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ICosavax报告2021年第四季度和全年财务业绩，并提供公司最新情况

-在老年人中完成IVX-121的1/1b期临床试验部分的剂量，IVX-121是一种显示预融合稳定型呼吸道合胞病毒(RSV)F抗原的VLP候选疫苗-

-公司预计2022年第二季度RSV Lead Program IVX-121的中期数据为TOPLINE， -

-宣布流感新计划，作为开发针对老年人肺炎病毒原因的VLP组合疫苗战略的一部分-

-针对IVX-411报告了 背线阶段1/2结果SARS-CoV-2 -

西雅图，2022年3月30日，纳斯达克：ICVX)，一家生物制药公司，利用其创新的病毒样颗粒(VLP)平台技术开发针对传染病的疫苗，最初专注于危及生命的呼吸系统疾病，并着眼于为老年人 创造泛呼吸道疫苗，今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年的财务业绩，并提供了公司最新情况。

ICosavax首席执行官Adam Simpson表示：尽管最近公布了IVX-411的读数，但我对我们在2021年取得的进展感到高兴，包括我们成功的首次公开募股(IPO)和将两个项目推进到临床。我们继续进步和评估我们的VLP候选疫苗的多个适应症，特别是期待我们的主导计划-IVX-121对抗RSV的2022年第二季度中期数据。RSV代表着一个重要的商业机会，该读数为该公司提供了一个近期潜在的里程碑，也可以作为我们VLP 平台的临床概念验证。根据该试验的积极数据，我们计划在2022年下半年启动我们的第一个RSV和人类偏肺病毒联合疫苗候选IVX-A12的第一阶段研究。

2021年第四季度和随后的要点

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宣布针对IVX-411的TOPLINE中期1/2阶段数据SARS-CoV-2。今年3月，ICosavax报告了IVX-411的中期数据，这是一种VLP候选疫苗，显示了SARS-CoV-2受体结合域(RBD)。观察了两组患者的免疫应答。SARS-CoV-2 幼稚和以前接种过疫苗的受试者，但低于预期水平，与有关VLP的已知数据不一致，包括来自新冠肺炎的临床研究和该公司自己的临床前数据 。因此，该公司正在进行一项端到端药品调查，以更好地了解结果，并确定新冠肺炎计划的前进道路。

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启动流感计划。ICosavax获得了从华盛顿大学开发和商业化流感VLP疫苗的权利，该公司正在执行其开发针对老年人肺炎病毒原因的VLP组合疫苗的战略。该公司已经启动了一种四价VLP候选流感疫苗的临床前开发。

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任命John Shiver博士为董事会成员，Robin Robinson博士为科学咨询委员会成员。今年1月，Shiver博士被任命为Icoavax董事会成员。Shiver博士在疫苗和制药研究方面拥有30多年的经验，曾指导科学团队创造新型疫苗和候选单抗，以预防或治疗40多种传染病和非传染性疾病。ICosavax还扩大了SAB，聘请了Robinson博士，他之前曾作为生物医学高级研究和发展局(BARDA)的第一位董事负责人工作了八年，在此之前是Novavax，Inc.疫苗部门的负责人。

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关于预融合hMPV抗原的数据作为IVX-A12的一部分而发表，IVX-A12是一种双价RSV和人类偏肺病毒(HMPV)VLP候选疫苗组合。自然通讯发表的新数据显示，融合形式的hMPV抗原在小鼠中引起的免疫反应是融合后形式的6倍。Icoavax独家授权使用这种灌流稳定的F抗原(除了可能授予的一个信使核糖核酸许可)，并将稳定突变加入到基于VLP的抗原中。

近期里程碑预期

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IVX-121(RSV)阶段1/1b背线中期数据预计在2022年第二季度

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提供IVX-411(Covid)的最新信息，如下所述端到端调查

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IVX-A12的IND提交(RSV+hMPV)和启动IVX-A12的第一阶段试验 预计2022年下半年

2021年第四季度和全年财务业绩

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截至2021年12月31日的现金和限制性现金为2.807亿美元，而截至2020年12月31日的期间为1,550万美元。ICosavax目前预计，其现金余额将足以为至少2024年的运营提供资金。

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截至2021年12月31日的三个月和十二个月的研发(R&D)费用分别为1,410万美元和38.8美元，而2020年同期分别为520万美元和17.7美元。这一增长主要是由于临床开发和制造成本的增加、研发员工数量的增长(包括基于股票的薪酬支出的增加)以及临床前开发和制造活动的增加。研发支出包括 截至2021年12月31日的三个月和十二个月的非现金股票薪酬支出分别为120万美元和270万美元。

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截至2021年12月31日的三个月和十二个月的一般和行政(G&A)费用分别为620万美元和3490万美元，而2020年同期分别为80万美元和270万美元。增长主要是由于G&A员工数量的增长，包括基于股票的薪酬支出增加，以及专业服务和其他运营费用的增加，以支持公司的增长。截至2021年12月31日的12个月，增加的基于股票的薪酬包括与公司前联合创始人兼董事长山田隆(Tachi Yamada)去世有关的期权加速所产生的2100万美元的一次性非现金支出。一般费用和管理费用包括截至2021年12月31日的三个月和十二个月的非现金股票薪酬费用，分别为240万美元和2630万美元。

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截至2021年12月31日的三个月和十二个月的净亏损分别为1,820万美元和6,700万美元，或普通股股东应占基本和稀释后每股净亏损分别为0.46美元和3.73美元。这包括基于非现金股票的薪酬支出2,900万美元。2020年同期净亏损分别为460万美元和1890万美元，或普通股股东应占基本和稀释后每股净亏损分别为1.28美元和8.40美元， 。

关于ICosavax

ICosavax是一家生物制药公司，利用其创新的VLP平台技术开发针对传染病的疫苗，最初专注于危及生命的呼吸系统疾病，并展望了组合和泛呼吸道疫苗的愿景。ICosavax的VLP平台技术旨在实现对复杂病毒抗原的多价、基于颗粒的展示，该公司相信这将对目标特定病毒提供广泛、强大和持久的保护。Icoavax正在研发的疫苗包括针对呼吸道合胞病毒(Rsv)、人类偏肺病毒(Hmpv)和严重急性呼吸综合征冠状病毒2的候选疫苗。(SARS-CoV-2)，以及一项针对流感的新兴项目。ICosavax成立于2017年，旨在推进华盛顿大学蛋白质设计研究所的突破性VLP技术，目标是发现、开发传染病疫苗并将其商业化。Icoavax公司位于西雅图。

欲了解更多信息，请访问www.icosavax.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于公司目前的信念和预期，包括但不限于：公司对其候选疫苗产品的机会以及治疗和商业潜力的预期；公司推进其开发计划并在2022年实现所述开发里程碑的能力；以及公司目前的现金、现金等价物和投资是否足以为至少到2024年的运营提供资金。由于公司业务中固有的风险和不确定因素，实际结果可能与本新闻稿中陈述的不同，包括但不限于：公司开发努力的早期阶段；公司开发候选疫苗的方法，包括其寻求二价RSV/hMPV VLP组合疫苗的计划，这是一种新颖且未经证实的方法；临床试验和临床前研究的开始、登记和完成方面的潜在延误；该公司在生产、研究以及临床前和临床试验方面对第三方的依赖；公司候选产品的意外副作用或免疫原性不足或 可能限制其开发、监管批准和/或商业化的疗效；端到端药品 与IVX-411相关的产品调查产生不确定的结果；即使调查确定IVX-411中期免疫原性数据低于预期的根本原因或促成因素，该公司也可能无法解决所有模棱两可的问题；对IVX-411中期结果的调查可能影响该公司正在进行的IVX-121试验的结果；尽管较早的临床前研究或临床试验结果令人满意，但后来的临床试验结果可能令人失望； 竞争方法限制了该公司候选疫苗的商业价值；美国和其他国家的监管进展；该公司获得和维护其候选产品的知识产权保护并根据知识产权许可证维护其权利的能力；该公司利用当前现金、现金等价物和投资为其运营计划提供资金的能力；该公司在新冠肺炎疫情期间保持不中断的业务运营的能力，包括临床试验、制造和供应链方面的能力；以及公司之前提交给证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中描述的其他风险，包括公司截至2021年9月30日的10-Q表格季度报告中风险因素标题下的风险，以及任何后续提交给美国证券交易委员会的文件 。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些前瞻性陈述仅在本文发布之日起发表，公司没有义务更新此类陈述以反映此后发生的事件或存在的情况。所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制, 它是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款制定的。

媒体联系人：

Jessica Yingling，博士，

小狗通信公司。

邮箱：jessica@litldog.com

858.344.8091

投资者联系方式：

劳伦斯·瓦茨

Gilmartin Group，LLC

邮箱：laurence@gilmartinir.com

619.916.7620

ICOSAVAX，Inc.

资产负债表

(单位：千)

十二月三十一日，
2021 2020

资产

流动资产：

现金

 $ 279,082 $ 13,114

受限现金

 1,642 2,384

预付费用和其他流动资产

 5,829 662

流动资产总额

 286,553 16,160

财产和设备，净值

 1,076 10

总资产

 $ 287,629 $ 16,170

负债、可转换优先股和股东权益 (赤字)

流动负债：

应付帐款

 $ 3,899 $ 1,918

应计负债和其他流动负债

 4,757 1,532

递延收入

 582 2,384

流动负债总额

 9,238 5,834

长期可转换本票

 — 4,947

内含衍生负债

 — 1,604

其他非流动负债

 171 426

总负债

 9,409 12,811

可转换优先股

 — 30,062

股东权益(赤字)：

优先股

 — —

普通股

 5 2

额外实收资本

 372,284 393

累计赤字

 (94,069 ) (27,098 )

股东权益总额(亏损)

 278,220 (26,703 )

总负债、可转换优先股和股东权益(赤字)

 $ 287,629 $ 16,170

ICOSAVAX，Inc.

经营性报表和全面亏损

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

截至三个月
十二月三十一日，		 年终
十二月三十一日，
2021 2020 2021 2020
(未经审计)

助学金收入

 $ 2,070 $ 1,616 $ 7,802 $ 1,616

运营费用：

研发

 14,063 5,329 38,776 17,667

一般事务和行政事务

 6,218 802 34,887 2,659

总运营费用

 20,281 6,131 73,663 20,326

运营亏损

 (18,211 ) (4,515 ) (65,861 ) (18,710 )

其他收入(支出)：

内含衍生负债的公允价值变动

 — 187 (205 ) 187

可转换本票灭失损失

 — — (754 ) —

利息和其他费用

 29 (280 ) (151 ) (331 )

其他费用合计

 29 (93 ) (1,110 ) (144 )

净亏损和综合亏损

 $ (18,182 ) $ (4,608 ) $ (66,971 ) $ (18,854 )

每股基本和稀释后净亏损

 $ (0.46 ) $ (1.28 ) $ (3.73 ) $ (8.40 )

加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股

 39,139,724 3,596,936 17,965,894 2,245,223