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目录表

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

			☒			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至的财政年度12月31日, 2021

或

			☐			根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

由_至_的过渡期

委托文件编号：000-50644

Cutera公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州

77-0492262

(述明或其他司法管辖权 公司或组织)

(税务局雇主 识别号码)

贝肖尔大道3240号, 布里斯班, 加利福尼亚94005

(主要执行办公室地址)

(415) 657-5500

(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

每个班级的标题			交易代码			注册的每个交易所的名称
普通股(面值0.001美元)			切割机			纳斯达克股票市场

根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是¨ 不是x

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是¨ 不是x

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x不是¨

用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是x不是¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

大型加速文件服务器

☒

加速文件管理器

☐

非加速文件服务器

☐

规模较小的报告公司

☐

新兴成长型公司

☐

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是x不是¨

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是☐不是x

根据纳斯达克全球精选市场2021年6月30日收盘价计算，截至2021年6月30日(也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日)，注册人的非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为$796百万美元。

截至2022年2月22日，注册人已发行和已发行的普通股数量为18,060,261.

以引用方式并入的文件

第三部分引用了注册人为2022年股东年会提交的最终委托书中的某些信息，该委托书将在2021年12月31日后不晚于120天提交给证券交易委员会。

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目录表

目录

						页面
第一部分
第1项。			业务			4
第1A项。			风险因素			22
项目1B。			未解决的员工意见			55
第二项。			属性			56
第三项。			法律诉讼			56
第四项。			煤矿安全信息披露			56
第II部
第五项。			注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券			57
第六项。			已保留			59
第7项。			管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析			60
第7A项。			关于市场风险的定量和定性披露			71
第八项。			财务报表和补充数据			73
第九项。			会计与财务信息披露的变更与分歧			113
第9A项。			控制和程序			113
项目9B。			其他信息			114
项目9C。			关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露			114
第三部分
第10项。			董事、高管与公司治理			114
第11项。			高管薪酬			114
第12项。			某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项			115
第13项。			某些关系和相关交易，以及董事的独立性			115
第14项。			首席会计费及服务			115
第四部分
第15项。			展示、财务报表明细表			116
第16项。			表格10K摘要			119

2

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目录表

前瞻性陈述

这份Form 10-K年度报告包含涉及风险和不确定性的“前瞻性陈述”。该公司的实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。本报告中包含的非纯粹历史性的陈述属于前瞻性陈述，符合证券法第27A节和经修订的1934年证券交易法第21E节或交易法的含义。前瞻性陈述通常通过使用下列词语来识别，例如但不限于，“预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“寻求”、“应该”、“战略”、“目标”、“意志”，“将”或这些术语和类似表述的变体，或这些术语或类似表述的否定，旨在识别前瞻性表述。前瞻性陈述必须基于估计和假设，尽管公司及其管理层基于他们对商业和行业的了解和了解认为这些估计和假设是合理的，但这些估计和假设本质上是不确定的。前瞻性表述受风险、不确定因素和其他重要因素的影响，这些因素可能导致实际结果和某些事件的时间与此类前瞻性表述明示或暗示的未来结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于以下确定的因素和下文第一部分第1A项下题为“风险因素”一节所讨论的因素。此外，此类前瞻性陈述仅说明截至本报告之日。除法律另有规定外, 公司没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发表之日之后发生的事件或情况。

以下讨论和分析应结合项目1A--风险因素、项目7--管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析以及本年度报告10-K表的其他部分中的讨论一并阅读，并在全文中加以限定。

在本10-K表格年度报告中，除文意另有所指外，凡提及“公司”、“Cutera”、“我们”、“我们”及“公司”，均指Cutera，Inc.。

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第一部分

项目 1.业务

在这份10-K表格年度报告中，“Cutera”、“公司”、“我们”、“我们”和“公司”是指Cutera公司及其合并子公司。

公司背景

Cutera成立于1988年，是特拉华州的一家公司，是为全球从业者提供激光和基于能源的美容系统的全球供应商。该公司设计、开发、制造、分销和营销基于光和能源的产品平台，供医生和其他合格从业者(统称为从业者)使用，使他们能够为客户提供安全有效的美容治疗。此外，该公司还经销第三方制造的护肤品。该公司目前基于以下主要平台提供易于使用的产品：启迪®，启迪SR®， Excel®HR、Excel®V、EXCEL®V+、 TruSculpt®ID、truSculpt®Flex、 秘密专家, 秘密射频®，和XEO®-每一项都使医生和其他有资质的从业者能够执行安全有效的美容程序，包括身体轮廓、皮肤表面重塑和振兴、纹身去除、良性色素病变、血管疾病、脱毛和趾甲真菌的治疗。该公司的平台设计为易于升级以添加更多应用程序和手持设备，从而在公司客户扩展其业务时为他们提供灵活性。该公司正在进行的研究和开发活动主要集中在开发新产品以及改进和增强公司现有产品组合。该公司还探索如何通过与其他公司的替代安排，如分销安排，扩大公司的产品供应。公司引进了秘密射频，一种用于皮肤振兴的分数射频微针设备，2018年1月，启迪服务请求2018年4月，TruSculpt ID2018年7月，Excel V+在2019年2月和真雕像 FLEX2019年6月，Secret PRO于2020年7月发布，并于2020年第四季度对EXCEL V+进行了产品扩展。2021年，公司推出了TruSculpt Flex+一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。

该公司的商标包括：“Cutera®," "AccuTip 500®，“ “酷滑®，” “酷滑” Excel®，“ “启迪®” “EXCEL HR®,” “EXCEL V®,” “EXCEL V+®,” 《Limelight®》《MyQ®》《珍珠®》 “Pico Genesis®” “ProWave 770®,” “Solera®，” 《泰坦®》《TruSculpt®》 “truSculpt IDTM,” “TruSculpt FlexTM，“秘密专家，” “秘密” RF®,” 和 “xeo®.”本文档中出现的公司徽标和其他商号、商标和服务标志是公司的财产。本年度报告中以Form 10-K格式出现的其他商标、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见，本年度报告Form 10-K中提及的公司商标和商号不带®或符号，但这些引用并不意味着公司不会根据适用法律最大程度地主张公司的权利或适用许可人对这些商标和商号的权利。

对公司的每种设备的描述和公司主要平台的功能摘要如下：

•秘密专家-2020年，该公司扩大了Secret PRO设备的分销。Secure PRO采用了两项成熟的技术-射频微针和分数CO2。Secure PRO利用部分CO2用于皮肤表面重塑和射频微针深部真皮重塑。这两项技术的结合为从业者提供了为患者个性化皮肤问题量身定做每一种治疗方法的能力。单独使用或组合使用，在最短的停机时间内获得最佳结果。每次进行手术时，医生都必须使用新的手机尖端。更换尖端的销售会带来经常性收入。

•真雕像 FLEX-2019年6月，该公司为肌肉雕刻市场推出了truSculpt Flex。这款产品是一种生物电肌肉刺激设备，旨在加强、坚固和调节腹部、臀部和大腿，可以治疗各种健康水平的患者。TruSculpt flex通过truControl提供多方向刺激，诱导肌肉肥大和增殖。Johari Digital Healthcare Ltd.(该公司的合同制造组织)获得了来自美国的510(K)许可。美国食品和药物管理局(FDA)于2013年批准了肌肉调理。它在美国、加拿大、日本、某些亚太地区市场和欧盟(“EU”)销售，预计在获得所需的监管批准后将出售给更广泛的国际客户群。这个真雕像 FLEX包括一种耗材手机，在进行了一定数量的治疗后需要重新填充，从而产生经常性收入。2021年，该公司推出了TruSculpt Flex+一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。

•EXCEL V+-2019年2月，公司推出EXCEL V+，一个新的迭代EXCEL V血管平台最初于2011年推出。Excel V+，是一款高性能的血管良性色素性病变治疗平台

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专为皮肤科医生和整形外科医生市场设计。这个EXCEL V+比其前身的功率高50%，并提供更广泛的参数范围，以实现更快、更可定制的治疗。这个EXCEL V和EXCEL V+是固态激光平台，提供532纳米(“nm”)绿色激光和1064 nm Nd：YAG技术的组合，以提供单一、紧凑和高效的系统，治疗各种美容血管和良性色素病变。在2020年第4季度，该公司推出了对其EXCEL V+平台，其中包括一个新的，1毫米的Dermastat机头和扩展的规格。新的EXCEL V+，扩大了治疗能力，为皮肤科医生和美容提供者提供了更高水平的血管和色素病变的精确度和多功能性。这个EXCEL V+继续拥有比其前身(EXCEL V)高50%的功率，并提供更广泛的参数范围，以实现更快、更可定制的治疗。EXCEL V+是一种固态激光平台，结合了532纳米(“nm”)绿色激光和1064 nm Nd：YAG技术，提供了一个单一、紧凑和高效的系统，可以治疗各种美容血管和良性色素病变。EXCEL V+设备包括Cutera标志性的激光遗传疗法，并引入了“绿色遗传”疗法--一种微脉冲532疗法。

•真雕像 身份证-2018年7月，公司推出了免提版本的公司真雕像站台，真雕像 身份证，用于非手术身体雕刻市场。它包括医生在进行了一定数量的治疗后需要订购的消耗性周期，从而产生经常性收入。这款产品是一款高功率射频(“RF”)系统，专为环周减少、脂肪分解和深层组织加热而设计，可治疗所有身体和皮肤类型。这个真雕像 身份证以2兆赫的频率提供目标能量，导致皮下脂肪组织脂肪分解。2018年，该公司获得了FDA对腹部脂肪脂肪分解的510(K)批准。之前真雕像平台包括真雕像 3D，一个2 MHz的腹部和侧翼组织加热和周向减脂装置，以及原来的真雕像该平台于2012年8月推出，以1 MHz的频率提供治疗。2016年12月，该公司获得了FDA的510(K)许可，可以将真雕像用于暂时缩小腹部周长的平台。这个真雕像 3D包括一种耗材手机，在进行了一定数量的治疗后需要重新填充，从而产生经常性收入。

•秘密 射频 –2018年1月，该公司推出了一种新的分部射频微针设备，该设备使用受控的射频能量将热量传递到皮肤更深的层。目标能量通过止血和凝固组织来振兴组织，最大限度地减少停机时间。每次进行手术时，医生都必须使用新的手机尖端。更换尖端的销售会带来经常性收入。该公司是Secret RF的分销商。

•启迪-2014年12月，公司推出启迪激光平台采用双波长(1064 nm+532 nm)。2016年12月，公司推出三波长模型(1064 nm+532 nm+670 nm), 启迪 三.这个启迪系统是一个双脉冲持续时间(750皮秒，或“ps”，和两纳秒，或“ns”)激光系统，清除多色纹身和治疗良性色素病变和痤疮疤痕。2018年，公司推出了扩大业绩启迪 三、并于2018年4月，公司推出启迪 高级，一个更轻的版本启迪具有降低的光学性能。为支持FDA于2018年10月批准使用Pico Genesis FX微透镜阵列(“MLA”)手机附件治疗Fitzpatrick皮肤II-V型患者的痤疮疤痕，进行了临床研究。

•EXCEL 人力资源-2014年6月，公司推出EXCEL 人力资源该产品是一款适用于所有皮肤类型的优质脱毛解决方案，结合了该公司成熟的长脉冲1064 nm Nd：YAG激光器和具有蓝宝石接触冷却功能的高功率755 nm紫翠宝石激光器。

•Xeo-2003年，该公司推出了Xeo 站台，它将强脉冲光技术与激光应用结合在一个系统中。这个Xeo是一个多应用平台，客户可以在上面购买手机应用程序，用于去除多余的头发、治疗血管病变，以及通过治疗变色、细纹和松弛来恢复皮肤活力。

除上述主要系统外，该公司还通过分销护肤品获得收入，这些护肤品由ZO皮肤保健公司(“ZO”)制造，并在日本市场销售。该公司还通过销售保修后服务获得收入。

该公司为其客户提供选择最适合其实践的系统和应用程序的能力，并随后升级其系统以添加新的应用程序。这一升级途径使公司的客户能够经济高效地建立他们的审美实践，并为公司提供增量收入来源。

非外科美容手术的市场

该公司认为，几个因素正在推动全球美容治疗程序和美容激光设备销售的增长，其中包括：

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•经济环境日益改善，审美可及性不断增强，从业者基础不断扩大 –自2007-2008年金融危机以来，全球整体经济状况的改善导致对美容手术的需求增加，从而导致从业者的基础不断扩大，以满足这一需求。不断扩大的从业者基础，加上数字和移动技术的进步，为潜在患者带来了更广泛的可访问性选择。

•老化 人口统计 的 工业化 各国 –工业化国家的人口老龄化，截至2021年，年龄在57岁至75岁之间的婴儿潮一代(──)可自由支配的收入数额，以及他们对保持年轻外表的渴望，都导致了对美容手术的需求增加。随着千禧一代步入40多岁，对非侵入性美容治疗的需求和偏好也在上升。与老一辈人相比，目前正步入30多岁的千禧一代，包括30多岁的人，更早接受了美容治疗。

•范围更广 射程 的 安全 和 有效 治疗法 –由于新产品的推出，技术的发展和可治疗条件的增加，导致了安全、有效、易于使用和副作用较少的低成本治疗，导致从业者更广泛地采用美容程序。此外，技术进步使从业者能够提供更广泛的治疗方法。这些技术发展减少了治疗和康复时间，导致了更大的患者需求。

•范围更广 基座 的 顾客 –管理式医疗和政府付款人报销限制促使医生建立或扩大他们的选择性美容实践，由患者直接支付手术费用。因此，除了皮肤科医生和整形外科医生等核心从业者外，许多其他从业者，如妇科医生、家庭医生、初级保健医生、在非医疗机构进行美容治疗的医生以及其他合格从业者(“非核心从业者”)扩大了他们的执业范围，提供美容手术。

•减量 在……里面 成本 每 程序 –部分由于美容市场的竞争加剧，每个手术的成本在过去几年里有所下降。这吸引了更广泛的客户和寻求美容手术的患者。

•宽 验收 的 美学 程序 和 增加了 焦点 在……上面 身躯 图像 和 外观 –根据美国美容整形外科学会2019年的调查，与2015年相比，手术和非手术手术都有所增加。在这四年期间，外科手术增加了6.2%，而非手术增加了13.3%。

改善身体和/或皮肤外观的非手术美容方法及其局限性

有许多替代疗法可以通过治疗皮肤内的特定结构来改善人的外表。这些手术利用注射或研磨剂到达真皮和表皮的不同深度。此外，还开发了使用激光和其他基于能量的技术来达到类似治疗效果的非侵入性和微创性治疗方法。下面将介绍一些常见的美容程序及其局限性。

非侵入性 身躯 等高线绘制 –非侵入性身体造型的治疗可以利用各种技术，包括射频、激光、冷却和超声波。手术的目的是减少腹部、侧翼、手臂、大腿、足底和背部多余的脂肪，可能需要一种或多种治疗。能够诱导非侵入性脂肪分解(脂肪分解)的系统提供了一种更持久的解决方案，平均脂肪减少20%以上。这种方法的常见副作用可能包括使用冷却装置的矛盾增生，以及通常随着时间的推移而消失的结节，以及使用射频装置烧伤治疗区域的风险。2019年6月，公司推出了真雕刻柔体这是一种生物电肌肉刺激设备，旨在加强、稳固和调节腹部、臀部和大腿。2021年，公司推出了TruSculpt Flex+一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。

纹身 移除 –去除身上纹身最有效的方法是利用激光系统，提供非常短的脉冲持续时间和高峰值功率，以分解构成纹身的墨水颗粒。

2019年，全球纹身去除市场价值1.228亿美元，预计到2026年将达到2.19亿美元。根据市场调查，人们往往会因为职业选择、社会条件、个人情况等原因而去除纹身，这些都是纹身去除市场的关键驱动因素。尽管激光去除纹身很有效，但关于激光去除纹身的常见投诉包括完全清除率低(有时在几次治疗后不到50%)，以及为了获得满意的清除而进行的大量治疗(通常是10次或更多次治疗间隔4至8周)。然而，最新一代的去除纹身激光产生的脉冲持续时间为皮秒(万亿分之一秒)，因此，可以有效地改善纹身清除并减少治疗总数。该公司推出了启迪系统，一个双脉冲持续时间的激光系统，被允许去除多色纹身。

脱毛-脱毛技术包括脱毛、脱毛、镊子、剃须、电解、激光以及其他基于能量的脱毛方式。唯一能提供持久解决方案的技术是电解法、激光和其他

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基于能源的技术，如强脉冲光(“IPL”)。电解通常是痛苦、耗时和昂贵的大面积，但这是最常见的方法来去除浅色头发。在电解过程中，电学家将针直接插入毛囊，并激活针中的电流。由于电解法一次只能治疗一个毛囊，治疗上嘴唇那么小的区域可能需要多次检查和数小时的治疗。此外，电解可能会导致与使用针头相关的瑕疵和感染。相比之下，激光可以快速治疗大面积，具有高度的安全性和有效性。2003年，该公司推出了用于脱毛的Xeo系统平台，该平台将强脉冲光技术与激光应用结合在一个系统中。2014年，该公司推出了Excel HR该产品是一款适用于所有皮肤类型的优质脱毛解决方案，结合了该公司成熟的长脉冲1064 nm Nd：YAG激光器和具有蓝宝石接触冷却功能的高功率755 nm紫翠宝石激光器。

皮肤 振兴 –皮肤振兴疗法包括一系列流行的替代疗法，包括肉毒杆菌和胶原注射、化学去死皮、微磨皮、射频疗法和激光以及其他基于能量的疗法。通过这些治疗，患者希望改善整体肤色和质地，缩小毛孔大小，收紧皮肤，消除其他衰老迹象，包括斑驳的色素沉着、弥漫的红色和皱纹。所有这些程序都是临时性的解决方案，必须在几周或几个月内重复进行才能维持效果，从而增加了成本和对患者的不便。例如，身体吸收肉毒杆菌和胶原蛋白，患者需要每三到六个月补充注射一次，以保持这些治疗的好处。

其他皮肤振兴疗法，如化学去死皮和微磨皮，可能会产生不良副作用。化学去死皮使用酸性或腐蚀性溶液来剥离表皮，而微磨皮通常使用沙晶来重新浮出皮肤表面。这些技术可能会导致刺痛、发红、刺激和结痂。此外，更严重的并发症，如肤色的变化，可能是由于较深的化学剥离造成的。

目前有多种方式可用于皮肤再生和表面处理，该公司已开发出一系列经过临床验证的解决方案，专门与患者的生活方式和皮肤问题相匹配，例如秘密专家，利用部分CO2用于皮肤表面重塑和射频微针深部真皮重塑和秘密射频，一种用于组织凝固和止血的新型分数射频微针系统，旨在刺激和重塑胶原蛋白，并解决常见的衰老迹象。

射频微针-也被称为胶原诱导疗法，微针是一种微创振兴疗法，涉及使用细针在皮肤顶层创造数百个微小的、看不见的穿刺伤，刺激身体的自然伤口愈合过程，通过止血和组织凝固导致细胞周转和胶原和弹性蛋白产生增加。2018年1月，公司推出秘密射频产品，一种射频部分微针系统。2020年，公司发布了秘密职业选手，包括射频微针和CO的双重治疗方案2激光。

腿 和 面部 静脉 –目前腿部和面部静脉的美容治疗方法包括硬化疗法，以及激光和其他基于能量的治疗。通过这些治疗，患者寻求消除可见的静脉，并改善整体皮肤外观。硬化疗法需要熟练的从业者向目标静脉注射生理盐水或洗涤剂溶液，这会破坏血管，使其崩溃并被人体吸收。需要将针正确地放置在静脉内侧，这使得治疗较小的静脉变得困难，这限制了面部血管和小腿静脉的治疗。2019年，公司推出了EXCEL V+，这是一款专为皮肤科医生和整形外科医生核心市场设计的高性能、血管和良性色素病变治疗平台，可治疗各种美容血管和良性色素病变。

激光和其他以能量为基础的非手术脱毛、静脉、皮肤再生和身体轮廓的治疗将在下一节讨论。

激光和其他基于能量的美容疗法

激光和其他以能量为基础的美容疗法可以通过影响皮肤内部的结构来达到治疗效果。安全有效的美容治疗的发展为这些手术带来了良好的市场。

从业者可以使用激光和其他基于能量的技术来选择性地瞄准毛囊、静脉、黑色素以及表皮和真皮中的其他生色团，而不会损害周围组织。从业者还可以使用这些技术安全地移除部分表皮，并将热量输送到真皮，作为产生新的胶原生长的一种手段。消融性皮肤表面处理通过去除皮肤的外层来改善皮肤的外观。消融性皮肤表面重铺手术被认为是侵入性的或微创的，这取决于在治疗过程中切除了多少表皮。非消融性皮肤表面处理通过治疗皮肤的潜在结构来改善皮肤的外观。

安全有效的激光和基于能量的治疗需要四个参数的适当组合：

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•能量 水平 –为加热目标而发射的光或射频的量；

•脉搏 持续时间 –能量传递的时间间隔；

•光斑大小 或 电极，电极 大小 –影响治疗深度和面积的能量束直径；以及

•波长 或 频率 –电磁频谱中影响吸收和能量传输的有效深度的位置。

例如，在脱毛的情况下，通过利用这些参数的正确组合，医生可以使用激光或其他光源来选择性地瞄准毛囊内的黑色素，以吸收激光能量并破坏毛囊，而不会损害周围组织中的其他微妙结构。

公司系统的技术与设计

该公司的启蒙、EXCEL、Secret Pro、Secret RF、truSculpt和Xeo平台提供激光和其他基于能量的美容治疗的长期好处。该公司的技术允许在单一系统中实现多种应用。该公司解决方案的主要特点包括：

•多重 应用 可用 在……里面 a 单人 系统 –该公司的许多平台都有多个应用程序，使从业者能够使用一个设备执行各种美容程序。这些程序包括脱毛、血管治疗和皮肤再生，这些程序解决了变色、细纹和质地不均匀的问题。由于从业者可以将该公司的系统用于多个适应症，因此对一个单位的投资分散在更多的患者和程序上，采购成本可能会更快地收回。

•技术 和 设计 领导力 –该公司的创新激光技术结合了多种波长、可调节的能级、可变的光斑大小和广泛的脉冲持续时间，使从业者能够为每个患者和病情定制治疗方案。该公司专有的脉冲光手持设备用于治疗变色、脱毛和血管治疗，优化了治疗所使用的波长，并纳入了监测系统，以提高安全性。该公司的泰坦手机使用了一种以前没有用于美容治疗的新型光源。该公司的珠儿和珠儿 分数采用专有YSGG技术的手持设备代表着2790 nm波长在微创美容皮肤科的首次应用。

•可升级 站台 –该公司的XEO，EXCEL V和桁架式屈曲产品允许公司的客户将他们的系统升级到公司的最新技术，或在他们的系统中添加新的应用程序，每一项都为公司提供了一个增加收入的来源。该公司相信，产品的可升级性使客户能够利用公司提供的最新产品，并为他们的患者提供额外的治疗选择，从而扩大他们的美容实践的机会。

•治疗法 为 宽泛 射程 的 皮肤 类型 和 条件 –对于脱毛，该公司的产品对所有皮肤类型的患者都是安全有效的，包括难以治疗的深色或晒黑皮肤的患者。此外，该公司系统的广泛参数范围使从业者能够有效地治疗细毛和粗发患者。从业者可以使用该公司的产品来治疗腿部的蜘蛛静脉；治疗面部静脉；以及对任何类型的皮肤进行变色、纹理、细纹和皱纹的皮肤振兴程序。根据皮肤类型定制治疗参数的能力使从业者能够为广泛的患者提供安全有效的治疗。

•易用性 使用 –该公司的产品设计得很好用。该公司的专有手持器重量轻，符合人体工程学，最大限度地减少了用户的疲劳，便于清晰地查看治疗区域，降低了意外损坏的可能性，并提高了使用速度。该公司的控制台包含一个直观的用户界面，带有简单的、独立可调的控制，从中可以选择各种治疗参数，以适应每个患者的情况。例如，临床导航用户界面在Xeo平台根据输入的患者标准提供推荐的临床治疗参数范围。该公司的珠儿和珠儿 分数手持设备包括一个带有多种扫描模式的扫描仪，以便对面部进行简单快速的治疗。最后，公司的真雕像 身份证体现了上述许多功能中的精华。与市场上其他需要特定体型或可捏脂肪的身体塑形疗法不同，真雕像 身份证“身体不可知”，能够根据患者的需要和体型定制治疗方法。此外，该公司的专有算法和导航使医生能够治疗300厘米2只需15分钟。

业务战略

该公司的目标是通过执行以下战略，保持和扩大其作为以光和能源为基础的美学设备和互补美学产品的全球领先供应商的地位：

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•继续 要扩大规模 该公司的 产品 供奉 –虽然公司相信其目前的产品组合是全面的，但公司的研究和开发小组有一系列潜在的产品正在开发中。该公司推出了Excel V in 2011, tRuSculpt in 2012, ProWave LX in 2013, and Excel HR和启迪在2014年。此外，公司继续在公司现有平台上扩展产品，并进一步增强，如2016年推出的启迪III，TruSculpt 3D于2017年推出，启迪服务请求于2018年4月推出，TruSculpt ID于2018年7月推出，Excel V+于2019年2月推出，并真雕刻柔体于2019年6月推出。该公司还推出了秘密射频，2018年1月，以及秘密专家，一小部分CO2和射频微针设备，于2020年9月推出。2021年，该公司推出了TruSculpt Flex+一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。

•增加 收入 和 改进 生产力 –该公司相信，美容系统市场将继续提供增长机会。该公司继续建立品牌认知度，在公司的国际分销渠道中增加更多的产品，并专注于加强公司的全球分销网络，所有这些都将有助于增加收入。

•增加 焦点 在……上面 从业者 使用 已建立 医疗 办公室 –该公司相信，将公司的产品定位于广泛的客户基础是有增长机会的。该公司还认为，其客户的成功在很大程度上取决于现有的医疗业务，为此，公司的系统提供了增量收入来源，以增加客户现有的业务收入。

•杠杆 该公司的 已安装 基座--推出启迪， EXCEL V, EXCEL 人力资源和TruSculpt，该公司能够有效地在现有客户群中提供更多平台。此外，这些平台中的每一个都允许未来进行潜在的升级，以提供更多功能。该公司认为，这一计划使公司在创收方面的利益与公司客户在通过扩大可在他们的诊所中进行的治疗范围来提高他们的投资回报方面的利益保持一致。

•生成 收入 从… 服务 和 可再灌装的， 消耗品， 手 碎片 –该公司的泰坦，truSculpt 3D，truSculpt 身份证和真雕刻柔体循环和脉冲光手机是可再灌装的产品，而公司的一次性使用提示适用于秘密PRO和秘密射频都是消费品。每一项都为公司提供了从公司现有客户那里分享基于程序的收入的机会。该公司为其客户提供保修后服务，包括通过延长服务合同，以涵盖预防性维护，或通过直接对部件和人工收费。这些保修后服务是额外的收入来源。

•生成 收入 从… 护肤 产品 –该公司通过在日本分销第三方制造的护肤品获得收入。这些护肤品是从第三方制造商那里购买的，并出售给有执照的医生和其他最终用户。

产品

该公司的启迪， Excel， 秘密职业选手，秘密射频， TruSculpt，和XEO平台允许从单个系统传输用于美容应用的激光和/或射频能量。与公司的Xeo在这个平台上，从业者可以购买具有公司多种技术应用的定制化系统。该公司的每一种产品都包括一个控制台和一个或多个手柄，具体取决于型号。

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下表列出了该公司目前提供的产品。每个复选框代表产品中所注明年份的应用程序。

申请：

皮肤恢复活力

非侵入性 身躯 轮廓线*

系统 平台

产品

年

能量 来源

头发 移除

血管 损伤

BPL的 色觉障碍 &黄褐斑

质地， 线条和 皱纹

粉刺疤痕

纹身 移除

脂肪分解*

Xeo

钕：石榴石

2003

(a)

x

x

x

ProWave 770

2005

(b)

x

AcuTip 500

2005

(b)

x

泰坦XL

2006

(c)

聚光灯下

2006

(b)

x

x

珠儿

2007

(d)

x

x

珍珠分数

2008

(d)

x

x

x

ProWave LX

2013

(b)

x

Excel V

2011

(e)

x

x

x

x

真雕像

2012

(f)

x

Excel HR

2014

(g)

x

x

x

启蒙(双波长)

2014

(h)

x

x

启蒙III(MLA)

2016

(i)

x

x

x

x

TruSculpt 3D

2017

(f)

x

秘密射频

2018

(j)

x

TruSculpt ID

2018

(f)

x*

真雕刻柔体

2019

(f)

x*

Excel V+

2019

(e)

x

x

x

x

秘密 亲

2020

(k)

x**

能源来源：

(a)1064 NM 钕：石榴石 激光；

(b)可见 和 近红外 激烈的 脉冲 光线；

(c)红外线 激烈的 脉冲 光线；

(d)2790 NM Er：YSGG 激光；

(e)组合在一起 倍频 532 NM 和 1064 NM 钕：石榴石 激光；

(f)收音机 频率，频率 在… 1 & 2 兆赫 – 单极

(g)组合在一起 755 NM 亚历山大石 激光 和 1064 NM 钕：石榴石 激光；

(h)DUAL 波长 532 NM 和 1064 NM 钕：石榴石 皮秒 激光；

(i)三 波长 532 NM， 670 NM， 和 1064 NM 钕：石榴石 皮秒 激光；

(j)收音机 频率，频率 在… 2 兆赫 单极；以及

(k)收音机 频率，频率 在… 2 兆赫 两极。

* 这个 公司的 铈 标记 允许 它 至 市场 真雕像 在……里面 这个 欧洲人 友联市, 澳大利亚 和 一定的 其他 国家 外面 这个 美国 为 胖的 减少， 身躯 整形 和 身躯 勾勒轮廓。 在……里面 这个 美国 这个 公司 有 510(k) 净空 为 这个 减少 在……里面 周长 的 这个 腹部， 非侵入性 脂肪分解 (细目 的 胖) 的 这个 腹部 和 提升 组织 温度 为 这个 治疗 的 已选择 医学 条件 这样的 AS 浮雕 的 痛苦， 肌肉 痉挛， 增加 在……里面 本地 发行量， 和 这个 临时 改进 在……里面 这个 外观 的 脂肪团。

**通过止血和凝血

升级

该公司的XEO，EXCEL V和桁架式屈曲这些产品旨在使客户能够经济高效地升级到公司的最新技术或在其系统中添加应用程序，每一项都为公司提供了额外的收入来源。

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延长合同服务和支持

该公司通过延长服务合同向客户提供保修后服务，该合同涵盖部件和劳动力，期限为一至四年。该公司还为系统和可拆卸手机更换提供时间和材料方面的服务。与按时间和材料执行的服务有关的收入在执行时确认。这些保修后服务是公司已安装产品群经常性收入的额外来源。

该公司的产品旨在提供快速高效的服务和支持。该公司的产品有几个独立的组件，每个组件都可以拆卸和更换。该公司相信，快速有效地提供服务对其客户非常重要。截至2021年12月31日，该公司有40名外勤人员。

在公司由分销合作伙伴代表的国家/地区，客户通过分销商获得服务。总代理商通常只为零件提供保修，通常由总代理商为最终客户提供人工。该公司的泰坦， 真雕像 3D, 真雕像 身份证，以及真雕刻柔体手机通常包括一定数量的拍摄保修，而不是一段时间的保修。

培训

除通过分销商销售系统外，向客户销售的系统包括在购买后180天内提供的系统使用培训。培训也与系统分开销售。公司在提供培训后确认培训收入。

消耗品(其他配件)

该公司将客户购买的更换自行车视为TruSculpt ID和真雕刻柔体，以及替换泰坦和TruSculpt 3D作为消耗品收入，这为公司提供了来自现有客户的经常性收入来源。这个秘密射频和秘密专家产品有一次性使用的喷嘴，每次治疗后必须更换。这些消耗品提示的销售进一步提高了公司的经常性收入。

申请及程序

该公司的产品旨在允许医生为每种治疗选择能量水平、斑点大小和脉冲持续时间的适当组合。能够控制这些参数的组合，使该公司的客户能够利用单一的基于能源的系统来处理最广泛的可用条件。

非侵入性 身躯 等高线绘制 –该公司的真雕像该技术允许医生将手持设备直接涂在皮肤上，并提供高功率的射频能量，从而在持续的治疗温度下对皮下脂肪组织进行深度而均匀的加热。这种加热会导致脂肪细胞的选择性破坏，这些脂肪细胞通过身体的自然伤口愈合过程从治疗区域清除。治疗需要大约15分钟，可能需要两次或两次以上的治疗才能获得所需的美容效果。公司的CE标志使公司能够将其推向市场真雕像在欧盟、澳大利亚和美国以外的其他一些国家，他们在减脂、塑身、塑造身体轮廓和减少周长方面取得了进展。在美国，真雕像有510(K)许可用于局部加热，目的是提高组织温度，用于治疗选定的医疗条件，如缓解疼痛和肌肉痉挛，增加局部循环。此外，40 cm2手机的2 MHz设置适用于减少腹部周长和腹部的非侵入性脂肪分解(脂肪分解)。这个真雕像按摩器的目的是提供暂时的减少脂肪组织的外观。

纹身 移除 –该公司的启迪提供皮秒或双皮秒和纳秒脉冲持续时间的系统用于去除纹身、治疗良性色素病变和激光皮肤调色程序，该公司称为《皮科创世纪》.

头发 移除 –公司有两个平台，EXCEL 人力资源和Xeo解决了所有皮肤类型以及头发厚度的脱毛问题。该公司的XeoPlatform允许从业者在1064 nm模式和1064 nm模式之间进行选择前波 LX手环设计用于处理更细的羊皮毛。在两个手机上都有接触式冷却，以保护表皮。EXCEL 人力资源同时使用1064 nm的Nd：YAG和755 nm的紫翠宝石来脱毛。就像Xeo1064 nm波长适用于较深色的头发，而755 nm波长适用于较细、较浅的头发。这两个波长通过相同的酷视图755 nm波长光斑尺寸可达18 mm，1064 nm波长光斑尺寸可达18 mm。这个酷视图手机采用蓝宝石作为接触冷却的手段-表皮保护。这两个平台都被批准用于治疗所有皮肤类型。

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血管 损伤 –该公司的Xeo以及EXCEL V和EXCEL V+平台能够治疗各种美容静脉疾病，包括蜘蛛静脉和网状静脉，以及面部细小静脉。Xeo采用了聚光灯下手持设备适用于处理小静脉和血管病变，而Nd：YAG适用于更深、更大的血管。聚光灯下是固定光斑大小的IPL，而Nd：YAG的光斑大小可调，最大可达10 mm。这个EXCEL V和Excel V+设备是双波长激光器-1064 nm和532 nm-可调节的光斑尺寸范围为2 mm到12 mm(EXCEL V)和1 mm-16 mm(EXCEL V)Excel V+。532 nm和1064波长可用于治疗20多种疾病，从小静脉和血管到各种血管病变。对于这两种设备，患者平均接受一到六次治疗，两次治疗间隔六周或更长时间。

皮肤 振兴 –该公司的Xeo, EXCEL V, EXCEL 人力资源和启迪平台，利用Nd：YAG激光，允许公司的客户进行非侵入性和微创性治疗，以减少红肿、色泽障碍、细纹、改善皮肤纹理和治疗其他美容条件。当使用1064 nm的激光来改善皮肤纹理和处理细纹时，不会进行降温，而是将手机放在皮肤的正上方。大量的脉冲被定向到治疗部位，反复覆盖一个区域，如脸颊。通过向治疗区域发射多个激光脉冲，可以温和加热真皮，并刺激胶原蛋白生长，使皮肤恢复活力，减少皱纹。患者通常会在这个过程中接受四到六次治疗。治疗时间通常不到半小时，两次治疗之间的间隔为两到四周。皮肤振兴通过引入绿色起源扩大，这是一种微脉冲532 nm疗法EXCELV+.

质地， 线条 和 皱纹 –这个Xeo平台可以使用珠儿和珠儿 分数手持设备。在处理细纹、纹理和皱纹时珠儿手机，手机保持与皮肤的可控距离，扫描仪将预设的斑点图案传送到治疗区域。在治疗期间，不对表皮进行降温。手机传递的能量会消融一部分表皮，而留下凝结的部分，在几天的时间里会慢慢剥离。热量也会进入真皮，从而产生新的胶原蛋白。整张脸的治疗通常可以在大约15到30分钟内完成。患者平均每月接受一到三次治疗。

此外，该公司的秘密 射频和秘密专家平台以射频微针设备为特色，该设备采用分段射频能量(2 MHz)，在真皮中不同的预编程深度提供，以产生新的胶原蛋白。这个秘密设备提供四种治疗技巧：25针绝缘和半绝缘针尖，以及半绝缘64针针尖。该疗法副作用最小，停机时间可忽略不计，并能改善肤色和质地，改善痤疮疤痕。

色觉障碍 –该公司的脉冲光技术使该公司的客户能够安全有效地治疗红色和棕色色泽障碍(皮肤变色)、良性色素病变和酒渣鼻。从业者通过公司的聚光灯下手持设备。这些手机包括该公司的一种专有波长过滤器，它可以降低治疗效果所需的能量水平，并将皮肤损伤的风险降至最低。

532 nm波长绿光激光器选项EXCEL V和启迪系统，以及755 nm的红外波长EXCEL 人力资源，可以用基本上相同的方式治疗良性色素性病变。

在治疗良性色素病变时，手机直接放在皮肤上，然后触发脉搏。形成色素病变的细胞吸收光能，变暗，然后在两到三周的过程中脱落。可能需要几种治疗方法才能完全移除病变。每个治疗区域需要几分钟的时间，治疗之间通常需要三到四周的时间。

医生也可以治疗色泽障碍和其他皮肤疾病与公司的珠儿手持设备。在这些治疗过程中，由珠儿手柄将去除表皮的外层，同时凝结部分表皮。凝结的部分将在几天内轻轻剥离，露出下面的一层新皮肤。整张脸的治疗通常可以在15到30分钟内完成。患者平均每月接受一到三次治疗。

皮肤 质量 –该公司的泰坦该技术使该公司的客户能够使用深度皮肤加热来收紧松弛的皮肤。医生通过公司的泰坦手持设备。这款手机包括该公司专有的光源和波长滤光器，它可以定制传输的光谱，以在所需的皮肤深度提供加热。

在治疗受损皮肤时，手机直接放在皮肤上，然后触发光脉冲。持续的脉搏会导致真皮明显发热。这种加热会立即引起胶原蛋白收缩，同时也会刺激

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长期的胶原蛋白再生。可能需要几种治疗方法才能使皮肤达到理想的紧致程度。整张脸的治疗可能需要一个多小时，两次治疗之间通常需要四周的时间。

公司的CE标志使公司能够将泰坦在欧盟、澳大利亚和美国以外的其他一些国家，通过收紧皮肤来治疗皱纹。然而，在美国，该公司只对深层皮肤加热有510(K)许可。

销售和市场营销

公司通过在北美(包括加拿大)、澳大利亚、奥地利、比利时、法国、德国、香港、日本、荷兰、西班牙、瑞士和英国的直销和服务员工营销、销售和服务公司的产品。这些直接市场以外的国际销售和服务是通过在42个国家和地区的分销商网络以及直接国际销售队伍进行的。该公司将其美国和加拿大的销售机构作为一个北美销售区域进行内部管理。

该公司还通过公司网站www.mycutera.com销售某些产品，如手机补充剂、自行车补充剂、消耗品提示和营销手册。

与拥有成本相比，客户通常要求质量、性能、易用性和高生产率。该公司通过在其服务的市场中推出专注于这些需求的新产品来回应这些客户需求。具体地说，该公司相信，它推出了创新的新产品和应用程序，满足了需求中的特定美学程序，并且可以在客户的现有系统上进行升级。此外，该公司还为新产品系列提供具有吸引力的升级定价。为了增加市场渗透率，除了公司的核心专业整形外科医生和皮肤科医生外，公司还向非核心从业者进行营销。

该公司寻求通过公司产品的可升级性、延长服务合同的销售、手机充填和更换一次性提示、持续的培训和支持以及在日本分销护肤品，与客户建立牢固的持续关系。该公司主要通过办公室访问、研讨会、贸易展、网络研讨会和行业期刊向从业者进行营销努力。该公司还通过宣传册、研讨会和其网站向潜在患者进行营销。此外，该公司还与公认的专家小组成员举行临床论坛，以推广使用公司产品的先进治疗技术，以进一步提高客户忠诚度并发现新的销售机会。

竞争

该公司经营的行业面临着激烈的竞争。该公司的产品与传统的非能量疗法竞争，如电解、肉毒杆菌和胶原蛋白注射、化学剥离、微磨皮和硬化疗法。这些产品还与其他上市公司提供的激光和其他基于能源的产品展开竞争，这些公司包括Abbvie(收购了Allergan及其部门Zeltiq)、博世健康(前Valeant PharmPharmticals)、Vive、Soliton、InMode和Lutronic，以及包括Sisram、Candela(前身为Syneron Candela，由Apax Partners提供咨询的私募股权基金附属公司于2017年收购)、Sciton、BTL Industries等私人公司。2019年末，Clayton，Dubilier&Rice达成协议，根据协议，其管理的基金从霍洛奇公司收购了医疗美学系统和技术的领先者Cynosure，LLC。Cynosure为皮肤科医生、整形外科医生、医疗水疗中心和其他保健从业者开发、制造和营销医疗美容治疗系统，并在全球销售和分销。2020年初，霸菱亚洲私募股权投资基金完成了对Lumenis的收购，Lumenis是一家专业能源医疗设备供应商，涉及美学、泌尿外科、眼科、耳鼻喉科和妇科等领域，业务遍及全球。

面向美容市场的激光和其他基于能源的设备供应商之间的竞争特点是广泛的研发努力和创新技术。虽然该公司试图通过专利和其他知识产权来保护其产品，但几乎没有进入壁垒会阻止新进入者或现有竞争对手开发与该公司直接竞争的产品。有许多公司，无论是公共的还是私人的，都在开发既使用基于能源的技术又使用替代技术的设备。其中一些竞争对手拥有比公司更多的资源，或者比公司没有参与的某些子市场的产品应用程序更多。可能会有更多的竞争对手进入市场，该公司未来可能会与新公司竞争。为了有效地竞争，该公司必须证明该公司的产品是其他设备和治疗的有吸引力的替代品，在性能、品牌名称、服务和价格的基础上区分该公司的产品。由于与公司竞争对手的现有关系，公司已经并预计将继续遇到那些致力于或更喜欢这些竞争对手提供的产品的潜在客户。竞争压力可能导致公司产品降价和利润率下降。

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该公司还根据与ZO签订的独家经销协议在日本销售护肤品，该协议授予公司在日本推广、营销、销售和经销ZO生产的产品的独家权利。ZO的护肤品与其他公司开发和营销的其他医生处方护肤品品牌展开竞争，如Environ、Navision和Revision Skincare等。

研究与开发

该公司将研发工作的重点放在与其使命一致的产品和服务的创新和改进上。公司始终如一地努力理解客户对全面卓越的期望。公司通过致力于不断改进设计、制造和服务来实现这一目标，公司相信，这将为客户提供优质的产品和服务，以确保客户持续满意、信任和忠诚。本公司力求遵守所有适用的国内和国际法规，以保持最高的质量。

该公司的研发活动由在激光、光电子学、软件和其他相关学科具有广泛经验的员工进行。该公司与外部承包工程和设计顾问发展工作关系，为公司的团队提供额外的技术和创意广度。该公司与思想领袖和客户密切合作，了解美容医学中未得到满足的需求和新兴应用。

收购、投资和分销协议

该公司提供广泛治疗能力的战略需要广泛的技术、产品和能力。美容设备行业的快速技术发展和不同领域所需的专业知识使该公司开发广泛的技术解决方案组合具有挑战性。除了通过研发努力实现内部增长外，该公司已经考虑，并预计将继续考虑收购、投资和分销协议，以便在新的和现有的市场上提供获得新产品和技术的机会。

公司希望通过未来的收购和投资，或通过在公司认为可以收购或刺激新技术和产品开发的领域签订新的分销协议，来推进公司的战略目标并加强其现有业务。医疗技术公司的合并和收购以及分销关系具有内在的风险，不能保证任何收购都会成功或不会对公司的综合业务、财务状况和现金流产生重大不利影响。

制造业

该公司用供应商提供的部件和组件制造其产品，并在加利福尼亚州布里斯班的工厂和第三方合同制造商的工厂组装和测试其每一种产品。质量控制、降低成本和库存管理是制造业务的重中之重。

该公司从数量有限的供应商处购买某些组件、组件和组装的系统。所有的秘密射频系统都是由Iloda Co.Ltd制造的，该公司还管理所有相关的监管活动。该公司与其供应商有灵活性，可以调整部件和组件的数量以及交货时间表。这些预测是基于历史需求和销售预测。根据订单的大小、制造和测试组件或组件所需的时间、供应商的具体要求以及当前市场对组件和子组件的需求，组件和子组件的交货期可能会有很大差异。通过保持充足的库存和确定更多的供应商，减少了供应中断的可能性。为新供应商取得某些部件的资格，或重新设计它们所需的时间，可能会导致公司制造的延误。到目前为止，该公司在获取其任何部件或组件方面没有遇到重大延误。

专利和专有技术

公司依靠专利法、著作权法、商标法和商业秘密法以及保密、保密和发明转让协议来保护公司的知识产权。截至2022年1月19日，该公司有28项已颁发和未到期的美国专利，8项正在申请的美国专利，以及4项根据《专利合作条约》(PCT)正在申请的国际申请。公司打算申请更多的专利和商标，以继续加强公司的知识产权。专利的有效期通常为20年，自申请之日起算。不能保证未决的专利申请将导致专利的发放，不能保证向本公司发放的或由本公司许可的专利不会受到竞争对手的挑战或规避，也不能保证这些专利被发现是有效的或足够广泛，以保护本公司的技术或为本公司提供竞争优势。

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公司还获得了公司产品的某些商标和商品名称，并将有关公司工艺、产品和战略的某些细节作为商业秘密进行维护。在美国和其他几个国家，该公司将其公司名称和某些产品名称注册为商标，包括卡特拉, AcuTip、CoolGlide、CoolGlide EXCEL、INITTEN、EXCEL V+、LIMELIGHT、MyQ、PEAR、Pico Genesis、ProWave 770、truSculpt、truSculpt ID、truSculpt flex、Secret PRO、SecretRF和Xeo。该公司可能对其他产品名称拥有普通法权利，包括Excel V、Solera、Titan和EXCEL HR。该公司打算申请更多商标，以继续加强公司的知识产权。

该公司依靠与员工、技术顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议来部分保护商业秘密和其他专有技术。公司还要求他们同意向公司披露和转让与该关系有关的所有发明。不能保证这些协议不会被违反，不能保证公司对任何违规行为有足够的补救措施，不能保证其他人不会独立开发同等的专有信息，也不能保证第三方不会以其他方式获取公司的商业秘密和专有知识。

有关更多信息，请参阅第1A项。本年度报告的10-K表格中的“风险因素--知识产权可能不能为公司的部分或全部产品提供足够的保护，这可能会使第三方更有效地与公司竞争，公司可能会卷入未来代价高昂的知识产权诉讼，这可能会影响公司未来的业务和财务表现。”

政府监管

美国

该公司的产品是医疗设备，受到许多政府机构的监管，包括FDA和美国境外的对应机构。这些机构在不同程度上要求公司遵守有关医疗设备的研究、开发、测试、制造、标签、上市前批准或批准、营销、分销、广告、促销、记录保存、报告、跟踪和进出口的法律和法规。在美国，FDA法规管理公司开展并将继续开展的以下活动，以确保在国内分销或在国际上出口的医疗产品对于其预期用途是安全和有效的：

•产品设计与开发；

•产品测试；

•产品制造；

•产品安全；

•产品标签；

•产品储藏；

•记录保存；

•上市前的审批或批准；

•广告和促销；

•生产；

•产品销售和分销；以及

•投诉处理。

FDA的上市前审批要求

除非适用豁免，否则该公司希望在美国商业分销的每一种医疗设备都需要事先获得510(K)批准，或获得FDA的从头审批。FDA将医疗器械分为三类。被认为风险较低的设备被归入I类或II类。对于II类，制造商必须向FDA提交上市前通知，请求允许商业销售该设备。这一过程被称为510(K)许可。一些低风险设备不受这一要求的限制。被FDA认为构成最大风险的设备，如维持生命的、维持生命的或可植入的设备，或被认为与先前批准的510(K)设备实质上不等同的设备，被归入III类，需要更严格的上市前批准。该公司目前的所有产品都是II类设备。

510(K)净空路径

当需要510(K)许可时，公司必须提交上市前通知，证明公司建议的装置实质上相当于先前批准的510(K)装置或1976年5月28日之前已在商业销售中的装置，而FDA尚未要求提交上市前批准或“PMA”申请。

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根据规定，FDA必须在提交申请后90天内批准或拒绝510(K)，上市前通知。作为一个实际问题，批准可能需要更长的时间，因为FDA可能需要额外的信息。用于美容程序的激光设备，如脱毛，通常有资格根据510(K)程序获得许可。

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下表详细说明了公司产品获得510(K)许可的迹象，以及获得这些许可的时间。

FDA营销许可：						收到日期：
基于激光的产品：
-血管病变的治疗						1999年6月
-脱毛						2000年3月
-永久脱发						2001年1月
-治疗良性色素性皮损和假性毛囊炎，通常称为剃刀疙瘩，并减少疤痕中的红色色素沉着						2002年6月
-皱纹的治疗						2002年10月
-治疗增加甲真菌病患者的指甲清晰度						2011年4月
-扩大斑点大小至5毫米，用于甲真菌病患者的透明指甲						May 2013
-增加亚历山大石755 nm激光波长，用于脱毛、永久性脱毛、治疗血管、良性色素病变和治疗皱纹						2013年12月
-增加对轻度至中度炎症性寻常痤疮的治疗						2016年3月
-启迪皮秒和纳秒532/1064纳米治疗良性色素性病变						2014年8月
-启迪皮秒和纳秒532/1064纳米多色纹身去除						2014年11月
-启迪III微微秒和纳秒532/1064纳米用于多色纹身去除和治疗良性色素性病变，皮秒670纳米用于良性色素性病变						2016年10月
-启迪III 532/1064 nm的更高性能规格；增加了670 nm的纳秒模式						2016年4月
-启蒙III为浅色墨水(绿色和蓝色)增加670纳米的纹身去除						2017年10月
-启蒙微透镜阵列(MLA)用于治疗痤疮疤痕						2018年12月
脉冲光技术：
-治疗色素性皮损						2003年3月
-脱毛和血管治疗						2005年3月
红外线 泰坦 技术用于深度皮肤加热，暂时缓解轻微的肌肉和关节疼痛，并在适用的情况下暂时增加局部循环						2004年2月
索雷拉 桌面控制台：
-与泰坦机头配合使用						2004年10月
-与该公司的脉冲光手机一起使用						2005年1月
珠儿 治疗皱纹的产品						2007年3月
珍珠分数 用于皮肤表面处理和凝固的产品						2008年8月
真雕像 射频产品：
-用于局部加热以提高组织温度，用于治疗选定的医疗条件，如缓解疼痛和肌肉痉挛，增加局部循环；用于暂时减少脂肪组织外观的按摩设备						2008年4月
-暂时缩小腹部周长						2016年12月
-缩小腹部周长						2017年8月
-truSculpt 3D和ID：用于非侵入性腹部脂肪分解和缩小腹部周长						2018年6月
-truSculpt flex：改善腹部张力，增强腹部肌肉，使腹部更结实；臀部和大腿的强化、调理和收紧						2019年6月

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产品改装

根据FDA的规定，在设备获得510(K)许可后，任何可能显著影响其安全性或有效性的修改，或可能对其预期用途、标签和生物兼容性造成重大变化的任何修改，都需要新的许可。FDA要求制造商最初做出这一决定，但FDA可以审查任何此类决定，并可能不同意制造商的决定。到目前为止，公司已经在获得监管批准后对公司产品的某些方面进行了修改，并确定这些修改不需要新的510(K)批准。如果FDA不同意公司不寻求新的510(K)批准的决定，FDA可以追溯要求公司寻求510(K)批准。

临床试验

当FDA批准II类设备需要进行人体临床试验时，只需获得机构审查委员会(“IRB”)的批准即可进行计划和IRB批准的临床试验/研究。

本公司生产的产品必须符合美国食品和药物管理局的质量体系法规和医疗系统国际质量管理标准ISO 13485：2016。QSR和ISO 13485涵盖了公司产品的设计、测试、控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文件。自2017年起，公司已加入医疗器械单一审核计划(“MDSAP”)。MDSAP允许对医疗器械制造商的质量管理体系进行单一审核，该体系满足五个监管司法管辖区的要求(美国食品和药物管理局、加拿大卫生部、治疗用品管理局-澳大利亚、药品和医疗器械局-日本和巴西国家医疗器械管理局)；以及欧盟根据欧洲标准化组织(“EN”)13485：2016年和欧盟医疗器械法规(MDR)的要求。

MDSAP重新认证每三年进行一次，每年进行一次监督审计。审计期间的重大发现或现场可报告事件的增加可能会引发监管执法行动，包括FDA的执法行动。该公司的制造设施已通过国际标准化组织13485认证。该公司于2021年1月通过了一次成功的MDSAP重新认证审核。这次审计没有重大发现或观察到的结果。然而，本公司未能遵守QSR要求可能导致本公司的制造业务关闭和召回本公司的产品，这将对本公司的业务产生重大不利影响。如果公司的一家供应商未能保持符合规定的质量要求，公司可能不得不为新供应商申请资格，并可能因此而遭遇制造延误。公司选择保持质量保证和质量管理认证，以使公司能够在美国、欧盟成员国、欧洲自由贸易协会和与欧盟签订相互承认协议的国家销售公司产品。

无处不在的持续监管

在设备投放市场后，需要满足许多监管要求。这些措施包括：

•质量体系法规，要求制造商，包括第三方制造商，在制造过程的所有方面遵循严格的设计、测试、控制、文件和其他质量保证程序；

•标签法规和FDA禁止推广用于未经批准、未经批准或“非标签”用途的产品；

•医疗器械报告法规，要求制造商向FDA报告其设备可能已导致或促成死亡或严重伤害，或故障的方式很可能导致或促成死亡或严重伤害，如果故障再次发生；以及

•上市后监测法规，在必要时适用，以保护公众健康或为设备提供额外的安全和有效性数据。

FDA拥有广泛的上市后和监管执法权力。公司将接受FDA和加州卫生服务部食品和药物分部(简称“CDHS”)的突击检查，以确定公司是否遵守QSR和其他适用法规，这些法规可能包括公司分包商的制造设施。过去，该公司目前的制造设施曾接受FDA和CDHS的检查。FDA和CDHS注意到了观察结果，但没有发现涉及实质性违反监管要求的情况。该公司对这些观察结果的回应已被FDA和CDHS接受。

该公司还受到《健康与安全辐射控制法案》的监管，该法案要求激光产品符合性能标准，包括设计和操作要求，制造商必须在产品标签和提交给FDA的报告中证明其产品符合所有此类标准。法规还要求激光制造商提交

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新产品和年度报告，维护生产、测试和销售记录，并报告产品缺陷。根据产品类别的不同，必须贴上各种警告标签并安装某些保护装置。

不遵守适用的监管要求可能会导致FDA采取执法行动，其中可能包括以下任何一种制裁：

•警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

•修理、更换、召回或扣押本公司的产品；

•限产、部分停产、全面停产的；

•拒绝公司对新产品、新的预期用途或对现有产品进行修改的510(K)审批请求；

•撤回已批出的510(K)许可；以及

•刑事起诉和处罚。

FDA还有权要求该公司维修、更换或退还其制造或分销的任何医疗器械的成本。如果这些事件中的任何一项发生，都可能对公司的业务产生重大不利影响。

该公司还受到广泛的联邦、州和地方法律法规的约束，包括与环境、健康和安全、土地使用和质量保证有关的法规。公司相信，遵守这些现行法律法规不会对公司的资本支出、收益以及竞争和财务状况产生重大不利影响。

国际

医疗器械的国际销售受到外国政府法规的约束，这些法规因国家而异。获得外国批准或批准所需的时间可能不同于FDA批准所需的时间。审批或批准的要求可能与美国不同。

在日本，公司正在积极寻求产品的批准，以补充公司现有的批准启迪， EXCEL V, EXCEL 人力资源 , 聚光灯下, 前波, 索莱拉 泰坦, 真雕像 身份证和Xeo.

在由欧盟27个成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成的欧洲经济区(“EEA”)，只有一个监管审批程序，CE标志代表符合法律要求。从2021年1月1日起，英国合格评定(UKCA)标志取代CE标志，成为英格兰、威尔士和苏格兰的新产品舒适性标志要求。医疗设备必须在2023年7月1日之前遵守规定。在北爱尔兰销售的商品仍然需要CE标志。瑞士等其他国家已经签订了相互承认协议，允许销售符合欧盟要求的医疗器械。欧盟通过了许多指令，欧洲标准化委员会颁布了自愿标准，规范医疗器械的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告。符合相关指令要求的设备将有权带有CE符合性标志，这表明该设备符合适用指令的基本要求，因此可以在整个欧洲经济区和已签订相互承认协议的国家进行商业分销。评估符合性的方法因产品的类型和类别而异，但通常包括由制造商进行自我评估和由通知机构进行第三方评估的组合，通知机构是由一个国家指定进行符合性评估的独立和中立机构。这种第三方评估可能包括对制造商的质量体系的审计和对制造商设备的具体测试。由欧洲经济区一个成员国的通知机构进行的评估, 或者，必须有一个签订了相互承认协议的国家，制造商才能在这些国家以商业方式销售该产品。ISO9001和ISO 13845认证是自愿协调的标准。符合性确立了符合CE标志的基本要求的推定。2000年2月，该公司的工厂获得了ISO9001和EN 46001认证。

2018年1月，公司根据MDSAP对签署MDSAP的五个监管管辖区(美国食品和药物管理局、加拿大卫生部、澳大利亚农业部、日本药品管理局和巴西药品监督管理局)以及欧盟根据EN ISO 13485：2016和MDD 93/42/EEC的要求进行了重新认证审核，以满足ISO 13485：2003的要求。2021年1月，公司通过重新认证审核，再次确认符合ISO13485：2016和MDSAP。MDSAP和欧盟认证可以用来证明符合所有五个监管司法管辖区的GMP/QSR/QMS要求，取代每个监管司法管辖区的常规审计。原因审计仍然可以进行。

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反腐败法律法规的适用性

本公司的全球业务须遵守美国1977年《反海外腐败法》(以下简称《反海外腐败法》)、英国《2010年反贿赂法》(简称《英国反贿赂法》)以及适用于本公司所在司法管辖区的其他反腐败法律法规。如果医生或当事人是另一个国家的政府官员，并且这种安排违反了该国的法律，《反海外腐败法》可以用来起诉美国公司与医生或美国以外的其他各方的安排。英国《反贿赂法》禁止国内和国际贿赂，以及公共和私营部门的贿赂。在美国以外也有类似的法律法规适用于本公司，所有这些法律和法规都会受到不断变化的解释的影响。有关更多信息，请参阅第1A项。本年度报告Form 10-K中题为“风险因素--公司未能遵守有关贿赂、海外腐败行为以及隐私和安全法律的规则”一节中的风险因素可能会使公司受到处罚，并对公司的声誉和业务运营造成不利影响。

病人隐私权和安全法

世界各地的各种法律保护某些患者健康和其他消费者信息的机密性，包括患者的医疗记录，并限制医疗保健提供者使用和披露患者健康信息。欧洲和亚洲的隐私标准越来越严格，欧盟与隐私相关的执法行动和经济处罚越来越多，新的法律和限制正在通过。欧盟成员国之间和之外的信息跨境传输的管理正变得越来越复杂，这可能会使公司的临床研究和商业活动以及涉及数据传输或使用的产品供应复杂化。公司将继续努力遵守这些要求，并使公司的业务流程符合这些标准。

在美国，经《健康信息技术和临床健康法》(HITECH)修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)及其各自的实施条例，包括2013年1月25日公布的最终综合规则，对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。除其他事项外，HITECH使HIPAA的隐私和安全标准直接适用于“商业伙伴”，即为覆盖实体创建、接收、维护或传输与为覆盖实体或代表覆盖实体提供服务相关的受保护健康信息的独立承包商或代理。HITECH还增加了对覆盖实体、商业伙伴和可能的其他人施加的民事和刑事处罚，并赋予州检察官新的一般权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外，州法律在某些情况下管理健康信息的隐私和安全，其中许多法律在很大程度上彼此不同，从而使合规工作复杂化。在有限数量的情况下，本公司可能作为承保实体的业务伙伴进行运营。在这些情况下，公司收到的患者数据可能包括HIPAA定义的受保护的健康信息。执法行动可能代价高昂，并扰乱其业务的正常运营。虽然该公司没有在任何此类诉讼中被点名，但如果公司记录中的数据发生重大泄露或丢失，该公司可能成为此类诉讼的目标。

在欧盟，关于在个人数据处理和这种数据的自由流动方面保护自然人的第2016/679号条例(“一般数据保护条例”或“GDPR”)于2018年5月25日生效。GDPR取代了第95/46/EC号指令(“数据保护指令”)。虽然GDPR的许多原则反映了《数据保护指令》的原则，例如与个人可识别健康信息的隐私、安全和传输有关的要求，但仍有一些变化。特别是：(1)引入了积极的合规措施，例如要求进行隐私影响评估，并在“大规模”处理健康数据的情况下任命一名数据保护干事；(2)可征收的行政罚款大幅增加，最高金额为2000万欧元，占上一财政年度该集团全球年营业额的4%。公司将继续努力遵守GDPR的要求，并使公司的业务流程适应这些要求。

环境健康与安全法

该公司还受到全球范围内各种环境、健康和安全法律法规的约束。与其他医疗器械公司一样，该公司的制造和其他业务涉及使用和运输受环境健康和安全法律管制的物质，包括与危险材料运输有关的法律。据本公司目前所知，本公司预计遵守环保法律不会对本公司的综合经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。

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员工与人力资本

截至2021年12月31日，该公司拥有461名员工，而截至2020年12月31日，该公司拥有323名员工。该公司相信，其未来的成功将在一定程度上取决于公司吸引、聘用和留住合格人才的持续能力。该公司的员工都没有工会代表，该公司认为其员工关系良好。该公司致力于培育一个多元化和包容性的工作场所，吸引和留住优秀人才。通过持续的员工发展、全面的薪酬和福利，以及对健康、安全和员工福祉的关注，公司努力在员工生活的各个方面为他们提供帮助，以便他们能够尽最大努力工作。

多样性、公平性和包容性

该公司致力于创造和维护一个多样化和安全的工作环境，以获取推动创新的想法和观点，并使其员工、客户和社区能够成功地创造医学美学的未来。该公司致力于创造一个包容性的工作场所，人们可以在其中设计、制造和营销全面的美容激光和基于能源的产品组合，使其客户(从业者)能够提供安全有效的治疗。它对多样性和包容性的承诺始于公司的最高层。

员工敬业度

公司定期收集反馈，以更好地了解和改善员工体验，并确定继续加强其文化的机会。公司想知道什么是运作良好的，什么是公司可以做得更好的，以及员工对公司文化价值观的理解和实践有多好。2021年，近93%的员工参与了其年度员工调查。

领导力发展和培训

在Cutera，公司相信最好的领导者是来自内部的人。这些领导者与Cutera一起学习，与Cutera一起成长，并通过具有挑战性的工作经历发挥自己的潜力。公司通过为员工提供宝贵的培训资源来提供学习机会，以确保员工拥有个人和职业成功所需的一切。公司鼓励员工为自己的发展负责，制定最适合自己需求和发展目标的学习计划。

健康、安全和健康

员工的身体健康、财务健康、生活平衡和心理健康对其成功至关重要。该公司赞助旨在提高所有员工的身体、财务和精神健康的健康倡议。该公司已成功地在其办公场所内实施了多项安全和社交距离措施，以保护需要在现场支持其业务的联营公司的健康和安全。

可用信息

公司定期报告和当前报告，包括公司年度报告Form 10-K、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告和根据1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)节提交或提供的对这些报告的任何修订，以及公司审计、薪酬、提名和公司治理的章程，以及公司的企业风险委员会及其道德准则、公司治理准则、章程和公司注册证书，免费提供。在该等材料以电子方式送交美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)存档或提供后，在切实可行范围内尽快登载于公司网站上。该公司的网址为Www.cutera.com这些报告在公司网站投资者关系部分的“财务报告”下的“美国证券交易委员会备案文件”下提交。这些报告和其他有关公司的信息可通过美国证券交易委员会的网站访问Www.sec.gov.

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第1A项。风险因素

该公司在快速变化的经济和技术环境中运营，这带来了许多风险，其中许多风险是由公司无法控制或预测的因素驱动的。公司的业务、财务状况和经营结果可能会受到多种因素的影响。除了本报告其他部分讨论的因素外，以下风险和不确定因素可能对公司的业务、财务状况或经营结果造成重大损害，包括导致公司的实际结果与任何前瞻性陈述中预测的结果大不相同。下面列出的重大风险因素并不是包罗万象的，也不一定是按重要性顺序排列的。本公司目前不知道或本公司目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能在未来对本公司产生重大不利影响。在投资本公司的证券之前，您应仔细考虑这些风险和不确定性。

风险因素摘要

公司的业务、财务状况、经营业绩和现金流受到许多风险和不确定因素的影响，概述如下。以下风险因素摘要应与本节之后“风险因素”标题下以及本年度报告表格10-K的其他部分中对风险的更详细讨论一并阅读。

与以下内容相关的风险 《公司》’中国的商业及其产业

▪全球供应链中断和通货膨胀可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

▪公司的业务、财务状况、流动性、资本和经营业绩已经并可能继续受到新冠肺炎疫情的不利影响。

▪护肤品在日本销量的增长可能暂时是因为其客户的消费习惯因新冠肺炎疫情而发生变化。

▪护肤品在日本的销量增长可能是暂时的，未来护肤品的销量可能会下降。

▪公司票据和普通股的交易价格可能会有很大波动。

▪该公司实施新的会计和企业资源规划(“ERP”)系统的计划可能会对其报告及时和准确信息的能力产生负面影响

▪依赖合同制造商增加了我们将没有足够的供应或我们无法以可接受的成本获得这些供应的风险

▪产品的任何设计、材料或工艺缺陷、产品的设计缺陷、材料或工艺或误用将导致额外成本，包括产品召回和产品责任诉讼，并损害公司的声誉。

▪未能招聘、培训和留住销售专业人员和熟练、有经验的人员，或管理层的变动，将对公司的经营和经营业绩造成不利影响。

▪我们无法为我们治疗痤疮的新能源解决方案获得监管批准，或者该设备将被客户或他们的患者广泛采用。

▪美容器材市场的特点是创新迅速，竞争激烈，如果公司不继续创新和开发新产品和应用，可能会对公司产生不利影响。

▪该公司与那些为其产品提供替代解决方案、拥有更多资源或拥有比公司产品更大的客户群和更广泛的产品的公司竞争。

▪公司的业务受到监管要求、激光性能标准、联邦监管改革、FDA和其他政府机构的监管和监督，如果公司不遵守这些要求，可能会对其业务、财务状况和运营结果产生负面影响。

▪该公司的产品可能导致或促成不良医疗事件，或可能会受到制裁的故障或故障，从而可能损害其声誉、业务、财务状况和经营结果。

▪该公司可能无法获得或保持其当前或未来产品和适应症的国际监管资格或批准，这可能会损害其业务。

▪国际扩张的失败以及与国际销售和运营相关的经济和其他风险可能会对公司的业务产生不利影响。

▪该公司的一些制造业务依赖于第三方供应商，这使得其容易受到供应短缺和价格波动的影响，这可能会损害其业务。

▪供应减少或中断，以及无法开发替代供应来源，可能会对公司的制造业务和相关产品销售产生不利影响。

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▪如果客户没有经过培训和/或公司的产品被非持证从业者使用，可能会导致产品滥用和不良治疗结果，这可能会损害公司的声誉，导致产品责任诉讼，分散管理层的注意力，并导致额外的成本，所有这些都可能损害公司的业务。

▪该公司的产品受到临床试验过程的影响，这一过程漫长而昂贵，结果不确定。该公司临床试验的延迟或失败将使其无法将任何改良或新产品商业化。

▪知识产权可能无法为公司的部分或全部产品提供足够的保护，或者公司可能会卷入未来代价高昂的知识产权诉讼。

▪该公司客户的保险费用和可能无法获得的保险范围可能会对其销售其产品的能力产生不利影响，从而对其财务状况产生不利影响。

▪公司进行的任何收购都可能导致经营困难、稀释和其他后果，可能对公司的业务和经营结果产生不利影响。

▪由于信贷市场的变化，无法以优惠条件获得信贷，为公司的运营和资本项目提供资金可能是有限的。

▪安全漏洞、网络安全事件和其他中断可能危及公司的信息，并影响公司的业务、财务状况或运营结果。

▪宏观经济政治和市场状况以及灾难性事件可能会对公司的业务、经营业绩、财务状况以及票据和股票的交易价格产生不利影响。

▪本公司的已发行普通股数量相对有限，这可能会导致其股价和票据交易价格的波动性增加。

▪灾难或其他类似事件可能对其设施和设备造成损害，这可能要求公司停止或减少这些独家来源平台的销售。

▪所得税审计或类似的程序或会计准则的变化可能会对公司的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。

与票据有关的风险

▪虽然这些票据被称为可转换优先票据，但它们实际上从属于本公司的任何担保债务及其子公司的任何债务。

▪监管行动和其他事件可能会对票据的交易价格和流动性产生不利影响。

▪该公司普通股的市场价格和交易量的波动可能会对票据的交易价格产生不利影响。

▪本公司仍可能招致更多债务或采取其他行动，从而加剧上述风险。

▪本公司可能没有能力筹集必要的资金，以现金结算票据的转换或在发生重大变化时回购票据，其未来的债务可能会限制其在票据转换或回购时支付现金的能力。

▪票据的条件转换功能如果被触发，可能会对公司的财务状况和经营业绩产生不利影响。

▪票据持有人将无权获得与公司普通股有关的任何权利，但只要公司全部或部分履行其普通股的转换义务，他们将受制于与公司普通股有关的所有变化。

▪票据的有条件转换功能可能导致持有者获得的收益低于公司普通股的价值，否则票据将可转换为普通股。

▪票据转换后，持有者获得的价值代价可能低于预期，因为在持有者行使转换权但公司履行转换义务之前，公司普通股的价值可能会下降。

▪这些纸币不受限制性公约的保护。

▪就彻底的基本改变或在赎回期内兑换的票据而言，换算率的增加，可能不足以补偿持有人因该项交易或赎回而损失的票据价值。

▪票据的转换率可能不会针对所有稀释事件进行调整。

▪管理票据的契约中的条款可能会阻止或阻止对持票人有利的企业合并。

▪有上限的看涨期权交易可能会影响票据和公司普通股的价值。

▪本公司须承受与上限催缴交易有关的交易对手风险。

▪一些重大重组交易可能不会构成根本变化，在这种情况下，本公司将没有义务提出回购票据。

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▪本公司尚未登记转换后可发行的票据或普通股(如有)，这将限制持有人转售它们的能力。

▪该公司不能向票据持有人保证票据将发展活跃的交易市场。

▪债券的任何负面评级都可能导致其交易价格下跌。

▪如果公司对票据的转换率进行或未能对票据的转换率进行某些调整，票据持有人可能会被征税，即使持有人没有收到相应的现金分配。

▪公司可选择赎回票据，这可能会对持有人的回报产生不利影响。

▪票据最初将以簿记形式持有，因此，持有人必须依靠程序和相关的结算系统来行使其权利和补救措施。

与公司所有权相关的风险 普通股

▪公司修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的公司章程中包含的反收购条款，以及特拉华州法律的规定，可能会损害收购企图。

▪该公司的业务可能会受到维权股东的负面影响。

▪如果证券或行业分析师不发表或停止发表关于公司、其业务、市场或竞争对手的研究或报告，或者如果他们对公司普通股的建议有相反的改变，其票据和普通股的市场价格和交易量可能会下降。

▪该公司预计在可预见的将来不会宣布其普通股的任何股息。

▪如果公司未来通过出售公司普通股、可转换证券或债务筹集额外资本，其股东在公司的所有权可能被稀释，并可能对公司的业务施加限制。

与公司业务及其行业相关的风险

全球供应链中断和通货膨胀可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

2020年和2021年对全球经济的干扰阻碍了全球供应链，导致交货期延长，零部件成本和运费增加。在某些情况下，公司依赖独家来源供应商安排，而替代供应商可能不是现成的。这些部件的供应对公司的制造需求至关重要。尽管该公司已采取行动将全球经济中断的影响降至最低，但不能保证全球供应链中不可预见的未来事件和通胀压力不会对其业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

新冠肺炎大流行的影响如何影响 《公司》 和 它的 客户正在运营 它的 企业，以及这将产生影响的持续时间和程度 它的 未来的运营结果和整体财务业绩仍不确定。

新冠肺炎疫情和相关公共卫生措施影响了公司及其客户的业务运营方式，并对公司业务和公司财务业绩产生了重大不利影响。到目前为止，其影响包括：a)使用其产品的程序被推迟；b)公司的许多员工和公司所依赖的第三方的有效工作能力受到干扰或限制，包括“呆在家里”的命令和类似的政府行动；以及c)其设施以及公司客户和供应商的设施暂时关闭。如果疫情对其员工或客户的业务和生产力产生重大影响，公司的经营业绩和整体财务业绩可能会受到重大不利影响。大流行对全球宏观经济的影响可能会无限期地持续下去。

随着世界各地的司法管辖区继续对疫情作出反应，上述影响的程度可能会在范围或程度上增加，或者公司可能会在一个或多个地区经历更多的不利影响。在公司运营的国家或其客户或供应商所在的国家，任何其他传染性疾病的爆发或其他不利的公共卫生事态发展也可能对其业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。

由于新冠肺炎疫情的流行，客户及其患者一直被要求，或在某些地区仍在选择推迟本来可以使用本公司产品的选择性程序，许多专门研究本来可以使用本公司产品的程序的机构已经暂时关闭，在某些情况下继续暂时关闭或减少工作时间。此外，即使在大流行消退或政府命令不再禁止或建议不执行此类程序后，患者仍可能出于个人考虑继续推迟此类程序。此外，通常使用其产品的机构可能不会重新开放，或者即使重新开放，患者也可能选择在风险较低或被认为是较低风险的机构进行手术，例如私人外科中心，

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本公司的产品可能不会在该等设施中获得批准，本公司可能无法及时或根本无法在该等设施中批准本公司的产品在该等设施使用。大流行对更广泛的经济的影响也可能在短期和长期内对使用其产品的选择性程序的需求产生负面影响。政府为遏制新冠肺炎传播而采取的劳动力限制和旅行限制已经并将继续对其业务的几乎方方面面产生不利影响。如果公司的大部分员工或公司所依赖的第三方员工不能工作，包括因为生病、旅行或政府限制，公司的运营将受到负面影响。由于世界上许多国家的政府限制和社会距离指导方针，公司的员工越来越依赖于在家工作，以及公司所依赖的第三方员工。例如，该公司的大多数销售人员和第三方代理目前主要使用虚拟和在线参与工具和策略进行工作，这可能不如其典型的面对面销售和营销计划那么有效。此外，公司减少了对客户实际操作培训的机会，这反过来又对公司教育和培训客户正确使用公司产品的能力产生了不利影响，这可能会使外科医生不太习惯使用公司产品，因此不太可能使用公司产品。该公司认为，新冠肺炎疫情造成的中断可能会限制其开发并因此推出公司认为将在公司先前预期的时间线上或根本不会推动公司未来收入增长的产品的能力, 还可能推迟原计划在2022年及以后推出的产品。它还可能导致公司无法按照以前的时间表提交所需的文件，包括向美国食品和药物管理局或美国以外的其他监管机构提交文件。新冠肺炎疫情对公司在美国的临床试验运营产生了不利影响。此外，影响FDA和其他监管机构劳动力职能的变化，以及影响公司寻求批准使用新产品的设施的劳动力职能的变化，可能会对公司新产品获准上市和批准使用的时间产生不利影响，其中任何一项都将对其销售这些新产品的能力的时间产生不利影响，并将对公司的收入增长产生重大不利影响。

由于新冠肺炎疫情的爆发，该公司的一些客户被要求就地避难，无法工作。在公司客户工作的情况下，他们执行的程序较少。当他们执行程序时，客户主要专注于不应拖延的医疗必要程序。非紧急、非必要的程序正在被取消或推迟。由于美容手术的减少和对经济前景的担忧，公司的客户可能会取消激光系统的订单或使用更少的消耗品。该公司的一些客户将对在其业务中进行投资感到信心不足，并将重点放在保留现金上。由于公司客户的现金节约努力，公司可能还会遇到应收账款收款问题，这将影响公司的现金状况，并可能导致现金流为负。

此外，新冠肺炎疫情可能会导致公司产品的制造和分销或供应链中断，包括由于上述原因，或其他导致人员短缺、生产放缓、停工或交付系统中断的事件，其中任何一种情况都可能对公司及时或根本无法制造或分销其产品或获得制造和分销公司产品所需的原材料和用品的能力产生重大不利影响。

该公司还可能经历新冠肺炎带来的其他无法预测的未知不利影响。例如，该公司销售其产品的客户和其他设施可能会重新谈判他们的购买价格，包括由于或认为他们可能因大流行而陷入财务困难。同样，公司未来寻求销售其产品的设施可能需要相对于公司先前预期的销售价格进行降价。降低公司向现有客户销售产品的价格可能会对其未来的财务业绩产生重大不利影响，而降低公司预期销售产品的价格将对其收入增长预期产生重大不利影响。

此外，全球资本市场经历了，本公司预计将继续经历新冠肺炎疫情造成的混乱和波动，对需要获得资金的本公司客户和供应商获得资金产生不利影响。他们无法及时或根本无法获得资本，可能会对其产品的需求产生不利影响，和/或对其制造或供应产品的能力产生不利影响，其中任何一项都可能对公司的业务产生重大不利影响。

在多大程度上 新冠肺炎 疫情将对公司造成影响’未来的业务将取决于许多不能可靠预测的不断变化的因素，包括大流行的持续时间和范围；政府、企业和个人’ 应对大流行病的行动；以及对经济活动的影响，包括经济衰退或金融市场不稳定的可能性。

该公司预计，随着新冠肺炎疫情带来的经济环境前景改善，2022年客户将回流，收入金额将比2021年有所增加。然而，新冠肺炎的爆发仍然不稳定，而且

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新冠肺炎疫情造成的业务和经济中断的后果仍不确定，因此很难预测它可能对公司未来运营产生的最终影响。冠状病毒的传播在2020年和2021年在全球范围内造成了广泛的影响，包括对旅行的限制、劳动力转移到远程工作以及企业和政府实施的隔离政策，对公司的业务产生了实质性的经济影响。值得注意的是，许多国家的医疗机构实际上禁止了选择性程序。该公司的许多产品用于美容可选程序，因此，对可选程序的禁令大大减少了该公司在疫情最初几个月的销售和营销努力。本公司目前无法预测由于新冠肺炎疫情导致的业务关闭或中断在未来一段时间内造成的任何影响的范围和严重程度，但对经济活动的影响，如经济衰退或金融市场不稳定的可能性，可能对本公司的业务、收入、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。

护肤品在日本的销量增长可能是暂时的，未来护肤品的销量可能会下降。

在2020至2021年间，根据与ZO签订的独家经销协议，本公司的护肤品销量大幅增长，该协议允许本公司在日本销售ZO的护肤品。护肤品销量增长的原因可能是顾客的消费习惯发生了变化，购买了更多可以在家里进行的美容护理，原因包括新冠肺炎疫情在面对面的美容程序、社交距离和戴面膜要求方面的限制。护肤品未来的销售增长取决于顾客的消费习惯，而在新冠肺炎疫情爆发后，消费者的消费习惯可能会恢复到原来的消费习惯。这些变化可能会对公司的收入、经营业绩和现金流产生重大不利影响。

本公司的交易价格’美国的票据和普通股可能会由于几个因素而大幅波动，下面将讨论其中一些因素。此外，本公司的已发行普通股数量相对有限，其中大部分由少数投资者持有，这可能导致其股价和票据交易价格的波动性增加。

该公司普通股的价格最近出现了波动。该公司认为，这部分是由于新冠肺炎对美容行业的整体影响及其部分复苏、与该公司北美销售队伍相关的剩余开放领域以及其他因素。由于该公司的公众流通股相对有限，其普通股的流动性可能低于拥有更广泛公众所有权的公司的股票。除其他事项外，公司普通股交易量相对较小的交易对公司票据和股票的交易价格的影响可能比公司公众流通股较大时的影响更大。公司普通股的公开市场价格过去曾大幅波动，由于目前股东集中，票据和普通股的交易价格未来可能会继续这样做。公司票据和普通股的市场价格还可能受到许多其他因素的影响，包括与公司经营业绩无关的一般市场状况，包括新冠肺炎疫情导致的市场波动。

公司票据和普通股的市场价格也可能受到一些其他因素的影响，包括：

•与公司经营业绩无关的一般市场状况；

•大量出售公司普通股，包括公司高管、董事和大型机构投资者的出售；

•本公司或本公司竞争对手经营业绩的季度变化；

•公司经营业绩的实际或预期变化或波动；

•分析师估计、投资者的看法、证券分析师的建议或本公司未能实现分析师估计的实际或预期变化；

•宣布公司或公司竞争对手的新产品、服务改进、分销商关系或收购；

•公司或其竞争对手宣布关键员工或高级管理人员离职；

•有关本公司或本公司竞争对手产品的法规发展或延迟；以及

•由本公司或对本公司提起的任何诉讼，包括本公司于2020年1月31日在加利福尼亚州联邦地区法院对Lutronic Aesthetics，Inc.提起的诉讼，如之前于2020年2月3日披露的，或对本公司提起的诉讼。

公司股票价格的实际或预期的不稳定和/或波动可能会减少对公司股票的潜在买家的需求，从而导致公司票据和股票的交易价格保持低迷或进一步下跌。此外，如果医疗设备公司股票市场或整个股票市场经历投资者信心的丧失，公司票据和股票的交易价格可能会因为与公司业务、经营业绩或财务状况无关的原因而下降。公司票据和普通股的交易价格在#年也可能下降

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对影响公司所在行业其他公司的事件的反应，即使这些事件不会直接影响我们。在过去，随着一家公司证券市场价格的波动，该公司经常会被提起证券集体诉讼。未来的任何证券诉讼都可能导致巨额成本，并将公司管理层的注意力和资源从公司的业务上转移开。这可能会对公司的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。

“公司”(The Company)’该公司计划实施新的会计和企业资源计划，可能会对其报告及时和准确信息的能力产生负面影响。“ERP”)系统。

该公司目前正在完成新的会计和企业资源规划系统的实施。如果执行工作的各个方面得不到成功执行，那么它报告及时和准确信息的能力可能会受到负面影响。未能及时准确地报告所需信息可能会导致经济处罚、罚款和其他行政行动。此类事件可能对公司的企业总价值和股票价格产生重大不利影响。

我们目前依赖第三方合同制造商(“CMS”)来生产某些系统。这种对CMS的依赖增加了我们将没有足够的供应或无法以可接受的成本获得这些供应的风险，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响

我们已经与第三方合同制造商达成协议，生产和交付完全组装的系统，以便直接发货给我们的客户。如果我们的合同制造商在制造业务中遇到延迟、中断、质量控制问题，或者如果我们必须更改或增加制造商或合同制造地点，我们可能会在向客户发货时遇到供应短缺或延误。即使有产品，我们也可能无法以可接受的成本或质量获得足够的数量。尽管我们与我们的制造商签订了合同，其中包括在提前终止的情况下保护我们的条款，但我们可能没有足够的时间将我们的所有制造需求转移到类似商业条款下的替代制造商。此外，我们的很大一部分制造是在外国进行的，因此受到与在美国以外开展业务相关的风险的影响，包括进口限制、出口限制、我们供应链的中断、网络攻击、流行病、与气候有关的地区性事件或地区冲突。如果我们或我们的CMS未能以可接受的成本和质量生产足够数量的产品，可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

公司的年度和季度经营业绩未来可能会出现波动，这可能会导致公司的票据和股票的交易价格下降。

由于几个原因，公司的净销售额、费用和经营业绩可能会因几个原因而每年和季度之间有很大差异，包括但不限于：

•公司销售队伍有效营销和推广公司产品的能力，以及这些产品获得市场接受的程度；

•由于现金不足，公司无法履行其高级信贷安排项下的债务偿还义务；

•网络安全漏洞、数据泄露和其他中断可能危及公司信息或导致机密信息未经授权泄露的可能性；

•任何产品批准或变更的存在和时间安排；

•本公司在临床、制造、销售、营销和产品开发方面发生的支出的比率和规模；

•公司吸引和留住人才的能力；

•关键部件、材料和合同服务的可获得性，这除其他外取决于公司预测销售的能力；

•监管部门或其他政府部门对公司业务和业务相关活动的调查；

•产品订单的时间和数量的变化；

•临时生产中断或中断；

•新产品和新市场推出的时机和成功程度，以及此类推出在获得国内或国外监管批准方面的延误；

•竞争加剧、专利到期或新技术或新疗法；

•产品召回或安全警报；

•诉讼，包括产品责任、专利、雇佣、证券集体诉讼、股东派生、一般商事等诉讼；

•全球市场和世界经济状况的波动；

•税法的变化，包括国内和国际上的变化，或承担额外的所得税负担；

•欧盟隐私法规(GDPR)对公司资源的影响；

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•公司客户的财务状况以及他们在当前经济环境下购买公司产品的能力；

•其他非常或非营运开支，例如与合并或收购有关的开支，可能会导致经营业绩有所不同；以及

•大流行流行病或大流行，如目前的新冠肺炎大流行

由于上述任何因素，本公司的综合经营业绩可能大幅波动，进而可能导致票据和股票的交易价格波动。

如果在中发现缺陷 《公司》’的产品，本公司可能会产生额外的不可预见的费用，客户可能不会购买 《公司》’s 产品与公司’美国的声誉可能会受到影响。

公司的成功有赖于其产品的质量和可靠性。虽然公司的主题组件是按照严格的质量规范和流程制造的来源和产品，但公司的产品包含不同的组件，包括光学组件和其他医疗设备软件，其中任何一个都可能包含错误或表现出故障，特别是在产品首次推出时。此外，新产品或增强功能可能包含未检测到的错误或性能问题，尽管进行了测试，但只有在商业发货后才能发现这些错误或性能问题。由于该公司的产品被设计用于执行复杂的外科手术程序，由于产品故障的严重和昂贵的后果，该公司及其客户对此类缺陷越来越敏感。过去，该公司曾自愿召回某些产品。尽管本公司的产品受到严格的质量流程和控制，但本公司不能保证其产品不会出现部件老化、错误或性能问题。如果公司遇到产品缺陷或性能问题，可能会发生以下任何或全部情况：

•产品发货延迟；

•收入损失；

•市场接受度延迟；

•挪用公司资源；

•对公司声誉的损害；

•产品召回；

•监管行动；

•增加服务或保修成本；或

•产品责任索赔。

与产品缺陷或性能问题相关的成本可能会对公司的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响。

该公司产品的成功和持续发展在一定程度上取决于与医生和其他保健专业人员保持牢固的关系。

如果公司未能保持与医生和其他辅助保健和美容专业人员的工作关系，公司产品的开发和销售可能不符合使用和支持公司产品的专业人员的需求和期望。医生作为研究人员、营销顾问、产品顾问和公众演讲者协助公司，公司依赖这些专业人士为公司提供大量知识和经验。如果公司不能保持这些牢固的关系，公司产品的开发和营销可能会受到影响，这可能会对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

该公司在很大程度上依赖其销售专业人员在全球范围内营销和销售其产品。如果公司无法招聘、有效培训、管理、提高生产力并留住公司’S销售专业人员，本公司’的业务将受到损害，这将损害其未来的收入和盈利能力。

公司的成功在很大程度上取决于公司在全球范围内招聘、培训、管理和提高公司销售专业人员的生产力水平的能力。由于该公司过去专注于非核心从业者，它的几名销售专业人员没有与核心市场建立起由皮肤科医生和整形外科医生组成的关系，或者在存在这些关系的地方，他们不是很牢固。

对熟悉美容设备市场并接受过销售培训的销售专业人员的竞争继续强劲。因此，该公司的销售人员偶尔会被竞争对手抢走。该公司的行业特点是少数几家老牌公司激烈竞争有才华的销售专业人员。它的一些销售专业人员离开公司，前往他们认为更好的工作机会，无论是在美容行业内外。例如，在

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2020年，公司经历了销售专业人员的大量流动，其中包括几名担任关键销售领导职位的人。这些销售专业人员中的大多数都为竞争对手工作，这些销售专业人员的流失对公司的销售业绩产生了负面影响，直到公司能够招聘和培训替代人员。本公司相信，在员工离开本公司时，其已采取足够的措施来保护本公司的专有和机密信息，然而，执行这些措施的能力因司法管辖区而异，本公司必须就法律执行行动逐案作出决定。例如，不竞争契约在许多州是不允许的，如果允许，在许多司法管辖区很难执行。此外，这类执法行动代价高昂，煤气公司不能保证这些执法行动一定会成功。

然而，该公司也继续招聘和培训新的销售人员，其中包括来自公司竞争对手的几名销售人员。该公司的几名销售员工和销售管理人员最近被聘用或调任到不同的职位，他们需要时间来接受充分的培训，以提高他们的生产率。此外，由于公司所在行业对销售专业人才的竞争，公司还从行业外招聘销售专业人员。来自行业外的销售专业人员通常需要更长的时间来培训和熟悉该公司的产品及其使用程序。由于缺乏行业知识，这些销售专业人员可能需要更长的时间才能成为公司销售队伍中富有成效的成员。

公司对现有和最近招聘的销售专业人员进行培训，以更好地了解公司现有的和新的产品技术，以及如何在与公司竞争对手的产品竞争中定位这些技术。这些举措旨在提高公司销售专业人员的生产率以及公司的收入和盈利能力。销售专业人员在接受培训后提高工作效率需要时间，不能保证新招聘的销售专业人员会及时得到充分培训，不能保证公司直销生产率会提高，也不能保证公司未来不会经历严重的自然减员。

公司为招聘、留住、培训和管理公司的销售专业人员，加强他们与核心市场医生的关系，提高他们的生产率而实施的措施可能不会成功，反而可能导致公司运营不稳定，进一步离开公司的销售组织，或者进一步减少公司的收入，损害公司的业务。如果公司不能提高北美和国际销售专业人员的生产率和留住员工，那么公司的总收入、盈利能力和股票价格可能会受到不利影响。

该公司正计划推出一种基于能量的治疗痤疮的解决方案，并不能保证公司将获得该痤疮设备的监管许可，或该设备将被客户或他们的患者广泛采用。

该公司最近宣布计划将一种用于痤疮的能源设备推向市场。该公司花了几年时间致力于这一计划，对产品进行微调，并设计和开发程序，为痤疮患者提供安全、舒适和有效的解决方案。尽管有这些努力，该公司可能不会成功地获得FDA的最终批准。此外，公司可能无法及时或具有成本效益地建立和管理一支足够或有效的销售队伍，而且公司建立的任何销售队伍可能无法产生对这种设备的需求，因此阻碍了公司通过这种粉刺设备创造收入和实现或维持盈利的能力。

美容设备市场的特点是快速创新。为了有效地竞争，公司必须开发和/或收购新产品，寻求监管许可，成功地营销这些产品，并为公司的技术寻找新的市场。

基于美感的光和能量处理系统行业正在经历不断的技术开发和产品创新。如果公司不继续创新和开发新产品和应用程序，随着其他公司成功地设计和商业化新产品和应用程序或对公司现有产品的改进，公司的竞争地位可能会恶化。公司创造了将公司的技术应用于身体塑形、脱毛、静脉治疗、纹身去除和皮肤振兴的产品，包括通过止血和凝固治疗弥漫性红肿、细纹和皱纹、皮肤纹理、毛孔大小和良性色素病变等。例如，公司于2018年1月推出了Secret RF，这是一种用于皮肤振兴的分段式射频微针设备，于2018年4月推出了启蒙SR，于2018年7月推出了TruSculpt ID，于2019年2月推出了EXCEL V+，TruSculpt Flex于2019年6月推出，以及Secret Pro，这是一款结合了射频微针的优点与部分CO能力的设备2激光于2020年9月发射。2021年，该公司推出了truSculpt flex+，这是一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。为了未来的增长，公司必须继续开发和/或收购新的和创新的美学产品和应用程序，寻找新的市场，并成功推出新收购或开发的产品。

为了成功扩大公司的产品供应，公司除其他事项外必须：

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目录表

•开发或以其他方式获得新产品，以增加或显著改善公司现有的产品供应；

•为这些新产品获得监管许可；

•使公司现有和潜在客户相信，公司提供的产品对他们的业务来说是一个有吸引力的创收来源；

•向广泛的客户群销售公司的产品；

•为公司的技术确定新的市场和替代应用；

•使用可辩护的知识产权保护公司现有和未来的产品；以及

•满足并维护所有商业化的法规要求。

从历史上看，产品介绍一直是公司财务业绩的重要组成部分。为了在美容行业取得成功，该公司认为需要继续创新。该公司的业务战略部分是基于它对公司将继续增加或增强其产品供应的预期。该公司需要继续投入大量的研发资源来推出新产品，这对其组织来说可能是昂贵和耗时的。

该公司还认为，为了增加新产品的销售收入，公司需要继续发展其临床支持，进一步扩大和培育与行业思想领袖的关系，并提高市场对其新产品好处的认识。然而，即使在研究和开发方面投入了大量资金，该公司也可能无法继续定期或根本无法继续开发、收购或有效地推出和营销新产品和技术。如果公司未能成功地将新产品或增强功能商业化，其业务可能会受到损害。

虽然公司试图通过专利和其他知识产权保护其产品，但几乎没有进入壁垒会阻止新进入者或现有竞争对手开发与公司直接竞争的产品。公司预计，随着公司成功响应公司的创新或创造自己的创新，公司可能从当前和未来的创新中获得的任何竞争优势可能会随着时间的推移而减弱。因此，公司认为必须不断创新和改进公司的产品和技术，才能在竞争中取胜。如果该公司不能成功创新，其产品可能会过时，随着其客户和潜在客户购买其竞争对手的产品，其收入可能会下降。

对公司的需求’S产品在公司的任何一家’美国股市可能会受到几个因素的削弱，包括：

•无法向皮肤科医生和整形外科医生等核心市场专业开发和销售公司的产品；

•试图将美容程序引入其业务的细分市场的财务表现不佳；

•无法将公司的产品与竞争对手的产品区分开来；

•来自新创新和产品推出的竞争威胁；

•减少患者对选择性美容手术的需求；

•未能与各个细分市场中的意见领袖建立和保持关系；以及

•该公司的一些潜在客户缺乏信贷融资，或借贷成本增加。

如果公司没有达到对公司产品的预期需求，可能会对其总收入、盈利能力、员工留任和股票价格产生重大不利影响。

该公司依靠熟练和经验丰富的人员来有效地运营其全球业务。管理层变动或无法招聘、聘用、培训和留住合格人员，可能会损害公司’成功管理、发展和扩大业务的能力，这将损害公司’的未来收入和盈利能力。

公司的成功在很大程度上取决于公司高级管理人员和其他关键员工的技能、经验和努力。公司任何一名高管的流失可能会削弱其管理专业知识，损害公司的业务，而且可能无法及时找到足够的继任者，甚至根本找不到合适的继任者。除本公司高级管理人员及少数主要员工的控制权变更及离职协议外，本公司并无与任何高级管理人员或其他主要员工订立雇佣合约。公司的任何高级管理人员和其他关键员工可以随时终止他们的雇佣关系，他们对公司业务和行业的了解可能很难被取代。该公司没有为其每一位高级管理人员和关键员工制定继任计划。此外，本公司并不为本公司任何雇员提供“关键人士”人寿保险。

除了依赖公司的高级管理人员和关键员工外，公司还高度依赖其他销售和科学人员。例如，在2020年第一季度，该公司经历了销售专业人员的流失，其中包括几名担任关键销售领导职位的人。这些销售专业人员中的大多数都去为竞争对手工作。此外，该公司的产品开发计划在一定程度上取决于该公司吸引和留住具有医疗器械经验的工程师的能力。吸引和留住合格人才将是公司成功的关键，以及

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目录表

对合格人才的竞争非常激烈。鉴于科技、医疗保健公司和大学之间对人才的竞争，公司可能无法以可接受的条件吸引和留住人才。这些人员的流失或公司无法吸引、培训和留住合格的人员可能会损害公司的业务以及公司的竞争和盈利能力。

安全漏洞、网络安全事件和其他中断可能会危及公司’的信息和对公司的影响’公司的业务、财务状况或经营业绩。

该公司依靠网络、信息管理软件和其他技术或信息系统，包括互联网和第三方托管服务，来支持各种业务流程和活动，包括采购和供应链、制造、分销、发票、订单处理和收款。该公司使用信息系统处理财务信息和经营结果，用于内部报告，并遵守监管财务报告、法律和税务要求。此外，公司依靠信息系统进行数字营销活动，并在公司世界各地的地点之间以及公司人员以及客户和供应商之间进行电子通信。由于信息系统对公司的许多经营活动至关重要，公司的业务流程可能会受到系统关闭或服务中断的影响。这些中断可能是由于日常操作中的故障，如系统升级或用户错误，以及网络或硬件故障、恶意或破坏性软件、计算机黑客、地缘政治事件、自然灾害、电信网络故障或损坏或其他灾难性事件造成的。这些事件可能导致重大机密信息的未经授权泄露。如果公司的信息系统受到严重破坏、中断或关闭，而公司的业务连续性计划不能及时有效地解决这些问题，公司可能会延迟报告公司的财务业绩，公司可能会因为公司无法及时制造、分销、开具发票和收取付款而损失收入和利润。误用, 泄露或伪造信息可能导致违反数据隐私法律法规，损害公司的声誉和可信度，并可能使公司承担责任。公司还可能被要求花费大量的财政和其他资源来补救安全漏洞造成的损害，或者修复或更换网络和信息系统。与大多数大公司一样，该公司的信息系统也是攻击的目标。

绕过公司信息系统安全的网络安全攻击或其他事件可能导致安全漏洞，这可能导致公司信息系统基础设施或业务的重大中断，并可能涉及业务或患者健康信息的重大损失。如果网络安全攻击或其他未经授权尝试访问本公司的系统或设施成功，可能会导致机密信息或知识产权被盗、破坏、丢失、挪用或泄露，并可能导致运营或业务延迟，从而可能对本公司提供各种医疗服务的能力造成实质性影响。任何成功的网络安全攻击或其他未经授权访问本公司系统或设施的尝试也可能导致负面宣传，可能损害本公司在患者、转介来源、付款人或其他第三方中的声誉或品牌，并可能使本公司遭受一系列不利后果，其中绝大多数是不可保险的，包括但不限于公司运营中断、监管和其他民事和刑事处罚、罚款、调查和执法行动(包括但不限于美国证券交易委员会、联邦贸易委员会、民权办公室、监察长办公室或州总检察长产生的后果)。罚款、与受数据泄露影响者的私人诉讼、客户流失、与付款人的纠纷以及运营费用增加，这些单独或总体上可能对本公司的业务、财务状况、运营业绩和流动资金产生重大不利影响。

该公司的信息系统没有受到任何对其业务、财务状况或经营结果产生重大影响的中断。然而，不能保证此类中断可能会发生，并在未来对公司产生重大不利影响。

会计准则和估计的变化可能对公司产生重大不利影响’的经营业绩和财务状况。

对于公司业务的许多方面，包括收入确认、库存、担保、租赁、所得税、预期信贷损失、公允价值计量和基于股票的薪酬，普遍接受的会计原则和相关的权威指导是复杂的，涉及主观判断。这些规则的改变或公司管理层对相关估计、假设或判断的改变可能会对公司的经营业绩产生重大不利影响，并可能追溯影响之前公布的业绩。

“公司”(The Company)’如有必要，能够以优惠条件获得信贷，为公司提供资金’由于信贷市场的变化，美国的业务和资本项目可能会受到限制。

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目录表

于2020年7月9日，本公司终止其富国银行循环信贷额度，其后与硅谷银行订立贷款及担保协议(“SVB循环信贷额度”)。该协议规定了一项为期四年的有担保循环贷款安排，本金总额最高可达3000万美元。SVB循环信贷额度将于2024年7月9日到期。截至2021年12月31日，本公司尚未动用该信贷安排。

违反任何条款可能导致SVB循环信用额度违约，这将允许硅谷银行限制公司进一步获得贷款和信用证的循环信用额度的能力，并要求立即偿还协议下的任何未偿还贷款。此外，这些公约需要在每个财政年度开始时重新谈判，这进一步降低了公司预测这一资金来源在短期内是否继续可用的能力。

此外，在过去，信贷市场和金融服务业经历了以各种金融机构破产、倒闭或出售为特征的混乱，证券价格波动加剧，流动性和信贷供应减少，以及美国和其他国家政府的干预。对潜在的长期或大范围衰退的系统性影响、能源成本、地缘政治问题、信贷的可获得性和成本、全球商业和住宅房地产市场及相关抵押贷款市场以及消费者信心下降的持续担忧加剧了市场的波动。信贷的成本和可获得性一直并可能继续受到这些条件的不利影响。本公司不能确定，如果需要，本公司现有的金融机构和信贷市场是否能够以所需的程度和可接受的条款从本公司现有的金融机构和信贷市场获得满足本公司资本需求的资金。SVB循环信贷额度于2024年7月9日终止，若本公司不能按可接受的条款续期或再融资或在需要时获得资金，则该等条件可能会对本公司的收入及经营业绩产生不利影响。

贷款及担保协议中管限本公司循环信贷安排的契诺可能会限制其营运，若本公司未能有效管理其业务以遵守此等契诺，其财务状况可能会受到不利影响。

本公司于2020年7月与矽谷银行订立贷款及担保协议，提供本金总额高达3,000万美元的四年期有担保循环贷款安排(“高级信贷安排”)。高级信贷安排包含各种限制性契诺，包括(其中包括)最低流动资金和收入要求、对本公司处置资产、进行收购或投资、产生债务或留置权、向其股东进行分配或达成某些类型的关联方交易的能力的限制。这些限制可能会限制公司当前和未来的运营，特别是公司对其业务或行业的某些变化做出反应或采取未来行动的能力。根据高级信贷安排，本公司授予各方对其几乎所有资产的担保权益。见公司合并财务报表附注12和截至2021年12月31日的公司年度报告Form 10-K第II部分第8项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--流动资金和资本资源贷款和担保协议”一节。公司履行这些限制性公约的能力可能会受到公司无法控制的事件的影响，公司可能无法做到这一点。该公司的高级信贷安排规定，其违反或未能履行某些契约构成违约事件。一旦发生违约事件，公司的贷款人可以选择宣布其债务协议下的所有未偿还金额立即到期和支付。此外, 本公司的贷款人将有权根据优先信贷安排对本公司作为抵押品提供的资产进行诉讼。如果其优先信贷安排下的债务加速，本公司手头可能没有足够的现金或无法出售足够的抵押品来偿还债务，这将对本公司的业务和经营业绩产生直接不利影响。

宏观经济、政治和市场状况，以及灾难性事件可能对公司产生不利影响’的业务、经营业绩、财务状况以及票据和股票的交易价格。

本公司的业务受到一系列本公司无法控制的因素的影响，包括：

•公司主要市场北美、日本、亚太地区、中东、欧洲和澳大利亚的总体宏观经济和商业状况；

•由于利率和贷款要求的提高，公司的一些潜在客户缺乏信贷融资，或借款成本增加；

•本公司产品总体需求由皮肤科医生和整形外科医生组成的市场核心专科；

•公司或公司竞争对手推出新产品的时机和成功，或非手术美容手术市场竞争格局的任何其他变化，包括公司竞争对手之间的整合；

•对美容程序的认识程度和公司产品的市场接受度；

•本公司或本公司竞争对手的定价政策发生变化；

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•政府预算限制或政府支出优先事项的转变；

•国内和国外市场的总体政治动态，包括选举造成的经济和政治不确定性；

•自然灾害；

•税法变化；

•货币汇率波动；以及

•外国可能对美国公司在国际上销售的产品实施的任何贸易限制或更高的进口税。

宏观经济发展，如全球经济衰退和金融危机，可能会对公司的业务、经营业绩或财务状况产生负面影响，进而可能对公司的股价产生不利影响。企业对全球经济信心的普遍减弱和相关下降或政府或企业支出的削减可能会导致现有或潜在客户削减预算，或无法为购买产品或升级应用程序提供资金，这可能会导致客户推迟、减少或取消购买公司的产品和服务，或导致客户不向公司付款，或推迟向公司支付以前购买的产品和服务的费用。

此外，中东等地区的政治动荡、全球各地的恐怖袭击以及世界各地可能发生的其他敌对行动、潜在的公共卫生危机和自然灾害继续造成经济和政治不确定的气氛，可能对公司的运营业绩和财务状况产生不利影响，包括公司的收入增长和盈利能力。

宏观经济下滑、不利的政治事态发展，包括投资者对通货膨胀和俄罗斯与乌克兰之间潜在敌对行动的担忧导致市场状况动荡，不利的市场状况和灾难性事件可能导致公司收入下降，对公司的经营业绩产生不利影响，对公司的现金流产生不利影响，并可能导致公司股价下跌。

要成功地营销和销售公司’在国际上，公司必须解决许多公司独有的问题’的国际业务。此外，国际扩张是公司的一个重要组成部分’的增长战略，尽管公司’公司的国际业务和海外交易使公司面临其他运营挑战，否则公司可能不会面临这些挑战。

该公司专注于将国际扩张作为其增长战略的一个关键组成部分，并已在各个国际市场确定了具体的机会领域。来自北美以外客户的收入是公司业务战略的重要组成部分，占2021年总收入的52%，而2020年占公司总收入的53%。该公司在整个欧洲以及加拿大、日本和澳大利亚/新西兰的主要市场雇佣了一支直销队伍，同时通过第三方分销商在中东、亚洲和南美洲的其他几个国家销售其产品。由于供应链中断或失去分销商关系，公司可能无法增加或维持其国际收入水平。

在2020年第一季度，公司的北美销售团队经历了大量的更替。虽然这些离职没有对公司的国际销售产生不利影响，但它们增加了全球销售团队的额外压力。虽然该公司继续在澳大利亚、新西兰、日本、法国、比利时、西班牙、德国、瑞士和英国拥有直接销售和服务机构，但其国际收入的很大一部分是通过其经销商网络产生的。尽管该公司继续评估和更换不良分销商，并在最近将更多的重点放在与其分销合作伙伴的合作上，但不能保证这些举措将在未来改善国际收入或盈利能力。

为了发展公司的业务，必须提高现有销售区域的生产率，并向新区域扩张。然而，直销效率可能不会提高，分销商可能不会接受公司的业务，也不会根据公司的期望投入必要的资源来营销和销售公司的产品。如果公司不能增加或保持国际收入的增长，公司的总收入、盈利能力和股票价格可能会受到不利影响。

如果本公司未能根据特定协议的条款续签任何经销协议，其收入和现金流可能会受到不利影响。

如果任何分销伙伴终止或以其他方式未能续签与本公司的分销协议，而本公司无法以包含类似条款的分销协议取代该协议，本公司的业务可能会受到影响。

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目录表

与国际销售和运营相关的经济和其他风险可能对公司产生不利影响’这是我们的生意。

2021年，公司总收入的52%来自北美以外的客户。该公司预计其国际业务和出口销售的销售额将继续成为公司收入的重要组成部分。该公司特别重视增加其在国际市场的增长和存在。该公司的国际业务和销售在不同程度上受到在美国以外开展业务的固有风险的影响。这些风险包括：

•改变贸易保护措施，包括禁运、关税和其他贸易壁垒，以及进出口条例和许可证要求；

•全球地缘政治环境出现的不稳定不确定因素，如经济民族主义、民粹主义、保护主义和反全球情绪；

•税法的变化以及政府税务机关对税收法律和政策的解释、适用和执行可能产生的负面后果；

•其他法律法规或这些规定的解释或实施方式发生意外变化；

•一些国家对知识产权的保护减少，在国外执行知识产权和合同权的实际困难；

•东道国法律或条例，包括与基础设施和数据传输、安全和隐私有关的法律或条例可能产生不利情况的可能性；

•货币汇率波动和对货币汇回的限制；

•与对财务报告和披露控制及程序实施内部控制有关的困难和费用；

•劳工和政治动乱造成的销售中断；

•区域安全和安保方面的考虑；

•由于距离以及语言和文化差异，在开发、人员配置和同时管理全球销售业务方面增加了成本和风险；

•因拥有多个国际业务而增加的管理、差旅、基础设施和法律合规费用；

•付款周期长，应收账款收款困难；

•偏爱当地生产的产品，以及有利于当地公司的保护主义法律和商业做法；

•暴动、武装冲突、恐怖主义或战争的爆发或升级；

•供应链中断或分销商关系的丧失。

公司所在国家的地缘政治或经济环境的变化可能会对公司的财务状况、经营结果或现金流产生重大不利影响。例如，美国国际贸易政策的变化，包括进出口法规和国际贸易协定，也可能对公司的业务产生负面影响。2018年，美国对从中国等国进口的某些商品征收关税，导致中国等国征收报复性关税。美国对更广泛的进口商品征收额外关税，或中国或其他国家作为回应采取进一步的报复性贸易措施，可能会对本公司的财务状况和经营业绩产生不利影响。

公司的全球业务必须遵守1977年修订的美国《反海外腐败法》(以下简称《反海外腐败法》)、中国反腐败法、英国反贿赂法和其他司法管辖区的类似反贿赂法律，以及美国和外国的出口管制、贸易禁运和海关法。如果公司不遵守这些法律中的任何一项，公司可能会受到民事和刑事制裁。

自2021年1月1日起，药品和保健品监管局(“MHRA”)负责英国医疗器械市场。新的法规要求医疗器械必须在MHRA注册。总部设在英国以外的制造商需要任命一名英国负责人向MHRA注册设备。到2023年7月1日，在英国，所有医疗器械都将需要UKCA(英国符合性评估)标志，但欧盟通知机构颁发的CE标志将在此之前保持有效。然而，只有UKCA标志不会在欧盟得到承认。

除了公司在美国以外面临的一般风险外，公司在新兴市场的业务可能会给我们带来额外的不确定性，包括政府可能对向我们支付的汇款和其他款项征收预扣税或其他税，或者任何此类税额可能增加；政府可能寻求将公司的资产国有化；或者政府可能施加或增加投资壁垒或其他影响公司业务的限制。此外，新兴市场带来其他不确定因素，包括执行协议的困难、收回应收账款的挑战、保护本公司的知识产权及其他资产、本公司产品及服务的定价压力、较高的业务行为风险、聘用及保留合格人才的能力，以及政治不稳定的风险。公司无法预测此类事件可能对公司的业务、财务状况和经营结果产生的影响。

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目录表

此外，遵守适用于公司国际业务的法律和法规增加了公司在外国司法管辖区开展业务的成本。该公司可能无法跟上外国政府要求和法律的变化，因为它们经常变化。如果不遵守这些规定，可能会对公司的业务产生不利影响。在许多外国国家，其他人从事公司内部政策和程序或适用于我们的美国法规所禁止的商业行为是很常见的。此外，尽管公司实施了旨在确保遵守这些法律和政策的政策和程序，但不能保证公司的所有员工、承包商、经销商和代理商都会遵守这些法律和政策。公司员工、承包商、分销商或代理商违反法律或关键控制政策，可能导致收入确认延迟、财务报告错误、罚款、罚款或禁止公司产品的进口或出口，并可能对公司的业务运营和财务业绩产生重大不利影响。

为了成功地在国际上营销和销售第三方产品，公司必须解决许多相关分销安排独有的问题，这些问题可能会减少公司’S可用现金储备和对公司的负面影响’S的盈利能力。

本公司已订立分销安排，根据该安排，本公司利用其销售队伍及分销商销售其他公司制造的产品。在日本，该公司拥有由第三方OEM制造的Q开关激光产品的非独家经销权。该公司还与ZO公司达成了一项独家协议，在日本分销他们的某些专有护肤产品。这些协议中的每一项都要求公司每年购买其产品的最低美元金额。此外，本公司已与其他公司订立分销安排，以推广及销售秘密射频产品。

这些分销协议中的每一项都有其独特的风险和挑战。例如，为了销售护肤品，公司需要投资于创建一种在此类产品的销售方面经验丰富的销售结构，而不是资本设备。该公司需要投入资源培训公司的销售队伍，获得监管许可证，并开发新的营销材料来促进这些产品的销售。此外，分销这些公司生产的产品的最低承诺和其他成本可能超过公司从销售其产品获得的增量收入，从而对公司的盈利能力产生负面影响，并减少公司的可用现金储备。

如果本公司没有进行分销合同中要求的最低购买量，或者如果第三方制造商撤销了本公司的经销权，本公司可能会失去产品的经销权，这将对本公司未来的收入、经营业绩、现金流和股票价格产生不利影响。

该公司向一些合格客户提供信贷条件，并向租赁公司提供购买其产品的资金。如果这些客户中的任何一个拖欠应付给公司的款项，其收益可能会受到不利影响。

该公司一般向符合条件的客户提供30至90天的信用期限。此外，公司还不时向与公司有较长关系和付款历史的某些主要国际经销商提供比常规30至90天期限长得多的付款条款。这使得这样的国际分销合作伙伴有其产品库存，并及时向客户提供其产品。

尽管本公司相信其有足够的基础确保收回其应收账款，但本公司不能保证其已向其提供付款条件的客户的财务状况在本公司收到付款前不会发生不利变化。如果本公司向其提供信贷条款的任何客户发生违约，本公司可在本公司的一般和行政费用中确认信贷损失准备金冲销费用。如果这笔注销费用是重大的，它可能会对公司未来的经营业绩、现金流和股票价格产生负面影响。

此外，如果总体业务状况恶化或信贷供应不足，公司客户和潜在客户的财务实力和稳定性可能会随着时间的推移而恶化，这可能会导致他们取消或推迟购买其产品。此外，该公司可能面临更大的不支付应收账款风险。本公司的客户和潜在客户的破产或其他业务失败也可能对本公司造成不利影响。募集资金的重大延误或募集资金的减少可能会影响公司的流动资金或导致信贷损失。

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目录表

“公司”(The Company)’公司能否有效竞争并从新产品和现有产品中创造额外收入取决于公司’有能力将公司及其产品与竞争对手及其产品区分开来，并开发和有效地销售新产品和现有产品。“公司”(The Company)’中国的成功取决于许多因素，包括以下因素：

•新产品和创新产品开发的速度；

•新产品发布的有效策略和执行；

•为公司现有产品的新适应症确定和开发临床支持；

•产品性能；

•产品定价；

•客户支持的质量；

•在国内和国际发展成功的分销渠道；以及

•知识产权保护。

为了有效地竞争，该公司必须证明其新产品和现有产品是其他设备和治疗方案的有吸引力的替代品，根据创新、性能、品牌名称、服务和价格等因素区分公司的产品。这很难做到，特别是在一个拥挤的审美市场。该公司的一些竞争对手拥有比该公司更新或不同的产品，并建立了比该公司更多的客户关系，这可能会阻碍该公司的市场渗透努力。例如，公司已经遇到，并预计将继续遇到这样的情况，即由于先前存在的关系，潜在客户决定从公司的竞争对手那里购买更多产品。潜在客户还可能需要收回他们已经从本公司竞争对手那里购买的产品的成本，并可能决定不购买本公司的产品，或推迟购买。如果公司不能增加公司的市场渗透率或有效竞争，其收入和盈利能力将受到不利影响。

该公司的竞争对手是为其产品提供替代解决方案、拥有更多资源或拥有比该公司更多客户群和更广泛产品的公司’此外，公司内部的整合增加’美国的行业可能会导致竞争加剧。如果公司不能有效地与这些公司竞争，可能会损害其业务。

医疗技术和美容产品市场竞争激烈，充满活力，其特点是快速和实质性的技术发展和产品创新。该公司的产品与传统的非能量疗法竞争，如电解、肉毒杆菌和胶原蛋白注射、化学剥离、微磨皮和硬化疗法。该公司的产品还与激光和其他公司提供的基于能源的产品竞争。此外，其他公司可以推出与公司产品直接竞争的新产品。该公司还可能面临来自尚未开发的药品和其他产品制造商的竞争。与这些公司的竞争可能导致销售价格下降、利润率下降和失去市场份额，任何这一切都会损害公司的业务、财务状况和经营业绩。

美容行业的整合导致公司整合他们的资源，这增加了竞争，并可能导致公司产品价格的下行压力增加。合并创建了新的合并实体，比公司拥有更多的财务资源、更深的销售渠道和更大的定价灵活性。传言或实际合并本公司的合作伙伴和竞争对手可能会对本公司的业务造成不确定性和干扰，并可能导致本公司的股票价格波动。

如果消费者对与公司进行的手术没有足够的需求’的产品，从业者对其产品的需求可能会受到抑制，导致不利的经营业绩和降低的增长潜力。

继续扩大激光和其他基于能源的美容手术的全球市场是公司业务战略的重要假设。使用该公司产品进行的大多数手术都是选择性手术，不能通过政府或私人健康保险报销，费用由患者承担。因此，使用该公司产品的决定可能会受到多种因素的影响，包括：

•由于经济不稳定，消费者的可支配收入和获得消费信贷的机会可能受到重大影响；

•替代疗法的成本、安全性和有效性，包括非基于激光或其他基于能源的技术的疗法和使用医药产品的疗法；

•本公司的销售及市场推广工作是否成功；及

•对本公司的客户和患者进行教育，使他们了解本公司的产品与竞争对手的产品和技术相比的好处和用途。

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目录表

如果由于这些因素，对本公司产品进行的手术没有足够的需求，从业者对本公司产品的需求可能会减少，这可能对本公司的业务、财务状况、收入和运营结果产生重大不利影响。

该公司的产品及其运营在美国受到广泛的政府监管和监督。如果公司未能获得或保持对其产品的必要的监管批准或批准，或者如果对未来产品的批准或批准被推迟或没有发出，将对其业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。

该公司的激光产品是在美国和其他地方受到包括FDA及其外国同行在内的广泛监管的医疗设备。针对医疗器械的政府法规涉及面很广，其中包括：

•产品的设计、开发、制造和发布；

•实验室和临床检测、标签、包装、储存和分发；

•产品安全性和有效性；

•上市前的批准或批准；

•服务运营；

•记录保存；

•产品营销、促销和广告、销售和分销；

•上市后监测，包括报告死亡或重伤、召回、纠正和清除；

•上市后审批研究；以及

•产品进出口。

FDA根据设备的预期用途、FDA确定的与将设备用于该适应症相关的风险以及FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施，将医疗设备分为三类之一。

I类包括对患者风险最低的设备，是那些可以通过遵守FDA对医疗设备的一般控制来确保其安全性和有效性的设备，这些控制包括遵守QSR设施注册和产品列表的适用部分、不良医疗事件的报告以及真实和非误导性的标签、广告和宣传材料。第二类设备受FDA的一般控制和FDA认为必要的特别控制，以确保设备的安全性和有效性。这些特殊控制可以包括性能标准、上市后监测、患者登记和FDA指导文件。

虽然大多数I类设备不受上市前通知要求的限制，但大多数II类设备的制造商必须根据FDCA第510(K)条向FDA提交上市前通知，请求允许以商业方式分销该设备。FDA允许商业销售受510(K)上市前通知约束的设备通常被称为510(K)许可。被FDA认为构成最大风险的设备，如生命维持、生命支持或一些可植入设备，或具有新的预期用途的设备，或使用与合法销售的设备实质上不等同的先进技术的设备，被归入III类，需要PMA申请的批准。一些修改前的设备是非机密的，但必须经过FDA的上市前通知和审批程序才能进行商业分发。该公司目前销售的产品是接受510(K)认证的II类设备，该认证是该公司从FDA获得的。

在新的医疗设备或现有设备的新的预期用途、声明或重大修改可以在美国上市之前，公司必须首先提交申请，并根据FDCA第510(K)条提交的上市前通知获得510(K)许可，或获得FDA的PMA批准，除非适用豁免。510(K)或PMA过程可能昂贵、漫长且不可预测。FDA的510(K)审批过程通常需要3到12个月的时间，但也可能持续更长时间。获得PMA批准的过程比510(K)批准过程成本高得多，也不确定，通常需要一到三年，甚至更长时间，从向FDA提交申请开始。此外，PMA的批准通常需要进行一项或多项临床试验。尽管需要时间、精力和成本，但设备可能不会获得FDA的批准或批准。任何拖延或未能获得必要的监管批准或批准，都可能损害其业务。此外，即使该公司获得监管许可或批准，它们也可能包括对该设备的指定用途的重大限制，这可能会限制该设备的市场。

该公司已获得510(K)许可，可以销售其产品。FDA或其他监管机构可能会出于多种原因推迟、限制或拒绝批准或批准设备，包括：

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目录表

•本公司无法向FDA或适用的监管实体或通知机构证明，本公司目前销售的设备或任何其他未来设备和任何附件实质上等同于合法销售的预测设备，或者对于其拟议的预期用途是安全或有效的；

•FDA不同意任何临床试验的设计或实施，或对临床前研究或临床试验数据的解释；

•参与者在其临床试验中所经历的严重和意想不到的不良装置反应；

•临床前研究或临床试验的数据不足，以支持批准或批准(如有必要)；

•我们无法证明该设备的临床和其他好处大于风险；

•其制造工艺或设施未能满足适用要求；以及

•FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能发生重大变化，导致其临床数据或监管文件不足以获得批准或批准。

该公司须遵守的规则十分复杂，而且随着时间的推移，往往会变得更加严格。监管变化可能会导致公司继续或扩大业务的能力受到限制，高于预期成本或低于预期销售额。FDA通过定期突击检查等方式执行这些监管要求。该公司不知道它是否会在未来的任何监管检查中被发现符合要求。此外，FDA和州当局拥有广泛的执法权力。如果不遵守适用的监管要求，可能会导致任何此类机构采取执法行动。如果这些事件中的任何一个发生，都将对公司的业务、财务状况和经营结果产生负面影响。

如果公司未能遵守适用的监管要求，可能会导致美国FDA、联邦和州机构或国际监管机构和公司采取执法行动’美国的商业运营将受到损害。

该公司的产品是医疗设备，在制造、标签、销售、促销、分销和运输方面在美国受到FDA的广泛监管。FDA、州当局和国际监管机构拥有广泛的执法权力。如果公司未能遵守任何美国法律或FDA、联邦或州机构或国际监管机构之一的任何适用监管要求，可能会导致这些机构采取执法行动，其中可能包括以下任何一项制裁：

•警告信、罚款、禁令、同意法令和民事处罚；

•修理、更换、召回或扣押本公司的产品；

•限产、部分停产、全面停产的；

•拒绝公司对新产品、新的预期用途或对现有产品进行修改的510(K)审批请求；

•撤回已批出的510(K)批核或上市前批准；以及

•刑事起诉。

FDA正在进行的联邦监管改革和变化可能会对公司产生不利影响’美国销售其产品的能力和财务状况。

不时地，国会会起草和提交立法，这些立法可能会显著改变管理设备的批准或批准、制造和营销的法定条款。无法预测是否会颁布立法变化或FDA的法规、指南或解释是否会改变，以及这些变化的影响(如果有的话)。

此外，FDA的法规和指南经常被该机构修订或重新解释，其方式可能会对公司的业务和公司的产品产生重大影响。FDA法规的变化可能会延长医疗器械的监管审批过程，并需要更多的临床数据来支持该公司新产品的销售和营销获得监管批准。此外，在公司产品推向市场后，可能需要额外的安全监控、标签更改、对产品分销或使用的限制，或其他措施。这些变化延长了上市时间，增加了公司的经营成本，对批准产品的未来许可用途产生了不利影响，或对其产品的市场产生了不利影响。

该公司支持任何有助于确保患者安全的行动。该公司有一个强大的、多功能的程序，审查其促销声明和材料，以确保它们是真实的、不具误导性的、公平和平衡的，并有可靠的科学证据支持。

FDA和其他政府机构的资金变化或由于资金短缺或全球健康担忧而造成的中断，可能会阻碍他们雇用和保留关键领导和其他人员的能力，或者以其他方式阻止新的或修改的产品被及时或完全商业化开发、批准或商业化，或者以其他方式阻止这些机构

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目录表

履行本公司业务运营可能依赖的正常业务职能，这可能对其业务产生负面影响。

FDA审查和批准新产品的能力可能受到各种因素的影响，包括政府预算和资金水平、雇用和留住关键人员以及接受用户费用支付的能力、法律、法规和政策变化，以及其他可能影响FDA履行常规职能的能力的事件。因此，该机构的平均审查时间近年来一直在波动。此外，政府对公司运营可能依赖的其他政府机构的资金，包括那些为研究和开发活动提供资金的机构，受到政治过程的影响，这一过程本质上是不稳定和不可预测的。

FDA和其他机构的中断也可能会减缓新产品申请被必要的政府机构审查和/或批准所需的时间，这将对其业务产生不利影响。例如，在应对新冠肺炎疫情时，美国食品药品监督管理局表示，它将考虑替代检查方法，并可能根据个案行使酌处权，根据案头审查批准产品，如果发生长期的政府停摆，或者如果全球卫生担忧继续阻止美国食品和药物管理局或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动，可能会显著影响美国食品和药物管理局及时审查和处理其提交的监管报告的能力，这可能会对公司的业务产生重大不利影响。

如果该公司未能遵守FDA的规定’S质量体系法规和激光性能标准，公司’S的制造业务可能会停顿，其业务将受到影响。

该公司目前被要求证明并保持遵守FDA的质量体系法规(QSR“)。QSR是一个复杂的监管计划，涵盖公司产品的设计、测试、控制、制造、标签、质量保证、包装、储存和运输的方法和文件。由于该公司的产品涉及激光的使用，因此该公司的产品也受FDA规定的激光性能标准的约束。激光性能标准规定了具体的记录保存、报告、产品测试和产品标签要求。这些规定包括在激光产品上贴上警告标签，以及在激光产品的设计中加入某些安全特征。

FDA通过定期突击检查来执行QSR和激光性能标准。该公司接受了FDA的多次质量体系检查，并对公司的通知机构和其他外国监管机构进行了审计，最近一次FDA的检查是在2021年1月根据医疗器械单一审计计划进行的。这次审计没有重大发现或观察到的结果。未能针对不良QSR检查采取令人满意的纠正措施，或未能遵守适用的激光性能标准，可能会导致执法行动，包括公开警告信、关闭公司的制造业务、召回其产品、民事或刑事处罚或其他制裁，如上段所述，这将导致其销售和业务受到影响。

该公司受FDA的生物研究监测(BIMO)计划的约束。因此，BIMO对该公司进行审计，该公司也受FDA有关临床试验设计和进行的规定的约束。该公司正在接受未经宣布的BIMO审计，FDA最近一次检查是在五年多前于2016年8月完成的。这次审计没有重大发现，只有两点意见。FDA接受了该公司对这些观察结果的回应。未能针对不利的BIMO检查采取令人满意的纠正措施，或公司未能遵守良好的临床实践，可能会导致公司不再能够赞助生物医学研究、撤销之前根据临床试验结果授予的510(K)许可，以支持这些510(K)许可，或执行行动，包括公开警告信、民事或刑事处罚或其他制裁，如前述，这将导致公司的销售和业务受到影响。

如果公司修改了其中一个 FDA批准 如果该公司使用的是电子设备，它可能需要寻求新的许可，如果不批准，将阻止该公司销售其改装产品或导致其重新设计其产品。

对FDA批准的设备进行的任何修改，如果可能严重影响其安全性或有效性，或将构成其预期用途的重大变化，将需要新的510(K)批准或可能的上市前批准。该公司可能无法及时或根本无法获得新产品的额外510(K)批准或上市前批准，或对其现有产品的修改或额外的适应症。拖延获得未来的许可将对其及时推出新产品或增强产品的能力产生不利影响，这反过来又会损害其收入和未来的盈利能力。

该公司过去曾对其设备进行过修改，并可能在未来进行其认为不需要或不需要额外批准或批准的额外修改。如果FDA不同意，并要求新的许可或

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目录表

如果修改获得批准，公司可能被要求召回并停止销售修改后的设备，这可能会损害公司的经营业绩，并要求其重新设计其产品。

该公司可能无法获得或保持其当前或未来产品和适应症的国际监管资格或批准，这可能会损害其业务。

该公司产品在美国以外的销售受到外国监管要求的约束，这些要求在不同的国家有很大不同。此外，美国的医疗器械出口受到FDA的监管。遵守国际监管要求可能是一个昂贵且耗时的过程，批准也不确定。如果其他国家要求，获得批准或批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间更长，而且此类批准或批准的要求可能与FDA的要求有很大不同。该公司可能无法在其他国家获得或维持监管资格、许可或批准。该公司还可能在试图获得和保持外国监管机构的批准或资格时产生巨额成本。如果公司在获得在美国境外销售其产品所需的资格、许可或批准方面遇到延误，或者如果公司未能获得这些资格、许可或批准，公司可能无法在国际市场有效地销售其产品或增强功能，这可能会对公司的业务和增长战略产生重大不利影响。

其产品的设计、材料或工艺方面的任何缺陷在发货给客户之前可能不会被发现，这可能会大幅增加其费用，对其盈利能力造成不利影响，并损害其业务。

该公司产品的设计很复杂。为了成功地制造它们，该公司必须采购高质量的部件，并雇用具有重要技术专长的人员。如果公司的设计有缺陷，或其产品使用的材料组件容易磨损，或如果供应商未能按规格交付组件，或如果其员工未能正确组装、测试和包装其产品，其产品的可靠性和性能可能会受到不利影响。

如果本公司的产品包含不能轻松、廉价或及时修复的缺陷，本公司可能会遇到：

•损害公司的品牌声誉；

•客户订单丢失和订单履行延迟；

•因产品修理或更换而增加的成本；

•无法吸引新客户；

•将公司制造和研发部门的资源转移到公司服务部门；

•更改以股份为基础的薪酬；以及

•法律诉讼。

上述任何一项或多项情况的发生，可能会大幅增加开支，对盈利能力造成不利影响，并损害本公司的业务。

本公司的产品可能导致或促成不良医疗事件，或可能发生故障或故障，本公司必须向FDA报告，如果本公司不这样做，本公司将受到可能损害其声誉、业务、财务状况和运营结果的制裁。发现其产品存在严重的安全问题，或自愿或在FDA或其他政府当局的指示下召回该公司的产品，都可能对该公司产生负面影响。

本公司受FDA的医疗器械报告法规和类似的外国法规的约束，这些法规要求公司在收到或意识到合理地表明其一个或多个产品可能导致或促成死亡或严重伤害或故障的情况下，向FDA报告，如果故障再次发生，可能会导致或导致死亡或严重伤害。其报告义务的时间由公司知道不良事件的日期以及事件的性质触发。公司可能无法在规定的时间范围内报告其知晓的不良事件。公司也可能没有意识到它已经意识到了可报告的不良事件，特别是如果它没有作为不良事件报告给公司，或者如果它是意外的或从产品使用中及时移除的不良事件。如果该公司未能履行其报告义务，FDA可能会采取行动，包括警告信、无标题信函、行政诉讼、刑事起诉、民事罚款、撤销其设备许可或批准、扣押其产品或推迟未来产品的许可或批准。

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目录表

如果产品的设计或制造存在重大缺陷或缺陷，或产品对健康构成不可接受的风险，FDA和外国监管机构有权要求召回商业化产品。FDA要求召回的权力必须基于该设备有合理的可能性可能导致严重伤害或死亡的调查结果。如果发现任何重大缺陷，公司也可以选择自愿召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规，公司可能会发生政府强制或自愿召回。未来可能会出现产品缺陷或其他错误。

根据公司为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施，FDA可能要求，或者公司可能决定，在公司销售或分销纠正后的设备之前，它将需要获得该设备的新许可或批准。寻求此类许可或批准可能会推迟其及时更换召回设备的能力。此外，如果公司没有充分解决与其设备相关的问题，公司可能面临额外的监管执法行动，包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。

公司被要求保留某些召回和纠正的记录，即使它们不需要向FDA报告。对于公司认为不需要通知FDA的产品，公司可以在未来对其产品发起自愿撤回或更正。如果FDA不同意其决定，它可以要求该公司将这些行为报告为召回，该公司可能会受到强制执行行动的影响。未来的召回声明可能会损害其在客户中的声誉，可能导致对该公司的产品责任索赔，并对其销售产生负面影响。任何纠正行动，无论是自愿的还是非自愿的，以及在诉讼中为自己辩护，都将需要其投入时间和资金，将分散管理层对其业务运营的注意力，并可能损害其声誉和财务业绩。

我们的产品未来可能会受到产品召回的影响，这可能会损害其声誉、业务和财务业绩。

医疗器械在现场可能会遇到性能问题，需要审查和可能的纠正措施。影响医疗设备的部件故障、制造错误、软件错误、设计缺陷或标签缺陷的发生可能会导致设备制造商根据政府的要求或自愿召回，特别是当这些缺陷可能危及健康时。FDA要求某些类别的召回在召回开始后10个工作日内向FDA报告。公司被要求保留某些召回记录，即使这些召回不需要向FDA报告。公司可以在未来发起涉及其产品的自愿召回，但公司认为这些产品不需要通知FDA。如果FDA不同意其决定，他们可以要求该公司将这些行为报告为召回。产品召回可能转移管理层的注意力和财务资源，使公司面临产品责任或其他索赔，损害其在客户中的声誉，并对其业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

临床试验可能是必要的，以支持未来向FDA提交产品。临床试验过程漫长而昂贵，结果不确定，而且往往需要招募大量患者，而且可能很难识别和招募合适的患者。该公司临床试验的延迟或失败将阻止其将任何改良或新产品商业化，并将对其业务、经营业绩和前景产生不利影响。

该公司过去曾进行过临床试验，未来可能会进行临床试验。启动和完成支持任何未来候选产品所需的临床试验将是耗时和昂贵的，结果也不确定。此外，早期临床试验的结果不一定预示着未来的结果，该公司推进到临床试验中的任何产品在后来的临床试验中可能都不会有有利的结果。到目前为止对其产品进行的临床前研究和临床试验的结果，以及对其当前、计划或未来产品的正在进行的或未来的研究和试验的结果，可能不能预测后来的临床试验的结果，临床试验的中期结果不一定能预测最终结果。该公司对其临床试验的数据和结果的解释不能确保该公司在未来的临床试验中取得类似的结果。此外，临床前和临床数据往往容易受到各种解释和分析的影响，许多公司认为他们的产品在临床前研究和早期临床试验中表现令人满意，但仍未能在后来的临床试验中复制结果。尽管通过非临床研究和早期临床试验取得了进展，但临床试验后期阶段的产品可能无法显示出预期的安全性和有效性。失败可能发生在临床测试的任何阶段。公司的临床研究可能会产生否定或不确定的结果，它可能决定或监管机构可能要求我们在公司计划的测试之外进行额外的临床和非临床测试。

•本公司可能被要求向FDA提交IDE申请，该申请必须在开始某些医疗器械的人体临床试验之前生效，FDA可以拒绝本公司的IDE申请并通知本公司不得开始临床试验；

•监管机构和其他类似的外国监管机构可能不同意其临床试验的设计或实施；

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目录表

•监管机构和/或IRB或其他审查机构不得授权公司或其调查人员开始临床试验，或在预期或特定的试验地点进行或继续临床试验；

•本公司可能无法与未来的合同研究组织或CRO和临床试验地点就可接受的条款达成协议，这些组织和临床试验地点的条款可以进行广泛的谈判，并且可能在不同的CRO和试验地点之间存在显著差异；

•临床试验可能产生否定或不确定的结果，公司可能会决定，或者监管机构可能会要求公司进行额外的临床试验或放弃产品开发计划；

•临床试验所需的受试者或患者数量可能比本公司预期的多，参加这些临床试验的人数可能不足或比本公司预期的慢，任何给定时间进行的临床试验的数量可能很多，导致任何给定临床试验的可用患者更少，或者患者退出这些临床试验的比率高于本公司的预期；

•本公司的第三方承包商，包括代表本公司生产产品或进行临床试验的承包商，可能未能及时或根本不遵守监管要求或履行对本公司的合同义务；

•由于各种原因，该公司可能不得不暂停或终止临床试验，包括发现受试者面临不可接受的健康风险；

•本公司可能不得不修改临床试验方案或进行额外研究，以反映监管要求或指南的变化，并可能被要求提交给IRB和/或监管机构进行重新审查；

•监管机构、IRBs或其他各方可能要求或建议本公司或其调查人员因各种原因暂停或终止临床研究，包括安全信号或不符合监管要求；

•临床试验的成本可能比公司预期的要高；

•临床站点可能不遵守临床方案或可能退出临床试验；

•该公司可能无法招募到足够数量的临床试验地点；

•监管机构、IRBs或其他审查机构可能无法批准或随后发现本公司与其签订临床和商业供应协议的第三方制造商的制造工艺或设施存在问题，进行临床试验所需的设备或其他材料的供应可能不足、不足或无法以可接受的成本获得，或者本公司可能遭遇供应中断；

•FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能会发生变化，导致公司的临床数据不足以获得批准；

•公司当前或未来的产品可能会有不良副作用或其他意想不到的特征；以及

•地区性或全球性公共卫生危机的影响，包括持续的新冠肺炎大流行，可能会对该公司正在进行或计划进行的任何临床试验产生不利影响，包括在招募或安排患者、启动临床试验地点或获得必要的监管批准方面出现延误或困难，关键临床试验活动中断，或者供应链中断，使该公司获得临床试验所需的供应和材料变得更加困难或更加昂贵。

任何这些情况都可能严重损害公司的业务、财务状况和前景。此外，导致或导致临床试验开始或完成延迟的许多因素，最终也可能导致其候选产品被拒绝获得监管部门的批准。

临床试验必须根据FDA的法律法规和其他适用的监管机构的法律要求、法规或指南进行，并接受这些政府机构和进行临床试验的医疗机构的IRBs的监督。进行成功的临床研究将需要招募大量的患者，而合适的患者可能很难识别和招募。患者参加临床试验和完成患者参与和随访取决于许多因素，包括患者群体的规模、试验方案的性质、受试者接受治疗的吸引力或与之相关的不适和风险、是否有合适的临床试验研究人员、支持人员的可用性以及患者是否接近临床地点以及是否能够符合参与临床试验的资格和排除标准以及患者的依从性。例如，如果试验方案要求患者接受广泛的治疗后程序或跟进以评估其产品的安全性和有效性，或者如果他们确定根据试验方案接受的治疗不具吸引力或涉及不可接受的风险或不适，则可能会阻止患者参加其临床试验。

该公司依赖其合作者、医疗机构和CRO按照良好临床实践(“GCP”)的要求进行临床试验。如果其合作者或CRO未能为其临床试验招募参与者，未能按照GCP标准进行研究，或在试验执行过程中延迟了很长时间，包括实现完全登记，则公司可能会受到成本增加、计划延迟或两者兼而有之的影响。此外，在美国以外的国家进行的临床试验可能会由于运输成本增加、额外的监管要求和非美国CRO的参与而使公司面临进一步的延误和费用，以及暴露

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目录表

公司对FDA未知的临床调查人员以及不同的诊断、筛查和医疗护理标准的相关风险。

需要制定足够和适当的临床方案来证明安全性和有效性，而公司可能无法充分制定此类方案来支持批准和批准。此外，FDA可能要求公司提交比公司最初预期更多的患者数据和/或更长的随访期，或改变适用于公司临床试验的数据收集要求或数据分析。患者登记的延迟或患者未能继续参与临床试验可能会导致成本增加，以及其产品的批准和尝试商业化的延迟，或者导致临床试验的失败。此外，尽管在临床试验上投入了大量的时间和费用，FDA可能认为该公司的数据不足以证明安全性和有效性。这种增加的成本和延误或故障可能会对其业务、运营结果和前景产生不利影响。

该公司的临床试验结果可能不支持其候选产品的声明，或可能导致发现不良副作用。

该公司不能确定其未来的临床试验结果将支持其未来的产品声明，或FDA是否会同意其关于这些声明的结论。临床前研究和早期临床试验的成功并不能确保以后的临床试验也会成功，公司也不能确定以后的试验是否会复制以前的试验和临床前研究的结果。临床试验过程可能无法证明其候选产品对于建议的指定用途是安全有效的，这可能会导致公司放弃某个候选产品，并可能延误其他候选产品的开发。该公司临床试验的任何延迟或终止都将推迟其提交的产品申请，并最终推迟其将候选产品商业化和创造收入的能力。参加临床试验的患者也有可能会经历目前不在未来产品简介中的不良副作用。

由于其产品的设计、材料或工艺缺陷或误用，可能会对该公司提起产品责任诉讼，并可能导致昂贵和耗时的诉讼、支付巨额损害赔偿金和提高其保险费率。

如果本公司的产品设计、制造或标签有缺陷，含有有缺陷的部件或被滥用，本公司可能会受到本公司客户或其患者的重大且代价高昂的诉讼。滥用本公司的产品或不遵守操作指南可能会导致严重的眼睛和皮肤损伤，以及潜在的组织损伤。此外，如发现营运指引不足，本公司可能须负上法律责任。该公司已经卷入，并可能在未来卷入与其产品使用有关的诉讼。产品责任索赔可能会转移管理层对其核心业务的注意力，辩护成本高昂，并导致对公司的巨额损害赔偿。该公司可能没有足够的保险覆盖所有未来的索赔。本公司可能无法获得足够的金额或范围的保险，为本公司提供针对所有潜在责任的足够保险。对本公司提出的任何产品责任索赔，无论是否具有可取之处，都可能增加本公司的产品责任保险费率或阻止本公司获得持续的保险，可能损害其在行业中的声誉，并可能减少产品销售。此外，该公司的产品责任保险费在收入中所占的百分比历来都有大幅增长。如果保费继续上涨，该公司可能再也无法支付足够的保险。

如果客户未接受培训和/或公司’%s产品由使用 非持牌 从业者，它可能导致产品误用和不良治疗结果，这可能会损害公司’的声誉，导致产品责任诉讼，分散管理层的注意力，并导致额外的成本，所有这些都可能损害公司’这是我们的生意。

如果公司的产品被未经许可或未经培训的从业者使用，可能会导致产品误用和不良治疗结果，从而损害公司的声誉和公司的业务。美国联邦法规允许公司向“持证从业者”或按“持证从业者”的要求销售公司产品。“持证从业者”的定义因州而异。因此，该公司的产品可能由受过不同程度培训的医生购买或操作，在许多州也可能由非医生购买或操作，包括护士从业者、脊椎按摩师和技术人员。在美国以外，许多司法管辖区对其产品的购买者或操作员不要求特定的资格或培训。本公司不监督对本公司产品执行的程序，也不要求进行州法律规定的直接医疗监督。本公司及其分销商一般为本公司产品的购买者或经营者提供但不要求产品培训。此外，该公司有时将其系统出售给将其系统出租给第三方并提供技术人员执行程序的公司。缺乏培训，以及非医生购买和使用其产品可能导致产品滥用和不良治疗结果，这可能损害公司的声誉和业务，如果这些行为导致产品责任诉讼，分散管理层的注意力，并使公司承担包括法律费用在内的责任。

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目录表

“公司”(The Company)’中国的制造业务依赖于第三方供应商，这使得其容易受到供应短缺和价格波动的影响，这可能会损害其业务。

构成该公司产品的许多部件和材料目前由数量有限的供应商生产。此外，该公司的所有护肤产品均由其独家供应商ZO生产。供应中断或需求增加超出公司现有供应商的能力可能会损害公司制造产品的能力，直到找到新的供应来源并获得资格。公司对这些供应商的依赖使公司面临一系列可能损害其业务的风险，包括：

•因供应商业务变更或中断而造成的供应中断；

•因未纠正的缺陷、可靠性问题或供应商在部件上的变化而导致的产品发货延误；

•与公司供应商之间缺乏关键部件的长期供应安排；

•不能及时或按合理条件获得充足的供应；

•无法重新设计公司系统中的一个或多个组件，如果供应商停止生产此类组件，并且公司无法以合理的条件从其他供应商处采购这些组件；

•难以及时找到和确定公司零部件的替代供应商；

•与评估和测试替代供应商的产品和相应的监管资格有关的生产延误；以及供应商交付的延误。

任何零部件或材料供应中断，或本公司无法及时以可接受的价格从替代来源获得替代零部件或材料，可能会削弱其满足本公司客户需求的能力，从而对本公司的业务产生不利影响。

与供应减少或中断以及无法开发替代供应来源相关的风险可能会对公司产生不利影响’S制造业务及相关产品销售。

该公司在其位于加利福尼亚州布里斯班的工厂维持着制造业务，并从不同国家的许多供应商那里购买制造这些产品所需的许多零部件和原材料。任何影响供应商的问题(无论是外部原因还是内部原因)都可能对公司产生负面影响。

在少数有限的情况下，出于与质量保证、成本效益比和可获得性有关的原因，从主要或主要供应商(或在某些情况下，从单一供应商)购买特定部件和原材料。虽然该公司与其供应商密切合作以确保供应的连续性，但该公司不能保证其努力总是成功的。此外，由于对其产品的制造和销售有严格的标准和规定，它可能无法在供应减少或中断时迅速找到新的供应来源，从而对其有效和及时生产其产品的能力产生负面影响。

该公司在加利福尼亚州布里斯班的工厂生产产品，并在合同制造商店双重采购几个产品平台，以进行冗余。少数产品平台，如Enlightten和EXCEL HR，只能在布里斯班的单一工地生产，因此，如果发生灾难性灾难或其他类似事件，可能会对其设施和设备造成损害，这可能需要本公司停止或减少这些独家采购平台的销售。

该公司容易受到各种灾难的破坏，包括火灾、地震、恐怖行为、洪水、电力损失、通信故障、流行病和类似事件。如果发生任何此类灾难，公司可能无法在公司位于加利福尼亚州布里斯班的工厂运营公司的业务。在公司可以从替换设施生产产品之前，公司的制造设施需要监管机构的批准，可能需要大量延迟才能获得监管机构的批准。公司维持的保险可能不足以弥补公司因灾难或其他业务中断而造成的损失。因此，任何此类灾难都可能严重损害公司的业务和综合经营业绩。

知识产权可能不能为公司的部分或全部提供足够的保护’的产品，这可能允许第三方 更有效地与公司竞争。

公司依靠专利、版权、商业秘密和商标法以及保密协议来保护公司的技术和产品。截至2022年1月19日，该公司有28项已颁发和未到期的美国专利，8项正在申请的美国专利，以及4项根据《专利合作条约》(PCT)正在申请的国际申请。该公司的一些部件，如公司的激光模块、电子控制系统和高压电子产品，不受专利保护，未来也可能不受专利保护。此外，公司的专利申请不得作为专利发布，或者，如果发布，可能不会以对我们有利的形式发布。公司获得的任何专利都可能受到挑战，

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目录表

被第三方宣布无效或在法律上规避。因此，竞争对手可以销售产品并使用与公司基本相似或更好的制造工艺。尽管普遍存在保密协议和其他合同限制，但公司可能无法阻止顾问、供应商、前员工或现任员工未经授权披露或使用公司的技术知识或其他商业秘密。对本公司知识产权的未经授权使用和披露进行监控是困难的，本公司不知道它为保护本公司知识产权而采取的步骤是否有效。此外，许多国家的法律不会像美国法律那样保护公司的知识产权。

缺乏完整的知识产权保护使该公司面临更大的直接竞争风险。竞争对手可以购买本公司的产品之一，并试图复制本公司从本公司的开发工作中获得的部分或全部竞争优势，围绕本公司受保护的技术进行设计，或开发不属于本公司知识产权的自己的竞争技术。如果公司的知识产权没有得到充分的保护，不受竞争对手的产品和方法的影响，公司的竞争地位和业务可能会受到不利影响。

该公司可能会卷入未来代价高昂的知识产权诉讼，这可能会影响其未来的业务和财务表现。

本公司的竞争对手或其他专利持有者可能声称，本公司目前或未来的产品和本公司采用的方法受其专利保护。此外，公司不知道其竞争对手是否拥有或将获得他们可能声称的阻止、限制或干扰公司制造、使用、销售或进口公司产品的能力的专利。

本公司不仅可能因涉嫌侵犯第三方的知识产权而卷入诉讼，而且还可能因保护本公司自己的知识产权而卷入诉讼。例如，该公司曾卷入诉讼，以保护与其公司名称或其产品名称相关的商标权。无论有没有正当理由，侵权和其他知识产权索赔提起诉讼都可能既昂贵又耗时，并可能转移管理层对其核心业务的注意力。

公司的保险费用和可能无法获得的保险范围’S的客户可能会对其销售产品的能力产生不利影响，从而对其财务状况产生不利影响。

该公司的一些客户和潜在客户难以购买或维持责任保险，以涵盖他们对其产品的运营和使用。医疗事故承运人正在撤回某些州的保险范围或大幅提高保费。如果这一趋势继续或恶化，本公司的客户可能会停止使用本公司的产品，潜在客户可能会因为成本或无法购买保险而选择不购买基于激光的产品。无法为公司的客户和潜在客户提供保险可能会对其销售产品的能力产生不利影响，并可能损害其财务状况。

本公司可能会不时受到所得税审计或类似程序的影响，因此本公司可能会产生额外的成本和开支，或欠下可能对其经营业绩产生负面影响的额外税款、利息和罚款。

该公司在美国和某些通过子公司运营的外国司法管辖区缴纳所得税，这些司法管辖区包括澳大利亚、比利时、加拿大、法国、德国、香港、日本、西班牙、瑞士、意大利和英国。本公司对其税务责任的确定须经适用的国内和国外税务机关审查。

该公司过去曾通过销售税和所得税审计。虽然这些审计没有导致任何重大调整，但未来任何税务审查的最终时间和解决方案都存在重大不确定性，可能导致公司不得不向适用的税务当局支付金额，以解决对其税务状况的审查。与税务审查决议有关的税收增加或减少可能导致公司所得税应计金额的变化，并可能对其财务状况、经营业绩或现金流产生负面影响。

本公司可能会受到美国税法变化、进口税和本届政府可能实施的其他变化的不利影响。

该公司在美国和其他司法管辖区需纳税。由于经济和/或政治条件，这些司法管辖区的税率可能会发生重大变化。一些其他因素也可能影响该公司未来的有效税率，包括：

•确定利润应在哪些司法管辖区赚取和征税；

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目录表

•与各税务机关解决税务审计中出现的问题；

•公司递延税项资产和负债的估值变动；

•不能用于税务目的的费用增加，包括与收购有关的商誉注销和减值；

•税收抵免、免税期和税收减免的可获得性变化；

•更改以股份为基础的薪酬；以及

•税法的变化或此类税法的解释以及公认会计原则的变化。

公司进行的任何收购都可能导致经营困难、稀释和其他可能对公司产生不利影响的后果’的业务和经营成果。

虽然公司不时评估对业务、产品和技术的潜在收购，并预计将继续进行这些评估，但公司目前没有关于任何重大收购或合作项目的谅解、承诺或协议。公司可能无法确定合适的收购候选者或战略合作伙伴，或无法成功谈判、融资或整合公司收购的任何业务、产品或技术。

作为一个团队，该公司在收购公司和产品方面的经验有限。此外，任何合作项目的任何收购和管理的整合可能会转移管理层从公司核心业务上获得的时间和资源，并扰乱公司的运营，而且可能会产生与此类交易相关的大量法律、会计和银行费用。收购可能会减少公司可用于其他用途的现金余额，导致债务、或有负债或摊销费用以及重组费用的产生。此外，其收购或投资的预期收益或价值可能无法实现，并可能导致商誉和/或购买的长期资产的减值。

如果公司未能解决与公司过去或未来的收购和投资有关的这些风险或其他问题，可能会导致公司无法实现此类收购或投资的预期收益，产生意想不到的债务，并损害公司的业务和公司的财务状况或业绩。

“公司”(The Company)’不遵守有关贿赂、海外腐败行为以及隐私和安全法律的规则，公司可能会受到处罚，并对其声誉和业务运营造成不利影响。

该公司的业务在全球范围内受到监管和监督，包括：

•《反海外腐败法》禁止公司和个人向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提出支付或授权支付任何有价值的东西，以试图获得或保持业务或以其他方式影响以官方身份工作的人；

•英国《反贿赂法》禁止国内和国际贿赂以及公共和私营部门的贿赂；《德国刑法》中包含的贿赂条款，根据德国政府正在起草的立法草案，可能会将私人执业医生和其他医疗保健专业人员的腐败和腐败行为定为刑事犯罪；

•经《卫生信息技术促进经济和临床健康法》修订的1996年《健康保险可携带性和责任法》，该法管理某些电子保健交易的进行，并保护受保护健康信息的安全和隐私；

•与上述法律类似的州和外国法律，例如要求设备公司遵守行业自愿合规指南和联邦政府颁布的适用合规指南的州法律；以及管理某些情况下健康信息隐私和安全的州法律，其中许多法律在很大程度上彼此不同，可能不具有相同的效果，从而使合规工作复杂化。

其中许多法律没有得到监管部门或法院的充分解释，其条款可以有多种解释，这增加了被发现违反这些法律的风险。由于这些法律的广度，以及这些法律规定的法定例外和安全港的范围很窄，公司的一些业务活动，包括公司与世界各地的从业者和思想领袖(其中一些人推荐、购买和/或使用公司的设备)的关系，以及公司的销售代理和分销商，可能会受到一项或多项此类法律的挑战。本公司还面临本公司员工、独立承包商、主要调查人员、顾问、供应商、独立销售代理和分销商可能从事欺诈或其他非法活动的风险。虽然公司有禁止此类活动的政策和程序，但这些各方的不当行为可能包括，除其他违法或违规行为外，故意、鲁莽和/或疏忽的行为或违反FDA法规的未经授权的活动，包括要求向FDA报告真实、完整和准确信息的法律、制造标准、要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律或其他商业或监管法律或要求。并不总是能够识别和威慑

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目录表

公司员工和其他第三方的不当行为，以及公司为发现和防止此类活动而采取的预防措施，可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失，或保护公司免受因未能遵守此类法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。

在美国以外也有类似的法律法规适用于本公司，所有这些法律和法规都会受到不断变化的解释的影响。近年来，反腐败法在全球范围内的执行情况大幅增加，包括但不限于英国《反贿赂法》、《巴西清洁公司法》以及欧洲、中东和亚太地区的持续执行，公司更频繁地进行自愿自我披露，政府机构进行积极的调查和执行程序，并评估对公司和个人的巨额罚款和处罚。该公司的运营造成了其员工、顾问、销售代理或分销商之一未经授权付款或提出付款的风险，因为这些各方并不总是受其控制。公司的政策是实施安全措施以阻止这些做法；然而，其现有的安全措施和任何未来的改进可能被证明是无效的，其员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事公司可能要承担责任的行为。任何涉嫌或实际违反这些规定的行为都可能使公司受到政府审查、严厉的刑事或民事制裁以及其他责任，并可能对其业务、声誉、经营业绩和财务状况产生负面影响。

2017年7月27日，英国金融市场行为监管局宣布，打算在2021年后停止说服或强制银行提交LIBOR利率。这些改革可能会导致LIBOR不复存在、建立新的计算LIBOR的方法或建立替代参考利率。这些后果不能完全预测，可能会对公司持有的与伦敦银行间同业拆借利率挂钩的证券、贷款和其他财务义务或信贷的市场价值或价值产生不利影响。市场利率的变化可能会影响金融投资的回报，并可能减少其收益和现金流。

虽然本公司相信其拥有强大的合规文化及完善的管控制度，并不断寻求改善其内部管控制度及弥补任何已发现的弱点，但不能保证有关政策及程序会一直遵守或有效地侦测及防止其一名或多名员工、顾问、代理人或合伙人违反适用法律，因此本公司可能会受到惩罚，并对其业务、财务状况或经营业绩造成重大不利后果。

本公司发现其日本子公司的财务报告内部控制存在重大缺陷，如果不加以补救，可能会导致本公司财务报表中的重大错报。

根据《证券交易法》第13a-15(F)条的规定，公司有责任建立和维护对财务报告的充分内部控制。正如本年度报告10-K表格中的第9A项所披露的那样，该公司发现其对财务报告的内部控制存在重大缺陷，涉及公司日本子公司的用户访问和职责分工冲突。重大缺陷被定义为财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得本公司年度或中期财务报表的重大错报有合理可能性无法及时防止或发现。由于这一重大缺陷，本公司得出结论，根据特雷德威内部控制委员会赞助组织委员会提出的标准--综合框架(2013)，其对财务报告的内部控制不是有效的。

为了实施第9A项披露的补救措施，公司已开始设计和实施额外控制措施，以检测由于公司日本子公司的用户访问和职责分工冲突而可能出现的潜在未经授权的进入或交易。如果这些补救措施不足以弥补重大弱点，或者如果公司在财务报告的内部控制中发现或未来出现更多重大弱点或重大缺陷，公司的合并财务报表可能包含重大错报，公司可能被要求重述其财务业绩。此外，如果公司不能成功弥补重大弱点，无法编制准确和及时的财务报表，其股价可能会受到不利影响。

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目录表

与票据有关的风险

虽然这些票据被称为可转换优先票据，但它们实际上从属于本公司的任何担保债务及其子公司的任何债务。

这些票据将是该公司的优先无担保债务，排名如下：

•对其明确从属于票据的所有债务的优先受偿权；

•在偿还权上与其所有不是如此从属的无担保债务平等；

•在担保该等债务的资产的价值范围内，包括根据本公司的优先信贷安排尚未偿还的任何款项而言，实际上次于该公司的任何有担保债务；及

•在结构上低于其当前或未来子公司的所有债务和其他负债(包括贸易应付账款)。

在本公司破产、清算重组或其他清盘的情况下，本公司担保债务的资产只有在所有此类担保债务全部偿还后才可用于支付票据上的债务。可能没有足够的剩余资产来支付任何或所有当时未偿还票据的到期金额。

此外，票据是本公司独有的债务，不受其任何子公司的担保。本公司的部分业务通过其子公司进行，其合并资产的一部分由其子公司持有。因此，本公司偿还债务(包括票据)的能力部分取决于其子公司的经营业绩，以及该等子公司以股息、贷款或其他形式向本公司提供现金以支付包括票据在内的债务的到期金额的能力。本公司的附属公司是独立及独立的法人实体，并无义务或有其他义务就票据付款或为此提供任何资金。本公司于附属公司破产、清盘或重组时收取该附属公司任何资产的权利，以及票据持有人参与该等资产的权利，将受制于该附属公司的债权人(包括贸易债权人)的优先债权，而该附属公司可能没有足够的剩余资产向本公司作为股东或以其他方式向本公司支付任何款项。此外，该等附属公司给予本公司的股息、贷款或其他分派可能受合约及其他限制，并须受其他商业及税务考虑因素影响。管理票据的契约不会禁止本公司承担额外的优先债务或担保债务，也不会禁止本公司目前或未来的任何子公司承担额外的债务。

监管行动和其他事件可能会对票据的交易价格和流动性产生不利影响。

本公司预期，债券的许多投资者和潜在买家将采用或寻求采用与债券有关的可转换套利策略。投资者通常会通过卖空债券背后的普通股，并在继续持有债券的同时动态调整空头头寸来实施这样的策略。投资者也可以实施这种类型的策略，即在卖空普通股的同时，对其普通股进行掉期交易。

美国证券交易委员会和其他监管和自律部门已经实施了各种规则并采取了某些行动，未来可能会采取额外的规则和其他行动，可能会影响那些从事涉及股权证券(包括其普通股)的卖空活动的人。这些规则和行动包括：《美国证券交易委员会监管条例》第201条；美国金融业监管局和全国证券交易所通过了一项“涨跌停板”计划；在全市场范围内实施熔断机制，在特定市场下跌后的一段时间内停止证券交易；以及实施2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法所要求的某些监管改革。任何限制票据投资者或潜在购买者卖空本公司普通股、借入本公司普通股或就本公司普通股进行掉期交易的政府或监管行动，都可能对票据的交易价格和流动性产生不利影响。

该公司普通股的市场价格和交易量的波动可能会对票据的交易价格产生不利影响。

该公司预计，票据的交易价格将受到其普通股市场价格的重大影响。近年来，股票市场经历了重大的价格和成交量波动，这些波动往往与公司的经营业绩无关。公司普通股的市场价格可能会因多种原因而大幅波动，包括由于本节所述的风险、本发售备忘录中的其他部分或通过参考纳入本发售备忘录中的文件，或由于与公司运营无关的原因，其中许多原因是公司无法控制的，例如行业分析师的报告、投资者的看法或其客户、竞争对手或供应商对其自身业绩的负面声明，以及行业状况和总体金融、经济和政治不稳定。公司普通股市场价格的下降可能会对交易产生不利影响

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目录表

票据的价格。公司普通股的市场价格也可能受到投资者可能出售其普通股的影响，这些投资者将票据视为参与公司股权的更具吸引力的手段，以及公司预计将开展的涉及其普通股的对冲或套利交易活动。这种交易活动反过来可能会影响票据的交易价格。

本公司仍可能招致更多债务或采取其他行动，从而加剧上述风险。

本公司及其附属公司未来可能会产生大量额外债务，但须受其现有及未来债务协议所载的限制所规限，其中一些协议可能为有担保债务。本公司将不受管理票据的契约条款的限制，不得产生额外债务、担保现有或未来的债务、对其债务进行资本重组、回购其股票、质押其资产、进行投资、支付股息、担保债务或采取一些不受管理票据的契约条款限制的其他行动，而这些行动可能会削弱本公司在到期时支付票据的能力。

本公司可能没有能力筹集必要的资金，以现金结算票据的转换或在发生重大变化时回购票据，其未来的债务可能会限制其在票据转换或回购时支付现金的能力。

票据持有人将有权要求本公司在到期日之前发生重大变动时，以相当于待购回票据本金金额100%的回购价格，外加应计和未付利息(如有)，回购全部或部分票据。此外，于票据兑换时，除非本公司选择只派发其普通股股份以结算该等兑换(不包括支付现金以代替交付任何零碎股份)，否则本公司将须就正以现金兑换的票据清偿部分或全部兑换责任。此外，公司将被要求在票据到期时以现金偿还，除非提前转换、赎回或回购。然而，公司可能没有足够的可用现金，或在公司被要求回购为其交出的票据或就正在转换的票据或其到期时支付现金时，能够获得融资。

此外，公司在票据转换或到期时回购票据或支付现金的能力可能会受到法律、监管机构或管理其未来债务的协议的限制。如本公司未能在契约要求回购票据时回购票据，或未能在票据转换时或票据到期日按契约的要求支付现金，将构成契约项下的违约。契约的违约或根本变化本身也可能导致根据管理公司现有和未来债务的协议违约。此外，根据任何此类协议，在契约项下发生根本变化可能构成违约事件。如果在任何适用的通知或宽限期之后加快偿还相关债务，本公司可能没有足够的资金偿还债务。

票据的有条件转换功能如果被触发，可能会对公司的财务状况和经营业绩产生不利影响。

在2021年第二季度和第三季度，触发了与公司普通股销售价格相关的转换功能。与这些触发事件有关的票据持有人没有提交任何转换请求。如果票据的条件转换功能被触发，票据持有人将有权在指定期间内根据自己的选择随时转换票据。如果一个或多个持有人选择转换其票据，除非公司选择通过仅交付普通股来履行公司的转换义务，否则公司将被要求以现金结算部分或全部转换义务，这可能对公司的流动资金产生不利影响。此外，即使票据持有人不选择转换票据，根据适用的会计规则，本公司可能须将票据的全部或部分未偿还本金重新分类为流动负债而非长期负债，这将导致其营运资本净额大幅减少。

票据持有人将无权获得与公司普通股有关的任何权利，但只要公司全部或部分履行其普通股的转换义务，他们将受制于与公司普通股有关的所有变化。

票据持有人将无权在与该等票据有关的转换日期(如本公司已选择以只交付其普通股的股份(不包括支付现金而非交付任何零碎股份)的方式解决转换事宜)或观察期的最后一个交易日(如本公司选择就有关转换支付及交付其普通股的现金及股份组合(视属何情况而定))之前，就本公司的普通股享有任何权利(包括但不限于投票权及就其普通股收取任何股息或其他分派的权利)。但票据持有者将受到影响公司普通股的所有变化的影响。例如，如果修正案是

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目录表

向本公司的公司注册证书或附例建议须获股东批准，而决定有权就修订表决的记录股东的记录日期，则在与持有人转换其票据有关的转换日期之前(如本公司已选择只交付其普通股的股份(不包括支付现金以代替任何零碎股份)，或在观察期的最后一个交易日(如本公司选择就有关转换支付及交付其普通股的现金及股份组合(视属何情况而定))之前，该持有人将无权就修正案投票，尽管该持有人仍将受到影响其普通股的任何变化的影响。

票据的有条件转换功能可能导致持有者获得的收益低于公司普通股的价值，否则票据将可转换为普通股。

在紧接2025年12月15日之前的一个营业日收盘前，持有者只有在满足特定条件的情况下才能兑换纸币。如果不满足兑换的具体条件，持票人将无法兑换其票据，持票人可能无法获得现金、普通股或现金和普通股的组合(视情况而定)的价值，否则他们的票据将可以兑换成现金。

票据转换后，持有者获得的价值代价可能低于预期，因为在持有者行使转换权但公司履行转换义务之前，公司普通股的价值可能会下降。

根据票据，兑换持有人在交出兑换票据之日起至本公司履行其兑换义务之日止期间，将面临公司普通股价值波动的风险。

票据转换后，公司将根据公司的选择，通过支付或交付(视情况而定)现金、普通股或现金和普通股的组合来履行转换义务。如果公司完全以现金或通过支付和交付(视情况而定)现金和普通股的组合来履行其转换义务，转换时到期的现金和普通股(如果有)金额将基于40个交易日观察期内每个交易日的按比例计算的每日转换价值。该期间为：(I)除第(Ii)款另有规定外，如有关的转换日期在2025年12月15日之前，则为自紧接该转换日期之后的第二个交易日开始并包括在内的连续40个交易日；(Ii)如有关转换日期发生在赎回期间内，则自紧接有关赎回通知所指明的赎回日期之前的第41个预定交易日开始并包括在内的连续40个交易日；及(Iii)除第(Ii)条另有规定外，如有关转换日期在2025年12月15日或之后，则自紧接到期日之前的第41个预定交易日开始并包括在内的连续40个交易日。因此，如果公司普通股价格在此期间下降，持有人收到的对价价值将受到不利影响。此外，如果该期间结束时公司普通股的市场价格低于该期间公司普通股的日成交量加权平均价, 持有者为履行转换义务而获得的公司普通股的任何股份的价值将低于用于确定持有者将获得的股份数量的价值。

如果公司在票据转换时选择完全以公司普通股股份履行其转换义务，公司将被要求在相关转换日期后的第二个营业日交付其普通股股票以及任何零碎股票的现金。因此，如果本公司普通股价格在此期间下跌，持有人收到的股份价值将受到不利影响，并将低于转换日期票据的兑换价值。

这些纸币不受限制性公约的保护。

管理票据的契约将不包含任何财务或经营契约，或对本公司或其任何附属公司支付股息、产生债务或发行或回购证券的限制。该契约将不包含任何契诺或其他条款，以在涉及本公司的重大变化或其他公司交易发生时为票据持有人提供保护，但某些例外情况除外。

就彻底的基本改变或在赎回期内兑换的票据而言，换算率的增加，可能不足以补偿持有人因该项交易或赎回而损失的票据价值。

如果在到期日之前或在发出赎回通知时发生重大变动，本公司将在某些情况下增加若干普通股的转换率，以换取与该重大变动相关的票据或在相关赎回期间兑换票据。这一增长

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目录表

换股比率将根据指定公司交易生效日期或赎回通知日期(视何者适用而定)以及在该交易或赎回通知日期支付(或视为支付)本公司普通股每股价格厘定。就彻底的基本改变或在赎回期内兑换的票据而言，换算率的增加，可能不足以补偿持有人因该项交易或赎回而损失的票据价值。此外，若本公司只赎回部分未赎回票据，则只有该等已赎回(或被视为已赎回)的票据才会因该等赎回通知而成为可兑换票据，而与该等赎回通知有关而兑换的票据的换算率亦只会增加。因此，不需要赎回的票据如果在当时无法兑换，将不会成为可兑换票据，并将保持未偿还状态，并可能减少流动性，从而降低交易价格。

我们有义务提高与彻底改变或赎回期间兑换的票据的兑换率，这可以被视为一种惩罚，在这种情况下，其可执行性将受到合理性和公平补救的一般原则的制约。

票据的转换率可能不会针对所有稀释事件进行调整。

票据的转换率受某些事件的调整，包括但不限于公司普通股的某些股票红利的发行、某些权利或认股权证的发行、分拆、合并、股本分配、债务或资产、现金红利和某些发行人的投标或交换要约。然而，换算率将不会因其他事件而调整，例如第三方投标或交换要约，或发行公司普通股以换取现金，这些事件可能对票据或其普通股的交易价格产生不利影响。可能会发生对票据价值产生不利影响的事件，而该事件可能不会导致对转换率的调整。

管理票据的契约中的条款可能会阻止或阻止对持票人有利的企业合并。

如果在到期日之前发生根本变化，票据持有人将有权要求公司回购全部或部分票据。此外，如果在到期日之前发生了彻底的根本改变，公司在某些情况下将被要求提高持有者的转换率，该持有人选择与这种彻底的根本改变相关地转换其票据。此外，管限票据的契约将禁止本公司进行某些合并或收购，除非(其中包括)尚存实体承担本公司在票据下的责任。契约中的这些条款和其他条款可能会阻止或阻止第三方收购公司，即使收购可能对持有者有利。

有上限的看涨期权交易可能会影响票据和公司普通股的价值。

关于票据的定价，本公司与交易对手订立了上限催缴交易。根据惯例的调整，有上限的看涨期权交易包括最初作为票据基础的公司普通股的股票数量。有上限的看涨期权交易通常会减少票据转换时对公司普通股的潜在摊薄。如果初始购买者行使购买额外票据的选择权，本公司预计将与交易对手进行额外的上限看涨期权交易。

本公司相信，在建立其对上限看涨期权交易的初始对冲时，交易对手或其各自的联属公司可能在票据定价的同时或之后不久就本公司普通股和/或购买其普通股股份进行了各种衍生交易，包括与票据的某些投资者进行的交易。

本公司预期，在票据定价后及票据到期日之前，交易对手或其各自的联属公司可透过订立或解除与其普通股有关的各种衍生工具及/或在二级市场交易中买入或出售本公司普通股或其他证券，以调整其对冲头寸，并有可能在有上限的赎回交易的每个行使日这样做。这项活动还可能导致或阻止公司普通股或票据的市场价格上升或下降，这可能会影响他们转换票据的能力，如果活动发生在与票据转换有关的任何观察期内，它可能会影响持有者在票据转换时将获得的对价的金额和价值。

此外，如果任何此类有上限的看涨期权交易未能生效，无论本次票据发售是否完成，交易对手(或其各自的关联公司)可能会解除其对本公司普通股的对冲头寸，这可能对本公司普通股的价格和票据的价值产生不利影响。

对于上述交易可能对公司普通股的票据或股票价格产生的任何潜在影响的方向或大小，公司不作任何陈述或预测。此外，

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目录表

本公司并不表示交易对手将从事此等交易，或此等交易一旦开始，将不会在没有通知的情况下终止。

本公司须承受与上限催缴交易有关的交易对手风险。

本公司订立的上限催缴交易的交易对手为金融机构，本公司将面临一个或多个交易对手可能违约或未能履行或可能行使某些权利终止其在上限催缴交易下的责任的风险。本公司对交易对手信用风险的风险敞口将不以任何抵押品作担保。

过去，全球经济状况曾导致许多金融机构实际或被认为倒闭或财务困难。如果一个或多个有上限的看涨期权交易的交易对手面临破产程序，本公司将成为该程序中的无担保债权人，其债权相当于其在该交易下的风险敞口。该公司的风险敞口将取决于许多因素，但一般来说，如果市场价格或公司普通股的波动性增加，其风险敞口将会增加。此外，在交易对手违约或其他未能履行或终止义务时，交易对手可能无法交付根据上限催缴交易须交付给本公司的代价，其摊薄程度可能超过本公司目前对其普通股的预期。本公司不能对交易对手的财务稳定性或生存能力提供任何保证。

一些重大重组交易可能不会构成根本变化，在这种情况下，本公司将没有义务提出回购票据。

一旦发生根本变化，持有人有权要求本公司回购其全部或部分票据。然而，基本改变条文不会在其他可能对票据造成不利影响的交易发生时，为票据持有人提供保障。例如，由本公司发起的杠杆资本重组、再融资、重组或收购等交易可能不会构成需要本公司提出回购票据的根本变化。如果发生任何此类交易，持有人将无权要求本公司回购票据，即使每笔交易都可能增加其负债额，或以其他方式对其资本结构或任何信用评级产生不利影响，从而对票据持有人造成不利影响。

本公司尚未登记转换后可发行的票据或普通股(如有)，这将限制他们转售这些票据或普通股的能力。

票据转换后可发行的票据和普通股股份(如果有的话)尚未根据证券法或任何州证券法进行登记。除非票据和票据转换后可发行的任何普通股股份(如果有)已经登记，否则不得转让或转售，除非交易豁免或不受证券法和适用的州证券法的登记要求的约束。本公司不打算提交转售票据和票据可转换为普通股的普通股(如有)的登记声明。

该公司不能向持有人保证票据将发展活跃的交易市场。

于是次发售前，该等票据并无交易市场，本公司不拟申请将该等票据在任何证券交易所上市，或安排在任何自动交易商报价系统上报价。初始购买者已通知本公司，他们打算在发售完成后在票据上进行市场交易。不过，初始购买者可随时停止做市，恕不另行通知。此外，票据交易市场的流动性以及票据的市场报价可能会受到这类证券的整体市场变化以及公司财务业绩或前景的变化或其行业公司前景的变化的不利影响。因此，该公司不能向持有人保证票据的交易市场将会发展活跃。如果不发展或维持一个活跃的交易市场，票据的市场价格和流动性可能会受到不利影响。在这种情况下，持有者可能无法在特定时间出售他们的票据，或者持有者可能无法以有利的价格出售他们的票据。

债券的任何负面评级都可能导致其交易价格下跌。

该公司不打算对这些票据进行评级。然而，如果评级服务机构对票据进行评级，并将其对票据的评级下调至低于最初分配给票据的评级，或以其他方式宣布有意将票据列入信用观察，则票据的交易价格可能会下降。

如果公司对票据的转换率进行或未能做出某些调整，即使持有人没有收到相应的现金分配，持有人也可能被征税。

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目录表

票据的兑换率在某些情况下会有所调整，包括支付现金股息。如果由于公司普通股股东的应税分配(如现金股息)而调整了转换率，则持有者可能被视为收到了须缴纳美国联邦所得税的股息，但没有收到任何现金。此外，如果未能调整(或未能充分调整)与向公司普通股股东分配现金或其他财产有关的现金或其他财产，则在增加他们在公司中的比例权益的事件发生后未能调整(或未充分调整)换算率可能被视为对股东的应税股息。如果在到期日之前发生重大变动或公司在某些情况下发出赎回通知，本公司将提高与重大变动相关的票据的兑换率或在相关赎回期间内兑换票据。这种增加也可以被视为需要缴纳美国联邦所得税的分配作为股息。目前尚不清楚任何此类被视为股息的公司是否有资格享受美国公司支付给某些美国股东的股息通常享有的税收优惠。如果持有者是非美国持有者，任何被视为股息的人通常将按30%的税率或适用条约规定的较低税率缴纳美国联邦预扣税，这可能会与票据(或票据转换为普通股)的后续付款相抵销。该公司目前预计不会对其普通股进行分配，尽管在这方面不能给予保证。

公司可选择赎回票据，这可能会对票据的回报产生不利影响。

公司可能不会在2024年3月20日之前赎回这些票据。在2024年3月20日或之后，如果其普通股的最后报告销售价格在截至紧接本公司发出赎回通知的前一个交易日(包括该期间的最后一个交易日)的任何30个连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)内至少有20个交易日(无论是否连续)，其普通股的最后销售价格至少达到当时有效转换价格的130%，则公司可以选择赎回全部或任何部分票据，赎回价格相当于将赎回的票据本金的100%，另加赎回日的应计利息和未支付利息，但不包括赎回日。如本公司要求赎回任何票据，持有人可于紧接适用赎回日期前的第二个预定交易日收市前任何时间兑换其被要求赎回的票据(或其任何部分)。本公司赎回票据时的现行利率可能低于票据的利率。于该等赎回或转换后，就赎回或转换通知而言，包括赎回价格的现金或在与赎回通知有关的转换情况下的适用转换代价，在任何一种情况下均不得就持有人原本会收到的任何未来利息付款或其票据的任何其他损失时间价值向持有人作出全额补偿。

票据最初将以簿记形式持有，因此，持有人必须依靠程序和相关的结算系统来行使其权利和补救措施。

除非发行凭证式票据以换取票据的记账权益，否则记账权益的拥有人不会被视为票据的拥有人或持有人。相反，DTC或其被提名人将是票据的唯一持有人。本金、利息(包括任何额外利息)、转换时应付的现金金额以及就票据或与票据有关的其他款项，将以全球形式支付予付款代理人，而付款代理人将向DTC支付款项。此后，这类付款将贷记到DTC参与者的账户，这些账户以全球形式持有票据的入账权益，并由此类参与者贷记给间接参与者。与票据持有人本身不同，账簿权益的所有者将没有直接权利对公司征求同意或要求豁免或票据持有人采取其他行动采取行动。相反，如果持有人拥有账簿入账权益，则只有在持有人从DTC或参与者(如果适用)收到适当的委托书的范围内，该持有人才被允许行事。本公司不能向持有人保证，为授予该等委托书而实施的程序将足以使持有人能够及时就任何所要求的行动进行表决。

与公司普通股所有权相关的风险

公司修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的公司章程中包含的反收购条款，以及特拉华州法律的规定，可能会损害收购企图。

本公司经修订及重述的公司注册证书、经修订及重述的公司章程及特拉华州法律所包含的条文，可能会令本公司董事会认为不宜进行的收购变得更困难、延迟或阻止。除其他事项外，本公司经修订及重述的公司注册证书及经修订及重述的附例包括：

•授权成员交错任职三年的分类董事会；

•授权“空白支票”优先股，该优先股可由公司董事会发行，无需股东批准，并可能包含高于其普通股的投票权、清算权、股息和其他权利；

•限制其董事和高级管理人员的责任，并向其提供赔偿；

•限制股东在特别会议前召集和开展业务的能力；

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目录表

•要求在公司股东会议上预先通知股东的业务建议，并提名董事候选人；以及

•控制董事会和股东会议的进行和安排的程序。

这些条款单独或共同可能会推迟或阻止敌意收购、控制权变更或公司管理层的变动。

作为一家特拉华州公司，本公司还须遵守特拉华州法律的规定，包括特拉华州公司法第203条，该条款禁止持有超过15%已发行股本的某些股东在未经持有该股东以外的至少三分之二的公司已发行普通股的持有人批准的情况下进行某些业务合并。

公司修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程或特拉华州法律中任何具有延迟、防止或威慑控制权变化的条款都可能限制其股东从其持有的公司股本中获得溢价的机会，还可能影响一些投资者愿意为其普通股支付的价格。

该公司的业务可能会受到维权股东的负面影响。

对维权股东的行动做出回应可能代价高昂且耗时，扰乱公司的运营，并转移管理层及其员工的注意力。此外，由于股东行动主义或董事会组成的变化，对公司未来方向的感知不确定可能导致对其业务方向改变或其他不稳定的感知，这可能被其竞争对手利用，引起公司现有或潜在客户的担忧，并使吸引和留住合格人员变得更加困难。如果客户选择推迟、推迟或减少与本公司的交易，或与竞争对手而不是本公司进行业务往来，则本公司的业务、财务状况和经营业绩将受到不利影响。此外，由于股东的积极行动，其普通股的股价和票据的交易价格可能会经历波动性增加的时期。

如果证券或行业分析师不发表或停止发表关于公司、其业务、市场或竞争对手的研究或报告，或者如果他们对公司普通股的建议有相反的改变，其票据和普通股的市场价格和交易量可能会下降。

公司票据和普通股的交易市场将在一定程度上受到证券或行业分析师发布的关于公司、其业务、市场或竞争对手的研究和报告的影响。如果跟踪该公司的任何分析师不利地改变了他们对其普通股的建议，或对其竞争对手提出了更有利的建议，公司票据和普通股的市场价格可能会下降。如果跟踪该公司的任何分析师停止对该公司的报道或未能定期发布有关该公司的报告，该公司可能会失去在金融市场的可见度，这反过来可能导致其票据和普通股的市场价格和交易量下降。

该公司预计在可预见的将来不会宣布其普通股的任何股息。

该公司预计在可预见的将来不会向其普通股持有人宣布任何现金红利。因此，投资者可能需要依赖于在价格升值后出售普通股，这可能永远不会发生，作为实现投资未来收益的唯一途径。寻求现金股息的投资者不应购买其普通股。

如果公司通过出售公司股份筹集额外资本’未来的普通股、可转换证券或债务，其股东’ 公司的所有权可能被稀释，并可能对公司施加限制’这是我们的生意。

公司可以发行普通股或可转换为普通股的证券，以筹集未来的额外资本。只要该公司发行此类证券，其股东可能会遭到严重稀释，该公司普通股的交易价格可能会下降。如果公司通过信贷安排或通过发行债务或优先证券获得资金，这些债务或优先证券可能拥有优先于现有股东作为普通股股东权利的权利，这可能会损害公司普通股的价值。

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目录表

项目1B。未解决的员工意见

不适用。

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目录表

项目2.财产

根据一份到2028年1月31日的租约，该公司在加利福尼亚州布里斯班的美国公司办公室占地6.6万平方英尺。原租约于2017年12月31日到期，公司于2017年7月6日签订第二修正案，将租期延长至2023年1月31日，并于2020年7月9日签订第三修正案，将租期延长至2028年1月31日。修订规定如下：a)延长租期，延长租期自2023年2月1日起至2028年1月31日止；b)宽减自2020年9月1日起至2020年12月31日止四个月期间的每月基本租金；c)于延长期间将每月基本租金修订至2021年1月约20万元，其后按年增加3.5%；及d)本公司放弃其于租约中的提早终止权利。根据租赁协议第三修正案的条款，本公司有权将租赁期再延长60个月。

此外，该公司还在某些国家租用了办公设施，具体如下：

国家

平方英尺

租赁终止或期满

日本

约5896

两份租约：第一份租约将于2024年3月到期，第二份租约将于2023年12月到期。

法国

约2239

其中一份租约将于2024年6月到期。

西班牙

约3584

其中一份租约将于2023年1月到期。

比利时

大约151

其中一份租约将于2023年11月到期。

项目3.法律程序

公司可能不时卷入法律和行政诉讼以及各种类型的索赔。关于截至2021年12月31日尚待进行的法律和监管程序及和解的重大事项的说明，请参阅本年度报告Form 10-K中包含的题为“承付款和或有事项”的公司合并财务报表附注11，第二部分第8项。

项目4.矿山安全披露

不适用。

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目录表

第II部

项目5.登记人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

证券交易所上市

该公司的普通股在纳斯达克全球精选市场交易，代码为“CUTT”。截至2022年2月22日，其普通股的收盘价为每股33.45美元。

普通股股东

截至2022年2月22日，该公司有5个登记在册的股东。本公司相信，实际的股东人数多于这个纪录持有人的数目，并包括作为实益拥有人，但其股份由经纪商及其他被提名人以“街头”名义持有的股东。这一数量的登记持有人也不包括其股份可能由其他实体以信托形式持有的股东。

发行人购买股票证券

根据公司的股票回购计划，2021年没有回购公司普通股。

出售未登记的证券

该公司于2021年3月5日在私募发行中发行了本金总额为1.383亿美元的可转换票据。这些票据的年利率为2.25%。就发行票据而言，本公司与若干期权交易对手订立有上限的看涨期权交易。一般预计，有上限的看涨期权交易将减少票据转换时公司普通股的潜在摊薄。被封顶的通话是以1610万美元的价格购买的。

分红

有关公司分红意图的讨论，请参阅本年度报告10-K表格第二部分第7项中题为“以股票为基础的薪酬费用”一节。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

本项目所要求的有关股权补偿计划的信息通过参考本年度报告的表格10-K第三部分第12项中所载的信息而纳入。

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目录表

性能图表

下图比较了卡特拉公司五年累计普通股总股东回报率与纳斯达克综合指数和纳斯达克医疗保健指数的累计总回报率。该图表跟踪了2016年12月31日至2021年12月31日期间，公司对普通股和每个指数(包括所有股息的再投资)投资100美元的表现。

*2016年12月31日投资于股票或指数的100美元，包括股息再投资。

根据美国证券交易委员会规则，除S-K条例第201(E)项的规定外，“美国证券交易委员会”项下包含的信息不得被视为“征集材料”，或被美国证券交易委员会“存档”，或受美国证券交易委员会第14A或14C条的约束，除非符合S-K条例第201(E)项的规定，或承担经修订的1934年证券交易法第18节的责任，除非公司明确要求将该信息视为征集材料，或通过引用将其具体纳入根据证券法或经修订的1934年证券交易法提交的文件。

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目录表

第六项。[已保留]

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目录表

项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析

这个 以下是 讨论 应该 BE 朗读 在……里面 会合 使用 该公司的 已审核 金融 陈述 和 注 那就是 为 这个 财政 年 告一段落 十二月 31, 2021. 这 每年一次 报告 在……上面 表格 10-K, 包括 这个 以下是 章节、 含 前瞻性 陈述 在 这个 含义 的 这个 私 证券 诉讼 改革 行动 的 1995. 贯穿始终 这 报告， 和 特地 在……里面 这 项目 7, 这个 前瞻性 陈述 是 基于 在 该公司的 当前 期望， 估计数 和 预测 和 那 反思 该公司的 信仰 和 假设 基于 在 信息 可用 至 《公司》 在… 这个 日期 的 这份报告。在……里面 一些 案件， 你可以用诸如“可能，”之类的词来识别这些陈述。 “可能，” “可以吗？” “will,” “应该，” “预期” “计划，” “预期，” “很可能，” “相信” “估计，” “打算”、“预测”、“预见” “预测”、“潜在的”或“继续”以及其他类似的 条款。 这些 前瞻性陈述如下 不 担保 的 未来 性能 和 是 主题 至 风险， 不确定性， 和 假设 那 是 困难 至 预测。 这个 公司的 实际 结果， 性能 或 政绩 可能 相去甚远 物质上 从… 那些 明示 或 暗含 通过 这个 前瞻性 发言。 这个 前瞻性 陈述 包括， 但 是 不 有限 致， 陈述 关联 至 该公司的 未来 金融 性能、 这个 能力 至 增长 该公司的 商业， 增加 该公司的 收入， 管理 开支，产生额外的现金， 实现 和 维护 盈利能力、 发展 和 将现有产品商业化 和 新的 产品 和 应用程序、 改进 这个 性能 的 这个 公司的 世界各地 销售额 和 分布 网络， 和 至 这个 展望： 长 任期前景。这个 公司 警告你 不 至 地点 过度依赖这些前瞻性陈述， 哪一个 反思 管理层的 分析 仅限 截至 这个 日期 的 这 每年一次 报告 表格10-K。这个 公司 承担 没有义务更新前瞻性陈述以反映发生的事件或情况 之后 这个 日期 的 这 表格10-K

一些人 的 这个 重要信息 因素 那 可能 原因 这个 公司的 结果 至 相去甚远 物质上 从… 那些 在……里面 该公司的 前瞻性 声明， 和 a 讨论 的 其他 风险 和 不确定性， 是 vbl.讨论，讨论 在……里面 项目 1A--风险 因素。 这个 公司 鼓励 你 至 朗读 那 部分 小心翼翼 AS 井 AS 其他 风险 详细信息 从… 时间 至 时间 在……里面 该公司的 提交的文件 使用 这个 美国证券交易委员会。

引言

管理层的讨论和分析(“MD&A”)安排如下：

•执行人员 总结。这一部分提供了公司业务的一般描述和历史，简要讨论了公司的产品线以及公司在业务运营中关注的机会、趋势、挑战和风险。

•批判性 会计核算 政策 和 估计。本节介绍受关键会计估计影响的关键会计政策。

•近期 会计核算 指导。本节介绍适用于我们或可能适用于我们的新会计声明的发布和影响。

•结果 的 行动。本节提供公司对公司综合经营报表中重要项目的分析和展望。

•流动性 和 资本 资源。本节对公司的流动资金和现金流进行了分析，并讨论了公司截至2021年12月31日的承诺。

我们省略了对2019年业绩的讨论，因为这与管理层之前在已提交给美国证券交易委员会的10-K表格中对截至2020年12月31日的年度的财务状况和运营结果的讨论和分析中包括的讨论是多余的。

执行摘要

公司描述

该公司是一家领先的医疗器械公司，专门为世界各地的医生研究、开发、制造、营销和服务灯光和其他基于能源的美学系统。除了产品的内部开发外，该公司还以公司自己的品牌分销第三方来源的产品。该公司提供简单易用的产品，使从业者能够进行安全有效的美容手术，包括身体轮廓治疗、皮肤表面重塑和振兴、纹身去除、良性色素病变去除、血管疾病、脱毛和趾甲真菌。该公司的平台设计为易于升级以添加更多应用程序和手持设备，从而在公司客户扩展其业务时为他们提供灵活性。除了系统和升级收入外，该公司还通过销售保修后服务合同、为超出保修期的产品提供服务、手机补给和其他与选定系统的程序相关的收入以及第三方制造的护肤产品的分销而获得收入。

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目录表

该公司正在进行的研究和开发活动主要集中于开发新产品，以及改进和增强公司现有产品的组合。该公司还探索如何通过与其他公司的替代安排，如分销安排，扩大公司的产品供应。公司引进了秘密射频，一种用于皮肤振兴的分数射频微针设备，2018年1月，启迪服务请求2018年4月，TruSculpt ID2018年7月，Excel V+2019年2月真雕刻柔体2019年6月，Secret PRO于2020年7月发布，EXCEL V+III于2020年第四季度发布。2021年，公司推出TruSculpt Flex+一种治疗模式，将治疗时间从大约45分钟减少到15分钟。

该公司的公司总部和美国业务设在加利福尼亚州布里斯班，公司在那里开展制造、仓储、研究和开发、监管、销售和营销、服务和行政活动。该公司通过在北美(包括加拿大)、澳大利亚、奥地利、比利时、法国、德国、香港、日本、荷兰、西班牙、瑞士和英国的直销和服务员工销售、销售和服务公司的产品。这些直接市场以外的销售和服务是通过遍布42个国家和地区的全球分销商网络进行的。

产品和服务

该公司从销售产品和服务中获得收入。产品收入包括销售系统、手机和系统升级的收入(统称为“系统”收入)、更换手机、真雕像 身份证循环再灌装,和真雕刻柔体单车续装，以及适用于以下项目的一次性提示秘密 射频(“消耗品”收入)，第三方制造的护肤产品的销售(“护肤”收入)；以及通过会员计划租赁设备。系统由控制台、激光器和(或)基于能量的模块、控制系统软件和高压电子设备以及一个或多个手持设备组成。然而，根据应用的不同，激光器或其他基于能量的模块有时包含在手机中，例如公司的珠儿 和 珠儿 分数应用程序，而不是在控制台内。

该公司允许客户在购买时选择最适合其实践的系统，然后随着实践的发展以经济高效的方式向其系统添加应用程序。这为客户提供了随时升级其系统的灵活性，并为公司提供了额外的系统收入来源。该公司的主要系统平台包括Excel， 启迪， 秘密 射频， 真雕像和Xeo.

护肤品收入与ZO的护肤品在日本的分销有关。护肤品从第三方制造商那里购买，然后卖给医务室和有执照的医生。在这一安排中，公司作为委托人，因为公司确定向客户收取护肤品的价格，并在产品转让给客户之前对产品进行控制。

服务包括预付服务合同，以及超出保修期的产品的人工、时间和材料。

重要的商业趋势

该公司认为，收入增长的能力将主要受到以下因素的影响：

•通过内部开发和从其他供应商采购，继续扩大公司的产品供应；

•对公司全球销售和营销基础设施的持续投资；

•利用临床结果支持新的美容产品和应用；

•加强照明开发和参考销售工作(开发一个可以展示公司产品并用于协助销售工作的地点)；

•客户对本公司产品的需求；

•消费者对本公司产品的应用需求；

•向皮肤科和整形外科核心专业的医生以及这些专业以外的医生进行营销；以及

•通过销售系统升级、服务、手机改装、真雕像自行车、护肤品和更换提示秘密 射频产品。

有关影响公司业务的重大业务趋势的详细讨论，请参阅下面标题为“经营业绩”的章节。

关键会计政策、重大判断和估计的使用

在编制本公司经审计的综合财务报表及相关附注时，本公司需要作出影响资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的相关披露的判断、估计和假设。本公司已根据过往经验及本公司认为在当时情况下合理的其他各种假设作出估计。该公司定期审查其

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目录表

当事实和情况需要时，估计并作出调整。如果这些估计与实际结果之间存在重大差异，其财务状况或经营结果将受到影响。

如一项会计政策要求根据作出估计时高度不确定事项的假设作出会计估计，且如合理地可采用不同的估计，或合理地可能定期发生的会计估计的变动，可能对综合财务报表造成重大影响，则该政策被视为关键。该公司认为，其关键会计政策反映了在编制经审计的综合财务报表时使用的更重要的估计和假设。关键会计政策、判断和估计应与本公司经审计的综合财务报表及其附注和本报告中包括的其他披露一起阅读。

有关本公司关键会计政策及估计的分析，请参阅本报告第二部分第8项所载本公司经审计综合财务报表附注1“主要会计政策摘要”。

该公司认为，以下关键会计政策、估计和假设可能对报告的财务状况和经营业绩产生实质性影响，并可能涉及大量判断，以说明高度不确定的事项或可能受到重大变化的影响：

收入确认

有关公司收入确认政策、重大判断和收入确认标准的更多信息，请参阅本年度报告Form 10-K中包含的截至2021年12月31日的年度合并财务报表的“第二部分，第8项收入确认，附注1”。

该公司签订了具有多项履约义务的合同，客户购买系统和服务的组合。确定系统和服务是否被视为应单独核算的不同的绩效义务需要判断。公司根据所转让的货物或服务所预期的对价来确定合同的交易价格。如果交易价格包括可变对价，如预期的回报价格调整，本公司在估计可变对价时以及在估计交易价格受可变对价限制的程度时采用判断。该公司根据其在类似客户合同方面的历史经验和预测经验来评估限制条件。

本公司按相对独立销售价格(“SSP”)的比例将收入分配给每项履约义务，并在每项履约义务的相关商品或服务控制权转移时确认收入。

本公司使用可观察到的独立销售价格，该价格代表单独出售时为履行义务收取的价格。当无法直接观察到系统或服务的独立销售价格时，本公司使用现有相关信息确定独立销售价格，并应用适当的估计方法，包括但不限于成本加保证金方法。

该公司根据与类似客户在类似情况下的直接可见销售额来确定系统的SSP。延长服务合同的SSP在单独销售时以可观察到的价格为基础。

获得合同的增量成本，包括销售佣金，根据相对独立的销售价格分配给与之相关的不同商品和服务。与开始交付的债务有关的增量成本在合同开始时确认。如果公司期望收回这些成本，那些与随着时间推移交付的债务有关的债务将在预期受益期内以直线基础资本化和摊销。该公司使用资产组合方法确认与这些与初始合同有关的资本化成本相关的摊销费用，这些费用在与相关投资组合的收入相关的一段时期内确认，对于公司的产品和服务安排来说，这通常是两到三年。

租契

承租人

该公司是车辆、办公空间和仓库的某些运营和融资租赁的一方。该公司的材料经营租赁包括办公空间以及存储设施。该公司的租约一般剩余期限为一至十年，其中一些租约包括续期长达五年的选择权。

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目录表

公司确定合同在开始时是否包含租赁。使用权资产和租赁负债在租赁开始日确认。经营租赁负债是指尚未支付的租赁付款的现值。经营租赁使用权资产指标的资产的使用权，并基于经预付款或应计租赁付款、初始直接成本、租赁奖励和经营租赁资产减值调整后的经营租赁负债。为确定尚未支付的租赁付款的现值，本公司估计与租赁到期日相对应的递增担保借款利率。该公司根据当时的金融市场状况、信用分析和管理层的判断来估计利率。

本公司在租赁期内按直线原则确认经营租赁的费用。此外，用于为租赁改进提供资金的租户激励措施在赚取时确认，并减少与租赁相关的公司使用权资产。这些费用通过使用权资产摊销，作为租赁期内费用的减少。

存货的估价

存货按成本和可变现净值中较低者列报，成本按先进先出的近似实际成本的标准成本基础确定。可变现净值是公司在正常业务过程中的估计销售价格，以及较难合理预测的完工、处置和运输成本。标准成本每季度或根据需要进行监测和更新，以反映原材料成本、生产产品的劳动力和间接费用的变化。

根据对未来需求和市场状况的假设，对于任何被认为过剩或过时的产品，公司库存的成本基础都会减少。当情况表明库存成本由于实物恶化、预计使用量、过时、估计未来需求的减少和销售价格下降而无法收回时，公司为过剩和陈旧的库存拨备。库存拨备以库存成本与可变现净值之间的差额来衡量，以便为库存建立较低的成本基础。该公司在保持战略库存水平的需要与因不断变化的技术、新产品推出时间和客户需求水平而过时的风险之间进行了权衡。

该公司在库存中包括示范单位。示范单位按成本价出售，并在两年的估计经济寿命内摊销。与示范单位有关的摊销费用根据示范单位的功能和用途，计入产品收入成本或相应的经营费用项目。出售示范单位的收益记为收入，在出售前翻新系统所产生的所有费用均记入收入成本。

更多信息见合并财务报表附注“第二部分，第8项.财务报表，附注1”。

所得税

所得税拨备是采用所得税会计的资产负债法确定的。根据这一方法，递延税项代表资产和负债的账面和税务处理之间的暂时性差异以及可实现的结转的估计未来税收影响。

该公司在美国和不同的外国司法管辖区都要缴纳收益税。该公司每季度评估其递延税项资产的变现能力。对于税项结转可能到期未使用或预计经营业绩显示变现可能性不大的司法管辖区，计入估值准备，以抵销该司法管辖区内的递延税项资产。在评估估值免税额的需要时，本公司会考虑未来应课税收入及持续审慎及可行的税务筹划策略。如果本公司确定其递延税项资产未来能够变现超过记录净额，则减少估值准备将增加作出该决定的期间的收入。同样，如果本公司确定未来将无法实现其全部或部分递延税项净资产，递延税项资产的减少将计入作出该决定的期间的收入。

本公司的应课税临时差额净额和税项结转按预期适用于递延税项负债或资产预计结清或变现期间的应纳税所得额的制定税率入账。如果预期适用税率在未来发生变化，本公司递延税项的调整将(视情况而定)计入或计入作出该决定的期间的收入。

该公司的实际税率与法定税率不同，主要是由于估值津贴、海外业务、研究和开发税收抵免、国家税收以及与股票期权活动相关的某些已实现利益的变化。这个

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目录表

该公司目前的有效税率不考虑对外国子公司的未分配利润征收美国税。如果这些收益被视为或实际上汇到美国，它们可能需要缴纳递增的外国预扣税或美国州税。公司未来的有效税率可能受到以下因素的不利影响：公司法定税率较低的国家的收益较低，公司法定税率较高的国家的收益较高，或者税法、会计原则及其解释、净营业亏损结转、研究和开发税收抵免的变化，以及适用于其美国递延税项资产的估值免税额的变化。此外，该公司还须接受美国国税局和其他税务机关对其所得税申报单的审查。公司定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定公司所得税拨备的充分性。

截至2021年12月31日，公司海外子公司的未分配收益被视为无限期再投资，因此，没有为此计提所得税拨备。由于2017年税法颁布的过渡税和全球无形低税收入(GILTI)制度，这些海外收入在以股息或其他形式实际分配时将不需要缴纳联邦所得税。然而，该公司仍需缴纳国家所得税和应付给各个外国的预扣税。本公司可能须缴纳的税额对所附财务报表并无重大影响。

2020年3月27日，美国联邦政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。CARE法案改变了美国现行的几项企业所得税法，其中包括增加了可扣除利息的金额，允许公司结转某些净营业亏损(NOL)，并增加了企业可以用来抵消收入的NOL金额。此外，在2020年12月，《2021年综合拨款法》被签署为法律。它澄清说，毛收入不包括因免除购买力平价贷款而产生的任何数额。《CARE法案》对公司的所得税拨备、递延税项资产和负债以及相关应缴税金没有实质性影响。

该公司定期评估其与其全球所得税拨备相关的风险，并认为它已为或有事项适当地应计了税款。这些或有负债或追加摊款的任何减少都将分别增加或减少所作决定期间的收入。

本公司就不符合权威性所得税会计指引所规定的更有可能达到的标准的不确定税务头寸计提负债。该公司只记录了它认为更有可能维持的那些职位的税收优惠。对于本公司认为其更有可能占上风的头寸，本公司将考虑最终和解后可能实现的金额和可能性记录福利。如果公司对不确定性可能解决的判断发生变化，如果不确定性最终得到解决，或者如果与不确定性相关的诉讼时效到期，则变更的影响将在变更、解决或到期发生的期间确认。截至2021年12月31日和2020年12月31日，该公司分别计提了270万美元和190万美元的未确认税收优惠。详情见合并财务报表附注中的“第二部分，第8项.财务报表，附注7.所得税”。

诉讼

本公司已经，并可能在未来受到涉及证券诉讼、产品责任、知识产权、合同纠纷、商标和版权以及其他事项的多项法律程序的约束。本公司于其合并财务报表中就法定或有事项记入负债及相关费用，以备认为可能出现亏损，而有关金额亦可作合理估计。公司的评估在每个会计期间都会重新评估，并基于所有可用的信息，包括与代表我们的任何外部法律顾问的讨论。如果不能对已知或可能的损失作出合理的估计，但可以估计一个可能的损失范围，如果在这个范围内没有一个数额比其他任何数额更好的估计，则确认损失范围的低端。如果亏损是合理可能的，但不是很可能的，并且可以合理地估计，则估计亏损或亏损范围在合并财务报表的附注中披露。

表外安排

本公司不参与与未合并实体或金融合伙企业产生关系的交易，例如经常被称为结构性融资、可变权益或特殊目的实体的实体，而这些实体是为了促进表外安排或其他合同狭隘或有限的目的而建立的。截至2021年12月31日，本公司未参与任何未合并交易。

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目录表

近期会计公告

除上述新会计公告的影响外，请参阅本年度报告表格10-K第二部分的附注1--“重要会计公告摘要”。有关最近通过和未通过的会计声明的完整讨论。

经营成果

下表列出了选定的合并财务数据，以净收入的百分比表示。

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
净收入			100		%				100		%				100		%
收入成本			42		%				49		%				46		%
毛利率			58		%				51		%				54		%
运营费用：
销售和市场营销			33		%				36		%				39		%
研发			9		%				10		%				8		%
一般和行政			14		%				20		%				13		%
总运营费用			57		%				65		%				61		%
营业收入/(亏损)			1		%				(15)		%				(7)		%
债务发行成本摊销			—		%				—		%				—		%
可转换票据的利息			(1)		%				—		%				—		%
取消购买力平价贷款的收益			3		%				—		%				—		%
其他收入(费用)，净额			(1)		%				—		%				—		%
所得税前收入(亏损)			1		%				(16)		%				(7)		%
所得税费用			1		%				—		%				—		%
净收益(亏损)			1		%				(16)		%				(7)		%

净收入

下表列出了按主要地理区域和产品类别划分的选定综合收入及其变化。

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目录表

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						更改百分比						2020						更改百分比						2019
按地理位置划分的收入组合：
北美			$	111,621					61		%				$	69,455					(41)		%				$	116,933
日本			70,235						62		%				43,265						79		%				24,143
世界其他地区			49,414						41		%				34,963						(14)		%				40,636
合并总收入			$	231,270					57		%				$	147,683					(19)		%				$	181,712
北美占总收入的百分比			48		%										47		%										65		%
日本占总收入的百分比			31		%										29		%										13		%
世界其他地区占总收入的百分比			21		%										24		%										22		%
按产品类别划分的收入构成：
系统-北美			$	86,100					70		%				$	50,721					(48)		%				$	96,718
系统-世界其他地区(包括日本)			53,533						34		%				40,045						(8)		%				43,760
总系统数			139,633						54		%				90,766						(35)		%				140,478
消耗品			16,401						77		%				9,286						(4)		%				9,648
护肤			49,669						98		%				25,061						194		%				8,512
总产品			205,703						64		%				125,113						(21)		%				158,638
服务			25,567						13		%				22,570						(2)		%				23,074
净收入合计			$	231,270					57		%				$	147,683					(19)		%				$	181,712

净收入总额

在截至2021年12月31日的一年中，该公司的总收入比2020年增加了8360万美元，增幅为57%，这主要是由于2021年美国经济前景改善导致北美市场销售大幅复苏，以及护肤品在日本的销售增加。这主要是由数量的增加推动的。

按地理位置划分的收入

在截至2021年12月31日的一年中，该公司在北美的收入比2020年同期增加了4,220万美元，增幅为61%，这主要是由于与新冠肺炎疫情相关的情况改善后销售额的复苏所推动的。

在截至2021年12月31日的一年中，该公司在日本的收入比2020年增加了2700万美元，增幅为62%。这一增长主要是由于护肤产品的销售额大幅增长。

在截至2021年12月31日的一年中，该公司在世界其他地区的收入比2020年同期增加了1,450万美元，增幅为41%，这主要是由于与新冠肺炎疫情相关的情况改善后销售额的复苏所推动的。

按产品类型划分的收入

系统收入

在截至2021年12月31日的一年中，北美的系统收入比2020年同期增加了3,540万美元，增幅为70%，这主要是由于从新冠肺炎疫情造成的业务中断中恢复过来。与2020年同期相比，世界其他地区的系统收入增加了1350万美元，增幅为34%。世界其他地区收入的增长主要是由于该公司在澳大利亚和欧洲的直接业务的销售额增加，但中东和亚洲地区分销商的销售额下降部分抵消了这一增长。

66

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目录表

消耗品收入

与2020年同期相比，截至2021年12月31日的财年，消费品收入增加了710万美元，增幅为77%。消耗品收入的增长主要是由于truSculpt ID、Secret RF、truSculpt 3D和truSculpt flex的装机量增加，每种产品都有消耗品元素。

护肤品收入

在截至2021年12月31日的一年中，该公司在日本的护肤产品收入比2020年同期增加了2460万美元，增幅为98%。这一增长主要是由于加大了营销和促销力度，以及新冠肺炎疫情导致客户行为发生变化，一些消费者选择购买护肤品，而不是去医生办公室治疗，这一趋势始于2020年。

服务收入

在截至2021年12月31日的一年中，该公司的服务收入比2020年同期增加了300万美元，增幅为13%。这一增长主要是由于服务合同的销售增加，以及以时间和材料为基础向公司的国际分销商网络提供的支持和维护服务。

毛利

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
毛利			$	133,105					$	57,333					$	75,772					$	(22,391)					$	98,163
占总净收入的百分比			57.6		%				6.2		%				51.3		%				(2.7)		%				54.0		%

与2020年同期相比，截至2021年12月31日的一年，毛利润占收入的百分比从51.3%增加到57.6%。毛利占收入的百分比增加，主要是因为经济复苏导致销量增加。销售额的增加改善了公司对固定成本的杠杆作用，从而提高了公司的毛利率。

销售和市场营销

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
销售和市场营销			$	76,762					$	23,996					$	52,766					$	(18,343)					$	71,109
占总净收入的百分比			33.2		%				(2.5)		%				35.7		%				(3.4)		%				39.1		%

销售和营销费用主要包括人员费用、与客户参加的研讨会和贸易展、营销后研究、广告和培训相关的费用。截至2021年12月31日的一年，销售和营销费用比2020年同期增加了2400万美元，增幅为45%。这一增长反映了员工人数的增长以及由于收入增加而增加的1130万美元的佣金成本。销售和营销费用增加的另一个原因是咨询和外部专业服务增加了400万美元，与新业务、贸易展览和其他促销活动有关的营销费用增加了350万美元，旅行活动恢复增加了240万美元。

研究与开发(R&D)

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
研发			$	21,568					$	7,246					$	14,322					$	(763)					$	15,085
占总净收入的百分比			9.3		%				(0.4)		%				9.7		%				1.4		%				8.3		%

研发费用主要包括人员费用、临床研究、监管和材料成本。与2020年同期相比，截至2021年12月31日的一年，研发费用增加了7.2美元，增幅为51%。这一增长

67

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目录表

支出的主要原因是薪金和福利增加了470万美元，外部服务增加了140万美元，用于研究和开发活动的材料和设备费用增加了70万美元。

一般事务及行政事务(“G&A”)

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
一般和行政			$	32,945					$	1,433					$	31,512					$	7,479					$	24,033
占总净收入的百分比			14.2		%				(5.8)		%				20.0		%				6.8		%				13.2		%

并购费用主要包括人事费用、法律费用、会计费用、审计费用和税务咨询费以及其他一般和行政费用。与2020年同期相比，截至2021年12月31日的一年中，并购费用增加了140万美元，增幅为5%。支出增加的主要原因是，由于员工人数增加，与劳动力相关的费用增加了620万美元，但专业费用、咨询服务和法律费用减少了210万美元，信贷损失费用减少了210万美元，部分抵消了这一增加。

利息和其他收入(费用)，净额

利息和其他收入(费用)净额包括：

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
利息和其他收入(费用)，净额			$	1,555					$	2,134					$	(579)					$	(380)					$	(199)

在截至2021年12月31日的一年中，利息和其他收入(支出)净额比2020年增加了210万美元，这是因为免除了购买力平价贷款和应计利息带来了720万美元的收益。这一收益被与2021年3月发行的可转换票据相关的250万美元的利息支出和180万美元的外汇波动所部分抵消。

所得税拨备

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						变化						2020						变化						2019
所得税拨备			$	1,323					$	853					$	470					$	385					$	85

与2020年同期相比，截至2021年12月31日的一年，所得税拨备增加了90万美元，增幅为181%。这一增长反映了该公司海外子公司的净收益增加。

流动性与资本资源

现金的来源和用途

公司的主要流动资金来源是通过行使股票期权发行可转换票据和普通股所产生的现金，以及公司的员工股票购买计划。公司积极管理现金的使用和流动现金的投资，以确保保持足够的资金来满足其日常需求。该公司的大部分现金存放在美国的银行，其海外子公司在当地银行持有有限数量的现金，以支付其短期运营费用。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司的营运资金分别为1.758亿美元和5190万美元。截至2021年12月31日，现金和现金等价物增加了1.171亿美元，从2020年12月31日的4700万美元增加到1.642亿美元，这主要是由于发行可转换票据的净收益，部分被与发行可转换票据相关的单独封顶看涨交易支付的1610万美元的溢价所抵消。

68

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目录表

现金、现金等价物和限制性现金

下表汇总了公司的现金、现金等价物和限制性现金(以千计)：

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						2020						变化
现金和现金等价物			$	164,164					$	47,047					$	117,117
受限现金			700						—						700
现金和现金等价物			$	164,864					$	47,047					$	117,817

合并现金流数据

总而言之，该公司的现金流如下：

			截至十二月三十一日止的年度：
(千美元)			2021						2020						2019
现金流由(用于)：
经营活动			$	1,235					$	(16,934)					$	(2,217)
投资活动			(944)						6,389						1,067
融资活动			117,526						31,276						1,414
现金及现金等价物净增加情况			$	117,817					$	20,731					$	264

经营活动的现金流

截至2021年12月31日的年度，经营活动提供的现金净额为120万美元，这反映了经非现金项目调整后的净收入1440万美元，但被1320万美元的资产和负债变动抵消。

投资活动产生的现金流

截至2021年12月31日的年度，用于投资活动的现金净额为90万美元，这主要是由于购买了财产、设备和软件。

融资活动产生的现金流

截至2021年12月31日的年度，融资活动提供的现金净额为1.175亿美元，这主要是由于发行可转换票据的收益、扣除发行成本后的净额以及用于购买上限催缴的现金1.174亿美元

现金资源是否充足以满足未来需求

截至2021年12月31日，该公司的现金和现金等价物为1.642亿美元。在2021会计年度，公司的主要流动资金来源是发行可转换票据的净收益1.335亿美元，部分抵消了同时为另一项有上限的看涨期权交易支付的1610万美元的保费。公司相信，现有的现金资源足以满足公司至少在财务报表发布之日起的未来12个月内营运资本和资本支出的预期现金需求，但不能保证。

债务

2021年3月，该公司以私募方式发行了本金总额1.383亿美元的可转换票据，本金将于2026年3月15日到期。可转换票据的息率为年息2.25%，每半年派息一次，分别于每年3月15日及9月15日派息一次。可转换票据以长期债务的形式列示，扣除债务贴现。此次发行的收益为1.335亿美元，扣除了计入综合资产负债表的发行成本(包括承销商费用)。

2020年7月9日，公司终止了与富国银行的未提取循环信贷额度，并随后与硅谷银行签订了贷款和担保协议。该协议规定一项为期四年的有担保循环贷款安排(“SVB循环信贷额度”)，本金总额最高可达3,000万美元。更多信息见合并财务报表附注中的附注12--债务。

69

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目录表

与硅谷银行签订的《贷款与安全协议》包含惯常的平权契约，如财务报表报告要求和借款基础凭证的交付，以及限制公司产生额外债务、出售某些资产、担保第三方的义务、宣布股息或进行某些分配、以及进行合并或合并或某些其他交易的惯常契约。《贷款和担保协议》还包含某些财务条件契约。

2021年3月4日，日期为2020年7月9日的贷款和担保协议被修订，以(I)允许本公司发行可转换票据，以及(Ii)允许有上限的看涨期权交易。

2021年5月28日左右，《贷款和担保协议》被修订。修正案取消了季度最低收入要求，但保留了其他金融契约。

截至2021年12月31日，本公司尚未动用SVB循环信贷额度，且本公司遵守SVB循环信贷额度的所有财务契诺。

购买承诺

该公司与供应商保持一定的开放式库存采购承诺，以确保关键零部件的顺利和持续供应。该公司在这些购买承诺中的责任一般限于商定的期限。这些时间段在不同的供应商之间可能有所不同。该公司相信，它有足够的资金，利用本项目7--管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析中讨论的来源，在未来履行任何此类承诺。

其他

在正常的业务过程中，公司签订了包含各种陈述、保证和赔偿义务的协议。例如，公司已经与公司的每一位董事和高管签订了赔偿协议。公司在各种赔偿义务下的风险是未知的，也是不可合理评估的，因为它们涉及可能对我们提出的未来索赔。因此，本公司并无就该等债务应计任何款项。

70

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目录表

项目7A关于市场风险的数量和质量披露

可转换票据的条件转换功能如果被触发，可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。

在以下情况下，债券持有人可在紧接2025年12月15日前一个营业日交易结束前选择以1,000美元本金的倍数转换债券：

•在2021年6月30日结束的财政季度结束后开始的任何财政季度(仅在该财政季度期间)，如果在截至上一财政季度最后一个交易日(包括上一个财政季度的最后一个交易日)结束的30个连续交易日内，普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)大于或等于可转换票据在每个适用交易日的转换价格的130%；

•在连续五个交易日后的五个交易日内(“测算期”)，测算期内每个交易日每1,000美元可转换票据本金的“交易价”低于本公司普通股最近一次报告的销售价格和该交易日的换算率的乘积的98%；

•本公司在紧接赎回日期前的第二个预定交易日交易结束前的任何时间，赎回该等可转换票据；或

•在特定的公司事件发生时。

在2025年12月15日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有人可选择以1,000元本金的倍数转换其全部或任何部分债券，而不论上述情况如何。

在2021年第二季度和第三季度，由于本公司股票在每个季度的交易天数都超过了转换价格，上述段落第一个项目所述的情况都得到了满足。这些情况在2021年第四季度没有得到满足。因此，债券持有人有权自2021年7月1日起至2021年12月31日止兑换其债券。自2021年12月31日起，债券不可兑换，这一条件将持续到2022年3月31日。这些债券可能会在未来期间可兑换。

如果一个或多个持有人选择转换他们的可转换票据，除非公司选择通过只交付普通股来履行其转换义务，否则公司将被要求通过支付现金来偿还部分或全部转换义务，这可能对公司的流动资金产生不利影响。

利息 费率 和 市场 风险

截至2021年12月31日，本公司尚未动用SVB循环信贷额度。整体利率敏感度主要受信贷额度上的任何借款金额和信贷额度贷款的现行利率影响。信贷额度的实际利率是基于浮动年利率，等于最优惠利率上浮1.75%或5%中的较大者。截至2021年12月31日，最优惠利率为3.25%，因此，如果公司在信贷额度上有未偿还余额，并且最优惠利率在未来期间增加，公司可能会产生额外费用。

通货膨胀率

2021年，某些与生产相关的成本，包括运费和零部件成本，受到通胀压力的影响。在截至2021年12月31日的一年中，我们通过管理我们的销售组合和利用我们的固定成本基础，总体上能够抵消通胀影响。如果公司的成本受到重大通胀压力的影响，公司可能无法完全缓解这种较高的成本。如果公司不能或未能做到这一点，可能会损害公司的业务、财务状况和运营结果。

外汇波动

该公司的收入以日元、欧元、澳元、加元、英镑和瑞士法郎计价。该公司的护肤品收入在2021年为4970万美元，以日元计价，公司的相关产品成本以美元计价。此外，大约14%的费用、15%的资产和7%的负债是以非美元货币计价的。因此，这些货币对美元的波动可能会对公司以这些货币计价的收入换算后的运营结果产生重大不利影响，并可能对公司国际子公司的财务状况进行重新计量

71

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目录表

对帐单兑换成美元。本公司历来不从事与本公司外币计价交易有关的对冲活动。

72

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目录表

项目8.财务报表和补充数据

卡特拉， 公司 和 子公司 公司

每年一次 报告 在……上面 表格 10-K

索引 至 已整合 金融 报表

登记人及其子公司的下列合并财务报表须列入第8项：

			页面
独立注册会计师事务所报告 (BDO USA，LLP; 加州旧金山；PCAOB ID号243)			74
合并资产负债表			78
合并业务报表			79
综合全面收益表(损益表)			80
股东权益合并报表			81
合并现金流量表			82
合并财务报表附注			83
附表二-估值及合资格账目			112

所有其他所需附表被省略，是因为没有条件要求这些附表，或因为所需资料已在综合财务报表或其附注中提供。

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目录表

独立注册会计师事务所报告

股东和董事会

Cutera公司

布里斯班，加利福尼亚州

对合并财务报表的几点看法

我们审计了Cutera，Inc.(“本公司”)截至2021年12月31日和2020年12月31日的合并资产负债表，截至2021年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、全面收益(亏损)、股东权益和现金流量，以及相关的附注和时间表(统称为“综合财务报表”)。吾等认为，综合财务报表在各重大方面均公平地反映本公司于二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日的财务状况，以及截至二零二一年十二月三十一日止三个年度的经营业绩及现金流量。,符合美利坚合众国普遍接受的会计原则。

我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制，依据内部控制 – 综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会(“COSO”)发布的报告和我们2022年3月1日的报告对此表示了反对意见。

意见基础

这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。

我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

关键审计事项

下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项：(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露；(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。传达关键审计事项不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见，而吾等亦不会透过传达下述关键审计事项，就关键审计事项或与其有关的账目或披露提供单独意见。

在截至2021年12月31日的一年中，该公司确认的净收入总额约为2.313亿美元。如综合财务报表附注1所述，本公司确认收入的方式最好地描述了将承诺的产品或服务的控制权转移给客户，其金额反映了本公司预期有权获得的对价。该公司与客户的合同可能包括单独或组合的系统、延长服务合同、培训、营销支持和附件。公司的某些合同，包括与国际分销商的一些合同，可能包括非标准付款和其他销售条款，这些条款可能会影响管理层的结论，即公司是否有可能在合同开始时收取其有权获得的基本上所有对价，或者控制权是否已转移给客户。管理层在评估这些非标准付款和销售条款对收入确认的影响时做出了重大努力和判断。

我们将公司与国际分销商的合同中对非标准付款和其他销售条款的评估确定为一项重要的审计事项。审计非标准付款和其他销售条款对管理层是否发生控制权转移的结论的影响，需要审计师付出巨大努力，并在执行评估管理层判断的程序时增加审计师的判断力。

74

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目录表

我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序包括：

•审查某些国际经销商合同，包括对非标准付款条款的任何修改或修改，并在存在此类条款的情况下，根据国际经销商的流动资金指标以及与国际经销商以及与具有类似付款条件的类似国际经销商的托收和贷项通知单历史，评估管理层对是否可能托收的评估。

•审查某些国际经销商合同，包括关于控制权转让的非标准条款的任何修订或修改，并在存在此类条款的情况下，根据对以下因素的评估评估管理层关于控制权转让的结论：国际经销商是否拥有产品的实物所有权和合法所有权；公司是否有当前的支付权；以及与确定国际经销商是否有能力直接使用产品并从产品中获得基本上所有剩余利益相关的其他因素。

/s/BDO USA，LLP

自2014年以来，我们一直担任本公司的审计师。

加州旧金山

March 1, 2022

75

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目录表

独立注册会计师事务所报告

股东和董事会

Cutera公司

布里斯班，加利福尼亚州

财务报告内部控制之我见

我们审计了Cutera，Inc.(“公司”)截至2021年12月31日的财务报告内部控制，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的“内部控制-综合框架(2013)”中确立的标准(“COSO标准”)。我们认为，根据COSO标准，截至2021年12月31日，本公司并未在所有实质性方面对财务报告保持有效的内部控制。我们不会对管理层的声明发表意见或提供任何其他形式的保证，这些声明提及本公司在管理层评估之日后采取的任何纠正行动。

我们亦已按照美国上市公司会计监督委员会(“PCAOB”)的准则，审计了本公司截至2021年12月31日及2020年12月31日的综合资产负债表、截至2021年12月31日期间各年度的相关综合经营报表、综合收益(亏损)、股东权益及现金流量，以及相关附注及附表(统称为“财务报表”)，我们于2022年3月1日的报告就此发表了无保留意见。

意见基础

本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制，并负责评估财务报告内部控制的有效性，包括在随附的第9A项《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计，对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。

我们按照PCAOB的标准对财务报告进行了内部控制审计。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

重大缺陷是财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合，使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。管理层的评估发现并描述了在支持公司日本子公司财务报告流程的某些信息技术(“IT”)系统的用户访问和职责分工方面的信息技术一般控制(“ITGC”)无效方面存在的重大弱点。在决定我们在审计2021年财务报表时应用的审计测试的性质、时间和范围时，这一重大弱点被考虑在内，本报告不影响我们2022年3月1日关于这些财务报表的报告。

财务报告内部控制的定义及局限性

公司对财务报告的内部控制是一个程序，旨在根据公认的会计原则，为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录；(2)提供合理的保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；(三)提供合理保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。

76

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目录表

由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/s/BDO USA，LLP

加州旧金山

March 1, 2022

77

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目录表

Cutera公司

合并资产负债表

(在 成千上万的人， 除 分享 和 每 分享 数据)

			十二月三十一日，
			2021						2020
资产
流动资产：
现金和现金等价物			$	164,164					$	47,047
应收账款，扣除信贷损失准备净额#美元899及$1,598，分别			31,449						21,962
盘存			39,503						28,508
其他流动资产和预付费用			14,545						8,779
流动资产总额			249,661						106,296
财产和设备，净额			3,019						2,299
递延税项资产			778						643
经营性租赁使用权资产			14,627						17,076
商誉			1,339						1,339
其他长期资产			10,169						5,080
受限现金			700						—
总资产			$	280,293					$	132,733
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款			$	7,891					$	6,684
应计负债			54,100						32,295
经营租赁负债			2,419						2,260
应付购买力平价贷款			—						3,630
递延收入			9,490						9,489
流动负债总额			73,900						54,358
递延收入，扣除当期部分			1,335						1,748
经营租赁负债，扣除当期部分			13,483						15,950
应付购买力平价贷款，扣除当期部分			—						3,555
可转换票据，扣除未摊销债务发行成本净额$4,007			134,243						—
其他长期负债			763						242
总负债			223,724						75,853
承付款和或有事项(附注11)。
股东权益：
普通股，$0.001面值：授权：50,000,000已发行及已发行股份：17,995,344和17,679,232股票分别于2021年12月31日和2020年12月31日			18						18
额外实收资本			114,724						117,097
累计赤字			(58,173)						(60,235)
股东权益总额			56,569						56,880
总负债和股东权益			$	280,293					$	132,733

附注是这些合并财务报表的组成部分。

78

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目录表

Cutera公司

合并业务报表

(在 成千上万的人， 除 每 分享 数据)

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
净收入：
产品			$	205,703					$	125,113					$	158,638
服务			25,567						22,570						23,074
净收入合计			231,270						147,683						181,712
收入成本：
产品			83,048						58,325						64,693
服务			15,117						13,586						18,856
收入总成本			98,165						71,911						83,549
毛利			133,105						75,772						98,163
运营费用：
销售和市场营销			76,762						52,766						71,109
研发			21,568						14,322						15,085
一般和行政			32,945						31,512						24,033
总运营费用			131,275						98,600						110,227
营业收入(亏损)			1,830						(22,828)						(12,064)
利息和其他收入(费用)，净额：
债务发行成本摊销			(710)						—						—
可转换票据的利息			(2,514)						—						—
取消购买力平价贷款的收益			7,185						—						—
其他费用，净额			(2,406)						(579)						(199)
利息和其他收入(费用)合计，净额			1,555						(579)						(199)
所得税前收入(亏损)			3,385						(23,407)						(12,263)
所得税拨备			1,323						470						85
净收益(亏损)			$	2,062					$	(23,877)					$	(12,348)
每股净收益(亏损)：
基本信息			$	0.12					$	(1.43)					$	(0.88)
稀释			$	0.11					$	(1.43)					$	(0.88)
加权-计算中使用的平均每股股份数：
基本信息			17,891						16,691						14,096
稀释			18,362						16,691						14,096

附注是这些合并财务报表的组成部分。

79

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目录表

Cutera公司

综合全面收益表(损益表)

(在 数千人)

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
净收益(亏损)			$	2,062					$	(23,877)					$	(12,348)
其他全面收益(亏损)：
可供出售的投资
可供出售投资未实现收益(亏损)净变化			—						(3)						9
减去：本年度确认的投资净亏损的重新分类调整			—						63						—
可供出售投资未实现收益(亏损)合计变动			—						60						9
其他综合收益，税后净额			—						60						9
综合收益(亏损)			$	2,062					$	(23,817)					$	(12,339)

附注是这些合并财务报表的组成部分。

80

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目录表

Cutera公司

合并股东权益报表

(在 成千上万的人， 除 分享 金额)

			普通股												其他内容 已缴费 资本						保留 收益 (累计 赤字)						累计 其他 全面 收入(亏损)						总计 股东的 权益
			股票						金额
2018年12月31日的余额			13,968,852						$	14					$	70,451					$	(24,010)					$	(69)					$	46,386
为员工购买计划发行普通股			82,810						—						1,281						—						—						1,281
股票期权的行使			160,798						—						1,613						—						—						1,613
发行普通股，以结算受限股和绩效股单位，扣除因员工税而扣留的股份			103,126						—						(831)						—						—						(831)
基于股票的薪酬费用			—						—						9,832						—						—						9,832
净亏损			—						—						—						(12,348)						—						(12,348)
可供出售投资未实现收益净变化			—						—						—						—						9						9
2019年12月31日的余额			14,315,586						$	14					$	82,346					$	(36,358)					$	(60)					$	45,942
为员工购买计划发行普通股			56,751						—						632						—						—						632
股票期权的行使			73,227												947						—						—						947
与公开发行相关的普通股发行，扣除发行成本#美元2,303			2,742,750						3						26,492						—						—						26,495
发行普通股，以结算受限股和绩效股单位，扣除因员工税而扣留的股份			490,918						1						(3,429)						—						—						(3,428)
基于股票的薪酬费用			—						—						10,109						—						—						10,109
净亏损			—						—						—						(23,877)						—						(23,877)
可供出售投资未实现收益净变化			—						—						—						—						60						60
2020年12月31日余额			17,679,232						$	18					$	117,097					$	(60,235)					$	—					$	56,880
为员工购买计划发行普通股			59,635						—						1,184						—						—						1,184
股票期权的行使			71,798												1,581						—						—						1,581
购买有上限的呼叫			—						—						(16,134)						—						—						(16,134)
发行普通股，以结算受限股和绩效股单位，扣除因员工税而扣留的股份			184,679						—						(2,176)						—						—						(2,176)
基于股票的薪酬费用			—						—						13,172						—						—						13,172
净收入			—						—						—						2,062						—						2,062
2021年12月31日的余额			17,995,344						$	18					$	114,724					$	(58,173)					$	—					$	56,569

附注是这些合并财务报表的组成部分。

81

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目录表

Cutera公司

合并现金流量表(#年 数千人)

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
经营活动的现金流：
净收益(亏损)			$	2,062					$	(23,877)					$	(12,348)
将净收益(亏损)与经营活动提供(用于)的现金净额进行调整：
基于股票的薪酬			13,172						10,109						9,832
折旧及摊销			1,344						1,394						1,548
合同购置费用摊销			1,857						2,593						2,915
债务发行成本摊销			710						—						—
资本化云计算成本减值			182						805						—
递延税项资产变动			(135)						(220)						34
信贷损失准备金			87						2,144						590
取消购买力平价贷款的收益			(7,185)						—						—
使用权资产变更			2,292						2,522						2,502
其他			1						513						(83)
资产和负债变动情况：
应收账款			(9,574)						(2,550)						(2,509)
盘存			(10,936)						5,413						(5,907)
其他流动资产和预付费用			(5,766)						(3,164)						(1,762)
其他长期资产			(7,128)						(2,067)						(3,355)
应付帐款			1,207						(6,034)						1,406
应计负债			21,608						161						5,997
其他长期负债			—						—						(140)
经营租赁负债			(2,151)						(1,598)						(2,292)
递延收入			(412)						(2,985)						1,656
所得税纳税义务			—						(93)						(301)
经营活动提供(用于)的现金净额			1,235						(16,934)						(2,217)
投资活动产生的现金流：
购置财产和设备			(1,015)						(1,279)						(991)
财产和设备的处置			71						30						45
出售有价证券投资的收益			—						5,648						—
有价证券投资到期收益			—						28,050						14,700
购买有市场价值的投资			—						(26,060)						(12,687)
投资活动提供(用于)的现金净额			(944)						6,389						1,067
融资活动的现金流：
行使股票期权及员工购股计划所得款项			2,765						1,579						2,894
购买有上限的呼叫			(16,134)						—						—
购买力平价贷款的收益			—						7,167						—
发行可转换票据所得款项			138,250						—						—
支付可转换票据的发行成本			(4,717)						—						—
股票发行的总收益			—						28,798						—
公开发行股票的发行成本			—						(2,303)						—
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款			(2,176)						(3,428)						(831)
资本租赁债务的支付			(462)						(537)						(649)
融资活动提供的现金净额			117,526						31,276						1,414
现金、现金等价物和限制性现金净增加			117,817						20,731						264
年初现金、现金等价物和限制性现金			47,047						26,316						26,052
年终现金、现金等价物和受限现金			$	164,864					$	47,047					$	26,316
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金			$	1,663					$	63					$	81
支付(退还)所得税的现金，扣除(退款)款项后的净额			$	891					$	(1)					$	59
补充非现金投资和融资活动：
根据融资租赁获得的资产			$	828					$	43					$	738
根据经营租约取得的资产			$	123					$	11,735					$	—
取消购买力平价贷款的收益			$	7,185					$	—					$	—

附注是这些合并财务报表的组成部分。

82

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目录表

Cutera公司

合并财务报表附注

注 1—摘要 的 意义重大 会计核算 政策

关于合并操作和原则的说明

Cutera，Inc.(“Cutera”或“公司”)为全球从业者提供基于能量的美学系统。该公司开发、制造、分销和营销基于能源的产品平台，供医生和其他合格从业者使用，使他们能够为客户提供安全有效的美容治疗。该公司目前营销以下系统平台：启迪，卓越， 秘密职业选手，秘密射频， 真雕像和Xeo。该公司的几个系统提供多种手持设备和应用，为客户提供升级系统的灵活性。销售(一)系统、系统升级和手机(统称为“系统”收入)；(二)更换手机，泰坦，TruSculpt 3D，truSculpt ID和真雕刻柔体单车续装，以及适用于以下项目的一次性提示秘密职业选手，和秘密射频(Iii)第三方制造护肤品的分销(“护肤品”收入)；及(Iv)透过会员制计划租赁设备的收入；及(Iii)合共归类为“产品”收入。除产品收入外，公司还通过销售保修后服务合同、部件、可拆卸手机更换(除Titan，truSculpt 3D，truSculpt ID和TruSculpt Flex)以及用于维修和维护超过保修期的产品的服务劳动，所有这些都被集体归类为“服务”收入。

该公司的公司总部和美国业务设在加利福尼亚州布里斯班，公司在那里开展制造、仓储、研究和开发、监管、销售和营销、服务和行政活动。该公司还在美国各地的选定地点设有地区性配送中心(RDC)。这些RDC为不同地区的系统和服务部件提供前沿仓储服务。公司通过在北美(包括加拿大)、澳大利亚、奥地利、比利时、法国、德国、香港、日本、荷兰、西班牙、瑞士和英国的直销和服务员工销售、销售和服务公司的产品。在这些直接市场之外的销售和服务是通过全球分销网络进行的。42国家。合并财务报表包括本公司及其子公司的账目。所有公司间交易和余额均已注销。

陈述的基础

综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。某些前期数额已重新分类，以符合2021年的列报方式。

预算的使用

根据公认会计原则编制合并财务报表，要求公司管理层作出估计和假设，以影响在合并财务报表及其附注之日报告的资产和负债额以及或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计大相径庭。

管理层持续评估其估计，包括与保修义务、销售佣金、信贷损失准备、销售准备、存货估值、商誉公允价值、财产和设备的使用寿命、长期资产的减值测试、计算公司股权奖励公允价值时使用的变量的假设、基于业绩的归属标准的预期实现情况、管理业绩奖金、公司产品和服务的独立销售价格、用于资本化和摊销合同收购成本的受益期、可变对价、或有负债、递延税项资产的可回收性、经营和销售型租赁分类中使用的假设、与公司租赁、租赁设备剩余价值、租赁期限和实际所得税税率相关的隐性和递增借款利率。管理层根据过往经验及相信合理的其他各种假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产及负债账面值作出判断的基础。

风险和不确定性

该公司未来的经营业绩涉及许多风险和不确定因素。可能影响公司未来经营业绩并导致实际结果与预期大相径庭的因素包括但不限于：快速的技术变革、对公司产品的持续接受、全球金融市场的稳定、网络安全漏洞和其他可能危及公司信息或业绩的中断、

83

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目录表

这些因素包括：自然灾害或大流行事件造成的风险、国际活动的管理、替代产品和较大公司的竞争、获得和维持监管批准的能力、政府规章和监督、专利和其他类型的诉讼、保护专有技术不受公司产品假冒版本影响的能力、成功推出新产品的能力、战略关系以及对关键个人的依赖。

2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。新冠肺炎的爆发，以及最近的达美航空和奥密克戎的变种，对美国和全球经济产生了负面影响。冠状病毒的传播在2020年对全球造成了广泛的影响，包括对旅行的限制、劳动力转移到远程工作以及企业和政府实施的隔离政策，在截至2020年12月31日的年度内对公司的业务产生了重大的经济影响。值得注意的是，许多国家的医疗机构实际上禁止了选择性程序。该公司的许多产品用于美容可选程序，因此，对可选程序的禁令大大减少了该公司在疫情最初几个月的销售和营销努力，并导致该公司实施了成本控制措施。尽管随着2021年新冠肺炎疫情带来的经济前景改善，公司的经营和经营业绩大幅改善，但新冠肺炎疫情仍具有流动性，新冠肺炎造成的业务和经济中断的后果仍不确定，因此很难预测其可能对公司未来运营产生的最终影响，包括公司供应链和合同制造业务的中断。本公司目前无法预测由于新冠肺炎疫情导致的业务关闭或中断在未来一段时间内造成的任何影响的范围和严重程度，但对经济活动的影响，包括经济衰退或金融市场不稳定的可能性，可能对本公司的业务、收入、经营业绩、现金流和财务状况产生重大不利影响。

本公司继续评估其商誉或长期资产是否已发生任何减值，并已确定在截至2021年12月31日及2020年12月31日的年度内，除减值亏损$0.2百万美元和美元0.8基于云的CRM软件的资本化实施成本分别为100万欧元。公司对未来条件的假设对评估其长期资产和商誉的潜在减值具有重要意义，包括新冠肺炎疫情的影响和对其业务的其他持续影响，这些假设受到不确定性的影响，公司将在未来获得新的信息时继续监测这些情况。 

最近采用的会计公告

2016年6月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)第2016-13号，金融工具--信贷损失(专题326)：“金融工具信贷损失的计量”，用被称为当前预期信贷损失(CECL)方法的预期信贷损失方法取代了已发生损失方法。ASU 2016-13在2019年12月15日之后的财年生效，允许提前采用。本次更新中的修订要求采用修改后的追溯方法，并对累计赤字进行调整，并从2020财年开始(包括过渡期)对本公司生效。根据CECL方法计量的预期信贷损失适用于按摊销成本计量的金融资产，包括应收贷款、可供出售的证券和持有至到期的债务证券。拥有可供出售证券和贸易应收账款的实体将被要求使用历史损失信息、当前状况以及合理和可支持的预测来确定预期的终身信贷损失。还需要汇集具有类似风险特征的资产。本公司于2020年1月1日在修改后的追溯基础上采用了ASU 2016-13。该准则一经采纳，对合并财务报表并无重大影响。

该公司确定了受新指引影响的贸易应收账款和可供出售的债务证券。然而，该公司认定，由于公司投资于高等级短期证券，与这些可供出售的债务证券相关的历史损失并不重大。

本公司根据客户的信用质量、当前的经济状况、应收账款余额的年龄、历史损失信息、当前状况和预测信息以及被认为无法收回时的冲销金额，建立应收贸易账款信用损失准备。

2018年8月，FASB发布了ASU第2018-13号《公允价值计量(主题820)：披露框架-公允价值计量披露要求的变化》，以完善金融工具的公允价值计量报告。本次更新中的修订要求，除其他事项外，增加披露用于制定第3级公允价值计量的重大不可观察投入的范围和加权平均值。本次更新中的修订消除了(其中包括)披露按公允价值经常性计量的资产和负债在第一级和第二级之间转移的原因和金额，以及实体对第三级公允价值计量的估值过程。本次更新中的修订从2020财年开始对公司生效。除新增披露外，本次更新中的所有修订都需要追溯应用，这些披露应该是前瞻性应用的。领养

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目录表

本次更新中的修订并未对公司的综合财务状况和经营业绩产生实质性影响。

2019年12月，FASB发布了ASU不是的。 2019-12 “所得税(主题740)--简化所得税会计，“删除某些例外并改进适用的一致性，除其他外，包括要求一个实体在包括颁布日期在内的过渡期内的年度有效税率计算中反映已颁布的税法或税率变化的影响。本公司自2021年1月1日起采用本指南。采用这一指导方针并未对公司的综合财务状况和经营结果产生实质性影响。

2020年8月，FASB发布了ASU第2020-6号，债务--带有转换和其他期权的债务(专题470)和衍生工具和对冲--实体自有权益的合同(专题815)，通过取消可转换工具的有益转换和现金转换分离模式，简化可转换债务工具的会计处理。根据修订，嵌入的转换功能不再与具有转换功能的可转换票据的宿主合同分开，这些转换功能不需要作为衍生品入账，或不会导致大量溢价作为实缴资本入账。此次更新还修改了实体自有股本中某些合同的会计处理，这些合同目前由于特定的结算条款而被计入衍生品。此外，新的指引修改了特定的可转换工具和某些可能以现金或股票结算的合同对稀释后每股收益计算的影响。该公司很早就采纳了该指导意见，从2021年1月1日起生效。见计算每股净收益(亏损)一节。

最近发布的尚未被公司采纳的会计公告

公司审阅了最近发布但尚未生效的所有会计声明，预计未来采用任何此类声明不会对公司的综合财务报表产生重大影响。

收入确认

收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认，金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取承诺的商品或服务。该公司的履约义务是在一段时间内或在某个时间点上履行的。随着时间的推移，转移给客户的履约义务收入约占11%, 15%和13分别占本公司截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的总收入。

该公司有包含多种产品和服务的某些系统销售安排。对于这些捆绑销售安排，公司将个别产品和服务作为单独的履约义务进行会计处理，如果它们是不同的。如果客户能够单独受益于产品或服务或利用客户可以随时获得的其他资源，并且公司将产品或服务转让给客户的承诺可与销售安排中的其他承诺分开识别，则公司的产品和服务是不同的。公司的系统销售安排可以包括以下履行义务的全部或组合：系统和软件许可证(被视为一项履行义务)、系统配件(手持设备)、培训、其他配件、延长服务合同、营销服务以及时间和材料服务。

对于公司的系统销售安排，包括延长服务合同，服务期从公司在系统销售时提供的标准保修到期时开始。本公司认为安排中可依法强制执行的延长服务合同条款为履约义务。除了延长的服务合同和营销服务，随着时间的推移，公司通常会在某个时间点履行所有履约义务。系统、系统配件(手持设备)、服务合同、培训以及时间和材料服务也是单独销售的，这些履行义务在某个时间点得到履行。对于有多个履约义务的合同，本公司按相对独立的销售价格将合同的交易价格分配给每个履约义务。

产品和服务的性质

系统

系统收入来自销售系统和销售现有系统的升级。系统由控制台、激光器或其他基于能量的模块、控制系统软件和高压电子设备以及一个或多个手持设备组成，控制台包含通用图形用户界面。在某些应用中，激光器或其他基于能量的模块包含在手机中，例如与公司的珠儿和珍珠分数应用程序，而不是在控制台中。

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目录表

该公司允许客户在购买时选择最适合其实践的系统，然后随着实践的发展以经济高效的方式向其系统添加应用程序。这为客户提供了随时升级其系统的灵活性，并为公司提供了额外的系统收入来源。

系统或升级和使用嵌入式软件的权利代表单一的履行义务，因为软件许可证是系统或升级的功能所不可或缺的。

对于直接销售给已获得信贷批准的最终客户的系统，收入在公司将控制权移交给最终客户时确认，这发生在产品发货给客户或客户收到产品时，具体取决于安排的性质。当可收藏性是不在收到客户付款之前建立，收入在收到付款或履行义务后确认。对于通过信用批准的分销商销售的系统，收入在发货给分销商时确认。

该公司通常在发货后30天内收到系统控制台和其他配件的付款。某些国际经销商安排允许更长的付款期限。

护肤品

该公司在日本销售第三方制造的护肤品。护肤品从第三方制造商那里购买，然后卖给医务室和有执照的医生。本公司保证护肤品自装运之日起90天内不存在工艺和材料方面的重大缺陷。在这一安排中，公司作为委托人，因为公司确定向客户收取护肤品的价格，并在产品转让给客户之前对产品进行控制。该公司在护肤品发货后的某个时间点确认收入。

消耗品和其他附件

该公司将客户购买的更换自行车归类为TruSculpt ID和真雕刻柔体，以及更换的手机件，泰坦和TruSculpt 3D适用于以下情况的手持器和一次性提示秘密专家，以及秘密射频，作为消费品收入，这为公司提供了来自现有客户的经常性收入来源。这个秘密射频产品的一次性使用提示必须在每次治疗后更换。这些消耗品提示的销售进一步提高了公司的经常性收入。该公司的系统提供多种手持设备和应用程序，允许客户升级他们的系统。

设备租赁

该公司通过会员计划将设备租赁给客户，并在协议期限内收取固定的月费。该公司将其租赁收入归类为产品收入。如果租赁被归类为经营租赁，本公司将在租赁期内确认租赁收入。对于授予客户购买租赁系统权利的协议，公司通常将租赁归类为销售型租赁，因为公司已确定客户将合理确定将行使购买选择权。于开始销售型租赁时，本公司于综合资产负债表中预先确认产品收入及在其他流动资产及预付开支中记录的相应应收款项(附注1及11)。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的几年里，来自设备租赁的收入并不多。

延长服务合同

该公司通过延长服务合同向客户提供保修后服务，该合同涵盖部件和劳动力，期限为一, 二，或三年。随着客户在整个服务期内从服务中受益，服务合同收入将使用基于时间的进度衡量标准随时间进行确认。该公司还为系统和可拆卸手机更换提供时间和材料方面的服务。与按时间和材料执行的服务有关的收入在执行时确认。

培训

向客户销售系统包括关于系统使用的培训，将在180购买的天数。公司认为培训是一项单独的绩效义务，因为客户可以立即从培训和客户系统中受益。培训也与系统分开销售。公司在提供培训时确认培训收入。客户不需要培训即可使用该系统。

重大判决

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目录表

确定是否应将与同一客户同时或几乎同时签订的两份或两份以上合同合并并作为一份合同进行核算，可能需要使用重大判断。在作出这一决定时，公司将考虑合同是否作为具有单一商业目标的一揽子合同进行谈判，是否具有价格相互依赖性，或者是否承诺代表单一履行义务的商品或服务。

虽然该公司的采购协议不为客户提供合同规定的退货权利，公司保留销售折扣，以说明潜在的退货或退款在销售时作为交易价格的降低。

本公司为每项履约义务确定独立销售价格(“SSP”)如下：

•系统：系统的SSP基于与类似客户在类似情况下的直接可观察销售额。

•延长服务合同：向类似客户单独销售时，SSP以可观察到的价格为基础。

忠诚度计划

该公司在2018年第三季度推出了一项客户忠诚度计划，面向位于美国和加拿大的合格客户。根据忠诚度计划，客户根据他们的购买水平积累积分，这些积分可以兑换为诸如参加公司产品高级培训活动的权利或公司年度论坛的门票等奖励。客户的帐户必须具有良好的信誉才能获得奖励计划的好处。奖励是按季度赚取的，必须在下一个季度使用。所有未使用的奖励都将被没收。忠诚度计划成员赚取的奖励的公允价值包括在应计负债中，并记录为减值。在获得奖励时的净收入。截至2021年12月31日和2020年12月31日，应计负债中包含的忠诚度计划的应计项目为0.5百万美元，以及$0.3分别为100万美元。

递延销售佣金

获得合同的增量成本，主要包括佣金和相关的工资税，在预期受益期内资本化并按直线摊销，但在产品销售时确认的成本除外。公司使用资产组合法确认与初始合同相关的这些资本化成本相关的摊销费用，并在与相关投资组合的收入相关的一段时间内确认此类费用，这通常是二至三年.

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度资本化成本总额为4.2百万美元和美元3.4分别为百万美元，并计入本公司综合资产负债表中的其他长期资产。这些资产的摊销费用为#美元1.9百万，$2.6百万美元和美元2.9分别于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度的销售及市场推广开支，并计入本公司综合经营报表的销售及市场推广开支。

现金和现金等价物

该公司的现金主要投资于货币市场基金。自购买之日起，所有规定到期日为三个月或以下的高流动性投资被归类为现金等价物；所有规定到期日大于三个月的高流动性投资被归类为有价证券投资。公司的大部分现金和投资都存放在美国的银行，公司的海外子公司在当地银行持有有限数量的现金，以支付短期运营费用。

金融工具的公允价值

公允价值为退出价格，代表于计量日期在市场参与者之间有秩序的交易中出售资产或转移资产或负债的本金或最有利市场上的负债所收取的金额。根据ASC 820，公允价值层次结构包含可用于计量公允价值的三个级别的投入，如下所示：

•第1级：投入，包括相同资产或负债在活跃市场上的报价；

•第2级：投入，包括第1级投入以外的可观察投入，例如类似资产或负债的报价、不活跃的市场中相同或类似资产或负债的报价，或可观察到或可由资产或负债整个期限的可观测市场数据证实的其他投入。对于可供出售的证券，该公司审查截至衡量日期的交易活动和定价。当无法获得相同证券的足够报价时，本公司使用从各种第三方数据提供商获得的类似证券的市场定价和其他可观察到的市场信息。这些信息要么代表活跃市场中类似资产的报价，要么来自可观察到的市场数据；以及

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目录表

•第3级：投入，包括很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，以及对标的资产或负债的公允价值具有重大意义的投入。第3级资产和负债包括其公允价值计量是使用定价模型、贴现现金流方法或类似的估值技术以及重大管理层判断或估计确定的资产和负债。

在厘定公允价值时，本公司采用估值技术，最大限度地利用可观察到的投入及尽量减少使用不可观察到的投入，并在评估公允价值时考虑交易对手的信用风险。

销售退货和信用损失准备

销售退货准备是基于公司对未来潜在产品退货的估计，以及与本期产品收入相关的其他准备。该公司分析历史回报、当前经济趋势以及客户需求的变化和对公司产品的接受程度。

应收贸易账款的信用损失准备是根据客户的信用质量、当前的经济状况、应收账款余额的年限、历史损失信息以及当前状况和预测信息来计提的。当被认为无法收回时，公司会将金额从拨备中注销。

信用风险及其他风险和不确定因素集中

该公司在竞争激烈、变化迅速的市场中运营。重大技术变化、不断变化的客户需求、具有新能力的竞争性产品或服务的出现以及其他因素可能会对公司的经营业绩产生负面影响。

本公司还面临与本公司重大金融工具余额价值变化有关的风险。可能使公司面临集中风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和应收账款。公司的现金和现金等价物主要投资于美国三家主要金融机构的存款和货币市场账户。此外，公司在其业务所在的每个国际地点的银行都有经营现金余额。这些银行的存款可能超过联邦保险的限额或为此类存款提供的任何其他保险(如果有的话)。管理层认为这些金融机构的财务状况良好，因此认为存在的信用风险最小。到目前为止，该公司的现金和现金等价物存款没有出现任何损失。

应收账款是扣除信贷损失准备后入账的，通常是无担保的，来自世界各地客户的收入。公司通过信用审批、信用额度和监控程序控制信用风险。该公司对其客户进行信用评估，并为潜在的信用损失预留准备金。截至2021年12月31日和2020年12月31日，没有客户占公司应收账款净额的10%以上。在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度内，国内收入占42%, 41%和58分别占总收入的%，而国际收入占58%, 59%和42分别占总收入的%。在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的任何一年中，没有一个客户占总收入的10%以上。

供应商集中度

该公司依赖第三方供应其产品的组件，以及第三方物流提供商。在这些当事人未能履行其义务的情况下，公司可能无法找到替代供应商或将其产品满意地交付给客户。该公司依赖于一其Secret和Secret PRO产品的供应商一其护肤产品的供应商。

盘存

存货按成本和可变现净值中较低者列报，成本按先进先出的近似实际成本的标准成本基础确定。可变现净值是公司在正常业务过程中的估计销售价格，以及较难合理预测的完工、处置和运输成本。根据对未来需求和市场状况的假设，对于任何被认为过多或过时的产品，公司库存的成本基础都会减少。

该公司在库存中包括示范单位。示范单位按成本计算，并在估计的经济寿命内摊销。两年。与示范单位有关的摊销费用根据示范单位的功能和用途，计入产品收入成本或相应的经营费用项目。出售示范单位的收益被记录为收入和翻新

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目录表

销售前的系统计入产品收入成本。截至2021年12月31日和2020年12月31日，产成品库存中扣除累计折旧后的示范库存为#美元。3.7百万美元和美元3.6分别为100万美元。

财产和设备

财产和设备按扣除累计折旧后的成本列报。确认的折旧费用是在资产的估计使用年限内按直线计算的，一般如下：

			有用的寿命
租赁权改进			使用年限或租期较短
设备租赁			4.5
办公设备和家具			3
机器和设备			3

在出售或报废财产和设备时，成本及相关累计折旧和摊销从资产负债表中扣除，由此产生的收益或亏损反映在运营费用中。维护和维修费用在发生时计入作业费用。

2021年、2020年和2019年与财产和设备有关的折旧费用为#美元1.3百万，$1.4百万美元，以及$1.5分别为100万美元。资本租赁项下租赁车辆的摊销费用计入折旧费用。与设备租赁相关的摊销费用作为销售类型计入收入成本，截至2021年12月31日和2020年12月31日为非实质性费用。

资本化的云计算设置成本

该公司将公司云计算安排的某些设置成本资本化。资本化的实施费用然后在云计算安排的期限内摊销，包括预期的合同续签，合同续签通常是三年至十年。截至2021年12月31日，公司已将云计算设置成本资本化，账面金额为$0.4百万美元的其他流动资产和预付费用以及3.5百万美元的其他长期资产。于截至2021年12月31日的年度内，不是已记录的累计摊销和摊销费用。本公司定期对资本化资产进行减值评估，并在需要时计入相关减值损失。于截至2021年12月31日止年度内，本公司确认一般及行政开支减值亏损为$0.2百万美元，用于与基于云的企业资源规划软件相关的资本化云计算成本。

商誉与无形资产

具有无限使用年限的商誉和无形资产不摊销，但在本公司会计年度第四季度至少每年进行减值测试，或者如果情况表明它们的价值可能不再可以收回。商誉是指购买价格超过可确认净资产和负债公允价值的部分。

该公司继续在一该分部被认为是唯一的报告单位，因此，商誉在企业层面进行了减值测试。截至2021年12月31日，已有不是商誉减值。截至2021年12月31日，所有收购的无形资产已全部摊销。

保证义务

本公司为客户提供12-向客户直接销售的月保修。对于向分销商销售，公司通常会提供14-仅为部件提供一个月的保修，由总代理商为最终客户提供人工。

在最初的保修期之后，将在延长服务合同的基础上或在时间和材料的基础上提供维护和支持。

租契

自2019年1月1日起，本公司采用ASC 842，其中建立了使用权(ROU)模式，要求承租人在资产负债表上记录期限超过12个月的所有租赁的使用权资产(ROU资产)和租赁义务。公司在一开始就确定一项安排是否为租约。如果一项安排是一项租赁，公司将确定它是经营性租赁还是融资租赁。租赁开始时，公司记录租赁负债和相应的ROU资产。租赁负债是指公司未来租赁付款的现值。

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目录表

预期租赁期限，包括在合理确定这些选项将被行使时延长或终止租赁的选项。本公司租赁负债的现值是根据租赁开始时的递增抵押借款利率确定的。ROU资产代表其在租赁期间控制租赁资产使用的权利，并以相当于初始期限大于12个月的租赁的租赁负债的金额确认。在租赁期内(仅限于经营租赁)，公司使用有效利率法来核算租赁负债，因为支付了租赁款项，并以导致直线费用确认的方式将ROU资产摊销至综合运营报表。本公司对短期租约不适用租约确认要求。相反，本公司在综合经营报表中确认与这些安排有关的付款为租赁期内直线基础上的租赁成本。

作为出租人对租赁的会计处理

该公司通过会员计划将设备租赁给客户，并在协议期限内收取固定的月费。该公司将其租赁收入归类为产品收入。如果租赁被归类为经营租赁，本公司将在租赁期内确认租赁收入。对于授予客户购买租赁系统权利的协议，公司通常将租赁归类为销售型租赁，因为公司已确定客户将合理确定将行使购买选择权。于开始销售型租赁时，本公司于产品收入中预先确认收入，而相应的应收款项则在简明综合资产负债表中分类为其他流动资产及预付开支。

有关租赁安排的更多信息，请参阅合并财务报表附注11。

收入成本

收入成本主要包括从第三方制造商购买的材料、成品和半成品、劳动力、基于库存的补偿费用、公司内部制造过程中涉及的管理费用、服务合同、技术许可证摊销和特许权使用费、与设备租赁相关的成本、与产品保修相关的成本以及任何库存减记。

该公司的系统销售包括控制台、通用图形用户界面、控制系统软件、高压电子设备和一系列应用(称为“手持设备”)。手机的程序设置为使用有限的次数，以确保设备对患者的安全。该公司销售翻新的手持设备，或者说是它的泰坦和TruSculpt 3D并提供这些手机的翻新费用作为收入成本的一部分。当客户购买更换的手机或根据保修或服务合同获得更换的手机时，公司会向客户发运一台以前翻新过的设备。本公司于收到客户提供之扩充手机后，按估计公允价值将扩充之手机列为存货。服务成本收入包括翻新手机所产生的成本。

研究和开发支出

研发成本于产生时计入成本，包括与研究、设计、开发、产品测试有关的成本、薪酬、福利及其他与员工相关的成本、设施、材料、第三方承包商、监管事务、临床及开发成本。

广告费

广告成本作为销售和营销费用的一部分计入并在发生时计入费用。2021年、2020年和2019年的广告费用为2.1百万，$1.2百万美元和美元2.8分别为100万美元。

基于股票的薪酬

本公司采用美国公认会计原则下的公允价值确认和计量条款，对基于股份的员工薪酬计划进行会计处理。本公司以股份为基础的薪酬成本在授予日以奖励的公允价值为基础进行计量，并在必要的服务期内按直线原则确认为费用。

预期期限：预期期限代表股票期权在行使前预计未偿还的加权平均期间。公司根据历史行权模式和对员工行使尚未行使的期权所需时间的预期来确定预期期限。

预期波动率：对于公司股票的基础股价波动，公司仅根据公司股票价格的历史波动来估计波动率。

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目录表

没收：在一个期间内确认的基于股票的补偿金额是基于最终预期授予的奖励部分的价值。根据ASC 718，本公司制定了一项会计政策，在授予奖励时估计没收，并在必要时在后续期间修订(如果实际没收与该估计不同)。

无风险利率：无风险利率基于授予股票期权预期期限时有效的美国国债收益率曲线。

股票期权(“期权”)的公允价值在授予日采用公司普通股在授予日的收盘价进行估算，采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，采用单一期权方法。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求使用高度主观和复杂的假设，包括期权的预期期限和标的股票的价格波动性，以确定奖励的公允价值。该公司确认在必要的服务期内使用单一奖励方法进行选项相关的费用。本公司按授予日授予非雇员的股票期权的公允价值核算授予非雇员的所有股票期权。

授予的限制性股票单位(“RSU”)的公允价值在授予日计量。授予的RSU单位数量的计算方法是，将董事会在授予日确定的固定奖励金额除以公司普通股的平均收盘价50-在赠款之日结束的天期。

有营运计量目标的绩效股票单位(“PSU”)的公允价值于授出日以本公司普通股于授出日的收市价计量。授予的PSU数量的计算方法是，将董事会在授予日确定的固定奖励金额除以公司普通股的平均收盘价50-在赠款之日结束的天期。

关于公司股票计划和股票薪酬费用的详细讨论，见附注6-《股东权益、股票计划和股票薪酬费用》。

所得税

该公司在美国和几个外国司法管辖区需缴纳所得税。在确定公司所得税和所得税资产和负债的拨备(收益)时，需要作出重大判断，包括评估会计原则和复杂税法应用中的不确定性。

本公司使用资产负债法为报告的经营结果的预期税收后果计提所得税准备(收益)。根据这一方法，本公司确认递延所得税资产和负债是由于资产和负债的财务报告和计税基础之间的暂时性差异以及亏损和税项抵免结转而产生的预期未来税务后果。递延税项资产及负债采用预期适用于该等税项资产及负债预期变现或清偿年度的应课税收入的税率计量。本公司确认在制定期间税率变化所产生的递延所得税影响。本公司计入估值准备，将本公司的递延税项资产减少至本公司认为更有可能不有待实现。

如本公司相信税务机关根据税务仓位的技术价值进行审核后，税务仓位更有可能维持下去，则本公司确认不确定税务仓位所带来的税务利益。尽管本公司相信已为本公司不确定的税务状况(包括净利息和罚款)作足够准备，但本公司不能保证这些事项的最终税务结果不会有所不同。当事实和情况发生变化时，如税务审计结束，本公司将根据所得税会计准则对这些准备金进行调整。在这些事项的最终税务结果与所记录的金额不同的范围内，该等差异可能会影响作出该等厘定期间的所得税拨备(利益)。本公司将与本公司不确定的税务状况有关的利息和罚款记录在本公司的所得税准备金(收益)中。

该公司的实际税率与法定税率不同，主要是由于估值津贴、海外业务、研究和开发税收抵免、国家税收以及与股票期权活动相关的某些已实现利益的变化。该公司目前的有效税率不考虑对外国子公司的未分配利润征收美国税。如果这些收益被视为或实际上汇到美国，它们可能需要缴纳递增的外国预扣税或美国联邦和州税。公司未来的有效税率可能受到以下因素的不利影响：公司法定税率较低的国家的收益较低，公司法定税率较高的国家的收益较高，或者税法、会计原则、对其解释、净营业亏损结转、研究和开发税收抵免的变化，以及其美国递延税项资产估值准备的变化。此外，

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目录表

公司须接受美国国税局和其他税务机关对公司所得税申报单的审查。公司定期评估这些检查产生不利结果的可能性，以确定公司所得税拨备的充分性。

本公司境外子公司截至2021年12月31日的未分配收益被视为无限期再投资，因此，没有就此计提国家所得税拨备。由于2017年税法颁布的过渡税和全球无形低税收入(GILTI)制度，这些海外收入在以股息或其他形式实际分配时将不需要缴纳联邦所得税。然而，该公司仍需缴纳国家所得税和应付给各个外国的预扣税。本公司可能须缴纳的税额对所附财务报表并无重大影响。

2020年3月27日，美国联邦政府颁布了《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(简称《CARE法案》)。CARE法案改变了美国现行的几项企业所得税法，其中包括增加了可扣除利息的金额，允许公司结转某些净营业亏损(NOL)，并增加了企业可以用来抵消收入的NOL金额。《CARE法案》对公司的所得税拨备、递延税项资产和负债以及相关应缴税金没有实质性影响。公司目前正在评估CARE法案中这些条款对公司综合财务报表的未来影响，但预计影响不会很大。

每股净收益(亏损)的计算

每股基本净收益(亏损)的计算方法是用净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数。每股摊薄净收入是根据普通股的加权平均数加上期内已发行的稀释性潜在普通股的影响，采用库存股和IF折算法计算得出的。稀释性潜在普通股包括流通股期权、限制性股票单位、绩效股票单位、员工购股计划(ESPP)股份和可转换票据项下的转换股份。2021年1月1日，公司通过了会计准则更新，简化了可转换债务工具的会计处理。本公司现对其可换股票据采用IF-转换法计算每股摊薄净收益(亏损)，并计入可换股票据的潜在股份结算的影响(如果该影响是摊薄的)。稀释后每股净收益是根据本公司将以股票而不是现金结算可转换债务的假设计算的。

稀释后每股收益与公司净亏损期间的基本每股收益相同，因为纳入已发行普通股等价物将是反稀释的。

综合收益(亏损)

综合收益(亏损)包括股东权益的所有变动，股东投资或出资引起的变动除外。在本报告所述期间，累计的其他全面收益(亏损)仅包括公司可供出售投资的未实现收益或亏损，扣除税项。

外币

本公司境外子公司的财务报表是根据ASC 830《外汇事项》进行折算的。美元是本公司子公司的功能货币，也是本公司的报告货币。货币资产和负债按适用的期末汇率重新计量为美元。销售和运营费用按每个期间的有效平均汇率重新计量。外币交易产生的收益或损失计入净收益(亏损)为#美元。1.8在截至2021年12月31日的一年中，每年都有100万美元，而在截至2020年12月31日的两年中，每年都是微不足道的。在截至2021年12月31日的三年中，汇率变化对现金和现金等价物的影响微乎其微。

细分市场

该公司在以下地区运营一根据ASC 280，分部报告，分部和报告分部信息。管理层使用一种盈利能力衡量标准，并不将其业务分开进行内部报告。截至2021年12月31日和2020年，99.0%和98.0长寿资产的比例分别在美国。收入根据最终客户的位置分配给地理区域。有关按地区划分的收入的详细情况，请参阅附注10--“按地区和产品分列的部门信息和收入”。

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目录表

注2-现金、现金等价物和限制性现金

下表汇总了现金、现金等价物和有价证券(单位：千)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
现金和现金等价物			$	164,164					$	47,047
非流动受限现金			700						—
合并现金流量表中报告的现金等价物和限制性现金			$	164,864					$	47,047

该公司拥有不是截至2021年12月31日和2020年12月31日的有价证券。现金仅限于支持一份金额为$的未偿还信用证。0.7提供给供应商的百万美元。

注3-资产负债表明细

盘存

2021年12月31日和2020年12月31日反映为库存减少的超额和陈旧存货的估值调整数为#美元4.9百万美元和美元3.9分别为100万美元。扣除这些调整后的存货构成如下(以千计)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
原料			$	24,035					$	14,874
Oracle Work in Process			2,124						1,030
成品			13,344						12,604
总计			$	39,503					$	28,508

财产和设备，净额

财产和设备净额由以下部分组成(以千计)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
租赁权改进			$	826					$	1,051
设备租赁			107						186
办公设备和家具			1,527						3,407
机器和设备			3,983						7,683
			6,443						12,327
减去：累计折旧			(3,424)						(10,028)
财产和设备，净额			$	3,019					$	2,299

包括在机器和设备中的是公司销售人员使用的融资车辆。截至2021年12月31日和2020年12月31日，租赁车辆的总资本价值为#美元2.6百万美元和美元1.8百万美元，相关的累计折旧为$1.5百万美元和美元1.42021年12月31日和2020年12月31日分别为100万人。截至2021年12月31日和2020年12月31日的房地产和设备中包括在建工程，金额为0.8百万美元和美元0.4分别为100万美元，尚未折旧。

商誉

商誉涉及收购Iridex的美容业务部门，以及2013年从一家前分销商手中收购的比荷卢国家的客户关系。商誉是$1.3截至2021年12月31日和2020年12月31日。有几个不是截至2021年12月31日或2020年12月31日止年度的商誉减值或增加。

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目录表

应计负债

应计负债包括以下内容(以千计)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
与奖金和工资相关的应计项目			$	21,649					$	12,197
销售和营销应计项目			4,808						2,352
应计在途库存			4,265						2,476
产品保修			3,947						4,124
应计销售税			9,110						5,343
其他应计负债			10,321						5,803
总计			$	54,100					$	32,295

注4-产品保修

该公司在北美(包括加拿大)设有直接的现场服务机构。在国际上，该公司在澳大利亚、奥地利、比利时、法国、德国、香港、日本、荷兰和瑞士提供直接服务支持，并通过西班牙和英国的第三方服务提供商提供服务。在公司没有直接业务的其他几个国家，公司通过分销商和第三方服务提供商网络提供服务。

在最初的保修期之后，将在延长服务合同的基础上或在时间和材料的基础上提供维护和支持。本公司在销售时提供在标准保修下维修或更换产品的估计成本。与延长服务合同有关的费用在发生费用时确认。下表提供了截至2021年12月31日和2020年12月31日的产品标准保修应计金额的变化(以千为单位)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
年初余额			$	4,124					$	6,400
新增：在此期间发出的保修的应计费用			5,135						4,475
减去：在此期间所作的和解			(5,312)						(6,751)
年终余额			$	3,947					$	4,124

注5—递延收入

在开票后确认收入时，公司将记录递延收入。对于延长的服务合同，公司通常在延长的服务合同期限开始时向客户开具发票。该公司的延长服务合同通常具有一至三年制条款。递延收入还包括培训费用。大致86公司递延收入余额#美元的%10.8截至2021年12月31日，将在下一年确认12月份。

下表列出了2021年12月31日和2020年12月31日终了年度递延合同收入余额的变化(单位：千)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
年初余额			$	11,237					$	14,222
添加：已收到付款			17,139						14,131
减去：从本期销售确认的收入			(7,006)						(6,337)
减去：从期初余额确认的收入			(10,545)						(10,779)
年终余额			$	10,825					$	11,237

延长服务合同的成本为$8.3百万，$8.2百万美元和美元9.3截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度分别为100万美元。

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目录表

注6-股东权益、股票计划和基于股票的薪酬费用

截至2021年12月31日，公司拥有一类已发行普通股，面值为$0.001。法定股本包括55,000,000由两个类别组成的股票：(I)50,000,000普通股，其中17,995,344股票于2021年12月31日发行和发行，以及(Ii)5,000,000优先股，面值$0.001每股(“优先股”)，其中不是股票已发行和流通股。

普通股的发行

2020年4月21日，本公司共发行和出售了2,742,750本公司普通股，面值$0.001每股向公众公布的价格为$10.50每股。这些股份包括全面行使承销商购买额外357,750普通股。该公司从此次发行中获得净收益约为#美元26.5百万美元，扣除承销折扣、佣金和发售费用$2.3百万美元。

截至2021年12月31日，公司有以下基于股票的员工薪酬计划：

2004年股权激励计划

1998年，公司通过了1998年股票计划，或1998年计划，根据该计划4,650,000公司普通股预留供向员工、董事和顾问发行。

2004年1月12日，董事会(“董事会”)通过了2004年股权激励计划。总计1,750,000普通股最初是根据2004年股权激励计划预留供发行的。此外，根据2004年股权激励计划为发行保留的股份包括根据1998年计划保留但未发行的股份，以及由于终止期权或股份回购而返回1998年计划的股份。2012年，股东批准了一项“可置换股份”条款，根据该条款，根据2004年股权激励计划发放的每一笔全额奖励，都需要减去2.12根据本计划保留的股份中的股份。

2019年股权激励计划

在2019年6月14日的公司股东年会上，公司股东批准了2019年股权激励计划，这是对2004年股权激励计划的修订和重述。对2004年股权激励计划进行了修订，以：(1)增加未来可供授予的股票数量：700,000(除了9,701,192根据2004年股权激励计划提供的股份；(Ii)将2004年股权激励计划的期限延长至2029年公司股东年会日期；(Iii)修订2004年股权激励计划，取消在2019年6月14日或之后授予奖励的要求，即任何在授予日行使价格低于公平市值的奖励股票将计入该计划2.12根据2004年股权激励计划授予的每股全额股票；(Iv)修订2004年股权激励计划，取消任何在授予日行使价格低于公平市值的股票将被计入该计划的规定2.12每奖励一股全价值股票；(5)修订2004年股权激励计划，删除经修订的1986年《国税法》第162(M)条中有关“绩效薪酬”例外的某些规定；(6)列入最低限额一年制根据2004年股权激励计划授予的奖励的归属期限。

2019年6月11日，董事会还批准、修订和重述了2017年7月28日通过的公司股权指导方针，要求所有高级管理人员(如修订后的1934年证券交易法第16a-1(F)条所界定)至少持有50根据股票期权、股票增值权、既有限制性股票奖励(“RSA”)、限制性股票单位(“RSU”)或绩效股票单位(“PSU”)收到的任何股份的百分比，在归属和交付后至少一年。

2019年6月11日，董事会还通过了一项追回政策，允许在董事会薪酬委员会认定被任命的高管(I)违反法律、本公司的商业行为和道德准则或任何重大道德或合规政策，以及(Ii)该行为导致重大财务或声誉损害，或导致需要重报本公司的综合财务报表的情况下，追回支付给本公司指定高管(定义见S-K法规第402项)的某些薪酬。修订和重新修订的计划规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU和其他股票或现金奖励。

于2020年6月，股东批准修订及重述2019年股权激励计划(“先行计划”)为经修订及重订的2019年股权激励计划(“重订计划”)，并批准增加600,000股票，可用于未来的授予。《修订计划》规定授予激励性股票期权、非法定股票期权、RSA、RSU、股票增值权、PSU以及其他股票或现金奖励。

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目录表

该公司的非雇员董事被授予$60,000在公司年度股东大会召开之日，每年的RSU数量。这些RSU穿着悬崖背心一年制授予日的周年纪念日。于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，本公司发行41,301, 35,735和42,236RSU，分别交给其非雇员董事。

于截至2021年、2020年及2019年12月31日止年度，本公司董事会批准219,686, 405,248和475,166与年度拨款和新聘员工拨款有关的RSU分别发给其执行人员、董事和公司管理层的某些成员。年度赠款RSU每季度授予第一个四背心日期和新的租用RSU的周年纪念日在第一周年日归属四分之一，此后每月36月份。本公司于授出日期计量标的股票的公平市价，并确认归属期间的以股票为基础的补偿开支。在归属之日，公司发行普通股，扣除预扣的股票，以清偿接受者的最低法定纳税义务。除了2020年的年度RSU赠款外，公司还于2020年4月1日发放了RSU，以了结2019年管理层奖金计划下欠管理层的奖金。过去，该公司一直以现金支付这些奖金。然而，由于新冠肺炎造成的经济状况，完全归属的股票是以现金形式发行的。该公司发行了209,981与支付给管理层的红利相关的股票，并确认为$2.6百万美元的基于股票的薪酬支出。由于股票红利的结算，本公司还记录了相应的红利支出减少。

在截至2021年、2020年和2019年12月31日的年度内，公司董事会授予其高级管理人员和某些高级管理人员178,222, 76,157，以及319,275PSU，分别与其年度赠款有关。2019年和2020年的赠款在一周年时授予，但须视实现预先设定的业绩目标而定。2021年的赠款数额，一半在一周年时授予，但取决于预先确定的业绩目标的实现，其余一半在两周年时授予，但受赠人继续提供服务。除了2021年的PSU年度赠款外，2021年7月，公司还批准了265,002向某些员工发送PSU。这笔赠款包括四独立的归属部分，将在2023年4月至2024年6月实现与每部分和持续服务相关的运营里程碑时进行归属。

2019年7月，董事会授予新任首席执行官David·H·莫里67,897PSU，计划授予四年从2019年到2022年。这些工作方案股须遵守与实现审计委员会核定年度预算中的财务指标有关的某些基于业绩的标准。

2020年8月，董事会授予其新任首席财务官罗翰·塞斯，60,000股票期权，它授予五年，以及22,423PSU，它归属于2.5这项工作将持续数年，并须遵守与实现某些部门和财务目标有关的业绩标准。

2004年1月12日，董事会通过了2004年员工购股计划。根据2004年员工股票购买计划，符合条件的员工可以通过工资扣减以折扣价购买普通股。2004年ESPP的发售和购买期为六个月。2004年ESPP有一项常青树条款，根据该条款，有资格购买的普通股股票在每个会计年度的第一天增加相当于以下金额中的较小者：

•600,000股份；

•2.0在该日普通股流通股的百分比；或

•由董事会决定的数额。

购买的普通股价格以下列价格中较低者为准85普通股在开始或结束时的公平市值的百分比六个月招标期。在截至2021年12月31日、2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，根据2004年ESPP，公司发布了59,635, 56,751，以及82,810分别为股票。2021年12月31日，645,319股票仍可用于未来的发行。

96

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目录表

评选及颁奖活动

2004年计划和2019年股权激励计划下的活动摘要如下：

									未完成的期权
			股票 可用 为了格兰特						数量 股票						加权的- 平均值 锻炼 价格						加权平均 剩余 合同期限 (单位：年)						集料 固有的 价值 (单位：百万)(1)
截至2018年12月31日的余额			1,141,305						507,705						$	20.52					3.52						$	2.00
保留的额外股份(2)			700,000
行使的期权			—						(160,798)						$	10.03
选项已取消(已过期或被没收)			51,208						(51,208)						$	24.61
授予股票奖励			(1,538,128)						—						—
股票奖励被取消(到期或被没收)			407,320						—						—
截至2019年12月31日的余额			761,705						295,699						$	25.52					3.19						$	3.04
保留的额外股份(2)			600,000
授予的期权			(71,088)						71,088						$	14.85
行使的期权			—						(73,227)						$	12.91
选项已取消(已过期或被没收)			76,553						(76,553)						$	36.65
授予股票奖励			(804,949)						—						—
股票奖励被取消(到期或被没收)			522,949						—						—
截至2020年12月31日的余额			1,085,170						217,007						$	22.35					3.75						$	1.47
保留的额外股份(2)			450,000
授予的期权			(172,139)						172,139						$	30.71
行使的期权			—						(71,798)						$	22.02
选项已取消(已过期或被没收)			30,173						(30,173)						$	37.14
授予股票奖励			(744,949)						—						—
股票奖励被取消(到期或被没收)			299,092						—						—
截至2021年12月31日的余额			947,347						287,175						$	25.89					4.92						$	4.46
自2021年12月31日起可行使									83,855						$	24.14					2.86						$	1.47
已归属且预计将于2021年12月31日归属									287,175						$	25.89					4.92						$	4.46

(1)基于收盘价#美元。41.32公司股票于2021年12月31日，$24.112020年12月31日，$35.812019年12月31日及$17.022018年12月31日。

(2)董事会和股东于2021年、2020年和2019年批准。

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目录表

上表中的总内在价值代表税前总内在价值，是公司在本财年最后一个交易日的收盘价与行权价格之间的差额乘以现金期权数量的总和。内部总金额的变动基于公司普通股的公平市场价值。2021年、2020年和2019年行使的期权总内在价值为#美元1.3百万，$0.4百万美元，以及$1.0分别为100万美元。截至2021年12月31日，未偿还和可行使的期权在以下行权价格范围内：

锻炼 价格												突出的数字						合同期限 (单位：年)						数 可操练
$10.79			—			$14.04						25,480						1.97						25,480
			$14.10									60,000						3.59						16,000
			$15.32									2,396						0.56						2,396
			$18.55									1,000						2.07						1,000
			$18.93									11,088						8.83						3,234
			$25.70									6,000						2.59						6,000
			$29.28									93,844						6.32						—
			$32.87									57,622						6.12						—
			$39.30									25,000						2.83						25,000
			$47.40									4,745						2.96						4,745
$10.79			—			$47.40						287,175						4.92						83,855

股票奖励(RSU和PSU)活动表

关于RSU和PSU活动的信息如下(以千计)：

			数量 股票						加权平均 格兰特- 约会集市 价值						集料 公允价值(1) (单位：千)												集料 内在价值(2) (单位：千)
截至2018年12月31日未偿还			474,291						$	38.44																	$	8,072
授与			963,814						$	18.68
既得(3)			(172,281)						$	33.66					$	6,169					(4)
被没收			(161,022)						$	37.91
截至2019年12月31日未偿还			1,104,802						$	22.10																	$	37,442
授与			667,694						$	20.66
既得(3)			(684,491)						$	17.82					$	12,036					(5)
被没收			(308,248)						$	23.24
截至2020年12月31日未偿还			779,757						$	23.96																	$	18,800
授与			744,949						$	40.16
既得(3)			(254,946)						$	22.94					$	8,287					(6)
被没收			(236,856)						$	27.33
截至2021年12月31日的未偿还债务			1,032,904						$	35.00																	$	42,680

(1)表示受限股票单位和绩效股票单位归属日期的公司股票价值。

(2)根据该公司股票的收盘价#美元。41.322021年12月31日，$24.112020年12月31日，$35.812019年12月31日，和$17.022018年12月31日。

(3)归属的限制性股票单位数量包括公司代表员工扣缴的股份，以满足法定的扣缴税款要求。

(4)在授予日，这些既得奖励的公允价值为#美元。5.9百万美元。

(5)在授予日，这些既得奖励的公允价值为#美元。12.2百万美元。

(6)在授予日，这些既得奖励的公允价值为#美元。5.8百万美元。

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目录表

基于股票的薪酬

截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度股票薪酬支出如下(单位：千)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
股票期权			$	782					$	370					$	622
RSU			5,305						8,849						4,786
PSU			6,591						666						3,948
ESPP			494						224						476
基于股票的薪酬总支出			$	13,172					$	10,109					$	9,832

在截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度内确认的基于股票的薪酬支出总额在合并业务报表中记录如下(以千计)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
收入成本			$	1,408					$	1,665					$	1,572
销售和市场营销			3,160						3,385						4,510
研发			2,784						1,669						1,536
一般和行政			5,820						3,390						2,214
基于股票的薪酬总支出			$	13,172					$	10,109					$	9,832

股票期权和ESPP授予的估值假设和公允价值

该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型来估计根据其股权激励计划授予的期权的公允价值，以及根据其员工股票购买计划授予的收购股票的权利。根据员工购股计划授予的员工股票期权和权利的加权平均估计公允价值以及用于计算授予日期公允价值的加权平均假设如下：

			股票期权																		股票购买计划(ESPP)
			2021						2020						2019						2021						2020						2019
预期期限(以年为单位)(1)			3.97						4.84						3.65						0.50						0.50						0.50
无风险利率(2)			0.48		%				0.15		%				1.64		%				0.14		%				0.11		%				2.49		%
波动率(3)			66		%				63		%				54		%				36		%				76		%				70		%
股息率(4)			—		%				—		%				—		%				—		%				—		%				—		%
授权日的加权平均估计公允价值			$	15.09					$	7.63					$	14.83					$	9.64					$	6.13					$	9.60

(1)预期期限是指公司的股票奖励预期未偿还的期间。估计期限是基于类似奖励的历史经验，考虑了奖励的合同条款、归属要求以及对未来员工行为的预期，包括归属后的离职。为估值目的，具有类似历史锻炼模式的员工群体的预期年限已单独考虑。

(2)无风险利率以截至授予日的美国国债证券为基础，到期时间接近期权或ESPP参与权的预期期限。

(3)估计波动率是基于历史波动率。公司根据公司股票价格的历史波动性来估计波动性。

(4)本公司自成立以来一直未派发股息。

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目录表

注7-所得税

该公司在美国联邦、各州和地方司法管辖区以及外国司法管辖区提交所得税申报单。公司扣除所得税拨备前的收入(亏损)包括以下内容(以千计)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
美国			$	(356)					$	(25,793)					$	(13,037)
外国			3,741						2,386						774
所得税前收入(亏损)			$	3,385					$	(23,407)					$	(12,263)

所得税准备金的组成部分如下(以千计)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
当前：
联邦制			$	—					$	—					$	—
状态			(87)						(53)						101
外国			1,512						747						(76)
总电流			1,425						694						25
延期：
联邦制			2						2						2
状态			1						1						1
外国			(105)						(227)						57
延迟合计			(102)						(224)						60
税收拨备			$	1,323					$	470					$	85

该公司的递延税项净资产包括以下各项(以千计)：

			十二月三十一日，
			2021						2020
净营业亏损结转			$	18,274					$	18,270
基于股票的薪酬			3,160						869
其他应计项目和准备金			2,863						3,670
学分			13,634						12,653
应计保修			939						976
折旧及摊销			2,226						2,191
其他			977						979
经营租赁负债			3,784						4,311
减值准备前的递延税项资产			45,857						43,919
估值免税额			(40,485)						(38,321)
减值准备后的递延税项资产			5,372						5,598
递延合同购置成本			(990)						(803)
商誉			(124)						(110)
使用权资产			(3,480)						(4,042)
递延税项净资产(负债)			$	778					$	643

美国联邦法定所得税税率与公司有效税率之间的差异如下：

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目录表

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
美国联邦法定所得税率			21.00		%				21.00		%				21.00		%
州级税率			(2.55)						2.77						2.82
餐饮和娱乐			9.28						(0.65)						(2.83)
永久性差异			1.11						(2.87)						(2.58)
基于股票的薪酬			(13.08)						(1.07)						3.78
取消PPP贷款			(44.59)						—						—
超额补偿			7.88						—						—
外币利差			17.03						(1.05)						(0.34)
其他			(0.08)						0.15						(0.33)
一般商业信用			(17.95)						2.74						8.14
估值免税额			72.82						(25.51)						(38.60)
上一年准备金变动情况			—						0.40						2.53
延期整顿			(11.76)						2.08						5.71
实际税率			39.11		%				(2.01)		%				(0.70)		%

截至2021年12月31日，公司记录的估值津贴为#美元40.5为递延税项资产中预计不会变现的部分支付100万美元。公司递延税金净额的估值准备金增加了#美元。2.2百万美元和美元6.0在截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度内分别为100万美元。估值准备的变化主要是由于相应年度发生的额外美国递延税项资产和负债所致。该公司拥有$0.8在海外司法管辖区的递延税项净资产为百万美元，管理层认为，考虑到这些司法管辖区的未来收益预期，这一数字更有可能实现。该公司继续监测美国递延税项资产的变现能力，同时考虑多种因素，包括经营结果和股票薪酬的超额扣税幅度。该公司打算继续维持对其美国递延税项资产的全额估值津贴，直到有足够的证据支持全部或部分这些津贴的撤销。释放全部或部分估值准备将导致确认某些递延税项资产，并减少记录释放期间的所得税支出。

截至2021年12月31日，该公司约有75.9百万美元和美元39.3联邦和州的净营业亏损分别有100万美元结转，可用于抵消未来的应税收入。结转的联邦和州净营业亏损，如果不加以利用，一般将于2029年至2039年开始到期。大约$35.4联邦净营业亏损结转总额中有100万是在2017年12月31日之后产生的，没有到期。截至2021年12月31日，该公司拥有研发税收抵免，以抵消联邦和加州的税收义务，金额为$6.9百万美元和美元8.5分别为100万美元。联邦税收抵免将于2024年开始到期，加利福尼亚州的税收抵免没有到期。

联邦和州法律可以对净营业亏损和税收抵免结转的使用施加实质性限制，如《国内税法》第382节所定义的那样，如果发生“所有权变更”。本公司已决定不会因过往所有权变更而对本公司净营业亏损及税项抵免结转的运用施加重大限制。

由于所有该等收益拟无限期再投资，故并无记录与本公司海外附属公司的收益有关的递延税项负债。与这些收益相关的未确认递延税项负债的金额并不重要。

不确定的税收状况

本公司根据最有可能持续的最大数额，为不确定的税收状况建立准备金。如果一个不确定的所得税状况持续的可能性低于50%，它将不被确认。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明该地位更有可能在审计中得到维持，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有的话)，来评估纳税状况以供确认。第二步是将税收优惠衡量为结算后实现可能性超过50%的最大金额。

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目录表

虽然本公司相信已为其不确定的税务状况预留足够款项，但不能保证该等事宜的最终税务结果不会有所不同。本公司会根据不断变化的事实和情况，例如结束税务审计或修订估计数字，调整该等储备。若该等事项的最终税务结果与所记录的金额不同，则该等差异将影响作出该等厘定期间的所得税拨备。所得税准备金包括准备金准备金的影响和准备金的适当变动，以及相关的净利息和罚金。

该公司在不同限制法规的司法管辖区提交美国、州和外国所得税申报单。由于公司的净营业亏损和信贷结转，2006年之后的纳税年度仍需接受美国联邦和加利福尼亚州税务机关的审查。对于重要的外国司法管辖区，2016年后的纳税年度仍需接受其各自税务机关的审查。

下表汇总了2019年12月31日至2021年12月31日期间与公司未确认税收优惠总额相关的活动(不包括相关利息和罚款)(单位：千)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
年初余额			$	1,864					$	1,426					$	1,563
与上一年纳税状况有关的减少额			(37)						(32)						(291)
与上一年税收状况有关的增加			—						—						25
与本年度税收状况有关的增加			919						470						129
年终余额			$	2,746					$	1,864					$	1,426

注8-每股净收益(亏损)

截至2021年12月31日，公司的可转换票据可能可转换为4,167,232普通股。本公司采用IF折算法计算截至2021年12月31日止年度的每股摊薄净收益折算价差的潜在摊薄效应。

每股摊薄净收益(亏损)的分母不包括本公司与发行可换股票据同时进行的上限催缴交易的任何影响，因为这种影响将是反摊薄的。如转换可换股票据，根据上限催缴向本公司交付的股份将抵销本公司将根据可换股票据发行的股份的摊薄效果。

在截至2020年12月31日和2019年12月31日的年度内，每股普通股的基本亏损和每股普通股的稀释亏损在各自的期间是相同的，因为纳入任何潜在的可发行股票将是反稀释的。

下表列出了基本和摊薄净亏损的计算方法以及用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均股数(单位为千股，每股数据除外)：

102

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目录表

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
分子：
净收益(亏损)			$	2,062					$	(23,877)					$	(12,348)
分母：
用于计算每股净收益(亏损)的普通股加权平均流通股，基本			17,891						16,691						14,096
增发股份和股份等价物的摊薄效应：
选项			68						—						—
RSU			294						—						—
PSU			104						—						—
ESPP			5						—						—
用于计算每股净收益(亏损)的已发行普通股加权平均股份，稀释后			18,362						16,691						14,096
每股净收益(亏损)：
每股净收益(亏损)，基本			$	0.12					$	(1.43)					$	(0.88)
稀释后每股净收益(亏损)			$	0.11					$	(1.43)					$	(0.88)

在采用库存股法和如果折算法之前，下列数量的流通股不包括在本报告所述期间的每股普通股摊薄净收益(亏损)的计算中，因为计入这些股份会产生反摊薄效应(以千计)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
已设置上限的呼叫			4,167						—						—
可转债			4,167						—						—
购买普通股的期权			166						244						417
限制性股票单位			32						724						559
员工购股计划股份			—						87						111
业绩存量单位			120						68						178
总计			8,652						1,123						1,265

注 9—已定义 贡献 规划

在美国，该公司有一项员工储蓄计划(“401(K)计划”)，根据美国国税法第401(K)节，该计划符合递延工资安排的条件。符合资格的雇员可自愿向401(K)计划供款，最多可达100%的年薪，受法定的年薪限制。于2021年、2020年及2019年，本公司根据401(K)计划作出酌情供款，金额为0.3百万，$0.2百万美元和美元0.4分别为100万美元。

对于该公司的日本子公司，已经建立了一个可自由支配的员工退休计划。此外，对于公司的一些其他外国子公司，公司根据当地法律的要求，将资金存入保险公司、第三方受托人或政府管理的账户。截至2021年12月31日，公司已为其债务提供了全额资金或应计债务，截至那时为止的三个年度中，每年的相关费用并不显著。

附注10-按地理位置和产品划分的细分信息和收入

部门报告基于“管理方法”，遵循的方法是管理层组织公司的可报告部门，为这些部门提供单独的财务信息，并由首席运营决策者在分配资源和评估业绩时定期对其进行评估。公司的首席运营决策者(“CODM”)是其首席执行官(“CEO”)和首席财务官(“CFO”)，他们就资源分配和业绩评估做出决定。首席执行官和首席财务官审查公司的综合业绩一运营部门。在作出经营决策时，CODM主要考虑综合财务信息，并辅之以按地理位置和产品分类的收入信息。公司的所有主要业务和决策职能都位于美国。公司几乎所有的长期资产都位于美国。

103

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目录表

下表列出了截至2021年12月31日、2020年和2019年12月31日的年度按地理位置划分的收入摘要(单位：千)：

			截至十二月三十一日止的年度：
			2021						2020						2019
按地理位置划分的收入组合：
美国			$	96,629					$	61,238					$	106,372
日本			70,235						43,265						24,143
亚洲，不包括日本			12,649						10,707						14,414
欧洲			19,444						11,185						11,937
除美国、亚洲和欧洲以外的世界其他地区			32,313						21,288						24,846
总合并收入			$	231,270					$	147,683					$	181,712
按产品类别划分的收入构成：
系统			$	139,633					$	90,765					$	140,478
消耗品			16,401						9,287						9,648
护肤			49,669						25,061						8,512
产品总收入			205,703						125,113						158,638
服务			25,567						22,570						23,074
总合并收入			$	231,270					$	147,683					$	181,712

注11– 承付款和或有事项

租契

本公司是车辆、办公空间和储存设施的某些运营和融资租赁的一方。该公司的物质经营租赁包括办公空间，以及存储设施和融资租赁，包括汽车。该公司的租约通常有剩余的一至10年，其中一些包括续签租约的选项，最长可达五年。该公司在美国、日本、比利时、法国和西班牙租用业务空间。除上述设施租赁外，该公司还定期根据融资租赁为某些销售和现场服务员工租赁汽车。

2016年2月，FASB发布了ASU 2016-2《租赁》(也称为ASC主题842)，其中要求租赁会计将大多数租赁确认为资产负债表上的资产和负债。加强了定性和定量披露，以更好地展示租赁产生的现金流的数量、时间和不确定性。

本公司采用ASU 2016-2，截至2019年1月1日，采用修改后的追溯方法，适用于首次申请之日存在的所有租约。比较期间信息没有重新列报，并继续根据本报告所述期间的现行会计准则进行报告。新标准在过渡过程中提供了一些可选的实用权宜之计。本公司选择了在新标准内过渡指导下允许的一揽子实际权宜之计，这使本公司能够继续发扬本公司关于租赁识别、租赁分类和初始直接成本的历史结论。本公司还选择了与土地地役权相关的实际权宜之计，允许本公司在现有协议上继续对土地地役权进行会计处理。本公司并未选择事后决定租期的实际权宜之计。

采用新标准导致记录额外租赁资产和租赁负债#美元。10.2百万美元和美元10.1截至2019年1月1日，根据现有经营租赁的现行租赁标准，剩余最低租金付款的现值分别为100万英镑。额外租赁资产和租赁负债之间的差额是由于免租期造成的，而免租期以前被记录为递延租金。该公司的融资租赁会计基本保持不变。这一标准对公司的综合净收益、经营业绩、全面亏损、权益变动表和现金流量没有实质性影响。

104

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目录表

采用新租赁标准的效果(ASC主题842)关于合并财务报表

下表汇总了截至2019年1月1日在公司合并资产负债表上采用主题842的影响(单位：千)：

			如下文所述 主题842						调整						项下余额 先前的公认会计原则
经营性租赁使用权资产			$	10,049					$	(10,049)					$	—
经营租赁负债			(2,430)						2,430						—
其他长期负债**			—						140						140
经营租赁负债，扣除当期部分			(7,759)						7,759						—

*包括在其他长期负债中的递延租金

公司确定合同在开始时是否包含租赁。经营租赁资产和负债于租赁开始日确认。经营租赁负债是指尚未支付的租赁付款的现值。经营租赁资产指使用相关资产的权利，并基于经预付款或应计租赁付款、初始直接成本、租赁激励和经营租赁资产减值调整后的经营租赁负债。为确定尚未支付的租赁付款的现值，本公司估计与租赁到期日相对应的递增担保借款利率。该公司根据当时的金融市场状况、信用分析和管理层的判断来估计利率。

本公司在租赁期内按直线原则确认该等租约的开支。此外，用于为租赁改进提供资金的租户激励措施在赚取时确认，并减少与租赁相关的公司使用权资产。这些费用通过使用权资产摊销，作为租赁期内费用的减少。

以下是与租赁相关的补充资产负债表信息(单位：千)：

						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020
资产			分类
使用权资产			经营性租赁使用权资产			$	14,627					$	17,076
融资租赁			财产和设备，净额			392						467
租赁资产总额						$	15,019					$	17,543

						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020
负债			分类
经营租赁负债
经营租赁负债，流动			经营租赁负债			$	2,419					$	2,260
非流动经营租赁负债			经营租赁负债，扣除当期部分			13,483						15,950
经营租赁负债总额						$	15,902					$	18,210

						截至十二月三十一日止的年度：
			分类			2021						2020
融资租赁负债
融资租赁负债，流动			应计负债			$	554					$	370
非流动融资租赁负债			其他长期负债			730						241
融资租赁负债总额						$	1,284					$	611

L在截至2021年12月31日和2020年12月31日的12个月内缓解成本(单位：千)：

105

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目录表

						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020						2019
融资租赁成本			摊销费用			$	484					$	431					$	704
融资租赁成本			融资租赁利息			$	59					$	63					$	88
经营租赁成本			经营租赁费用			$	3,542					$	3,275					$	2,892

在截至2021年12月31日和2020年12月31日的12个月期间，计入租赁负债计量的金额支付的现金如下(以千计)：

						截至十二月三十一日止的年度：
						2021						2020						2019
营运现金流			融资租赁			$	56					$	63					$	88
融资现金流			融资租赁			$	462					$	537					$	649
营运现金流			经营租赁			$	3,092					$	2,139					$	2,820

租赁负债到期日 

截至2021年12月31日的经营租赁负债到期日如下(单位：千)：

			金额
2022			$	3,121
2023			3,160
2024			2,874
2025			2,875
2026			2,970
此后			3,338
租赁付款总额			18,338
减去：推定利息			(2,436)
租赁负债现值			$	15,902

车辆租赁

截至2021年12月31日，该公司承诺为根据长期不可撤销融资租赁租赁的车辆支付最低租金如下(以千为单位)：

			金额
2022			$	601
2023			347
2024			409
2025			22
租赁付款总额			1,379
减去：推定利息			(95)
租赁负债现值			$	1,284

106

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目录表

截至2021年12月31日的加权平均剩余租赁期限和贴现率如下：

租赁期限和贴现率
加权平均剩余租赁年限(年)
经营租约			5.8
融资租赁			2.1
加权平均贴现率
经营租约			4.8		%
融资租赁			6.7		%

与公司系统租赁相关的出租人信息

在截至2020年12月31日的财政年度内，本公司通过本公司的会员计划进行租赁交易，其中本公司是出租人。本公司的设备租赁在2020年第二季度和第三季度均作为经营租赁入账。

于截至二零二零年十二月三十一日止第四季度内，若干会员计划协议经修订，赋予客户独家权利及选择权，可在下列期间的任何时间向本公司购买租赁系统12个月签署修改后的协议。对于根据经修订的会员协议签署的合同，本公司于2020年12月31日将安排归类并入账为销售型租赁，因为本公司确定客户将合理确定将行使购买选择权。

就销售型租赁而言，本公司应收租赁的投资净额于开始日期计量，并作为其他流动资产及预付开支的组成部分计入综合资产负债表。截至2020年12月31日，公司录得美元0.7综合经营表中销售型租赁的收入以及综合资产负债表中其他流动资产中的相关应收租赁收入。曾经有过不是2021财年从销售型租赁安排确认的收入。在2021财年，该公司收到了全额付款$0.4从行使购买选择权的客户那里获得100万美元。截至2021年12月31日，纳入综合资产负债表其他流动资产的应收租赁余额为#美元0.3百万美元。

与非租赁组成部分有关的收入，包括服务合同和消耗品，随着时间的推移或在交付时递延和确认。截至2021年12月31日的非租赁部分收入金额无关紧要。

经营租赁协议的设备租赁收入在租赁期限内确认。下表汇总了合并业务报表中产品收入中包含的经营租赁收入金额(以千为单位)：

			截至2021年12月31日的年度						截至2020年12月31日的年度
设备租赁的经营租赁收入			$	149					$	367

购买承诺

该公司与供应商保持一定的开放式库存采购承诺，以确保关键零部件的顺利和持续供应。该公司在这些购买承诺中的责任一般限于商定的期限。这些期限在不同的供应商之间可能会有所不同。虽然开放的采购订单被认为是可强制执行和具有法律约束力的，但条款通常允许公司在交付货物或履行服务之前，根据公司的业务需求选择取消、重新安排和调整其要求。

弥偿

在本公司的正常业务过程中，本公司签订包含各种陈述、保证和赔偿义务的协议。例如，该公司与其每位董事和高管以及某些关键员工签订了赔偿协议。该公司在其各种赔偿义务下的风险是未知的，也是不可合理评估的，因为它们涉及可能对本公司提出的未来索赔。因此，本公司并无就该等债务应计任何款项。

107

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目录表

或有事件

在正常业务过程中，本公司不时被指定为其他法律程序、产品责任、商业纠纷、员工纠纷和合同诉讼的一方。当亏损被认为是可能的并且金额可以合理估计时，负债和相关费用在公司的合并财务报表中就法律或有事项计入收益。每个会计期间都会重新评估评估结果，评估的依据是所有现有信息，包括与外部法律顾问的讨论。如果不能对已知或可能的损失作出合理的估计，但可以估计一个可能的损失范围，如果在这个范围内没有一个数额比其他任何数额更好的估计，则确认损失范围的低端。如果重大损失合理地可能发生，但不可能发生，并且能够合理估计，则估计损失或损失范围在合并财务报表附注中披露。本公司承担已发生的法律费用。

2019年11月，公司原执行副总裁总裁和首席财务官桑德拉·A·加德纳宣布辞去公司职务。2019年11月7日，Gardiner女士就其聘用和辞职条款向本公司提出仲裁要求。公司在2020年第二季度与Gardiner女士解决了这一问题，并支付了#美元的现金。0.4百万美元，并发行15,408普通股。

截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司已累计应计美元0.7百万美元和美元0.4100万美元，分别与各种悬而未决的商业和产品责任诉讼有关。本公司不认为重大损失超过应计金额是合理可能的。

2020年1月31日，Cutera在美国加州东区地区法院对Lutronic Aesthetics提起诉讼。Lutronic雇佣了许多前Cutera员工。针对Lutronic的申诉一般指控如下：(1)违反州和联邦法律挪用商业秘密；(2)违反《诈骗影响和腐败组织法》(RICO)；(3)干扰合同关系；(4)干扰预期经济优势；(5)不正当竞争；以及(6)协助和教唆。2020年3月13日，法院对Lutronic发出临时限制令，全面禁止其使用或传播Cutera机密、专有或商业秘密信息。该命令还禁止Lutronic在两年内将此类信息用于招揽特定客户或与其开展业务的目的。应当事各方的要求，法院随后发布了一项初步禁制令，规定在限制令中作出同样的限制。2022年2月9日，Cutera提出动议，寻求法院许可提出第二次修改后的申诉。除了上面提到的针对Lutronic Aesthetics的索赔外，拟议的修订后的起诉书还对该公司提出了其他索赔，包括(1)违反《兰汉姆法案》；(2)非法商业行为；(3)虚假广告；以及(4)商标侵权。拟议修订的起诉书还试图增加Lutronic Corporation(Lutronic Aesthetics的韩国母公司)作为额外的被告，并针对其指控上述挪用商业秘密、违反RICO、干扰合同关系和预期的经济优势、不正当竞争以及协助和教唆。发现正在进行中。目前还没有安排审判日期。

注12—债务

可转换票据，扣除未摊销债务发行成本

2021年3月，该公司发行了美元138.3于2026年3月15日到期的本金总额为百万元的可转换优先票据(“可转换票据”)，以私募方式发售。可转换票据的利息利率为2.25从2021年9月15日开始，每年3月15日和9月15日每半年支付一次欠款的百分比。转换后，可转换票据将在公司选择的情况下转换为现金、公司普通股或两者的组合。可转换票据在综合资产负债表中以可转换票据的形式列示，扣除未摊销债务发行成本。此次发行的收益为$133.6百万美元，扣除发行成本，包括初始购买者费用。

最初，每1,000美元的本金票据可转换为30.1427股公司普通股，转换价格为1,000美元。33.18每股。可转换票据的兑换率会根据管理可转换票据的契约所载的若干事项而作出调整。可转换票据将于2026年3月15日到期，除非提前根据可转换票据的条款进行转换、赎回或回购。债券并无备有偿债基金。截至2021年12月31日，公司可转换票据的账面净额为$134.2百万美元，未摊销债务发行成本为$4.0百万美元。

在以下情况下，债券持有人可在紧接2025年12月15日前一个营业日交易结束前选择以1,000美元本金的倍数转换债券：

108

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目录表

•在2021年6月30日结束的财季结束后的任何财季内(且仅在该财季期间)，如果普通股的最后一次报告销售价格至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在上一财政季度的最后一个交易日结束并包括在内的连续交易日大于或等于130在每个适用的交易日，可转换票据转换价格的百分比；

•在.期间五-任何时间之后的工作日期间五连续交易日期间(“测算期”)，在测算期内每个交易日每1,000美元可转换票据本金的“交易价”低于98公司普通股最近一次报告销售价格的产品百分比和每个该交易日的换算率；

•本公司在紧接赎回日期前的第二个预定交易日交易结束前的任何时间，赎回该等可转换票据；或

•在特定的公司事件发生时。

在2025年12月15日或之后，直至紧接到期日之前第二个预定交易日的交易结束为止，持有人可选择以1,000元本金的倍数转换其全部或任何部分债券，而不论上述情况如何。

在2021年第二季度和第三季度，由于本公司股票在每个季度的交易天数都超过了转换价格，上述段落第一个项目所述的情况都得到了满足。这些情况在2021年第四季度没有得到满足。因此，债券持有人有权自2021年7月1日起至2021年12月31日止兑换其债券。自2021年12月31日起，债券不可兑换，这一条件将持续到2022年3月31日。这些债券可能会在未来期间可兑换。根据可转换票据的任何转换请求，公司将被要求就该等转换请求支付或交付(视情况而定)现金、普通股或现金和普通股的组合。在截至2022年12月31日的一年内，如果有任何转换请求，公司打算以普通股的形式解决此类转换请求。因此，截至2021年12月31日，可转换票据已作为长期债务计入综合资产负债表。

公司可能在2024年3月20日之前不赎回可转换票据。在2024年3月20日或之后，公司可以选择以现金赎回全部或任何部分票据，如果公司最后报告的普通股销售价格至少为130当时有效的转换价格的%，至少20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日(包括该期间的最后一个交易日)，直至紧接本公司发出赎回通知之日的前一个交易日为止，赎回价格为100将赎回的债券本金的%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。如果公司选择赎回少于所有未偿还债券，则至少为$50.0于有关赎回通知日期，债券本金总额必须为未偿还及不须赎回的债券。

如果发生根本变化，票据持有人有权要求公司以美元回购其任何部分或全部可转换票据1,000现金的本金增量。此类回购的价格计算如下100债券本金的百分比，另加截至基本变动回购日期前一天的应计及未付利息。此外，在某些情况下，票据持有人如因基本改变而转换债券，则有权提高换算率。

可转换票据为一般优先无抵押债务，优先于本公司任何明确从属于票据的债务。该批债券与所有不附属于该批债券的现有及未来无抵押债务具有同等的偿付权。在担保该等债务的资产价值的范围内，该等票据将较本公司任何有担保的债务为次。该等票据并不载有任何财务或营运契诺，或对本公司支付股息、发行其他债务或发行或回购证券的任何限制。

可转换票据的估计公允价值约为$。201.0截至2021年12月31日。公允价值基于该债务的可观察市场价格，该债务在活跃的市场交易，因此被归类为第2级公允价值计量，定义见附注1。

下表列出了可转换票据的未偿还本金金额和账面价值(以千为单位)：

109

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目录表

			2021年12月31日
未偿还本金			$	138,250
未摊销债务发行成本			(4,007)
账面价值			$	134,243

就发行可换股票据而言，本公司与若干期权交易对手订立上限看涨期权交易。有上限的催缴交易一般旨在减少本公司普通股于任何转换或结算时的潜在摊薄，或抵销本公司于转换债券时须支付的超过本金的任何现金付款(视乎情况而定)，而有关减少或抵销须以上限价格为限。如果公司普通股的每股市场价格超过上限催缴交易的上限价格，那么公司的股票将经历一些稀释和/或上限催缴将不能完全抵消潜在的现金支付，在任何情况下，其普通股的每股市场价格都超过上限价格。根据有上限的看涨期权交易，本公司从期权交易对手购买的有上限的看涨期权合计涉及可转换票据相关的公司普通股股份总数，执行价等于可转换票据的转换价，初始上限价格等于$45.5350，它表示一个75%溢价，高于公司普通股最近一次报告的售价$26.022021年3月4日，对和解条款进行了某些调整，以反映标准的反稀释条款。已设置上限的呼叫交易到期40连续预定交易日于2026年3月12日结束。设置了上限的呼叫是以$购买的16.1百万美元。本公司在权威会计指引下评估封顶看涨期权交易，并确定该交易应作为独立交易入账，并分类为股东权益内额外实收资本的净减少，并无经常性公允价值计量记录。

该公司早期采用了ASU 2020-6、债务转换和其他选择(分主题470-20)和实体自有股权衍生工具和对冲合同(分主题815-40)。根据经ASU 2020-6修订的第470-20和815-40分项，本公司以长期债务记录可转换票据，票据和转换选择权之间没有分离。在每个报告期内，本公司将决定是否符合任何标准，让票据持有人有权选择提早赎回票据，这可能会导致票据分类更改为流动负债。

发债成本

与可换股票据有关的发行成本在综合资产负债表中列示，直接从可换股票据的账面金额中扣除。截至2021年12月31日止年度，本公司与发行可换股票据有关的直接成本为4.7百万美元。

发行成本按实际利息法于可换股票据期限内摊销，因此本公司入账约#美元。0.7百万 在截至2021年12月31日的年度内，债务发行成本的摊销。

可转换票据的实际利率为2.97%。截至2021年12月31日的年度的利息支出，包括债务发行成本的摊销，总额约为#美元3.2百万美元。

贷款和担保协议

2020年7月9日，公司与硅谷银行签订了一项贷款和担保协议，四年制本金总额不超过$的有抵押循环贷款安排(“SVB循环信贷额度”)30.0百万美元。SVB循环信贷额度将于2024年7月9日到期。

为了使用SVB循环信贷额度的全部金额，公司必须满足一定的流动资金比率。如果公司无法满足这些流动资金比率，则周转线下的可获得性计算如下80公司符合条件的应收账款的%。循环贷款的收益可用于一般企业用途。本公司根据与硅谷银行签订的贷款及担保协议所承担的义务，基本上以本公司的所有资产作抵押。周转线下未偿还本金的利息应按浮动年利率计算，年利率等于其中较大者。1.75高于最优惠税率%或5%(5.0%)。公司支付了一笔不可退还的循环线承诺费#美元。0.3百万美元，于2020年7月9日与硅谷银行的贷款和担保协议生效之日，公司需支付周年纪念费$0.3在《贷款和担保协议》生效之日起每12个月的周年纪念日，每12个月支付100万美元。

110

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目录表

与硅谷银行签订的《贷款与安全协议》包含惯常的平权契约，如财务报表报告要求和借款基础凭证的交付，以及限制公司产生额外债务、出售某些资产、担保第三方的义务、宣布股息或进行某些分配、以及进行合并或合并或某些其他交易的惯常契约。贷款和担保协议还包含某些财务契约，包括将季度最低收入维持在#美元。90.02,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000，

于2021年3月4日，日期为2020年7月9日的贷款及担保协议作出修订，以(I)准许本公司发行可换股票据及履行与此相关的责任，及(Ii)准许有上限的看涨期权交易。

2021年5月28日左右，《贷款和担保协议》被修订。修正案取消了季度最低收入要求，但保留了其他金融契约。

截至2021年12月31日，本公司尚未动用SVB循环信贷额度，且本公司遵守SVB循环信贷额度的所有财务契诺。

Paycheck保护计划(PPP)贷款

2020年4月22日，公司获得贷款收益#美元。7.2根据《关注法》下的支薪支票保护计划(“PPP”)，100万美元。这笔贷款以本票形式，日期为2020年4月21日，由公司和硅谷银行作为贷款人，最初于2022年4月21日到期，固定利率为1.00年息%，自2021年9月起按月支付。没有提前还款的罚金。根据PPP的条款，如果贷款收益用于CARE法案中描述的合格费用，如工资成本、福利、租金和水电费，则可以免除全部或部分本金。

购买力平价贷款和相关的应计利息于2021年6月根据《关注法》的规定予以免除，并支付了#美元。7.2购买力平价贷款的清偿收益记入综合业务表。

注13—后续事件

自财务报表发布之日起，本公司已对后续事件进行了评估，并确定没有发生任何事件需要调整我们在合并财务报表中的披露。

111

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目录表

附表二Cutera，Inc.

估值 和 排位赛 帐目

(在 数千人)

为 这个 年份 告一段落 December 31, 2021, 2020 和 2019

			余额为 起头 年份的						加法						扣除额						天平 在结束时 年
递延税项资产估值准备
截至2021年12月31日的年度			$	38,321					$	7,503					$	5,337					$	40,487
截至2020年12月31日的年度			$	32,350					$	7,986					$	2,015					$	38,321
截至2019年12月31日的年度			$	27,865					$	7,396					$	2,911					$	32,350

			余额为 起头 年份的						加法						扣除额						天平 在结束时 年
信贷损失准备、应收账款
截至2021年12月31日的年度			$	1,598					$	271					$	970					$	899
截至2020年12月31日的年度			$	1,354					$	2,144					$	1,900					$	1,598
截至2019年12月31日的年度			$	1,257					$	1,361					$	1,264					$	1,354

112

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目录表

项目 9.更改 在……里面 和 不同意见 与.一起 会计师 在……上面 会计核算 和 金融 披露

没有。

第9A项。控制和程序

关于披露控制和程序的有效性的结论

公司拥有披露控制和程序(如1934年证券交易法修订后的第13a-15(E)和15d-15(E)条所定义)，旨在确保公司交易法报告中需要披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累此类信息并将其传达给公司管理层，包括公司的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。

根据美国证券交易委员会规则13a-15(B)的要求，公司在公司管理层(包括公司主要高管和首席财务官)的监督和参与下，对截至本Form 10-K年度报告所涵盖期间结束时公司披露控制程序和程序的设计和运作的有效性进行了评估。基于上述，本公司行政总裁(“行政总裁”)及首席财务官(“CFO”)认为，由于以下所披露的重大弱点，本公司的披露控制及程序在合理保证水平下并不有效。尽管存在重大缺陷，但包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层得出结论，包括在2021年年度报告Form 10-K中的综合财务报表在所有实质性方面都相当符合公认的会计原则，反映了本公司各时期的财务状况、经营结果和现金流量。

本年度报告的附件是公司首席执行官和首席财务官的证书，这是根据修订后的1934年证券交易法(交易法)第13a-14条所要求的。本控制和程序部分包括有关认证中提到的控制评估的信息，应与认证一起阅读，以便更全面地理解所提出的主题。

内部控制的内在局限性

公司对财务报告的内部控制旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计原则编制外部财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括符合以下条件的政策和程序：

•与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；

•提供合理的保证，保证交易被记录为必要的，以便根据公认会计准则编制财务报表，并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及

•就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。

管理层，包括公司首席执行官和首席财务官，并不期望公司的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。一个控制系统，无论设计和操作得多么好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。此外，控制系统的设计必须反映这样一个事实，即存在资源限制，并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有局限性，任何对内部控制的评价都不能绝对保证所有控制问题和舞弊事件都已被发现。此外，对未来期间控制有效性的任何评估都有这样的风险，即这些内部控制可能会因为业务条件的变化而变得不充分，或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。

管理层关于财务报告内部控制的报告

公司管理层负责建立和维持对财务报告的充分内部控制(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条所界定)，以提供关于可靠性的合理保证

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目录表

根据美国公认会计原则，为外部目的编制公司的财务报告和编制综合财务报表。

包括公司首席执行官和首席财务官在内的管理层评估了公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制。管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制--综合框架》(2013年框架)中确定的标准进行评估。管理层的评估包括对关键财务报告控制的设计和运行有效性、流程文件、会计政策和公司整体控制环境等要素的评估。重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得本公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。

根据这一评估，管理层发现公司在财务报告的内部控制方面存在重大弱点。这一重大缺陷与信息技术总控(“ITGC”)在用户访问和与某些支持公司日本子公司财务报告流程的信息技术(“IT”)系统相关的职责分工方面的无效有关。虽然这一重大弱点没有导致本公司在所述期间的综合财务报表出现任何重大错报，但它可能导致账户余额或披露的重大错报。因此，管理层得出结论认为，这一缺陷构成了实质性的弱点。

本公司已开始设计和实施有效的内部控制措施，以改善其对财务报告的内部控制，并弥补这一重大弱点。该公司的努力包括实施额外的控制措施，以发现由于用户访问和公司日本子公司的职责分工冲突而可能出现的潜在重大错报。

公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所审计，其认证报告已列入其年度报告中Form 10-K的“第8项财务报表及补充数据”项下。

财务报告内部控制的变化

在截至2021年12月31日的季度内，公司对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

项目9B。其他信息

无

项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露

不适用。

第三部分

本报告以10-K表格的形式省略了第III部分所要求的某些信息，并在此引用了公司为公司下一次股东年会提交的最终委托书(“委托书”)，该委托书是公司打算在2021年12月31日之后120天内根据修订后的1934年证券交易法第14A条提交的。

项目10.董事、高管和公司治理

本项目所要求的信息列于本公司委托书的下列标题下，所有这些内容均以引用的方式并入本文：“第1号提案--选举第I类董事”、“董事会和委员会信息”、“高管”和“将在下一届年会上提交的其他信息--股东提案”。

项目11.高管薪酬

在委托书中的以下标题下列出了本项目所要求的信息，所有这些标题都以引用的方式并入本文：“高管薪酬”。

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目录表

项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项

本条款所要求的信息列于委托书中的下列标题下，所有这些标题均以引用的方式并入本文：“某些受益所有人和管理层的担保所有权”。

项目13.某些关系和相关交易，以及董事的独立性

本条款所要求的信息在委托书中的下列标题下陈述，所有这些标题都通过引用并入本文：“某些关系和关联方交易”。

项目14.主要会计费和服务

本项目所要求的信息列在委托书的下列标题下，该委托书以引用的方式并入本文作为参考：“第2号提案，批准独立注册会计师事务所。”

115

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目录表

第四部分

项目 15.证物， 金融 陈述 附表

(A)关于最初的10-K的年度报告第二部分提交了下列文件：

1.财务报表财务报表：见合并财务报表内的“合并财务报表索引”。

2.财务报表附表：财务报表附表；不适用或所需资料以其他方式列入综合财务报表及附注。

3.展品：所附展品索引中所列展品作为本表格10-K的一部分存档、提供或作为参考纳入本表格。以下是这些展品的清单：

展品索引

证物编号：			描述
3.1			修订和重订的注册人注册证书(作为公司于2017年11月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件3.5存档，并通过引用并入本文)
3.2			注册人章程(作为公司于2015年1月8日提交的8-K表格当前报告的附件3.4提交，并通过引用并入本文)
4.1			注册人普通股证书样本(作为公司2005年3月25日提交的Form 10-K年度报告的附件4.1存档，并通过引用并入本文)
4.2			注册人证券说明书(作为公司于2020年3月16日提交的Form 10-K年度报告的附件4.2提交，并通过引用并入本文)
10.1*			董事和高管赔偿协议表(作为本公司于2019年2月21日提交的8-K表格的附件10.1存档，并通过引用并入本文)
10.2*			1998年股票计划(作为公司2004年1月15日提交的S-1表格注册说明书的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.3*			2004年员工购股计划(作为公司2007年3月16日提交的10-K表格年度报告的附件10.4提交，并通过引用并入本文)
10.4			注册人和Gal-Brisbane，L.P.之间于2003年8月5日签订的布里斯班科技园租约，用于位于加利福尼亚州布里斯班贝肖尔大道3240号的办公空间(作为2004年1月15日提交的公司S-1表格注册声明的附件10.6提交，并通过引用并入本文)
10.5			注册人与Palomar Medical Technologies，Inc.于2006年6月2日签订的和解协议(作为公司于2006年6月6日提交的8-K表格当前报告的附件99.1提交，并通过引用并入本文)
10.6			注册人与Palomar Medical Technologies，Inc.之间的非独家专利许可，日期为2006年6月2日(作为2006年6月6日提交的公司当前报告的8-K表格的附件99.2提交，并通过引用并入本文)
10.7*			业绩单位奖励协议表格(作为公司2005年11月14日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.11提交，并通过引用并入本文)
10.8*			2019年股权激励计划(作为公司于2019年4月30日提交的14A表格最终委托书的附录A提交，并通过引用并入本文)
10.9			2010年8月11日由公司和BMR-Bayshore Boulevard LLC签订并签订的布里斯班科技园租赁第一修正案，作为原业主Gal-Brisbane，L.P.的权益继承人，购买位于Bayshore大道3240号的办公空间(作为公司于2010年11月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.19提交，并通过引用并入本文)
10.10*			凯文·P·康纳斯与注册人之间的控制权变更和让渡协议(作为公司于2016年8月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.20提交，并通过引用并入本文)

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目录表

10.11*			罗纳德·J·桑蒂利与注册人之间的控制权变更和让渡协议(作为公司于2016年8月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.21提交，并通过引用并入本文)
10.12*			绩效股票单位奖励协议表格(作为公司2016年8月1日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.22提交，并通过引用并入本文)
10.13*			詹姆斯·雷恩斯坦与注册人之间的控制权变更和让渡协议(作为公司于2017年1月11日提交的8-K表格当前报告的附件10.23提交，并通过引用并入本文)
10.14			注册人与SI 28，LLC之间于2017年7月6日签订的租赁终止协议(作为公司于2017年8月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.26提交，并通过引用并入本文)
10.15			公司与BMR-Bayshore Boulevard LP之间于2017年7月6日提出的第二次租赁修正案(作为公司于2017年8月7日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.27提交，并通过引用并入本文)
10.16			本公司与北卡罗来纳州富国银行之间于2018年11月2日签订的贷款和担保协议的第一修正案和弃权书(作为2020年3月16日提交的公司10-K表格年度报告的附件10.20提交，并通过引用并入本文)
10.17			公司与富国银行之间于2019年3月11日签署的贷款和担保协议的第二次修订和豁免(作为公司于2020年3月16日提交的Form 10-K年度报告的附件10.21提交，通过引用并入本文)
10.18*			Cutera，Inc.和David·莫里之间于2019年6月22日发出的聘书(作为2019年7月10日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.19*			Cutera，Inc.和David·莫里之间于2019年7月8日签署的控制权变更和分红协议(作为公司于2019年7月10日提交的8-K表格当前报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.20*			Cutera，Inc.和FLG Partners之间的咨询协议，2019年11月11日生效(作为2019年11月18日提交的公司当前8-K表的附件10.1提交，通过引用并入本文)
10.21			Cutera，Inc.和Piper Sandler&Co.之间的购买协议，日期为2020年4月16日(作为公司于2020年4月21日提交的8-K表格的当前报告的附件1.1提交，并通过引用并入本文)
10.22			专业公司Wilson Sonsini Goodrich&Rosati的意见(作为公司于2020年4月21日提交的8-K表格的当前报告的附件5.1提交，并通过引用并入本文)
10.23			Cutera，Inc.和硅谷银行之间日期为2020年4月21日的本票(作为公司于2020年4月24日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.24			Cutera，Inc.2019年股权激励计划(自2020年6月15日起修订和重述)(作为公司于2020年6月17日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.25			贷款和担保协议，日期为2020年7月9日，由Cutera，Inc.作为借款人，硅谷银行作为贷款人(作为2020年7月13日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.1提交，通过引用并入本文)
10.26			Cutera，Inc.和BMR-Bayshore Boulevard LP权益继承人Gal-Brisbane，L.P.之间租赁的第三修正案(作为公司于2020年7月13日提交的当前8-K表格报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.27*			Cutera，Inc.和Rohan Seth之间于2020年7月29日发出的聘书(作为公司于2020年8月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.28*			Cutera，Inc.和Rohan Seth之间于2020年7月29日签署的控制和服务变更协议(作为公司于2020年8月7日提交的8-K表格当前报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)

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目录表

10.29			Cutera，Inc.和作为受托人的美国银行全国协会之间的契约，日期为2021年3月9日(作为公司于2021年3月9日提交的8-K表格当前报告的附件4.1提交，通过引用并入本文)
10.30			Cutera，Inc.和Stifel，Nicolaus&Company，Inc.之间的采购协议，日期为2021年3月4日，代表附表一中列出的几个初始购买者(作为公司于2021年3月9日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，通过引用并入本文)
10.31			封顶电话交易确认书(作为公司于2021年3月9日提交的8-K表格当前报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.32			Cutera，Inc.和硅谷银行之间于2020年7月9日签署的贷款和担保协议的第1号修正案，日期为2021年3月4日(作为2021年3月9日提交的公司当前8-K表格报告的附件10.3提交，通过引用并入本文)
10.33*			Cutera，Inc.和Jason Riceh之间的分居和释放协议(作为公司于2021年5月12日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.34*			Cutera，Inc.和J.Daniel植物公司之间于2021年5月19日发出的聘用邀请函(作为公司于2021年5月25日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，通过引用并入本文)
10.35*			Cutera，Inc.和J.Daniel植物公司之间于2021年5月19日签署的控制权和使用权变更协议(作为公司于2021年5月25日提交的8-K表格当前报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.36			Cutera，Inc.2019年股权激励计划(截至2021年6月15日修订并重述)(作为公司于2021年6月21日提交的8-K表格当前报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.37			Zo Medical和Cutera协议2013年8月5日(作为公司于2021年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.1提交，并通过引用并入本文)
10.38			ZO皮肤健康修正案2013年8月21日(作为公司于2021年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.2提交，并通过引用并入本文)
10.39			ZO皮肤健康修正案2021年1月25日(作为公司于2021年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.3提交，并通过引用并入本文)
10.40			ZO皮肤健康修正案，2021年6月14日(作为公司于2021年8月6日提交的Form 10-Q季度报告的附件10.4提交，并通过引用并入本文)
10.41			Cutera Inc.和ZO Skin Health，Inc.于2013年8月5日签署的分销协议修正案，于2022年1月1日生效。

118

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目录表

证物编号：			描述
23.1+			独立注册会计师事务所的同意
24.1			授权书
31.3+			根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官的认证
31.4+			根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官的认证
32.1+			根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的证明
101.INS			内联XBRL实例文档
101.SCH			内联XBRL分类扩展架构文档
101.CAL			内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.DEF			内联XBRL分类扩展定义文档
101.LAB			内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE			内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104			封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)

*管理合同或补偿计划

+随函存档

项目16.表格10-K摘要

无

119

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目录表

签名

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式促使本报告于2022年3月1日在加利福尼亚州布里斯班市由正式授权的下列签署人代表其签署。

			Cutera公司
			发信人：			/s/ David·H·莫里
						David·H·莫里 族长 执行人员 军官

授权书

通过这些礼物，我知道所有的男人和女人，每个在下面签名的人构成并任命David·H·莫里和罗翰·赛斯为他或她真正合法的事实律师和代理人，他们中的每一个人都有权以他或她的名义、位置和替代，以任何和所有身份签署本10-K表格年度报告的任何和所有修正案，并将其连同附件和其他与此相关的文件提交给美国证券交易委员会，授予上述事实律师和代理人，而他们中的每一人都有完全的权力和权限来作出和执行与其一起作出的每一项和每一项必要的作为和事情，尽其可能或可以亲自作出的一切意图和目的，在此批准和确认所有上述事实代理人和代理人，以及他们中的任何一人或他们的一名或多名替代人，可以合法地作出或安排作出凭借本条例而作出的事情。

根据1934年《证券交易法》的要求，本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。

120

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目录表

签名

标题

日期

/s/David H.莫里

首席执行官和董事(首席执行官)

March 01, 2022

David·H·莫里

/s/ 罗翰·塞斯

首席财务官(首席财务和会计干事)

March 1, 2022

罗翰·塞斯

Daniel植物

董事会执行主席

March 1, 2022

J.Daniel植物

/s/格雷戈里·A·巴雷特

董事

March 1, 2022

格雷戈里·A·巴雷特

/约瑟夫·E·惠特斯

董事

March 1, 2022

约瑟夫·E·惠特斯

/s/Tim J.O‘Shea

董事

March 1, 2022

蒂姆·J·奥谢

凯瑟琳·S·萨诺蒂

董事

March 1, 2022

凯瑟琳·萨诺蒂

希拉·A·霍普金斯

董事

March 1, 2022

希拉·A·霍普金斯

珍妮特·L·威德曼

董事

March 1, 2022

珍妮特·L·威德曼

/s/Juliane T.Park

董事

March 1, 2022

朱利安·T·帕克

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