附件99.1
Biomea Fusion报告BMF-219的临床前数据和在AACR 2022年会上的试验进展报告
April 8, 2022
| • | 在多个临床前患者衍生(PDX)模型中，共价薄荷素抑制剂BMF-219作为单一药物在相似浓度下显示出强大的细胞毒活性离体，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、多发性骨髓瘤(MM)、结直肠癌(CRC)、非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌 |
| • | 单剂BMF-219显示出显著的抗癌活性试管婴儿在KRAS G12C、G12D、G13D和G12V突变细胞系中，包括与商用KRAS G12C抑制剂和其他临床薄荷素可逆抑制剂相比，更高的细胞杀伤率 |
| • | 在DLBCL患者中，BMF-219的效力是临床可逆性脑膜素抑制剂的数倍，并具有更大的细胞毒性离体以RAS突变为单一诱因的MM细胞株样本和99%以上的细胞致死率 |
| • | BMF-219的I期研究(共价-101)目前正在招募复发/难治性急性白血病、DLBCL和MM患者。 |
美国加利福尼亚州雷德伍德城，2022年4月8日(环球网)-Biomea Fusion，Inc.(纳斯达克：BMEA)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发新型共价小分子来治疗和改善患有基因定义的癌症和代谢性疾病的患者的生活。该公司今天在美国癌症研究协会年会上公布了新的数据，证明了BMF-219在MM DLBCL和KRAS人类的多种临床前模型中具有强大而高效的活性离体海报展示中的肿瘤模型和细胞系。此外，该公司还展示了一份正在进行的试验(TIP)海报演示文稿，详细介绍了Biomea正在进行的I期临床试验(COVALIAL-101)的设计。
临床前和TIP演示文稿可以在Biomea的网站上查看，网址是：https://biomeafusion.com/publications.
今天，我们公布了一个数据集，在该数据集中，单剂BMF-219对多种液体和固体肿瘤类型显示出显著的细胞毒活性，我们将在临床上进行研究。这些数据清楚地表明，BMF-219在广泛的肿瘤类型中具有强大的细胞杀伤活性，包括非常强大的泛KRAS效应，Biomea首席医疗官Steve Morris说。在液体和固体肿瘤的临床前研究中，BMF-219显示出与非共价薄荷素抑制剂以及临床阶段和FDA批准的共价KRAS G12C抑制剂的高度分化特征。我们非常兴奋地看到这种不同的特征如何在临床环境中转化为多个液体和固体肿瘤。
与两种高度特异的KRASG12C抑制剂相比，BMF-219在KRAS突变的细胞系(G12C、G12D、G13D和G12V)和离体PDX肿瘤模型显示泛KRas活性，在大多数这些模型中，生长抑制率超过90%。此外，BMF-219显示了增加G12C细胞系反应深度的潜力，与商业上可用的KRAS抑制剂sotorasib和另一种临床期KRAS抑制剂相比，在G12C结直肠癌细胞中实现了更高的细胞杀伤率。此外，BMF-219作为单一药物对已知对标准护理反应低的高级别B细胞淋巴瘤细胞系以及在类似药物浓度下具有TP53和RAS突变的多个MM细胞显示出强烈的生长抑制作用。
一种靶向的PAN-KRAS抑制剂有可能治疗25%-35%的非小细胞肺癌，40%-45%的结直肠癌和~90%患有KRAS突变肿瘤的胰腺癌患者。如果获得批准，BMF-219可能成为复发/难治性DLBCL和MM的有效治疗药物，尽管有大量的治疗选择，但患者仍有大量未得到满足的需求。此外，我们认为BMF-219有潜力成为脑膜素依赖型急性白血病的有效治疗选择，包括>45%的被认为患有脑膜素依赖型疾病的AML患者。