生物纳米基因组公司报告2021年第四季度和全年财务业绩,并提供2022年收入展望
·2021年全年收入比2020年增长111%
·实现了公开宣布的2021年预期里程碑
·强劲的资产负债表,截至2021年,拥有2.506亿美元的现金、现金等价物和可供出售的证券
·今天的电话会议,2022年3月1日,美国东部时间下午4:30
圣迭戈,2022年3月1日--生物基因公司(纳斯达克:BNGO)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年的财务业绩和2022年营收展望。BNGO是SASHERR®系统上光学基因组图谱解决方案的先驱,也是用于可视化、解释和报告基因组数据的领先软件解决方案NxClinical™的供应商。
“我们相信2021年对比奥纳诺来说是变革性的。我们不仅实现了2021年公开宣布的预期里程碑,还通过收购BioDiscovery增加了一款世界级的软件产品,并显著增强了我们的软件开发专业知识。作为一家提供光学基因组图谱系统、软件以及测试和实验室服务的供应商,我们相信Bionano已经从一家仪器公司转变为一家专注于通过一系列引人注目的基因组分析解决方案提升所有人的健康和健康的全球基因组公司,“Bionano总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士评论道。我们从2022年开始,希望通过将我们的业绩提升到新的高度来延续整个2021年建立的势头,因为我们正在努力实现我们的提升!2022年的战略,并朝着我们改变世界看待基因组的方式的使命前进。“
最近的亮点
·全年收入为1800万美元,2021年第四季度为630万美元,分别比2020年同期增长111%和58%。
·2021年售出了12518个流动电池。
·系统安装量达到164台,比2020年底增长69%。
·2022年研讨会同比大幅扩大,为期3天:31个关于OGM的口头陈述;82个国家出席;37张科学海报;4064名注册总人数,比2021年增长63%。
·任命Vincent Wong,JD,MBA和Aleksandar Rajkovic,PhD,MD为董事会成员
Bionano首席财务官克里斯·斯图尔特(Chris Stewart)补充说:“2021年第四季度是一个出色的季度,为我们取得了令人印象深刻的111%的同比收入增长的巨大一年画上了句号。2021年第四季度,我们利用强大的资产负债表收购了BioDiscovery及其业界领先的软件,使我们更上一层楼。我们从2022年开始就处于有利地位,并期待着实现我们的目标,为我们的利益相关者创造价值。“
2021年第四季度的主要业务亮点
该公司执行其商业化战略,通过在关键的科学会议上展示数据来建立科学势头,并在全球各地的关键机构推动SHERAR的使用,其亮点如下:


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·将Shemr系统的客户群从第三季度末的141套扩大到第四季度末的164套。
·在截至2021年12月31日的季度里售出了3,204个纳米通道阵列流动电池,比2020年同期增长了29%。
·完成了用于OGM的下一代单分子成像系统的第一个原型。该样机正被用于集成和测试一种新仪器和消耗品的关键工程设计,旨在满足大量用户的需求。基于这一原型的商用系统预计将于2023年上半年商业化发布。
·发布了BioDiscovery的NxClinic软件6.1版,扩展了遗传病和癌症的下一代测序(NGS)数据功能。NxClinic是业界领先的独立于平台的软件解决方案,它集成了NGS和微阵列数据,旨在在一个综合视图中提供拷贝数变异(CNV)、单核苷酸变异和基因组杂合性的分析、可视化、解释和报告。
·美国几个著名的细胞遗传学实验室和学术医疗中心,包括匹兹堡大学医学中心(University Pittsburgh Medical Center,UPMC)和太平洋西北研究所(Pacific Northwest Research Institute),采用了与Sassir合作的OGM。在美国以外,澳大利亚、欧洲、中国大陆、台湾和日本都采用了Sassir。
·约翰斯·霍普金斯大学(Johns Hopkins University)宣布在《临床与解剖病理学杂志》(Journal of Clinic&Anology Pathology)上发表一项研究,概述了在细胞遗传学实验室采用OGM进行癌症分析的循序渐进的方法。这份出版物的主要结论是,OGM提供了一种替代工作流程,提供了有价值的基因组信息,通常比传统方法具有更高的分辨率,而不会牺牲灵敏度。OGM是对NGS等方法的补充,NGS揭示了序列变异,并通过使用OGM作为染色体微阵列(CMA)、荧光原位杂交(FISH)和核型分析的替代方案,提供了简化和巩固结构变异(SV)分析工作流程的机会。
·发表了德克萨斯大学MD安德森癌症中心(University Of Texas MD Anderson Cancer Center)撰写的一项研究,该研究评估了OGM作为传统细胞基因组方法的替代方法在骨髓增生异常综合征(MDS)SV表征中的作用。这项研究发表在美国血液病学会(ASH)的期刊《血液》上,并在2021年年会上发表。
·出版正在进行的临床试验的第一份读数,旨在支持建立OGM,作为诊断产后患者遗传病的护理标准(SOC)的一部分。这项IRB批准的多地点正在进行的研究评估了来自5个地点的202个独特样本的331个个体样本运行,用于关键端点的临时测量:
◦与护理标准的符合率为97.7%(219份样本中有214份)
◦与SOC2.3%部分一致(2 19个样本中有5个)
致病变异呼叫的◦与SOC的符合率为100%(219个样本中有219个)
◦与染色体微阵列的符合率为100%(103份样本中有103份)
OGM-94%的◦首过成功率(331个样本中的311个)


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现场间分析质控的◦重复性-98.8%(173次重复中有171次)
点对点致病变异呼叫的◦重复性-100%(173个重复中的173个)
·Bionano收购了BioDiscovery,Inc.,包括其行业领先的软件NxClinic,以加速并扩大Bionano在数字细胞遗传学和全面基因组分析领域的地位。
·在整个公司的领导职能中增加了杰出的人才,包括在财务和会计、销售、营销、客户解决方案、运营、实验室运营和产品开发方面的职位,最近还增加了海琳·克莱恩(Helene Klein)担任首席人事官的人员职能。
2021年第四季度和2021年全年财务亮点
·2021年第四季度的总收入达到创纪录的630万美元,比2020年同期增长58%。2021年全年收入为1800万美元,比2020年增长111%。
·2021年第四季度的毛利率为4%,而2020年第四季度的毛利率为30%。这一下降主要是由于我们的一家合同制造商生产的芯片消耗品的产量较低,以及由此导致的库存冲销。2021年全年毛利率为22%,低于2020年的33%。
·2021年第四季度GAAP运营支出为2900万美元,而上年同期为1230万美元。2021年第四季度非GAAP运营支出为2180万美元,而2020年第四季度为1140万美元。2021年第四季度的非GAAP运营费用不包括480万美元的基于股票的薪酬,120万美元的无形资产摊销,以及120万美元的收购相关费用。同比增长的主要原因是与员工相关的支出增加,研发费用增加,以及与我们收购BioDiscovery相关的费用增加。2021年全年GAAP运营支出为8100万美元,非GAAP运营支出为6840万美元。2021年全年非GAAP运营费用不包括970万美元的股票薪酬、140万美元的无形资产摊销和150万美元的收购相关交易成本。1
·截至2021年12月31日,公司的现金、现金等价物和可供出售证券为2.506亿美元,而2020年12月31日的现金和现金等价物为3840万美元。现金的增加主要是由于公司在2021年第一季度完成的股权募集。
1非GAAP营业费用是非GAAP财务计量。有关这一非GAAP财务指标的说明,请参阅“非GAAP财务指标”,有关非GAAP运营费用与根据GAAP报告的运营费用的对账,请参阅本新闻稿附带的财务表格。

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2022年财务指导
·Bionano预计2022年全年收入将在2400万美元至2700万美元之间,这将比2021年全年收入增长33%至50%。
2022年升空!预计2022年的里程碑
1Q22获得IRB批准进行血液学研究
1Q22申请OGM的1类CPT代码
2Q22恶性血液病研究选址完成和招生启动
2Q22产前研究的数据生成开始
3Q22BioNano Labs测试菜单扩大到包括遗传病和血液恶性肿瘤
4Q22完成产后研究(所有主要终点的入学、分析和评估)
4Q22版本标签协议2.0和SP Next DNA分离协议
4Q22用于现场运行的OGM系统的新型高通量成像系统的预商用版
4Q22产前研究中期出版物
4Q22安装240个Shemr系统,这将比2021年底至少增长45%

电话会议和网络广播详细信息
电话会议和网络广播详细信息
日期:2022年3月1日(星期二)
时间:下午4:30东部时间
免费:(855) 940-5312
国际:(929) 517-0416
会议ID:8795841
网络直播:Https://edge.media-server.com/mmc/p/iy5k7mh6
要接听通话,参与者应在通话开始前至少5分钟拨打相应的电话号码。网络直播的存档版本将在Bionano网站的投资者部分重播。
关于Bionano基因组学
生物纳米基因组公司是一家基因组分析解决方案提供商,可以使研究人员和临床医生揭示生物学和医学中具有挑战性的问题的答案。该公司的使命是通过OGM解决方案、诊断服务和软件改变世界看待基因组的方式。该公司为基础、翻译和临床研究提供OGM解决方案。通过其Lineagen业务,该公司还为临床表现与自闭症谱系障碍和其他神经发育障碍相一致的患者提供诊断测试。通过其BioDiscovery业务,该公司还提供业界领先的独立于平台的软件解决方案,该解决方案集成了下一代测序和微阵列数据,旨在在一个综合视图中提供拷贝数变异、单核苷酸变异和全基因组杂合性的分析、可视化、解释和报告。欲了解更多信息,请访问bionangenomics.com、linagen.com或Biodiscovery.com。


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非GAAP财务指标
为了补充Bionano根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务业绩,该公司在本新闻稿中提供了非GAAP运营费用,这是一项非GAAP财务衡量标准。非GAAP营业费用不包括GAAP报告的营业费用中的以下组成部分,详见本新闻稿随附的调节表:基于股票的薪酬、无形资产摊销和与收购相关的交易成本。
BioNano认为,非GAAP运营费用对投资者和分析师是有用的,它是根据GAAP编制的财务信息的补充,用于分析运营业绩和识别业务的运营趋势。BioNano在内部使用非GAAP运营费用,以便于对其运营业绩进行逐期比较和分析,以便了解、管理和评估其业务并做出运营决策。因此,该公司认为,这一措施可以提高其在评估自身经营业绩和做出经营决策时使用的关键财务指标的透明度。
这一非GAAP财务指标不能单独考虑,也不能作为可比GAAP指标的替代品;应与公司根据GAAP编制的综合财务报表一并阅读;GAAP没有规定的标准化含义;也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外,在未来,公司可能会不时地在其非GAAP财务措施中排除其他项目;并且公司在未来可能不再排除其历史上在其非GAAP财务措施中排除的项目。同样,该公司可能决定修改其调整的性质,以得出其非GAAP财务衡量标准。由于非GAAP财务指标的非标准化定义,Bionano在本新闻稿和随附的调节表中使用的非GAAP财务指标对投资者的实用性有限,其计算方法可能与其他公司使用的类似名称的指标不同,因此可能无法直接进行比较。
有关非GAAP营业费用与根据GAAP报告的营业费用的对账,请参阅本新闻稿附带的财务表格。
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性陈述。诸如“可能”、“将会”、“预期”、“计划”、“预期”、“估计”、“打算”、“应该”、“相信”、“将会”、“可能”、“潜在”、“展望”、“指导”、“目标”和类似的表述(以及涉及未来事件、条件或情况的其他词语或表述)表达了对未来事件或结果的不确定性,旨在识别这些前瞻性表述。前瞻性陈述包括有关我们的意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述,这些陈述除其他外包括:我们的增长前景和未来的财务和经营结果,包括我们2022年的收入指引和相关的预期;我们实现我们推动价值的目标的能力;收购BioDiscovery公司的预期好处,包括客户采用NxClinic;我们的商业预期,包括结构变异分析和OGM的潜在市场机会;我们的Sophr系统高通量原型带来的机会及其及时的商业发布;持续的研究,包括我们的临床试验的预期时间和结果;我们加快和扩大我们在数字细胞遗传学和全面基因组分析领域的地位的能力;以及


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执行我们的战略,包括2022年提升!战略和我们预期的2022年里程碑。这些前瞻性陈述中的每一项都涉及风险和不确定因素。实际结果或发展可能与这些前瞻性陈述中预测或暗示的大不相同。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅陈述截至作出这些陈述的日期,并基于管理层截至该日期的假设和估计。我们不承担任何公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于收到新信息、未来事件的发生还是其他原因。
触点
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公司联系人:
埃里克·霍姆林(Erik Holmlin),首席执行官
生物纳米基因组公司
+1 (858) 888-7610
邮箱:eholmlin@bionangenomics.com
投资者关系和
媒体联系人:
艾米·康拉德
杜松角
+1 (858) 366-3243
邮箱:Amy@juniper-point.com




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生物纳米基因组学公司
合并业务表(未经审计)
截至12月31日的三个月,截至十二月三十一日止的年度,
2021202020212020
收入:
产品收入$3,850,000 $2,727,000 $11,695,000 $6,230,000 
服务和其他收入2,452,000 1,263,000 6,286,000 2,273,000 
总收入6,302,000 3,990,000 17,981,000 8,503,000 
收入成本:
产品收入成本4,801,000 2,384,000 10,524,000 4,810,000 
服务成本和其他收入1,262,000 427,000 3,583,000 920,000 
总收入成本6,063,000 2,811,000 14,107,000 5,730,000 
运营费用:
研发9,215,000 2,877,000 22,485,000 10,256,000 
销售、一般和行政19,807,000 9,428,000 58,490,000 31,068,000 
总运营费用29,022,000 12,305,000 80,975,000 41,324,000 
运营亏损(28,783,000)(11,126,000)(77,101,000)(38,551,000)
其他收入(费用)
利息收入236,000 — 236,000 — 
利息支出(206,000)(608,000)(927,000)(2,519,000)
支付宝保障计划贷款的宽恕收益— — 1,775,000 — 
债务清偿损失— — (2,076,000)— 
其他收入(费用)37,000 (7,000)(59,000)(7,000)
其他收入(费用)合计67,000 (615,000)(1,051,000)(2,526,000)
所得税前亏损(28,716,000)(11,741,000)(78,152,000)(41,077,000)
所得税拨备5,767,000 11,000 5,717,000 (29,000)
净亏损$(22,949,000)$(11,730,000)$(72,435,000)$(41,106,000)


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生物纳米基因组学公司
合并资产负债表(未经审计)
十二月三十一日,
20212020
资产
流动资产:
现金和现金等价物$24,571,000 $38,449,000 
投资226,041,000 — 
应收账款净额4,934,000 2,775,000 
库存12,387,000 3,315,000 
预付费用和其他流动资产4,481,000 2,250,000 
流动资产总额272,414,000 46,789,000 
财产和设备,净值10,318,000 4,910,000 
经营性租赁使用权资产6,691,000 — 
融资租赁使用权资产3,926,000 — 
无形资产26,842,000 1,475,000 
商誉56,160,000 7,173,000 
其他长期资产749,000 103,000 
总资产$377,100,000 $60,450,000 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$9,696,000 $2,930,000 
应计费用9,694,000 5,599,000 
合同责任684,000 416,000 
经营租赁负债1,467,000 — 
融资租赁负债299,000 — 
流动负债总额21,840,000 8,945,000 
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额5,288,000 — 
融资租赁负债,扣除当期部分3,642,000 — 
或有对价9,066,000 — 
长期债务,扣除当期部分后的净额— 16,325,000 
长期合同负债146,000 98,000 
总负债$39,982,000 $25,368,000 
股东权益:
普通股29,000 19,000 
额外实收资本553,747,000 178,747,000 
累计赤字(216,119,000)(143,684,000)
累计其他综合损失(539,000)— 
股东权益总额337,118,000 35,082,000 
总负债和股东权益$377,100,000 $60,450,000 


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生物纳米基因组学公司
GAAP营业费用与非GAAP营业费用的对账(未经审计)
截至12月31日的三个月,截至十二月三十一日止的年度,
2021202020212020
公认会计准则运营费用$29,022,000 $12,305,000 $80,975,000 $41,324,000 
基于股票的薪酬费用(4,802,000)(451,000)(9,719,000)(1,554,000)
交易相关费用(1,218,000)(423,000)(1,458,000)(1,523,000)
无形资产摊销(1,196,000)(79,000)(1,433,000)(105,000)
调整后的非GAAP运营费用$21,806,000 $11,352,000 $68,365,000 $38,142,000