新闻稿

立即释放

Pacira BioSciences报告2021年全年和第四季度财务业绩

-麻醉驱动的地区性方法推动EXPAREL在2021年的销售额达到创纪录的5.07亿美元-

-全年GAAP净收入为4200万美元，调整后的EBITDA为2.04亿美元-

-自推出以来，已有1000多万名患者接受了EXPAREL-

-今天上午8：30举行电话会议。外星人-

佛罗里达州坦帕(2022年2月24日)-致力于非阿片类疼痛管理和再生健康解决方案的行业领先企业Pacira BioSciences，Inc.(纳斯达克股票代码：PCRX)今天公布了2021年第四季度和全年的财务业绩。

Pacira董事长兼首席执行官David Stack说：“对Flexion Treeutics公司的收购加上创纪录的EXPAREL销售额为Pacira带来了关键的一年，使我们能够以我们公司历史上最强劲的财务状况进入2022年。”尽管新冠肺炎给市场带来了挑战，但我们继续提供强劲的业绩，并对我们的长期增长预期保持乐观。“

我们很高兴最近实现了一个重要的里程碑，因为我们纪念了我们自推出以来接受EXPAREL治疗的第一千万名患者。这一成就进一步鼓舞了我们，我们继续致力于在我们业务的所有领域进行不断的创新，包括新的适应症、产品线扩展和设计改进，以更好地服务于患者和治疗他们的医疗保健提供者，同时保持在非阿片类疼痛管理领域的前沿。“

2021年全年和第四季度财务亮点

·全年营收为5.415亿美元，第四季度营收为1.592亿美元。

·全年GAAP净收益为4200万美元，或每股0.95美元(基本)和0.92美元(稀释后)。

·第四季度GAAP净亏损510万美元，或每股亏损0.12美元(基本亏损和稀释后亏损)。

·全年调整后EBITDA为2.04亿美元，第四季度调整后EBITDA为6930万美元。

最近的业务亮点

·EXPAREL的新专利。Pacira公司最近收到了美国专利商标局对四项EXPAREL专利的补贴通知，这些专利已经过审查并将颁发。两项专利要求EXPAREL的化学成分，两项专利要求按工艺生产产品。发布后，Pacira将提交这些专利，以便在FDA批准的具有治疗等效性评估的药物产品(橙色手册)中上市。上市后，橙书将总共拥有6项EXPAREL专利，每项专利的到期日为2041年1月22日。

·3.75亿美元定期贷款B贷款。2021年12月，Pacira签订了3.75亿美元的高级担保定期贷款B贷款。该公司认为，此次成功的债券发行验证了其财务实力。

·完成屈曲治疗公司的收购。2021年11月，Pacira通过收购Flexion Treeutics扩大了其在非阿片类疼痛管理领域的领导地位。结束时，Pacira在其商业产品中增加了ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)。ZILRETTA是FDA批准的第一种也是唯一一种利用缓释微球技术治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的药物。

2021年第四季度财务业绩

·2021年第四季度总收入为1.592亿美元，比2020年第四季度的1.31亿美元增长22%。

·EXPAREL在2021年第四季度的产品净销售额为1.39亿美元，比2020年第四季度公布的1.253亿美元增长了12%。

·2021年第四季度，ZILRETTA产品净销售额为1270万美元。该公司在2021年11月完成对Flexion的收购后，开始确认ZILRETTA的销售。

·2021年第四季度iovera°产品净销售额为490万美元，比2020年第四季度报告的240万美元增长102%。

·2021年第四季度的总运营费用为1.55亿美元，而2020年第四季度为1.122亿美元。2021年第四季度包括4070万美元的收购相关费用、产品停产和其他费用，主要是由3920万美元的遣散费和其他员工相关成本、投资银行、法律和其他专业费用、第三方服务以及与收购Flexion相关的其他一次性费用推动的。2021年第四季度还包括与收购Flexion相关的收购无形资产的570万美元摊销。

·2021年第四季度的研发(R&D)费用为1550万美元，而2020年第四季度为1530万美元。该公司的研发费用分别包括2021年第四季度和2020年第四季度的530万美元和520万美元的产品开发和制造产能扩张成本。

·2021年第四季度，销售、一般和行政(SG&A)费用为5220万美元，而2020年第四季度为5280万美元。

·2021年第四季度GAAP净亏损为510万美元，或每股(基本和稀释后)0.12美元，而2020年第四季度GAAP净收益为1450万美元，或每股(基本)0.33美元和每股(稀释后)0.32美元。

·2021年第四季度非GAAP净收入为4440万美元，或每股(基本)0.99美元和每股0.97美元(稀释后)，而2020年第四季度非GAAP净收入为3880万美元，或每股0.89美元(基本)和每股0.87美元(稀释后)。

·调整后的EBITDA在2021年第四季度为6930万美元，比2020年第四季度的4290万美元增长了61%。

·2021年第四季度，Pacira拥有4460万股基本加权平均普通股流通股。

·对于非GAAP衡量标准，Pacira在2021年第四季度有4550万股稀释后的加权平均普通股流通股。

2021年全年财务业绩

·2021年总收入为5.415亿美元，比2020年报告的4.296亿美元增长26%。

·EXPAREL在2021年的产品净销售额为5.065亿美元，比2020年报告的4.133亿美元增长了23%。

·2021年，ZILRETTA的产品净销售额为1270万美元。该公司在2021年11月完成对Flexion的收购后，开始确认ZILRETTA的销售。

·iovera°产品全年净销售额为1620万美元，比2020年报告的880万美元增长83%。

·2021年，总运营费用为4.516亿美元，而2020年为3.833亿美元。2021年包括4290万美元的收购相关费用、产品停产和其他，主要由4020万美元的遣散费和其他员工相关成本、投资银行、法律和其他专业费用、第三方服务和其他与收购Flexity相关的一次性费用推动。2021年还包括与收购Flexion相关的收购无形资产的570万美元摊销。

·2021年的研发费用为5550万美元，而2020年为5940万美元。该公司的研发费用分别包括2021年和2020年的1,940万美元和2,350万美元的产品开发和制造产能扩张成本。

·2021年SG&A费用为1.993亿美元，而2020年为1.935亿美元。

·2021年GAAP净收入为4200万美元，或每股(基本)0.95美元和每股0.92美元(稀释后)，而2020年GAAP净收入为1.455亿美元，或每股3.41美元(基本)和每股3.33美元(稀释后)。2020年GAAP净收入中包括1.266亿美元的所得税优惠，这与释放递延税项资产的估值免税额有关。

·2021年非GAAP净收入为1.367亿美元，或每股(基本)3.09美元和每股3.00美元(稀释后)，而2020年非GAAP净收入为9660万美元，或每股2.26美元(基本)和每股2.21美元(稀释后)。

·2021年调整后的EBITDA为2.04亿美元，比2020年的1.126亿美元增长81%。

·2021年，Pacira拥有4430万股基本普通股和4560万股稀释加权平均普通股。

请参阅下面的“非GAAP财务信息”。

2022年财务指导

该公司的产品销售继续受到新冠肺炎的影响，由于公共卫生指导和政府指令，支付宝已经导致选择性外科手术的日程安排大幅推迟或暂停。鉴于围绕新冠肺炎的不确定性持续存在，以及选择性手术市场的复苏速度，该公司目前不提供收入或毛利率指引。为了提供更大的透明度，Pacira报告了ExPAREL和IOVERA°的季度内未经审计的产品净销售额，直到它对新冠肺炎的影响有了足够的可见性。Pacira公司还在其投资者介绍中提供每周的EXPAREL使用率和选择性手术数据，这些数据可以在Investor.pacira.com上获得。帕希拉目前没有初步报告

ZILRETTA每月产品净销售额是在季度结束后计算的，因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。

今天，该公司将提供2022年全年运营费用指导如下：

·非GAAP研发费用为7500万至8500万美元；

·非GAAP SG&A费用为2.2亿至2.3亿美元；以及

·基于股票的薪酬为4000万至4500万美元。

请参阅下面的“非GAAP财务信息”。

今天的电话会议和网络广播提醒

Pacira管理团队将于2022年2月24日(星期四)上午8：30主持电话会议，讨论公司的财务业绩和最新发展。Et.要参加电话会议，请拨打18887714371并提供密码50282786。国际电话用户可以拨打1-847-585-4405，并使用相同的密码。此外，电话会议的现场音频将以网络直播的形式提供。感兴趣的各方可通过Pacira网站上的“活动”页面访问该活动，网址为investor.pacira.com。

对于那些不能参加现场通话的人，在通话结束后大约两周的时间里，Pacira网站将播放网络直播。

非GAAP财务信息

本新闻稿包含不符合美国公认会计原则(GAAP)的财务指标，如非GAAP净收入、非GAAP每股普通股净收入、非GAAP货物销售成本、非GAAP研发(R&D)费用、非GAAP销售、一般和行政(SG&A)费用、EBITDA(扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益)和调整后的EBITDA，因为这些非GAAP财务指标排除了管理层认为会影响比较的项目的影响

这些措施是对根据公认会计原则编制的公司财务业绩的补充。Pacira管理层使用这些衡量标准来估计其未来销售商品的成本、研发费用和2022年SG&A费用展望，并更好地分析其财务结果，帮助做出管理决策。管理层认为，这些非GAAP衡量标准为Pacira的经营业绩及其未来前景提供了更大的透明度，对投资者和我们财务报表的其他用户是有用的。此类措施不应被视为替代公认会计准则要求或Pacira流动性的措施。非GAAP指标也不太可能与其他公司发布的非GAAP披露进行比较。有关GAAP与非GAAP衡量标准的对账，请参阅下表。

关于帕希拉

Pacira生物科学公司(纳斯达克代码：PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择，以重新定义阿片类药物的作用，使其仅作为抢救疗法。该公司还在开发创新的干预措施，以应对涉及交感神经系统的衰弱状况，如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商业阶段的非阿片类药物治疗：EXPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬液)，目前被批准用于术后疼痛治疗的长效局部止痛药；ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)，一种缓释关节内注射，用于治疗骨关节炎膝部疼痛；以及iovera：®，一种新型手持设备，用于立即、长效、

不含药物的疼痛控制，使用精确的、受控剂量的冷温度作用于目标神经。要了解更多有关Pacira的信息，包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命，请访问www.pacira.com。

关于EXPAREL®

EXPAREL(布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者，用于单次浸润，用于术后局部镇痛；在成人，用于间隔性臂丛神经阻滞，用于术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合在一起，这是一种经过验证的产品输送技术，可以在所需的时间内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂质体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台，单剂量EXPAREL随着时间的推移提供布比卡因，显著降低累积疼痛评分，阿片类药物消耗减少高达78%；阿片类药物减少的临床益处并未得到证明。欲了解更多信息，请访问www.EXPAREL.com。

ExPAREL对患者的重要安全信息

EXPAREL不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和时间取决于注射EXPAREL的地点和数量，可能会持续长达5天。不推荐将EXPAREL用于6岁以下的伤口注射患者、18岁以下的神经附近注射患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病，请告知您的医疗保健提供者，因为这可能会影响EXPAREL中的活性成分(布比卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统；可能会引起过敏反应；如果注射到关节中可能会造成损害；可能会导致一种罕见的血液疾病。

关于ZILRETTA®

2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德缓释可注射混悬剂)被美国食品和药物管理局批准为首个也是唯一一个针对骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA采用专利微球技术，将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)基质相结合，提供延长的止痛效果。批准ZILRETTA所基于的关键的3期试验显示，ZILRETTA在12周内显著减轻了OA膝关节疼痛，有些患者在16周内疼痛得到缓解。欲了解更多信息，请访问www.zilretta.com。

ZILRETTA的指示和重要安全信息的选择

适应症：ZILRETTA是一种关节内注射，用于治疗膝关节OA疼痛。使用限制：重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。

禁忌症：ZILRETTA禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。

警告和注意事项：

·仅限关节内使用：ZILRETTA尚未经过评估，不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下途径给药。对于硬膜外或鞘内给药，ZILRETTA不应被认为是安全的。

·硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应：据报道，在硬膜外或鞘内给药后发生了严重的神经系统事件。皮质类固醇未被批准用于此用途。

·过敏反应：有报道称曲安奈德注射液出现严重反应。如果发生过敏反应，应给予适当的护理。

·关节感染和损伤：关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和身体不适的显著增加可能表明是化脓性关节炎。如果发生这种情况，进行适当的评估，如果得到确认，则实施适当的抗菌治疗。

不良反应：临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。

请访问ZILRETTALabel.com获取完整的预制信息。

关于iovera°®

Iovera°系统利用身体对寒冷的自然反应来治疗周围神经，并在不使用药物的情况下立即减轻疼痛。治疗后的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号，然后恢复功能。使用iovera°疗法的治疗方法是对周围神经进行有针对性的冷敷。在皮肤下面形成一个精确的冷区，足够冷，可以立即阻止神经发出疼痛信号，而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的，在神经再生和功能恢复之前提供疼痛缓解。Iovera°的治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影，最长可持续90天。Iovera°系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。欲了解更多信息，请访问www.iovera.com。

Iovera®的重要安全信息

Iovera°系统禁止用于患有以下疾病的患者：冷球蛋白血症；阵发性冷性血红蛋白尿；冷性荨麻疹；雷诺氏病；治疗线上或附近的开放性和/或感染性伤口。潜在并发症：与任何使用针头疗法的外科治疗一样，可能会出现暂时的部位特异性反应，包括但不限于：瘀伤(瘀斑)、肿胀(水肿)、炎症和/或红斑(红斑)、疼痛和/或压痛；改变。

感觉(局限性感觉障碍)。通常，这些反应在没有医生干预的情况下就会消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位，以及服用非处方药来帮助愈合过程。

前瞻性陈述

本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“可能”、“可能”和类似表述的其他陈述，均属1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节所指的前瞻性陈述。这些声明包括但不限于有关我们的增长和未来经营结果和趋势、我们的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的产品组合、开发计划、专利条款和其他非历史事实的声明，包括但不限于有关我们的增长和未来的经营结果和趋势、我们的战略、计划、目标、预期(财务或其他)和意图、未来的财务结果和增长潜力的声明。为此，任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。我们不能向您保证，我们的估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述显示的结果大不相同，这些因素包括(但不限于)与收购有关的风险，如业务不能成功整合的风险，这种整合可能比预期的更困难、更耗时或成本更高，或者交易的预期效益不会出现；与Flexion及其产品的未来机会和计划有关的风险，包括Flexity及其产品预期财务表现的不确定性；如果我们不能像金融分析师或投资者预期的那样迅速或达到预期的程度实现Flexion收购的预期收益，就有可能, 我们股票的市场价格可能下跌；新冠肺炎疫情对择期手术、我们的制造和供应链、全球和美国经济状况以及我们的业务(包括我们的收入、财务状况和经营结果)的影响；我们支持EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°商业化的销售和制造努力的成功；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的市场接受率和程度；EXPAREL潜在市场的规模和增长。我们计划将EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°扩大到更多适应症和机会，以及EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的任何相关临床试验的时机和成功；EXPAREL、ZILRETTA和IOVERA°的商业成功；美国食品和药物管理局(FDA)补充新药申请和上市前通知的相关时机和成功；欧洲药品管理局(European Medicines Agency)、营销局和营销局的相关时机和成功支持现有的或潜在的多囊脂质体产品的临床试验；我们的商业化和营销能力，以及我们在圣地亚哥成功建造额外的EXPAREL制造套件的能力, 这些风险因素包括：我们在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新年度报告中以及在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的最新10-K表格年度报告和其他定期提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的文件中提到的因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中表明或暗示的结果大不相同，因此，我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。除适用法律另有要求外，我们不承担任何更新或修改任何远期合约的意图或义务-

本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述，无论是新信息、未来事件或其他方面的结果，读者都不应依赖这些前瞻性陈述，因为它们代表了我们在本新闻稿发布之日之后的任何日期的观点。

这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能导致我们的实际结果、活动水平、业绩或成就与这些陈述明示或暗示的大不相同。这些因素包括我们最新的Form 10-K年度报告中的“风险因素”以及我们定期提交给美国证券交易委员会的其他文件中讨论和引用的事项。

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投资者联系方式：

Susan Mesco, (973) 451-4030

邮箱：susan.mesco@pacira.com

媒体联系人：

科因公共关系

克里斯汀·卡彭(Kristin Capone)，(973)588-2108

邮箱：kcapone@coynepr.com

(表见下表)

Pacira BioSciences，Inc.

简明综合资产负债表

(单位：千)

(未经审计)

(1)涉及我们于2022年到期的2.375%可转换优先票据及假设作为收购Flexion的一部分而于2024年到期的3.375%可转换优先票据(“2024年Flexion票据”)。2022年1月7日，我们回购了总计1.926亿美元的2024年弯曲债券本金。回购后，2024年挠性债券的剩余本金为860万美元。

(2)与我们2025年到期的0.750%可转换优先票据有关，这些票据目前不可转换。

Pacira BioSciences，Inc.

合并业务报表

(单位为千，每股除外)

(未经审计)

(1)Pacira在完成对Flexion的收购后，于2021年11月开始确认ZILRETTA的销售。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP与非GAAP财务信息的对账

(单位为千，每股除外)

(未经审计)

(1)截至2021年12月31日的三个月和年度分别包括3920万美元和4020万美元的遣散费和其他员工相关成本、投资银行、法律和其他专业费用、第三方服务和其他与收购Flexity相关的一次性费用。

(2)在截至2020年12月31日的三个月和年度，由于释放了对公司递延税项资产的估值津贴，非GAAP调整没有对税收造成影响。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP净收益(亏损)与调整后EBITDA的对账

(单位：千)

(未经审计)

(1)包括债务贴现摊销

(2)包括在截至2021年12月31日的三个月和年度内与收购Flexion Treeutics，Inc.相关的所得税优惠

(3)包括在截至2020年12月31日的年度内冲销递延税项估值免税额

调整后的利息、税项、折旧和摊销前收益(EBITDA)包括GAAP对非GAAP的调整，这些调整反映了公司管理层分析其财务结果的方式。这里提供的调整后的EBITDA数字不太可能与其他公司公布的调整后的EBITDA披露进行比较。

Pacira BioSciences，Inc.

GAAP与非GAAP 2022财务指导的对账

(单位：百万)