美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(第1号修正案)
(标记一)
|
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止
或
|
|
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
的过渡期 至 .
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
|
|
|
|
|
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) |
|
(国际税务局雇主身分证号码) |
|
|
|
|
|
(主要执行办公室地址) |
|
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：
(
根据该法第12(B)条登记的证券：
|
每个班级的标题 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
|
|
|
|
证券根据该法第12(G)条登记的：
无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是☐
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义：
|
|
|
☑ |
|
加速文件管理器 |
|
☐ |
|
非加速文件服务器 |
|
☐ |
|
规模较小的报告公司 |
|
|
|
新兴成长型公司 |
|
|
|
|
|
|
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是
注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值，根据注册人最近完成的第二财季，即2021年6月30日的最后一个营业日的收盘价计算，约为#美元。
截至2022年1月31日，已发行普通股的数量为
以引用方式并入的文件
本截至2021年12月31日止年度的10-K表格年度报告(“年度报告”)第III部分第10、11、12、13及14项引用注册人2022年股东年会的最终委托书的资料，该最终委托书将于本年度报告所涵盖的财政年度结束后120天内根据第14A条向证券交易委员会提交。
解释性说明
本《Form 10-K年度报告第1号修正案》(以下简称《修正案》)是对FibroGen，Inc.于2022年2月28日向美国证券交易委员会提交的《Form 10-K》(截至2021年12月31日的财政年度)的Form 10-K年度报告(以下简称《Form 10-K》)进行修订，其目的仅在于修订第II部分所载题为《独立注册会计师事务所报告》的报告。10-K表格第8项“综合财务报表和补充数据”(“审计报告”)，以纠正在将表格10-K转换为适当的EDGAR归档格式时发生的排版格式错误。10-K表格中的审计报告无意中在审计报告第一段和第二段中删除了“内部控制--综合框架”等字样，并在副标题“会计原则的改变”中不经意地加了粗体。
根据经修订的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)颁布的第12B-15条规则，我们已将表格10-K第8项的全文包括在本修正案中。但是，除上一段所述的修改外，对该项目的案文没有作任何修改。根据交易法第12b-15条的要求，我们的首席执行官和首席财务官的新证明将作为本修正案的附件31.1、31.2和32.1提交。
除上述明文规定外，本修正案不会、亦不会修改、更新或重述表格10-K其余部分的资料，或反映表格10-K提交后发生的任何事件。因此，本修正案应与表格10-K一并阅读。
1
项目8.合并财务报表和补充数据
|
|
|
页面 |
|
FibroGen公司 |
|
|
|
|
|
|
|
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID |
|
3 |
|
|
|
|
|
财务报表： |
|
|
|
|
|
|
|
合并资产负债表 |
|
6 |
|
|
|
|
|
合并业务报表 |
|
7 |
|
|
|
|
|
合并全面损失表 |
|
8 |
|
|
|
|
|
合并股东权益变动表 |
|
9 |
|
|
|
|
|
合并现金流量表 |
|
10 |
|
|
|
|
|
合并财务报表附注 |
|
11 |
|
|
|
|
|
财务报表明细表： |
|
|
|
|
|
|
|
II截至2021年12月31日止三个年度每年的估值及合资格账目 |
|
58 |
2
独立注册会计师事务所报告
致FibroGen，Inc.董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
我们审计了FibroGen，Inc.及其子公司(“本公司”)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表，以及截至2021年12月31日的三个年度内各年度的相关综合经营表、全面亏损表、股东权益变动表和现金流量表，包括所附指数所列的相关附注和财务报表明细表(统称为“综合财务报表”)。我们还审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。
我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，在各重大方面公平地反映了本公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况，以及截至2021年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。我们还认为，截至2021年12月31日，本公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制，其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
会计原则的变化
如综合财务报表附注2所述，本公司于2019年更改了租赁的会计处理方式。
意见基础
本公司管理层负责编制该等综合财务报表、维持有效的财务报告内部控制，以及对财务报告内部控制的有效性进行评估，包括在9A项下管理层的财务报告内部控制年度报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
3
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性、主观性或复杂判断的当期综合财务报表审计所产生的事项。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
销售给北京法力康制药有限公司(“法力康”)产品收入确认交易价格的确定
如综合财务报表附注2及附注3所述，Roxadustat商用产品，rEvenue是在产品控制权转移到Falikang的时间点上确认的。在截至2021年12月31日的一年中，与向法力康销售相关的净确认产品收入为3560万美元。收入根据每单位估计交易价格和报告期内交付给法利康的实际产品数量确认。。每单位的估计交易价格是根据估计业绩期间的整体交易价格相对于估计业绩期间的总估计销售量而厘定的，在该期间内管理层认为很可能会发生该等销售。管理层将重大判断应用于确定每笔交易的价格其中涉及使用重大假设，例如(I)估计总交易价格及利润份额，(Ii)估计总销售量，及(Iii)估计业绩期间，本公司认为该等销售可能会发生。
我们决定执行与确定销售给法利康的产品收入确认的交易价格相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是，管理层在确定单位交易价格时的重大判断，这反过来导致审计师在执行程序和评估管理层的重大假设时做出了高度的判断、主观性和努力，这些假设与估计总交易价格、估计总销售额和估计业绩期间有关，公司确定这些销售可能发生的时间段。
4
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与收入确认相关的控制措施的有效性，包括对销售给法利康的每单位交易价格的确定进行控制。 这些程序还包括 其中包括，测试管理程序，用于确定每单位交易价格，包括评估方法的适当性，测试方法中使用的数据的完整性和准确性，以及评估与估计总交易价格、估计总销售额和估计业绩期间相关的重大假设的合理性，公司确定该等销售可能发生在该期间。评估管理层使用的重要假设的合理性包括评估假设是否合理，考虑到(i)当前和历史交易价格和数量，(Ii)与外部市场、行业和监管数据的一致性，(Iii)这些假设是否与审计其他领域获得的证据一致，以及(Iv)专利到期和市场排他性。
/s/
2022年2月28日
自2000年以来，我们一直担任本公司的审计师。
5
FibroGen公司
合并资产负债表
(以千为单位，每股除外)
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
|||
|
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
短期投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款，净额(美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
盘存 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产(美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动资产总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
受限定期存款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
长期投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财产和设备，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
权益法投资于未合并的可变利息实体 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债、股东权益和非控股权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应付帐款(美元) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
应计负债和其他流动负债(#美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入(美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
流动负债总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品开发义务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入，扣除当期收入(美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动融资租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他长期负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
承付款和或有事项(附注9) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
优先股，$ 并在2021年12月31日和2020年12月31日未偿还 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
普通股，$ 2021 and 2020; December 31, 2021 and 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
额外实收资本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计其他综合损失 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
累计赤字 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
股东权益总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非控制性权益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总股本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总负债、股东权益和非控股权益 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
6
FibroGen公司
合并业务报表
(以千为单位，每股除外)
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
收入： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
许可证收入(包括美元 and $ |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
开发和其他收入(包括#美元 and $ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品收入，净额(包括美元 关联方) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
药品收入(包括#美元 $( |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
总收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营成本和支出： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销货成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
研发 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总运营成本和费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息和其他，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支出 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
利息收入和其他收入(费用)，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总利息及其他，净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税前亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
所得税拨备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未合并变量中的投资收益(亏损) 利益主体 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
用于计算的普通股加权平均数 每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
7
FibroGen公司
综合全面损失表
(单位：千)
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
其他全面收益(亏损)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外币折算调整 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
可供出售的投资： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
扣除税收影响的投资未实现收益(亏损) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
其他综合收益(亏损)，税后净额 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
综合损失 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
8
FibroGen公司
合并股东权益变动表
(单位：千，共享数据除外)
|
|
|
普通股 |
|
|
其他内容 已缴费 |
|
|
累计 其他 全面 |
|
|
累计 |
|
|
非 控管 |
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
股票 |
|
|
金额 |
|
|
资本 |
|
|
损失 |
|
|
赤字 |
|
|
利益 |
|
|
总计 |
|
|||||||
|
截至12月31日的结余， 2018 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
采用《公约》的影响 ASC 842 (Note 2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
中的变化的影响 会计原则 在采用ASU时 2018-02 (Note 2) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
未实现收益变动 或投资损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外币 翻译调整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从股票发行的股票 工资单净额计划 已缴纳的税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已行使认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至12月31日的结余， 2019 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
未实现收益变动 或投资损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
外币 翻译调整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
从股票发行的股票 工资单净额计划 已缴纳的税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至12月31日的结余， 2020 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
未实现收益变动 或投资损失 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
外币 翻译调整 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
从股票发行的股票 工资单净额计划 已缴纳的税款 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
子公司的转换 可转换应付票据 (Note 10) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至12月31日的结余， 2021 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
9
FibroGen公司
合并现金流量表
(单位：千)
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
经营活动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
折旧 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁使用权资产摊销 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投资溢价和折价的净增值 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
股权投资未实现亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
未合并变息实体的投资(收益)损失 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
处置财产和设备的损失(收益) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
收购的正在进行的研发资产的费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
出售可供出售证券的已实现亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营性资产和负债变动情况： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应收账款净额($( |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
盘存 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
预付费用和其他流动资产(美元 and $( |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他资产 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应付帐款($( |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
应计负债及其他负债($( 关联方) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入(美元 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
融资租赁负债的应计利息 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
非流动经营租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
其他长期负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
经营活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投资活动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
购置财产和设备 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
为收购的正在进行的研发资产支付的款项 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
对未合并的可变利息实体的投资付款 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
未合并变息实体股权转让所得款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
出售财产和设备所得收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
购买可供出售的证券 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
出售可供出售证券所得款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投资到期所得收益 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
投资活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资活动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
偿还融资租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
偿还租赁债务 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
为限制性股票单位释放支付的工资税支付的现金 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
发行普通股所得款项 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资活动提供(用于)的现金净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
汇率变动对现金及现金等价物的影响 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
现金及现金等价物净增(减) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
期初现金及现金等价物合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
期末现金及现金等价物合计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
补充现金流信息： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利息支付 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
与采购有关的应付帐款和应计负债余额 财产和设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
与收购的进行中研究有关的应计负债余额 和开发资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
与股票期权行使有关的其他应收账款余额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
将子公司应付的可转换票据转换为非控制权益 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
附注是这些综合财务报表不可分割的一部分。
10
FibroGen公司
合并财务报表附注
|
1. |
“公司”(The Company) |
FibroGen，Inc.(以下简称“FibroGen”或“公司”)总部设在加利福尼亚州旧金山，在北京和上海设有分公司，人民银行Republic of China(以下简称“中国”)。FibroGen是一家领先的生物制药公司，正在开发一流的治疗药物流水线并将其商业化。FibroGen应用其在低氧诱导因子生物学、2-氧戊二酸酶学和结缔组织生长因子生物学方面的开创性专业知识来推进治疗贫血、纤维化疾病和癌症的创新药物。
Roxadustat是FibroGen最先进的产品，是一种口服小分子低氧诱导因子Pro羟基酶活性抑制剂。ROXADUSTAT目前在中国(2019年)、日本(2020年)和欧洲(2021年)被批准用于与慢性肾病相关的贫血患者，商标为EVRENZO®。洛沙度坦还在中国用于治疗透析和非透析患者的慢性肾脏病贫血，商标为：爱瑞卓。®.
Roxadustat目前处于与骨髓增生异常综合征相关的贫血的第三阶段临床开发，以及化疗引起的贫血的第二阶段临床开发。
PamrevLumab是FibroGen开发的第一类抗体，用于抑制结缔组织生长因子的活性，结缔组织生长因子是纤维化和纤维增生性疾病的常见因素，其特征是持续和过度的疤痕形成，可能导致器官功能障碍和衰竭。
2021年第二季度，美国食品和药物管理局(FDA)批准了用于治疗杜氏肌营养不良症患者的帕米夫鲁单抗的罕见儿科疾病称号和快速通道称号。此外，FDA还批准帕米夫鲁单抗用于治疗特发性肺纤维化、局部晚期无法切除的胰腺癌和Duchenne肌营养不良症。PamrevLumab还获得了FDA的Fast Track指定，用于治疗特发性肺纤维化和局部晚期无法切除的胰腺癌。
FibroGen拥有一系列晚期临床计划以及处于不同开发阶段的临床前候选药物，其中包括小分子和生物制品。
|
2. |
重要会计政策摘要 |
陈述的基础
综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。综合财务报表包括本公司、其全资附属公司及其控股附属公司FibroGen Europe及FibroGen中国贫血控股有限公司(“FibroGen Cayman”)的账目。所有公司间交易和余额均已在合并中冲销。对于FibroGen不是主要受益人的任何可变利益实体(“VIE”)，本公司使用权益会计方法。
该公司在以下地区运营
为了与本年度的列报保持一致，对上一年的某些数额进行了重新分类。这些重新分类和重新计算对以前报告的财务状况、业务结果或现金流没有影响。
外币折算
本公司及其子公司的报告货币为美元。
FibroGen Europe的功能货币是欧元。FibroGen Europe的资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算为美元。所有损益表账户均按月平均汇率折算。由此产生的外币换算调整直接计入累计其他全面收益(亏损)，作为股东权益的单独组成部分。
11
2020年4月1日前，本公司子公司菲布罗根(中国)医疗技术发展有限公司(以下简称菲布罗根北京)的本位币为美元。2020年4月1日，FibroGen北京基于对FibroGen北京的主要经济运营环境的重新评估，采用人民币作为其功能货币，这主要与其在人民币进行的不断增长的制造和产品销售活动有关。因此，FibroGen北京的货币资产和负债以人民币以外的货币计算重新测量使用期末时有效的汇率。FibroGen北京的资产和负债按资产负债表日的有效汇率换算为美元。所有损益表账户均按月平均汇率折算。由此产生的外币换算调整直接计入累计其他全面收益(亏损)，作为股东权益的单独组成部分。FibroGen北京功能货币的这一变化从2020年4月1日起前瞻性地计入，之前的合并财务报表没有重述。相关货币换算调整数为#美元。
FibroGen，Inc.和所有其他子公司的本位币是美元。因此，以非功能货币计算的这些附属公司的货币资产和负债按期末的有效汇率重新计量。以当地货币计算的收入和成本使用期间的平均汇率重新计量，但与使用历史汇率重新计量的资产负债表项目相关的成本除外。由此产生的重新计量损益计入利息收入和其他净额，计入已发生的综合经营报表，并不是所有列报期间的重大损益。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制综合财务报表时，管理层须作出估计和假设，以影响财务报表日期的资产和负债额及或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和支出的报告金额。需要使用管理层估计和假设的更重要的领域包括收入的估值和确认，具体地说，药品销售的可变对价估计，以及中国履约义务的单位交易价格估计(定义和讨论见收入确认(见下文)。管理层在持续的基础上审查这些估计和假设。事实和情况的变化可能会改变这些估计数，实际结果可能与这些估计数不同。
信用风险集中
本公司面临与现金和现金等价物信贷集中相关的风险。除了短期运营需求外，手头的大部分现金都投资于美国国债和货币市场基金。任何剩余的现金都存放在美国、芬兰、中国和开曼群岛的主要金融机构。有时，这类存款可能会超过保险限额。
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
Astellas Pharma Inc.(“Astellas”)-关联方 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
阿斯利康(AstraZeneca AB) |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
截至2021年12月31日，中国向北京法力康药业有限公司(以下简称法力康)销售及向经销商直销相关应收账款均不具实质性内容。截至2020年12月31日，中国从经销商那里获得的与roxadustat销售相关的应收账款总额
其他风险和不确定性
该公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定因素。可能影响公司未来经营结果并导致实际结果与预期大相径庭的因素包括但不限于：快速的技术变化、获得第二来源供应商、FDA或其他监管机构的监管批准、临床试验的结果和里程碑的实现、市场对公司候选产品的接受程度、来自其他产品和较大公司的竞争、对专有技术的保护、战略关系和对关键个人的依赖。
12
现金、现金等价物和受限定期存款
本公司认为所有到期日为
投资
截至2021年12月31日，该公司的投资主要包括多元化债券、商业票据和资产支持证券。原始期限在三个月以上，剩余期限在三个月以下的投资
任何证券的公允价值低于成本而被视为非临时性的，会导致计入收益并相应地为该证券建立一个新的成本基础。溢价和折扣在相关证券的有效期内摊销(增加)，作为对其收益率的调整。股息和利息收入在赚取时确认。已实现的收益和损失计入收益，并使用确定出售投资成本的特定识别方法得出。
金融工具的公允价值
本公司某些金融工具，包括现金等价物、投资、应收账款、应付账款和应计负债的账面金额接近公允价值(见附注5，公允价值计量).
应收贸易账款
坏账准备是基于公司对客户账款可收回性的评估。本公司通过考虑历史经验、信用质量、应收账款余额的年龄、可能影响客户支付能力的当前经济和监管条件以及对预期未来损失的估计等因素，对坏账准备的预期信贷损失进行估计。本公司截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的坏账支出及截至2021年及2020年12月31日的呆账准备均属非实质性。
13
信用损失--可供出售的债务证券
该公司定期评估其可供出售投资的非临时性减值。对于处于未实现亏损状态的债务证券，本公司首先考虑其出售意图，或是否更有可能要求本公司在收回其摊销成本基础之前出售债务证券。如果符合上述任何一项标准，则此类债务证券的摊余成本基础将通过利息和其他净额减记为公允价值。
对于未实现亏损状况不符合上述标准的债务证券，本公司评估此类债务证券的公允价值下降是否是由于信贷损失或其他因素造成的。公司考虑公允价值低于摊销成本的程度、评级机构对证券评级的任何变化以及与证券具体相关的任何不利条件等因素。如果这项评估表明可能存在信用损失，则该公司将从此类证券中收取的现金流的现值与其摊销成本基础进行比较。如果预期收取的现金流量现值低于摊余成本基础，则存在信贷损失，并通过利息和其他净额计入信贷损失准备，但以公允价值小于摊余成本基础的金额为限。未计入信贷损失准备的任何额外减值在其他全面收益中确认。
信贷损失准备的变化被记录为信贷损失费用的准备金或冲销。当公司认为可供出售的证券确认无法收回时，或当符合出售意向或要求的任何一项标准时，损失将计入备抵。
盘存
存货以先进先出或先进先出为基础，以成本或可变现净值中较低者为准。本公司在中国的存货成本采用全额吸收和标准成本计算法确定。该公司每年审查原材料、在制品和制成品的标准成本，并视情况更频繁地审查，以确保其库存接近当前的实际成本。该公司在美国的库存成本使用实际成本来确定其成本基础。库存成本包括直接材料成本、直接人工成本和制造费用。
当公司未来商业化的技术可行性被认为是可能的，并且未来的经济效益有望实现时，根据管理层的判断，公司将在监管部门批准之前对投放前的库存成本进行资本化。考虑了许多因素，包括在重要法域的验证过程中的地位、监管申请和批准程序，以及未来出售这类库存或未来替代用途的条款和条件。投产前库存成本包括原材料采购成本、支付给代工厂的库存制造成本、运费和海关费用，以及某些直接的内部人工和间接费用。
该公司定期检查其库存，以确定过时、运输缓慢、过剩或其他无法出售的物品。如果发现陈旧、过剩或无法销售的物品，并且库存没有替代用途，则通过在公司综合经营报表上计入已售出货物的成本来记录库存估值调整。建立存货估值准备金，以及计算这类准备金的数额，需要作出判断，其中包括考虑许多因素，例如对未来产品需求和产品有效期的估计等。
财产和设备
财产和设备按成本入账，并使用直线法按其估计使用年限折旧。计算机设备、实验室设备、机器、家具和固定装置折旧超过三年至
14
权益法投资--可变利息实体
根据会计准则编纂(“ASC”)810，整固根据美国会计准则(“ASC 810”)，当本公司取得某一实体的经济权益时，本公司会评估该实体，以决定该实体是否应被视为VIE，以及，若然，本公司是否为VIE的主要受益人，因此需要合并VIE，基于重大判断：(I)本公司是否有权指示对VIE的经济表现有最重大影响的活动；及(Ii)本公司是否有义务承担VIE可能对VIE产生重大影响的亏损或收取VIE的利益。
本公司持续根据事实及情况的潜在变化重新评估VIE评估，包括但不限于向该实体发放的股东贷款，以及该实体与其股东及/或其他第三方之间未来任何重大协议的执行情况。
租契
本公司决定一项安排在开始之日是否为租约或包含租约，并于给予其对标的资产的控制权之日。公司选择实际的权宜之计，不将确认和计量租约的要求应用于短期租约，即任何期限为
租赁使用权(“ROU”)资产及租赁负债按生效日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。由于其租约通常不提供隐含利率，本公司使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定未来付款的现值。本公司定期重新评估适用于任何新租约或租约修订的递增借款利率，该利率与本公司在签订租约的国家按担保基准借款的利率大致相同。对于任何租赁修改，本公司重新评估租赁分类，使用更新的贴现率重新计量相关租赁负债，并根据ASC 842的租赁修改指导调整相关ROU资产。
租赁ROU资产包括支付的任何租赁款项和产生的初始直接成本。该公司与租赁和非租赁组成部分签订了租赁协议。本公司一般将每个租赁组成部分与非租赁组成部分分开核算，并在计量ROU资产和租赁负债时，将所有非租赁组成部分排除在计算最低租赁付款之外。
本公司的租赁条款可包括在合理确定本公司将行使该选择权时延长或终止租约的选择权。最低租赁付款的租赁费用按租赁条款的直线基础确认。
对于以外币计价的租赁，相关ROU资产和相应ROU资产摊销成本使用初始确认日的有效汇率重新计量；相关租赁负债使用报告期末的有效汇率重新计量；与租赁负债增加相关的租赁成本和利息支出使用报告期平均汇率重新计量。
融资租赁包括融资租赁ROU资产、融资租赁负债、本公司综合资产负债表中的流动和非流动资产。营业租赁包括在营业租赁净资产、营业租赁负债、流动和非流动资产负债表中。
长期资产减值准备
本公司不断评估是否发生事件或情况显示其长期资产的估计剩余使用年限可能需要修订或该等资产的账面价值可能减值。如果本公司确定减值触发因素已经满足，本公司将根据使用和最终处置的预计未贴现现金流量与相关资产的账面价值进行比较，评估其长期资产(资产组)的变现能力。任何减记(根据资产的公允价值和账面价值之间的差额计量)被视为资产(资产组)账面金额的永久性减少。根据这项评估，本公司认为，截至所列每个资产负债表日期，
15
收入确认
合作协议下的收入
该公司的合作协议包括多项履约义务，由承诺的服务或服务捆绑组成，这些服务是不同的。不明确的服务与协议中的其他服务组合在一起，直到它们形成一个不同的服务捆绑包。附注3概述了本公司确定履约义务和列举每项协议的每项义务的程序，协作协议、许可协议和收入。确定合作协议中的履约义务往往涉及重大判断，并具体取决于每项协议所载的事实和情况。
该公司在其合作协议中确定了以下重大承诺：(1)FibroGen技术的许可，(2)共同开发服务的执行，包括在开发期间制造临床用品和其他服务，以及(3)商业用品的制造。关于这些承诺是否不同，因此是否代表单独的履约义务的评价，在附注3中作了更详细的说明，协作协议、许可协议和收入.
就收入确认而言，本公司决定其合作协议的条款自生效日期起计，并于协议所载的所有履约义务完成后终止。在每项协议中，合同期限被定义为合同各方具有现有的和可强制执行的权利和义务的期限。本公司认为，交易对手方面存在其认为是实质性的终止处罚，这充分促使交易对手避免行使其终止协议的权利，除非在非常罕见的情况下。
每项合作协议的交易价格是根据公司预期有权履行协议内所有履约义务的对价金额确定的。该公司的合作协议包括向公司支付以下一项或多项款项：不可退还的预付许可费；联合开发账单；开发、管理和商业里程碑付款；有效药物成分(“原料药”)销售付款；原料药销售付款和特许产品净销售的特许权使用费。
预付许可费本质上是非或有且不可退还的，并在许可费到期时包含在交易价格中。如果合同开始时的预期是从客户付款到向客户转让承诺的货物或服务之间的时间间隔为一年或更短时间，则本公司不评估合同是否有重大融资部分。
根据公司的合作协议，由该公司的研究和开发工作产生的共同开发费用被认为是可变对价。确定研究和开发工作的可偿还金额需要详细分析合作协议的条款以及所发生的研究和开发工作的性质。从共同开发账单中确定可变对价的金额需要公司对未来的研究和开发努力做出估计，这涉及重大判断。如果数额具体与履行业绩义务所需的研究和开发工作有关，并且这种分配符合分配目标，则共同开发账单完全分配给共同开发服务业绩义务。
里程碑付款也被认为是可变对价，这要求公司对何时可能实现特定里程碑做出估计。与其他形式的可变对价类似，当里程碑付款很可能不会导致重大收入逆转时，里程碑付款将计入交易价格。因此，当里程碑有可能实现时，里程碑付款就包括在交易价格中。
对于包括基于销售的特许权使用费且许可被视为与特许权使用费相关的主要项目的安排，本公司在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部特许权使用费已获履行(或部分)履行义务时(以较迟者为准)确认收入。到目前为止，其合作安排产生的特许权使用费收入并不重要。
16
交易价格根据履约义务的相对独立销售价格(“SSP”)分配给履约义务，但完全分配给共同开发服务履约义务的共同开发账单除外。SSP是根据本公司单独销售产品和服务的可观察价格确定的。如果不能直接观察到SSP，则公司将考虑营销条件、实体特定因素以及合理可用的有关客户或客户类别的信息来估计SSP。确定SSP的过程涉及重大判断，并包括多个因素的考虑，包括与市场机会和根据相关许可证将候选产品商业化所需时间相关的假设、估计的直接费用和其他成本，其中包括合同研究和合同制造组织通常为开发和制造义务收取的费率，以及合格外部人员将为委员会服务收取的费率。
在确定履约义务是否不同、确定交易价格中包含的可变对价金额以及估算每项履约义务的SSP时，可能需要作出重大判断。附注3概述了本公司的重大判决，协作协议、许可协议和收入.
对于安排中确定的每一项履约义务，公司确定转让承诺服务和履行履约义务的期限。随着时间的推移，服务收入将根据完全履行履行义务的进展情况予以确认。对于随着时间推移而履行的每一项履约义务，公司将评估用于确认收入的适当方法，既可以是衡量服务满意度进展的输入法，也可以是确定完成履约义务进度的输出方法。
许可证收入
根据许可协议，如果对公司知识产权的许可被确定不同于安排中确定的其他履行义务，当许可转让给被许可人且被许可人能够使用许可并从中受益时，公司确认分配给许可的预付许可费的收入。对于与其他承诺捆绑在一起的许可证，公司确定合并的履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行。如果合并的履约义务随着时间的推移得到履行，公司将使用判断来确定衡量进展的适当方法，以便确认来自预付许可费的收入。本公司在每个报告期内评估进度指标，并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
产品收入，净额
产品收入，净额包括向法利康销售罗沙度斯特商业产品的收入，以及直接向位于中国的几个省的药品经销商销售的收入，这些收入不在法利康的覆盖范围内。发利康由阿斯利康和FibroGen北京公司共同拥有。就会计目的而言，本公司并非法利康的主要受益人，因为阿斯利康是所有roxadustat商业化活动的最终决策者，而公司缺乏指导法利康活动的权力标准(见附注4，权益法投资--可变利息实体).
对法力康的销售
Falikang于2021年1月全面运营，当时FibroGen北京公司开始向Falikang销售roxadustat商业产品。法力康是FibroGen北京公司在中国的主要客户，而销售给中国经销商的所有洛沙度斯特产品基本上都是由法力康制造的。发利康一旦收到并接受FibroGen北京的产品，就承担库存风险，并负责将产品交付给其经销商。
根据阿斯利康中国协议确定的承诺(如附注3所定义，协作协议、许可协议和收入)，包括许可、联合开发服务和商业耗材制造已捆绑成单一履约义务(“中国履约义务”)。根据附注3概述的公司与阿斯利康的协议，可分配给该履约义务的交易价格的金额，协作协议、许可协议和收入、直到制造的商业产品的控制权移交给阿斯利康。
17
开始向法利康出售洛沙杜斯特标志着中国履行义务的开始.收入在roxadustat商业产品控制权移交给法利康时确认。收入是根据报告期内估计的单位交易价格和实际交付的产品数量确认的。具体而言，每单位交易价是根据估计业绩期间的总估计销售量的整体交易价格确定的，在该估计业绩期间，公司认为很可能会发生该等销售。每单位价格须按季度重新评估，这可能会因估计的变化而导致累积追赶调整。
FibroGen北京向法力康销售产品的整体交易价格包括以下对价因素：
|
● |
不可退还的预付许可费；基于中国协议分配给中国履行义务的开发、监管和商业里程碑付款； |
|
● |
根据中国协议可报销的公司研发工作产生的共同开发账单； |
|
● |
FibroGen北京和阿斯利康于2020年4月1日至2020年12月31日的中期利润/亏损份额；以及 |
|
● |
2021年1月1日起从产品销售到发力康的净成交价格。交易净价包括以下要素： |
|
|
o |
交易总价：交易总价是基于法利康对其经销商的净销售额的一个百分比，其中考虑了法利康的运营费用以及支付给阿斯利康用于roxadustat销售和营销活动的款项，上限为法利康净销售额的一个百分比。 |
|
|
o |
利润份额：然后对总交易价格进行估计调整，以实现 |
不可退还的预付许可费构成固定对价。上述其余部分为可变对价部分，可能受到限制，只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决的未来期间，确认的累计收入很可能不会出现重大逆转的情况下，才包括在交易价格中。上述可变对价的计算包括销售总量、履约期、交易总价和利润份额等重大假设，需要做出重大判断。
超过已确认收入的任何净交易价格将递延，并将在未来期间随着履行义务的履行而确认。
向总代理商直接销售
该公司将中国的洛沙度斯特直接销售给位于中国几个省的一些药品经销商，这些经销商不在发利康的覆盖范围内。这些药品分销商是该公司的客户。医院通过分销商订购roxadustat，公司将产品直接发货给分销商。将roxadustat交付给经销商是一项单一的履约义务。经销商负责将产品交付给最终用户，主要是医院。经销商一旦收到并接受产品，就会承担库存风险。当承诺商品的控制权转移给客户时，确认产品收入，该金额反映了公司预期有权换取产品的对价。
产品收入按包括以下可变对价估计在内的净销售价格入账：
|
|
● |
价格调整：当中国的国家医疗保障局发布《国家报销药品目录》下的洛沙度坦价格指导时，任何渠道库存如果没有被经销商销售，或者没有被医院和零售商卖给患者，都有资格在价格保护下进行价格调整。价格调整是基于估计的渠道库存水平计算的； |
18
|
|
● |
合同销售回扣：合同销售回扣是根据FibroGen与每个分销商签订的经销协议中规定的每个分销商销售总额的百分比来计算的。合同销售回扣记为分销商在销售点的收入减少； |
|
|
● |
非大客户医院上市奖励：向成功将产品在符合条件的医院上市并满足特定要求的分销商提供一次性固定金额奖励。在截至2020年12月31日的一年中，当分销商满足资格要求时，非关键客户医院上市奖励被资本化，并作为分销商未来销售订单的产品收入减值摊销，直至耗尽。在截至2021年12月31日的一年中，非关键客户医院上市奖励是无关紧要的，当分销商满足资格要求时，该奖励记录为收入减少； |
|
|
● |
其他折扣和回扣，包括大客户医院销售回扣和转会费折扣，一般以分销商的合资格销售总额的百分比为基础，并记录为分销商在销售点的收入减少；以及 |
|
|
● |
销售退货： |
上述可变对价的计算是基于对分销商的总销售额，或利用分销商提供的最佳可用信息、最大已知风险和其他可用信息进行的估计，包括估计的渠道库存水平和分销商对医院的估计销售额，这涉及重大判断。
以上所有返点和折扣一起适用于总代理商未来的销售订单，但以一定的最高限额为限，直到这些返点和折扣用完为止。这些回扣和折扣在符合条件时被记为合同负债，并在相关收入被记录的同一时期内记录。由于分销商有合法的抵销权利，在每个资产负债表日，回扣和折扣的负债将作为分销商应收账款总额的减少额，或者如果总金额超过应收账款总额，或当公司预计以现金结算折扣时，作为对分销商的流动负债。经销商的合法抵销权是在单个经销商级别上计算的。
药品收入
药品收入包括向阿斯利康和Astellas销售商业级原料药或原料药产品，以支持在新药申请(“NDA”)或营销授权申请批准之前的商业前准备，以及向Astellas销售正在日本和欧洲进行的商业投放。药品收入在公司履行库存转移义务时确认。
交易价格中包含的可变对价的金额可能受到限制，只有在与可变对价相关的不确定性随后得到解决的未来时期，确认的累计收入很可能不会出现重大逆转的情况下，才会将其包括在药品收入中。估计变量考量和相关约束需要使用重要的管理判断。本公司于每个报告期审阅可能影响其变动代价估计的新资料，并记录收入调整(如确有重大调整)。未来最终收到的实际对价金额可能与公司的估计不同，公司将对这些估计进行调整，并在知道这些差异的时期影响药品收入。截至2021年12月31日，限制的总金额为$
由于公司的每一份合作协议都规定了在商业用品支付的对价之前的年度真实价格，公司将在每个报告期重新评估交易价格，并在不确定事件得到解决或发生其他情况变化时记录收入调整。
19
许可证获取协议
2021年6月，本公司与HiFiBiO治疗公司(“HiFiBiO”)签订了独家许可和期权协议(“HiFiBiO协议”)，根据该协议，本公司独家授权HiFiBiO的Galectin-9计划中的所有候选产品。根据其选择权，该公司还独家许可了HiFiBiO于2021年12月参加CCR8计划的所有候选产品。本公司已拒绝行使其对HiFiBiO的CXCR5计划的选择权，但它正在实施HiFiBiO协议规定的替代选择权计划。根据HiFiBiO协议的条款，该公司已支付$
这些许可证的取得被视为资产购置。上述预付款为#美元
或有对价付款将在其成为可能并可合理估计时进行评估和确认。相关的知识产权研发资产只有在未来有替代用途而不是用于特定研发项目的情况下才会资本化。否则，分配给知识产权研发资产的没有替代用途的金额将被计入费用。截至2021年12月31日，所有方案都处于开发的早期阶段，与里程碑付款相关的或有事项尚未解决，因此没有确认或有对价。公司将按季度重新评估未来期权付款和或有付款的可能性。
研究和开发费用
研发费用包括上述收购知识产权研发资产的费用、独立研发成本和根据合作协议开展工作的相关成本总额。研究和开发成本包括与员工相关的费用、与临床研究机构签订的协议产生的费用、其他临床和临床前成本以及分配的直接和间接间接管理成本，如设施成本、信息技术成本和其他管理费用。所有的研究和开发费用都计入已发生的费用。
临床试验应计费用
临床试验费用是研究和开发费用的一个组成部分。本公司根据与临床研究机构和临床站点达成的协议完成的实际工作，对第三方进行的临床试验活动进行应计和支出。本公司根据与外部服务提供商就试验或服务的完成进度或阶段的确认以及为此类服务支付的商定费用来确定应记录的成本。
销售、一般和行政费用
销售、一般及行政(“SG&A”)开支主要包括与执行、营运、财务、法律、合规及人力资源职能有关的雇员开支。SG&A费用还包括与设施相关的成本、专业费用、会计和法律服务、其他外部服务，包括与我们在中国的商业化努力相关的联合推广费用、招聘费以及与获得和维护专利相关的费用。
20
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税，这要求确认递延税项资产和负债，以应对采用制定税率的资产和负债的财务报告和所得税基础之间的暂时性差异所产生的预期未来后果。管理层作出估计、假设及判断，以厘定本公司的所得税及递延税项资产及负债拨备，以及根据本公司递延税项资产入账的任何估值免税额。本公司评估其递延税项资产从未来应课税收入中收回的可能性，并在本公司认为不太可能收回的情况下，本公司必须建立估值拨备。
公司当前所得税拨备的计算涉及使用估计、假设和判断，同时考虑到现行税法、对现行税法的解释以及未来税务审计的可能结果。该公司已建立准备金，以应对可能受到税务机关质疑的与税务头寸相关的潜在风险。尽管本公司认为其估计、假设和判断是合理的，但税法或其对税法的解释以及潜在税务审计决议的任何变化都可能对本公司综合财务报表中的所得税拨备产生重大影响。
公司递延税项资产余额的计算涉及使用估计、假设和判断，同时考虑到对未来应纳税所得额和类型的估计。未来的实际经营业绩以及相关的收入数额和类型可能与公司的估计、假设和判断大不相同，从而影响公司的财务状况和经营结果。
于2020年内，本公司在其位于不同税务管辖区的全资附属公司之间转让与其中国业务有关的若干知识产权。见附注12，所得税，了解更多信息。从实体内转让无形资产中设立递延税项资产，要求本公司作出重大估计和假设，以确定转让的知识产权的公允价值，包括但不限于其对贴现率、收入数量和价格的预期。这些估计的准确性可能会受到不可预见的事件或实际结果的影响，公司未来税收优惠的可持续性取决于税务当局对这些估值估计和假设的接受程度。
本公司采用ASC 740-10，所得税中的不确定性会计规定了对本公司所得税申报表中所采取或预期采取的不确定税务头寸的财务报表确认和计量的确认门槛和计量属性，并就终止确认、分类、利息和惩罚、中期会计、披露和过渡提供了指导。
该公司在综合经营报表中将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款计入所得税支出。
基于股票的薪酬
该公司维持股权激励计划，根据该计划，向员工和非员工顾问授予激励和非合格股票期权。与非雇员股票期权有关的薪酬支出并非在所列所有期间都是重要的。
本公司根据授予日授予员工和董事的所有股票期权和限制性股票单位(“RSU”)的估计公允价值来计量和确认所有股票期权和限制性股票单位的补偿费用。该公司使用布莱克-斯科尔斯估值模型来估计股票期权奖励的公允价值。公允价值在必要的服务期内确认为费用，扣除估计的没收金额后，按直线计算，该服务期通常是相应赔偿金的归属期间。本公司认为，授予非雇员的股票期权的公允价值比所接受服务的公允价值更可靠地计量。使用期权定价模型确定期权授予日期的公允价值受到公司估计普通股公允价值的影响，需要管理层做出许多假设，包括期权的预期寿命、标的股票的波动性、无风险利率和预期股息。
21
综合收益(亏损)
本公司必须在确认期间在合并财务报表中报告全面收益(亏损)的所有组成部分，包括净亏损。全面收益(亏损)被定义为在一段时期内来自非所有者来源的交易和其他事件和情况导致的权益变化，包括投资和外币换算调整的未实现收益和亏损。综合收益(亏损)已反映在列报的所有期间的综合全面收益(亏损)表中。
最近发布和采用的会计准则
2019年12月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2019-12号，所得税(话题740)：简化所得税会计。本指南通过澄清和修订与特许经营税的确认、商誉征税基础的提高评估以及在有效税率计算中颁布的税法或税率变化的影响等相关的现有指南，简化了所得税的会计处理。本指导意见适用于2020年12月15日之后开始的年度报告期，包括过渡期。本公司于2021年1月1日采纳本指引，本指引的采纳并未对本公司的综合财务报表及相关披露产生重大影响。
2018年8月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2018-15号，无形资产-商誉和其他-内部使用软件(子主题350-40)：客户对作为服务合同的云计算安排中发生的实施成本的核算。本指南要求将开发或获取内部使用软件(以及包括内部使用软件许可证的托管安排)所产生的实施成本资本化。本指导意见适用于2019年12月15日之后的年度报告期，包括过渡期。本公司于2020年1月1日采用前瞻性方法，并未对本公司的合并财务报表产生实质性影响。
2016年6月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)。本指导意见旨在为财务报表使用者提供更多决策有用的信息，说明金融工具的预期信贷损失以及报告实体在每个报告日期为扩大信贷而作出的其他承诺。本指导意见要求使用反映预期信贷损失的方法计量金融资产，并要求考虑更广泛的合理和可支持的信息，以便为信贷损失估计数提供信息。这一指引需要一种减值模型，称为当前预期信用损失模型，该模型基于预期损失，而不是已发生的损失。实体必须为金融资产的预期信贷损失计提准备金，包括大多数债务工具(按公允价值结转的债务工具除外)和贸易应收账款。2019年11月，FASB发布了ASU第2019-11号，对主题326“金融工具--信贷损失”的编纂改进(“ASU 2019-11”), 其生效日期和过渡要求与ASU 2016-13年度相同。ASU 2016-13和ASU 2019-11在2019年12月15日之后开始的年度报告期有效，包括过渡期。该公司的投资组合主要由美国国库券和按公允价值列账的票据组成，这些票据必须遵循第326主题下的减值模式。本公司于2020年1月1日采用本指南。根据公司贸易应收账款和投资组合的构成、经济状况和历史信用损失活动，采用这一指导方针对公司的综合财务报表没有重大影响。
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)。本公司于2019年1月1日采用ASC 842下的租赁指引，采用修改后的追溯过渡法，通过累积效果调整。由于采用了这一指导方针，减少了#美元。
2018年2月，FASB发布了ASU 2018-02，损益表-报告全面收入：从累计的其他全面收入中重新分类某些税收影响。该公司于2019年1月1日采用了修改后的追溯办法，减少了#美元。
22
最近发布的尚未采用的会计准则
2020年3月，FASB发布了ASU 2020-04，参考汇率改革(主题848)：促进参考汇率改革对财务报告的影响 (“ASU 2020-04”),它为公司提供了可选的财务报告替代方案，以降低与受参考汇率改革影响的合同和套期保值关系会计相关的成本和复杂性。本指导意见自2020年3月12日起至2022年12月31日止有效。随后在2021年1月，FASB发布了ASU 2021-01，参考汇率改革(主题848)：范围，它澄清了ASU 2020-04，并提供了某些可选的权宜之计，允许受用于保证金、贴现或合同价格调整的利率变化影响的衍生工具有资格获得某些可选的减免。ASU 2021-01与ASU 2020-04的生效时间相同。本指南提供的救济如果被采纳，公司可以在2020年3月12日至2022年12月31日期间获得。该公司有某些与伦敦银行同业拆借利率挂钩的租赁安排。该公司正在评估从伦敦银行间同业拆借利率过渡的各种选择，并预计在逐步取消伦敦银行间同业拆借利率时完成分析。本公司于截至该年度止年度并无选择适用任何权宜之计或例外情况十二月该公司目前正在评估本指导意见通过后对其合并财务报表和相关披露的影响。
|
3. |
协作协议、许可协议和收入 |
阿斯特拉斯协议
《日本协定》
2005年6月，该公司与Astellas签订了一项合作协议，在日本开发和商业化(但不是制造)治疗贫血的roxadustat(“日本协议”)。根据该协议，Astellas支付了许可费和其他对价，总额为#美元。
在2020年第四季度，日本厚生劳动省批准了EVRENZO®(罗沙度斯特)用于治疗未进行透析的成年患者的慢性肾脏病贫血。这一批准引发了$
2019年9月，日本厚生劳动省批准EVRENZO®(通用名称：ROXADUSTAT；日本商号EVRENZO®)用于治疗透析患者与慢性肾脏病相关的贫血。这一批准引发了$
截至2021年12月31日，根据《日本协定》收到的费用总额为#美元。
2018年，FibroGen和Astellas签署了一项日本协议修正案，允许Astellas生产用于在日本商业化的roxadustat药物产品(《日本修正案》)。根据这项修正案，FibroGen将继续生产和供应roxadustat原料药 向Astellas提供roxadustat在日本的商业发射。《日本协定》中与用于商业用途的roxadustat转让价格有关的商业条款基本保持不变，反映了由Astellas而不是FibroGen生产药品的调整。相关药品收入，详见药品收入以下部分，为$
23
《欧洲协定》
2006年4月，该公司与Astellas签订了一项单独的合作协议，以开发和商业化在欧洲、中东、独立国家联合体和南非治疗贫血的roxadustat(“欧洲协议”)。根据欧洲协议的条款，Astellas支付了许可费和其他预付代价，总额为$
2021年第三季度，欧盟委员会批准了EVRENZO®(Roxadustat)用于治疗与CKD相关的成人症状性贫血患者。Astellas已经在德国、英国、荷兰和奥地利推出了EVRENZO。这一批准引发了总计$
在2019年第二季度，公司从汇集的主要心血管不良事件(“MACE”)分析和评估roxadustat作为透析和非透析CKD患者的治疗方法的第三阶段试验的MACE+数据中获得了积极的背线结果，使Astellas能够准备在2020年第二季度向欧洲药品管理局提交营销授权申请(“MAA”)，此前公司向FDA提交了NDA，并于2020年2月接受审查。该公司评估了与计划中的MAA提交相关的两笔监管里程碑付款，并得出结论，这些里程碑有可能在2019年第二季度实现。因此，总代价为#美元。
截至2021年12月31日，根据《欧洲协定》收到的对价总额为#美元
根据欧洲协议，Astellas有权购买roxadustat散装药物产品，以支持商业供应。本公司于2020年第四季度根据《欧洲协议》的条款履行了一项库存转移义务。于2021年第一季度，本公司根据欧洲协议订立了Astellas EU Supply协议(“EU Supply协议”)，以界定Astellas向FibroGen采购roxadustat原料药产品以支持商业供应的一般预测、订单、供应及付款条款。该公司在第一季度向Astellas转移了原料药产品作为用于工艺验证目的的商业化前供应，并在2021年第四季度向Astellas转移了商业产品。本公司确认相关完全负担的制造成本为#美元。
24
阿斯特拉斯协议的会计问题
对于每一份Astellas协议，本公司都评估了各自安排中承诺的服务，并确定了代表这些服务和不同服务捆绑包的履约义务。
不明确的承诺服务与其他承诺服务合并，形成一个不同的承诺服务捆绑包，收入在捆绑服务上确认，而不是在个别服务上确认。Astellas协议中没有关于交付物品的退货权条款。
截至2021年12月31日，《日本协定》的交易价格(不包括下文单独讨论的制造服务)包括美元
为确认收入，本公司决定与Astellas的每项合作协议的期限自生效日期起计，并于协议所载的所有履约义务完成后终止。合同期限被定义为合同各方具有现有的和可强制执行的权利和义务的时期。本公司认为，在相当长的一段时间内继续为开发提供资金的要求以及产品权利的损失，加上Astellas已经汇出的不可退还的预付款，严重抑制了Astellas行使其终止协议的权利。
对于Astellas协议，公司根据每个履约义务的相对SSP将交易价格分配给各种履约义务，但完全分配给共同开发服务履约义务的共同开发账单除外。
对于日本协议和欧洲协议下的技术许可，SSP主要通过使用贴现现金流量(“DCF”)方法确定，该方法汇总未来现金流量的现值，以确定每个协议生效日期的估值。贴现现金法涉及以下关键步骤：1)确定现金流预测，2)选择一系列比较的风险调整贴现率以应用于现金流预测。选择的贴现率是基于对总回报率的预期、吸引资本到公司的比率以及公司内在的风险水平。贴现现金流分析中应用的折扣范围为
被分析的承诺服务，以及它们的满意度和确认为收入的一般时间如下：
|
(1) |
在协议生效之日存在的公司技术许可证。对于两个Astellas协议，许可证都是在协议期限开始时交付的。在这两种情况下，公司在达成协议时得出结论，其合作伙伴Astellas将拥有充分利用许可证的知识和能力，而不需要公司的进一步参与。然而，日本协议有合同限制，这可能会影响Astellas充分利用许可证的能力，因此可能会影响关于许可证是否能够区分开来的结论。在《日本协议》中，Astellas无权生产这种药物的商业供应品。为了确定协议的这一特点是否应导致得出许可证在协议上下文中不明确的结论，公司考虑了Astellas从许可证以及Astellas随时可用的其他资源中获益的能力。最后，本公司考虑到，在许可证交付时，开发服务超出了临床前开发阶段，任何协议中的任何剩余开发工作都不会导致对许可技术的任何重大修改或定制。因此，开发服务可与许可技术分开标识，这表明许可是一项独特的履行义务。 |
25
制造权利。在日本协议的情况下，该公司保留了制造权，主要是因为双方根据协议选择了对FibroGen进行补偿的方式。在签署协议时，该公司认为，与传统的以销售为基础的模式相比，采用转让价格收入模式在商业化后更具优势。制造过程不需要FibroGen独有的专业知识或专业知识，尽管有合同限制，Astellas可以从现成的第三方那里获得制造服务，以便从许可证中受益。因此，连同前述段落，公司认定，尽管公司保留了制造权，但在日本的许可证是一项独特的履约义务。
总之，本公司的结论是，第(1)项是一项履约义务。根据相对SSP基础分配给此履约义务的交易价格部分在许可证转让给Astellas时确认为全部收入。
|
(2) |
共同开发服务(欧洲协定)。这一承诺涉及在签署合作协议时合理预期由公司履行的共同开发服务，并被认为是不同的。共同开发账单完全分配给共同开发服务业绩义务，因为数额具体涉及履行业绩义务所需的研究和开发工作，而且这种分配符合分配目标。收入在一段时间内根据完全履行履约义务的进展情况予以确认。公司使用一种输入法来衡量履行义务的履行进度，这是基于工时成本和已发生的自付费用相对于预期总成本发生的。每个报告期都会更新进度衡量标准。与CKD有关的共同开发服务在其发展期间继续进行，直至 |
|
(3) |
许可本公司在协议期限内开发的技术和开发(称为“当和如果可用”)和信息共享服务。这些承诺在整个协议期限内大体上得到了兑现。 |
|
(4) |
临床用品的制造。随着临床产品的供应在开发期间或商业化前阶段交付给公司的临床试验计划，这一承诺得到了兑现。 |
|
(5) |
委员会服务。在参加会议期间，这一承诺在整个协议过程中都得到了兑现。 |
第(2)至(5)项被捆绑成单一的履约义务，这一义务是不同的，因为在开发期间(商业开发前阶段)所有项目都高度相关，因此独立满足这些义务是不可行的。收入在一段时间内根据完全履行履约义务的进展情况予以确认。公司使用输入法来衡量履行义务的履行进度，这是基于工时或相当于全职工作的成本以及发生的自付费用相对于预期发生的总成本而言的。每个报告期都会更新进度衡量标准。
|
(6) |
制造商业用品的产品。这种承诺的服务是不同的，因为服务不与任何其他性能义务相互关联。收到的商业产品供应付款是以销售为基础的付款，主要与两个Astellas协议下的知识产权许可有关。在商业化期间，收入被确认为供应用于商业用途。 |
根据《日本修正案》，药品收入代表可变对价，并根据产品出货量、日本厚生劳动省发布的roxadustat的实际标价和未来可能对标价的变化、Astellas拟生产的大宗产品强度组合的时间和估计、将原料药转换为大宗药品片剂的估计成本以及生产大宗产品片剂的估计收益率等进行调整。
根据《欧洲协定》，药品收入金额代表可变对价，并根据转让的产品数量和估计价格进行估计。估计价格是根据合同转让价格百分比应用于估计加权平均每力量净销售价格，该估计由Astellas通过在其批准的领土上最终销售roxadustat实现。
26
阿斯利康协议
美国/世界其他地区(“ROW”)协议
从2013年7月30日起，该公司与阿斯利康签订了一项合作协议，在美国和世界所有其他国家(中国除外)开发治疗贫血的roxadustat并将其商业化，该药物之前未根据阿斯泰拉斯欧洲协议和阿斯泰拉斯日本协议(“美国/ROW协议”)获得许可。这也不包括中国，后者与阿斯利康达成了一项单独的协议，如下所述。根据美国/ROW协议的条款，阿斯利康预先支付了总计1美元的非或有、不可退还和按时间计算的付款
根据美国/ROW协议，该公司和阿斯利康将平均分担尚未由阿斯特拉斯支付的roxadustat的开发成本，总额最高可达$
如上所述，在2019年第二季度，该公司从其roxadustat第三阶段试验的汇集MACE和MACE+数据分析中获得了积极的TOPLINE结果，从而使公司能够向FDA提交NDA。本公司评估了与这份计划中的保密协议提交相关的监管里程碑付款，并得出结论，这一里程碑有可能在2019年第二季度实现。因此，对#美元的对价
截至2021年12月31日，根据《美国/ROW协定》收到的费用总额为#美元
中国协议
自2013年7月30日起，本公司(通过其与中国的附属公司)与阿斯利康就开发和商业化(但不生产)治疗中国贫血的洛沙度坦订立合作协议(“中国协议”)。根据中国协议的条款，阿斯利康同意预付总计1美元的对价
27
2019年12月，由中国领导的国家医疗保障局发布的治疗慢性肾脏病贫血的最新国家报销药品目录中，已将roxadustat纳入其中，涵盖了非透析依赖患者和透析依赖患者。被纳入NRDL引发了总计$
截至2021年12月31日，中国协议项下的里程碑和预付款收到的对价总额为$
中国修正案
2020年7月，FibroGen Cayman、FibroGen Beijing和FibroGen International(Hong Kong)Limited(统称为“FibroGen中国”)和阿斯利康(连同FibroGen中国，“订约方”)签订了关于中国罗沙度斯特的开发和商业化的中国修正案，自2020年7月1日起生效。虽然双方在《中国协议》下的责任大体上保持不变，但发生了一些变化。
根据《中国修正案》，FibroGen北京和阿斯利康于2020年9月完成了合资实体法力康的成立，该实体负责罗沙度斯特的分销，并通过阿斯利康进行销售和营销。
根据《中国修正案》，过渡期定义为2020年4月1日至法力康全面运营为止。法力康于2021年1月全面运营。自2020年4月1日起，与中国公司销售洛沙度斯特相关的损益份额的计算方法发生了变化。自2020年4月1日起，双方改变了阿斯利康商业费用的计算和计费方法。阿斯利康用于销售和营销活动的联合促销费用现在被限制在净销售额的一定比例以内。一旦阿斯利康的销售和营销成本在上限下得到全额补偿，阿斯利康将在预期的基础上根据实际成本收取联合促销费用。此外，中国修正案允许FibroGen北京公司发生的更高制造成本被计入损益份额计算中，但有年度上限等变化。
因此，在截至2020年12月31日的一年中，中期主要包括以下活动：
|
• |
联合促销费用：中国修正案修订了阿斯利康自产品推出以来与洛沙度斯特在中国的商业销售相关的销售和营销活动向阿斯利康支付的历史未支付联合促销费用的支付安排和计算。根据中国修正案，对历史上未支付的联合促销费用的一部分进行了调整，以减少FibroGen北京公司的欠款，本期联合促销费用的上限为洛沙度坦在中国的净销售额的百分比。因此，在2020年第三季度，该公司逆转了约美元 |
|
• |
利润份额：FibroGen Beijing和阿斯利康之间的利润/亏损份额是基于根据中国协议计算的本期罗沙多斯特在中国的净销售额和可扣除费用。根据中国修正案修正后的计算，2020年第三季度和第四季度实现了盈利。因此，该公司记录了利润份额负债#美元。 |
28
自2021年1月法利康全面投入运营以来，基本上所有直接销售给中国经销商的洛沙度坦产品都是由法利康制造的，而菲布罗根北京公司继续在中国的几个省份直接销售洛克沙度斯特产品。FibroGen北京根据总交易价格向法利康制造和供应商业产品，总交易价格根据估计利润份额进行调整。此外，阿斯利康现在向发利康和FibroGen北京分别支付其向各自实体提供的服务的联合推广费用。开发费用继续由双方各占一半。
于截至2021年12月31日止年度内，本公司确认
除对法力康的销售外，在截至2021年12月31日的年度内，公司确认了
阿斯利康协议的会计处理
本公司评估了美国/ROW协议和中国协议应被视为单一安排还是单独安排，并得出结论认为，该等协议应被视为单一安排，并推定与同一客户同时或大约同时签署的两项或两项以上协议应被推定为单一安排。该公司在得出这一结论时考虑的要点如下：
|
1. |
虽然这两项协议在很大程度上是单独谈判的，但这些谈判是同时进行的，并打算同时完成，假设阿斯利康 决定继续在所有可用的地区发放许可证。 |
|
2. |
在两项协议的整个谈判过程中，本公司和交易对手理解并考虑了一项安排可以在不执行另一项安排的情况下执行的可能性。然而，在谈判期间，本公司和交易对手的优先选择是同时执行这两项安排。 |
|
3. |
这两项协议是作为单独的协议签署的，这是因为不同的开发、监管和商业方法要求协议的某些条款采用不同的结构，而不是因为本公司或交易对手认为协议基本上是单独的谈判。 |
因此，由于协议作为单一安排入账，已收到和将收到的预付对价和其他非或有对价已经并将汇集在一起，并根据各自的相关SSP分配给《美国/ROW协议》和《中国协议》中的每一项履约义务。
对于阿斯利康的每一项协议，该公司都评估了各自安排中承诺的服务，并确定了代表这些服务和不同捆绑服务的履约义务。
不明确的承诺服务与其他承诺服务合并，形成一个不同的承诺服务捆绑包，收入在捆绑服务上确认，而不是在个别承诺服务上确认。阿斯利康协议中没有关于交付物品的退货权条款。
截至2021年12月31日，美国/ROW协议和中国协议的交易价格(不包括下面单独讨论的制造服务)包括$
对于阿斯利康协议，本公司根据每项履约义务的相对SSP将交易价格分配给各种履约义务，但共同开发账单和产品的商业销售除外。美国/ROW协议项下的共同开发账单完全分配给美国/ROW共同开发服务履行义务，而中国协议项下的共同开发账单完全分配给中国协议项下的合并履行义务。根据美国/ROW协议进行的产品商业销售完全分配给制造业商业产品供应履行义务，而根据中国协议进行的产品商业销售完全分配给合并后的中国履行义务。
29
出于收入确认的目的，本公司决定s与阿斯利康的合作协议从生效之日开始，到协议中所载的所有履约义务完成后终止。合同期限被定义为合同各方具有现有的和可强制执行的权利和义务的时期。本公司认为，在相当长的一段时间内继续为开发提供资金的要求以及产品权利的损失，以及阿斯利康已经汇出的不可退还的预付款，构成了实质性的终止处罚，严重阻碍了阿斯利康行使其终止协议的权利。
对于阿斯利康美国/ROW协议下的技术许可，SSP是基于两步过程确定的。第一步是确定隐含的特许权使用费税率，使未来现金流的净现值等于零(即交易的隐含特许权使用费税率将等于投资的目标回报)。这导致了对假设的收购人为预测的现金流合理支付的特许权使用费数额的上限估计。该公司的现金流预测是根据概率调整后的收入和支出预测得出的。这些预测包括对税收和现金流调整的考虑。概率调整是在考虑了临床试验和监管批准阶段不同阶段技术成功的可能性后进行的。第二步涉及应用隐含特许权使用费税率，该税率被确定为
美国/ROW协议：
被分析的承诺服务，以及它们的满意度和确认为收入的一般时间如下：
|
(1) |
在协议生效之日存在的公司技术许可证。对于美国/ROW协议，许可证在协议期限开始时交付。该公司得出结论，阿斯利康拥有充分利用美国/ROW协议下的许可证的知识和能力，而不需要公司的进一步参与。最后，本公司考虑到，在许可证交付时，开发服务超出了临床前开发阶段，预计任何剩余的开发工作都不会导致对许可技术进行任何重大修改或定制。因此，开发服务可与许可技术分开标识，这表明许可是一项独特的履行义务。因此，公司得出的结论是，许可证是不同的，代表着履行义务。在许可证转让给阿斯利康的时间点，基于相对SSP基础分配给该履约义务的交易价格部分被确认为全部收入。 |
|
(2) |
共同开发服务。这一承诺涉及在签署合作协议时合理预期由公司履行的共同开发服务，并且是明确的。共同开发账单完全分配给共同开发服务业绩义务，因为数额具体涉及履行业绩义务所需的研究和开发工作，而且这种分配符合分配目标。收入在一段时间内根据完全履行履约义务的进展情况予以确认。公司使用输入法来衡量履行义务的履行进度，这是基于工时或相当于全职工作的成本以及发生的自付费用相对于预期发生的总成本而言的。与CKD有关的共同开发服务在其发展期间一直持续到2021年底。此外，在截至2021年底和#年第三季度的发展期间，该公司还分别说明了与化疗引起的贫血和骨髓增生异常综合征相关的其他重要适应症。 |
|
(3) |
临床用品的制造。随着临床产品的供应在开发期间或商业化前阶段交付给公司的临床试验计划，这一承诺得到了兑现。 |
|
(4) |
信息共享和委员会服务。随着服务的提供，这些承诺在整个协议过程中都得到了兑现。 |
第(2)至(4)项被捆绑成一个单独的履约义务，鉴于所有项目在开发期间(商业前开发阶段)高度相关，因此独立交付是不可行的。收入在一段时间内根据完全履行履约义务的进展情况予以确认。公司使用输入法来衡量履行义务的履行进度，这是基于工时或相当于全职工作的成本以及发生的自付费用相对于预期发生的总成本而言的。每个报告期都会更新进度衡量标准。
30
|
(5) |
制造商业用品的产品。这个承诺是不同的，因为服务不与任何其他性能义务相互关联。在商业化期间，收入被确认为供应用于商业用途。药品收入金额代表可变对价，并根据产品发货量和每个采购订单的估计价格进行估计。估计价格基于按估计加权平均销售净价适用的合同转让价格百分比，估计阿斯利康将从其批准地区的roxadustat最终销售中变现。 |
中国协议：
所分析的承诺服务与《美国/ROW协议》一致，但在协议生效之日对该公司现有技术的许可除外，如下所述：
|
• |
自协议生效之日起已存在的公司技术许可证。许可证是在协议期限开始时交付的。然而，中国与阿斯利康的协议存在合同限制，可能会影响阿斯利康充分利用许可证的能力，因此可能会得出许可证在协议背景下是否不同的结论。在中国协议中，阿斯利康无权生产该药物的商业供应。为了确定该安排的这一特点是否应导致得出许可证在协议上下文中不明确的结论，该公司考虑了阿斯利康单独或与阿斯利康随时可用的其他资源一起受益于许可证的能力。 |
对于中国协议，本公司保留制造权利，作为寻求国内监管途径以获得产品批准的战略的重要组成部分，这需要获得制造设施的监管许可才能开始商业发货。如果将生产权提供给阿斯利康，整个合作的前景会有很大不同。公司在中国拥有商品药产品的生产权。因此，阿斯利康不能单独或与其他随时可用的资源一起从许可证中受益。因此，根据中国协议确定的所有承诺，包括许可、共同开发服务和商业用品的制造，已捆绑到单一履约义务中，可分配给该履约义务的交易价格金额将推迟至制造的商业药物产品的控制权开始转移给阿斯利康。
根据中国修正案，一旦发利康于2021年1月开始全面运营，基本上所有产品的销售将由发利康直接向中国的经销商进行，而本公司将继续在中国的几个省份直接销售。收入在roxadustat商业产品控制权移交给法利康时确认。对于公司直接销售的商业药品产品，收入在承诺商品的控制权转移给客户时确认，金额反映了公司预期有权换取该产品的对价。
Eluminex协议
2021年7月，FibroGen向Eluminex生物科学(苏州)有限公司(“Eluminex”)独家授权其从重组人III型胶原中提取的研究生物合成角膜的全球权利。
根据与Eluminex的协议条款(“Eluminex协议”)，Eluminex将赚取$
本公司根据ASC 606对本协议进行了核算，并确定了
31
在截至2021年12月31日的年度内，
根据协作协议和许可协议确认的许可收入和开发收入
以下确认的许可证金额包括在综合经营报表的“许可证收入”项目中。下文确定的所有其他要素均列在合并业务报表的“发展和其他收入”项目中。
|
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
协议 |
|
履行义务 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
日本 |
|
许可证收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
开发收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
与收到的对价和应收账款有关的交易价格已分配给与Astellas签订的《日本协定》规定的以下每项履约义务，以及任何相关的递延收入，具体如下(以千计)：
|
《日本协定》 |
|
累计 收入 穿过 2021年12月31日 |
|
|
延期 收入为 2021年12月31日 |
|
|
总计 考虑事项 穿过 2021年12月31日 |
|
|||
|
许可证 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
开发收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
完全许可和开发 收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
根据《日本协定》确认的截至2021年12月31日止年度的收入包括因本年度与前几个期间已履行或部分履行的履约义务有关的估计变动对价变动而产生的无形收入。该公司做到了
根据与Astellas签订的《欧洲协定》确认的许可证收入和开发收入如下(以千计)：
|
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
协议 |
|
履行义务 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
欧洲 |
|
许可证收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
开发收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
32
与收到的对价和应收账款有关的交易价格已分配给与Astellas签订的《欧洲协定》规定的下列每项履约义务，以及任何相关的递延收入，具体如下(以千计)：
|
《欧洲协定》 |
|
累计 收入 穿过 2021年12月31日 |
|
|
延期 收入为 2021年12月31日 |
|
|
总计 考虑事项 穿过 2021年12月31日 |
|
|||
|
许可证 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
开发收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
完全许可和开发 收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
根据《欧洲协议》确认的截至2021年12月31日的年度收入包括收入增加#美元
根据U.S./ROW和中国与阿斯利康的协议，确认为许可收入和开发收入的金额如下(以千为单位)：
|
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
协议 |
|
履行义务 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
美国/行 还有中国 |
|
许可证收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
开发收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
中国履行义务 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
与收到的对价和应收账款有关的交易价格已分配给美国/ROW协议和中国协议下的以下每一项履约义务，以及任何相关的递延收入，具体如下(以千计)：
|
美国/ROW和中国协议 |
|
累计 收入 穿过 2021年12月31日 |
|
|
延期 收入为 2021年12月31日 |
|
|
总计 考虑事项 穿过 2021年12月31日 |
|
|||
|
许可证 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
共同开发、信息共享& 委员会服务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
中国履约义务** |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
完全许可和开发 收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
** |
$ |
|
|
|
* |
中国履约收入确认为产品收入，具体说明见产品收入，净额下面一节。 |
|
** |
与同一合同中的权利和义务有关的合同资产和负债在合并资产负债表中净额入账。截至2021年12月31日，递延收入包括美元 |
33
根据美国/ROW协议和中国协议确认的截至2021年12月31日的年度收入包括收入减少#美元
根据Eluminex确认为收入的金额如下(以千计)：
|
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
协议 |
|
履行义务 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
埃鲁米内克斯 |
|
许可证收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
产品收入，净额
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
直销： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
毛收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
调价 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
非关键客户医院上市大奖 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
合同销售返点 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他折扣和回扣 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
销售退货 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
直接销售收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
对Falikang的销售： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
成交总价 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
利润份额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
净成交价 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入增加 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
对Falikang的销售收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
产品总收入，净额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
直销
在中国，直接向经销商销售roxadustat产品的产品收入在扣除销售回扣和折扣后，确认的金额反映了公司预期有权换取这些产品的对价。
折扣和回扣总额为$
34
该公司的药品分销商获得的回扣和折扣有资格用于未来的销售订单，但在回扣和折扣用完之前限制在一定的最高限额内。这些回扣和折扣在相关收入被记录的同一期间内符合条件时被记录为合同负债。由于经销商有合法的抵销权利，在每个资产负债表日期，回扣和折扣将作为分销商应收账款总额的减少额，或者在总金额超过应收账款总额或公司预计以现金结算折扣的情况下，作为对经销商的流动负债。本公司的法定抵销权利是在单个经销商层面上计算的。
|
|
|
余额为 2020年12月31日 |
|
|
加法 |
|
|
扣除额 |
|
|
货币 翻译 以及其他 |
|
|
余额为 2021年12月31日 |
|
|||||
|
产品收入-直接销售-合同负债 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
截至2021年12月31日和2020年12月31日，合同负债总额为#美元
销售给法力康-中国履约义务
自2021年1月法利康全面投入运营以来，基本上所有直接销售给中国经销商的洛沙度坦产品都是由法利康制造的。FibroGen北京公司为法利康制造和供应商业产品。FibroGen北京向发利康销售产品的交易净价是以交易总价为基础，经调整以计入期内各占50%的利润份额。
向法利康出售roxadustat标志着根据公司与阿斯利康的协议，公司履行中国的义务开始.产品收入以中国履约义务的交易价格为准。收入在产品控制权转移到法利康时确认，在一定程度上反映交易价格在报告期内履行义务中的分配情况. 任何超过已确认收入的交易净价将计入迄今递延余额，并将在履行履行义务时，在未来期间予以确认。在截至2021年12月31日的年度内，在更新其估计数后，公司递延了#美元
下表包括被视为合同负债的相关递延收入的前滚(以千计)：
|
|
|
余额为 2020年12月31日 |
|
|
加法 |
|
|
确认为收入 |
|
|
余额为 2021年12月31日 |
|
||||
|
产品收入--阿斯利康中国 履约义务--递延收入 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
递延收入包括根据阿斯利康安排分配给中国履行义务的金额，因为与该会计单位相关的收入确认与中国内部产品的商业推出以及制造商业产品的控制权移交给阿斯利康有关。截至2021年12月31日，约为
与发利康产品收入相关的应收账款总额减少了#美元。
35
药品收入
药品收入如下(以千为单位)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
阿斯特拉斯 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
阿斯利康 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
药品收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
于2020年第二季度，本公司履行了与Astellas的日本修正案条款下的发货义务，并确认相关药品收入为1美元。
于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度内，本公司更新了与2018及2020年度根据《日本修正案》与Astellas达成的原料药出货量有关的可变代价估计，并对药物产品收入作出调整，金额为1美元
于2021年第四季，本公司根据与Astellas的《欧洲协议》及《欧盟供应协议》的条款，将大宗药物产品转让作商业用途，并确认相关的完全负担制造成本$
2021年第四季度，本公司更新了与根据《欧洲协定》和《欧盟供应协定》与Astellas达成的大宗药品库存转让有关的可变对价估计数，并记录了一笔未开账单的合同资产#美元
36
于2021年上半年及截至2020年12月31日止年度，本公司根据总供应协议的条款，向阿斯利康运送大宗药物产品作为商业供应。根据FDA于2021年8月发布的完整回复信，该公司在修订与药品收入相关的可变对价估计时，评估了这些事态发展的影响。因此，公司更新了这些货物的估计交易价格，并记录了#美元。
|
|
|
余额为 2020年12月31日 |
|
|
加法 |
|
|
确认为收入 |
|
|
天平 呈现网 vbl.反对，反对 合同资产 |
|
|
余额为 2021年12月31日 |
|
|||||
|
Astellas-日本协定 |
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
阿斯特拉斯-欧洲协定 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
阿斯利康与美国达成协议 |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
药品收入--递延收入 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
4.权益法投资--可变利息实体
发利康是阿斯利康和FibroGen北京公司共同拥有的分销实体。FibroGen北京拥有
根据ASC 810的指导，该公司得出结论，法利康符合ASC 810规定的美国公认会计准则的VIE资格。由于发利康是北京FibroGen和阿斯利康的分销合资企业，而阿斯利康是所有roxadustat商业化活动的最终决策者，因此公司缺乏功率标准，而阿斯利康符合ASC 810下的功率和经济标准，无法指导对其业绩影响最大的法利康活动。因此，根据美国公认会计原则，该公司不是此次VIE的主要受益者。因此，公司在法利康的投资按权益法核算，法利康没有并入公司的合并财务报表。因此，本公司于法力康的投资总额于综合资产负债表中以权益法投资于未合并的VIE计入。此外，本公司确认其应占法利康报告损益的比例，在综合经营报表中确认为未合并VIE中的投资收益(亏损)，并在综合资产负债表中确认其对法利康投资的调整。到目前为止，法利康还没有发生实质性的利润或亏损。公司可能会向发利康提供股东贷款，作为其运营的一部分，以履行必要的财务义务。迄今为止，这些贷款都是无关紧要的。
截至2021年12月31日止年度，本公司对发利康的权益法投资如下(单位：千)：
|
实体 |
|
所有权百分比 |
|
|
余额为 2020年12月31日 |
|
|
净收入份额 |
|
|
货币 翻译 |
|
|
余额为 2021年12月31日 |
|
|||||
|
法力康 |
|
|
|
% |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
法力康被视为本公司的关联方。见附注13，关联方交易，用于相关披露。
本公司将持续根据事实和情况的变化重新评估VIE评估，包括但不限于Falikang收到的股东贷款以及Falikang与其股东和/或其他第三方之间未来任何重大协议的执行情况。
当事件或环境变化表明投资价值发生了非暂时性的下降时，公司将评估其权益法投资的减值。
37
|
5. |
|
根据美国公认会计原则下有关公允价值计量及披露的权威指引，本公司在非经常性基础上列报所有按公允价值确认或披露的金融资产及负债及任何其他资产及负债。指导意见界定了公允价值，在公认会计原则中建立了计量公允价值的框架，并扩大了关于公允价值计量的披露。指导意见还要求公允价值计量按以下三类之一进行分类和披露：
1级：相同资产或负债在活跃市场的报价。
2级：相同资产或负债的活跃市场报价以外的可观察到的投入。
3级：无法观察到的输入。
本公司重视某些资产和负债，侧重于用于计量公允价值的投入，特别是在计量使用重大不可观察(3级)投入的情况下。该公司的金融工具使用活跃市场的报价(第1级)或基于其他可观察到的投入(第2级)进行估值。本公司对某一特定投入对整个公允价值计量的重要性的评估要求管理层作出判断，并考虑该资产或负债的具体因素。此外，本文列出的类别并未说明购买或出售的规模可能会如何影响价格，特别是那些不断在市场上使用非股权工具的最大的高流动性金融发行者，或者任何此类金融资产可能会如何受到其他因素的影响，例如美国政府的担保。按公允价值计量的资产和负债按对公允价值计量重要的最低投入水平进行整体分类。监测可观测数据的可用性，以评估恰如其分公允价值层次内金融工具的分类。根据这些投入的可获得性，特定的证券可能会在不同级别之间转移。在这种情况下，应在报告期结束时报告转移情况。
按经常性基础计量的本公司金融资产的公允价值如下(以千计)：
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
|
货币市场基金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
公司债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国政府债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
机构债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
资产支持证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外国政府债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
1级 |
|
|
2级 |
|
|
3级 |
|
|
总计 |
|
||||
|
债券和共同基金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
股权投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货币市场基金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
该公司的二级投资使用第三方定价来源进行估值。定价服务使用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似投资的报告交易和经纪商/交易商报价、发行人信用利差、基准投资、基于历史数据的提前还款/违约预测以及其他可观察到的信息。有几个
该公司与租赁义务相关的金融负债的公允价值是通过使用收益法得出的，这需要第三级投入，如估计的未来现金流贴现，这些在2021年12月31日和2020年12月31日是非实质性的。有几个
38
|
6. |
租契 |
该公司与亚历山大港签订的位于加利福尼亚州旧金山的公司总部的长期物业租约的初始期限为
2021年6月1日，公司与亚历山大港签订了一项修正案，将租约延长至
公司确定租赁修正案为租赁修订，于2021年6月1日生效，因此重新评估租赁分类，使用更新的贴现率重新计量相关租赁负债，并根据ASC 842的租赁修订指导调整相关使用权资产。因此，公司于2021年6月1日确定，修改后的租赁应作为经营性租赁入账，因此取消确认以前融资租赁使用权资产#美元。
2021年第一季度，FibroGen北京公司之前的长期租赁协议到期后，本公司与业主就位于北京开发区亦庄生物医药园区的同一试点工厂签订了新的租赁协议。新的租期是
本公司目前在上海和北京还有几个额外的写字楼房地产租约，中国，这些租约被视为经营性租赁。这些租约的租约条款从
此外，公司还在中国和美国就办公设备、科学设备和汽车租赁达成了几项无形租赁安排，合同租赁期限为
39
本公司的租赁资产和相关租赁负债如下(以千计)：
|
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
资产负债表行项目 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
金融： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
使用权资产成本 |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
累计摊销 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
融资租赁使用权资产净额 |
融资租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
运营： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
使用权资产成本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
累计摊销 |
|
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
经营性租赁使用权资产净额 |
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
租赁资产总额 |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
当前： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁负债 |
融资租赁负债，流动 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
经营租赁负债 |
经营租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非当前： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁负债 |
非流动融资租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债 |
非流动经营租赁负债 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
租赁总负债 |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
租赁费用的构成如下(以千计)：
|
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
营运说明书项目明细 |
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
融资租赁成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
摊销 使用权资产 |
售出货物的成本； 研究和开发； 销售、一般和行政费用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
租赁负债利息 |
利息支出 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁成本 |
售出货物的成本； 研究和开发； 销售、一般和行政费用 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
转租收入 |
销售、一般和行政费用 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
总租赁成本 |
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
40
与租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
来自经营租赁的经营现金流 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
融资租赁的营运现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁产生的现金流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非现金：为换取新的租赁负债而获得的使用权资产： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租约 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非现金：租赁修改导致的增加(减少)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁使用权资产 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营性租赁使用权资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁负债，流动 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁负债，流动 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动融资租赁负债 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
非流动经营租赁负债 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
租期和贴现率如下：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
加权-平均剩余租赁年限(年)： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租约 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均贴现率： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
经营租约 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
截至2021年12月31日的租赁负债到期日如下(单位：千)：
|
截至十二月三十一日止的年度： |
|
融资租赁 |
|
|
经营租约 |
|
||
|
2022 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
2023 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2024 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2025 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2026年以后 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未来租赁支付总额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
减去：利息 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
租赁负债现值 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
41
|
7. |
资产负债表组成部分 |
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括以下内容(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
现金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货币市场基金 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物合计 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
投资
该公司的投资包括可供出售的债务投资和可销售的股权投资。按主要投资类型划分的公司投资的摊余成本、未实现持股损益总额和公允价值汇总如下(以千为单位)：
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现总额 持有收益 |
|
|
未实现总额 持股损失 |
|
|
公允价值 |
|
||||
|
公司债券 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
商业票据 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国政府债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
机构债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
资产支持证券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
外国政府债券 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
总投资 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2020年12月31日 |
|
|||||||||||||
|
|
|
摊销成本 |
|
|
未实现总额 持有收益 |
|
|
未实现总额 持股损失 |
|
|
公允价值 |
|
||||
|
债券和共同基金 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
股权投资 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总投资 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
可供出售投资的合同到期日如下(以千计)：
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|
|
一年内-债券和互惠基金 |
|
$ |
|
|
|
一年到三年后 |
|
|
|
|
|
总投资 |
|
$ |
|
|
该公司定期审查其可供出售的投资，以确定非临时性减值。该公司考虑的因素包括价值下降的持续时间、严重程度和原因、潜在的回收期及其出售意向。至于债务证券，本公司亦考虑(I)本公司更有可能须在收回其摊销成本基准前出售债务证券，及(Ii)由于信贷损失而无法收回摊余成本基准。在截至2021年12月31日的三年内，公司
42
盘存
库存包括以下内容(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
原料 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
正在进行的工作 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
成品 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总库存 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
该公司将北京FibroGen生产roxadustat的库存成本资本化，用于商业销售目的。在美国、欧洲和其他地区的监管批准之前，该公司于2020年第二季度开始为美国实体的库存成本资本化。截至2021年12月31日和2020年12月31日，该美国实体的资本化库存为
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
未开单的合同资产 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
关联合同的递延收入 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
未开单合同净资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预付资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他流动资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预付费用和其他流动资产总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2021年12月31日的未开单合同资产包括$
财产和设备
财产和设备由以下部分组成(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
租赁权改进 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
实验室设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
机械设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
计算机设备 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
家具和固定装置 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
在建工程 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总资产和设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
减去：累计折旧 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日止年度的折旧费用为
43
应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
临床前和临床试验应计费用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
收购的正在进行的研发资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
工资总额和相关应计项目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
对药品分销商的合同责任 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应计联合促销费用--当期 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Roxadustat对阿斯利康的利润份额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
财产税和其他税种 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
专业服务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
应计负债和其他流动负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
这个收购的知识产权研发资产为1美元
截至2021年12月31日和2020年12月31日，阿斯利康的利润份额负债为1美元
其他长期负债
其他长期负债包括以下(以千计)：
|
|
|
2021年12月31日 |
|
|
2020年12月31日 |
|
||
|
应计长期联合促销费用 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
其他长期纳税义务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他长期负债总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
8. |
产品开发义务 |
芬兰共和国技术发展中心(“TEKES”)的产品开发义务包括
如果TEKES资助的研究工作不能带来经济利润或不能实现其技术目标，TEKES可应FibroGen Europe的申请，免除每笔贷款，包括应计利息，全部或部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司拥有相当于美元的美元
该公司不是这些贷款的担保人，在拥有可分配资金之前，FibroGen欧洲公司不会偿还这些贷款。
44
|
9. |
承付款和或有事项 |
合同义务
|
|
|
购买义务 应在截至12月31日的年度内到期， |
|
|||||||||
|
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
总计 |
|
|||
|
|
|
(单位：千) |
|
|||||||||
|
帕米夫鲁单抗的生产和供应 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
洛沙度斯特的生产和供应 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他购买 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
购买债务总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
本公司期望在正常业务过程中履行其在这些协议下的承诺，因此，没有记录任何责任。
该公司的一些许可协议规定了在特定时间段内的定期维护费，以及公司在实现开发、管理和商业里程碑时支付的费用。截至2021年12月31日，未来研究和临床前阶段开发计划的里程碑式付款最高可达约3,000美元
法律程序及其他事宜
本公司不时参与在其正常业务过程中或在其他情况下在美国境内和境外发生的各种法律诉讼。本公司在可合理估计的范围内，计提本公司相信将会导致可能亏损(包括(其中包括)可能结算值)的金额，以充分应付与法律诉讼及其他或有亏损有关的任何负债。当重大损失有合理可能发生并可以估计时，或当重大损失的金额有合理可能超过记录的准备金时，披露损失或某一范围的损失。截至2021年12月31日，公司的综合资产负债表中没有任何当前正在进行的法律行动的重大应计项目，因为公司无法预测这些事项的最终结果，也无法合理估计潜在的风险。
2021年4月，
45
2021年7月30日，美国加州北区地区法院提起了一项所谓的股东衍生品诉讼。起诉书将以下10名被告列为被告FibroGen‘s现任和前任官员和董事以及光纤发电作为名义被告，并基于与证券集体诉讼相同的一些被指控的失实陈述来主张州和联邦索赔。起诉书要求未指明的损害赔偿、律师费和其他费用。双方已同意暂停诉讼，直到即将提出的驳回证券集体诉讼的动议得到解决。2021年12月27日，美国特拉华州地区法院提起了第二起所谓的股东衍生品诉讼。起诉书中提到了17个人FibroGen‘s现任和前任高级管理人员和董事作为被告，以及光纤发电作为名义被告，并基于与证券集体诉讼相同的一些被指控的失实陈述，以及针对某些被告的内幕交易指控，断言州和联邦索赔。起诉书要求未指明的损害赔偿、律师费和其他费用。在第二次诉讼中，被告没有得到送达。
该公司认为这些索赔没有根据，并打算对其进行有力的辩护。然而，任何诉讼本身都是不确定的，任何针对FibroGen的判决或禁令救济或任何不利的和解都可能对其业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。
2021年第四季度，该公司收到美国证券交易委员会的传票，要求提供与roxadustat的汇集心血管安全数据相关的文件。公司正在全力配合美国证券交易委员会建设。本公司不能以任何程度的确定性预测美国证券交易委员会的调查结果或确定任何潜在责任的程度。该公司也不能预测调查是否会造成任何损失，也不能估计可能的损失或损失的范围。这一事件或任何相关诉讼的任何不利结果都可能使公司面临重大损害、处罚或声誉损害，这可能对公司的业务、运营结果、财务状况、增长前景和普通股价格产生重大不利影响。
赔偿协议
本公司在正常业务过程中达成标准的赔偿安排，包括例如服务、制造和合作协议。根据这些安排，本公司对受补偿方遭受或发生的损失，包括与任何第三方就其技术提出的知识产权侵权索赔有关的损失，予以赔偿，使其不受损害，并同意赔偿受补偿方。这些赔偿协议的期限一般在协议签署后的任何时候永久有效。本公司已与其董事及高级职员订立弥偿协议，可能要求本公司在适用法律许可的范围内，就其董事或高级职员作为董事或高级职员的身份或服务而可能产生的责任作出弥偿。根据这些安排，公司未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定。本公司从未为与这些赔偿协议相关的诉讼辩护或解决索赔而产生费用。因此，该公司认为这些安排的估计公允价值微乎其微。
46
|
10. |
股权和股权薪酬 |
普通股
普通股每股有权
与股票期权和RSU授予以及公司的员工购股计划(ESPP)购买有关的普通股已发行股票、已发行股票计划股票和为未来发行而保留的股票如下(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
已发行普通股 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未偿还股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
未完成的RSU |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为未来股票期权和RSU授予预留的股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
为未来ESPP发行预留的股份 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预留普通股总股数 |
|
|
|
|
|
|
|
|
库存计划
股票期权和RSU计划
根据公司修订和重订的2005年股票计划(“2005年股票计划”)，公司可以向员工、董事和顾问发行普通股和购买普通股的期权以及其他形式的股权激励。根据2005年股票计划授予的期权可以是激励性股票期权或非限制性股票期权。激励性股票期权只能授予公司员工和高级管理人员。可以向员工、董事和顾问授予不合格的股票期权和股票购买权。董事会有权决定向谁授予期权、期权的数量、期限和行权价格。对于激励性股票期权或非限制性股票期权，应以不低于公允市场价值的行权价格授予期权。期权通常被授予
2014年9月，公司通过了2014年股权激励计划(“2014计划”)，并于2014年11月13日生效。2014年计划是2005年计划的后续股权薪酬计划。2014年计划将于
股份认购权行使或股份单位转换时的股份发行是通过根据计划授权发行新股进行的。
47
某些普通股期权持有人有权在股东自愿或非自愿终止雇佣的情况下，行使未授予的期权，但受公司持有的以原始行使价回购股票的权利的限制。这些股票通常会在四年内按比例解除回购条款。本公司将作为优先行使期权的对价收到的现金作为负债入账。在2021年12月31日和2020年，
股票期权交易，包括根据2014年计划和以前计划授予的被没收的期权，摘要如下：
|
|
|
股票 (单位：千) |
|
|
加权 平均值 每项锻炼 分享 |
|
|
加权 平均值 剩余合同 生命 (单位：年) |
|
|
集料 内在价值 (单位：千) |
|
||||
|
截至2020年12月31日未偿还 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
授与 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
已锻炼 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
过期 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
被没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2021年12月31日的未偿还债务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
已归属和预期归属，2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
可于2021年12月31日行使 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
$ |
|
|
截至二零二一年十二月三十一日、二零二零年及二零一九年十二月三十一日止年度内，已行使期权的内在价值总额为
下表汇总了RSU活动：
|
|
|
股票 (单位：千) |
|
|
授予时的公允价值 |
|
||
|
未归属于2020年12月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
|
授与 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
既得 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
被没收 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
未归属于2021年12月31日 |
|
|
|
|
|
$ |
|
|
在截至2021年12月31日的年度内已归属的RSU中，
ESPP
2014年9月，公司通过了2014年员工持股计划，并于2014年11月13日生效。2014 ESPP旨在使符合条件的员工能够通过最高可达5%的工资扣减，定期购买公司普通股股票
2014年ESPP股票的预期期限是每个发行期下剩余购买期的平均值。
48
基于股票的薪酬
股票薪酬费用直接计入研发和销售，截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度一般和行政费用如下(以千为单位)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
研发 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
销售、一般和行政 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬总支出 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
公司使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计股票期权的公允价值。员工股票期权的公允价值将在奖励的必要服务期内按直线摊销。普通股的公允市值是基于授予之日纳斯达克全球精选市场上公布的公司普通股的收盘价。
员工股票薪酬的公允价值是根据以下假设估计的：
|
• |
预期期限。以加权平均数表示，期权的预期寿命是基于股票期权预期未偿还的平均期间，并基于本公司关于期权行使模式和归属后终止行为的历史信息以及工具的合同条款。 |
|
• |
预期的波动性。本公司考虑其历史波动率数据作为其ESPP的波动性考虑因素。从历史上看，所有其他基于股票的薪酬的预期波动性是基于公司和可比公共实体的历史波动性的混合。自2020年第三季度以来，所有其他股票薪酬的预期波动率目前是基于公司的历史波动率数据。 |
|
• |
无风险利率。以加权平均数表示的无风险利率假设是基于条款与公司股票期权预期期限一致的美国国库券。 |
|
• |
预期股息收益率。公司从未宣布或支付任何现金股利，在可预见的未来也不打算支付现金股利。 |
使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估算授予的股票期权和ESPP的公允价值所用的假设如下：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|||||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
|
2020 |
|
|
|
2019 |
|
|
|||
|
股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预期期限(以年为单位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预期波动率 |
|
|
|
|
% |
|
|
|
|
% |
|
|
|
|
% |
|
无风险利率 |
|
|
|
|
% |
|
|
|
|
% |
|
|
|
|
% |
|
预期股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均估计公允价值 |
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ESPP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
预期期限(以年为单位) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
预期波动率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|||
|
无风险利率 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|||
|
预期股息收益率 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
加权平均估计公允价值 |
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
截至2021年12月31日，
49
认股权证
在截至2019年12月31日的年度内，购买认股权证
附属股份与非控股权益
FibroGen欧洲
分别截至2021年12月31日和2020年12月31日，FibroGen Europe总共拥有
股息权-当FibroGen欧洲公司的资产被分配时(清算中的分配除外)，优先股享有与FibroGen欧洲公司普通股股票相同的股息或其他形式的分配权利。如果合并，优先股持有人无权要求FibroGen Europe赎回全部或部分优先股。FibroGen Europe可能回购普通股或优先股作为对价。
优先购买权-优先股应根据芬兰有限责任公司法享有优先认购权，如果发行更多股票，给予期权，或获得可转换贷款，提供, 然而，上述优先购买权不适用于有三分之二(2/3)在股东大会上有表决权的股份出于重要合法原因批准的定向股票发行。
赎回权-如果优先股可以由拥有90%以上股份的大股东(
投票权-每股有
转换权 (1-for-
|
|
• |
自愿转换权：优先股可以根据股东的书面要求转换为普通股，前提是转换在FibroGen Europe公司章程规定的最高和最低类别股票金额内是可行的。这种请求可以在向芬兰贸易登记处提交转换通知之前撤回。 |
|
|
• |
强制转换权：在下列情况下，优先股将转换为普通股：(I)FibroGen Europe的股票在欧洲经济区的证券交易所或其他交易系统上市，或(Ii)FibroGen Europe的重组胶原蛋白和明胶生产技术正在欧洲地区和某些其他欧洲国家投入商业使用。商业用途是指首次商业销售采用上述技术的产品所产生的收入，不包括许可费、开发融资、里程碑付款或用于研究的测试产品或设备的收入。FibroGen Europe董事会应以书面形式将强制转换通知股东，股东应要求在通知规定的时间内转换其股份。如果股东未能在期限内提出转换请求，FibroGen Europe可以赎回该等股东的股份。 |
清算权-如果FibroGen欧洲公司解散，优先股持有人有权在向普通股持有人进行任何分配之前获得相当于股票认购价的金额。在优先股持有人中，F系列优先股的持有者有权在向其他优先股持有人进行任何分配之前，获得相当于F系列优先股认购价的付款。
50
FibroGen开曼
FibroGen Cayman
清算-如果公司发生清算、解散或清盘，无论是自愿的还是非自愿的，包括通过合并的方式，FibroGen开曼A系列优先股的持有人有权获得相当于FibroGen开曼A系列优先股持有人持有的股份数量与原始发行价$的乘积的金额。
转换-FibroGen Cayman系列A优先股的每股可转换为FibroGen Cayman普通股的全额缴足和不可评估股票数量，其结果是原始发行价除以转换时生效的转换价格，受股票拆分、股票股息、重新分类和类似事件的调整。FibroGen开曼群岛A系列优先股的转换价格等于原始发行价，因此与FibroGen开曼群岛普通股的转换比率为1：
投票-FibroGen开曼群岛A系列优先股的持有者有权与FibroGen开曼群岛普通股股东一起就提交股东投票的所有事项进行投票。每股FibroGen开曼A系列优先股的持有者拥有的投票权数量等于其可转换为的FibroGen开曼普通股的股票数量。
分红-FibroGen开曼群岛A系列优先股的持有者有权在申报时获得现金股息，股息比率为
非控制性权益
于2021年12月31日及2020年12月31日，与发行附属股票有关的非控股权益状况作为综合股本与本公司股东应占股本的独立组成部分呈报。此外，本公司不会将亏损分配给非控股权益，因为代表非控股权益的流通股并不代表附属公司的剩余股权。
2013年1月，FibroGen Cayman达成了一项美元
在首次公开发行时，如上所述，所有符合条件的FibroGen Europe优先股被交换为
51
|
11. |
每股净亏损 |
将会导致每股摊薄收益增加的潜在普通股被视为反摊薄，因此，这些股份不包括在每股摊薄收益的计算中。于截至2021年12月31日、2020年及2019年12月31日止年度，本公司录得净亏损。因此，稀释性普通股不被认为已经发行，因为它们的效果是反稀释的。
稀释加权平均股票不包括以下与股票期权、限制性股票单位和根据员工股票购买计划在三年内购买的潜在普通股相关的潜在普通股，因为它们是反稀释的(以千为单位)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
员工股票期权 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
RSU |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ESPP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
认股权证 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
12. |
所得税 |
所得税前亏损的构成如下(以千计)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
国内 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
外国 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
扣除所得税准备前的亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
所得税准备金由以下部分组成(以千计)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
当前： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
联邦制 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
状态 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总电流 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
延期： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
联邦制 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
状态 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
外国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
延期合计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所得税拨备总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
52
以下是法定联邦所得税税率与公司实际税率之间的对账：
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
按法定联邦税率征税 |
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
州税 |
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
基于股票的薪酬费用 |
|
( |
)% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
公司间资产转移带来的收益 |
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
公司间资产转移的估值免税额 |
|
|
% |
|
|
( |
)% |
|
|
|
% |
|
未受益的净营业亏损 |
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
未受益的海外净营业亏损 |
|
( |
)% |
|
|
|
% |
|
|
( |
)% |
|
关于高管薪酬的扣除限制 |
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
其他 |
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
总计 |
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
|
|
( |
)% |
公司递延税项资产的重要组成部分如下(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
联邦和州营业净亏损结转 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
税收抵免结转 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
结转国外净营业亏损 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
基于股票的薪酬 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
租赁义务 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
准备金和应计项目 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延收入 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
无形资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
小计 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
减去：估值免税额 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
递延税项净资产 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
固定资产 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
递延税项净负债 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
|
递延税项净资产总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
已提供估值拨备，以将递延税项资产减少至管理层认为更有可能变现的金额。未确认估值准备的递延税项资产的预期变现基于现有暂时性差异和未来应纳税所得额的冲销。
估值免税额增加#美元。
本公司打算继续维持对其递延税项资产的全额估值准备，直到有足够的证据支持全部或部分这项准备的撤销。然而，鉴于预期未来的海外收益，本公司相信，在未来12个月内，有合理的可能性，可能会有足够的积极证据，得出可能不再需要部分估值津贴的结论。释放估值准备将导致确认某些递延税项资产，并减少记录释放期间的所得税支出。发放估值津贴的确切时间和金额可能会根据公司实际能够实现的盈利水平而发生变化。
53
于2020年内，本公司在其位于不同税务管辖区的全资附属公司之间转让与其中国业务有关的若干知识产权。转让方实体在其当地管辖范围内不缴纳所得税。知识产权取得单位有权为纳税目的摊销无形资产的取得价款。根据ASU 2016-16，非库存资产的实体内转移，公司确认的递延税项资产为#美元。
于2021年12月31日，本公司有净营业亏损结转，可抵销未来约$
截至2021年12月31日，该公司约有
联邦和州税法对净营业亏损和贷记结转的使用有很大的限制，如IRC第382条所定义的那样，如果出于税收目的而“所有权变更”的话。本公司审查了截至2021年12月31日的年度股权，并得出结论
不确定的税收状况
该公司有大约#美元的未确认税收优惠。
截至2021年12月31日的三年期间，未确认所得税优惠的期初和期末金额对账如下(单位：千)：
|
|
|
联邦和州 |
|
|
|
截至2018年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
|
由于之前的头寸而减少 |
|
|
( |
) |
|
因本年度情况而增加 |
|
|
|
|
|
截至2019年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
由于之前的头寸而减少 |
|
|
( |
) |
|
因本年度情况而增加 |
|
|
|
|
|
2020年12月31日的余额 |
|
|
|
|
|
由于之前的头寸而减少 |
|
|
( |
) |
|
因本年度情况而增加 |
|
|
|
|
|
外汇汇率差额 |
|
|
|
|
|
截至2021年12月31日的余额 |
|
$ |
|
|
对于在正常业务过程中出现的项目，未确认的税收优惠可能在未来12个月内发生变化。
本公司将利息和罚款归类为税费的一个组成部分(如果有的话)。
54
该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州和其他外国司法管辖区提交所得税申报单。美国联邦和州税务机关可以选择审计超过时效期限的纳税申报单，原因是重大税收属性从前几年结转，只对结转属性进行调整。外国诉讼时效一般保持开放，从
|
13. |
关联方交易 |
Astellas是本公司的股权投资者，并被视为关联方。于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度内，本公司录得与Astellas合作协议相关的许可及开发收入为$
于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度内，本公司亦录得来自Astellas的药物产品收入为
于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度内，本公司与Astellas的合作协议相关开支为$
截至2021年12月31日和2020年12月31日，Astellas的应收账款为美元
截至2021年12月31日和2020年12月31日，Astellas的递延收入总额为美元
截至2021年12月31日，欠阿斯特拉斯的金额微不足道。截至2020年12月31日，欠Astellas的金额为$
发利康是由FibroGen Beijing和阿斯利康共同拥有的实体，是一家未合并的VIE，作为股权法投资入账，并被视为本公司的关联方。FibroGen北京拥有
截至2021年12月31日止年度，发利康的净产品收入为$
截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度，发利康的投资收益(亏损)为$
截至2021年12月31日，发利康的应收账款净额为
截至2021年12月31日，有
55
|
14. |
细分市场和地理信息 |
本公司已确定首席执行官为首席运营决策者(“CODM”)。CODM审查为该公司的各种临床试验计划提供的财务信息以及综合基础上的结果。收到的许可证收入和开发收入不会分配给各种项目，以确定利润衡量标准，资源分配决定主要由CODM根据综合结果做出。因此，公司得出的结论是，它的运营方式
地域收入
为了随着业务的发展提供更有意义的披露，该公司将其汇总地理收入的方法从以前由收单方地区报告的情况改为按产生收入的地区进行汇总。因此，对2020年和2019年12月31日终了年度的信息进行了重新计算。基于产生收入的地区的地理收入如下(以千为单位)：
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|||
|
欧洲 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
日本 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
( |
) |
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
所有其他 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总收入 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
地理资源
库存地理信息如下(以千为单位)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
按地理位置划分： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总库存 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
按库存所有权： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总库存 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
按地理位置计算的财产和设备净额如下(以千计)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
美国 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
总资产和设备 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
56
融资租赁使用权资产和经营性租赁使用权资产按地理位置净额如下(单位：千)：
|
|
|
十二月三十一日， |
|
|||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
||
|
美国 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
融资租赁使用权资产总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
美国 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
中国 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
经营租赁使用权资产总额 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
客户集中度
到目前为止，公司的收入来自以下合作伙伴和分销实体，分别占公司总收入和应收账款的10%或更多：
|
|
|
收入百分比 |
|
|
应收账款百分比 |
|
||||||||||||||
|
|
|
截至十二月三十一日止的年度， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||||||||||||||
|
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|
2019 |
|
|
2021 |
|
|
2020 |
|
|||||
|
阿斯特拉斯关联方 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
阿斯利康 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
法力康关联方 |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
|
|
|
% |
该公司自2019年末开始通过位于中国的越来越多的药品分销商在中国销售洛沙度斯特。2021年1月，发利康全面运营，在中国向经销商直接销售的产品基本上都是由发利康进行的，而菲布罗根北京在2021年期间继续在中国的几个省份直接销售产品。截至2021年12月31日止年度，FibroGen北京直销给经销商的收入总额以及截至2021年12月31日的直销应收账款总额并不重要。截至2020年12月31日止年度，来自分销商的总收入为
57
附表二：估值及合资格账目
(单位：千)
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
荷电 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
荷电 |
|
|
给其他人 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
余额为 |
|
|
(记入贷方) |
|
|
帐目- |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
开始于 |
|
|
TO语句 |
|
|
负债 |
|
|
扣除额， |
|
|
余额为 |
|
|||||
|
|
|
年 |
|
|
运营部 |
|
|
和公平性 |
|
|
网络 |
|
|
年终 |
|
|||||
|
递延税项资产的估值免税额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2021年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
截至2020年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
截至2019年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
回扣和折扣的津贴 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
截至2021年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
截至2020年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
|
|
截至2019年12月31日的年度 |
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
|
$ |
|
|
58
第四部分
项目15.证物和财务报表附表
(a)作为本年度报告的一部分，我们提交了以下文件：
1.合并财务报表
关于这一项目的资料载于本年度报告第二部分第8项。
2.财务报表附表
附表II载于第页58。所有其他附表都被省略，因为它们不是必需的，或者所需资料已列入合并财务报表或附注。
3.展品
见下文第15(B)项。
(b) 陈列品-我们已提交或通过引用将下列证据并入本年度报告。如果通过引用并入了一份展品，则括号中的数字表示交叉引用的文件。有关交叉引用文件的清单，请参阅本表末尾。
|
展品 |
|
|
|
以引用方式成立为法团 |
||||||||
|
数 |
|
展品说明 |
|
表格 |
|
美国证券交易委员会文号 |
|
展品 |
|
提交日期 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
3.1 |
|
FibroGen，Inc.公司注册证书的修订和重新发布。 |
|
8-K |
|
001-36740 |
|
3.1 |
|
11/21/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
3.2 |
|
修订和重新制定FibroGen，Inc.的章程。 |
|
S-1/A |
|
333-199069 |
|
3.4 |
|
10/23/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
4.1 |
|
普通股证书格式。 |
|
8-K |
|
001-36740 |
|
4.1 |
|
11/21/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
4.2 |
|
FibroGen International(Cayman)Limited及其某些股东之间的股东协议，日期为2017年9月8日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
4.6 |
|
11/8/2017 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
4.3 |
|
FibroGen，Inc.与阿斯利康之间的普通股购买协议，日期为2014年10月20日。 |
|
S-1/A |
|
333-199069 |
|
4.17 |
|
10/24/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
4.4 |
|
FibroGen，Inc.股本说明 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
4.4 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.1(i)+ |
|
FibroGen，Inc.修订和重新制定了2005年股票计划。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.3(i) |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.1(ii)+ |
|
根据FibroGen，Inc.修订和重新制定的2005年股票计划下的股票期权协议、限制性股票购买协议和股票增值权协议的形式。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.3(ii) |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.1(iii)+ |
|
根据FibroGen，Inc.修订和重新制定的适用于根据FibroGen，Inc.2010年修订和交换要约交换的期权的股票期权协议形式。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.3(iii) |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
59
|
10.1(iv)+ |
|
FibroGen，Inc.根据FibroGen，Inc.修订和重新制定的适用于根据FibroGen，Inc.2010年修订和交换要约修订的期权的2005年股票计划的2010年修订格式。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.3(iv) |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.1(v)+ |
|
根据FibroGen，Inc.修订和重新制定的适用于根据FibroGen，Inc.的2010年修订和交换要约修订或交换的期权的2005年股票计划。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.3(v) |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.2+ |
|
FibroGen，Inc.2014年股权激励计划及其协议格式。 |
|
S-1/A |
|
333-199069 |
|
10.4 |
|
11/12/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.3+ |
|
FibroGen，Inc.2014年员工股票购买计划。 |
|
S-1/A |
|
333-199069 |
|
10.5 |
|
11/12/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.4+ |
|
FibroGen，Inc.非员工董事薪酬政策，经修订。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
5/7/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.5+ |
|
FibroGen，Inc.2018年奖金计划。 |
|
8-K |
|
001-36740 |
|
10.5 |
|
2/16/2018 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.6 |
|
FibroGen，Inc.和X-4 Dolphin LLC之间的租赁协议，日期为2006年9月22日；经FibroGen，Inc.和X-4 Dolphin LLC之间租赁的第一修正案修订，日期为2007年10月10日；经FibroGen，Inc.和X-4 Dolphin LLC之间的租赁第二修正案修订，日期为2009年6月29日；由FibroGen，Inc.和ARE-San Francisco，LLC之间租赁的第三修正案修订，日期为2011年5月19日；由FibroGen，Inc.和ARE-San Francisco No.43，LLC之间租赁的第四修正案修订，日期为2011年9月8日。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.8 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.7 |
|
北京FibroGen医疗技术发展有限公司、北京经济技术投资发展母公司和北京BDA国际生物医药投资管理有限公司之间租赁北京BDA生物医药园区房产的补充协议，自2013年2月1日起生效，并补充于2013年1月30日由北京FibroGen医疗技术发展有限公司、北京经济技术投资发展母公司和北京BDA国际生物医药投资管理有限公司之间租赁北京BDA生物医药园区房产的补充协议。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.9 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
60
|
10.8+ |
|
录用通知书格式。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.10 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.9† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间的合作协议，自2005年6月1日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.9(i)† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间的合作协议第1号修正案，自2013年1月1日起生效。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.9(i) |
|
2/27/2019 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.10† |
|
由FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.签署的贫血症许可和合作协议，自2006年4月28日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.12 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.11† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间的贫血许可和合作协议修正案，自2006年8月31日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.13 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.12 |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间的贫血许可和合作协议修正案2，自2006年12月1日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.14 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.13† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间签署的贫血许可和合作协议的补充，自2006年4月28日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.15 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.14† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Inc.之间的贫血许可和合作协议的第3号修正案，日期为2012年5月10日。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.16 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.15† |
|
修订和重新签署了由FibroGen中国贫血控股有限公司、北京FibroGen医疗技术发展有限公司、FibroGen国际(香港)有限公司和阿斯利康AB之间签署的许可、开发和商业化协议(中国)，自2013年7月30日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.3 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.16† |
|
修订和重新签署了FibroGen，Inc.和阿斯利康AB之间的许可、开发和商业化协议(适用于美国和某些其他地区)，自2013年7月30日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.2 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
61
|
10.17 |
|
FibroGen公司、Genpharm国际公司、Medarex公司和FibroPharma公司之间的研究和商业化协议，自1998年7月9日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.21 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.18 |
|
FibroGen公司、Genpharm国际公司、Medarex公司和FibroPharma公司之间的研究和商业化协议第1号修正案，自2001年6月30日起生效。 |
|
S-1 |
|
333-199069 |
|
10.22 |
|
10/1/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.19† |
|
FibroGen公司、Genpharm国际公司、Medarex公司和FibroPharma公司之间的研究和商业化协议第2号修正案，自2002年1月28日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.6 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.20+ |
|
FibroGen，Inc.及其董事和高级管理人员之间的赔偿协议格式。 |
|
S-1/A |
|
333-199069 |
|
10.27 |
|
10/23/2014 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.21† |
|
由菲布罗根(中国)医疗技术发展有限公司与沧州市国土资源局签订的国有建设用地使用权出让合同，日期截至2017年2月24日. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.32 |
|
5/9/2017 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.22† |
|
FibroGen公司和Catalent Pharma Solutions，LLC之间的商业供应协议，自2020年1月1日起生效. |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.28 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.23† |
|
FibroGen，Inc.、上海SyntheAll制药有限公司和STA制药香港有限公司之间的主供应协议，2020年3月2日生效. |
|
8-K |
|
001-36740 |
|
99.1 |
|
3/24/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.24† |
|
FibroGen，Inc.、上海SyntheAll制药有限公司和STA制药香港有限公司之间的主供应协议修正案1，自2020年5月11日起生效. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.2 |
|
8/6/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.25† |
|
FibroGen中国贫血控股有限公司、FibroGen中国医疗技术发展有限公司、FibroGen国际(香港)有限公司和阿斯利康AB之间的许可、开发和商业化协议第二次修订和重新签署，自2020年7月1日起生效. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.3 |
|
8/6/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.26† |
|
FibroGen，Inc.与阿斯利康之间修订和重新签署的许可证、开发和商业化协议的第1号修正案，2020年7月1日生效. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.4 |
|
8/6/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
62
|
10.27† |
|
FibroGen，Inc.、上海SyntheAll制药有限公司和STA制药香港有限公司之间的主供应协议修正案2，自2020年7月24日起生效. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.8 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.28† |
|
FibroGen公司和阿斯利康英国有限公司之间的主供应协议，2020年9月10日生效. |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.9 |
|
11/5/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.29† |
|
FibroGen，Inc.和三星生物制药有限公司之间的主服务协议，自2020年10月30日起生效。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.35 |
|
3/1/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.30† |
|
FibroGen，Inc.和三星生物制药有限公司之间的产品特定协议，自2020年10月30日起生效。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.36 |
|
3/1/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.31† |
|
FibroGen，Inc.和Astellas Pharma Europe Ltd之间的Astellas EU Supply协议，自2021年1月1日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.2 |
|
5/10/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.32† |
|
FibroGen，Inc.、上海SyntheAll制药有限公司和STA制药香港有限公司之间的主供应协议修正案第3号，日期为2021年1月12日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.3 |
|
5/10/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.33 |
|
自2021年6月1日起，旧金山43号有限责任公司和FibroGen，Inc.对租约的第六修正案。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
8/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.34† |
|
由FibroGen，Inc.和HiFiBiO(HK)Limited(D.B.A.HiFiBio Treateutics)签署的独家许可和期权协议，截至2021年6月16日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.2 |
|
8/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.35† |
|
自2021年7月16日起，由FibroGen，Inc.和Eluminex生物科学(苏州)有限公司签署的独家许可协议。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
11/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.36† |
|
FibroGen，Inc.、上海SyntheAll制药有限公司和STA制药香港有限公司之间的主供应协议修正案第4号，日期为2021年10月29日。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.36 |
|
2/28/2022 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
10.37+ |
|
FibroGen，Inc.和James Schoeneck之间的邀请函，日期为2019年9月18日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.7 |
|
11/12/2019 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
63
|
10.38+ |
|
FibroGen，Inc.和Christine Chung之间的邀请函，日期为2008年6月17日。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.32 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.39+ |
|
FibroGen，Inc.和Elias Kouchakji之间的邀请函，日期为2014年1月24日。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.33 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.40+ |
|
FibroGen，Inc.和Enrique Conterno之间的邀请函，日期为2019年12月17日。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.34 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.41+ |
|
FibroGen，Inc.和Thane Wettig之间的邀请函，日期为2020年5月7日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
8/6/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.42+ |
|
FibroGen，Inc.和Mark Eisner之间的邀请函，日期为2020年10月22日。 |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.44 |
|
3/1/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.43+ |
|
FibroGen，Inc.和K.Peony Yu之间的过渡、分离和咨询协议，日期为2020年11月27日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.1 |
|
5/10/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.44+ |
|
FibroGen，Inc.和Juan Graham之间的邀请函，自2021年7月30日起生效。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.2 |
|
11/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.45+ |
|
FibroGen，Inc.和Pat Cotroneo之间的过渡协议，日期为2021年8月14日。 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
10.3 |
|
11/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
10.46+ |
|
行政人员变更控制权和离职协议的格式. |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
10.35 |
|
3/2/2020 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
21.1 |
|
FibroGen，Inc.的子公司 |
|
10-Q |
|
001-36740 |
|
21.1 |
|
8/9/2021 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
23.1* |
|
普华永道会计师事务所同意。 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
24.1 |
|
授权书. |
|
10-K |
|
001-36740 |
|
24.1 |
|
2/28/2022 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
31.1* |
|
规则13a-14(A)或规则15d-14(A)所要求的首席执行干事证书。 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
31.2* |
|
细则13a-14(A)或细则15d-14(A)所要求的首席财务干事证明。 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
32.1* |
|
《美国法典》第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第63章第1350节所要求的首席执行干事和首席财务官证书(《美国法典》第18编第1350节)(1)。 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.INS* |
|
内联XBRL实例文档：该实例文档不会出现在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.SCH* |
|
内联XBRL分类架构链接库文档 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.CAL* |
|
内联XBRL计算链接库文档 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
64
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.DEF* |
|
内联XBRL定义Linkbase文档 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.LAB* |
|
内联XBRL标签Linkbase文档 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
101.PRE* |
|
内联XBRL分类演示文稿Linkbase文档 |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
104 |
|
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
|
— |
|
— |
|
— |
|
— |
||
|
* |
现提交本局。 |
|
† |
由于本公司已确定(I)遗漏的信息不是实质性的，以及(Ii)遗漏的信息如果公开披露可能会造成竞争损害，本展览的部分内容(以星号表示)已被遗漏。 |
|
+ |
指管理合同或补偿计划。 |
|
(1) |
本证书随附于与之相关的10-K表格，并不被视为已在美国证券交易委员会备案，也不得通过引用的方式纳入FibroGen，Inc.根据1933年《证券法》(经修订)或1934年《证券交易法》(经修订)提交的任何文件(无论是在10-K表格日期之前或之后作出的)，无论该文件中包含的任何一般注册语言如何。 |
(c) 财务报表明细表-见上文(A)2。所有其他财务报表附表被省略，因为它们不适用，因为所要求的信息包括在合并财务报表或附注中。
65
签名
根据修订后的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本10-K/A表格年度报告由以下签署人在加利福尼亚州旧金山市正式授权代表注册人签署。
|
|
|
FibroGen公司 |
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
日期：March 4, 2022 |
|
By: |
|
/s/胡安·格雷厄姆 |
|
|
|
|
|
胡安·格雷厄姆 高级副总裁和首席财务官 (首席财务会计官) |
66