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Pacira BioSciences报告2022年第一季度初步收入为157.4至1.584亿美元

-EXPAREL在3月份实现了创纪录的产品净销售额5120万美元，平均日销售额为上年同期的116%-

佛罗里达州坦帕(2022年4月12日)-致力于非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案的行业领先企业Pacira BioSciences，Inc.(纳斯达克股票代码：PCRX)今天公布，2022年第一季度初步收入为157.4至1.584亿美元，而2021年第一季度为1.19亿美元。该公司的收入包括EXPAREL®(布比卡因脂质体注射混悬剂)、ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)和iOVERA？系统的净产品销售额。Pacira目前报告了初步季度ZILRETTA产品净销售额的范围，因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。该公司在完成对Flexion治疗公司的收购后，于2021年11月开始确认ZILRETTA的销售。

我们很高兴地报告，3月份EXPAREL的月度销量创下纪录，这突显了我们对这一产品增长的近期和长期预期。这一增长是由于基于EXPAREL的模块的持续扩展和制度化，作为各种外科手术的增强恢复方案的基础，“Pacira BioSciences董事长兼首席执行官Dave Stack表示。我们还在将ZILRETTA纳入我们的业务方面取得了很大进展，最近为我们的客户推出了一个简化的定价和折扣计划。我们的合作观察性研究的初步结果继续强调了iovera°冷疗作为治疗痉挛的一种新方法的潜在好处。我们期待着在今年晚些时候与美国食品和药物管理局会面，讨论我们扩大iovera°标签以包括这一适应症的监管战略。“

2022年第一季度和3月初步收入亮点

·EXPAREL的产品净销售额在2022年和2021年第一季度分别为1.292亿美元和1.147亿美元，在2022年3月和2021年3月分别为5120万美元和4430万美元。第一季度EXPAREL的日销售额分别为上年同期的113%和3月份的116%。该公司报告EXPAREL的平均日增长率，以说明每个报告期内销售天数的差异。第一季度，EXPAREL在2022年和2021年的销售天数都是63天。在3月份，EXPAREL在2022年和2021年的销售天数为23天。2022年和2021年第一季度，向第三方持牌人销售用于兽医实践的布比卡因脂质体注射混悬剂的销售额分别为160万美元和80万美元。

·预计2022年第一季度ZILRETTA的产品净销售额将在2300万美元至2400万美元之间，而2021年第一季度的净销售额为2460万美元。2021年第一季度ZILRETTA的销售发生在该公司于2021年11月收购Flexion之前。Pacira目前没有报告初步的月度ZILRETTA产品净销售额，因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。

·2022年和2021年第一季度的iovera产品净销售额分别为300万美元和330万美元，2022年3月和2021年3月的产品净销售额分别为110万美元和150万美元。

·2022年第一季度的特许权使用费收入为60万美元，而2021年为30万美元。

自2020年初以来，该公司的收入一直受到新冠肺炎和大流行相关挑战的影响，其中包括由于公共卫生指导和政府指令而大幅推迟或暂停选择性手术的日程安排。虽然在大流行期间，由于采用疫苗和减少择期手术限制，影响程度有所减轻，但与大流行有关的某些业务挑战依然存在。目前尚不清楚选择性手术市场需要多长时间才能正常化，也不清楚是否会因为未来的新冠肺炎变体或其他原因而再次限制选择性手术。

考虑到围绕新冠肺炎的持续不确定性，以及选择性手术市场的复苏速度，该公司目前不提供2022年收入或毛利率指引。为了提供更大的透明度，该公司报告了EXPAREL和IOVERA°的季度内未经审计的产品净销售额，直到它对新冠肺炎的影响有了足够的可见性。该公司还在其投资者演示文稿中提供每周的EXPAREL利用率和选择性手术数据，可在Investor.pacira.com上访问。Pacira于2021年11月19日完成了对Flexion治疗公司的收购，将ZILRETTA添加到其商业产品中。

本新闻稿中包含的财务信息是初步的、未经审计的，可能会进行调整。它没有提供了解公司2022年第一季度或全年财务业绩所需的所有信息。

Pacira BioSciences，Inc.(纳斯达克代码：PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择，以重新定义阿片类药物的作用，仅限于救援治疗。该公司还在开发创新的干预措施，以应对涉及交感神经系统的衰弱状况，如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商用阶段的非阿片类药物治疗：ExPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬剂)，一种目前被批准用于术后疼痛治疗的长效局部止痛药物；ZILRETTA®(曲安奈德缓释关节内注射混悬剂)，一种用于治疗骨关节炎膝部疼痛的缓释关节内注射；以及iovera：®，一种新型手持设备，使用精确、可控制的冷热剂量对靶向神经进行即时、长效、无药物的止痛控制。要了解更多关于Pacira的信息，包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命，请访问www.pacira.com。

EXPAREL(布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者，用于单次渗透以产生术后局部镇痛，而在成人则适用于间角化臂丛神经阻滞，以产生术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合在一起，这是一种经过验证的产品输送技术，可以在所需的时间段内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台，单剂量EXPAREL随着时间的推移提供布比卡因，显著降低累积疼痛评分，阿片类药物消耗减少高达78%；阿片类药物减少的临床益处尚未得到证明。欲了解更多信息，请访问www.EXPAREL.com。

ExPAREL对患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和持续时间取决于注射EXPAREL的地点和数量，可能会持续长达5天。EXPAREL不推荐用于6岁以下的伤口注射患者、18岁以下的神经附近注射患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病，请告知您的医疗保健提供者，因为这可能会影响EXPAREL中的有效成分(布比卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统；可能会引起过敏反应；如果注射到关节中可能会造成损害；还会导致一种罕见的血液疾病。

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德缓释可注射混悬剂)被美国食品和药物管理局批准为首个也是唯一一个用于骨关节炎(OA)相关性膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA采用专利微球技术，将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-乙醇酸(PLGA)基质相结合，提供延长的止痛效果。批准ZILRETTA的关键3期试验显示，ZILRETTA在12周内显著减轻了膝骨关节炎的疼痛，有些患者在16周内疼痛得到缓解。详情请访问www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的选择

适应症：ZILRETTA是一种关节内注射，用于治疗膝骨性关节炎疼痛。使用限制：重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。

禁忌症：ZILRETTA禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。

警告和注意事项：

·仅限关节内使用：ZILRETTA尚未经过评估，不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下途径给药。对于硬膜外或鞘内给药，不应认为ZILRETTA是安全的。

·硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应：据报道，在硬膜外或鞘内给药后发生了严重的神经系统事件。皮质类固醇没有被批准用于这种用途。

·过敏反应：有报道称曲安奈德注射剂出现严重反应。如果发生过敏反应，应给予适当的护理。

·关节感染和损伤：关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和身体不适的显著增加可能表明是感染性关节炎。如果发生这种情况，进行适当的评估，如果得到确认，则实施适当的抗菌治疗。

不良反应：临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。

请访问ZILRETTALabel.com获取完整的预描述信息。

Iovera°系统利用身体对寒冷的自然反应来治疗周围神经，并在不使用药物的情况下立即减轻疼痛。治疗后的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号，然后恢复功能。Iovera°治疗是通过对周围神经进行靶向冷凝来实现的。在皮肤下形成一个精确的冷区，足够冷，可以立即阻止神经发出疼痛信号，而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的，在神经再生和功能恢复之前提供疼痛缓解。Iovera°的治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影，最长可持续90天。IOVERA系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。欲了解更多信息，请访问www.iovera.com。

IOVERA°®的重要安全信息

Iovera°系统禁止用于患有以下疾病的患者：冷球蛋白血症；阵发性冷性血红蛋白尿；冷性荨麻疹；雷诺氏病；治疗线上或附近的开放性和/或感染创面。潜在并发症：与任何使用针头为基础的外科治疗一样

治疗后，可能会出现暂时性的部位特异性反应，包括但不限于：瘀伤(瘀斑)；肿胀(浮肿)；炎症和/或红斑(红斑)；疼痛和/或压痛；感觉改变(局限性感觉障碍)。通常，这些反应在没有医生干预的情况下就会消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位和服用非处方止痛药来帮助愈合过程。

本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“可能”、“可以”和类似表述的其他陈述，均属1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与收购Flexion及其成本和收益有关的陈述、Pacira的增长和未来的经营结果和趋势、Pacira的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的产品组合、开发计划、专利条款以及其他非历史事实的陈述。为此目的，任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。Pacira不能向您保证其估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述显示的结果大不相同，这些因素包括与收购有关的风险，如业务不能成功整合的风险，这种整合可能比预期的更困难、更耗时或更昂贵，或者交易的预期效益不会出现；ZILRETTA的商业成功；与Flexion及其产品的未来机会和计划有关的风险, 包括对Flexion及其产品预期财务业绩的不确定性；如果Pacira不能像财务分析师或投资者预期的那样迅速或达到财务分析师或投资者预期的程度实现Flexion收购的预期收益，Pacira股票的市场价格可能会下跌；新冠肺炎疫情对选择性手术、我们的制造和供应链、全球和美国经济状况以及Pacira业务的影响，包括其收入、财务状况和运营结果；Pacira销售和制造努力的成功，以支持EXPAREL、ZILRETTA和iovera°的商业化；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市场接受率和程度；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°潜在市场的规模和增长以及Pacira为这些市场提供服务的能力；Pacira计划扩大EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的使用以获得更多适应症和机会，以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相关临床试验的时机和成功；美国食品和药物管理局补充新药申请的相关时机和成功；我们计划评估、开发和追求更多基于脂质体的候选产品；批准我们的产品在其他司法管辖区商业化；支持现有或潜在的多囊脂质体产品的临床试验；我们的商业化和营销能力，以及我们在加利福尼亚州圣地亚哥成功建造额外的EXPAREL制造套件的能力；任何诉讼的结果；成功将任何未来收购整合到Pacira现有业务中的能力, 包括灵活性；Pacira递延税项资产的可回收性和与或有对价支付相关的假设；以及Pacira最近的Form 10-K年度报告和Pacira定期提交给证券交易委员会的其他文件中讨论的“风险因素”。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了Pacira截至

本新闻稿的发布日期。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表明或暗示的结果大不相同，因此，Pacira预计随后发生的事件和事态发展将导致其观点发生变化。然而，虽然Pacira可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述，但除非法律要求，Pacira明确不承担任何这样做的义务。这些前瞻性陈述不应被视为代表Pacira在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。

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