美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

(标记一)

截至的财政年度十二月三十一日，2021

或

佣金文件编号001-40538

Alpha TEKNOVA，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

注册人的电话号码，包括区号：(831) 637-1100

根据该法第12(B)条登记的证券：

根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的，☐不是的 ☒

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。是的，☐不是的 ☒

用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是 ☒ NO ☐

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☒ NO ☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是的☐不是☒

注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值，根据普通股股票在2021年6月30日的收盘价计算为$163,737,000.

截至2022年3月15日，注册人已发行普通股的数量为28,042,479.

以引用方式并入的文件

目录

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有关前瞻性陈述的警示说明

这份Form 10-K年度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。除Form 10-K年度报告中包含的历史事实陈述外，所有其他陈述，包括与我们的财务状况、经营结果、计划、目标、未来业绩和业务有关的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“将”、“可能”、“或“继续”，或这些术语或其他类似表达的否定。本年度报告中有关Form 10-K的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述：

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本年度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和趋势的预期和预测，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果、前景、业务战略和财务需求。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受题为“风险因素”一节和本年度报告Form 10-K中其他部分所述的风险、不确定性、假设和其他因素的影响。本年度报告Form 10-K的其他部分描述了可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响的其他因素。此外，新的风险和不确定因素不时出现，我们不可能预测所有可能对本年度报告10-K表所载前瞻性陈述产生影响的风险和不确定因素。因此，这份Form 10-K年度报告并不包含所有潜在适用风险的详尽清单。我们不能向您保证前瞻性表述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生，实际结果、事件或情况可能与前瞻性表述中所描述的大不相同。

此外，“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述基于截至本年度报告以Form 10-K形式提供给我们的信息。虽然我们认为这些信息构成了此类声明的合理基础，但这些信息可能是有限或不完整的，我们的声明不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些声明本质上是不确定的，投资者被告诫不要过度依赖它们。

本年度报告中以Form 10-K格式作出的前瞻性陈述仅涉及截至事件发生之日的情况。除法律要求外，我们没有义务在本年度报告发布之日之后更新Form 10-K表格中的任何前瞻性陈述，或使此类陈述符合实际结果或修订后的预期。

您应阅读本年度报告中的Form 10-K和我们在此提及的文件，并已完整地作为附件提交，并了解我们未来的实际结果、活动水平、业绩和成就可能与我们预期的大不相同。我们通过这些警告性声明来限定我们所有的前瞻性声明。

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第一部分

它EM1.商务。

概述

Alpha Tenowva，Inc.(在本文中称为公司，我们，我们或我们)是关键试剂的领先供应商，这些试剂能够发现、开发和生产生物制药产品，如药物疗法、新型疫苗和分子诊断。我们的3,000多家活跃客户横跨整个生命科学市场，包括领先的制药和生物技术公司、合同开发和制造组织、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构。我们的公司建立在我们在制造过程中的知识、方法和诀窍上，这些知识、方法和技术具有高度的适应性和可配置性。这些专有工艺使我们能够在客户产品开发的所有阶段，包括商业化，以较短的周转时间和规模制造和提供高质量的定制产品。

我们在制造客户指定的配方方面拥有丰富的专业知识，并已证明有能力快速制造我们的产品并将其交付给客户。由于我们在原材料采购、化学配方和质量控制方面积累了二十多年的专业知识，我们通常能够在收到订单后几周内将新的定制产品投入生产。这可以让我们的客户在几周内收到他们的产品，而不是使用传统生产环境的替代供应商几个月的时间。我们的流程旨在处理客户要求的各种投入物，这些投入物因数量、化学配方、质量规格、集装箱类型和运输要求而异，从而使我们的产品能够在整个生命科学市场得到广泛应用。我们的专有能力和产品支撑着我们在客户的产品开发和商业化活动中为他们提供的价值，并使我们能够随着客户的增长而扩大规模，支持他们对更大数量和满足越来越严格的监管要求的材料的需求。

我们提供三种主要产品类型：用于细胞生长和克隆的预浇式培养基板，用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物试剂。我们通常在开发的发现阶段开始与客户合作，在这一阶段，他们使用现成的(目录)配方进行初始试验。随着客户产品开发的进展，他们需要性能更好、产量更大、符合GMP法规要求的产品，他们通常会订购高价值、定制和GMP级别的产品。我们相信，我们产品组合的高度定制化性质使我们成为客户关键的、值得信赖的供应商。

由于这些定制产品需要广泛的验证，我们的客户经常将它们作为组件集成到他们自己的产品的生命周期中，因此，我们相信，不太可能用替代方案取代Tenowva的组件。因此，我们的客户关系通常跨越多年，有助于推动经常性业务。此外，我们致力于通过继续提供高水平的客户满意度

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投资于我们的客户服务、基础设施、质量体系和制造流程。在2021年期间，我们实现了每年购买10,000美元以上的客户的年客户保留率约为97%，这些客户仅占我们客户基础的10%多一点，约占同期我们平均年收入的90%。我们相信，由于我们在提供高质量的定制产品和提供优质的客户服务方面的过往记录，Tenowva品牌在生命科学行业中得到了很好的确立。

我们参与了多个细分市场，因为客户在整个生命科学领域使用我们的产品，包括在细胞和基因治疗研究、开发和生产等高增长领域。根据再生医学联盟的数据，开发细胞和基因疗法并将其商业化的公司筹集的投资资金从2019年的98亿美元增加到2020年的199亿美元，然后在2021年增加到231亿美元。

与抗体等传统的小分子或蛋白质药物不同，许多细胞和基因疗法需要细菌产生的DNA质粒来生产。核酸疗法，如为减轻冠状病毒感染引起的疾病严重程度而开发的信使核糖核酸疫苗，是另一类需要细菌生产的产品。虽然细菌生产与用于抗体和其他蛋白质疗法的哺乳动物生物生产有一些相似之处，但细菌生产依赖于不同的过程、试剂和专业知识。泰诺瓦是研究和GMP级细菌细胞培养液和专业层析解决方案的领先供应商，我们相信这一点使我们在高增长细胞和基因治疗市场抢占份额方面处于特别有利的地位。

我们相信，我们的增长前景也将受益于其他领域的发展，包括信使核糖核酸疫苗的验证及其在治疗中的可能使用，对合成生物学的持续重大投资，以及对分子诊断和基因组学日益增长的兴趣。我们相信，推动我们持续增长的关键行业因素包括：

我们许多产品的性质和用途要求它们由高技能人员在污染控制的环境中制造，并遵循严格的程序以确保质量。我们在加利福尼亚州霍利斯特的工厂生产我们的产品，这些工厂是专门为满足客户对定制、RUO或GMP级输入元件的需求而建造的。

我们的投资组合

我们的产品用于生物制药和诊断开发工作流程的所有阶段，从发现到商业化。它们包括用于常见研究应用的基本配方，以及用于基因组学和生物生产中客户特定应用的高度定制化配方。我们的客户还将我们的GMP级产品用作诊断试剂盒和治疗药物生产中的组件。

业务线

我们有两条主要业务线：实验室基础和临床解决方案。此前，我们有第三个业务线，样品运输，我们于2021年停止生产。我们的产品跨越了从早期研究到商业化的所有开发阶段。

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实验要点

我们在提供用于生物研究和药物发现的高度复杂的化学配方方面处于领先地位。我们的核心研究产品包括常用的定制解决方案和客户指定的配方。在发现过程中，我们的产品经常用于小规模的实验。随着客户优化流程并开始扩大规模，他们倾向于订购更多定制产品。我们业务的Lab Essentials部分包括：用于细胞生长和克隆的预先浇注的培养基板，用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物学试剂。我们的研究产品包括用于常见研究应用的基本配方，以及用于基因组学和生物生产中客户特定应用的高度定制配方。在截至2021年12月31日的一年中，我们的Lab Essentials业务贡献了我们总收入的约74%。

临床解决方案

2017年，我们通过了国际标准化组织13485：2016年的认证，使我们能够满足用于诊断和治疗应用的产品21CFR第820部分下的质量体系规定。我们的临床解决方案产品是定制的临床产品，用于生产信使核糖核酸疫苗、蛋白质疗法、基因疗法和诊断试剂盒。自提供GMP级产品以来，我们每年寻求这些产品的客户数量实现了大幅增长。在截至2021年12月31日的一年中，我们的临床解决方案业务贡献了我们总收入的约18%。

样品运输

2020年，我们开发并商业化了一套样品采集和运输试剂，以帮助进行新冠肺炎检测的样品处理。随后，新冠肺炎检测需求明显下降，而样品运输介质的市场供应增加。因此，在2021年，我们决定停止生产运输介质，不再销售这些试剂。在截至2021年12月31日的一年中，样品运输产品的销售额约占我们总收入的4%。

产品类型

我们有三种主要的产品类型：用于细胞生长和克隆的预浇式培养基板；用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂；以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物试剂。

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预浇式介质板

我们有广泛的标准和专用预浇式培养基板可供选择，适用于各种应用，包括细菌、真菌和线虫生长。预浇式培养皿，也被称为琼脂培养皿，是培养微生物的行业标准。琼脂含有微生物生长所需的营养物质，通常还含有抗生素等化合物，用于识别和选择感兴趣的微生物。微生物在琼脂介质上传播以产生菌落，这些菌落是原始微生物的相同集合或克隆。培养基板的使用在药物开发过程中是必不可少的，因为它使科学家能够进行发现实验，表达蛋白质，选择进一步扩增的细胞，并监测生物生产环境的无菌情况。我们能够制造各种配方和板型的特殊预浇式介质板，使其适合最复杂的生物实验和高通量机器人应用。

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细胞培养基及补充剂

细胞培养液和补充剂用于在受控条件下扩增或培养特定的感兴趣细胞。细胞培养基由必需的营养物质组成，如氨基酸和碳水化合物、生长因子和激素。为了维持培养中的细胞，随着时间的推移，补充剂(如生长因子和糖)被添加到培养中。细胞系的扩大是生产酶、抗体、疫苗和蛋白质疗法的基础。不同的细胞，基于起源的物种或细胞类型，需要不同的营养物质才能有效地生长。为特定细胞系定制细胞培养液和补充剂的能力对于优化生物生产、纯度和产量是必要的。考虑到我们的客户希望在开发早期优化细胞培养过程，再加上我们能够为定制配方提供低产量，然后随着时间的推移扩大产量，我们相信我们是细胞培养开发和优化的关键供应商。此外，我们在细菌细胞培养液和补充剂的生产方面处于领先地位，这是信使核糖核酸疫苗和基因治疗生产过程中的关键投入。

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分子生物学试剂

分子生物学试剂是生物学研究、分子诊断、药物开发和生物生产的基石。分子生物试剂通常用于广泛的应用，包括但不限于：洗涤样本；重新悬浮样本；纯化核酸或蛋白质；分析样本、细胞裂解和样本管理。我们提供数千个库存单位(SKU)。我们多样化的产品为我们的客户简化了广泛使用的生物方案。随着客户开始扩大生产量并要求更高的制造精度，客户经常寻求指定配方和产品包装要求--我们专门提供的领域--以实现提高产品性能和实现制造效率的目标。

竞争优势

在复杂、定制的化学品配方制造方面具有专业知识

我们与客户密切合作，通过各种工作流程提供高度定制的配方。我们的客户通常会指定所需产品所需的原材料来源、化学成分、包装、标签和质量控制规格。通过二十年的资本投资和工艺优化，我们创建了一套专为开发和制造客户指定配方而设计的生产系统，我们相信这使我们能够比竞争对手更快地生产和质量控制定制产品。我们利用我们专有的化学配方和生产专业知识，由一个产品数据库支持，该数据库包含数千种以前生产的产品的配方。该数据库与我们的终身员工一起，使我们能够快速确定最佳生产流程，并满足客户订单的相关复杂性要求。我们相信，我们快速定制的能力使我们的产品得到了广泛的采用。

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质量和监管专业知识推动深化客户关系

生命科学行业在质量、可靠性和性能等领域受到严格的监管审查。我们的客户依赖我们来满足这些高标准，同时也促进新的、创新的产品的开发。在产品开发的早期阶段，我们生产客户指定的配方，以帮助优化治疗或诊断生产流程。我们的客户经常在他们的生产过程中验证这些定制的研究和GMP级组件，使他们在从研究扩展到商业生产的过程中作为单一供应商与我们保持联系。由于适用于这些治疗和诊断产品的广泛验证和法规要求，我们相信这些组件通常用于产品的整个生命周期，正如我们的客户保留率所证明的那样。我们专注于发展和培育与客户的长期关系，这导致了随着时间的推移，我们从客户那里获得的采购量有所增加。

行业领先的定制产品交付时间

我们的业务建立在过去20年开发的专有制造工艺基础上，使复杂化学配方的适应性、通用性和快速生产成为可能。我们的生产流程旨在处理不同数量和产品类型的投入，使我们能够为整个生命科学行业的客户提供定制的定制产品。我们寻求与客户合作，了解他们的产品开发和采购需求，并能够迅速做出反应，满足他们的需求。由于我们在原材料采购、产品创造、化学配方和质量控制方面的专业知识，我们通常能够在收到订单后几周内将新的定制产品投入生产。此外，我们可以在相同的生产环境中以较低的最小数量提供定制解决方案，并将规模扩大100倍。这意味着与其他采用传统生产环境的供应商相比，我们的客户可以在几周内收到他们的产品，而不是几个月。我们80%以上的定制产品在下单后不到三周内发货。

在截至2021年12月31日的一年中，我们的三家供应商各占我们总库存采购的10%或更多，这三家供应商占我们总库存采购的61%。一家供应商，一家分销商，占总库存采购的40%，另外两家供应商分别占总库存采购的11%和10%。在截至2020年12月31日的一年中，我们的四家供应商各占我们总库存采购的10%或更多，供应商占我们总库存采购的86%。一家供应商，一家分销商，占我们总库存采购的29%，我们的其他三家供应商分别占总库存采购的25%，21%和11%。

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在快速发展的细胞和基因治疗市场处于有利地位

我们与我们的细胞和基因治疗客户密切合作，通过各种工作流程提供定制的定制配方。我们的产品是经常用于细胞和基因治疗衍生药物和疫苗研究和开发的关键部件。特别是，我们是研究和GMP级细菌细胞培养液和专门的层析解决方案的领先供应商，这些解决方案是生产质粒和治疗性核酸所需的试剂，我们相信这一点使我们在这些不断增长的市场中占据了特别有利的地位。

我们委托的一份报告预测，与第一阶段临床试验期间的支出相比，在美国食品和药物管理局(FDA)批准后，客户开发细胞和基因疗法的平均支出在第二阶段试验期间增加1.4倍，在第三阶段试验期间增加3.2倍，在商业生产期间增加29.8倍。我们的数据显示，2021年，在我们活跃在细胞和基因治疗开发领域的大约80名客户中，42%的客户只从我们那里购买了目录产品，40%的客户至少购买了一种定制产品，18%的客户至少购买了一种GMP级产品。因此，我们相信，随着时间的推移，随着细胞和基因疗法通过FDA的批准程序，以及他们购买更多GMP级产品，我们的客户将与我们一起花费更多时间。结合我们在细胞和基因治疗开发商重视的领域的现有优势和计划投资，我们将在本年度报告Form 10-K的其他部分讨论这一点，因此，我们的目标是在未来几年大幅增加对活跃在细胞和基因治疗领域的客户的销售收入。

资料来源：我们委托的报告Fletcher Spaght Growth Report

经验丰富的领导层和有才华的员工队伍

我们的高级管理团队在生命科学、诊断和生物制药市场领域拥有丰富的经验。我们的高级管理团队曾在大型跨国组织和小型成长型公司担任过多个领导职务。我们的员工，其中一些已经在我们工作了十多年，为我们的客户提供量身定做的支持、指导和服务。我们相信，我们员工的素质对于我们与客户保持长期合作关系的能力至关重要。

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我们的市场

我们参与了多个细分市场，因为客户在整个生命科学领域使用我们的产品，包括在细胞和基因治疗研究、开发和生产等高增长领域。我们相信，我们的增长前景也将受益于其他领域的发展，包括信使核糖核酸疫苗的验证及其在治疗中的可能使用，对合成生物学的持续重大投资，以及对分子诊断和基因组学日益增长的兴趣。在这些细分市场中，我们已经受益于并预计将继续受益于定制产品、高质量和较短的周转时间的有利行业偏好。推动我们市场机会增长的关键因素包括细胞和基因疗法的快速扩张，信使核糖核酸疫苗和疗法的使用增加，以及对分子诊断和基因组学的日益接受。

以下是使我们的核心市场受益的其他一些因素：

除了我们的核心市场外，我们认为还有其他因素推动我们的关键增长市场，包括：

细胞的快速生长与基因治疗

作为大约80家领先的细胞和基因治疗组织的供应商，我们处于有利地位，通过我们的高质量、定制和定制产品，从这个市场的快速增长中受益。根据再生医学联盟的数据，开发细胞和基因疗法并将其商业化的公司筹集的投资资金从2019年的98亿美元增加到2020年的199亿美元，然后在2021年增加到231亿美元。推动这一增长的因素包括癌症和其他慢性病发病率的增加、临床试验数量的增加、有利的监管环境以及FDA对细胞和基因治疗产品的批准。

我们通过提供客户指定的用于生物处理、放大和商业化的化学配方来支持这些疗法的开发。细菌细胞培养和补充剂在产品开发周期的早期使用。我们相信，我们的产品组合和在定制配方方面的专业知识使我们能够在产品开发的早期阶段与客户密切合作，为他们的特定疗法优化制造工艺，然后随着他们的生产需求的发展而扩大规模。因此，我们能够在治疗开发中发挥不可或缺的作用，并最终实现商业化。我们认为，由于我们的产品通常是针对特定疗法定制并经过验证的，一旦他们的疗法进入临床试验，这些客户就不太可能更换供应商。

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增加信使核糖核酸疫苗和治疗方法的使用

作为细菌细胞培养基和补充剂、裂解缓冲液以及核酸和蛋白质纯化试剂的领先者，我们是信使核糖核酸疫苗和治疗药物市场的供应商，并处于有利地位，能够从信使核糖核酸疫苗和治疗方法的日益使用中受益。我们相信，对信使核糖核酸的需求将继续增加，从而推动对更多定制化、研究级和GMP级细菌细胞培养基及相关配方的需求。新冠肺炎信使核糖核酸疫苗的开发时间短和已被证明的有效性证明了信使核糖核酸疗法的前景。信使核糖核酸的生产过程需要使用细菌来生产质粒，并使用大量的化学制剂来生产、提纯和重新悬浮核酸序列。

分子诊断学和基因组学研究进展

根据第三方研究，全球分子诊断市场预计将从2020年的141亿美元增长到2024年的180亿美元，而全球基因组市场预计将从2021年的235亿美元增长到2028年的629亿美元。我们预计这一增长将继续推动对我们的研究和临床级别试剂的需求，因为高增长的诊断和基因组市场领先者将我们的配方用作其制造过程和畅销试剂盒的关键组件。例如，合成生物学、酶和抗体制造商经常使用我们的细菌细胞培养液和相关的细胞裂解和纯化缓冲液来生产他们感兴趣的细胞系或蛋白质。我们在生命科学工具和分子诊断细分市场的许多客户，如空间转录、单细胞测序和液体活检，都将我们的分子生物学试剂用作他们销售给最终用户的试剂盒中的关键子组件。

我们的战略

我们的目标是为我们的客户提供必要的产品，以加快他们的治疗和诊断开发工作，从基础研究到改善人类健康的药物的商业化。我们实现这一目标的业务战略的关键要素包括：

将我们的产品更多地集成到客户的工作流程中

建立长期合作伙伴关系并将我们的产品嵌入客户的关键工作流程是我们战略的核心。在产品开发的早期阶段，我们生产客户指定的配方，以帮助优化治疗或诊断生产流程。我们的客户将这些定制的研究和GMP级组件验证到他们的生产流程中，并且由于客户的治疗和诊断产品需要广泛的验证，我们相信这些组件通常用于产品的生命周期，我们的客户保留率就是明证。随着客户从目录转移到定制，并最终转移到临床生产，他们的总支出增加。根据我们从2021年开始的购买数据，不包括与样品运输介质相关的购买数据，购买我们定制产品的客户在我们的每个账户上的平均支出大约是那些单独购买目录产品的客户的12倍。在同一时期，购买我们GMP级产品的客户在我们的每个账户上购买的金额是那些单独购买目录产品的客户的98倍，大约是那些购买目录和定制研究级产品的客户的8倍。2021年，仅购买目录产品、定制产品和GMP级产品的客户分别约占公司同期总客户的87%、12%和1%。我们的目标是随着客户产品开发的成熟，通过建立长期合作伙伴关系并将我们的产品嵌入客户的关键工作流程，增加客户购买定制产品和GMP级产品的比例。

通过卓越的运营提供一流的客户服务

我们致力于提供优质的客户服务，并通过进行必要的投资来保持我们的卓越运营，从而满足客户的期望。我们打算通过进一步投资于自动化、设施和基础设施来扩大我们的快速定制生产能力，以大幅提高我们设施的制造能力，提高运营效率，并缩短我们定制研究和GMP级产品的交付时间。我们最近将占地面积从137,000平方英尺扩大到约257,400平方英尺，并预计在此过程中将我们的总生产能力扩大五倍

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接下来的两年。我们相信，这些投资将使我们能够继续在质量和交货时间上超出客户的期望，并使我们能够在客户通过产品开发的关键阶段推进其产品的过程中与他们保持持久的关系。

扩大研发和商业规模，在高增长细分市场建立领导地位

在过去的二十年里，我们几乎完全专注于发展和增强我们业务的运营和服务方面，对我们的商业组织和研发的投资有限。从2021年开始，我们实施了一项长期计划，在我们的营销、销售、研发和技术支持能力以及制造操作的扩张性和自动化。我们相信，这些投资将使我们能够提高品牌知名度，开发新产品和服务，并吸引新客户。

我们最初的重点是高增长的基因治疗和核酸治疗细分市场，建立在我们目前的细胞和基因治疗客户基础上。这些细分市场要求定制配方需要较短的周转时间，以便规模化生产供临床使用。此外，我们打算在公司内部建立病毒和核酸生物生产专业知识，并建立一个科学领域的存在，为我们的目标客户提供新的服务和支持模式。我们专注于将差异化技术推向市场，以改进基因治疗和核酸生物生产的过程和效率。通过这些努力，我们的目标是加入新的基因疗法和信使核糖核酸治疗客户，并在现有客户从研究迁移到GMP级产品时为他们提供支持。

有选择地在具有诱人增长潜力的地区进行扩张

2021年，我们总收入的97%以上来自美国。我们相信，我们存在着一个巨大的机会，可以将我们的地理覆盖范围扩展到美国以外的市场，这些市场提供了强劲的增长机会，包括欧洲。根据我们对该行业的了解，我们认为欧洲的本地供应基础无法生产满足相应需求所需的多样性和规模的客户指定配方，以及客户预期的较短周转时间。因此，在中短期内，我们打算通过与能够帮助我们建立制造能力的实体发展新的关系或通过收购欧洲现有的运营业务来寻求增长机会，以扩大我们的潜在市场和客户基础。我们还可能在美国现有和邻近的细分市场中探索收购机会，以增加能力，并加快进入国内新市场和新地点。

竞争

我们在竞争激烈的环境中运营，拥有不同的竞争对手基础，其中许多竞争对手专注于特定地区、客户和/或细分市场。许多销售或开发有竞争力的产品的公司，在某些情况下也是大客户，比我们拥有更多的财力和人力资源、研发、制造和营销经验。他们可能会自行开发与我们的产品基本相似或与我们竞争的产品，并可能成功地开发出比我们可能开发的任何产品更有效或成本更低的产品。这些竞争对手也可能在生产、营销和商业化活动中取得更大成功。我们还与其他规模较小的利基竞争对手和专注于特定领域的专业公司竞争。我们的部分目标客户具有预先建立的内部生产能力，能够生产与我们的产品基本相似的产品。由于之前在生产基础设施和劳动力方面的投资，内部生产可能被证明是购买我们产品的一种成本更低或更可取的替代方案。

我们的Lab Essentials和临床解决方案产品在交付时间、性能和质量方面与许多大型知名生命科学公司提供的产品展开竞争，这些公司包括Thermo Fisher、米利波尔(Merck KGaA)、Cytiva(Danaher)、Hardy Diagnostics和Lonza。我们的与众不同之处在于，我们能够提供客户指定的RUO和GMP配方，在数量上满足客户需求，周转时间短，我们在20多年来建立的Tenowva品牌声誉，以及我们的科学和技术专长。

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政府监管

我们生产用于药物治疗、疫苗和分子诊断的开发和商业化的产品。对于希望开发新型疫苗和疗法的研究人员和生物制药公司，或从事临床前研究和临床试验的研究人员和生物制药公司，以及将我们的产品用作输入组件或作为其最终设备或产品的一部分的生物制药客户来说，我们的产品质量至关重要。

生物制药和生命科学客户在进行临床试验和用于诊断和治疗目的的产品商业化方面，受到FDA和其他国家同等监管机构的广泛监管。对我们客户的监管要求他们通过供应商资格认证程序和客户合同，包括例行的客户审计，对我们作为其供应商的我们提出严格的质量要求。我们必须保持合规的质量体系，包括我们的制造、测试和控制活动的记录，并且必须能够根据客户的要求定期向他们提供相应的记录。此外，如果我们的任何产品被归类为“医疗器械”，我们需要在FDA注册后才能生产。尽管我们不认为我们目前的任何产品都符合医疗器械的资格，但我们已经自愿向FDA注册了其中的某些产品；在这些产品保持注册期间，我们将遵守适用于其的法规。我们的其他产品都不受FDA的监管。

我们的设施必须根据联邦、州和当地法律进行许可和监管，相关法律涉及：

一个专门的小组管理我们的质量和安全计划，包括通过使用合格的外部顾问。

我们已经建立了质量管理体系，以确保管理层对合规和质量保证进行适当的监督。我们定期对我们的质量体系进行管理评审，以确保适当的质量措施和控制到位。

研究产品

我们相信，我们作为RUO产品销售的产品不受美国联邦食品、药物和化妆品法案下的GMP法规的约束。因此，我们不对我们的RUO产品的安全性、有效性或诊断效用做出任何声明，这些产品也不用于临床、治疗或诊断用途。

2013年11月，FDA发布了针对工业和食品药物管理局工作人员的最终指导意见，即“仅用于研究用途或仅用于研究用途的体外诊断产品的分销”(RUO/IUO指导意见)。FDA的指导文件提供了FDA关于体外诊断(IVD)产品何时被正确标记为RUO或仅用于研究用途(IUO)的当前想法。FDA指南由FDA工作人员发布，并未确立法律上可强制执行的责任，除非引用了具体的法规或法律要求，否则应视为建议。RUO/IUO指南解释说，FDA在评估设备和测试部件是否正确地贴上RUO标签时，将审查所有情况。如果围绕产品分销的情况表明制造商打算将其产品用于临床，仅包括产品仅用于研究用途的标签声明并不一定使该产品免于FDA的监管或监督，

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治疗或诊断用途。这些情况可能包括书面或口头的营销声明或有关产品在临床应用中的性能的文章链接，制造商为临床验证或临床应用提供的技术支持，或从临床实验室招揽业务，所有这些都可能被视为与RUO标签冲突的预期用途的证据。我们相信，我们标有“仅供研究使用”的产品符合RUO/IUO指南的意图。我们不销售用于临床、治疗或诊断环境的此类产品。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的，则这些产品将被视为需要在商业化之前获得批准或批准的医疗产品。

我们不声称我们的RUO产品的安全性或有效性，这些产品也不是用于诊断或临床使用。然而，我们的产品质量是满足客户需求的关键，因此我们自愿遵循国际标准化组织概述的质量标准。我们已经获得了根据国际标准化组织13485：2016年生产临床用产品的认证。

一些生物制药客户渴望定制产品。我们的客户可以进一步加工和验证这些产品以满足他们的应用需求。客户将我们视为其质量体系要求的一部分，包括供应商调查问卷和现场审核。客户定期重新认证我们，以确保我们的质量体系、流程和设施继续满足他们在相关客户协议中概述的需求和要求。

1988年临床实验室改进修正案

购买我们某些产品的实验室受到1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)的广泛监管，该修正案适用于在美国进行的所有人体临床实验室测试(临床试验和基础研究除外)。CLIA将临床实验室定义为对从人类获得的标本进行实验室测试的任何机构，目的是为健康评估或疾病诊断、预防或治疗提供信息。CLIA要求实验室在人员资格、管理、参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证和检查等方面达到规定的标准。通过CLIA计划进行认证通常是有资格向州和联邦医疗保健计划以及许多私营保险公司收取实验室检测服务费用的先决条件。作为CLIA认证的一项条件，实验室除了接受额外的随机检查外，还必须每隔一年进行一次调查和检查。这项每两年进行一次的调查由医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、CMS代理机构(通常是州机构)或CMS批准的认证组织进行。由于复杂性高，CLIA认证的实验室经常开发专有的测试程序来向客户提供诊断结果。

环境法律法规

我们受制于联邦、州和地方有关保护人类健康和环境的法律和法规。在开展业务的过程中，我们处理、储存和处置某些化学品和生物危险废物。适用于我们运营的法律和法规包括规范向环境排放材料的条款。这些环境法律和法规中的一些规定了“严格责任”，要求当事人承担责任，而不考虑当事人的疏忽或过错。此类环境法律和法规可能使我们对环境污染承担责任，包括补救费用、自然资源损害和由于我们或其他人的行为或条件造成的其他损害，或在实施此类行为时符合所有适用法律的行为。此外，在可能存在污染的地方，邻近的土地所有者和其他第三方提出人身伤害、财产损失和收回反应费用的索赔并不少见。尽管我们的政策是根据适用的环境法律和法规使用普遍接受的运营和处置做法，但危险物质或废物可能已被处置或释放在我们拥有、租赁或经营的物业上、之下或从其拥有、租赁或经营的物业上，或被处置在已处置该等物质或废物的其他地点。根据联邦、州和地方环境法律法规，这些财产可能受到调查、补救和监测要求。

我们相信，我们的运营在所有实质性方面都符合适用的环境法律和法规。然而，不遵守这些环境法律和法规可能会导致强制执行

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行政、民事和刑事处罚或其他责任。由于此类法律法规施加的要求可能会经常变化，而且可能会采用新的环境法律法规，因此我们无法预测未来遵守这些要求的成本，或此类法律对我们的资本支出、运营结果或竞争地位的影响。

知识产权

我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们的产品和商业秘密获得和维护知识产权保护，在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务，以及捍卫和执行我们的知识产权。

我们依靠商业秘密，包括专有技术、机密信息、非专利技术和其他专有信息，来巩固或提高我们的竞争地位，并防止竞争对手反向工程或复制我们的技术。作为商业秘密，我们保留与我们目前的产品和正在开发的产品有关的信息，以及与我们的业务战略、客户名单和业务方法有关的信息。然而，商业秘密和机密技术很难保护。为了避免无意和不当地泄露商业秘密，并避免前雇员利用这些商业秘密获得未来工作的风险，我们的政策是要求员工、顾问和独立承包商将他们在受雇于我们或为我们提供服务时发展起来的所有知识产权转让给我们。我们还通过与第三方协议中的保密条款明确保护我们现有的和正在开发的知识产权。然而，不能保证这些协议将自动执行或以其他方式为我们的商业秘密或其他知识产权或专有信息提供有意义的保护，或在未经授权使用或披露此类商业秘密或其他知识产权或专有信息的情况下提供足够的补救措施。此外，我们亦致力保障我们的商业秘密和其他机密资料的完整性和保密性，方法是维持我们的物业的实体安全，以及我们的资讯科技系统的实体和电子安全。虽然我们对我们为保护和保存我们的商业秘密而采取的措施有信心，但此类措施可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何此类违规行为。此外, 否则，我们的商业秘密可能会被竞争对手知晓或独立发现。

我们打算寻求额外的知识产权保护，以达到我们认为可以促进我们的业务目标的程度，其中可能包括美国境内和境外的目标。尽管我们努力保护我们的知识产权，但这些权利在未来可能得不到尊重，或者可能在我们拥有知识产权的任何司法管辖区的法律程序中被规避或挑战(并可能无效)。此外，不同国家的法律可能不会提供与美国法律相同程度的保护或保证。有关这些和其他与知识产权相关的风险的详细信息，请参阅标题为“风险因素-与我们的知识产权相关的风险”一节。

人力资本

截至2021年12月31日，我们拥有237名员工，其中231名为全职，6名为兼职。这包括我们运营组织中的128名员工，行政职能部门的59名员工，销售和营销部门的30名员工，以及工程和研发部门的20名员工。我们的员工都不是工会代表，也不受集体谈判协议的约束。

我们的人力资本资源目标包括识别、招聘、留住、激励和整合我们现有和未来的员工。我们股权激励计划的主要目的是通过授予基于股票的薪酬奖励来吸引、留住和激励选定的员工、顾问和董事。

设施

我们的总部位于加利福尼亚州霍利斯特，我们在同一附近的七个不同地点租用了约233,200平方英尺的商业、办公、制造和仓库空间，我们统称为我们的霍利斯特园区。我们的Hollister园区包括专门的空间，供我们进行产品配方、分配、制造和包装。霍利斯特校区包括空间

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用于质量控制、包装和储存用于质量控制的“保留”和2500平方英尺的洁净室空间。用于存储我们的成品库存、运输我们的产品以及我们的工程和质量部门的办公室也位于我们的Hollister园区，以及一个接收仓库和原材料仓库。我们的管理办公室、研发/产品开发团队、实验室、客户服务和营销团队也设在霍利斯特园区。我们正在扩建Hollister园区，以增加制造、仓储、配送、洁净室和办公空间。

我们还租赁了马萨诸塞州曼斯菲尔德约23,400平方英尺的仓库空间，租约将于2024年8月到期。我们从Meeches LLC那里租用了曼斯菲尔德的仓库空间，这是一家由泰德·戴维斯和艾琳·戴维斯控制的公司，他们是我们的创始人和现任董事，持有我们超过5%的股份。

我们相信，我们目前租用的设施足以满足我们在不久的将来的需求，如果需要的话，我们可以购买或租赁更多的空间，以适应未来的增长。

企业信息

该公司成立于1996年，最初于2000年5月30日在加利福尼亚州注册，名称为“eTenowva Inc.”。2019年1月11日，本公司提交了合并证书，并与特拉华州的Alpha Tenowva，Inc.合并，该公司继续作为幸存实体，公司名称为“Alpha Tenowva，Inc.”。

2021年6月，我们完成了普通股的首次公开募股(IPO)。我们的普通股在纳斯达克全球市场交易，代码为TKNO。首次公开募股后，Telegraph Hill Partners Management Company LLC(Telegraph Hill Partners)通过其附属公司Telegraph Hill Partners IV，L.P.(THP LP)和THP IV Affiliates Fund，LLC(THP LLC，以及THP LP，THP)继续成为我们的控股股东。

我们的主要执行办事处位于加利福尼亚州霍利斯特伯特博士邮编：2451号，邮编：95023。我们的电话号码是(831)637-1100。我们的网站地址是www.tenuva.com。我们网站上包含的或可以通过我们的网站访问的信息不是本报告或我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的任何其他报告的一部分，也不会通过引用的方式纳入本报告或任何其他报告中。

本年度报告中的Form 10-K中出现的“Tenowva”名称、“Tenowva Science Matters”徽标以及Alpha Tenowva，Inc.的其他注册或普通法商标或服务标志均为Alpha Tenowva，Inc.的财产。本Form 10-K中的年度报告中提及的其他商标和商标名均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本年度报告中提及的10-K表格中的商品名称、商标和服务标记可能不带®或TM符号。此类引用并不以任何方式表明，我们不会根据适用法律在最大程度上主张我们的权利或适用许可人对此类商标、商标和服务标记的权利。

它EM 1A。风险因素。

风险因素摘要

以下是使我们的普通股投资具有投机性或风险的主要因素的摘要。这一总结并没有解决我们面临的所有风险。关于本风险因素摘要中总结的风险以及我们面临的其他风险的其他讨论，可以在下文中从本项目1A.“风险因素”中的“与我们的业务和战略相关的风险”开始，并应与本10-K表格年度报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息一起仔细考虑，然后再对我们的普通股做出投资决定。

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与我们的业务和战略相关的风险

我们过去曾出现经营亏损，未来也可能出现亏损。

我们过去发生了运营亏损，未来可能会出现运营亏损，可能永远不会实现或保持盈利。截至2021年12月31日，我们发生了980万美元的净亏损，虽然我们在截至2020年12月31日的年度有大约360万美元的净收益，但在此之前我们也发生了净亏损，包括2019年1月14日至2019年12月31日期间的130万美元，以及2019年1月1日至2019年1月13日期间的约10万美元。我们预计，随着我们业务的增长，我们的运营费用将继续增加，我们预计与作为上市公司运营相关的法律、会计和其他行政费用相关的额外成本。自成立以来，我们主要通过产品收入和出售股权证券(包括首次公开募股)为我们的运营提供资金。虽然我们的收入近年来有所增长，但如果我们的收入下降或增长速度不足以抵消运营费用的增加，我们将无法在未来实现并保持盈利。我们可能永远无法产生足够的收入来维持盈利能力，我们最近的增长和历史盈利能力不应被视为我们未来业绩的指标。

我们的经营业绩在未来可能会有很大波动，很难预测，可能会低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，因此很难预测。这些波动可能不能完全反映我们业务的基本表现。它们可能是由各种因素引起的，包括但不限于：

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上述任何一种因素的影响，或这些因素组合的累积影响，可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现重大波动和不可预测。因此，在不同时期对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。此外，我们的历史业绩不一定表明未来任何时期的预期结果，季度业绩不一定表明全年或任何其他时期的预期结果，因此不应依赖于作为未来业绩的指标。

由于变异性和不可预测性，我们也可能无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生，进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生负面影响。

我们努力扩大制造流程和系统的规模和能力可能会对我们的运营造成干扰，并对我们的运营结果和财务状况产生不利影响，我们可能无法在预期的时间框架内实现这些举措的部分或全部预期好处，或者根本无法实现。

我们继续通过投资于自动化和基础设施来扩大我们的生产能力，以大幅提高我们工厂的制造能力，通过使用自动化来提高运营效率，并缩短我们的定制RUO产品和我们的产品的交付时间，这些产品是按照GMP要求制造的。我们最近将占地面积从137,000平方英尺扩大到约257,400平方英尺，并预计在未来两年内将我们的总生产能力扩大五倍。我们现有制造设施的扩张和自动化，以及新的或扩大的制造业务的创建，可能会扰乱我们的运营，转移管理层的注意力，并需要大量投资。我们提高制造能力的能力取决于所有新的制造业务固有的一些不确定性，包括持续遵守法规要求、建筑、环境和运营许可证的采购和维护以及额外扩建的批准、建设延迟、潜在的供应链限制、招聘、培训和留住合格员工，以及使生产设备和工艺上线并具备大规模制造高质量产品的能力的速度。如果我们在完成预计的扩张时间表方面遇到任何问题或延误，如果我们的预计成本或资本效率预期没有达到，或者如果我们的扩张努力的预期产能没有达到预期，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到损害。

我们努力扩大制造流程和系统的规模和能力，可能会暂时限制我们生产完成订单所需的产品数量，从而及时完成销售。此外，我们制造设施的系统升级会影响订单、生产调度、制造和其他相关流程，这是复杂的，可能会影响或推迟生产。我们及时完成订单的能力长期延迟可能会影响客户对我们的

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并增加我们的产品库存规模，导致我们未来的制造计划减少，并对我们的业绩产生不利影响。此外，生产延迟可能会损害我们作为供应商的声誉，能够在较短的周转时间内提供客户指定的配方，这可能会损害我们的品牌、业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。

我们可能无法成功地扩大我们的业务或有效地管理我们的增长。

我们制造业务的扩张、新产品的开发、我们营销和销售组织的发展以及我们的有机增长都加快了速度，并将继续增加我们业务的复杂性。我们未来可能进行的收购，包括对美国以外的业务的收购，将导致这种复杂性的增加。我们业务的扩张可能会对我们的管理、财务和其他资源产生巨大的需求。我们管理我们持续和预期的未来增长的能力，取决于我们的企业、财务和其他内部管理系统的显著扩展，以及各种系统、程序和控制的实施和随后的改进。不能保证这些领域不会出现重大问题。任何未能以与业务增长一致的方式和速度有效地开发这些领域并实施和改进支持系统、程序和控制的行为，都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们的产品不具备所需或预期的质量特征或性能不符合预期，或者如果我们的产品所基于的技术的可靠性受到质疑，我们可能会损失收入、延迟或降低市场对我们产品的接受度、增加成本并损害我们的声誉。

我们的成功在很大程度上取决于市场的信心，即我们能够为药物疗法、新型疫苗和分子诊断的开发和商业化提供可靠的高质量试剂，包括符合GMP要求的产品。我们认为，我们目标市场的客户对产品不合格、缺陷和错误特别敏感，因为这可能会影响他们自己的产品和流程，在许多情况下，这些都是受监管的。如果我们的产品没有达到预期的性能，我们的声誉以及我们产品和技术的公众形象可能会受到损害。

虽然我们的产品在发布发货前经过了质量控制测试，但在我们发布给客户的产品中仍可能出现不符合项、缺陷或错误。我们的经营结果取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，我们在质量管理方面有效培训和维护员工基础的能力，以及我们在适用的情况下始终如一地满足GMP法规要求的能力，以及我们满足与客户协议下的产品规格和质量要求的能力。如果我们的质量控制系统失败，可能会导致工厂运营、产品准备或供应方面的问题，或者我们满足GMP法规要求的能力出现问题。这些问题和相关问题可能是由各种原因引起的，包括设备故障、未能遵循特定的制造和质量控制及保证协议和程序或其他人为错误、原材料或环境因素问题以及我们的质量体系损坏或丢失。其后果可能影响到特定批次或一系列批次产品的生产，需要销毁这些产品或完全停止设施生产。此外，我们生产的一些产品随后被整合到其他生命科学公司销售的产品中；我们无法控制这些产品的制造和生产。

此外，如果我们或我们的供应商未能达到适用的质量标准，并且如果我们的产品遇到或被认为遇到重大不合格、缺陷或错误，我们的产品可能会被召回，或者我们可能无法及时向客户交付产品，这反过来可能会损害我们的质量和服务声誉。尽管我们不断采取措施改进我们的质量程序，但我们不能保证我们的产品在未来不会遇到质量保证问题。任何此类失败都可能导致成本增加、收入延迟或损失、市场认可度延迟或降低、我们的声誉受损、开发资源转移、法律索赔、对客户的补偿、其他客户索赔、现有客户关系的损害和可能终止、保险成本增加、调查原因所花费的时间和费用增加，以及与其他批次或产品相关的类似损失，视原因而定，任何这些损失都可能损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。诸如此类

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不合格品、缺陷或错误也可能缩小我们产品的使用范围，从而阻碍我们在市场上的成功。

即使在任何潜在的质量或相关的担忧或问题得到解决后，我们的目标市场对我们的产品或服务的任何挥之不去的担忧，或者我们产品中的任何制造缺陷或性能错误，都可能继续导致收入损失、延迟或降低市场接受度、损害我们的声誉并向我们提出索赔。

此外，我们可能无法保持我们的产品和服务的质量、可靠性、稳健性和预期的周转时间，以便随着我们的增长继续满足客户需求。快速的交货时间对于细胞和基因治疗细分市场至关重要，我们的客户依赖我们为他们的定制配方提供快速交货。为了有效地管理我们的增长，我们必须继续改进我们的运营、制造、质量控制和保证以及监控系统和流程以及我们业务的其他方面，并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。改善我们现有的系统和程序、实施新的系统和程序以及为这些现有和新的系统和程序配备足够的人员所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时和有效地完成这些工作，可能会对我们的运营产生不利影响，并对我们的业务和财务业绩产生负面影响。我们可能需要购买更多的设备，其中一些可能需要几个月或更长的时间来采购、设置和验证、建立新的生产工艺并增加我们的人员水平，以满足日益增长的需求。我们还在未来两年内扩大我们的制造能力。不能保证任何这些预期的规模增长、人员增长、设备或工艺改进或制造扩张都将成功实施。如果管理不好这种增长，可能会导致周转时间延迟、产品成本上升、产品质量下降、客户服务恶化以及对竞争挑战的响应速度变慢。上述任何一个领域的失败都可能使我们难以达到市场对我们产品的期望，并可能损害我们的声誉和我们的业务、财务状况和运营结果, 现金流和前景可能会受到不利影响。

如果我们产品的质量或交付不符合监管要求或客户的期望，我们的声誉可能会受到影响，最终我们的销售和运营收益可能会受到负面影响。

在开展业务的过程中，我们必须充分解决与我们的产品相关的质量问题，包括我们的工程、设计、制造和交付过程中的缺陷，以及我们产品中包含的第三方组件的缺陷。由于我们的耗材非常复杂，随着我们不断推出新产品和服务，以及我们迅速扩大生产规模以满足对我们产品和服务日益增长的需求，缺陷的发生可能会增加。虽然我们已经建立了内部程序来降低产品质量问题可能产生的风险，但不能保证我们将能够消除或减少这些问题和相关责任的发生。到目前为止，我们还没有成为FDA检查的对象，如果我们被检查，我们不能预测或保证结果会是什么。此外，查明质量问题的根本原因，特别是那些影响试剂和第三方组件的问题可能很困难，这增加了在出现质量问题时解决这些问题所需的时间，并增加了类似问题再次发生的风险。寻找质量问题的解决方案可能代价高昂，我们可能会在与发货搁置、产品召回或其他服务义务相关的方面产生重大成本或收入损失。此外，质量问题可能会损害我们与新客户或现有客户的关系，并对我们的品牌形象产生不利影响，我们作为高质量产品生产商的声誉可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到全球疫情的实质性不利影响，包括但不限于新冠肺炎疫情。

我们继续密切关注新冠肺炎疫情对我们业务方方面面的影响，包括疫情将如何影响客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道。新冠肺炎疫情已经并可能继续造成重大的波动性、不确定性和经济混乱，这可能对我们的业务运营、现金流、流动性和财务状况产生实质性的不利影响。新冠肺炎大流行继续影响我们的程度将取决于许多难以预测的不断演变的因素和未来的发展，包括：病毒的严重程度

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和任何相关变种；疫情持续时间；政府、企业和其他应对大流行病的行动(可能包括对我们的业务或提供产品或服务的授权的限制)；大流行病对我们的供应链和经济活动的影响；对客户需求和购买模式的影响的程度和持续时间；我们的劳动力的健康状况和对我们通过业务和其他关键职能满足工作人员需求的能力的影响，特别是如果员工因暴露在风险中而被隔离；由于经济状况疲软而可能记录的任何有形或无形资产的价值减值；以及对内部控制的潜在影响，包括因工作环境的变化而对财务报告产生的影响，例如适用于雇员和业务伙伴的就地避难所和类似命令等。此外，如果疫情继续在信贷或金融市场造成干扰或波动，或影响我们的信用评级，可能会对我们以有利条件获得资本(如果有的话)和继续满足我们的流动性需求的能力产生不利影响。所有上述因素和事态发展都高度不确定，无法预测。此外，我们无法预测新冠肺炎大流行将对我们的客户、供应商、供应商和其他业务伙伴以及他们各自的财务状况产生的持续影响；但是，对这些方面的任何实质性影响都可能对我们产生不利影响。新冠肺炎疫情的影响还可能加剧本项目1A中讨论的其他风险，其中任何风险都可能对公司产生实质性的不利影响。

经济状况的变化可能会对我们的收入和收益产生负面影响。

我们的化学制剂主要销售给生物制药公司、生命科学研究公司、合同研究组织(CRO)、合同开发和制造组织(CDMO)、体外诊断特许经营权，以及开发新型疫苗和疗法并进行基础研究的学术和政府研究机构。由于可用资源的变化、制药和生物技术公司的合并、支出重点、总体经济状况以及机构和政府预算政策的变化，我们客户的研发支出和政府研究资金的可用性可能会波动。政府某些研究资金的变化或整体医疗支出的减少可能会对我们或我们的客户产生负面影响，相应地，我们对他们的销售也会受到负面影响。我们的大部分销售是以采购订单为基础的，这使得我们的客户可以取消、更改或推迟他们的产品购买承诺，而很少或根本不通知我们，而且他们通常不会受到惩罚。订单数量的变化可能会导致我们季度收入和收益的波动。

我们依赖于客户对我们产品的消费和需求。支出或需求的减少可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们业务的成功主要取决于我们客户对我们产品的采购订单的数量和规模，这些客户主要是生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构。在过去的几年里，由于全球生物制药和诊断市场细分市场的持续增长、客户研发预算的增加以及客户外包程度的提高，对我们产品的需求不断增加，我们从中受益。这些趋势中的任何一种放缓或逆转都可能对我们产品的需求产生重大不利影响。

除了这些行业趋势外，我们的客户使用我们产品的意愿和能力还受他们自身的财务表现、可用资源的变化、他们获得内部制造能力的决定、他们的支出优先事项、他们的预算政策和做法以及他们对开发新生物产品的需求等因素的影响，这些因素反过来又取决于许多因素，包括他们的竞争对手的发现、发展和商业制造倡议以及特定产品和治疗领域的预期市场、临床和补偿方案。此外，我们客户所在行业的整合可能会对我们客户的支出产生影响，因为他们整合了收购的业务，包括研发部门和相关预算。如果我们的客户因上述或其他因素中的任何一个而减少在我们产品上的支出，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景将受到实质性的不利影响。

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我们收入的很高比例依赖于有限数量的客户。如果我们不能保持目前与客户的关系，不能保持与现有客户的经常性收入来源，或者如果我们不能建立新的关系，我们未来的经营业绩将受到不利影响。

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内，我们最大的客户是经销商，分别占我们总收入的18%和15%。在截至2020年12月31日的一年中，我们增加了一个直接客户，占我们总收入的10%。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内，没有其他客户的收入占我们总收入的10%以上。我们的客户是分销商，而不是直接客户，代表着高度多样化的客户基础。所有客户都是在订购的基础上从我们这里购买。我们最大客户的收入在过去和未来可能会波动，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，终止这些关系可能会导致暂时或永久性的收入损失。

我们未来的成功取决于我们维持这些关系的能力，增加我们在这些现有客户中的渗透率，并建立新的关系。我们不断地与其他公司和机构就潜在的商业机会进行对话，这可能很耗时。不能保证这些对话中的任何一次都会导致商业协议，或者如果达成协议，也不能保证由此产生的关系会成功。业界对我们现有或潜在商业关系的猜测可能会催生对我们、我们的产品和我们的技术的负面猜测，这可能会对我们的声誉和业务产生不利影响。此外，如果我们的客户订购了我们的产品，但未能按时或根本不付款，我们的流动性、财务状况、经营业绩、现金流和前景可能会受到重大和不利的影响。

我们与生命科学、制药和生物技术公司竞争，其中一些公司是我们的客户，这些公司的规模比我们大得多，有可能开发新的方法，使我们的产品和技术过时，或者开发自己的内部能力，与我们的产品竞争。

生物制药开发、生命科学研究和诊断领域的生物制剂组件产品和服务市场竞争激烈，发展迅速，受到行业参与者推出新产品和其他市场活动的显著影响，并受到快速技术变化的影响。我们还预计，随着更多的公司进入我们的市场，以及更先进的技术出现，竞争将会加剧。我们与外包生物制品、零部件、产品和服务的其他供应商竞争。我们还与制药和生物技术公司的内部发现、开发和商业制造职能竞争。我们的许多竞争对手，在某些情况下也是我们的客户，都是资本雄厚的大型公司，拥有比我们大得多的资源和市场份额。他们可能会自行开发与我们的产品基本相似或与我们竞争的产品，并可能成功地开发出比我们可能开发的任何产品更有效或成本更低的产品。这些竞争对手可能会比我们更积极地在产品和服务开发、营销、销售和其他举措上投入资金。其中许多竞争对手还拥有：

除其他因素外，这些因素可能使我们的竞争对手能够以比我们所能提供的更低的价格或更有利于客户的条件来销售他们的产品和服务。竞争可能会导致降价，减少

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毛利率和市场份额的损失，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。此外，我们当前和未来的竞争对手，包括我们的某些客户，可能随时开发与我们的产品竞争的其他产品和服务，这些竞争对手的新方法可能会使我们的产品、技术和方法过时或失去竞争力。我们可能无法有效地与这些组织竞争。

此外，为了成功地开发和营销我们的新产品、服务、技术和方法，我们必须准确地评估和满足客户的需求，进行重大的资本支出，优化我们的开发和制造流程，以预测和控制成本，聘用、培训和留住必要的人员，提高客户对此类服务的认识和接受度，及时提供高质量的服务，以具有竞争力的价格为我们的产品和服务定价，并有效地将客户反馈纳入我们的业务规划。如果我们不能为我们的新产品、服务或技术创造需求，我们未来的业务可能会受到损害。

面对竞争挑战，我们可能很难实施我们的收入增长战略。

我们在许多产品线上都面临着激烈的竞争。此外，制药、生物技术和诊断行业的整合趋势减少了客户账户，并为一些客户集中了购买决策，导致我们面临更大的定价压力。此外，客户可能认为，规模较大的公司更有能力作为独家来源供应商进行竞争，因此更愿意从此类企业购买产品。未能预料到竞争对手的行动并做出回应，可能会影响我们未来的收入和盈利能力。

我们的某些产品被客户用于开发和生产新型疫苗、药物疗法和分子诊断，其中一些代表了相对较新的和仍在发展中的治疗和检测模式。不可预见的不良事件、负面临床结果或对这些治疗及其财务成本加强的监管审查可能会损害公众对这些疫苗和治疗或其他治疗模式的安全性、有效性或有效性的看法，并可能损害我们客户开展业务的能力。此类事件可能会对我们的收入产生负面影响，并对我们的业绩产生不利影响。

基因疗法和信使核糖核酸疫苗仍然相对较新，正在积极开发中，到目前为止，只有少数几种基因疗法和信使核糖核酸疫苗获得了监管部门的授权或批准。公众的认知可能会受到基因疗法或信使核糖核酸疫苗不安全或无效的说法的影响，基因疗法可能无法获得公众或医学界的接受。此外，对基因疗法和基因疫苗的伦理、社会、法律和财务方面的担忧可能会导致对某些基因疗法或疫苗相关产品的额外法规或限制，甚至禁止。更严格的法规或公众的负面看法可能会减少我们的某些客户对我们产品的使用，这可能会对我们的收入和业绩产生负面影响。此外，某些疫苗开发和诊断测试项目使用我们的细菌细胞培养基和我们的分子生物学试剂，这些都是我们根据GMP要求生产的。虽然一些药物仍处于早期开发阶段，但其他药物已通过临床试验，并已获得FDA的紧急使用授权(EUA)。不能保证获得EUA的产品将获得FDA的完全批准，也不能保证配方不会影响我们产品的使用。不能保证任何基因治疗、疫苗计划或诊断测试将进入临床试验或产生商业产品，也不能保证任何由此产生的基因治疗、疫苗或诊断测试将纳入或使用我们的产品。

我们的产品高度复杂，受制造、质量控制和保证法规遵从性要求的约束。

我们实施质量控制程序，包括检查产品或材料，验证稳定性和/或性能，并对某些产品提出额外的验证要求，无论我们提供的产品是由我们设计和制造的，还是从外部供应商购买的。我们所有的质量控制过程都在一个旨在遵守21CFR Part 820和ISO 13485：2016下的QSR的体系下进行管理。我们的某些产品，如RUO产品，以及其他一些有限用途的产品或属于某些豁免的产品，都是按照QSR生产的，虽然现有的法规要求没有要求，但为了确保从接收到最终包装的整个过程中的产品质量，QSR已经到位。我们相信这些产品不符合美国食品、药物和化妆品法案(FDCA)的要求，并且

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美国食品药品监督管理局现行的GMP(CGMP)法规，因为它们是由我们的客户进一步处理的，我们不声称与其安全性或有效性有关。如果我们或我们的供应商生产的产品不符合要求的质量标准，我们可能会延迟履行订单、召回、因产品责任索赔而导致的损害和/或损害我们的声誉。

如果我们的客户不认可我们的生产线，或者如果我们无法保持我们的ISO认证，我们的经营业绩可能会受到影响。

我们的生产线已经通过了我们的资质标准和我们的技术标准。然而，我们的客户也可能要求我们的生产线通过他们特定的资格标准，并要求我们按照国际质量标准注册。此外，我们的客户可能会要求我们保持13485：2016国际标准化组织认证。我们产品的设计或质量问题可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响，并可能导致我们失去ISO认证。如果我们无法保持保持ISO认证所需的过程控制，或者如果我们因任何原因未能通过ISO认证审核，我们可能会失去ISO认证。由于现有制造设施的扩张和重新配置或将新产品投入全面量产，我们未来还可能遇到质量问题。我们可能无法获得我们生产线的客户资格，或者我们在获得我们生产线的客户资格方面可能会遇到延误。此类延误或未能获得或保持资质可能会延误我们产品的生产，或要求我们将资源从其他业务领域转移，这可能会对我们的运营和财务业绩产生不利影响。

如果我们不能提供高质量的技术和应用支持，我们可能会失去客户，我们的业务和前景将受到影响。

将我们的产品引入客户现有的实验室工作流程以及为我们的产品提供持续的客户支持可能是复杂的。因此，我们需要训练有素的技术支持人员。招聘技术支持人员在我们的行业中竞争非常激烈，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面上了解我们的产品及其用途的人员数量有限。为了有效地支持潜在的新客户和现有客户不断扩大的需求，我们需要大幅增加我们的技术支持人员。如果我们无法吸引、培训或留住我们业务所需的高素质技术服务人员，我们的业务和前景将受到影响。

我们依赖供应商稳定和充足的优质原材料供应，价格上涨或此类供应中断可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响。

我们的经营取决于我们以合理的价格获得原材料的能力。如果我们无法以合理的价格获得我们需要的材料，无论是由于更广泛的经济通胀还是由于我们供应链更特殊的发展，我们可能无法以适销对路的价格生产我们的某些产品，甚至根本无法生产，这可能对我们的运营结果产生实质性的不利影响。我们的某些原材料来自有限数量的供应商。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的每一年中，来自供应商的采购占我们总库存采购的10%或更多，分别占总库存采购的61%和86%。然而，我们注意到，其中一家供应商是代表多元化供应链销售产品的分销商。如果我们不能获得可接受的替代品，在获得这些原材料或其他实验室材料方面的延误或困难可能会导致我们的生产作业中断。任何此类中断都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大影响。

虽然我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的原材料供应。我们的供应商可能跟不上我们的增长速度，或者可能随时减少或停止向我们供应原材料。虽然我们可能会寻找其他供应商，但由这些替代供应商提供的原材料可能需要我们改变生产操作或执行广泛的验证，这可能既耗时又昂贵。此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，以及未能这样做

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这可能会导致他们的业务中断，进而可能导致供应给我们的原材料短缺。我们的一些供应商位于海外，因此可能需要保持出口或进口许可证。如果原材料供应中断，我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景可能会受到不利影响。

如果我们不能按特定数量生产，我们的经营业绩将受到损害。

我们的收入和其他经营业绩在很大程度上取决于我们是否有能力在特定的时间内生产和发运足够数量的产品。我们在产品制造或运输过程中遇到的任何中断都可能推迟我们在特定季度确认收入的能力。制造问题可能而且确实会出现，随着对我们产品的需求增加，任何此类问题都可能对我们的经营业绩产生越来越重大的影响。虽然我们的生产能力没有出现重大问题或延误，导致我们发运成品的能力出现延误，但不能保证我们未来不会遇到这样的问题。新冠肺炎继续影响全球供应链，导致服务提供商、物流以及供应和产品的流动和可获得性中断。虽然并不严重，但我们已经经历了一些由于新冠肺炎对我们供应链的部分中断，我们根据不断变化的客户需求和需求调整我们的供应链要求。如果我们在制造过程中遇到重大延误，我们可能无法快速发货产品并确认给定时期的预期收入。此外，我们必须保持足够的生产能力以满足预期的客户需求，如果订单放缓，我们可能无法抵消相关的固定成本，这将对我们的运营利润率造成不利影响。此外，我们的客户依赖我们快速交付他们定制的配方，如果我们的生产时间表放缓，我们可能无法满足他们的期望，我们的关系可能会受到影响。如果我们不能持续、足量和及时地生产我们的产品，我们的业务、财务状况、经营结果, 现金流和前景将受到实质性和不利的影响。

未来的战略投资或交易可能需要我们寻求额外的融资，而我们可能无法以优惠的条款获得融资，如果根本没有的话。

我们计划继续为我们的业务实施增长和发展战略。为此，我们不断积极评估各种战略投资和交易，包括授权或收购补充产品、技术或业务，以补充我们现有的产品和服务组合。我们可能需要寻求额外的融资，为这些战略投资或交易提供资金。如果我们需要这样做，我们可能无法获得这样的融资，或者以优惠的条件获得这样的融资。此外，未来的收购可能需要发行或出售额外的股本或与股本挂钩的证券，这可能会导致我们的股东进一步稀释。信贷协议对我们进行收购或某些其他投资的能力施加了重大限制，我们进行此类收购或其他投资的能力可能会受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的条款的进一步限制。

自然灾害、地缘政治动荡、战争、恐怖主义、公共卫生问题或其他灾难性事件可能会扰乱我们产品的供应、交付或需求，这可能会对我们的运营和业绩产生负面影响。

我们面临的风险包括地震、飓风、洪水和其他自然灾害；火灾；电力短缺；地缘政治动乱、战争、恐怖主义袭击及其他敌对行为；公共卫生问题、流行病或流行病，如新冠肺炎疫情；以及我们所依赖的第三方无法控制的其他事件。任何这些灾难性事件，无论是在美国还是在国外，都可能对全球经济、我们的员工、设施、关键设备、合作伙伴、供应商、分销商或客户产生重大负面影响，并可能减少对我们产品的需求，在我们的供应链中造成延迟和效率低下，使我们难以或不可能为客户制造产品或提供服务。我们可能没有提供足够的商业保险来补偿与我们的设施和设备有关的损坏或其他损失。

我们依靠我们的内部制造、包装和分销业务来生产我们销售的许多产品，并依靠我们的仓库设施来储存待售产品。我们的主要制造和存储

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运营地点位于加利福尼亚州，靠近主要的地震断层，这使得我们很容易受到地震和火灾风险的影响。如果发生灾难性事件，导致难以更换的特定设备损坏、我们的研究和生产设施遭到破坏或中断，或者导致我们的关键业务或信息技术系统中断，将严重影响我们进行正常业务运营的能力。我们业务的任何中断都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响，并损害我们的声誉。我们可能没有提供足够的商业保险来补偿可能发生的损失。任何此类损失或损害都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。此外，我们的供应商和客户的设施可能会因此类灾难性事件而受损或无法运行，这可能会导致中断、困难或其他重大和不利的影响我们的业务。

由于我们严重依赖第三方包裹递送服务，这些服务的严重中断、运输过程中遭受的损坏或损失或价格大幅上涨可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响。

我们通过独立的包裹递送公司，如联邦快递、UPS和联邦快递货运公司，将我们的很大一部分产品运送给我们的客户。如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遭遇严重的服务中断，导致我们的产品无法及时交付，或者导致我们产生无法转嫁给客户的额外运输成本，我们的成本可能会增加，我们与某些客户的关系可能会受到不利影响。此外，如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个提高价格，而我们无法找到类似的替代方案或对我们的递送网络进行调整，我们的盈利能力可能会受到不利影响。此外，如果这些第三方包裹递送提供商中的一个或多个遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的运营结果和客户体验产生负面影响。过去，我们的一些产品在运输过程中遭受了严重损坏，以至于不能再使用了。虽然我们已经采取措施改进我们的包装和运输集装箱，但不能保证我们的产品在未来的运输中不会损坏或丢失。如果我们的产品在运输过程中损坏或丢失，可能会导致客户订单的履行大大延迟，并且根据损坏的类型和程度，可能会导致重大的经济损失。如果我们的产品不能及时、经济高效地交付，或者在交付过程中损坏或丢失，我们的客户可能会感到不满，停止使用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响。

如果我们无法继续雇佣和留住技术人员，我们将难以开发和营销我们的产品。

我们高度依赖，我们的成功在很大程度上取决于我们管理和科学人员的持续服务，以及我们吸引、留住和激励高技能技术、科学、工程、管理和营销人员的能力，他们为我们的客户提供高质量和及时的服务，并与生物和制造业的尖端技术和发展保持同步。我们还面临着从其他公司、其他外包生物制剂服务提供商、研究和学术机构、政府和其他拥有更多资金和资源的组织招聘和留住这些人员的激烈竞争。我们的每一位高管都可以随时终止与我们的雇佣关系。关键人员的流失或我们无法雇用和留住技术人员可能会对我们产品的开发和我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。我们不为我们的任何高管或员工提供“关键人物”保险。

此外，我们依赖顾问来帮助我们开发和实施工程和运营方面的改进。我们的顾问和顾问可能与我们以外的公司签约，因此可能会限制他们对我们的可用性。

我们的企业文化为我们的成功做出了贡献，如果我们不能在成长过程中保持这种文化，我们可能会失去由我们的文化培育的创新、创造力和团队合作，我们的业务可能会受到损害。

我们相信，我们的文化一直是，并将继续是我们成功的关键贡献者。随着我们的扩张，我们预计将继续大举招聘。如果我们不继续发展我们的企业文化，或者在我们成长和发展的过程中保持和维护我们的指导原则，我们可能无法培养创新、好奇心、

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创造力，注重执行，团队合作，促进关键知识转移和知识共享，我们认为我们需要支持我们的增长。我们员工数量的持续增长和组织的复杂性可能会导致我们的企业文化发生变化，这可能会损害我们的业务。

直到最近，我们还没有投资于营销和销售我们的产品。如果我们不能建立一个成功的商业(产品开发、营销和销售)功能，我们的业务和经营业绩将受到不利影响。

我们目前的商业化专业知识有限，直到最近才开始投资于我们的销售、营销和分销能力。这些活动将需要大量支出、管理资源和时间。我们与其他公司在招聘、聘用、培训和留住合格的营销和销售人员方面展开竞争。在制药和生物技术行业内，对有能力营销和销售我们的产品和服务的员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工，也无法建立高效有效的营销和销售组织，这可能会对我们的产品的销售和市场接受度产生负面影响，并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。

我们可能会就某些产品和服务达成额外的分销安排和营销联盟，如果未能以有利的条件成功识别和实施这些安排，可能会削弱我们有效分销和营销我们产品的能力。

我们可能会就我们的一个或多个产品的销售、营销和分销寻求额外的安排，我们未来的收入可能在一定程度上取决于我们与其他具有销售、营销和分销能力的公司订立和维持安排的能力，以及这些公司成功营销和销售任何此类产品的能力。如果不能以有利的条件达成此类安排和营销联盟，可能会推迟或削弱我们分销或营销我们产品的能力，并可能增加我们的分销和营销成本。任何利用分销安排和营销联盟将我们的产品商业化将使我们面临许多风险，包括：

我们的成功取决于市场对我们的细菌细胞培养液、专业层析解决方案和分子生物学试剂的接受程度，我们生产的这些产品符合GMP法规要求。我们的细菌细胞培养介质、专门的层析溶液和分子生物学试剂可能无法获得或保持重要的商业市场接受度。

我们的商业成功有赖于我们继续成功地营销和销售我们的细菌细胞培养液、专业层析解决方案和分子生物学试剂的能力，这些产品的生产符合GMP法规要求。我们能否实现并保持我们产品的商业市场接受度将取决于许多因素，包括：

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我们不能向您保证，我们将成功满足这些标准或其他可能影响市场对我们产品接受度的标准。如果我们不能成功地实现并保持市场对我们产品的接受，我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

我们的长期业绩取决于我们改进现有产品以及成功推出和营销新产品和服务的能力。

我们的业务依赖于对现有产品的持续改进，以及利用我们现有或其他潜在的未来技术开发新产品和服务。当我们推出新的产品和服务或改进、改进或升级现有产品的版本时，我们无法预测这些产品或服务将获得的市场接受度或市场份额(如果有的话)。我们不能向您保证，我们在未来推出新产品和服务时不会遇到重大延误。与我们提供新产品和产品改进的战略一致，我们预计将继续使用大量资本进行产品开发和改进。我们可能需要额外的资本用于产品开发和改进，而不是按对我们有利的条款提供，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

我们通常在技术变化迅速、新产品推出频繁和行业标准不断变化的行业销售我们的产品。如果我们不及时开发基于技术创新的新产品和产品改进，我们的产品可能会随着时间的推移而过时，我们的收入、现金流、盈利能力和竞争地位将受到影响。我们的成功将取决于几个因素，包括我们是否有能力：

此外，如果我们无法准确预测未来客户的需求和偏好，或者无法生产出可行的技术，我们可能会在不会带来显著收入的产品的研发上投入大量资金。

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即使我们成功地创新和开发了新产品和产品增强，我们也可能在这样做的过程中产生大量成本，我们的盈利能力可能会受到影响。

我们的新产品和新服务推出后，市场可能不会接受。

我们预计，未来收入增长的一部分将来自推出新产品，以支持不断增长的细胞和基因治疗市场，以及越来越多地使用信使核糖核酸疫苗和疗法。我们所有产品的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务是基于新技术或新方法的。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的经营结果可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。

由于进入新市场需要大量资源，我们必须做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，并且不能保证我们将以产生有意义的收入或利用潜在新市场的方式使用我们的资源。

我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们有更高的成功概率或收入机会，或者产品商业化和实现或实现收入的道路较短的市场。然而，由于开发新市场的应用程序需要大量资源，我们必须决定要开发哪些市场以及分配给每个市场的资源数量。我们关于将研究、开发、协作、管理和财务资源分配给特定市场或应用的决定可能不会导致开发任何可行的产品，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们推迟或终止在某些市场上解决或与第三方合作的努力的潜在决定，随后也可能被证明是次优的，可能会导致我们错失宝贵的机会。特别是，如果我们无法为细胞和基因治疗市场等市场开发更多相关产品和应用，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。

我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的，即使我们竞争的市场实现了预测的增长，我们的业务也可能无法以类似的速度增长，如果有的话。

可寻址的市场估计和增长预测受到重大不确定性的影响，并基于可能被证明不准确的假设和估计。这些估计和预测基于许多复杂的假设和第三方估计以及其他业务数据，包括与我们从现有产品产生收入以及开发新产品和服务的能力有关的假设和估计。我们对市场规模和预期增长的估计和预测可能被证明是不准确的。即使我们竞争的市场达到了我们预计的规模和增长，我们的业务也可能无法以我们预期的速度增长，如果真的有增长的话。

针对我们的产品责任诉讼可能会导致我们承担重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。

我们的业务使我们面临生物技术产品开发、生产、分销和销售过程中固有的产品责任索赔风险。我们面临着与使用我们的产品相关的固有的产品责任风险，产品责任诉讼可能会声称我们的产品没有按设计的方式运行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息中的错误、误解或不适当依赖承担责任。如果我们的任何产品因我们的疏忽、故意不当行为、非法活动或重大违约而伤害他人，或者如果我们不能成功地为自己辩护，声称我们的产品造成了伤害，我们可能会招致重大责任。无论是非曲直或最终结果，责任索赔都可能导致以下结果，其中任何一项都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景：

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我们维持产品责任保险，但该保险受到免赔额、限额和免赔额的限制，可能无法完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响或可能导致的潜在收入损失。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能增加我们的保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。

我们受制于严格和不断变化的数据隐私和信息安全法律、法规和标准，以及与数据隐私和安全相关的政策和合同义务，这些方面的变化可能会对我们的业务产生不利影响。

我们受适用于收集、传输、存储和使用专有信息和个人信息的数据隐私和信息安全法律法规的约束。如未能遵守任何此等法律及法规，可能会对本公司采取执法行动，包括罚款、受影响人士要求损害赔偿、损害本公司的声誉及商誉损失，而上述任何事项均可能对本公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流及前景造成重大不利影响。此外，如果我们不能适当地保护信息的隐私和安全，我们可能被发现违反了我们的合同。

在美国，许多联邦和州法律，包括州数据泄露通知法，以及联邦和州健康信息隐私和消费者保护法，管理个人信息的收集、使用、披露和安全。这些规律在继续变化和发展，并且在广度和影响上不断增加。我们运营的许多州都有保护个人信息隐私和安全的法律。例如，2018年加州消费者隐私法案(CCPA)于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司施加了义务。其中，CCPA要求覆盖的公司向加州居民提供新的披露，并为这些居民提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违规行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉权。此外，2020年11月，加州选民通过投票措施批准了加州隐私权法案(CPRA)。CPRA将修改CCPA，赋予加州居民对其个人信息的额外控制权，并对处理加州居民个人信息的企业施加进一步的义务。CPRA包括建立一个专门针对隐私的执行机构，这是美国各州第一个此类机构，将负责执行新法律。CPRA将于2023年1月1日生效。这些法律使我们面临更严格的监管审查、诉讼和总体风险。州法律正在迅速变化，国会正在讨论一项新的联邦数据保护和隐私法，我们将成为这一法律的主体, 如果它被颁布的话。然而，如果没有一部全面的联邦法律来推动美国的隐私合规，由各州法律拼凑而成的隐私立法的风险很高，类似于不同的州数据泄露通知义务造成的拼凑。要求遵守不同的州法律不仅增加了遵守的成本，而且还创造了由个别州总检察长执行的可能性。

许多外国国家也有或正在制定管理个人信息的收集、使用、披露、安全和跨境传输的法律。数据隐私和信息安全的立法和监管格局继续发展，人们越来越关注可能影响我们业务的数据隐私和信息安全问题。在适用的范围内，我们正在或可能受到这些法律、规则和法规的约束，并且我们不能保证我们正在或将会遵守所有正在实施或正在演变的适用法律、规则和法规。

我们使用第三方信用卡处理器来处理客户的付款。通过与我们的第三方信用卡处理商签订的协议，我们必须遵守支付卡协会的操作规则，包括

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支付卡行业数据安全标准(PCI-DSS)，它管理多个领域，包括消费者和客户如何使用他们的卡、卡的安全功能、处理的安全标准、数据安全和某些行为或不行为的责任分配，包括发生数据泄露时的责任。这些规则或标准及相关要求的任何变化都可能使我们难以或不可能遵守。此外，任何数据泄露或未能按照PCI-DSS持有某些信息都可能对我们的业务和运营结果产生不利影响。

管理数据隐私和信息安全的法律可能会被以与我们的做法不一致的方式解释和应用，我们遵守不断变化的数据保护规则的努力可能会失败。我们必须投入大量资源来理解和顺应这一不断变化的局面。不遵守有关数据隐私和信息安全的美国联邦、州和非美国法律，可能会使我们面临此类法律、要求我们改变做法的命令、损害赔偿或其他责任、监管调查和执法行动、诉讼和巨额补救费用的惩罚，其中任何一项都可能对我们的业务产生不利影响。即使我们没有被确定为违反了这些法律，政府对这些问题的调查通常也需要花费大量资源，并产生负面宣传，这可能对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。

我们的内部计算机系统，或我们的供应商、客户或承包商的系统，已经并可能在未来受到网络攻击或安全漏洞的影响，这可能会导致我们的产品开发计划受到实质性破坏，或以其他方式对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。

尽管实施了安全措施，我们的内部计算机系统以及我们的供应商、客户和承包商的计算机系统仍容易受到计算机病毒和未经授权访问的破坏。我们和我们的供应商，包括安全和基础设施供应商，使用现场系统和基于云的数据中心的组合来管理和维护我们的数据。我们面临着许多与保护信息相关的风险，包括不适当的使用或披露、未经授权的访问或获取或不适当的信息修改。网络攻击的频率、复杂性和强度都在增加，而且越来越难被发现。网络攻击可能包括部署有害的恶意软件、勒索软件、拒绝服务攻击、社会工程和其他手段，以影响服务可靠性并威胁信息的机密性、完整性和可用性。网络攻击还可能包括网络钓鱼或电子邮件欺诈，以导致未经授权的付款或信息被传输给非预期的收件人，或允许未经授权访问系统。重大网络攻击或安全事件可能会导致我们的运营中断，并可能导致我们的业务运营受到重大干扰，损害我们的声誉、财务状况、运营结果、现金流和前景。

在我们的正常业务过程中，我们收集和存储我们需要保护的数据，其中包括员工的个人信息、信用卡数据、知识产权和专有业务信息。任何导致未经授权访问、获取、使用或披露个人或专有信息的网络攻击或安全事件都可能损害我们的声誉，导致我们不遵守美国联邦和/或州或非美国的数据泄露通知法或我们的合同义务，否则我们将根据保护个人信息隐私和安全的法律和法规承担责任。此外，我们还可能面临被盗用、误用、泄露、篡改或故意或意外泄露或丢失在我们和供应商的信息系统和网络中维护的信息(包括我们员工的个人信息以及公司、客户和供应商的机密数据)所造成的风险。此外，外部方以前曾试图并可能在未来尝试渗透我们或我们供应商的系统，或以欺诈手段诱使我们的人员或我们供应商的人员披露信息，以便访问我们的数据和/或系统或向第三方进行未经授权的付款。随着时间的推移，这些威胁的数量和复杂性不断增加。如果我们的信息技术系统或供应商的信息技术系统发生重大破坏，市场对我们安全措施有效性的看法可能会受到损害，我们的声誉和信誉可能会受到损害。

我们的保险覆盖范围可能不足以覆盖与安全事件相关的损失，而且在任何情况下，此类保险可能不会涵盖我们为解决安全事件而可能产生的所有类型的成本、费用和损失。因此，我们可能需要花费大量额外资源来防范

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这些问题还是为了缓解同样引起的问题。此外，我们可能会受到监管行动和/或个人和团体在与数据收集和使用做法和其他数据隐私法律和法规有关的私人诉讼中提出的索赔，包括对滥用或不当披露数据的索赔，以及不公平或欺骗性做法的索赔。虽然我们开发和维护旨在防止这些事件发生的系统和控制，我们也有识别和缓解威胁的流程，但这些系统、控制和流程的开发和维护成本高昂，需要随着技术变化和克服安全措施的努力变得越来越复杂而持续监测和更新。此外，尽管我们做出了努力，但发生这些事件的可能性无法完全消除，也不能保证我们采取的任何措施都能防止可能对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响的网络攻击或安全事件。

我们依赖信息技术系统，这些系统容易受到破坏、损坏和故障。

为了开展业务，我们依赖信息技术系统、网络和服务，其中许多由第三方服务提供商管理、托管和提供。公司或其第三方服务提供商的关键信息系统中的系统故障、故障或数据丢失可能会扰乱我们执行关键功能的能力，进而可能对我们的业务和运营结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。我们的信息系统可能会由于许多其他原因而损坏或停止正常运行，包括停电或其他灾难性事件。因此，我们可能会遇到日常运营管理能力的中断，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们对重要信息技术基础设施的投资可能会导致我们的系统中断或故障，并可能干扰我们的运营。

我们目前正在对我们的信息技术系统和基础设施进行投资，其中一些是重要的。实施新系统涉及重大潜在风险，包括系统可能无法按设计运行、可能导致数据或信息丢失或损坏、导致安全流程更改、成本超支、导致实施延迟、中断运营，以及可能干扰管理层满足业务需求和报告要求的能力。我们依赖第三方服务提供商来帮助我们完成某些重要的信息技术项目和服务。重大的信息技术基础设施投资和实施项目本质上是长期的，可能需要更多的时间来完成，成本也比我们预期的要高，一旦完成，它们可能不会带来我们预期的好处。任何系统实施和过渡困难都可能导致运营挑战、声誉损害和成本增加，这可能会对我们的业务运营和运营结果产生实质性的不利影响。我们还可能受到与我们互动的第三方系统的任何重大破坏的不利影响。

政治、经济或政府法规的变化可能会减少对我们产品的需求或增加我们的费用。

我们在许多市场竞争，我们和我们的客户必须遵守联邦、州、地方和国际法规，如环境、健康和安全以及食品和药品法规。我们开发、配置和营销我们的产品，以满足这些法规创造的客户需求。美国和国际医疗保健行业受到不断变化的政治、经济和监管影响，这些影响可能会对药品开发过程、研发成本以及药品的定价和报销产生重大影响。法规的任何重大变化都可能对我们的客户业务和我们的业务产生不利影响，这可能导致对我们产品和服务的需求减少或我们的费用增加。例如，我们提供用于基础研究的产品和生物制药客户用于进一步加工的输入元件。

FDA对药物发现和开发过程监管的变化可能会对我们的客户进行和资助临床试验的能力产生负面影响，这可能会对我们向这些客户提供的产品的需求产生实质性的不利影响。此外，美国政府和世界各地的政府加大了扩大医疗保险覆盖面的努力，同时削减和更好地控制不断上升的医疗成本。如果控制成本的努力限制了客户的盈利能力，他们可能会

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减少研发支出，这可能会减少对我们产品的需求，并对我们的增长前景产生实质性的不利影响。这些因素中的任何一个都可能损害我们客户的业务，进而可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

我们面临与全球业务相关的财务、运营、法律和合规风险。

我们在全球开展的业务有限，截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我们收入的约3%和4%分别来自美国以外的地区。然而，我们的战略之一是通过分销和直销两种方式在地理上进行扩张。我们还可能寻求通过收购美国以外的互补企业进行地理扩张。这将使我们面临一系列风险，包括国际经济、政治和劳动力条件；汇率波动；税法(包括对外国子公司的收入征收美国税)；增加财务会计和报告的负担和复杂性；遵守管理个人信息收集、使用、披露、安全和跨境传输的立法和法规要求；立法或法规要求的意外变化或强加；法律未能充分保护知识产权；当地基础设施不足以及管理和配置国际业务的困难；造成延误的原因包括：难以获得某些技术的出口许可证；关税、配额和其他贸易壁垒和限制；运输延误；在腐败和欺诈性商业行为发生率较高的地区开展业务；以及其他我们无法控制的因素，包括恐怖主义、战争、自然灾害、气候变化和疾病。

适用于国际交易的法律和条例往往不明确，有时可能会发生冲突。遵守这些法律和法规可能涉及巨额成本，或者需要改变我们的业务做法，从而导致收入和盈利能力下降。不遵守规定还可能导致罚款、损害赔偿、刑事制裁、被禁止的商业行为和我们的声誉受损。我们预计与我们的全球业务相关的额外法律合规成本，如果我们不遵守当地法律和法规，可能会在外国受到法律处罚，这可能与美国的法律法规有很大不同。

我们可能会在经济发展中的国家扩大我们的业务，在这些国家，从事反腐败和反贿赂法律和法规禁止的商业行为可能很常见，这些法律和法规确实或可能适用于我们，例如美国《反海外腐败法》、美国《旅行法》和英国《2010年反贿赂法》，这些法律禁止我们为获得或保留业务的目的进行不正当付款或提供付款。尽管我们打算实施旨在确保遵守这些法律的政策和程序，但不能保证我们的所有员工、承包商、经销商和代理商，包括那些总部设在外国的员工、承包商、经销商和代理商，都将遵守我们的内部政策。任何此类违规行为，即使被我们的内部政策禁止，也可能对我们的业务产生不利影响，并导致巨额罚款或处罚。

未来的收购可能会使我们面临可能对我们的业务产生不利影响的风险，我们可能无法实现收购业务或技术的预期好处。

在未来，我们可能会对互补的业务、产品、服务或技术进行有选择的机会性收购。任何收购都涉及许多风险、不确定性以及运营、财务和管理挑战，其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响：

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此外，成功整合被收购的企业需要在所有运营领域付出大量努力和支出，包括销售和营销、研发、制造、金融、法律和信息技术。我们可能无法确定或完成有前景的收购，原因有很多，包括买家之间的竞争、我们行业内企业的高估值、需要监管和其他批准以及资金的可获得性。即使我们能够在未来完成收购，也不能保证这样的收购会成功或盈利。我们未能成功应对上述风险，可能会阻止我们在合理的时间框架内实现任何未来收购的预期收益，或者根本无法实现。

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我们和我们客户各自的业务运营正在并将继续受到广泛的政府法律法规的约束，评估这些法律法规的适用性和相关要求并保持其合规性可能是昂贵和耗时的。

我们受到各种地方、州、联邦、外国和跨国法律法规的约束，未来此类法律法规的任何变化都可能对我们产生不利影响。我们提供的某些产品可能被视为医疗器械，并受到相关法规的约束。此外，我们还为生物制药公司、生命科学研究公司、CRO、CDMO、体外诊断专营权、实验室以及学术和政府研究机构提供第三方使用的产品，用于药物疗法、新型疫苗和分子诊断的开发和商业化，这些公司也受到广泛的监管要求。

我们产品的质量对我们的客户至关重要，包括希望开发新型疫苗和药物疗法的研究人员，以及在临床前研究和临床试验中使用我们的产品作为成分的生物制药客户。生物制药客户在进行临床试验和将用于治疗或诊断用途的产品商业化时，受到FDA和其他国家类似监管机构的广泛监管。这种监管审查导致我们的客户通过供应商资格认证程序和客户合同(包括质量协议)对作为其供应商的我们提出了严格的质量要求。监管机构和我们的客户可能会定期或不定期地检查我们的设施，以监控我们的监管合规性或对我们与客户的质量协议的合规性。对于我们的客户来说，监管计划的每个阶段都存在重大风险。

监管机构未来可能会对我们或我们的客户采取行动，因为他们未能遵守管理临床试验以及诊断和治疗产品的开发和测试的适用法规，以及属于某些法规类别的要求，以便有资格获得上市授权豁免，或在适用的情况下，在受监管产品上市前获得批准、授权或批准。我们或我们的客户未能遵守这些监管机构的要求，包括但不限于，纠正任何令这些监管机构满意的检查意见，可能会导致警告信、产品召回或扣押、金钱制裁、停止制造和分销的禁令、对我们业务的限制、民事或刑事制裁，或撤回现有或拒绝批准，包括与产品或设施有关的批准。此外，此类失败可能使我们面临合同或产品责任索赔、客户的合同索赔，包括对丢失或损坏的活性药物成分的索赔，以及持续的补救和增加的合规成本，任何或所有这些都可能是重大的。

我们还受制于各种联邦、州、地方和国际法律法规，其中包括产品的进出口、可能被归类为危险物质的处理、运输和制造，以及我们在美国和国外的商业实践，如反腐败和反竞争法。如果我们不遵守适用的法律和法规，或未能维护、续期或获得必要的许可证和执照，可能会受到刑事、民事和行政处罚，并可能对我们的经营业绩产生不利影响。

在考虑到这些领域的法律要求和行业最佳实践的情况下，制定政策、程序以及监测和监督是昂贵和耗时的。对不遵守此类法律的任何行动进行辩护也可能是昂贵、耗时的，并可能需要大量的财政和人力资源。因此，即使我们成功地抵御了任何可能对我们提起的此类诉讼，我们的业务也可能受到损害。

我们的产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，推迟或阻止我们产品的商业化，从而对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们将我们的某些产品作为RUO产品提供给客户。根据FDA的长期规定，RUO产品属于单独的监管分类。从FDA的角度来看，仅用于研究用途并被贴上Ruo标签的产品不受FDA作为体外诊断设备的监管

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用于临床使用，因此不受这些特定法规要求的约束。未经FDA批准、授权或批准，RUO产品可用于或分发用于研究用途。产品必须注明：“仅供研究使用。不适用于诊断程序。“RUO产品不能声称与安全性、有效性或诊断用途有关，也不能用于人类临床诊断用途。因此，标有RUO但打算或推广用于临床诊断用途的产品可能会被FDA视为在FDCA下掺假和贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。FDA在确定RUO产品的预期用途时，将考虑与RUO产品的分销和使用有关的所有情况，包括该产品如何销售以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品被适当地作为RUO进行营销，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们遵守适用的法规，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权，不能保证FDA会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可或批准。我们的原材料产品是按照国际标准化组织13485：2016年自愿质量标准生产的。此外，我们提供的“GMP级”原材料产品，我们自愿生产的符合GMP要求的产品也遵循国际标准化组织13485：2016年标准。我们相信这些原材料产品, 包括我们以“GMP级”提供的原材料产品，都不受FDA监管要求的约束，因为我们不相信它们是成品设备，因为我们的原材料产品是由客户进一步加工的。我们的产品是根据合同和采购订单提供给客户的，这些合同和订单概述了质量标准和产品规格。随着产品在临床阶段的发展，要求变得更加严格，我们与客户合作，定义并商定与他们的产品相关的要求和风险。

FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品不受当前GMP法规的约束。此外，FDA可以得出结论，我们向客户提供的原材料和生物制品成分产品实际上受药品或成品药品的制造、加工、包装或持有的药品或药品质量相关法规的约束，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销产品，直到我们遵守适用的法规，这将对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。将来，我们可能会收到客户的要求，要求RUO产品只能用于生产，而不能用于研究，或者会收到FDA的通知，要求我们在原材料和生物制品成分产品上遵守FDA的某些规定。因此，不能保证FDA会发现我们的操作是及时合规的，或者根本不能保证，我们的操作结果可能会受到影响。

我们依靠假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标，这些指标中真实或可感知的不准确可能会损害我们的声誉，并对我们的业务产生负面影响。

除了我们的财务业绩，我们的管理层还定期审查许多运营和财务指标，包括将产品收入细分为Lab Essentials收入、临床解决方案收入和样品运输收入、按客户市场(制药/生物技术、学术界、政府、分销商和医疗保健提供商)划分的收入、按产品划分的平均销售价格、每天的订单、每天的报价、交货时间、订单类型、新客户指标以及代表潜在客户的渠道机会状况，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。随着我们经营的行业和我们的业务不断发展，我们评估我们的业务和公司的指标也可能不断发展。此外，虽然我们使用的指标是基于我们认为合理的估计来计算的，但我们的内部工具没有得到第三方的独立验证，具有许多限制，而且，我们跟踪这些指标的方法可能会随着时间的推移而改变，例如，我们的客户收入按政府、制药/生物和学术界销售的行业细分。因此，投资者不应过度依赖这些指标。

如果我们的商誉和其他无形资产或其他投资受损，我们可能需要在收益中记录一笔重大费用。

根据我们的要求美国公认会计原则(GAAP)至少每年测试商誉和无限期活着的无形资产的减值，并在事件或情况变化表明时审查我们的商誉、无形资产和通过并购活动获得的其他资产的减值

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账面价值可能无法收回。可能导致商誉、无形资产和通过收购获得的其他资产减值的因素包括业务环境和实际或预期经营业绩的重大不利变化(影响我们整个公司或影响任何特定部门)，以及我们业务的财务状况下降。截至2021年12月31日，商誉和无形资产约占我们总资产的21%。如果我们确定存在减值，我们在相关期间的财务业绩将减去减值金额，扣除税收影响(如果有)。如果我们的商誉、无形资产或其他投资受损，我们未来可能会被要求将费用计入收益。任何此类费用都将对我们的财务业绩产生不利影响。

会计原则和指导方针的改变可能会导致不利的会计费用或影响。

我们根据公认会计准则编制财务报表。这些原则受美国证券交易委员会和为制定和解释适当的会计原则和指导意见而成立的各种机构的解释。采用新的或经修订的会计原则可能需要我们对我们的系统、流程和内部控制做出改变，这可能会对我们报告的财务结果和内部控制产生重大影响，导致意外的财务报告波动，追溯影响以前报告的结果，或要求我们在采用这些准则后对我们的运营程序和会计系统进行代价高昂的改变。

例如，在2016年2月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2016-02，租契及其相关解释，编码为会计准则编纂(ASC)842(ASC 842)。更新后的标准要求承租人普遍承认经营以及资产负债表上的融资租赁负债和相应的使用权资产。新标准自2022年1月1日起在修改后的追溯基础上对公司生效，并允许尽早采用。我们预计，大部分经营租赁承诺将遵守新标准，并将在采用ASC 842后确认为经营租赁负债和使用权资产约2,000万美元，这将增加公司相对于采用前的此类金额报告的总资产和总负债.

我们的收入确认和其他因素可能会影响我们在任何给定时期的财务业绩，使其难以预测。

在ASC 606下，与客户签订合同的收入根据美国会计准则(ASC 606)，当我们的履约义务得到履行时，我们确认收入，该数额反映了我们预期从这些履约义务交换中获得的对价。我们的收入主要包括销售制造产品的收入，包括我们目录中的产品或可在我们的网站上购买的产品，以及定制产品(如定制细菌细胞培养基和专门的层析溶液)。此类销售合同只包含一项履约义务，即交付消耗性产品。我们关于未来合同安排性质的ASC 606的应用可能会影响我们对未来时期收入的预测，因为我们在给定时期内将销售的产品组合以及合同规模都很难预测。

此外，我们财务业绩的公布要求我们做出可能影响收入确认的估计和假设。在某些情况下，我们可以合理地使用不同的估计和假设，估计可能会在不同的时期发生变化。见标题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--关键会计政策和估计--收入确认”一节。

鉴于上述因素，在不同时期比较我们的收入和经营业绩可能没有意义，我们过去的业绩可能不能表明我们未来的业绩。

我们使用净营业亏损结转来减少未来纳税的能力可能有限。

截至2021年12月31日，我们有1370万美元的美国联邦和1170万美元的州净营业亏损(NOL)结转可用于减少未来几年的应纳税所得额。我们利用这些NOL的能力可能是

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有限基于我们的经营业绩和现行税法。根据经冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)修改的减税和就业法案(税法)，在2017年12月31日之后的应税年度发生的联邦NOL可以无限期结转，但在2020年12月31日之后的应税年度此类联邦NOL的扣除额限制在应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守税法或CARE法。

另外，根据修订后的1986年《国内税法》第382和383条以及州法律的相应条款，如果一家公司在三年内经历了股权所有权按价值超过50%的“所有权变更”，该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能受到限制。我们可能会经历所有权的变化，因为我们的股票所有权随后发生了变化，其中一些可能是我们无法控制的。因此，我们使用变更前的NOL结转来抵消美国联邦应税收入的能力可能会受到限制，这可能会导致我们未来的纳税义务增加。此外，在州一级，可能会有一段时间暂停或以其他方式限制使用NOL结转，这可能会加速或永久增加州应缴税款。

我们的业务受到与环境、健康和安全法律法规相关的风险。

我们受制于环境、健康和安全法律法规，以及遵守该等法律法规或根据该等法律法规规定的任何责任或义务的费用。遵守环境、健康和安全法律法规的代价是巨大的。任何违反当前或未来环境、健康和安全法律或法规的行为，即使是无意或意外的，以及遵守任何由此产生的命令或罚款的成本，都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

我们的管理层在经营上市公司方面的经验有限。

我们的高管在管理上市公司方面的经验有限。我们的管理团队可能无法成功或有效地管理其正在向一家上市公司的过渡，因为根据联邦证券法，上市公司将受到重大监管和报告义务的约束。他们在处理与上市公司相关的日益复杂的法律方面的经验有限可能是一个重大劣势，因为他们可能会有越来越多的时间用于这些活动，这将导致用于我们业务管理和增长的时间更少。

我们可能没有足够的人员在美国上市公司所需的会计政策、实践或财务报告内部控制方面具有适当水平的知识、经验和培训。为达到美国上市公司所要求的会计准则水平，制定和实施必要的标准和控制可能需要比预期更高的成本。我们最近聘用了，并将继续聘用其技能和培训所需的员工，以制定和执行美国上市公司所需的会计、财务报告、法律、合规和内部控制政策和实践。这些额外的员工将增加我们未来的运营成本。

与我们的知识产权有关的风险

我们无法保护我们的知识产权，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。此外，第三方可能会声称我们侵犯或披露了他们的知识产权或专有信息，因此我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用。

我们的成功取决于我们是否有能力在美国和其他国家获得并保持对我们当前和未来专有产品的知识产权保护。我们主要依靠商业秘密保护和保密协议的组合来保护我们的技术、制造工艺和产品。我们的商业成功在一定程度上取决于获得和维护对我们当前和未来产品(如果有的话)的商业秘密保护，以及用于制造这些产品的方法，以及成功地保护此类商业秘密免受第三方挑战。我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口我们产品的能力取决于我们在多大程度上拥有涵盖这些活动的有效和可执行的知识产权。

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尽管我们目前没有任何专利或专利申请，涵盖我们的专有产品或制造工艺，但我们未来可能会提交专利申请，或获取或许可包括专利和专利申请在内的知识产权。专利诉讼过程既昂贵又耗时，我们可能无法以合理的成本或及时或在保护可能具有商业优势的所有司法管辖区提交和起诉所有必要或可取的专利申请。我们也有可能在获得专利保护为时已晚之前，无法确定我们的研究和开发成果的可专利方面。此外，我们或我们的合作者只能在有限的几个国家进行、获得或维持专利保护。即使专利确实成功发放，这些专利也可能不足以保护我们的知识产权，为我们当前或未来的产品和服务提供排他性，阻止其他人围绕我们的主张进行设计，或以其他方式为我们提供竞争优势。

此外，一些国家的法律没有像美国法律那样保护知识产权，许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了严重的问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行知识产权，特别是与生物技术有关的知识产权，这可能使我们难以阻止对我们知识产权的侵犯、挪用或其他侵犯，包括未经授权使用或复制我们的制造或其他商业秘密。这些结果中的任何一个都可能削弱我们防止来自第三方的竞争的能力，这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们主要依靠商业秘密法、保密和保密协议以及其他合同保护来保护我们的技术。如果我们不能保护我们技术的机密性，我们的技术和产品的价值可能会受到实质性的不利影响。

除了商业秘密保护外，我们还依赖与我们的员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人的保密协议来保护我们的技术和其他专有信息。这些协议要求，在个人或实体与我们的关系过程中，由该个人或实体开发的或由我们向该个人或实体披露的所有机密信息必须保密，不得向第三方披露。我们与员工的协议以及我们的人事政策也普遍规定，个人在向我们提供服务的过程中构思的任何发明都将是我们的专有财产，或者我们可以在我们的选择中获得该等发明的全部权利。然而，商业秘密很难保护。

尽管我们尽合理努力保护我们的商业秘密，但我们的员工、顾问、承包商、合作者、CDMO、CRO和其他人可能会无意或故意向竞争对手披露我们的专有信息，尽管存在有效的保密协议或类似的保密协议。我们还面临这样的风险，即现任或前任雇员可能继续持有我们使用的知识产权的权利，要求以他们的名义注册知识产权，并要求我们为使用此类知识产权支付损害赔偿。

强制要求第三方非法获取或使用我们的任何商业秘密是昂贵和耗时的，结果是不可预测的。在违反任何此类协议的情况下，如果未经授权使用或披露我们的商业秘密或其他专有信息，我们可能没有足够的补救措施，并且我们的商业秘密和其他专有信息可能会被泄露给第三方，包括我们的竞争对手。我们的许多合作伙伴还与我们的竞争对手和其他第三方合作。将我们的商业秘密泄露给我们的竞争对手，或更广泛地说，将损害我们的竞争地位，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景造成重大损害。执行和确定我们的权利范围可能需要昂贵和耗时的诉讼，如果不能保持对商业秘密的保护，可能会对我们的竞争业务地位产生不利影响。保密协议的可执行性因管辖区不同而不同。美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外，我们的竞争对手可能会独立开发基本上相同或更高级的知识、方法和诀窍，而我们自己的商业秘密的存在并不能保护我们免受这种独立发现的影响。

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如果我们因侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的知识产权而被起诉，此类诉讼可能代价高昂且耗时，并可能阻止或推迟我们当前或未来产品的开发或商业化。

我们的产品可能侵犯或被指控侵犯已发布专利的一项或多项权利要求，或者可能属于随后可能发布的已发布专利申请中的一项或多项权利要求的范围，而我们并不持有该专利申请的许可证或其他权利。

由于美国和许多外国司法管辖区的专利申请通常在申请后18个月才发表，或者在某些情况下根本不发表，而且科学文献中的出版物往往落后于实际发现，我们不能确定其他人是否已经为我们最先发明的技术提交了专利申请。其他公司，包括我们的竞争对手，可能已经提交了专利申请，并可能在未来提交，涵盖与我们类似的技术。任何此类专利申请可能优先于任何未来的专利申请或我们可能提交或获得的专利，这可能进一步要求我们获得其他涵盖此类技术的已发布专利的权利。如果另一方就与我们的发明类似的发明提交了美国专利申请，我们可能不得不参与美国专利商标局(USPTO)宣布的干涉诉讼，以确定发明在美国的优先权。这些诉讼的成本可能很高，如果在我们不知情的情况下，对方在我们自己的发明之前独立达成了相同或类似的发明，导致我们在美国失去关于此类发明的专利地位，则此类努力可能不会成功。

此外，在受到某些限制的情况下，已经公布的未决专利申请可以在以后进行修改，以涵盖我们当前或未来的产品或使用我们当前或未来的产品。在专利发布后，专利权利要求的范围仍然取决于对法律的解释、专利中的书面披露和专利的起诉历史。我们对专利或待决申请的相关性或范围的解释可能是不正确的。此外，第三方可能会在未来获得专利，并声称使用我们的技术侵犯了这些专利。这些第三方可能会对我们或我们的合作者提出索赔，这将导致我们产生大量费用，如果胜诉，可能会导致我们支付大量损害赔偿。

生命科学行业产生了大量的专利，包括我们在内的行业参与者并不总是清楚哪些专利涵盖了各种类型的产品或使用方法。专利的覆盖面取决于法院的解释，解释并不总是统一的。如果我们因专利侵权而被起诉，我们需要证明我们的产品或使用方法没有侵犯相关专利的专利主张和/或专利主张无效或不可执行，而我们可能无法做到这一点。证明专利的无效性尤其困难，因为它需要出示明确和令人信服的证据，以推翻已颁发专利享有的有效性的推定。第三方拥有并可能在未来拥有美国和非美国颁发的专利，以及可能涵盖我们当前或未来产品的未决专利申请。这样的第三方可能会声称我们或我们的制造或商业化合作伙伴正在使用第三方专利权所涵盖的发明，并可能诉诸法院或法庭阻止我们从事正常的运营和活动，包括制造或销售我们当前或未来的产品。如果这些专利权中的任何一项被主张对我们不利，我们相信我们可能会对任何此类诉讼提出抗辩，包括此类专利不会被我们当前或未来的产品侵犯和/或此类专利无效。然而，如果针对我们主张任何这样的专利权，而我们对这种主张的辩护不成功，除非我们获得相关专利的许可，否则我们可能要承担损害赔偿责任。, 这可能是重大的，包括三倍的损害赔偿和律师费，如果我们被发现故意侵权的话。我们也可能被禁止将任何最终被认定侵犯此类专利的未来产品商业化，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

如果我们被发现侵犯了第三方的专利权，或者为了避免潜在的索赔，我们或我们的合作者可能会选择或被要求向第三方寻求许可，并被要求支付许可费和/或版税。这些许可证可能不会以合理的条款提供，或者根本不提供。特别是，任何控制我们被发现侵犯的知识产权的竞争对手可能不愿在任何条款下向我们提供许可。即使我们或我们的合作者能够获得许可，这些权利也可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。最终，我们可能会被阻止将产品商业化，或者被迫停止某些方面的业务运营，如果作为一种

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由于实际或威胁的专利侵权索赔，我们或我们的合作者无法以可接受的条款签订许可。此外，如果我们被发现故意侵犯专利，我们可能被判承担金钱损害赔偿责任，包括三倍损害赔偿和律师费。此外，如果针对我们或我们的第三方服务提供商提起专利侵权诉讼，并且如果我们无法成功获得所需第三方知识产权的权利，我们可能需要花费大量时间和资源重新设计我们当前或未来的产品，或者开发或许可替代技术，所有这些在技术或商业基础上都可能是不可行的，并可能推迟或要求我们放弃与我们当前或未来产品相关的开发、制造或销售活动。侵权行为的发现可能会阻止我们将未来的产品商业化，或者迫使我们停止一些业务运营，这可能会损害我们的业务。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会对我们的业务产生类似的负面影响。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

知识产权诉讼和其他诉讼可能会导致我们花费大量资源，并分散我们的人员对其正常职责的注意力。

即使解决了对我们有利的问题，与我们、许可人或其他第三方的知识产权索赔有关的知识产权诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们人员的正常责任。专利诉讼和其他诉讼也可能会占用大量的管理时间。如果不能解决对我们有利的问题，诉讼可能需要我们支付对手的任何一部分法律费用。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的竞争对手或其他第三方可能比我们更有效地承受此类诉讼和诉讼的费用，因为他们的资源要大得多。我们参与专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会对我们在市场上的竞争能力产生重大不利影响。此外，由于某些司法管辖区要求与知识产权诉讼有关的大量披露，我们的一些机密信息有可能在这类诉讼期间因披露而被泄露。还可以公开宣布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，我们当前或未来产品或知识产权的感知价值可能会下降。相应地，, 我们普通股的市场价格可能会下跌。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

我们可能会受到第三方的索赔，声称我们的员工、顾问、独立承包商或我们挪用了他们的知识产权，或声称拥有我们认为是我们自己的知识产权和专有技术。

我们努力确保我们的员工在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术。然而，我们可能会受到这样的指控：我们或这些员工无意中或以其他方式使用或泄露了任何此类员工前雇主的知识产权、商业秘密或其他专有信息，或者我们为保护这些个人的发明而提交的专利和应用程序，甚至与我们当前或未来的一个或多个产品相关的专利和应用程序，合法地由他们的前雇主或同时雇主拥有。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。

此外，虽然我们通常要求可能参与知识产权开发的我们的员工、顾问和独立承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与事实上开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议，或者此类协议可能被违反或被指控无效，并且转让可能不是自动执行的，这可能会导致我们对此类知识产权的所有权提出索赔或对我们提出索赔，或者导致此类知识产权被转让给第三方。如果我们未能执行或捍卫任何此类索赔，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权。即使我们成功地起诉或抗辩这类索赔，诉讼也可能导致巨额费用，并分散我们的高级管理人员和科学人员的注意力。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景产生重大不利影响。

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我们依赖保密协议，如果违反这些协议，可能很难执行，并可能对我们的业务和竞争地位产生实质性的不利影响。

我们的政策是与包括我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者在内的第三方签订关于不披露和不使用机密信息的协议，以及声称要求在我们雇用员工和顾问时向我们披露和转让他们的想法、发展、发现和发明的权利的协议。然而，这些协议可能很难执行，成本也很高。此外，如果我们的承包商、顾问、顾问和研究合作者在与我们的任何项目相关的情况下应用或独立开发知识产权，则可能会出现知识产权的专有权纠纷。如果发生纠纷，法院可能会裁定权利属于第三方，而执行我们的权利可能代价高昂且不可预测。此外，我们主要依赖商业秘密和专有技术，我们主要通过与员工、承包商、顾问、顾问或其他人签订保密协议来保护这些秘密和专有技术。尽管我们采取了保护措施，但我们仍然面临以下风险：

任何违反我们保密协议或我们未能有效执行此类协议的行为都将对我们的业务和竞争地位产生重大不利影响。

如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度，我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

我们的商标或商号可能会受到挑战、侵犯、规避，或被宣布为通用商标，或被确定为侵犯了其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，或者可能被迫停止使用我们在感兴趣的市场中的潜在合作伙伴或客户识别所需的这些名称或标记。在商标注册过程中，我们可能会收到拒绝。虽然我们将有机会对这些拒绝作出回应，但我们可能无法克服这种拒绝。此外，在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中，第三方有机会反对未决的商标申请，并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼，而我们的商标可能无法继续存在。如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，我们可能无法有效地竞争，我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景可能会受到不利影响。

知识产权不一定能解决所有潜在威胁。

我们的专有和知识产权未来提供的保护程度是不确定的，因为这些权利只能提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利，或使我们能够获得或保持我们的竞争优势。例如：

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如果发生任何此类事件，都可能严重损害我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。

我们可能需要或可能选择从第三方获得许可，以推进我们的研究或允许将我们当前或未来的产品商业化，并且我们不能提供任何我们能够做到这一点的保证。

我们可能需要或可能选择从第三方获得许可，以推进我们的研究或允许我们当前或未来的产品商业化，并且我们不能保证在没有此类许可的情况下不存在针对我们当前或未来产品的第三方专利。我们可能无法以商业上合理的条款获得这些许可证中的任何一项，如果有的话。即使我们能够获得许可，它也可能是非排他性的，从而使我们的竞争对手能够访问向我们许可的相同技术。如果我们不能获得许可，我们可能需要花费大量的时间和资源来开发或许可替代技术。如果我们无法做到这一点，我们可能无法开发或商业化受影响的产品，这可能会对我们的业务造成实质性损害，拥有此类知识产权的第三方可以寻求禁止我们销售的禁令，或者就我们的销售而言，我们有义务支付版税和/或其他形式的赔偿。

知识产权许可涉及复杂的法律、商业和科学问题。根据许可协议，我们与许可人之间可能会发生知识产权纠纷，包括：

如果有关我们许可的知识产权的纠纷妨碍或损害我们以可接受的条款维持许可安排的能力，我们可能无法成功地开发受影响的产品并将其商业化，或者该纠纷可能会对我们的运营结果产生不利影响。

未来，我们可能会根据我们的知识产权授予许可证。与In许可证一样，OUT许可证是复杂的，我们和我们的被许可人之间可能会出现纠纷，例如上述类型的纠纷。此外，我们的被许可人可能会违反他们的义务，或者我们可能会因为我们未能或被指控未能履行我们的义务而承担责任。任何此类事件都可能对我们的业务产生不利影响。

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与我们的负债有关的风险

我们现有的债务可能会对我们的业务和增长前景产生不利影响。

2021年3月，我们签订了信贷协议，承诺的贷款总额最高可达2700万美元。吾等的负债，包括吾等根据信贷协议或其他条款已招致及未来可能招致的负债，可能需要吾等将指定作其他用途的资金转作偿债用途，并损害吾等的流动资金状况。如果我们无法从运营中产生足够的现金流来偿还债务，我们可能需要为债务进行再融资，处置资产或发行股本，以获得必要的资金。我们不知道我们是否能够在我们满意的条件下及时采取这些行动中的任何一项。

我们的债务、偿还债务所需的现金流以及信贷协议中的契约可能会产生重要的后果，包括：

利率波动可能会增加借贷成本。利率的提高可能会直接影响我们需要支付的利息金额，并相应减少收益。此外，税法，包括对未偿债务利息的免税或延期减税，可能会对我们的流动性和我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响。此外，我们的信贷协议包含惯常的肯定和否定契约，以及对可能对我们施加经营和财务限制和限制的某些业务限制，包括对我们进行特定交易和从事我们认为对我们的业务建议或必要的其他行动的能力的限制。

我们预计将使用手头的现金来履行当前和未来的财务义务，包括为我们的运营、偿债要求和资本支出提供资金。支付这些款项的能力取决于我们的财务和经营业绩，这受当时的经济、行业和竞争条件以及某些我们无法控制的财务、商业、经济和其他因素的影响，如本文所述。

尽管目前的负债水平，我们可能会承担更多的债务，这可能会进一步加剧与我们的巨额债务相关的风险。

我们未来可能会招致巨大的额外债务。我们也可以考虑投资于合资企业或收购，这可能会增加我们的债务。如果在我们目前的债务水平上再增加新的债务，我们面临的相关风险可能会加剧。

逐步取消伦敦银行同业拆息(LIBOR)，或以不同的参考利率取代LIBOR，可能会对利率产生不利影响。

我们的信贷协议项下的借款按LIBOR作为参考利率确定的利率计息。2017年7月27日，金融市场行为监管局(负责监管LIBOR的机构)宣布，将在2021年底之前逐步淘汰LIBOR。目前尚不清楚是否会建立新的计算LIBOR的方法，使其在2021年后继续存在，或者是否会采用替代利率或基准，目前看来，LIBOR很有可能在未来几年停止使用或大幅修改。

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2020年11月30日，ICE Benchmark Administration(LIBOR的管理人)在美联储和金融市场行为监管局的支持下宣布，计划于2021年12月31日停止发布美元LIBOR，仅针对一周和两个月的美元LIBOR期限，并于2023年6月30日停止发布所有其他美元LIBOR期限。虽然这一声明将过渡期延长至2023年6月，但美国联邦储备委员会(Federal Reserve)同时发布了一份声明，建议银行在2021年底之前停止发行新的美元LIBOR。我们相信，我们的信贷协议下的行政代理MidCap Financial Trust将在正常过程中继续使用一个月的美元LIBOR期限。然而，我们的信贷协议允许代理人在某些情况下，包括在确定某个日期将不再提供或公布LIBOR利率，或确定不存在确定该利率的合理手段时，作出代理人认为必要的调整，以保持当前的综合利率。改变计算LIBOR的方法，或以另一种利率或基准取代LIBOR，可能会对利率产生不利影响，并导致更高的借贷成本。这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。我们无法预测伦敦银行间同业拆借利率的潜在变化或建立和使用替代利率或基准的影响。此外，我们可能需要重新谈判我们的信贷协议或产生其他债务，而计算LIBOR方法的改变，或使用替代利率或基准，可能会对此类债务的条款产生负面影响。

信贷协议的条款可能会限制我们目前和未来的业务，特别是我们应对变化或采取某些行动的能力。如果我们未能遵守信贷协议下的契诺和其他义务，贷款人可能能够加快融资下的欠款，并可能取消担保我们义务的资产的抵押品赎回权。

信贷协议包含许多限制性契约，这些契约对我们施加了重大的经营和财务限制，除非贷款人放弃，否则可能会限制我们从事可能符合我们长期最佳利益的行为的能力，包括对我们以下能力的限制：

这些限制可能会极大地限制我们的运营灵活性，并影响我们为未来的运营或资本需求融资或执行业务战略的能力。根据信贷协议，我们的债务以我们的几乎所有资产为抵押。如果吾等未能履行信贷协议下的契诺及我们的其他义务，贷款人将能够加快偿还到期款项的速度，如果未能偿还，则可取消抵押品赎回权，以担保吾等就该等债务承担的义务。

与我们普通股相关的风险

Telegraph Hill Partners Management Company LLC通过其附属公司THP LP和THP LLC控制着我们，它的利益未来可能会与我们或您的利益发生冲突。

THP控制着我们已发行普通股约62.5%的投票权，这意味着THP可以控制提交给我们股东投票表决的所有事项的投票权。这一控制使THP能够控制我们董事会成员的选举和所有其他公司决策。特别是，只要THP继续拥有我们普通股的大部分，THP将能够导致或阻止我们控制权的改变或我们董事会组成的改变，并可以阻止对我们的任何主动收购。根据我们的投资者权利协议和我们修订和重述的公司注册证书，THP拥有某些权利和采取某些行动的能力，这些权利和能力是所有股东无法以其他方式获得的。例如，我们的投资者权利协议规定，在符合某些条件的情况下，THP有权要求我们提交注册声明，或要求我们以其他方式提交的注册声明涵盖他们持有的普通股。此外，在THP首次停止拥有超过50%的

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由于我们的普通股拥有强大的投票权，我们修订和重述的公司注册证书有效地为THP提供了填补董事会空缺、罢免董事(无论是否有理由)、召开股东特别会议、修订公司注册证书(有待董事会批准)和修订公司章程的能力。即使THP不再控制总投票权的多数，只要THP继续拥有我们普通股的相当大比例，THP仍将能够显著影响我们董事会的组成和需要股东批准的行动的批准。因此，在这段时间内，THP将对我们的管理、业务计划和政策产生重大影响。所有权的集中和前述权利的可获得性可能会剥夺您在出售我们时获得您普通股溢价的机会，并最终可能影响我们普通股的市场价格。

THP及其附属公司从事广泛的活动，包括对我们行业的总体投资。在正常的业务活动过程中，THP及其关联公司可能从事与我们或我们其他股东的利益冲突的活动，例如投资于与我们业务的某些部分直接或间接竞争的业务或为我们的供应商或客户提供咨询。我们修订和重述的公司注册证书规定，任何人或实体，在股东、董事、公司或其任何关联公司的高级管理人员或代理期间，都不是董事、高管、负责人、合伙人、成员、经理、员工、代理和/或其他代表的任何个人或实体。个人“)有责任避免(I)在吾等或吾等联营公司从事或被视为与吾等或吾等任何联营公司竞争的相同或类似业务活动或业务线中从事公司机会，或(Ii)以其他方式投资或向任何与吾等或吾等联营公司直接或间接从事与吾等或吾等联属公司竞争的人士投资或提供服务。此外，在法律允许的最大范围内，任何被指认的人都没有义务向我们或我们的子公司或关联公司提供任何权利，使其有权参与我们或我们的关联公司正在从事的或被视为与我们或我们的任何关联公司竞争的相同或类似的业务活动或业务线中的任何公司机会。这意味着THP可能寻求与我们的业务相辅相成的收购机会，因此，我们可能无法获得这些收购机会。此外, THP可能有兴趣进行收购、资产剥离和其他交易，根据其判断，这些交易可能会增加其投资，即使此类交易可能会给您带来风险或可能被证明无益。

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，我们是纳斯达克规则和上市标准意义上的“受控公司”。因此，我们有资格并打算依赖于某些公司治理要求的豁免。你将不会得到与受到此类治理要求的公司股东相同的保护。

THP控制着我们已发行普通股的大部分投票权。因此，我们是纳斯达克公司治理标准意义上的“受控公司”。根据这些企业管治标准，一家公司的董事选举投票权超过50%由个人、集团或另一家公司持有，即为“受控公司”，并可选择不遵守某些企业管治要求。例如，受控公司在其普通股上市之日起一年内：

我们利用并打算继续利用其中某些豁免。例如，我们的大多数董事过去没有，将来也不会，只要我们依赖这种豁免，就不会肯定地被确定为独立，我们董事会的薪酬委员会或提名和公司治理委员会也不会完全由被确定为独立的董事组成。

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因此，你将不会得到与受纳斯达克所有公司治理要求约束的公司股东相同的保护。

由于我们是一家上市公司，我们有义务制定和保持对财务报告的适当和有效的内部控制，以遵守2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)第404条。我们可能无法及时完成对我们财务报告的内部控制的分析，或者这些内部控制可能无法被确定为有效，这可能会对投资者对我们的信心产生不利影响，从而影响我们普通股的价值。

我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计准则编制财务报表提供合理保证的过程。我们仍处于昂贵和具有挑战性的编制系统和处理必要文件的早期阶段，以执行遵守《萨班斯-奥克斯利法案》第404条所需的评估。我们可能无法及时完成评估、测试和任何必要的补救措施。如果我们不能断言我们对财务报告的内部控制是有效的，我们可能会对投资者对我们财务报告的准确性和完整性失去信心，这会导致我们的普通股价格下跌，我们可能会受到美国证券交易委员会的调查或制裁。

根据《萨班斯-奥克斯利法案》第404条，我们必须提交一份由管理层提交的报告，其中包括截至本财年末我们对财务报告的内部控制的有效性，该报告与我们提交Form 10-K第二份年度报告的时间一致。这项评估将需要包括披露我们管理层在财务报告内部控制方面发现的任何重大弱点。我们还被要求每季度披露内部控制和程序方面的变化。然而，我们预计，我们的独立注册会计师事务所将不会被要求根据萨班斯-奥克斯利法案第404条报告我们对财务报告的内部控制的有效性，直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年度报告的次年晚些时候，或者如果我们利用就业法案中包含的豁免，我们不再是乔布斯法案中定义的“新兴成长型公司”之日。在这个时候，如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制记录、设计或操作的水平不满意，它可能会发布一份不利的报告。

此外，如果存在任何重大弱点或重大缺陷，管理层将需要投入大量时间和大量费用来补救任何此类重大弱点或重大缺陷，而管理层可能无法及时补救任何此类重大弱点或重大缺陷。我们对财务报告的内部控制存在任何重大缺陷也可能导致我们的财务报表出现错误，要求我们重新陈述我们的财务报表，导致我们无法履行我们的报告义务，并导致股东对我们报告的财务信息失去信心，所有这些都可能对我们的业务和股票价格产生实质性的不利影响。

为了符合上市公司的要求，我们可能需要采取各种昂贵和耗时的行动，例如实施新的内部控制和程序，以及聘请会计或内部审计人员，这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生不利影响。

我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，可能导致我们无法及时准确地报告我们的财务结果，或导致我们的财务报表出现重大错报。

在过去，特别是在我们于2021年6月25日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(文件编号333-256795)的最终招股说明书中对我们截至2020年12月31日和2019年12月31日的财政年度的财务报表进行审计时，我们发现了我们对财务报告的内部控制存在重大弱点。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得我们的财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。造成重大缺陷的原因是没有设计、记录和执行的内部控制，以支持准确和及时地分析和报告与根据公认会计准则进行的复杂、非常规交易会计有关的财务结果。因此，我们不适当地核算了我们在1月14日与THP签订的股票购买协议，

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2019年，根据该交易，THP获得了Tenowva的多数控制权(THP交易)，包括某些税收优惠和跨时期交易成本的分配。见本年度报告中表格10-K的第II部分第9A项“控制和程序”。

我们已经开始采取重大措施，并计划继续采取措施，以补救这一实质性弱点，但我们不能向您保证，这些或其他措施将及时完全补救实质性弱点，或防止未来发生实质性弱点。作为我们解决上述重大弱点的补救计划的一部分，我们正在努力聘请具有必要的特定技术会计经验的会计雇员和/或顾问，以协助进行复杂的非常规交易，并实施和采用额外的控制程序。我们相信，我们正在实施的措施将弥补实质性的弱点，并加强我们对财务报告的内部控制。

虽然我们正在实施我们的计划以补救重大弱点，但我们不能保证这一实施将补救财务报告内部控制的重大弱点，或者我们的财务报告内部控制未来不会发现更多的重大弱点。如果我们发现我们对财务报告的内部控制未来存在重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到不利影响。如果未来存在或发现更多重大弱点，而我们无法补救任何此类重大弱点，我们的声誉、财务状况和经营业绩可能会受到影响。此外，我们可能会受到监管机构的调查，这可能需要额外的财务和管理资源。

我们是一家“新兴成长型公司”和一家“较小的报告公司”，适用于新兴成长型公司和较小的报告公司的信息披露要求降低，可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是JOBS法案中定义的“新兴成长型公司”，只要我们继续是一家新兴成长型公司，我们就可以选择利用某些豁免和免除各种公开报告要求的机会，包括要求我们对财务报告的内部控制由我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404条进行审计；豁免上市公司会计监督委员会可能通过的要求强制性审计公司轮换或补充财务报表审计师报告的任何规则；减少我们定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务；而且不需要就高管薪酬或股东批准任何先前未批准的黄金降落伞支付举行不具约束力的咨询投票。

《就业法》第107条规定，“新兴成长型公司”可以利用经修订的1933年《证券法》(《证券法》)第7(A)(2)(B)节规定的延长过渡期，以遵守新的或修订的会计准则。换句话说，“新兴成长型公司”可以推迟采用某些会计准则，直到这些准则适用于私营公司。

我们选择利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，并采用新兴成长型公司的某些减少的披露要求。由于会计准则选举的结果，我们不需要像其他非新兴成长型公司的公众公司那样，在实施新的或修订的会计准则时受到相同的时间限制，这可能会使我们的财务状况与其他公众公司的财务状况进行比较变得更加困难。此外，由于我们利用了某些降低的报告要求，此处包含的信息可能与您从您持有股票的其他上市公司收到的信息不同。

我们将一直是一家“新兴成长型公司”，直到下列情况中出现最早的一天：(I)本财年的最后一天，我们的年收入超过10.7亿美元；(Ii)我们符合“大型加速申报公司”的资格，非关联公司持有至少7.00亿美元的股权证券；(Iii)我们在任何三年期间发行了超过10亿美元的不可转换债务证券；以及(Iv)在我们IPO完成五周年之后的财年的最后一天。

我们也是S-K规则第10(F)(1)项所界定的“较小的报告公司”。规模较小的报告公司可能会利用某些减少的披露义务，其中包括提供

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只有两年的审计财务报表。我们仍将是一家规模较小的报告公司，只要(I)在我们的第二财季末，非关联公司持有的我们普通股的市值不到2.5亿美元，或(Ii)我们的年收入不到1.00亿美元，并且在我们的第二财季结束时，非关联公司持有的我们普通股的市值低于7.00亿美元。在我们利用这种减少的披露义务的程度上，这也可能使我们的财务报表很难或不可能与其他上市公司进行比较。

投资者可能会发现，如果我们依赖《就业法案》授予的豁免和救济，我们的普通股吸引力就会降低。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃，我们的股价可能会下跌或变得更加波动。

作为一家上市公司的要求可能会给我们的资源带来压力，分散我们的管理层的注意力，这可能会使我们的业务管理变得困难，特别是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后。

我们须遵守经修订的1934年证券交易法(交易法)和萨班斯-奥克斯利法案的申报要求、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规。遵守这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本，预计将继续使一些活动变得更加困难、耗时或成本高昂，并增加对我们系统和资源的需求，特别是在我们不再是一家“新兴成长型公司”之后。《交易法》要求我们提交关于我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景的年度、季度和当前报告。《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们建立和维护有效的内部控制和财务报告程序。此外，继续建立上市公司所需的企业基础设施的需要可能会转移我们管理层对实施增长战略的注意力，这可能会阻碍我们改善业务、财务状况、运营结果、现金流和前景。我们已经并将继续对我们的财务报告和会计制度的内部控制和程序进行修改，以履行我们作为上市公司的报告义务。然而，我们采取的措施可能不足以履行我们作为上市公司的义务。此外，这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本，并已经并预计将继续使一些活动更加耗时和昂贵。例如，这些规则和规定已经并预计将继续使我们更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险, 我们可能会被要求支付巨额费用来维持相同或类似的保险范围。这些额外的债务可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

此外，与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准正在给上市公司带来不确定性，增加了法律和财务合规成本，并使一些活动更加耗时。这些法律、条例和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释，因此，随着监管机构和理事机构提供新的指导意见，它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性，以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。我们打算投入资源来遵守不断变化的法律、法规和标准，这一投资可能会导致一般和行政费用的增加，并将我们管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动上。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力由于与其应用和实践相关的含糊不清而与监管机构的预期活动不同，监管机构可能会对我们提起法律诉讼，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们公司治理文件的规定可能会使收购我们变得更加困难，并可能阻止我们的股东试图更换或撤换我们目前的管理层，即使这对我们的股东有利。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程和经修订的特拉华州公司法(DGCL)包含可能使第三方更难收购我们的条款，即使这样做可能对我们的股东有利。除其他外，这些条款包括：

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DGCL第203条一般禁止特拉华州公司在股东成为有利害关系的股东之日起三年内与任何有利害关系的股东进行任何广泛的商业合并。吾等已明确选择不受DGCL第203条管限，直至THP实益拥有本公司所有有权在董事选举中投票的已发行普通股的总投票权总数少于多数的时间为止。届时，该等选择将自动撤销，而吾等此后将受DGCL第203条所管限，但根据DGCL第203条，THP将不会被视为有利害关系的股东，不论其持有本公司普通股的百分比。这些规定可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些条款还可能阻止代理权竞争，使您和其他股东更难选举您选择的董事，并导致我们采取您希望采取的其他公司行动，包括您可能认为有利的行动，或对我们普通股的交易价格产生负面影响的行动。此外，由于我们的董事会负责任命我们管理团队的成员，这些规定反过来可能会影响我们的股东更换我们管理团队现有成员的任何尝试。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争的行动。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。

我们修订和重述的公司注册证书指定特拉华州衡平法院为我们股东可能发起的某些诉讼的独家论坛，以及美国联邦地区法院作为根据证券法提起的诉讼的独家论坛，这可能会限制我们的股东获得有利的司法论坛解决与我们的纠纷的能力。

根据我们修订和重述的公司注册证书，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则特拉华州衡平法院(或者，如果且仅如果特拉华州衡平法院没有标的管辖权，位于特拉华州境内的任何州法院，或者如果且仅如果所有这样的州法院都没有标的管辖权，特拉华州联邦地区法院)将是(1)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序，(2)任何诉讼的唯一和独家论坛。

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就违反吾等任何现任或前任董事、高级职员、雇员或股东对吾等或吾等股东所负的受信责任提出申索；(3)根据本公司、吾等经修订及重述的公司注册证书或吾等经修订及重述的章程的任何条文而针对吾等或吾等任何现任或前任董事、高级职员、雇员或股东提出的任何申索；(4)寻求解释、应用、强制执行或确定吾等经修订及重述的公司注册证书或经修订及重述的附例的有效性的任何申索或诉讼因由；(5)DGCL授权特拉华州衡平法院对我们或我们的任何现任或前任董事、高级管理人员、雇员或股东提出索赔的任何诉讼或程序，以及(6)任何主张受特拉华州法律的内部事务原则管辖的索赔的诉讼；但为免生疑问，上述选址条款不适用于根据《交易法》提出的索赔或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。我们修订和重述的公司注册证书还规定，除非我们以书面形式同意选择替代法院，否则美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的任何申诉的独家法院。本公司经修订及重述的公司注册证书进一步规定，任何人士或实体购买或以其他方式收购本公司股本股份的任何权益，均被视为已知悉并同意本公司上述经修订及重述的公司注册证书的规定。

我们修订和重述的公司注册证书中的论坛选择条款可能会起到阻止对我们的董事和高级管理人员提起诉讼的效果。其他公司的公司注册证书中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院是否会执行这些条款尚不确定。此外，投资者不能放弃遵守联邦证券法及其下的规章制度。如果我们的论坛选择条款的可执行性受到质疑，我们可能会产生与解决此类挑战相关的额外费用。虽然我们目前没有依据预期任何此类挑战会成功，但如果法院发现我们的选择法院条款不适用于或无法强制执行我们的一个或多个指定类型的诉讼或诉讼程序，我们可能会产生与不得不在其他司法管辖区提起诉讼相关的额外成本，这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和前景产生不利影响，并导致我们的员工、管理层和董事会的时间和资源被分流。

我们普通股的活跃、流动的交易市场可能无法持续，这可能会限制您出售股票的能力。

我们的普通股于2021年6月25日在纳斯达克全球市场开始交易。在我们首次公开募股之前，我们的普通股没有公开市场。虽然我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，但活跃的普通股交易市场可能无法持续。一个具有深度、流动性和有序性的可取特征的公开交易市场取决于任何给定时间有意愿的买家和卖家的存在，而这取决于买家和卖家的个人决定，而我们和任何做市商都无法控制这一决定。如果一个活跃和流动性强的交易市场不能持续下去，可能会对我们普通股的价值产生实质性的不利影响。不活跃的市场也可能削弱我们通过发行额外的普通股或其他股权或股权挂钩证券来筹集资本以继续为运营提供资金的能力，并可能削弱我们以任何此类证券作为对价收购其他公司或技术的能力。

我们的普通股总流通股的很大一部分可以立即转售，并可能在不久的将来出售给市场。这可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌，即使我们的业务表现良好。

在公开市场上出售我们的大量普通股随时都有可能发生。这些出售，或市场上认为持有大量普通股的人打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。在首次公开募股中出售的所有股票在出售时都可以自由交易，不受限制或根据证券法进一步登记，但由我们的关联公司持有的任何股份除外，该术语根据证券法第144条(规则144)定义，包括我们的董事、高管和其他关联公司(包括THP)，只有在符合某些限制的情况下才能出售。

我们有28,012,017股已发行普通股，其中21,111,917股(或75.4%)根据与我们首次公开募股有关的锁定协议规定的180天禁售期，并限制

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根据证券法，立即转售。与我们首次公开募股相关的合同锁定期于2021年12月21日到期。于该期满后，21,111,917股股份有资格在公开市场出售，而该等股份基本上全部由董事、行政人员及其他联营公司持有，并将受规则第144条规定的数量、出售方式及其他限制所规限。任何这些普通股流通股的登记将导致这些股份在登记声明生效后在不遵守第144条的情况下自由交易。

如果目前限售普通股的持有者出售或被市场认为打算出售，我们股票的市场价格可能会下跌。这些因素也可能使我们更难通过未来发行普通股或其他证券来筹集额外资金。此外，根据我们的股权激励计划和我们的员工股票购买计划(ESPP)发行的普通股将有资格在公开市场上出售，但须遵守与各种归属协议、锁定协议和规则144相关的条款。

截至2021年12月31日，根据修订后的2016年股票计划(2016计划)、2020年股权激励计划(2020年计划)和2021年股权激励计划(2021年计划)，分别有322,174股、1,999,254股和442,684股普通股预留供根据修订后的2016年股票计划(2016计划)、2020年股权激励计划(2020计划)和2021年股权激励计划(2021计划)发行。此外，2021年计划和ESPP规定每年自动增加根据该计划保留的股份数量。截至2022年1月1日，共有3698,555股和570,948股普通股可供使用，并已分别根据2021年计划和我们的ESPP为未来发行预留。未来，我们还可能发行与投资或收购相关的证券。与投资或收购相关的普通股发行数量可能构成我们当时已发行普通股的一大部分。任何与投资或收购相关的额外证券发行都可能导致对您的额外稀释。

由于我们目前没有定期支付普通股现金股息的计划，而且根据信贷协议禁止支付现金股息，除非您以高于您购买价格的价格出售您的普通股，否则您可能不会获得任何投资回报。

我们预计不会对我们的普通股支付任何定期现金股息。未来宣布和支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并将取决于我们的运营结果、财务状况、现金需求、合同限制和董事会可能认为相关的其他因素。此外，信贷协议的条款禁止我们在没有贷款人事先书面同意的情况下支付股息，但以我们的股票支付的股息除外。我们未来为普通股支付现金股息的能力也可能受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的条款的限制。因此，对我们普通股的任何投资回报完全取决于我们普通股在公开市场上的价格升值，而这可能不会发生。

我们未来可能会发行优先股，这可能会使另一家公司难以收购我们，或者可能会对我们普通股的持有者产生不利影响，这可能会压低我们普通股的价格。

我们修订和重述的公司证书授权我们发行一个或多个系列的优先股。我们的董事会有权决定优先股的优先、限制和相对权利，并确定构成任何系列的股票数量和该系列的指定，而不需要我们的股东进一步投票或采取任何行动。我们的优先股可以发行，具有投票权、清算权、股息和其他高于普通股权利的权利。优先股的潜在发行可能会推迟或阻止我们控制权的改变，阻止以高于市场价格的价格收购我们的普通股，并对我们的普通股持有人的市场价格和投票权及其他权利产生重大不利影响。

我们未来的资本需求是不确定的，我们未来可能需要筹集更多资金。

我们相信，截至2021年12月31日，我们现有的现金和现金等价物，加上我们根据信贷协议首次公开募股和信贷安排产生的现金，将使我们能够为我们的运营提供资金

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至少未来24个月的支出和资本支出要求。然而，我们可能需要筹集大量额外资本，以：

我们未来的拨款需求将视乎多项因素而定，包括：

我们不能向您保证，我们将能够以可接受的条件获得额外的资金，或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金，我们的股东可能会受到稀释。未来的债务融资，如果可行，可能涉及限制我们的业务或我们产生额外债务的能力的契约。任何债务或股权融资可能包含对我们或我们的股东不利的条款。此外，在2022年7月1日之前，我们没有资格根据证券法在表格S-3上提交“简短”注册声明，以注册与后续、二级或搁置发行相关的证券。如果我们通过与第三方的合作和许可安排筹集额外资金，可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利，或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金，我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源，或者停止运营。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生实质性的不利影响。

我们董事和高级管理人员的赔偿要求可能会减少我们的可用资金，以满足成功的第三方对我们的索赔，并可能减少我们的可用资金。

我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定了对我们的董事和高级管理人员的赔偿，在每种情况下，都是在特拉华州法律允许的最大程度上。此外，在DGCL第145条的允许下，我们修订和重述的附例，以及我们与董事和高级管理人员签订的赔偿协议，规定：

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虽然我们维持董事和高级职员的保单，但此类保险可能不足以覆盖我们可能产生的所有负债，这可能会减少我们用于满足第三方索赔的可用资金，并可能对我们的现金状况造成不利影响。

一般风险因素

我们受到进出口管制法律和法规的约束，这些法规可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，或者如果我们违反了这些法律和法规，我们将承担责任。

我们受到美国出口管制和制裁法规的约束，这些法规限制向某些国家、政府和个人发货或提供某些产品。虽然我们采取预防措施防止我们的产品违反这些法律出口，但我们不能保证我们采取的预防措施将防止违反出口管制和制裁法律。如果我们被发现违反了美国的制裁或出口管制法律，可能会对我们和为我们工作的个人处以巨额罚款和惩罚。我们还可能受到其他惩罚、声誉损害、失去进入某些市场的机会或其他方面的不利影响。遵守出口管制和制裁条例可能非常耗时，并可能导致销售机会的延误或丧失，或造成其他成本。进出口法规、经济制裁或相关法规的任何变化，或此类法规所针对的国家、政府、个人或技术的变化，都可能导致我们向受影响司法管辖区的现有或潜在客户出口或销售某些产品和服务的能力下降。

我们有效税率的波动可能会对我们的经营业绩和现金流产生不利影响。

我们需要缴纳各种税负，包括联邦税、州税和其他税，如所得税、销售/使用税、工资税、预扣税和从价税。税法或其解释的改变可能会减少我们的净收入、结转的任何税收损失的价值、我们资产负债表上记录的任何税收抵免的价值和我们的现金流，因此可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。此外，我们的一些纳税义务要接受相关税务机关的定期审计，这可能会增加我们的纳税义务。

实际税率的意外变化或因审查我们的收入或其他纳税申报单而产生的不利结果可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

我们目前只在美国缴纳所得税，但我们未来的纳税义务可能会受到不同司法管辖区费用分配的影响。我们未来的实际税率可能会出现波动或受到多个因素的不利影响，包括：

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此外，我们可能需要对我们的所得税、销售税和其他交易税进行审计。这些审计的结果可能会对我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营业绩可能会低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响我们财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。解释、行业实践和指导可能会随着时间的推移而演变。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们的假设不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。

我们必须遵守交易所法案的定期报告要求。我们设计了我们的披露控制和程序，以提供合理的保证，我们必须在根据交易所法案提交或提交的报告中披露的信息被累积并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露管制和程序，无论构思和运作如何完善，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。这些固有的限制包括这样的现实：决策过程中的判断可能是错误的，故障可能会因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。

我们的员工、顾问、经销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不正当活动，包括不遵守监管标准和要求，以及内幕交易。

我们面临着员工、顾问、分销商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律和法规，不准确地报告财务信息或数据，或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他商业安排。此类不当行为可能会导致法律或监管制裁，并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为，我们采取的任何其他预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护自己的权利，这些行动可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚，这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们是否成功地对此类行动或调查进行辩护，我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本，并转移管理层对任何此类索赔或调查为自己辩护的注意力。

我们的经营业绩和股价可能会波动。市场波动可能会影响对我们普通股的投资价值，并可能使我们受到诉讼。

我们的季度经营业绩未来可能会波动。此外，世界各地的证券市场已经并可能继续经历价格和成交量的大幅波动，包括新冠肺炎疫情及其经济后果。这种市场波动，以及一般的经济、市场或政治条件，可能会使我们普通股的市场价格受到广泛的价格波动，无论我们的经营业绩如何。我们的经营业绩和普通股的交易价格可能会因各种因素而波动，包括：

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这些因素和其他因素，其中许多是我们无法控制的，可能会导致我们的经营业绩以及对我们普通股的市场价格和需求大幅波动。我们季度经营业绩的波动可能会限制或阻止投资者随时出售他们的普通股，否则可能会对我们普通股的市场价格和流动性产生负面影响。此外，在过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者有时会对发行该股票的公司提起证券集体诉讼。如果我们的任何股东对我们提起诉讼，我们可能会产生巨额诉讼辩护费用。这样的诉讼还可能转移我们管理层对业务的时间和注意力，这可能会严重损害我们的盈利能力和声誉。

如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告，如果他们发表不利的研究或报告，或者相反地改变他们对我们普通股的建议，或者如果我们的运营结果不符合他们的预期，我们的股票价格和交易量可能会下降。

如果我们普通股的交易市场发展起来，交易市场将受到行业或证券分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告的影响。我们对这些分析师没有任何控制权。作为一家新上市的公司，我们吸引研究报道的速度可能会很慢。在我们获得证券或行业分析师报道的情况下，如果跟踪我们的任何分析师提供不准确或不利的研究，对我们的股价发表不利意见，或者如果我们的运营结果不符合他们的预期，我们的股价可能会下跌。此外，如果其中一位或多位分析师停止对我们的报道，或未能定期发布有关我们的报告，我们可能会失去在金融市场的可见度，这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。

它EM 1B。未解决的员工评论。

没有。

它EM 2.财产。

参见第1项。“商务设施”，了解有关我们的商业、办公、制造和仓库空间的具体信息。

伊特M3.法律诉讼

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。我们可能会不时地卷入在正常业务过程中出现的各种法律程序。我们在过去和将来可能会卷入客户、员工、供应商、竞争对手、政府机构或其他人的私人行动、集体行动、调查和各种其他法律程序。我们将评估任何索赔和

58

诉讼涉及其潜在的优点、我们的潜在抗辩和反索赔，以及为索赔辩护对我们的预期影响和潜在的不利结果。然而，任何诉讼、调查或其他法律程序的结果本质上都是不可预测的，而且代价高昂。任何针对我们的索赔，无论是否有价值，都可能耗费时间，导致昂贵的诉讼，损害我们的声誉，需要大量的管理时间，并转移大量资源。如果任何法律程序对我们不利，或我们达成和解安排，我们可能面临金钱损害或我们经营业务能力的限制，这可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。

它EM 4.披露矿场安全

不适用。

59

第二部分

它EM 5.注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

普通股市场信息

我们的普通股在纳斯达克全球市场上市，代码为TKNO。

持有者

2022年3月15日，我们有5名普通股持有者。

分红

自成立以来，我们没有支付过任何股息。我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益，以支持运营并为我们业务的增长和发展提供资金。我们目前不打算在可预见的将来宣布或支付我们普通股的任何现金红利。未来对我们的股本支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，取决于适用的法律，并将取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求和我们的董事会认为相关的其他因素。特别是，除非放弃，否则信贷协议的条款禁止我们在没有贷款人事先书面同意的情况下支付股息，但以我们的股票支付的股息除外。我们未来为普通股支付现金股息的能力也可能受到我们可能发行的任何未来债务或优先证券或我们可能达成的任何未来信贷安排的条款的限制。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

见第三部分项目12.关于根据我们的股权补偿计划授权发行的证券的信息。

股票表现图表

我们是一家较小的报告公司，根据《交易法》第12b-2条的规定，我们不需要提供业绩图表。

发行人回购股权证券

不适用。

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它em 6. [已保留].

它管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。

以下对阿尔法-特克诺瓦公司财务状况和经营结果的讨论和分析应与本年度报告10-K表中其他地方的财务报表及其附注一起阅读。本讨论包含前瞻性陈述，反映了我们目前对可能影响其未来经营业绩或财务状况的事件和财务趋势的预期、估计和假设。实际结果和事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中包含的情况大不相同，原因有很多，包括本年度报告10-K表格中其他部分“风险因素”和“有关前瞻性陈述的告诫”中讨论的那些因素。除文意另有所指外，本“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中提及的“本公司”、“泰诺瓦”、“我们”和“我们”意指阿尔法泰诺瓦公司的业务和运营。

概述

自1996年成立以来，我们一直提供关键试剂，使药物疗法、新型疫苗和分子诊断等生物制药产品的发现、研究、开发和生产成为可能。我们的3,000多名活跃客户横跨整个生命科学市场，包括领先的制药和生物技术公司、合同开发和制造组织、体外诊断特许经营权以及学术和政府研究机构。我们提供三种主要产品类型：用于细胞生长和克隆的预浇式培养基板，用于细胞扩增的液体细胞培养液和补充剂，以及用于样品处理、再悬浮和纯化的分子生物试剂。

2017年，我们通过了国际标准化组织13485：2016年认证，使我们能够生产用于诊断和治疗应用的产品。我们的认证使我们能够在整个客户产品开发工作流程中提供解决方案，支持我们的客户对更大数量的材料的需求，并满足从研究到商业化的日益严格的监管要求。

我们在加州霍利斯特总部生产我们的产品，并在那里储存原材料、零部件和成品的库存。我们依赖有限数量的供应商提供某些原材料，而且我们与供应商没有长期的供应安排，因为我们是以采购订单的方式订购的。我们根据采购订单将产品直接从加利福尼亚州霍利斯特和马萨诸塞州曼斯菲尔德的仓库发货给我们的客户和分销商。我们通常在产品发货时确认收入。

我们在2021年创造了3690万美元的收入，比2020年增加了560万美元。2021年和2020年，我们分别只有2.9%和3.7%的收入来自美国以外的客户。我们在美国以外的销售额以美元计价。在截至2021年12月31日的一年中，我们大约71%的收入来自直接渠道和有限的销售队伍，其余收入来自分销商销售。

我们在2021年的运营亏损为1200万美元，而2020年的运营收入为470万美元。我们预计未来期间与我们持续活动相关的费用将继续增加，因为我们：

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重点发展项目

“新冠肺炎”对我国企业的影响

我们继续密切关注新冠肺炎疫情对我们业务方方面面的影响，包括它将如何影响客户、员工、供应商、供应商、业务合作伙伴和分销渠道。为了保护员工的健康和安全，我们从疫情最早的迹象开始就采取了积极的行动，包括在我们的设施实施社会距离政策，促进远程工作安排，并实施员工旅行限制。由于众多不确定性，我们无法预测新冠肺炎疫情对我们未来财务状况和经营业绩的影响。这些不确定性包括病毒和任何变种的严重程度、疫情持续时间、政府、企业或其他行动、对我们供应链的影响、对客户需求的影响、购买模式、我们员工的健康状况以及我们满足整个关键职能部门人员需求的能力。此外，全球经济状况的潜在恶化以及信贷和金融市场、消费者支出的持续中断和波动以及其他意想不到的后果的影响仍然未知。此外，我们无法预测新冠肺炎疫情将对我们的客户、供应商、供应商和其他业务合作伙伴产生什么影响；但是，对这些方面的任何实质性影响都可能对我们产生不利影响。

我们相信，我们已经并将继续成功地驾驭与新冠肺炎大流行相关的不确定环境。这包括实施以客户和员工安全为重点的强化措施，以及改善整个业务的运营纪律。我们的整体流动性强劲，我们相信我们目前能够满足我们的运营现金需求和其他投资和融资现金需求，包括随着经济状况改善而增长业务所需的现金需求。

围绕新冠肺炎疫情的局势仍然不稳定，我们正在与客户、团队成员和业务合作伙伴积极管理我们的应对措施。关于新冠肺炎疫情对本公司的影响的进一步信息，请参阅本报告中的项目1A.“风险因素”，该项目通过引用并入本报告。

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经营成果

下表列出了截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度经营成果(以千美元为单位)：

收入

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我们按产品类别分类的收入如下(以千美元为单位)：

2021年总收入为3690万美元，与2020年的3130万美元相比增加了560万美元，增幅为17.9%。

2021年，Lab Essentials的收入为2720万美元，比2020年的2120万美元增加了590万美元，增幅为28.0%。Lab Essentials收入的增长大致等同于每个客户的平均收入增加和客户数量增加。

2021年，临床解决方案的收入为680万美元，比2020年的480万美元增加了200万美元，增幅为41.3%。临床解决方案收入的增加归因于客户数量的增加，这在一定程度上被每个客户的平均收入下降所抵消。

2021年Sample Transport的收入为150万美元，与2020年的430万美元相比，减少了280万美元，降幅为64.4%。样品运输收入下降的原因是市场对新冠肺炎检测的需求下降，以及样品运输产品的市场供应增加，这两种情况都始于2021年初。请参阅项目1A.、“风险因素，讨论新冠肺炎疫情对我们业务运营的影响，以及与全球疫情相关的不确定性，这些不确定性可能会对我们未来的运营业绩、现金流和财务状况产生不利影响。

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截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们按地理区域分类的收入如下(以千美元为单位)：

2021年，美国面向客户的销售收入为3580万美元，2020年为3010万美元。2021年和2020年，来自美国的销售收入分别占我们总收入的97.1%和96.3%。由于除样品运输以外的所有产品类别的收入都有所增加，我们在美国的业务实现了显著增长。

2021年，面向美国以外市场客户的销售收入为110万美元，2020年为120万美元。2021年和2020年，国际销售收入分别占我们总收入的2.9%和3.7%。2021年，由于国际收入下降和整体收入上升，美国以外市场对客户的销售收入占总收入的百分比有所下降。我们对美国以外的客户的销售是以美元计价的。

毛利

我们截至2021年12月31日和2020年12月31日的毛利润如下(以千美元为单位)：

2021年毛利率为47.8%，2020年为56.7%。2021年毛利润百分比的下降主要是由于制造间接费用的增加和劳动力成本占收入的比例上升，以及从样本运输库存中提取了40万美元的准备金。

运营费用

截至2021年12月31日和2020年12月31日，我们的运营费用如下(以千美元为单位)：

2021年和2020年的研发费用分别为430万美元和150万美元。这一增长主要是由于员工人数的增加。折旧和各种可自由支配的成本以支持我们的新产品和工艺开发工作。

2021年和2020年的销售和营销费用分别为380万美元和220万美元。增长的主要原因是为了发展我们的商业存在和增加客户支持而增加的员工人数，以及更高水平的促销支出。

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一般和行政费用在2021年为2040万美元，在2020年为820万美元。这一增长主要是由于员工人数增加以及专业费用、股票薪酬、保险和信息技术费用的增加，以建设支持我们增长战略所需的基础设施。

所得税准备金(受益于)

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，我们的所得税拨备(受益)如下(以千美元为单位)：

我们在2021年从所得税中获得的收益为280万美元，这主要是由于在此期间的亏损带来的联邦递延税收收益。2020年，我们的所得税拨备为120万美元。我们所得税拨备的减少是由于营业收入的减少。

其他收入(支出)，净额

2021年和2020年12月31日终了年度的其他收入(支出)净额如下(千美元)：

2021年，其他费用净额为60万美元，而2020年净其他收入总额为10万美元。其他费用净额的增加主要是由于2021年未偿债务导致的利息支出，而2020年没有可比债务余额。

流动性与资本资源

我们业务的主要资金来源是IPO，我们于2021年6月完成IPO，扣除770万美元的承销折扣和佣金以及360万美元的发售费用后，我们的净收益为9910万美元。截至2021年12月31日，我们拥有9350万美元的营运资本，其中包括8750万美元的现金和现金等价物。

除了我们现有的现金和现金等价物余额外，另一个流动资金来源是我们的信贷安排，如下文题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-流动资金和资本资源-信贷安排”一节所述。

为了促进我们的预期增长，我们预计在扩大业务和增加产能的同时，将继续利用我们的流动性来源进行投资。特别是，我们正在加利福尼亚州霍利斯特建造新的制造、仓库和配送设施，我们预计这将在未来12至18个月内大量使用现金。在设施和相关设备投入使用之前，我们将这些固定资产的大部分作为在建项目计入我们的资产负债表。这些现金的使用不会合理地导致公司的流动性发生重大变化。此外，我们还可以租赁或购买额外的办公、制造、仓库和/或配送设施。见“财务报表附注--附注15--经营性租赁下的债务”，了解反映在资产负债表上的租赁义务的讨论。

我们还可以利用我们的流动性进行潜在的收购，以进一步或加快我们的业务战略。

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信贷安排

2021年3月26日，我们签订了信贷协议。信贷协议提供2,700万美元的信贷安排(该安排)，包括2,200万美元的优先担保定期贷款(定期贷款)和500万美元的营运资金安排(循环贷款)。定期贷款分阶段安排，以便立即可用1,200万美元，2021年9月30日可再用500万美元，2022年可用500万美元，条件是(I)如果建议融资日期为2022年1月1日或之后且在2022年7月1日之前，则后续12个月的净收入为3700万美元，或(Ii)利息、税项、折旧及摊销前收益(EBITDA)目标(定义见信贷协议)为3850万美元。我们选择不动用2021年9月30日可用的500万美元定期贷款。循环贷款的借款仅限于借款基数计算。截至2021年12月31日，循环贷款没有提款。该融资机制的收益将用于营运资金和一般公司用途。

定期贷款的利息以一个月期LIBOR加6.45%的年利率为基础，LIBOR下限为1.50%。如果定期贷款项下的任何预付款在任何时候都是预付的，预付费是基于预付的金额和适用的百分比金额，例如3%、2%或1%，基于定期贷款结束日期之后预付款的日期。信贷协议包含一项基于过去12个月净收入的财务契约，其中包括在截至2021年12月31日的12个月内要求3,200万美元。截至2021年12月31日，我们符合这一要求。该贷款的未偿还余额将于2026年3月1日全额到期。在定期贷款结束时，我们将支付60万美元的退出费用，这是2021年3月26日立即提供的1200万美元借款的5%。这笔费用将计入定期贷款有效期内的利息支出。我们产生了30万美元的债务发行成本，这些成本计入长期债务，扣除资产负债表中的当前部分。2021年3月26日，我们提取了可用定期贷款的全部1200万美元。截至2021年12月31日，定期贷款的未偿还余额为1200万美元(扣除债务发行成本净额1190万美元)，这些余额在资产负债表上以长期债务的形式列示(以千计)。

循环贷款项下的最高贷款额(循环贷款承诺额)为500万美元，我们可能会要求贷款人增加最多1,500万美元。根据循环贷款，我们在任何时候可获得的金额应等于：(I)我们国内应收账款净值的85%；加上(Ii)不超过100万美元的国内合格产成品库存的50%。此外，产成品库存的可用性不能超过借款基础可用性总额的25%。循环贷款未偿还余额的利息将按月分期支付，年利率为一个月伦敦银行同业拆借利率加3.75%，但伦敦银行同业拆借利率下限为1.50%。截至2021年12月31日，循环贷款没有未偿还余额。

信贷协议包括一项财务契约，要求我们保持一定的最低收入，并根据往绩12个月的净收入每月进行测试。日历年终净收入契约是基于在2021年12月31日、2022年12月31日、2023年12月31日、2024年12月31日和2025年12月31日实现的最低收入分别为3200万美元、3750万美元、4200万美元、4650万美元和5150万美元。就该融资机制而言，贷款人在本公司所有现有及收购后的资产中获得完善的优先担保权益。

我们相信，这些流动性来源，加上我们于2021年6月29日完成的IPO的净收益，将足以满足我们至少未来24个月的流动性需求。我们的主要流动资金需求是为我们的运营提供资金(包括但不限于，维持足够的库存水平以满足客户的预期需求)，以及为我们的资本支出提供资金，包括扩大我们的制造业务，如在加利福尼亚州霍利斯特建造一个新的制造、仓库和分销设施，我们预计这将是未来12个月的一大笔现金使用。然而，随着我们继续执行我们的业务战略，我们可能需要或选择获得额外的融资。如果我们需要或选择筹集更多资金，我们可能会通过股权或债务融资来实现，这些融资可能会以优惠的条款提供，也可能会要求我们同意限制我们运营灵活性的契约。

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下表列出了所示期间由经营活动提供(用于)、投资活动提供(用于)和融资活动提供(使用)的现金流量净额(单位：千)：

经营活动

经营活动提供的现金净额主要包括经若干非现金项目(包括折旧及摊销、坏账开支、递延税项、处置物业、厂房及设备损失、存货储备、债务发行成本摊销及股票补偿开支)调整后的净收益，以及营运资金及其他活动变动的影响。

2021年用于经营活动的现金净额为910万美元，主要包括980万美元的净亏损加上240万美元的非现金费用净调整数，但被170万美元的经营资产和负债净变动所抵消。对净收入的主要非现金调整包括290万美元的折旧和摊销，160万美元的股票薪酬，40万美元的库存准备金，部分被280万美元的递延税项抵消。用于营业资产和负债变化的现金净额主要包括存货增加230万美元、预付费用和其他流动资产增加130万美元，但被应计负债增加180万美元和应付帐款增加30万美元部分抵销。

截至2020年12月31日的年度，经营活动提供的现金净额为250万美元，主要包括360万美元的净收入加上440万美元的非现金费用调整净额，但被550万美元的经营资产和负债净变化部分抵消。对净收入的主要非现金调整是200万美元的折旧和摊销，以及210万美元的递延税款。营业资产和负债净额变化的重大影响主要是由于应收账款增加240万美元、应收所得税增加120万美元、预付费用和其他流动资产增加90万美元以及库存增加100万美元。

投资活动

投资活动提供的现金净额(用于)主要与资本支出和购买有价证券有关，部分被有价证券的到期和销售收益所抵消。

截至2021年12月31日的年度，用于投资活动的现金净额为1,760万美元，其中主要包括购买财产、厂房和设备2,000万美元。销售和到期短期有价证券的收益分别为110万美元和70万美元，以及向关联方提供贷款的收益50万美元，部分抵消了这一数字。

截至2020年12月31日的年度，用于投资活动的现金净额为170万美元，主要包括购买物业、厂房和设备550万美元以及购买短期有价证券180万美元。短期有价证券的销售收益和到期日分别为170万美元和370万美元，部分抵消了这一增长。

融资活动

融资活动所提供(用于)的现金净额主要涉及首次公开募股的收益、扣除承销商佣金和折扣、支付首次公开募股的发行成本以及长期债务收益。

在截至2021年12月31日的年度内，融资活动提供的现金净额为1.108亿美元，这主要是由于首次公开募股的收益(扣除承销商佣金和折扣后)102.7美元。

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1190万美元的长期债务收益及1190万美元的长期债务收益，部分被支付360万美元的IPO相关成本所抵消。

在截至2020年12月31日的一年中，用于融资活动的现金净额为160万美元，主要归因于下推会计调整。

关键会计政策和估算

我们的财务报表是根据公认会计准则编制的。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的资产、负债和或有事项的报告金额，以及报告期内报告的收入和支出金额。我们在持续的基础上评估我们的估计。我们根据过往经验及其他被认为在当时情况下属合理的假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非由其他来源轻易可见。然而，未来的事件可能会导致我们改变我们的假设和估计，这可能需要调整。实际结果可能与这些估计不同。

我们相信以下关键会计政策涉及管理层在编制财务报表时应用判断和估计的重要领域。

收入确认

我们根据ASC 606对收入进行会计处理。这一过程包括确定与客户的合同、确定合同中的履约义务、确定交易价格、将交易价格分配到合同中的履约义务，以及在我们履行履约义务时确认收入。

当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时，我们确认销售制成品和服务的收入，金额反映了我们预期有权换取这些商品或服务的对价。当顾客有能力直接使用商品或服务并从中获得利益时，控制权就转移了。我们的大多数销售协议都包含在控制权移交给客户的时间点上履行的履约义务。

我们偶尔会为我们的产品提供回扣、折扣和退货，但退货和退款是极其罕见的，并且不是采购订单的明确或隐含的一部分。我们记录回扣、折扣和退货发生时的情况。在发生这些情况时对其进行记录与估计转让承诺货物的对价金额之间的差异不会对财务报表产生实质性影响。

商誉

商誉是指公司的公允价值高于公允价值会计基础上的公司资产和负债净额的超额部分。商誉不摊销，但自10月1日起每年进行减值测试，如果事件或情况表明账面价值可能不再可收回且可能已发生减值，则会更频繁地进行减值测试。我们作为一个部门和一个报告单位运作，因此商誉在实体层面上进行减值测试。

我们首先考虑表明减值可能已经发生的定性因素。这些指标可能包括宏观经济状况，如不利的行业或市场状况；特定于实体的事件，如成本上升、财务业绩下降或关键人员流失。如果定性评估显示账面价值减少的可能性较大，我们将进行量化评估，将报告单位的公允价值与其账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面价值超过公允价值，则已发生减值，并就截至报告单位商誉账面价值的差额确认减值损失。

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报告单位的公允价值是采用收益法和市场法相结合的方法确定的。我们于2021年第四季度完成年度减值评估，并确定该实体的公允价值不太可能低于其账面价值。

商誉减值测试的应用需要判断，包括确定是否有任何减值指标的定性评估，以及确定报告单位的公允价值。在量化评估中涉及一些重要的假设和估计。在应用收益法预测未来现金流时，使用了收入和营业收入增长率、贴现率和其他因素。此外，在市场法中使用了与指导公司财务倍数相关的假设。

虽然我们相信我们对现值的估计是合理的，但如果实际结果与所使用的估计和判断不同，包括未来现金流和我们服务的市场固有的波动性等项目，则未来可能需要对该等资产的账面价值计入减值费用。

无形资产和其他长期资产

每当事件或环境变化显示我们的长期资产的账面价值可能无法收回时，我们就审查我们的固定寿命无形资产和其他长期资产的减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过资产的账面价值与预期产生的未来未贴现现金流量的比较来衡量的。要估计未来现金流的数额和时间，以及实现这些现金流的相对风险，需要做出重大判断。我们在贴现现金流模型中使用的关键假设是资产在较长一段时间内预计产生的未来现金流的数量和时间，以及考虑实现现金流的相对风险、货币的时间价值和愿意参与的市场参与者会考虑的其他因素的回报率。

截至10月1日，无限期无形资产也至少每年进行一次减值测试，如果事件或情况表明资产更有可能减值，则更频繁地进行减值测试。如果资产的公允价值低于账面价值，减值损失将按账面金额与公允价值之间的差额确认。我们在2021年第四季度完成了我们的评估，并确定我们的无限期无形资产的公允价值不太可能低于账面价值。

对未来价值和剩余可用寿命的假设和估计是复杂的，往往是主观的。它们可能受到各种因素的影响，包括行业和经济趋势等外部因素，以及我们业务战略和内部预测的变化等内部因素。

所得税

递延所得税的会计处理采用资产负债法。根据这一方法，递延所得税是为财务报告和税务目的的资产和负债的账面金额之间的差额拨备的，使用颁布的税率和当差额预期逆转时将生效的法律。因此，我们的税项拨备考虑了现行税率以决定我们的现行税项拨备，以及预计将适用于预计收回或结算这些临时差额以确定我们的递延税项拨备的会计年度的应纳税所得额的制定税率。税率的任何重大波动或税法的任何变化都可能导致我们的实际税率上升或下降。

我们的所得税、递延税项资产和负债拨备以及未确认税收优惠准备金反映了我们对预计未来将支付的税款的最佳评估。在确定我们的所得税拨备时，需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断和估计。税法、法定税率和对我们未来应税收入估计的变化可能会影响财务报表中拨备的递延税项资产和负债，并需要对所得税拨备进行调整。

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基于股票的薪酬

基于股票的补偿支出按公允价值确认，并在奖励的必要服务期(通常代表预定的归属期间)内按直线法支出。没收行为在发生时予以确认。我们根据估计授予日的公允价值，使用Black-Scholes期权定价模型来核算基于股票的薪酬支出，该模型要求我们做出一些假设，包括预期波动率、预期无风险利率、预期期限和预期股息。

这些投入是主观的，通常需要大量的分析和判断才能形成。假设的变化可能会对公允价值产生重大影响，并最终影响确认多少基于股票的薪酬。

在我们首次公开募股之前，我们普通股的公允价值是由董事会在管理层的协助下确定的，部分是根据独立第三方估值公司的意见确定的。董事会在确定普通股的公允价值时考虑了许多客观和主观因素，包括可比公司的估值、经营和财务业绩、我们普通股的流动性不足以及总体和特定行业的经济前景。

从2020年9月30日开始，在评估我们的普通股时，我们的业务的公允价值，即企业价值，是使用市场法确定的。市场法涉及识别和评估在同一行业运营或与目标公司具有相似运营特征的可比上市公司和收购目标。关于可比公司的公开信息被用于推断基于市场的估值倍数，这些市价倍数应用于历史或预期财务信息，以得出价值指示。

然后，使用期权定价模型(OPM)将所产生的股权价值分配给每个股票类别。OPM使用一系列看涨期权，根据清算偏好、参与权、股息政策和转换权的不同，将公司总价值分配给不同的股票类别。在我们普通股的股票价值确定后，由于缺乏市场价值的折价(DLOM)被应用到非流通的少数基础上的普通股的公允价值。适用DLOM是为了反映少数人持有的权益缺乏公认的市场。

对于首次公开募股完成后的估值，每股标的普通股的公允价值是根据我们普通股交易的主要证券交易所在授予日报告的收盘价确定的。

新兴成长型公司与规模较小的报告公司

我们符合《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”的资格。只要我们有资格成为一家新兴成长型公司，我们就可以利用某些豁免，不受各种报告要求和

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其他一般适用于上市公司的负担。这些规定包括但不限于：

此外，根据《就业法案》，新兴成长型公司可以推迟采用新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已选择利用这项豁免而不采用新的或修订的会计准则，因此，我们将不会与其他非新兴成长型公司或已选择不采用延长过渡期的其他公众公司一样，遵守相同的新或修订的会计准则，这可能会使我们的财务报表与其他公众公司的财务报表比较更加困难。我们可以利用这些报告豁免，直到我们不再符合新兴成长型公司的资格，或者在采用某些新的或修订的会计准则方面，直到我们不可撤销地选择不使用延长的过渡期。

根据《就业法案》，我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到最早的：

尚未采用的会计公告

2016年2月，FASB发布了ASU第2016-02号，租契及其相关解释，编码为ASC 842(ASC 842)。新准则要求承租人一般确认资产负债表上的经营性和融资性租赁负债及相应的使用权资产。新标准从2022年1月1日起生效，并在修改后的追溯基础上生效，并允许尽早采用。我们预计，大部分经营租赁承诺将遵守新标准，并将确认为经营租赁负债和使用权资产，约为$20采用ASC 842，将增加公司的总资产和总负债。

2019年12月，FASB发布了ASU第2019-12号，所得税(主题740)：简化所得税会计(ASU 2019-12)。ASU 2019-12删除了ASC 740中一般原则的某些例外，并澄清和修改了某些指南，以促进一致的应用。ASU 2019-12在2021年12月15日之后开始的公司年度和中期有效，允许提前采用。根据修正案的不同，可以在追溯、修改后的追溯或未来的基础上适用收养。我们目前正在评估采用该准则对财务报表的影响，预计该准则不会产生重大影响。

2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具--信贷损失(主题326)。该标准引入了一种新的模型来确认金融工具的信贷损失，该模型基于

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当前预计的信贷损失，并将适用于应收账款。新的指导方针将在2022年12月15日之后开始的TEKNOVA年度和中期有效。我们目前正在评估采用该准则对财务报表的影响，预计该准则不会产生重大影响。

伊特M7A。关于市场风险的定量和定性披露。

我们是一家较小的报告公司，根据1934年《证券交易法》(经修订)下的第12b-2条规定，在本报告期内，我们不需要提供本项目所要求的信息。

伊特M 8.财务报表和补充数据。

本项目所需资料分别载于本年度报告表格10-K第四部分第15(A)(1)和15(A)(2)项。

它EM 9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧。

不适用。

ITEM 9A。控制和程序。

信息披露控制和程序的评估

我们的管理层在首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)(分别是首席执行官和首席财务官)的参与下，评估了截至2021年12月31日我们的披露控制和程序的有效性。交易法第13a-15(E)和15d-15(E)条中定义的“披露控制和程序”一词是指发行人的控制和其他程序，旨在确保发行人在其根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保发行人根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给发行人管理层(包括其主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员的控制和程序，以便就所需披露做出及时决定。

管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作得多么好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理部门在评估可能的控制和程序的成本-效益关系时必须运用其判断。

根据我们对公司披露控制及程序的评估，截至2021年12月31日，首席执行官及首席财务官得出结论，由于下文所述财务报告的内部控制存在重大弱点，因此披露控制并不有效，无法合理保证公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息已累计并传达给管理层(包括首席执行官和首席财务官)，以便及时就要求披露做出决定，且未能有效提供合理保证，确保在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间内记录、处理、汇总和报告此类信息。

尽管存在这一重大缺陷，管理层得出的结论是，本年度报告中包含的Form 10-K表中包含的经审计财务报表在所有重要方面都按照GAAP在本报告所列各个时期进行了公平陈述。

72

财务报告的内部控制

管理层关于财务报告内部控制的报告

由于美国证券交易委员会规则为新上市公司设立了过渡期，本年度报告不包括管理层对我们财务报告内部控制的评估报告。

独立注册会计师事务所认证

由于美国证券交易委员会规则为新上市公司设立了过渡期，本年度报告10-K表格不包括我们的独立注册会计师事务所就我们的财务报告内部控制所提供的证明。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年12月31日的季度内，我们对财务报告的内部控制(根据《外汇法案》规则13a-15(F)和15d-15(F)的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

对物质弱点的持续补救

正如我们于2021年6月25日提交给美国证券交易委员会的经修订的S-1表格注册说明书(文件编号333-256795)的最终招股说明书中所披露的，以及与我们截至2020年和2019年12月31日及截至2019年12月31日的年度财务报表的准备和审计相关，我们发现我们的财务报告内部控制存在重大弱点(根据交易法和美国上市公司会计监督委员会的审计准则定义)。重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得我们的年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。

具体地说，财务结算和报告流程没有得到充分的设计、记录和执行，无法支持对复杂的、非常规交易(如商业合并)准确和及时地报告公司的财务结果。因此，我们不适当地计入了2019年的THP交易，包括某些税收优惠和跨期交易成本的分配。我们于2021年6月25日向美国证券交易委员会提交的S-1表格(文件编号333-256795)的最终招股说明书中包含了我们的最终招股说明书，其中包括我们的注册说明书，该表格于2021年6月25日提交给美国证券交易委员会，我们的审计财务报表根据美国公认会计准则提交了该交易。总体而言，这种调整相当于一种实质性的疲软。截至2021年12月31日，实质性疲软尚未得到补救。由于这一重大弱点，2021年年度财务报表不需要进行重大调整。

我们已经开始采取重大措施，并计划继续采取措施，以弥补这一实质性的弱点。这些措施包括雇用和聘用更多的会计人员和(或)具有协助复杂、非例行交易所需的具体技术会计经验的顾问，以及实施和采用额外的控制和程序。这些补救措施可能会耗费时间、成本，并可能对我们的财务和运营资源提出重大要求。虽然我们已经加强了这方面的控制程序，但在实施必要的控制措施并有效运作之前，不会纠正重大弱点。见第1A项。“风险因素”。

它EM 9B。其他信息。

不适用。

项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。

不适用。

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第三部分

它EM10.董事、行政人员和公司治理。

此项目所需的信息将包含在我们的附表14A的最终委托书向美国证券交易委员会提交与我们的2022年股东年会相关的委托书(委托书)，我们预计将在截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交，并以引用的方式并入本报告.

它EM11.高管薪酬。

本项目要求的信息将包含在我们的委托书中，我们希望在截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交委托书，并以引用的方式并入本报告.

它EM 12.某些实益拥有人的担保所有权和管理层及相关股东事宜。

本项目要求的信息将包含在我们的委托书中，我们希望在截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交委托书，并以引用的方式并入本报告.

它EM 13.某些关系和相关交易，以及董事的独立性。

本项目要求的信息将包含在我们的委托书中，我们希望在截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交委托书，并以引用的方式并入本报告.

伊特M 14.主要会计费用及服务。

本项目要求的信息将包含在我们的委托书中，我们希望在截至2021年12月31日的财政年度结束后120天内提交委托书，并以引用的方式并入本报告.

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第四部分

它EM 15.证物、财务报表明细表

(a) 以下文件作为本报告的一部分提交：

(1) 财务报表

我们的财务报表列在Alpha Tenowva，Inc.的“财务报表索引”中，从F-1页开始，紧跟在本年度报告的10-K表格签名页之后。

(2) 财务报表明细表

根据S-X条例要求的所有财务报表明细表均被省略，因为这些明细表不适用或相关指示不要求，或者因为所要求的信息已包含在本年度报告10-K表其他部分的财务报表或附注中。

(3) 陈列品

以下证据以引用的方式并入本报告或与本报告一起归档，每种情况下都如其中所示(根据S-K规则第601项编号)。

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展品索引