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美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条

 

报告日期(最早报告事件日期):2022年4月8日

 

BioCryst制药公司

(约章所指明的注册人的准确姓名)

 

特拉华州 000-23186 62-1413174
(国家或其他司法管辖区 (佣金) (美国国税局雇主
(法团成员) 文件编号) 识别号码)
     
  英皇大道4505号。, 套房200  
  达勒姆, 北卡罗来纳州 27703  
  (主要行政办公室地址)(邮政编码)  
     
  (919) 859-1302  
  (注册人的电话号码,包括区号)  

 

________________________________________

(如自上次报告以来有所更改,则为原姓名或前地址。)

 

如果Form 8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何一项规定的备案义务,请勾选下面相应的框:

 

根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷,230.425页)
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征求材料
根据《交易法》第14d-2(B)条(17 CFR 240.14d-2(B))进行开市前通信
根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13E-4(C))进行开市前通信

 

根据该法第12(B)条登记的证券:

 

每节课的标题 交易 个符号 注册的每个交易所的名称
普通股 股票 BCRX 纳斯达克全球 精选市场

 

用复选标记表示注册人是否为《1933年证券法》第405条(17CFR第230.405节)或《1934年证券交易法》第12b-2条(17CFR第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司☐

 

如果是一家新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择 不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法案》第 13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

 

 

 

第7.01项。《FD披露条例》。

 

2022年4月8日,BioCryst PharmPharmticals,Inc.(“该公司”) 发布新闻稿,宣布该公司暂停了BCX9930的临床试验登记,同时正在调查一些患者出现的血清肌酐水平升高的情况。宣布这一消息后,本公司收到了许多投资者的询问,他们对一些分析师和媒体的独立评论感到困惑 这些评论反映了他们自己的独立意见,但并不代表本公司的观点或本公司提供的事实。

 

自宣布以来,公司管理人员和其他管理层成员已经回复了分析师和投资者的许多询问,为了进一步解决这一困惑并提供澄清,公司希望 重申以下几点:

 

·该公司已经暂停了使用BCX9930进行临床试验的新患者的登记;但是,目前在试验中登记的患者目前继续接受BCX9930。目前登记的患者主要是PNH患者。

 

·在本公司完成最近启动的调查并咨询其医学专家和相关监管机构之前,本公司无法预测任何潜在结果的可能性,包括但不限于: 可能恢复试验登记或可能决定不继续试验。公司正在努力尽快完成调查 。

 

·正如该公司在回答投资者询问时所解释的那样,由于情况不稳定, 信息变化很快,该公司专注于完成调查,以便在提供有关暂停试用登记的更多详细信息之前,全面了解 情况。

 

前瞻性陈述

 

当前的Form 8-K报告包含前瞻性陈述, 包括有关BioCryst的BCX9930计划的陈述。这些表述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。这些陈述反映了我们对未来 事件的当前看法,是基于假设的,受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性,您不应过度依赖这些前瞻性陈述。可能影响本文中包含的前瞻性陈述的一些因素包括: 本报告中描述的关于BCX9930的8-K表格调查的时机和结果;BCX9930正在进行的和未来的临床前和临床开发可能没有积极的结果;BioCryst可能无法在计划的候选产品临床试验中登记所需的受试者数量 ;BioCryst可能不会像预期的那样推进候选产品的人体临床试验; 和FDA或其他适用的监管机构可能要求对候选产品进行计划之外的额外研究, 可能不会提供可能导致计划临床试验延迟的监管许可,可能会对候选产品施加某些限制、警告或 其他要求,或者可能对候选产品实施临床搁置。请定期参考美国证券交易委员会的所有文件,特别是BioCryst最新的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和Form 8-K当前报告, 它们确定了可能导致实际结果与BioCryst前瞻性陈述中包含的结果大不相同的重要因素 。

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由经正式授权的签署人代表其签署。

 

 

日期:2022年4月11日   BioCryst制药公司
   

 

 

由以下人员提供:

 

 

/s/Alane Barnes

      阿兰·巴恩斯
      首席法务官