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革命医药公司报告第四季度和2021年年底的财务业绩和公司进展的最新情况

RAS(ON)抑制剂管道继续推进和扩大，目前正在解决大多数RAS成瘾癌症的问题；最近提名了两种新的候选药物

最近，宣布在评估RMC-4630和Lumakras组合的全球第二阶段研究中使用了首例患者^{索托拉西布治疗晚期非小细胞肺癌}

MTORC1选择性抑制剂RMC-5552在正在进行的1/1b期单一疗法研究中显示出临床活性的初步证据

加利福尼亚州雷德伍德城2022年2月28日电为RAS成瘾癌症开发新型靶向疗法的临床阶段肿瘤学公司纳斯达克革命药物公司(RVMD)今天宣布了截至2021年12月31日的第四季度和年度的财务业绩，并提供了公司最新情况。

？革命药物公司继续推进我们以RAS为重点的整合渠道，包括创新的RAS(ON) 抑制剂和RAS Companion抑制剂。RMC-6236，RAS^多个(开)抑制剂和RMC-6291，一种KRAS^G12C(ON)-选择性抑制剂，这两种药物都有望在今年进入临床。此外，我们最近报告了两种新的口服、共价、突变选择性RAS(ON)抑制剂加入我们的发育阶段流水线。RMC-9805是KRAS的选择性抑制剂^G12D(ON)，RMC-8839是KRAS的选择性抑制剂 ^G13C革命医药公司首席执行官兼董事长马克·A·戈德史密斯(Mark A.Goldsmith)说，(ON)，今天这两个目标都没有靶向药物。

我们的RAS Companion抑制剂管道也在继续成熟。我们透露第一个病人已经被注射了RMC-4630-03,RMC-4630联合索托拉西布治疗携带KRAS的非小细胞肺癌患者的全球2期研究^G12C突变。此外，在我们的1/1b期临床试验RMC-5552(我们的mTORC1选择性抑制剂)的剂量递增阶段，我们报告了初步证据表明，具有与高活性mTORC1信号相关的突变的晚期肿瘤具有临床活性。我们期待着在2022年推进这些有希望的计划中的每一个，朝着我们的目标前进，为RAS成瘾癌症患者提供大量未得到满足的需求。

RAS(ON)抑制剂革命药物继续建立在其创新的RAS(ON)抑制剂平台上，通过高度差异化的化学和药理学特征，生产针对不同致癌RAS变体的三元复合抑制剂的广泛集合。

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RMC-6236 (RAS^多个) – RMC-6236 is a 一流的，强效，口服选择性RAS三元络合物，RAS^多个(On)用于治疗由多种KRAS 突变引起的癌症的抑制剂，包括使用KRAS治疗后可能出现的癌症^G12C(关)抑制剂。

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该公司在上报告了数据AACR-NCI-EORTC会议显示RMC-6236在体内非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌和大肠癌(CRC)KRAS异种移植瘤模型的建立^G12D， KRAS^G12V，KRAS^G12R或KRAS^G12C司机突变。

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在.期间AACR-NCI-EORTC会议上，该公司公布了一项临床前联合研究的数据，该研究评估了RMC-6236与PD-1抑制剂的联合作用，表明RMC-6236单独诱导抗肿瘤免疫。体内并且还表现出附加的抗肿瘤益处，如完全和持久的反应所示的检查点抑制。

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该公司还在胃肠道癌症药物开发峰会上展示了一个扩展的数据集，展示了RMC-6236和RMC-6291在Ras突变的结直肠癌异种移植模型中诱导肿瘤退化的能力。

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该公司仍将在今年上半年提交RMC-6236的调查性新药申请(IND)，这是该公司目前计划在2022-2023年期间提交的多个RAS(ON)抑制剂IND申请中的第一份，并预计将披露以下证据一流的2023年RMC-6236的单剂活动。

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RMC-6291 (KRAS^G12C) – RMC-6291 is a 一流的，强效、口服和选择性的KRAS三元复合物抑制剂^G12C(ON)具有差异化的临床前配置文件，旨在为KRAS驱动的癌症患者提供服务^G12C.

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该公司在上报告了数据AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议显示口服RMC-6291在KRAS临床前模型中优于阿达格西布^G12C非小细胞肺癌。

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RMC-6291的初步临床开发将寻求建立同类中最好的针对KRAS的活动^G12C肿瘤。

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该公司仍将在2022年上半年提交RMC-6291的IND，并预计在2023年披露卓越活动的初步证据。

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RMC-9805(KRAS^G12DRMC-9805是一种口服、突变体选择性的KRAS共价抑制剂^G12D(ON)这是美国每年超过50,000名主要患有结直肠癌、胰腺癌或肺癌的新患者的主要肿瘤驱动因素。

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该公司选择RMC-9805作为开发候选，并将其推进到支持IND的开发中。

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该公司在上报告了数据AACR-NCI-EORTC展示RMC-9805的会议将有选择地共价修改KRA ^G12D.

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RMC-9805展示了它的第一个-和同类中最好的重复口服药物诱导肿瘤消退的可能性体内在KRAS异种移植瘤模型中的应用^G12D由胰腺癌和结直肠癌驱动。

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该公司仍将按计划在2023年上半年提交RMC-9805的IND。

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RMC-8839 (KRAS^G13C)RMC-8839是一种口服、突变体选择性的KRAS共价抑制剂^G13C(打开)革命药品公司认为这是第一个直接针对KRAS的化合物^G13C，这是一个重要的治疗目标，主要用于肺癌和选择目前未接受任何靶向RAS药物治疗的结直肠癌患者。

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该公司选择RMC-8839作为开发候选，并将其推进到支持IND的开发中。

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该公司在上报告了数据AACR-NCI-EORTC展示RMC-8839的会议将有选择地共价修改KRA ^G13C.

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该公司仍将在2023年下半年提交RMC-8839的IND。

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其他RAS(ON)抑制剂计划的持续扩展继续推进其不断增长的口服生物可用、突变型选择性RAS(ON)抑制剂产品组合，这些药物旨在针对RAS变种，导致RAS成瘾癌症，而靶向药物无法治疗这些癌症。

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该公司报告了多个发现计划，寻求针对RAS热点G12(例如G12V和G12R)、G13(即G13D)和Q61的各种癌症突变的额外突变选择性化合物。

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该公司的目标是在2022年下半年提名第五位开发候选人。

RAS伴侣抑制剂革命药品公司继续推进和扩大其RAS 伴侣抑制剂的多项临床研究，旨在为RAS成瘾癌症提供最大的临床益处。

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RMC-4630(SHP2抑制剂) RMC-4630是一种有效的口服选择性SHP2蛋白抑制剂，目前正在与赛诺菲公司合作推进，主要由赛诺菲公司提供资金，赛诺菲公司是我们的全球SHP2开发和商业化合作伙伴。

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RMC-4630和 KRAS^G12C抑制剂Lumakras(Sotorasib)

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安进目前正在与安进的KRAS联合评估RMC-4630，这是一项活跃的1b阶段研究 ^G12C(OFF)抑制剂，Sotorasib在其CodeBreaK 101C研究中。安进最近宣布，计划在2022年下半年共享数据。

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作为对CodeBreaK 101C研究的补充，该公司赞助RMC-4630-03,RMC-4630联合Sotorasib的全球2期研究。中的第一位患者RMC-4630-03已经服药并且正在登记携带KRAS的非小细胞肺癌患者^G12C有个突变的患者之前的标准治疗失败，并且之前没有接受过RAS抑制剂的治疗。该公司正在赞助RMC-4630-03根据其与赛诺菲的全球合作伙伴关系进行研究，并与安进公司合作进行试验，安进公司为全球研究地点提供sotorasib。该公司预计在2022年下半年完成这项研究的登记，并在2022年提供临床益处的初步证据，预计2023年将提供作为RAS伴奏抑制剂的临床益处的更多证据。

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RMC-4630和 KRAS^G12C抑制剂Adagrasib

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赛诺菲正计划在其全球SHP2合作伙伴关系下，与该公司联合评估RMC-4630(也称为SAR442720)和Mirati的KRAS，进行一项联合研究^G12C抑制剂，阿达格西布。本研究扩展了在此类KRAS中添加RMC-4630的潜在效益评估^G12C(关)抑制剂。

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RMC-4630和PD-1抑制剂Pembrolizumab(Keytruda^®)

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赛诺菲赞助的TCD16210研究继续评估RMC-4630与PD-1抑制剂pembrolizumab的联合应用。赛诺菲最近已经开始在扩大队列中治疗患者，评估这种组合在PDL-1阳性肺癌患者的一线治疗中的作用。

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RMC-5552(mTORC1/4EBP1抑制剂)RMC-5552是一种有效的、选择性的mTORC1双空间抑制剂，可抑制4EBP1的磷酸化和失活。

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该公司最近报告了其RMC-5552 1/1b期临床试验正在进行的剂量递增部分的初步发现，包括初步证据表明，具有与高度活跃的mTORC1信号相关的突变的晚期肿瘤具有临床活性。数据显示，每周接受6毫克治疗的四名可评估疗效的患者都经历了疾病控制，其中一名患者表现出确认的部分应答，较基线下降了63%，另外三名患者病情稳定。该公司预计将在2023年披露单一代理活动的更多证据。

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该公司的目标是评估RMC-5552与RAS(ON) 抑制剂在同时携带RAS和mTOR途径突变的患者中的联合作用，这代表着美国每年约有3万名新患者。

2021年第四季度和全年财务亮点

现金状况：截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为5.771亿美元，而截至2020年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为4.407亿美元。这一增长主要是由于该公司2021年2月公开发行股票的收益。

收入：截至2021年12月31日的季度，总收入(包括该公司与赛诺菲合作协议的收入)为950万美元，而截至2020年12月31日的季度为880万美元。

截至2021年12月31日的财年总收入为2940万美元，而截至2020年12月31日的财年总收入为4300万美元。在2021年第三季度，该公司记录了非现金、非经常性GAAP会计调整，这导致协作收入减少了850万美元，原因是会计交易价格估计和根据其与赛诺菲达成的协议迄今完成的工作的百分比发生了变化。2021年收入减少的主要原因是非现金收入调整和报销制造成本降低。

研发费用：截至2021年12月31日的季度研发费用为5370万美元，而截至2020年12月31日的季度研发费用为3700万美元。截至2021年12月31日的一年，研发费用为1.869亿美元，而截至2020年12月31日的一年为1.323亿美元。增加的主要原因是与公司临床前研究组合相关的研究费用增加，与额外员工相关的人员相关费用增加，以及基于股票的薪酬增加。

并购费用：截至2021年12月31日的季度，一般和行政费用为870万美元，而截至2020年12月31日的季度为580万美元。截至2021年12月31日的年度的一般和行政费用为3050万美元，而截至2020年12月31日的年度为2140万美元。增加的主要原因是基于股票的薪酬增加，与额外员工相关的人事费用增加，以及更高的法律和会计费用。

净亏损：截至2021年12月31日的季度净亏损为5270万美元，而截至2020年12月31日的季度净亏损为3420万美元。截至2021年12月31日的年度净亏损为1.871亿美元，而截至2020年12月31日的年度净亏损为1.082亿美元。

2022年财务指导

Revine Medicines预计2022年全年GAAP净亏损在2.6亿至2.9亿美元之间，其中包括估计的非现金股票薪酬支出3500万至4000万美元。

电话会议

革命医药公司将于2022年2月28日下午4：30(太平洋时间下午1：30)主持电话会议和网络直播。

要收听电话会议，请拨打(833)423-0425或(918)922-3069，提供会议ID：9672794，并请求召开革命药物电话会议。要收听网络直播，或访问存档网络直播，请访问：Https://ir.revmed.com/events-and-presentations.网络直播结束后，公司的网站将提供至少14天的重播。

关于革命药品公司

革命医药公司是一家临床阶段的肿瘤学公司，为RAS成瘾癌症开发新的靶向疗法。

该公司的研发流水线包括RAS(ON)抑制剂，旨在抑制RAS蛋白的各种致癌变异，以及用于联合治疗策略的RAS Companion 抑制剂。正在开发的RAS(On)抑制剂包括RMC-6236(RAS^多个)， RMC-6291(KRAS^G12C)、RMC-9805(KRAS^G12D)和RMC-8839(KRAS^G13C)，以及针对更多RAS变体的研究化合物流水线。临床开发中的RAS伴随抑制剂包括RMC-4630(SHP2)和RMC-5552(mTORC1/4EBP1)。

凯特鲁达^®是默克公司Lumakras的子公司Merck Sharp&Dohme Corp.的注册商标^™(Sotorasib)是安进公司的商标。

前瞻性陈述

本新闻稿包含符合“1995年美国私人证券诉讼改革法案”的前瞻性陈述。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述，包括但不限于有关该公司的发展计划和时间表及其推进其产品组合和研发流水线的能力的陈述；该公司临床试验的剂量和登记以及该公司正在研究的候选药物的耐受性和潜在疗效；该公司的疗法抑制前沿靶点和满足RAS成瘾癌症未得到满足的需求的能力；该公司的一流的；该公司计划从其RAS(On)抑制剂组合中提名第五个开发候选者；Amgen披露CodeBreaK 101C研究数据的时间；以及该公司的注册和发现。RMC-4630-03研究；该公司计划将RMC-5552与RAS抑制剂联合进行研究；RMC-5552的1/1b期临床试验预计将有更多结果的时间；该公司的临床前候选药物(包括其RAS(ON)抑制剂)的潜在优势和有效性；前瞻性陈述通常(但不总是)是通过使用以下词语来识别的：可能、将、相信、意向、计划、预期、估计、预期和其他类似的术语，表示未来的结果。此类前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致公司的发展计划、未来结果、业绩或成就与前瞻性陈述中预期的大不相同。此类风险和不确定性包括但不限于药物开发过程中固有的风险和不确定因素，包括公司计划的早期开发阶段、设计和进行临床前和临床试验的过程、监管审批过程、监管申报的时间、与生产药品相关的挑战、公司成功建立、保护和捍卫其知识产权的能力、其他可能影响公司资本资源是否充足以资助运营的事项、对第三方生产和开发工作的依赖、竞争格局的变化以及新冠肺炎全球流行对公司业务的影响。有关可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期的结果不同的风险和不确定性的进一步描述，以及与革命医药公司业务相关的风险 , 请参阅2022年2月28日提交给美国证券交易委员会的《革命性药品年度报告10-K表》，以及将提交给美国证券交易委员会的未来定期报告。除非法律另有要求，革命药品公司没有义务更新任何前瞻性陈述，以反映新的信息、事件或情况，或反映意外事件的发生。

联系人：

对于投资者来说：

VIDA战略合作伙伴

斯蒂芬妮·迪亚兹

415-675-7401

邮箱：sdiaz@vidasp.com

对于媒体：

VIDA战略合作伙伴

蒂姆·布朗斯

415-675-7402

邮箱：tbrons@vidasp.com

革命医药公司

简明合并业务报表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

(未经审计)


	截至12月31日的三个月，						截至十二月三十一日止的年度，
	2021			2020			2021			2020
收入：
协作收入，关联方	$	9,460		$	8,751		$	29,390		$	42,983

总收入		9,460			8,751			29,390			42,983
运营费用：
研发		53,681			37,006			186,948			132,252
一般事务和行政事务		8,692			5,825			30,450			21,428

总运营费用		62,373			42,831			217,398			153,680

运营亏损		(52,913	)		(34,080	)		(188,008	)		(110,697	)
其他收入，净额：
利息收入		237			252			929			2,238
利息和其他费用		—			(14	)		(12	)		(71	)

其他收入合计(净额)		237			238			917			2,167

所得税前亏损		(52,676	)		(33,842	)		(187,091	)		(108,530	)

所得税受益(拨备)		—			(362	)		—			371

净亏损	$	(52,676	)	$	(34,204	)	$	(187,091	)	$	(108,159	)

可赎回可转换优先股股息(未申报和累计)		—			—			—			(2,219	)

普通股股东应占净亏损	$	(52,676	)	$	(34,204	)	$	(187,091	)	$	(110,378	)

可归因于普通股股东的每股净亏损？基本亏损和摊薄亏损	$	(0.71	)	$	(0.52	)	$	(2.57	)	$	(2.01	)

加权平均普通股，用于计算基本和稀释后每股净亏损		73,831,121			66,319,926			72,806,079			54,874,119

革命医药公司

精选压缩合并资产负债表

(单位：千，未经审计)


	十二月三十一日，		十二月三十一日，
	2021		2020
现金、现金等价物和有价证券	$	577,054	$	440,741
营运资金(1)		529,423		406,946
总资产		737,988		567,401
递延收入		18,931		20,592
总负债		135,420		92,725
股东权益总额		602,568		474,676

(1)	营运资本的定义是流动资产减去流动负债。