MannKind公司报告
2021年第四季度和全年财务业绩

电话会议将于今天下午5：00开始(ET)

康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州的韦斯特莱克村。环球通讯社2022年2月24日-曼肯德公司(纳斯达克：MNKD)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

MannKind公司首席执行官迈克尔·卡斯塔尼亚说：“我们第四季度业绩稳健，Afrezza的净收入达到创纪录的1130万美元，我们的资产负债表上有超过2.6亿美元的现金和投资。尽管Tyvaso DPI审查的延期令人沮丧，但我们的制造团队仍然专注于为我们的合作伙伴联合治疗公司生产上市前供应的Tyvaso DPI。“

2021年第四季度业绩

2021年第四季度总收入为1250万美元，反映Afrezza净收入为1130万美元，协作和服务收入为120万美元。与2020年第四季度的1,010万美元相比，Afrezza的净收入增长了13%，这是由于更高的需求、更有利的墨盒组合、更优惠的价格以及更低的毛净扣除额。与2020年第四季度相比，协作和服务收入减少了720万美元，原因是与联合治疗公司(UT)的初始许可协议确认的收入减少，该协议于2021年第三季度基本完成。与Tyvaso DPI商业生产相关的收入在2021年第四季度被推迟，并将在商业产品出售给UT期间确认。

与2020年同期的640万美元相比，Afrezza 2021年第四季度的毛利润为700万美元，增加了60万美元，增幅为10%，这是由Afrezza销售额的增长推动的，但部分被销售商品成本的增加所抵消。与2020年同期相比，销售商品成本增加了60万美元，增幅为18%，主要原因是库存冲销增加了200万美元，部分被制造业相关支出减少的180万美元所抵消。Afrezza在2021年第四季度的毛利率为62%，而2020年同期为64%。

收入-协作和服务的成本在第四季度比2020年增加了450万美元，这是因为Tyvaso DPI的预批制造活动增加了。

2021年第四季度的研发(R&D)费用为390万美元，而2020年第四季度为150万美元。这240万美元的增长主要与吸入型氯法齐明的临床前开发以及Afrezza儿科临床研究(Inhale-1)有关。

2021年第四季度的销售、一般和行政(SG&A)费用为2270万美元，而2020年第四季度为1710万美元。这560万美元的增长主要归因于Afrezza促销费用和患者支持服务的增加以及基于股票的薪酬的增加。

2021年第四季度，外币换算(以欧元计价的胰岛素购买承诺)的收益为160万美元，而2020年第四季度亏损400万美元。这一波动是由于美元对欧元外币汇率的变化。

2021年第四季度，融资负债的利息支出为140万美元，代表我们位于康涅狄格州丹伯里的制造设施的销售回租交易产生的利息。

2021年第四季度的债务利息支出为280万美元，而2020年第四季度为240万美元。增加40万美元是由于2021年第一季度发行的2.30亿美元2.5%优先可转换票据的利息，但由于(I)偿还曼恩集团不可转换票据项下3510万美元的未偿还本金，(Ii)曼恩集团可转换票据的本金和利息从转换为我们的普通股减少了1000万美元，以及(Iii)利率从7.00%降至2.0%，曼氏集团承付票的利息支出减少，部分抵消了这一增加的利息所带来的影响，即(I)偿还了曼恩集团不可转换票据项下的3510万美元的未偿还本金，(Ii)将曼恩集团可转换票据的本金和利息从转换为我们的普通股减少了1000万美元，以及(Iii)利率从7.00%降至2.0%

2021年第四季度净亏损为2810万美元，合每股0.11美元，而2020年第四季度为2640万美元，合每股0.11美元。净亏损增加170万美元的主要原因是协作和服务收入的减少以及协作和服务的收入成本以及SG&A费用的增加，但这部分被采购承诺的收益以及2020年第四季度从QlumPharma一次性收购正在进行的研发的影响所抵消。

截至2021年12月31日的12个月

截至2021年12月31日的一年，总收入为7540万美元，反映出Afrezza的净收入为3920万美元，协作和服务收入为3630万美元。与截至2020年12月31日的一年中的3230万美元相比，Afrezza的净收入增长了21%，这主要是由于更高的需求、更有利的墨盒组合、价格和更低的毛净扣除额。与2020年相比，协作和服务收入增加了350万美元，原因是我们与UT的协作带来了额外的开发工作。

在截至2021年12月31日的一年中，Afrezza的毛利润为2230万美元，比上年的1720万美元增加了510万美元，增幅为30%，这归因于Afrezza销售额的增加，但部分被销售商品成本的增加所抵消。在截至2021年12月31日的一年中，销售成本比上一年增加了180万美元，或12%，这主要是由于修订胰岛素供应协议的费用为200万美元，库存注销增加了150万美元，以及与制造活动减少相关的增加了100万美元。与制造相关的支出减少了230万美元，提高了制造效率，以及2020年12月31日终止了免费商品计划，降低了单位成本，部分抵消了销售商品成本的增加。

截至2021年12月31日的一年，研发费用为1230万美元，而上一年为620万美元。这610万美元的增长主要归因于开发我们的产品线和开始Afrezza儿科临床研究(Inhale-1)所产生的成本。

截至2021年12月31日的一年中，SG&A费用为7740万美元，而前一年为5900万美元。这1,840万美元的增长主要是由于Afrezza促销费用增加、患者支持服务、员工人数增加和基于股票的薪酬增加，以及我们在上一年因应新冠肺炎疫情自愿减少薪酬所致。

在截至2021年12月31日的一年中，外币换算(以欧元计价的胰岛素购买承诺)的收益为660万美元，而上一年为亏损800万美元。这一波动是由于美元对欧元外币汇率的变化。

截至2021年12月31日的一年中，融资负债的利息支出为140万美元，代表了我们位于康涅狄格州丹伯里的制造工厂的销售回租交易产生的利息。

截至2021年12月31日的一年，债务利息支出为1520万美元，而前一年为950万美元。这570万美元的增长主要是由于2.30亿美元2.5%优先可转换票据以及2021年第一季度实现的370万美元里程碑义务的利息支出，但由于(I)偿还了曼恩集团不可转换票据项下3510万美元的未偿还本金，曼恩集团本票利息支出的减少部分抵消了这一增长。(Ii)曼氏集团可转换票据的本金及利息减少1,000万美元，以换算为我们的普通股；及。(Iii)将其余承付票的利率由7.00%下调至2.50%。

截至2021年12月31日的年度净亏损为8090万美元，或每股亏损0.32美元，而截至2020年12月31日的年度净亏损为5720万美元，或每股亏损0.26美元。净亏损增加的主要原因是，Mann Group可转换票据清偿带来的2210万美元非现金亏损，以及PPP贷款清偿带来的490万美元非现金收益，以及SG&A费用和收入协作和服务成本的增加，但被Afrezza净收入和协作和服务收入的增加、采购承诺收益以及上一年一次性从QrumPharma收购正在进行的研发的影响部分抵消。在非GAAP基础上，不包括Mann Group可转换票据清偿亏损所发生的费用，被PPP贷款清偿收益所抵消，以及Amphastar修正费，截至2021年12月31日的年度净亏损为6170万美元，或每股0.25美元。

截至2021年12月31日，现金、现金等价物、限制性现金和投资为2.607亿美元，而截至2020年12月31日为6720万美元。这一增长主要是由于2021年第一季度以2.3亿美元的价格出售了高级可转换票据，以及从出售回租我们位于康涅狄格州丹伯里的制造设施获得的现金约1亿美元，但被2021年的运营成本所抵消。

非GAAP衡量标准

为了补充我们根据美国公认会计原则(GAAP)提交的未经审计的简明合并财务报表，我们提出了某些非GAAP财务衡量标准。我们提供这些非公认会计准则财务指标，以披露更多信息，以便于对过去和现在的业务进行比较，它们是管理层用来评估我们财务业绩的指标之一。我们相信，当这些非GAAP财务指标与我们的GAAP财务结果一起考虑时，管理层和投资者可以进一步了解我们的业务经营结果，包括潜在的趋势。

这些非GAAP财务指标不应单独考虑或作为可比GAAP指标的替代品；应与我们根据GAAP编制的未经审计的简明综合财务报表一起阅读；没有GAAP规定的标准化含义；也不是根据任何一套全面的会计规则或原则编制的。此外，未来可能会不时有其他项目被我们排除在我们的非GAAP财务衡量标准之外；我们未来可能会停止排除我们历来在非GAAP财务衡量标准中排除的项目。同样，我们可能决定修改其调整的性质，以得出我们的非GAAP财务衡量标准。由于非GAAP财务指标的非标准化定义，我们在本报告中使用的非GAAP财务指标对投资者的有用性有限，其计算方式可能与其他公司使用的类似名称的指标不同，因此可能无法直接进行比较。

下表将我们的毛利财务指标与非GAAP报告进行了协调，并根据与修订我们的胰岛素供应协议相关的非经常性修订费用进行了调整。

下表将我们在综合营业报表中报告的每股净亏损和每股净亏损的财务指标与非GAAP列报进行了协调，并根据曼恩集团可转换票据清偿时的2210万美元非现金亏损、截至2021年12月31日的PPP贷款清偿收益490万美元以及200万美元的Amphastar修正费进行了调整。PPP贷款清偿并未导致我们的财务状况发生变化。

电话会议

MannKind将于今天下午5点主持电话会议和演示网络广播，讨论这些结果。东部时间。那些有兴趣通过互联网现场收听电话会议的人可以通过访问公司网站mannkindcorp.com的活动和演示来实现这一目的。重播将在MannKind的网站上进行，为期14天。

关于MannKind公司

曼肯德公司(纳斯达克代码：MNKD)专注于内分泌和孤儿肺部疾病患者吸入性治疗产品的开发和商业化。MannKind目前正在商业化Afrezza®(人胰岛素)吸入粉，这是该公司第一个获得FDA批准的产品，也是美国唯一一种吸入型超速效进餐胰岛素，可通过全国药店的处方购买。Afrezza在巴西也是处方药，由该公司的合作伙伴Biomm SA将其商业化。MannKind成立于1991年，位于康涅狄格州丹伯里和加利福尼亚州西湖村。该公司还在美国各地雇用现场销售和医疗代表。请访问mannkindcorp.com了解更多信息。

前瞻性陈述

本新闻稿中非历史事实的陈述属于前瞻性陈述，涉及风险和不确定性。这些陈述包括但不限于有关MannKind公司未来的商业增长和流水线进展以及MannKind公司将医药产品商业化的能力的陈述。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”等词语以及类似的表述都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于曼肯德公司目前的预期。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件的时机可能与此类前瞻性声明中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于与产品商业化相关的风险、与开发候选产品相关的风险、与曼氏管理现有现金资源或筹集额外现金资源能力相关的风险、新冠肺炎大流行的影响、股价波动以及在曼氏提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中详细描述的其他风险，包括在美国证券交易委员会季度报告中“风险因素”标题下的风险。2021年11月9日提交给美国证券交易委员会的，以及2022年2月24日提交给美国证券交易委员会的截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中的风险因素。告诫您不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。所有前瞻性陈述均受本警告性声明的限制, MannKind没有义务修改或更新任何前瞻性陈述，以反映本新闻稿发布之日之后发生的事件或情况。

Tyvaso DPI是一种研究用组合产品，在任何国家都未被批准用于任何用途。Tyvaso DPI商标名正在等待FDA的最终审查。Tyvaso DPI是联合治疗公司的商标。

Afrezza是曼肯公司的注册商标。

# # #

MannKind联系人：

投资者关系部Rose Alinaya

(818) 661-5000

曼肯德公司及其子公司

压缩合并资产负债表

(以千为单位，不包括每股和每股数据)

曼肯德公司及其子公司

简明合并业务报表

(单位为千，每股数据除外)