附件10.51

机密

执行版本

[***] 根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项，某些信息已被排除在本文件之外，因为它既不是实质性的，也是注册人视为私人或机密的类型。

协作和许可协议修正案2

本修正案#2(以下简称“修正案2”)于以下签字日期签署，并于2021年12月20日生效(“修正案2生效日期”)，由VBI Vaccines，Inc.签订。VBI Vaccines，Inc.是根据加拿大不列颠哥伦比亚省(“VBI”)法律成立，主要营业地点位于渥太华K1V1C1上201室狩猎俱乐部路310 号的公司，并与VBI Vaccines，Inc.签订。本修正案#2(以下简称“修正案2”)自签署之日起签署，并于2021年12月20日生效(“修正案2生效日期”)，并由VBI Vaccines，Inc.签订。VBI Vaccines，Inc.根据开曼群岛(“Brii Bio”)法律成立的获豁免公司，其注册办事处位于大开曼群岛大开曼群岛802号西湾路802号芙蓉广场3119号邮政信箱3119号维斯特拉(开曼)有限公司(Vistra(Cayman)Limited)。VBI和Brii Bio分别称为“当事人”，统称为“当事人”。

鉴于，本修订2修订了VBI与Brii Bio之间的合作和许可协议，生效日期为2018年12月4日 (“该协议”)，并经修订协议修订，生效日期为2021年4月8日(“修订 1”)；以及

鉴于 VBI和Brii Bio发现修改本协议符合各自的利益。

现在因此，考虑到本合同所载的承诺和契诺，双方同意如下：

修正第1条--定义。自修正案 2生效之日起，本协定第一条修改如下：

第1.18节修改如下：

“协作性临床试验”或“协作性临床研究”是指第二阶段临床试验，以及BRII-179+PEG-IFNⅡ期联合临床研究，将根据许可地区的开发计划进行，目的是比较VBI-2601 和一种新组合物在多个队列和剂量方案中的应用。

本协议应增加第1.98节，内容如下：

“联合临床试验”是指BRII-179/BRII-835 组合二期临床研究。

机密

本协议应增加第1.99节，内容如下：

“联合动物研究”是指使用授权产品在大鼠身上进行的毒理学研究，以及(Ii)为支持联合临床试验，在慢性HBV-AAV小鼠模型中单独使用授权产品和使用BRII-835 siRNA进行的进一步研究。

对第6.4节--引用权利的修正案。自修正案2生效日期起，将适用对第6.4节的以下更改：

	a.	每一方均有权交叉引用、提交或引用与协作临床试验相关的任何许可产品或其任何组件(包括所有批准)的任何监管提交，以支持该方可能在其各自领土内为许可产品提交的监管提交。

	b.	对于联合临床试验中产生的任何数据，Brii Bio应是此类数据的独家所有者。Brii Bio同意根据适用法律和Brii Bio的发布程序，在中期和最终数据读数结束后，在合理的情况下尽快发布联合临床试验的TOPLINE数据(“TOPLINE数据”)。Brii Bio将做出合理的努力，在实际可行和适用法律允许的范围内，将联合临床试验中的个人基线临床状态和生物标记物数据包括在出版物中。

	c.	VBI 有权在必要的范围内交叉引用、归档或合并此类TopLine数据，以支持其对许可区域以外的许可产品的监管提交。如果VBI需要来自组合临床试验的额外临床数据，以支持VBI对许可区域以外的许可产品的监管提交，双方应真诚地讨论监管机构对此类书面请求的解决方案。

	d.	VBI对此类数据的所有其他使用仅限于本协议允许的用途，未经Brii Bio事先同意，VBI不得将此类数据用于任何其他目的。为免生疑问，任何一方均无义务因本第6.4节的规定而开发或准备超出其为自身目的而开发或准备的信息或材料。为免生疑问，如果双方决定不根据第5.5节共同制定和实施全球开发计划，则任何一方均无权将另一方根据获得的任何数据引用到该另一方进行的独立临床试验中，但双方应向对方提供在任何临床试验中产生的有关许可产品安全性的任何信息或数据。

机密

对第12条的修正以增加12.9-自修正2生效日期起，应将第12.9条添加到协议中，内容如下：

	12.9	Brii Bio特此授予VBI在Brii Bio Technology项下的非独家免版税许可，该许可基于在这些组合动物研究和组合临床试验中生成的数据，仅用于VBI在VBI区域的现场与siRNA结合使用许可的产品的开发、制造或商业化，且仅限于Brii Bio Technology的此类许可 [*]。VBI承认并同意VIR-2218(即BRII 835)[*]遵守Vir和Brii Bio之间的单独合作协议的条款和条件。

		Brii 代表并同意，据Brii所知，[*]凭借与其合作， []根据本协定或本修正案#2和[**].

第6.1(C)(I)节的修正案 --许可地区。自修正案2生效之日起，6.1(C)(I)项的以下更改将适用：

Brii Bio或其指定的附属公司拥有准备和提交的独家权利，并且应是的唯一和独家所有者，许可区域内的所有监管文件，包括许可区域内的营销批准申请和所有营销批准，但VBI应有权交叉引用此类监管文件和VBI区域内的营销批准，但须遵守第6.4节中的限制。

对第17.7节--通知的修正案。自修正案2生效日期起，对第17.7节进行了修改，以反映以下内容：

A. 至VBI：

	i.	VBI Vaccines Inc.
		160 第二街。3.^研发地板
		马萨诸塞州剑桥，邮编：02142

附表7.1(A)的修正案。自修正案2生效之日起，删除附表7.1(A)，代之以：

附表 7.1(A)

临床提供关键术语

***

	7.	除特此修订的外，本协议的所有条款仍然完全有效。如果本协议与本修正案2之间有任何冲突，应以本修正案2的规定为准。本协议中未另行定义的所有术语应具有本协议中赋予此类术语的含义。

	8.	本《协议修正案2》可以一式两份或两份以上的副本签署，每份副本均应为正本，该等副本共同构成本协议的整个修正案2。电子签署和电子传递的签名应具有原始签名的全部效力和效果。

机密

兹证明，各方均已促使其授权代表在下文规定的日期正式签署本修正案2。

BRII生物科学有限公司		VBI疫苗公司。

/s/志宏		/s/ Jeff Baxter
姓名：	智鸿	姓名：	杰夫·巴克斯特
标题：	首席执行官	标题：	首席执行官
日期：	2021年12月20日	日期：	2021年12月20日