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ATEA制药公司报告2021年第四季度和全年财务业绩，并提供业务更新

开发核苷酸类似物宾尼福布韦(AT-527)作为新冠肺炎联合治疗的首选骨架， 将于2022年下半年进入2期联合临床试验

启动bemnifosbuvir和 ruzasvir(RZR)作为潜在的治疗丙型肝炎病毒(HCV)2H最佳PAN基因型方案的2期联合临床试验 2022

推动AT-752成为2022年上半年登革热第二阶段计划中潜在的首个抗病毒治疗药物

下午4：30的电话会议。美国东部时间今天

亚洲网马萨诸塞州波士顿2月28日电临床阶段生物制药公司ATEA制药公司(纳斯达克代码：AVIR)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况。

-2022年，我们预计在推进新冠肺炎、丙型肝炎和登革热的三个第二阶段项目方面将取得有意义的进展，ATEA制药公司首席执行官兼创始人让-皮埃尔·索马多西博士说。？对于新冠肺炎，我们的首要任务是开发一种含有苯福布韦和蛋白酶抑制剂的联合方案。我们认为，随着新的新冠肺炎变异的出现，将需要联合疗法来治疗更广泛的患者群体，并且很可能会出现对蛋白酶抑制剂单一疗法的病毒耐药性。Nucleos(T)ide类似物针对的是一种高度保守的酶，负责病毒复制，与其他抗病毒药物相比，它具有更高的抗药性屏障。

？最近RZR的进入许可扩展了我们的渠道，并使用第二阶段就绪的NS5A抑制剂加快了我们HCV计划的 时间表。Sommadossi博士继续说，我们相信RZR和bemnifosbuvir的结合有可能成为一种最好的泛基因型联合疗法，以帮助对抗由阿片类药物危机、静脉用药和HCV再感染造成的HCV感染增加。此外，我们正在取得重大进展，推动AT-752成为治疗登革热的潜在第一种抗病毒疗法，登革热是最流行的蚊媒病毒疾病，在全球造成巨大的疾病负担。我们计划在今年上半年启动AT-752的第二阶段试验。

展望未来，我们预计今年我们的计划将出现几个重要的里程碑和数据读数。重要的是，我们有财力和经验丰富的管理团队来推动这些项目渡过关键的临床和监管转折点，Sommadossi博士总结道。

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拜尼福布韦(AT-527型)新冠肺炎程序更新

Bemnifosbuvir联合计划：ATEA正在进行体外培养研究评估bemnifosbuvir与选定的蛋白酶抑制剂的组合，以探索抗病毒的协同作用和减轻潜在的病毒耐药性。这些持续不断的数据体外培养研究将为联合应用蛋白酶抑制剂的本尼福布韦的2期临床开发奠定基础。

本尼福布韦开发概述：2021年，ATEA报告了两个评估本尼福布韦治疗新冠肺炎的单一疗法第二阶段临床试验的数据。一项研究是在住院的患有中度新冠肺炎的成人高危患者中进行的，第二项研究是在患有轻/中度疾病的成人门诊患者(MOONSONG)中进行的。虽然二期MOONSONG试验没有达到其主要终点，并且二期住院研究在完成之前就结束了，但在抗病毒活性方面有一致的积极趋势(~0.5log₁₀在探索性分析中，每天两次服用550毫克(BID)和1100毫克BID的高危患者亚组观察到的减少)。此外，健康受试者的支气管肺泡灌洗研究结果显示，本尼福布韦能有效地将其输送到肺(上皮衬里液体)，肺是支气管肺泡灌洗的主要部位。SARS-CoV-2感染。总体而言，这些数据为人类提供了积极的概念验证支持联合策略的抗病毒活性数据。

2021年12月，ATEA宣布 基于新冠肺炎格局的变化，全球3期MORNINGSKY试验将结束，新冠肺炎计划的重点将转移到以苯磺布韦为骨干的联合疗法的开发 。

Bemnifosbuvir机制数据在同行评议期刊上发表：2022年2月， 在同行评议期刊上发表了突出强调Bemnifosbuvir(AT-527)的新数据自然通讯。已发表的数据显示，Bemnifosbuvir独特的作用机制显示出双重靶点，包括链 终止(RdRp)和核糖基转移酶(Niran)抑制。

离体结果表明， AT-527对不同的SARS-CoV-2变异体：AT-527的游离碱AT-511已被证明是一种有效的抑制剂。SARS-CoV-2 体外培养。结果对关注和/或感兴趣的变种(包括Alpha、Gamma、Epsilon、Delta和其他)进行的抗病毒活性评估表明，AT-511对迄今测试的所有变种都保持了其效力。这些数据证实了该化合物的关键机制优势，该化合物针对高度保守的病毒RNA聚合酶。

丙型肝炎病毒(HCV) 程序更新

第二阶段HCV联合计划：2022年1月，ATEA宣布通过与默克公司的许可协议，获得了开发、制造和商业化口服NS5A抑制剂RZR的全球独家权利。ATEA计划在2022年下半年启动Bemnifosbuvir和RZR的2期联合研究。ATEA进行的研究表明在 体外联合应用Bemnifosbuvir/RZR抑制HCV复制的协同作用。

由于RZR是一种2期就绪的NS5A抑制剂，ATEA优先考虑bemnifosbuvir/RZR联合方案的临床开发，因为其开发阶段比AT-777/AT-787程序。AT-777是ATEA的前首席NS5A抑制剂计划，该计划在新冠肺炎开始时因整个行业的挑战影响了当时的临床研究而暂停。

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丙型肝炎病毒的RZR研究进展：RZR在临床前研究中显示出在微克分子范围内的强大抗病毒活性。默克公司进行的RZR临床研究显示其对数大于3₁₀作为单一疗法降低丙型肝炎病毒感染患者的病毒载量。在默克公司的研究中，超过1200名丙型肝炎病毒感染者每天服用RZR，剂量最高可达180毫克，疗程长达24周。在这些研究中，RZR总体耐受性良好，总体安全性数据显示 生命体征、心电图安全参数或实验室参数没有与治疗相关的一致变化。ATEA认为，RZR的药代动力学(PK)特征支持每天一次给药。

Bemnifosbuvir用于丙型肝炎病毒的开发：在ATEA进行的研究中，Bemnifosbuvir被证明比索索布韦(SOF)的活性大约是索索布韦(SOF)的10倍体外培养抗丙型肝炎病毒基因型1和5的一组实验室菌株和临床分离株。离体研究表明，bemnifosbuvir对SOF耐药相关菌株(S282T)保持完全有效，效力是SOF的58倍。Bemnifosbuvir已被证明在480多名受试者(包括健康志愿者和丙型肝炎病毒或新冠肺炎患者)中总体耐受性良好。ATEA认为，bemnifosbuvir的PK资料支持每天一次剂量治疗丙型肝炎病毒。

最新的AT-752程序更新

登革热第二阶段计划：ATEA计划于2022年上半年在登革热流行国家启动第二阶段临床试验，并在美国启动人类挑战研究。ATEA预计将在2022年末报告这些研究的结果。

成功完成AT-752的第一阶段临床试验：2021年12月，ATEA完成了一项第一阶段临床试验，证明AT-752在65名健康受试者中耐受性良好，这些受试者接受了单剂或多剂的治疗。没有因不良事件或严重不良事件而过早中止的报告。大多数不良反应轻微，实验室参数没有变化。

出版离体和在活体中同行评审 期刊中AT-752的数据：2021年8月，演示体外培养和体内AT-752抗登革病毒感染的活性发表在同行评议期刊上抗菌剂 与化疗。公布的数据显示AT-752具有很强的体外培养AT-752对所有登革热病毒血清型和其他黄病毒的抗病毒活性进行了测试。在登革热病毒的小鼠模型中，AT-752还被证明可以减少病毒血症，改善动物健康和存活。

2022年1月，数据显示体内AT-752对黄热病病毒的疗效发表在同行评议期刊《公共科学图书馆·被忽视的热带病》上。公布的数据显示，AT-752降低了黄热病病毒仓鼠模型中的病毒血症并改善了疾病结局。

企业动态

高级管理层 任命：2022年2月，ATEA宣布任命Nancy Gail Berry Agrawal博士为临床前开发执行副总裁。在加入ATEA之前，阿格拉瓦尔博士在默克公司(Merck&Co.Inc.)担任了25年以上的职责，最近担任药代动力学、药效学和药物代谢副总裁。

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战略合作：2021年11月，ATEA宣布终止与罗氏联合开发用于治疗新冠肺炎的苯尼福布韦的战略合作 。终止于2022年2月10日生效。因此，ATEA根据战略合作 授予罗氏的权利和许可已经终止，ATEA拥有在全球范围内继续本尼福布韦的临床开发和未来商业化的全部权利。

2021年第四季度和全年财务业绩

现金和现金等价物：截至2021年12月31日为7.644亿美元，而截至2020年12月31日为8.501亿美元。

收入： 2021年第四季度和全年的协作收入分别为1.922亿美元和3.514亿美元，而2020年同期分别为4860万美元和4860万美元。所有协作收入均来自于2020年10月签订的罗氏许可协议。在2021年11月发出终止通知后，公司确认了与罗氏许可协议相关的所有 剩余递延收入。

研发费用：2021年第四季度和全年的研发费用分别为5780万美元和1.672亿美元，而2020年同期分别为1380万美元和3800万美元。研发费用增加的主要原因是，与合同研究组织和合同制造组织服务相关的外部费用增加了 ，同时推出了治疗新冠肺炎和登革热的候选产品。研究和开发费用包括ATEA在罗氏公司发生的成本中所占的份额，以及内部支出的增加，这主要是由于人员相关费用的增加，包括公司研究和产品开发员工的工资、福利和基于股票的薪酬费用，以及咨询费和其他研发费用。此外，公司在2021年第四季度记录了2500万美元的支出，原因是与默克公司的ruzasvir许可证内相关的预付款。

一般和行政费用：2021年第四季度和全年的一般和行政费用分别为1320万美元和4580万美元，而2020年同期分别为1410万美元和2160万美元。一般和行政费用的增加主要是由于公司组织的扩张，反映了工资和人事相关费用的增加，包括工资、福利和基于股票的薪酬费用以及其他一般和行政费用的增加，但被2020年第四季度支付的与罗氏许可协议相关的700万美元费用 部分抵消。

所得税：2021年第四季度和全年的所得税分别为410万美元和1740万美元，而2020年同期分别为0美元和0美元。

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所得税增加主要是由于确认了与罗氏许可协议相关的2021年收入，从而实现了收入。

净收益(亏损)：2021年第四季度和全年的净收益分别为1.171亿美元和1.122亿美元，而2020年同期的净收益为2070万美元 ，净亏损为1090万美元。

简明合并经营报表与全面亏损 (除每股和每股金额外，以千为单位)
		截至三个月 十二月三十一日，								年终 十二月三十一日，
		2021 (未经审计)				2020 (未经审计)				2021 (未经审计)				2020
协作收入		$	192,180			$	48,633			$	351,367			$	48,633
运营费用
研发			57,811				13,846				167,205				38,023
一般事务和行政事务			13,188				14,140				45,785				21,640
总运营费用			70,999				27,986				212,990				59,663
营业收入(亏损)			121,181				20,647				138,377				(11,030)
利息收入和其他净额			51				9				213				83
所得税前收入(亏损)			121,232				20,656				138,590				(10,947)
所得税			4,100				—				17,400				—
净收益(亏损)和综合收益(亏损)		$	117,132			$	20,656			$	121,190			$	(10,947)
普通股股东每股净收益(亏损)
基本信息		$	1.41			$	0.37			$	1.46			$	(0.51)
稀释		$	1.34			$	0.25			$	1.37			$	(0.51)
加权平均已发行普通股
基本信息			83,095,320				56,198,542				82,820,037				21,592,441
稀释			87,092,688				81,731,329				88,249,243				21,592,441

选定的压缩合并资产负债表数据
(除每股和每股金额外，以千为单位)
		2021年12月31日				十二月三十一日， 2020
		(未经审计)
现金和现金等价物		$	764,375			$	850,117
营运资金(1)			715,520				547,682
总资产			772,892				863,632
总负债			62,815				315,831
股东权益总额			710,077				547,801

(1)	公司将营运资本定义为流动资产减去流动负债。有关流动资产和负债的详细信息，请参阅公司将于2022年2月28日提交的截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的 合并财务报表。

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电话会议和网络广播

ATEA将主持电话会议和现场音频网络直播，讨论2021年第四季度和全年的财务业绩，并在今天下午4：30 提供公司最新情况。Et.要收听现场直播的电话会议，请在会议开始前至少5分钟拨打(833)301-1150(国内)或(914)987-7391(国际)，并参阅会议ID 7171208。

公司网站www.ateapharma.com的投资者活动和演示部分还将提供电话会议的现场音频网络直播和相应的幻灯片演示文稿。活动结束约两小时后，将在ATEA网站上提供存档的网络直播。

关于ATEA制药公司

ATEA制药公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现、开发和商业化口服疗法，以满足危及生命的病毒性疾病患者未得到满足的医疗需求。利用公司对抗病毒药物开发、核苷酸化学、生物学、生物化学和病毒学的深入了解，ATEA建立了一个专有的核苷酸前药平台，以开发新的候选产品，用于治疗单链核糖核酸(SsRNA)病毒，而单链核糖核酸病毒是严重病毒性疾病的常见原因。ATEA计划通过在其Nucleos(T)ide平台上增加其他类别的抗病毒药物，继续扩大其候选抗病毒产品的流水线，这些抗病毒药物可能与其 Nucleos(T)ide候选产品结合使用。目前，ATEA专注于口服抗病毒药物的开发。很难治疗，危及生命的病毒感染，包括严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)，引起新冠肺炎、丙型肝炎病毒、登革病毒和呼吸道合胞病毒的病毒。欲了解更多信息，请访问www.ateapharma.com。

前瞻性 陈述

本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的 陈述都应被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关我们对候选产品(包括bemnifosbuvir组合产品候选产品和AT-752)潜力的期望的陈述，以及对我们的流水线的期望，包括试验设计和开发时间表。这些声明既不是承诺，也不是保证，而是涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他重要因素，这些风险、不确定因素和其他重要因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性声明所表述或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同，这些结果、业绩或成就包括但不限于以下内容：与开发潜在治疗登革热和丙型肝炎的AT-752型药物有关的不确定性和相关成本，包括用于潜在治疗新冠肺炎和丙型肝炎的苯尼福布韦等候选组合产品的不确定性；依赖于新冠肺炎疫情对我们业务的影响；我们有限的运营历史，没有成功开发或商业化任何产品的历史；自成立以来的巨额运营费用；我们对大量额外资金的需求；我们利用净运营亏损结转的能力；我们对最先进候选产品成功的依赖；与监管批准过程相关的风险；与临床开发 过程相关的风险以及对中期, 背线或初步临床试验结果；与医疗保健法和其他合法合规事项相关的风险；与潜在商业化相关的风险；与制造和我们对第三方的依赖相关的风险；

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与知识产权相关的风险；我们对财务报告保持有效内部控制的能力，以及作为上市公司运营的巨大成本。这些 和我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中风险因素标题下讨论的其他重要因素可能会导致 实际结果与本新闻稿中的前瞻性声明所表示的结果大不相同。任何此类前瞻性陈述均代表管理层截至本新闻稿发布之日的估计。虽然我们可能会选择 在未来的某个时候更新此类前瞻性声明，但我们没有义务这样做，即使后续事件会导致我们的观点发生变化。

联系人

乔纳·巴恩斯(Jonae Barnes)

投资者关系和企业公关高级副总裁

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邮箱：barnes.jonae@ateapharma.com

威尔·奥康纳

斯特恩投资者关系

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