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Heron Treateutics从医疗保险和医疗补助服务中心获得ZYNRELEF®的直通付款状态，将单独报销扩大到医院门诊护理

-ZYNRELEF是唯一一种在医院门诊和门诊外科中心的护理环境中都有单独报销的局部麻醉剂-

亚洲网圣迭戈2022年3月25日电Heron Treateutics，Inc.(纳斯达克股票代码：HRTX)是一家商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发一流的治疗方法来改善患者的生活，以满足一些最重要的未得到满足的患者的需求。该公司今天宣布，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)已批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康)延期释放解决方案的过渡性直通状态，该解决方案将从2022年4月1日起建立三年，用于在医院门诊部(HOPD)的手术捆绑付款之外单独报销。CMS的这一批准使ZYNRELEF成为医院门诊市场上唯一单独报销的局部麻醉药。

CMS授予某些新的和创新的医疗设备、药物和生物制品通过身份。在HOPD和非卧床外科中心(ASC)设置中管理的药物可以通过，并相应地由Medicare报销。通过直通状态，ZYNRELEF将在HOPD和ASC护理设置中分别按平均销售价格(ASP)+6%的Medicare报销。在ASC设置中，自2022年1月1日以来，由于Medicare非阿片类止痛药物和生物制品支付政策最近的变化，ZYNRELEF在C代码C9088下获得了+6%的ASP报销。根据第三方索赔数据，ZYNRELEF表示，2021年72%的手术是在门诊环境中进行的，其中59%在HOPD市场，13%在ASC护理环境中。

Heron董事长兼首席执行官Barry Quart说：“由于我们指定的程序中有近60%是在HOPD进行的，而我们的主要竞争对手不再在这种情况下获得报销，从CMS获得直通身份是成功推出ZYNRELEF的一个极其重要的里程碑。直通状态将通过在使用ZYNRELEF时为门诊提供者提供更好的报销，帮助数百万希望在72小时内获得卓越术后疼痛缓解的患者更快地获得ZYNRELEF。“

ZYNRELEF被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于成人软组织或关节周围滴注，用于足部和脚踝、小到中型开放腹部和下肢全关节置换手术后长达72小时的术后止痛。

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会增加心脏病发作或中风的风险，从而导致死亡。这种风险随着非甾体抗炎药剂量的增加和使用时间的延长而增加。

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不能在心脏搭桥手术中使用。

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会增加胃肠道出血、溃疡和泪水的风险。

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如果您对ZYNRELEF的任何成分、类似的局麻药、阿司匹林或其他非甾体抗炎药(如布洛芬或萘普生)过敏，或在服用这些药物后出现哮喘发作、麻疹或其他过敏反应。

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在分娩过程中，作为宫颈旁阻滞。

ZYNRELEF中的药物(一种局部麻醉剂和一种非甾体抗炎药)可能会影响神经系统和心血管系统；可能会导致肝脏或肾脏问题；可能会降低某些降压药的效果；如果您有严重的心力衰竭，应避免服用；可能会对软骨造成不良影响；可能会导致罕见的血液疾病、危及生命的皮肤或过敏反应；如果在怀孕20周或更晚的时候服用，可能会伤害未出生的婴儿；可能会导致红细胞降低(贫血)。

ZYNRELEF是第一种也是唯一一种双作用局麻药，提供固定剂量的局麻药布比卡因和低剂量非类固醇抗炎药美洛昔康的组合。ZYNRELEF是第一个也是唯一一个在第三阶段研究中证明显著减少疼痛，与布比卡因溶液相比，在手术后前72小时内不需要阿片类药物的患者比例显著增加的缓释局部麻醉剂。布比卡因溶液是目前用于术后疼痛控制的标准护理局部麻醉剂。ZYNRELEF最初于2021年5月被FDA批准用于成人软组织或关节周围滴注，以产生术后长达72小时的止痛，包括球囊切除、开放式腹股沟疝修补术和全膝关节置换术。2021年12月，FDA批准扩大ZYNRELEF的适应症。ZYNRELEF目前在美国被用于成人软组织或关节周围滴注，用于足部和脚踝、小到中型开腹和下肢全关节置换术手术后长达72小时的术后止痛。安全性和有效性在高度血管外科手术中尚未确定，例如胸腔内手术、大型多节段脊柱手术和头颈部手术。2020年9月，欧盟委员会批准了ZYNRELEF的营销授权，用于治疗成人中小手术伤口的躯体术后疼痛。截至2021年1月1日，ZYNRELEF在包括欧盟国家、欧洲经济区和英国在内的31个欧洲国家获得批准。2022年3月，加拿大卫生部发布了一份关于ZYNRELEF在球囊切除、开放腹股沟疝修补术和全膝关节置换术后向手术伤口滴注用于术后镇痛的遵从性通知。

Heron Treateutics，Inc.是一家商业阶段的生物技术公司，专注于通过开发一流的治疗方法来解决一些最重要的未得到满足的患者需求，以改善患者的生活。我们先进的科学、专利技术和创新的药物发现和开发方法使我们能够创建一系列产品并将其商业化，旨在提高急性护理和肿瘤患者的护理标准。欲了解更多信息，请访问www.herontx.com。

本新闻稿包含1995年私人证券诉讼改革法所界定的“前瞻性陈述”。Heron提醒读者，前瞻性陈述是基于管理层的

这些风险和不确定性可能会导致实际结果大不相同，包括但不限于ZYNRELEF在美国的潜在市场机会；正在进行的2019年冠状病毒病大流行对我们业务的影响程度；以及该公司在提交给美国证券交易委员会的文件中确定的其他风险和不确定性。前瞻性陈述仅在声明日期反映我们的分析，除非法律要求，否则Heron没有义务更新或修改这些陈述。