Point Biophma公司宣布摘要公布2022年SNMMI仲冬和ACNM年会上mCRPC的SPLAP试验的引入队列中的剂量学数据结果表明，PNT2002在患者群体中具有良好和安全的剂量学概况，正在研究的剂量方案红骨髓剂量学远低于临界阈值，为联合治疗提供了潜在的机会。2022年2月25日-印第安纳州印第安纳波利斯-Point Biophma今天宣布，在2022年2月25日至27日举行的2022年SNMMI仲冬和ACNM年会上，该公司的3期SPASH试验(NCT04647526)评估PNT2002治疗耐去势前列腺癌(MCRPC)的27名患者的安全性和剂量学入选队列的数据已经公布。(注：NCT04647526)在2022年2月25日至27日举行的2022年SNMMI仲冬和ACNM年会上公布了评估PNT2002治疗耐转移去势前列腺癌(MCRPC)的27名患者的安全性和剂量学队列数据。我们对有利的红骨髓剂量学感到鼓舞，它突出了PNT2002作为晚期前列腺癌联合疗法的潜在机会。“Point Biophma的首席医疗官Neil Fleshner博士说。虽然放射配基疗法在历史上一直显示出作为单一疗法的前景，但我们急于评估联合疗法是否能改善临床和患者的结果。“来自“飞溅试验剂量学结果”(摘要#：MWMA2244)的数据表明：对于27.2GBq的累积给药活度，即4个周期6.8GBq，肾脏的累积吸收剂量为19.9Gy，红骨髓的累积吸收剂量为0.91Gy。受吸收剂量最大的器官是泪腺，剂量为1.2Gy/GBq。, 其次是肾脏，剂量为0.73Gy/GBq。唾液腺和红骨髓的平均剂量分别为0.34Gy/GBq和0.034 Gy/GBq。SPECT/CT和基于平面的肾脏剂量测定在大多数受试者中是一致的(±20%)，其中SPECT/CT图像的平均肾脏吸收剂量相差1%。这些结果代表着PNT2002临床计划的一个重要里程碑。“Point Biophma公司首席执行官乔·麦肯博士说：“飞溅引入中产生的剂量数据证实了发表的文献和整体方法，POINT公司利用这些数据加快了临床开发计划。”

对27例mCRPC患者在注射PNT2002(6.8±10%GBq)后48~72h进行SPECT/CT显像，计算27例mCRPC患者注射PNT2002后1、24、48、72和168h的生物分布数据，并对其中7例进行SPECT/CT显像。3期SPLASH试验是一项对PNT2002进行的多中心、随机、开放标签评估，适用于PSMA狂热的mCRPC患者，这些患者在接受雄激素受体-轴靶向(ARAT)治疗后进展。引入队列的治疗方案与在试验的随机部分进行的调查相同。SPLASH的随机化阶段目前在美国、加拿大和欧洲招募了大约400名患者。目前有25个网站在北美注册。整个欧洲和英国的网站激活工作正在进行中。患者将被随机分成2：1组，A组患者接受PNT2002，B组患者接受阿比拉特龙或恩扎鲁胺和支持性治疗许可的药物治疗。B组患者如果经历了集中评估的放射学进展，并且符合方案资格，将可以选择交叉接受PNT2002。从第一剂PNT2002开始，患者将接受长达5年的随访。该研究的主要终点是放射学无进展生存期(RPFS)。美国证券交易委员会的关键次要端点包括总体响应率(ORR)、总体存活率(OS), 和药物宏观动力学(PK)。该公司预计将于2023年年中报告Splash的营收数据。海报的副本将在该公司网站投资者美国证券交易委员会的演示选项卡下获得，网址为https://www.pointbiopharma.com/.。关于Point Biophma Global Inc.Point Biophma Global Inc.是一家专注于全球的放射性制药公司，为抗癌放射配体的临床开发和商业化搭建一个平台。Point正在通过组合一流的放射制药资产组合、经验丰富的管理团队、行业领先的管道、内部制造能力以及确保稀有医用同位素(如Actdium-225和Lu-177)的供应来改变精密医学。欲了解有关Point Biophma全球公司的更多信息，请访问https://www.pointbiopharma.com/.。有关Point Biophma Global Inc针对转移性去势抵抗型前列腺癌(MCRPC)患者的3期SPLAP试验的信息，请访问https://www.splashtrial.com/.。前瞻性陈述本新闻稿包含符合“1995年私人证券诉讼改革法”中“安全港”条款的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述：“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预计”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些陈述的负面含义。

这些术语或其他类似术语，尽管并不是所有的前瞻性陈述都包含这些词语。这些陈述涉及风险、不确定因素和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性陈述明示或暗示的信息大不相同。尽管我们相信本新闻稿中包含的每一种前瞻性陈述都有合理的基础，但我们提醒您，这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测，我们不能确定这些事实和因素。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于有关最近完成的业务合并的好处的陈述，以及有关Point公司候选产品的潜在属性和好处以及Point公司产品开发活动和临床试验的形式和时间的陈述。我们不能向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。这些前瞻性声明会受到一系列重大风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际结果与预期结果大不相同，包括但不限于，在业务合并结束后可能对Point提起的任何法律诉讼的结果，业务合并扰乱当前计划和运营的风险，认识到业务合并的预期效益的能力，这可能受到竞争的影响，Point实现盈利增长和管理增长并留住关键员工的能力，新冠肺炎对Point‘s的影响等，这些风险和不确定性可能会导致实际结果与预期结果大相径庭，这些风险和不确定性包括但不限于，业务合并结束后可能对Point提起的任何法律诉讼的结果，业务合并扰乱当前计划和运营的风险，承认业务合并预期效益的能力，Point实现盈利增长和管理增长并留住关键员工的能力点对点普通股在纳斯达克上保持上市的能力, 这些风险和不确定性包括适用法律或法规的变化、POINT可能受到其他经济、商业和/或竞争因素不利影响的可能性以及其他风险和不确定性，包括POINT于2021年7月30日提交给美国证券交易委员会的S-1注册声明中描述的风险和不确定性。这些因素中的大多数都不在Point的控制范围之内，很难预测。此外，如果前瞻性陈述被证明是不准确的，这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性，您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证，甚至根本不能。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。我们预计，随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是，虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明，但除非适用法律要求，否则我们目前无意这样做。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述作为我们截至本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。联系人：Ari Shomair media@pointbiharma.com电话：(317)543-9957投资者关系部联系人：亚历克斯·洛博·斯特恩Investor Relations Investors@pointbiharma.com