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安进报告2022年第一季度财务业绩
加利福尼亚州千橡市(2022年4月27日)-安进(纳斯达克：AMGN)今天公布了2022年第一季度的财务业绩。主要成果包括：
与2021年第一季度相比，总收入增长6%，达到62亿美元，这得益于全球产品销售额增长2%，以及我们在新冠肺炎制造合作中的其他收入增加。
一些产品的◦数量增长了两位数，包括Repatha®(Evocumab)、Prolia®(Denosumab)和EVENITY®(romosozumab-aqqg)。
·GAAP每股收益(EPS)下降5%，至2.68美元，原因是其他(费用)收入净额减少，但收入增加和加权平均流通股减少部分抵消了这一影响。其他(支出)收入净额的减少主要是由于与上一年确认的净收益相比，本年度我们的战略股权投资确认的净亏损。
◦公认会计准则的营业收入增加了17%，达到25亿美元，公认会计准则营业利润率增加了5.5个百分点，达到43.6%。
·非GAAP每股收益增长15%，至4.25美元，受收入增加和加权平均流通股减少的推动。
◦非公认会计准则的营业收入增加了10%，达到31亿美元，非公认会计准则的营业利润率增加了3.6个百分点，达到54.8%。
·该公司第一季度的自由现金流为20亿美元，而2021年第一季度的自由现金流为19亿美元。
·2022年总收入指引重申为254亿美元至265亿美元；每股收益指引修订为12.53美元至13.58美元(基于GAAP)，并重申非GAAP基础上为17.00美元至18.00美元。
·安进将对美国国税局(IRS)提出的2010-15年期间的调整和处罚提出强烈异议，本新闻稿第7-8页对此进行了更详细的讨论。安进对自己在这场纠纷中的地位以及公司建立的储备水平充满信心。

该公司董事长兼首席执行官罗伯特·A·布拉德韦表示：“我们在本季度实现了强劲的销量驱动型增长，同时推出了两种非常有前景的一流药物。”“我们还在推进一个强有力的渠道，预计今年将公布几个中后期候选人的数据。”




安进报告2022年第一季度财务业绩
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百万美元，不包括每股收益、每股股息和百分比Q1 ’22Q1 ’21YoYΔ
总收入$6,238 $5,901 6%
公认会计准则营业收入$2,500 $2,129 17%
公认会计准则净收益$1,476 $1,646 (10%)
GAAP每股收益$2.68 $2.83 (5%)
非公认会计准则营业收入$3,140 $2,864 10%
非公认会计准则净收益$2,343 $2,150 9%
非GAAP每股收益$4.25 $3.70 15%
每股支付的股息$1.94 $1.76 10%

本新闻稿中提及的“非GAAP”计量、“在非GAAP基础上”提出的计量和“自由现金流量”(通过从经营现金流中减去资本支出计算)指的是非GAAP财务计量。对最直接可比的公认会计准则财务计量和其他项目的调整载于所附对账。请参考下面的非公认会计准则财务衡量标准进行进一步讨论。
产品销售业绩
2022年第一季度的产品总销售额比2021年第一季度增长了2%。单位销量增长了9%，被7%的净销售价格下降和2%的外汇负面影响所抵消，第一季度的销售额因估计销售扣减的同比有利变化而受益2%(1.1亿美元)。与前几年一样，Enbrel®(依那西普)和Otezla®(Aremilast)遵循了第一季度销售额低于今年剩余时间的模式，这是由于福利计划变化、保险重新确认以及美国患者通过免赔额工作而增加的自付费用的影响。

第一季度，新冠肺炎继续影响我们在全球的业务。在3月和4月，我们看到大流行在美国的影响消退，这导致需求模式得到改善，并使我们能够从事更多面向实地的活动。

普通医学
·在销量增长10%和净售价上涨的推动下，Prolia第一季度的销售额同比增长了12%。

·第一季度EVENITY销售额同比增长59%，达到创纪录的1.7亿美元，这得益于我们整个市场的强劲销量增长。在销量增长79%的推动下，美国的销售额同比增长了93%。

·Repatha第一季度销售额同比增长15%，销量增长49%，部分被较低的净售价所抵消。在美国的销售额增长了19%，这是由于销量增长了41%，部分抵消了净销售价格的下降，这是因为为了支持和扩大患者的准入而提高了回扣。美国以外地区的销售额增长了12%，其中57%的销量增长部分被净销售价格下降所抵消，这主要是由于Repatha自2022年1月1日起被列入中国国家报销药品目录。Repatha仍然是全球蛋白原转换酶枯草杆菌/可可素9(PCSK9)领域的领先者，自推出以来已治疗了100多万名患者。

·Aimovig®第一季度销售额同比增长53%，原因是预计销售扣减额的有利变化和更高的净售价，但销量下降4%部分抵消了这一增长。





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炎症
·TEZSPIRE™(tezepelumab-Ekko)第一季度销售额为700万美元。TEZSPIRE一直受到处方医生的好评，最初被过敏专科医生和肺科医生采用。医疗保健提供者欢迎该产品的新方法，用于治疗全球约250万患有严重哮喘的患者，这些患者没有任何表型和生物标记物限制，没有控制或符合生物条件。

·Otezla®(Apremilast)第一季度销售额同比下降5%，主要原因是净销售价格和库存水平下降，但7%的销量增长部分抵消了这一影响。在美国，我们看到了市场的增强，Otezla在牛皮癣系统药物的新手中仍然是市场份额的领先者。由于批发商和专业药店都降低了库存水平，第一季度美国的销售受到了影响。Otezla在美国的销售也受到第一季度价格下降的影响，这主要是由于我们加强了自付和患者援助计划，以支持新患者开始治疗，以及为提高覆盖质量而增加的回扣。展望未来，我们预计2022年剩余季度的销量将继续强劲增长，价格同比下降。

·Enbrel®(依那西普)第一季度销售额同比下降7%，原因是净销售价格和库存水平下降。在Enbrel长期的疗效和安全性记录的支持下，第一季度的销量与去年同期持平。

·AMGEVITA™(阿达利单抗)第一季度销售额同比增长2%，销量增长16%，部分抵消了汇率影响和竞争加剧导致净销售价格下降的影响。AMGEVITA仍然是欧洲处方最多的阿达利单抗生物类似物。

血液学-肿瘤学
·LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(Sotorasib)第一季度的销售额为6,200万美元，环比增长38%。在美国，学术和社区中的1500多名医生已经给大约2500名患者开了LUMAKRAS处方。在美国以外，LUMYKRAS目前已在全球近40个国家获得批准，英国和日本最近也批准了LUMYKRAS。

·在销量增长13%的推动下，凯普乐斯®(卡非佐米)第一季度的销售额同比增长14%。

·XGEVA®(Denosumab)第一季度销售额同比增长7%，这是由于估计销售扣减项目的有利变化和更高的净售价，但销量增长下降2%部分抵消了这一增长。

·在美国以外市场销量增长的推动下，Vectibix®第一季度的销售额同比增长了5%。在所有治疗方法中，Vectibix仍然是EGFR(表皮生长因子受体)抑制剂的首选。

·第一季度，在销量增长7%和预计销售扣除额的有利变化的推动下，Nplate®的销售额同比增长了17%。

·在销量增长的推动下，BLINCETO®(Blinatumomab)第一季度的销售额同比增长29%。

·MVASI®第一季度销售额同比下降17%，主要原因是净售价下降，但13%的销量增长部分抵消了这一影响。在美国，MVASI继续保持



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本季度贝伐单抗市场份额为49%，销量领先。就全年而言，我们预计由于竞争加剧和平均售价(ASP)下降，净销售价格和销量将继续下降。

·KANJINTI®(曲妥珠单抗)第一季度销售额同比下降40%，主要原因是净销售额和销量下降。在美国，KANJINTI继续保持领先的销量份额，本季度曲妥珠单抗市场占有率为39%。展望未来，我们预计在竞争加剧和ASP侵蚀的推动下，净销售价格将继续恶化，销量将继续下降。

老牌产品
·我们现有产品的总销售额，包括Neulasta®(聚乙二醇胺)、NEUPOGEN®(菲格格蒂姆)、Epogen®(Epoetin Alfa)、Aranesp®(Darbepotein Alfa)、Parsabiv®(Etelcalcetie)和sensiar®/Mimpara™(Cinacalcet)，第一季度同比下降12%，主要是由于净销售价格下降和销量下降。总体而言，我们预计这一产品组合的净价和销量同比下降的趋势将继续下去。
按产品和地理区域划分的产品销售明细
百万美元，不包括百分比Q1 ’22Q1 ’21YoYΔ
我们划共计共计共计
普罗利亚®
$582 $270 $852 $758 12%
EVENITY®
110 60 170 107 59%
Repatha®
165 164 329 286 15%
Aimovig®
98 3 101 66 53%
TEZSPIRE™
7 — 7 — *
奥特兹拉®
350 101 451 476 (5%)
Enbrel®
843 19 862 924 (7%)
AMGEVITA™
— 108 108 106 2%
LUMAKRAS®/LUMYKRAS™
48 14 62 — *
Kyprolis®
196 91 287 251 14%
Xgeva®
368 134 502 468 7%
Vectibix®
85 116 201 191 5%
网板®
156 110 266 227 17%
BLINCEL TO®
79 59 138 107 29%
MVASI®
168 76 244 294 (17%)
Kanjinti®
80 16 96 161 (40%)
纽拉斯塔®
304 44 348 482 (28%)
Neupogen®
23 15 38 34 12%
Epogen®
120 — 120 125 (4%)
Aranesp®
137 221 358 355 1%
Parsabiv®
57 29 86 79 9%
森西帕尔®/米姆帕拉™
4 16 20 23 (13%)
其他产品**57 28 85 72 18%
产品总销售额$4,037 $1,694 $5,731 $5,592 2%
*超过100%的变化
*其他产品包括科兰诺®、GENSENTA、IMLIGIC®、AVSOLA®、贝加莫和RIABNI™



安进报告2022年第一季度财务业绩
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营业费用、营业利润率和税率分析
以公认会计原则为基础：
·总运营费用下降1%。销售成本利润率上升0.6个百分点，主要是由于包括新冠肺炎抗体制造在内的制造成本以及特许权使用费和利润份额的增加，但收购相关资产摊销费用的下降部分抵消了这一增长。研发(R&D)费用下降1%。2021年第一季度包括与收购Rodeo Treeutics相关的5300万美元。销售、一般和行政(SG&A)费用下降2%。
·营业利润率占产品销售额的百分比上升5.5个百分点，达到43.6%。
·税率上升了0.5个百分点，主要是由于与去年相比，本年度净不利项目增加了0.5个百分点，部分抵消了收益构成的变化。
在非公认会计原则的基础上：
·总运营费用增长2%。销售成本利润率上升1.1个百分点，主要受制造成本(包括新冠肺炎抗体制造)以及特许权使用费和利润份额增加的推动。研发费用下降1%。2021年第一季度包括与收购Rodeo Treeutics相关的5300万美元。SG&A费用下降1%。
·营业利润率占产品销售额的百分比上升3.6个百分点，达到54.8%。
·税率上升了0.5个百分点，主要是由于与去年相比，本年度净不利项目增加了0.5个百分点，部分抵消了收益构成的变化。

百万美元，不包括百分比公认会计原则非公认会计原则
Q1 ’22Q1 ’21YoYΔQ1 ’22Q1 ’21YoYΔ
销售成本$1,561 $1,490 5%$951 $867 10%
占产品销售额的百分比27.2 %26.6 %0.6 pts.16.6 %15.5 %1.1 pts.
研究与发展$959 $967 (1%)$934 $944 (1%)
占产品销售额的百分比16.7 %17.3 %(0.6) pts.16.3 %16.9 %(0.6) pts.
销售、一般和行政$1,228 $1,254 (2%)$1,213 $1,226 (1%)
占产品销售额的百分比21.4 %22.4 %(1.0) pts.21.2 %21.9 %(0.7) pts.
其他$(10)$61 (116%)$— $— NM
总运营费用$3,738 $3,772 (1%)$3,098 $3,037 2%
营业利润率
营业收入占产品销售额的百分比43.6 %38.1 %5.5 pts.54.8 %51.2 %3.6 pts.
税率11.9 %11.4 %0.5 pts. 14.1 %13.6 %0.5 pts.
得分：百分比
NM：没有意义

现金流和资产负债表
·该公司在2022年第一季度产生了20亿美元的自由现金流，而2021年第一季度的自由现金流为19亿美元。
·公司于2021年12月3日宣布2022年第一季度每股1.94美元的股息，并于2022年3月8日向截至2022年2月15日登记在册的所有股东支付，比2021年增加了10%。



安进报告2022年第一季度财务业绩
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·2022年2月24日，公司签署了加速股票回购(ASR)协议，回购总额高达60亿美元的公司普通股，最初收到和注销的股票为2330万股。根据ASR，本公司将回购的最终股票数量将以本公司普通股的每日成交量加权平均股价为基础，但须符合ASR协议的条款。2022年第一季度，该公司总共回购了2460万股普通股，总成本为63亿美元，其中包括根据ASR协议收到的股份。
·截至2022年3月31日，现金和投资总额为65亿美元，未偿债务总额为369亿美元。

数十亿美元，不包括股票Q1 ’22Q1 ’21YoYΔ
营运现金流$2.2 $2.1 $0.1 
资本支出$0.2 $0.2 $0.0 
自由现金流$2.0 $1.9 $0.0 
已支付的股息$1.1 $1.0 $0.1 
股份回购$6.3 $0.9 $5.4 
平均稀释股份(百万股)551 581 (30)
注：由于四舍五入，数字可能无法相加
数十亿美元3/31/2212/31/21年初至今Δ
现金与投资$6.5 $8.0 $(1.5)
未偿债务$36.9 $33.3 $3.5 
注：由于四舍五入，数字可能无法相加



安进报告2022年第一季度财务业绩
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2022年指南
对于2022年全年，该公司现在预计：
·总收入在254亿美元到265亿美元之间。
·根据公认会计原则，每股收益在12.53美元至13.58美元之间，税率在10.5%至12.0%之间。
·在非公认会计准则的基础上，每股收益为17.00美元至18.00美元，税率为13.5%至14.5%。
·资本支出约为9.5亿美元。
·股票回购金额在60亿至70亿美元之间。

美国税务请愿书
2022年4月18日，安进收到美国国税局2013年至2015年期间的亏空通知，建议主要与公司在美国的某些实体与波多黎各美国领土之间的利润分配有关的调整，类似于美国国税局先前提出的2010至2012年期间的调整。此通知旨在增加安进2013-2015年期间在美国的应纳税所得额，这将导致大约51亿美元的额外联邦税，外加利息。此外，通知还提出了约20亿美元的罚款。

安进坚信，美国国税局为2010-2015年期间提出的调整和美国国税局为2013-2015年期间提出的处罚没有可取之处：

·波多黎各是该公司旗舰制造基地的所在地，负责安进全球制造的大部分。30年来，安进在波多黎各一直有大量的制造业务，该公司在波多黎各的子公司为世界各地的数百万患者生产复杂的生物药物。公司波多黎各子公司的许多宝贵贡献包括其2 400名高技能工作人员的努力和专业知识、在该岛上进行的近40亿美元的资本投资、其拥有的宝贵资产以及它承担的与其业务有关的重大风险。正是通过这些投资，安进能够满足每一位患者的每一次需求。

·安进在其美国和波多黎各实体之间的利润分配适当地确认了该公司波多黎各子公司的主要贡献。美国国税局的立场未能充分考虑到这些价值驱动因素的重要性。拟议的调整将导致安进的波多黎各子公司从其业务中获得很少的利润或没有利润，尽管其贡献的价值和风险与之相关。

·美国国税局就美国和波多黎各之间的利润分配问题对安进进行了多年的详细审计。这些审计是通过与美国国税局达成的协议解决的，因此不会对公司造成任何财务报表损害。请参阅安进2007年和2008年10-K报表中的脚注5所得税，以及安进2012和2013年10-K报表中的脚注4所得税。

此外，美国国税局为2010-2015年期间提出的调整金额将争端的规模夸大了数十亿美元：

·安进认为，根据国税局提出的立场，由于国税局未能对某些收入和支出进行核算，国税局2010-2015年期间的调整被夸大了约20亿美元。安进公司的收入和支出报告一致



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在过去的所有审计中，美国国税局都对公司的收入和支出进行了适当的核算。

·2010-2015年期间可能征收的任何额外税收将减少高达约31亿美元的以前与该公司在波多黎各的收入有关的应计汇回税。

·安进之前在2010年至2015年期间向美国国税局预付了总计11亿美元的税款。这些存款将进一步减少可能征收的任何额外现金税。

此外，安进认为，美国国税局声称2013-2015年间约20亿美元的罚款是完全没有根据的。自2002年以来，安进一直采用一致的转让定价方法，根据相关税务法规的要求记录了转让定价方法，并在多年来的多次税务审计中与美国国税局广泛讨论了这一方法。美国国税局此前从未提出过转让定价处罚。

安进认为，该公司拥有适当的税收储备。该公司于2021年7月向美国税务法院提交了一份请愿书，对之前提出的2010-2012年期间的调整提出了异议，并计划再次向美国税务法院提交一份请愿书，对2013-2015年期间的通知中提出的调整提出异议。安进将在税务法院寻求将这两个时期合并为一个案件。这场争端预计需要几年时间才能解决。

美国国税局目前正在对2016-2018年期间进行审计。安进预计审计将持续几年，2010-2015年的纠纷可能会在2016-2018年审计和行政上诉程序结束之前得到解决。美国国税局可能为这段时间提出的任何转让定价调整都将因2017年税改法导致的税率变化而减少，该法律从2018年开始将美国和波多黎各适用的税率之间的差异缩小了约三分之二。

第一季度产品和渠道更新
该公司提供了有关选定产品和流水线计划的以下更新：

炎症

TEZSPIRE
·2月份，美国过敏、哮喘和免疫学学会年会上公布的数据显示，严重哮喘患者的生物标志物亚组的年化哮喘加重率有所下降，全年无论季节如何，疗效一致。
·启动了探路者阶段3b研究，旨在证明长期口服皮质类固醇治疗的严重哮喘成人参与者的口服皮质类固醇使用量减少。
·在患有严重哮喘的成人和青少年参与者中启动了PASS第四阶段真实世界有效性研究，其中包括美国黑人、吸烟者和哮喘-慢性阻塞性肺疾病重叠患者等代表性不足的人群。
·一项3期研究继续招募慢性鼻窦炎鼻息肉患者。
·正在筹划一项针对嗜酸性食管炎患者的3期研究。
·一项2b期研究继续招募慢性自发性荨麻疹患者。
·一项二期研究继续招募慢性阻塞性肺疾病患者。

奥特兹拉
·3月，数据在美国皮肤病学会会议上公布。其中，该公司公布了加强Otezla对轻到中度斑块型牛皮癣患者疗效的先进和重要的3期研究的新结果，以及日本治疗掌足部脓疱病的2期试验(PPP-001)的结果



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(PPP)。PPP-001的结果表明，与安慰剂相比，Otezla与主要终点和所有次要终点的统计上的显著改善有关。
·3月，一项治疗日本PPP患者的第三阶段研究启动。

Rocatinlimab(AMG 451/KHK4083)
·罗卡替利姆的第三阶段规划仍在继续，这是一种抗OX40的单抗，正在研究中、重度异质性特应性皮炎患者的情况。
·Rocatinlimab结合表达OX40的激活的致病T细胞。罗卡替利姆单抗通过其独特的作用机制，抑制和阻止激活的致病T细胞的扩张，并减少它们的数量。
·全面火箭第三阶段计划预计于2022年年中启动。

Rozibafusp Alfa(AMG 570)
·rozibafusp alfa的2b期研究继续招募系统性红斑狼疮(SLE)患者。rozibafusp alfa是一种抗体-多肽结合物，同时阻断诱导T细胞共刺激配体(ICOSL)和B细胞激活因子(BAFF)的活性。

Eavaleukin Alfa(AMG 592)
·白介素2(IL-2)突变蛋白Fc融合蛋白efavaleukin alfa的2b期研究继续招募系统性红斑狼疮患者，而第二阶段研究继续招募溃疡性结肠炎患者。

Ordesekimab(AMG 714/PRV-015)
·AMG 714是一种结合白细胞介素15(IL-15)的单抗，其2b期研究仍在招募无反应性的乳糜泻患者。

肿瘤学

LUMAKRAS/LUMYKRA
·LUMAKRAS/LUMYKRAS目前已在近40个国家获得批准，用于治疗患有KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人，这些患者在至少一种先前的系统治疗后取得进展。其他司法管辖区的监管审查仍在继续。
·4月，美国癌症研究协会年会上公布了对KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者进行的为期两年的CodeBreak 100试验的长期结果分析的数据。这些数据显示，32.5%的患者在两年后仍然存活，中央审查的客观有效率为40.7%，也观察到延长的肿瘤反应。在这项为期两年的随访分析过程中，没有新的安全信号报告。
·2月，在美国临床肿瘤学会全体会议上公布的数据显示，在38名经过大量预治疗的晚期胰腺癌患者中，中央确认的客观缓解率为21%，疾病控制率为84%。公司将继续探索LUMAKRAS在这种情况下的好处。
·在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，研究LUMAKRAS和抗程序性细胞死亡1蛋白(PD-1)抗体pembrolizumab的队列的初步数据已提交给夏末举行的一次医学大会。
·在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，研究LUMAKRAS的队列的初步数据已提交给夏末举行的一次医学大会。这些队列与来自Revise Medicines的含有Src Homology-2结构域的蛋白酪氨酸磷酸酶-2(SHP2)抑制剂RMC-4630相结合。
·在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中比较LUMAKRAS和多西紫杉醇的事件驱动的验证性第三阶段研究的主要结果预计将在2022年第三季度公布。
·一项比较KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者每天960毫克LUMAKRAS剂量和240 mg/天较低剂量LUMAKRAS的研究预计将于2022年第四季度公布结果。



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·一项针对KRAS G12C突变NSCLC一线患者的2期研究，这些患者的肿瘤表达丝氨酸/苏氨酸激酶11(STK11)突变和/或低于1%的程序性死亡-配体1继续入选。
·LUMAKRAS联合Vectibix治疗三线KRAS G12C突变的结直肠癌的3期研究正在招募患者。

Bemarituzumab
·bemarituzumab，一种针对单抗的成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)联合化疗与安慰剂联合化疗的3期研究(Fortance-101)，在FGFR2b过表达的一线胃癌中继续招募患者。
·一项关于bemarituzumab联合化疗和nivolumab与化疗和nivolumab治疗FGFR2b过表达的一线胃癌的1b/3期研究(Fortity-102)继续招募患者。
·启动了一项bemarituzumab联合口服化疗方案治疗FGFR2b过表达一线胃癌的1b期研究(Fortity-103)。
·bemarituzumab单一疗法和多西紫杉醇联合治疗的1b期研究(FORITUTE-201)正在招募FGFR2b过表达的鳞状NSCLC患者。
·正在计划在其他实体肿瘤中进行信号寻找篮子研究。

Tarlatamab(AMG 757)
·DeLphi-301，一项潜在的注册第二阶段研究，Tarlatamab，一种靶向Delta-like Ligand 3(DLL3)的HLE咬合分子，用于治疗复发/难治性小细胞肺癌(SCLC)，在两个或更多先前的治疗路线继续招募患者后。
·Tarlatamab联合AMG 404的1b期研究继续招募二线或更晚的小细胞肺癌患者。
·DeLLphi-303是一项1b期研究，旨在测试tarlatamab与一线小细胞肺癌的标准治疗相结合，有望在本季度开始招募患者。
·向夏末召开的医学大会提交了复发/难治性小细胞肺癌患者Tarlatamab的最新探索和首次扩大第一阶段数据。
·他拉塔单抗的1b期研究继续招募初治或治疗初发神经内分泌型前列腺癌的患者。

Acapatamab(AMG 160)
·阿卡帕单抗(Acapatamab)的剂量扩张队列中的数据继续成熟，这是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的半衰期延长(HLE)的咬合分子，用于治疗转移性去势耐药前列腺癌(MCRPC)。决策支持数据预计将于2022年上半年发布。
·评估与acapatamab联合的主方案继续招募使用早期mCRPC的患者。

AMG 340
·AMG 340是一种针对PSMA的较低T细胞亲和力的BITE分子，正在招募mCRPC患者进行一项一期剂量升级研究。

AMG 509
·AMG 509的一项1期剂量递增研究继续招募mCRPC患者。AMG 509是一种靶向前列腺癌1号跨膜上皮抗原(STEAP1)的双特异性分子。

AMG 193
·AMG 193(一种新型小分子甲硫腺苷(MTA)合作蛋白精氨酸甲基转移酶5(PRMT5)分子胶)的1/1b/2期研究继续招募晚期甲硫腺苷磷酸酶(MTAP)阴性实体肿瘤患者。






安进报告2022年第一季度财务业绩
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AMG 330
·AMG 330是一种针对CD33的BITE分子，正在研究中，用于治疗急性髓细胞白血病(AML)。基于总体益处：观察到的风险概况以及公司正在进行的努力，优先考虑对AML患者具有最大潜在益处的计划，AMG 330的开发已经停止。这些正在进行的计划包括AMG 176，一种髓系细胞白血病1(MCL-1)的小分子抑制剂，以及AMG 427，一种针对抗FMS样酪氨酸激酶3(Flt3)的HLE咬合分子。

普通医学

重修术
·4月，该公司宣布了两项Repatha开放标签扩展(OLE)研究(FOURIER-OLE)的结果，旨在评估Repatha在6600多名临床明显患有动脉粥样硬化性心血管疾病的高危成年人中的长期安全性和耐受性。
·在OLE研究中，患者接受Repatha大约5年，在FOURIER和OLE研究中，一些患者总共接受Repatha长达8.5年。
·没有观察到新的长期安全发现。
·医学上观察到低密度脂蛋白胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇)水平显著和持续下降，85%以上的患者低密度脂蛋白胆固醇水平达到
·这些研究的结果将在今年晚些时候举行的医学大会上公布。

Olpasiran(AMG 890)
·脂蛋白(A)升高受试者中的一种脂蛋白(A)(Lp(A))小干扰RNA分子olpasiran的第二阶段研究结果预计将于2022年上半年公布。结果预计将在2022年下半年的医学大会上公布。

AMG 133
·AMG 133是一种抑制胃抑制多肽受体(GIPR)并激活胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体的多特异性药物，其一期研究继续招募患者参加多剂量部分的研究。

生物仿制药
·今年4月，该公司宣布了一项第三阶段研究的初步结果，该研究评估了ABP654与Stelara®(Ustekinumab)在治疗中重度斑块型牛皮癣成人患者中的疗效和安全性。这项研究达到了主要疗效终点，表明ABP654和Stelara在临床上没有意义的差异。
·支持在美国指定ABP 654可互换性的第三阶段研究正在进行中。
·ABP938和ABP959的第三阶段研究正在进行中，ABP938是一种类似于EYLEA®(AfLibercept)的研究生物，ABP959是一种类似于Soliris®(Eculizumab)的研究生物，预计将于2022年公布数据。
·一项支持AMJEVITA™(adalimumab-atto)在美国可互换的第三阶段研究正在招募患者。

环境、社会及管治报告今日发表

安进今天在amgen.com/Response上发布了最新的环境、社会和治理(ESG)报告，全面概述了公司正在以多种方式建设一个更美好、更健康的世界。该报告跟踪了该公司在四个类别中的进展：

·健康人：专注于消除限制公平获得医疗保健的障碍，使人们能够过上最健康的生活。例如，2021年，安进安全网基金会1向美国未参保或参保不足的患者免费提供了22亿美元的公司药品2。



安进报告2022年第一季度财务业绩
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·健康社会：为我们的员工和我们服务的人努力建设一个更公正的社会。2021年，由安进基金会1资助的免费科学教育项目惠及全球2700多万学生和教育工作者，帮助创造了公平的科学竞争环境。
·健康地球：优先考虑可持续发展 ，目标是最大限度地减少对 环境的影响。安进在2021年继续朝着在我们的运营中实现碳中性的目标前进，目标是到20273。
·健康的安进：在公司的 运营中坚持高标准的 -努力做到 ，以确保我们的行动和文化反映安进 的价值观。2021年和2022年，安进在我们的年度激励计划中增加了ESG目标，将整个公司的重点放在支持实现2027年环境可持续发展目标的活动上，并加强和改进公司的多样性、包容性和归属感努力。

1安进安全网基金会和安进基金会，Inc.是完全由安进资助的独立法人实体。
2按批发收购成本估值。
3碳中和目标指的是范围1和范围2的排放。

TEZSPIRE正在与阿斯利康合作开发。
Rocatinlimab，前身为AMG 451/KHK4083，正在与Kyowa麒麟合作开发。
Ordesekimab，前身为AMG 714，也被称为PRV-015，正在与Provention Bio合作开发。
AMG 509正在与Xencor合作开发。
Stelara是Janssen制药公司的注册商标。
Eylea是Regeneron制药公司的注册商标。
Soliris是Alexion制药公司的注册商标。









安进报告2022年第一季度财务业绩
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非公认会计准则财务指标
在本新闻稿中，管理层根据美国公认会计原则(GAAP)和非公认会计原则公布了2022年和2021年第一季度的经营业绩。此外，管理层还根据公认会计原则和非公认会计原则提出了2022年全年每股收益和税务指导。这些非公认会计准则财务计量是通过从相关的公认会计准则财务计量中剔除某些与收购、重组和某些其他项目有关的项目来计算的。新闻稿中包含了这些非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标的对账。管理层还公布了2022年和2021年第一季度的自由现金流(FCF)，这是一种非GAAP财务指标。FCF的计算方法是从营运现金流量中减去资本支出，每一项都是根据公认会计准则确定的。
该公司认为，其提出的非公认会计准则财务指标为投资者提供了有用的补充信息，并促进了他们的进一步分析。该公司使用某些非公认会计准则财务指标，通过促进当前、过去和未来期间正在进行的业务运营结果的比较，加强投资者对公司正在进行的业务活动的财务业绩和未来前景的总体了解。本公司相信FCF为本公司的流动资金提供了进一步的衡量标准。
该公司使用新闻稿中提出的与其内部预算和财务规划相关的非公认会计准则财务措施来评估业务业绩，包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。非公认会计原则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，而不是替代或优于这些指标。
关于安进
安进致力于通过发现、开发、制造和提供创新的人类疗法，为患有严重疾病的患者释放生物学的潜力。这种方法首先使用先进的人类遗传学等工具来揭开疾病的复杂性，并了解人类生物学的基本原理。
安进专注于高度未得到满足的医疗需求领域，并利用其专业知识努力寻求解决方案，以改善健康结果并显著改善人们的生活。自1980年以来，作为生物技术的先驱，安进已成长为世界领先的独立生物技术公司之一，已接触到世界各地数百万患者，并正在开发具有分离潜力的药物流水线。
安进是道琼斯工业股票平均价格指数的30家成份股公司之一，也是纳斯达克100指数的成份股。2021年，安进被《财富》杂志评为全球最佳工作场所™25强之一，并被《巴伦周刊》评为最佳工作场所™和全球最可持续发展百家公司之一。
欲了解更多信息，请访问www.amgen.com，并在www.twitter.com/amgen上关注我们。
前瞻性陈述

本新闻稿包含基于安进公司当前预期和信念的前瞻性陈述。除有关历史事实的陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括与任何其他公司(包括百济神州公司、Kyowa-麒麟有限公司、Generate Biomedicines有限公司、Arrakis治疗公司、普莱克斯公司或任何合作生产针对新冠肺炎的治疗性抗体的合作)、OtezlaEPS(包括预期的Otezla销售增长和非®每股收益积累的时间)、Five Prime Treeutics Inc.收购或Teneobio收购的任何潜在合作的结果、好处和协同效应的陈述以及对收入、营业利润率、资本支出、现金、其他财务指标、预期的法律、仲裁、政治、监管或临床结果或做法、客户和处方者模式或做法、报销的估计



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活动和结果、流行病或其他广泛的健康问题的影响，例如正在进行的新冠肺炎大流行对我们业务的影响、结果、进展以及其他此类估计和结果。前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，包括下文讨论并在安进提交的证券交易委员会报告中更全面描述的风险和不确定性，包括我们关于Form 10-K的最新年度报告和随后关于Form 10-Q的任何定期报告以及当前关于Form 8-K的报告。除非另有说明，否则安进提供的是截至本新闻稿发布之日的信息，不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新本文档中包含的任何前瞻性陈述的义务。

任何前瞻性陈述都不能得到保证，实际结果可能与我们预测的大不相同。我们的业绩可能受到以下因素的影响：我们在国内和国际上成功营销新产品和现有产品的能力、涉及当前和未来产品的临床和监管发展、最近推出的产品的销售增长、来自包括生物仿制药在内的其他产品的竞争、制造我们产品的困难或延迟以及全球经济状况。此外，我们产品的销售受到定价压力、政治和公共监督以及第三方付款人(包括政府、私人保险计划和托管医疗提供商)实施的报销政策的影响，并可能受到监管、临床和指南发展以及国内和国际管理医疗和医疗保健成本控制趋势的影响。此外，我们的研究、测试、定价、营销等业务都受到国内外政府监管机构的广泛监管。我们或其他人可以在我们的产品(包括我们的设备)上市后发现它们的安全性、副作用或制造问题。我们的业务可能会受到政府调查、诉讼和产品责任索赔的影响。此外，我们的业务可能会受到采用新税法或承担额外税负的影响。如果我们未能履行我们与美国政府之间的企业诚信协议中的合规义务，我们可能会受到重大制裁。此外，虽然我们经常为我们的产品和技术获得专利，但我们的专利和专利申请提供的保护可能会受到竞争对手的挑战、无效或规避。, 否则，我们可能无法在目前和未来的知识产权诉讼中获胜。我们在包括波多黎各在内的几个关键设施进行大量的商业制造活动，我们的部分制造活动也依赖于第三方，供应限制可能会限制我们当前某些产品的销售和候选产品的开发。疾病的爆发或类似的公共健康威胁，如新冠肺炎，以及公众和政府为遏制此类疾病传播所做的努力，可能会对我们制造活动的材料供应、产品分销、候选产品的商业化和临床试验运营产生重大不利影响，任何此类事件都可能对我们的产品开发、产品销售、业务和运营结果产生重大不利影响。我们依赖于与第三方的合作来开发我们的一些候选产品，以及我们的一些商业产品的商业化和销售。此外，我们还在许多市场产品以及新产品的发现和开发方面与其他公司竞争。不能保证发现或确定新的候选产品或为现有产品开发新的适应症，也不能保证从概念到产品的移动；因此，不能保证任何特定的候选产品或现有产品的新适应症的开发将成功并成为商业产品。此外，我们产品的一些原材料、医疗器械和零部件都是由独家第三方供应商提供的。我们的某些分销商, 客户和付款人在与我们的交易中拥有相当大的购买杠杆。发现与我们的产品类似的产品存在重大问题，可能会影响整个产品类别，这可能会对受影响产品的销售以及我们的业务和运营结果产生重大不利影响。我们与其他公司、产品或技术合作或收购的努力，以及整合公司运营或支持我们获得的产品或技术的努力，可能不会成功。崩溃、网络攻击或信息安全漏洞可能会危及我们的系统和数据的机密性、完整性和可用性。我们的股票价格波动很大，可能会受到许多事件的影响。全球经济状况可能会放大影响我们业务的某些风险。我们的经营业绩可能会影响或限制我们董事会宣布派息的能力，或我们支付股息或回购普通股的能力。我们可能无法以对我们有利的条款进入资本和信贷市场，或者根本无法进入。



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联系方式：安进，千橡市
杰西卡·阿科普扬，电话：805-440-5721(媒体)
Arvind Sood，电话：805-447-1060(投资者)



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安进。
合并损益表-GAAP
(单位：百万，每股数据除外)
(未经审计)
 
 截至三个月
三月三十一号，
 20222021
收入：
产品销售$5,731 $5,592 
其他收入507 309 
总收入6,238 5,901 
运营费用：
销售成本
1,561 1,490 
研发959 967 
销售、一般和行政1,228 1,254 
其他(10)61 
总运营费用3,738 3,772 
营业收入2,500 2,129 
其他收入(支出)：
利息支出，净额(295)(285)
其他(费用)收入，净额(530)13 
所得税前收入1,675 1,857 
所得税拨备199 211 
净收入$1,476 $1,646 
每股收益：
基本信息$2.69 $2.85 
稀释$2.68 $2.83 
计算每股收益时使用的加权平均股份数：
基本信息548 577 
稀释551 581 



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安进。
合并资产负债表-GAAP
(单位：百万)

三月三十一号，十二月三十一日，
20222021
(未经审计)
资产
流动资产：
现金、现金等价物和有价证券$6,544 $8,037 
应收贸易账款净额5,077 4,895 
盘存4,411 4,086 
其他流动资产2,488 2,367 
流动资产总额18,520 19,385 
财产、厂房和设备、净值5,142 5,184 
无形资产，净额14,567 15,182 
商誉14,897 14,890 
其他非流动资产6,070 6,524 
总资产$59,196 $61,165 
负债与股东权益
流动负债：
应付账款和应计负债$12,042 $12,097 
长期债务的当期部分844 87 
流动负债总额12,886 12,184 
长期债务36,010 33,222 
长期纳税义务6,652 6,594 
其他非流动负债2,732 2,465 
股东权益总额916 6,700 
总负债和股东权益$59,196 $61,165 
流通股534 558 



安进报告2022年第一季度财务业绩
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安进。
GAAP对非GAAP的调整
(百万美元)
(未经审计)
截至三个月
三月三十一号，
20222021
公认会计准则销售成本$1,561 $1,490 
对销售成本的调整：
与收购有关的费用(A)(610)(623)
销售成本调整总额(610)(623)
非公认会计准则销售成本$951 $867 
GAAP销售成本占产品销售的百分比27.2 %26.6 %
与收购有关的费用(A)(10.6)(11.1)
非公认会计准则销售成本占产品销售的百分比16.6 %15.5 %
公认会计准则研究和开发费用$959 $967 
对研发费用的调整：
与收购有关的费用(A)(25)(23)
研究和开发费用的调整总额(25)(23)
非公认会计准则的研发费用$934 $944 
GAAP研发费用占产品销售额的百分比16.7 %17.3 %
与收购有关的费用(A)(0.4)(0.4)
非公认会计准则研发费用占产品销售额的百分比16.3 %16.9 %
GAAP销售、一般和行政费用$1,228 $1,254 
对销售、一般和行政费用的调整：
与收购有关的费用(A)(15)(12)
其他— (16)
销售费用、一般费用和行政费用的调整总额(15)(28)
非公认会计准则销售、一般和行政费用$1,213 $1,226 
GAAP销售、一般和行政费用占产品销售额的百分比21.4 %22.4 %
与收购有关的费用(A)(0.2)(0.2)
其他0.0 (0.3)
非公认会计准则销售、一般和行政费用占产品销售额的百分比21.2 %21.9 %
公认会计准则运营费用$3,738 $3,772 
对业务费用的调整：
对销售成本的调整(610)(623)
研究和开发费用的调整(25)(23)
对销售、一般和行政费用的调整(15)(28)
根据我们的成本节约措施收取的某些费用(2)(52)
若干其他开支(B)12 (9)
营业费用调整总额(640)(735)
非公认会计准则运营费用$3,098 $3,037 



安进报告2022年第一季度财务业绩
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截至三个月
三月三十一号，
20222021
公认会计准则营业收入$2,500 $2,129 
对营业费用的调整640 735 
非公认会计准则营业收入$3,140 $2,864 
GAAP营业收入占产品销售额的百分比43.6 %38.1 %
对销售成本的调整10.6 11.1 
研究和开发费用的调整0.4 0.4 
对销售、一般和行政费用的调整0.2 0.5 
根据我们的成本节约措施收取的某些费用0.1 0.9 
若干其他开支(B)(0.1)0.2 
非GAAP营业收入占产品销售额的百分比54.8 %51.2 %
公认会计准则其他收入(费用)，净额$(530)$13 
对其他收入(费用)的调整，净额：
权益法投资基差摊销47 42 
股权投资净收益365 (145)
对其他收入(费用)的调整总额，净额412 (103)
非公认会计准则其他收入(费用)，净额$(118)$(90)
公认会计准则所得税前收益$1,675 $1,857 
对所得税前收入的调整：
对营业费用的调整640 735 
对其他收入的调整，净额412 (103)
所得税前收入调整总额1,052 632 
所得税前非公认会计准则收入$2,727 $2,489 
公认会计准则所得税拨备$199 $211 
对所得税拨备的调整：
上述调整对所得税的影响(C)189 131 
其他所得税调整(D)(4)(3)
所得税拨备调整总额185 128 
非公认会计准则所得税拨备$384 $339 
GAAP税占税前收入的百分比11.9 %11.4 %
对所得税拨备的调整：
上述调整对所得税的影响(C)2.3 2.3 
其他所得税调整(D)(0.1)(0.1)
所得税拨备调整总额2.2 2.2 
非公认会计准则税占税前收入的百分比14.1 %13.6 %
公认会计准则净收益$1,476 $1,646 
对净收入的调整：
对扣除所得税影响的所得税前收入的调整863 501 
其他所得税调整(D)4 3 
对净收入的调整总额867 504 
非公认会计准则净收益$2,343 $2,150 
注：由于四舍五入，数字可能无法相加




安进报告2022年第一季度财务业绩
第20页
安进。
GAAP对非GAAP的调整
(单位：百万，每股数据除外)
(未经审计)

下表列出了GAAP和非GAAP稀释后每股收益的计算方法：

截至三个月
March 31, 2022		截至三个月
March 31, 2021
公认会计原则非公认会计原则公认会计原则非公认会计原则
净收入$1,476 $2,343 $1,646 $2,150 
稀释后每股收益的加权平均股份551 551 581 581 
稀释每股收益$2.68 $4.25 $2.83 $3.70 

(a)这些调整主要与业务收购中无形资产的非现金摊销有关。
(b)在截至2022年3月31日的三个月中，调整主要与正在进行的研发资产调整有关。
(c)我们的GAAP和非GAAP结果之间的调整的税务影响考虑了适用于适用税收管辖区的每个调整的税务处理和相关税率。一般而言，这会对某些调整(包括大部分无形资产摊销)产生美国边际税率的税务影响，而其他调整(包括重组计划)的税务影响则取决于有关金额在各自税务管辖区是否可扣除以及该等司法管辖区的适用税率。由于这些因素，截至2022年3月31日的三个月，对我们的GAAP所得税前收入进行调整的实际税率为18.0%，而去年同期为20.7%。
(d)调整涉及某些收购项目、前期和不包括在公认会计准则收益中的其他项目。



安进报告2022年第一季度财务业绩
第21页
安进。
现金流量的对账
(单位：百万)
(未经审计)


截至三个月
三月三十一号，
20222021
经营活动提供的净现金$2,164 $2,104 
用于投资活动的现金净额(111)(319)
用于融资活动的现金净额(3,514)(1,939)
现金和现金等价物减少(1,461)(154)
期初现金及现金等价物7,989 6,266 
期末现金及现金等价物$6,528 $6,112 
截至三个月
三月三十一号，
20222021
经营活动提供的净现金$2,164 $2,104 
资本支出(190)(166)
自由现金流$1,974 $1,938 



安进报告2022年第一季度财务业绩
第22页
安进。
GAAP每股收益指导与非GAAP的对账
截至2022年12月31日的年度每股收益指引
(未经审计)


GAAP稀释每股收益指引$12.53 —$13.58 
已知的调整以达到非GAAP*：
与收购有关的费用(A)3.89 —3.94 
净(收益)/股权投资损失0.53
非GAAP稀释每股收益指引$17.00 —$18.00 

*已知的调整是扣除相关税收影响后的调整，约合每股1.19美元。

(A)调整主要涉及在企业收购中获得的无形资产的非现金摊销。

我们的GAAP稀释每股收益指引不包括由本新闻稿发布后可能发生的事件引发的GAAP调整的影响，这些事件包括收购、资产减值、诉讼、我们或有对价债务的公允价值变化以及我们股权投资的公允价值变化。

GAAP税率指南与非GAAP税率指南的对账
截至2022年12月31日的年度税率指引
(未经审计)

公认会计准则税率指引10.5 %—12.0 %
上文讨论的已知调整的税率2.5 %—3.0 %
非公认会计准则税率指引13.5 %—14.5 %