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F-STAR治疗公司报告2021年全年财务业绩并提供公司最新情况

预计2022年将有多项临床计划更新

领先的双特异性抗体IP产业的持续扩张

与扬森和阿斯利康建立两个新的重要合作伙伴关系

公司将于今天上午9：00主持电话会议估计

英国坎布里奇和马萨诸塞州坎布里奇，2022年3月14日(环球网)--F-STAR治疗公司(纳斯达克：FSTX)是一家致力于开发下一代免疫疗法以改变癌症患者生活的临床阶段生物制药公司，该公司今天宣布了2021年全年财务业绩，并将提供公司最新情况。

F-STAR 治疗公司首席执行官艾略特·福斯特表示：双特异性药物已经成熟，而F-STAR凭借我们独特的四价双特异性平台在该领域处于异常有利的地位。随着我们的所有四个临床项目都准备在今年晚些时候生成临床数据，F-STAR现在正在进入一个由数据驱动的多个拐点的时期，每个拐点都有可能对我们的公司产生变革。由于F-Star团队的勤奋、坚韧和执行，才有可能达到这些重要的读数。在2021年期间，我们成功应对了新冠肺炎的挑战，推进了我们的临床项目，获得了两个新的合作伙伴关系，完成了一笔重大融资，加强了我们的专利组合，并为我们的领导团队增添了更多深度和经验。我们要感谢投资者、我们的工作人员、合作伙伴和患者，并期待着在今年和以后继续我们的重要工作。

重点：

FS222 正在进行的试验在2021年ESMO免疫肿瘤学大会上的最新进展：这项临床研究(A部分)包括加速剂量滴定(ADT)成分，随后是3+3剂量递增和剂量扩大队列。FS222针对晚期恶性肿瘤患者的CD137(4-1BB)和PD-L1。B部分包括肿瘤特异性疗效扩展队列。A部分的ADT部分已成功完成，并正在确定最佳患者组、剂量和计划。FS222是一种潜在的最好的针对CD137和PD-L1的双特异性抗体，旨在改善癌症患者的治疗结果，包括低PD-L1肿瘤患者。FS222目前处于第一阶段研究的A部分，该研究将评估安全性、PK/PD、生物标记物和初步疗效。

在癌症免疫治疗学会(SITC)2021年会议上展示的FS120海报，强调了三重免疫激活的好处：FS120与抗PD-1在多次人类初级免疫试验中，(Pembrolizumab)被证明能增强T细胞活性。与一个抗PD-1，与支持FS120与Keytruda联合应用于对检查点抑制剂治疗耐药的癌症患者的单一疗法相比，FS120替代物在小鼠肿瘤模型中提高了抗肿瘤效果，药效学变化与T细胞激活有关。FS120是一款一流的条件性OX40/CD137(4-1BB)双刺激双特异性抗体，旨在改善检查点抑制物(CPI)和化疗结果。FS120目前处于第一阶段试验的A部分，作为实体肿瘤患者的单一疗法，以确定最佳的药理活性剂量。第一阶段研究的B部分将结合默克的KEYTRUDA对FS120进行评估^®(Pembrolizumab)，并将评估安全性、PK/PD和生物标志物数据。

随着保护FS118的美国专利的颁发，进一步加强了专利保护：美国专利商标局(USPTO)已经批准了一项专利，保护FS118的物质组成，FS118是一种阻断PD-L1和LAG-3受体的四价双特异性抗体。美国专利号11,214,620 结合PD-L1和LAG-1的结合分子3，预计至少在2038年8月之前，将为F-STAR提供FS118的独家经营权。

通过德国达姆施塔特的默克KGaA执行第四个许可选项的额外合作伙伴关系验证和潜在收入：根据协议条款，德国达姆施塔特的默克KGaA将负责双功能计划未来的所有开发和商业化成本，并将根据协议涵盖的计划产生的任何净销售额支付未来基于成功的里程碑和版税。

与Janssen达成的开发多种下一代双特异性抗体治疗药物并将其商业化的许可协议：根据协议条款，F-STAR将授予Janssen全球独家许可，使用F-STAR的专利FCAB研究、开发和商业化最多5种针对Janssen 治疗靶点的新型双特异性抗体^™和单抗²^™站台。根据协议，扬森将负责所有的研究、开发和商业化活动。F-STAR有权获得最高13.5亿美元的潜在未来里程碑。

预期的计划里程碑：

In 2022:

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FS118在PD-1获得性耐药头癌和宫颈癌患者中的临床疗效读数，这些患者的检查点治疗失败。

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FS222期1期临床试验最新进展

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FS120第一阶段试验的程序更新。

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FS120试验B部分启动，联合默克公司的Pembrolizumab。

•

SB 11285是一种下一代静脉注射的新型刺痛激动剂，其剂量-递增研究的程序更新。

2021年全年财务更新

现金头寸

截至2021年12月31日的年度，现金和现金等价物总计7850万美元，而截至2020年12月31日的年度为1850万美元。现金和现金等价物的增长主要是由我们的自动取款机和股权融资、债务融资和合作收入推动的，但被公司2021年的运营需求所抵消。

研发费用

在截至2021年12月31日的财年，研发支出为2880万美元，而2020年底为1410万美元。研发费用的增加主要是由于我们的FS118临床试验扩大到获得性耐药性头颈患者，以及我们在非小细胞肺癌和DLBCL的CPI幼稚试验，在Mono和Como SB11285临床试验上花费了整整一年，以及我们的FS120和FS222临床项目的持续进展。

并购费用

在截至2021年12月31日的财年，并购支出为2310万美元，而2020年全年为1950万美元。这一增长主要是由于基于股票的薪酬支出增加了240万美元，上市公司董事和高级管理人员全年保险增加了160万美元，设施和IT成本增加了100万美元，但被法律和专业费用以及G&A员工成本减少了140万美元所抵消。

普通股股东应占净亏损

截至2021年12月31日的年度，普通股股东应占净亏损为3130万美元，或每股亏损1.88美元，而截至2020年12月31日的年度净亏损为2560万美元，或每股亏损9.69美元。

电话会议和网络广播

F-STAR将于今天(2021年3月14日)上午9点开始主持电话会议。艾斯特。

要访问电话会议，参与者可以通过F-STAR治疗网站的投资者和新闻部分的活动和演示文稿进行现场网络直播。如欲以电话方式加入，参加者可在通话开始前最少10分钟拨打以下号码：


美国/加拿大：		1-833-471-0868
国际：		1-914-987-7751
英国：		800 0288438 or 0203 1070289

电话会议的重播将从电话会议开始的90天内播放，并可在F-STAR治疗公司网站上的投资者和新闻/事件和演示部分收看。

关于F-STAR治疗公司

F-STAR治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代免疫疗法，以改变癌症患者的生活。F-STAR是使用四价(2+2)双特异性抗体的先驱，以创造癌症治疗的范式转变。该公司在临床上有四种第二代免疫肿瘤疗法，每一种都针对药物开发中一些最有希望的IO靶点，包括LAG-3和CD137。F-STAR的专有抗体发现平台受到广泛知识产权的保护。F-STAR拥有500多项与其平台技术和产品流水线相关的已授予专利和正在申请的专利。该公司已经与生物制药公司建立了多个合作伙伴关系，以满足包括肿瘤学、免疫学和中枢神经系统在内的几个疾病领域尚未得到满足的重要需求。

欲了解更多信息，请访问我们的网站，并在LinkedIn和Twitter上关注我们。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的某些陈述属前瞻性陈述，符合修订后的1934年《证券交易法》第21E节和1995年《私人证券诉讼改革法》(简称PSLRA)的定义。这些声明包括管理层的意图、计划、信念、期望或对未来的预测，因此，提醒您不要过度依赖这些声明。任何前瞻性陈述都不能得到保证，实际结果可能与预测的结果大不相同。F-STAR不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因，除非法律要求。在某些情况下，您可以通过以下术语来识别前瞻性陈述：预期、相信、计划、期望、项目、未来、意图、可能、将会、应该、可能、估计、预测、潜在、继续、指导、否定或否定这些术语或其他类似术语，这些术语旨在识别前瞻性表述，尽管并非所有前瞻性表述都包含这些可识别词汇。此类前瞻性陈述基于我们的预期，涉及风险和不确定因素；因此，由于许多因素，实际结果可能与陈述中明示或暗示的结果大不相同，包括但不限于F-STAR的现金余额、F-STAR继续在纳斯达克资本市场上市的能力、F-STAR作为临床阶段免疫肿瘤公司的地位以及为了完成其候选产品的开发和商业化需要大量额外资金，F-STAR可能会在完成或最终无法完成方面遇到延迟, F-STAR的候选产品的开发和商业化，F-STAR的临床试验可能无法充分证明其候选产品的安全性和有效性，临床前药物开发的不确定性，以及F-STAR的一些候选产品可能永远不会进入临床试验，临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测后期临床试验的结果，F-STAR依赖专利和其他知识产权来保护其候选产品，此类权利的执行、辩护和维护可能具有挑战性和代价高昂，而F-STAR在药物发现和开发方面面临着巨大的竞争。

新因素不时出现，我们无法预测所有此类因素，也无法评估每个此类因素对业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性表述中包含的结果大不相同的程度。这些风险在F-STAR的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告和其他不时提交给美国证券交易委员会的文件中得到了更充分的讨论。本通讯中包含的前瞻性陈述是基于F-STAR截至本通讯日期可获得的信息。除非法律要求，否则F-STAR不承担更新此类前瞻性陈述的任何义务，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者咨询：

林赛·特里克特

投资者关系副总裁和沟通

+1 240 543 7970

邮箱：lindsey.trickett@fstar.com

约翰·弗劳恩斯

经营董事

生活科学顾问有限责任公司

+1 917 355 2395

邮箱：jfraunces@lifescivisors.com

对于媒体的询问：

施海伦

希克通信有限责任公司

+1 617-510-4373

邮箱：Helen@shikCommunication ations.com

F-STAR治疗公司

简明综合资产负债表

(单位：千)


	十二月三十一日，
	2021		2020
现金和现金等价物	$	78,549	$	18,526
预付资产和其他流动资产		6,190		7,539
其他资产		38,282		37,544

总资产	$	123,021	$	63,609

流动负债	$	12,135	$	16,977
其他负债		14,029		3,638

总负债		26,164		20,615

股东权益总额		96,857		42,994

总负债和股东权益	$	123,021	$	63,609

F-STAR治疗公司

简明合并经营报表和全面亏损

(以千为单位，不包括每股和每股数据)


	截至十二月三十一日止的年度，
	2021			2020
许可证收入	$	21,167		$	11,256
运营费用：
研发		28,750			14,128
一般事务和行政事务		23,131			19,513

总运营费用		51,881			33,641

运营亏损		(30,714	)		(22,385	)
其他营业外(费用)收入：
其他收入		1,240			152
利息支出		(844	)		(1,001	)
或有价值权利的公允价值变动		(1,337	)		—
可转换债券公允价值变动		—			(2,386	)

净其他营业外(费用)收入合计		(941	)		(3,235	)

所得税前净亏损		(31,655	)		(25,620	)
所得税优惠		372			1

净亏损		(31,283	)		(25,619	)

普通股基本和摊薄调整后净亏损	$	(1.88	)	$	(9.69	)

加权-已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股的平均数		16,647,481			2,643,175