附件99.1
Axonics®报告第四季度和
2021财年财务业绩
2011年第四季度总收入5310万美元,同比增长53%
2022财年收入预期为2.34亿美元,同比增长30%
加利福尼亚州欧文-2022年2月24日-Axonics,Inc.(纳斯达克:AXNX),一家正在开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的新产品的全球医疗技术公司,今天公布了截至2021年12月31日的三个月和财年的财务业绩。
Axonics首席执行官雷蒙德·W·科恩(Raymond W.Cohen)表示:“考虑到新冠肺炎对美国和世界各地的选修程序造成的破坏,我们为自己第四季度和2021财年的业绩感到自豪。”2021年,除了强大的商业执行力外,Axonics还在几个战略举措上取得了重要进展,包括在美国成功收购和推出Bulkamid®、扩大我们的商业现场团队、扩大我们的内部制造能力,以及FDA向FDA提交了我们的免费SNM系统。“
科恩继续说:“我们希望在FDA批准后,在第二季度初开始发运我们的长期、免费的SNM系统。我们相信,这款新设备将为SNM类别设定一个新的可能标准。我们还处于启动全国电视直接面向消费者的广告活动的最后阶段,以扩大人们对治疗各种形式的大小便失禁的Axonics疗法的认识。我们仍然相信,我们对创新、质量和为医生和患者提供强有力支持的承诺将继续推动市场扩张,并推动Axonics公司在其市场领先地位的道路上前进。“
2021年第四季度财务业绩
·2021年第四季度净收入为5310万美元,较上年同期的3480万美元增长53%。
◦骶管神经调节的收入为4,440万美元,其中4,370万美元来自美国,其余部分来自选定的国际市场。
◦Bulkamid的收入为870万美元,其中580万美元来自美国,其余来自国际市场。
·2021年第四季度毛利率为66.6%,而去年同期为63.6%。
·2021年第四季度的运营费用为5310万美元,而去年同期为3300万美元。
·2021年第四季度净亏损为1520万美元,而去年同期净亏损为1130万美元。
·截至2021年12月31日,现金和现金等价物为2.209亿美元。
2021财年财务业绩
·2021财年净收入为1.803亿美元,与上一财年的1.115亿美元相比增长了62%。
◦SNM的收入为1.576亿美元,比上年的1.115亿美元增长了41%。
◦Bulkamid的收入为2,270万美元。(1)
·2021财年毛利率为64.2%,而上一财年为60.2%。
·2021财年的运营费用为1.875亿美元,而上一财年为1.209亿美元。
·2021财年净亏损为8010万美元,而上一财年净亏损为5490万美元。
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(一)对Bulkamid的收购于2021年2月25日完成。公布的收入包括从2021年2月26日起的销售额。
2022财年收入展望
Axonics公司继续密切监测新冠肺炎大流行已经并将继续对选择性程序量产生的影响。
Axonics 2022财年营收展望如下:
·公司总收入为2.34亿美元,比2021财年增长30%。
·SNM收入1.97亿美元,比2021财年增长25%。
·Bulkamid的收入为3700万美元,与2021财年相比增长了63%。
网络广播和电话会议
Axonics将于今天(2022年2月24日)下午4:30主持电话会议。美国东部时间,讨论财务业绩和最近的业务发展。拨打866-687-5771(美国)可收听现场直播的电话会议。或409-217-8725(国际),并使用密码6189042。
通过访问Axonics投资者关系网站的活动和演示部分,可以收看电话会议的网络实况转播。电话会议结束后不久,将有网络直播的重播,并将在Axonics的网站上存档。
关于Axonics
总部设在加利福尼亚州欧文的Axonics是一家全球性医疗技术公司,正在为患有膀胱和肠道功能障碍的成年人开发和商业化新产品。Axonics最近在2021年德勤科技快速500强(Deloitte Technology Fast 500™)上排名第一,该排行榜涵盖了北美增长最快的500家科技、媒体、电信、生命科学、金融科技和能源科技公司。
该公司的可充电骶骨神经调节(SNM)系统为膀胱和/或大便失禁患者提供长寿、易用、安全、临床有效的治疗。此外,Axonics同类最佳的尿道膨胀水凝胶Bulkamid®可为压力性尿失禁(SUI)女性提供安全持久的症状缓解。在美国和欧洲,估计有8700万成年人受到膀胱过度活动的影响,另有4000万成年人估计患有大便失禁。据估计,仅在美国就有2900万女性受到隋症的影响。Axonics的临床验证产品在美国和国外的数百家医疗中心提供。报销范围在美国非常成熟,在大多数欧洲国家也是一项有覆盖的服务。欲了解更多信息,请访问www.axonics.com。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关未来计划、事件、前景或业绩的陈述均为前瞻性陈述,符合1995年“私人证券诉讼改革法”的规定。诸如“计划的”、“期望的”、“相信”、“预期的”、“设计的”等词和类似的词的用意是
识别前瞻性陈述。虽然这些前瞻性陈述是基于管理层目前的预期和信念,但这些前瞻性陈述会受到一些风险、不确定性、假设和其他因素的影响,这些风险、不确定性、假设和其他因素可能导致实际结果与本新闻稿中表达的预期大不相同,包括Axonics公司提交给证券交易委员会的文件中披露的风险和不确定性,所有这些文件都可以在www.sec.gov网站上获得。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅说明截至本文发布之日的情况。除非法律另有要求,否则Axonics没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,以反映新信息、变化的情况或意想不到的事件。
Axonics联系人:
尼尔·巴洛德卡尔(Neil Bhalodkar)
投资者关系
949-336-5293
邮箱:ir@axonics.com
Axonics,Inc.
合并资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
| 2021 | | 2020 |
| (未经审计) | | |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物 | $ | 220,878 | | | $ | 241,181 | |
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应收账款,扣除信贷损失准备金后,2021年12月31日和2020年12月31日分别为355美元和465美元 | 29,044 | | | 18,270 | |
库存,净额 | 64,946 | | | 63,060 | |
预付费用和其他流动资产 | 6,449 | | | 5,435 | |
流动资产总额 | 321,317 | | | 327,946 | |
财产和设备,净值 | 6,915 | | | 6,328 | |
无形资产净额 | 106,469 | | | 196 | |
其他资产 | 7,734 | | | 7,736 | |
商誉 | 105,510 | | | — | |
总资产 | $ | 547,945 | | | $ | 342,206 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付帐款 | $ | 7,654 | | | $ | 10,660 | |
应计负债 | 5,435 | | | 6,684 | |
应计薪酬和福利 | 12,413 | | | 5,948 | |
经营租赁负债,本期部分 | 1,366 | | | 1,280 | |
债务,扣除未摊销债务发行成本后的净额,本期部分 | — | | | 21,110 | |
流动负债总额 | 26,868 | | | 45,682 | |
经营租赁负债,扣除当期部分后的净额 | 9,052 | | | 9,154 | |
| | | |
递延税项负债,净额 | 19,217 | | | — | |
其他长期负债 | 10,370 | | | — | |
总负债 | 65,507 | | | 54,836 | |
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股东权益 | | | |
优先股,每股票面价值0.0001美元;授权发行1000万股,2021年12月31日和2020年12月31日没有发行和发行股票 | — | | | — | |
普通股,每股票面价值0.0001美元,2021年12月31日和2020年12月31日授权发行的5000万股;2021年12月31日和2020年12月31日分别发行和发行的46,330,167股和39,931,030股 | 5 | | | 4 | |
额外实收资本 | 803,559 | | | 522,296 | |
| | | |
累计赤字 | (314,566) | | | (234,499) | |
累计其他综合损失 | (6,560) | | | (431) | |
股东权益总额 | 482,438 | | | 287,370 | |
总负债和股东权益 | $ | 547,945 | | | $ | 342,206 | |
Axonics,Inc.
合并全面损失表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 |
| (未经审计) | | (未经审计) | | (未经审计) | | |
净收入 | $ | 53,135 | | | $ | 34,783 | | | $ | 180,290 | | | $ | 111,535 | |
销货成本 | 17,744 | | | 12,652 | | | 64,572 | | | 44,444 | |
毛利 | 35,391 | | | 22,131 | | | 115,718 | | | 67,091 | |
运营费用 | | | | | | | |
研发 | 10,182 | | | 8,111 | | | 37,297 | | | 29,055 | |
一般事务和行政事务 | 9,404 | | | 6,588 | | | 32,785 | | | 25,551 | |
销售和市场营销 | 31,338 | | | 18,284 | | | 105,789 | | | 66,130 | |
无形资产摊销 | 2,147 | | | 29 | | | 7,241 | | | 115 | |
收购相关成本 | — | | | — | | | 4,414 | | | — | |
总运营费用 | 53,071 | | | 33,012 | | | 187,526 | | | 120,851 | |
运营亏损 | (17,680) | | | (10,881) | | | (71,808) | | | (53,760) | |
其他收入(费用) | | | | | | | |
利息收入 | 16 | | | 19 | | | 40 | | | 761 | |
财产和设备处置损失 | (91) | | | (41) | | | (91) | | | (41) | |
利息和其他费用 | 102 | | | (445) | | | (7,426) | | | (1,874) | |
其他收入(费用),净额 | 27 | | | (467) | | | (7,477) | | | (1,154) | |
所得税(福利)费用前亏损 | (17,653) | | | (11,348) | | | (79,285) | | | (54,914) | |
所得税(福利)费用 | (2,487) | | | — | | | 782 | | | 1 | |
净亏损 | (15,166) | | | (11,348) | | | (80,067) | | | (54,915) | |
外币折算调整 | 352 | | | 183 | | | (6,129) | | | (3) | |
综合损失 | $ | (14,814) | | | $ | (11,165) | | | $ | (86,196) | | | $ | (54,918) | |
| | | | | | | |
每股基本和稀释后净亏损 | $ | (0.34) | | | $ | (0.29) | | | $ | (1.86) | | | $ | (1.48) | |
加权平均股数,用于计算每股基本净亏损和稀释后净亏损 | 44,960,262 | | | 38,971,859 | | | 43,072,298 | | | 36,981,335 | |
Axonics,Inc.
按产品和地区划分的净收入
(单位:千)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至12月31日的三个月, | | | | 截至十二月三十一日止的年度, | | |
| 2021 | | 2020 | | | | 2021 | | 2020 | | |
| (未经审计) | | (未经审计) | | | | (未经审计) | | | | |
SNM | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 43,702 | | | $ | 33,709 | | | | | $ | 153,837 | | | $ | 107,542 | | | |
国际 | 722 | | | 1,074 | | | | | 3,753 | | | 3,993 | | | |
SNM总数 | $ | 44,424 | | | $ | 34,783 | | | | | $ | 157,590 | | | $ | 111,535 | | | |
| | | | | | | | | | | |
布卡米德 | | | | | | | | | | | |
美国 | $ | 5,790 | | | $ | — | | | | | $ | 12,660 | | | $ | — | | | |
国际 | 2,921 | | | — | | | | | 10,040 | | | — | | | |
布卡米德合计 | $ | 8,711 | | | $ | — | | | | | $ | 22,700 | | | $ | — | | | |
总净收入 | $ | 53,135 | | | $ | 34,783 | | | | | $ | 180,290 | | | $ | 111,535 | | | |