附件99.1
Natera报告2021年第四季度和 全年财务业绩
得克萨斯州奥斯汀，2022年2月24日/美通社/--全球领先的无细胞脱氧核糖核酸检测公司纳特拉公司(纳斯达克代码：NTRA)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和年度的财务业绩，并提供了最近业务进展和财务前景的最新情况。
近期成就和亮点
| ● | 2021年第四季度总收入为1.73亿美元，而2020年第四季度为1.124亿美元，增长53.9%。同期产品收入增长51.1%。 |
| ● | 2021年总收入为6.255亿美元，而2020年为3.91亿美元， 增长60.0%，超过了之前提供的2021年收入指导范围。 |
| ● | 2021年第四季度处理了约438,800个测试，而2020年第四季度处理了约295,000个 测试，增长了48.7%。 |
| ● | 使用CMS分子诊断服务计划发布的Signatera 测试，获得泛癌症免疫治疗监测的最终局部覆盖率确定。 |
| ● | Panorama SMART关于非整倍体和22q11.2缺失的研究结果发表在 美国妇产科杂志. |
| ● | 宣布Trifeta研究的初步读数成功，这是迄今为止最大的前瞻性、完全经活检匹配的肾脏数据集 。 |
| ● | 在ASCO-GI会议上公布的来自里程碑式的Circulate-Japan研究的数据表明，Signatera可以预测 化疗对结直肠癌的益处。 |
纳特拉首席执行官史蒂夫·查普曼(Steve Chapman)表示：“我们第四季度的业绩为纳特拉2021年的转型画上了句号。”我们发布了多个领域的里程碑式数据， 在Signatera和Prospera产生了突破性的销量增长，2021年全年总收入增长了60%。我们的2022年指导反映了我们到目前为止在2022年看到的整个业务的强劲趋势。“
截至2021年12月31日的第四季度和年度财务业绩
2021年第四季度总收入为1.73亿美元，而2020年第四季度为1.124亿美元，增长53.9%。总收入的增长主要是由产品收入与2020年第四季度相比的增长推动的 。2021年第四季度产品收入为1.609亿美元，而2020年第四季度为1.065亿美元，增长51.1%。与2020年第四季度相比，测试数量的增加推动了产品收入的增长 。Natera在2021年第四季度处理了大约438,800个测试 ，其中包括在其实验室接受的大约424,200个测试，而在2020年第四季度处理了大约295,000个测试，包括 在其实验室接受的大约281,000个测试。
在截至2021年12月31日的三个月里，Natera在此期间向客户报告了大约410,900项测试(报告的测试 )，其中包括约397,100项测试，而在2020年第四季度，报告的测试约为281,400项， 包括实验室报告的约268,300项测试，总体增长了46.0%。
与2020年的3.91亿美元相比，2021年的总收入约为625.5 百万美元，增长了60%。2021年，Natera处理了大约1,570,000个测试 ，其中包括其实验室接收的大约1,513,400个测试，而2020年处理了大约1,026,500个测试，包括 其实验室接收的大约974,400个测试。
2021年，Natera确认了报告的约1,453,500项测试(包括其实验室报告的约1,400,100项测试)的收入，而2020年报告的测试约为961,500项(包括其实验室报告的约912,500项测试)，全年总体增长51.2%。
截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月的毛利*分别为7890万美元和5250万美元，毛利率分别为45.6%和47.0%。 与2020年第四季度相比，Natera在2021年第四季度的利润率较低，这主要是由于Natera不获得报销的低利润率产品数量增加 。截至2021年和2020年12月31日止年度的毛利分别为3.071亿美元和1.874亿美元，毛利率分别为49.1%和48.0%。Natera在2021年实现了 更高的毛利率，这是由于从Qiagen安排中确认的其他收入的增加。
2021年第四季度的总运营费用，包括研发费用和销售、一般和行政费用，为2.186亿美元，而去年同期为1.265亿美元，增长了72.8%。截至2021年12月31日的一年中，总运营费用为7.752亿美元，与上年的4.037亿美元相比增长了约92.0%。增长主要是 为支持新产品而增加的员工人数推动的。
2021年第四季度运营亏损为1.397亿美元，而去年同期为7400万美元。 2021年运营亏损为4.682亿美元，上年为2.163亿美元。
2021年第四季度净亏损140.6 百万美元，或每股稀释后亏损1.48美元，而2020年同期净亏损7,640万美元，或每股稀释后亏损0.89美元。 2021年第四季度加权平均流通股约为9,480万股，上年第四季度为8,570万股。2021年全年净亏损4.717亿美元，或每股稀释后亏损5.21美元，而2019年全年净亏损229.7美元，或每股稀释后亏损2.84美元。2021年加权平均流通股为9060万股，而2020年为8100万股。
截至2021年12月31日，Natera持有约9.145亿美元的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金，而截至2020年12月31日，Natera持有的现金为7.375亿美元。 截至2021年12月31日，Natera的未偿债务余额总计3.304亿美元，其中包括5010万美元，包括其在瑞银的信用额度下的应计利息 ，浮动利率为30天LIBOR加110个基点，净账面金额为可转换优先票据于2020年4月发行，净收益为2.783亿美元。 截至2021年12月31日，可转换优先票据的未偿还本金总额为2.875亿美元。
财务展望
Natera预计2022年总收入为7.7亿至7.9亿美元；2022年毛利率约占收入的46%至48%；销售、一般和管理成本约为5.6亿美元 至5.9亿美元；研发成本为3.4亿至3.6亿美元，净现金消耗为3.7亿至4亿美元**。
*毛利润计算方式为GAAP总收入减去GAAP收入成本 。毛利的计算方法是毛利除以公认会计准则总收入。
**现金消耗计算为经营活动使用的GAAP净现金(2022年估计在3.1亿美元至3.4亿美元之间)和GAAP财产和设备净购买量 (2022年估计约为6000万美元)的总和。
测试卷摘要
| 单位 | Q4 2021 | Q4 2020 | FY 2021 | FY 2020 | 定义 | |||||||||||||
| 已处理的测试 | 438,800 | 295,000 | 1,570,000 | 1,026,500 | 在我们实验室加入的测试加上在我们实验室以外处理的单元 | |||||||||||||
| 加入的测试 | 424,200 | 281,000 | 1,513,400 | 974,400 | 测试在我们实验室完成 | |||||||||||||
| 我们实验室报告的检测结果 | 397,100 | 268,300 | 1,400,100 | 912,500 | 实验室报告的总数减去实验室外报告的单位 | |||||||||||||
关于纳特拉
Natera™是无细胞脱氧核糖核酸检测领域的全球领先者，致力于肿瘤学、妇女健康和器官健康。我们的目标是使个性化基因检测和诊断成为护理标准的一部分，以保护健康并实现更早、更有针对性的干预措施，从而帮助您延长、 更健康的寿命。Natera的测试得到了100多份同行评议的出版物的验证，这些出版物证明了高度的准确性。Natera 在得克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯运营通过国际标准化组织13485认证和CAP认证的实验室，这些实验室根据临床实验室改进修正案(CLIA) 认证。欲了解更多信息，请访问www.natera.com。
电话会议信息
| 活动： |
Natera第四季度和2021财年财务业绩电话会议 |
| 日期： | 2022年2月24日(星期四) |
| 时间： | 1:30 p.m. PT (4:30 p.m. ET) |
| 实时拨入： | (877) 823-0171, Domestic |
| (617)500-6932，国际 | |
| 密码： | 5675026 |
| 网络直播： | Https://edge.media-server.com/mmc/p/xjiitdj3 |
前瞻性陈述
本新闻稿包含符合1995年“私人证券诉讼改革法案”的前瞻性陈述 。除历史事实以外的所有陈述，包括公司2022财年的财务指导、继续增加收入的能力、产品开发计划以及 鉴于新冠肺炎疫情而维持和增长业务运营的能力，均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的任何前瞻性 陈述均基于Natera截至本 发布之日的当前计划、估计和预期，并不代表此类计划、估计或期望将会实现。
这些前瞻性声明受 已知和未知风险及不确定性的影响，可能会导致实际结果大不相同，包括：我们在实现我们的财务预测和目标方面面临许多 不确定性和挑战；由于新冠肺炎疫情造成的中断和经济不确定性，我们可能无法按计划维持我们的业务和 运营；我们可能无法通过我们的直销努力或通过我们的实验室合作伙伴进一步 增加Panorama和Horizon的使用和采用；我们可能无法 我们自 成立以来一直亏损，我们预计在可预见的未来我们将继续亏损；我们的季度业绩可能会随时间波动 ；我们对市场机会的估计和对市场增长的预测可能被证明是不准确的；我们可能 无法成功地与竞争对手提供的现有或未来产品或服务竞争；我们可能会进行 收购、处置或其他战略交易，这些交易可能无法实现我们的预期利益，否则可能会扰乱我们的业务 我们可能需要筹集额外资金来支持我们的业务计划，这些计划在必要时或在优惠条件下可能无法获得；我们可能无法成功地将我们的基于云的分销模式商业化；我们的产品可能不会像预期的那样表现；我们的临床研究结果，包括我们基于SNP的微缺失和非整倍体注册(SMART)研究的结果，可能对专业团体或 付款人不具有说服力，因为他们支持使用我们的检测，特别是在中等风险怀孕人群或, 或者 可能无法在监管批准或许可所需的后续研究中复制；如果我们的任何一个经CLIA认证的主要实验室设施无法运行，我们将无法执行测试，我们的业务将受到损害；我们的一些实验室仪器和材料依赖有限数量的供应商，在某些情况下依赖单一供应商，而 可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商；如果我们不能成功扩展我们的 ，我们的 可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商；如果我们不能成功扩展我们的 ，我们的一些实验室仪器和材料可能依赖于有限数量的供应商，或者在某些情况下依赖单一供应商， 可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商；如果我们无法成功扩展我们的 Panorama和我们的其他产品的营销、销售和使用可能导致大量 超出我们资源范围的产品责任或专业责任索赔；我们可能无法扩大、 获得或维持第三方付款人覆盖范围以及Panorama、Horizon和我们其他测试的报销，我们可能需要 退还已经收到的报销；由于 政策变化、账单复杂性或其他因素，第三方付款人可能会撤回承保范围或提供较低的报销水平，例如第三方付款人更加关注要求在进行测试之前获得事先授权；如果FDA开始积极管理我们的测试，我们可能会产生与尝试获得上市前批准或批准相关的大量成本和延迟，以及与遵守上市后控制措施相关的成本；诉讼或其他法律程序，原因如下, 这很耗时，可能会限制我们将我们的产品或服务 商业化的能力；任何不能有效保护我们的专有技术都可能损害我们的竞争 地位或我们的品牌；我们不能保证我们能够偿还和遵守我们的未偿还债务或 实现我们对未偿还可转换票据的预期。
可能 影响我们财务业绩的其他风险和不确定因素包括在我们最近提交给美国证券交易委员会的10-K和10-Q表格以及我们 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”标题下。这些文件可以在我们的网站www.natera.com的投资者关系部分 和美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上找到。
鉴于这些 前瞻性声明中存在重大不确定性，您不应将这些声明视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间范围内实现我们的目标和计划的陈述或担保，甚至根本不能。Natera没有义务，目前也不打算 在本新闻稿发布之日后更新任何此类前瞻性声明。
联系人
纳特拉公司(Natera，Inc.)
投资者关系 Natera，Inc.首席财务官Mike Brophy，电话：510-826-2350
媒体
电话：720-318-4080电子邮件：pr@natera.com
纳特拉公司(Natera，Inc.)
合并资产负债表
(单位：千)
| 十二月三十一日， | 十二月三十一日， | |||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| (1) | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 84,386 | $ | 48,668 | ||||
| 受限现金 | 228 | 187 | ||||||
| 短期投资 | 829,896 | 688,606 | ||||||
| 应收账款，2021年扣除备抵后净额为2429美元，2020年为3080美元 | 122,074 | 78,565 | ||||||
| 库存 | 26,909 | 20,031 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 29,645 | 26,606 | ||||||
| 流动资产总额 | 1,093,138 | 862,663 | ||||||
| 财产和设备，净值 | 65,516 | 33,348 | ||||||
| 经营性租赁使用权资产 | 59,013 | 21,399 | ||||||
| 其他资产 | 18,820 | 14,743 | ||||||
| 总资产 | $ | 1,236,487 | $ | 932,153 | ||||
| 负债与股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付帐款 | $ | 27,206 | $ | 8,096 | ||||
| 应计补偿 | 40,941 | 30,371 | ||||||
| 其他应计负债 | 93,353 | 60,407 | ||||||
| 递延收入，本期部分 | 7,404 | 50,125 | ||||||
| 短期债务融资 | 50,052 | 50,054 | ||||||
| 流动负债总额 | 218,956 | 199,053 | ||||||
| 长期债务融资 | 280,394 | 202,493 | ||||||
| 递延收入，长期部分 | 21,318 | 22,805 | ||||||
| 经营租赁负债，长期部分 | 61,036 | 21,246 | ||||||
| 其他长期负债 | 1,479 | 320 | ||||||
| 总负债 | 583,183 | 445,917 | ||||||
| 承诺和或有事项 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股(2) | 10 | 9 | ||||||
| 额外实收资本 | 2,050,417 | 1,411,286 | ||||||
| 累计赤字 | (1,394,836 | ) | (929,318 | ) | ||||
| 累计其他综合损益 | (2,287 | ) | 4,259 | |||||
| 股东权益总额 | 653,304 | 486,236 | ||||||
| 总负债和股东权益 | $ | 1,236,487 | $ | 932,153 | ||||
| (1) | 截至2020年12月31日的综合资产负债表来自公司截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的经审计的综合财务报表 。 |
| (2) | 截至2021年12月31日和2020年12月31日，已发行和已发行普通股分别约为95,140,000股和86,223,000股。 |
纳特拉公司(Natera，Inc.)
合并经营报表和全面亏损
(单位：千)
| 截至十二月三十一日止的年度， | ||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2019 | ||||||||||
| 收入 | ||||||||||||
| 产品收入 | $ | 567,149 | $ | 367,211 | $ | 269,881 | ||||||
| 许可和其他收入 | 58,337 | 23,794 | 32,447 | |||||||||
| 总收入 | 625,486 | 391,005 | 302,328 | |||||||||
| 成本和费用 | ||||||||||||
| 产品收入成本 | 302,663 | 185,865 | 162,604 | |||||||||
| 许可成本和其他收入 | 15,755 | 17,755 | 12,866 | |||||||||
| 研发 | 264,208 | 100,035 | 51,357 | |||||||||
| 销售、一般和行政 | 511,034 | 303,627 | 206,176 | |||||||||
| 处置业务的收益 | — | — | (14,388 | ) | ||||||||
| 总成本和费用 | 1,093,660 | 607,282 | 418,615 | |||||||||
| 运营亏损 | (468,174 | ) | (216,277 | ) | (116,287 | ) | ||||||
| 利息支出 | (8,305 | ) | (15,082 | ) | (10,693 | ) | ||||||
| 利息和其他收入，净额 | 5,381 | 7,562 | 4,152 | |||||||||
| 债务清偿损失 | — | (5,848 | ) | — | ||||||||
| 所得税前亏损 | (471,098 | ) | (229,645 | ) | (122,828 | ) | ||||||
| 所得税费用 | (618 | ) | (98 | ) | (1,999 | ) | ||||||
| 净亏损 | $ | (471,716 | ) | $ | (229,743 | ) | $ | (124,827 | ) | |||
| 可供出售证券的未实现收益(亏损)，税后净额 | (6,546 | ) | 3,340 | 1,471 | ||||||||
| 综合损失 | $ | (478,262 | ) | $ | (226,403 | ) | $ | (123,356 | ) | |||
| 每股净亏损： | ||||||||||||
| 基本的和稀释的 | $ | (5.21 | ) | $ | (2.84 | ) | $ | (1.79 | ) | |||
| 加权-用于计算基本和稀释后每股净亏损的平均股数： | ||||||||||||
| 基本的和稀释的 | 90,558 | 81,011 | 69,555 | |||||||||