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ASX和Media Release

2 March 2022

Opthea 任命Joel扩大领导团队

Naor,医学博士,理学硕士,MBA担任首席医疗官

Opthea公司的关键任命使湿性AMD的OPT-302的第三阶段临床开发取得进展

亚洲网澳大利亚墨尔本3月2日电临床阶段生物制药公司Opthea Limited(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克代码:OPT)今天高兴地宣布,任命Joel Naor博士为首席医疗官,自2022年3月1日起生效。Naor博士是一位眼科医生和经验丰富的制药业高管,在眼科领域的公共和私营公司拥有丰富的临床项目开发经验。

我们很高兴欢迎Naor博士来到Opthea,在那里,他领导视网膜眼病临床项目的丰富经验将是 我们生产线持续推进的一笔财富,Opthea首席执行官兼董事总经理梅根·鲍德温博士评论道。Joel Naor博士带来了重要的监督、临床开发和战略专业知识,他之前 曾在开发的所有阶段指导过许多项目。随着公司将其主要资产OPT-302推向监管审批和商业化,他丰富的背景和经验将特别有价值。

Joel Naor博士评论说,OPT-302是一种创新的生物血管陷阱分子,旨在通过抑制两种重要的血管生成介质,即VEGF-C和VEGF-D,进一步提高湿性AMD患者抗VEGF-A治疗的疗效。在一项大型随机对照2b期试验中,OPT-302(2.0 mg)联合抗VEGF-A玻璃体腔注射与单独使用抗VEGF-A相比,具有更好的最佳矫正视力。我热衷于帮助领导正在进行的第三阶段计划,并通过临床开发推动 产品的发展,该产品有可能改善患者的视力结果。

Naor博士补充说,湿性AMD是成人视力丧失的主要原因,自2006年批准第一种抗VEGF-A治疗以来,湿性AMD的护理标准的疗效没有改变。因此,迫切需要新的治疗方法 用于患者,包括那些对抗VEGF-A治疗没有最佳反应的患者。OPT-302联合疗法是一种潜在的变革性疗法,我很高兴能成为推动这一新疗法的科学和理解之旅的一部分。

Joel Naor博士在领导针对视网膜疾病的临床开发项目方面拥有20多年的经验,这些项目包括生物制剂、小分子、缓释技术、干细胞和光动力疗法。在他最近担任的职务中,他曾担任Kodiak Sciences Inc.临床科学和开发运营副总裁。在Macusight,Inc.于2010年被Santen Inc.收购之前,Naor博士一直担任该公司的首席医疗官,随后担任Santen Inc.副总裁兼全球医疗事务负责人。他还曾在Allergan Inc.、QLT Inc.和Stem Cells Inc.担任领导职务。Joel Naor博士获得医学博士学位(M.D.)。他从以色列理工学院毕业,并在多伦多大学完成了眼科培训。他拥有理学硕士学位。多伦多大学(University Of Toronto)流行病学博士和工商管理硕士(M.B.A.)来自温哥华的西蒙·弗雷泽大学。

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关于Opthea

Opthea(澳大利亚证券交易所股票代码:OPT;纳斯达克代码:OPT)是一家生物制药公司,正在开发新的疗法,以满足高度流行和进行性视网膜疾病的治疗需求,包括湿性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。Opthea的主要候选产品OPT-302处于关键的3期临床试验中,正在开发中,与抗VEGF-A单一疗法结合使用,以实现对VEGF家族的更广泛抑制,目的是提高整体疗效, 显示出比单独抑制VEGF-A所能实现的更好的视力增益。

投资生物技术公司的固有风险

将医药产品开发到适销对路阶段存在许多固有风险。漫长的临床试验过程是为了在商业化之前评估药物的安全性和有效性,很大一部分药物不符合这两个标准中的一个或两个。其他风险包括: 专利保护和专有权的不确定性、专利申请和颁发的专利是否能为产品开发提供足够的保护、获得必要的药品监管机构批准以及 技术的快速进步造成的困难。像Opthea这样的公司依赖于其研发项目的成功,以及吸引资金支持这些活动的能力。对研发项目的投资 不能按照与贸易和制造企业相同的基本面进行评估。因此,投资于专门从事药物开发的公司必须被视为高度投机。Opthea强烈建议您在进行此类投资之前咨询专业投资 建议。

前瞻性陈述

本公告中的某些陈述可能包含前瞻性陈述,包括1995年“美国私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。任何描述公司目标、预期、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述,应被视为风险陈述,包括但不限于Opthea的第三阶段注册计划的推进和OPT-302的商业化努力以及Opthea希望在美国建立大量业务的目标。此类声明 基于Opthea当前的计划、目标、估计、预期和意图,受某些风险和不确定因素的影响,包括与临床试验和产品开发相关的风险和不确定因素,以及澳大利亚、美国或国际总体经济、行业或政治状况的影响。这些和其他风险和不确定性在Opthea于2021年10月28日提交给美国证券交易委员会的 Form 20-F年度报告中的风险因素一节中有更详细的描述。除非适用法律要求,否则公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或 其他原因。您不应过分依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测,这些陈述仅适用于本公告发布之日。实际结果可能与本ASX公告中讨论的结果大不相同 。

董事首席执行官兼董事总经理梅根·鲍德温授权发布给澳大利亚证券交易所

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