Exhibit 99.1
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联系方式: | | |
投资者: | | 媒体: |
特蕾西·麦卡蒂 | | 黛布拉·查尔斯沃思 |
BioMarin制药公司。 | | BioMarin制药公司。 |
(415) 455-7558 | | (415) 455-7451 |
BioMarin公司宣布2022年第一季度创纪录的收入
·BioMarin报告称,在VOXZOGO贡献2000万美元的推动下,第一季度总收入达到创纪录的5.19亿美元;不包括Kuvan,总收入同比增长11%
·2022年全年Voxzogo净产品收入财务指导增加到1亿至1.25亿美元;重申剩余指导
·Valoctocogene Roxparvovec用于治疗严重血友病A的欧洲正在审查,人用药品委员会(CHMP)的意见预计将于2022年年中进行;
计划于6月在美国重新提交生物制品许可证申请(BLA)
·2016年接受Valoctocogene Roxparvovec治疗的2期受试者的基因组分析完成;研究结果未发现载体整合对先前宣布的不良事件的影响
财务要点(以百万美元计,每股数据除外,未经审计)
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| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 | | %变化 |
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总收入 | $ | 519.4 | | | $ | 486.0 | | | 7 | % |
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BioMarin销售的净产品收入(1) | $ | 481.1 | | | $ | 417.8 | | | 15 | % |
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Vimizim净产品收入 | $ | 183.0 | | | $ | 158.4 | | | 16 | % |
Naglazyme净产品收入 | $ | 128.0 | | | $ | 107.3 | | | 19 | % |
Kuvan净产品收入 | $ | 59.3 | | | $ | 70.8 | | | (16) | % |
Palynziq净产品收入 | $ | 54.9 | | | $ | 54.0 | | | 2 | % |
Brineura净产品收入 | $ | 36.2 | | | $ | 27.3 | | | 33 | % |
Voxzogo净产品收入 | $ | 19.7 | | | $ | — | | | 不适用 |
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Alduazyme净产品收入 | $ | 24.4 | | | $ | 50.0 | | | (51) | % |
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公认会计准则净收益 | $ | 120.8 | | | $ | 17.4 | | | |
GAAP每股净收益-基本 | $ | 0.66 | | | $ | 0.10 | | | |
GAAP每股净收益-稀释 | $ | 0.63 | | | $ | 0.09 | | | |
非公认会计准则收入(2) | $ | 105.3 | | | $ | 104.4 | | | |
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| 三月三十一号, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
现金、现金等价物和投资 | $ | 1,519.1 | | | $ | 1,521.7 | |
(1)BioMarin销售的产品净收入是Vimizim、Naglazyme、Kuvan、Palynziq、Brineura和Voxzogo在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的收入总和,每个收入都是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)计算的。赛诺菲是BioMarin公司Alduazyme的唯一客户,负责向第三方营销和销售Alduazyme。
(2)本公司将非GAAP收入定义为报告的GAAP净收益/亏损,不包括净利息支出、所得税准备(受益)、折旧费用、摊销费用、股票薪酬费用、或有对价费用以及在某些时期内的某些其他特定项目。请参阅本新闻稿第9页开始的非GAAP信息,以全面讨论该公司的非GAAP财务信息,并与根据美国GAAP报告的可比信息进行核对。
加利福尼亚州圣拉斐尔(2022年4月27日)-BioMarin制药公司(纳斯达克代码:BMRN)(BioMarin或公司)今天宣布了截至2022年3月31日的第一季度财务业绩。
我们从财力雄厚的位置开始,包括我们的最新产品Voxzogo的重大贡献,Voxzogo是唯一被批准的治疗软骨发育不全儿童的药物。BioMarin董事长兼首席执行官Jean-Jacques Bienaimé表示:“我们继续受到世界各地寻求治疗软骨发育不全根本原因的家庭和医生对Voxzogo的高度兴趣的鼓舞。正如我们上个季度所说的那样,我们预计2022年收入和盈利将恢复两位数的增长。我们以创纪录的第一季度收入开始了这一旅程,并基于我们为世界各地的患者提供的创新药物的基本性质,预计将继续保持增长势头。“
Bienaimé先生继续说:“监管团队一直在与欧洲药品管理局合作,因为我们即将完成可能批准valoctocogene roxparvovec基因疗法治疗严重血友病A的申请审查程序。根据迄今具有临床意义的研究结果,我们仍然对valoctocogene roxparvovec对严重血友病A患者的潜在益处感到鼓舞。这些结果表明,与使用标准护理的基线相比,年化出血率降低了85%。随着valoctocogene roxparvovec在欧洲和美国的潜在批准,Voxzogo的持续强劲推出以及我们预期的向可持续盈利的过渡,我们相信2022年将是BioMarin所有利益相关者变革性的一年。“
财务亮点:
·2022年第一季度总收入为5.194亿美元,与2021年同期相比增长了7%,尽管美国Kuvan市场继续受到侵蚀。总收入的增长主要归因于以下几个方面:
·Vimizim和Naglazyme产品收入增加,主要是因为开始治疗的新患者以及中东和欧洲的订单时间。
·Voxzogo的商业销售是由于欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)分别于2021年第三季度和第四季度获得监管批准后,新患者在欧洲和美国开始治疗。
·Brineura产品收入较高,主要归因于欧洲开始治疗的新患者。
这些因素被下列因素所抵消:
·由于批量产品交付给赛诺菲的时间安排,Alduazyme的产品收入较低。BioMarin Alduazyme的收入受到产品发布和控制权移交给赛诺菲的时机的推动。
·Kuvan产品收入下降的主要原因是仿制药竞争,这是2020年10月在美国失去独家经营权的结果,符合预期。
·2022年第一季度的GAAP净收入增至1.208亿美元,而2021年同期的GAAP净收入为1740万美元。这一增长主要与我们从FDA收到的向第三方出售罕见儿科疾病优先审查凭证(PRV)的税后净收益8900万美元有关,这与美国批准Voxzogo和毛利润增加有关。
·2022年第一季度的非GAAP收入为1.053亿美元,与2021年同期基本持平。毛利润的增长被支持Voxzogo商业推出的销售和营销费用增加以及valoctocogene roxparvovec的商业化预售活动所抵消,以及由于早期研究计划活动的增加而导致的研发费用增加。
后期监管投资组合(Voxzogo和valoctocogene roxparvovec)
·Voxzogo正积极在全球推出,市场准入和偿还情况如预期般取得进展。截至2022年3月31日,全球估计有284名儿童正在接受商业Voxzogo治疗,其中201名来自美国以外的国家,83名来自美国境内。截至2022年3月31日,自2022年2月更新以来,有15个活跃市场对Voxzogo的销售做出了贡献,包括沙特阿拉伯、斯洛文尼亚、捷克共和国、阿联酋和意大利。
·对Voxzogo的营销授权审查正在日本和澳大利亚进行,可能会在2022年在这些国家获得批准。
·在本季度,该公司提供了Voxzogo第二阶段随机、双盲、安慰剂对照研究的最新情况,该研究针对五岁以下患有软骨发育不全的婴幼儿。52周的结果显示,与安慰剂相比,在身高Z分数、年化增长速度方面,Voxzogo的结果倾向于支持Voxzogo,而且在整个研究人群中,比例没有恶化。BioMarin打算启动与监管卫生当局的讨论,讨论下一步努力扩大这一年轻群体获得Voxzogo治疗的机会。这项研究的结果预计将在2022年年中的一次科学会议上分享。
·EMA继续审查BioMarin针对valoctocogene roxparvovec的营销授权申请(MAA),我们预计CHMP将在2022年年中发表意见。BioMarin向EMA提供了来自第8-1代研究的两年随访安全性和有效性数据。
·基于第8-1代研究的两年随访安全性和有效性数据的有利结果,BioMarin的目标是在2022年6月重新提交丙酮酸基因罗沙帕韦的血乳酸,随后FDA预计将进行为期6个月的审查程序。本季度晚些时候,将与FDA进行提交前的互动,讨论BioMarin的BLA重新提交工作。
·2022年第一季度,该公司宣布,在超过5年前的第二阶段研究中,一名接受valoctocogene roxparvovec治疗的受试者报告称,2021年末出现唾液腺肿块。据调查人员报道,这一事件与valoctocogene roxparvovec无关。受试者被成功治疗,该公司对含有该肿块的组织样本进行了基因组分析。今天,BioMarin公司宣布,完成的分析结果显示,健康组织和含有肿瘤的组织之间的整合模式类似,没有证据表明载体整合对唾液腺肿块有贡献。这些数据将在美国基因与细胞治疗学会年度会议和5月份世界血友病联合会2022年世界大会的研讨会上提交,作为正在进行的MAA审查的一部分提供给EMA,并包括在BLA的重新提交中。
早期开发组合(BMN 255、BMN 331、BMN 351、BMN 349、BMN 293(DINA-001))
·BMN 255,用于治疗慢性肾脏疾病的子集--1型高草酸尿症:该公司已经完成了首个人类试验的单次递增剂量组,并正在分析结果。BioMarin认为,提供一种有效的、口服生物利用的小分子,如BMN 255,可能能够显著减少某些慢性肾脏疾病患者的疾病和治疗负担。
·BMN 331遗传性血管性水肿症(HAE)候选基因治疗产品:该公司宣布,它已经开始为1/2期HAERMONY研究中的患者提供剂量,以评估BMN 331,这是一种针对遗传性血管性水肿症(HAE)患者的研究性AAV5介导的基因疗法。FDA于2021年授予BMN 331孤儿疾病称号。
·BMN 351治疗Duchenne肌营养不良症(DMD):BMN 351继续进行IND研究,这是一种针对外显子51可跳过的DMD患者的反义寡核苷酸疗法。BMN 351是利用熟悉的化学和高级生物学开发的,通过靶向一个新的上游剪接增强子位点,在临床前模型中显示出更好的结合亲和力和耐受性。临床前数据表明,恢复近全长dystrophin蛋白的表达水平高达40%将把表型从快速丧失转变为持久地保持力量和行走能力。BioMarin预计将在年内提交BMN 351的IND
2022年上半年,并预计在2022年第四季度治疗患有Duchenne肌营养不良症的临床试验参与者。
·BMN 349治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症:临床前研究表明,BMN 349是一种口服生物利用型小分子,起效快,效力高,可滴定。临床前的结果对当前治疗的潜在改进有很大的影响,特别是对于需要迅速采取行动的严重肝病。BioMarin的目标是在2023年下半年提交IND。
·BMN 293(前身为DINA-001)治疗MYBPC3肥厚型心肌病(HCM):BMN 293的临床前研究正在进行中,此前该公司于2020年宣布与基因治疗平台公司DiNAQOR合作,开发治疗罕见遗传性心肌病的新基因疗法。MYBPC3基因突变是遗传性肥厚型心肌病最常见的原因。早期研究表明,基因治疗介导的基因转移可以导致基因产物--心肌肌球蛋白结合蛋白C(MyBP-C)在心肌组织中广泛表达,这可以使松弛动力学正常化,并有可能改善心肌病患者的疾病表型。BioMarin的目标是在2023年提交IND。
2022年全年财务指引(单位:百万,不包括%)
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项目 | | 提供2022年2月23日 | | 修订于2022年04月27日 |
总收入 | | $2,050 | | 至 | | $2,150 | | 保持不变 |
Vimizim净产品收入 | | $650 | | 至 | | $700 | | 保持不变 |
Naglazyme净产品收入 | | $400 | | 至 | | $440 | | 保持不变 |
Palynziq净产品收入 | | $280 | | 至 | | $310 | | 保持不变 |
Kuvan净产品收入 | | $225 | | 至 | | $250 | | 保持不变 |
Brineura净产品收入 | | $145 | | 至 | | $160 | | 保持不变 |
Voxzogo净产品收入 | | $90 | | 至 | | $115 | | $100 | | 至 | | $125 |
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销售成本(占总收入的百分比) | | 23% | | 至 | | 25% | | 保持不变 |
研发费用 | | $665 | | 至 | | $715 | | 保持不变 |
销售、一般和管理费用 | | $790 | | 至 | | $840 | | 保持不变 |
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公认会计准则净收益 | | $95 | | 至 | | $135 | | 保持不变 |
非公认会计准则收入(1) | | $350 | | 至 | | $390 | | 保持不变 |
(1)除非公认会计原则收入外,所有财务指引项目均按美国公认会计原则计算。有关公司的非GAAP财务信息以及与相应的GAAP报告信息的核对的完整讨论,请参阅本新闻稿第9页开始的非GAAP信息。
BioMarin将于今天(2022年4月27日星期三)下午4:30主持电话会议和网络直播,讨论2022年第一季度和今年迄今的财务业绩。Et.这一活动可在BioMarin网站的投资者部分访问,网址为www.bibiarin.com。
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美国/加拿大拨入号码:866.502.9859 | 重播拨入号码:855.859.2056 |
国际拨入号码:574.990.1362 | 重播国际拨入号码:404.537.3406 |
会议ID:9770836 | 会议ID:9770836 |
关于BioMarin
BioMarin是一家全球性生物技术公司,为患有严重和危及生命的罕见疾病和医疗条件的人开发和商业化创新疗法。该公司为疾病和疾病挑选候选产品,这些产品代表了重大的未得到满足的医疗需求,对生物学有很好的了解,并提供了第一个进入市场或提供比现有产品显著优势的机会。该公司的产品组合包括7种商业产品和多种临床和临床前候选产品,用于治疗各种疾病。欲了解更多信息,请访问www.bioparin.com。
前瞻性陈述
本新闻稿以及相关的电话会议和网络直播包含有关BioMarin制药公司(BioMarin)业务前景的前瞻性陈述,包括但不限于以下陈述:对2022年全年总收入、产品净收入、研究和开发费用、销售、一般和管理费用、销售成本、GAAP净亏损、非GAAP收入和其他特定收益表指导的预期;经营活动的现金流量;商业产品订单的时间;BioMarin的临床开发和商业前景的时机,包括宣布临床研究和试验的数据;BioMarin的候选产品和商业产品的临床开发和商业化,包括(I)BioMarin计划在2022年6月重新向FDA提交valoctocogene roxparvovec的BLA,以及来自第三阶段8-1研究的所有受试者两年的随访结果,(Ii)BioMarin预期在2022年上半年提交BMN 351的IND报告,(Iii)BioMarin预期在2022年第四季度治疗Duchenne肌营养不良的临床试验参与者,(Iv)BioMarin预期在2023年下半年提交BMN 349的IND报告(V)BioMarin与DiNAQOR合作创建基因疗法,包括BioMarin的目标是在2023年为BMN 293(前身为DINA-001)提交IND,以及(Vi)BioMarin计划启动与监管卫生当局的讨论,讨论下一步努力扩大患有软骨发育不全的五岁以下婴幼儿获得Voxzogo的机会;BioMarin候选产品的潜在批准和商业化, 包括用于治疗软骨发育不全的Voxzogo和用于治疗严重血友病A的valoctocogene roxparvovec,以及此类批准决定的时间,包括(I)Voxzogo可能于2022年在日本和澳大利亚获得批准,(Ii)针对valoctocogene roxparvovec的BLA重新提交,预计CHMP将分别于2022年6月和2022年年中就我们对valoctocogene roxparvovec的MAA提出意见,以及(Iii)FDA对我们的valoctocogene roxparvovec的BLA重新提交程序的审查程序的持续时间;以及BioMarin的候选产品的预期益处和可用性;以及潜在的增长机会和趋势,包括BioMarin预计(I)2022年收入和盈利能力将实现两位数增长,(Ii)随着产品在未来几个季度继续推出,Voxzogo的使用机会将增加,(Iii)2022年将是BioMarin变革性的一年。
这些前瞻性陈述是预测,涉及风险和不确定因素,因此实际结果可能与这些陈述大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于:BioMarin在其商业产品商业化方面的成功,包括BioMarin预计新冠肺炎疫情对其全球收入来源的影响,包括由于需求中断,如不及预期预期的患者输液和新患者治疗开始的延迟;当前和计划中的临床前研究和临床试验的结果和时间,以及新冠肺炎疫情对(I)BioMarin继续进行此类临床前研究和临床试验的能力和(Ii)此类临床前研究和临床试验的时间,以及这些试验数据的公布的潜在影响;BioMarin成功生产其商用产品和候选产品的能力;食品和药物管理局、欧盟委员会和其他监管机构对所描述的每一种产品和候选产品做出决定的内容和时间,包括新冠肺炎疫情对监管机构发布此类决定的能力和做出此类决定的时间的潜在影响;这些产品的市场;BioMarin公司商业产品的实际销售情况以及新冠肺炎大流行可能对此类销售产生的影响;推出BioMarin公司商业产品的仿制药版本,尤其是Kuvan的仿制药版本;以及在BioMarin提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中详细说明的那些因素,包括但不限于BioMarin年度报告中“风险因素”项下包含的因素
截至2021年12月31日的年度表格10-K,因为这些因素可能会在任何后续报告中更新。敦促股东不要过度依赖前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本新闻稿的日期。BioMarin没有义务,明确表示不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或改变任何前瞻性陈述的义务。
BioMarin®、Brineura®、Kuvan®、Naglazyme®、Palynziq®、Vimizim®和Voxzogo®是BioMarin制药公司或其附属公司的注册商标。Alduazyme®是BioMarin/Genzyme LLC的注册商标。本新闻稿中出现的所有其他品牌名称和服务标记、商标和其他商品名称均为其各自所有者的财产。
BioMarin制药公司。
简明合并资产负债表
2022年3月31日和2021年12月31日
(单位:千美元,每股除外)
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| March 31, 2022 | | December 31, 2021 (1) |
资产 | (未经审计) | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 605,440 | | | $ | 587,276 | |
短期投资 | 450,798 | | | 426,599 | |
应收账款净额 | 430,147 | | | 373,399 | |
库存 | 786,356 | | | 776,669 | |
其他流动资产 | 121,283 | | | 110,442 | |
流动资产总额 | 2,394,024 | | | 2,274,385 | |
非流动资产: | | | |
长期投资 | 462,827 | | | 507,793 | |
财产、厂房和设备、净值 | 1,039,544 | | | 1,035,461 | |
无形资产,净额 | 374,251 | | | 388,652 | |
商誉 | 196,199 | | | 196,199 | |
递延税项资产 | 1,446,676 | | | 1,449,075 | |
其他资产 | 149,186 | | | 151,760 | |
总资产 | $ | 6,062,707 | | | $ | 6,003,325 | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付账款和应计负债 | $ | 426,418 | | | $ | 491,590 | |
短期或有对价 | 64,000 | | | 48,232 | |
流动负债总额 | 490,418 | | | 539,822 | |
非流动负债: | | | |
长期可转换债务,净额 | 1,080,061 | | | 1,079,077 | |
长期或有对价 | — | | | 15,167 | |
其他长期负债 | 100,913 | | | 98,519 | |
总负债 | 1,671,392 | | | 1,732,585 | |
股东权益: | | | |
普通股,面值0.001美元:授权发行5亿股;已发行和已发行股票分别为184,901,764股和183,912,514股 | 185 | | | 184 | |
额外实收资本 | 5,206,287 | | | 5,191,502 | |
不合格递延薪酬计划持有的公司普通股 | (9,389) | | | (9,689) | |
累计其他综合收益(亏损) | (877) | | | 14,432 | |
累计赤字 | (804,891) | | | (925,689) | |
股东权益总额 | 4,391,315 | | | 4,270,740 | |
总负债和股东权益 | $ | 6,062,707 | | | $ | 6,003,325 | |
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(1)2021年12月31日的余额来自公司于2022年2月25日向美国证券交易委员会(SEC)提交的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中包括的经审计的综合财务报表。
BioMarin制药公司。
简明合并业务报表
截至2022年和2021年3月31日的三个月
(单位:千美元,每股除外)
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| 截至3月31日的三个月, | | |
| 2022 | | 2021 | | | | |
| (未经审计) | | (未经审计) | | | | |
收入: | | | | | | | |
产品净收入 | $ | 505,525 | | | $ | 467,769 | | | | | |
特许权使用费和其他收入 | 13,834 | | | 18,261 | | | | | |
总收入 | 519,359 | | | 486,030 | | | | | |
运营费用: | | | | | | | |
销售成本 | 116,965 | | | 120,166 | | | | | |
研发 | 160,836 | | | 148,725 | | | | | |
销售、一般和行政 | 194,619 | | | 174,318 | | | | | |
无形资产摊销和或有对价 | 17,612 | | | 17,735 | | | | | |
出售非金融资产所得净额 | (108,000) | | | — | | | | | |
总运营费用 | 382,032 | | | 460,944 | | | | | |
营业收入 | 137,327 | | | 25,086 | | | | | |
| | | | | | | |
利息收入 | 1,820 | | | 2,439 | | | | | |
利息支出 | (3,806) | | | (3,804) | | | | | |
其他费用,净额 | (1,154) | | | (493) | | | | | |
所得税前收入 | 134,187 | | | 23,228 | | | | | |
所得税拨备 | 13,389 | | | 5,857 | | | | | |
净收入 | $ | 120,798 | | | $ | 17,371 | | | | | |
基本每股净收益 | $ | 0.66 | | | $ | 0.10 | | | | | |
稀释后每股净收益 | $ | 0.63 | | | $ | 0.09 | | | | | |
加权平均已发行普通股,基本股 | 183,990 | | | 181,772 | | | | | |
加权平均已发行普通股,稀释后 | 194,886 | | | 184,365 | | | | | |
BioMarin制药公司。
简明合并现金流量表
截至2022年和2021年3月31日的三个月
(单位:千美元)
| | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| (未经审计) | | (未经审计) |
经营活动的现金流: | | | |
净收入 | $ | 120,798 | | | $ | 17,371 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额(用于)进行调整: | | | |
折旧及摊销 | 27,343 | | | 27,983 | |
非现金利息支出 | 1,033 | | | 1,043 | |
投资溢价摊销 | 1,652 | | | 673 | |
基于股票的薪酬 | 47,833 | | | 49,503 | |
出售非金融资产所得净额 | (108,000) | | | — | |
递延所得税 | 4,800 | | | 3,335 | |
未实现汇兑(利得)损失 | (6,887) | | | 3,950 | |
或有对价公允价值的非现金变动 | 1,989 | | | 2,255 | |
其他 | 700 | | | (871) | |
经营性资产和负债变动情况: | | | |
应收账款净额 | (54,813) | | | 40,294 | |
库存 | 1,125 | | | (6,425) | |
其他流动资产 | (8,011) | | | 42,784 | |
其他资产 | 1,440 | | | 1,617 | |
应付账款和应计负债 | (78,143) | | | (72,304) | |
其他长期负债 | 1,710 | | | 2,304 | |
经营活动提供的现金净额(用于) | (45,431) | | | 113,512 | |
投资活动产生的现金流: | | | |
购买房产、厂房和设备 | (28,817) | | | (25,507) | |
投资的到期日和销售 | 155,818 | | | 194,637 | |
购买可供出售的证券 | (147,361) | | | (237,171) | |
出售非金融资产所得收益 | 110,000 | | | — | |
购买无形资产 | (1,858) | | | (2,747) | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 87,782 | | | (70,788) | |
融资活动的现金流: | | | |
根据股权激励计划行使奖励的收益 | 8,235 | | | 5,817 | |
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (32,949) | | | (29,097) | |
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融资租赁本金偿还 | (566) | | | (1,084) | |
用于融资活动的现金净额 | (25,280) | | | (24,364) | |
汇率变动对现金的影响 | 1,093 | | | (205) | |
现金及现金等价物净增加情况 | $ | 18,164 | | | $ | 18,155 | |
现金和现金等价物: | | | |
期初 | $ | 587,276 | | | $ | 649,158 | |
期末 | $ | 605,440 | | | $ | 667,313 | |
非GAAP信息
本新闻稿公布的结果既包括公认会计原则信息,也包括非公认会计原则信息。在本新闻稿中使用的非GAAP收入被公司定义为GAAP净收益/亏损,不包括净利息支出、所得税准备金、折旧支出、摊销支出、基于股票的薪酬支出、或有对价支出,以及在某些时期的某些其他特定项目,如下文所述。此外,BioMarin在本新闻稿中还包括了这些调整对每个时期的GAAP净收益/亏损的影响。在这方面,非GAAP收入及其组成部分,包括非GAAP销售成本、非GAAP研究和开发费用、非GAAP销售、一般和行政费用、非GAAP无形资产摊销和或有对价、非GAAP出售无形资产收益和非GAAP所得税收益是按与整体非GAAP计量相同的基准编制的经营细目项目,因此是其组成部分。
BioMarin定期在内部使用GAAP和非GAAP结果和预期来评估其财务经营业绩,并评估与其主要业务活动相关的关键业务决策:创新生物疗法的发现、开发、制造、营销和销售。由于非GAAP收入及其组成部分是BioMarin的重要内部衡量标准,该公司认为,与BioMarin的GAAP信息一起提供这一信息将增强投资者和分析师有意义地比较公司各时期的业绩及其前瞻性指导的能力,并确定公司主要业务的经营趋势。BioMarin还在内部使用非GAAP收入来了解、管理和评估其业务并做出运营决策,高管的薪酬在一定程度上是基于这一衡量标准。
非GAAP收入及其组成部分不应作为可比GAAP措施的替代或更好的单独考虑,应与根据GAAP编制的综合财务信息一并阅读。投资者应注意,非GAAP信息不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的,也不反映与根据GAAP确定的公司经营结果相关的所有金额。投资者还应注意,这些非GAAP指标没有GAAP规定的标准化含义,因此,它们对投资者的有用性是有限的。此外,公司未来可能不时会有其他项目不包括在其非GAAP计量中;同样,本公司未来可能不再排除其在其非GAAP计量中历来排除的项目。由于非标准化定义,BioMarin在本新闻稿和所附表格中使用的非GAAP指标的计算可能与其他公司使用的类似名称的指标不同,因此可能无法直接进行比较。
下表列出了GAAP净收入与非GAAP收入的对账情况:
公认会计原则净收入与非公认会计原则收入的对账
(单位:百万美元)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至3月31日的三个月, | | 指南(1) 年终 |
| | | | | 2022 | | 2021 | | 2022年12月31日 |
| | | | | | | | | | | |
公认会计准则净收益 | | | | | $ | 120.8 | | | $ | 17.4 | | | $ | 95.0 | | — | $ | 135.0 | |
| | | | | | | | | | | |
利息支出,净额 | | | | | 2.0 | | | 1.4 | | | 9.0 |
所得税拨备 | | | | | 13.4 | | | 5.9 | | | 47.0 |
折旧费用 | | | | | 11.7 | | | 12.5 | | | 44.0 |
摊销费用 | | | | | 15.6 | | | 15.4 | | | 63.0 |
基于股票的薪酬费用 | | | | | 47.8 | | | 49.5 | | | 195.0 |
或有对价费用 | | | | | 2.0 | | | 2.3 | | | 5.0 |
出售非金融资产所得净额 | | | | | (108.0) | | | — | | | (108.0) |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
非公认会计准则收入 | | | | | $ | 105.3 | | | $ | 104.4 | | | $ | 350.0 | | — | $ | 390.0 | |
(1)列载于截至2022年12月31日的指导年度内的调整/核对项目,以方便将非公认会计原则收入与其最接近的公认会计原则财务指标--公认会计原则净收益进行核对。本公司注意到,上述每个对账项目中包含的具体金额代表从GAAP净收入到非GAAP收入的基本调整的近似值,由于这些项目的不确定性和潜在的可变性,每个对账项目2022年的实际结果在某些情况下可能与上面列出的金额大不相同。
以下对向非GAAP信息报告的GAAP进行的对账提供了非GAAP调整对公司在所述每个时期的经营业绩的某些组成部分的影响的详细情况。
某些GAAP报告信息与非GAAP信息的对账
(单位:百万美元)
(未经审计)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至3月31日的三个月, |
| 2022 | | 2021 |
| | | 调整 | | | | | | 调整 | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| 公认会计原则 已报告 | | 利息, 税金, 折旧 和 摊销 | | 以股票为基础 补偿, 或有 考虑事项 以及其他 调整 | | 非公认会计原则 | | 公认会计原则 已报告 | | 利息, 税金, 折旧 和 摊销 | | 以股票为基础 补偿, 或有 考虑事项 以及其他 调整 | | 非公认会计原则 |
销售成本 | $ | 117.0 | | | $ | — | | | $ | (4.3) | | | $ | 112.7 | | | $ | 120.2 | | | $ | — | | | $ | (6.5) | | | $ | 113.7 | |
研发 | 160.8 | | | (7.4) | | | (17.2) | | | 136.2 | | | 148.7 | | | (7.5) | | | (17.5) | | | 123.7 | |
销售、一般和行政 | 194.6 | | | (4.3) | | | (26.3) | | | 164.0 | | | 174.3 | | | (5.0) | | | (25.5) | | | 143.8 | |
无形资产摊销和或有对价 | 17.6 | | | (15.6) | | | (2.0) | | | — | | | 17.7 | | | (15.4) | | | (2.3) | | | — | |
出售非金融资产所得净额 | (108.0) | | | — | | | 108.0 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
利息支出,净额 | (2.0) | | | 2.0 | | | — | | | — | | | (1.4) | | | 1.4 | | | — | | | — | |
所得税拨备 | 13.4 | | | (13.4) | | | — | | | — | | | 5.9 | | | (5.9) | | | — | | | — | |
公认会计准则净收益/非公认会计准则收入 | $ | 120.8 | | | $ | 42.7 | | | $ | (58.2) | | | $ | 105.3 | | | $ | 17.4 | | | $ | 35.2 | | | $ | 51.8 | | | $ | 104.4 | |
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