Auinia报告2021年第四季度和全年财务业绩和公司最新情况

2021年第四季度净收入为2340万美元(比第三季度增长60%)，2021年全年净收入为4560万美元

2021年Aurora 2继续研究的强劲结果为发射的第二年推波助澜

现金和现金等价物，以及截至2021年12月31日的4.661亿美元投资

该公司预计2022年销售LUPKYNISTM(Voclosporin)的净收入指导范围为1.15亿至1.35亿美元

电话会议将于今天上午8：30举行。外星人

不列颠哥伦比亚省维多利亚市-2022年2月28日-奥里尼亚制药公司(纳斯达克代码：AUPH)(奥里尼亚或本公司)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年的财务业绩。除非另有说明，否则金额以美元表示。

在截至2021年12月31日的季度和全年，Auinia分别实现了2340万美元和4560万美元的收入。这些结果与之前公布的2021年年收入预期在4,000万美元至5,000万美元之间保持一致。

奥里尼亚公司总裁兼首席执行官彼得·格林利夫说：“2021年第四季度，我们实现了良好的商业投放目标，我们的总收入比前三个季度翻了一番，增加了LUPKYNIS患者启动表格，提高了转换率和付款人覆盖率。”尽管COVID的现实情况不可预测，地理区域各不相同，而且我们预计在产品推出的第一年将面临典型的挑战，但我们对我们在确保知名度、采用率和进入LUPKYNIS方面取得的进展感到非常高兴。“

在2022会计年度，该公司将通过销售LUPKYNIS提供1.15亿至1.35亿美元的净收入指引。这一范围是基于对新冠肺炎对当前商业环境的影响的假设，与2021财年相比，LUPKYNIS的销售净收入增长了150%至200%以上。

2021年12月宣布的Aurora 2两年持续研究的积极结果将推动我们的势头，使LUPKYNIS脱颖而出，因为我们拥有第一种也是唯一一种FDA批准的治疗LN的药物，具有三年的关键试验结果，包括长期安全性数据。在美国以外，我们继续与我们的合作伙伴大冢制药有限公司(大冢)密切合作，以确保沃洛孢菌素在欧盟获得监管机构的批准，并扩大这种重要疗法在全球的使用。“我们拥有健康的资产负债表，包括截至年底的约4.661亿美元现金、现金等价物和投资，强大的商业、研究和开发计划，以及才华横溢、充满激情的员工，在我们努力改变狼疮性肾炎和其他自身免疫性疾病的过程中，我们准备继续增长和成功。“

2021年第四季度亮点和即将到来的里程碑：

·Auinia在2021年第四季度增加了477份患者启动表(PSF)，比2021年第三季度增长了17%，2021年期间总共收到了1,572份PSF。

·PSF转换率继续提高，超过70%的PSF转换为正在接受治疗的患者。自推出以来，转换时间持续减少：30天和60天的转换率每月都在提高。

·自2021年1月(推出LUPKYNIS)以来，该公司迄今已获得1773份PSF。

·金色现在已经在覆盖美国90%以上总人寿的计划中确认了付款人的覆盖范围。

·2021年12月，该公司提交了Aurora 2两年持续研究的主要数据，显示了Vurlosporin在三年内的有利风险/收益概况，安全性与Aurora 1相当，且持续有效。这项研究的更多数据预计将在2022年发表并发表在同行评议的期刊和/或医学会议上。

·对欧洲药品管理局(EMA)营销授权申请(MAA)的监管审查仍在进行中，预计2022年下半年将公布人用药品委员会(CHMP)的意见，随后欧盟委员会(EC)预计将在2022年下半年做出批准决定。

·通过利用自动取款机(ATM)进一步稳定资产负债表，截至2021年12月31日，以19.91美元的平均价格和2.63%的平均折扣筹集1.967亿美元的净收益。本公司已终止自动柜员机销售协议，不再在自动柜员机下进行进一步销售。

2021年12月31日的金融流动性

截至2021年12月31日，奥里尼亚的现金及现金等价物和投资为4.661亿美元，而2020年12月31日为4.227亿美元。增加的主要原因是收到了公司自动取款机发售的净收益、行使股票期权和认股权证的现金收益以及出售LUPKYNIS的现金收入，但被支持推出LUPKYNIS的商业基础设施支出所抵消。抵销还包括库存付款、作为与龙沙合作协议的一部分进行的预付款，以建立专用制造能力(或单工厂)，以及与其最近收购的开发项目(200澳元和300澳元)相关的预付许可证付款。

截至2021年12月31日的一年，经营活动中使用的净现金为1.577亿美元，而截至2020年12月31日的一年为6990万美元。增加的主要原因是支持LUPKYNIS推出的商业基础设施支出、库存付款、作为与龙沙公司达成的建设单工厂合作协议的一部分而支付的预付款、用于推进临床计划的付款以及在实现特定里程碑时向相关方支付的一次性付款，部分被LUPKYNIS销售的现金收入抵消。

该公司相信，它有足够的财政资源为其目前的计划提供资金，其中包括为商业活动提供资金，包括FDA相关的批准后承诺、商业药品供应的制造和包装、为其配套的商业基础设施提供资金、进行计划中的研究和开发(R&D)计划、投资于其流水线、执行其业务发展战略，以及至少在未来几年为其经营活动提供资金。

截至2021年12月31日的季度和年度财务业绩

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，总净收入分别为2340万美元和5000万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，总净收入分别为4560万美元和5010万美元。截至2021年12月31日的季度和年度的净收入主要包括LUPKYNIS的商业销售，FDA于2021年1月批准了LUPKYNIS。截至2020年12月31日的季度和年度的总收入主要是由于大冢公司与大冢公司签订合作协议而预付了5000万美元。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，销售成本分别为50万美元和零。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，销售成本分别为110万美元和零。2020年，该公司没有任何获准用于商业销售的药品，大冢公司的预付款没有与之相关的销售成本。截至2021年12月31日的3个月和12个月的毛利率约为98%。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，销售、一般和行政(SG&A)费用分别为4420万美元和3880万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，SG&A费用分别为1.714亿美元和9600万美元。这两个期间的增长是由于扩大商业和行政职能以支持LUPKYNIS的推出和商业化而增加的薪金、奖励工资和员工福利，LUPKYNIS在2020年第三季度加快了步伐。与2021年销售活动相关的旅行、贸易展和赞助也有所增加。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，基于SG&A股的非现金薪酬支出分别为720万美元和450万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，非现金股份薪酬支出分别为2640万美元和1360万美元。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，研发(R&D)费用分别为1110万美元和1320万美元。减少的主要原因是工资、奖励工资和员工福利减少，原因是将与LUPKYNIS审批后支持相关的成本分配给SG&A。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，研发费用分别为5,110万美元和5,030万美元。增长的主要原因是与其最近收购的开发项目AUR200和AUR300相关的预付许可证和累积的里程碑费用，以及与其新临床项目相关的更高的临床研究组织支出，这被LUPKYNIS批准后Volosporin开发成本的下降所抵消。

截至2021年12月31日和2020年12月31日的季度，基于非现金研发份额的薪酬支出分别为120万美元和60万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度，非现金股份薪酬支出分别为440万美元和370万美元。

在截至2021年12月31日的季度，奥里尼亚公司录得净亏损3330万美元，或每股普通股净亏损0.25美元，而截至2020年12月31日的季度净亏损810万美元，或每股普通股净亏损0.06美元。在截至2021年12月31日的一年中，奥里尼亚公司录得净亏损1.81亿美元，或每股普通股净亏损1.40美元，而上一季度净亏损1.027亿美元，或每股普通股净亏损0.87美元。

本新闻稿旨在与公司截至2021年12月31日的年度综合财务报表和管理层在Form 10-K年度报告中的讨论和分析一并阅读。Form 10-K的年报可在Auinia的网站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edgar上获得，这些报告可在Auinia的网站www.auriniapharma.com、SEDAR的www.sedar.com或Edgar的www.sec.gov/edgar上查阅。

电话会议详细信息

奥里尼亚将于今天(2022年2月28日星期一)上午8：30主持电话会议和网络直播，讨论截至2021年12月31日的季度和年度财务业绩。Et.音频网络直播可通过Auinia公司网站www.auriniapharma.com的“投资者”栏目在“新闻/事件”栏目下收听。要参加电话会议，请拨打电话+1-877-407-9170(免费美国和加拿大)。

关于狼疮性肾炎

狼疮性肾炎(LN)是系统性红斑狼疮(SLE)的严重进展，是一种慢性复杂的自身免疫性疾病。在美国，大约有20万-30万人患有系统性红斑狼疮，其中大约三分之一的人在被诊断为系统性红斑狼疮时已经患上了狼疮性肾炎。如果控制不当，LN可能会导致肾脏内永久性和不可逆转的组织损伤，导致肾衰竭。与高加索人相比，患有SLE的黑人和亚洲人患LN的可能性高出四倍，具有西班牙血统的人患LN的可能性大约是高加索人的两倍。与高加索人相比，患有系统性红斑狼疮的黑人和西班牙裔人也倾向于更早发展成LN，结果更差。

关于极光

奥里尼亚制药公司是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供治疗方法，以治疗受严重疾病影响的目标患者群体，这些疾病具有高度未得到满足的医疗需求。2021年1月，该公司推出了LUPKYNIS(Volosporin)，这是FDA批准的第一种专门用于治疗活动期LN成人患者的口服疗法。该公司的总部设在不列颠哥伦比亚省的维多利亚市，其美国商业办事处设在马里兰州的罗克维尔。该公司专注于全球范围内的开发工作。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成适用的加拿大证券法所指的前瞻性信息，以及适用的美国证券法所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述或信息包括但不限于以下陈述或信息：aurinia对2022年LUPKYNIS每年销售净收入在1.15亿美元至1.35亿美元之间的估计；aurinia对美国SLE患者数量和将发展为LN的人比例的估计；aurinia对其成长和成功的信心；aurinia相信它至少在未来几年有足够的财政资源为其目前的计划提供资金。这样的结果或结论可能会改变。诸如“预期”、“将”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“目标”、“计划”、“目标”、“目标”、“可能”等词语以及其他类似的词语和表述都是前瞻性表述。我们对本文中包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括以下假设：来自第三方研究和报告的报告数据的准确性；收到PSF的数量和时间以及它们在接受治疗时转化为患者的比率；aurinia的知识产权是有效的，没有侵犯第三方的知识产权；aurinia关于运营所需资金的假设；aurinia目前与其供应商的良好关系的假设。, 这些假设包括：与服务提供商和其他第三方有关的假设；与奥里尼亚手术现金烧耗率有关的假设；与COVID疫苗接种和患者治疗之间的关系的假设；与与监管机构互动的时间相关的假设；以及奥里尼亚的第三方服务提供商将遵守其合同义务的假设。尽管奥里尼亚的管理层相信所做的假设以及这些陈述或信息所代表的预期是合理的，但不能保证前瞻性信息将被证明是准确的。

前瞻性信息本质上是基于假设的，涉及已知和未知的风险、不确定因素和其他因素，这些风险、不确定因素和其他因素可能会导致Auinia的实际结果、业绩或成就与该等前瞻性信息明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。如果这些风险和不确定性中的一个或多个成为现实，或者潜在的假设被证明是不正确的，实际结果可能与前瞻性陈述或信息中描述的大不相同。这些风险、不确定因素和其他因素包括但不限于：金黄色公司未来的实际财务和经营业绩可能与其预期的不同；金黄色公司在完成沃洛孢菌素商业化方面可能会遇到困难；液氮业务的市场可能不像估计的那样；金黄色葡萄球菌可能不得不支付意想不到的费用；金黄色葡萄球菌可能无法获得足够的供应来及时满足对沃洛孢菌素的商业需求；新冠肺炎疫情对金黄色葡萄球菌的商业运营(包括非临床、临床和监管)带来的未知影响和困难Aurinia的临床研究和第三方研究及报告的结果可能不准确；aurinia的第三方服务提供商可能不履行或无法履行其根据与aurinia达成的协议承担的义务；监管机构可能不批准aurinia及其业务合作伙伴或根本不接受的条件；aurinia的资产或业务活动可能受到争议，从而可能导致诉讼或其他法律索赔。尽管奥里尼亚试图找出可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述和信息中描述的大不相同的因素, 可能还有其他因素导致实际结果、业绩、成就或事件与预期、估计或预期的不一致。此外，许多因素都超出了金星的控制范围。不能保证前瞻性陈述或信息将被证明是准确的，因为实际结果和未来事件可能与此类陈述中预期的大不相同。因此，您不应过度依赖前瞻性陈述或信息。

本新闻稿中包含的所有前瞻性信息均受本警示声明的限制。有关Aurinia的更多信息，包括影响Aurinia及其业务的风险和不确定因素的详细清单，可在Aurinia最新的Form 10-K年度报告中找到，该报告可通过访问加拿大证券管理人员电子文件分析和检索系统(SEDAR)网站www.sedar.com或美国证券交易委员会的电子文件收集和检索系统(EDGAR)网站www.sec.gov/edgar以及Aurinia公司网站www.auriniapharma.com获得，表格10-K可通过访问加拿大证券管理人员电子文件分析和检索系统(SEDAR)网站www.sedar.com或美国证券交易委员会电子文件收集和检索系统(EDGAR)网站www.auriniapharma.com获得。

投资者/媒体联系人：

戴娜·林奇(Dana Lynch)

企业通信，金色

邮箱：dlynch@auriniapharma.com

奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司

合并资产负债表

(单位：千)

奥里尼亚制药公司(Auinia PharmPharmticals Inc.)和子公司

合并业务报表

(单位为千，每股数据除外)