGammadex)注射剂100毫克/毫升的更高需求,这是一种逆转由罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞的药物,适用于正在接受手术的2岁及以上的成人和儿童患者。销售额增长16%,达到3.95亿美元,主要是由于本季度外科手术的持续复苏。促进医院急性护理增长的还有Zerbaxa(头孢洛氮烷和他唑巴坦)的销售增加,Zerbaxa是一种头孢菌素抗菌药物和β-内酰胺酶抑制剂的组合,用于治疗患有某些细菌感染的成年人。销售额达到3,000万美元的原因是2021年第四季度启动的分阶段再供应,并于2022年第一季度扩展到其他市场。
药品销售增长部分被艾森特雷斯/艾森特雷斯HD(Raltegravir)--一种与其他抗逆转录病毒药物一起用于治疗HIV-1感染的HIV整合酶抑制剂--的合计销售额下降所抵消,该药销售额下降24%,至1.58亿美元,原因是全球需求下降,包括政府招标时间的影响。药品销售增长也被JANUVIA(西格列汀)和Janumet(西格列汀和盐酸二甲双胍)的合计销售额下降所部分抵消,这两种药物的总销售额下降5%,至12亿美元,反映出美国需求下降,部分抵消了某些国际市场需求增加的影响。该公司将于2022年第三季度失去JANUVIA和Janumet在欧盟和中国的市场独家经营权。
8
动物健康收入
动物保健2022年第一季度的销售额总计15亿美元,与2021年第一季度相比增长了4%。剔除外汇的不利影响,动物保健销售额增长了9%。伴生动物产品的销售增加主要是由Braveto(氟丙烷)杀寄生虫剂和疫苗系列产品推动的。牲畜产品的销售增长反映了全球对反刍动物和家禽产品的更高需求。
第一季度费用、每股收益和相关信息
下表列出了选定的费用信息。
$ in millions | 公认会计原则 | 收购-
和资产剥离- 相关 成本4 | 重组成本 | (收入)
损失来自 投资 股权 证券 | 特定的
其他 件物品 | 非- 公认会计原则2 | ||||||||||||||||||
2022年第一季度 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 5,380 | $ | 680 | $ | 46 | $ | - | $ | - | $ | 4,654 | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 2,323 | 50 | 21 | - | - | 2,252 | ||||||||||||||||||
研发 | 2,576 | 22 | 7 | - | - | 2,547 | ||||||||||||||||||
重组成本 | 53 | - | 53 | - | - | - | ||||||||||||||||||
其他(收入)费用,净额 | 708 | (115 | ) | - | 684 | - | 139 | |||||||||||||||||
2021年第一季度 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 3,199 | $ | 497 | $ | 27 | $ | - | $ | 188 | $ | 2,487 | ||||||||||||
销售、一般和行政 | 2,187 | 10 | 3 | - | - | 2,174 | ||||||||||||||||||
研发 | 2,412 | 18 | 7 | - | - | 2,387 | ||||||||||||||||||
重组成本 | 297 | - | 297 | - | - | - | ||||||||||||||||||
其他(收入)费用,净额 | (455 | ) | (28 | ) | - | (561 | ) | - | 134 |
4包括无形资产摊销费用、因收购而确认的存货的购进会计调整、无形资产减值费用以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。还包括与收购和资产剥离相关的 整合、交易和某些其他成本。
9
GAAP费用、每股收益及相关信息
2022年第一季度毛利率为66.2%,而2021年第一季度毛利率为69.9%。这一下降主要反映了LAGEVRIO的影响,由于与Ridgeback分享利润,LAGEVRIO的毛利率较低,以及较高的制造成本以及与收购和资产剥离相关的成本。 毛利率下降被产品组合的有利影响以及2021年第一季度与停止新冠肺炎开发计划相关的费用 部分抵消。
2022年第一季度销售、一般和行政(SG&A) 支出为23亿美元,与2021年第一季度相比增长了6%。这一增长主要反映了与收购和资产剥离相关的成本上升,以及包括薪酬和福利成本在内的行政成本上升,但外汇的有利影响部分抵消了这一增长。
2022年第一季度的研发(R&D)费用为26亿美元,与2021年第一季度相比增长了7%。这一增长主要是由于临床开发支出增加,以及为支持默克公司研究运营的数字化而增加的技术投资 ,但外汇的有利影响部分抵消了这一增长。
2022年第一季度的其他(收入)支出净额为7.08亿美元 ,而2021年第一季度的收入为4.55亿美元,这主要是由于2022年第一季度股权证券投资的已实现净额和未实现亏损,而2021年第一季度股权证券投资的已实现和未实现净收益 。
2022年第一季度11.4%的有效所得税税率反映了股权证券投资净亏损导致美国收入下降的影响。
2022年第一季度GAAP每股收益为1.70美元 ,而2021年第一季度为1.08美元。
非公认会计准则费用、每股收益及相关信息
2022年第一季度的非GAAP毛利率为70.7%,而2021年第一季度的毛利率为76.6%。非GAAP毛利率的下降主要反映了LAGEVRIO的影响,LAGEVRIO由于与Ridgeback分享利润而毛利率较低,以及制造成本上升。毛利率的下降被产品组合的有利影响部分抵消。
2022年第一季度的非GAAP SG&A费用为23亿美元,与2021年第一季度相比增长了4%。这一增长主要反映了行政成本的增加,包括薪酬和福利成本,但部分被外汇的有利影响所抵消。
10
2022年第一季度的非GAAP研发费用为25亿美元,与2021年第一季度相比增长了7%。这一增长主要是由于临床开发支出增加,以及支持默克公司研究运营数字化实现的技术投资增加,但外汇交易的有利影响部分抵消了这一影响。
2022年第一季度,非GAAP其他(收益)支出净额为1.39亿美元,而2021年第一季度的支出为1.34亿美元。
2022年第一季度的非公认会计准则有效所得税率为14.0%。
2022年第一季度非GAAP每股收益为2.14美元,而2021年第一季度为1.16美元。
下表提供了GAAP与非GAAP净收入和每股收益的对账。
第一季度 | ||||||||
百万美元,不包括每股收益 | 2022 | 2021 | ||||||
易办事 | ||||||||
GAAP每股收益 | $ | 1.70 | $ | 1.08 | ||||
差异化 | 0.44 | 0.08 | ||||||
不包括下列项目的非GAAP 每股收益2 | $ | 2.14 | $ | 1.16 | ||||
净收入 | ||||||||
公认会计准则 净收入1 | $ | 4,310 | $ | 2,745 | ||||
差异化 | 1,119 | 202 | ||||||
非公认会计准则 不包括下列项目的净收入1,2 | $ | 5,429 | $ | 2,947 | ||||
因不包括项目而导致的净收入减少(增加): | ||||||||
收购--与资产剥离相关的成本4 | $ | 637 | $ | 497 | ||||
重组成本 | 127 | 334 | ||||||
股权投资的损失(收益) 证券 | 684 | (561 | ) | |||||
新冠肺炎开发项目停运费 | - | 188 | ||||||
税前收入净减(增) | 1,448 | 458 | ||||||
收入 税(利)费5 | (329 | ) | (256 | ) | ||||
净收入减少(增加) | $ | 1,119 | $ | 202 |
5包括对账项目的估计税务影响 项。此外,2021年第一季度的金额包括与某些联邦所得税事项的结算有关的2.08亿美元净税收优惠。
11
财务展望
从2022年起,默克将不再排除与协作和许可协议相关的预付款和里程碑付款的费用,或与在其非GAAP业绩中作为资产收购入账的交易中获得的预审批资产有关的费用。从历史上看,如果公司认为这些费用对特定时期的业绩有重要影响,公司就会排除这些费用 。做出这些更改是为了与美国证券交易委员会表达的观点保持一致。以前的期间已重新预测以反映这些变化。 2021年,非GAAP结果已重新预测,包括17亿美元的增量研发费用,以及相关的全年每股收益减少0.65美元,导致修订后的2021年每股收益为5.37美元。
虽然业务发展仍然是默克公司的优先事项,但财务前景不会假设来自交易的任何重大费用或费用,这些费用或费用以前会被排除在非GAAP业绩之外。
默克在其主要增长支柱中继续经历强劲的全球潜在需求。因此,默克正在提高和缩小其全年营收和每股收益指引。
按2022年4月中旬的汇率计算,默克现在预计2022年销售额将增长17%至19%,全年收入预计在569亿至581亿美元之间,其中包括略高于2%的外汇汇率的负面影响。
默克公司的全年有效所得税税率现在被假定在13.5%至14.5%之间。
默克公司正在提高和缩小其2022年全年的GAAP每股收益区间,至5.90美元至6.02美元之间。
默克公司正在提高和缩小其2022年全年非GAAP每股收益区间,至7.24美元至7.36美元之间,其中包括外汇的负面影响,按2022年4月中旬的汇率计算,汇率约为2%,即0.11美元。
非GAAP范围不包括与收购和剥离相关的成本和与重组计划相关的成本,以及股权证券投资的收益和亏损。
此全年指导包括LAGEVRIO的预期销售额 50亿至55亿美元。默克与其合作伙伴Ridgeback平均分享利润,这反映在 销售成本中。
12
公认会计原则 | 非公认会计原则2 | |||
销售额 | 569亿至581亿美元 | $56.9 to $58.1 billion* | ||
运营费用 | 20.5至215亿美元 | 203亿至213亿美元 | ||
实际税率 | 12.5% to 13.5% | 13.5% to 14.5% | ||
每股收益** | $5.90 to $6.02 | $7.24 to $7.36 |
*该公司对销售额没有任何非GAAP调整 。
**2022年每股收益指引假设股数(假设 稀释)约为25.3亿股。
下表提供了预期2022年全年GAAP每股收益与非GAAP每股收益以及排除在非GAAP每股收益之外的项目的对账。
百万美元,不包括每股收益 | 2022年全年 | |||
GAAP每股收益 | $5.90 to $6.02 | |||
差异化 | $ | 1.34 | ||
不包括下列项目的非GAAP 每股收益2 | $7.24 to $7.36 | |||
与收购和资产剥离相关的成本 | $ | 2,785 | ||
重组成本 | 400 | |||
股权证券投资的(收益)损失 | 1,000 | |||
税前收入净减(增) | $ | 4,185 | ||
估计所得税(福利)费用 | (810 | ) | ||
净收入减少(增加) | $ | 3,375 |
收益电话会议
投资者、记者和公众可以在今天上午8:00收看电话会议的现场音频网络直播。美国东部夏令时在默克公司的网站https://investors.merck.com/events-and-presentations/default.aspx.上
机构投资者可以通过拨打电话或使用ID代码6647568参与。媒体成员请拨打(833)353-0277或(469)886-1947并使用ID代码6647568来监听此次通话。希望提问的记者请联系默克媒体关系团队的成员 。
关于默克公司
在默克,在美国和加拿大以外的地方被称为MSD,我们团结在我们的目标周围:我们使用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生活。130多年来,我们通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。我们立志成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司-今天,我们站在研究的前沿,提供创新的健康解决方案,促进人和动物疾病的预防和治疗。 我们培养了一支多元化和包容性的全球劳动力队伍,每天负责任地运营,为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来 。欲了解更多信息,请访问www.merck.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。
13
美国新泽西州凯尼尔沃斯默克公司的前瞻性声明
默克公司(美国新泽西州凯尼尔沃斯)发布的本新闻稿包括符合《1995年美国私人证券诉讼改革法》安全港条款的“前瞻性陈述”。这些陈述基于公司管理层目前的信念和预期,可能会受到重大风险和不确定性的影响。对于管道候选者,不能保证候选者将获得必要的监管批准或被证明在商业上是成功的。 如果基本假设被证明是不准确的,或者风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中设定的结果大不相同。
风险和不确定性包括但不限于:一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和汇率波动; 全球新型冠状病毒病(新冠肺炎)爆发的影响;美国和国际医药行业监管和医疗立法的影响;全球医疗成本控制的趋势;技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管部门的批准; 公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延迟;国际经济和主权风险的金融不稳定 ;对公司专利和其他创新产品保护有效性的依赖;以及面临诉讼的风险,包括专利诉讼和/或监管行动。
公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。其他 可能导致结果与前瞻性表述中描述的大不相同的因素,请参阅公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告,以及美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)上提供的公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件。
# # #
14
默克公司
合并损益表-GAAP
(金额 百万,每股数字除外)
(未经审计)
表 1
2021年6月2日,默克完成了将其女性健康、生物仿制药和知名品牌业务的产品剥离, 成立了一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司。在剥离中向Organon贡献的业务的历史业绩不包括在下面的销售和费用中,并在下面提供的公司 综合收益表中反映为非持续经营。
公认会计原则 | ||||||||||||
1Q22 | 1Q21 | %变化 | ||||||||||
销售额 | $ | 15,901 | $ | 10,627 | 50 | % | ||||||
费用、开支及其他 | ||||||||||||
销售成本 | 5,380 | 3,199 | 68 | % | ||||||||
销售、一般和行政 | 2,323 | 2,187 | 6 | % | ||||||||
研发 | 2,576 | 2,412 | 7 | % | ||||||||
重组成本 | 53 | 297 | -82 | % | ||||||||
其他(收入)费用,净额 | 708 | (455 | ) | * | ||||||||
持续经营的税前收入 | 4,861 | 2,987 | 63 | % | ||||||||
所得税拨备 | 554 | 238 | ||||||||||
持续经营净收益 | 4,307 | 2,749 | 57 | % | ||||||||
减去:可归因于非控股权益的净(亏损)收入 | (3 | ) | 4 | |||||||||
可归因于默克公司的持续运营净收入。 | 4,310 | 2,745 | 57 | % | ||||||||
非持续经营收入,扣除税金和非控股权益应占金额 | - | 434 | * | |||||||||
可归因于默克公司的净收入 | $ | 4,310 | $ | 3,179 | 36 | % | ||||||
默克公司普通股股东应占每股基本收益: | ||||||||||||
持续经营收入 | $ | 1.70 | $ | 1.08 | 57 | % | ||||||
非持续经营的收入 | - | 0.17 | * | |||||||||
净收入 | $ | 1.70 | $ | 1.26 | 35 | % | ||||||
假设摊薄后可归属于默克公司普通股股东的普通股每股收益: | ||||||||||||
持续经营收入 | $ | 1.70 | $ | 1.08 | 57 | % | ||||||
非持续经营的收入 | - | 0.17 | * | |||||||||
净收入 | $ | 1.70 | $ | 1.25 | 36 | % | ||||||
普通股流通股 | 2,528 | 2,531 | ||||||||||
假设摊薄后的平均流通股 | 2,537 | 2,541 | ||||||||||
持续经营的税率 | 11.4 | % | 8.0 | % |
* 100% or greater
15
默克公司
2022年第一季度GAAP改为非GAAP对账-继续运营
(金额 百万,每股数字除外)
(未经审计)
表 2a
公认会计原则 | 收购
和 剥离- 相关成本(1) | 重组
成本(2) | (收入)
亏损 股权投资 证券 | 调整 小计 | 非公认会计原则 | |||||||||||||||||||
第一季度 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 5,380 | 680 | 46 | 726 | $ | 4,654 | |||||||||||||||||
销售、一般和行政 | 2,323 | 50 | 21 | 71 | 2,252 | |||||||||||||||||||
研发 | 2,576 | 22 | 7 | 29 | 2,547 | |||||||||||||||||||
重组成本 | 53 | 53 | 53 | - | ||||||||||||||||||||
其他(收入)费用,净额 | 708 | (115 | ) | 684 | 569 | 139 | ||||||||||||||||||
持续经营的税前收入 | 4,861 | (637 | ) | (127 | ) | (684 | ) | (1,448 | ) | 6,309 | ||||||||||||||
所得税拨备(福利) | 554 | (155 | )(3) | (22 | )(3) | (152 | )(3) | (329 | ) | 883 | ||||||||||||||
持续经营净收益 | 4,307 | (482 | ) | (105 | ) | (532 | ) | (1,119 | ) | 5,426 | ||||||||||||||
可归因于默克公司的持续运营净收入。 | 4,310 | (482 | ) | (105 | ) | (532 | ) | (1,119 | ) | 5,429 | ||||||||||||||
假设持续运营摊薄的每股普通股收益 | $ | 1.70 | (0.19 | ) | (0.04 | ) | (0.21 | ) | (0.44 | ) | $ | 2.14 | ||||||||||||
税率 | 11.4 | % | 14.0 | % |
仅显示 受非GAAP调整影响的行项目。
默克 提供的某些非GAAP信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供非GAAP信息可增强投资者对公司业绩的了解,因为管理层使用非GAAP衡量标准来评估业绩。管理层在内部使用非GAAP指标进行规划和预测,并与其他指标一起衡量公司的业绩。此外,高级管理人员的年度薪酬部分使用非公认会计准则税前收入指标计算。应将提出的非公认会计原则信息 视为对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不应视为替代或优于按照公认会计准则编制的信息。
(1) 计入销售成本的金额主要反映无形资产的摊销费用。包括在其他 (收入)支出净额中的金额主要反映特许权使用费收入以及与终止赛诺菲-巴斯德MSD合资企业有关的或有 对价负债的估计公允价值计量减少。
(2) 金额主要包括与关闭或剥离设施相关的员工离职成本和加速折旧 与公司正式重组计划下的活动相关。
(3) 表示基于应用非公认会计准则调整的起始地区的法定税率对对账项目的估计税收影响。
16
默克公司
特许经营 /主要产品销售-持续运营
(金额 (百万))
(未经审计)
表 3
2022 | 2021 | 1Q | ||||||||||||||||||||||||||||
1Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | Full Year | Nom % | Ex-exch% | |||||||||||||||||||||||
总销售额 (1) | $ | 15,901 | $ | 10,627 | $ | 11,402 | $ | 13,154 | $ | 13,521 | $ | 48,704 | 50 | 52 | ||||||||||||||||
药学 | 14,107 | 9,238 | 9,980 | 11,496 | 12,039 | 42,754 | 53 | 57 | ||||||||||||||||||||||
肿瘤学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
凯特鲁达 | 4,809 | 3,899 | 4,176 | 4,534 | 4,577 | 17,186 | 23 | 27 | ||||||||||||||||||||||
联盟 收入-Lynparza(2) | 266 | 228 | 248 | 246 | 268 | 989 | 17 | 20 | ||||||||||||||||||||||
联盟 收入-Lenvima(2) | 227 | 130 | 181 | 188 | 206 | 704 | 75 | 77 | ||||||||||||||||||||||
联盟 收入-Reblozyl(3) | 52 | 17 | 17 | * | * | |||||||||||||||||||||||||
疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||
加德西/加德西9 | 1,460 | 917 | 1,234 | 1,993 | 1,528 | 5,673 | 59 | 60 | ||||||||||||||||||||||
ProQuad/M-M-R II/Varivax | 470 | 449 | 516 | 661 | 509 | 2,135 | 5 | 6 | ||||||||||||||||||||||
Rotateq | 216 | 158 | 208 | 227 | 213 | 807 | 36 | 38 | ||||||||||||||||||||||
气泡病毒23 | 173 | 171 | 152 | 277 | 292 | 893 | 1 | 3 | ||||||||||||||||||||||
瓦克塔 | 36 | 34 | 56 | 48 | 41 | 179 | 6 | 6 | ||||||||||||||||||||||
医院急救护理 | ||||||||||||||||||||||||||||||
布里迪翁 | 395 | 340 | 387 | 369 | 436 | 1,532 | 16 | 20 | ||||||||||||||||||||||
普里维米斯人 | 94 | 82 | 93 | 96 | 100 | 370 | 14 | 20 | ||||||||||||||||||||||
最大值 | 58 | 65 | 60 | 70 | 65 | 259 | -10 | -11 | ||||||||||||||||||||||
诺沙菲 | 57 | 67 | 66 | 64 | 62 | 259 | -14 | -11 | ||||||||||||||||||||||
卡西达斯 | 53 | 57 | 54 | 56 | 45 | 212 | -8 | -7 | ||||||||||||||||||||||
德菲尼德 | 52 | 27 | 34 | 54 | 60 | 175 | 95 | 96 | ||||||||||||||||||||||
英凡兹 | 52 | 57 | 48 | 53 | 45 | 202 | -7 | -4 | ||||||||||||||||||||||
泽尔巴萨 | 30 | (8 | ) | (1 | ) | (2 | ) | 10 | (1 | ) | * | * | ||||||||||||||||||
心血管病 | ||||||||||||||||||||||||||||||
联盟 收入-Adempas/Verquvo(5) | 72 | 74 | 74 | 100 | 94 | 342 | -3 | -3 | ||||||||||||||||||||||
ADEMPAS (6) | 61 | 55 | 74 | 59 | 63 | 252 | 11 | 20 | ||||||||||||||||||||||
病毒学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
拉格弗里奥 | 3,247 | 952 | 952 | * | * | |||||||||||||||||||||||||
Isentress/Isentress HD | 158 | 209 | 192 | 189 | 178 | 769 | -24 | -21 | ||||||||||||||||||||||
神经科学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
贝尔索姆拉 | 69 | 79 | 78 | 81 | 80 | 318 | -14 | -8 | ||||||||||||||||||||||
免疫学 | ||||||||||||||||||||||||||||||
西门子 | 186 | 214 | 202 | 203 | 206 | 825 | -13 | -6 | ||||||||||||||||||||||
Remicade | 61 | 85 | 75 | 73 | 67 | 299 | -29 | -21 | ||||||||||||||||||||||
糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||
亚努维亚 | 779 | 809 | 784 | 852 | 878 | 3,324 | -4 | -1 | ||||||||||||||||||||||
珍妮梅 | 454 | 486 | 477 | 487 | 514 | 1,964 | -6 | -1 | ||||||||||||||||||||||
其他 制药公司(8) | 520 | 554 | 512 | 518 | 533 | 2,118 | -6 | -5 | ||||||||||||||||||||||
动物健康 | 1,482 | 1,418 | 1,472 | 1,417 | 1,261 | 5,568 | 4 | 9 | ||||||||||||||||||||||
牲畜 | 832 | 819 | 821 | 864 | 791 | 3,295 | 2 | 7 | ||||||||||||||||||||||
同伴动物 | 650 | 599 | 651 | 553 | 470 | 2,273 | 9 | 13 | ||||||||||||||||||||||
其他 收入(9) | 312 | (29 | ) | (50 | ) | 241 | 221 | 382 | * | * |
* 200%或更多
由于四舍五入,季度金额的总和 可能不等于年初至今的金额。
(1) 仅显示精选产品。
(2) 联盟收入代表默克在利润中的份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额 。
(3) 联盟收入代表特许权使用费和里程碑式的付款。
(4) 2022年第一季度疫苗总销售额为24.81亿美元,2021年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度分别为18.09亿美元、22.93亿美元、33.15亿美元和27.15亿美元。
(5) Alliance Revenue代表默克在拜耳营销区域的销售利润中所占份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额。
(6) 默克公司营销区域的净产品销售额。
(7) 2022年第一季度糖尿病的总销售额为13.05亿美元,2021年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度的总销售额分别为13.63亿美元、13.3亿美元、14.17亿美元和14.75亿美元。
(8) 包括上面未单独显示的药品。
(9) 其他收入主要包括第三方制造销售和其他公司收入,包括对冲活动的收入 。2021年第一季度和第三季度的其他收入分别包括5000万美元和1.35亿美元,分别与收到授权外产品的里程碑付款有关。
17