加速精密医疗TM 2022年2月1日投资者演示纳斯达克:PNT加速精密医疗™


Accelerating Precision MedicineTM法律免责声明2除另有说明或上下文另有要求外,本演示文稿中所有提及的“我们”、“POINT”或“公司”均指Point Biophma Global Inc.。本演示文稿中包含的信息不构成或构成任何证券的出售或认购要约,也不应被解释为任何证券的发售或认购要约,或任何发售、购买或认购的邀请,也不得在任何司法管辖区内进行任何要约、招揽或出售。招揽或出售将是非法的。前瞻性陈述。本演示文稿中的某些陈述可被视为前瞻性陈述。尽管我们相信本报告中包含的每一项前瞻性陈述都有合理的依据,但我们提醒您,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,我们不能确定这些事实和因素。前瞻性陈述一般与未来事件或公司未来的财务或经营业绩有关。例如,有关以下内容的陈述包括前瞻性陈述:产品开发活动的成功、成本和时间,包括临床试验和临床前研究的启动、完成和数据读出的时间;候选产品的潜在属性和好处,包括放射性配体的选择性、活性, 副作用和耐受性概况及相关适应症;与目前正在营销或从事相关适应症治疗开发的其他公司竞争的能力;公司预期的制造和商业战略;候选产品市场的规模和增长潜力以及为这些市场服务的能力;以及候选产品的市场接受率和程度(如果获得批准)。在某些情况下,您可以通过“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“将”、“估计”、“预期”、“相信”、“预测”、“潜在”或“继续”等术语,或这些术语或它们的变体或类似术语的否定词来识别前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。这些前瞻性陈述建立在估计和假设的基础上,这些估计和假设虽然被Point及其管理层认为是合理的,但本质上是不确定的。新的风险和不确定因素可能会不时出现,不可能预测到所有的风险和不确定因素。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括但不限于与在制药行业从事临床试验的公司(如本公司)相关的因素,包括临床试验的时间或结果的不确定性,产品验收和/或对候选产品的监管批准的接收,与Point公司成功开发和推出商业产品并获得市场认可的能力相关的风险,筹集运营其业务和产品开发所需的额外资金,建立制造能力的风险, 管理其运营和潜在的增长并扩大其业务规模,保护其知识产权,新冠肺炎疫情的潜在影响,以及管理层无法控制的各种其他因素,包括总体经济状况。本演示文稿中的任何内容都不应被视为任何人表示本文中陈述的前瞻性陈述将会实现或此类前瞻性陈述的任何预期结果将会实现。您不应过度依赖本演示文稿中的前瞻性陈述,这些前瞻性陈述仅在发表之日发表,并根据本文中的警告性陈述进行了完整的限定。本公司不承担更新这些前瞻性陈述的责任。


加速Precision MedicineTM point Biophma:为下一代放射性药物创建平台3point的使命加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物Point的愿景改变癌症行业领先的管道所触及的生命·前列腺癌计划目前处于第三阶段·泛癌(FAP-α)计划进入2022年夏季第一阶段·Cansek™技术可显著扩展管道内部供应链·100%拥有制造基础设施,能够供应北美和欧洲2021年·进入2024年第一季度的现金跑道·9370万股完全稀释的流通股·经验丰富的团队·在药品制造、药物开发和注册方面拥有深厚的经验·数十年的放射制药经验PSMA=前列腺特异性膜抗原,FAP-α=成纤维细胞激活蛋白α


加速精密医疗TM放射性药物将成为肿瘤学治疗的新支柱,具有泛癌症的机会4分子靶向放射治疗是已证实的癌症治疗支柱,但缺乏精确度。通过精确地将辐射直接输送到具有放射性配体的癌细胞,可以在减少靶外效应的同时实现放射治疗的威力。优化的患者选择分子成像伴随诊断使治疗目标可视化,从而优化对治疗有最佳反应的患者的选择。单一疗法的活性和联合协同作用将放射性药物开发为单一疗法的机会很多,通过与其他精确疗法(如DNA损伤反应和免疫检查点抑制剂)相结合来扩大治疗用途也有更多的选择。门诊友好型现代医疗同位素使放射性药物能够在医院外使用,使其在全球范围内都很容易获得-仅在美国就有1400多个门诊地点。几乎没有竞争者+深深的护城河,阻止新的进入者=独特的商业机会,稀缺的投入材料,再加上及时的供应链,意味着与其他药品相比,商业化的门槛要高得多。目前还没有一家公司在放射性药物领域实现大规模规模经济。


加速精密药物TM POINT组建了在放射性药物临床开发和制造方面最有经验的团队之一5+40+临床试验30+IND,30+CTA,10+国际试验+12批准10个NDA/NDS,5个ANDA,1个NDS,2个DMF+8个GMP放射制药设施18个FDA检查,27个加拿大健康检查领导团队以前的领导团队的成就包括Accelerate Precision Medicine™Joe McCann Phd首席执行官兼联合创始人Bill Demers公共卫生硕士,临床开发执行副总裁Allan Silber执行主席兼联合创始人Ari SHOMAIR幕僚长Todd Hockemeyer,美国制造业执行副总裁


新型配体正在极大地扩大可用放射性药物治疗的癌症适应症的数量。1.鲍姆等人。JNucl Med 2016 6放射性配体通过结合放射性同位素、连接物和寻找癌细胞的靶向部分来实现癌症的精确靶向PSMA在前列腺癌细胞上过表达PSMA特异性配体寻找癌细胞放射性同位素发出电离辐射电离辐射杀死肿瘤细胞,同时将对健康组织的损害降至最低++=L I N KE R放射性配体(PNT2002)癌细胞配体治疗前的放射性同位素PSMA-PET扫描1 PSMA=前列腺


加速精密药物TM新型放射性同位素进一步增强了放射性药物的能力,7point利用了各种医用同位素的独特特性。同位素选择的考虑因素包括辐射类型、能量发射和半衰期。许多现代放射性同位素可以在以社区为基础的输液中心进行注射,极大地扩大了获取途径。发射型大粒子(He原子)极小粒子(电子)高能电子半衰期7.2小时-10天6.6天6.9天能量5-9 MeV 50-2,300keV高达100keV路径长度40-100μm(2-10个电池)0.3-12 mm(10-1,200个电池)2-500 nm(一个电池的1/20)能量转移80keV/μm 0.2keV/μm 4-26keV/μ71TbTb161α(α)衰变俄歇电子β(β-)衰变


加速精密药物TM放射性药物为联合治疗提供了极其广阔的潜在机会8单一疗法和预期与现有治疗类别的协同MOA对DNA损伤反应抑制剂(DDRI)的抗肿瘤免疫增敏激活cGAS-STING途径抗原可见性新抗原负载PARP抑制剂抗PD1/CTLA4联合同位素TLR激动剂ATM/ATR抑制剂CHK1/Chk2抑制剂放射配基治疗


加速精密药物TM POINT的平台克服了阻碍放射性药物商业化的障碍9制造后期计划目前还没有大规模的合同放射性药物制造设施,目前只有三种治疗性放射性配体在美国销售:Lutathera、Azedra和Zvalin同位素供应同位素是一种稀缺的、受严格管制的原材料,从制造点开始几天内腐烂解决了主要的同位素风险POINT建成了世界POINT主要资产中最大的放射性损害设施之一


加速Precision MedicineTM制造和供应链是关键的成功因素:放射性药物的制造恰到好处,可用寿命以10天为标准。位于印第安纳州印第安纳波利斯的制造厂目前正在为该公司的SPASH试验提供剂量。最先进的80,000平方英尺的GMP设施国家核管理委员会获得了阿尔法、贝塔、伽马和正电子发射器的许可用于内部批量测试的集成式放射性同位素生产无菌保证实验室模块容量能够在12小时内随着美国人口的需求而扩展,欧盟和英国在48小时内β-αγβ+POINT的制造设施有能力为北美和欧洲的大批量指示提供服务。


Proceleration Precision MedicineTM POINT公司的设施11POINT的钚-177和Actdium-225供应链是行业领先的内部177Lu生产能力将提供COGS的优势和供应链冗余的225Ac供应来自合作伙伴的冗余225Ac供应,这些合作伙伴可以获得稀有的钍和镭输入材料Yb-176输入材料确保在北美核反应堆辐照网络中组装技术,以在较大规模的POINT设施提纯177Lu(美国能源部废物储存)Re-226 Re-226 225Ae-添加载体的177 Lu合作伙伴无载体-内部制造的添加的177 Lu无载体添加的177 Lu合作伙伴钍-229 225Ac从钍“奶牛”中“挤奶”


Procelerating Precision MedicineTM POINT定位为下一代放射制药领域的领先者12计划目标临床候选人发现临床前阶段1阶段3 PSMA 177Lu-PSMA I&T PSMA 177Lu-DOTA-Tate FAP-α177Lu-PNT6555FAP-α225Ac-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化疗前mCRPC*,PNT6555FAP-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化疗前mCRPC*,PNT6555PAP-PNT6555PAP-PNT6555PSMA 225Ac-未披露mCRPC*,化疗前mCRPC*,联合使用J591**神经内分泌肿瘤(NETs)*表达FAP的实体肿瘤表达FAP的实体肿瘤表达FAP前列腺癌PNT2002PNT2004PNT2004PNT2004PNT2001PNT2004PNT2004PNT2004PNT2004POINT的CanSEEK™EnabledProgram未披露PNT2002PNT2004POINT的CanSEEK™已从巴赫生物科学公司和AVAVTA生命科学公司获得了转授许可,后者已将该技术命名为Precision™(AVACTA商标)。*mCRPC:转移性去势耐受前列腺癌**由康奈尔大学威尔医学院主办(NCT04886986)*由大学健康网赞助(NCT0274374)


Proceleration Precision MedicineTM POINT正在利用CanSeek™等技术创造放射性制药的未来,该技术旨在提高所有放射性配体的精确度和安全性。CanSEEKTM技术已获得巴赫生物科学公司和Avacta生命科学公司的转授许可,后者已将该技术命名为Pre|CISIONTM(Avacta商标)。13个带有Canseek™的唾液腺肾脏在没有Canseek™在靶上、组织外=健康组织损伤的情况下最小限度地传递到健康组织


加速Precision MedicineTM预期的里程碑和财务摘要14资产负债表2.528亿美元现金和现金等价物,截至2021年9月30日,预计跑道现金将为2024年第一季度的运营提供资金资本结构9010万普通股+360万期权计划临床候选适应症时机(EST)里程碑完成制造177Lu-PSMA I&T mCRPC Q4 2021年IND修正案为供应链增加设施177Lu-PSMA I&T mCRPC Q1 2022年剂量学演示来自27名患者的剂量学演示即将推出的177Lu-PSMA I&T mCRPC H2 2022疗效和安全性数据来自27名患者的2023年中期顶线数据177Lu-PNT6555实体肿瘤表达FAP Q1 2022 CTA提交2022年夏季第一名患者进入(1期)2


加速Precision MedicineTM计划:177Lu-PNT2002 PSMA-针对mCRPC顶线数据的目标配体:2023年年中


Accelerating Precision MedicineTM PNT2002是一种针对转移性阉割抵抗前列腺癌(MCRPC)的PSMA目标疗法,在美国每年有超过3.6万名ARAT化疗前患者。SNMMI 2022年2月仲冬会议2.美国专利11,129,912 2021年9月28日16·在美国,每年有12,000名男性被诊断出患有mCRPC,在疾病早期阶段另外有40,000人进展o 95%的治疗或90%的二线进展o 80%的过度表达PSMA·PNT2002使用PSMA-I&T配体,根据已发表的报告,该配体已用于超过600名患者1,范围为2.5-9.2 GBQ。·Point的创新解决了I&T配体的稳定性问题,然后在放射性API和配方周围使用独特的IP2进行保护,将分子的稳定性提高到7天。雄激素剥夺疗法新型抗雄激素化疗PARPI Ra-223化疗免疫疗法非转移性(M0)转移性(M1)去势敏感(CSPC)抗去势(CRPC)PNT2002


Acceleration Precision MedicineTM前列腺特异性膜抗原(PSMA)是一种经过临床验证的治疗靶点,是前列腺癌治疗的理想药物1.Hupe MC。等人的研究成果。2018年。前面。ONC。2.穿山甲Pangalos MN.等人的研究成果。1999年。J.Biol.化学。3.Davis M.et al.2005年。PNAS 4.墨菲全科医生。等人的研究成果。2000年。前列腺。5.刘长春等人。癌症医生。6.Ghosh A.等人。2004年。J.细胞。生物化学。17·PSMA在绝大多数前列腺癌(>85%)中过度表达1,但在正常组织中非常有限2。PSMA是一种具有谷氨酸羧肽酶活性的750个残基的II型跨膜糖蛋白。随着前列腺癌疾病的进展和转移,PSMA的表达增加。4前列腺癌的表达与预后不良有关。5·实体瘤新生血管中的表达也上调。·有两种FDA批准的PET-PSMA显像剂(68Ga和18F)用于前列腺癌的初始和复发。


加速Precision MedicineTM PNT2002关于mCRPC的第三阶段研究:飞溅协议1,de Bono等人。N Engl J Med 2020;382:2091-2102 2.Sweeney等人。AACR 2020-18研究评估转移性去势抵抗前列腺癌使用177Lu-PNT2002 PSMA疗法与二线激素治疗后阿比拉特龙或恩扎鲁胺的比较(NCT04647526),这是一项多中心、开放标签、随机研究。化疗厌恶的mCRPC的标准治疗是ARATS(阿比特龙,苯扎鲁胺),提供约为rPFS的rPFS。基于最近试验的4个月1,2剂量测定和安全磨合(登记和剂量已完成)随机化扩展(开始于2021年9月)安全性和初步疗效·AE/SAES·剂量测定·生命体征、临床实验室、ECGS·PSA减少率2:1 177Lu-PNT2002阿比拉酮或恩扎鲁胺177Lu-PNT2002关键合格·mCRPC·PSMA-Avid PET·ARAT治疗进展·mCRPC R a io g rp h ic P ro g re s io n 177Lu-PNT2002 Primary·rPFS二级·或·OS·PK探查·疼痛PFS·PSMA·PET


加速精密药物TM 19累积给药活性飞溅试验导入1(N=27)中位剂量6.8 GBQ/4周期总肾脏19.9Gy全红骨髓0.91Gy全泪腺33.7Gy全唾液腺9.15Gy PNT2002(PSMA-I&T)Baum2中位剂量5.8(3.6-8.7)GBQ/2(1-5周期)安全性0%不良反应导致死亡或停药,PSA下降>50%在28个月(N=56)时,来自SPLASH试验导入的剂量学数据与先前发表的文献一致,根据27例mCRPC患者第一周期注射PNT2002后的生物分布数据,计算出符合预定标准的PNT2002放射剂量学指标。·吸收剂量最大的器官是泪腺,剂量为1.2Gy/GBq,其次是肾脏,剂量为0.73Gy/GBq。累计给药活度27.2GBq(4个周期6.8GBq),肾脏累计吸收剂量19.9Gy,骨髓累计吸收剂量0.91Gy。1.博雷德等人。SNMMI仲冬会议2022年2月2.鲍姆等人。J Nucl Med 2016;57:1006-1013


加速Precision MedicineTM 20到目前为止完成的四次DSMB会议,没有建议改变研究进行或方案FDA同意在2021年12月提前进行随机化,使联合治疗的潜在机会远远低于关键阈值使联合治疗的潜在机会肾剂量学在先前公布的可比配体的数据范围内DSMB剂量学候选组合由于不良反应导致的停用率低,骨髓抑制低于公布的可比配体的安全数据安全性/有利的骨髓毒素概况下一步:有效性和安全性


加速精密医疗TM随机化已在美国和加拿大开始,正在进行的欧盟扩张以加快应计21启动欧盟扩张2021年第四季度美国随机化2021年12月在SNMMI2022年2月提交剂量学数据NDA计划和美国食品和药物管理局的持续参与2023年第二季度至2023年第三季度顶级数据以及:✓✓✓


加速Precision MedicineTM计划:177Lu-PNT2003 SSTR靶向配体治疗神经内分泌癌


Accelerating Precision MedicineTM PNT2003是一种针对神经内分泌癌(NETS)的生长抑素受体靶向治疗药物。2017年,2.达萨里·A等人(Dasari A.et al.)2017年。23 Net是起源于神经内分泌细胞的异质性肿瘤1。·PNT2003使用针对SSTR的DOTA-Tate配体,该配体也用于目前批准的GEP-Nets适应症的放射性药物产品。·Point已经获得了来自CanProbe的试验数据和独特知识产权的许可,这使得DOTA-Tate的配方能够完全保持在竞争对手的专利空间之外。肺网络未知原发其他·延髓·旁神经节·肾上腺髓质·卵巢后肠·左半结肠·直肠中肠·空肠·回肠·右半结肠·阑尾前部·胃·十二指肠胃肠胰脏(GEP-Net)非GEP-Net


Acceleration Precision MedicineTM生长抑素受体(SSTR)是网络治疗的有效靶点1.Caplin ME。等人的研究成果。2014年。NEJM 2.Rinke等人。2009年。JCO.3.帕特尔·YC(Patel YC.)等人的研究成果。1997年。内分泌蛋白。梅塔博。4.杨斯克。等人的研究成果。2007年。克莱恩。实验药。太棒了。5.Papotti M.等人。2002年。维尔奇。拱门。24个SSTR是网络治疗的理想靶点:·生长抑素类似物(SSA)已经被开发出来,具有抗分泌和抗增殖作用。1·生长抑素类似物的随机临床试验已经证明是有效的。1 SSTR是一个G蛋白偶联受体家族,有5种受体亚型3:·受体在不同亚型之间表现出高度的结构保守性4·SSTR在NET上高度表达5·SSTR2通常是


Accelerating Precision MedicineTM PNT2003降低的辐射安全负担提供了一个与GEP-Nets目前批准的放射性制药产品区别开来的重要机会。25 PNT2003中的177Lu不含长寿命的放射性杂质,从而简化了该药品的管理。添加载体的177Lu含有高达0.01%亚稳态的177mLu,这是一种半衰期为5个月以上的放射性核素,迫使诊所创建NRC1要求的昂贵的专门废物流,用于处理物理半衰期>120天的废物。Lu 71 Lu(177m)不含177mLu;基础设施要求最低,与PNT2002 PNT2003相同:无载体的177 Lu Yb 176 Yb 177 Lu 71 Lu(177)Yb 70 Yb(176)6.65d 160.4d Lu 71 Lu(177)6.65d Lu 71 Lu(176)6.65d Lu 71 Lu(176)177mLu和177 Lu在药品中仅包含177Lu在药品中子辐照(反应堆)中子辐照(反应堆)中1.NRC部分35.92衰变储存


加速Precision MedicineTM神经内分泌肿瘤(NETs)是一个巨大的市场机会;PNT2003有多种潜在的调控途径可用(DOTA-Tate)1.Oronsky B.等人。2017年。肿瘤2.Nets-Seer 18.3.Dasari A.等人.2017年。“美国医学会杂志”(JAMA)4.Man D.et al.2018年26点目前正在根据反馈和与监管机构的持续讨论评估PNT2003的监管路径。美国网络流行病学1,2,3,4局部晚期+转移性GEP SSTR+诊断和治疗33,000名患者23,000名患者16,000 7,000 5,250,4,000 12,000 9,000 ANDA途径非GEP NDA途径下一步:确认最佳调节和商业途径


加速Precision MedicineTM下一代:新的靶点、改进的配体和变革性技术


加速精确治疗TM下一代放射性药物将需要新的靶点、改进的配体和转化技术28个新的靶点、改进的配体转化技术泛癌治疗方法获得更好的患者结果增强治疗窗口PNT2004一种同类最佳的以FAP为目标的放射配体,具有令人信服的泛癌治疗潜力。与当代配体相比,PNT2001提高了肿瘤的摄取率,减少了正常组织的结合。CanSEEKTM的目标是几乎消除正常组织的放射性配基结合,并可能提供一种新的范例。PNT2004 PNT2001 CanSEEKTM


加速Precision MedicineTM计划:PNT2004成纤维细胞激活蛋白-α靶向多种肿瘤类型的配体


Accelerating Precision MedicineTMPNT2004是一种同类最佳的成纤维细胞激活蛋白(FAP-α)靶向放射性配体,具有成像和治疗潜力,是理想的放射性药物靶标,可保留在肿瘤中,同时迅速从靶标缺失的组织中排出。PNT2004是与塔夫茨的威廉·巴霍夫钦博士合作开发的,后者是设计包括FAP-α在内的DASH家族蛋白酶抑制剂的领先者。PNT2004具有同类最佳的肿瘤滞留和正常的组织清除,能够提供大剂量的肿瘤杀灭辐射。48h~177PNT2004T U MOR FAP-α肿瘤微环境FAP-α>200x瘤肾比


Accelerating Precision MedicineTMFAP-α是一种引人注目的泛癌症成像和治疗靶点,在90%以上的上皮性肿瘤中被发现。2015年。加拿大。Microenv.2.雅各布·M等人(Jacob M.et al.)2012年。货币。摩尔。地中海医院。3.Mariathasan S,et al.2018年。自然4.Domen A.等人。2021年巨蟹座5.乔希RS。等人的研究成果。2021年癌症。6.Pure E.et al.2018年。癌基因7.Niedermeyer J.等人。2001年。INJ Dev.8.Dohi O.等人。2009年。组织口腔学9.Kratochwil等人。J nucl Med 2019;60:801-80531在癌症中,成纤维细胞激活蛋白-α(FAP)在肿瘤相关成纤维细胞(CAF)2上高表达,它驱动肿瘤的进展和对化疗和免疫治疗的耐药性。3、4、5:·FAP是一种170 kDa的膜结合脯酰内肽酶6·FAP在发育过程中表达,但在成人组织中很少表达。7·FAP在活跃的组织重塑部位表达上调,如在发育过程中。


Accelerating Precision MedicineTM PNT6555是PNT2004计划的负责人。68Ga-PNT6555的生物分布研究表明,肿瘤靶向性快,在正常组织中蓄积很少32,肾脏清除过剩化合物快,其他器官背景低,肿瘤存留率高。68Ga-PNT6555生物分布动态成像68Ga-PNT6555在60min的生物分布HEK-mFAP荷瘤狐狸Chase SCID,n=3/时间点


Accelerating Precision MedicineTM 177Lu-PNT6555生物分布研究显示,肿瘤滞留时间长,正常组织清除迅速33,肿瘤靶向快速持续超过7天,正常组织滞留率低,肿瘤/肾脏比率极高。器官摄取177Lu-PNT6555 SPECT177Lu-PNT6555生物分布HEK-mFAP荷瘤狐狸Chase SCID,n=3/时间点


Acceleration Precision MedicineTM 177Lu-PNT6555显示出令人信服的抗肿瘤活性,小鼠在第22天经历了34个肿瘤体积的长期存活。肿瘤体积Kaplan-Meier生存曲线HEK-mFAP模型,n=6个/组,单剂量治疗荷瘤小鼠(~200mm3),ns=不显著,*p


Accelerating Precision MedicineTM PNT2004有望在2022年第一季度提交CTA选定的35个销售线索。IND-Enabling功效、生物分布和毒理学研究完成。对同基因和PDX模型的其他研究正在进行中。过程和方法的优化和验证,目标完成。卫生当局会议已完成2021年第四季度和2022年第一季度,研究启动工作仍在进行中。2022年夏天的第一位患者。非临床CMC临床与调控


加速Precision MedicineTM计划:PNT2001下一代PSMA对准配体


Accelerating Precision MedicineTM PNT2001是下一代PSMA放射性配体,针对225 Ac 37的早期治疗和交付进行了优化1.nPCR和SEER 2005-2016注册2.Scher等人。《公共科学图书馆·综合》,2015年3.Borofsky等人放射学,2017年4.点一级市场研究,2020年12月5.Thoma等人。《自然评论泌尿外科,2020》6.汗液SD等。泌尿外科,1998 7.数据监测2018全球前列腺报告TU M O R V O L U M E T IME局部治疗雄激素剥夺疗法新型抗雄激素化疗PARPI Ra-223化疗免疫疗法非转移性(M0)转移性(M1)去势敏感(CSPC)抗去势(CRPC)28k患者*=mHSPC(寡转移性PC)PNT2002 7k患者*=177Lu 225Ac mCRPC·PNT2001·177Lu-PSMSA mCRPC后的临床开发路径也在考虑中


Accelerating Precision MedicineTM PNT2001拥有连接器技术,可以增加细胞的内在化,从而增加肿瘤摄取未发表的数据38。这种情况可能会在较低的剂量下产生与今天的技术相同的结果,有可能减少放射性药物的剂量。177Lu-PNT2001 T:14.3%|D/g K:13.7%|D/g T:12.4%|D/g K:11.3%|D/g SPECT/CT显像CB17-SCID小鼠,24 h i.i.160pmol,n=2促进肿瘤摄取177Lu-PSMA-62,LNCaP荷瘤,CB17-SCID小鼠(n=4,t=24 h)内化[125I](i-BA)KUE参比化合物降低肾脏摄取


Acceleration Precision MedicineTM未发表数据LNCaP模型,n=6/组,小鼠大肿瘤(~600mm3)单剂量治疗,ns=不显著,*p


加速Precision MedicineTM项目:CANSEEK™FAP-α激活前药技术平台


Accelerating Precision MedicineTM早期225Ac的临床数据表明,非目标输送限制了下一代放射性同位素的使用411,Kratochwil,C,等人。J Nucl Med 2016 2.Zacherl,M,et al.J Nucl Med 2020 3.Ruigrok,E,et al.药剂学2019年3周期9-10MBq 225Ac-PSMA-617双月1周期6MBq 225Ac-PSMA-6171 2周期225Ac-PSMA-I&T(共13.4MBq)2 3


加速精确药物TM CanSEEK™前药技术平台的目标是提高所有放射性配体的精确度、有效性和安全性。2015年。加拿大。Microenv.42·CanSEEK™目前处于临床前开发阶段,它可以防止放射性配体与受体结合,直到它在肿瘤微环境中被Fap-α激活,潜在地防止了偏离靶标的传递,改善了治疗指数,并使新同位素的使用成为可能。Point公司的CanSEEKTM已经从巴赫生物科学公司和阿瓦克塔生命科学公司获得了转授许可,后者将该技术命名为Pre|CISIONTM(阿瓦克塔公司的商标)。…直到它达到fap-α,它存在于超过90%的上皮性肿瘤微环境1…中。放射性配体Canseek™阻断放射性配体与受体…的结合能力…然后fap-α裂解Canseek™,使放射性配体与肿瘤受体Canseek结合。™-αfap-αcanseek™肿瘤微环境


Accelerating Precision MedicineTM CanSEEK™是一个放射性药物平台,可以重新评估先前由于非靶标输送问题而搁置的已知配体43·通过扩展配体的治疗指数,CanSEEK™还可以使用新兴的医用同位素,如Actium-225,这些同位素由于其能量发射的类型和体积而增加了毒性问题。下一步:正在进行的临床前研究


加速Precision MedicineTM总结和里程碑


加速精密药物TM POINT将通过克服目前的限制来推动放射性药物的创新45放射性药物的未来CanSEEK™前药技术正在开发中,以提高疗效和安全性与新兴的α、β和螺旋发射同位素来源合作,以提高效力计划将是2025年前的一个焦点·启动商业放射性配体销售·FAPI计划在注册之路上·多个下一代放射性寡分子在临床·商业规模制造供应链


加速Precision MedicineTM预期的里程碑和财务摘要46计划临床候选适应症时机(EST)里程碑完成制造177Lu-PSMA I&T mCRPC Q4 2021年IND修正案为供应链增加设施177Lu-PSMA I&T mCRPC Q1 2022年剂量学演示来自27名患者的剂量学演示即将推出的177Lu-PSMA I&T mCRPC H2 2022疗效和安全性数据来自27名患者的2023年中期顶线数据177Lu-PNT6555实体肿瘤表达FAP Q1 2022 CTA提交2022年夏季第一名患者进入(1期)22021年预计跑道现金将为2024年第一季度的运营提供资金资本结构9010万普通股+360万期权PNT2002 PNT2003 PNT2002 PNT2001 PNT2004


加速精密医疗TM 47纳斯达克:PNT Accelerating Precision Medicine™Investors@pointb iophma.com POINTBiophma.com