附件 99.1

VBI疫苗公司宣布VBI的EVLP冠状病毒计划VBI-2900的新数据和进展

-新的VBI-2905(单价,Beta)1b期临床数据显示,VBI-2905(单价,Beta)具有良好的耐受性和增强和扩大针对Beta变体的免疫反应的令人鼓舞的能力
-新的临床前数据显示,VBI-2901(三价泛冠状病毒)诱导的抗体效价甚至高于VBI-2902(单价、祖先)对包括奥密克戎和尚未跳到人类身上的蝙蝠冠状病毒在内的一系列变异株
-新数据继续增强EVLP平台对抗冠状病毒的潜力
-VBI-2901的首个临床研究预计将于2022年夏季启动

马萨诸塞州剑桥-2022年4月5日-免疫驱动的生物制药公司VBI-2900今天宣布其冠状病毒计划VBI-2900的最新临床和临床前数据。

VBI-2900 由来自公司专有的包膜病毒样颗粒(EVLP)技术平台的三个候选者组成,包括:

VBI-2902: 针对原始/武汉SARS-CoV-2株的单价候选毒株
VBI-2905: 针对Beta SARS-CoV-2变异株的单价候选病毒
Vbi-2901: 针对SARS-CoV-2(新冠肺炎)、SARS-CoV(SARS)、 和MERS-CoV(MERS)的三价泛冠状病毒候选病毒

VBI公司总裁兼首席执行官杰夫·巴克斯特说:“这些新数据继续加强了EVLP候选药物对抗冠状病毒的潜力。在VBI-2905的1b阶段研究中,针对Beta变种的抗体增强幅度大于预期。在接种一剂疫苗后, 这位候选人能够扩大对Beta变异体的强大免疫力,除了祖先菌株(参与者 之前接种过疫苗)之外,从而克服了产生“原始抗原性Sin”的可能性。此外,我们对我们继续使用VBI-2901生成的临床前数据感到兴奋。我们长期以来一直认为,为了确保对已知和未知冠状病毒变种的长期保护,我们必须停止追逐变种,而是开发能够提供更广泛免疫基础的疫苗。我们相信VBI-2901具有巨大的潜力,我们期待着在今年夏天启动我们对VBI-2901进行的首个人类临床研究。“

CEPI疫苗研发主管董事的Melanie Saville博士说:“在过去的两年里,我们看到了SARS-CoV-2病毒的持续演变。为了领先SARS-CoV-2变种和其他致命冠状病毒一步,世界必须投资于多价、广泛保护性冠状病毒疫苗技术--如VBI正在推进的EVLP技术。这些数据代表着在评估这项技术和开发有效的疫苗平台以对抗令人担忧的变种和其他冠状病毒威胁方面迈出的重要的第一步。

所有三个候选对象的新的临床和临床前数据继续支持EVLP平台的强大潜力, 个候选对象能够引发针对冠状病毒的广泛免疫反应。这些新数据表明:

安全:

在临床研究中,VBI-2902和VBI-2905耐受性良好,未观察到安全信号。
VBI-2902和VBI-2905在5微克的低剂量下进行了评估,两者都使用了磷酸铝佐剂,这是一种知名的佐剂,拥有数十年来自FDA批准的多种疫苗的安全数据。

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免疫原性的广度:

在1b期研究(n=53)中,单剂VBI-2905可将针对Beta变异体的中和抗体的几何平均滴度(GMT)提高3.8倍,在第28天,在之前接种过两剂基因疫苗(祖先株)的参与者中,在第28天,针对祖先和Delta变种的抗体GMT也增加了大约2倍。
对小鼠的一组冠状病毒变种,VBI-2902对所有变种都有反应性,包括祖先株、Delta、Beta、奥密克戎、Lambda和RaTG13(一种蝙蝠冠状病毒,远离流行的人类毒株)。
在同一个小组中,VBI-2901能够对所有测试的变种产生更强的反应-随着菌株与祖先菌株的差异越来越大,VBI-2901在GMT上与VBI-2902的差异更大,从对祖先菌株的2.5倍到对蝙蝠冠状病毒的9.0倍不等。
以世界卫生组织参考标准为基准的经验证的伪品中和试验(PNA)显示,VBI-2902在其1a期研究中诱导的中和抗体应答为176IU50/mL --这一国际标准措施将预测更大的中和抗体应答 超过90%的有效率,据估计,两种国际认可的疫苗在83和140 IU50/毫升时具有90%的效力(Gilbert,PB,2021)。

支持 VBI-2900计划的有:

与CEPI的合作伙伴关系,捐款高达3300万美元
与加拿大政府通过其战略创新基金建立合作伙伴关系,获得高达5600万加元的奖励,最近延长至2023年底
由加拿大国家研究委员会(NRC)提供高达100万加元的捐款,并与其合作

关于VBI冠状病毒疫苗计划:VBI-2900

VBI-2900由三种被膜病毒样颗粒(EVLP)候选疫苗组成:(1)VBI-2901,表达SARS-CoV-2、SARS-CoV和MERS-CoV刺突蛋白的三价泛冠病毒疫苗;(2)VBI-2902,表达SARS-CoV-2刺突蛋白的改进预融合形式的单价新冠肺炎疫苗;(3)VBI-2905,表达来自Beta变体(也称为B.1.351)的刺突蛋白的改进预融合形式的单价新冠肺炎疫苗。疫苗计划是通过与加拿大国家研究委员会(NRC)、防疫创新联盟(CEPI)和加拿大政府通过其战略创新基金合作开发的。

关于VBI疫苗公司

VBI疫苗公司(“VBI”)是一家由免疫学驱动的生物制药公司,致力于强有力的疾病预防和治疗 。通过其针对病毒样颗粒(“VLP”)的创新方法,包括专有的包膜VLP(“EVLP”) 平台技术,VBI开发了模拟病毒自然呈现的候选疫苗,旨在激发人类免疫系统的固有力量 。VBI致力于针对和克服重大传染病,包括乙肝、冠状病毒、巨细胞病毒(CMV)以及包括胶质母细胞瘤(GBM)在内的侵袭性癌症。VBI总部位于马萨诸塞州剑桥市,在加拿大渥太华设有研究机构,在以色列雷霍沃特设有研究和制造基地。

有关 更多信息,请访问www.vbiaccines.com。

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关于前瞻性信息的警示性声明

本新闻稿中的某些 陈述是前瞻性陈述,不是历史事实的陈述。 符合《1995年私人证券诉讼改革法》安全港条款的前瞻性陈述,是加拿大证券法定义的前瞻性信息 (统称为“前瞻性陈述”)。本公司提醒,此类 陈述包含风险和不确定因素,可能会对本公司的经营业绩产生重大影响。此类前瞻性陈述是基于管理层的信念以及管理层所做的假设和目前可获得的信息。由于某些因素,实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括但不限于,美国或国际总体经济、行业或政治状况的影响;持续的新冠肺炎疫情对我们的临床研究、制造、商业计划的影响, 和全球经济;成功制造和商业化PreHevbrio的能力;在临床前或临床试验中确定潜在产品有效或安全的能力;在流水线候选产品的开发和PreHevbrio的商业化方面建立或保持合作的能力;获得适当或必要的监管批准以销售潜在产品的能力;为开发产品和营运资本获得未来资金并以商业合理的条款获得此类资金的能力;公司以商业规模或与第三方合作制造候选产品的能力;竞争对手规模和性质的变化 ;留住主要高管和科学家的能力;以及确保和执行与公司产品相关的法律权利的能力。关于这些和其他因素的讨论,包括与公司有关的风险和不确定性,已在公司提交给美国证券交易委员会和加拿大证券管理机构的文件中阐述,包括其于2022年3月7日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告,以及2022年3月7日提交给加拿大安全当局的Form 10-Q年度报告,该报告可能会得到补充 或由公司的Form 10-Q季度报告修订。鉴于这些风险、不确定性和因素,告诫您不要过度依赖此类前瞻性陈述,这些前瞻性陈述完全受本警示声明的限制。本文中作出的所有此类 前瞻性陈述均基于我们目前的预期,我们没有义务或义务以任何理由更新或修改 任何前瞻性陈述,除非法律要求。

VBI 联系人

妮可·安德森

董事, 企业沟通与投资者关系

Phone: (617) 830-3031 x124

电子邮件: ir@vbivocines.com

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