附件99.1
2022年2月28日
H A L F - Y E A R F I N A N C I A L R E P O R T 3 1 D E C E M B E R 2 0 2 1
根据 上市规则第4.2A条，兹随函附上Opthea Limited(Opthea Limited)(或Opthea Group)截至2021年12月31日止半年的综合业绩半年度财务报告(经审核)。之前的相应期间为截至2021年6月30日的财政年度和截至2020年12月31日的半年。
有关经营业绩、财务 业绩、现金流及财务状况的资料载于所附附录4D半年度财务报告。
本半年度财务报告应 与公司截至2021年6月30日的年度报告一并阅读。
| /s/凯伦·亚当斯 |
| 凯伦·亚当斯 |
| 公司秘书 |
澳大利亚维多利亚州南亚拉教堂街650号4层电话：+61(3)9826 0399电话：+61(3)9826 0399
荷兰银行32 006 340 567
附录4 D
半年财务报告
O P T H E A L I M I T E D
A B N 3 2 0 0 6 3 4 0 5 6 7
报告期：截至2021年12月31日的半年
上一同期：截至2020年12月31日的半年
I N D E X
| 1.向市场公布 结果 |
下一页 | |||
| 2 财务报告： |
||||
| * 董事的报告 |
财务报告第一页 | |||
| * 审计师的独立宣言 |
财务报告第5页 | |||
| * 财务报表 |
财务报告第6-19页 | |||
| * 前瞻性陈述 |
财务报告第20页 | |||
| * 董事宣言 |
财务报告第21页 | |||
| * 独立审计师审查报告 |
财务报告第22页 | |||
本半年报告应与公司2021年年度报告一并阅读。
注：所提供的财务数字为美元。
二级主管/Opthea Limited
R E S U L T S F O R A N N O U N C E M E N T T O T H E M A R K E T
Opthea Limited截至2021年12月31日的6个月的综合业绩如下：
来自普通活动的收入和结果
| 与以下内容相比的更改： | ||||||||||||
| 12月31日 2020% |
12月31日 2021$ |
|||||||||||
| 普通活动收入 |
减少 | 54 | % | 至 | 91,218 | |||||||
| 一般活动税前亏损 |
损失增加了 | 44 | % | 至 | (40,629,360 | ) | ||||||
| 可归因于会员的税后正常活动损失 |
损失增加了 | 47 | % | 至 | (37,712,759 | ) | ||||||
对上述数字的解释载于董事报告中，标题为“财务业绩” 。
S H A R E H O L D E R D I S T R I B U T I O N S
自本报告期开始以来，该实体没有支付或宣布任何股息。
| 整合 | ||||||||
| NTA支持 |
12月31日 2021 |
6月30日 2021 |
||||||
| 每种普通证券的有形资产净值支持 |
$ | 0.43 | $ | 0.58 | ||||
S T A T U S O F R E V I E W O F A C C O U N T S
已审查截至2021年12月31日的半年财务报告。审计师的审查报告包含在财务 报告的第22页。
2022年附录 4D/III
Opthea 2022半年报告
专注于最重要的事情
目录
1个董事报告
5审计师的独立声明
6截至2021年12月31日的半年度简明综合损益表
和其他全面收益表
7截至2021年12月31日的简明综合财务状况表
8截至2021年12月31日的半年度简明综合权益变动表
9截至2021年12月31日的半年简明综合现金流量表
截至2021年12月31日止半年度简明综合财务报表附注10
20个前瞻性陈述
21位董事申报
22独立审计师的审查报告
IBC公司信息
D I R E C T O R S I R E C T O R S R R E P O R T
Opthea Limited董事谨此提交Opthea Limited及其附属公司(Opthea、本公司及本集团)截至2021年12月31日止 半年度的财务报告。为了遵守“2001年公司法”董事报告如下：
D I R E C T O R S
截至本报告日止的半年内在任的本公司董事名单如下：
| 杰里米·莱文 | 董事非执行董事兼董事长 | |
| 梅根·鲍德温(Megan Baldwin) | 董事首席执行官兼董事总经理 | |
| 迈克尔·西斯特尼奇(Michael Sistenich) | 非执行董事董事 | |
| 劳伦斯·戈兹兰 | 非执行董事董事 | |
| 丹·斯皮格尔曼 | 非执行董事董事 | |
| 朱莉娅·哈勒 | 非执行董事董事(于2021年6月1日获委任) | |
| 朱迪思·罗伯逊 | 非执行董事董事 | |
| (2021年6月1日任命，2022年1月1日辞职) | ||
O P E R A T I N G&F I N A N C I A L R E V I E W
财务业绩
截至2021年12月31日止半年，本公司成员应占税前净亏损为40,629,360美元(2020年12月31日：28,277,254美元)。与上一季度相比，亏损增加的主要原因是研究和开发(R&D)支出增加，这可以归因于OPT-302的制造和OPT-302在湿性AMD的第三期临床试验的加速。
下面列出了影响财务业绩的其他因素：
| • | The total R&D expense was $31,819,649 (31 December 2020: $13,778,940). |
| • | 上半年的所得税净优惠为2,916,601美元(2020年12月31日：2,546,983美元)。 |
| • | 每股基本收益为亏损10.74美分(2020年12月31日：亏损9.08美分)。 |
财务状况
有关公司财务状况的注意事项 包括：
| • | 截至2021年12月31日的现金头寸为88,273,668美元(2021年6月30日：118,193,177美元)。 |
| • | 2021年12月期间，澳大利亚税务局收到了价值6,624,507澳元的2021年研发(R&D)税收激励申请。2,916,601美元(2020年12月31日：2,546,983美元)的利益已确认与本期研发税收优惠有关，并计入当期税收资产。 |
| • | 截至2021年12月31日，每股有形资产支持净额为43美分(2021年6月30日： 58美分)。 |
O P T H E A：C O R P O R A T E O V E R V I E W
Opthea Limited(澳大利亚证券交易所股票代码：OPT；纳斯达克：OPT)是一家生物制药公司，正在开发一种新疗法OPT-302，以满足高度流行和进行性视网膜疾病的治疗需求，包括新生血管性老年性黄斑变性(湿性AMD)。
Opthea的使命是迅速 开发治疗方法以改善患者的视力结果，从而提高生活质量。
Opthea：致力于解决湿性AMD中未得到满足的需求
湿性AMD是一种进行性、慢性的中央视网膜疾病，是老年人视力受损的主要原因。与湿性AMD相关的渐进性视力丧失 在全球范围内造成了巨大的医疗和经济成本，并极大地影响了人们进行日常活动(如驾驶和阅读)的能力。
湿性AMD的标志是脉络膜新生血管，当异常血管在黄斑下生长时就会发生，黄斑下的视网膜区域是敏锐的中央视力所必需的。新生血管穿透视网膜组织层，渗漏液体、脂质和血液，导致视网膜变形和纤维瘢痕形成，通常还会迅速失明。
VEGF-A是血管内皮生长因子(VEGF)家族中的一员，在湿性AMD的异常新生血管生长和脉络膜新生血管的调节中起着重要作用，目前VEGF-A抑制剂已成为该病的标准治疗药物。治疗湿性AMD的两种主要的商用VEGF-A抑制剂是雷尼比珠单抗(Lucentis®)和afLibercept(Eylea®)，贝伐单抗(阿瓦斯丁®)，一种VEGF-A抑制剂在标签外用于治疗湿性AMD，约占全球湿性AMD玻璃体内注射的46%。卢森提斯®还有Eylea®每年产生的总收入超过120亿美元，反映了全球视网膜疾病的流行情况，以及保持和提高视力对生活质量的重要性 。
2022年半年报告 报告/1
D I R E C T O R S ’ R E P O R T (C O N T.)
尽管VEGF-A抑制剂治疗改善了许多湿性AMD患者的预后，但至少45%的患者对目前可用的治疗反应不佳，仍有进一步提高视力的机会。因此，解决湿性AMD患者未得到满足的医疗需求的新疗法仍有很大的商业机会 。
OPT-302：首个针对湿性AMD的VEGF-C/D靶向研究药物
Opthea是第一个针对VEGF-C和VEGF-D的研究药物的先驱。VEGF-C和VEGF-D是VEGF家族的成员，它们刺激血管生长和血管渗漏，与视网膜疾病的进展有关。VEGF-C和VEGF-D的功能独立于VEGF-A，但与VEGF-A并行，以驱动这些生物过程。此外，VEGF-A抑制剂可上调VEGF-C和VEGF-D水平，从而补偿VEGF-A的抑制作用，这可能是临床抗VEGF-A治疗耐药的重要机制。
Opthea正在开发OPT-302作为补充疗法，与VEGF-A抑制剂一起用于治疗湿性AMD和其他视网膜疾病。通过联合应用OPT-302和VEGF-A抑制剂，可以更广泛地阻断导致视网膜疾病病理生理过程的重要信号通路，这可能会改善患者的视力和视网膜肿胀 。此外，考虑到VEGF-C和VEGF-D可能在介导对VEGF-A抑制剂的耐药性中所起的作用，OPT-302联合治疗可能会导致改善和更持久的临床反应。
目前正在临床开发的大多数湿性AMD药物都在寻求减少患者治疗的频率，而不是为那些受视网膜疾病影响的人提供更好的视力改善。OPT-302是这一开发领域中的一种差异化产品，其主要目标是改善患者的视力结果。我们的方法意味着我们是VEGF-A类靶向治疗的补充，而不是竞争 。OPT-302通过抑制VEGF-C和VEGF-D以一种新的作用机制为目标，是临床开发中最先进的产品，具有改善患者视力结果的潜力 并挖掘每年超过120亿美元的不断扩大的市场机会。
Opthea的2b期临床数据支持这样的假设，即与单独使用VEGF-A相比，OPT-302与VEGF-A抑制剂联合使用可以更全面、更有效地抑制湿性AMD患者的血管生成和血管渗漏。单纯湿性AMD患者使用2.0 mg OPT-302和Lucentis玻璃体腔内联合用药获得了统计上的显著视力提高 ®(+14.22Letters，p=0.0107)，与护理标准相比，Lucentis®单一疗法(+10.84个字母)，在总患者中代表着额外的和统计上更好的+3.4个字母的增加。此外，在轻度经典和隐匿性皮损的患者中观察到额外的平均增益为+5.7Letters (p=0.0002)，这些皮损类型通常更难用标准的抗血管内皮生长因子-A疗法治疗，约占参加2b期试验的患者的80%。我们2b期临床试验的结果为我们关键的3期临床开发计划提供了设计和分析战略，该计划目前正在积极进行中。
O-P-E-R-A-T-I-O-N-L-U-P-D-A-T-E
Opthea目前 正在招募患者参加两个同时进行的、全球性的、多中心的、随机的、假对照的3期临床试验，称为SHARE：OPT-302与ranibizumab相结合的研究，以及JOTE： OPT-302与afLibercept相结合的研究。每项试验将招募大约990名治疗幼稚的患者，并将调查从基线到第52周，OPT-302联合治疗每4周和每8周给药周期的最佳矫正视力的平均变化，与标准护理雷尼比珠单抗(Lucentis)相比®)上岸试验或afLibercept(Eylea®)在海岸。SHARE和COSTORY 3期试验建立并保持了我们成功的OPT-302联合疗法治疗湿性AMD的2b期临床试验的主要特点，同时评估了OPT-302联合疗法在更长的治疗期和更多患者中的使用情况。
我们的第三阶段试验于2021年3月开始招募患者，从那时起，我们继续在全球多个国家/地区激活临床试验站点并招募患者。Opthea目前正在积极招募来自全球所有主要地理区域的患者参加第三阶段 计划。我们首批开放的网站是在美国，几个月内，我们报告了在加拿大(2021年8月)、欧洲(2021年10月)和亚太地区(2021年10月)开始招募患者的情况。 完全激活后，我们预计将分别有200多个临床试验地点参与每个海岸和海岸研究。
在接下来的12-18个月里，该公司将继续与全球临床试验组织合作，以加快临床试验的启动以及与试验地点和研究人员的接触，这些活动已部分受到新冠肺炎疫情和行政延误的挑战，以确定符合条件的患者参加海岸和海岸试验。我们预计在2023年年中完成3期临床试验中的患者招募，当所有患者完成52周的初步分析治疗期时，将报告背线数据。如果初步疗效阶段结束时的TOPLINE结果令人满意，我们打算申请OPT-302在美国、欧盟和其他地区用于治疗湿性AMD的上市批准。
在过去的6个月里，随着3期临床试验的进展，Opthea越来越 专注于通过扩大业务、建立一支由美国高管组成的团队以及通过美国董事加强董事会，在全球范围内建立公司形象。2022年1月，朱迪思·罗伯逊女士辞去Opthea董事会非执行成员职务，成为公司首位首席商务官。作为一名成就卓著的商务高管，罗伯逊女士在建立、领导和启动多个商务组织方面有着丰富的记录，罗伯逊女士跳槽到高管管理团队表明，公司专注于准备和定位OPT-302进行商业化。这些努力在OPT-302上得到了进一步的证明。
2/Opthea Limited
被FDA授予治疗湿性AMD患者的快速通道称号。FDAS 于2021年7月授予快速通道称号，承认湿性AMD管理中尚未满足的重大医疗需求，并提供了加快第三阶段临床开发计划和后续潜在审批流程的好处。
从财务角度来看，Opthea很高兴地宣布于2022年1月从澳大利亚税务局获得了660万澳元的研发(R&D)税收抵免。研发税收激励是澳大利亚联邦政府的一项计划，根据该计划，公司可以获得符合条件的研发支出的43.5%的现金激励。2022年2月1日，我们宣布向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交了表格F-3的搁置 注册声明，并在市场(自动取款机)计划中设立了一个分支机构。
2021年10月，Opthea宣布授予覆盖OPT-302的中国专利。中国专利涉及OPT-302、由OPT-302组成的药物组合物、编码OPT-302的核酸分子，以及OPT-302用于治疗与异常血管生成和/或淋巴管生成相关的疾病(包括湿性AMD等眼病)的制剂的生产。 在中国的专利期延长至2034年2月。
授予涵盖OPT-302的中国专利与公司进一步研究OPT-302作为治疗中国和其他亚洲人群视网膜疾病的新疗法的战略非常一致。2022年2月，新加坡眼科研究所的Gemmy Cheung教授在Bascom Palmer血管生成、渗出和变性会议上公布了OPT-302在息肉状脉络膜血管病变(PCV)患者中的数据。PCV是AMD的一个亚型，在亚洲人群中特别流行，通常很难用标准的VEGF-A抑制剂进行治疗。作为全球最常见的湿性AMD之一，在一些亚洲人群中占AMD的60%，PCV对OPT-302来说是一个巨大的商业机会。在对该公司2b期湿性黄斑变性患者的临床试验进行的预先指定的分组分析中，OPT-302联合疗法比单独治疗标准显示出+6.7Letter的相对优势(p=0.0253)。在第24周，+6.7字母的比较优势也伴随着次级视力和解剖学结果测量的更大改善。
Opthea的3期岸上和海岸试验将招募一些治疗幼稚的PCV患者 ，此外，还可以在亚洲人群中进行进一步的研究，以调查OPT-302的潜力，以改善这一难以治疗的湿性AMD亚型的视力结果。
知识产权
Opthea拥有涵盖OPT-302分子的专利家族 ，并将其使用期限延长至2034年2月。该专利已在19个司法管辖区提交申请，并在美国、欧洲(在38个国家/地区有效)、日本、中国、韩国、加拿大、以色列、澳大利亚、新西兰、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、墨西哥、南非、哥伦比亚和俄罗斯获得授权。这项专利申请目前正在巴西、印度和菲律宾等待批准。
2017年8月授予的美国专利包括对OPT-302分子及其类似物的广泛权利要求，以及它们用于治疗涉及新生血管的疾病，包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME)等眼病。
在美国，Opthea拥有另一项与可溶性VEGFR-3分子有关的专利 ，该专利包括声称可溶VEGFR-3分子(如OPT-302)的物质组成，并延长至2026年11月。
投资者关系
在过去的6个月里，Opthea 继续向国际和当地投资界提升公司技术和第三阶段临床开发计划的知名度。公司定期通过投资者会议和论坛介绍和会见全球机构和散户投资者 。2021年9月，Opthea在H.C.Wainwright眼科虚拟会议上发表了演讲。2021年9月，Opthea参加了花旗第16届生物医药虚拟年会、H.C.Wainwright的年度医疗大会和奥本海默医疗秋季峰会(Oppenheimer Healthcare Fall Summit)。此外，Opthea在2022年1月实际上作为摩根大通会议活动的一部分会见了投资者，并于2022年2月参加了SVB Leerink Global 医疗保健大会。此外，Opthea还出席或在各种特定行业的医学和临床会议上向临床眼科社区发表演讲，包括峰会(2021年8月)的临床试验、Wills Eye Macula 2022大会和第19届巴斯科姆手掌血管生成年会。
后续事件
除于2022年2月1日，Opthea宣布与Jefferies LLC设立市值股权计划，根据该计划，本公司可于报告期末至本报告日期以美国存托股份的形式发售最多7500万美元的普通股外，不论是否出现对本集团的营运、该等营运的业绩或本集团的事务状况有重大影响或 有重大影响的情况或情况，本公司均不会作出任何其他决定，亦不会因此而影响本集团的经营业绩或本集团的业务状况，但不包括于2022年2月1日，当时Opthea宣布与Jefferies LLC共同设立市场股权计划，据此，本公司可于报告期末至本报告日期以美国存托股份的形式发售最多7,500万美元的普通股。
2022年半年报告 报告/3
D I R E C T O R S ’ R E P O R T (C O N T.)
I M P A C T O F C O V I D - 1 9
我们正在密切关注新冠肺炎的形势对我们的员工、业务、制造、临床前研究和临床试验的影响。为了应对新冠肺炎疫情，公司遵循了适用州政府的建议，在需要时，我们的所有员工都过渡到远程工作，旅行受到限制。目前，关于大流行的轨迹存在重大不确定性 。新冠肺炎疫情造成的相关应对和中断的影响可能会导致启动、登记、进行或完成未来临床试验的困难或延迟， 公司会因临床供应中断或临床试验延迟而产生不可预见的成本。
新冠肺炎对我们未来业绩的影响将在很大程度上取决于未来的事态发展，这些事态发展高度不确定，无法充满信心地预测，例如疾病的最终地理传播、大流行的持续时间、 澳大利亚、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或业务中断、对金融市场和全球经济的最终影响，以及澳大利亚、美国和其他国家为控制和治疗疾病而采取的行动的有效性 。
F U T U R E D E L O P M E N T S
Opthea通过第三阶段和商业制造活动、监管参与和公司湿性AMD第三阶段关键试验的实施，继续推动OPT-302的临床开发达到关键的临床和商业里程碑。
公司在未来 12个月的主要目标是：
湿性AMD
| • | 继续在全球招募湿性AMD患者进行3期海岸和海岸临床试验，包括在美国、欧洲和亚太地区； |
| • | 继续生产当前良好生产规范(CGMP)，临床等级OPT-302，用于第三阶段临床试验 ； |
| • | 推进制造活动，以支持OPT-302的商业供应； |
| • | 开发OPT-302与生物相似的VEGF-A抑制剂的联合配方的进展活动；以及 |
| • | 在同行评议的期刊上发表2b期湿性AMD试验的结果。 |
公司
| • | 通过继续在美国建立业务，扩大Opthea的地理覆盖范围； |
| • | 开展为OPT-302商业化做准备的活动； |
| • | 确保全球投资和制药/生物技术社区意识到OPT-302固有的商业潜力 ；以及 |
| • | 通过向外投资和与该行业的制药/生物技术公司接触，为进一步开发OPT-302的各种机会做好准备 。 |
我谨代表董事们
| /s/Jeremy Levin |
| 杰里米·莱文 |
| 主席 |
2022年2月28日
4/Opthea Limited
审计师的独立声明
| 德勤(Deloitte Touche Tohmatsu) | ||
| ABN 74 490 121 060 | ||
| 布鲁克菲尔德广场2号楼 | ||
| 圣乔治露台123号 | ||
| 珀斯WA 6000 | ||
| GPO信箱A46 | ||
| 澳大利亚珀斯华盛顿州6837 | ||
| Tel: +61 8 9365 7000 Fax: +61 8 9365 7001 Www.deloitte.com.au | ||
董事会
Opthea 有限公司
套房403，4层
教堂街650号
南亚拉VIC 3141
2022年2月28日
尊敬的董事会成员们
Opthea Limited
根据2001年公司法第307C节的规定，我很高兴向Opthea 有限公司的董事们提供以下独立声明。
作为审核Opthea Limited截至2021年12月31日的半年度财务报表的主要审计合作伙伴，我声明，据我所知和所信，并无违反以下事项：
| (i) | 2001年《公司法》中与审查相关的审计师独立性要求；以及 |
| (Ii) | 与审查有关的任何适用的专业行为准则。 |
您诚挚的
/s/德勤Touche Tohmatsu
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
/s/文森特·斯尼德斯
文森特·斯尼德斯
合伙人
特许会计师
2022年半年报告 报告/5
简明合并损益表和其他全面收益表
截至2021年12月31日止半年
| 12月31日 | ||||||||||||
| 注意事项 | 2021美元 | 2020美元(重述) | ||||||||||
| 收入 |
91,218 | 197,840 | ||||||||||
| 其他收入 |
153,370 | 58,237 | ||||||||||
| 研发费用 |
(31,819,649 | ) | (13,778,940 | ) | ||||||||
| 行政费用 |
(5,189,807 | ) | (3,838,723 | ) | ||||||||
| 股份支付费用 |
(2,443,221 | ) | (1,595,244 | ) | ||||||||
| 专利费和知识产权费 |
(36,847 | ) | (73,165 | ) | ||||||||
| 入住费 |
(9,281 | ) | (8.857 | ) | ||||||||
| 净汇兑(亏损)/净收益 |
5 | (1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | |||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税前亏损 |
(40,629,360 | ) | (28,277,254 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 所得税优惠 |
6 | 2,916,601 | 2,546,983 | |||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 期间亏损 |
(37,712,759 | ) | (25,730,271 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 其他综合收益 |
||||||||||||
| 不会随后重新分类为损益的项目： |
||||||||||||
| 金融资产投资的公允价值收益 |
— | 469,767 | ||||||||||
| 期内其他全面收入 |
— | 469,767 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 本期综合亏损总额 |
(37,712,759 | ) | (25,260,504 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 母公司普通股持有人应占亏损的每股收益： |
||||||||||||
| 每股基本及摊薄亏损(分) |
(10.74 | ) | (9.08 | ) | ||||||||
财务报表附注载于第10至19页。所有有关过往期间列报的金额均已 重列，以反映会计政策所载列报货币的变动。
6/Opthea Limited
截至2021年12月31日的简明综合财务状况表
| 注意事项 | 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | ||||||||||
| 流动资产 |
||||||||||||
| 现金和现金等价物 |
7 | 88,273,668 | 118,193,177 | |||||||||
| 当期应收税金 |
2,916,601 | 4,972,898 | ||||||||||
| 应收账款 |
483,628 | 565,286 | ||||||||||
| 提前还款 |
8 | 17,338,934 | 14,386,155 | |||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 流动资产总额 |
109,012,831 | 138,117,516 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 非流动资产 |
||||||||||||
| 金融资产投资 |
9 | — | — | |||||||||
| 厂房和设备 |
18,737 | 23,259 | ||||||||||
| 使用权 资产 |
10 | 46,926 | 93,852 | |||||||||
| 提前还款 |
141,240 | 174,541 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 非流动资产总额 |
206,903 | 291,652 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总资产 |
109,219,734 | 138,409,168 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 流动负债 |
||||||||||||
| 应付款 |
8,311,435 | 2,501,518 | ||||||||||
| 租赁负债 |
11 | 67,250 | 112,965 | |||||||||
| 条文 |
543,846 | 492,002 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 流动负债总额 |
8,922,531 | 3,106,485 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 非流动负债 |
||||||||||||
| 条文 |
23,799 | 16,915 | ||||||||||
| 非流动负债总额 |
23,799 | 16,915 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总负债 |
8,946,330 | 3,123,400 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 净资产 |
100,273,404 | 135,285,768 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 权益 |
||||||||||||
| 出资额：普通股 |
12 | 234,639,230 | 234,147,526 | |||||||||
| 累计损失 |
(161,836,741 | ) | (124,123,982 | ) | ||||||||
| 储量 |
13 | 27,470,915 | 25,262,224 | |||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
| 总股本 |
100,273,404 | 135,285,768 | ||||||||||
|
|
|
|
|
|||||||||
财务报表附注载于第10至19页。
2022年半年 报告/7
截至2021年12月31日的半年度简明综合权益变动表
| 贡献股权美元 | 预付资金认股权证美元 | 基于共享的付款保留美元 | 的公允价值投资保留美元 | 外汇翻译 保留美元 |
累计损失美元 | 总股本美元 | ||||||||||||||||||||||
| 截至2021年7月1日 |
234,147,526 | — | 4,087,650 | 1,085,411 | 20,089,163 | (124,123,982 | ) | 135,285,768 | ||||||||||||||||||||
| 当期亏损 |
— | — | — | — | — | (37,712,759 | ) | (37,712,759 | ) | |||||||||||||||||||
| 该期间的综合收入和费用总额 |
— | — | — | — | — | (37,712,759 | ) | (37,712,759 | ) | |||||||||||||||||||
| 承认以股份为基础的支付 |
— | — | 2,443,221 | — | — | — | 2,443,221 | |||||||||||||||||||||
| LTIP转换时发行普通股 |
491,704 | — | (234,530 | ) | — | — | — | 257,174 | ||||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的结余 |
234,639,230 | — | 6,296,341 | 1,085,411 | 20,089,163 | (161,836,741 | ) | 100,273,404 | ||||||||||||||||||||
| 截至2020年7月1日(重述) |
113,852,364 | — | 3,116,080 | 551,409 | 5,827,605 | (78,779,486 | ) | 44,567,972 | ||||||||||||||||||||
| 金融资产投资的公允价值收益 |
— | — | — | 469,767 | — | — | 469,767 | |||||||||||||||||||||
| 当期亏损 |
— | — | — | — | — | (25,730,271 | ) | (25,730,271 | ) | |||||||||||||||||||
| 该期间的综合收入和费用总额 |
— | — | — | 469,767 | — | (25,730,271 | ) | (25,260,504 | ) | |||||||||||||||||||
| 承认以股份为基础的支付 |
— | — | 1,595,244 | — | — | — | 1,595,244 | |||||||||||||||||||||
| 发行普通股 |
105,477,591 | — | — | — | — | — | 105,477,591 | |||||||||||||||||||||
| 发行预付资金认股权证 |
— | 11,546,029 | — | — | — | — | 11,546,029 | |||||||||||||||||||||
| 转换时的交换 |
— | — | 114,632 | 1,789 | 14,261,558 | — | 14,377,979 | |||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的结余(重述) |
219,329,955 | 11,546,029 | 4,825,956 | 1,022,965 | 20,089,163 | (104,509,757 | ) | 152,304,311 | ||||||||||||||||||||
财务报表附注载于第10至19页。所有有关过往期间列报的金额均已 重列，以反映会计政策所载列报货币的变动。
8/Opthea Limited
截至2021年12月31日的半年简明综合现金流量表
| 12月31日 | ||||||||
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 经营活动的现金流 |
||||||||
| 收到的利息 |
100,757 | 163,856 | ||||||
| 收到的特许权使用费和许可收入 |
1,570 | 33,176 | ||||||
| 收到的赠款收入 |
— | 26,950 | ||||||
| 支付租赁利息 |
(2,960 | ) | (2,794 | ) | ||||
| 支付给供应商、员工以及研发和知识产权成本 (含商品及服务税) |
(33,826,440 | ) | (24,426,278 | ) | ||||
| 研发税收优惠计划获得抵免 |
4,972,898 | 5,699,649 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 净现金流量(用于经营活动)/由经营活动提供 |
(28,754,175 | ) | (18,505,441 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 投资活动的现金流 |
||||||||
| 处置金融资产收到的现金 |
— | 670,973 | ||||||
| 购置厂房和设备 |
(1,651 | ) | (7,293 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 净现金流量(用于投资活动)/由投资活动提供 |
(1,651 | ) | 663,680 | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 融资活动的现金流 |
— | |||||||
| 支付租赁负债 |
(45,714 | ) | (57,779 | ) | ||||
| 发行普通股的净收益 |
— | 105,477,591 | ||||||
| 发行预筹资权证所得款项净额 |
— | 11,546,029 | ||||||
| 因行使期权而发行的普通股收到的现金 |
257,174 | — | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 融资活动提供的净现金流量 |
211,460 | 116,965,841 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 现金及现金等价物净增加情况 |
(28,544,366 | ) | 99,124,080 | |||||
| 外汇汇率变动的影响 |
(1,375,143 | ) | 14,351,800 | |||||
| 期初现金及现金等价物 |
118,193,177 | 42,650,858 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末现金和现金等价物 |
88,273,668 | 156,126,738 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
财务报表附注载于第10至19页。所有有关过往期间列报的金额均已 重列，以反映会计政策所载列报货币的变动。
2022年半年 报告/9
截至2021年12月31日止半年度简明综合财务报表附注
1.C O R P O R A T E I N F O R M A T I O N
Opthea Limited(本集团)截至二零二一年十二月三十一日止半年度的综合财务报告已根据董事于二零二二年二月二十八日的 决议案授权刊发。
Opthea Limited(母公司)是一家在澳大利亚注册成立的股份有限公司，其普通股在澳大利亚证券交易所(ASX)公开交易，其美国存托股票(ADS)在纳斯达克(Temasek Holdings)上市。
2. A D O P T I O N O F N E W A N D R E V I S E D A U S T R A I A N A C C O U N T I N G S T A N D A R D S
半年度简明综合财务报表采用与截至2021年6月30日年度财务报表所使用的会计政策相同的会计政策编制。
会计政策在2021年12月31日的半年内没有变化，新会计准则的引入也没有导致这些财务报表在计量或披露方面的任何变化。
本集团未采用任何已颁布但尚未生效的会计准则 。年度财务报告中提供了重要的会计政策，这些政策总结了所使用的计量基础，并与理解财务报表相关。
3.S I G N I F I C A N T A C C O U N T I N G P O L I C I E S
制备基础
这些简明合并财务报表 是根据历史成本编制的，但某些非流动资产和金融工具的重估除外。成本基于以资产交换的 对价的公允价值。除非另有说明，所有金额均以美元表示。
编制半年度财务报告时采用的会计政策和 计算方法与公司截至2021年6月30日的财政年度2021年年度财务报告中采用和披露的会计政策和计算方法一致。会计政策 符合澳大利亚会计准则和国际财务报告准则。
列报方式和本位币的变化
功能货币
实体的本位币是该实体所在的主要经济环境的货币。于截至2021年6月30日止年度，本集团的业务继续进一步迈向以美元计价， 于截至2021年6月30日止年度，其他几个因素亦促使本集团改变其功能货币，例如于2020年10月完成美国首次公开发售(IPO)及纳斯达克上市、 于2021年5月开设美国子公司以计划进军美国，以及委任四名驻美国董事扩大董事会。本集团更改功能货币的 评估的一个重要因素是，自2021年3月第三阶段试验开始以来，与先进临床试验相关的以美元计价的费用大幅增加。这些变化，以及本集团目前的主要融资来源为美国资本市场，且本集团的所有预算及规划均以美元进行，导致董事认为美元(美元)最好 代表该实体目前运营所处的主要经济环境的货币。因此，集团自2021年1月1日起将其功能货币由澳元(澳元)改为美元(美元)。
根据会计 准则的要求，本位币变更已于2021年1月1日起实施。为使功能货币生效，本集团的资产及负债按1澳元兑1.2973澳元的固定汇率兑换为美元。
10/Opthea Limited
提示货币
随着功能货币的变化，集团将其列报货币从澳元(澳元)改为美元。列报方式的改变 货币以更好地反映本集团的业务活动，并加强进入美国资本市场的机会。在变更之前，该集团以澳元(澳元)报告其财务报表。
列报货币的变化是会计政策的变化，并追溯到会计政策中。在对显示货币进行此更改时， 集团遵循中规定的要求AASB 121外汇变动的影响费率。根据AASB 121的要求，各期间的综合损益表和其他 综合现金流量表已使用各报告期的平均汇率换算为列报货币。所有资产和负债均已使用综合财务状况表日期的现行汇率进行了 换算。股东权益交易已使用截至各种资本交易日期的有效汇率进行折算 。所有因换算产生的汇兑差额均作为其他全面收益的单独组成部分计入。所有可比较财务资料均已重新列报，以反映本集团的业绩，犹如该等业绩 历来以美元报告一样，而对综合财务报表的影响导致于二零二零年十二月三十一日的外币换算储备增加1,450万美元。
研发成本
研究成本 在发生时计入费用。只有当本集团能证明完成无形资产以供使用或出售的技术可行性、完成该资产的意向及使用或出售该资产的能力、该资产将如何产生未来经济效益、可供完成开发的资源是否足够以及有能力可靠计量该无形资产在其发展期间应占的支出 时，才会确认因内部项目的开发支出而产生的无形资产。(br}本集团于该无形资产开发期间完成该无形资产的开发开支的技术可行性、其完成该无形资产的意向及使用或出售该资产的能力、该资产将如何产生未来经济效益、是否有资源完成开发及可靠计量该无形资产在其发展期间应占的支出 。
截至2020年12月31日，本集团处于研究阶段，迄今尚未 将任何开发成本资本化。
所得税
当期税额
本期及前期的流动税项资产及负债，以本期应纳税所得额为基准，按预期向税务机关收回或支付的金额计量。用于计算金额的税率和税法是在报告日期前 颁布或实质实施的税率和税法。
研发税收优惠
研发(R&D)税收激励计划是澳大利亚联邦政府的一项计划，根据该计划，年总收入低于2000万澳元的符合条件的公司可以从澳大利亚税务局(ATO)获得相当于符合条件的研发支出43.5%的现金金额。研发税收奖励计划涉及在 澳大利亚以及在某些情况下在海外发生的用于开发本集团的主要候选者OPT-302的符合条件的支出。研发税收优惠每年适用于 集团在每年向澳大利亚政府机构AusIndustry提出申请，并在财政年度结束后向ATO提交所得税申报单后，在财政年度内发生的符合条件的支出。本集团根据符合资格的澳大利亚和该年度发生的海外支出估算财政年度结束后的研发税激励金额 。本集团已在 损益表及其他全面收益表中，以美国会计准则第112号所得税为类比，就所得税优惠内的研发税务奖励计划提供优惠。
租契
本集团于合约开始时评估合约是否为租约或包含租约。如果合同转让了在一段时间内控制已确定资产的使用以换取对价的权利，则该合同是或包含租赁。
本集团对所有租约(短期租约及低价值资产租约除外)采用单一确认及计量 方法。本集团确认支付租赁款项的租赁责任及使用权代表标的资产使用权的资产。
使用权资产
使用权资产在租赁开始日确认( 是标的资产可供使用的日期)。使用权资产按成本减去任何累计折旧和任何减值损失计量， 根据租赁负债的任何重新计量进行调整。的成本使用权资产包括已确认的租赁负债额、已产生的初始直接成本、 以及在生效日期或之前支付的租赁付款减去收到的任何租赁奖励。使用权资产按租赁期限较短的 和资产的预计使用年限按直线折旧。
2022年半年 报告/11
截至2021年12月31日的半年综合财务报表附注 (孔特.)
租赁负债
租赁负债于租赁开始日按租赁期内支付的租赁款项现值确认。租赁 付款包括固定付款(包括实质固定付款)减去任何应收租赁奖励。
在计算租赁付款现值时，本集团使用租赁开始日的递增借款利率，因为租赁中隐含的利率无法轻易确定。增量借款利率是使用与到期期限相似的债券的市场收益率确定的 。生效日期后，租赁负债金额增加，以反映利息的增加，并减少所支付的租赁付款。此外， 租赁负债的账面金额如有修改、租赁期限的变化、租赁付款的变化(例如，指数或费率的变化导致未来租赁付款的变化)，则重新计量。
低价资产租赁
对于短期租赁(租期12个月或以下)和租赁低价值资产(如影印机和 电话)，本集团选择了AASB 16允许的直线法确认租赁费用。该费用在综合损益表和其他 综合收益表中列示在行政费用中。
比较句
由于显示货币的变化， 比较期间已重列。
4.O P E R A T I N G S E G M E N T S
该集团经营一个行业和两个地理区域，分别是生物技术和医疗保健行业以及澳大利亚和美利坚合众国 美国。
该集团主要致力于开发一种治疗高度流行和进行性视网膜疾病的新疗法。
首席执行官定期审查实体范围内符合澳大利亚会计准则的信息。只有一个分部用于分部报告，首席执行官为进行资源分配和业绩评估而审核的信息与合并财务报表中显示的信息相同。
本集团于本半年度唯一的收入来源为与本集团核心业务及OPT-302的开发无关且尚未开发的与本集团 知识产权有关的许可所产生的许可使用费收入。这些许可证主要由第三方被许可方用于 研究目的。截至2021年12月31日止半年度的所有特许权使用费收入45,048美元(2020年12月31日：31,288美元)均来自澳大利亚以外的客户。本集团并无任何主要客户。所有物业、 厂房和设备均位于澳大利亚。
12/Opthea Limited
5.N E T F O R E I G N E X C H A N G E(L O S S)/G A I N
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 净汇兑(损失)/收益 |
(1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| (1,375,143 | ) | (9,238,403 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
6. I N C O M E T A X
税收优惠与所得税前会计亏损乘以本集团适用所得税税率的乘积为 ：
| 2021美元 | 2020美元 (重述) |
|||||||
| 税前会计亏损 |
(40,629,360 | ) | (28,277,254 | ) | ||||
| 按母公司法定所得税率30%计算(2020年：27.5%) |
12,188,808 | 7,776,245 | ||||||
| 对符合条件的费用实行研发税收优惠 |
2,916,601 | 2,546,983 | ||||||
| 不可抵扣的研发支出 |
(2,011,449 | ) | (1,635,517 | ) | ||||
| 其他不可抵扣费用按份额支付 费用 |
(732,966 | ) | (447,983 | ) | ||||
| 未确认的暂时性差额和结转税损金额 |
(9,444,393 | ) | (5,692,745 | ) | ||||
| 损益表和其他综合收益表中报告的所得税优惠 |
2,916,601 | 2,546,983 | ||||||
7.C A S H A N D C A S H E Q U I V A L E N T S
| 12月31日 2021美元 |
6月30日2021美元 | |||||||
| 就半年现金流量表而言，现金和现金等价物包括 以下各项： |
||||||||
| 银行现金和手头现金 |
6,642,804 | 15,538,510 | ||||||
| 短期存款 |
81,630,864 | 102,654,667 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 88,273,668 | 118,193,177 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
银行现金以每日银行存款利率为基础，按浮动利率赚取利息。
短期存款存放于澳洲主要银行，存款期由90天至96天不等，视乎本集团的即时现金 需求而定，并按固定利率赚取各个短期存款期间的利息。期末平均利率为0.22%(2020年半年：0.36%)。
2022年半年 报告/13
截至2021年12月31日的半年综合财务报表附注 (孔特.)
8. P R E P A Y M E N T S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 研发合同研究机构 |
14,661,943 | 12,551,398 | ||||||
| 保险 |
2,649,328 | 1,820,059 | ||||||
| 其他预付款 |
27,663 | 14,698 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 17,338,934 | 14,386,155 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
9.N O N包括C U R R E N T A S S E T S S T S S T S I N V E S T M E N T S I N F I N N A N C I A L A S S E T S
| 上市投资 |
所有权利息% | 公允价值在期间结束1 美元 | 处置美元 | 公允价值得/(失)公认的在保监处美元 | 打开公允价值美元 | |||||||||||||||
| 2021年12月31日 |
||||||||||||||||||||
| 非经常投资 |
||||||||||||||||||||
| 上市投资总额 |
— | — | — | — | ||||||||||||||||
| 30 June 2021 |
||||||||||||||||||||
| OptiScan成像有限公司 |
— | % | — | (669,184 | ) | 469,767 | 199,417 | |||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| 上市投资总额 |
— | (669,184 | ) | 469,767 | 199,417 | |||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
| 1. | 公允价值代表期末的股票(出价)价格，不包括出售该等投资时可能适用的任何资本利得税或 销售成本。 |
根据美国会计准则第9条，对上市股票(不是联营公司)的非流动投资 被指定并作为金融资产投资入账。
14/Opthea Limited
10. R I G H T O F U S E A S S E T S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 使用权 资产成本 |
||||||||
| 期初余额 |
281,554 | 251,189 | ||||||
| 加法 |
— | — | ||||||
| 翻译交流 |
— | 30,365 | ||||||
| 281,554 | 281,554 | |||||||
| 累计折旧 |
||||||||
| 期初余额 |
(187,702 | ) | (83,729 | ) | ||||
| 这段时间的收费 |
(46,926 | ) | (91,656 | ) | ||||
| 翻译交流 |
— | (12,317 | ) | |||||
| (234,628 | ) | (187,702 | ) | |||||
|
|
|
|
|
|||||
| 净账面金额 |
46,926 | 93,852 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
本集团租赁其主要办公场所供员工使用。租期为三年，续签于2019年7月15日到期的同一物业的 租约。租约不包括在租约到期时延长租约期限的选择权。
租赁负债的 到期日分析载于附注11。
| 2021美元 | 2020美元 | |||||||
| (重述) | ||||||||
| 在损益中确认的金额 |
||||||||
| 的折旧费用使用权资产 |
46,926 | 69,197 | ||||||
| 租赁融资成本 |
2,960 | 3,556 | ||||||
| 与租赁低价值资产有关的费用 |
9,669 | 4,835 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 59,555 | 77,588 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
2022年半年 报告/15
截至2021年12月31日的半年综合财务报表附注 (孔特.)
11. L E A S E L I A B I L I T I E S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 7月1日的账面金额 |
112,965 | 182,290 | ||||||
| 新租约 |
— | — | ||||||
| 付款 |
(45,715 | ) | (69,325 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 12月31日/6月30日的账面金额 |
67,250 | 112,965 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 成熟度分析： |
||||||||
| 第1年 |
73,170 | 124,495 | ||||||
| 第2年 |
— | — | ||||||
| 73,170 | 124,495 | |||||||
| 减去：未赚取的利息 |
(5,920 | ) | (11,530 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|||||
| 67,250 | 112,965 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 分析结果如下： |
||||||||
| 当前部分 |
67,250 | 112,965 | ||||||
| 非流动部分 |
— | — | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 67,250 | 112,965 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
16/Opthea Limited
12.出资股本
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| (A)普通股 |
||||||||
| 已于12月31日/6月30日发出并全额付款 |
234,639,230 | 234,147,526 | ||||||
| 普通股走势： |
||||||||
| 期初余额 |
234,147,526 | 113,852,364 | ||||||
| 在行使根据长期投资协议授出的期权时发行股份 |
491,704 | 3,271,542 | ||||||
| 在行使预先出资的认股权证时发行股票，扣除 发行成本为1,099,412美元 |
— | 11,546,029 | ||||||
| 在美国首次公开募股(IPO)中发行股票并在纳斯达克(Sequoia Capital)上市 |
— | 105,477,591 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 234,639,230 | 234,147,526 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 已发行普通股： |
否： | 否： | ||||||
| 期初余额 |
351,003,541 | 269,157,769 | ||||||
| 以配售方式发行股份 |
— | — | ||||||
| 在行使根据长期投资协议授出的期权时发行股份 |
935,739 | 5,845,804 | ||||||
| 行使预筹资金认股权证时发行股票 |
— | 7,493,568 | ||||||
| 在纳斯达克(Sequoia Capital)上市发行股票 |
— | 68,506,400 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 351,939,280 | 351,003,541 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
截至2021年12月31日，普通股的已发行资本为234,639,230美元(351,939,280股缴足股款普通股) 扣除股票发行成本和税款后的净额。
| 12月31日 | 6月30日 | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| 美元 | 美元 | |||||||
| (B)预付资金认股权证 |
||||||||
| 预资权证的动向： |
||||||||
| 期初余额 |
— | — | ||||||
| 在美国首次公开发行(IPO)中发行预融资权证 |
— | 12,645,441 | ||||||
| 发行预付资金权证的成本 |
— | (1,099,412 | ) | |||||
| 行使预筹资金认股权证时发行股票 |
— | (11,546,029 | ) | |||||
| — | — | |||||||
| 已发行的预筹资权证： |
否： | 否： | ||||||
| 期初余额 |
— | — | ||||||
| 在美国首次公开发行(IPO)中发行预融资权证 |
— | 7,493,600 | ||||||
| 预付资金认股权证的行使 |
— | (7,493,568 | ) | |||||
| 丧失锻炼资格 |
— | (32 | ) | |||||
| — | — | |||||||
本公司就美国首次公开发售发行7,493,600份预资认股权证，扣除发行成本后净额为11,546,029美元 。预筹资权证为无报价，无投票权或股息权，可按行使价每份预资资权证0.00001美元行使予美国存托凭证，一对一，不设到期日。在截至2021年6月30日的年度内，所有预融资权证均已转换为美国存托股份权证。
2022年半年 报告/17
截至2021年12月31日的半年综合财务报表附注 (孔特.)
13. R E S E R V E S
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 投资公允价值 准备金1 |
1,085,411 | 1,085,411 | ||||||
| 股份支付准备金2 |
6,296,341 | 4,087,650 | ||||||
| 外币折算 储备3 |
20,089,163 | 20,089,163 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 总储量 |
27,470,915 | 25,262,224 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 1.投资储备的公允价值变动： |
||||||||
| 期初余额 |
1,085,411 | 551,409 | ||||||
| 金融资产投资的公允价值收益 |
— | 469,767 | ||||||
| 翻译交流 |
— | 64,235 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末余额 |
1,085,411 | 1,085,411 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 2.股份支付储备金的变动情况： |
||||||||
| 期初余额 |
4,087,650 | 3,116,080 | ||||||
| 股份支付费用 |
2,443,221 | 3,897,638 | ||||||
| 期权的行使 |
(234,530 | ) | (3,271,542 | ) | ||||
| 翻译交流 |
— | 345,474 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末余额 |
6,296,341 | 4,087,650 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 3.外币折算储备变动情况： |
||||||||
| 期初余额 |
20,089,163 | 5,827,605 | ||||||
| (收益)/翻译损失 |
— | 14,261,558 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 期末余额 |
20,089,163 | 20,089,163 | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 1. | 投资公允价值准备金：该准备金记录上市投资的公允价值变动。 |
| 2. | 股份支付准备金：此准备金用于记录作为薪酬的一部分提供给高管 和员工的股权福利的价值。 |
| 3. | 外币折算准备金：外币折算准备金记录财务报表从澳元折算成美元时的外币变动价值。 |
18/Opthea Limited
14. C O M M I T M E N T S
该公司已经与多家第三方签订了生产临床级OPT-302的研发合同，并为3期湿性AMD临床试验提供服务。与这些协议和知识产权许可协议相关的支出承诺应支付如下：
| 12月31日2021美元 | 6月30日2021美元 | |||||||
| 一年内 |
45,036,888 | 26,377,778 | ||||||
| 一年但不超过五年后 |
4,048,790 | 2,347,060 | ||||||
| 经过五年多的时间 |
— | — | ||||||
|
|
|
|
|
|||||
| 49,085,678 | 28,724,838 | |||||||
|
|
|
|
|
|||||
15.E V E N T S S U B S E Q U E N T T O R E P O R T I N G D A T E
2022年2月1日，Opthea宣布与Jefferies LLC建立市场股权计划，根据该计划，公司可 以美国存托股份的形式提供和出售最多7500万美元的普通股。
除上述事项外，自报告期末以来，并无其他事项或 情况发生(本报告未作其他披露)，对本集团的营运、该等营运的业绩或本集团未来财政年度的事务 产生重大影响或可能产生重大影响。 本报告并无披露任何其他事项或 情况，该等事项或情况对本集团的经营、经营业绩或本集团未来财政年度的事务状况均无重大影响。
2022年半年 报告/19年
前瞻性陈述
本报告中的某些陈述可能包含前瞻性陈述，包括1995年美国私人证券诉讼改革法 。任何描述公司目标、预期、意图或信念的陈述都是前瞻性陈述，应被视为风险陈述，包括但不限于未来发展中描述的公司的关键 目标。此类陈述基于Opthea公司当前的计划、目标、估计、预期和意图，受某些风险和不确定性的影响，包括与临床试验和产品开发相关的风险和不确定性，以及澳大利亚、美国或国际总体经济、行业或政治状况的影响。这些和其他风险和不确定性 在Opthea于2021年10月28日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告中题为风险因素的章节中有更详细的描述。
本公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因 ，除非适用法律另有要求。您不应过度依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测，这些陈述仅适用于本报告日期。实际结果可能与本报告中讨论的结果大不相同 。
20/Opthea Limited
董事声明
董事声明：
| (a) | 董事认为，有合理理由相信公司将有能力在债务到期和应付时偿付 债务；以及 |
| (b) | 董事认为，所附财务报表及其附注符合 “2001年公司法”包括遵守会计准则，真实而公允地反映合并实体的财务状况和业绩。 |
按照董事依据本条例第303(5)条作出的决议签署2001年公司法。
我谨代表董事们
| /s/Jeremy Levin |
| 杰里米·莱文 |
| 主席 |
| 墨尔本, 2022年2月28日 |
2022年半年 报告/21
独立审计师的审查报告
| 德勤(Deloitte Touche Tohmatsu) ABN 74 490 121 060
布鲁克菲尔德广场2号楼 圣乔治露台123号 珀斯WA 6000 GPO信箱A46 澳大利亚珀斯华盛顿州6837
Tel: +61 8 9365 7000 Fax: +61 8 9365 7001 Www.deloitte.com.au |
致Opthea Limited成员的独立审计师审查报告
关于半年财务报告的报告
结论
我们已审阅Opthea Limited(本公司)及其附属公司(本集团)的半年度财务报告，该报告由截至2021年12月31日的简明综合财务状况表、简明综合损益表及其他全面收益表、简明综合现金流量表及简明 综合权益变动表、载有主要会计政策摘要及其他解释资料的附注及董事组成。我们已审阅该半年度的财务报告，其中包括截至该日止半年的简明综合财务状况表 简明综合财务状况表、简明综合损益表及其他全面收益表、简明综合现金流量表及简明 综合权益变动表，以及董事。
根据我们的审查(不是审计)，我们没有发现任何使我们认为Opthea Limited的半年财务报告不符合2001年公司法的事项，包括：
| (a) | 真实而公平地反映本集团于2021年12月31日的财务状况及其截至该日止半年的业绩 ；及 |
| (b) | 遵守美国会计准则AASB 134I国际财务报告以及2001年公司条例 . |
结论的基础
我们根据ASRE2410对该实体的独立审计师进行的财务报告的审查进行审查。我们的责任 在我们报告的审计师对半年度财务报告审查的责任一节中有进一步的描述。根据与我们审计澳大利亚年度财务报告相关的会计专业人员道德要求和道德准则委员会的APES 110专业会计师道德准则(包括独立准则)(本准则)，我们独立于Opthea Limited。我们还根据本规范履行了我们的其他道德责任 。
吾等确认，已提交给 本公司董事的2001年公司法所要求的独立声明，如果提交给董事，其条款将与本核数师审核报告时的条款相同。
更改 会计政策
我们提请注意半年财务报告的附注3，该附注3表明公司已将其功能货币和 列报货币从澳元改为美元。功能货币的变动自2021年1月1日起生效。列报货币的变化已在半年财务报告中追溯应用。
由根据专业标准法例批准的计划所限制的法律责任
德勤亚太有限公司和德勤组织成员。
22/Opthea Limited
董事对半年财务报告的责任
本公司董事负责根据澳大利亚会计准则和澳大利亚会计准则编制真实、公允的半年财务报告。2001年公司法以及董事认为有必要进行的内部控制，以使编制的半年财务报告能够真实、公允地反映，并且没有 重大错报，无论是由于欺诈还是错误。
核数师审核半年财务报告的责任
我们的责任是在审查的基础上对半年财务报告作出结论。ASRE 2410要求我们得出结论：我们是否已经 意识到有任何事项使我们相信半年财务报告与2001年公司法包括真实而公平地反映本集团于二零二一年十二月三十一日的财务状况及其截至该日止半年的业绩 ，并遵守会计准则AASB 134中期财务报告以及2001年公司条例。
对半年财务报告的审查包括进行查询，主要是询问负责财务和会计事务的人员，并应用 分析和其他审查程序。审查的范围远小于根据澳大利亚审计准则进行的审计，因此我们不能保证我们将了解审计中可能发现的所有 重要事项。因此，我们不发表审计意见。
/s/德勤Touche Tohmatsu
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
/s/文森特·斯尼德斯
文森特·斯尼德斯
合伙人
特许会计师
珀斯，2022年2月28日
2022年半年 报告/23
企业信息
公司
Opthea 有限公司
ABN 32 006 340 567
董事
杰里米·莱文
董事非执行董事兼董事长
梅根·鲍德温(Megan Baldwin)
管理董事和首席执行官
迈克尔·西斯特尼奇(Michael Sistenich)
非执行董事
劳伦斯·戈兹兰
非执行董事董事
丹尼尔·斯皮格尔曼
非执行董事董事
朱莉娅·哈勒
非执行董事董事
公司秘书
凯伦·亚当斯
BBus、CPA GAICD、FGIA FCG
注册办事处
教堂街650号4楼
维多利亚州南亚拉，邮编：3141
主要行政办公室
教堂街650号4楼
维多利亚州南亚拉，邮编：3141
Www.opthea.com
Telephone: +61 (3) 9826 0399
银行家
澳大利亚联邦银行
维多利亚州墨尔本
审计师
德勤(Deloitte Touche Tohmatsu)
布鲁克菲尔德广场2号楼
乔治街123号
珀斯WA 6000
律师
吉尔伯特和托宾
柯林斯街101号
维多利亚州墨尔本3000号
股份登记簿
Computershare Investor Services Pty Ltd
Yarra Falls，约翰斯顿街452
维多利亚州阿伯斯福德，邮编：3067
Telephone: +61 (3) 9415 4000 or
1300 850 505(澳大利亚境内)
证券交易所上市
Opthea Limited的股票在澳大利亚证券交易所有限公司(代码：OPT)报价 。
Opthea Limited美国存托股份在美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)纳斯达克上市 (代码：OPT)。
Www.colliercreative.com.au#OPT0031
Opthea opthea.com