塔尔苏斯制药公司公布2021年全年财务业绩和最近的业务成就
预计土星-2阶段3背线数据将于2022年4月发布，这是TP-03治疗眼睑蠕形炎的第二个关键药物，并将于今年提交NDA
今年正在推进管道，计划启动用于眉毛腺疾病的TP-03和用于酒渣鼻的TP-04的第二阶段，以及用于莱姆病预防的TP-05阶段1b数据
预计现金跑道至少会持续到2024年下半年，其中包括截至2021年12月31日的1.71亿美元现金，中国获得许可证的预期里程碑，以及信贷安排的可用性
亚洲网加利福尼亚州欧文3月14日电塔尔苏斯制药公司(纳斯达克代码：TARS)今天宣布了截至2021年12月31日的全年财务业绩和最近的业务成就。该公司的使命是专注于未得到满足的需求，并应用成熟的科学和新技术来革命性地治疗患者，首先是眼睛护理。
在过去的12个月里，我们取得了重大进展，朝着成为一家领先的眼部护理制药公司的方向发展了相当大的势头。Tarsus总裁兼首席执行官Bobak Azamian，医学博士，博士Bobak Azamian说：“我们完成了第三阶段的SOUTN-2试验，这是TP-03的第二个关键试验，也可能是FDA批准的第一个用于治疗眼睑蠕形炎的药物，这是一种在美国影响到约2500万人的眼睑缘病。我们进入2022年做好了准备，在4月份提供土星2号背线数据，今年提交TP-03的NDA，这是一种潜在的重磅炸弹疗法。我们的财务实力使我们能够推进我们的管道和商业能力，为患者和我们的股东创造有意义的价值。“
最近的业务亮点和公司动态
·已完成土星-2阶段3试验的登记，这是TP-03的第二个关键试验，可能是治疗眼睑蠕形炎的开创性疗法(DB)
◦关键背线数据预计将于2022年4月公布，如果数据积极，预计将在今年晚些时候提交保密协议
◦该试验旨在评估与关键的土星-1试验相同的主要和次要终点，在该试验中，TP-03满足所有终点，且耐受性良好
·报告的关键土星-1试验结果积极，强调TP-03有潜力成为DB患者的标准护理
◦达到了衣领治疗的主要终点、根除螨虫的额外终点和眼睑红斑(红肿)治愈的终点，并在解决DB方面显示了临床上有意义的结果
◦耐受性良好，安全配置类似于车辆组
·扩大市场意识，提高医生对DB的关注
◦提供了来自泰坦和阿特拉斯研究的数据，估计美国大约有2500万DB患者，而DB对80%的患者的日常生活造成了负面影响
◦不断提高医生对最近主要医学会议和教育计划的认识和关注
◦在2021年下半年发表了三篇同行评议论文，预计2022年上半年至少发表四篇
·高级TP-05，一种预防莱姆病的新型口服非疫苗潜在疗法，进入Calisto 1b期试验，数据预计在2022年下半年
◦卡利斯托是一项单剂量和多剂量递增试验，用于评估TP-05在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学
◦美国大约有8000万人面临莱姆病的风险，其中3000多万人处于中到高风险，这可能会导致严重的神经和其他令人衰弱的症状
·通过任命何塞·特雷韦霍(Jose Trevejo)医学博士为首席医疗官，扩大了执行领导团队
◦Trevejo博士在推动新疗法，特别是传染病的临床开发方面拥有20多年的经验，这将有助于进一步加强我们的多种适应症的抗寄生虫平台，包括莱姆病预防、社区疟疾减少、酒渣鼻和眉毛腺疾病。
·任命两位行业领袖进入我们的董事会
◦，医学博士，全国公认的眼科医生和眼科护理领导者，将继续担任首席医疗顾问，并加入科学和技术委员会，专注于创新和流水线机会
◦Rosemary A.Crane是一位拥有30多年制药行业经验的医疗保健领导者，担任科学和技术委员会和审计委员会主席
·获得了1.75亿美元的非稀释信贷安排，在我们为预期的保密协议提交、TP-03的商业推出以及我们的管道的推进和扩展做准备时，提供了重要的财务选择
·到目前为止，我们在大中华区的TP-03 Out-License获得了5500万美元，我们预计在2022年将获得3000万美元的里程碑
预计2022年的里程碑
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计划 | 里程碑 | 预期适应症 | H1 2022 | H2 2022 |
TP-03 | TOPLINE关键数据(土星2号) | 眼睑蠕形螨炎 | ● | |
TP-03 | 启动阶段2(ERSA) | 眉板腺疾病 | ● | |
TP-03 | 提交保密协议 | 眼睑蠕形螨炎 | | ● |
TP-04 | 启动阶段2(加拉泰亚) | 酒渣鼻 | | ● |
TP-05 | 阶段1b数据(Calisto) | 莱姆病预防 | | ● |
TP-03 | 在中国启动第三阶段试验 | 眼睑蠕形螨炎 | | ● |
2021年全年财务业绩
·全年净亏损为1380万美元，而2020年为2680万美元
·全年研发费用为4170万美元，而2020年为1880万美元
·全年一般和行政费用为2540万美元，而2020年为820万美元
截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.718亿美元
塔尔苏斯制药公司简介
塔尔苏斯制药公司应用经过验证的科学和新技术，从眼睛护理开始，为患者的治疗带来革命性的变化。它正在推进其管道，以解决几种高度未得到满足的疾病，涉及一系列治疗类别，包括眼睛护理、皮肤病和传染病预防。该公司正在研究两种正在进行临床试验的研究药物。它的主要候选产品TP-03是一种新的治疗方法，正在进行第二阶段3关键试验，用于治疗蠕形螨眼缘炎。TP-03也正在开发中，用于治疗眉毛腺疾病。此外，Tarsus正在开发TP-05，这是一种用于预防莱姆病的口服非疫苗疗法，目前正在进行1b期临床试验研究。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来预期、计划和展望的陈述，以及与非历史事实有关的任何其他陈述，都可能构成“前瞻性陈述”。这些陈述包括：公司对其现金跑道的估计；塔尔苏根据与LianBio的合作条款收到的未来付款和取得的成就以及里程碑的时间安排；TP-03和TP-05的潜在市场规模；塔尔苏对其候选产品TP-03、TP-04和TP-05的未来事件和预期收益的计划；最近新员工的影响；临床试验的时间、目标和结果，包括土星-2试验的潜在临床结果；预期的监管和开发里程碑；以及塔尔苏斯管理层的报价。“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或“将”，或这些术语的否定或其他类似表述旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的标识性词语。由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述显示的结果大不相同。可能导致实际结果与前瞻性陈述中的结果大不相同的重要因素包括：Tarsus自成立以来在运营中发生了重大亏损和负现金流，并预计在可预见的未来将继续产生重大费用和亏损；Tarsus可能需要获得额外的资金来完成其候选产品的开发和任何商业化, 如果获得批准，塔尔苏公司将严重依赖其主要候选产品TP-03能否成功治疗眼睑蠕形炎；新冠肺炎大流行可能会影响塔尔苏公司启动和完成临床前研究和临床试验的能力，扰乱监管活动，扰乱制造和供应链，或对塔尔苏公司的业务和运营产生其他不利影响；即使TP-03、TP-05或塔尔苏斯开发的任何其他候选产品获得市场批准，塔尔苏斯也可能无法成功地教育医疗保健专业人员和市场，让他们了解塔尔苏斯产品针对的特定疾病或疾病的治疗需要；塔尔苏斯产品的开发和商业化依赖于其从Elanco Tiergesundheit AG获得的知识产权；塔尔苏斯将需要发展和扩大公司，塔尔苏斯可能在管理其增长方面遇到困难，这可能会扰乱其运营；市场的规模
塔尔苏斯公司候选产品的机会，特别是用于治疗眼睑蠕形炎和MGD的TP-03以及用于治疗莱姆病的TP-05尚未得到准确确定，可能比估计的要小；塔尔苏斯公司早期研究和试验的结果可能不能预测未来的结果；塔尔苏斯公司计划的临床试验的任何终止、暂停或延迟开始或完成可能导致成本增加、延迟或限制其创收能力，并对其商业前景产生不利影响；如果塔尔苏斯无法为其候选产品获得并保持足够的知识产权保护，或者如果知识产权保护的范围不够广泛，塔尔苏斯的竞争对手可以开发和商业化与塔尔苏斯的产品相似或相同的产品。此外，还有其他可能导致实际结果与前瞻性声明中陈述的内容不同的风险和不确定性，这些风险和不确定性在塔尔苏斯提交给美国证券交易委员会的报告中不时有详细说明，包括塔尔苏斯于2022年3月14日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表年报，塔尔苏斯通过引用将其并入本新闻稿，这些报告的副本已张贴在塔尔苏斯的网站上，可从塔尔苏斯免费获得。但是，新的风险因素和不确定因素可能会不时出现，不可能预测所有的风险因素和不确定因素。因此，提醒读者不要过度依赖这些前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述都是基于塔尔苏斯管理团队目前的期望，仅供参考，塔尔苏斯明确表示不承担更新任何前瞻性陈述的义务, 无论是由于新的信息、未来的事件还是其他原因。
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媒体联系人： | |
苏珍哦 | |
| 十二个月 | |
(917) 841-5213 | |
| 邮箱：soh@twallvenote.com | |
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投资者联系方式： | |
| 大卫·中曾根尼 | |
| 投资者关系主管 | |
| (949) 620-3223 | |
| 邮箱：DNakasone@tarsusrx.com | |
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals，Inc.)
经营报表和全面亏损
(以千为单位，不包括每股和每股金额)
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| | 截至十二月三十一日止的年度， |
| | 2021 | | 2020 |
| 收入： | | | |
| 许可证费 | $ | 53,067 | | | $ | — | |
| 协作收入 | 3,960 | | | — | |
| 总收入 | 57,027 | | | — | |
| 运营费用： | | | |
| 许可费和协作收入的成本 | $ | 2,075 | | | $ | — | |
| 研发 | 41,712 | | | 18,826 | |
| 一般事务和行政事务 | 25,397 | | | 8,172 | |
| 总运营费用 | 69,184 | | | 26,998 | |
| 扣除其他(费用)所得税和所得税前的运营亏损 | (12,157) | | | (26,998) | |
| 其他(费用)收入： | | | |
| 利息收入 | 36 | | | 188 | |
| 其他费用，净额 | (73) | | | — | |
| 股权证券未实现亏损 | (591) | | | — | |
| 认股权证公允价值变动 | (987) | | | — | |
| 其他(费用)收入合计(净额) | (1,615) | | | 188 | |
| 所得税前营业亏损 | (13,772) | | | (26,810) | |
| 所得税拨备 | (55) | | | (1) | |
| 净亏损和综合亏损 | $ | (13,827) | | | $ | (26,811) | |
| 每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.67) | | | $ | (4.32) | |
| 加权平均流通股，用于计算每股净亏损，基本亏损和摊薄亏损 | 20,554,086 | | | 6,207,367 | |
塔尔苏斯制药公司(Tarsus PharmPharmticals，Inc.)
资产负债表
(以千为单位，股票和面值除外)
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| | 十二月三十一日， |
| | 2021 | | 2020 |
| 资产 | | | |
| 流动资产： | | | |
| 现金和现金等价物 | $ | 171,332 | | | $ | 168,129 | |
| 有价证券 | 483 | | | — | |
| 受限现金 | — | | | 20 | |
| 其他应收账款 | 92 | | | 20 | |
| 预付费用和其他流动资产 | 4,045 | | | 2,486 | |
| 流动资产总额 | 175,952 | | | 170,655 | |
| 财产和设备，净值 | 755 | | | 548 | |
| 经营性租赁使用权资产 | 1,074 | | | 688 | |
| 其他资产 | 1,126 | | | 81 | |
| 总资产 | $ | 178,907 | | | $ | 171,972 | |
| 负债和股东权益 | | | |
| 流动负债： | | | |
| 应付账款和其他应计负债 | $ | 8,680 | | | $ | 4,347 | |
| 应计薪资和福利 | 2,798 | | | 1,040 | |
| 流动负债总额 | 11,478 | | | 5,387 | |
| 其他长期负债 | 699 | | | 605 | |
| 总负债 | 12,177 | | | 5,992 | |
承担和或有事项(附注8) | | | |
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| 股东权益： | | | |
| 优先股，面值0.0001美元；授权股份10,000,000股；无已发行和流通股 | — | | | — | |
| 普通股，面值0.0001美元；授权发行200,000,000股；已发行20,726,580股，已发行20,698,737股，不包括在2021年12月31日回购的27,840股；已发行20,502,576股，已发行20,323,201股，不包括在2020年12月31日回购的179,375股 | 4 | | | 4 | |
| 额外实收资本 | 213,398 | | | 198,821 | |
| 累计赤字 | (46,672) | | | (32,845) | |
| 股东权益总额 | 166,730 | | | 165,980 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 178,907 | | | $ | 171,972 | |
