NANOBIOTIX宣布提交2021年通用注册文件和2021年Form 20-F年度报告

巴黎和马萨诸塞州坎布里奇--(美国商业新闻网)--2022年4月8日--监管新闻：

NANOBIOTIX(Euronext：Nano-纳斯达克：NBTX-The‘公司’)是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，开创了基于物理的方法来扩大癌症和其他重大疾病患者的治疗可能性。该公司今天宣布，已向法国金融市场管理局(FMA)提交了截至2021年12月31日的财政年度的普遍注册文件(《金融指南》金融家以及截至2021年12月31日的美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的Form 20-F年度报告。

这些文件可以在Nanobiotix网站上找到，网址是：https://ir.nanobiotix.com/financial-information/annual-reports.此外，2021年普遍登记文件可在资产管理基金网站(www.amf-france.org)上查阅，2021年年度报告Form 20-F可在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)上查阅。

特别是，公司2021年通用登记文件包括：-2021年年度财务报告，
-管理报告，包括企业管治报告
-本公司法定核数师的报告及其费用资料
-有关公司股份回购计划的所需资料

2022年财务议程

• 2022年5月10日-2022年第一季度企业和财务更新
• 2022年6月21日-年度股东大会，法国巴黎
• 2022年9月7日-2022年半年企业和财务更新
• 2022年11月9日-2022年第三季度企业和财务更新

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关于NBTXR3

NBTXR3是一种新的、可能是一流的肿瘤学产品，由功能化的氧化汞纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射和放射激活。该产品候选产品的基于物理的作用机制(MOA)旨在当放射激活时在注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。考虑到MOA，Nanobiotix相信NBTXR3可以扩展到任何可以用放射治疗的实体肿瘤和任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。

NBTXR3正被评估为局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的主要发展途径。该公司赞助的第一阶段剂量递增和剂量扩大研究已经产生了良好的安全性数据和早期疗效迹象。2020年2月，美国食品和药物管理局批准对NBTXR3进行监管快速通道调查，无论是否使用西妥昔单抗，用于治疗不符合铂类化疗条件的局部晚期HNSCC患者。

Nanobiotix还优先考虑免疫肿瘤学开发计划--从公司赞助的一项第一阶段临床研究开始，评估NBTXR3与抗PD-1检查点抑制剂联合应用于局部复发或复发/转移性HNSCC的患者，以及符合抗PD-1治疗条件的任何原发癌的肺或肝转移患者(根据SITC的标准，无论是原发还是继发)。

考虑到公司的重点领域，并与NBTXR3的可扩展潜力相平衡，Nanobiotix进行了战略合作，以扩大候选产品的开发，同时也扩大了其优先开发途径。根据这一战略，Nanobiotix于2019年与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心开展了广泛、全面的临床研究合作，赞助了几项I期和II期研究，以评估NBTXR3在肿瘤类型和治疗组合中的作用。2021年，该公司与LianBio签订了一项额外的战略合作协议，以支持其在亚洲的全球第三阶段研究以及未来的四项注册研究。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期临床生物技术公司，它开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法，为数百万患者的治疗结果带来了革命性的变化；该公司得到了致力于为人类带来改变的人们的支持。该公司的理念植根于这样一种理念，即超越已知的界限，为人类生活拓展可能性。

Nanobiotix成立于2003年，总部设在法国巴黎。该公司还在剑桥、马萨诸塞州(美国)、法国、西班牙、德国和瑞士设有子公司。

Nanobiotix自2012年起在巴黎泛欧交易所监管市场上市，2020年12月起在纽约市纳斯达克全球精选市场上市。

Nanobiotix是与三(3)个纳米技术平台相关的30多项总括专利的所有者，这些平台应用于1)肿瘤学；2)生物利用度和生物分布；以及3)中枢神经系统紊乱。该公司的资源主要用于其主要候选产品NBTXR3的开发，NBTXR3是其专有肿瘤学平台的产品，已经在欧洲获得了治疗软组织肉瘤患者的市场授权，品牌为Hensify^®.

欲了解有关Nanobiotix的更多信息，请访问我们的网站www.nanobiotix.com或在LinkedIn和Twitter上关注我们。

免责

本新闻稿包含适用证券法所指的某些“前瞻性”陈述，包括1995年的“私人证券诉讼改革法”。前瞻性陈述可以通过诸如“此时”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“正在进行”、“计划”、“预定”和“将会”等词语或这些和类似表达的否定词来识别。这些前瞻性陈述基于我们管理层目前的预期和假设，以及管理层目前掌握的信息，包括有关临床试验的时间和进展、我们提交数据的时机、我们的临床前和临床研究结果及其潜在影响的陈述。此类前瞻性陈述是根据我们目前掌握的信息并基于Nanobiotix认为合理的假设作出的。然而，这些前瞻性声明会受到大量风险和不确定性的影响，包括尽管早期临床结果积极，但后续研究和正在进行的或未来的临床试验可能无法产生有利数据的风险，以及与新冠肺炎大流行持续时间和严重程度的演变性质以及应对措施的政府和监管措施相关的风险。此外，许多其他重要因素，包括我们于2022年4月8日提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的20-F表格年度报告“3.D.风险因素”中描述的因素，以及Nanobiotix于2022年4月8日提交给法国金融市场管理局(Autoritédes Markets Finderers-AMF)的普遍注册文件中阐述的那些因素, 这些风险和不确定性因素包括但不限于前瞻性表述中所描述的每一种风险和不确定性，以及其他已知和未知的风险和不确定性，可能会对前瞻性表述产生不利影响，导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的结果、业绩或成就存在实质性差异。除非法律要求，我们没有义务公开更新这些前瞻性陈述，或更新实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的原因，即使未来有新的信息。