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新闻发布

媒体联系人：梅根·曼扎里(Megan Manzari)投资者联系人：内森·史密斯(Nathan Smith)

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megan.manzari@myriad.com nathan.smith@myriad.com

Myriad Genetics报告2021年第四季度业绩，

提供有关产品性能和增长计划的最新信息

重点：

·新冠肺炎逆风不改，业务表现强劲

·第四季度收入1.608亿美元，截至2021年12月31日的年度收入6.906亿美元，分别增长4%和24%

◦剔除被剥离业务的营收，第四季营收增长19%，全年增长34%.

·2021年第四季度稀释GAAP每股收益(EPS)为0.10美元，调整后每股收益为0.02美元

·本季度末现金、现金等价物和投资为3.988亿美元

盐湖城(2022年2月24日)-基因检测和精密医学领域的领先企业Myriad Genetics，Inc.(纳斯达克：MYGN)今天公布了截至2021年12月31日的第四季度和年度财务业绩。该公司还重申了2022年的财务指导，并提供了业务业绩和战略增长计划的最新情况。

在我们2,400名队友的专注和奉献下，尽管新冠肺炎疫情持续逆风，但我们改善了季度和年度业绩。总裁兼首席执行官保罗·J·迪亚兹(Paul J.Diaz)表示：“我要感谢我们的整个团队在执行我们的转型和增长计划的同时，完成了我们促进患者健康和福祉的使命，这是伟大的一年。在第四季度，我们的新商业战略获得了牵引力，推出了新产品、支持技术的功能和更多以客户为中心的工具，我们相信这些工具将为持续增长和创新提供坚实的基础。然而，在接近2021年底和进入新的一年时，我们也看到了奥密克戎变体的不利影响，特别是在我们的遗传癌业务方面。“

财务和运营亮点：

·2021年第四季度的诊断测试量为237,000份，与去年同期持平，较2021年第三季度下降5%。不包括剥离的业务，该季度的诊断测试量同比增长13%，环比增长5%。连续销量受到医疗保健提供者准入限制以及新冠肺炎疫情带来的人员配备挑战的影响。

该季度◦遗传性癌症的数量比去年同期下降了9%，环比增加了2%。

本季度◦妇女健康产前检测量同比增长4%，环比增长3%。

本季度肿瘤学的◦肿瘤概况测试量与去年同期持平，环比增长1%。

该季度精神健康方面的◦药物基因组学测试量比去年同期增长了63%，环比增长了8%。

·总体而言，2021年第四季度的平均销售价格(ASP)同比上涨10%，环比上涨1%，剔除了与前期订购的测试现金收入好于预期相关的积极收入调整。Myriad整个产品组合中ASP的改善主要归功于在收入周期管理方面的投资所实现的好处。

·2021年第四季度总收入为1.608亿美元，同比增长4%。

◦剔除了剥离的业务收入、RBM、AutoImmune和MyPath，季度收入同比增长19%。

·下表按产品类别汇总了季度收入同比变化(不包括剥离的资产)：

·2021年第四季度GAAP毛利率为71.5%；调整后的毛利率为71.8%，同比增长170个基点，环比增长10个基点。

·GAAP 2021年第四季度的总运营费用为1.581亿美元；该季度调整后的运营费用环比减少620万美元，至1.153亿美元。

·2021年第四季度GAAP运营亏损为4310万美元，同比增加510万美元；调整后的运营收入为10万美元，同比增加1140万美元。

·2021年第四季度稀释GAAP每股收益为0.10美元，同比增加0.40美元；调整后每股收益为0.02美元，同比增加0.10美元。

·截至2021年第四季度，有3.988亿美元的现金、现金等价物和投资，没有未偿债务。

业务绩效和亮点：

妇女健康

Myriad Women‘s Health业务通过评估所有祖先的妇女患癌症的风险为她们提供服务，并为怀孕或计划生育的妇女提供产前检测解决方案。2021年第四季度，女性健康实现营收6400万美元，同比增长14%，环比增长8%。

·遗传性癌症

◦新的MyRisk®遗传性癌症检测与RiskScore®一起适用于所有祖先，这是该公司提高健康公平性和使基因检测更具包容性的使命的一部分。MyRisk和RiskScore一起为所有女性提供了个性化的5年和终生乳腺癌风险评估，无论其血统如何-这是此类评估中的第一次。Myriad Genetics提供基因知情的乳腺癌风险评估，作为全面小组的一部分-扩大更多患者群体获得基因测试的机会。2021年，超过9.1万名女性接受了RiskScore评估，其中包括超过1.6万名非欧洲血统的女性。

◦RiskScore结果由遗传标记、临床和生物变量、个人和家族病史以及特定血统数据的组合提供信息。接受MyRisk检测的女性可以免费获得RiskScore，我们估计超过56%的女性在该公司的检测后有资格接受医疗管理，而标准遗传性癌症检测的这一比例为10%。

·产前

◦Myriad Genetics的前传™非侵入性产前筛查(NIPS)测试(包括专利的Amplify™技术)又获得了强劲的季度业绩，该技术显著提高了测试的性能，并致力于降低测试失败率，使患者可以避免不必要的侵入性程序。

◦该公司计划在2023年推出产前和携带者联合筛查测试FirstGene®。FirstGene向准父母提供Prequel®和Foresight®的临床价值，旨在简化NIPS和携带者筛查过程，只需要一个孕妇样本，使更多的患者能够更快地得到答案。

肿瘤学

Myriad的肿瘤学业务为癌症患者提供遗传性癌症检测，包括MyRisk®。它还提供肿瘤特征分析产品，如EndoPredict®乳腺癌预后测试、Prolaris®前列腺癌测试和myChoiceCDx®配套诊断测试，用于预测对PARP抑制剂的反应。2021年第四季度，肿瘤学业务实现收入6740万美元，同比增长12%，环比下降12%。

·2022年初，Myriad Genetics将推出适用于分子肿瘤分析的Precision®Tumor，这是一套Precision™肿瘤学解决方案的一部分，该解决方案将该公司的MyRisk种系遗传性癌症测试技术及其myChoiceCDx配套诊断测试与由Illumina的TSO500技术驱动、由InterMountain Precision Genology运行的MyChoiceCDx配套诊断测试相结合。

·有了PRECISE，患者和他们的医疗保健提供者将从一个实验室获得一个全面的解决方案，由一个科学家团队解释结果，该公司认为这将显著提高结果的质量和易用性。合并后的产品将通过Myriad肿瘤学销售团队在全美销售，预计将于本季度推出。

·Myriad Genetics最近宣布计划开发新的基因测试产品，用于液体活检Bx和可测量残留病(MRD)领域的癌症应用。

·该公司还宣布计划将其市场领先的FDA批准的配套诊断测试myChoiceCDx扩大到其他适应症，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌，用于扩大制药临床试验和商业测试。

精神健康

Myriad的精神健康业务包括GeneSight®精神药物测试，涵盖61种通常用于抑郁症、焦虑症、多动症和其他精神疾病的处方药。GeneSight帮助医生了解基因改变如何影响患者对抗抑郁药和其他药物的反应。在药物基因组学类别中，GeneSight在2021年第四季度实现了2940万美元的收入，同比增长63%，比2021年第三季度环比增长22%。

·GeneSight的新订餐提供商数量强劲增长，超过2900名医生在本季度首次订购了GeneSight。点餐医生总数环比增加7%。这些供应商中有95%是通过该公司新的在线门户网站订购的。

·GeneSight家用套件目前约占所有订单的30%。随着远程医疗成为面对面护理的一种更常见的替代方案，以及该公司扩大其远程医疗合作伙伴关系，这一数字预计还会增加。

·心理健康业务已经成功实施了正在进行的商业转型，调整了现场销售队伍的规模，扩大了内部销售队伍，并执行了强有力的数字营销计划，以满足正在在线搜索心理健康治疗的患者和临床医生的需求。在它成功地应用于心理健康之后，这个模式现在正在扩展到其他无数的业务部门。

金融引导

下表总结了Myriad 2022财年的财务指引：

Myriad 2022财年的非GAAP指导始于可比的GAAP财务指标，不包括基于股票的薪酬支出(3650万美元)、与收购相关的非现金摊销(4100万美元)以及与转型举措相关的成本等特殊项目(850万美元)的影响。这些预测是前瞻性陈述，可能会受到本新闻稿末尾的避风港声明中概述的风险的影响。该公司将在今天的电话会议上提供业务展望的进一步细节，并讨论第四季度财务业绩和2022财年财务指引。

电话会议和网络广播

今天(2022年2月24日，星期四)下午4：30将举行电话会议。美国东部夏令时将讨论Myriad公司2021年第四季度的财务业绩和业务发展。国内来电的拨入号码是1-800-926-5188。国际用户可拨打1-212-231-2901。所有来电者将被要求参考预订号码22015280。通过拨打1-800-633-8284并输入上面的预订号码，此次通话将在7天内存档重播。电话会议和幻灯片演示文稿将在www.myriad.com上通过网络直播收看。

关于Myriad Genetics

Myriad Genetics是一家领先的基因测试和精确医药公司，致力于增进所有人的健康和福祉，赋予个人重要的基因洞察力，并使医疗保健提供者能够更好地检测、治疗和预防疾病。Myriad发现基因测试并将其商业化，这些测试可确定疾病发生的风险，评估疾病进展的风险，并指导跨医学专科的治疗决策，在这些专科中，关键的基因洞察力可以显著改善患者护理并降低医疗成本。欲了解更多信息，请访问该公司网站：www.myriad.com。

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按产品划分的收入(未经审计)：

业务单位：

WH=妇女健康

ONC=肿瘤学

MH=心理健康

产品类别：

遗传性癌症-MyRisk，BRACAnalysis，BRACAnalysis CDX

肿瘤分析-MyChoice CDX、Prolaris、EndoPredict

产前-预见，前传

药物基因组学-GeneSight

自身免疫-威特拉

其他-myPath

医药与临床-循证医学、新冠肺炎检测

Myriad Genetics，Inc.

和子公司

合并业务报表

(单位：百万，每股除外)

Myriad Genetics，Inc.

和子公司

合并资产负债表

(单位：百万，不包括共享信息)

Myriad Genetics，Inc.

和子公司

合并现金流量表

(单位：百万)

安全港声明

本新闻稿包含1995年“私人证券诉讼改革法案”所指的“前瞻性声明”，包括Myriad公司2022年历年的财务指导，以及与新产品推出、技术驱动的商业能力、以客户为中心的工具和运营改进(为持续增长和创新提供了坚实的基础)有关的声明、公司计划在2023年推出FirstGene(一种产前和携带者联合筛查测试)、公司计划为液体活检Bx和可测量残留病(MRs)中的癌症应用开发新的基因检测解决方案由于扩大的药物临床试验和商业测试需要治疗胰腺癌和胰腺癌，该公司预计GeneSight家用工具包的订单数量占所有GeneSight订单的百分比将继续增加，因为远程医疗成为面对面护理的一种更常见的替代方案，以及该公司在“关于Myriad Genetics”的标题下的战略要务。这些“前瞻性陈述”是管理层目前对未来事件的预期，会受到一些风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。

这些风险包括但不限于：与新冠肺炎相关的不确定性，包括它可能对公司的运营以及对其产品和服务的需求造成的影响；与公司在与新冠肺炎相关的不确定性中高效而灵活地管理业务的能力相关的风险；与公司现有分子诊断测试的销售额和利润率可能下降或公司可能无法在盈利的基础上运营业务的风险；与公司从现有产品组合中产生足够收入或推出新测试并将其商业化的能力相关的风险；与政府或私营保险公司对公司检测的承保范围和报销水平的变化有关的风险，或与公司为其新检测获得与现有检测相当的水平的补偿的能力相关的风险；与竞争加剧以及开发新的竞争性检测和服务相关的风险；公司可能无法及时开发或在商业上取得成功，以进行更多分子诊断测试的风险；公司可能无法成功地为其分子诊断测试开发新市场的风险, 包括该公司在美国以外成功创收的能力；该公司分子诊断测试和任何未来测试的技术许可被终止或不能以令人满意的条款维持的风险；与运营或建设该公司的实验室检测设施有关的延误或其他问题的风险；与公众对基因检测或特别是该公司的检测的担忧有关的风险；与美国和外国的监管要求或执法相关的风险以及医疗保健系统或医疗支付系统结构的变化；与公司获得新的公司合作或许可以及以令人满意的条款收购或开发新技术或业务的能力相关的风险；与公司成功整合其许可、收购或开发的任何技术或业务并从中获益的能力相关的风险；与公司对公司当前和未来产品的潜在市场机会的预测有关的风险；公司或其许可人可能无法保护或第三方将侵犯公司测试背后的专有技术的风险；专利侵权索赔或挑战的风险与涵盖该公司在美国和外国的分子诊断测试或专利或执法的知识产权法变化相关的风险；与安全漏洞、数据丢失和其他中断(包括网络攻击)相关的风险；新的, 美国和国际上不断变化和具有竞争力的技术和法规；公司可能无法遵守公司信贷或贷款协议下的财务运营契约的风险；与当前和未来诉讼相关的风险，包括产品或专业责任索赔；以及在公司于2021年3月16日提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的Form 10-K过渡报告第1A项中所讨论的其他因素，以及公司在Form 10季度报告中不时提交的这些风险因素的任何更新-

关于使用非公认会计准则财务指标的声明

在本新闻稿中，公司的财务业绩和财务指引是根据美国公认的会计原则(GAAP)并使用某些非GAAP财务指标提供的。管理层认为，使用非GAAP财务衡量标准公布经营业绩为投资者提供了有用的补充信息，有助于分析公司的核心经营业绩和比较各报告期的经营业绩。管理层还使用非GAAP财务措施来建立预算和管理公司的业务。GAAP财务结果与非GAAP财务结果的对账包括在所附的附表中，对GAAP财务指标所作调整的说明包括在附表的末尾。

该公司鼓励投资者仔细考虑其在GAAP下的业绩，以及其补充的非GAAP信息和这些陈述之间的协调，以更全面地了解其业务。报告非GAAP财务结果是对根据GAAP计算的财务指标的补充，而不是作为替代或优于这些财务指标。

GAAP与非GAAP财务指标的对账

截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月和年度

(未经审计的数据，单位为百万，每股金额除外)

调整后的自由现金流对账

截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月和年度

(未经审计的数据以百万计)

以下是对GAAP财务指标所作调整的说明：

·收购--无形资产摊销--指因收购无形资产而产生的经常性摊销费用。

·商誉和长期资产减值费用-针对长期资产和商誉的减值费用。

·股权薪酬--提供给无数员工和董事的非现金股权薪酬。

·转型计划-与转型计划相关的咨询和专业费用等暂时性成本。

·销售收益-扣除交易成本后的收益，在我们剥离Myriad myPath、LLC实验室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫业务时确认。

·资产剥离相关成本-与我们剥离Myriad myPath、LLC实验室、Myriad RBM，Inc.和Myriad自身免疫业务相关的非经常性成本。

·等待和解的法律费用-截至2021年12月31日，我们累积了4800万美元，用于可能就针对Crescendo Bioscience，LLC(前身为Crescendo Bioscience，Inc.)的Qui Tam诉讼达成和解。和该公司，并支付1,400万美元以了结Abelli诉讼。

·其他调整-其他一次性非经常性费用，包括与领导层换届有关的费用、遣散费和留任协议、预计由保险报销的费用，以及与前几年收购相关的或有对价的公允价值变化。

·与非GAAP调整相关的税收影响-非GAAP调整导致的税费/(福利)、为账面目的记录的股票薪酬与允许的税收减免之间的差异，以及CARE法案立法。