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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K | | | | | | | | |
☑ | | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告,或 |
截至的财政年度2021年12月31日 | | | | | | | | |
☐ | | 根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告 |
委托文件编号1-11083
波士顿科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
特拉华州 | | 04-2695240 |
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主识别号码) |
波士顿科学大道300号, 马尔伯勒, 马萨诸塞州 01752-1234
(主要行政办事处地址)(邮政编码)
508 683-4000
(注册人电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券: | | | | | | | | | | | | | | |
每节课的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值0.01美元 | | BSX | | 纽约证券交易所 |
优先债券2027年到期,息率0.625 | | BSX27 | | 纽约证券交易所 |
5.50%强制性可转换优先股,A系列,面值每股0.01美元 | | BSX PR A | | 纽约证券交易所 |
根据该法第12(G)条登记的证券:
无
根据证券法第405条的规定,用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是: ☑不是☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13条或第15条(D)提交报告。有:☐ 不是☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是: ☑不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是: ☑不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。 | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据“萨班斯-奥克斯利法案”(“美国联邦法典”第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☑
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所定义)。有:☐不是☑
非关联公司持有的注册人普通股的总市值约为#美元。60.62021年6月30日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个工作日,注册人的普通股在纽约证券交易所(New York Stock Exchange)的最后一次报告售价为42.76美元。(在此计算中,登记人已将登记人报告为由登记人的执行人员和董事实益拥有的所有普通股的市值排除在外;这种排除不应被视为承认任何此等人是登记人的关联公司。)
的流通股数量普通股, $0.01每股面值,截至2022年1月31日曾经是1,426,724,712.
引用成立为法团的文件
注册人将在2021年12月31日后120天内向美国证券交易委员会提交的与其2022年股东年会相关的最终委托书的部分内容通过引用并入本10-K表格的第III部分。
目录
| | | | | | | | |
| | |
| | |
第一部分 | | 3 |
第1项。 | 生意场 | 3 |
第1A项。 | 危险因素 | 22 |
1B项。 | 未解决的员工意见 | 36 |
第二项。 | 特性 | 36 |
第三项。 | 法律程序 | 36 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 36 |
| | |
第二部分 | | 37 |
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 37 |
第六项。 | 已保留 | 39 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 40 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 67 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 70 |
第九项。 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 | 134 |
第9A项。 | 控制和程序 | 134 |
第9B项。 | 其他信息 | 134 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 134 |
| | |
第三部分 | | 135 |
第10项。 | 董事、行政人员和公司治理 | 135 |
第11项。 | 高管薪酬 | 135 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保拥有权以及管理层和相关股东事宜 | 135 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事独立性 | 135 |
第14项。 | 首席会计师费用及服务 | 135 |
| | |
第四部分 | | 136 |
第15项。 | 展品和财务报表明细表 | 136 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 148 |
签名 | 149 |
|
|
第一部分
项目1.业务
我公司
波士顿科学公司是一家全球性的医疗设备开发商、制造商和营销商,这些设备用于各种介入医疗专科。我们的使命是通过创新的医疗解决方案改变生活,改善世界各地患者的健康。作为40多年来医疗技术的领先者,我们通过帮助医生和其他医疗专业人员诊断和治疗各种疾病和医疗条件,并通过提供手术和其他通常对身体造成创伤的医疗程序的替代方案,促进了较小侵入性医学的实践,提高了患者的生活质量。自我们成立以来,我们的净销售额大幅增长,这在一定程度上得益于战略收购,这些收购旨在提高我们利用医疗器械行业增长机会的能力,并在我们的核心业务中建立多元化的投资组合。我们通过提供广泛的高性能解决方案来解决未得到满足的患者需求并降低医疗保健成本,从而推动生命科学的发展。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指波士顿科学公司及其分公司和子公司。
经营策略
我们的运营遵循五个战略要务:加强品类领导,向高增长周边扩张,推动全球扩张,为推动增长的旅程提供资金,并发展关键能力。我们相信,执行这些战略要务将推动创新、盈利收入增长和增加股东价值,同时加强我们在医疗器械行业的领导地位。
我们预计将继续投资于我们的核心特许经营权,并寻求机会实现多元化,进一步扩大我们在战略性、高增长的邻近地区和新的全球市场的存在,包括我们定义为新兴市场的国家的增长。我们的研发工作主要集中在跨多个项目和所有部门的下一代和新技术产品的开发上。在过去的几年里,我们完成了大量的收购,以支持我们的增长战略,既加强了我们的核心特许经营权,又向高增长的邻近市场扩张。我们还加快了数字工具和技术的开发,使我们能够在当前的医疗环境中更有效地竞争,我们的客户正在寻找改善结果和降低成本的方法,并使我们更容易在多个医疗保健地点与波士顿科学公司开展业务。具体地说,我们正在扩展我们的数字能力,以提供一流的医生教育,推动患者更深入地参与,并提高数字化销售队伍的生产力。
我们的企业风险管理计划分析了实现我们的战略和组织要求所固有的关键风险。我们正在进行的风险评估帮助我们预见和适应潜在的挑战,以保持和提高股东价值。我们的董事会监督我们的风险管理计划,专注于监控,并与管理层一起降低公司面临的最重大风险,包括战略风险、运营风险、声誉风险、财务风险、法律风险和合规风险。
我们坚定地致力于履行企业社会责任,践行我们作为全球企业和全球企业公民的价值观。这包括采取行动打击歧视,促进平等和多样性,包括通过财政支持我们生活和工作的社区的种族平等倡议,保护环境,投资于我们员工的健康和福祉,以及最终帮助我们负责任地创造价值的许多其他倡议。请参阅对……的讨论社区外展服务下面和企业可持续性包括在项目7.管理层对本年度报告的财务状况和经营结果的讨论和分析(表格10-K),以了解有关我们正在采取的措施的更多信息。
提供的产品
我们的核心业务分为三个可报告的部门:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管。以下按可报告的细分市场介绍我们的主要产品供应和新产品创新。
Medsurg
内窥镜检查
胃肠病与肺病
我们的内窥镜业务开发和制造设备,利用创新、侵入性较小的技术诊断和治疗各种胃肠道(GI)和肺部疾病。我们提供的产品包括:
•解决方案360™夹和解决方案360™超夹,止血夹技术,旨在停止和帮助防止内窥镜手术期间出血,
•Wallflex™胆道支架系统,用于通过在恶性和良性狭窄中提供胆汁引流来缓解胆道梗阻。
•Axios™支架和电灼增强输送系统是美国第一个也是目前唯一一个用于胰腺假性囊肿内窥镜引流的支架。
•Spyglas™DS II直接可视化系统带来数字成像、更宽的视野和更简单的设置(与我们传统的Spyglas系统相比),从而使胆道镜在胰胆管疾病的诊断和治疗中发挥更大的作用。
•Spyglas™发现数字导管,这是第一个一次性使用的显微镜,使医生能够对胰胆管系统的诊断和治疗程序采取单一阶段的方法,包括治疗胆管结石患者。
•改进™B型一次性支气管镜,用于重症监护病房和手术室的各种支气管镜检查程序,如分泌物管理、气道插管、经皮气管切开术、双腔气管导管放置和活检。
•提升™D型一次性十二指肠镜用于内镜逆行胰胆管造影术,这是市场上第一台获得美国食品和药物管理局批准的一次性十二指肠镜。
•获得™内窥镜超声细针活检设备,该设备旨在获取更大的组织样本进行组织学评估,在诊断胰腺癌、肝癌和胃病变等疾病时很有用。
•我们的腔内手术组合包括ORISE™凝胶和ORISE™ProKnife,设计用于在使用圈套或其他内窥镜设备切除息肉、腺瘤、早期癌症或其他胃肠道粘膜病变之前,用于粘膜下提升术。
•我们的感染预防产品组合包括可定制的Compliance EndoKit™和一次性使用的Orca™阀门,旨在通过简化手动清洁或消除清洁和跟踪的需要,最大限度地降低感染传播的风险并提高运营效率。
在2021年期间,我们推出了下一代Resolution 360™超短针,增加了颌骨长度、厚度和容积,是目前市场上最大的穿透式止血夹,旨在接近更多的组织并促进更强的闭合强度。
泌尿外科与盆腔健康
我们的泌尿外科和盆腔健康业务为男性和女性开发和制造治疗各种泌尿和盆腔疾病的设备,包括肾结石、良性前列腺增生(BPH)、前列腺癌、勃起功能障碍、大小便失禁和盆底疾病。我们提供的产品包括:
•全面的结石处理产品系列,包括输尿管支架、导管、篮子、导丝、护套、气囊和结石激光设备,
•LithoVue™一次性使用数字柔性输尿管镜,可提供详细的高分辨率数字图像,实现高质量可视化和无缝导航。
•我们的人工泌尿学产品组合,包括用于治疗勃起功能障碍的阴茎植入物和用于治疗男性尿失禁的尿控系统,
•前列腺增生疗法,包括我们的Greenlight XPS™激光系统、MOXY™光纤和REZūm™系统,
•SpaceOAR™水凝胶系统,帮助减少男性接受放射治疗前列腺癌后可能经历的副作用,以及我们的SpaceOAR Vue™水凝胶,为临床医生提供使用计算机断层扫描(CT)扫描而不是磁共振成像的增强产品可视化,以及
•我们的盆底产品组合包括全面的女性压力性尿失禁解决方案,包括我们创新的Solyx™单切口吊带系统。
2021年第三季度,我们完成了对Lumenis Ltd(Lumenis)全球外科业务的收购,Lumenis是一家私人持股公司,开发和商业化基于能源的医疗解决方案,包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手术的创新激光系统、纤维和配件。
节奏与神经
心律管理
我们的心脏节律管理(CRM)业务开发和制造各种植入式设备,用于监测心脏并提供治疗心脏异常的电力。我们提供的产品包括:
•植入式心律转复除颤器(ICD)和植入式心脏再同步治疗除颤器(CRT-D),以及世界上第一个,也是目前唯一可以商业化的皮下植入式心脏除颤器(S-ICD),
•心脏起搏器和植入式心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)
•Latitude™远程患者管理系统,使医生能够远程监控植入式系统性能,从而实现更频繁的监控和更好地指导治疗决策
•Lux-Dx™可插入式心脏监护仪系统是植入患者体内的新型长期诊断设备,用于检测与心房颤动(AF)、隐源性中风和晕厥等条件相关的心律失常。
此外,在2021年第一季度,我们完成了对Prevence Solutions,Inc.的收购,这是一家私人持股公司,提供全方位的移动健康解决方案和远程监护服务,从动态心脏监护仪(包括短期和长期Holter监护仪)到心脏事件监护仪和移动心脏遥测,对我们现有的ICM产品进行了补充。
我们当前一代的除颤器是Resonate™系列设备,包括我们专有的HeartLogic™心力衰竭(HF)诊断和带有™-D多部位起搏的SmartCRT CRT技术。我们的整个经静脉除颤器产品组合利用了我们的耐力™电池技术,包括延长寿命的ICD、CRT-D以及最小、最薄的迷你ICD。我们在世界各地的除颤器产品组合中都有磁共振成像条件标签,当与我们的当前一代导线一起使用时,包括我们的当前一代设备以及我们的上一代DYNAGEN™和INOGEN™设备。我们的植入式除颤器产品组合与我们的Acuity™X4四极LV导线套件、Reliance™系列ICD导线和我们的IngeVITY™起搏导线相辅相成。
除了我们的经静脉除颤器产品组合外,我们还提供我们的徽标™核磁共振S-ICD系统,使医生能够在不接触心脏或侵入血管的情况下治疗有心脏骤停风险的患者。我们的徽章S-ICD设备在大多数主要市场都具有MRI条件标签和Latitude远程患者管理功能。
我们在全球几乎所有主要市场销售我们备受赞誉的™系列起搏器系统。我们的荣誉起搏器系列在美国、欧洲和日本的批准还包括批准在接受核磁共振扫描的患者中使用这些产品。与我们的除颤器产品组合非常相似,我们的起搏器在几乎所有主要市场都利用我们的英格维迪起搏导线和Latitude™远程患者管理。
电生理学
我们的电生理业务开发和制造用于诊断和治疗心率和节律紊乱的侵入性较小的医疗技术,包括广泛的治疗和诊断导管组合以及电生理实验室使用的各种设备。我们提供的产品包括:
•心律失常™标测系统,基于导管的三维心脏标测和导航解决方案,旨在帮助诊断和指导各种心律失常的治疗。
•Blazer™治疗性消融导管
•我们广泛的诊断导管产品组合包括Blazer™Dx-20、Dynamic Tip™和Viking™导管,
•英特尔地图猎户座TM标测导管,与我们的心律失常标测系统一起使用,提供高密度、高分辨率的心脏标测图,
•极点TM冷冻消融单次消融系统,以及
•心内超声导管、分娩鞘及其他附件。
我们的冷却消融导管产品组合包括美国和CE认证的Blazer™开放式灌溉导管、IntellaNav™开放式灌溉导管和IntellaNav MiFi™开放式灌溉导管(具有独特的总尖端冷却™设计)。我们还提供我们的IntellaNav XP和IntellaNav MiFi XP固体针尖导管,以及CE标志和日本药品和医疗器械署(PMDA)认可的IntellaNav STABLEPOINTTM消融导管。我们的某些IntellaNav导管在导管尖端采用了MicroFidelity(MIFI)传感器技术,当与我们的心律失常测绘系统配合使用时,所有这些导管都可以进行磁跟踪。此外,所有主要市场都可以使用我们的DIRECTSENSE™软件,该软件是一款用于监测心脏消融过程中射频(RF)能量传输的工具,可提供有关组织到导管尖端的接近程度、导管稳定性和其他局部组织特征的有意义的信息。
2021年下半年,我们获得了日本PMDA的批准,并开始在日本推出我们的POLARxTM冷冻消融单次肺静脉隔离技术。在2021年期间,我们完成了POLARx的冷冻AF调查设备豁免(IDE)研究TM。此外,在2021年第三季度,我们完成了对Farapulse,Inc.(Farapulse)的收购,Farapulse是一家私人持股公司,开发了脉冲场消融(PFA)系统-一种用于治疗心房颤动(AF)和其他心律失常的非热单次消融系统。Farapulse于2021年第一季度在欧洲获得CE Mark后,成为第一家将心脏PFA技术商业化的公司。
神经调节
我们的神经调节业务开发和制造用于治疗各种神经运动障碍和管理慢性疼痛的设备。我们提供的产品包括:
•Precision™、Precision Spectra™、Precision Monage™、Precision Novi™、Spectra WaveWriter™和WaveWriter Alpha™ 脊髓刺激器(SCS)系统,旨在为范围广泛的慢性疼痛患者提供更好的疼痛缓解,
•Superion™间接减压系统,用于改善中度腰椎管狭窄症患者的身体功能和减轻疼痛的微创设备,作为2019年第二季度收购Vertiflex,Inc.的一部分。
•我们的G4™发生器和射频消融(RFA)消耗品组合,用于医生治疗慢性疼痛患者的疼痛管理,以及
•Vercise™、Vercise™PC、Vercise Gevia™和Vercise Genus™深度脑刺激(DBS)系统用于治疗帕金森氏症、震颤和难治性原发性和继发性肌张力障碍(一种以非自愿肌肉收缩为特征的神经运动障碍)。
我们的Spectra WaveWriter™SCS系统是美国食品和药物管理局批准的第一个同时提供基于异感和亚知觉治疗的系统。Precision Spectra SCS系统是世界上第一个也是唯一一个拥有32个触点和32个专用电源的SCS系统。我们相信,由于我们的专利功能,如多重独立电流控制和Illumina 3D™专有编程软件,我们继续拥有技术优势,这些功能结合在一起,旨在使医生能够针对特定疼痛区域,更精确地定制对神经纤维的刺激。我们宣布于2020年第三季度在欧洲推出WaveWriter Alpha™脊髓刺激器系统,并于2020年第四季度获得美国食品和药物管理局的批准,随后在美国推出,用于治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛,包括与背部手术失败综合征和复杂区域疼痛综合征相关的单侧或双侧疼痛。
我们的Vercise™DBS系统在美国被批准作为辅助疗法,帮助减轻中到重度帕金森氏症的一些症状,以及治疗被诊断为特发性震颤的患者。2020年第三季度,我们获得CE标志,并在欧洲启动了第四代Vercise Genus™DBS系统的有限市场发布,并于2021年第一季度在美国推出,获得美国食品和药物管理局的批准。Vercise Genus™DBS平台具有全系列的原代细胞和可充电磁共振成像条件系统产品组合,具有蓝牙连接和Cartesia™定向导联,可提供旨在提高精度的多方向刺激,旨在最大限度地减少患者的副作用。在欧洲,我们还推出了GUIDE™XT系统,这是首个利用患者特定解剖和刺激场建模的定向可视化系统。这项技术为医生提供3D图像规划能力,当与Vercise DBS系统结合使用时,使医生能够个性化和优化DBS治疗。
心血管病
介入心脏病学
我们的介入心脏病学业务开发和制造诊断和治疗冠心病和结构性心脏病的技术。我们提供的广泛、创新的产品使我们在全球介入心脏病学市场处于领先地位。
药物洗脱冠状动脉支架系统
我们的药物洗脱冠状动脉支架产品是我们全球介入心脏病学市场领先地位的重要组成部分。我们相信,通过我们的科学研究和药物洗脱支架系统的产品开发,我们已经改善了与使用冠状动脉支架相关的结果,特别是导致再狭窄的过程(血管成形术和支架植入后动脉内新内膜组织的生长)。我们的冠状动脉支架产品包括:
•Synergy™、Synergy Megatron™和Synergy™XD Everolimus-洗脱铂铬冠状动脉支架系统,具有超薄的可生物吸收聚合物涂层和
•Promus精英™和Promus Premier™Everolimus-洗脱支架系统。
复杂PCI
我们提供的用于实施复杂的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的产品包括一系列用于治疗动脉粥样硬化患者的产品,动脉粥样硬化是冠状动脉阻塞性疾病的主要原因。这些设备包括球囊导管、旋转式动脉粥样硬化系统、导丝、导尿管、栓子保护装置、用于治疗慢性闭塞冠状动脉的交叉和再入装置,以及用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)手术的诊断导管。
PCI引导
我们的PCI引导产品包括一系列血管内导管导向超声成像导管,辅之以我们的血管内超声(IVUS)成像系统和用于冠状动脉、心腔以及某些外周血管的部分血流储备(FFR)设备和系统,以帮助诊断冠状动脉疾病。我们的PCI指南产品包括以下内容:
•OptiCross™血管内超声成像导管
•彗星™FFR压力导丝,
•AVVIGO™制导系统和AVVIGO™制导系统II,将高清IVUS全部集成在移动或集成平台中,以及
•配备北极星软件的iLab™超声成像系统,旨在增强对阻塞血管和其他心脏疾病的诊断和治疗,与我们的全系列成像导管和冠状动脉生理设备兼容。
ILab超声成像系统已经安装在世界各地的心脏病学实验室中,并提供了一个安装基础,我们希望通过该基础继续销售相关的一次性产品。我们的下一代AVVIGO™引导系统II是一个简化的多模态引导系统平台,其特点是具有直观的软件,可实现简单的工作流程,以及用于静脉内超声和冠状动脉生理学的专门工具。
结构性心脏疗法
结构性心脏疗法是医疗技术市场增长最快的领域之一,与我们的介入心脏病学和节律管理业务高度协同。我们目前提供的结构性核心产品包括:
•Watchman FLX™左心耳关闭装置,旨在关闭有缺血性中风风险的非瓣膜性心房颤动患者的左心耳。
•精确度近地天体™与ACURATE新2基于自扩展架构的™主动脉瓣系统,
•Safari2™预成型导丝,旨在促进介入设备在心脏内的引入和放置,包括那些用于经导管主动脉瓣植入或置换手术的设备;以及
•Sentinel™脑栓塞保护系统。
Watchman™LAAC设备是第一个提供口服抗凝剂的非药理学替代品的设备,该设备已在随机临床试验中进行了研究,是全球经皮LAAC领域的领先设备。在2021年期间,我们完成了在美国的全面发布并过渡到下一代Watchman FLX LAAC设备,该设备旨在提高程序性能和安全性,同时扩大可治疗的患者群体。
我们的经导管主动脉瓣置换术(TAVR)产品组合包括ACURATE近地天体基于自膨胀结构的阀门,适用于环空以上的情况。我们的精益求精近地天体2在欧洲商业化的主动脉瓣系统建立在一个新的平台上,设计具有许多功能,以改善最初的ACURATE的临床性能近地天体阀门平台。此外,我们的哨兵™脑保护系统用于降低TAVR手术中的中风风险,临床证明可以减少脑栓塞及其相关的神经影响。
外围干预
我们的外周介入业务开发和制造用于诊断和治疗外周动脉和静脉疾病的产品,以及用于诊断、治疗和缓解各种形式癌症的产品。2019年第三季度,我们完成了对BTG plc(BTG)的收购。我们将BTG的介入医学(IM)产品组合整合到我们的外周干预部门,增加了静脉疾病和介入肿瘤学领域的补充技术。我们广泛的外周产品组合包括用于治疗动脉疾病(支架、球囊导管、电线和动脉粥样硬化切除术)和静脉疾病(血栓切除术、声学脉冲溶栓、电线和支架)的产品,以及用于治疗各种癌症的介入性肿瘤学技术(外周栓塞设备、放射性微球、射频和冷冻治疗消融系统、微导管和引流导管)。
我们的外周动脉技术包括:
•Epic™血管自扩张支架系统,镍钛合金支架旨在维持血管通畅性,同时在放置过程中提供更高的可见性和准确性,
•Innova™自膨胀支架系统,为股浅动脉(大腿的一条大动脉)制造的激光切割镍钛合金支架,具有灵活性、强度和抗折性。
•Eluvia™药物洗脱血管支架系统是建立在INNOVA支架平台上的创新支架,旨在在最有可能发生再狭窄的时候提供持续剂量的紫杉醇。
•野马™PTA气囊导管,0.035英寸气球,具有卓越的交叉和跟踪功能,强大的扩张力,更长的长度和更小的鞘尺寸
•Coyote™球囊导管是一种高度可交付的超低型球囊扩张导管,专为各种外周血管成形术程序而设计。
•Sterling™球囊导管,0.018英寸PTA球囊导管,设计用于支架后扩张和传统球囊血管成形术以开放阻塞的外周动脉,以及
•Ranger™药物涂层气球是建立在斯特林气球平台上的创新气球,以低剂量紫杉醇为特色。
2021年第一季度,我们获得了日本厚生劳动省(MHLW)对Ranger™药物涂层气球的批准,并启动了全面发射。我们是第一家为医生提供药物洗脱支架和药物涂层球囊的公司,用于治疗外周动脉疾病。
我们的静脉疾病技术包括:
•AngioJet™血栓切除术系统,用于血管内手术清除阻塞的动脉和静脉中的血块,以及我们的AngioJet Zelante DVT™ 血栓消融术导管治疗大直径上下肢周围静脉深静脉血栓形成(DVT)
•Ekos™超声辅助溶栓系统用于治疗肺栓塞,作为2019年收购btg的一部分购买,以及
•Varithena™Polidocano注射泡沫用于改善浅表静脉功能不全的症状和可见静脉曲张的外观,也是作为收购btg的一部分购买的。
2021年第四季度,我们完成了对Devoro Medical Inc.的收购,Devoro Medical Inc.是Wolf Thrombecercation®平台的开发商,这是一项创新的非控制台和无溶栓技术,可以快速捕获和移除血栓,补充了我们针对动脉和静脉系统血栓栓子的全套干预策略。
我们的介入肿瘤学产品包括:
•TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球用于治疗肝细胞癌,肝癌是最常见的肝癌类型,作为收购必和必拓的一部分购买,
•介入肿瘤学解决方案,包括Renegade™HI-Flo™Fathom™微导管和导丝系统,以及用于外围栓塞的联锁™-35 Fibered IDC™和18 Fibered IDC™闭塞系统,以及
•作为BTG收购的一部分购买的冷冻消融图像导引针,用于实现最佳肿瘤覆盖范围的冷冻消融可视化。
2021年第一季度,我们的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球在作为人道主义豁免设备使用20年后获得了美国食品和药物管理局的批准,用于治疗肝癌,并获得了FDA针对脑胶质母细胞瘤(一种侵袭性形式的脑癌)患者的TheraSphere治疗的突破性设备的认证。
专业制药公司
2021年3月1日,我们完成了对Specialty PharmPharmticals业务的剥离,收购价格约为8亿美元。截至交易完成之日,我们的合并净销售额包括专业制药公司(Specialty PharmPharmticals)。
市场
竞争
我们在我们的产品线上以及在我们销售产品和解决方案的每个市场都遇到了激烈的竞争,其中一些竞争来自可能拥有比我们更多的财务、销售和营销资源的公司。我们的主要竞争对手包括雅培和美敦力,以及广泛的医疗器械公司,这些公司销售单一或有限数量的竞争产品,或者只参与特定的细分市场。在某些国家,我们面临着来自国内医疗器械公司的竞争,这些公司可能会受益于它们作为当地供应商的地位。我们还面临着来自非医疗设备公司的竞争,这些公司可能会为疾病状态提供替代疗法,这些疗法也可以使用我们的产品进行治疗,或者来自提供技术的公司,这些公司可以使用我们的产品来增强或取代程序。
我们相信,我们的产品和解决方案的竞争主要在于它们能够为我们的客户提供差异化的临床和经济结果,使医生能够安全有效地执行诊断和治疗程序,通常是以较小的侵入性和成本效益的方式。我们还在易用性、相对有效性、可靠性和医生熟悉度方面进行竞争。在当前的管理式医疗环境下,随着买家的经济动机、医疗保健提供者之间的整合、地区和国家招标的普及率和重要性的增加、竞争的加剧和报销比率的下降,我们越来越需要在价格、价值、可靠性和效率的基础上竞争。我们认为,当前的全球经济状况和医疗改革措施可能会继续给我们带来额外的竞争压力,包括我们的平均销售价格、整体手术费率和可满足的市场规模。我们认识到,我们的持续竞争成功将取决于我们是否有能力:
•提供可提供差异化临床和经济结果的产品和解决方案,
•创造或获取创新的、科学先进的技术,
•将我们的技术和解决方案以高性价比和卓越的质量应用于产品线和市场,
•开发或收购专有产品和解决方案,
•吸引和留住人才,
•为我们的产品获得专利或其他保护,
•获得所需的监管和报销审批,
•在地区和全国范围内竞标我们的产品,
•不断提供优质产品,强化质量体系,
•直接或通过第三方制造和营销我们的产品和解决方案,以及
•以有竞争力的价格供应充足的库存以满足客户需求。
研究与开发
我们在研发方面的投资对推动我们未来的增长至关重要。我们在研发方面的投资支持以下几个方面:
•内部研发计划、法规设计和临床科学,以及通过我们的战略收购和联盟获得的其他计划,以及
•将客户反馈纳入到当前市场和下一代产品的持续改进工作中的工程工作。
我们已经将我们的开发努力引导到旨在扩大当前市场或进入邻近市场的创新技术上。我们正在通过确定最佳实践、提高效率和优化我们的成本结构来改变我们进行研发的方式,我们相信这将增加开发活动和更快的概念上市时间表。专注、跨职能的团队以正式的方式进行新产品设计和开发,帮助我们始终如一、高效地制造和提供创新产品。在流程早期让跨职能团队参与进来是我们产品开发周期的基石。我们相信,这种合作使我们的团队能够将资源集中在最可行和与临床相关的新产品和技术上,并在我们将它们推向市场时最大限度地节省成本和时间。
除了内部开发,我们还与世界各地数百家领先的研究机构、大学和临床医生合作开发、评估和临床测试我们的产品。我们正在扩大合作,将新兴市场国家的研发团队包括在内;这些团队将以更低的开发成本专注于全球和当地市场的需求。我们相信,这些努力将在我们未来的成功中发挥重要作用。
市场营销和销售
2021年,我们向全球120多个国家和地区的约3.5万家医院、诊所、门诊设施和医疗办公室营销我们的产品和解决方案。大型团购组织、医院网络和其他购买集团对我们的业务越来越重要,占我们净销售额的很大一部分。我们在美国(美国)有专门的企业客户组织欧洲、中东和非洲(EMEA)主要专注于向主要购买集团和综合医疗网络销售。我们始终如一地努力理解并超越客户的期望。我们的每个业务都有专门的销售队伍和营销团队,专注于专门从事不同医疗条件的诊断和治疗的医生,以及关键的医院服务线管理员。我们相信,这种对疾病状态管理和医院管理者的双重关注使我们能够培养具有高度知识和敬业精神的销售代表,并与医生和主要服务线管理员建立协作关系。我们相信,我们与医生、服务线管理人员和医疗行业其他人员的密切工作关系使我们能够详细了解新的治疗和诊断替代方案,并快速响应客户不断变化的需求。
我们的大部分净销售额来自我们有直销组织的国家。我们还有一个分销商和经销商网络,他们在某些国家和市场提供我们的产品。我们希望在商业上合适的市场继续利用我们的基础设施,并在建立或保持直接存在的不经济或不具战略意义的市场使用第三方分销商。
国际运营
保持和扩大我们的国际影响力是我们长期增长战略的重要组成部分。通过我们的国际业务,我们寻求增加净销售额和市场份额,利用我们与领先医生及其临床研究项目的关系,加快将新产品推向市场的时间,并获得我们可以在我们的产品线上实施的全球技术开发。我们将新兴市场定义为根据其经济状况、医疗保健行业和我们的全球能力,我们认为具有强劲增长潜力的20个国家。我们增加了对这些国家基础设施的投资,以最大限度地增加机会。我们会定期评估我们的新兴市场国家/地区名单,并从2021年1月1日起将名单修改为包括以下国家/地区:巴西、智利、中国、哥伦比亚、捷克共和国、印度、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韩国、台湾、泰国、土耳其和越南。2021年,我们的新兴市场净销售额占我们合并净销售额的12%,2020年占11%。
截至2021年12月31日,除了在美国和波多黎各、爱尔兰、哥斯达黎加、巴西、马来西亚、以色列、加拿大、英国和瑞士的工厂外,我们还拥有各种国际制造设施。2021年,大约50个
我们百分之百的制成品都是在这些国际工厂生产的。我们还在加拿大、中国、哥斯达黎加、印度、爱尔兰和以色列保持研发能力,并通过我们在世界各地的先进科学研究院(IAS)设施提供本地化培训计划。
资源
制造和原材料
我们专注于不断提高我们的供应链效率,加强我们的制造流程,并提高我们组织内的运营效率。我们努力提高采购业务的效率,并通过与战略供应商合作,利用更广泛市场的技术专长。为此,我们力求将内部资源集中于新产品的开发和商业推出,以及改进现有产品。我们继续实施旨在提供更高质量、可靠性、服务、更高效率和更低供应链成本的新系统。我们还通过过程控制和验证、供应商和分销控制以及为我们的运营团队提供培训和工具来推动产品质量的持续改进。此外,我们仍然专注于检查我们的运营和一般业务活动,以通过寻找成本改善机会来提高我们的运营效率。
我们仍然致力于保持适当的投资,以确保供应链的稳定。我们有一个正在进行的供应商弹性计划,该计划旨在识别和降低风险,并已采取措施缓解新冠肺炎疫情导致的全球供应链挑战的影响。我们始终如一地监控我们的库存水平、制造、消毒和分销能力以及合作伙伴关系,并维持恢复计划,以应对潜在的中断。我们产品制造中使用的许多部件都很容易由常见的原材料或来自多个供应来源的现成产品制造而成;但是,某些产品是为满足我们的规格而定制的。我们相信,在大多数情况下,我们的供应商存在过剩产能,并且可以在合理的时间内获得或开发替代的供应来源。最近,我们的产品制造所用的某些原材料和零部件的供应出现了更多的不可预测性。虽然我们仍然相信,我们将能够获得所需的原材料和零部件,但这些供应链动态可能会导致我们的成本增加,或者无法完全满足客户对我们某些产品的需求。
在持续的基础上,我们跟踪供应商状态和风险区域的库存,并采取措施防止短缺,监控安全库存水平,并根据需要建立产品供应,并通过识别新供应商来降低技术和材料短缺的风险。我们的供应商选择方法涉及在整个波士顿科学供应商网络中建立多样性、公平性和包容性。我们致力于增加和持续支持不同的企业,这些企业与我们一样致力于提高患者护理的质量。作为我们打击种族主义战略的一部分,我们已经采取措施,进一步扩大黑人所有的企业的数量,为我们在美国的业务提供供应链服务。我们还通过缩短与我们的业务低于25万美元的供应商的付款期限,支持小型和多样化的供应商。
专有权与专利诉讼
我们依靠专利、商标、商业秘密和其他形式的知识产权来保护我们的专有权利。我们通常在美国和其他对我们的技术提供适当专利保护的国家提交专利申请。截至2021年12月31日,我们拥有超过18,000项专利,全球约有6,000项专利申请待决,涵盖我们技术的各个方面。此外,我们还持有专利和专利申请所涵盖的各种第三方技术的独家和非独家许可。总体而言,这些知识产权资产和许可对我们的业务具有实质性的重要性;然而,我们认为,没有任何一项专利、技术、商标、知识产权资产或许可对我们的整体业务具有重大意义。
我们依靠与员工、顾问和其他各方签订的保密和竞业禁止协议,在一定程度上保护商业秘密和其他专有技术。在医疗器械行业,特别是在我们竞争的领域,已经发生了大量关于专利和其他知识产权的诉讼。我们继续针对指控侵犯他人专利权的索赔和法律行动进行辩护。此外,我们可能会发现有必要发起诉讼来执行我们的专利权,保护我们的商业秘密或专有技术,并确定他人专有权利的范围和有效性。因此,我们可能会寻求解决部分或全部悬而未决的诉讼,特别是随着时间的推移来管理风险。和解可能包括对作为诉讼标的的专利以及我们的其他知识产权进行交叉许可,并可能涉及向第三方或从第三方支付货币。
我们维持针对证券索赔提供有限承保范围的保险单。我们在产品责任索赔方面基本上是自保的,在知识产权侵权索赔方面是完全自保的。缺席
重大第三方保险覆盖范围的扩大增加了我们对意外索赔或不利决策的潜在风险敞口。看见附注K--承付款和或有事项在本年度报告的第8项“财务报表和补充数据”(Form 10-K)中,我们对我们的2021年合并财务报表进行了详细说明,以讨论我们涉及的知识产权、产品责任和其他诉讼和诉讼程序。
监管环境
医疗器械监管审批
我们生产和销售的医疗器械受到众多全球监管机构的监管,包括FDA和类似的国际监管机构。这些机构要求医疗器械制造商遵守有关开发、测试、制造、标签、营销和分销的适用法律和法规。根据医疗器械的风险水平,医疗器械通常也受到不同程度的监管控制。
在美国,分销新设备的授权通常可以通过以下三种方式之一来实现。第一个过程要求向FDA发出上市前通知(510(K)),以证明该设备与合法上市的设备(“谓词”设备)一样安全有效,或者基本上等同于合法销售的设备(“谓词”设备)。申请者必须提交绩效数据才能建立实质上的等价性。在某些情况下,来自人体临床试验的数据也必须提交以支持510(K)上市前通知。如果是,则必须以符合适用的调查设备豁免(IDE)法规的方式收集这些数据。FDA必须发布一项决定,找到实质上的等效性,然后才能进行商业分销。通常无需额外的510(K)售前通知即可对不会对设备的安全性或有效性产生重大影响的已清除设备进行更改;否则,需要新的510(K)。
第二个过程需要向FDA提交上市前批准(PMA)申请,以证明该设备对于其预期用途是安全有效的。这一批准程序适用于大多数III类设备,通常需要临床数据来支持设备的安全性和有效性,这些数据是根据IDE要求获得的。如果FDA发现可以合理保证该设备对其预期用途是安全有效的,并且建议的制造符合质量体系法规(QSR),FDA将批准PMA申请。对于新技术,FDA可能会征求一个由医学专家组成的顾问小组的意见,并征求他们对该设备的安全性、有效性和益处-风险的看法。PMA过程通常比510(K)过程更详细、更长、更昂贵。
第三个程序要求向FDA申请人道主义设备豁免(HDE),以使用人道主义使用设备(HUD)。HUD旨在通过治疗或诊断每年在美国影响或表现为不超过8000人的疾病或状况,使患者受益。提交给FDA的HDE申请必须证明该设备不会使患者面临不合理的风险,并且设备使用的好处大于风险。该条例的HUD条款为开发用于治疗或诊断影响较小患者群体的疾病的设备提供了激励。
在欧洲联盟(EU),我们必须遵守已于2021年5月生效的“医疗器械条例”(MDR或EU MDR),以取代现有的“医疗器械指令”。拥有先前指令(在2021年5月之前颁发)的有效CE证书的医疗设备可以继续销售到2024年5月或CE证书到期之前(以先到者为准),前提是设计或预期用途没有重大变化。在欧盟销售医疗器械所需的CE标志是在合格评估和指定的独立通知机构的批准或制造商的自我认证之后贴上的。选择的CE标记路径基于设备风险分类。CE标志表示符合MDR适用的一般安全和性能要求(GSPR)。MDR改变了CE标志管理框架的多个方面,例如增加了临床证据要求、标签的改变和新的要求,包括唯一设备标识(UDI)和许多新的上市后报告义务。MDR还修改和提高了医疗器械行业的合规要求,并将在未来几年继续需要大量投资,以便在2024年5月之前实现所有产品的过渡。CE标志仍然是在许多其他全球地区成功注册的先决条件。
我们还必须遵守其他所有我们将产品商业化的国家的法规,才能在市场上推出或维持新产品,例如,我们必须通过日本药品和医疗器械厅(PMDA)的审查,获得日本厚生劳动省(MHLW)的批准。监管要求正变得更加严格,中国国家医疗产品管理局(NMPA)最近增加了在中国营销和维护产品的监管要求,中东和东南亚许多以前没有医疗器械监管规定或只有最低监管规定的国家引入了此类监管要求。由于联合王国脱离欧洲联盟(欧盟),我们还
预计从2023年7月开始,英国将实施一项法规,要求在英国销售,包括任命一名英国负责人,并在药品和保健品监管机构(MHRA)进行设备注册。此外,尽管实施了MDR,但其他欧盟国家继续实施重大的本地注册要求。
FDA和世界各地的其他监管机构和主管机构通过审查和检查设计和制造实践、记录保存、不良事件报告、标签和宣传实践,积极监测当地法律法规的遵守情况。FDA可以禁止某些医疗器械,扣留或扣押掺假或贴错品牌的医疗器械,下令召回或从市场上撤回这些器械,并要求就对公众健康构成不合理风险的医疗器械向卫生专业人员和其他人发出通知。FDA还可以责令和限制公司违反与医疗器械有关的某些“食品、药品和化妆品法”和“安全医疗器械法”,或对此类违规行为提起刑事诉讼。我们开展业务的国家的监管机构和当局可以停止在其各自国家的生产或在其国内分销,或以其他方式根据当地法律和法规采取行动。
未经FDA批准在美国使用的在美国制造的医疗器械的国际销售,或被禁止或偏离合法性能标准的医疗器械,均受FDA出口要求的约束。此外,出口的设备受设备出口到的每个国家/地区的监管要求的约束。一些国家没有医疗器械法规,但在大多数外国,医疗器械是有监管的。通常,由于不同的监管要求,在美国申请之前可能首先在外国获得监管批准;然而,其他国家,如中国,则需要首先在原产国获得批准。美国以外的大多数国家都要求定期重新认证产品。重新认证过程要求我们评估任何设备更改以及与设备相关的任何新法规或标准,并在需要时进行适当的测试,以记录持续的合规性。如果需要重新认证申请,则必须获得批准才能继续在这些国家销售我们的产品。
质量保证
我们致力于为我们的客户和他们所服务的患者提供高质量的产品。我们的质量体系从最初的产品规格开始,一直延续到产品的设计、部件规格流程以及产品的制造、销售和服务。我们的质量体系旨在建立质量和过程控制,并在整个产品生命周期中利用持续改进的理念。我们的质量体系也旨在使我们能够满足各种国际质量体系法规,包括美国食品和药物管理局对在美国销售的产品的法规。我们所有的医疗器械制造设施和配送中心都根据国际标准化组织为医疗器械制定的国际标准化组织13485质量体系标准进行认证,其中包括对适用于零部件质量、供应商控制、产品设计和制造操作的已实施质量体系的要求。只有在独立的外部审核员对公司的质量体系进行全面审核后,才能获得该认证,而认证的维护需要对这些设施进行定期复查。
医疗保健政策和报销
我们在全球设有政府事务办事处,总部设在华盛顿特区,积极监督和倡导可能在国内和国际战线上对公司产生潜在影响的众多立法和政策。政府事务办公室与国会议员和委员会工作人员、白宫和行政办公室、州长、立法机构和监管机构、大使馆和全球政府就影响我们业务的问题密切合作。我们积极主动的方法以及政治和政策专业知识的深度,旨在让联邦、州和全球决策者听到我们的立场,通过教育政策制定者了解我们的立场、关键优先事项和我们技术的价值,改善患者护理并推进我们的业务目标。政府事务办公室管理我们的政治行动委员会,并与贸易团体就影响我们的工业和医疗保健的问题密切合作。政府事务办公室还倡导使我们的员工和我们服务的患者受益的公共政策,并支持我们生活的社区。
世界各地的政治、经济和监管影响继续使医疗保健行业受到潜在的根本性变化的影响,这些变化可能会对我们的运营结果产生重大影响。在我们开展业务的许多国家,与限制医疗成本增长(包括价格监管)、覆盖和支付政策、治疗效果比较审查、技术评估和医疗保健提供结构改革相关的政府和私营部门举措仍在继续。我们认为,这些变化正在导致市场更加重视能够降低成本、提高效率和/或增加患者接触的治疗方法的交付。尽管我们相信我们的侵入性较小的产品和技术会产生良好的临床结果、价值和成本效益,但所需的资源
向我们的客户、患者、付款人和其他利益相关者展示价值是重要的,新疗法现在可能需要更长的时间才能得到广泛采用。
我们预计,医疗器械的定价将继续面临压力,因为美国和国外的价格透明度、扩大网站中立性或无论治疗地点如何统一报销、替代支付改革、基于价值的采购和负责任的护理组织(ACO)继续形成。我们还预计,随着医院进行整合,大型团购组织、医院网络和其他集团继续寻求聚合购买力,市场变化将给医疗器械定价带来压力。同样,各国政府正在增加地区和国家招标的使用,这给医疗器械定价带来了压力。一些政府还寻求通过价格监管来限制医疗成本的增长。在美国、中国、澳大利亚和其他市场等重要市场实施成本控制计划和医疗改革可能会限制我们产品的价格或报销水平,这反过来可能会降低医院或医生选择我们的产品治疗患者的可能性。
我们的产品主要由世界各地的医院、医生和其他医疗保健提供者购买,它们通常向各种第三方付款人收费,包括政府计划(例如,美国的联邦医疗保险(Medicare)和医疗补助(Medicaid))和私人保险付款人,为他们的病人提供服务。第三方付款人和政府可以根据独立确定的评估标准批准或拒绝承保某些技术和相关程序。付款人对这些技术和相关程序的承保决定基于广泛的方法,这些方法可能反映这些技术和相关程序的评估资源成本、临床结果和经济价值。本届美国政府可能会支持引入医疗保健立法,或采取监管行动,这可能会导致住院预期支付系统、门诊预期支付系统、门诊手术中心和/或医生收费表规则中定义的联邦医疗保险报销做法发生重大变化。在这一点上,任何此类变化的影响尚不清楚,因为具体的变化尚未出台或颁布。
环境监管与管理
我们受到美国和国外各种环境法律、指令和法规的约束。我们的业务涉及使用受环境法监管的物质,主要是在制造和灭菌过程中。我们相信,相关环境、健康和安全指标的强劲表现增强了我们的竞争实力,同时使我们的患者、客户、股东和员工受益。我们专注于这些领域的持续改善,目标是减少污染,最大限度地减少自然资源的消耗,并减少我们的整体环境足迹。具体地说,我们正在努力优化能源和资源利用,最终减少温室气体排放和浪费。参考企业可持续性项目7.管理层对本10-K表格年度报告财务状况和经营结果的讨论和分析,以供进一步讨论。
人力资本
在波士顿科学公司,我们的工作以核心价值观为指导,这些价值观定义了我们的文化并赋予员工权力,包括关怀、多样性、全球协作、高绩效、有意义的创新和赢家精神。截至2021年12月31日,我们约有41,000名员工,其中运营员工约16,000人,销售、营销、分销和管理员工约20,000人,临床、监管和研发员工约5,000人。在这些员工中,我们在美国境外雇佣了大约21,000名员工,其中大约10,000名在制造运营部门工作。我们相信,我们员工的集体才华以及我们共同的企业文化和价值观给我们带来了竞争优势。
招聘、培养和留住有才华的员工是我们战略的关键部分,对我们的成功至关重要,特别是在当前劳动力短缺和前所未有的就业市场条件下。为了实现这一目标,我们努力营造一个多元化、公平和包容的工作场所,提供有竞争力的薪酬和福利以及灵活的工作条件,为员工提供持续的成长和发展机会,并培养优先考虑员工健康、安全和健康的文化。
多样性、公平性和包容性
当我们的团队有不同的视角和经验时,我们会尽最大努力推进医疗保健。创新在参与、包容和公平的文化中蓬勃发展。我们生活的社会以及我们服务的客户和患者是多样化的,我们组织各级的员工必须反映这一点。近年来,我们稳步增加了认同为女性和非裔美国人/黑人、亚洲人、西班牙裔/拉丁裔、美国印第安人/阿拉斯加原住民、夏威夷原住民/其他太平洋岛民以及两个或更多种族(一起,多元文化人才)的员工的总体代表性。截至2021年12月31日,女性占我们董事会的30%,占我们员工的48%。此外,36%的美国和波多黎各员工认为自己是多元文化的。
我们致力于实现在扩大劳动力多样性方面取得进一步进展的目标。我们已经制定了可衡量的多样性、公平性和包容性(DE&I)目标,包括到2022年12月31日,女性和多元文化人才在主管和经理层面的比例分别提高3个百分点,达到43%和23%。截至2021年12月31日,41%的管理职位由女性担任,在美国和波多黎各,22%的管理职位由多文化员工担任。我们的执行委员会和董事会负责监督员工多样性指标和招聘趋势。为了证明我们致力于扩大多样性、公平性和包容性,2021年,我们在年度奖金计划中引入了人力资本绩效指标。
此外,我们的九个员工资源组(ERG)是我们DE&I战略的核心。ERG是由公司赞助的自愿员工团体,旨在培养和庆祝我们多样化的工作环境。它们为我们提供了相互学习、庆祝我们的差异和发展包容性领导技能的论坛。我们通过指定全球和当地执行赞助商并提供财政资源来支持每个ERG。我们在世界各地的ERG分会在所有级别的业务中进行协作,是推动公司变革的强大声音。
我们很自豪能成为全球公认的工作场所包容性领导者,在残疾方面取得最高分:In的2021年残疾平等指数(DEI),人权运动针对女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人和同性恋者(LGBTQ)+平等的企业平等指数(CEI),Just Capital支持健康家庭和社区的公司排名前100名,福布斯2021年最佳女性雇主排行榜,以及福布斯美国多元化最佳雇主排行榜的前十名。我们还在2022年获得了享有盛誉的Catalyst奖,以表彰我们推动妇女代表性和包容性的组织DE&I倡议。
薪酬和福利
我们提供有竞争力的、基于绩效的薪酬计划,认识到员工的幸福感、安全、文化、敬业度和认可度对健康的工作环境和高效的劳动力至关重要。我们提供承认、尊重和支持个人生活和工作选择的项目。我们的整体计划以整体员工健康为指导,重点关注身体、财务和情感健康以及健康的工作环境。我们相信,投资于员工福利可以提高个人和组织的绩效。
作为我们更广泛的奖励组合的一部分,我们提供具有竞争力的薪酬和福利,这些薪酬和福利既灵活又负担得起,以满足员工的个人需求。除了现金工资,我们的奖励组合还包括现金奖金计划、销售奖励、股票奖励、表彰奖励、医疗保险、带薪休假和探亲假、退休储蓄计划、托儿和员工援助计划,这些计划鼓励整体福祉,包括财务帮助、包容性计划生育和支持、老人/儿童护理、法律支持和心理健康。
同工同酬植根于我们的价值观,是培育包容性环境的基础。薪酬公平是我们长期全球薪酬计划实践的重要组成部分。维持薪酬公平需要持续的衡量和关注,因此我们定期进行全面审计、内部和外部分析以及全公司范围内的薪酬基准,以识别和消除差距。此外,我们定期与独立的第三方签订合同,评估所有职位的薪酬公平性。2021年,我们再次报告了全球约99%的不同性别员工以及美国和波多黎各的多元文化人才在统计上没有显著的薪酬差距。我们继续教育和培训员工,更新政策和扩大福利,以减少偏见,增加组织内的性别和种族代表性,并培养所有员工感到受重视和融入的文化。
员工健康与安全
我们采取全球性的方法来优先考虑和监控员工的安全,我们努力在我们所有的办公室和设施中培养一种以安全为导向的文化。我们制定了健康和安全目标,衡量每个制造和分销场所每100名员工的受伤人数。我们的员工健康与安全运营委员会每月审查绩效,讨论趋势和风险,以及改进的机会。我们已经制定了到2030年每100名员工受伤0.25人或更少的全公司安全目标,将我们的同比事故率降低了约50%。
员工成长与发展
专业发展我们的员工是我们做的最重要的事情之一。我们有完善的继任计划,以确保我们未来的领导者准备好在他们有空时承担起他们的角色。在公司的各个层面,员工都可以获得培训和工具,他们可以用来提升自己的技能和专业知识,并为自己的职业生涯创造更大的可能性。我们为高潜力员工提供专业和技术课程,包括在职培训、基于技能的学习、指导机会和领导力发展计划。
雇员敬业度
我们不断从员工那里寻求反馈,以便更好地了解我们做得好的地方,反过来,我们可以如何改善他们的体验。除了鼓励员工与其经理之间的持续沟通和反馈外,我们还定期进行员工敬业度调查,以确保所有员工都有机会分享他们的见解,并采取适当的应对措施。
社区外展服务
我们团结在一个目标上,那就是改变我们每年服务的3000多万患者的生活。我们寻求给予我们的时间、才华和资源,对我们生活、工作和服务的社区产生积极影响。在我们核心价值观的指导下,我们寻求改善获得医疗保健的机会,投资于教育规划和为服务不足和代表性不足的少数族裔学生提供机会,并在我们的全球劳动力队伍中秉持志愿精神,同时坚持强有力的道德标准。
在世界一些地区,获得卫生信息、筛查、护理和服务的机会可能受到限制。我们与非营利性社区组织的合作提高了人们对慢性病的认识,并通过改善服务不足人群的健康结果来减少这些健康差距。我们通过对3P的关注来实现这一点--预防、提供和准备。我们致力于通过教育和宣传来预防慢性病,通过增加医护人员和筛查的数量和质量来提供获得医疗保健的机会,并为患有慢性病的高危或已经患有慢性病的儿童做好准备并使其能够成功地驾驭他们的健康之旅。自2016年以来,我们与儿童心脏链接、希望工程、健康合作伙伴和国际人口服务组织等组织合作,支持全球人口的健康公平。
在我们开展业务的许多社区内,我们启动并资助了一项打击种族主义、不公平和不公正的多年计划,重点放在五大支柱上:社区、经济赋权、教育、医疗保健差距和政府政策。我们还继续我们的长期关闭差距倡议,该倡议的重点是提高认识并赋予医疗保健提供者以接触更多有色人种患者的能力,与长期存在的不平等现象作斗争,并解决护理障碍。通过Close the Gap,医院和卫生系统可以获得邮政编码级别的数据,这些数据突出了他们所在社区的疾病流行情况和差异。这些信息,加上我们的卫生公平资源,使卫生保健管理者和提供者能够专注于改善对其社区内未得到充分服务的人群的护理。
我们也热衷于激励年轻学习者在未来看到自己在科学、技术、工程和数学(STEM)中的角色。我们全球17个STEM团队的员工与代表不足的K-12学生一起工作,通过为社区中的年轻学习者提供互动产品演示、开发计划和动手活动,分享他们对STEM的热情。通过我们的外展努力,我们正在帮助培养多样化的未来人才,使波士顿科学公司和更大的医疗保健社区能够为子孙后代创造创新的医疗解决方案。
在课堂之外,我们使我们的员工能够参与并影响我们关心当地社区人民的方式。许多员工选择通过员工匹配礼物计划来支持他们的社区。通过他们的捐款和波士顿科学比赛,超过100万美元的捐款被捐赠给世界各地的员工最关心的事业。此外,由于员工希望安全地参与到他们的社区中,我们提供了几个虚拟志愿者机会和资源,并在适当的情况下提供了有限的面对面机会。这些机会包括上门打包工具包、虚拟教室和辅导平台,以及志愿者服务日。我们为我们的集体努力以及我们在全球推进各种可能性所产生的影响感到自豪。
我们还通过波士顿科学基金会支持我们有重要业务存在的美国社区。基金会的使命很简单:帮助缺乏服务的人群获得高质量的医疗保健和教育机会。波士顿科学基金会向员工子女颁发奖学金,并于2021年在全美范围内颁发奖项。员工志愿者评估了波士顿科学基金会董事会审查和批准的提案,波士顿科学基金会在此基础上帮助推动基层创新解决方案,以改善获得高质量医疗保健的机会,并为学生创造新的学习和实现机会。
季节性
我们的净销售额受到许多因素的影响,包括产品发布、收购、监管和报销批准、患者、医生和员工的假期安排以及其他宏观经济条件。虽然我们的合并
虽然净销售额没有反映任何显著的季节性,但客户对我们医疗器械的购买量在今年第一季度和第三季度一直较低。
可用的信息
在我们以电子方式向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交材料或向美国证券交易委员会(SEC)提交材料后,我们将在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据1934年“证券交易法”(经修订)第13(A)或15(D)节提交或提交的这些报告的修订版(www.bostonScience fic.com)。此外,美国证券交易委员会还设有一个互联网网站(www.sec.gov),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。这些邮寄材料的印刷本也可向以书面形式提出要求的股东免费索取,地址是:马萨诸塞州马尔伯勒波士顿科学路300号投资者关系部,邮编:01752-1234.我们网站上的信息或链接到我们网站的信息不会以引用方式并入本Form 10-K年度报告中。
前瞻性陈述的避风港
我们可能不时作出的某些陈述,包括本年度报告中关于Form 10-K的陈述,以及通过引用并入本Form 10-K年度报告中的信息,均构成1933年证券法第27A条和1934年证券交易法第21E条所指的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述可以通过诸如“预期”、“期望”、“项目”、“相信”、“计划”、“估计”、“打算”、“目的”、“目标”、“目标”、“继续”、“希望”等词汇来识别。这些前瞻性陈述是基于我们的信念、假设和估计,使用我们当时掌握的信息,并不是对未来事件或业绩的保证。如果我们的基本假设被证明是不正确的,或者如果某些风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的预期和预测大不相同。
本10-K年度报告中的前瞻性声明基于某些风险和不确定因素,包括在“风险因素”标题下第1A项所述的风险因素以及在下文讨论的与本10-K年度报告中前瞻性表述相关的具体风险因素,这些前瞻性表述可能会导致实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的预期和预测存在实质性差异。在某些情况下,这些风险和不确定性已经影响并在未来可能影响我们实施业务战略的能力,并可能导致实际结果与本年度报告中以Form 10-K格式表达的陈述所设想的结果大相径庭。因此,提醒读者不要过度依赖我们的任何前瞻性陈述。可能导致这些差异的风险和不确定因素包括但不限于:持续的新冠肺炎疫情对我们的运营和财务业绩的影响;美国和全球未来的经济、政治、竞争、报销和监管条件;制造、分销和供应链中断以及成本增加;网络安全事件造成的中断;极端天气或其他与气候变化相关的事件造成的中断;劳动力短缺和劳动力成本增加;新产品的推出和市场对这些产品的接受程度;我们的产品市场;预期的定价环境;预期的程序量;收购的完成和整合;临床试验结果。知识产权;诉讼;金融市场状况;我们重组计划的执行和效果;我们业务战略的执行和效果,包括我们的成本节约和增长计划;我们实现环境保护的能力, 社会和治理目标和承诺;以及我们和我们的竞争对手做出的未来业务决策。新的风险和不确定性可能会不时出现,难以预测,包括那些已经出现或重要性或可能性因新冠肺炎大流行而增加的风险和不确定性。所有这些因素都很难或不可能准确预测,其中许多因素是我们无法控制的。有关这些和其他可能影响我们未来运营的重要风险和不确定性的进一步清单和说明,请参阅第一部分第1A项。这份提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中包含的风险因素,我们可以在第二部分第1A项中进行更新。我们将在以后提交的Form 10-Q表格中列出后续季度报告中的风险因素。我们没有任何意图或义务公开更新或修改任何前瞻性陈述,以反映我们的预期或那些预期可能基于的事件、条件或环境的任何变化,或可能影响实际结果与前瞻性陈述中包含的结果不同的可能性。本警示声明适用于本年度报告(Form 10-K)中包含的所有前瞻性陈述。
以下是可能导致我们的实际结果与我们在任何前瞻性陈述中的预期大不相同的一些重要风险因素。关于这些和其他风险因素的进一步讨论,见项目1A。风险因素。
我们的业务
•新冠肺炎大流行对全球经济和金融市场的影响,以及与该疾病相关的事态发展,包括疫苗在全球广泛分发和管理所需的时间,以及此类疫苗在减缓或阻止新冠肺炎及其变种的传播和减轻该大流行的经济影响方面的有效性。
•新冠肺炎大流行的经济影响,包括通胀、劳动力短缺和供应链中断
•新冠肺炎大流行对选择性和半紧急程序安排的影响,
•新冠肺炎疫情对我们全球制造和分销系统的影响,包括我们产品的质量以及原材料和直接劳动力的可用性和成本,
•我们有能力从新冠肺炎疫情对我们业务的影响中恢复过来,增加净销售额,扩大我们参与的市场,夺取市场份额并适应市场波动,
•自然灾害、气候变化、未来更多的公共卫生危机和其他灾难性事件对我们制造、分销和销售产品的能力的影响,
•我们产品的竞争性产品和相关平均售价的下降,
•医生与医院保持一致对我们业务的持续影响、政府对医院的调查和审计以及其他市场和经济条件对执行的手术总数的持续影响,
•我们或竞争对手的产品和技术的表现,以及医生和患者对我们的产品和技术的信心,
•我们、我们的竞争对手或其他第三方正在进行的和未来的临床试验和市场研究的影响和结果,或我们或我们竞争对手产品的感知产品性能,
•我们和竞争对手的产品在临床结果、可靠性或产品性能上的差异,
•我们有能力在全球范围内及时、成功地获得或开发、推出和供应新的或下一代产品和技术,并与我们的商业化战略保持一致,就我们最近的收购而言,
•在我们开展业务或计划开展业务的市场中整合和竞争的影响,
•某些部件、材料或产品的制造或供应中断,或未能及时确保替代制造或附加或更换的部件、材料或产品,
•我们实现产品销售预期水平或组合的能力,因为我们的一些产品比其他产品更有利可图,
•我们有能力吸引和留住人才,包括与最近的收购相关的关键人员,并保持我们稳健的企业文化,特别是考虑到新冠肺炎疫情强加的远程工作条件,并执行计划,让员工返回安全可行的司法管辖区的办公室,
•由于新冠肺炎疫情的影响,我们的某些员工无法重返全职工作岗位,或者我们无法在疫情期间招募人员担任直接劳动角色,
•在美国和世界各地提高获得和维持监管批准的要求的影响,包括欧盟MDR以及相关的产品批准的时间和成本,
•我们的产品和程序在美国和世界各地的可用性和第三方报销速度所面临的压力增加的影响,包括为新产品和技术创造和扩大市场的时机和成本。
•财务会计准则委员会或证券交易委员会发布新的或修订的会计准则;以及
•潜在商誉和无形资产减值费用对我们经营业绩的影响。
法规遵从性、诉讼和数据保护
•医疗政策变化以及美国、欧盟和世界各地修改产品审批或报销流程的立法或监管努力的影响,包括展示临床结果、比较有效性和成本效率的趋势,以及其他医疗改革立法的影响。
•与我们在美国、欧盟和世界各地的法规遵从性和质量体系及活动相关的风险,包括符合适用于制造和质量流程的法规标准,
•法律、监管或市场对全球气候变化反应的影响,
•我们有能力最大限度地减少或避免与我们的产品和流程相关的未来现场行动或FDA警告信,以及与我们或我们的竞争对手的产品相关的潜在医生建议的持续固有风险,
•由于政治和监管变化、经济压力或其他原因(包括根据美国反回扣法规、美国虚假索赔法案和其他司法管辖区的类似法律、美国反海外腐败法(FCPA)和其他司法管辖区的类似法律)以及美国和外国出口管制、贸易禁运和海关法的规定,对医疗器械行业进行更严格的审查和加强全球监管执法的影响,
•与当前和未来主张的诉讼相关的成本和风险,
•我们的诉讼和风险管理实践,包括自我保险和合规活动对我们的或有损失、法律规定和现金流的影响,
•因政府调查和我们的集体诉讼、产品责任、合同和其他法律程序的合作、诉讼和/或解决所产生的影响、转移管理层注意力的影响和费用,以及合作、诉讼和/或解决政府调查和我们的集体诉讼、产品责任、合同和其他法律程序的费用。
•我们的知识产权保护失败的可能性和专利诉讼的结果,
•我们有能力正确运行支持我们业务运营的信息系统,并保护我们的数据完整性和产品免受对我们的业务、声誉或运营结果产生重大不利影响的网络攻击或其他入侵,以及
•对财务报告的内部控制的潜在影响,涉及我们的库存盘点程序在客户地点获取寄售库存的潜在限制。
创新和某些增长计划
•我们战略增长计划和市场机会的时机、规模和性质,包括我们内部的研发平台和外部可用的研发平台和技术,以及这些计划和机会的最终成本和成功,
•我们有能力成功完成计划中的临床试验,获得监管部门的批准,并及时推出符合成本估算的新产品和下一代产品,包括成功完成正在进行的研发项目。
•我们有能力确定内部研发项目组合和外部投资组合在盈利净销售额增长机会上的优先顺序,并保持此类项目的估计时间和成本以及由此产生的产品和技术的预期收入水平。
•我们及时成功地开发、制造和营销新产品和技术的能力,以及我们的竞争对手和其他第三方开发使我们的产品或技术失去竞争力或过时的产品或技术的能力,
•我们有能力执行适当的决定,停止、减记或减少我们任何研发项目的资金,包括来自我们收购的正在进行的研发项目、我们的增长邻近地区或其他方面的项目。
•我们依赖收购、联盟或投资来推出新产品或技术并进入新的或邻近的成长型市场,以及我们为这些收购、联盟和投资提供资金或支付或有付款的能力,以及
•我们已经完成或未来可能完成的战略收购、联盟和投资可能无法成功整合和实现预期收益,包括成本协同效应。
国际市场
•我们依赖国际净销售额来实现增长,包括在新兴市场,
•客户付款的时间和可收款性,以及我们在有保理安排的情况下继续保理客户应收账款的能力,
•国家和地区招标对定价的影响,
•地缘政治和经济条件,包括内乱、恐怖活动、政府更迭、限制资本跨境转移、关税和其他保护主义措施,
•英国脱离欧盟的影响,
•保护我们的知识产权,
•我们有能力遵守已确立和正在制定的美国和外国法律法规要求,包括《反海外腐败法》、欧盟MDR和其他司法管辖区的类似法律。
•我们有能力遵守美国和外国的出口管制、贸易禁运和海关法,
•报销做法和政策变化的影响,
•总统和国会选举后美国政府发生变化所产生的重大事态发展或不确定性的影响,包括美国贸易政策、关税的变化以及其他国家,特别是中国对此的反应,
•我们有能力在我们竞争或寻求竞争的各个市场保持或扩大我们的全球市场地位,包括通过投资于产品多样化和巴西、俄罗斯、印度和中国等新兴市场。
•我们有能力执行和实现我们在新兴市场的投资的预期收益,以及
•外币波动和利率波动对我们的净销售额、费用和由此产生的利润率的潜在影响。
流动性
•我们有能力产生足够的现金流,为运营、资本支出、全球扩张计划、任何诉讼和解和判决、股票回购和战略投资和收购提供资金,并保持我们的投资级评级,管理我们的债务水平和财务契约遵守情况,特别是在新冠肺炎大流行和对我们产品的需求下降的情况下,
•我们有能力在需要时进入公共和私人资本市场,并以我们合理接受的条款发行债务或股权证券,
•不利于解决未解决的税务问题,承担额外的税收责任,以及美国和国际税法变化的影响,
•不利于公开诉讼事项的解决,暴露于额外的或有损失和法律规定,
•国内外税务机关考核评估对我国税收拨备、财务状况或者经营成果的影响,
•我们衍生金融工具的交易对手违约的可能性,以及
•根据我们的保理计划,我们有能力收回未偿还和未来应收账款和/或出售应收账款。
降低成本和优化计划
•根据我们的重组计划以及我们未来可能进行的任何进一步重组或优化计划,以及我们确认此类计划的收益和成本降低的能力,对我们的组织和运营结构进行或预期进行更改的风险,以及
•在我们执行全球合规计划、重组和优化计划以及剥离资产或业务以及实施其他战略和成本削减计划时,业务中断和员工分心。
第1A项。危险因素
在评估我们的业务时,除了本10-K表格年度报告中包含的其他信息和本表格的附件外,还应仔细考虑以下风险因素。我们的业务、财务状况、现金流或经营结果可能会受到任何这些风险的重大不利影响。本节包含前瞻性陈述。您应该参考关于前瞻性陈述的限制和限制的解释。项目1.业务本年度报告的10-K表格。下面的注意事项和风险在相关标题中进行了组织,但也可能与其他标题相关。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能对我们的业务、财务状况、现金流或经营结果产生不利影响。
新冠肺炎风险
持续的全球新冠肺炎疫情和相关影响正在对我们的运营、财务业绩和现金流产生不利影响。我们无法预测这场大流行和相关影响将在多大程度上继续对我们的业务运营、财务业绩、运营结果、财务状况和实现我们的战略目标产生不利影响。
我们的运营、财务业绩和现金流受到了持续的新冠肺炎疫情以及疫情造成的具有挑战性的宏观经济状况的负面影响,包括但不限于经济活动的中断,包括使用我们产品的程序中断,全球供应链、劳动力市场的中断,以及商品和服务的价格和可用性的大幅波动。这些情况和其他情况可能会持续并恶化,导致更广泛的经济衰退,包括另一场美国和全球经济衰退。由于新冠肺炎大流行的严重程度、规模和持续时间及其经济后果是不确定、快速变化和难以预测的,因此,此次大流行对我们的运营和财务业绩以及对我们成功执行业务战略和计划的能力的影响仍然是不确定和难以预测的。此外,新冠肺炎大流行对我们的经营结果和财务业绩的最终影响取决于许多我们无法控制的因素,包括但不限于:政府、企业和个人已经并将继续采取的应对大流行的行动(包括对旅行、疫苗授权、运输和劳动力压力的限制,以及自愿或强制推迟或推迟选举程序);大流行的影响以及为应对全球和区域经济、旅行和经济活动而采取的行动;联邦、州、地方或非美国资金计划的可用性;全球关键市场和金融市场波动的总体经济不确定性;全球经济状况和经济增长水平;以及新冠肺炎大流行消退的时间和速度,这可能受到许多因素的影响, 包括有限的供应商使用我们的产品执行程序的能力,这些产品由于大流行而被推迟。
新冠肺炎疫情已经并可能继续使我们的运营结果、财务业绩和财务状况面临一系列风险,包括但不限于以下讨论的风险:
•运营相关风险:在我们的所有业务中,我们都面临着保护员工健康和安全的需求带来的运营挑战。其中一些挑战包括工厂关闭、工作场所中断以及人员、原材料和货物在我们工厂以及客户和供应商的流动受到限制。我们还经历了(并可能继续)对某些产品和服务的需求和数量下降、客户要求延期付款或其他合同修改、交货延迟以及其他与新冠肺炎疫情直接或间接相关的因素,这些因素对我们的业务产生了不利影响。我们还面临着制造某些产品所需的某些零部件的价格上涨和短缺。我们预计,经济和全球供应链中断持续的时间越长,对我们的业务运营、财务业绩和运营结果的累积不利影响就越大。我们生产产品的能力在很大程度上取决于我们维护员工安全和健康的能力。我们员工的工作能力可能会因员工签约或接触新冠肺炎而受到重大影响。此外,当发生新冠肺炎疫情后的经济复苏时,我们可能会遇到对某些产品的不可预测的需求增加,这可能会超出我们及时或根本满足此类需求的能力,这可能会对我们的财务业绩和运营业绩产生实质性的不利影响。
•与客户相关的风险:特别是,由于我们、其他企业和政府为平息新冠肺炎传播并保护我们的客户、员工和接受我们产品的患者而采取的预防和预防措施相关的影响,随着医疗保健客户重新优先考虑患者的治疗,我们对我们某些产品的需求出现了不可预测的显著下降。在美国的某些司法管辖区,政府当局已经建议,在某些情况下,要求暂停或取消选择性程序,以避免非必要的患者暴露在医疗环境和潜在的医疗环境中
因此,我们有必要将有限的资源和人员能力集中在新冠肺炎感染上,并将其集中在新冠肺炎的治疗上。此外,医疗机构内部的人员短缺以及由此导致的程序延误,已经并可能继续对我们的产品需求产生负面影响。这些措施和挑战大大减少了我们的净销售额,并可能在未来继续这样做。此外,一旦大流行消退,我们预计一些患者可能会继续不愿在医院就医。此外,对于大多数因各种医疗状况而寻求预约内科医生和在医院和门诊外科中心进行手术的患者,我们预计可能会有大量积压。因此,寻求利用我们的产品安排或重新安排选择性或可推迟程序的患者可能不得不导航潜在有限的医疗保健提供者的能力。我们相信,这种持续的患者不情愿和潜在的医疗保健提供者的能力可能会继续对我们的净销售额产生不利影响。
•员工相关风险:新冠肺炎疫情的严重程度、规模和持续时间及其经济后果是不确定的、瞬息万变的,很难预测,我们可能不得不采取行动来降低成本和保住工作岗位,包括削减工资和工时、重组、裁员和其他措施,这可能会对我们的劳动力和业务产生负面影响。这些负面影响可能包括抑制我们对增加的客户需求做出快速反应的能力,以及在大流行消退后利用更有利的经济和市场条件的能力,以及生产率下降和员工流失增加的能力。此外,新冠肺炎大流行带来了一些条件,为人才创造了一个竞争激烈的环境。我们吸引和留住组织各级关键人才的能力一直并可能继续受到这些条件的挑战,如果不能吸引和留住人才,可能会对我们的业务和运营结果造成实质性的不利影响。
•与会计相关的风险:公认会计原则和相关的权威指导是复杂的,涉及主观判断。特别是,收入、存货、商誉、无形资产、所得税和其他资产和负债的会计需要依赖对销售和/或经营业绩的前瞻性估计。由于围绕新冠肺炎疫情的不确定性,估计我们业务的未来表现极具挑战性,在这种环境下,与内部估计的偏差幅度可能会更大。基础估计、假设或判断的变化可能会对我们未来的经营业绩和/或财务状况产生重大不利影响。
•杠杆和市场相关风险:目前的金融市场动态和波动性对我们之前宣布的降低杠杆率的时间表构成了更高的风险,我们预计这一时间表将被推迟,因为我们寻求保持适当的流动性,以弥补运营现金流的下降,或者影响我们杠杆率的变量随着极端的市场波动而波动。
•与流动性和资金相关的风险:虽然我们有大量的现金和流动性来源,并可以获得承诺的信贷额度,但长期从运营中产生较低的现金可能会对我们的财务状况和我们战略目标的实现产生不利影响。此外,也不能保证我们不会因为我们的业务表现弱于预期、降低杠杆率的进展缓慢或其他因素而不会面临信用评级下调。未来评级下调可能会进一步对我们的资金成本和相关利润率、流动性、竞争地位和进入资本市场的机会产生不利影响,而大幅下调评级可能会对我们的业务产生不利的商业影响。金融和信贷市场的状况也可能限制资金的可获得性或增加融资成本(包括应收账款货币化或供应链融资计划,以及增加的借款成本和更高的利率),这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。尽管美国联邦政府和其他政府已经制定和/或宣布了一系列支持企业的资助计划,但我们根据这些计划获得资金的能力或意愿可能会受到法规或其他指导的限制,或者受到与这些计划条款相关的进一步变化或不确定性的限制。
由于新冠肺炎疫情继续对我们的运营结果和/或财务状况产生不利影响,它可能还会增加本Form 10-K年度报告中的风险因素中描述的许多其他风险。此外,新冠肺炎疫情还可能以我们目前未知或我们目前预计不会带来重大风险的方式影响我们的运营结果和/或财务状况,特别是如果新冠肺炎疫情及其相关影响连续出现的话。
市场风险
我们面对激烈的竞争,可能跟不上医疗器械行业急速的技术转变,这可能会对我们的业务、财务状况或经营业绩造成不利影响。
我们参与的医疗器械市场竞争激烈。我们在我们的产品线上以及我们的产品来自不同医疗器械公司的每个市场都面临着激烈的竞争。我们的一些竞争对手可能比我们拥有更多的财务和营销资源,包括我们行业内公司之间的整合。我们的主要竞争对手包括雅培和美敦力,以及广泛的医疗器械公司,这些公司销售单一或有限数量的竞争产品,或者只参与一个或多个特定的细分市场。我们还面临着来自非医疗设备公司的竞争,包括制药公司和各种诊断测试的提供商,这些公司可能会为同样适合使用我们的产品进行治疗或诊断的疾病状态提供替代疗法或诊断方法。未来可能会出现新的竞争对手,可能包括将新的销售或分销模式引入我们行业的公司,或者利用基因组机器人、导航和/或其他自动化技术的公司。数字技术对我们的业务、运营和竞争环境、研发渠道和产品组合的各个方面的适用性和重要性已经并可能继续增加。我们认为,为了保持竞争力,我们将需要开发新的和增强的数字能力和能力。
此外,我们参与的医疗器械市场的特点是研发广泛,技术变革迅速。其他公司对产品和/或服务、流程或技术的开发可能会使我们的产品或建议的产品过时或竞争力下降,并可能对我们的净销售额产生负面影响。我们有必要继续投入努力和财力,开发或获取科学先进的技术和产品。此外,我们还需要在产品线和市场上经济高效地应用我们的技术,为我们的技术和产品获得专利和其他保护,获得必要的监管和报销批准,并按照我们的质量标准成功地制造和销售我们的产品。如果我们不能开发或获得新产品或改进现有产品,这种失败可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。此外,推迟下一代产品的推出时间和这些产品的整体表现以及医生对这些产品的持续信心可能会导致我们的市场份额下降,并对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们可能会经历市场规模、产品平均售价、医疗程序量和我们在竞争市场的份额的下降,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生重大不利影响。
由于竞争活动、医疗保健行业整合过程中客户市场力量的增强、国家和地区政府招标、客户面临的经济压力、公众对我们产品的看法,以及管理型医疗组织和其他第三方付款人的影响,我们的许多业务仍面临压力。这些因素和其他因素可能会对市场规模、我们在竞争市场中的份额、我们产品的平均售价或医疗程序量产生不利影响。我们不能保证我们竞争的市场规模会扩大,我们不能保证我们能够在价格的基础上保持或赢得市场份额,或者我们能够有效地竞争,也不能保证我们产品的使用程序会增加。市场规模或市场份额的减少以及平均售价或程序量的下降可能会对我们的经营业绩或财务状况产生重大不利影响。
医疗保健行业的持续整合或政府对关键市场的定价和准入施加的额外控制可能会导致对价格优惠的需求增加,或者限制或丧失我们向某些重要细分市场销售产品的能力,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
立法者、监管机构和第三方付款人为遏制医疗成本上升和增加获得医疗服务的机会而采取的许多举措和改革,都促进了我们销售产品的市场内总购买力的整合。此外,越来越多的国家已经或正在考虑引入主要由价格驱动的区域或国家招标程序。在某些情况下,这样的过程可能会有利于当地公司,而不是像波士顿科学公司这样的跨国公司。在其他情况下,跨国公司可能会受到单独的投标过程的影响,在这个过程中,它们只与彼此竞争,而不与国内公司竞争。此外,在某些市场,与跨国公司相比,批准新医疗器械的监管过程对国内公司来说可能更快和/或负担更轻。随着医疗保健行业的整合,提供产品和服务的竞争预计将继续加剧,导致定价压力、平均售价下降以及某些供应商被排除在重要的细分市场之外。我们预计,市场需求、政府监管、第三方保险和补偿政策、政府合同要求和社会压力将继续改变全球医疗行业,
导致我们客户之间进一步的业务整合和联盟,这可能会增加竞争,对我们的产品和服务的价格造成进一步的下行压力,并可能对我们的业务、财务状况或经营业绩产生不利影响。
医疗成本控制压力、政府支付和交付系统改革、私人支付者政策的变化以及市场整合可能会减少对我们产品的需求、客户愿意为这些产品支付的价格和/或使用我们的设备执行的手术次数,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们的产品主要由世界各地的医院、医生和其他医疗保健提供者购买,这些提供者通常向各种第三方付款人收费,包括政府计划、当局或机构(例如,美国的Medicare和Medicaid)。和私人健康计划,为他们的病人提供医疗服务。政府和支付者还可能对医疗保健提供系统进行改革,这可能会减少服务资金或鼓励对医疗成本进行更严格的审查。客户是否有能力为其产品和服务获得适当的补偿对医疗技术公司的成功至关重要,因为这会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。报销和资助因国家而异,可能对新产品和技术的接受以及对现有产品和技术的使用产生重大影响。除非获得私人和政府第三方付款人的报销批准,否则我们可能会发现对有前途的新产品的需求有限。进一步对美国、日本或其他国家的报销制度进行立法或行政改革,大幅减少或取消使用我们医疗设备的程序报销,包括价格监管、服务地点要求、竞争性招标和投标、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、更高的临床数据要求、技术评估和管理保健安排,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
地缘政治风险
我们的国际业务受到许多市场、商业、金融、法律和监管风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会对我们的业务、财务状况或经营结果产生实质性影响。
2021年,国际净销售额占我们全球净销售额的42%。我们战略的一个重要部分是通过扩大全球业务(包括新兴市场),继续在美国以外的地区寻求净销售额和市场份额的增长机会。我们的国际业务受到许多市场、商业和金融风险和不确定性的影响,包括与我们使用渠道合作伙伴有关的风险和不确定性,地缘政治和经济不稳定,外汇和利率波动,竞争性产品供应,医疗融资和支付系统以及医疗保健交付系统的当地变化,当地产品偏好和要求,包括对当地制造商的偏好,劳动力不稳定,某些国家的知识产权保护弱于美国,以及较长的应收账款周期。这些风险和不确定性可能会对我们在这些市场实施增长战略的能力造成不利影响,因此,我们的国际业务的销售增长、市场份额和营业利润可能会受到不利影响。
我们的国际业务受到每个销售和销售我们产品的国家对医疗器械的既定和发展中的法律和法规要求的约束。国外大多数国家都有医疗器械法规。此外,美国以外的大多数国家都要求定期更新或重新认证产品审批,才能继续在那里营销和销售。此外,几个以前对医疗器械没有监管要求的国家近年来已经建立了这样的要求,其他国家已经扩大或计划扩大现有的监管规定,包括除了要求全球临床数据外,还要求当地的临床数据。这些因素已经或可能导致我们在某些司法管辖区获得批准并将产品商业化时遇到更多的不确定性、风险、费用和延误,这可能会对我们的国际业务的净销售额、市场份额和运营利润产生不利影响。
此外,国际市场受到控制医疗成本的经济压力的影响,这可能导致我们的产品直接或使用我们产品的程序的更严格的证据要求和更低的报销率。政府和支付者还可能对医疗保健提供系统进行改革,这可能会减少服务资金或鼓励对医疗成本进行更严格的审查。此外,某些国际市场可能还会受到外国政府参考其他国家报销费率的努力的影响。所有这些类型的变化最终可能会降低我们产品的销售价格和/或减少使用我们产品的程序数量,这可能会对我们的净销售额、市场份额和国际业务的营业利润产生不利影响。
此外,我们的国际业务还必须遵守其他既定和发展中的美国和外国法律法规要求,包括其他国家和地区的“反海外腐败法”和/或类似法律,以及美国和外国的进出口控制和许可要求、贸易保护和禁运措施以及海关法。全球企业,包括那些在
医疗器械行业的公司正面临着对其国际业务的越来越严格的审查和更严格的执法努力。任何被指控或实际未能遵守法律和法规要求的行为都可能使我们面临政府审查、民事和/或刑事诉讼、制裁和其他责任,这可能会对我们的国际业务、财务状况、运营结果和/或流动性产生重大不利影响。
美中关系将继续塑造地缘政治舞台,政府和战略方向的改变带来的不确定性,以及重大行动的艰难政治条件。旨在提高美国企业竞争力的立法可能会对我们的业务产生意想不到的影响。最终,关税和其他保护主义措施,以及长期的不确定性,可能会对我们以及时和具有成本效益的方式采购和制造产品的能力产生不利影响,从而对我们的业务产生不利影响。
最后,预计制裁和出口限制将激增,导致新兴市场和成长型市场面临更大的不确定性。值得注意的是,俄罗斯-乌克兰危机预计将为在俄罗斯做生意设置障碍,并在亚洲造成地缘政治转变。我们开展或计划扩大国际业务的政治、经济、财务、竞争、法律和监管或补偿条件的任何重大变化,都可能对我们的业务、财务状况或经营结果产生实质性影响。
信用与金融风险
如果我们无法管理我们的债务水平,无法维持三家评级机构的投资级信用评级,或者如果我们的现金流中断,可能会对我们的借款成本、财务状况或运营结果产生不利影响。
作为股东价值最大化战略的一部分,我们使用财务杠杆来管理我们的资本成本。截至2021年12月31日,我们的未偿债务余额为90.65亿美元。尽管我们目前在穆迪投资者服务公司(Moody‘s Investor Service)、标准普尔评级服务公司(Standard&Poor’s Rating Service)和惠誉评级公司(Fitch Ratings)都有投资级评级,但我们无法保持投资级信用评级,可能会增加我们未来借入资金的成本,并减少我们获得流动性的机会。我们产品开发和新产品发布的延迟可能会导致我们的现金流中断,或者我们继续有效管理债务水平的能力可能会对我们的借款成本、财务状况或运营结果产生不利影响。此外,我们的信贷协议包含一项金融契约,要求我们保持最低规定的杠杆率,并对我们的业务施加其他限制。如果我们不能履行这一公约,我们可能被要求从贷款人那里获得豁免,而不能保证我们的贷款人会以优惠的条件或根本不能保证给予这种豁免,并且我们可能被要求按要求偿还任何借款。
我们可能会记录与我们的一个或多个全球报告单位相关的未来无形资产减值费用,这可能会对我们的运营业绩产生重大不利影响。
我们在截至4月1日的每年第二季度对我们的商誉余额进行减值测试,如果存在减值指标或情况变化表明可能存在减值,我们会更频繁地测试商誉余额。我们在报告单位层面评估减值商誉。我们还至少每年测试一次我们的无限期无形资产,如果有减值指标,我们会更频繁地测试,我们还会每季度审查需要摊销的无形资产的减值。在评估减值的可能性时,我们对估计的收入预测、增长率、现金流和贴现率做出假设。
我们每季度监测公允价值的主要驱动因素,以发现需要对我们的商誉和其他无形资产进行中期减值测试的事件或其他变化。报告单位或资产集团未来业绩和现金流的相对较小降幅、由于未来资产或业务的重组、收购或剥离而导致的报告单位或业务结构的变化,或者其他关键假设的微小变化,都可能导致重大资产减值费用的确认,这可能对我们的经营业绩产生重大不利影响。
目前的国内和国际经济状况可能会对我们的现金流和经营业绩产生不利影响。
全球经济状况的不确定性,包括信贷和主权债务问题造成的不确定性,已经并可能继续造成金融市场的混乱,包括流动性和信贷供应减少。这些条件可能会对我们的供应商造成不利影响,导致他们遇到财务困难或无法借钱为其运营提供资金,这可能会导致我们生产产品的能力中断。我们的客户可能遇到财务困难或无法借钱为其运营提供资金,这可能会对他们购买我们的产品(特别是资本设备)的能力或决定产生不利影响,或者影响他们及时购买我们的产品(如果有的话)。此外,我们在某些欧洲和亚洲国家设有应收账款保理计划。全球经济恶化或主权债务问题增加可能会影响我们将应收账款转移到第三方的能力。
这些国家中的某些国家的缔约方。在这些国家提供保理计划的第三方,如银行,正寻求降低它们对政府所有或支持的债务的敞口水平。这可能会导致我们现有保理计划的终止或成本或信用限额的变化。这样的终止或变更可能会对我们的现金流和未偿还销售天数产生负面影响。
经济复苏的力度和时间仍然不确定,也不能保证全球经济不会进一步恶化。因此,我们无法预测全球经济状况,包括主权债务问题以及对美国和海外医疗体系和成本的日益关注,可能会在多大程度上继续对我们的平均销售价格、净销售额和利润率、程序量以及第三方支付者的报销率产生负面影响。此外,金融市场状况和其他我们无法控制的因素可能会对我们在信贷市场借款、进入资本市场以及为并购或其他一般目的获得融资的能力产生不利影响。
业务和运营风险
如果不能成功地将收购的业务整合到我们的业务中,可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
作为我们重新调整业务组合战略的一部分,我们近年来已经完成了多次收购,未来可能会寻求更多收购。我们对收购业务的整合需要做出重大努力,包括公司重组以及信息技术、研发、销售和营销、运营、监管、供应链、制造、质量体系和财务的协调。这些努力会导致额外的费用,并涉及大量的管理时间。一些可能影响我们收购成功的因素包括但不限于我们尽职调查过程的有效性、我们为被收购公司执行业务计划的能力、收购技术的实力、临床试验结果、监管批准以及收购产品和相关程序的报销水平、关键过渡服务的持续表现、我们为收购中的研发项目提供充足资金并留住关键员工的能力,以及我们与被收购公司实现协同效应的能力,例如增加我们产品的销售、实现成本节约以及有效地结合技术来开发新产品。此外,海外收购涉及独特的风险,包括与跨不同地理、文化和语言的业务整合有关的风险、汇率风险以及与特定国家的经济、政治、法律和监管环境相关的风险。如果我们不能成功地管理和协调被收购公司的增长,可能会对我们的业务和我们未来的增长产生不利影响。此外,我们不能确定我们收购的业务是否会盈利或保持盈利,以及我们的收购是否不成功。, 我们可能会在未来记录相关的资产减值费用,或者对我们的业绩产生其他负面影响。
我们在未来对其他公司和业务的战略性收购、投资或联盟方面可能不会取得成功,这些公司和业务一直是我们历史上增长的重要来源,也将是我们多元化进入新市场和新技术的关键。
我们的战略收购、投资和联盟旨在进一步扩大我们向客户提供有效、高质量医疗设备的能力。这些收购、投资和联盟一直是我们增长的重要来源。我们面临着来自其他医疗和非医疗收购者、金融赞助商以及首次公开募股(IPO)市场的收购竞争。我们在医疗器械领域的一些竞争对手可能会获得比我们多得多的现金,如果他们愿意的话,这些现金可以部署到并购或战略投资中。IPO市场的强劲也可能减少我们可用于并购的机会,和/或导致我们需要支付更高的价格。如果我们的收购、投资和联盟不成功,我们可能无法发展我们的业务。我们未来完成的任何潜在收购都可能稀释我们的收益,并可能需要额外的债务或股权融资,这取决于它们的规模或性质。我们与未来收购、投资或联盟相关的战略的成功将取决于许多因素,包括我们是否有能力:
•确定合适的收购、投资或联盟机会(如果有的话)
•在我们的资本能力范围内管理收购、投资或联盟机会,并优先安排这些投资以执行我们的战略,
•管理我们的尽职调查流程,以发现目标的潜在问题,
•根据我们可以接受的条款为任何未来的收购、投资或联盟提供资金(如果有的话),
•以我们满意的条款及时完成收购、投资或联盟,
•成功整合和运营被收购的业务,
•成功识别并留住关键目标员工,
•遵守适用的法律和法规,包括外国法律和法规,以及
•保护知识产权,并在与新获得的技术有关的诉讼中获胜。
我们可能无法从我们的重组和优化计划中实现预期的好处,我们的长期成本节约计划可能会导致短期费用的增加,我们的努力可能会导致意想不到的后果。
我们监控经济、医疗保健行业和我们参与竞争的市场的动态,评估提高运营效力和效率的机会,更好地将支出与收入相结合,同时保持我们在研发项目、资本和人员方面的投资能力,我们认为这对我们的长期成功非常重要。作为这些评估的结果,我们已经采取了重组和优化措施,以增强我们的增长潜力,并为我们的长期成功做好准备。2018年11月,我们宣布了一项重组计划(2019年重组计划),旨在通过确保我们有适当的结构和资源,为患者和客户提供可持续的价值,以支持我们改善运营业绩和满足预期市场需求的努力。2019年重组计划下的关键活动包括供应链网络优化,旨在最大限度地提高我们的全球制造和分销网络能力,以及建设支持业务增长的功能能力。这些活动于2019年启动,预计在董事会于2021年2月22日批准延长一年后,大部分活动将于2022年底完成。此外,2022年2月22日,公司增加了成本,我们的董事会批准了成本估算,以完成该计划下确定的额外活动。随着计划效益的实现,2019年重组计划预计将导致总税前费用约为4.25亿至5.25亿美元,并在2023年底之前将年度税前总支出减少约2.5亿至3亿美元。我们预计,很大一部分节省下来的资金将再投资于战略增长计划。这些措施可能会产生意想不到的后果。, 例如,我们的管理层和员工分心,业务中断,无法吸引或留住关键人员,员工生产率下降,这些都可能对我们的业务、销售、财务状况和运营结果产生负面影响。此外,我们的重组和优化举措会产生费用和开支,其中一些会影响我们的经营业绩。我们不能保证我们的重组计划或其他优化计划下的活动将产生预期的效率和预计的成本节约。
我们未来的增长依赖于新产品的开发和现有产品的增强,这需要大量的研发、临床试验和监管批准,所有这些都可能非常昂贵和耗时,而且可能不会产生商业上可行的产品。
为了开发新产品和增强现有产品,我们的研发计划主要集中在跨多个计划和业务的下一代和新技术产品的开发上。新产品的开发和现有产品的增强需要在研发、临床试验和监管批准方面进行大量投资。我们的产品开发工作的结果可能会受到许多因素的影响,包括我们预测客户需求、创新和开发新产品、完成临床试验、在美国和国外获得监管批准和报销、以经济高效的方式制造产品、为我们的产品获得适当的知识产权保护以及获得和维持市场对我们产品的认可的能力。我们不能保证目前正在开发的任何产品或我们将来可能寻求开发的任何产品都会达到技术上的可行性、获得监管部门的批准或获得市场的接受。如果我们不能开发和推出新产品和增强型产品,我们在我们所参与的市场中维持或扩大市场地位的能力可能会受到实质性的不利影响。此外,我们正在继续调查,并已完成了几笔收购,这些收购涉及到通过获得新产品和技术,进一步扩大我们在优先增长领域的存在并使其多样化的机会。不能保证我们的投资会成功,不能保证我们能够以对我们有利的条件获得新的产品和技术,也不能保证这些产品和技术将实现商业可行性。, 获得监管部门批准或获得市场认可。新产品和技术的开发或审批延迟,或者我们减少或终止投资的决定可能会对这些技术对我们未来增长的贡献产生不利影响。
此外,某些产品或产品组,特别是新产品或现有产品的增强,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不成比例的影响。未能达到增长预期、临床结果不佳、不断增加的监管要求、投产延迟以及无法有效扩大生产规模和实现目标利润率,尤其是这些产品或产品组,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们供应链或制造业务的中断,包括自然灾害、进一步的公共卫生危机和其他灾难性事件或其他我们无法控制的事件,可能会对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的产品是由我们或第三方在世界各地的技术中心设计和制造的。在大多数情况下,任何特定产品的生产都集中在一个或几个地点。未能遵循特定的内部协议和程序、设备故障、环境因素或损坏我们的一个或多个设施等因素可能会对我们生产产品的能力产生不利影响。如果生产中断,我们可能无法迅速转向生产受影响产品的替代方法或满足客户需求。如果发生重大中断,例如,由于未能遵守监管协议和程序,我们可能会在恢复受影响产品的生产方面遇到长时间的延误,这主要是因为需要监管部门的批准。因此,我们可能会失去市场份额,我们可能无法夺回市场份额,并损害我们的声誉,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生不利影响。
制造我们产品所用的材料和组件供应中断,或者第三方供应商对我们的产品进行消毒,都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
我们生产产品所用的大部分材料和部件都是从第三方供应商那里购买的。由于质量考虑、专业知识、成本或法规要求的限制,这些材料和组件中的某些部分是从单一来源购买的。在某些情况下,我们可能无法以及时或具有成本效益的方式为此类材料或组件建立额外的或替换供应商,这主要是由于FDA法规要求在将材料和组件用于我们的产品之前对其进行验证,以及我们和我们的许多供应商的制造流程的复杂性。制造我们产品所用的材料和组件供应减少或中断,如果需要,无法及时开发和验证替代来源,或者此类材料或组件的价格大幅上涨,都可能对我们的运营结果和财务状况产生不利影响。
此外,我们的许多产品在销售前都需要灭菌,我们利用内部资源和合同灭菌器来提供这项服务。如果我们或我们的合同灭菌器无法对我们的产品进行灭菌,无论是由于容量、灭菌材料的可用性、法规或其他限制(包括联邦和州对环氧乙烷使用的规定),我们可能无法及时或经济高效地过渡到替代的内部或外部资源或方法,这可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
法律和监管风险因素
医疗保健政策的变化可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
政治、经济和政策的影响正在导致医疗保健行业进行重大的结构和财务变化,这些变化将继续影响我们的运营结果。在我们开展业务的许多国家,政府和私营部门限制医疗成本增长(包括价格监管)、覆盖和支付政策、治疗的相对有效性、技术评估和医疗保健提供结构改革的举措仍在继续。我们认为,这些变化正在导致市场更加重视能够降低成本、提高效率和/或增加患者获得机会的治疗的交付。尽管我们相信我们的侵入性较小的产品和技术可以产生良好的临床结果、价值和成本效益,但向我们的客户、患者、付款人和其他利益相关者展示价值所需的资源和证据可能非常重要,可能需要一段相当长的时间才能得到广泛采用。此外,不能保证我们的战略对每一种产品都会成功。
我们无法预测最终将由全球地区和国家政府实施的具体医疗计划和法规。然而,任何降低我们产品和/或使用我们产品的程序的报销金额的变化都会减少医疗程序量和/或增加我们或医疗保健行业其他人的成本控制压力,这可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们受到广泛和动态的医疗器械法规的约束,这可能会阻碍或阻碍我们产品的批准或销售,在某些情况下,可能最终导致某些产品无法获得批准,或者可能导致之前批准的产品被召回或扣押。
我们的产品、营销、销售和开发活动以及制造过程都受到FDA根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDC Act)、外国类似机构以及其他监管机构和管理机构的广泛而严格的监管。根据FDC法案,医疗器械必须获得FDA
在欧盟,我们必须遵守2021年5月生效的新的医疗器械法规(MDR或EU MDR),该法规取代了医疗器械指令。拥有符合当前指令的有效CE证书(在2021年5月之前颁发)的医疗设备可以继续销售,直到2024年5月的早些时候或CE证书到期时,前提是设计或预期用途没有重大变化。CE标志在获得独立通知机构或符合性声明批准后应用。获得FDA或外国类似机构对新产品的上市批准或许可的过程,或关于现有产品的增强或修改的过程,可能:
•需要相当长的一段时间,
•需要花费大量的资源,
•包括严格的临床前和临床测试,以及加强上市后监测,
•要求更改产品和
•导致产品的指定用途受到限制。
此外,出口的设备受设备出口到的每个国家/地区的监管要求的约束。一些国家没有医疗器械法规,但在大多数国家,医疗器械是有监管的。通常情况下,由于不同的监管要求,在美国申请之前可能首先获得外国的监管批准;然而,其他国家,如中国,则要求首先获得原产国或合法制造商的批准。美国以外的大多数国家都要求产品审批定期续签或重新认证,通常是每四到五年一次。续订或重新认证过程要求我们评估任何设备更改以及与设备相关的任何新法规或标准,并进行适当的测试以记录持续的合规性。如果需要续签或重新认证申请,可能需要续签和/或批准才能继续在这些国家/地区销售我们的产品。不能保证我们会及时收到新产品或对现有产品的修改所需的批准,也不能保证任何批准不会在随后撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。
我们的全球监管环境正变得越来越严格和不可预测,这可能会增加获得监管批准的时间、成本和复杂性,以及支持这些批准的临床和监管成本。近年来,几个对医疗器械没有监管要求的国家已经制定了此类要求,其他国家也扩大了现有的监管范围。某些监管机构表现出的灵活性较低,除了全球数据外,还需要当地的临床前和临床数据。虽然已经寻求全球法规的统一,但各国的要求仍然存在很大差异。我们预计这种全球监管环境将继续发展,这可能会影响我们为我们的产品获得未来批准的能力,或增加时间和成本。
FDA和其他全球监管机构通过审查和检查设计和制造实践、记录保存、不良事件报告、标签和宣传实践,积极监测当地法律法规的遵守情况。FDA可以禁止某些医疗器械,扣留或扣押掺假或贴错品牌的医疗器械,下令修理、更换或退款这些器械,并要求就对公众健康构成不合理风险的医疗器械通知卫生专业人员和其他人。FDA可以对推广“标签外”使用的公司采取行动。FDA还可以责令和约束违反FDC法案和其他与医疗器械有关的修订法案的公司,或对此类违规行为提起刑事诉讼。任何不利的监管行动,取决于其规模,可能会限制公司有效地营销和销售其产品,可能会限制公司未来获得上市前许可或批准的能力,并可能导致我们的业务做法和运营发生重大改变。未经FDA批准在美国使用的在美国制造的医疗器械的国际销售,或被禁止或偏离合法性能标准的医疗器械,均受FDA出口要求的约束。
有关医疗器械的开发、制造和销售的法规正在演变,并可能在未来发生变化。我们无法预测这些变化会对我们的业务产生什么影响(如果有的话)。如果不遵守监管要求,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。后来发现产品或制造商存在以前未知的问题可能会导致罚款、延迟或暂停监管许可或批准、扣押或召回产品、医生建议或其他现场行动、操作限制和/或刑事起诉。如果未能严格遵守我们的内部质量政策,我们也可能会采取现场行动。未能及时获得产品审批许可、暂停监管许可、产品查封或召回、医生建议或其他现场行动,或者FDA或外国类似机构撤回产品审批,都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。?
我们的产品不断接受我们、我们的竞争对手或其他第三方进行的临床试验和其他分析,其结果可能出乎意料,或被市场视为不利,并可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
作为获得新产品和现有产品新适应症上市许可的监管过程的一部分,我们通过各种研究设计、患者群体和试验终点进行并参与了大量临床试验。来自我们、我们的竞争对手或第三方进行的现有或未来临床试验或其他分析(包括在我们收购之前收购的业务)的意外或不一致的临床数据,或FDA或市场对这些临床数据的看法,可能会对我们获得产品批准的能力、我们在参与的市场中的地位和份额以及我们的业务、财务状况、运营结果或未来前景产生不利影响。
医疗器械行业及其客户继续面临政府当局的审查和监管,经常成为众多调查的对象,往往涉及营销和其他商业行为或产品质量问题,包括设备召回或咨询。这些调查可能导致启动民事和刑事诉讼;实施巨额罚款、处罚和行政补救措施,包括公司诚信协议、规定的判决或排除;转移我们员工和管理层的注意力;征收行政费用,并对我们的财务状况、经营业绩和流动性产生不利影响;并可能导致未来政府加强监管。
我们设计、开发、制造和销售的医疗器械受到FDA以及众多其他联邦、州和外国政府机构的严格监管。这些当局继续密切关注我们的行业。我们已经收到国会、州和联邦政府机构(包括美国司法部(DoJ)、卫生与公众服务部(HHS)监察长办公室和国防部,以及外国政府和机构)发出的传票和其他要求提供信息的请求,未来可能还会收到这些传票和其他要求提供信息的请求,其中包括美国司法部(US Department Of Justice)、卫生与公众服务部(Department Of Health And Human Services)监察长办公室(Office Of Inspector General Of Health And Human Services)和国防部,以及外国政府和机构。我们收到的请求和/或传票主要涉及与医疗保健提供者的财务安排、合规以及销售和/或产品推广做法。我们已经配合了这些传票和其他要求提供信息的要求,并预计未来还会继续这样做。我们无法预测问题何时得到解决、问题的结果或其对我们的影响以及合作可能涉及重大成本,包括文件制作成本。任何事情的不利结果都可能包括启动调查、民事和刑事诉讼、巨额罚款、处罚和行政补救措施,包括将其排除在政府补偿计划之外,与政府机构签订企业诚信协议(CIA),以及修改任何现有的CIA。此外,任何问题的解决都可能涉及强加额外且代价高昂的遵守义务。与外部机构的请求和调查合作会导致员工的资源成本和转移员工的注意力。如果任何请求或调查持续很长一段时间, 它们可能会转移管理层对我们业务日常运营的注意力,并给我们带来巨大的额外行政负担。这些潜在的后果,以及这些请求或调查的任何不利结果,都可能对我们的财务状况、运营结果和流动性产生实质性的不利影响。
此外,某些外国政府、州政府(包括我们总部所在的马萨诸塞州)和美国联邦政府已经颁布立法,旨在提高我们与医疗保健提供者互动的透明度。例如,遵守美国医生支付阳光法案要求我们依法披露在2013年8月1日之后向所有美国医生和美国联邦教学医院支付的款项和其他价值转移。任何不遵守这些法律和法规要求的行为都可能影响我们的业务。此外,我们已经并可能继续投入大量额外的时间和财政资源,以进一步开发和实施改进的结构、政策、系统和流程,以符合加强的法律和法规要求,这也可能影响我们的业务。
我们预计,政府当局将继续密切审查我们的行业,额外的监管可能会增加合规和法律成本,并增加诉讼风险,并对我们的运营产生额外的不利影响。
税法的变化、税收或有事项的不利解决或承担额外的所得税债务可能会对我们的财务状况、经营业绩和/或流动性产生实质性影响。
在美国和许多外国司法管辖区,我们既要缴纳所得税,也要缴纳非所得税和关税。我们在不同的司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关可能会对我们采取的某些立场持不同意见,并对附加税进行评估。我们定期评估这些审计的可能结果,以确定我们的税收拨备是否适当,我们已经为重大的已知税收风险建立了应急准备金。然而,这种税收风险的计算涉及到在许多司法管辖区适用复杂的税收法律和法规,以及对欧盟国家援助规则在某些司法管辖区给予税收优惠的合法性的解释。因此,不能保证我们会准确预测这些纠纷或其他税务审计的结果,或税务提出的问题
当局将以不超过我们相关准备金的财务成本解决,这些纠纷和其他税务审计的实际结果可能会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响。
在我们须缴税的司法管辖区内,税务法律和规例的改变,或其解释和应用,可能会对我们的实际税率造成重大影响。美国于2017年12月22日颁布了减税和就业法案(TCJA),我们预计美国财政部将根据TCJA发布未来的通知和法规。本公司在缺乏监管指引及司法解释的情况下所作的诠释,可能会对本公司未来的经营业绩产生重大影响,而TCJA及根据该等条文颁布的规例亦可能对本公司未来的经营业绩产生重大影响。此外,美国国会最近一直在辩论修改美国企业所得税法,包括可能改变美国对外国子公司利润征税的条款。如果最终获得通过,这些变化可能会对我们未来的实际税率产生重大影响。
20国集团(G20)、经济合作与发展组织(OECD)、欧洲委员会(EC),以及我们和我们的关联公司开展业务的个别税务管辖区,最近都集中讨论了与跨国公司征税有关的问题。经合组织/G20关于基数侵蚀和利润转移(BEPS)的包容性框架(IF)包括一些行动,旨在让各国政府掌握国内和国际规则和工具,以解决避税问题,确保在进行产生利润的经济活动和创造价值的地方对利润征税。这些行动包括一个双支柱解决方案,以应对数字化经济的税收挑战,IF 140个成员中的136个已经就此达成政治协议。此外,个别国家正在研究如何在考虑数字经济的国家之间分配税权的变化。因此,我们及其附属公司所在的美国和其他国家的税法可能会在前瞻性或追溯性的基础上发生变化,任何此类变化都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。此外,美国和各个外国司法管辖区海关法律法规的变化可能会对我们的运营结果或财务状况产生实质性影响。
我们在波多黎各和哥斯达黎加的业务目前受益于各种税收优惠和赠款。除非延长这些奖励和赠款,否则它们将在2027年至2035年之间到期。如果我们无法续签、延长或获得新的奖励和奖励,现有奖励和奖励的到期可能会对我们未来的财务业绩产生实质性影响。
我们可能无法有效地保护我们的知识产权或其他敏感数据,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们参与的医疗器械市场在很大程度上是由技术驱动的。从历史上看,医生客户迅速转向新产品和新技术。因此,知识产权,特别是专利和商业秘密,在产品开发和差异化中发挥着重要作用。然而,知识产权诉讼本质上是复杂和不可预测的,上诉法院可以推翻下级法院的裁决。此外,随着我们的业务越来越依赖技术系统和基础设施,我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感数据可能容易丢失、损坏或被盗用。最后,我们保护新颖商业模式的能力还不确定。
我们行业中的竞争各方经常提起多起诉讼,以利用跨产品线、技术和地域的专利组合,并平衡各方之间的风险和暴露。在某些情况下,几个竞争者是同一诉讼程序或一系列相关诉讼程序的当事人,或者对同一类设备的多个功能提起诉讼。这些力量不仅经常推动个别案件的解决,而且还推动一系列悬而未决和可能相关和无关的案件的解决。此外,虽然通常寻求金钱和禁令救济,但补救和恢复原状一般要到审判法庭诉讼程序结束后才能确定,并可在上诉时修改。因此,个别病例的结果很难计时、预测或量化,而且往往取决于其他地区其他病例的结果。
许多第三方声称,我们目前和以前提供的产品侵犯了他们拥有或许可的专利。我们同样声称,我们的竞争对手销售的产品侵犯了我们拥有或许可的专利。一个或多个针对我们的诉讼的不利结果可能会限制我们在某些司法管辖区销售某些产品的能力,或降低我们销售这些产品的营业利润率,并可能对我们的财务状况、运营业绩或流动性产生重大不利影响。
专利和其他专有权利对我们的业务现在和将来都是必不可少的,我们与其他公司有效竞争的能力将取决于我们技术的专有性质。我们依靠商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新、战略联盟和许可机会来发展、维持和加强我们的竞争地位。我们奉行在美国和国外对我们专有设备中的可专利主题普遍获得专利保护的政策,并试图在一定程度上公开审查第三方专利和专利申请。
为了制定有效的专利战略、避免侵犯第三方专利、发现许可机会和监督其他人的专利主张,我们可以利用这些信息。我们拥有大量美国和外国专利,并有大量专利申请正在申请中。我们也是许可协议的一方,根据该协议,以现金、交叉许可权或版税支付为代价获得或授予专利权。不能保证任何未决的或未来的专利申请将导致专利的发放,不能保证向我们发放或许可的任何当前或未来的专利不会受到我们的竞争对手的挑战或规避,也不能保证我们的专利不会被发现无效。此外,我们未来可能不得不采取法律行动来保护我们的专利、商业秘密或专有技术,或者在其他人声称的侵权行为中维护它们。任何这种类型的法律行动都可能是昂贵和耗时的,而且不能保证任何诉讼都会胜诉。我们通常同时作为原告和被告参与一些专利侵权和其他与知识产权有关的诉讼。我们拥有的关键专利或专有权利失效,或在保护我们知识产权的诉讼中败诉,都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
此外,我们在某些国家销售和计划在不久的将来生产我们的一些产品,这些国家的法律对我们的知识产权的保护程度不如美国法律。如果我们不能保护我们在这些国家的知识产权,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
此外,我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感数据可能容易因系统故障、计算机病毒和未经授权访问我们的数据或被允许访问或其他事件的人挪用或滥用而丢失、损坏或挪用。虽然我们已经投资保护我们的知识产权、产品和其他数据,并继续在这一领域勤奋工作,但不能保证我们的预防措施将防止故障、入侵、网络攻击或其他事件。此类事件可能对我们的声誉、业务、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
悬而未决和未来的知识产权诉讼对我们来说可能代价高昂且具有破坏性。
我们所在的行业容易受到重大知识产权诉讼的影响,近年来,医疗器械领域的公司咄咄逼人地挑战其他公司的专利权已是司空见惯。我们目前是各种专利诉讼程序和其他程序的主体,这些程序在下文中有更详细的描述附注K--承付款和或有事项我们的合并财务报表包含在第8项。本年度报告的财务报表和补充数据(Form 10-K).知识产权诉讼昂贵、复杂、冗长,其结果很难预测。其中一个或多个问题的不利结果可能会对我们销售某些产品的能力以及我们的营业利润率、财务状况、经营业绩或流动性产生重大不利影响。未决或未来的专利诉讼可能导致巨额专利费或其他付款或禁令,这可能会阻止产品的销售,并可能显著转移我们技术和管理人员的注意力。如果我们的任何产品的市场营销权受到成功挑战,我们可能被要求以可能对我们不利的条款获得许可(如果有的话)。如果我们不能获得所需的许可证或无法围绕专利进行设计,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到实质性的不利影响。
未决和未来的产品责任索赔和其他诉讼,包括私人证券诉讼、股东衍生品诉讼和合同诉讼,可能会对我们的财务状况和经营业绩或流动性产生不利影响。
我们生产的这类医疗器械的设计、制造和营销存在固有的产品责任索赔风险。我们制造和销售的许多医疗设备都是为长期或无限期植入人体而设计的。就我们制造或销售的这些或其他产品而言,许多因素可能会导致患者出现不安全状况或受伤或死亡,包括执行手术程序的医生技术和经验、组件故障、制造缺陷、设计缺陷、标签外使用或产品相关风险或产品相关信息披露不足。这些因素可能导致产品责任索赔、召回我们的一个或多个产品或与我们的一个或多个产品相关的安全警报。产品责任索赔可以由个人提出,也可以由寻求代表某一类别的团体提出。
我们目前是产品责任诉讼程序和其他程序的主体,更详细地描述在附注K--承付款和或有事项我们的合并财务报表包含在第8项。本年度报告的财务报表和补充数据(Form 10-K).诉讼的结果,特别是集体诉讼的结果,很难评估或量化。在这些类型的诉讼中,原告通常要求追回非常大的或不确定的金额,不仅包括实际损害赔偿,还包括惩罚性损害赔偿。与这些诉讼有关的潜在损失的规模在相当长的一段时间内可能仍不得而知。此外,在未来的任何诉讼中进行辩护的成本可能会很高。未来的产品责任索赔、证券和商业诉讼等诉讼,无论
这一结果可能会对我们的财务状况、运营结果或流动性产生实质性的不利影响。此外,我们维持对证券索赔提供有限保险的保险单,对于产品责任索赔,我们基本上是自保的,对于知识产权侵权索赔,我们是完全自保的。事实上,我们没有为所有类别的损失提供第三方保险,这增加了我们面临意外索赔和不利决定的风险,这些损失可能会对我们的财务状况、运营业绩或流动性产生实质性的不利影响。
任何未能达到适用于我们制造和质量流程的监管质量标准的行为都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
作为一家医疗器械制造商,我们必须向FDA注册我们的机构并列出我们的器械,并接受FDA的定期检查,以确保符合其质量体系法规要求,这些法规要求医疗器械制造商遵守某些法规,包括测试、质量控制程序和文档程序。此外,《联邦医疗器械报告条例》要求,只要有证据合理地表明设备可能导致或促成了死亡或严重伤害,或者如果发生故障,可能会导致或促成死亡或严重伤害,我们就必须向FDA提供信息。对适用法规要求的遵守情况将受到持续审查,并通过FDA的定期检查进行严格监控,这可能会导致对表格483的意见,在某些情况下,还会导致需要采取纠正措施的警告信。在欧洲共同体,我们必须保持某些国际标准组织(ISO)认证才能销售我们的产品,并必须接受通知机构的定期检查,以获得和维护这些认证。很多其他与我们有业务往来的国家也有类似的规定,其他外国政府或机构可能会对我们进行定期检查。 如果我们或我们的制造商未能遵守质量体系法规或ISO要求,这可能会延误我们产品的生产并导致罚款、难以获得监管许可、召回、执法行动(包括禁令救济或同意法令)或其他后果,这反过来可能会对我们的财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
我们依赖信息技术系统的适当功能、可用性和安全性来运营我们的业务,而这些系统的网络攻击或其他入侵可能会对我们的业务、财务状况或运营结果造成重大不利影响。
我们依靠信息技术(IT)系统,包括第三方供应商的技术,在我们的日常运营中处理、传输和存储电子信息。与其他大型跨国公司一样,我们的IT系统的规模和复杂性使它们很容易受到网络攻击、恶意入侵、故障、破坏、数据隐私丢失或其他重大破坏。我们的信息系统需要持续投入大量资源来维护、保护和增强现有系统,并开发新系统,以跟上信息处理技术的持续变化、不断发展的系统和监管标准、保护患者和客户信息的日益增长的需求以及不断变化的客户模式。此外,第三方已经并可能继续试图侵入我们的产品,以获取与患者相关的数据或破坏我们产品的性能,或者访问我们的专有信息和我们所依赖的第三方供应商的技术,这些可能存在缺陷或漏洞,进而在我们的系统中造成漏洞或中断。网络攻击在复杂性和范围上不断演变,本质上可能很难被检测到。我们已经并可能继续看到漏洞,例如2021年12月报告的Log4j漏洞,它可能会影响我们的系统以及第三方供应商和业务合作伙伴的系统. 我们未能维护或保护我们的信息技术系统、产品和数据完整性,包括免受网络攻击、入侵或其他入侵,可能会导致未经授权访问患者数据和个人身份信息、窃取知识产权或其他挪用资产,或者以其他方式泄露我们的机密或专有信息并扰乱我们的运营,或者在最糟糕的情况下,可能会对患者造成伤害。此外,此类攻击者可能要求赎金,这可能导致经济损失,或者,如果我们决定不支付此类赎金,则会造成其他伤害、损失或挪用我们的数据和资产。这样的失败,或者对这种失败的脆弱性的展示,也可能导致额外的监管审查。我们还通过收购来发展我们的公司,在我们努力将收购整合到我们的IT系统中时,可能会面临与其系统中的缺陷和漏洞相关的风险。
在美国,联邦和州隐私和安全法律要求我们运营的某些部分保护个人信息(包括患者医疗记录和其他健康信息)的机密性,并遵守有关个人数据的其他要求。在欧洲,数据保护指令要求我们管理欧盟的个人身份信息,一般数据保护条例(GDPR)可能会对我们处以高达全球收入4%的罚款。在国际上,一些国家还通过了法律,要求在当地服务器上保存其公民的个人身份数据,并可能限制这些数据的传输或处理。我们相信,我们达到了适用法规的期望,确保遵守这些规则的持续成本和影响对我们的业务并不重要。然而,我们不能保证我们会避免政府机构的执法行动或基于越来越多的法规而提起的民事诉讼。执法行动可能代价高昂,并扰乱我们的正常运营
公事。这些事件中的任何一个都可能导致我们失去现有客户,难以预防、检测和控制欺诈,与客户、医生和其他医疗保健专业人员发生纠纷,受到法律索赔和责任,受到监管制裁或处罚,运营费用增加,因数据隐私泄露或知识产权被盗而招致费用或收入损失,或遭受其他不利后果,任何这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性不利影响。
我们的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的影响给我们的业务带来了风险。由气候变化引起或与气候变化相关的自然灾害、极端天气和其他条件可能会对我们的供应链产生不利影响,包括制造和分销网络、原材料和零部件的可用性和成本、能源供应、运输或我们业务运营所需的其他投入。气候变化和自然灾害还可能对我们的设施以及我们的供应商、客户和其他业务合作伙伴的设施造成物理损害,这可能会导致我们的业务和运营中断,或者增加我们业务的运营成本。此外,加强环境监管,包括应对气候变化,可能会导致我们运营业务的成本增加,或者限制我们活动的某些方面。气候变化影响的程度和严重程度是未知的,因此,对我们业务的潜在影响范围可能很难预测,也可能很难做好充分的准备。
我们的业务可能会受到企业社会责任和可持续性问题的负面影响。
近年来,某些投资者、客户、员工和其他利益相关者越来越关注企业的社会责任和可持续性问题。我们会不时宣布与我们的重点领域有关的某些倡议,包括目标,这些领域包括环境问题、负责任的采购、社会投资和多样性、公平和包容。我们可能在实现这些倡议或目标方面失败,或者被认为是失败的,或者我们可能无法准确地报告我们在这些倡议和目标上的进展。这样的失败可能是由于我们业务的变化。此外,衡量企业社会责任和可持续性努力及相关事项的标准正在发展和演变,某些领域的假设可能会随着时间的推移而改变。此外,我们可能会因为这些倡议或目标的范围而受到批评,或者被认为在这些问题上没有负责任地采取行动。任何此类事项,或相关的企业社会责任和可持续性事项,都可能对我们未来的经营业绩、财务状况和现金流产生重大不利影响。
1B项。未解决的员工意见
没有。
项目2.属性
我们的全球总部设在美国马萨诸塞州马尔伯勒,主要地区总部设在新加坡和法国的沃辛斯勒布雷顿纽克斯(Visins-le-Bretonneux)。截至2021年12月31日,我们拥有16个主要制造设施,其中8个在美国和波多黎各,3个在爱尔兰,2个在哥斯达黎加,1个在马来西亚,1个在巴西,1个在瑞士,以及世界各地的各种分销和技术中心。这些工厂中有许多为我们的多个部门生产和制造产品,也进行研究活动。我们的产品通过设在马萨诸塞州、荷兰和日本的主要客户履行中心销往世界各地。以下是截至2021年12月31日我们的设施摘要(约平方英尺):
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| 拥有(1) | | 租赁(2) | | 总计 |
美国 | 4,043,041 | | | 1,257,706 | | | 5,300,747 | |
国际 | 2,200,042 | | | 1,916,968 | | | 4,117,010 | |
| 6,243,083 | | | 3,174,674 | | | 9,417,757 | |
(1)包括我们在明尼苏达州、爱尔兰、波多黎各的主要制造工厂和在哥斯达黎加的一家工厂,我们在马来西亚的制造工厂,我们在马萨诸塞州、荷兰和日本的主要客户服务中心,以及我们位于马萨诸塞州马尔伯勒的全球总部。
(2)包括我们在加利福尼亚州、印第安纳州、巴西、瑞士和哥斯达黎加的主要制造工厂,以及我们位于新加坡和法国Visins-le-Bretonneux的地区总部。
项目3.法律诉讼
看见附注K--承付款和或有事项我们的合并财务报表包含在本年度报告的第8项财务报表和补充数据的10-K表格中,并在此并入作为参考。
项目4.矿山安全披露
不适用。
第二部分
项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
市场信息
我们普通股的主要交易市场是纽约证券交易所(NYSE),代码是“BSX”。
纪录持有人
自.起2022年1月31日,共有6,226名普通股持有者。
分红
我们在2021年、2020年或2019年没有对我们的普通股支付现金股息,目前我们也不打算对我们的普通股支付现金股息。我们可能会考虑在未来宣布和支付现金股息,但不能保证我们会这样做。
根据股权补偿计划授权发行的证券
请参阅第12项。有关S-K条例第201(D)项所要求的信息,请参阅本年度报告表格10-K第III部分中的“某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东事项”。
发行人购买股权证券及关联购买
2013年1月25日,我们的董事会批准了一项计划,并于2013年1月29日宣布了一项计划,授权回购至多1000亿美元的普通股(2013年股票回购计划)。2020年,我们根据2013年的股票回购计划回购了约5.35亿美元或1570万股普通股,这相当于该授权下的全部剩余金额。2020年12月14日,我们的董事会批准并宣布了一项新的股票回购计划,授权回购至多1000亿美元的我们的普通股(2020股票回购计划)。我们在2021年没有进行股票回购,截至2021年12月31日,根据2020年的股票回购计划,我们有全部10亿美元的剩余资金。有关更多信息,请参阅本公司合并财务报表第8项“财务报表和本年度报告的补充数据”中的附注L-股东权益。
2021年第四季度,发行人没有购买股权证券,也没有关联购买,需要在这里报告。
股票表现图表
下图将我们普通股的五年总回报与标准普尔500股票指数和标准普尔医疗设备指数的回报进行了比较。该图假设在2016年12月31日向我们的普通股和每个指定的指数投资了100美元,所有股息都进行了再投资。
注:上图所示的股价表现并不代表未来的价格表现。就交易法第18条而言,该图表不应被视为“已存档”,也不应被视为在根据证券法或交易法提交的任何文件中通过引用被纳入该部分的责任,无论该文件中的任何一般注册语言如何。
项目6.保留
不适用。
项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论和分析提供了被认为与了解波士顿科学公司及其子公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况和运营结果相关的信息管理。为了全面了解我们的财务状况和经营结果,本讨论应与我们的综合财务报表和附注一起阅读,这些报表和附注包括在本年度报告的第8项Form 10-K中的财务报表和补充数据中。
有关我们截至2019年12月31日的年度财务状况和经营业绩的更多信息,请参阅我们之前提交的Form 10-K年度报告。
新冠肺炎大流行
2019年12月,中国报告了新型冠状病毒株(SARS-CoV-2)及其疾病俗称新冠肺炎(Sequoia Capital),自那以来广泛影响了全球公共卫生和经济环境。2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎,包括其所有其他变体和毒株,成为全球大流行(新冠肺炎大流行)。虽然使用我们产品的大多数程序都是可以推迟的,但我们治疗的大多数情况通常都是相当严重的,不能推迟很长一段时间。随着疫情在全球蔓延,许多选择性和半紧急手术被推迟,特别是在2020年下半年和2021年上半年,使医院工作人员能够将关键资源集中在护理新冠肺炎患者上。
由于新冠肺炎大流行的严重性、规模和持续时间及其经济后果仍然不确定,因此大流行对我们的运营和财务业绩的影响,以及它对我们成功执行业务战略和计划的能力的影响,仍然是不确定和难以预测的。新冠肺炎感染的进一步死灰复燃和新的、更具传染性的新冠肺炎变异株出现的程序延误,以及医疗机构内部的人员短缺,已经并可能继续对我们的产品需求、净销售额、毛利率和运营费用占净销售额的百分比产生负面影响。此外,新冠肺炎疫情、随之而来的许多领域的经济复苏以及其他宏观经济因素创造的条件,导致了我们竞争的劳动力市场充满挑战,这影响了我们留住和吸引新人才的能力,以及由于工资上涨而给某些运营成本带来的通胀压力。此外,由于全球供应链的限制,我们面临并可能继续面临制造和分销我们的产品所需的原材料、零部件和其他投入的成本和可获得性有限的增加,以及我们产品分销成本和时间的增加。
我们继续致力于患者、医疗保健提供者和员工的健康和安全,同时履行我们的使命,通过创新的医疗解决方案改变生活,以改善世界各地患者的健康。自新冠肺炎疫情爆发以来,我们的全球危机管理团队一直专注于保护我们的员工和客户,优化我们的运营,并确保我们的供应链安全。我们已经成功地实施了业务连续性计划,包括为员工建立一个医疗咨询小组,利用家庭基础设施的工作来促进社会距离,以及加快提供远程医生支持的能力。我们将继续以我们的价值观和使命为指导,以科学和数据为基础,监督我们的回归战略,以保障员工的健康和安全。虽然我们预计新冠肺炎疫情将在一定程度上继续对我们的业绩产生负面影响,但我们仍然相信,我们的长期基本面依然强劲,我们将以战略重点和全球团队的必胜精神应对这些挑战。
执行摘要
金融亮点和趋势
2021年,我们的净销售额为118.88亿美元,而2020年为99.13亿美元。这一增长19.75亿美元,即19.9%,包括18.7%的营业增长和外汇波动130个基点的积极影响。1 2021年的营业净销售额包括与我们收购Prevence Solutions,Inc.(Prevence)、Farapulse,Inc.(Farapulse)和Lumenis,Ltd(Lumenis)的全球外科业务有关的2.12亿美元,这些业务在前一时期没有净销售额。运营净销售额还包括2020年与我们的宫内健康特许经营权和专业制药业务相关的2.02亿美元,分别于2020年第二季度和2021年第一季度剥离。我们净销售额的增长主要是由于与上一年相比,选择性和半紧急程序的数量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了更大的影响。请参阅商业和市场概述部分,以进一步讨论我们按全球业务划分的净销售额。
我们报告的普通股股东2021年可获得的净收入为9.85亿美元,或每股稀释后收益0.69美元。我们2021年公布的业绩包括总计13.51亿美元(税后)的某些费用和/或抵免,或稀释后每股0.94美元。不包括这些项目,2021年普通股股东可获得的调整后净收入为23.36亿美元,或每股稀释后收益1.63美元。1,2
我们报告的普通股股东2020年净亏损为1.15亿美元,或每股稀释后亏损0.08美元。我们2020年公布的业绩包括总计14.92亿美元(税后)的某些费用和/或抵免,或稀释后每股1.04美元。不包括这些项目,2020年调整后的净收入为13.78亿美元,或稀释后每股0.96美元。1,2
1 营业净销售额增长率(不包括外币波动的影响)和调整后的衡量标准(不包括美国公认会计原则(U.S.GAAP)要求的某些项目)不是根据美国GAAP编制的,不应与最直接可比的GAAP衡量标准分开考虑,也不应作为最直接可比GAAP衡量标准的替代。参考附加信息讨论管理层对这些非公认会计准则财务指标的使用。
22020年5月,我们完成了10,062,500股5.50%强制性可转换优先股A系列(MCPS)的公开发行,每股清算优先股为100美元。关于MCPS累计优先股股息对我们计算每股收益(EPS)的影响,请参阅下面的对账。
以下是我们根据美国公认会计原则准备的经营结果与管理层考虑的那些调整后的结果的对账。参考经营成果有关每个对账项目的讨论,请执行以下操作:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
(单位为百万,每股数据除外) | 所得税前收入(亏损) | 所得税费用(福利) | 净收益(亏损) | 优先股股息 | 普通股股东可获得的净收益(亏损) | 每股影响(3) |
已报告 | $ | 1,076 | | $ | 36 | | $ | 1,041 | | $ | (55) | | $ | 985 | | $ | 0.69 | |
非GAAP调整: | | | | | | |
摊销费用 | 741 | | (65) | | 676 | | — | | 676 | | 0.47 | |
商誉和其他无形资产减值费用 | 370 | | (51) | | 318 | | — | | 318 | | 0.22 | |
与收购/剥离相关的净费用(积分) | (450) | | (2) | | (453) | | — | | (453) | | (0.32) | |
重组和重组相关净费用(信用) | 191 | | (22) | | 169 | | — | | 169 | | 0.12 | |
与诉讼相关的净费用(积分) | 430 | | (98) | | 331 | | — | | 331 | | 0.23 | |
投资组合净亏损(收益) | 181 | | (43) | | 137 | | — | | 137 | | 0.10 | |
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本 | 49 | | (4) | | 45 | | — | | 45 | | 0.03 | |
递延税费(福利) | — | | 132 | | 132 | | — | | 132 | | 0.09 | |
离散税目 | — | | (5) | | (5) | | — | | (5) | | (0.00) | |
调整后的 | $ | 2,587 | | $ | 196 | | $ | 2,391 | | $ | (55) | | $ | 2,336 | | $ | 1.63 | |
(3)对于2021年,假设MCPS转换为普通股的效果是反稀释的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净收益(亏损)和调整后的净收入累计减少优先股股息,如我们的合并经营报表中所示,用于计算GAAP普通股股东可获得的净收益(亏损).
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
(单位为百万,每股数据除外) | 所得税前收入(亏损) | 所得税费用(福利) | 净收益(亏损) | 优先股股息 | 普通股股东可获得的净收益(亏损) | 每股影响(4) |
已报告 | $ | (79) | | $ | 2 | | $ | (82) | | $ | (33) | | $ | (115) | | $ | (0.08) | |
非GAAP调整: | | | | | | |
摊销费用 | 789 | | (88) | | 701 | | — | | 701 | | 0.49 | |
商誉和其他无形资产减值费用 | 533 | | (68) | | 465 | | — | | 465 | | 0.32 | |
与收购/剥离相关的净费用(积分) | 196 | | (81) | | 115 | | — | | 115 | | 0.08 | |
重组和重组相关净费用(信用) | 171 | | (25) | | 146 | | — | | 146 | | 0.10 | |
与诉讼相关的净费用(积分) | 278 | | (17) | | 261 | | — | | 261 | | 0.18 | |
投资组合净亏损(收益) | (429) | | 98 | | (331) | | — | | (331) | | (0.23) | |
欧盟(EU)医疗器械法规(MDR)实施成本 | 29 | | (3) | | 25 | | — | | 25 | | 0.02 | |
递延税费(福利) | — | | 41 | | 41 | | — | | 41 | | 0.03 | |
离散税目 | — | | 69 | | 69 | | — | | 69 | | 0.05 | |
调整后的 | $ | 1,488 | | $ | 77 | | $ | 1,411 | | $ | (33) | | $ | 1,378 | | 0.96 | |
(4)对于2020年,假设MCPS转换为普通股的效果是反稀释的,因此不包括在每股收益的计算中。相应地,GAAP净收益(亏损)和调整后的净收入累计减少优先股股息,如我们的合并经营报表中所示,用于计算GAAP普通股股东可获得的净收益(亏损)。我们假设与员工股票期权相关的普通股等价物稀释1380万美元,用于全部或部分非GAAP调整,这些调整对于GAAP目的是反稀释的,因为我们的净亏损位置。
商业和市场概述
下一节按可报告部门和业务部门描述我们的运营结果。有关我们的业务及其产品的更多信息,请参阅项目1.业务本年度报告的10-K表格。
Medsurg
内窥镜检查
我们的内窥镜业务开发和制造设备,利用创新、侵入性较小的技术诊断和治疗各种胃肠道(GI)和肺部疾病。我们内窥镜产品的净销售额为21.41亿美元,占我们2021年合并净销售额的18%。与2020年相比,我们的内窥镜净销售额在2021年增加了3.61亿美元,增幅为20.3%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长18.9%和外汇波动带来的130个基点的积极影响。这些同比变化主要是由我们的胆道、一次性成像、止血和感染预防特许经营权推动的,因为与前一年相比,选择性和半紧急手术量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响。
泌尿外科与盆腔健康
我们的泌尿和盆腔健康业务为男性和女性的解剖开发和制造治疗各种泌尿和盆腔疾病的设备。我们泌尿和盆腔保健产品的净销售额为15.83亿美元,占我们2021年合并净销售额的13%。与2020年相比,2021年泌尿外科和盆腔健康净销售额增加了2.97亿美元,增幅为23.1%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长22.1%和外汇波动带来的100个基点的积极影响。
运营净销售额增长包括2021年19.2%的有机净销售额增长和我们Lumenis有限公司带来的280个基点的净积极影响。(Lumenis)收购减去2020年第二季度剥离宫内健康业务的影响。2021年第三季度,我们完成了对Lumenis全球外科业务的收购,Lumenis是一家私人持股公司,开发和商业化基于能源的医疗解决方案,包括用于泌尿外科和耳鼻喉科手术的创新激光系统、纤维和配件。有机净销售额增长是由我们的结石管理和前列腺健康特许经营权以及泌尿外科假肢特许经营权推动的,这是由于与前一年相比,选择性和半紧急手术量的恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响。
节奏与神经
心律管理
我们的心脏节律管理(CRM)业务开发和制造各种植入式设备,用于监测心脏并提供治疗心脏异常的电力。我们CRM产品的净销售额为20.19亿美元,占我们2021年合并净销售额的17%。与2020年相比,2021年我们CRM产品的净销售额增加了3.15亿美元,增长18.5%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长17.1%和外汇波动带来的140个基点的积极影响。
运营净销售额增长包括2021年7.7%的有机净销售额增长和收购Prevence Solutions带来的950个基点的积极影响,使我们的CRM业务增加了完整的移动心脏健康解决方案和服务组合,从动态心脏监护仪到心脏事件监测仪和移动心脏遥测。销售额的有机增长归功于我们的除颤器和起搏器特许经营权,这是因为与前一年相比,半紧急和紧急程序量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额以及以我们的ICM系统为首的心脏诊断特许经营权造成了重大负面影响。
电生理学
我们的电生理学业务开发和制造用于诊断和治疗心率和节律紊乱的侵入性较小的医疗技术。我们电生理产品的净销售额为3.65亿美元,占我们2021年合并净销售额的3%。与2020年相比,我们2021年的电生理净销售额增加了7900万美元,增幅为27.4%。这一增长包括25.8%的运营净销售额增长和160%的积极影响
与2020年相比,受外币波动影响的基点增加。运营净销售额的增长主要是由于与前一年相比,选择性程序量有所回升,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响,以及我们正在进行的POLARx™冷冻消融系统和SablePoint力传感导管在欧洲和日本的国际推出取得了成功。
神经调节
我们的神经调节业务开发和制造用于治疗各种神经运动障碍和管理慢性疼痛的设备。我们神经调节产品的净销售额为9.09亿美元,占我们2021年合并净销售额的8%。与2020年相比,2021年神经调节净销售额增加了1.48亿美元,增幅为19.5%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长18.6%和外汇波动带来的90个基点的积极影响。
运营净销售额的增长主要是由我们的下一代WaveWriter Alpha™脊髓刺激系统和我们的深部脑刺激系统(包括Vercise Genus™DBS系统)主导的脊髓刺激系统推动的,这是由于与前一年相比,2021年上半年选择性手术量的恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了更重大的负面影响。2021年下半年,由于程序的选择性,程序量继续受到新冠肺炎大流行的负面影响。
心血管病
介入心脏病学
我们的介入心脏病学业务开发和制造诊断和治疗冠心病和结构性心脏病的技术。我们介入心脏病产品的净销售额为30.38亿美元,占我们2021年综合净销售额的26%。与2020年相比,2021年我们的介入心脏病学净销售额增加了7.39亿美元,增幅为32.2%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长30.7%,以及外汇波动带来的150个基点的积极影响。
运营净销售额的增长得益于Watchman FLX™左心耳关闭装置、经皮冠状动脉介入治疗专营权、复杂的经皮冠状动脉介入治疗产品系列以及药物洗脱支架(DES)系统,原因是手术量与前一年相比有所回升,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响。此外,2020年下半年录得的1.79亿美元储备对增长产生了积极影响,这主要是因为我们在美国推出了Watchman FLX™设备,将我们的LAAC特许经营权转换为寄售库存模式。这些增长被我们的Lotus Edge™Aortic Value系统于2020年第四季度停产、与我们的DES系统相关的普遍价格下降以及中国招标定价在2021年第一季度降价后对DES系统和球囊导管净销售额的不利影响部分抵消
外围干预
我们的外周介入业务开发和制造用于诊断和治疗外周动脉和静脉疾病的产品,以及用于诊断、治疗和缓解各种形式癌症的产品。2019年第三季度,我们完成了对BTG plc(BTG)的收购。我们将BTG的介入医学(IM)产品组合整合到我们的外周干预部门,增加了静脉疾病和介入肿瘤学领域的补充技术。我们外围设备干预产品的净销售额为18.2亿美元,占我们2021年综合净销售额的15%。与2020年相比,2021年我们的外围设备干预净销售额增加了2.43亿美元,增幅为15.4%。与2020年相比,这一增长包括运营净销售额增长14.2%和外汇波动带来的120个基点的积极影响。
运营净销售额的增长主要是由介入肿瘤学专营权推动的,其中包括我们的TheraSphere™Y-90放射性玻璃微球,它在作为人道主义豁免装置使用了20年后,于2021年第一季度获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。此外,增长得益于我们的药物洗脱产品组合,包括Eluvia™药物洗脱支架和Ranger™药物涂层气球,这是因为与前一年相比,程序量有所恢复,当时新冠肺炎疫情对我们的净销售额产生了重大负面影响,以及最近获得批准的国家继续在全球范围内进行商业执行和采用。2021年第一季度,我们获得了日本厚生劳动省(MHLW)对Ranger™的批准,并启动了全面发射。
专业制药公司
2021年3月1日,我们完成了对Specialty PharmPharmticals业务的剥离,收购价格约为8亿美元。截至交易完成之日,我们的合并净销售额包括专业制药公司(Specialty PharmPharmticals)。
新兴市场
作为我们推动全球扩张的战略要务的一部分,项目1.业务在这份Form 10-K年度报告中,我们正在寻求通过扩大我们的全球业务(包括在新兴市场)来增加净销售额和市场份额。我们将新兴市场定义为根据其经济状况、医疗保健行业和我们的全球能力,我们认为具有强劲增长潜力的20个国家。我们增加了对这些国家基础设施的投资,以最大限度地增加机会。我们会定期评估我们的新兴市场国家/地区名单,并从2021年1月1日起将名单修改为包括以下国家/地区:巴西、智利、中国、哥伦比亚、捷克共和国、印度、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韩国、台湾、泰国、土耳其和越南。我们已经修订了上期金额,以符合本年度的列报方式。2021年,我们的新兴市场净销售额占我们合并净销售额的12%,2020年占11%。与2020年相比,2021年,我们的新兴市场净销售额在报告的基础上增长了25.5%,其中运营净销售额增长了22.3%,外汇波动带来的积极影响为320个基点。运营净销售额的增长主要是由我们在中国的净销售额推动的,我们在中国的净销售额在很大程度上已经从新冠肺炎疫情对程序性业务量的影响中恢复过来。
经营成果
净销售额
下表提供了我们按业务划分的净销售额和报告基础上的相对增长变化:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | | 2021 versus 2020 | | 2020 versus 2019 |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 | | |
内窥镜检查 | $ | 2,141 | | | $ | 1,780 | | | $ | 1,894 | | | 20.3% | | (6.0)% |
泌尿外科与盆腔健康 | 1,583 | | | 1,286 | | | 1,413 | | | 23.1% | | (9.0)% |
Medsurg | 3,724 | | | 3,066 | | | 3,307 | | | 21.4% | | (7.3)% |
心律管理 | 2,019 | | | 1,704 | | | 1,939 | | | 18.5% | | (12.1)% |
电生理学 | 365 | | | 287 | | | 329 | | | 27.4% | | (12.8)% |
神经调节 | 909 | | | 761 | | | 873 | | | 19.5% | | (12.8)% |
节奏与神经 | 3,293 | | | 2,752 | | | 3,140 | | | 19.7% | | (12.4)% |
介入心脏病学 | 3,038 | | | 2,299 | | | 2,816 | | | 32.2% | | (18.4)% |
外围干预 | 1,820 | | | 1,577 | | | 1,392 | | | 15.4% | | 13.3% |
心血管病 | 4,858 | | | 3,876 | | | 4,208 | | | 25.3% | | (7.9)% |
医疗器械 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | | | 22.5% | | (9.0)% |
专业制药公司(5) | 13 | | | 219 | | | 81 | | | (93.9)% | | 169.2% |
净销售额 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | | | 19.9% | | (7.7)% |
| | | | | | | | | |
|
(5) 2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。截至交易完成之日,我们的合并净销售额包括专业制药公司(Specialty PharmPharmticals)。
参考执行摘要以进一步讨论我们的净销售额,并对我们2021年和2020年的净销售额进行比较。
2020年,我们的净销售额为99.13亿美元,而2019年为107.35亿美元。这一减少8.23亿美元,即7.7%,包括业务减少7.8%和外汇波动带来的10个基点的积极影响。营业净销售额包括2020年6月之前与我们收购Vertiflex,Inc.(Vertiflex)相关的4.13亿美元,以及2020年8月中旬之前我们收购BTG plc(BTG)的4.13亿美元,这两项都没有前期的净销售额。运营净销售额还包括2019年与我们的全球栓塞微球产品组合相关的4100万美元,其中在2019年第三季度剥离资产后,2020年没有可比期间销售额,以及我们的宫内健康业务,在2020年第二季度资产剥离后,2020年没有可比期间销售额。
毛利
2021年我们的毛利润为81.77亿美元,2020年为64.48亿美元。2021年,我们的毛利润占净销售额的比例从2020年的65.0%增加到68.8%。以下是我们毛利率的前滚,并描述了不同时期变化的驱动因素:
| | | | | |
| 毛利率 |
截至2019年12月31日的年度 | 71.0% |
| |
销售定价、数量和组合 | (1.4)% |
异常生产差异 | (1.5)% |
Watchman FLX™过渡 | (0.5)% |
Lotus Edge™停止使用 | (1.2)% |
库存递增摊销 | (0.6)% |
外币波动的净影响 | 0.2% |
所有其他费用,包括其他期间费用 | (1.0)% |
截至2020年12月31日的年度 | 65.0% |
| |
销售定价、数量和组合 | 1.2% |
上一年异常产量差异 | 1.3% |
| |
上一年Lotus Edge™停产 | 0.9% |
| |
外币波动的净影响 | (0.3)% |
所有其他费用,包括其他期间费用 | 0.7% |
截至2021年12月31日的年度 | 68.8% |
与2020年相比,我们2021年毛利率上升的主要因素是销量增加,以及在新冠肺炎疫情导致可选程序数量减少后,恢复使用高利润率产品的程序相关的有利产品组合。此外,我们2020年的毛利率受到可归因于制造厂关闭的异常生产差异、与莲花平台停产相关的库存费用以及由于Watchman FLX™寄售转换而产生的销售退货储备的负面影响。这些改善部分被主要与我们的冠状动脉药物洗脱支架系统的销售和外汇波动有关的价格下降所抵消。此外,宏观环境因素对我们的毛利率产生了负面影响,包括采用新冠肺炎特定健康和安全措施的制造工厂的运营成本,以及某些原材料、直接劳动力和运费成本的增加。我们预计,在这些因素持续存在的情况下,我们的毛利率在2022年将继续受到负面影响。
与2019年相比,导致我们2020年毛利率下降的一个重要因素是1.49亿美元的制造成本,这与制造工厂关闭和运营减少导致的异常低生产水平有关。此外,我们记录了1.19亿美元的库存费用,这些费用与我们的Lotus Edge™主动脉瓣系统的所有未使用库存的全球自愿召回以及莲花平台的停产相关。我们的毛利率在2020年受到了进一步的负面影响,这是因为我们推出了下一代Watchman FLX™设备,将我们的LAAC特许经营权转换为寄售库存模式。此外,由于推迟使用利润率较高的产品而造成的不利产品组合、主要与我们的冠状动脉药物洗脱支架产品的销售有关的价格下降、由于对我们某些产品的预测需求降低而导致的过多和过时的库存费用以及与我们收购BTG相关的库存公允价值上升的摊销,都是毛利率下降的原因。
欧盟MDR实施成本
欧盟医疗器械法规(EU MDR)取代了现有的欧洲医疗器械指令(MDD)监管框架,从2021年5月开始,医疗器械制造商对于新产品注册被要求遵守欧盟MDR,对于拥有先前指令(在2021年5月之前发布)的有效CE证书的医疗器械,要求制造商在2024年5月之前遵守欧盟MDR。
我们认为,采用欧盟MDR是对监管框架的重大改变,因此,针对以前注册的产品遵守欧盟MDR而产生的某些增量成本并不被认为是正常的过程
与监管事项有关的支出。因此,其中某些成本不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的经营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。我们从2019年末开始实施,2021年和2020年分别产生了8300万美元和5100万美元的相关费用。我们预计在五年的实施期内,总开支约为2.5亿至3亿元,主要会在产品销售成本.
运营费用
下表汇总了我们的某些运营费用: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
(单位:百万) | $ | 净销售额的百分比 | | $ | 净销售额的百分比 | | $ | 净销售额的百分比 |
销售、一般和行政费用 | $ | 4,359 | | 36.7 | % | | $ | 3,787 | | 38.2 | % | | $ | 3,941 | | 36.7 | % |
研发费用 | 1,204 | | 10.1 | % | | 1,143 | | 11.5 | % | | 1,174 | | 10.9 | % |
特许权使用费 | 49 | | 0.4 | % | | 45 | | 0.5 | % | | 65 | | 0.6 | % |
销售、一般和行政(SG&A)费用
In 2021, our SG&A费用与2020年相比增加了5.72亿美元,增幅为15%,占净销售额的百分比下降了150个基点。增加SG&A费用主要原因是全球净销售额上升以及2020年为应对不断升级的新冠肺炎疫情而有针对性地取消支出控制,推动销售成本上升。此外,2021年的SG&A费用进一步受到与重组相关的支出和与收购相关的成本上升的影响。
In 2020, our SG&A费用与2019年相比,下降了1.54亿美元,降幅为4%,占净销售额的百分比提高了150个基点。这一数字的下降SG&A费用这主要是因为我们努力减少开支,以最大限度地减少新冠肺炎疫情对我们运营结果的影响。我们实施了几项降低成本的举措,包括减少差旅、会议和客户活动、招聘和其他可变支出。我们还在全球范围内对许多员工实施了每周临时四天工作制,并降低了员工薪酬。
研发(R&D)费用
我们仍然致力于推动医疗技术的进步,并在我们的业务范围内投资于有意义的研发项目。2021年,我们的研发费用与2020年相比增加了6100万美元,增幅为5%,占净销售额的百分比下降了140个基点。我们预计将继续对我们的业务进行投资,以保持一系列新产品,我们相信这些新产品将有助于盈利的销售增长。
In 2020, our 研发费用与2019年相比,下降了3100万美元,降幅为3%,由于我们业务的投资,销售额占销售额的比例提高了60个基点。
特许权使用费
In 2021, our 特许权使用费与2020年相比增加了300万美元,增幅为8%,占净销售额的比例下降了10个基点,这主要是由于2021年全球净销售额的增长。
In 2020, our 特许权使用费与2019年相比,下降了2000万美元,降幅为31%,占净销售额的比例下降了10个基点。减少的主要原因是某些特许权使用费协议到期。
其他运营费用
下表汇总了管理层为评估运营业绩而排除的某些其他运营费用,请参阅附加信息有关某些运营费用的进一步说明,请执行以下操作: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
摊销费用 | $ | 741 | | | $ | 789 | | | $ | 699 | |
商誉减值费用 | — | | | 73 | | | — | |
无形资产减值费用 | 370 | | | 460 | | | 105 | |
或有对价净费用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
重组费用(信用) | 40 | | | 52 | | | 38 | |
与诉讼相关的净费用(积分) | 430 | | | 278 | | | 115 | |
处置业务和资产的收益 | (78) | | | — | | | — | |
摊销费用
In 2021, our 摊销费用与2020年相比,减少了4800万美元,降幅为6%。这一下降是由于专业制药业务的剥离,部分抵消了与我们最近收购相关的可摊销无形资产的增加。2020年,我们的摊销费用与2019年相比,增加了9000万美元,增幅为13%。这一增长是由包括BTG在内的收购导致的可摊销无形资产余额增加所推动的。
商誉减值费用
在2021年,我们没有记录到任何商誉减值费用。在2020年,我们记录了商誉减值费用7300万美元与执行出售我们的特种制药业务的最终协议有关。参考附注A--重要会计政策本公司的合并财务报表载于本年度报告的第8项财务报表和补充数据的10-K表格中,以获取更多信息和关键会计估计以讨论我们商誉减值测试中使用的关键假设,以及可能对我们商誉的可恢复性产生负面影响的未来事件。
无形资产减值费用
In 2021, our 无形资产减值费用为3.7亿美元,主要与我们收购Millipede,Inc.和VENITI,Inc.相关的无形资产有关。2020年,我们的无形资产减值费用为4.6亿美元,主要与我们收购Sadra Medical,Inc.、Apama Medical Inc.和nVision Medical Corporation(NVision)相关的无形资产相关。由于完成和商业化该技术所需的时间和剩余成本、补救质量问题的成本,或者具体到nVision,我们对该技术商业化所需的临床证据的了解,管理层决定取消这些计划之后,每一项减损费用都被记录下来。
参考关键会计估计讨论我们无形资产减值测试中使用的关键假设,以及可能对我们无形资产的可回收性产生负面影响的未来事件。
或有对价净费用(收益)
为了确认或有对价负债公允价值的变化,我们在2021年和2020年分别记录了1.36亿美元和1亿美元的净收益。净收益与之前某些收购的或有对价负债的减少有关,对于这些收购,我们降低了实现相关收入和/或监管里程碑的可能性(付款是以此为条件的),或者,就Millipede和nVision而言,减少了由于管理层停止相关研发计划而无法实现的里程碑。参考附注B-收购和战略投资请参阅本年度报告中第8项“财务报表和补充数据”的10-K表格,了解与我们的或有对价安排有关的更多细节。
重组净费用(信用)
2018年11月,我们的董事会批准了一项全球重组计划(2019年重组计划),我们致力于此。此外,在2022年2月22日,我们增加了成本,董事会批准了完成该计划下确定的额外活动的成本估算。2019年重组计划预计将导致税前费用总额约为4.25亿至5.25亿美元,其中约3.75亿至4.75亿美元预计将导致现金支出。我们预计,到2022年底,与我们的2019年重组计划相关的大部分活动将基本完成。很大一部分节省下来的资金正在再投资于战略增长计划。
根据该计划,2021年重组和重组相关净费用总额为1.72亿美元,2020年为1.16亿美元。此外,在2020年11月17日,我们宣布在全球范围内自愿召回所有未使用的莲花边缘™主动脉瓣系统库存,并决定淘汰整个莲花™阀门平台。我们记录了与产品停产相关的重组和重组相关净费用,2021年为2000万美元,2020年为5500万美元。重组活动于2021年完成,导致税前重组和重组相关净费用总额约为8000万美元。看见附注H--与重组有关的活动有关我们重组计划的更多细节,请参阅本年度报告中第8项“财务报表和补充数据”中的Form 10-K表格。
与诉讼相关的净费用(积分)
我们在2021年记录了4.3亿美元的诉讼相关净费用,主要与我们主要在美国和澳大利亚的经阴道外科网状产品相关的正在进行的诉讼有关,以及预期的为某些其他法律事务辩护的法律费用。我们增加了与经阴道网状索赔相关的应计项目,以计入与我们面临的剩余案件和索赔相关的和解和诉讼活动的增加,我们根据最近的和解和诉讼活动对这些案件的每个案件的和解金额进行了修订,以及我们对新病例和索赔比率的预期发生了变化。
2020年,我们记录了2.78亿美元的诉讼相关净费用,主要与经阴道外科网片产品诉讼有关,其中包括与州总检察长联盟提出的索赔相关的准备金,自那以来已达成和解。
我们会继续评估某些诉讼及索偿,以确定管理层相信会因该等索偿及诉讼而支付的金额(如有),因此,未来可能会累积及支付更多亏损,这可能会对我们的经营业绩、现金流及/或我们遵守信贷协议所要求的财务契约的能力造成重大不利影响。参考附注K--承付款和或有事项请参阅本年度报告中第8项财务报表和补充数据的表格10-K,以进一步讨论我们的重大法律诉讼程序,请参阅本公司的综合财务报表和本年度报告的10-K表格中的财务报表和补充数据。
处置业务和资产的收益
我们录制了处置业务和资产的收益到2021年达到7800万美元。收益主要与出售某些知识产权有关,以及与资产剥离相关的后续调整。我们的全球栓塞微球业务将于2019年完成,宫内健康业务将于2020年完成,专业制药业务将于2021年完成。我们没有记录任何处置业务和资产的损益 in 2020.
利息支出
下表提供了我们的利息支出和平均借款利率:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 截至十二月三十一日止的年度, |
2021 | | 2020 | | 2019 |
利息支出 | $ | (341) | | | $ | (361) | | | $ | (473) | |
加权平均借款利率 | 3.6 | % | | 3.6 | % | | 4.8 | % |
与前一年相比,2021年的利息支出下降,平均借款利率持平,这主要是由于2020年第二季度短期浮动利率债务与长期固定利率优先票据的再融资,以及2020年第四季度预付款导致未偿债务余额下降。与2019年相比,2020年的利息支出和平均借款利率有所下降,这主要是由于我们在2019年发行了以欧元计价的优先票据。
2019年11月,利率低于我们用发行所得部分偿还的优先票据。此外,在2019年,我们产生了8600万美元的债务清偿费用利息支出在我们与使用2019年11月发行所得偿还债务相关的合并运营报表中。参考流动性与资本资源本项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 和附注E-套期保值活动和公允价值计量和附注F--合同义务和承诺请参阅本年度报告中第8项“财务报表及补充数据”中的表格10-K,以获取有关我们债务义务的信息。
其他,净额
以下是以下组件其他,净额: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
利息收入 | $ | 4 | | | $ | 3 | | | $ | 30 | |
净外币收益(亏损) | (27) | | | (32) | | | (358) | |
投资净收益(亏损) | 250 | | | 383 | | | (30) | |
其他收入(费用),净额 | (9) | | | 7 | | | (1) | |
| $ | 218 | | | $ | 362 | | | $ | (358) | |
2021年,在收购Farapulse、Prevence和Devoro Medical,Inc.的过程中,我们重新计量了我们之前在被收购公司持有的权益的公允价值,这导致了确认的4.75亿美元收益其他的, NET。此外,我们在2021年录得1.78亿美元的亏损,2020年在Pulmonx Corporation(Pulmonx)的投资获得3.63亿美元的收益其他,净额与根据可观察到的市场价格将我们的投资重新计量到公允价值以及处置我们剩余的所有权相关。
以前持有权益的收益包括在与收购/剥离相关的净费用(积分)而肺脏净增益(损失)包含在投资组合净亏损(收益)我们按照美国公认会计原则编制的经营结果与管理层考虑的那些调整后的结果进行了对账。参考财务摘要为了和解和附加信息讨论管理层对非公认会计准则财务指标的使用。
税率
下表汇总了我们报告的税率: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 | |
申报税率 | 3.3 | % | | 2.9 | % | | (584.0) | % | |
某些收入/收费的影响(1) | 13.0 | % | | 8.3 | % | | 594.2 | % | |
| 16.3 | % | | 11.2 | % | | 10.2 | % | |
(1)这些收入/收费的税率与我们的实际税率不同。
与2020年相比,我们2021年报告的税率发生了变化,主要涉及收入的司法组合以及某些收入和费用的影响,这些收入和费用的税率与我们的实际税率不同。这些收入和费用包括与收购/剥离相关的净费用、与重组和重组相关的净费用、与诉讼相关的净费用,以及主要与解决美国国税局(IRS)审计有关的某些离散税目,如下所述,与基于股票的支付相关的税收意外福利,以及2020年3月27日颁布的冠状病毒援助、救济和经济安全(CARE)法案的影响。
2020年,我们收到了国税局关于2014-2016纳税年度审查的通知,说明税务联委会完成了审查,国税局的审查已经解决。由于这些纳税年度的决议,我们记录了9100万美元的净税收优惠,以释放与这些年度相关的储备。我们从国税局收到了6200万美元的退款,反映了国税局在考虑这些年的应缴税款和利息后欠我们的净余额。
为应对新冠肺炎大流行,许多国家都颁布了经济刺激立法。在美国,CARE法案于2020年3月27日签署成为法律,估计提供了2.2万亿美元与新冠肺炎大流行相关的资金
其中包括对受影响行业实体的税收减免、政府贷款、补贴和其他救济。虽然我们没有申请政府贷款,但我们利用了多个司法管辖区提供的福利,包括美国允许纳税人将某些工资税的雇主部分推迟到2020年底支付的条款。这使我们能够保留运营产生的现金,用于偿还债务和其他短期承诺。
看见附注J-所得税请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充数据”中的Form 10-K,以了解有关我们税率的更多详细信息。
流动性与资本资源
根据我们目前的业务计划,我们相信我们现有的现金和现金等价物未来运营产生的现金、资本市场准入和现有信贷安排将足以为我们的运营提供资金,投资于我们的基础设施,支付我们的法律相关债务,支付到期税款,偿还我们现有的债务,并为未来12个月和可预见的未来可能的收购提供资金。2022年2月14日,我们用手头的现金为收购Baylis Medical Company,Inc.提供了17.5亿美元的资金。请参阅合同义务和承诺以下是关于我们未来付款义务和承诺的更多详细信息。
2021年,我们与全球商业银行银团签订了27.5亿美元的新循环信贷安排(2021年循环信贷安排),并终止了之前的安排(2018年循环信贷安排)。2021年循环信贷安排将于2026年5月10日到期,在某些条件下有一年的延期选择权。这一安排为我们的商业票据计划提供了支持,未偿还的商业票据直接降低了2021年循环信贷安排下的借款能力。截至2021年12月31日或2020年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的金额
2020年,由于新冠肺炎疫情对我们业务影响的不确定性,我们采取了积极主动的措施来降低成本,并确保随着医疗系统的恢复以及选择性和半紧急程序的恢复,我们仍然处于支持客户和患者的强大地位。这些行动包括采取措施管理未偿还借款和增加可用流动资金、先发制人地修改我们对未偿还信贷安排的财务契约要求、实施显著的成本削减和减缓计划中的资本支出。我们还创建了一个跨职能的战略现金管理团队,以采取适当的行动,确保我们继续优化资金,以执行我们的核心使命。
截至2021年12月31日,我们拥有19.25亿美元的无限制现金和现金等价物另一方面,包括16.32亿美元投资于货币市场基金和定期存款,以及2.93亿美元的有息和无息银行账户。我们将手头多余的现金投资于短期金融工具,这些工具以市场利率赚取收益,同时通过工具和交易对手多元化以及我们认为谨慎的工具选择来降低本金风险。我们限制对任何一个行业或发行人的证券的直接敞口。截至2021年12月31日,我们没有未偿还的商业票据债务,导致额外的27.5亿美元可用流动性。
有关我们债务义务的更多细节,包括我们的财务契约要求,请参阅附注F--合同义务和承诺我们的合并财务报表包括在本年度报告的第8项财务报表和补充数据的表格10-K中,在此并入作为参考。
以下是我们现金净流入(流出)的摘要和说明:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
经营活动提供(用于)的现金 | $ | 1,870 | | | $ | 1,508 | | | $ | 1,836 | |
投资活动提供(用于)的现金 | (1,597) | | | (411) | | | (5,041) | |
融资活动提供(用于)的现金 | (95) | | | 293 | | | 2,973 | |
经营活动
2021年,与2020年相比,运营活动提供的现金增加了3.62亿美元。这一增长主要是由于与去年同期相比,净销售额和营业收入相对较高。2020年,与2019年相比,运营活动提供的现金减少了3.28亿美元。这一下降主要是由于新冠肺炎疫情造成的收入下降,但因实施支出控制而被部分抵消。此外,2020年包括与Channel Medsystems,Inc.诉讼相关的和解款项,而2019年包括爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifesciences Corporation)1.8亿美元的诉讼相关收据。
投资活动
2021年,用于投资活动的现金主要包括22.58亿美元的收购付款和购置物业、厂房及设备 和内部使用软件5.54亿美元,部分被剥离Specialty PharmPharmticals业务的8.26亿美元收益所抵消,净额投资和收购某些技术的收益2.79亿美元特许权使用费收益8200万美元。
2020年,用于投资活动的现金主要包括购置房产、厂房和设备以及内部使用软件三亿七千六百万美元,某些技术的投资和收购付款1.46亿美元,部分抵消了特许权使用费收益8700万美元。
融资活动
2021年,融资活动使用的现金主要包括支付特许权使用费8500万美元优先股支付的现金股息5500万美元被部分抵消根据员工股票补偿和购买计划发行普通股的收益1.1亿美元.
In 2020, 我们融资活动提供的现金流反映了债务的发行和偿还,包括我们的优先票据、定期贷款、商业票据计划和2021年循环信贷安排,以及与公开发行相关的普通股和优先股发行的净收益。普通股回购付款和根据员工股票补偿和购买计划发行普通股的收益如中所述附注L-股东权益我们的合并财务报表包含在本年度报告的第8项财务报表和补充数据的Form 10-K中。
此外,我们的融资活动还包括支付以前在采购会计中确定的或有对价2021年为1500万美元,2020年为4900万美元,支付特许权使用费2021年为8500万美元,2020年为9700万美元。
我们的流动资金计划受到许多风险和不确定性的影响,包括第1A项所述的风险和不确定性。本年度报告(Form 10-K)中的风险因素,其中一些不在我们的控制范围之内。宏观经济状况、不利的税收和诉讼结果以及其他风险和不确定性可能会限制我们成功执行业务计划的能力,并对我们的流动性计划产生不利影响。
债务
下表列出了我们总债务的当前和长期部分:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:百万) | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
经常债务义务 | $ | 261 | | | $ | 13 | |
长期债务 | 8,804 | | | $ | 9,130 | |
债务总额 | $ | 9,065 | | | $ | 9,143 | |
下表列出了我们总债务中由固定利率和可变利率债务工具组成的部分,这些工具是在摊销成本的基础上列报的:
| | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
(单位:百万) | 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
固定利率债务工具 | $ | 9,048 | | | $ | 9,123 | |
可变利率债务工具 | 17 | | | 20 | |
债务总额 | $ | 9,065 | | | $ | 9,143 | |
从2021年12月31日到2021年12月31日,我们遵守了上述信贷安排所要求的财务契约。有关我们的债务义务(包括我们的财务契约要求)的更多详细信息,请参阅附注F--合同义务和承诺我们的合并财务报表包含在本年度报告的第8项财务报表和补充数据的Form 10-K中。
权益
2020年5月27日,我们完成了10,062,500股5.50%强制性可转换优先股A系列(MCPS)的公开发行,发行价为每股100美元。在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后,MCPS发售的净收益约为9.75亿美元。2020年5月27日,我们还完成了29,382,500股普通股的发行,公开发行价为每股34.25美元。在扣除承销折扣和佣金以及发售费用后,普通股发售的净收益约为9.75亿美元。
此外,2021年期间,我们从与股票期权和员工股票购买计划相关的股票发行中获得了1.1亿美元的收益,而2020年为1.11亿美元。行使员工股票期权和员工购买股票的收益在不同时期有所不同,这取决于我们普通股的交易价格以及员工行使和股票购买模式的波动等因素。与我们的股权计划相关的股票薪酬支出在2021年为1.94亿美元,2020年为1.7亿美元。基于股票的薪酬支出在不同时期有所不同,这取决于在此期间授予奖励的时间、数量和公允价值,与未归属奖励和员工对我们员工股票购买计划的贡献相关的没收水平,以及股票奖励获得者的退休资格。
2013年1月25日,我们的董事会批准了一项计划,2013年1月29日,我们宣布了一项计划,授权回购至多1000亿美元的普通股(2013年股票回购计划)。2020年第四季度,根据2013年的股票回购计划,我们回购了约1570万股普通股,现金总额约为5.35亿美元,相当于该授权下的全部剩余金额。
2020年12月14日,我们的董事会批准了一项新的股票回购计划,授权回购高达1万亿美元的我们的普通股(2020股票回购计划)。
我们在2021年期间没有回购任何普通股,截至2021年12月31日,我们有2020年股票回购计划下的全部剩余金额。截至2021年12月31日,国库约有2.63亿股,截至2020年12月31日,国库约有2.63亿股。
合同义务和承诺
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022 | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 此后 | | 总计 |
债务义务(1) | $ | 250 | | | $ | 244 | | | $ | 850 | | | $ | 1,023 | | | $ | 850 | | | $ | 5,905 | | | $ | 9,121 | |
利息支付(2) | 325 | | | 321 | | | 296 | | | 267 | | | 234 | | | 2,232 | | | 3,676 | |
租赁义务 | 86 | | | 69 | | | 56 | | | 49 | | | 40 | | | 228 | | | 528 | |
购买义务(2) | 631 | | | 82 | | | 58 | | | 31 | | | 11 | | | — | | | 812 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
法定准备金(3) | 264 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 264 | |
一次性过渡税 | 40 | | | 75 | | | 100 | | | 125 | | | — | | | — | | | 340 | |
| $ | 1,597 | | | $ | 791 | | | $ | 1,360 | | | $ | 1,495 | | | $ | 1,135 | | | $ | 8,365 | | | $ | 14,741 | |
(1) 债务由我们截至2021年12月31日未偿还的优先票据组成。这不包括未摊销债务发行折扣、递延融资成本以及公允价值对冲或融资租赁义务的收益。参考附注F--合同义务和承诺如欲了解更多信息,请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充数据”中的综合财务报表。
(2)根据美国公认会计原则,这些债务主要涉及与未来期间相关的费用,截至2021年12月31日,除了8300万美元的应计利息外,这些债务没有反映在我们的综合资产负债表中。上述利息支付是根据适用于我们截至2021年12月31日的未偿债务的利率和所需费用计算的,详见附注F--合同义务和承诺在本年度报告第8项“财务报表及补充数据”中列入我们的综合财务报表。上述利息支付不包括浮动利率债务工具的利息。
(3) 我们对可能和可估量的2.84亿美元法律事务的长期责任的付款时间是不确定的,因此不包括在上表中。参考附注K--承付款和或有事项请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充资料”(Form 10-K)中的综合财务报表,以获取更多信息。
上表中有关采购债务的数额主要涉及在正常业务过程中录入的不可注销的存货承付款和资本支出。
上表不包括:
•任何根据我们的某些收购协议支付或有对价的未来义务,因为支付的确切金额和时间不确定。参考附注B-收购和战略投资请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充资料”(Form 10-K)中的综合财务报表,以获取更多信息。
•增加我们估计总计9100万美元的一次性过渡税的调整,这些调整正在等待美国国税局(IRS)的审查,以及总计1.03亿美元的未确认税收优惠、应计利息和罚款以及其他相关项目,因为他们未来现金结算的时间尚不确定。参考附注J-所得税请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充资料”(Form 10-K)中的综合财务报表,以获取更多信息。
•通过我们的某些收购,我们收购了需要未来资金才能完成的知识产权研发项目。我们估计,完成收购的知识产权研发项目的剩余总成本在4000万至5000万美元之间。随着这些技术分别在美国、欧洲和日本推出,目前正在开发的项目的净现金流入预计将持续到2039年。我们的某些收购还涉及潜在的或有对价支付,但时间和金额尚不确定。看见附注B-收购和战略投资请参阅本年度报告第8项“财务报表及补充资料”(Form 10-K)中的综合财务报表,以获取更多信息。
•当我们的董事会或其授权委员会宣布时,我们的MCPS的持有人将有权在我们的选择下,从合法可供支付的资金中获得累计股息,按清算优先权每股100美元的5.50%的年率支付,以现金支付,或在某些限制下,通过交付普通股或现金和普通股的任何组合来支付;但是,如果MCPS上的任何未支付股息将按照指定证书中所述继续积累,并且
•2022年2月14日,我们完成了对贝利斯医疗公司(Baylis Medical)的收购,预付现金17.5亿美元。参考附注B-收购和战略投资如需更多信息,请参阅本年度报告第8项“财务报表和本年度报告的补充数据”(Form 10-K)中的综合财务报表。
法律事项
有关我们的重要法律程序的讨论,请参阅附注K--承付款和或有事项我们的合并财务报表包含在本年度报告的第8项财务报表和补充数据的Form 10-K中。
关键会计政策和估算
我们的财务业绩受到会计政策和方法的选择和应用的影响。我们采用了符合美国公认会计原则的会计政策来编制我们的合并财务报表。
为了根据美国公认会计原则编制我们的综合财务报表,管理层作出可能影响截至财务报表日期的资产和负债(包括或有负债)报告金额以及报告期收入和支出报告金额的估计和假设。我们的实际结果可能与这些估计不同。吾等认为估计乃属关键(I)倘吾等须就估计时不确定的重大事项作出假设,或(Ii)倘可能作出重大不同的估计,或会计估计有合理可能会在不同期间有所改变,则吾等认为估计属关键。以下领域被认为是关键的,需要管理层的判断:收入确认、坏账准备金、库存拨备、无形资产和或有对价负债的估值、商誉估值、法律和产品负债应计项目以及所得税。
看见附注A--重要会计政策在本年度报告的第8项.财务报表和补充数据表格10-K中,请参阅我们的综合财务报表,以获得与我们的会计政策和我们对这些关键会计领域的考虑有关的更多信息。
收入确认
递延收入
当我们有义务向客户提供产品或服务,并且在我们履行业绩之前收到或到期付款时,我们记录合同负债或递延收入。当我们销售具有未来服务义务的设备时,我们会推迟未履行性能义务的收入,并在相关服务期内确认这一收入。一般来说,我们没有可观察到的与我们未来服务义务相关的独立销售价格的证据;因此,我们使用预期成本加保证金的方法来估计销售价格。我们使用相对独立销售价格方法来分配交易价格。使用替代估计可能会导致不同数额的收入递延。
我们的合同负债主要包括与我们心脏节律管理业务中的Latitude™患者管理系统相关的递延收入,其收入根据设备和患者寿命在平均服务期内确认。我们的合同负债还包括与LUX-Dx™可插入式心脏监护仪系统相关的递延收入,这些收入也在我们的客户关系管理业务中,收入根据设备的寿命和使用情况在平均服务期内确认。替代假设的使用可能会影响收入确认的期限。
可变注意事项
我们通常允许我们的客户退回有缺陷、损坏的产品,在某些情况下,还可以退回过期的产品以获得信用。我们根据历史趋势估计销售回报,并在销售初始产品时将金额记录为收入减少。此外,我们还可能允许客户退回之前购买的产品,以获得下一代产品。对于这些交易,我们根据对下一代产品发货给客户时要退还的产品金额的估计,推迟确认销售上一代产品的收入。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们与销售退货相关的估计,并可能导致实际退货与这些估计不同。
我们还向某些客户提供销售回扣和折扣,并将其记录为收入减少,并将相应的负债归类为当期负债。我们估计有足够历史信息可用来预测预期未来返点数量的产品的返点。如果我们不能合理估计预期的回扣,我们会记录最大回扣百分比的负债。
种植后服务
我们为客户提供非合同服务,以确保某些植入设备的安全和有效使用。我们通过估计我们的代表在整个设备生命周期内执行这些服务所花费的时间和他们的薪酬来确定服务成本,从而在设备销售时应计提供这些服务的成本。改变我们的商业惯例或使用替代估计可能会导致不同的应计成本。
库存拨备
我们对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测数量相比,对我们产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致在未来为过剩、过期和陈旧的库存记录额外的拨备。此外,我们所参与的行业的特点是产品开发速度快,新产品推出频繁。下一代产品审批时间的不确定性、产品发布策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过期和陈旧库存的估计。
无形资产和或有对价负债的估值
我们以在业务合并(包括知识产权研发)中收购的可识别无形资产的公允价值为基础,基于使用管理层提供的信息和假设的详细估值,这些信息和假设考虑了管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计。此外,对于涉及未来潜在或有对价的安排,我们在收购日记录了相当于我们未来可能有义务支付的估计额外对价的公允价值的负债。我们在每个报告期重新计量这一负债,并通过我们的综合经营报表中的单独项目记录公允价值的变化。或有对价负债公允价值的增加或减少可能是由于贴现率、期间、预计收入的时间和金额或实现监管、收入或商业化里程碑的时间或可能性的变化造成的。使用其他估值假设,包括估计的收入预测、增长率、现金流、折现率、使用寿命或实现临床、监管或基于收入的里程碑的可能性,可能会在当前和未来期间导致不同的收购价格分配和确认的摊销费用和或有对价费用或收益。
我们每季度审查需要摊销的无形资产,以确定是否存在任何不利条件或情况发生变化,表明对剩余使用寿命的减值或调整。如果我们根据我们对减值指标的定性评估确定资产更有可能减值,我们将测试无形资产的可恢复性。如果无形资产的账面价值被确定为不可收回, 我们将在确认减值期间将账面价值减记至公允价值。我们使用经风险调整的贴现率,将无形资产的公允价值计算为预期从该资产产生的预计未来现金流的现值。使用其他假设,包括估计现金流、贴现率和其他估计剩余可用寿命,可能会导致不同的减值计算。
此外,我们至少每年测试一次我们的无限寿命无形资产的减值情况,并重新评估它们的分类为无限寿命资产,或者更频繁地(如果有指标)。我们评估定性因素,以确定事件和环境的存在是否表明我们的无限期无形资产更有可能受损。如果我们得出结论认为资产更有可能减值,则根据FASB ASC主题350确定无形资产的公允价值,并通过将公允价值与账面价值进行比较来执行定量减值测试。无形资产-商誉和其他(FASB ASC主题350). 如果账面价值超过无限期无形资产的公允价值,我们将账面价值减记为公允价值。使用其他估值假设,包括估计收入预测、增长率、现金流和贴现率,可能会导致不同的公允价值估计。
商誉评估
我们在截至4月1日的每年第二季度对我们的商誉余额进行减值测试,如果存在减值指标或情况变化表明可能存在减值,我们会更频繁地测试商誉余额。我们对所有报告单位进行了年度商誉减值测试,得出每个报告单位的公允价值超过其账面价值的结论。
我们在报告单位层面评估减值商誉,它被定义为运营部门或运营部门以下的一个水平,称为组成部分。在我们的2021年年度商誉损害测试中,我们确定了以下报告单位:介入心脏病学、外周干预、心脏节律管理、电生理学、内窥镜、泌尿外科和盆腔健康以及神经调节。根据FASB ASC主题350中规定的标准,我们汇总了心律管理和电生理报告单元,这是心律管理操作部门的组成部分。
2021年,我们利用量化评估方法对我们所有的报告单位进行了测试。此外,我们评估了近期发生的事件,包括新冠肺炎疫情,以及宏观经济因素、行业和市场状况、整体财务表现和其他实体特有因素的变化。在评估整体事件后,在进行我们的年度商誉减值测试时,我们确定我们每个报告单位的公允价值很可能比其账面价值有足够的超额,并得出商誉没有减值或面临减值风险的结论。
在将业务合并中的商誉分配给我们的报告单位时,我们将商誉分配给我们预期在收购时受益于各自业务合并的报告单位。此外,为了进行我们的商誉减值测试,与报告单位的运营有关并将在确定其公允价值时考虑的资产和负债(包括公司资产)将分配给各个报告单位。我们主要根据每个报告单位各自的收入贡献,分配与特定报告单位没有直接关系,但报告单位从中受益的资产和负债。
在进行年度减值评估时,当进行量化测试时,我们通常只使用收益法,特别是贴现现金流量法来计算我们每个报告单位在准备商誉减值评估时的公允价值。我们历来选择这种方法作为准备商誉评估的最有意义的方法,因为我们认为收益法最适合衡量我们的创收资产。我们曾考虑使用市场法和成本法,但得出的结论是,由于缺乏可用于应用市场法的相关市场比较,以及无法在我们的报告单位内复制特定技术资产的价值以应用成本法,因此这两种方法不适合对我们的报告单位进行估值。因此,我们认为收益法代表了最合适的估值方法,可以获得足够的数据来确定我们报告单位的公允价值。
在将收益法应用于商誉会计时,我们对未来预期现金流的金额和时间、终端价值增长率和适当的贴现率做出了假设。在我们的贴现现金流分析中,未来现金流的数量和时间是基于我们最新的运营预算、长期战略计划和其他估计。终端价值增长率反映了我们对报告单位稳定、永久增长的最佳估计。我们使用市场参与者风险调整后加权平均资本成本的估计作为确定贴现率的基础,该贴现率适用于我们报告单位未来的预期现金流。
虽然我们使用一致的方法来制定我们的减值测试中使用的公允价值计算所依据的假设和估计,但这些估计本质上是不确定的,可能与实际结果不同。使用其他估值假设,包括估计收入预测、增长率、现金流和贴现率,可能会导致不同的公允价值估计。
未来可能对我们报告单位的公允价值高于账面价值产生负面影响的事件包括但不限于:
•估计市场规模或市场增长率下降,原因是程序量降幅大于预期,包括持续的新冠肺炎大流行、定价压力、报销水平降低、产品行动和/或竞争性技术开发,
•我们的市场份额和渗透率假设下降,原因是竞争加剧,无法根据我们的商业化战略以及可能导致重大发布延迟或产品召回的市场和/或监管条件开发或推出新的和下一代产品和技术功能,
•由于无法成功实施并实现与我们预期一致的及时和可持续的成本改进措施,我们的预期盈利能力下降。
•知识产权诉讼的负面发展可能会影响我们营销某些产品的能力或增加我们销售某些产品的成本,
•正在进行的和未来的研发工作的成功程度,包括与收购有关的工作,以及获得监管批准和推出新产品所需的研发成本的增加。
•在管理被收购公司的增长、实现与我们预期一致的持续盈利能力、建立政府和第三方付款人偿还、供应市场以及将被收购企业成功整合到我们的运营中所需的成本和时间增加方面的成功程度,
•由于未来资产或业务的重组、收购或剥离,我们的报告单位或业务结构发生变化,
•我们的市场参与者风险调整加权平均资本成本(WACC)的增加,我们的市场参与者税率的增加和/或税法或宏观经济状况的变化。
除其他因素外,这些因素中的一个或多个的负面变化可能导致未来的减损费用。
法律责任和产品责任应计
在正常业务过程中,我们涉及各种法律和监管程序,包括知识产权、违约、证券诉讼和产品责任诉讼。在某些情况下,索赔人要求赔偿以及其他救济,如果获得批准,可能需要大量支出或影响我们销售产品的能力。我们根据历史经验或在特定损失可能和可估量的范围内,应计和解、损害、产品责任索赔损失的预期成本,以及在某些条件下的辩护成本。否则,我们将按所发生的费用来支付这些费用。如果对可能损失的估计是一个范围,并且在该范围内没有更有可能的金额,则我们累加该范围的最小金额。诉讼和产品责任事项本质上是不确定的,个别事项的结果很难预测和量化。因此,在确定我们的法律和产品责任累计额时,需要做出重大判断。随着我们获得更多信息,我们对法律和产品责任应计的估计可能会发生变化,包括与针对我们的索赔、初审法院或上诉程序以及调解、仲裁或和解程序的性质或存在有关的信息。
所得税
尽管我们相信我们的报税立场是完全可以支持的,但当我们相信某些立场可能会受到挑战时,我们就会建立储备。除了在我们全球业务的不同司法管辖区适用复杂的税收法规外,我们的纳税义务的计算还涉及基于个人事实、情况和现有信息的重大判断。根据美国公认会计原则,为了确认不确定的税收优惠,纳税人必须确定这种状况很可能会持续下去,并且福利的衡量标准是收益解决后可能实现的超过50%的最大金额。虽然吾等相信吾等已就税务机关评税所产生的负债作足够拨备,但此等税务机关的立场可能会对本公司的有效税率、经营业绩、财务状况及/或现金流产生重大影响。
作为减税和就业法案(TCJA)的一部分,我们必须遵守地区税制,要求我们建立会计政策,为某些外国子公司赚取的全球无形低税收入(GILTI)征税。我们已选择将GILTI的影响作为期间成本处理,并将其作为持续运营的一部分进行报告。
新会计公告
参考附注R-新会计声明关于2021年期间实施的标准和将要实施的标准的更多信息,请参阅本年度报告的表格10-K中项目8.财务报表和补充数据中我们的合并财务报表。
附加信息
企业可持续性
我们可持续的环境、社会和治理实践支撑着我们全球业务的方方面面。我们的做法与联合国可持续发展目标相一致,我们的重要主题和做法得到了广泛的内部和外部利益攸关方--地方、国家和全球--的信息。我们在世界各地的员工与供应商和其他组织合作,他们与我们一样致力于这些实践,帮助解决与健康不平等、经济差距、气候变化和环境保护相关的问题。这些努力得到了我们跨职能的企业社会责任指导委员会、我们的企业社会责任理事会、我们的环境健康和安全团队和政策、我们的全球包容理事会以及我们的地方、地区和国家员工和社区参与计划的支持。此外,我们执行委员会的绩效是根据全球性别和美国(包括波多黎各)的多元文化目标以及年度可再生能源和回收指数目标来衡量的。
通过积极应对能源消耗、碳排放和废物管理,我们还在为我们的星球塑造更美好的未来方面取得了可衡量的进展。我们承诺到2030年在我们的制造和关键配送地点实现碳中和目标。我们的环境、健康和安全(EH&S)卓越中心负责在全球范围内严格衡量、评估和报告实现这些目标的进展情况。我们的重点是“C3”战略:减少能源使用,转换为可再生能源,并在需要的地方用碳抵消项目进行补偿。我们的公司总部、美国配送中心和我们在波多黎各的制造工厂都使用现场安装的太阳能。我们的目标是到2024年完全使用可再生能源或发电,到2027年,我们的目标是整个设施使用的所有能源(包括电力和天然气)的90%来自可再生能源,这是实现我们2030年碳中和承诺的一个重要里程碑。
我们在马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部、马萨诸塞州昆西的美国配送中心和印第安纳州斯宾塞的制造工厂都获得了国际标准化组织50001:2018年能源管理体系认证。至此,我们全球网络中通过国际标准化组织50001:2018年认证的站点总数达到9个。我们还在世界各地的主要制造工厂和一级配送中心以及位于马萨诸塞州马尔伯勒的公司总部获得了国际标准化组织14001:2015年环境管理体系认证。此外,我们还在我们的四个生产基地获得了国际标准化组织45001:2018年职业健康安全管理体系认证。国际标准化组织45001:2018年、国际标准化组织50001:2018年和国际标准化组织14001:2015年是全球公认的员工职业健康和安全、环境和能源管理体系标准,由国际标准化组织建立,提供了一个自愿框架,以确定与我们的业务相关的关键职业健康和安全、环境和能源方面。通过使用这些管理系统以及我们在美国、爱尔兰、哥斯达黎加和荷兰的认证地点的特定属性,我们继续改善我们的环境绩效,减少我们的环境足迹。在美国、拉丁美洲、欧洲和亚洲的校园里,我们还拥有16座通过能源与环境设计(LEED)认证的建筑。LEED是一项国际公认的认证计划,旨在通过减少浪费和节约资源,确保建筑的精心开发、建造和维护,从而造福于居住者和环境。
2021年,我们很自豪能够获得多个奖项,这些奖项使我们跻身于少数几家致力于负责任的商业实践和健全的社会和环境政策的公司之列。我们被选入2021年道琼斯可持续发展北美指数,该指数由标准普尔根据长期环境、社会、治理和经济标准的表现确定的可持续发展领导者组成。我们也很荣幸成为多元化、公平和包容性(DE&I)奖的获得者,详情见项目1.业务 在这份Form 10-K年度报告中。
网络安全
我们已经建立了控制和程序,将企业层面的问题(包括网络安全问题)升级到我们组织内部和董事会或其成员或委员会的适当管理层(视情况而定)。在我们的框架下,网络安全问题,包括涉及我们使用第三方软件引入的漏洞的问题,由主题专家和危机委员会根据问题的性质和影响的广度等因素进行分析,以确定潜在的财务、运营和声誉风险。被确定对我们的财务结果、运营和/或声誉造成潜在重大影响的事项,管理层将根据我们的上报框架立即向董事会或其个别成员或委员会(视情况而定)报告。此外,我们已制订程序,确保负责监督
信息披露控制的有效性会及时告知已知的网络安全风险和事件,这些风险和事件可能会对我们的运营产生重大影响,并在适当的情况下及时公开披露。
非公认会计准则财务指标的使用
为了补充我们在GAAP基础上公布的综合财务报表,我们披露了某些非GAAP财务指标,包括调整后的净收益(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收益(亏损)和不包括某些金额的调整后每股净收益(亏损),以及不包括外汇波动影响的营业净销售额。这些非GAAP财务衡量标准不符合美国公认的会计原则,不应与最直接可比的GAAP财务衡量标准分开考虑,也不应将其作为最直接可比的GAAP财务衡量标准的替代。此外,其他公司计算这些非GAAP财务指标的方式可能与我们不同,这可能会限制这些指标用于比较的有效性。
为了计算调整后的净收入(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收入(亏损)和调整后每股净收入(亏损),我们从GAAP净收入和普通股股东可用的GAAP净收入中扣除了某些费用(信用),详情如下。金额采用我们的有效税率在税后列示,除非该金额是根据FASB ASC主题740的重大异常或罕见项目,所得税。
与调整后的净收入(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收入(亏损)和调整后的每股净收入(亏损)最直接可比的GAAP财务衡量标准分别是GAAP净收入(亏损)、普通股股东可获得的GAAP净收入(亏损)和GAAP普通股净收入(亏损)(假设稀释)。
为了计算营业净销售额增长率(不包括外币波动的影响),我们使用本期和上期不变的外币汇率将实际净销售额从当地货币换算成美元。与营业净销售额和营业净销售额增长最直接可比的GAAP财务指标是GAAP基础上的净销售额和净销售额增长。
这些非GAAP财务指标与相应GAAP财务指标的对账包含在本年度报告的Form 10-K相关章节中。
管理层使用这些补充的非GAAP财务指标来评估一段时期的业绩,分析我们业务的潜在趋势,评估我们相对于竞争对手的业绩,并建立用于分配资源的运营目标和预测。此外,管理层使用这些非GAAP财务衡量标准来进一步了解我们经营部门的表现。从我们的非GAAP财务指标中剔除的调整与我们经营部门的净销售额和损益指标中剔除的调整是一致的。这些调整不包括在向我们的首席运营决策者报告的部门指标中,这些指标用于做出运营决策和评估业绩。
我们相信,将调整后的净收益(亏损)、普通股股东可获得的调整后净收益(亏损)、不包括某些数额的调整后每股净收益(亏损)、不包括外币汇率变化影响的营业净销售额增长率,以及相应的GAAP财务措施,向投资者提供管理层用于其运营决策的信息的更大透明度,并允许投资者“通过”管理层的眼睛看到我们的结果。我们进一步相信,提供这些信息有助于我们的投资者了解我们的经营业绩以及管理层用来评估和衡量这些业绩的方法。
以下是管理层排除在这些非GAAP财务措施中的每一项调整的解释,以及排除这些单独项目的原因。在每一种情况下,管理层在计算相关的非GAAP财务指标时都剔除了这一项目,以便于评估我们目前的经营业绩,并与我们过去的经营业绩进行比较:
调整后净收益(亏损)、普通股股东可用调整后净收益(亏损)和调整后每股净收益(亏损)
•摊销费用-我们按历史成本记录无形资产,并在其预计使用寿命内摊销。摊销费用被排除在管理层对经营业绩的评估之外,也被排除在我们的运营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
•商誉和其他无形资产减值费用-这些金额代表某些商誉和/或其他无形资产余额的减记。我们每季度审查需要摊销的无形资产,以确定是否存在任何表明减值的不利条件或情况发生变化,并至少每年测试我们的商誉和其他无限期无形资产的减值情况。如果我们确定可摊销无形资产的账面价值不可收回,报告单位的商誉受损,或者无限寿命资产更有可能减值。, 我们将在确定的期间内将账面价值减记为公允价值。减值费用不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们用于做出经营决策和评估业绩的运营部门的损益衡量标准中。
•与收购/剥离相关的净费用(信用)--这些调整可能包括:(A)或有代价公允价值调整;(B)以前持有的投资收益;(C)尽职调查、交易费以及与我们的收购和剥离交易有关的其他费用和成本;(D)库存递增摊销和加速补偿支出;(E)整合和退出成本;以及(F)主要与出售业务或部分业务相关的分离成本和损益。或有对价公允价值调整是对国家或有对价负债按其估计公允价值进行的会计调整。根据评估的可能性和未来或有对价的数额,这些调整可能有很大的变数。之前持有的投资收益、尽职调查、交易费和其他费用和成本、库存递增摊销、加速补偿费用以及与资产剥离或收购相关的其他费用和收益或亏损可能具有很大的变数,不能代表正在进行的运营。整合、分离和退出成本,包括合同取消、遣散费和其他与补偿相关的费用和成本、项目管理费和成本,以及与整合我们的收购或剥离业务相关的其他直接成本。这些整合、分离和退出活动在规定的时间范围内进行,具有不同的项目时间表,对我们正常业务过程中出现的活动和成本是递增的,不被视为我们核心业务的一部分, 正在进行的操作。这些与收购/剥离相关的净费用(信用)不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们用于做出经营决策和评估业绩的运营部门的损益衡量标准中。
•重组和重组相关的净费用(信用)-这些调整主要是与补偿相关的费用、固定资产注销、合同取消、项目管理费和与我们的重组计划相关的其他直接成本。这些重组计划都由不同的计划组成,这些计划在执行每项行动的频率以及所需的规划、资源、成本和时机等方面与我们正在进行的核心成本降低计划有着根本的不同。这类举措的例子包括业务活动的转移、设施的整合和关闭以及制造设施之间的产品线转移,由于我们行业的高度监管性质,这需要在时间和成本上进行大量投资,以创建重复的生产线,运行产品验证,并寻求监管部门的批准。重组计划在确定的时间范围内进行,并有明确的项目时间表,需要董事会批准,并在董事会批准后开始。与我们正在进行的成本削减计划形成对比的是,重组计划通常会在规定的时间范围内导致重复成本和退出成本,不被视为我们核心持续运营的一部分。此外,在2020年第四季度,我们产生了与管理层决定停用莲花平台相关的重组和重组相关净费用。这些重组计划是对我们正常业务过程中出现的核心活动的增量。重组和重组相关的净费用(信用)不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的运营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
•与诉讼相关的净费用(积分)-这些调整包括某些重大产品责任和其他与诉讼相关的费用和积分。我们将这些我们认为不寻常或不常见且意义重大的费用和信用记录在我们的综合经营报表中与诉讼相关的费用项目中;所有其他法律和产品责任费用、信用和成本都记录在销售一般和行政费用中。某些与诉讼相关的净费用(积分)不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的经营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
•欧盟MDR实施成本-这些调整代表了特定于遵守欧盟新法规要求的某些增量成本。欧盟MDR取代了现有的欧洲医疗器械指令(MDD)监管框架,从2021年5月开始,医疗器械制造商对于新产品注册被要求遵守欧盟MDR,对于拥有与先前指令(2021年5月之前颁发的)有效CE证书的医疗器械,欧盟MDR被要求在2024年5月之前遵守欧盟MDR。我们预计会在以下方面招致巨额开支:
由于采用欧盟MDR规定,我们认为采用欧盟MDR是对监管框架的重大改变,因此,这些支出不被视为与监管事宜相关的普通课程支出。因此,其中某些成本不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的经营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
•债务清偿净费用(信用)-这些金额与提前清偿我们优先票据的某些未偿还本金金额有关。某些债务清偿净费用(信用)不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的经营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
•投资组合净损失(收益)-这些金额代表与我们的投资组合相关的减记或公允价值重估损益。在每一报告期内,吾等评估我们的投资时并无可轻易厘定的公允价值,以确定是否有任何事件或情况可能对投资的公允价值产生重大不利影响。如果我们确定了减值指标,我们将估计投资的公允价值,并将其与其账面价值进行比较,确定减值是否是临时性的,并确认减值损失。此外,对于根据计量替代会计方法入账的投资,我们记录损益,根据可见市场价格或隐含市场价值将投资的账面价值重新计量为其公允价值。投资减值费用和公允价值重新计量可能存在很大的变数,取决于与相关被投资方相关的外部市场因素和条件,这些因素和条件通常不在管理层的控制范围之内,因此这些金额不包括在管理层的业绩评估中。
•递延税费(福利)-这一调整与2019年第四季度完成的知识产权实体内资产转移产生的重大非现金税收优惠有关,这导致我们记录了41.02亿美元的递延税项净资产。与建立递延税项净资产相关的递延税项收益以及因冲销递延税项资产而产生的任何递延税项支出不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们用于做出经营决策和评估业绩的运营部门的损益计量中。
•离散税项-这些项目代表某些税位的调整,包括a)与颁布日期的最终确定相关的调整,或(B)与前期登记的非公认会计准则调整项目的税收后果相关的调整。这些独立的税项不包括在管理层对经营业绩的评估中,也不包括在我们的经营部门用于做出经营决策和评估业绩的损益衡量标准之外。
扣除外汇波动影响的营业净销售额
•外币波动的影响变数很大,很难预测。因此,管理层排除了外汇波动的影响,以便审查净销售额和增长率,以便于评估我们目前的经营业绩,并与我们过去的经营业绩进行比较。
规则第10b5-1条行政人员的商业计划书
我们的某些高管会定期根据交易所法案下的规则10b5-1和我们自己的股票交易政策采用书面股票交易计划。规则10b5-1交易计划是一份书面文件,它预先确定了我们股票未来购买或出售的金额、价格和日期(或确定金额、价格和日期的公式),包括行使股票期权或归属递延股票单位时发行的股票。这些计划是在此人不掌握有关我们公司的重要非公开信息的情况下签订的。我们在我们网站的投资者关系部分披露了有关个人规则10b5-1交易计划的详细信息。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
作为波士顿科学公司的管理层,我们有责任建立和维护对财务报告的充分内部控制。我们设计内部控制程序的目的是向管理层和董事会提供合理保证,确保财务报告的可靠性,并根据公认会计原则编制对外财务报表。
我们评估了截至2021年12月31日我们对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时,我们使用了特雷德韦内部控制委员会赞助组织委员会制定的标准--综合框架(2013年框架)。根据我们的评估,我们认为,截至2021年12月31日,我们对财务报告的内部控制在基于这些标准的合理保证水平下是有效的。
根据美国证券交易委员会员工对新收购企业的解释性指导意见,我们被允许在自收购之日起最长一年的内部控制评估中省略对被收购企业财务报告内部控制的评估。因此,我们已将某些业务,即Prevence Solutions,Inc.和在截至2021年12月31日的一年中收购的Lumenis,Ltd.的外科业务排除在我们截至2021年12月31日的财务报告内部控制年度评估之外。截至2021年12月31日,这些资产占总资产的不到1%,约占截至当年净销售额的2%。
独立注册会计师事务所安永会计师事务所(Ernst&Young LLP)发布了一份关于我们财务报告内部控制有效性的审计报告。下面包括这份报告,其中他们表达了毫无保留的意见。
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| /s/迈克尔·F·马奥尼 | | /s/丹尼尔·J·布伦南 | |
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| | 迈克尔·F·马奥尼 | | | 丹尼尔·J·布伦南 | |
| | 首席执行官 | | | 执行副总裁兼首席执行官 财务总监 | |
独立注册会计师事务所报告
致波士顿科学公司股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,对波士顿科学公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,波士顿科学公司(本公司)根据COSO标准,截至2021年12月31日,在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
正如随附的管理层财务报告内部控制年度报告中所指出的那样,管理层对财务报告内部控制有效性的评估和结论不包括Prevence Solutions公司和Lumenis有限公司的外科业务,这两项业务包括在公司2021年综合财务报表中,截至2021年12月31日,这两项业务在总资产中所占比例不到1%,在截至2021年12月31日的年度收入中所占比例约为2%。我们对公司财务报告的内部控制审计也不包括对Prevence Solutions,Inc.和Lumenis有限公司外科业务的内部控制的评估。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准对公司2021年综合财务报表进行了审计,我们于2022年2月23日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对随附的管理层财务报告内部控制年度报告中财务报告内部控制的有效性进行评估。我们的责任是根据我们的审计对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都保持了有效。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和操作有效性,以及执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及其局限性
公司对财务报告的内部控制是一个过程,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,保证交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收支只有按照公司管理层和董事的授权才能进行;(2)提供合理的保证,以便于根据公认的会计原则编制财务报表,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(2)提供合理的保证,以记录必要的交易,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并确保公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)对可能对财务报表产生重大影响的擅自收购、使用、处置公司资产的行为的预防或及时发现提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制措施可能会变得不充分,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/安永律师事务所
波士顿,马萨诸塞州
2022年2月23日
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在全球开发、制造和销售医疗设备,我们的收益和现金流受到货币汇率和利率变化的市场风险的影响。我们通过包括使用衍生金融工具在内的风险管理计划来应对这些风险。我们根据文件化的公司风险管理政策运行该计划。我们不会出于投机目的进行衍生品交易。衍生金融工具的损益在很大程度上抵消了基础对冲敞口的损失和收益。此外,我们透过与多间主要金融机构签订合约,以及积极监察未平仓合约,以管理我们在衍生工具方面的交易对手风险敞口。
我们的货币风险主要包括外币计价的公司承诺、预测的外币计价的公司间和第三方交易以及对某些子公司的净投资。我们同时使用非衍生产品(主要是美国以外的制造业务)和衍生工具,以管理我们的收益和现金流对货币汇率变化的风险敞口。截至2021年12月31日,我们有未偿还的货币衍生品工具合同金额为83.81亿美元,截至2020年12月31日,未偿还的货币衍生品工具为104.81亿美元。美元相对于对冲货币升值10%,将使截至2021年12月31日衍生品工具的公允价值增加2.98亿美元,而截至2020年12月31日的公允价值为3.33亿美元。截至2021年12月31日,美元相对于对冲货币贬值10%将使衍生品工具的公允价值减少3.64亿美元,而截至2020年12月31日的公允价值为4.07亿美元。我们对汇率敏感的衍生工具的公允价值的任何增加或减少将被对冲的标的资产、负债或预测交易的公允价值的相应减少或增加大大抵消,从而对我们的综合经营报表的影响微乎其微。
我们的利率风险主要与美元和欧元计价的借款有关,美元现金投资部分抵消了这一风险。我们历来使用利率衍生工具来管理我们对利率变化的收益和现金流敞口。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们没有未偿还的利率衍生品工具。截至2021年12月31日,按摊销成本计算,我们的未偿债务本金总额为91.21亿美元,按固定利率计算,约占我们总债务的100%。截至2021年12月31日,我们的固定利率未偿债务由优先票据组成。
看见附注E-套期保值活动和公允价值计量如欲了解有关我们衍生金融工具的进一步信息,请参阅本年度报告中第8项“财务报表及补充数据”中的10-K表格,以获取有关我们的综合财务报表的更多信息。
独立注册会计师事务所报告
致本公司股东及董事会
波士顿科学公司
对财务报表的几点看法
本公司已审计所附波士顿科学公司(本公司)截至2021年12月31日及2020年12月31日的综合资产负债表,截至2021年12月31日止三年内各年度的相关综合经营表、全面收益(亏损)、股东权益及现金流量,以及列于指数第15(A)项的相关附注及财务报表附表(统称“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2021年12月31日和2020年12月31日的财务状况,以及截至2021年12月31日的三年中每一年的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013年框架)》中确立的标准,对公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2022年2月23日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是欺诈。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评估管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评估财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变吾等对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
| | | | | |
对该事项的描述 | 企业合并 |
如综合财务报表附注B所披露,在2021年期间,该公司完成了四次收购,扣除收购的现金,总收购价格为33亿美元。这些交易被计入企业合并。在某些收购中,该公司确认了收购对价的负债,这取决于实现研发、商业化或基于销售的里程碑。本公司确定这些或有对价安排的公允价值,作为初始购买价格分配的一部分,并在每个报告期持续进行,直到安排敲定为止。截至2021年12月31日,未来估计或有对价的应计金额为4.86亿美元,这是公允价值层次中的第三级估计,这是因为在确定公允价值时使用了重大的不可观察的投入,并使用了关于市场参与者将用于为负债定价的假设的管理层判断。
审计公司收购的会计是复杂的,因为管理层需要大量估计来确定确定的无形资产的公允价值,这些资产总计12亿美元,主要由发达的技术组成,并确定或有对价安排的公允价值。由于各自的公允价值对基本假设的敏感性,管理层用来确定收购无形资产公允价值的估计的适当性受到了极大的重视。该公司采用收益法计量与技术相关的无形资产。用于估计无形资产价值的重要假设包括折现率和构成预测结果基础的某些假设,包括收入增长率、对技术过时的估计、营业利润率和市场参与者协同效应。管理层用来确定或有对价公允价值的估计的重要性主要是由于各自的公允价值对基本假设的敏感性。重要的假设包括估计付款的概率和时间、未来的销售预测,以及基于估计的付款时间的适当折扣率。这些重大假设是前瞻性的,可能会受到未来经济和市场状况的影响。 |
我们是如何在审计中解决这一问题的 | 我们得到了了解,评估了设计,并测试了公司收购会计控制的操作有效性。例如,我们测试了对无形资产识别和估值的控制,包括用于制定此类估计的估值模型和基本假设。我们还测试了对或有对价负债估值的控制,包括用于制定此类估计的估值模型和基本假设。对于公司的每一笔收购,我们阅读了购买协议,评估了制定公允价值估计时使用的重要假设和方法,并测试了(1)以公允价值收购的有形资产和承担的负债;(2)以公允价值收购的可识别无形资产;以及(3)作为剩余计量的商誉的确认情况。
为了测试无形资产的估计公允价值,我们执行了审计程序,其中包括评估公司使用收益法的情况,并测试模型中使用的重要假设,如上所述。在测试或有代价的估值时,我们评估了安排的条款和必须满足的条件,才能支付款项。我们评估了分析中使用的基础数据的完整性和准确性。例如,我们将重大假设与当前行业、市场和经济趋势进行了比较,与其他收购中用于评估类似资产的假设进行了比较,与被收购业务的历史结果以及同行业内的其他指导公司进行了比较。我们请我们的估值专业人士协助我们评估公司使用的方法和公允价值估计中包含的重大假设。 |
/s/ 安永律师事务所
自1992年以来,我们一直担任本公司的审计师。
波士顿,马萨诸塞州
2022年2月23日
项目8.财务报表和补充数据
波士顿科学公司及其子公司
合并业务报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位为百万,每股数据除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
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净销售额 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
产品销售成本 | 3,711 | | | 3,465 | | | 3,116 | |
毛利 | 8,177 | | | 6,448 | | | 7,620 | |
| | | | | |
运营费用: | | | | | |
销售、一般和行政费用 | 4,359 | | | 3,787 | | | 3,941 | |
研发费用 | 1,204 | | | 1,143 | | | 1,174 | |
特许权使用费 | 49 | | | 45 | | | 65 | |
摊销费用 | 741 | | | 789 | | | 699 | |
商誉减值费用 | — | | | 73 | | | — | |
无形资产减值费用 | 370 | | | 460 | | | 105 | |
或有对价净费用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
重组净费用(信用) | 40 | | | 52 | | | 38 | |
与诉讼相关的净费用(积分) | 430 | | | 278 | | | 115 | |
处置业务和资产的收益 | (78) | | | — | | | — | |
| 6,978 | | | 6,528 | | | 6,102 | |
营业收入(亏损) | 1,199 | | | (80) | | | 1,518 | |
| | | | | |
其他收入(费用): | | | | | |
利息支出 | (341) | | | (361) | | | (473) | |
其他,净额 | 218 | | | 362 | | | (358) | |
所得税前收入(亏损) | 1,076 | | | (79) | | | 687 | |
所得税(福利)费用 | 36 | | | 2 | | | (4,013) | |
净收益(亏损) | 1,041 | | | (82) | | | 4,700 | |
优先股股息 | (55) | | | (33) | | | — | |
普通股股东可获得的净收益(亏损) | $ | 985 | | | $ | (115) | | | $ | 4,700 | |
| | | | | |
普通股每股净收益(亏损)-基本 | $ | 0.69 | | | $ | (0.08) | | | $ | 3.38 | |
每股普通股净收益(亏损)-假设稀释 | $ | 0.69 | | | $ | (0.08) | | | $ | 3.33 | |
| | | | | |
加权平均流通股 | | | | | |
基本信息 | 1,422.3 | | | 1,416.7 | | | 1,391.5 | |
假设稀释 | 1,433.8 | | | 1,416.7 | | | 1,410.6 | |
见合并财务报表附注。
波士顿科学公司及其子公司
综合全面收益表(损益表)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
净收益(亏损) | $ | 1,041 | | | $ | (82) | | | $ | 4,700 | |
其他综合收益(亏损),税后净额: | | | | | |
外币折算调整 | (125) | | | 76 | | | 195 | |
衍生金融工具净变动 | 170 | | | (137) | | | 62 | |
| | | | | |
固定收益养恤金和其他项目的净变化 | 11 | | | (1) | | | (20) | |
其他全面收益(亏损)合计 | 56 | | | (63) | | | 237 | |
综合收益(亏损)总额 | $ | 1,096 | | | $ | (145) | | | $ | 4,937 | |
见合并财务报表附注。
波士顿科学公司及其子公司
合并资产负债表 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(以百万为单位,不包括每股和每股数据) | 2021 | | 2020 |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,925 | | | $ | 1,734 | |
贸易应收账款净额 | 1,778 | | | 1,531 | |
盘存 | 1,610 | | | 1,351 | |
预缴所得税 | 205 | | | 194 | |
持有待售资产 | — | | | 1,133 | |
其他流动资产 | 799 | | | 751 | |
流动资产总额 | 6,317 | | | 6,694 | |
财产、厂房和设备、净值 | 2,252 | | | 2,084 | |
商誉 | 11,988 | | | 9,951 | |
其他无形资产,净额 | 6,121 | | | 5,917 | |
递延税项资产 | 4,142 | | | 4,210 | |
其他长期资产 | 1,410 | | | 1,921 | |
总资产 | $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
| | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
经常债务义务 | $ | 261 | | | $ | 13 | |
应付帐款 | 794 | | | 513 | |
应计费用 | 2,436 | | | 2,197 | |
其他流动负债 | 783 | | | 958 | |
流动负债总额 | 4,274 | | | 3,681 | |
长期债务 | 8,804 | | | 9,130 | |
递延税项负债 | 310 | | | 330 | |
其他长期负债 | 2,220 | | | 2,309 | |
| | | |
承诺和或有事项 | | | |
| | | |
股东权益: | | | |
优先股,$0.01面值-授权50,000,000股票;已发行10,062,500截至2021年12月31日和2020年12月31日的股票 | — | | | — | |
普通股,$0.01面值-授权2,000,000,000股票;已发行1,688,810,052截至2021年12月31日的股票和1,679,911,918截至2020年12月31日的股票 | 17 | | | 17 | |
库存股,按成本计算-263,289,848截至2021年12月31日和2020年12月31日的股票 | (2,251) | | | (2,251) | |
额外实收资本 | 19,986 | | | 19,732 | |
累计赤字 | (1,392) | | | (2,378) | |
累计其他综合收益(亏损),税后净额: | | | |
外币折算调整 | 93 | | | 218 | |
衍生金融工具的未实现收益 | 206 | | | 36 | |
| | | |
与固定收益养老金和其他项目相关的未实现成本 | (36) | | | (47) | |
股东权益总额 | 16,622 | | | 15,326 | |
总负债和股东权益 | $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
见合并财务报表附注。
波士顿科学公司及其子公司
合并股东权益报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万,共享数据除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
已发行优先股 | | | | | |
起头 | 10,062,500 | | | — | | | — | |
优先股发行 | — | | | 10,062,500 | | | — | |
收尾 | 10,062,500 | | | 10,062,500 | | | — | |
已发行普通股 | | | | | |
起头 | 1,679,911,918 | | | 1,642,488,911 | | | 1,632,148,030 | |
普通股发行 | — | | | 29,382,500 | | | — | |
基于股票的薪酬计划的影响 | 8,898,134 | | | 8,040,507 | | | 10,340,881 | |
收尾 | 1,688,810,052 | | | 1,679,911,918 | | | 1,642,488,911 | |
| | | | | |
优先股 | | | | | |
起头 | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
优先股发行 | — | | | — | | | — | |
收尾 | — | | | $ | — | | | — | |
普通股 | | | | | |
起头 | $ | 17 | | | $ | 16 | | | $ | 16 | |
普通股发行 | — | | | — | | | — | |
基于股票的薪酬计划的影响 | — | | | — | | | — | |
收尾 | $ | 17 | | | $ | 17 | | | $ | 16 | |
库存股 | | | | | |
起头 | $ | (2,251) | | | $ | (1,717) | | | $ | (1,717) | |
普通股回购 | — | | | (535) | | | — | |
收尾 | $ | (2,251) | | | $ | (2,251) | | | $ | (1,717) | |
额外实收资本 | | | | | |
起头 | $ | 19,732 | | | $ | 17,561 | | | $ | 17,346 | |
优先股发行 | — | | | 975 | | | — | |
普通股发行 | — | | | 975 | | | — | |
基于股票的薪酬计划的影响 | 254 | | | 221 | | | 215 | |
收尾 | $ | 19,986 | | | $ | 19,732 | | | $ | 17,561 | |
累计赤字 | | | | | |
起头 | $ | (2,378) | | | $ | (2,253) | | | $ | (6,953) | |
净收益(亏损) | 1,041 | | | (82) | | | 4,700 | |
2016-13年度采用ASU的累计效果调整 | — | | | (10) | | | — | |
优先股股息 | (55) | | | (33) | | | — | |
收尾 | $ | (1,392) | | | $ | (2,378) | | | $ | (2,253) | |
累计其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | |
起头 | $ | 207 | | | $ | 270 | | | $ | 33 | |
其他综合收益(亏损)税后净额的变化: | | | | | |
外币折算调整 | (125) | | | 76 | | | 195 | |
衍生金融工具 | 170 | | | (137) | | | 62 | |
固定收益养老金和其他项目 | 11 | | | (1) | | | (20) | |
收尾 | $ | 263 | | | $ | 207 | | | $ | 270 | |
股东权益总额 | $ | 16,622 | | | $ | 15,326 | | | $ | 13,877 | |
| | | | | |
见合并财务报表附注。
波士顿科学公司及其子公司
合并现金流量表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
净收益(亏损) | $ | 1,041 | | | $ | (82) | | | $ | 4,700 | |
对净收益(亏损)与经营活动提供(用于)现金的调整 | | | | | |
处置业务和资产的收益 | (78) | | | — | | | — | |
| | | | | |
折旧及摊销 | 1,093 | | | 1,123 | | | 1,011 | |
递延和预付所得税 | (124) | | | (82) | | | (4,301) | |
基于股票的薪酬费用 | 194 | | | 170 | | | 157 | |
| | | | | |
商誉和其他无形资产减值费用 | 370 | | | 533 | | | 105 | |
投资和应收票据净亏损(收益) | (250) | | | (333) | | | 30 | |
或有对价净费用(收益) | (136) | | | (100) | | | (35) | |
| | | | | |
库存递增摊销 | 34 | | | 58 | | | 46 | |
汇兑(利)损 | 27 | | | 32 | | | 358 | |
其他,净额 | 51 | | | 213 | | | 63 | |
经营性资产和负债增加(减少),不包括采购会计: | | | | | |
应收贸易账款 | (279) | | | 335 | | | (130) | |
盘存 | (346) | | | (65) | | | (290) | |
其他资产 | (134) | | | (265) | | | 45 | |
应付帐款、应计费用和其他负债 | 408 | | | (28) | | | 79 | |
| | | | | |
经营活动提供(用于)的现金 | 1,870 | | | 1,508 | | | 1,836 | |
| | | | | |
购置房产、厂房和设备以及内部使用软件 | (554) | | | (376) | | | (461) | |
出售财产、厂房和设备所得收益 | 14 | | | 12 | | | 7 | |
收购业务的付款,扣除收购现金后的净额 | (2,258) | | | (3) | | | (4,382) | |
剥离某些业务的收益 | 826 | | | 15 | | | 90 | |
特许权使用费收益 | 82 | | | 87 | | | 52 | |
套期保值合约结算的收益(支付) | 15 | | | — | | | (199) | |
投资和收购某些技术的收益(支付) | 279 | | | (146) | | | (149) | |
| | | | | |
| | | | | |
投资活动提供(用于)的现金 | (1,597) | | | (411) | | | (5,041) | |
| | | | | |
支付以前在采购会计中确定的或有对价 | (15) | | | (49) | | | (66) | |
支付特许权使用费 | (85) | | | (97) | | | (69) | |
特许权使用费转让收益 | — | | | — | | | 256 | |
短期借款的偿付 | — | | | (2,950) | | | (1,000) | |
扣除债务发行成本后的短期借款收益 | — | | | 2,245 | | | 700 | |
商业票据净增(减) | — | | | (714) | | | (575) | |
从信贷机构借款的付款 | — | | | (1,919) | | | — | |
信贷借贷收益 | — | | | 1,916 | | | — | |
支付长期借款和清偿债务的费用 | — | | | (1,260) | | | (3,560) | |
扣除债务发行成本后的长期借款收益 | — | | | 1,683 | | | 7,229 | |
优先股支付的现金股息 | (55) | | | (28) | | | — | |
发行与公开发行有关的优先股所得款项净额 | — | | | 975 | | | — | |
发行与公开发行有关的普通股所得净收益 | — | | | 975 | | | — | |
普通股回购付款 | — | | | (535) | | | — | |
用于净股票结算员工股权奖励的现金 | (50) | | | (59) | | | (65) | |
根据员工股票补偿和购买计划发行普通股的收益 | 110 | | | 111 | | | 123 | |
融资活动提供(用于)的现金 | (95) | | | 293 | | | 2,973 | |
外汇汇率对现金的影响 | (6) | | | (2) | | | 10 | |
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物净增(减) | 173 | | | 1,388 | | | (222) | |
期初现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物 | 1,995 | | | 607 | | | 829 | |
期末现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物 | $ | 2,168 | | | $ | 1,995 | | | $ | 607 | |
见合并财务报表附注。
波士顿科学公司及其子公司
合并现金流量表(补充资料)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
补充资料 | | | | | |
支付所得税的现金(已收到),净额 | $ | 302 | | | $ | 207 | | | $ | 242 | |
支付利息的现金 | 338 | | | 359 | | | 449 | |
购进会计记录的或有对价的公允价值 | 440 | | | — | | | 127 | |
转让特许权使用费的非现金影响 | (82) | | | (87) | | | — | |
| | | | | |
| | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
对合并资产负债表内的金额进行对账: | 2021 | | 2020 | | 2019 |
现金和现金等价物 | $ | 1,925 | | | $ | 1,734 | | | $ | 217 | |
包括的受限现金和受限现金等价物其他流动资产 | 188 | | | 208 | | | 346 | |
包括的受限现金等价物其他长期资产 | 55 | | | 52 | | | 43 | |
期末现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物 | $ | 2,168 | | | $ | 1,995 | | | $ | 607 | |
见合并财务报表附注。
合并财务报表附注
附注A--重大会计政策
合并原则
在取消公司间交易后,我们的合并财务报表包括波士顿科学公司及其全资子公司的账目。在本报告中使用的术语“我们”、“我们”、“我们”和“公司”是指波士顿科学公司及其分公司和子公司。我们评估我们的投资权益条款,以确定我们的任何被投资人是否符合可变利益实体(Vie)的定义。. 对于任何VIE,我们都会进行分析,以确定我们的可变利益是否给了我们控股权。分析确定,VIE的主要受益者是这样的企业:1)有权指导VIE的活动,对实体的经济表现产生最重大的影响;2)有义务承担实体的损失,或有权从实体获得利益。根据我们在适用指导下的评估,我们在任何VIE中没有控股权,因此在2021年、2020或2019年期间没有整合任何VIE。
陈述的基础
随附的合并财务报表及其附注是根据美国公认会计原则(美国公认会计原则)以及表格10-K和S-X规则的说明编制的。
本报告中报告的金额(以百万为单位)是根据以千为单位的金额计算的。因此,由于四舍五入,报告的组件总数(百万)可能不等于报告的总数(百万)。由于使用四舍五入的数字,表中的某些列和行可能无法相加。显示的百分比是根据以美元为单位的基础数字计算的。
后续事件
我们评估在随附的合并资产负债表日期之后发生的事件,以便在我们的合并财务报表中进行潜在的确认或披露。需要在财务报表中确认的项目已相应记录和披露。财务报表中需要披露的项目(未确认的后续事件)已相应披露。参考附注B-收购和战略投资, 注H--与重组有关的活动, 附注K--承付款和或有事项 附注L-股东权益和注O-部门报告了解更多细节。
会计估计
为了根据美国公认会计原则编制我们的合并财务报表,管理层作出可能影响我们资产和负债报告金额、截至合并财务报表日期的或有负债的披露以及报告期内我们收入和支出报告金额的估计和假设。我们的实际结果可能与这些估计不同。参考关键会计估计项目7.管理层对本10-K表格年度报告财务状况和经营结果的讨论和分析,以供进一步讨论。
现金、现金等价物、限制性现金和限制性现金等价物
现金和现金等价物
我们录制现金和现金等价物在我们的综合资产负债表中,成本接近公允价值。我们的政策是将多余的现金投资于短期有价证券,赚取市场利率,而不承担投资本金损失的过度风险,并限制我们对任何一个行业或发行人的证券的直接敞口。我们将所有自购买日起剩余天数至到期日为90天或更短的短期有价证券视为现金等价物,并可随时转换为现金。
受限现金
限制性现金中包含的金额是指根据与应收账款保理安排和递延补偿计划有关的合同协议要求拨备的手头现金,并包括在其他流动资产我们合并资产负债表中的标题。一般来说,与保理安排有关的限制在我们汇款时失效。
由我们收取的客户付款,用于维修以前出售给买方的客户应收账款。当金额支付给员工时,递延补偿的限制就失效了。
限制性现金等价物
限制性现金等价物主要是指支付给各种合格和解基金的金额,这些金额与我们正在进行的阴道外科网状诉讼有关,以及与我们不合格的养老金计划相关的当前金额,并包括在其他流动资产我们合并资产负债表中的标题。当我们批准支付给索赔人的金额时,与各种合格和解基金有关的限制将失效,届时我们将不再有权退还已支付到各种合格和解基金的金额。受限制的现金等价物包括在其他长期资产我们合并资产负债表中的标题与递延薪酬计划有关。
信用风险集中
可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要包括现金和现金等价物、衍生金融工具以及应收账款和票据。我们的投资政策限制了信用风险集中和市场状况变化的风险敞口。金融工具的交易对手使我们在发生违约时面临与信贷相关的损失。我们与投资级信用评级的主要金融机构组成的多元化集团进行金融工具交易,并积极监控它们的信用评级和我们的未平仓头寸,以限制我们的信用敞口。在正常情况下,我们与客户(包括医院、医疗机构、诊所、医生办公室和其他私人和政府机构)的付款期限在美国通常为30天,但在国际市场可能会更长,通常不需要抵押品。
我们将信用损失准备金记录到信贷损失拨备当我们确定应收贸易账款如果预计在资产的合同期限内会出现信贷损失。我们根据历史经验估计信贷损失准备金,并在必要时进行调整,以使用历史损失信息中尚未反映的合理和可支持的预测来反映当前状况。我们使用应收账款账龄方法来确定某些客户在应收账款开始时要记录的准备金,并应用特定国家或地区的因素。在评估未付应收账款时,不论国家或地区,我们可能会考虑与可收款性相关的重要因素,包括特定于客户的因素,如破产、较长的平均付款周期和账户类型。
我们对这笔准备金确定无法收回的金额进行了冲销。我们不依赖任何单一机构,在2021年、2020年和2019年,没有任何单一客户占我们净销售额的10%以上;然而,大型团购组织、医院网络、国际分销商和经销商以及其他购买集团对我们的业务变得越来越重要,并占我们净销售额的很大一部分。
我们密切关注美国和国际经济中未偿还应收账款的潜在催收风险,包括那些可能因经济状况而产生的风险。与其他国家/地区相比,我们向政府拥有或支持的客户(特别是在南欧)销售的产品在付款前的未付款天数会增加。最近,新冠肺炎疫情加速了一种正在进行的现场服务趋势,即在美国将程序量转移到非医院环境,特别是门诊手术中心和办公室实验室。这些客户中的许多比我们历史上与之有业务往来的客户规模更小,流动性可能更有限。我们已经适当地调整了对这些客户、地区和条件的信用损失准备金的估计。我们相信我们的信贷损失拨备截至2021年12月31日已足够;然而,如果政府客户的支付方式发生重大变化,或者如果我们的门诊手术中心客户的破产增加,我们可能无法收回这些客户应收的应收账款,我们的坏账冲销可能会增加。
收入确认
我们主要通过直销队伍销售我们的产品。在某些国际市场,我们通过独立的分销商或经销商销售我们的产品。根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题606,当以下所有标准都满足时,我们认为收入是收入。与客户签订合同的收入:
•我们与客户签订了一份合同,规定了可强制执行的权利和义务,
•标识承诺的产品或服务,
•交易价格或我们预期收到的金额是可确定的,并且
•我们已将承诺项目的控制权移交给客户。
除非我们被要求提供额外的服务,否则控制权的转移将在所有权转移和客户面临损失风险时得到证明。我们将客户获得货物控制权后的运输和搬运成本视为履行成本,并在发生时将这些成本记录为销售费用。我们根据产品用途或植入物确认寄售安排的收入,这表明销售已经完成。我们在拥有无条件付款权利的时间点确认应收账款。在美国,付款期限通常是30天,但在国际市场可能会更长。
递延收入
当我们有义务向客户提供产品或服务,并且在我们履行业绩之前收到或到期付款时,我们记录合同负债或递延收入。当我们销售具有未来服务义务的设备时,我们会推迟未履行性能义务的收入,并在相关服务期内确认这一收入。我们的许多心脏节律管理产品将设备的销售与我们的Latitude™患者管理系统结合在一起,这代表着未来的服务义务。一般来说,我们没有可观察到的与我们未来服务义务相关的独立销售价格的证据;因此,我们使用预期成本加保证金的方法来估计销售价格。我们使用相对独立销售价格方法来分配交易价格。使用替代估计可能会导致不同数额的收入递延。
合同责任在以下范围内分类其他流动负债和其他长期负债在我们随附的合并资产负债表上。我们的合同负债主要由与Latitude患者管理系统相关的递延收入组成。收入是根据设备和患者的寿命在平均服务期内确认的。我们的合同负债还包括与LUX-Dx™可插入式心脏监护仪系统相关的递延收入,这些收入也在我们的客户关系管理业务中,收入根据设备的寿命和使用情况在平均服务期内确认。当最初的预期合同期限为一年或更短时,我们选择不披露分配给未履行履约义务的交易价格。此外,我们没有确定目前没有递延收入的重大未履行业绩义务。
可变注意事项
我们通常允许我们的客户退回有缺陷、损坏的产品,在某些情况下,还可以退回过期的产品以获得信用。我们根据历史趋势估计销售回报,并在销售初始产品时将金额记录为收入减少。此外,我们还可能允许客户退回之前购买的产品,以获得下一代产品。对于这些交易,我们根据对下一代产品发货给客户时要退还的产品金额的估计,推迟确认销售上一代产品的收入。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回和产品利用率的变化都会影响我们与销售退货相关的估计,并可能导致实际退货与这些估计不同。
我们还向某些客户提供销售回扣和折扣。我们将销售回扣和折扣视为收入的减少,并将相应的负债归类为流动负债。我们估计有足够历史信息可用来预测预期未来返点数量的产品的返点。如果我们不能合理估计预期的回扣,我们会记录最大回扣百分比的负债。我们已经与团购组织签订了某些协议,以协商价格将我们的产品出售给参与的医院。我们按照上述相同的收入确认标准确认这些协议的收入。
种植后服务
我们在必要时向客户提供非合同服务,以确保某些植入设备的安全和有效使用。由于与非物质服务相关的收入在交付之前确认,因此我们在设备销售时应计提供这些服务的成本。我们将这些成本记录到销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。我们估计我们的代表在整个设备生命周期内执行这些服务所花费的时间和他们的补偿,以确定服务成本。改变我们的商业惯例或使用替代估计可能会导致不同的应计成本。
保证义务
我们对某些产品提供保修服务。我们的大部分保修责任与我们的CRM业务提供的植入式设备有关,其中包括植入式除颤器和起搏器系统。这些产品附带标准的有限保修,包括更换这些设备。我们在植入后的一段时间内提供全面保修,在此后的一段时间内提供部分保修。我们根据售出的数量、保修索赔的历史和预期比率以及每个索赔的成本来估计我们在保修计划下可能产生的成本,并记录
在产品销售发生时,相当于这些估计成本的负债,作为销售产品的成本。我们每季度评估我们记录的保修负债的充分性,并根据需要调整这些金额。
盘存
我们以先进先出成本或可变现净值中的较低者表示存货。我们利用标准成本计算系统,将正常生产期间的估计生产成本和实际生产成本之间的差异资本化,并摊销到产品销售成本库存周转率过高。我们在非正常生产期间计入制造差异的费用,或不到制造能力的75%。在2020年间,我们记录了149由于新冠肺炎疫情导致的生产水平下降,以及对我们产品的需求低于预期,导致了数以百万计的异常制造差异。在截至2021年12月31日或2019年12月31日的年度内,我们没有记录到任何异常的生产差异。
我们对超额、过期和陈旧存货的拨备主要基于我们对预测净销售额的估计。与预测数量相比,对我们产品的需求时间或水平发生重大变化,可能会导致在未来为过剩、过期和陈旧的库存记录额外的拨备。此外,我们所参与的行业的特点是产品开发速度快,新产品推出频繁。下一代产品审批时间的不确定性、产品发布策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响我们对过剩、过期和陈旧库存的估计。
物业、厂房和设备
我们按历史成本说明财产、厂房、设备和租赁改进。我们将维护和维修费用计入费用,并将延长标的资产寿命的增加和改进资本化。我们使用直线折旧法进行折旧,折旧率接近资产的估计使用寿命。我们对建筑物进行折旧,最长折旧期为40年;建筑物改善折旧期为建筑物结构剩余使用年限;设备、家具和固定装置折旧期为3至7年;租约改进折旧率为装修使用年限或相关租约期限中较短者。
企业合并的价值评估
我们根据收购当日的公允价值,将我们为每次收购支付的金额分配给我们收购的资产和我们承担的负债,包括产生于合同或法律权利或可与商誉分开的可识别无形资产和正在进行的研究与开发(IPR&D)。我们以在业务合并(包括知识产权研发)中收购的可识别无形资产的公允价值为基础,基于使用管理层提供的信息和假设的详细估值,这些信息和假设考虑了管理层对市场参与者将使用的投入和假设的最佳估计。我们将收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何超额收购价分配给商誉。与这些收购相关的交易成本在发生时计入销售、一般和行政费用.
如果我们收购了一家我们以前持有股权的公司,我们将收购价格的一部分归因于之前持有的股权,这是基于根据股权的优先顺序可分配给包括波士顿科学公司在内的每个股东的总购买对价而隐含的。我们把得失记录在其他,净额等于我们先前所有权的隐含公允价值与紧接收购前的账面价值之间的差额。
如果收购涉及或有对价安排,我们确认的负债等于我们预期于收购日支付的或有付款的公允价值。我们在每个报告期都会重新计量这一负债,并通过以下方式记录公允价值的变化或有对价净费用(收益)在我们的合并经营报表上。或有对价负债公允价值的增加或减少可能是由于贴现率、期间、预计收入的时间和金额或实现监管、收入或商业化里程碑的时间或可能性的变化造成的。额外对价的支付通常取决于被收购公司在收购日期后达到某些业绩里程碑,包括达到指定的收入水平、实现产品开发目标和/或获得收购日正在开发的产品的监管批准。
无限期无形资产与知识产权研发
我们的无限期无形资产(不受摊销影响)包括收购的球囊和其他技术,这些技术是我们在心血管和MedSurg业务中持续运营的基础,以及在业务合并中收购的知识产权研发无形资产。我们的知识产权研发代表着无形资产,这些资产用于研发活动,但尚未达到技术可行性,无论它们是否有未来的替代用途。
确定这些项目的技术可行性或完成情况的主要依据是获得监管部门的批准,以便在适用的地理区域销售基础产品。我们将知识产权研发归类为无限期无形资产,直到相关研发工作完成或放弃。在相关的研究和开发工作完成后,我们将确定技术的使用寿命,并开始摊销资产,以反映它们在剩余寿命内的使用情况。在永久放弃时,我们将注销相关知识产权研发无形资产的剩余账面金额。
我们在第三季度至少每年对我们的无限期无形资产进行减值测试,并重新评估它们作为无限期活资产的分类。此外,如果存在减值指标,我们会更频繁地审查我们的无限期无形资产的分类和减值。我们评估定性因素,以确定事件和环境的存在是否表明我们的无限期无形资产更有可能受损。如果我们得出结论认为资产更有可能减值,则根据FASB ASC主题350确定无形资产的公允价值,并通过将公允价值与账面价值进行比较来执行定量减值测试。无形资产-商誉和其他。如果账面价值超过无限期无形资产的公允价值,我们就将账面价值减记到公允价值。
我们使用收益法来确定知识产权研发的公允价值。我们的收入假设基于对相关市场规模、预期市场增长率、预期技术趋势和预期市场份额水平的估计。在计算进行中项目的价值时,除其他因素外,我们会考虑进行中项目的完成阶段、截至收购日期已完成工作的复杂性、已发生的成本、预计完成的成本、其他收购资产的贡献、按地区划分的预期监管路径和引入日期,以及技术的预计使用年限。看见附注D-商誉和其他无形资产有关无限期无形资产的更多信息,包括知识产权与研发。
对于业务合并以外的资产购买,我们会在收购之日对任何购买的研发资产进行支出。
无形资产摊销及减值
我们按历史成本记录固定寿命的无形资产,并在其预计使用年限内摊销。我们使用直线摊销法,除非能可靠地确定一种更能反映无形资产经济效益消耗或以其他方式消耗的方式的方法。我们无形资产摊销的大致使用年限如下:专利和许可证,2年到20年;与技术相关的可摊销技术和客户关系,5年到25年;其他无形资产,各种。
我们每季度审查需要摊销的无形资产,以确定是否存在任何不利条件或情况发生变化,表明剩余使用寿命出现减值或变化。可能表明减值的情况包括但不限于,可能影响资产价值的法律因素或商业环境的重大不利变化、产品召回或监管机构的不利行动或评估。如果我们根据我们对减值指标的定性评估确定资产更有可能减值,我们将测试无形资产的可恢复性。为了进行回收测试,如果我们的可摊销无形资产不产生独立于其他资产和负债的现金流,我们将其与其他资产和负债组合在可识别现金流的最低水平。若该无形资产或资产组之账面值超过预期因使用及最终处置该无形资产或资产组而产生之未贴现现金流量,吾等将于确认减值期间将账面值减记至公允价值。
我们将无形资产的公允价值计算为预期从该资产产生的预计未来现金流的现值。在确定与无形资产相关的预计未来现金流时,我们使用对资产或资产组的未来收入贡献、成本结构和剩余使用寿命的估计和假设。看见附注D-商誉和其他无形资产了解有关无形资产减值的更多信息。
对于内部开发的专利,我们将获得专利所产生的成本资本化,包括律师费、注册费、咨询费和其他与获得专利直接相关的支出。
商誉评估
我们将在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值超过公允价值的任何额外收购价分配给商誉。我们在每年第二季度(截至4月1日)测试我们的商誉余额
如果存在减损指标或环境变化表明可能存在减损,则会更频繁地出现减损。
我们在报告单位层面评估减值商誉,它被定义为运营部门或运营部门以下的一个水平,称为组成部分。在我们的2021年年度损害评估中,我们确定了以下报告单位:介入心脏病学、外周干预、心脏节律管理、电生理学、内窥镜、泌尿外科和盆腔健康以及神经调节。出于商誉减损测试的目的,我们根据FASB ASC主题350中规定的标准,汇总了心律管理和电生理报告单元,这是心律管理操作部分的组成部分。无形资产-商誉和其他.
2021年第二季度,我们利用量化评估方法进行了年度商誉减值测试,以测试我们所有的报告单位。我们确定每个报告单位的公允价值超过其账面价值,并得出商誉没有减值或存在减值风险的结论。
对上市和私人持股实体的投资
对于我们没有能力对其施加重大影响的公开持有的股权证券,我们按公允价值计量,其公允价值变动目前已确认。其他,净额在我们随附的合并运营报表中。对于我们没有能力对其施加重大影响的私人持有的股权证券,我们采用计量替代方法,按成本减去减值(如有)计量这些投资,并就同一发行人的相同或类似投资在有序交易中出现的任何可观察到的价格变化(如有)调整为公允价值。如果我们持有50%或更少的有表决权股票,并且根据FASB ASC主题323,我们不是VIE(我们是VIE的主要受益者),我们就会根据权益法对我们有能力对其施加重大影响的实体的投资进行核算。投资-权益法和合资企业。我们最初按成本记录这些投资,并调整账面金额以反映我们在被投资方收益或亏损中应占的份额,包括与编制综合财务报表时所做的调整类似的所有调整。最后,我们有来自某些公司的应收票据,我们根据FASB ASC主题320进行会计处理。,投资-债务和股票证券。参考附注B-收购和战略投资有关我们投资余额的更多详细信息,请访问。
在每个报告期内,我们都会评估我们的投资,以确定是否存在任何可能对投资公允价值产生重大不利影响的事件或情况。这类减值指标的例子包括但不限于盈利表现大幅恶化、最近几轮估值下降的融资、被投资人的监管、经济或技术环境的重大不利变化或对被投资人持续经营能力的重大怀疑。如果我们确定了减值指标,我们将估计投资的公允价值,并将其与其账面价值进行比较。我们对公允价值的估计考虑了我们掌握的与被投资方相关的财务信息,包括基于最近对被投资方的第三方股权投资的估值。对于我们应用计量替代方案的投资,如果该投资的公允价值低于其账面价值,则该投资被减值,我们确认的减值损失等于投资的账面价值与其公允价值之间的差额。对于我们的权益法投资,如果我们确定减值不是临时性的,我们确认的减值损失等于投资的账面价值和公允价值之间的差额。吾等认为减值并非暂时性的,除非有证据显示估值在一段合理时间内较有可能收回至投资的账面价值,且吾等有能力及意图持有该投资至少一段收回价值所需的时间。
与我们的投资组合相关的净损益和减值包括在其他,净额在我们的合并运营报表中。
所得税
我们采用资产负债法核算所得税。在这种方法下,我们根据我们的资产和负债的财务报告和纳税基础之间的差异来确定递延税项资产和负债。我们使用制定的税率和法律来衡量递延税金资产和负债,这些税率和法律将在我们预期差额逆转时生效。如果根据现有证据的权重,我们更有可能无法实现部分或全部递延税项资产,我们就会将递延税项资产减去估值津贴。我们考虑相关的证据,无论是正面的还是负面的,以确定是否需要估值免税额。评估的信息包括我们本年度和前几年的财务状况和经营结果、递延纳税负债和税款结转的可用性、对未来应税收入的影响估计以及可用的审慎和可行的纳税筹划战略。我们确认与所得税相关的利息和罚金是所得税费用的一个组成部分。作为减税和就业法案(TCJA)的一部分,我们必须遵守地区税收制度,在这个制度下,我们必须建立一项会计政策,以提供
对某些外国子公司赚取的全球无形低税收收入(GILTI)征税。我们已选择将GILTI的影响作为期间成本处理,并将其作为持续运营的一部分进行报告。看见附注J-所得税提供更多有关所得税拨备和余额的信息和讨论,包括讨论TCJA的影响.
法律和产品责任成本
在正常业务过程中,我们涉及各种法律和监管程序,包括知识产权、违约、证券和产品责任诉讼。在某些情况下,索赔人要求赔偿以及其他救济,如果获得批准,可能需要大量支出或影响我们销售产品的能力。我们也是某些政府调查的对象,这可能会导致巨额罚款、处罚和行政补救。我们维持对证券索赔提供有限保险的保险单,对于产品责任索赔,我们基本上是自保的,对于知识产权侵权索赔,我们是完全自保的。我们根据历史经验或在特定损失可能和可估量的范围内,应计和解、损害、产品责任索赔损失的预期成本,以及在某些条件下的辩护成本。否则,我们将按所发生的费用来支付这些费用。如果对可能损失的估计是一个范围,并且在该范围内没有更有可能的金额,则我们累加该范围的最小金额。我们对诉讼和解进行分析,以确定该安排的每个要素。我们根据对公允价值的估计将安排对价分配给收到的专利许可,如果许可将提供持续的未来利益,我们会将这些金额作为资产进行资本化。我们记录了某些法律和产品责任费用、信用和辩护费用,我们认为这是不寻常的或不常见的和重要的,因为诉讼相关费用(积分)在我们的综合运营报表中,所有其他法律和产品责任费用、信用和成本都记录在销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。看见附注K--承付款和或有事项讨论我们个人的实质性法律程序。
与退出活动相关的成本
我们根据FASB ASC主题712记录员工解雇成本, 补偿--非退休和离职后福利如果我们作为持续福利安排的一部分支付福利,该福利安排包括作为我们既定遣散费政策的一部分提供的福利,或者我们根据国际法律要求提供的福利。我们应计与持续福利安排相关的员工解雇成本,如果该义务归因于之前提供的服务,福利权利已归属,支付是可能的,并且我们可以合理地估计负债。根据财务会计准则,我们计入了代表一次性福利的非自愿员工离职福利。 ASC主题420, 退出或处置费用义务我们会在员工未来的服务期间(如果有的话)将此类成本计入费用。
与退出活动相关的其他成本可能包括合同终止成本和咨询费,这些费用根据FASB ASC主题420支出,并包括在重组净费用(信用)在我们的合并运营报表中。此外,与我们积极的重组计划直接相关的成本,包括项目管理成本、加速折旧、固定资产注销和设施间产品线转移的成本都包括在产品销售成本和销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。与我们积极的重组计划直接相关的使用权减值、租赁资产和租赁终止成本根据FASB ASC主题842进行支出,并包括在产品销售成本或销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。看见附注H--与重组有关的活动以获取更多信息并讨论我们的重组计划。
外币的兑换
我们使用年终汇率将外国子公司的所有资产和负债从功能货币(通常是当地货币)转换为美元。我们在合并财务报表中将这些换算调整的净影响显示为累计其他综合收益(亏损),税后净额。我们按年内有效的平均汇率换算收入和支出。对于任何位于高通胀经济体的重要外国子公司,我们将重新衡量它们的财务报表,就像功能性货币是美元一样。
外币交易损益包括在其他,净额在我们的综合经营报表中,扣除任何相关衍生金融工具的亏损和收益。
金融工具
根据财务会计准则委员会第815主题,我们在合并财务报表中按公允价值确认所有衍生金融工具。、衍生工具和套期保值,我们在财务报表中以毛计列示与我们的衍生金融工具相关的资产和负债。根据FASB ASC主题815,对于那些被指定并符合套期保值工具的衍生工具,必须根据被套期保值的风险敞口将套期保值工具指定为公允价值套期保值、现金流套期保值或外国业务净投资的套期保值。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于其是否符合套期保值关系,并已被指定为套期保值关系的一部分,以及套期保值关系的类型。我们的衍生工具不会令我们的盈利承受重大风险,因为该等衍生工具的损益一般会抵销被对冲项目的损益,而我们亦不会为投机目的而进行衍生工具交易。参考附注E-套期保值活动和公允价值计量了解更多有关我们套期保值工具的信息。
运费和搬运费
我们一般不向客户收取运输和搬运我们产品的费用。我们将客户获得货物控制权后发生的运输成本视为履行成本,并记录在销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。运费是$1942021年为100万美元,1462020年为100万美元,1442019年达到100万.
研究与开发
我们承担研发(R&D)成本,包括新产品开发计划、法规遵从性和临床研究费用。参考无限期无形资产与知识产权研发以上是我们关于与我们的业务合并和资产购买相关的研发项目的政策。
附注B--收购和战略投资
我们的合并财务报表包括被收购实体自各自收购日期以来的经营业绩。我们在2021年完成了四次收购和一次资产剥离,2020年没有完成任何实质性收购。我们没有为我们最近的任何收购提供补充的预计财务信息,因为它们的结果对我们的合并财务报表并不重要。
2022年2月14日,我们完成了对贝利斯医疗公司(Baylis Medical)的收购,该公司是一家私人持股公司,开发了射频(RF)NRG™和VersaCross™ 跨间隔平台以及一系列用于支持左心通路的导丝、护套和扩张器,这将扩大我们的电生理和结构性心脏产品组合。这笔交易包括一笔预付现金,使用手头现金#美元。1.75010亿美元,有待收盘调整。我们计划将Baylis医疗业务整合到我们的电生理部门,由我们的结构性心脏销售团队提供支持。
2021年收购
2021年3月1日,我们完成了对Prevence Solutions,Inc.(Prevence)剩余股份的收购。Prevence是一家私人持股公司,提供全方位的移动心脏健康解决方案和服务,从动态心脏监护仪到心脏事件监测仪和移动心脏遥测。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。925百万美元,最高可额外支付$300在潜在的商业里程碑付款中有100万美元。我们自2015年以来一直是Prevence的投资者,持有大约22在紧接收购日期之前的百分比。我们根据股权优先顺序分配的购买价格重新计量了我们先前持有的投资的公允价值,结果是1美元。196在以下范围内确认百万收益其他,净额。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。706百万美元,扣除收购的现金后,最高可达约300万美元230在未来的里程碑付款中有100万美元。Prevence业务由我们的心脏节律管理部管理。
2021年8月6日,我们完成了对Farapulse,Inc.(Farapulse)剩余股份的收购,Farapulse是一家私人持股公司,已经开发出一种用于治疗心房颤动(AF)和其他心律失常的非热消融系统。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。450百万,最高可达$125在达到某些临床和监管里程碑后,以及在接下来的几年中以收入为基础的额外付款三年。自2014年以来,我们一直是Farapulse的投资者,持有大约27在紧接收购日期之前的百分比。我们根据按照股权优先顺序分配的购买价格重新计量了我们先前持有的投资的公允价值,结果是1美元。222在以下范围内确认百万收益其他,净额。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。268百万美元,扣除收购的现金后,最高可达约300万美元92在未来的里程碑付款中有100万美元。Farapulse业务正在整合到我们的电生理部门。
2021年9月1日,我们完成了对Lumenis有限公司全球外科业务的收购。(Lumenis)是一家私人持股公司,开发和商业化基于能源的医疗解决方案,包括用于泌尿外科和耳鼻喉科程序的创新激光系统、纤维和配件。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。1.03210亿美元,扣除收购的现金后的净额。Lumenis业务正在整合到我们的泌尿和盆腔健康部门。
2021年11月8日,我们完成了对Devoro Medical,Inc.(Devoro Medical)剩余股份的收购。Devoro Medical是一家私人持股公司,开发了Wolf Thrombecche®Platform,这是一个非控制台、无溶栓的平台,旨在快速捕获和提取动脉、静脉和肺栓塞过程中的血块。这笔交易包括一笔预付的现金#美元。320百万美元至最高美元80在某些临床和监管里程碑实现后,将获得100万美元。自2019年以来,我们一直是Devoro Medical的投资者,持有约16百分比。我们根据按照股权优先顺序分配的购买价格重新计量了我们以前持有的投资的公允价值,结果是1美元。57在以下范围内确认百万收益其他,净额。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。251百万美元,扣除收购的现金后,最高可达约300万美元67在未来的里程碑付款中有100万美元。Devoro医疗业务正在整合到我们的外周干预部门。
购进价格分配
于2021年期间完成的收购的初步收购价由下列组成部分组成,这些组成部分代表对收购的可确认资产和承担的负债的公允价值的初步确定。某些资产和负债的公允价值的最终确定将根据财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题805在计量期间内完成。企业合并.
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 预防 | | 卢米尼斯 | | 所有其他 | 总计 |
购置款,扣除购入现金后的净额 | $ | 706 | | | $ | 1,032 | | | $ | 519 | | $ | 2,258 | |
或有对价的公允价值 | 221 | | | — | | | 218 | | 440 | |
优先权益的公允价值 | 269 | | | — | | | 287 | | 556 | |
| $ | 1,197 | | | $ | 1,032 | | | $ | 1,025 | | $ | 3,254 | |
这些收购的初步采购价格分配由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 预防 | | 卢米尼斯 | | 所有其他 | 总计 | |
商誉 | $ | 926 | | | $ | 544 | | | $ | 594 | | $ | 2,064 | | |
应摊销无形资产 | 237 | | | 423 | | | 465 | | 1,125 | | |
活生生的无限无形资产 | — | | | 69 | | | 43 | | 112 | | |
收购的其他资产 | 65 | | | 115 | | | 9 | | 190 | | |
| | | | | | | |
承担的负债 | (32) | | | (101) | | | (11) | | (144) | | |
递延税项净负债 | — | | | (18) | | | (75) | | (93) | | |
| $ | 1,197 | | | $ | 1,032 | | | $ | 1,025 | | $ | 3,254 | | |
商誉的建立主要是由于预期从利用我们现有业务中获得的协同效应,以及与未来技术相关的收入和现金流预测,因此不能从税收方面扣除。
我们将初步购买价格的一部分分配给具体的无形资产类别,如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金额 (单位:百万) | | 加权平均摊销期 (以年为单位) | | 风险调整折扣 购进价格分配中使用的费率 |
预防措施: | | | | | | | |
可摊销无形资产: | | | | | | | |
与技术相关的 | $ | 215 | | | 9 | | 10% |
| | | | | | | |
其他无形资产 | 22 | | | 8 | | 10% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| $ | 237 | | | | | | | |
卢梅尼斯: | | | | | | | |
可摊销无形资产: | | | | | | | |
与技术相关的 | $ | 388 | | | 12 | | 11% |
| | | | | |
其他无形资产 | 35 | | | 11 | | 11% |
无限期居住的无形资产: | | | | | | | |
正在进行的研发(IPR&D) | 69 | | | 不适用 | | 12% |
| $ | 492 | | | | | | | |
所有其他: | | | | | | | |
可摊销无形资产: | | | | | | | |
与技术相关的 | $ | 465 | | | 12 | | 16% | - | 17% |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
无限期居住的无形资产: | | | | | | | |
正在进行的研发(IPR&D) | 43 | | | 不适用 | | 17% |
| $ | 508 | | | | | | | |
| | | | | | | |
2021年资产剥离
2021年3月1日,我们完成了将Specialty Pharmticals业务剥离给斯塔克国际公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞尔维亚SAS(Serb SAS)的交易,这两家公司是欧洲特种制药集团塞尔维亚的附属公司,收购价格约为$800百万美元。该协议包括转让五设施和大约280全球员工。
我们将特种制药业务(处置集团)的资产和负债归类为截至2020年12月31日在我们的综合资产负债表中持有待售的资产和负债,其账面价值接近公允价值,减去出售成本。处置组内的资产在持有待售资产而负债则在其他流动负债在我们截至2020年12月31日的合并资产负债表内。参考附注C-持有待售资产和负债以获取更多信息。
2019年收购
BTG公司
2019年8月19日,我们完成了对BTG plc(BTG)的收购,BTG plc是一家根据英格兰和威尔士法律成立的上市公司。BTG有三个关键产品组合,其中最大的是其介入药物组合(介入医学),其中包括针对肝癌和肾癌患者的介入肿瘤学治疗技术,以及用于治疗深静脉血栓、肺栓塞、深静脉阻塞和浅静脉疾病的血管组合。收购完成后,我们将BTG的介入医学业务整合到我们的外围干预部门。
除了介入医学产品线外,BTG的产品组合还包括专业制药业务,该业务包括治疗过度接触某些药物和毒素的急性护理解毒剂。2021年3月1日,我们完成了对Specialty PharmPharmticals的剥离,收购价格约为$800百万美元。参考附注C-持有待售资产和负债以获取更多信息。
BTG产品组合还包括一个许可组合(许可安排),产生与BTG知识产权和产品许可协议相关的净版税。在此次收购中,我们获得了与用于治疗某些形式的前列腺癌的Zytiga™药物相关的未来特许权使用费的权利。在2019年第四季度,我们以1美元的价格出售了这些特许权使用费。256百万美元现金,包括在特许权使用费转让收益在我们的合并现金流量表中。参考附注E-套期保值活动和公允价值计量以获取更多信息。
收购BTG的交易价格包括总额为GB的预付现金3.31210亿(或美元)4.023根据2019年8月19日收盘时的汇率),BTG的全部已发行普通股股本,BTG股东由此获得840便士(或美元)10.20根据收盘时的汇率),以现金支付每股BTG股票。成交价包括$404收购的现金和现金等价物达百万美元。根据经修订的英国公司法第26部分,我们通过法院批准的安排计划实施了对BTG的收购。
购进价格分配
我们将BTG的收购作为业务合并进行了核算,并根据FASB ASC主题805进行了说明、业务合并,(FASB ASC主题805),我们记录了截至收购日按各自公允价值承担的资产和负债。最终购买价格由以下组成部分组成:
| | | | | |
(单位:百万) | |
购置款,扣除购入现金后的净额 | $ | 3,619 | |
最终采购价格分配由以下部分组成: | | | | | |
(单位:百万) | |
商誉 | $ | 1,635 | |
| |
贸易应收账款净额 | 108 | |
盘存 | 232 | |
其他流动资产 | 252 | |
其他无形资产,净额 | 1,785 | |
其他长期资产 | 538 | |
应计费用和其他流动负债 | (308) | |
其他长期负债 | (274) | |
递延税项负债 | (349) | |
| $ | 3,619 | |
我们将购买价格的一部分分配给特定的无形资产类别,如下所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金额 (单位:百万) | | 摊销期限 (以年为单位) | | 风险调整折扣 购进价格分配中使用的费率 |
可摊销无形资产: | | | | | | | | | |
与技术相关的 | $ | 1,709 | | | 10 | - | 18 | | 11 | % | - | 12% |
| | | | | |
| | | | | | | | | |
其他无形资产 | 75 | | | 2 | - | 11 | | 11% |
| | | | | | | | | |
| | | | | |
| $ | 1,785 | | | | | | | | | |
我们确认商誉为$。1.635这归因于预期从收购中产生的协同效应以及与未来技术相关的收入和现金流预测。我们分配了$1.39910亿美元用于我们的外周干预报告部门236一百万美元给了专业制药报告单位。在2020年,我们记录了商誉减值费用 of $73100万美元与执行出售我们的特种制药业务的最终协议有关。参考附注D-商誉和其他无形资产以获取更多信息。
Vertiflex,Inc.
2019年6月11日,我们完成了对Vertiflex,Inc.(Vertiflex)的收购,这是一家私人持股公司,开发并商业化了Superion™间接减压系统,这是一种用于改善腰椎管狭窄症患者身体功能和减轻疼痛的微创设备。交易价格包括预付现金#美元。465根据收购完成后前三年Vertiflex销售额增长的百分比计算的百万美元和或有付款。在收购时,我们估计基于销售的或有付款在以下范围内零至$100100万美元;然而,在三年的赚取期间内,付款是没有上限的。截至2021年12月31日,我们已递增支付$20根据协议条款,向Vertiflex的前股东支付100万美元。收购完成后,我们将Vertiflex业务整合到我们的神经调节部门。
千足虫股份有限公司
2019年1月29日,我们完成了对Millipede,Inc.(Millipede)的收购,这是一家私人持股公司,开发了用于治疗严重二尖瓣反流的IRIS经导管环状成形术环系统。作为投资和收购期权协议的一部分,我们自2018年第一季度以来一直是Millipede的投资者,根据该协议,我们购买了Millipede的部分流通股,以及公司新发行的股票,预付现金为$90百万美元。2018年第四季度,在成功完成首项人类临床研究后,我们行使了收购Millipede剩余股份的选择权。我们持有的利息约为20在紧接收购日期之前的百分比。我们根据隐含企业价值和按股权优先顺序分配的收购价格对价重新计量以前持有的投资的公允价值。剩余股份的交易价格包括预付现金#美元。325百万美元,最高可额外支付$125在实现商业里程碑时支付百万美元。在2021年,我们取消了Millipede二尖瓣IPR&D计划,记录了无形资产减值费用#美元。242百万美元,或有对价利益为$104由于平台商业化所需的时间和财务投资而取消计划,无法实现的里程碑费用为100万美元。
购进价格分配
我们将Vertiflex和Millipede的收购作为业务合并进行核算,并根据FASB ASC主题805,我们记录了截至收购日期按各自公允价值收购的资产和承担的负债。最终购进价格由以下组成部分组成:
| | | | | |
(单位:百万) | |
收购付款,扣除收购现金后的净额 | $ | 763 | |
或有对价的公允价值 | 127 | |
优先权益的公允价值 | 102 | |
| $ | 992 | |
最终的综合采购价格分配由以下部分组成:
| | | | | |
(单位:百万) | |
商誉 | $ | 577 | |
应摊销无形资产 | 220 | |
活生生的无限无形资产 | 240 | |
收购的其他资产 | 24 | |
承担的负债 | (12) | |
递延税项净负债 | (58) | |
| $ | 992 | |
我们将合并购买价格的一部分分配给特定的无形资产类别,如下所示: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 分配的金额 (单位:百万) | | 摊销期限 (以年为单位) | | 风险调整折扣 购进价格分配中使用的费率 |
可摊销无形资产: | | | | | | | | | |
与技术相关的 | $ | 210 | | | 12 | | 15% |
| | | | | |
其他无形资产 | 10 | | | 12 | | | | 15% | | |
无限期居住的无形资产: | | | | | | | | | |
正在进行的研究和开发 | 240 | | | 不适用 | | 19% |
| $ | 461 | | | | | | | | | |
我们与技术相关的无形资产包括技术流程、知识产权和对产品和流程的制度理解,我们打算在未来的产品或流程中利用这些流程,并将从一代产品延续到下一代产品。我们使用多期超额收益法(收益法的一种形式)来计算与技术相关的无形资产的公允价值,并在分配的估计使用年限内以直线方式摊销这些资产。
商誉的建立主要是因为预期从利用我们现有业务中获得的协同效应,以及与未来技术相关的收入和现金流预测。记录的与我们收购相关的商誉不能从税收方面扣除。
或有对价
我们或有对价负债的公允价值变动如下: | | | | | |
(单位:百万) | |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 354 | |
或有对价净费用(收益) | (100) | |
或有对价付款 | (58) | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 196 | |
与当年收购相关的记录金额 | 440 | |
或有对价净费用(收益) | (136) | |
或有对价付款 | (15) | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 486 | |
截至2021年12月31日,我们可能需要支付的与之前收购相关的未来或有对价(未贴现)的最高金额为$986100万美元,其中包括与我们最近完成的对Prevence、Farapulse和Devoro Medical的收购相关的金额。
净收益为$136百万美元和$1002021年和2020年录得的或有代价负债分别与减少某些先前收购的或有对价负债有关,对于这些收购,我们降低了实现相关收入和/或以付款为条件的监管里程碑的可能性,或者,就Millipede和nVision而言,减少了由于管理层停止相关研发计划而无法实现的里程碑。
我们预计需要结算的或有对价负债的经常性第3级公允价值计量包括以下重要的不可观察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
或有对价负债 | 截至2021年12月31日的公允价值 | 估价技术 | 无法观察到的输入 | 射程 | 加权平均(1) |
以研发、监管和商业化为基础的里程碑 | $143百万 | 贴现现金流 | 贴现率 | 1% | | 2% | 1% |
付款概率 | 80% | | 95% | 92% |
预计付款年份 | 2022 | | 2024 | 2023 |
基于收入的支付方式 | $343百万 | 贴现现金流 | 贴现率 | 4 | % | - | 14% | 6% |
付款概率 | 100 | % | - | 100% | 100% |
预计付款年份 | 2021 | - | 2024 | 2022 |
| | | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
(1)不可观察到的投入按或有对价负债的相对公允价值加权。对于预计付款年度,金额表示投入的中位数,而不是加权平均值。
与我们的研发、监管和商业化以及基于收入的里程碑相关的预计或有付款金额主要使用贴现现金流模型折现回本期。预计收入、付款概率、贴现率或付款时间的大幅增加或减少将导致截至2021年12月31日的公允价值计量大幅降低或提高。
战略投资
我们战略投资的账面总额包括以下内容:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
权益法投资 | $ | 259 | | | $ | 319 | |
衡量另类投资(1) | 142 | | | 183 | |
公开持有的证券(2) | 10 | | | 414 | |
应收票据 | — | | | 2 | |
| $ | 412 | | | $ | 918 | |
(1)计量另类投资是指私人持有的股权证券,其公允价值不容易确定,按成本减去减值(如果有的话)计量,对于同一发行人的相同或类似投资的有序交易中的任何可观察到的价格变化,调整为公允价值,确认于其他,净额在我们随附的合并运营报表中。
(2)公开持有的股权证券按公允价值计量,公允价值变动确认于其他,净额在我们的合并运营报表中。
这些投资被归类为其他长期资产在我们的综合资产负债表中,根据美国公认会计原则和我们的会计政策。
我们记录了一美元1782021年亏损100万美元,363我们对Pulmonx公司的投资在2020年获得了百万美元的收益其他,净额在此期间,我们的投资将根据可观察到的市场价格重新计量为公允价值,并在2021年处置我们剩余的所有权。截至2021年12月31日,我们合计权益法投资的成本比我们在净资产中的基础权益份额高出$289百万美元,代表可摊销无形资产、知识产权研发、商誉和递延税项负债。
附注C-持有待售资产和负债
2020年12月1日,我们宣布执行一项最终协议,根据该协议,我们同意将我们的特种制药业务出售给斯塔克国际公司(Stark International Lux S.A.R.L.)和塞尔维亚SAS(Serb SAS),这两家公司是欧洲特种制药集团塞尔维亚的附属公司。2021年3月1日,我们完成了资产剥离,收购价格约为$800100万美元,这需要进行某些调整,包括交易完成时手头的现金。该协议包括转让五设施和大约280全球员工。
我们将特种制药业务(处置集团)的资产和负债归类为截至2020年12月31日在我们的综合资产负债表中持有待售的资产和负债,其账面价值接近公允价值,减去出售成本。处置组内的资产在持有待售资产而负债则在其他流动负债在我们截至2020年12月31日的合并资产负债表内。
处置集团截至2020年12月31日各主要类别资产负债账面金额如下: | | | | | |
(单位:百万) | 截至2020年12月31日 |
现金 | $ | 37 | |
贸易应收账款净额 | 24 | |
盘存 | 79 | |
其他流动资产 | 17 | |
商誉 | 175 | |
其他无形资产,净额 | 758 | |
其他长期资产 | 45 | |
持有待售资产 | $ | 1,133 | |
| |
应计费用和其他流动负债 | $ | 25 | |
其他长期负债 | 27 | |
递延税项负债 | 148 | |
持有待售的负债包括在其他流动负债 | $ | 200 | |
此外,截至2020年12月31日,我们有1美元的外币折算调整。107内含百万累计其他综合收益(亏损),税后净额可归因于交易完成时公布的特种制药业务。
附注D-商誉和其他无形资产
商誉和其他无形资产的账面总额以及与之相关的应摊销无形资产的累计摊销和累计商誉减值费用如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
(单位:百万) | 总账面金额 | | 累计 摊销/注销(1) | | 总账面金额 | | 累计 摊销/注销 |
与技术相关的 | $ | 11,957 | | | $ | (6,754) | | | $ | 11,059 | | | $ | (6,179) | |
专利 | 494 | | | (398) | | | 511 | | | (407) | |
其他无形资产 | 1,900 | | | (1,325) | | | 1,775 | | | (1,220) | |
应摊销无形资产 | $ | 14,351 | | | $ | (8,476) | | | $ | 13,345 | | | $ | (7,806) | |
| | | | | | | |
商誉 | $ | 21,888 | | | $ | (9,900) | | | $ | 19,924 | | | $ | (9,973) | |
| | | | | | | |
知识产权研发 | 126 | | | | | 257 | | | |
与技术相关的 | 120 | | | | | 120 | | | |
活生生的无限无形资产 | $ | 246 | | | | | $ | 377 | | | |
(1)于2020年第四季度,我们录得商誉减值费用为$73与专业制药业务相关的100万美元,并将截至2020年12月31日的剩余资产和负债归类为持有待售。2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。商誉减值费用为#美元。73截至2021年12月31日,与专业制药业务相关的100万美元不再计入上述累计冲销中。
无形资产减值费用是$3702021年为100万美元,4602020年为100万美元,1052019年将达到100万。2021年记录的减值费用主要与我们收购Millipede,Inc.和VENITI,Inc.相关的无形资产相关。2020年记录的减值费用主要与我们收购Sadra Medical,Inc.、Apama Medical Inc.和nVision Medical Corporation(NVision)相关的无形资产相关。这些减损费用中的每一项都是在管理层决定取消后记录的
由于完成和商业化该技术所需的时间和剩余成本、补救质量问题的成本,或者(具体到nVision)我们对该技术商业化所需的临床证据的了解,这些计划可能会受到影响。
以下是我们按全球可报告部门和我们单独列示的特种制药业务部门的商誉余额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | Medsurg | | 节奏与神经 | | 心血管病 | | 专业制药公司 | | 总计 |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 2,061 | | | $ | 2,192 | | | $ | 5,676 | | | $ | 247 | | | $ | 10,176 | |
| | | | | | | | | |
外币波动和其他变化 | (2) | | | 3 | | | 22 | | | — | | | 22 | |
商誉减值费用 | — | | | — | | | — | | | (73) | | | (73) | |
商誉重新分类为持有待售流动资产 | — | | | — | | | — | | | (175) | | | (175) | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 2,059 | | | $ | 2,194 | | | $ | 5,697 | | | $ | — | | | $ | 9,951 | |
| | | | | | | | | |
外币波动和其他变化 | (5) | | | (1) | | | (21) | | | — | | | (27) | |
获得商誉 | 544 | | | 1,309 | | | 210 | | | — | | | 2,064 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 2,598 | | | $ | 3,503 | | | $ | 5,887 | | | $ | — | | | $ | 11,988 | |
在2021年,我们没有记录到任何商誉减值费用。在2020年,我们记录了商誉减值费用共$73与我们的专业制药业务相关的100万美元,并将截至2020年12月31日的剩余资产和负债归类为持有待售。我们没有记录任何商誉减值费用2019年。参考附注A--重要会计政策以进一步讨论我们的商誉和无形资产减值测试。
估计数摊销费用根据我们截至2021年12月31日的可摊销无形资产组合,接下来的五个财年的情况如下(以百万为单位):
| | | | | |
| |
财年 | |
2022 | $ | 752 | |
2023 | 738 | |
2024 | 703 | |
2025 | 644 | |
2026 | 620 | |
附注E-套期保值活动和公允价值计量
衍生工具与套期保值活动
我们通过风险管理计划应对外币汇率和利率变化带来的市场风险,其中包括使用衍生和非衍生金融工具。我们根据有文件记录的公司风险管理政策运营这些项目,不会出于投机目的进行衍生品交易。我们的衍生品工具不会使我们的收益面临重大风险,因为这些衍生品的收益或亏损通常抵消了在对冲项目上确认的亏损或收益。
我们通过将可接受的交易对手限制在具有投资级信用评级的主要金融机构,限制对个别交易对手的信用敞口金额,以及积极监控交易对手信用评级和个人信用敞口金额,来管理交易对手信用风险的集中。我们还采用了总的净额结算安排,将交易对手在特定结算日不付款的风险限制为本应从交易对手那里获得的净收益。虽然没有完全消除,但我们认为,由于这些保护措施,交易对手违约的风险不会很大。此外,我们的衍生工具均不受抵押品或其他证券安排的约束,也不包含依赖任何信用评级机构对我们的信用评级的条款。
货币套期保值工具
风险管理战略
我们货币汇率变化的风险主要包括货币资产和负债;预测的公司间和第三方交易;对某些子公司的净投资;以及在我们收购BTG之前的2019年期间,以美元以外的货币计价的BTG的收购价。我们在综合水平上管理货币汇率风险,通过利用抵销交易来降低对冲成本。我们使用衍生品和非衍生品工具,主要是远期货币合约,以降低与货币汇率变化相关的对我们收益和现金流的风险。
我们货币风险管理计划的成功在一定程度上取决于主要以欧元、日元、人民币和澳元计价的预测交易。如果实际活动与预测的不同,我们可能会遇到意想不到的货币兑换收益或损失。此外,与任何非对冲交易相关的货币汇率变化可能会影响我们的收益和现金流。
对冲名称和关系
我们的某些货币衍生工具被指定为FASB ASC主题815项下的现金流对冲工具。、衍生工具和套期保值(FASB ASC主题815),旨在保护预测交易的美元价值。被指定为现金流对冲的衍生工具的损益记录在衍生金融工具净变动组件:其他综合收益(亏损),税后净额(OCI)在基础的第三方交易发生之前,我们的综合全面收益(亏损)表中的所有费用都不包括在综合综合损益表中。当基础的第三方交易发生时,我们确认内部收益的收益或损失。产品销售成本在我们的合并运营报表中。如果套期保值关系不再有效,或者如果套期保值预测交易不再可能发生,我们将在以下范围内对收益或损失进行重新分类AOCI当时的收入。
我们还将某些远期货币合约指定为净投资对冲,以瑞士法郎、日元、英镑、韩元和台币计价的功能货币对冲我们在某些实体的部分净投资。对于这些衍生工具,我们选择使用现货方法来评估套期保值的有效性。我们还选择将现货-远期差额(称为排除部分)排除在对冲有效性评估之外,并按照指定日期的计算,在货币远期合约期限内以直线方式单独摊销这一金额。因此,我们推迟确认外币损益。外币折算调整(CTA)组件:保监处,并且我们将被排除的组件的摊销从AOCI至本期收益利息支出在我们的合并运营报表中。
我们将某些欧元计价的债务指定为净投资对冲,以欧元计价的功能性货币对冲我们在某些实体的净投资的一部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们将欧元的一部分指定为净投资对冲900本金总额为百万元0.6252019年11月发行、2027年到期的优先票据对于这些非衍生工具,我们推迟确认外币重新计量损益。CTA组件:保监处。我们将这些损益重新归类为当期收益。其他,净额在我们的合并营业报表中,只有当对冲项目影响收益时,才会出现这种情况,这将发生在出售基础外国子公司或进行实质性清算时。
我们还使用不属于FASB ASC主题815项下指定对冲关系的远期货币合约,作为我们战略的一部分,以管理与货币资产和负债以及相关预测交易相关的货币汇率风险敞口。这些非指定货币远期合约的原始到期日与对冲货币交易的风险敞口一致,通常不到一年,并按市价计价,公允价值变动计入收益范围内。其他,净额在我们的合并运营报表中。
我们签订的某些非指定远期货币合同是为了管理我们面临的与BTG以英镑计价的收购价相关的货币汇率风险。2019年,我们解决了所有未完成的合同,金额为$294百万美元,这是在对冲合约结算的付款方式在我们的合并现金流量表中。在2019年结算时,我们收到了GB3.31210亿现金,为我们对BTG的收购提供资金,这笔交易转化为4.30310亿美元,基于对冲的货币汇率。我们认出了一张$3232019年亏损100万其他,净额由于合同公允价值的变化。
利率对冲工具
风险管理战略
我们的利率风险主要与美元和欧元计价的借款有关,美元现金投资部分抵消了这一风险。我们使用利率衍生工具来降低与利率变化相关的收益和现金流风险。根据这些协议,吾等和交易对手在指定的时间间隔交换固定利息和浮动利息之间的差额,该差额是通过参考商定的名义本金计算得出的。根据FASB ASC主题815,我们将这些衍生工具指定为公允价值套期保值或现金流量套期保值。
对冲名称和关系
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们没有被指定为现金流对冲的利率衍生品工具。在2020年之前,我们终止了被指定为现金流对冲的利率衍生工具,并继续确认原先记录的收益或亏损的摊销。AOCI将收益作为利息支出在套期保值项目影响收益的同一时期内,前提是套期保值关系仍然有效。如果我们确定套期保值关系不再有效,或者如果被套期保值的预测交易不再可能发生,我们将从AOCI当时的收入。
如果我们将未偿还的利率衍生工具指定为现金流对冲工具,我们会将衍生工具的公允价值变动记录在保监处直到潜在的对冲交易发生。终止现金流套期保值的递延金额余额AOCI是一美元24截至2021年12月31日的百万美元亏损和29截至2020年12月31日,亏损100万英镑。
截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们没有被指定为公允价值对冲的未偿还利率衍生品工具。在2018年之前,我们终止了被指定为公允价值对冲的利率衍生工具,并继续确认原先在以下项目中记录的收益或亏损的摊销长期债务在我们的合并资产负债表中计入收益,作为利息支出与被套期保值项目相关的折扣或溢价影响收益的同一时期。如果我们将未偿还利率衍生工具指定为公允价值对冲,我们将被指定为公允价值对冲的利率衍生工具和相关对冲债务工具的公允价值变动记录在利息支出,这通常会抵消。
下表列出了我们未偿还对冲工具的合同金额: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | FASB ASC主题815指定 | | 截止到十二月三十一号, |
| 2021 | | 2020 |
远期货币合约 | | 现金流对冲 | | $ | 3,996 | | | $ | 4,531 | |
远期货币合约 | | 净投资对冲 | | 493 | | | 1,004 | |
外币计价债务(1) | | 净投资对冲 | | 997 | | | 868 | |
远期货币合约 | | 非指定 | | 3,892 | | | 4,946 | |
| | | | | | |
未清偿的总名义金额 | | | | $ | 9,378 | | | $ | 11,349 | |
(1)外币计价债务是欧元的一部分900被指定为净投资对冲的百万债务本金。
截至2021年12月31日的剩余到期时间在60对于所有指定为现金流对冲的远期货币合约,一般不超过一年;对于所有非指定远期货币合约,一般不超过一年。被指定为净投资对冲的远期货币合约通常在明年到期。被指定为净投资对冲的欧元计价债务本金的合约到期日为2027年12月1日。
以下是我们的合并经营报表中FASB ASC主题815项下指定为现金流和净投资对冲的衍生和非衍生工具的效果。参考附注Q-其他全面收益变动本公司综合全面收益表(损失表)中与衍生工具和非衍生工具相关的总金额。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 套期保值关系对累计其他综合收益的影响 |
| 在保函中确认的套期保值金额 | | 合并业务报表(1) | | 从AOCI重新分类为收益的金额 |
(单位:百万) | 税前损益 | 税收优惠(费用) | 税后净得(损) | | 重新分类金额的位置和行项目的总金额 | | 税前(收益)亏损 | 税(利)费 | (收益)税后净亏损 |
截至2021年12月31日的年度 |
远期货币合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | $ | 268 | | $ | (60) | | $ | 208 | | | 产品销售成本 | $ | 3,711 | | | $ | (54) | | $ | 12 | | $ | (42) | |
净投资套期保值(2) | 56 | | (13) | | 43 | | | 利息支出 | 341 | | | (13) | | 3 | | (10) | |
外币计价债务 | | | | | | | |
净投资套期保值(3) | 82 | | (19) | | 64 | | | 其他,净额 | (218) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 341 | | | 5 | | (1) | | 4 | |
截至2020年12月31日的年度 |
远期货币合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | $ | (99) | | $ | 22 | | $ | (77) | | | 产品销售成本 | $ | 3,465 | | | $ | (83) | | $ | 19 | | $ | (64) | |
净投资套期保值(2) | (37) | | 8 | | (29) | | | 利息支出 | 361 | | | (24) | | 5 | | (19) | |
外币计价债务 | | | | | | | |
净投资套期保值(3) | (89) | | 21 | | (68) | | | 其他,净额 | (362) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 361 | | | 5 | | (1) | | 4 | |
截至2019年12月31日的年度 |
远期货币合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | $ | 150 | | $ | (34) | | $ | 117 | | | 产品销售成本 | $ | 3,116 | | | $ | (73) | | $ | 16 | | $ | (56) | |
净投资套期保值(2) | 68 | | (15) | | 53 | | | 利息支出 | 473 | | | (43) | | 10 | | (33) | |
外币计价债务 | | | | | | | |
净投资套期保值(3) | (14) | | 3 | | (11) | | | 其他,净额 | (358) | | | — | | — | | — | |
利率衍生品合约 | | | | | | | |
现金流对冲 | — | | — | | — | | | 利息支出 | 473 | | | 3 | | (1) | | 2 | |
(1)在上表列出的所有期间,税前(收益)亏损额从AOCI对盈馀的影响代表了套期保值关系对盈馀的影响。
(2)对于我们指定为净投资套期保值的未偿还远期货币合约,净收益或净亏损从AOCI折算为减少的收益利息支出表示在指定日期计算的排除零部件的直线摊销。根据FASB ASC主题815,排除组件的该初始值已被排除在有效性评估之外。于本期及上期内,我们并未确认任何收益对冲有效性评估项目的损益。
(3)对于被指定为净投资对冲的未偿还欧元计价债务本金,可归因于即期汇率变化的公允价值变动记录在CTA组件:保监处。没有金额从AOCI折算到本期收益。
截至2021年12月31日,我们的衍生工具在FASB ASC主题815下被指定或以前指定为现金流和净投资对冲的税前净收益或亏损可能从AOCI对未来12个月内收入的影响如下(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | FASB ASC主题815指定 | | 合并业务报表上的位置 | | 可重新分类为收益的税前收益(亏损)金额 |
远期货币合约 | | 现金流对冲 | | 产品销售成本 | | $ | 127 | |
远期货币合约 | | 净投资对冲 | | 利息支出 | | 3 | |
利率衍生品合约 | | 现金流对冲 | | 利息支出 | | (5) | |
未被指定为对冲工具的货币对冲合约的净损益被货币交易敞口的净损益抵消如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 合并业务报表上的位置 | | 截至十二月三十一日止的年度, |
| | 2021 | | 2020 | | 2019 |
货币套期保值合约的净收益(亏损) | | 其他,净额 | | $ | (16) | | | $ | 73 | | | $ | (343) | |
货币交易风险的净收益(亏损) | | 其他,净额 | | (12) | | | (105) | | | (15) | |
货币净汇兑损益 | | | | $ | (27) | | | $ | (32) | | | $ | (358) | |
公允价值计量
FASB ASC主题815要求所有衍生品和非衍生品工具在资产负债表上以公允价值确认为资产或负债。我们使用FASB ASC主题820规定的框架来确定衍生工具和非衍生工具的公允价值。公允价值计量和披露,并考虑到我们将在报告日期收到或支付的转移这些工具的估计金额,涉及当前货币汇率、利率、交易对手对未实现收益头寸的信用以及我们自己对未实现损失头寸的信用。在某些情况下,我们可以利用财务模型来衡量我们的衍生工具和非衍生工具的公允价值。在此过程中,吾等使用的投入包括活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价、资产或负债的其他可观察投入,以及主要通过相关性或其他方式从可观察市场数据中得出或得到可观察市场数据证实的投入。以下是我们衍生和非衍生资产和负债的余额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | | 合并资产负债表上的位置(1) | | 截止到十二月三十一号, |
| 2021 | | 2020 |
衍生和非衍生资产: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
远期货币合约 | | 其他流动资产 | | $ | 183 | | | $ | 53 | |
远期货币合约 | | 其他长期资产 | | 169 | | | 109 | |
| | | | 352 | | | 162 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
远期货币合约 | | 其他流动资产 | | 42 | | | 79 | |
衍生和非衍生资产总额 | | | | $ | 394 | | | $ | 242 | |
| | | | | | |
衍生和非衍生负债: | | | | | | |
指定的套期保值工具 | | | | | | |
远期货币合约 | | 其他流动负债 | | $ | 32 | | | $ | 44 | |
远期货币合约 | | 其他长期负债 | | 6 | | | 54 | |
外币计价债务(2) | | 其他长期负债 | | 1,011 | | | 1,094 | |
| | | | | | |
| | | | 1,049 | | | 1,191 | |
非指定套期保值工具 | | | | | | |
远期货币合约 | | 其他流动负债 | | 22 | | | 71 | |
衍生和非衍生负债总额 | | $ | 1,071 | | | $ | 1,262 | |
(1)当合同的结算日为一年或一年以下时,我们将衍生和非衍生资产和负债归类为流动资产和负债。
(2)以外币计价的债务是欧元的一部分。900被指定为净投资对冲的百万债务本金。这一概念的一部分将根据基础套期保值项目的变化进行解除指定和重新指定。
经常性公允价值计量
在经常性基础上,我们以市场报价为基础,按公允价值计量某些金融资产和金融负债。如无法取得报价市价或其他可观察到的资料,我们会应用估值技术估计公允价值。FASB ASC主题820为公允价值计量的披露建立了一个三级估值层次结构。估值层次中的金融资产或金融负债类别基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。层次结构的三个级别定义如下:
•第1级-估值方法的投入是对相同资产或负债的市场报价。
•第2级-估值方法的投入是其他可观察到的投入,包括类似资产或负债的市场报价和市场证实的投入。
•第3级-估值方法的投入是不可观察的投入,基于管理层对市场参与者在计量日期将用于为资产或负债定价的投入的最佳估计,包括对风险的假设。
按公允价值经常性计量的资产和负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 |
| 2021年12月31日 | | 2020年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
资产 | | | | | | | | | | | | | | | |
货币市场基金和定期存款 | $ | 1,632 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,632 | | | $ | 1,584 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 1,584 | |
公开持有的证券 | 10 | | | — | | | — | | | 10 | | | 414 | | | — | | | — | | | 414 | |
套期保值工具 | — | | | 394 | | | — | | | 394 | | | — | | | 242 | | | — | | | 242 | |
发牌安排 | — | | | — | | | 246 | | | 246 | | | — | | | — | | | 365 | | | 365 | |
| $ | 1,642 | | | $ | 394 | | | $ | 246 | | | $ | 2,282 | | | $ | 1,998 | | | $ | 242 | | | $ | 365 | | | $ | 2,605 | |
负债 | | | | | | | | | | | | | | | |
套期保值工具 | $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | |
或有对价负债 | — | | | — | | | 486 | | | 486 | | | — | | | — | | | 196 | | | 196 | |
发牌安排 | — | | | — | | | 281 | | | 281 | | | — | | | — | | | 407 | | | 407 | |
| $ | — | | | $ | 1,071 | | | $ | 767 | | | $ | 1,838 | | | $ | — | | | $ | 1,262 | | | $ | 603 | | | $ | 1,865 | |
我们对货币市场基金和定期存款的投资被归类在公允价值等级的第一级,因为它们是按照市场报价进行估值的。这些投资被归类为现金和现金等价物根据美国公认会计原则和我们的会计政策,在我们随附的合并资产负债表中。除了$1.632截至2021年12月31日投资于货币市场基金和定期存款的10亿美元和1.584亿截至2020年12月31日,我们持有293截至2021年12月31日,有息和无息银行账户分别为百万美元和150截至2020年12月31日,这一数字为100万。
我们使用第3级投入的经常性公允价值计量包括与我们的或有对价负债相关的公允价值计量。参考附注B-收购和战略投资讨论我们或有对价负债的公允价值变化。此外,我们的经常性公允价值计量使用与我们的许可安排相关的第3级投入,包括获得与Zytiga™药物相关的未来特许权使用费的合同权利。根据FASB ASC主题825,我们使用公允价值选项在合并资产负债表中按公允价值确认了许可安排的金融资产和相关负债。金融工具。
我们拥有获得未来Zytiga 50%股权的合同权利TM向被许可人支付药品使用费,并将此类款项汇给与知识产权有关的发明人。我们收到的特许权使用费减少了金融资产的公允价值,并在特许权使用费收益,我们汇给发明人的付款减少了财务负债的公允价值,并在支付特许权使用费在我们的合并现金流量表中。我们出售了在2019年收到和保留另外50%未来特许权使用费付款的权利,作为预付现金付款,根据FASB ASC主题860,我们将这笔款项作为担保借款入账。转接和维修。虽然我们出售了这些权利,但我们继续以公允价值确认未来的特许权使用费支付作为金融资产和相关负债。与我们出售的版权相关的特许权使用费支付不再影响我们的现金流,我们将这一活动描述为转让特许权使用费的非现金影响在我们的合并现金流量表的补充信息中。当此类非现金活动发生时,我们会减少金融资产和相关负债的公允价值。
考虑到特许权使用费流量将产生的概率加权预期未来现金流,我们使用贴现现金流量法记录了金融资产和相关负债的公允价值。金融负债的公允价值还考虑了管理我们付款义务的相关合同条款。特许权使用费流的预计现金流以及管理我们的支付义务、贴现率或付款时间的相关合同条款的大幅增加或减少,将导致截至2021年12月31日对许可安排的金融资产和负债的公允价值计量大幅降低或提高。然而,金融资产的增加或减少将被金融负债的增加或减少所抵消,但收款和汇款的时间除外;因此,我们的收益不受许可安排的重大损益的影响。
截至2021年12月31日,我们的综合资产负债表中确认的许可安排的经常性第3级公允价值计量包括以下重要的不可观察的投入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
发牌安排 | 截至2021年12月31日的公允价值 | 估价技术 | 无法观察到的输入 | 射程 | 加权平均(1) |
金融资产 | $246百万 | 贴现现金流 | 贴现率 | 15% | 15% |
| | | | |
预计付款年份 | 2022 | - | 2025 | 2023 |
财务负债 | $281百万 | 贴现现金流 | 贴现率 | 12% | - | 15% | 13% |
| | | | |
预计付款年份 | 2022 | - | 2026 | 2024 |
(1)不可观察到的投入与单一金融资产和负债有关。因此,不可观察到的投入没有按工具的相对公允价值加权。对于预计付款年度,金额表示投入的中位数,而不是加权平均值。
我们许可安排的金融资产的公允价值变动如下: | | | | | |
(单位:百万) | |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 518 | |
特许权使用费收益 | (175) | |
公允价值调整(费用)收益 | 22 | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 365 | |
特许权使用费收益 | (163) | |
公允价值调整(费用)收益 | 44 | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 246 | |
我们发牌安排的财务责任的公允价值变动如下: | | | | | |
(单位:百万) | |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 571 | |
支付特许权使用费 | (186) | |
公允价值调整费用(收益) | 22 | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 407 | |
支付特许权使用费 | (166) | |
公允价值调整费用(收益) | 41 | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 281 | |
非经常性公允价值计量
我们持有某些资产和负债,这些资产和负债在初始确认后按公允价值在非经常性基础上计量。如果没有发现可能对另一项投资的公允价值产生重大不利影响的事件或环境变化,则不会估计该计量替代投资的公允价值。参考附注B-收购和战略投资讨论我们的战略投资和附注D-商誉和其他无形资产讨论包括商誉在内的无形资产的公允价值。
我们未偿债务的公允价值为$。10.196截至2021年12月31日的10亿美元,其中包括1.020与我们2027年12月欧元计价的票据有关的10亿美元,以及$10.774截至2020年12月31日的10亿美元,其中包括1.118与我们2027年12月以欧元计价的票据有关的10亿美元。我们使用公开注册优先票据的市场报价(在公允价值等级中被归类为第一级)以及未偿还商业票据、定期贷款和信贷安排借款的面值来确定公允价值。参考附注F--合同义务和承诺讨论我们的债务义务。
附注F--合同义务和承诺
借款和信贷安排
我们的未偿债务总额为$9.065截至2021年12月31日的10亿美元和9.143截至2020年12月31日的10亿美元,目前到期金额为261截至2021年12月31日的百万美元和13截至2020年12月31日,这一数字为100万。我们长期债务的债务到期表如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 发行日期 | | 到期日 | | 截止到十二月三十一号, | | 票面利率(1) |
(单位:百万,不包括利率) | | | | 2021 | | 2020 | |
2022年5月票据(3) | | May 2015 | | May 2022 | | $ | — | | | $ | 250 | | | 3.375% |
2023年10月票据 | | 2013年8月 | | 2023年10月 | | 244 | | | 244 | | | 4.125% |
2024年3月票据 | | 2019年2月 | | 2024年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.450% |
2025年5月票据 | | May 2015 | | May 2025 | | 523 | | | 523 | | | 3.850% |
2025年6月发行的债券 | | May 2020 | | 2025年6月 | | 500 | | | 500 | | | 1.900% |
2026年3月票据 | | 2019年2月 | | 2026年3月 | | 850 | | | 850 | | | 3.750% |
2027年12月票据(4) | | 2019年11月 | | 2027年12月 | | 1,021 | | | 1,105 | | | 0.625% |
2028年3月票据 | | 2018年2月 | | 2028年3月 | | 434 | | | 434 | | | 4.000% |
2029年3月票据 | | 2019年2月 | | 2029年3月 | | 850 | | | 850 | | | 4.000% |
2030年6月票据 | | May 2020 | | 2030年6月 | | 1,200 | | | 1,200 | | | 2.650% |
2035年11月票据(2) | | 2005年11月 | | 2035年11月 | | 350 | | | 350 | | | 6.750% |
2039年3月发行的债券 | | 2019年2月 | | 2039年3月 | | 750 | | | 750 | | | 4.550% |
2040年1月票据 | | 2009年12月 | | 2040年1月 | | 300 | | | 300 | | | 7.375% |
2049年3月发行的票据 | | 2019年2月 | | 2049年3月 | | 1,000 | | | 1,000 | | | 4.700% |
未摊销债务发行贴现和递延融资成本 | | | | 2022 - 2049 | | (76) | | | (88) | | | |
公允价值对冲的未摊销收益 | | | | 2023 | | 3 | | | 5 | | | |
融资租赁义务 | | | | 五花八门 | | 6 | | | 7 | | | |
长期债务 | | | | | | $ | 8,804 | | | $ | 9,130 | | | |
注:上表不包括与指定为现金流对冲的利率合约相关的未摊销金额。
(1)票面利率为每半年一次,但2027年12月的债券除外,票面利率为每年一次。
(2)公司信用评级的提高可能导致我们2035年11月债券的调整利率下降,以至于我们的最低信用评级高于BBB-或BAA3。如果分配给这些优先债券的最低信用评级为A-或A3或更高,我们2035年11月发行的债券的利率将永久恢复到发行利率。从2021年11月15日起,应付利率下降了0.25%,在最近信用评级上调后开始以6.75%的利率上升。
(3)截至2021年12月31日,未偿还余额在经常债务义务在我们合并的资产负债表中。
(4)2027年12月的纸币以欧元计价,根据2021年12月31日和2020年12月31日的有效汇率以美元计价。
循环信贷安排
2021年5月10日,我们签订了一份新的2.750与全球商业银行银团的10亿循环信贷安排(2021年循环信贷安排),并终止了我们之前的安排(2018年循环信贷安排)。2021年循环信贷安排将于2026年5月10日到期,在某些条件下有一年的延期选择权。这一安排为我们的商业票据计划提供了支持,未偿还的商业票据直接降低了2021年循环信贷安排下的借款能力。截至2021年12月31日或2020年12月31日,循环信贷安排下没有未偿还的金额。
定期贷款
2020年4月21日,为了抵消新冠肺炎疫情对我们短期流动性的潜在影响,我们积极主动地达成了一笔1.250十亿定期贷款信贷协议定于2021年4月20日到期(2021年4月定期贷款)。我们用2021年4月定期贷款的收益偿还了2018年循环信贷安排下的部分未偿还金额和2020年12月定期贷款下的剩余金额,如下所述。2020年5月,我们用2020年5月优先票据发售所得款项的一部分预付了$,详情如下。5002021年4月定期贷款下未偿还的百万美元,以及我们强制性可转换优先股(MCPS)和普通股发行的合并净收益的一部分,以全额偿还剩余的$750根据2021年4月的定期贷款,该公司需要支付600万美元的未偿还款项,并支付相关费用、开支和保费,之后该贷款被终止。
2020年2月27日,我们达成了一项1.000十亿定期贷款信贷协议定于2021年2月25日到期(2021年2月定期贷款)。我们用2021年2月定期贷款的收益偿还了三年期延迟提取定期贷款的剩余未偿还金额,如下所述。2020年5月28日,我们签订了一项信贷协议修正案,允许就我们发行的MCPS和我们发行的其他股本支付定期安排的季度现金股息和其他有限现金支付,这些股本可以或成为强制可转换为普通股或可交换为普通股的股票。2021年2月的定期贷款的年利率为伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR),保证金为0.85%。信贷协议受下述财务契约的约束财务契约,还包含可能导致任何未履行承诺加速的常规违约事件。我们用2020年5月发行高级票据的一部分收益(如下所述)预付了$7502020年第二季度,2021年2月定期贷款项下的未偿还金额为100万美元。在2020年第三季度,我们预付了剩余的美元250100万美元,并终止了2021年2月的定期贷款。
2019年12月5日,我们达成了一项700百万定期贷款授信协议,原定于2020年12月3日到期(2020年12月定期贷款)。截至2019年12月31日,我们拥有700根据2020年12月的定期贷款,我们支付了600万美元的未偿还款项,我们用所得款项偿还了部分两年期延迟提取定期贷款,如下所述。2020年1月,我们偿还了$3002020年12月定期贷款的未偿还余额中的100万美元来自我们的商业票据计划的收益。2020年4月,我们用2021年4月定期贷款的收益偿还了2020年12月定期贷款的余额,并终止了2020年12月的定期贷款。
2018年12月19日,我们达成了一项2.00010亿美元的优先无担保延迟提取定期贷款安排1.00020亿美元两年期延迟提取定期贷款信贷安排,自收购BTG(两年期延迟提取定期贷款)完成之日起两年内到期1.000亿美元三年期延迟提取定期贷款信贷安排,自收购BTG完成之日起三年内到期(三年期延迟提取定期贷款)。2019年8月19日,为了为收购BTG提供资金,我们借入了$1.00020亿美元的两年期延迟提款定期贷款和1美元1.00030亿美元的三年期延期提款定期贷款。2019年,我们用出售Zytiga相关特许权使用费权益、2020年12月定期贷款和商业票据的收益偿还了两年期延迟提取定期贷款的所有未偿还金额,并终止了贷款安排。截至2019年12月31日,我们拥有1.000根据三年期延期提取定期贷款,未偿还的10亿美元。2020年第一季度,我们用2021年2月定期贷款的收益偿还了三年期延迟提取定期贷款的所有未偿还金额,并终止了这项安排。截至2021年12月31日,我们在两年和三年期延迟提取定期贷款下没有未偿还的金额,贷款被终止。
财务契约
从2021年12月31日到2021年12月31日,我们遵守了上述信贷安排所要求的财务契约。
| | | | | | | | | | | |
| 公约要求 截至2021年12月31日 | | 实际 截至2021年12月31日 |
最高允许杠杆率(1) | 3.75《泰晤士报》 | | 2.71《泰晤士报》 |
(1)经修订的信贷协议所界定的债务总额与视为综合EBITDA的比率。
2021年循环信贷安排包括以下所有信贷安排的财务契约要求:(I)维持最高允许杠杆率4.502021年第一季度的时间,每个接下来的财政季度结束时都会降级到4.25《泰晤士报》4.00时代,并最终3.75时间为2021年第四季度和2021年循环信贷安排的剩余期限。该协议规定在我们选择的有条件收购之后的一段时间内提高杠杆率,其代价超过$1.000十亿美元。在发生此类收购的情况下,在紧随其后的四个季度,包括收购发生的季度,允许的最大
杠杆率为4.75泰晤士报。它在接下来的第五个季度、第六个季度和第七个季度都会停职,以4.50《泰晤士报》4.25时间和4.00时间分别为。此后,最高杠杆率为3.75时间要求通过2021年循环信贷安排的剩余期限。
财务契约要求规定,在协议规定的综合EBITDA计算中,到到期日,不包括任何非现金费用和最高不超过#美元的费用。500与我们当前或未来的重组计划相关的重组费用和重组相关费用。截至2021年12月31日,我们拥有376百万元的重组费用不包括剩余。此外,根据协议的定义,任何现金诉讼付款(扣除任何现金诉讼收入的净额)都不包括在协议定义的合并EBITDA的计算中,前提是任何被排除的现金诉讼付款净额的总和不超过#美元。1.455总计10亿美元。截至2021年12月31日,我们拥有1.122剩余的诉讼免责金额为10亿美元。
任何无法维持遵守这一公约的情况都可能要求我们寻求进一步重新谈判我们的信贷安排的条款,或者寻求豁免遵守这一公约,这两种情况都可能导致额外的借款成本。此外,我们不能保证我们的贷款人会同意这些新条款,或以我们可以接受的条款给予豁免。在这种情况下,所有2021年循环信贷安排承诺都将终止,根据该安排借入的任何金额都将立即到期和应付。此外,我们2021年循环信贷安排的任何终止都可能对分配给我们商业票据计划的信用评级产生负面影响,这可能会影响我们在到期和应付时对任何当时未偿还的商业票据进行再融资的能力。.
商业票据
如上所述,我们的商业票据计划得到了2021年循环信贷安排的支持,未偿还的商业票据直接降低了2021年循环信贷安排下的借款能力。截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们没有任何未偿还的商业票据。
高级注释
我们有$的高级票据未付。9.121截至2021年12月31日的10亿美元和9.205截至2020年12月31日。
2020年12月29日,我们赎回了美元250我们的百万美元500百万3.3752022年5月到期的优先债券(2022年5月债券),赎回价格按照2022年5月债券及其契约的条款计算,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计利息和未付利息。
2020年5月,我们完成了1美元的发售1.700本金总额为亿元的优先票据,包括500百万美元1.9002025年6月到期的优先债券%和$1.20010亿美元2.6502030年6月到期的%优先债券。我们用股票发行的净收益为#美元进行了再融资。4502018年循环信贷安排下未偿还的百万美元,预付$750百万美元以下的未偿还金额1.0002021年2月提供10亿美元定期贷款,预付$500百万美元以下的未偿还金额1.2502021年4月提供10亿美元定期贷款,并支付相关费用、开支和保费。
2019年11月,我们完成了欧元发行900百万(约合美元)1.000亿),本金总额为0.6252027年到期的优先债券百分比(2027年12月债券)。以欧元计价的债务本金是一种非衍生工具,被指定为我们在某些欧元功能实体的净投资的净投资对冲。参考附注E-套期保值活动和公允价值计量以获取更多信息。我们用2019年11月发行的优先票据的部分净收益偿还了我们优先票据的某些未偿还本金,包括#美元。206我们的百万美元450百万4.1252023年到期的优先债券百分比,$566我们的百万美元1.000十亿4.0002028年到期的优先债券百分比和$227我们的百万美元750百万3.8502025年到期的优先票据百分比,并支付与交易相关的应计和未付利息、保费、费用和开支。2019年,我们产生的相关债务清偿费用为#美元86百万美元,在利息支出在我们的合并运营报表中。
2019年2月,我们完成了$4.300本金总额为亿元的优先票据,包括850百万美元3.4502024年3月到期的优先债券,$850百万美元3.7502026年3月到期的优先债券,$850百万美元4.0002029年3月到期的优先债券,$750百万美元4.5502039年3月到期的优先债券%和$1.00010亿美元4.7002049年3月到期的2%优先债券。我们用发行所得净额的一部分偿还了#美元。850百万美元,外加我们的应计利息和保费6.0002020年1月到期的优先债券%,美元600百万美元,外加我们的应计利息和保费2.8502020年5月到期的优先债券的百分比和美元1.00010亿,外加我们2019年8月定期贷款的应计利息。2019年,剩余收益用于为我们收购BTG的一部分提供资金。
我们的优先票据是公开发行的,可在到期前赎回,不受偿债基金要求的约束。我们的优先票据是无担保、无从属债务,彼此平价。这些票据实际上比我们子公司的负债要低(见其他安排(见下文)。
我们的某些优先票据包含控制权变更条款,该条款规定,优先票据的每位持有人可要求我们以等同于以下价格的价格回购全部或部分票据。101如果契约中定义的评级事件是由于契约中定义的控制权变更而发生的,则总回购本金的百分比加上应计和未付利息。任何其他信用评级的变化可能会影响我们的借款成本,但不要求我们偿还任何借款。
其他安排
我们在某些欧洲国家以及与中国和日本的商业银行都有应收账款保理计划,其中包括本票贴现计划。我们将我们的保理计划列为FASB ASC主题860项下的销售额,转接和维修。我们对转让的应收账款没有保留权益,除了催收和管理,一旦出售,一旦破产,应收账款就不能再用来满足债权人的要求。应收账款和票据的取消确认金额,不包括在贸易应收账款净额在我们随附的合并资产负债表中,按合同计价货币汇总如下(以百万为单位): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 | | 截至2020年12月31日 |
保理安排 | 金额 取消识别 | | 加权平均利率 | | 金额 取消识别 | | 加权平均利率 |
欧元计价 | $ | 141 | | | 2.1 | % | | $ | 148 | | | 1.9 | % |
日元计价 | 223 | | | 0.6 | % | | 240 | | | 0.6 | % |
人民币计价 | — | | | 3.2 | % | | — | | | 3.5 | % |
.
其他合同义务和承诺
我们有一笔金额为$的未付信用证。134截至2021年12月31日的百万美元和124截至2020年12月31日,这笔资金为100万美元,主要包括银行担保和工伤保险安排的抵押品。截至2021年12月31日和2020年12月31日,没有受益人使用信用证或担保,因此,我们没有在截至2021年12月31日和2020年12月31日的综合资产负债表中确认未偿还信用证的相关负债。
未来的最低采购义务,主要与在正常业务过程中输入的不可取消的库存承诺和资本支出有关,截至2021年12月31日(单位:百万):
| | | | | |
财年 | 未记录的购买义务 |
2022 | $ | 631 | |
2023 | 82 | |
2024 | 58 | |
2025 | 31 | |
2026 | 11 | |
此后 | — | |
| $ | 812 | |
附注G-租契
我们有房地产的运营和融资租赁,包括公司办公室、土地、仓库空间、车辆和某些设备。初始期限为12个月或以下的租约一般不会记录在资产负债表上,除非有关安排包括购买标的资产的选择权或续订安排的选择权,而我们有理由肯定会行使该选择权(短期租约)。对于我们没有记录在资产负债表上的短期租赁,我们在租赁期内以直线方式确认租赁费用。倘吾等对租赁期的评估有所改变,以致剩余租赁期由先前厘定的租赁期结束起计延长超过12个月,或吾等其后合理地确定吾等将行使购买相关资产的选择权,则该租赁不再符合短期租赁的定义,并在资产负债表上计入营运或融资租赁并予以确认。根据FASB ASC主题842,租契,我们将租赁组成部分和非租赁组成部分作为单个租赁组成部分进行核算,但我们的仓库租赁除外。我们的租约剩余租期不到1一年到大约55几年,其中一些可能包括延长租约长达15好几年了。如果我们合理地确定我们将行使延长租约的选择权,延长选择权所涵盖的时间段将包括在租赁期内。
我们根据安排开始时存在的独特事实和情况来确定安排是否属于或包含租约。经营性租赁负债及其相应的使用权资产按预期租赁期内的租赁付款现值入账。租赁合同中隐含的利率通常不容易确定。因此,我们采用适当的递增借款利率,即在类似经济环境下以类似期限以抵押方式借款的利率,其金额相当于租赁付款。对于支付的初始直接成本或收到的奖励等项目,可能需要对使用权资产进行某些调整。
我们的经营租赁使用权资产在其他长期资产而相应的负债在其他流动负债和其他长期负债在我们的合并资产负债表上。参考附注F--合同义务和承诺获取有关我们融资租赁的信息。下表提供了与我们的经营租赁相关的补充资产负债表信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
资产 | | | |
经营性租赁使用权资产其他长期资产 | $ | 435 | | | $ | 458 | |
负债 | | | |
年营业租赁负债其他流动负债 | 71 | | | 70 | |
年营业租赁负债其他长期负债 | 389 | | | 401 | |
下表显示了与我们的经营租赁相关的加权平均剩余租期和贴现率信息: | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
| 2021 | | 2020 |
加权平均剩余租期 | 10年份 | | 11年份 |
加权平均贴现率 | 2.6% | | 2.4% |
我们在FASB ASC主题842项下的运营租赁成本为$902021年为100万美元,922020年为8000万美元,2019年为8000万美元。
下表显示了与我们的经营租赁相关的补充现金流信息:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
为计入经营租赁负债的金额支付的现金 | | |
营业租赁的营业现金流 | $ | 87 | | | $ | 91 | |
以经营租赁义务换取的使用权资产为#美元。68截至2021年12月31日的百万美元和202截至2020年12月31日,这一数字为100万。
下表列出了截至2021年12月31日我们的经营租赁负债的到期日(单位:百万): | | | | | |
财年 | 经营租约 |
2022 | $ | 86 | |
2023 | 69 | |
2024 | 56 | |
2025 | 49 | |
2026 | 40 | |
此后 | 228 | |
未来最低经营租赁支付总额 | 528 | |
减去:推定利息 | (68) | |
经营租赁负债现值 | $ | 460 | |
附注H--与重组有关的活动
2019年重组计划
2018年11月15日,我们的董事会批准了,我们致力于全球重组计划(2019年重组计划)。2019年重组计划旨在通过确保我们有适当的结构和资源,为患者和客户提供可持续的价值,以支持我们改善运营业绩和满足预期市场需求的努力。2019年重组计划下的关键活动包括供应链网络优化,旨在最大限度地提高我们的全球制造和分销网络能力,以及建设支持业务增长的功能能力。这些活动于2019年启动,预计在董事会于2021年2月22日批准延长一年后,大部分活动将于2022年底完成。
2021年2月22日,我们的董事会批准延长和扩大2019年重组计划,以包括额外的成本优化活动,包括将某些功能能力集中在我们开展业务的国际地区,并将该计划延长一年,以完成这些活动以及其他一些计划,这些计划在2020年因与新冠肺炎疫情相关的限制而被推迟。此外,在2022年2月22日,我们增加了成本,董事会批准了完成该计划下确定的额外活动的成本估算。我们继续预计,与我们的2019年重组计划相关的大部分活动,包括最近的扩张,将在2022年底基本完成。
下表按主要成本类型汇总了我们对与2019年重组计划相关的税前费用总额的估计,其中约为$375百万至$475预计100万美元将导致现金支出:
| | | | | | | | | | | |
成本类型(单位:百万) | 预计将发生的总估计金额 |
重组费用: | | | |
离职福利 | $75 | - | $100 |
其他(1) | 25 | - | 50 |
与重组相关的费用: | | | |
其他(2) | 325 | - | 375 |
| $425 | - | $525 |
(1)主要包括咨询费和与合同取消有关的费用。
(2)包括与重组计划直接相关的其他成本,包括项目管理、加速折旧、固定资产核销和设施间产品线转移的成本。
2016重组计划
2016年6月6日,我们的董事会通过了重组计划,我们承诺实施重组计划(2016重组计划)。2016年的重组计划旨在发展关键成长型市场的全球商业化、技术和制造能力,以我们的工厂网络优化(PNO)战略为基础,该战略旨在通过在设施之间转移某些生产线来简化我们的制造工厂结构,并提高运营效率,以支持我们的运营利润率目标。2016年重组计划下的关键活动包括通过发展全球房地产资产和工作场所来加强全球基础设施,发展全球商业和技术能力,
加强在某些地区的制造和分销专业知识,并继续实施我们的PNO战略。这些活动于2016年第二季度启动,2019年基本完成。
下表按主要成本类型汇总了与2016年重组计划相关的税前费用总额,其中约为#美元。255百万美元导致现金支出:
| | | | | |
成本类型(单位:百万) | 已发生的总金额 |
重组费用: | |
离职福利 | $ | 86 | |
其他(1) | 21 | |
与重组相关的费用: | |
其他(2) | 164 | |
| $ | 271 | |
(1)主要包括咨询费和与合同取消相关的费用。
(2)包括与2016年重组计划直接相关的其他成本,包括项目管理、加速折旧、固定资产核销和设施之间转移产品线的成本。
以下是我们所附综合营业报表中主要类型和项目的重组和重组相关净费用(信用)(以百万为单位):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2021年12月31日的年度 | 终端 优势 | | 转接 费用 | | 其他 | | 总计 | |
重组费用 | $ | 20 | | | $ | — | | | $ | 20 | | | $ | 40 | | |
与重组相关的费用: | | | | | | | | |
产品销售成本 | — | | | 79 | | | — | | | 79 | | |
销售、一般和行政费用 | — | | | — | | | 72 | | | 72 | | |
研发费用 | — | | | — | | | — | | | — | | |
| — | | | 79 | | | 72 | | | 151 | | |
| $ | 20 | | | $ | 79 | | | $ | 92 | | | $ | 191 | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2020年12月31日的年度 | 终端 优势 | | 转接 费用 | | 其他 | | 总计 |
重组费用 | $ | 27 | | | $ | — | | | $ | 24 | | | $ | 52 | |
与重组相关的费用: | | | | | | | |
产品销售成本 | — | | | 64 | | | — | | | 64 | |
销售、一般和行政费用 | — | | | — | | | 51 | | | 51 | |
研发费用 | — | | | — | | | 4 | | | 4 | |
| $ | — | | | $ | 64 | | | $ | 55 | | | $ | 119 | |
| $ | 27 | | | $ | 64 | | | $ | 79 | | | $ | 171 | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2019年12月31日的年度 | 终端 优势 | | 转移成本 | | 其他 | | 总计 |
重组费用 | $ | 38 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 38 | |
与重组相关的费用: | | | | | | | |
产品销售成本 | — | | | 32 | | | — | | | 32 | |
销售、一般和行政费用 | — | | | — | | | 13 | | | 13 | |
| — | | | 32 | | | 13 | | | 44 | |
| $ | 38 | | | $ | 32 | | | $ | 13 | | | $ | 82 | |
下表按主要类型列出了截至2021年12月31日与我们正在进行的重组计划相关的累计重组和重组相关净费用:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2016重组计划 | | 2019年重组计划 | | | | 总计 |
离职福利 | $ | 86 | | | $ | 59 | | | | | $ | 145 | |
其他(1) | 21 | | | 44 | | | | | 64 | |
重组费用总额 | 106 | | | 102 | | | | | 209 | |
转移成本 | 126 | | | 166 | | | | | 292 | |
其他(2) | 39 | | | 82 | | | | | 121 | |
重组相关费用 | 164 | | | 249 | | | | | 413 | |
| $ | 271 | | | $ | 351 | | | | | $ | 622 | |
(1)主要包括咨询费和与合同取消相关的费用。
(2)包括与我们的重组计划直接相关的其他成本,包括项目管理、加速折旧和固定资产注销。
与我们正在进行的重组计划相关的累计现金支付是使用运营产生的现金支付的,包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2016重组计划 | | 2019年重组计划 | | 总计 |
离职福利 | $ | 89 | | $ | 35 | | $ | 123 |
转移成本 | 125 | | 156 | | 281 |
其他 | 41 | | 72 | | 114 |
| $ | 255 | | | $ | 263 | | | $ | 517 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
莲花停产
2020年11月17日,我们宣布在全球范围内自愿召回所有未使用的莲花边缘™主动脉瓣系统库存,并决定淘汰整个莲花™阀门平台。我们记录了与产品停产相关的重组和重组相关净费用$202021年为100万美元,55截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度,这两个数字包括在上表中。重组活动于2021年完成,导致税前重组和与重组相关的净费用总额约为美元。80百万美元。
此外,在2020年间,我们记录了119年内库存费用达百万美元产品销售成本及$8百万美元无形资产减值费用与产品停产相关联。
附注一-补充资产负债表资料
我们随附的合并资产负债表中选定标题的组成部分如下:
贸易应收账款净额 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
应收贸易账款 | $ | 1,886 | | | $ | 1,637 | |
信贷损失拨备 | (108) | | | (105) | |
| | | |
| $ | 1,778 | | | $ | 1,531 | |
以下是我们的信贷损失拨备: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
期初余额 | $ | 105 | | | $ | 74 | | | $ | 68 | |
2016-13年度采用ASU的累计效果调整 | 不适用 | | 10 | | | 不适用 |
信用损失费用 | 28 | | | 49 | | | 23 | |
核销 | (25) | | | (27) | | | (17) | |
期末余额 | $ | 108 | | | $ | 105 | | | $ | 74 | |
注:自2020年1月1日起,我们采用FASB ASC主题326使用修改后的追溯法,这要求我们在建立金融资产时确认信用损失准备金,如果预计信用损失将超过资产的合同期限。上期金额没有重报,并按照下列规定列报FASB ASC主题310.
盘存 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
成品 | $ | 1,029 | | | $ | 893 | |
在制品 | 128 | | | 109 | |
原料 | 452 | | | 349 | |
| $ | 1,610 | | | $ | 1,351 | |
大致30截至2021年12月31日我们的产成品库存的百分比,大约33截至2020年12月31日的百分比是根据寄售安排在客户地点或由销售代表持有。
其他流动资产 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
限制性现金和限制性现金等价物 | $ | 188 | | | $ | 208 | |
衍生资产 | 226 | | | 133 | |
发牌安排 | 132 | | | 148 | |
| | | |
其他 | 254 | | | 263 | |
| $ | 799 | | | $ | 751 | |
财产、厂房和设备、净值 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
土地 | $ | 109 | | | $ | 104 | |
建筑物及改善工程 | 1,335 | | | 1,292 | |
设备、家具和固定装置 | 3,475 | | | 3,465 | |
在建资本 | 605 | | | 446 | |
| 5,525 | | | 5,308 | |
减去:累计折旧 | 3,273 | | | 3,224 | |
| $ | 2,252 | | | $ | 2,084 | |
折旧费用为$3522021年为100万美元,3332020年为100万美元,3112019年将达到100万。
其他长期资产 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
限制性现金等价物 | $ | 55 | | | $ | 52 | |
经营性租赁使用权资产 | 435 | | | 458 | |
衍生资产 | 169 | | | 109 | |
投资 | 412 | | | 918 | |
发牌安排 | 114 | | | 218 | |
其他 | 225 | | | 166 | |
| $ | 1,410 | | | $ | 1,921 | |
应计费用 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
法定准备金 | $ | 264 | | | $ | 505 | |
工资总额及相关负债 | 848 | | | 681 | |
回扣 | 350 | | | 331 | |
或有对价 | 289 | | | 26 | |
其他 | 686 | | | 656 | |
| $ | 2,436 | | | $ | 2,197 | |
其他流动负债 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
递延收入 | $ | 208 | | | $ | 138 | |
发牌安排 | 138 | | | 153 | |
应缴税款 | 209 | | | 158 | |
持有待售债务 | — | | | 200 | |
其他 | 228 | | | 307 | |
| $ | 783 | | | $ | 958 | |
其他长期负债 | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
应计所得税 | $ | 442 | | | $ | 547 | |
法定准备金 | 284 | | | 64 | |
或有对价 | 197 | | | 171 | |
发牌安排 | 143 | | | 253 | |
经营租赁负债 | 389 | | | 401 | |
递延收入 | 276 | | | 257 | |
其他 | 489 | | | 615 | |
| $ | 2,220 | | | $ | 2,309 | |
附注J-所得税
我们的所得税前收入(亏损)包括以下内容: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
国内 | $ | (648) | | | $ | (660) | | | $ | (1,145) | |
外国 | 1,724 | | | 581 | | | 1,832 | |
| $ | 1,076 | | | $ | (79) | | | $ | 687 | |
所得税的相关费用(福利)包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
当前 | | | | | |
联邦制 | $ | 18 | | | $ | (29) | | | $ | 120 | |
状态 | 33 | | | (35) | | | 54 | |
外国 | 127 | | | 151 | | | 101 | |
| 178 | | | 87 | | | 275 | |
| | | | | |
延期 | | | | | |
联邦制 | (256) | | | (26) | | | (146) | |
状态 | (3) | | | (6) | | | (18) | |
外国 | 117 | | | (53) | | | (4,124) | |
| (142) | | | (85) | | | (4,288) | |
| $ | 36 | | | $ | 2 | | | $ | (4,013) | |
按联邦法定税率计算的所得税与所得税的实际费用(福利)的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| | | | | |
美国联邦法定所得税税率 | 21.0 | % | | (21.0) | % | | 21.0 | % |
州所得税,扣除联邦福利后的净额 | 2.5 | % | | 16.6 | % | | 6.7 | % |
国外收入的国内税 | 6.8 | % | | 155.4 | % | | 21.9 | % |
外国税收的影响 | (14.3) | % | | (40.7) | % | | (47.6) | % |
与收购相关的 | (8.1) | % | | (16.7) | % | | 12.2 | % |
研究学分 | (3.0) | % | | (43.0) | % | | (4.2) | % |
估值免税额 | 0.8 | % | | (42.0) | % | | 1.1 | % |
| | | | | |
商誉减值费用 | — | % | | 3.7 | % | | — | % |
与薪酬相关的 | (0.6) | % | | (7.7) | % | | (0.3) | % |
不可扣除的费用 | 0.4 | % | | 64.4 | % | | 3.6 | % |
不确定的税收状况 | 1.2 | % | | (96.8) | % | | 1.4 | % |
实体内资产调拨 | — | % | | 10.2 | % | | (597.0) | % |
返回规定 | (5.7) | % | | (37.3) | % | | (0.2) | % |
税率的变化 | 1.9 | % | | 51.8 | % | | (0.2) | % |
其他,净额 | 0.4 | % | | 6.0 | % | | (2.4) | % |
| 3.3 | % | | 2.9 | % | | (584.0) | % |
| | | | | |
我们递延税项资产和负债的重要组成部分如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
递延税项资产: | | | (重新分类)(1) |
库存成本和相关准备金 | $ | 10 | | | $ | 10 | |
净营业亏损和抵扣的税收优惠 | 620 | | | 557 | |
准备金和应计项目 | 324 | | | 308 | |
重组相关费用 | 14 | | | 23 | |
诉讼和产品责任准备金 | 127 | | | 82 | |
投资减记 | 31 | | | — | |
薪酬相关 | 130 | | | 134 | |
税收状况不确定带来的联邦好处 | 8 | | | 9 | |
无形资产 | 3,546 | | | 3,551 | |
资本化R&D | 67 | | | 4 | |
财产、厂房和设备 | 14 | | | — | |
其他 | 35 | | | (10) | |
| 4,926 | | | 4,668 | |
减去:估值免税额 | (1,014) | | | (887) | |
| 3,912 | | | 3,781 | |
递延税项负债: | | | |
财产、厂房和设备 | — | | | 1 | |
衍生金融工具的未实现损益 | 79 | | | 12 | |
投资增记 | — | | | 34 | |
| 79 | | | 47 | |
| | | |
递延税金净资产 | 3,833 | | | 3,734 | |
按公司间利润预付 | 205 | | | 194 | |
递延税金净资产和公司间利润预付 | $ | 4,038 | | | $ | 3,928 | |
(1)由于2021年额外递延项目的披露,我们对前几年的精选项目进行了重新分类,以与本年度披露的新类别保持一致。
我们的递延税项资产、递延税项负债和公司间利润预付包括在我们附带的综合资产负债表中的以下位置(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | |
| 合并资产负债表上的位置 | 截止到十二月三十一号, |
组件 | 2021 | | 2020 |
按公司间利润预付 | 预缴所得税 | $ | 205 | | | $ | 194 | |
非流动递延税项资产 | 持有待售资产 | — | | | 2 | |
非流动递延税项资产 | 递延税项资产 | 4,142 | | | 4,210 | |
递延税项资产和按公司间利润预付 | | 4,348 | | | 4,406 | |
| | | | |
非流动递延税项负债 | 递延税项负债 | 310 | | | 330 | |
非流动递延税项负债 | 持有待售的负债其他流动负债 | — | | | 148 | |
递延税项负债 | | 310 | | | 478 | |
| | | | |
递延税金净资产和公司间利润预付 | $ | 4,038 | | | $ | 3,928 | |
截至2021年12月31日,我们有美国联邦和州税收净营业亏损结转和税收抵免,其税收影响为$560百万美元。截至2020年12月31日,我们有美国联邦和州税收净营业亏损结转和税收抵免,其税收影响为$474百万美元。此外,我们还有国外税、净营业亏损、结转和税金。
抵免,其税收影响为$60截至2021年12月31日,为100万美元,而2021年12月31日为83截至2020年12月31日,这一数字为100万。这些税收属性从2022年开始定期到期。
2019年第四季度,我们完成了各全资子公司之间部分知识产权的实体内资产转让。这些交易是为了使我们知识产权的全球经济所有权与我们目前和未来的业务运营更加紧密地结合在一起。这些交易在任何司法管辖区都没有产生应税收益,但是,在某些司法管辖区,其中一些交易确实提高了转让的知识产权的免税基础。因此,我们记录了金额为#美元的递延税项资产。4.10210亿美元,这是按适用的法定税率计算的账面差额和税基差额,减去#美元的估值免税额。542百万美元。
在考虑了所有积极和消极的证据后,我们认为我们的部分递延税项资产更有可能无法变现。因此,我们记录了#美元的估值津贴。1,014截至2021年12月31日的百万美元和887截至2020年12月31日,增加了100,000,000美元127百万美元。截至2021年12月31日的估值拨备与2020年12月31日相比有所增加,主要是由于美国州亏损结转增加以及相关估值拨备的同时建立。其他综合收益和股东权益的未实现损益部分对所得税的影响为#美元。812021年将达到100万美元,收益为782020年为100万美元,费用为$132019年将达到100万。
我们通过哥斯达黎加提供的自由贸易区制度获得税收优惠,该制度允许在运营的前8年免征100.0%的所得税,并在随后的4年内免征50.0%的所得税。这项税收优惠使所得税节省了$。1492021年为百万美元,$642020年为百万美元,1732019年为100万。2019年延续了100.0免征所得税的税收优惠政策,预计将于2027年到期。对以下方面的影响每股普通股净收益(亏损)-假设稀释是$0.10 for 2021, $0.042020和$0.122019年。此外,我们从波多黎各的税收优惠中受益,从而节省了#美元的所得税。272021年为百万美元,$302020年为100万美元,2019年为非物质金额。对以下方面的影响每股普通股净收益(亏损)-假设稀释是$0.022021年和2020年,2019年不到0.01美元。
截至2021年12月31日,我们拥有255未确认的税收优惠总额为100万美元,其中净额为177100万美元,如果得到确认,将影响我们的实际税率。截至2020年12月31日,我们拥有261未确认的税收优惠总额为100万美元,其中净额为183100万美元,如果得到确认,将影响我们的实际税率。截至2019年12月31日,我们拥有455未确认的税收优惠总额为100万美元,其中净额为355100万美元,如果得到确认,将影响我们的实际税率。未确认税收优惠的期初和期末金额对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
期初余额 | $ | 261 | | | $ | 455 | | | $ | 427 | |
根据与本年度相关的职位增加的职位 | 8 | | | 28 | | | 30 | |
根据与前几年相关的职位增加的职位 | 41 | | | 6 | | | 45 | |
前几年税收头寸减少额 | (36) | | | (186) | | | (34) | |
与税务机关达成和解 | (2) | | | (27) | | | (4) | |
诉讼时效期满 | (17) | | | (15) | | | (9) | |
期末余额 | $ | 255 | | | $ | 261 | | | $ | 455 | |
我们需要缴纳美国联邦所得税以及多个州和外国司法管辖区的所得税。我们已经完成了截至2016年的所有美国联邦所得税事项,以及截至2010年的基本上所有实质性的州和地方所得税事项。我们已经结束了到2013年的所有外国所得税事宜,除了意大利的问题,这些问题到2002年已经结束。
2020年,我们收到了国税局关于2014-2016纳税年度审查的通知,说明税务联委会完成了审查,国税局的审查已经解决。由于这些纳税年度的决议,我们录得净税收优惠#美元。91100万美元,以释放与这些年相关的储备。我们收到了一笔$的退款62从美国国税局(IRS)扣除这些年的税款和利息后,美国国税局(IRS)欠我们的金额净额为100万美元。
我们确认与所得税相关的利息和罚金是所得税费用的一个组成部分。我们有一块钱43截至2021年12月31日的毛利和罚款累计为百万美元和41截至2020年12月31日,这一数字为100万。2021年、2020年和2019年,与利息和罚款相关的净税收支出无关紧要。截至2021年12月31日,与2020年12月31日相比,我们与利息和罚款相关的净税收支出增加,这与与税务机关达成和解有关。
在接下来的12个月内,我们有可能与外国和国家税务机关解决与交易有关的问题,在这种情况下,我们可能会记录下我们的未确认税收优惠余额减少高达约$。54百万美元。
在截至2017年12月31日的一年中,根据TCJA的要求,我们必须根据1986年后我们之前递延缴纳的美国所得税的海外子公司的总收益和利润(E&P)来计算一次性过渡税。由于各种审计活动,经修订的过渡税数额约为#美元。938截至2021年12月31日,为百万美元,而2021年12月31日为939截至2020年12月31日,这一数字为100万。我们预计将这一责任与现有的税收属性相抵销,将所需支付的金额减少到大约#美元。590100万美元,这笔钱将在8年内汇出。我们已开始汇出所需的分期付款,余额为#美元。430截至2021年12月31日,这一数字为100万。此外,我们还为美国各州提供了#美元的所得税。19截至2017年12月31日,所有以美元计价的市盈率累计为100万美元,这构成了我们外国子公司截至2017年12月31日累计市盈率的优势。我们打算将截至2017年12月31日所有其他子公司的未汇出海外收益,以及我们所有海外子公司随后产生的所有收益进行无限期再投资。确定与这些实体的任何剩余未分配外汇收益和额外外部基差相关的未确认递延税项负债额是不可行的。
根据TCJA,我们必须遵守地区税制,要求我们对某些外国子公司赚取的全球无形低税收入(GILTI)征税。我们已经建立了一个会计政策选择,以规定与GILTI有关的税收支出作为期间费用发生在税收发生的年份。
为应对新冠肺炎大流行,许多国家都颁布了经济刺激立法。在美国,CARE法案于2020年3月27日签署成为法律,估计提供了2.2数万亿美元用于新冠肺炎大流行相关救助,其中包括对受影响行业实体的税收减免和政府贷款、补贴和其他救济。虽然我们没有申请政府贷款,但我们利用了多个司法管辖区提供的福利,包括美国允许纳税人将某些工资税的雇主部分推迟到2020年底支付的条款。这使我们能够保留运营产生的现金,用于偿还债务和其他短期承诺。
附注K--承付款和或有事项
我们参与的医疗器械市场在很大程度上是由技术驱动的。因此,知识产权,特别是专利和商业秘密,在产品开发和差异化中发挥着重要作用。多年来,包括我们的竞争对手在内的其他人对我们提起了诉讼,声称我们目前或以前提供的产品侵犯了他们拥有或许可的专利。知识产权诉讼本质上是复杂和不可预测的。此外,竞争各方经常提起多起诉讼,以利用跨产品线、技术和地域的专利组合,并平衡各方之间的风险和暴露。在某些情况下,几个竞争者是同一诉讼程序或一系列相关诉讼程序的当事人,或者对同一类设备的多个功能提起诉讼。这些动态往往不仅推动个别案件的解决,而且还推动一系列悬而未决和可能相关和无关的案件的解决。虽然通常寻求金钱和禁令救济,但补救和恢复原状一般要到审判法庭程序结束后才能确定,并可在上诉时修改。因此,个别病例的结果很难计时、预测或量化,而且往往取决于其他地区其他病例的结果。
近年来,我们成功地完成了几个长期存在的法律问题的谈判,并在其他几个问题上获得了有利的裁决,但知识产权诉讼仍在继续。其中一个或多个问题的不利结果可能会对我们销售某些产品的能力以及我们的营业利润率、财务状况、经营业绩和/或流动性产生重大不利影响。
在正常的业务过程中,产品责任、证券和商业索赔都是针对我们提出的。未来可能会针对我们提出类似的索赔,这些索赔涉及管理层目前不知道的事件。我们维持一种保单,对证券索赔提供有限的保险,对于产品责任索赔,我们基本上是自保的,对于知识产权侵权索赔,我们是完全自保的。缺少重要的第三方保险增加了我们对意外索赔或不利决定的潜在风险。未来的产品责任索赔、证券和商业诉讼等法律诉讼,无论结果如何,都可能产生实质性的影响。
对我们销售某些产品的能力以及我们的营业利润率、财务状况、经营业绩和/或流动性产生不利影响。
此外,与医疗器械行业的其他公司一样,我们受到美国和我们运营的其他国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。我们不时地成为Qui Tam行动和政府调查的对象,通常涉及监管、营销和其他商业实践。这些准诉讼和政府调查可能导致启动民事和刑事诉讼、巨额罚款、处罚和行政补救措施,并对我们的财务状况、运营业绩和/或流动性产生重大不利影响。
根据FASB ASC主题450,或有事件,我们根据历史经验或在特定损失可能和可估量的范围内,应计产品责任索赔的预期和解、损害和损失,以及在某些条件下的辩护成本。否则,我们将按所发生的费用来支付这些费用。如果对可能损失的估计是一个范围,并且在该范围内没有更有可能的金额,则我们累加该范围的最小金额。
我们对可能和可估量的法律事务的应计费用为#美元。548截至2021年12月31日的百万美元和569截至2020年12月31日的100万美元,包括某些估计的和解、损害和辩护成本。我们记录了与诉讼相关的净费用#美元。430预计2021年将有600万美元,主要与我们主要在美国和澳大利亚的经阴道外科网片产品相关的正在进行的诉讼有关,以及预期的为某些其他法律事务辩护的法律费用。我们增加了与经阴道网状索赔相关的应计项目,以计入与我们面临的剩余案件和索赔相关的和解和诉讼活动的增加,我们根据最近的和解和诉讼活动对这些案件的每个案件的和解金额进行了修订,以及我们对新病例和索赔比率的预期发生了变化。这些增长被和解付款部分抵消,和解付款主要与州总检察长联盟有关。我们的经阴道手术网片产品索赔的合法应计款项的一部分已经通过我们的合格和解基金(Qsf)提供资金,该基金包括在#年的限制性现金和限制性现金等价物中。其他流动资产共$188截至2021年12月31日的百万美元和208截至2020年12月31日,这一数字为100万。参考附注A--重要会计政策以获取更多信息。
我们记录了与诉讼相关的净费用#美元。278其中包括与州总检察长联盟提出的索赔有关的准备金,该准备金自那以来已得到解决。这笔费用在2020年将达到600万欧元,主要涉及经阴道外科网片产品诉讼,其中包括与州总检察长联盟提出的索赔有关的准备金。
我们记录了与诉讼相关的净费用#美元。1152019年为100万美元,其中包括净费用$223100万美元,主要与与Channel Medsystems,Inc.的诉讼有关,净费用为$40100万美元,主要与经阴道外科网片产品责任诉讼有关,并获得$148100万美元,占总金额的一部分1802019年1月,从爱德华兹生命科学公司(Edwards)收到了100万笔一次性和解款项。我们记录了某些法律和产品责任费用、信用和辩护费用,我们认为这是不寻常的或不常见的和重要的,因为与诉讼相关的净费用(积分)在我们的合并财务报表中。所有其他法律和产品责任费用、积分和成本都记录在销售、一般和行政费用。因此,从这项和解中获得的部分相关收益记录在销售、一般和行政费用在我们的合并运营报表中。
我们会继续评估某些诉讼及索偿,以确定管理层相信会因该等索偿及诉讼而支付的金额(如有),因此,未来可能会累积及支付更多亏损,这可能会对我们的经营业绩、现金流及/或我们遵守财务契约的能力造成重大不利影响。管理层认为,除以下特别指明的法律程序外,我们目前并未涉及任何其他法律程序,该等法律程序无论是个别或整体而言,均可能对我们的财务状况、营运及/或现金流产生重大不利影响。除非计入我们的法定应计项目或在下文另有说明,否则无法合理估计与任何个别重大法律程序相关的损失范围。
专利诉讼
2015年10月28日,该公司向美国特拉华州地区法院(1:15-cv-00980)起诉库克集团有限公司和库克医疗有限责任公司(统称库克),指控其侵犯了库克本能™内窥镜血液夹的某些公司专利。该公司寻求损失的利润、合理的特许权使用费和永久禁令。此案已移交印第安纳州南区地方法院审理。库克向美国专利商标局(USPTO)提交了七份针对这四项声称的专利的跨部门审查(IPR)请求。所有知识产权都已结案,库克和该公司都向联邦巡回上诉法院上诉专利局的知识产权决定。2020年4月30日,美国上诉法院裁定,该公司两项专利的权利要求仍然有效,将其中两项专利发回,等待委员会进一步审查 美国专利商标局专利审判和上诉委员会。2020年11月,专利局发布了发回裁决,宣布几项额外的权利要求无效。地区法院搁置了此案,等待上诉法院对
知识产权,现在已经完成。此案正在印第安纳州南区的美国地区法院进行,该公司声称库克获得了三项专利。审判预计将于2023年2月进行。
2016年12月9日,本公司和波士顿科学神经调制公司向美国特拉华州地区法院(16-cv-1163)提起了针对耐维罗公司(NEVRO)的专利侵权诉讼,指控波士顿科学神经调制公司拥有的十项美国专利被奈维罗的SEHA™脊髓刺激系统侵犯。该公司寻求损失的利润、合理的特许权使用费和永久禁令。在2021年10月和11月就波士顿科学公司最初声称的6项专利主张进行的审判中,陪审团给予波士顿科学公司金钱奖励,认定每一项主张都是有效的,6项权利要求中有4项是由Nevro侵犯的,其中2项是由Nevro故意侵犯的。
2018年4月21日,本公司与波士顿科学神经调制公司向美国特拉华州地区法院提起专利侵权、窃取商业秘密和侵权干扰合同诉讼(18-cv-664),并于2018年7月18日修改起诉书,指控波士顿科学神经调制公司拥有的9项美国专利被内夫罗的森扎™I和森扎™II SCS系统侵犯。2019年12月9日,Nevro提交了答辩和反诉,声称我们的SCS系统侵犯了Nevro的五项专利。内夫罗寻求损失的利润,合理的特许权使用费和永久禁令。 窃取商业秘密和专利反诉的审判日期尚未确定。案件18-cv-664的专利侵权索赔被搁置,等待知识产权保护。2021年1月6日,法院搁置了16-cv-1163案中的一项专利侵权索赔,以便它将继续审理18-cv-664案中搁置的专利侵权索赔。
2021年2月23日,内夫罗向美国特拉华州地区法院起诉该公司(21-cv-258)。起诉书指控该公司的某些脊髓刺激系统侵犯了Nevro的五项专利。内夫罗寻求损失的利润,合理的特许权使用费和永久禁令。
2017年11月20日,董事会、德克萨斯大学系统(UT)和TIseGen。公司在德克萨斯州西区对我们提起诉讼。针对我们的起诉书指控联合技术公司拥有的两项美国专利受到专利侵犯,这两项专利涉及“药物释放生物降解纤维植入物”和“药物释放生物降解纤维用于输送治疗药物”,并影响我们的Synergy™支架系统的制造、使用和销售。UT寻求合理的特许权使用费。2018年3月12日,德克萨斯州西区地区法院驳回了这起诉讼,并将其移交给美国特拉华州地区法院。2019年9月5日,联邦巡回上诉法院确认撤销德克萨斯州西区地区法院。2020年4月,美国最高法院驳回了UT的移审申请。UT正在特拉华州继续审理针对BSC的案件。审判定于2022年11月14日进行。
产品责任诉讼
截至2022年1月26日,在美国,大约54,500与用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的经阴道外科网片产品有关的产品责任案件或索赔已经对我们提出。在美国以外,大约2,700案件或索赔已经提出,主要是在加拿大、联合王国、爱尔兰和澳大利亚。原告通常基于与使用我们的经阴道外科网片产品相关的人身伤害指控寻求金钱赔偿,包括设计和制造索赔、未能发出警告、违反保修、欺诈、违反州消费者保护法和财团索赔损失。
截至2022年1月26日,我们已原则上与某些原告律师签订了主和解协议,或处于最后阶段,以解决总计约52,500对美国的案件和索赔进行了调整,以反映公司对预期不参与和重复索赔的分析。这些总和解协议规定,和解资金的和解和分配给参与索赔人的条件除其他外,包括达到索赔人参与的最低门槛。在大约52,500案件和索赔,大约51,000都符合和解条件,是终局的。在加拿大,我们大约已经安顿下来300索赔。所有和解协议完全是以妥协的方式达成的,我们没有承认或让步任何责任或不当行为。
截至2022年1月26日,该公司面临的300在美国不同司法管辖区的未决案件和索赔。在美国以外,该公司面临的问题比90英国、爱尔兰和加拿大的案件和索赔。在澳大利亚,二2021年第一季度,针对该公司的集体诉讼被提起。在2021年第二季度,一其中一起集体诉讼被永久搁置,而另一起被允许继续进行。这项澳大利亚行动的注册程序于2022年1月28日结束。完整的注册信息尚未提供,但仍处于初步阶段
有信息显示,大约2,250妇女填写了登记表,声称她们在澳大利亚接受了波士顿科学公司的植入物并受伤。
2021年4月,公司董事会收到了股东根据特拉华州公司法第220条提出的要求,要求检查账簿和记录。本公司已通知我们的保险公司并聘请律师对此要求作出回应。
2019年4月16日,美国食品和药物管理局(FDA)下令所有用于经阴道修复盆腔器官脱垂的外科网片产品制造商立即停止在美国销售和分销其产品,原因是FDA 2016年将这些设备重新分类为III类(高危)设备,因此,该公司停止了用于经阴道盆腔器官脱垂的外科网片产品的全球销售和分销。2021年2月,美国联邦法院于2012年2月设立的多地区诉讼(MDL)在所有未决案件都被驳回或发回主要管辖权法院后结案。
我们已经为已知和估计的针对我们的未来案件和索赔,以及与我们的经阴道外科网片产品相关的导致对我们做出裁决的行动及其辩护费用建立了产品责任应计。我们继续与原告律师就悬而未决的案件和索赔的潜在解决方案进行讨论。我们继续积极抗辩那些不能解决的案件和索赔,预计到2023年将有更多案件进入审判阶段。案件和索赔的最终解决方案是不确定的,可能会对我们的运营结果、财务状况和/或流动性产生实质性影响。涉及我们的经阴道外科网片产品的试验对我们既有有利的判断,也有不利的判断。我们不相信任何一次审判的判决都能代表与我们的经阴道外科网片产品相关的所有案件或索赔的潜在结果。
我们目前被指定为被告67提起产品责任诉讼,涉及我们的Greenfield Vena Cava过滤器,我们在2018年第四季度停止了营销和积极销售。原告声称,他们有权获得与据称的伤害相关的金钱赔偿,包括下腔静脉穿孔、植入后深静脉血栓形成、骨折和其他伤害。大多数提起的案件都是马萨诸塞州米德尔塞克斯县合并案件的一部分。我们收到通知说要再增加一名377索赔,这些索赔都没有提交。截至2022年1月26日,我们已原则上与某些原告律师签订了主和解协议或处于最后阶段,以解决大约200案子。
政府调查与龟潭事务
2015年12月1日,巴西政府实体CADE(经济防御行政委员会)对我们巴西子公司的办公室以及在巴西开展业务的其他几家主要医疗器械制造商的巴西办事处发出了搜查令,以进一步调查与某些政府合同投标有关的涉嫌反竞争活动。2017年6月20日,CADE通过发布一份“技术报告”,宣布将对波士顿科学公司的巴西子公司波士顿科学巴西有限公司提起正式行政诉讼。(BSB),以及美敦力、Biotronik和St.Jude Medical的巴西业务,两个巴西协会(ABIMED和AMBIMO)和29人涉嫌反竞争行为。在适用的指导下,BSB可能会被罚款相当于BSB 2016年总收入的一定比例。2021年8月,调查专员发布了一份针对所有涉案公司的初步责任建议,并建议CADE处以罚款和处罚。然而,2021年10月25日,CADE总检察长办公室建议驳回对BSB和仍是个别被告的BSB员工的指控和指控。全体委员会正在考虑这一建议,但尚未发布决定。我们继续否认这些指控,打算积极为自己辩护,并将向巴西法院上诉委员会全体成员的任何责任决定。在这样的上诉期间,裁决将不具有效力和效力,法院将不受CADE裁决的约束而审理此案。
其他法律程序
2018年5月16日,Arthur Rosenthal等人向爱尔兰高等法院提交了针对波士顿科学公司和波士顿科学有限公司的全体传票,声称根据一项关于LabCoat Limited的交易协议,应支付款项。LabCoat Limited是波士顿科学公司于2008年收购的一家公司,为药物洗脱支架提供涂层技术。LabCoat要求与赚取条款相关的金钱赔偿。
2020年12月4日,Enrique Jevons单独并代表所有其他处境相似的人向纽约东区美国地区法院提起集体诉讼,起诉公司Michael F.MaHony和Daniel J.Brennan因莲花边缘™主动脉瓣系统(莲花系统)召回和退役。在……上面
2020年12月14日,双方同意将此案移交给美国马萨诸塞州地区法院。2020年12月16日,马里亚诺·埃里奇洛(Mariano Errichiello)分别代表所有其他处境相似的人,在美国马萨诸塞州地区法院对本公司、迈克尔·F·马奥尼、约瑟夫·M·菲茨杰拉德(Joseph M.Fitzgerald)和丹尼尔·J·布伦南(Daniel J.Brennan)提起了第二起实质上相似的集体诉讼。随后,2021年3月30日,法院合并了这两起诉讼,并任命马里亚诺·埃里奇洛为主要原告。根据法院批准的日程安排令的条款,埃里奇洛的律师必须在2021年6月4日或之前提交修改后的申诉,他们做到了。修改后的申诉寻求有利于被指控类别的未指明的补偿性损害赔偿以及未指明的公平救济。作为回应,该公司提出动议,要求驳回其于2021年7月19日提起的修改后的申诉,并于2021年11月19日进行了辩论。2020年12月15日,美国证券交易委员会波士顿地区办事处(波士顿美国证券交易委员会)通知该公司,正在对该公司决定停用莲花系统一事进行调查,并发出自愿要求,要求提供与该决定相关的文件和信息。2021年2月10日,波士顿美国证券交易委员会发出第二次自愿索取补充文件和信息的请求。公司完全配合了这些要求,2022年1月3日,美国证券交易委员会通知我们,它正在结束调查,不打算建议采取执法行动。2021年2月8日,公司收到股东弗拉基米尔·古辛斯基可撤销信托基金的一封信, 要求公司董事会对公司董事和高管就有关莲花系统有效性和商业可行性的声明采取的行动进行调查。信托随后同意搁置其要求,等待针对上述集体诉讼中修改后的申诉的任何驳回动议的结果。公司分别于2021年7月26日和2021年7月29日收到代表公司两位股东Union Exacators Local 731养老基金和Diane Nachbaur的信函,要求查阅公司根据特拉华州第8章第220条关于莲花系统的业务、运营、有效性和商业可行性以及相关项目的某些账簿和记录。
2020年12月31日以来审结的事项
2015年2月23日,意大利摩德纳法院的一名法官下令对波士顿科学公司及其三名员工以及其他许多在刑事诉讼中受到指控的被告进行审判。这些指控源于被告向摩德纳医院(Hospital Of Modena)的某些医疗保健提供者和其他员工进行不当捐款,以诱使他们进行未经授权的临床试验,以及与资助此类临床试验有关的政府欺诈行为。审判于2016年2月24日开始。2017年11月10日,法院做出裁决,判定波士顿科学公司一名员工有罪,但宣判另外两名员工无罪,并处以欧元罚款245对我们施加了数千欧元的连带民事损害赔偿620所有被告都有1000美元的赌注。我们继续否认这些指控,并于2018年5月10日及时提出上诉。2020年11月9日,位于博洛尼亚的上诉法院推翻了对波士顿科学公司及其员工的判决,并宣判他们无罪。2021年4月15日,当检方选择不上诉时,这一无罪判决成为公司及其员工的最终判决。
2013年第四季度,我们收到了某些州总检察长关于我们的经阴道外科网片产品的书面发现请求,以及相关涉嫌违反州消费者保护法的请求。2019年12月12日,密西西比州总检察长向密西西比州法院提起诉讼,指控我们违反了密西西比州消费者保护法。在2020年第四季度和2021年第一季度,我们与包括密西西比州和哥伦比亚特区在内的48个州达成和解。这些和解协议于2021年3月敲定。
2019年9月6日,波士顿科学公司、波士顿科学医学公司和Fortis Advisors,LLC作为nVision Medical Corp.前证券持有人的证券持有人代表,向加利福尼亚州北区美国地区法院提交了针对BioCardia,Inc.的宣告性判决诉讼,以应对BioCardia对波士顿科学公司收购的各种专利的库存和所有权提出的威胁和指控
通过2018年4月13日与nVision的合并,以及BioCardia对商业秘密挪用和不当得利的相关威胁和指控。2019年12月11日,BioCardia提交了修改后的答辩和反诉。2020年4月23日,BioCardia对nVision提起诉讼,nVision在最初的案件中没有被列为被告。2020年5月22日,BioCardia修改了对nVision的起诉书,增加了20名前nVision股东作为被告。2020年8月20日,BioCardia再次修改了对波士顿科学公司/波士顿科学医学公司/Fortis Advisors,LLC的控诉以及对nVision/nVision股东的控诉。2021年4月8日,当事人解决了纠纷,2021年4月12日,当事人向法院提交了撤销剩余诉讼程序的规定。和解协议不会给公司带来任何实质性利益或责任。
2014年5月5日,我们收到了美国卫生与公众服务部监察长办公室的传票。传票要求提供有关科尼™CRT-D和泰利根™ICD系列设备在2008年推出的信息,这些设备在2007年至2009年的性能,以及我们的医生指导学习计划的运作情况。我们配合了这一要求。2016年5月6日,美国明尼苏达州地区法院就此事开庭审理了一起Qui Tam诉讼。同时我们了解到,美国联邦政府和国务院
加州早些时候拒绝干预2016年4月15日的那起诉讼。投诉已于2016年7月21日送达我们。2016年10月7日,原告/原告提交了修改后的起诉书,撤销了与我们的医生指导学习计划相关的指控。我们于2016年12月7日提出驳回修改后的申诉的动议,法院于2017年4月5日听取了我们的驳回动议。2017年8月29日,法院在不构成偏见的情况下批准了驳回动议,2017年9月19日,举诉人提起了第二次修正申诉。我们于2017年10月10日提交了驳回第二次修正申诉的动议,法院于2017年12月13日驳回了该动议。2018年7月31日,举报人提交了一项动议,寻求许可提交第三次修改后的申诉。法院于2018年10月30日驳回了这项动议。2021年2月,我们提出即决判决动议,原告反对,2021年8月13日,法院全部批准。随后,双方解决了该事项,自2021年10月4日起生效,该事项现已结案。该决议案并无对本公司造成任何重大责任。
2020年11月2日,Koninklijke飞利浦公司和IP2IPO创新有限公司(飞利浦)向美国特拉华州地区法院送达了针对该公司的起诉书。诉状称,BSC的某些心血管诊断设备侵犯了飞利浦的6项专利。双方通过一项保密的和解协议解决了争端。
2019年4月18日,路易斯安那州蓝十字蓝盾公司和HMO Louisiana,Inc.,涉嫌ZYTIGA™的间接购买者,向弗吉尼亚州东区美国地区法院提起集体诉讼,起诉杨森生物技术公司、杨森肿瘤学公司、杨森研究开发有限责任公司和必和必拓国际有限公司。起诉书称,被告为了推迟仿制药的进入,寻求与ZYTIGA™相关的专利诉讼,违反了谢尔曼法以及几个州的反垄断和消费者保护法。2019年6月21日,该案移交美国新泽西州地区法院,并与类似投诉合并。 2021年10月27日,法院批准了BTG和Janssen提出的驳回间接购买者诉讼中所有索赔的动议。
2017年12月21日,扬森生物技术公司、扬森肿瘤学公司、扬森研究开发有限责任公司和强生(统称为扬森)接受了龟潭代表美国、29个州和哥伦比亚特区提出申诉。这份向加利福尼亚州北区美国地区法院提起的诉讼称,杨森在向政府提供与政府直接销售和政府资助的药品报销计划相关的ZYTIGA定价信息时,违反了联邦虚假索赔法案和州法律。此案已移交美国新泽西州地区法院审理。2019年6月20日,起诉书被修改,将BTG International Limited列为被告。2020年5月,Zytiga的一名直接买家代表类似的实体向新泽西州联邦法院提起了针对Janssen和BTG的集体诉讼。起诉书在2021年2月进行了修改,指控BTG和Janssen试图对潜在的仿制药竞争对手强制执行某些专利,违反了反垄断法。2021年10月12日,法院批准了BTG和Janssen提出的强制仲裁直接购买者诉讼的动议,并搁置了所有直接购买者诉讼。2021年12月17日,法院批准了BTG提出的驳回龟潭行动。2022年1月10日,法院批准了当事人对直接购买者原告(其债权已于2021年10月12日搁置)进行强制仲裁的有损于直接购买者原告的诉讼请求的驳回规定。
附注L-股东权益
优先股
我们被授权发行50吾等有权厘定一个或多个系列之优先股之权力、指定、优先权及相对参与、选择权或其他权利,包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权及组成任何系列之股份数目,而毋须股东进一步投票或采取任何行动,并厘定该等股份之权力、指定、优先及相对参与、选择权或其他权利。
2020年5月27日,我们完成了10,062,500的股份5.50%强制性可转换优先股(MCPS),A系列,面向公众,清算优先股为$100每股。MCPS发行的净收益约为$975在扣除承保折扣和佣金以及发售费用后为100万美元。截至2021年12月31日,我们的MCPS的总清算优先权为$1.006十亿美元。
当我们的董事会或其授权委员会宣布时,MCPS的持有者将有权从合法可供支付的资金中获得按年率计算的累计股息。5.50$的清算优先权的百分比100每股股息以现金支付,或在某些限制下,由吾等选择以交付普通股或现金与普通股的任何组合的方式支付;然而,只要MCPS上的任何未付股息将按指定证书中所述继续累积,则可按指定证书中的说明以现金或普通股的任何组合的方式支付;然而,MCPS上的任何未支付股息将继续累积,如指定证书所述。
除若干例外情况外,本公司不会就普通股股份宣布或派发股息或派发股息,亦不会购买、赎回或以其他方式收购普通股以供本公司或本公司任何附属公司考虑,除非在每种情况下,本公司或本公司任何附属公司之前所有股息期的所有累积及未付股息均已宣布及支付,或已就MCPS的所有已发行股份预留足够数额的现金或普通股以支付该等股息,否则本公司或本公司任何附属公司均不会购买、赎回或以其他方式收购普通股以供考虑。在我们自愿或非自愿清算、清盘或解散的情况下,我们的资产不得分配给我们普通股的持有人,直到我们向我们MPS的持有人支付了我们的MPS的费用,每个人都将有权获得金额为#美元的清算优先权。100每股加上累积和未支付的股息。
除非更早转换,否则MCPS的每股股票将在2023年6月1日自动转换为以下股票(受某些市场混乱事件的推迟影响)2.3834和2.9197普通股,根据惯例进行反稀释调整。转换后可发行的普通股数量将根据2023年6月1日(包括2023年6月1日之前的第21个预定交易日)开始的连续20个交易日内普通股的平均成交量加权平均价格确定。
MCPS不受任何赎回、偿债基金或其他类似条款的约束。然而,根据我们的选择,我们可以不时在公开市场上以投标或交换要约或其他方式购买或交换MCPS,而无需得到MCPS持有人的同意或通知。MCPS的持有者将没有任何投票权,但有限的例外情况除外。
2021年,本公司董事会审计委员会根据本公司董事会授予该委员会的权力,宣布并派发季度现金股息#美元。1.3750每股MCPS股票发给持有人,代表截至2021年11月的股息期。2022年2月1日,委员会宣布现金股息为#美元。1.3750截至2022年2月15日,每股MCPS股票发给我们MCPS的持有者,股息期限为2021年12月至2022年2月。我们已经提交了累积的、未支付的股息应计费用在我们截至2021年12月31日的综合资产负债表内。
普通股
我们被授权发行2.00010亿股普通股,$0.01每股面值。普通股持有者每股有一票投票权。如果我们的董事会宣布,普通股的持有者有权获得红利,并有权按比例分享我们合法可用的资产,以便在发生清算时分配给我们的股东。普通股持有人没有优先认购权、认购权、赎回权或转换权。普通股持有者没有累计投票权。大多数普通股的持有者可以选举所有董事,并可以控制我们的管理和事务。普通股持有者在清算优先权方面低于MCPS持有者。
2020年5月27日,我们完成了29,382,500普通股,公开发行价为$34.25每股。普通股发行的净收益约为$。975在扣除承保折扣和佣金以及发售费用后为100万美元。我们使用2020年5月27日MCPS和普通股发行的部分净收益偿还2021年4月定期贷款的未偿还余额,并支付相关费用、费用和保费,如附注F--合同义务和承诺。其余收益用于一般企业用途。
2013年1月25日,我们的董事会批准了一项计划,并于2013年1月29日宣布了一项计划,授权回购至多$1.00010亿美元的普通股(2013年股票回购计划)。在2020年第四季度,我们回购了大约15.7根据2013年的股票回购计划,我们的普通股为100万股,总金额约为$535100万现金,这是该授权下剩余的全部金额。
2020年12月14日,我们的董事会批准了一项新的股票回购计划,授权回购至多$1.000我们的普通股(2020年股票回购计划)的余额为10亿美元,截至2021年12月31日,我们拥有2020年股票回购计划下的全部剩余金额。
在2021年期间,我们没有回购任何普通股。大约有263截至2021年12月31日和2020年12月31日的国库股份为100万股。
注:M-股票激励和购买计划
员工激励计划和董事股票激励计划
2020年,我们的董事会和股东批准了对我们2011年长期激励计划的修订,从2020年10月1日起生效(修订并重新修订了2011年长期激励计划),授权发行至多171百万股我们的普通股。经修订及重新修订的二零一一年LTIP涵盖高级管理人员、董事、雇员及顾问,并规定授予限制性或非限制性普通股、限制性股票单位(RSU)、收购我们普通股的选择权、股票增值权、业绩奖励(基于市场和基于业绩的RSU)以及其他股票和非股票奖励。根据我们目前和以前的股票激励计划预留的股份总数约为180截至2021年12月31日,这一数字为100万。董事会高管薪酬和人力资源委员会(委员会)由独立的非雇员董事组成,可授权根据修订和重新修订的2011 LTIP发放普通股和现金奖励,以表彰委员会确立的长期业绩目标的实现。
发放给员工的不合格期权通常以与我们股票在授予日的市场价格相等的行权价格授予,授予期限为四年,合同期限为十年。在限定选项的情况下,如果收件人拥有超过十%的所有类别股票的投票权,授予的期权将以110在授予之日,我们的普通股的公平市场价值的百分比,有效期不超过五年。非既得股票奖励,包括向员工发放的限制性股票奖励(RSA)、限制性股票奖励(RSU)和递延股票单位(DSU),一般授予行使价为零通常分四到五次等额的年度分期付款。这些奖励代表了我们在归属期间后向接受者发行股票的承诺。在每个授予日,这样的奖励不再有被没收的风险,我们向接受者发行我们的普通股。
以下是基于股票的薪酬对我们的综合营业报表的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位为百万,每股数据除外) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
产品销售成本 | $ | 11 | | | $ | 9 | | | $ | 8 | |
销售、一般和行政费用 | 147 | | | 130 | | | 120 | |
研发费用 | 36 | | | 30 | | | 28 | |
| 194 | | | 170 | | | 157 | |
所得税(福利)费用 | (29) | | | (28) | | | (24) | |
| $ | 165 | | | $ | 142 | | | $ | 133 | |
每股普通股净影响-基本股 | $ | 0.12 | | | $ | 0.10 | | | $ | 0.10 | |
每股普通股净影响-假设稀释 | $ | 0.12 | | | $ | 0.10 | | | $ | 0.09 | |
股票期权
我们使用Black-Scholes期权定价模型来计算根据我们的股票激励计划授予员工的股票期权的授予日期公允价值。我们使用以下估计加权平均假设计算了授予期权的公允价值: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
授予的期权(单位:千) | 3,822 | | | 3,819 | | | 2,992 | |
加权平均行权价 | $ | 37.69 | | | $ | 41.79 | | | $ | 40.20 | |
加权平均授权日公允价值 | $ | 10.77 | | | $ | 10.44 | | | $ | 11.76 | |
布莱克-斯科尔斯假设 | | | | | | | | | | | |
预期波动率 | 29 | % | | 23 | % | | 24 | % |
预期期限(以年为单位,加权) | 5.9 | | 5.8 | | 6.1 |
无风险利率 | 0.66% | - | 1.20% | | 0.27% | - | 1.72% | | 1.38% | - | 2.61% |
预期波动率
我们使用我们的历史波动率和隐含波动率作为基础来估计股票期权估值中的预期波动率。
预期期限
我们使用历史行权和没收数据来估计期权的预期期限。我们认为,这一历史数据提供了对新期权授予预期期限的最佳估计。
无风险利率
我们在授予日的公允价值评估中,使用美国国债收益率在接近奖励预期期限的一段时间内估计无风险利率。
预期股息收益率
我们历来没有为我们的普通股支付过现金红利,目前我们也不打算为我们的普通股支付现金红利。因此,我们在授予日的公允价值评估中假设预期股息收益率为零。
股票激励计划下的股票期权相关信息如下:
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| 股票期权 (单位:千) | | 加权 平均值 行权价格 | | 加权平均 剩余 合同期限 (以年为单位) | | 集料 固有的 价值 (单位:百万) |
| | | | | | | |
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| | | | | | | |
截至2018年12月31日的未偿还款项 | 25,304 | | | $ | 16 | | | | | |
授与 | 2,992 | | | 40 | | | | | |
练习 | (4,872) | | | 12 | | | | | |
取消/没收 | (359) | | | 24 | | | | | |
截至2019年12月31日的未偿还款项 | 23,065 | | | $ | 19 | | | | | |
授与 | 3,819 | | | 42 | | | | | |
练习 | (3,096) | | | 13 | | | | | |
取消/没收 | (666) | | | 27 | | | | | |
截至2020年12月31日的未偿还款项 | 23,122 | | | $ | 24 | | | | | |
授与 | 3,822 | | | 38 | | | | | |
练习 | (4,796) | | | 13 | | | | | |
取消/没收 | (699) | | | 26 | | | | | |
截至2021年12月31日的未偿还款项 | 21,448 | | | $ | 29 | | | 5.9 | | 296 | |
自2021年12月31日起可行使 | 13,248 | | | 23 | | | 4.5 | | 263 | |
预计将于2021年12月31日授予 | 7,893 | | | 38 | | | 8.3 | | 32 | |
截至2021年12月31日的已归属和预期归属总额 | 21,141 | | | $ | 29 | | | 5.9 | | $ | 295 | |
行使的股票期权的总内在价值为$。1372021年为100万美元,842020年为100万美元,1402019年将达到100万。
非既得股票
我们根据授予日我们股票的收盘价对RSA、RSU和DSU进行估值。与非既得股票奖励相关的信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 非既得利益者 股票奖励单位 (单位:千) | | 加权平均 授予日期 公允价值 | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
截至2018年12月31日的余额 | 12,683 | | | $ | 22 | | |
授与 | 3,656 | | | 39 | | |
既得(1) | (4,811) | | | 20 | | |
没收 | (449) | | | 27 | | |
截至2019年12月31日的余额 | 11,079 | | | $ | 29 | | |
授与 | 3,609 | | | 41 | | |
既得(1) | (4,147) | | | 25 | | |
没收 | (554) | | | 34 | | |
截至2020年12月31日的余额 | 9,987 | | | $ | 34 | | |
授与 | 4,240 | | | $ | 39 | | |
既得(1) | (3,823) | | | $ | 31 | | |
没收 | (658) | | | 36 | | |
截至2021年12月31日的余额 | 9,745 | | | $ | 37 | | |
(1)归属的股份数量包括代表员工扣缴的股份,以满足法定的预扣税款要求。
归属日期归属股份的总公允价值约为#美元。1482021年为100万美元,1722020年为100万美元,1932019年将达到100万。
以市场为基础的RSU和DSU奖项
2021年,我们颁发了基于市场的RSU奖,2020年和2019年,我们向我们的高级管理团队的某些成员颁发了基于市场的DSU奖。最终向接受者发行的股票数量是根据我们普通股的总股东回报(TSR)与标准普尔500医疗保健指数中其他公司在三年业绩期间的总股东回报(TSR)进行比较的。根据本计划最终授予的RSU和DSU数量范围为0%至200奖励给参与者的目标数字的百分比,由项目绩效标准的实现情况决定。此外,一般来说,获奖者必须在三年的绩效期间继续受雇于我们,以获得符合市场绩效标准的全额基于市场的RSU和DSU。
我们确定以市场为基础的RSU和DSU奖励的公允价值约为$112021年为百万美元,$82020年为百万美元,102019年为100万。我们利用以下假设,根据截至授予日的蒙特卡洛模拟确定了这些公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
| 奖项 | | 奖项 | | 奖项 |
授权日的股价 | $ | 37.50 | | | $ | 42.16 | | | $ | 40.12 | |
测算期(以年为单位) | 2.9 | | 2.9 | | 2.9 |
无风险利率 | 0.20 | % | | 1.37 | % | | 2.48 | % |
我们在三年的综合经营报表中以直线方式确认这些奖励的费用。
基于自由现金流表现的RSU和DSU奖
2021年,我们授予了自由现金流绩效RSU奖,2020年和2019年,我们向我们高级管理团队的某些成员颁发了自由现金流绩效DSU奖。这些基于绩效的RSU和DSU的实现是基于我们调整后的自由现金流(AFCF),该调整后的自由现金流(AFCF)是根据我们董事会高管薪酬委员会和人力资源委员会设定的目标、基于AFCF的内部年度财务计划业绩来衡量的。AFCF是从1月1日开始在一年的绩效期间内衡量的 每年一次,到十二月三十一号结束。根据本计划最终授予的RSU和DSU数量范围为0%至150授予参与者的基于绩效的RSU和DSU目标数量的百分比,由项目绩效标准的实现程度决定。此外,一般来说,获奖者必须在三年的服务期内(包括一年的履约期)继续受雇于我们,以获得符合绩效标准的全额绩效RSU和DSU。
下表列出了我们在确定目前预计将于2021年12月31日授予的AFCF奖励的公允价值时使用的假设:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年AFCF | | 2020 AFCF | | 2019 AFCF |
公允价值,截至目前的没收净值(单位:百万) | $ | 12 | | | $ | 6 | | | $ | 8 | |
实现目标支出 | 131 | % | | 89 | % | | 90 | % |
用于确定公允价值的年终股价 | $ | 42.48 | | | $ | 35.95 | | | $ | 45.22 | |
我们在归属期间(即授予之日后三年)在我们的综合经营报表中确认这些奖励的费用。
费用归因
我们使用直线法确认股票激励计划在实质归属期间的补偿费用。我们的大多数股票奖励规定在参与者死亡或残疾时立即授予。此外,我们对员工的股票奖励规定,如果股票奖励接受者持有股票奖励至少一年,我们的股票奖励(业绩奖励和市场奖励除外)将在退休后加速授予。根据我们的股票授予条款,对于在授予日期之前符合退休条件的员工,我们将在一年以上或授予日期和退休资格之间的时间内支出基于股票的奖励,而不是基于业绩和基于市场的奖励。上文讨论的基于业绩和基于市场的奖励不包含在符合退休资格时加快完全授予奖励的规定。
我们确认基于股票的薪酬支出为最终预期授予的那部分奖励的价值。FASB ASC主题718,薪酬-股票薪酬允许在发放时估计没收,如果实际没收不同于这些估计,则在随后的阶段进行必要的修改。“没收”一词有别于“取消”或“到期”,仅代表已交出的股票奖励中未归属的部分。基于对我们历史上的没收情况的分析,我们已经申请了加权平均年罚没率,大约为五截至2021年12月31日,所有未归属的基于股票的奖励都将被没收,这代表了我们预计在归属期间每年都会被没收的部分。如果情况有重大变化,我们每年或更频繁地重新评估这项分析,并在必要时调整没收比率。最终,我们将只确认那些归属的股票的费用。
未确认的补偿成本
我们预计将确认截至2021年12月31日尚未支付的奖励的以下未来支出:
| | | | | | | | | | | |
| 无法识别 补偿成本 (单位:百万) (1) | | 加权平均剩余 归属期间 (以年为单位) |
股票期权 | $ | 36 | | | |
非既得股票奖励 | 178 | | | |
| $ | 214 | | | 1.7 |
(1)提出的数额代表补偿成本,扣除估计的没收金额。
员工购股计划
我们的全球员工股票购买计划规定授予最多购买以下股票的选择权50向所有符合条件的员工发放100万股我们的普通股。根据全球员工股票购买计划,我们在每个六个月的提供期间开始时,授予每位符合条件的员工购买不超过以下金额的普通股的选择权。十员工合格薪酬的百分比或美国国税法规定的法定限额。此类选择权的行使范围仅限于在要约期结束时累计扣除的工资,购买价等于85在每个发行期开始或结束时,我们普通股公平市值的百分比,以较小者为准。截至2021年12月31日,大约有4根据员工购股计划,可供未来发行的股票为100万股。由于应对新冠肺炎疫情的成本节约举措,我们暂停了2020年下半年发行期的全球员工股票购买计划,并从2021年上半年的发行期开始恢复计划。
根据员工缴费和收购价格范围,与员工股票购买计划相关的已发行或将发行股票的相关信息如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
已发行或将发行的股份(单位:千) | 2,578 | | | 1,387 | | | 2,196 | |
购进价格区间 | $ | 29.98 | | - | $ | 36.11 | | | $ | 29.84 | | | $29.29 | - | $36.47 |
已确认费用(单位:百万) | $ | 24 | | | $ | 10 | | | $ | 19 | |
我们使用Black-Scholes期权定价模型来计算根据员工购股计划发行的股票的授予日期公允价值。我们在发售期间按比例确认与通过员工股票购买计划购买的股票相关的费用。
附注:N股加权平均流通股
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
加权平均流通股-基本 | 1,422.3 | | | 1,416.7 | | | 1,391.5 | |
普通股等价物的净影响 | 11.5 | | | — | | | 19.0 | |
加权平均流通股-假设稀释 | 1,433.8 | | | 1,416.7 | | | 1,410.6 | |
以下证券不包括在加权平均流通股的计算中-假设稀释,因为它们在下面列出的时期的影响将是反稀释的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
普通股等价物(1) | 不适用 | | 14 | | 不适用 |
未偿还股票期权(2) | 3 | | 6 | | 0 |
MCPS(3) | 24 | | 14 | | 不适用 |
(1)代表根据我们的员工基于股票的薪酬计划的普通股等价物,该计划在2020年是反稀释的,因为我们的净亏损此期间的职位。
(2)代表根据我们的员工股票补偿计划未偿还的股票期权,其行使价格高于我们普通股在相关期间的平均公平市值。
(3)指经MCPS转换后可发行的普通股。参考附注L-股东权益以获取更多信息。
我们驻扎在每股普通股净收益(亏损)-假设稀释以每年已发行普通股和普通股等价物的加权平均数计算。潜在普通股等价物是使用库存股方法确定的。如果股票期权、股票奖励和MCPS的影响是反稀释的,我们将其排除在计算之外。采用IF-换算方法计算了MCPS的稀释效应。IF-转换法假设这些证券在报告期开始时转换为普通股,其影响是稀释的。
在2021年和2020年,假设MCPS转换为普通股的效果是反稀释的,因此被排除在每股收益(EPS)的计算之外。因此,净收益(亏损)已累计减去优先股股息,如我们的综合经营报表中所示,用于计算普通股股东可获得的净收益(亏损).
注O部门报告
我们的核心业务被组织成三可报告的部门:Medsurg、Rhythm and Neuro和心血管部门,这些部门代表着我们从医疗设备销售中产生收入的运营部门的集合。我们根据可报告部门的净销售额、可报告部门的营业收入(不包括部门间利润)以及可报告部门的营业收入占可报告部门净销售额的百分比来衡量和评估我们的可报告部门。我们从可报告部门的营业收入中剔除了我们的首席运营决策者(CODM)认为非运营的某些公司相关费用和某些交易或调整,例如与摊销费用、商誉和其他无形资产减损费用、收购/剥离相关的净费用(信用)、重组和重组相关的净费用(信用)、某些诉讼相关的净费用(信用)、某些投资组合的净亏损(收益)和欧盟医疗器械法规(MDR)的实施成本相关的金额。虽然我们将这些金额从可报告部门的营业收入中剔除,但它们仍包括在报告中所得税前收入(亏损)在我们的合并业务报表中,并包括在下面的对账中。
2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。截至交易完成之日,我们的合并净销售额和所得税前收益(亏损)包括特制制药公司(Specialty PharmPharmticals)。
2022年第一季度,我们正在重组我们的运营结构,以加强我们在所服务市场的类别领先地位,特别是使我们的心脏病客户和患者受益。重组后,我们将把我们的核心业务合并为两个可报告的部门:Medsurg和心血管部门。
报告的可报告部门合计与我们随附的合并经营报表中适用的行项目的对账如下(除百分比外,以百万计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
净销售额 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 3,724 | | | $ | 3,066 | | | $ | 3,307 | |
节奏与神经 | 3,293 | | | 2,752 | | | 3,140 | |
心血管病 | 4,858 | | | 3,876 | | | 4,208 | |
可报告细分市场的总净销售额 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | |
所有其他(专业制药公司) | 13 | | | 219 | | | $ | 81 | |
合并净销售额 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
折旧费用 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 81 | | | $ | 80 | | | $ | 75 | |
节奏与神经 | 104 | | | 96 | | | 92 | |
心血管病 | 167 | | | 154 | | | 138 | |
可报告分部折旧费用合计 | 352 | | | 330 | | | 306 | |
所有其他(专业制药公司) | — | | | $ | 3 | | | $ | 6 | |
合并折旧费用 | $ | 352 | | | $ | 333 | | | $ | 311 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
所得税前收入(亏损) | 2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | $ | 1,399 | | | $ | 1,079 | | | $ | 1,204 | |
节奏与神经 | 607 | | | 439 | | | 666 | |
心血管病 | 1,448 | | | 661 | | | 1,137 | |
应报告部门的总营业收入 | 3,454 | | | 2,179 | | | 3,007 | |
所有其他(专业制药公司) | 4 | | | 143 | | | 56 | |
未分配金额: | | | | | |
公司费用,包括套期保值活动 | (447) | | | (405) | | | (264) | |
商誉和其他无形资产减值费用、与收购/剥离相关的净费用(信用)、与重组和重组相关的净费用(信用)、某些与诉讼相关的净费用(信用)和欧盟医疗器械法规(MDR)的实施成本 | (1,070) | | | (1,208) | | | (582) | |
摊销费用 | (741) | | | (789) | | | (699) | |
营业收入(亏损) | 1,199 | | | (80) | | | 1,518 | |
其他收入(费用),净额 | (123) | | | 1 | | | (831) | |
所得税前收入(亏损) | $ | 1,076 | | | $ | (79) | | | $ | 687 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
可报告部门的营业收入占可报告部门净销售额的百分比 | 截至十二月三十一日止的年度, |
2021 | | 2020 | | 2019 |
Medsurg | 37.6 | % | | 35.2 | % | | 36.4 | % |
节奏与神经 | 18.4 | % | | 15.9 | % | | 21.2 | % |
心血管病 | 29.8 | % | | 17.1 | % | | 27.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
总资产 | 2021 | | 2020 |
Medsurg | $ | 1,794 | | | $ | 1,638 | |
节奏与神经 | 1,981 | | | 1,827 | |
心血管病 | 2,821 | | | 2,461 | |
可报告部门的总资产 | 6,595 | | | 5,926 | |
所有其他(专业制药公司) | — | | | 1,133 | |
商誉 | 11,988 | | | 9,951 | |
其他无形资产,净额 | 6,121 | | | 5,917 | |
所有其他公司资产 | 7,525 | | | 7,850 | |
| $ | 32,229 | | | $ | 30,777 | |
在我们宣布出售我们的特种制药业务的计划之后,截至2020年12月31日,我们将特种制药业务(处置集团)的资产和负债归类为在我们的综合资产负债表中以各自的账面价值(接近公允价值)减去出售成本后持有待售的资产和负债。因此,截至2020年12月31日,特种制药业务的总资产包括出售集团应占的商誉和无形资产,这些资产以前没有分配给我们的可报告部门。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截止到十二月三十一号, |
长寿资产 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美国 | $ | 1,190 | | | $ | 1,151 | | | $ | 1,148 | |
爱尔兰 | 436 | | | 382 | | | 327 | |
其他国家 | 625 | | | 551 | | | 604 | |
财产、厂房和设备、净值 | 2,252 | | | 2,084 | | | 2,079 | |
商誉 | 11,988 | | | 9,951 | | | 10,176 | |
其他无形资产,净额 | 6,121 | | | 5,917 | | | 7,886 | |
经营性租赁使用权资产其他长期资产 | 435 | | | 458 | | | 336 | |
| $ | 20,795 | | | $ | 18,409 | | | $ | 20,477 | |
附注P--收入
我们的收入主要来自一次性医疗设备的销售,并在我们的综合营业报表中显示扣除销售税后的收入净额。下表按业务和地理区域分析了我们从与客户签订的合同中获得的收入(单位:百万):
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
| 2021 | | 2020 | | 2019 |
企业 | 美国 | | OU | | 总计 | | 美国 | | OU | | 总计 | | 美国 | | OU | | 总计 |
内窥镜检查 | $ | 1,222 | | | $ | 919 | | | $ | 2,141 | | | $ | 1,000 | | | $ | 780 | | | $ | 1,780 | | | $ | 1,080 | | | $ | 814 | | | $ | 1,894 | |
泌尿外科与盆腔健康 | 1,120 | | | 463 | | | 1,583 | | | 918 | | | 368 | | | 1,286 | | | 1,005 | | | 408 | | | 1,413 | |
心律管理 | 1,214 | | | 805 | | | 2,019 | | | 992 | | | 712 | | | 1,704 | | | 1,135 | | | 804 | | | 1,939 | |
电生理学 | 128 | | | 237 | | | 365 | | | 118 | | | 169 | | | 287 | | | 148 | | | 180 | | | 329 | |
神经调节 | 713 | | | 196 | | | 909 | | | 610 | | | 151 | | | 761 | | | 695 | | | 178 | | | 873 | |
介入心脏病学 | 1,508 | | | 1,530 | | | 3,038 | | | 981 | | | 1,317 | | | 2,299 | | | 1,293 | | | 1,522 | | | 2,816 | |
外围干预 | 996 | | | 824 | | | 1,820 | | | 888 | | | 689 | | | 1,577 | | | 741 | | | 651 | | | 1,392 | |
专业制药公司 | 10 | | | 4 | | | 13 | | | 193 | | | 27 | | | 219 | | | 70 | | | 11 | | | 81 | |
净销售额 | $ | 6,911 | | | $ | 4,978 | | | $ | 11,888 | | | $ | 5,701 | | | $ | 4,212 | | | $ | 9,913 | | | $ | 6,167 | | | $ | 4,569 | | | $ | 10,735 | |
2021年3月1日,我们完成了对特制制药业务的剥离。截至交易完成之日,我们的合并净销售额和所得税前收益(亏损)包括特制制药公司(Specialty PharmPharmticals)。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
地理区域 | 2021 | | 2020 | | 2019 |
美国 | $ | 6,901 | | | $ | 5,508 | | | $ | 6,097 | |
EMEA(欧洲、中东和非洲) | 2,518 | | | 2,097 | | | 2,264 | |
亚太地区(亚太地区) | 2,070 | | | 1,781 | | | 1,898 | |
LACA(拉丁美洲和加拿大) | 386 | | | 307 | | | 395 | |
医疗器械 | 11,875 | | | 9,694 | | | 10,654 | |
美国 | 10 | | | 193 | | | 70 | |
国际 | 4 | | | 27 | | | 11 | |
专业制药公司 | 13 | | | 219 | | | 81 | |
净销售额 | $ | 11,888 | | | $ | 9,913 | | | $ | 10,735 | |
| | | | | |
新兴市场(1) | $ | 1,429 | | | $ | 1,138 | | | $ | 1,282 | |
(1)我们将新兴市场定义为20我们认为,基于其经济状况、医疗保健部门和我们的全球能力,这些国家具有强大的增长潜力。我们会定期评估我们的新兴市场国家/地区名单,并从2021年1月1日起将名单修改为包括以下国家/地区:巴西、智利、中国、哥伦比亚、捷克共和国、印度、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、菲律宾、波兰、俄罗斯、沙特阿拉伯、斯洛伐克、南非、韩国、台湾、泰国、土耳其和越南。我们已经修订了上期金额,以符合本年度的列报方式。
合同责任在以下范围内分类其他流动负债和其他长期负债在我们随附的合并资产负债表中。我们的递延收入余额为#美元。484截至2021年12月31日的百万美元和395截至2020年12月31日,这一数字为100万。我们的合同负债主要包括与我们心脏节律管理业务中的Latitude™患者管理系统相关的递延收入,其收入根据设备和患者寿命在平均服务期内确认。我们的合同负债还包括与LUX-Dx™可插入式心脏监护仪系统相关的递延收入,这些收入也在我们的客户关系管理业务中,收入根据设备的寿命和使用情况在平均服务期内确认。我们确认的收入为$1592021年,包括在截至2020年12月31日的上述合同负债余额中的100万美元。当最初的预期合同期限为一年或更短时,我们选择不披露分配给未履行履约义务的交易价格。此外,我们没有确定目前没有递延收入的重大未履行业绩义务。
当预计相关收入将在超过一年的时间内获得时,我们会将与客户合同相关的销售人员佣金资本化。递延佣金主要与销售我们的Latitude™患者管理系统支持的设备有关。我们已选择在发生预期期限为一年或更短的合同时支付佣金费用。资本化佣金在相关产品或服务转让期间摊销。同样,我们利用与交付Latitude™远程监控服务相关的某些可收回成本。这些履行成本在平均服务期内摊销。
我们在2020年年中获得了美国食品和药物管理局的批准,并开始在我们的介入心脏病学业务中推出我们的下一代Watchman FLX™左心耳关闭(LAAC)设备。新一代Watchman FLX™设备被证明可以通过永久关闭左心耳来降低需要口服抗凝治疗替代口服抗凝治疗的非瓣膜性心房颤动(NVAF)患者的中风风险。在2020年,我们记录了179由于我们在美国推出了下一代Watchman FLX™设备,我们为LAAC专营权向寄售商业模式转换的收入储备主要为百万美元。在转换过程中,我们回购了客户拥有的库存,并将在客户使用寄售设备时确认它们的收入。
参考附注A--重要会计政策有关我们与收入确认相关的会计政策的更多信息。
附注Q-其他综合收益变动
下表提供了以下项目的重新分类其他综合收益,税后净额: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 外币折算调整 | | 衍生金融工具的净变动 | | | | 固定福利养恤金和其他项目的净变化 | | 总计 |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 218 | | | $ | 36 | | | | | $ | (47) | | | $ | 207 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 12 | | | 208 | | | | | 8 | | | 228 | |
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额 | (137) | | | (38) | | | | | 3 | | | (173) | |
其他全面收益(亏损)合计 | (125) | | | 170 | | | | | 11 | | | 56 | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 93 | | | $ | 206 | | | | | $ | (36) | | | $ | 263 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 外币折算调整 | | 衍生金融工具的净变动 | | | | 固定福利养恤金和其他项目的净变化 | | 总计 |
截至2019年12月31日的余额 | $ | 142 | | | $ | 173 | | | | | $ | (45) | | | $ | 270 | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 95 | | | (77) | | | | | (5) | | | 13 | |
(收益)从累积的其他综合收益中重新分类的亏损金额 | (19) | | | (60) | | | | | 3 | | | (76) | |
其他全面收益(亏损)合计 | 76 | | | (137) | | | | | (1) | | | (63) | |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 218 | | | $ | 36 | | | | | $ | (47) | | | $ | 207 | |
参考附注E-套期保值活动和公允价值计量有关我们记录的净投资对冲的更多详细信息,请参见外币折算调整我们的现金流对冲记录在衍生金融工具净变动.
定额福利和养老金项目重新分类前的损益和重新归类后的固定福利和养老金项目的损益。累计其他综合收益(亏损),税后净额在2021年和2020年,由于非物质所得税的影响,这些收入减少了。
附注R-新会计声明
财务会计准则委员会或其他准则制定机构定期发布新的会计声明。最近发布的标准通常在未来生效日期之前不需要采用。在其生效日期之前,我们评估这些声明,以确定采用这些声明对我们的合并财务报表的潜在影响。
2021年实施的会计准则
ASC更新编号2021-08
2021年10月,FASB发布了ASC更新号2021-08,企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债。2021-08号更新中的修订通过解决实践中的多样性和与确认收购合同责任和付款条款相关的不一致及其对收购方确认的后续收入的影响,改进了与业务合并中的客户的收购收入合同的会计处理。2021-08号更新适用于2022年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期。允许提前领养,包括在任何过渡期内领养。我们在2021年第四季度通过了2021-08号更新。我们将这些修正案追溯到我们在2021年完成的所有业务合并。这项采用并未对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
ASC更新编号2020-10
2020年10月,FASB发布了ASC更新第2020-10号,编撰方面的改进。第2020-10号更新对编撰中的各种主题进行了修订,以提高编撰及其应用的一致性,同时保持公认的会计原则不变。我们在2021年第一季度通过了第2020-10号更新。这项采用并未对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
ASC更新编号2020-06
2020年8月,FASB发布了ASC更新号2020-06,债务-带转换和其他选项的债务(小主题470-20)衍生工具和套期保值-实体自有权益的合同(小主题815-40):可转换票据和合同在实体自有权益中的会计处理。第2020-06号更新中的修订简化了将美国公认会计原则(GAAP)应用于某些具有负债和股权特征的金融工具的复杂性。更具体地说,修订的重点是关于实体自有股权合同的可转换工具和衍生工具范围例外的指导意见。我们在2021年第一季度通过了第2020-06号更新。这项采用并未对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
ASC更新编号2019-12
2019年12月,FASB发布了ASC更新号2019-12,所得税 (Topic 740): 简化所得税的核算。2019-12号更新的目的是继续FASB的简化计划,以降低会计准则的复杂性。第2019-12号更新中的修订简化了所得税的会计处理,取消了与期间内税收分配的增量法有关的某些例外,要求确认或取消确认与权益法投资(也是外国子公司)相关的递延税项负债,以及过渡期所得税的计算方法。除了取消这些例外,第2019-12号更新还澄清和简化了所得税会计的其他方面。我们在2021年第一季度通过了2019-12号更新。这项采用并未对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
须实施的标准
ASC更新编号2021-05
2021年7月,FASB发布了ASC更新号2021-05,租赁(主题842):出租人-某些租赁费用可变。2021-05号更新中的修订修订了出租人租赁分类指南,并要求将某些不依赖于参考指数或费率的可变租赁付款作为经营租赁进行会计处理。如果租赁根据FASB ASC主题842中的指导被归类为销售型或直接融资租赁,并且出租人将以其他方式确认第一天损失,则需要进行此类分类。2021-05号更新适用于2021年12月15日之后的财年,包括这些财年内的过渡期。我们可以选择将修订追溯到在采用FASB ASC主题842之时或之后开始或修改的租约,或对其进行前瞻性修订。这项采用并未对我们的财务状况或经营结果产生实质性影响。
期内发布或生效的其他新会计声明对我们的综合财务报表没有或预计会产生实质性影响。
注S-雇员退休计划
固定收益养老金计划
国内退休计划
在2006年收购Guidant之后,我们承担了Guidant补充退休计划,这是一项针对Guidant某些前官员和员工的冻结的、非限定的固定福利计划。Guidant补充性退休计划的部分资金来自拉比信托基金,该信托基金在有限的现金内包含独立的公司资产,用于支付与该计划相关的福利义务。
我们还维持一项高管退休计划,这是一项覆盖高管和其他关键贡献者的固定福利计划。一旦满足退休条件,参与者就可以带着福利退休。
英国计划
由于我们收购了BTG,我们承担了与BTG为合格英国(英国)发起的固定收益养老金计划相关的福利义务。员工(英国计划)。自2004年6月1日起,英国的计划不对新进入者开放。在2019年8月19日收购完成日期之前,英国计划的受托人执行了买入安排(Buy-in Contracts),根据买入合同的结构,这些安排实际上是为了向覆盖参与者提供等同于未来所有指定合同福利支付的付款。养老金计划的福利义务没有转移给保险公司,我们仍然有责任支付养老金福利。我们预计不会向英国计划或保险公司提供任何额外的实质性捐款或付款。
关于BTG的最终收购价分配,我们记录了于收购日按其各自公允价值承担的资产和负债。以下假设用于衡量截至2019年8月19日的福利义务和相关计划资产的公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 贴现率 | | 计划资产的预期回报率 | | 补偿增长率 |
英国计划 | 0.4% | | 0.4% | | 3.4% |
截至2019年8月19日测算日,资金状况如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
计划资产的公允价值 | $ | 213 | |
福利义务 | (216) | |
资金状况 | $ | (3) | |
参考附注B-收购和战略投资有关我们收购BTG的更多信息。
下面提供的有关英国计划的信息是截至12月31日、2021年和2020年的测量日期。
其他国际退休计划
此外,我们维持覆盖某些国际雇员的退休计划。
我们对这些计划使用12月31日的计量日期,并在合并资产负债表上将净无资金和资金不足部分作为负债记录在非流动负债中,当前部分在应计费用中记录,主要通过以下方式确认变化保监处.截至2021年12月31日和2020年12月31日,我们计划的资金状况总体上是资金不足或资金不足。未清偿的债务如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日 |
((以百万为单位) | 累计福利义务(ABO) | | 预计 效益 义务(PBO) | | 计划资产的公允价值 | | 资金不足/资金不足 认可的PBO |
国内退休计划 | $ | 56 | | | $ | 59 | | | $ | — | | | $ | 59 | |
| | | | | | | |
英国计划 | 209 | | | 209 | | | 205 | | | 3 | |
其他国际退休计划 | 214 | | | 234 | | | 130 | | | 103 | |
| $ | 478 | | | $ | 502 | | | $ | 336 | | | $ | 166 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日 |
((以百万为单位) | 累计福利义务(ABO) | | 预计 效益 义务(PBO) | | 计划资产的公允价值 | | 确认资金不足/资金不足的PBO |
国内退休计划 | $ | 54 | | | $ | 58 | | | $ | — | | | $ | 58 | |
英国计划 | 226 | | | 226 | | | 223 | | | 3 | |
其他国际退休计划 | 225 | | | 247 | | | 132 | | | 115 | |
| $ | 506 | | | $ | 532 | | | $ | 355 | | | $ | 177 | |
现将我们退休计划的PBO变动前述如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
期初债务 | $ | 532 | | | $ | 488 | |
已获得的计划 | 4 | | | — | |
服务成本 | 17 | | | 19 | |
利息成本 | 3 | | | 5 | |
精算(收益)损失 | (7) | | | 22 | |
图则修订及假设更改 | (6) | | | (5) | |
已支付的福利 | (22) | | | (23) | |
外币波动的影响 | (20) | | | 26 | |
终止义务 | $ | 502 | | | $ | 532 | |
与我们2021年员工退休计划相关的关键假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加权平均贴现率 | | 加权平均预期计划收益率 | | | | 加权平均薪酬增长率(1) |
| | | | |
国内退休计划 | 2.40% | | 不适用 | | 1.50% |
英国计划 | 0.70% | | 0.70% | | 不适用 |
其他国际退休计划 | 0.82% | | | | 2.16% | | 2.60% |
(1)补偿增长率未按相对公允价值加权。因此,该金额代表投入的中位数,而不是加权平均值。
与我们2020年的员工退休计划相关的关键假设如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 加权平均贴现率 | | 加权平均预期计划收益率 | | 加权平均薪酬增长率(1) |
国内退休计划 | 1.90% | | 不适用 | | 1.50% |
英国计划 | 0.10% | | 0.10% | | 不适用 |
其他国际退休计划 | 0.67% | | 1.98% | | 2.40% |
(1)补偿增长率未按相对公允价值加权。因此,该金额代表投入的中位数,而不是加权平均值。
我们的基金退休计划的计划资产公允价值变化前滚如下: | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | 2021 | | 2020 |
期初公允价值 | $ | 355 | | | $ | 332 | |
已获得的计划 | 1 | | | — | |
计划资产实际收益率 | 5 | | | 2 | |
雇主供款 | 12 | | | 12 | |
参与者投稿 | 2 | | | 2 | |
精算损益 | (4) | | | 14 | |
已支付的福利 | (22) | | | (23) | |
外币波动的影响 | (13) | | | 16 | |
期末公允价值 | $ | 336 | | | $ | 355 | |
对于我们的固定福利计划(不包括我们的英国计划),我们的贴现率基于高质量债券的可用回报率,这些债券的到期日接近将支付福利的预期期限。薪酬加幅是根据历史和预期的加薪幅度确定的。我们的计划资产预期回报率是基于历史经验、我们的投资指导方针和对长期回报率的预期。我们的资产投资于各种证券,主要是股权证券和政府债券。这些证券被认为是1级和2级投资。
对于我们的英国计划,我们使用保险买入方法,并基于反映最近一次买入交易(发生在收购BTG之前)中获得的市场定价的收益率曲线,以及截至2021年12月31日的市场观察买入定价的变动。我们认为,对于买入资产的有效结算率来说,这是一个合理的指标。贴现率是按照单一的等值假设计算的,该假设给出的负债价值相同,就好像这些数字是使用全收益率曲线计算的一样。我们假设所有成员退休前和退休后的所有养老金增长都将继续与零售价格通胀挂钩,88年后的保证最低养老金(GMP)除外,它将基于消费价格通胀(CPI)。我们将计划资产的预期回报率定为等于用于评估买入资产价值的贴现率。英国资产计划的投资政策是投资于完全匹配的资产。这是通过购买两项买入政策(买入合同)实现的,这两项政策提供的付款旨在等同于基金未来应支付的所有福利。截至2021年12月31日,买入合同占计划总资产的100%,而目标百分比为100%,被视为3级投资。截至2020年12月31日,买入合同占计划总资产的100%。
下表列出了截至2021年12月31日按公允价值计量的英国计划资产的公允价值层次: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 | | |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | | | | | | | |
买入合同 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 205 | | | $ | 205 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
总资产 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 205 | | | $ | 205 | | | | | | | | | |
下表列出了截至2020年12月31日按公允价值计量的英国计划资产的公允价值层次: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 自.起 | | | | | | | | |
| 2020年12月31日 | | |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | | | | | | | |
买入合同 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 223 | | | $ | 223 | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
总资产 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 223 | | | $ | 223 | | | | | | | | | |
英国计划第3级资产的公允价值变动如下: | | | | | |
(单位:百万) | 买入合同 |
截至2020年12月31日的余额 | $ | 223 | |
计划资产实际收益率 | — | |
精算损益 | (5) | |
| |
| |
调出已支付的福利 | (11) | |
外币波动的影响 | (2) | |
截至2021年12月31日的余额 | $ | 205 | |
预计的福利支出是根据截至2021年12月31日我们在确定福利义务时使用的相同假设进行估计的。实际的福利支付将取决于未来的就业和补偿、平均就业年限和平均寿命,以及其他因素。这些因素中的任何一个的变化都可能对这些估计的未来福利支付产生重大影响。我们的国内退休计划、英国计划和其他国际退休计划预计在未来10年内支付的福利支付如下:
| | | | | |
(单位:百万) | 退休后福利 |
2022 | $ | 20 | |
2023 | 21 | |
2024 | 16 | |
2025 | 22 | |
2026 | 23 | |
2027-2031 | 109 | |
| |
确定缴费计划
我们还为符合条件的员工发起了一项自愿的401(K)退休储蓄计划。对于员工合格薪酬的前2%,我们匹配200%的员工选择性延期,对于超过2%(但不超过6%)的员工合格薪酬,我们匹配50%的员工选择性延期。我们对该计划的等额缴款的总费用是$。1182021年为100万美元,1022020年为100万美元,982019年将达到100万。
项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在首席执行官(CEO)和执行副总裁兼首席财务官(CFO)的参与下,根据修订后的1934年证券交易法第13a-15(B)条,评估了截至2021年12月31日我们的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序旨在确保我们根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的重大信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并确保此类重大信息被积累并在适当时传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。根据他们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2021年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的年度报告
管理层关于财务报告内部控制的年度报告载于本年度报告表格10-K的第7项。
独立注册会计师事务所财务报告内部控制报告
安永律师事务所关于我们财务报告内部控制的报告载于本年度报告(Form 10-K)的第7项。
财务报告内部控制的变化
在截至2021年12月31日的季度内,我们对财务报告的内部控制没有任何变化,这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。此外,虽然我们的许多员工为了遵守新冠肺炎社交距离要求而远程工作,但这并不影响我们维护财务报告系统、财务报告内部控制或披露控制程序的能力。在新冠肺炎大流行之前,我们正在利用电子工具来促进我们的全球关闭流程,并将我们分散在世界各地办公室的金融专业人员团队联系起来。虽然季度结账周期是远程执行的,但从根本上说,执行的工作以及执行的流程和控制没有变化。
2022年,我们将开始多年实施新的全球企业资源规划(ERP)系统,该系统将取代我们现有的系统。预计这项工作将在未来几年分阶段实施。随着分阶段实施的进行,可能会导致我们的流程和程序发生变化,这可能会导致我们对财务报告的内部控制发生变化。当这些变化发生时,我们将每季度评估它们是否对我们的财务报告内部控制产生实质性影响。
第9B项。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
项目10.董事、高级管理人员和公司治理
本公司于2021年12月31日起120天内向美国证券交易委员会提交的2022年股东年会委托书中列出了本项目所要求的信息,并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
项目11.高管薪酬
本公司于2021年12月31日起120天内向美国证券交易委员会提交的2022年股东年会委托书中列出了本项目所要求的信息,并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
项目12.某些实益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项
本公司于2021年12月31日起120天内向美国证券交易委员会提交的2022年股东年会委托书中列出了本项目所要求的信息,并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
第十三项特定关系及关联交易和董事独立性
本公司于2021年12月31日起120天内向美国证券交易委员会提交的2022年股东年会委托书中列出了本项目所要求的信息,并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
项目14.首席会计师费用和服务
我们的独立注册会计师事务所是安永会计师事务所,纽约,NY,(PCAOB ID42).
本公司于2021年12月31日起120天内向美国证券交易委员会提交的2022年股东年会委托书中列出了本项目所要求的信息,并以参考方式并入本年度报告Form 10-K中。
第四部分
项目15.证物、财务报表附表
(A)(1)财务报表。
对项目15这一部分的答复载于项目8下。
(A)(2)财务报表附表。
对项目15(附表二)这一部分的答复紧跟在本报告的签名页之后。所有其他财务报表明细表都不是相关说明所要求的,或者是不适用的,因此被省略了。
(A)(3)证物(*随本报告存档或提供的文件、**某些附表及依据S-K规例第601(B)(2)项略去的证物)。我们同意应要求补充提供美国证券交易委员会任何遗漏的时间表或展品的副本(#补偿计划或安排)。
| | | | | | | | |
| | |
展品 不是的。 | 标题 |
| | |
| | |
2.1 | | 美国医疗系统控股公司、远藤健康解决方案公司和该公司之间的购买协议,日期为2015年3月2日(通过引用附件2.1,截至2015年3月30日的Form 10-Q季度报告,文件编号1-11083合并)。** |
| | |
3.1 | | 第三次注册证书(在此引用附件3.2,截至2007年12月31日的10-K表格年度报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
3.2 | | 修订和重新修订公司章程(在此引用附件3.1,日期为2019年5月15日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
3.3 | | A系列5.50%强制性可转换优先股的指定证书,于2020年5月26日提交给特拉华州州务卿(在此引用附件3.1,日期为2020年5月27日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.1 | | 本公司普通股股票样本(参照附件4.1,注册号33-46980合并于此)。 |
| | |
4.2* | | 根据1934年证券交易法第12条登记的注册人证券的说明。 |
| | |
4.3 | | 本公司与摩根大通银行作为受托人签署的日期为2004年6月25日的契约(本文引用附件4.1,日期为2004年6月25日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.4 | | 截至2004年11月18日,公司与全国协会摩根大通信托公司作为受托人签订的契约(本文引用附件4.1,日期为2004年11月18日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.5 | | 日期为2006年4月21日的第一个补充义齿(在此引用附件99.4,日期为2006年4月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.6 | | 日期为2006年4月21日的第二补充义齿(在此引用附件99.6,日期为2006年4月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
| | | | | | | | |
4.7 | | 本金总额为350,000,000美元的2035年到期的6.25%票据的全球担保表格和致持有人的通知表格(在此并入附件4.2,日期为2005年11月17日的Form 8-K当前报告和附件99.7,日期为2006年4月21日的Form 8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.8 | | 本公司与摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作为受托人签订的日期为2006年6月1日的契约(本文引用附件4.1,日期为2006年6月9日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.9 | | 本金总额为300,000,000美元的7.375%优先票据,本金总额为300,000,000美元(合并于此,参考附件4.4,日期为2009年12月10的Form 8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.10 | | 2023年10月1日到期的4.125%高级票据,本金总额为4.5亿美元(合并于此,参考附件4.3,日期为2013年8月8日的当前8-K表格报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.11 | | 2022年到期的3.375%优先票据(合并于此,参考附件4.3,2015年5月12日的表格8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.12 | | 2025年到期的3.850%优先票据(合并于此,参考附件4.4,2015年5月12日的表格8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.13 | | 本公司与美国银行协会于2013年5月29日签署的作为受托人的契约(在此引用附件4.1,2013年5月29日提交的S-3表格注册声明(文件编号:第333-188918号))。 |
| | |
4.14 | | 2028年到期的4.000%优先票据(在此引用附件4.2,日期为2018年2月26日的当前表格8-K报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.15 | | 2024年到期的3.450%高级票据(在此引用附件4.2,日期为2019年2月21日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.16 | | 2026年到期的3.750%高级票据(在此引用附件4.32019年2月21日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.17 | | 2029年到期的4.000%高级票据(在此引用附件4.42019年2月21日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.18 | | 2039年到期的4.550%高级票据(在此引用附件4.52019年2月21日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.19 | | 2049年到期的4.700%优先票据(在此引用附件4.6,日期为2019年2月21日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
4.20 | | 2027年到期的0.625%高级票据的表格(通过引用附件4.2,日期为2019年11月6日的表格8-K的当前报告,文件1-11083并入本文)。 |
| | |
4.21 | | 2025年到期的1.900%高级票据的表格(在此引用附件4.2,日期为2020年5月14日的表格8-K的当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.22 | | 2030年到期的2.650%高级票据表格(在此引用附件4.3,日期为2020年5月14日的表格8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
4.23 | | 强制性可转换优先股证书样本(在此引用附件4.1,日期为2020年5月27日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | | | | | | | |
| | |
4.24 | | 波士顿科学公司和纽约梅隆银行信托公司于2006年4月21日签署的第二份补充契约,作为全国协会J.P.摩根信托公司的继任者,作为受托人(在此引用附件99.6,2006年4月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083) |
| | |
10.1 | | 本公司、波士顿科学基金公司、可变资金资本公司、胜利应收账款公司和东京三菱日联银行纽约分行于2006年12月21日签署的综合修正案表格(应收账款销售协议第1号修正案和信贷与担保协议第9号修正案)(本文通过引用附件10.2截至2006年12月31日的10-K年度报告1-11083号文件合并)。 |
| | |
10.2 | | 本公司与此后成为卖方的每一家直接或间接全资子公司于2007年11月7日签署的修订和重新签署的应收款销售协议表格,卖方为卖方,波士顿科学基金有限责任公司为买方(合并内容见附件10.2,日期为2007年11月7日的Form 8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
10.3 | | 于2012年4月18日由本公司、数名贷款方、美国银行(北卡罗来纳州)作为辛迪加代理、摩根大通银行(北卡罗来纳州)作为行政代理签订的信贷协议(本文通过引用附件10.1日期为2012年4月18日的8-K表格当前报告1-11083号文件并入本协议),该协议由本公司、若干贷款方以及美国银行(北卡罗来纳州)作为辛迪加代理和摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)行政代理签署。 |
| | |
10.4 | | 波士顿科学公司、若干贷款方、美国银行(N.A.)作为辛迪加代理,摩根大通银行(JPMorgan Chase Bank,N.A.)作为行政代理(通过引用附件10.1,2015年4月14日的Form 8-K当前报告,文件编号1-11083合并于此)签订的截至2015年4月10日的信贷协议。 |
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10.5 | | 日期为2015年10月23日的信贷协议的第一修正案,日期为2015年4月10日,由波士顿科学公司、几个贷款方、美国银行(北卡罗来纳州)作为辛迪加代理,摩根大通银行(北卡罗来纳州)作为行政代理(通过引用附件10.5,截至2015年12月31日的Form 10-K年度报告,文件编号1-11083并入)。 |
| | |
10.6 | | Angiotech制药公司、库克公司和该公司于1997年7月9日签署的许可协议和1999年12月13日签署的相关协议(在此引用附件10.6,截至2002年12月31日的10-K表格年度报告,文件编号1-11083)。 |
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10.7 | | 2004年11月23日Angiotech制药公司和公司之间的修正案修改了1997年7月9日Angiotech制药公司、库克公司和公司之间的许可协议(通过引用附件10.1,2004年11月23日当前的8-K表格报告,文件编号1-11083合并于此)。 |
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10.8 | | 本公司与雅培的交易协议,日期为2006年1月8日,经修订(在此引入作为参考展品10.47, 附件10.48, 附件10.49和附件10.50,截至二零零五年十二月三十一日止的Form 10-K年报及附件10.1,日期为2006年4月7日的Form 8-K当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
10.9 | | 强生、Guidant LLC和本公司的和解协议,日期为2015年2月13(引用附件10.1,截至2015年3月30的Form 10-Q季度报告,1-11083号文件)。 |
| | |
10.10 | | 非限制性股票期权协议表格(非雇员董事)(在此引用附件10.5,日期为2004年12月10的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
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10.11 | | 限制性股票奖励协议表(非雇员董事)(在此引用附件10.6,日期为2004年12月10的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
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10.12 | | 2011年长期激励计划下的限制性股票奖励协议表格(非雇员董事)(结合于此,参考附件10.1,截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.13 | | 经修订的波士顿科学公司超额福利计划的格式(通过引用合并于此附件10.1,日期为2005年6月29日的表格8-K的最新报告及附件10.4,当前的表格8-K报告日期为2008年12月16日,第1-11083号文件)。 |
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10.14 | | 波士顿科学公司超额福利计划下的信托表格(通过引用附件10.2,日期为2005年6月29日的表格8-K当前报告,第1-11083号文件合并于此)。# |
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10.15 | | 波士顿科学公司递延奖金计划(在此引用附件10.1,日期为2010年5月11日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
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10.16 | | 波士顿科学公司第401(K)号退休储蓄计划,经修订和重新修订,自2011年1月1日起生效(在此引用附件10.39,截至2010年12月31日的10-K表格年度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.17 | | 波士顿科学公司第401(K)号退休储蓄计划修正案,经修订和重新修订,自2011年1月1日起生效(在此引用附件10.44,截至2011年12月31日的10-K表格年度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.18 | | 波士顿科学公司第401(K)退休储蓄计划第二修正案表格,经修订和重新修订(结合于此,参考附件10.2,截至2012年6月30日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.19 | | 波士顿科学公司401(K)退休储蓄计划第三修正案表格,经修订和重新添加(在此引用附件10.1,截至2012年9月30日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.20 | | 波士顿科学公司2000年长期激励计划,经修订(通过引用结合于此附件10.20,截至一九九九年十二月三十一日止的10-K表格年报,附件10.18,截至二零零一年十二月三十一日止的10-K表格年报,附件10.1,日期为2004年12月22日的8-K表格的最新报告,附件10.3,日期为2005年5月9日的表格8-K的最新报告,以及附件10.3,当前的表格8-K报告日期为2008年12月16日,第1-11083号文件)。 |
| | |
10.21 | | 经修订和重新修订的波士顿科学公司2003年长期激励计划,自2008年6月1日起生效(在此引用附件10.1,截至2008年3月31日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
10.22 | | 经修订的波士顿科学公司2011年长期激励计划(在此引用附件10.49,截至2011年12月31日的10-K表格年度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.23 | | 非限制性股票期权协议表格(授予三年)(在此引用附件10.1,日期为2004年12月10日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.24 | | 非限制性股票期权协议表格(授予四年)(在此引用附件10.2,日期为2004年12月10日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。#
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| | |
10.25 | | 非限制性股票期权协议表格(归属两年)(在此引用附件10.20,截至2007年12月31日的10-K表格年度报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
10.26 | | 2005年7月1日的非限制性股票期权协议表格(在此引用附件10.1,2005年7月1日的8-K表格当前报告,第1-11083号文件)。 |
| | | | | | | | |
| | |
10.27 | | 股票期权协议表格(退休后转归有一年服务要求)(引用附件10.6,日期为2010年9月30日的10-Q表格季度报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
10.28 | | 2003年和2011年长期激励计划下的限制性股票奖励协议(非雇员董事)表格(结合于此,参考附件10.4,截至2011年6月30日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.29 | | 2011年长期激励计划下的非限制性股票期权协议表格(在此引用附件10.5,截至2011年6月30日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.30 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.70,截至2011年12月31日的年度报告Form 10-K,第1-11083号文件并入本文)。# |
| | |
10.31 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的绩效份额单位奖励协议表(通过引用附件10.71,截至2011年12月31日的10-K表格年度报告,第1-11083号文件并入本文)。# |
| | |
10.32 | | 2011年长期激励计划(特别)下的递延股票单位奖励协议表格(通过引用附件10.72,截至2011年12月31日的年度报告Form 10-K,第1-11083号文件并入本文)。# |
| | |
10.33 | | 公司与某些高级管理人员之间的控制协议变更表格(本文引用附件10.3,日期为2009年12月15日的表格8-K当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.34 | | 本公司与迈克尔·F·马奥尼之间日期为2011年9月6日的邀请函格式,并于2011年9月13日补充(本文引用附件10.1,日期为2011年9月19日的当前8-K表格报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
10.35 | | 修订表格,日期为2012年2月14日,是公司与迈克尔·F·马奥尼之间日期为2011年9月6日的要约函,并于2011年9月13日补充(在此引用附件10.100,截至2011年12月31日的10-K表格年度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.36 | | 本公司与约瑟夫·M·菲茨杰拉德于2014年2月27提交的邀请函表格(引用附件10.2,截至2015年3月30的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
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10.37 | | 公司与凯文·J·巴林格于2012年12月14提交的邀请函表格(引用附件10.3,截至2015年3月30日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。 |
| | |
10.38 | | 波士顿科学延期补偿期权计划(通过引用附件4.1,注册号333-98755并入本文)。# |
| | |
10.39 | | 波士顿科学公司国内搬迁政策第5层执行主任房主,自2007年1月起生效(在此引用附件10.118,截至2012年12月31日的10-K表格年度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.40 | | 致关键管理人员的信函格式Re:控制协议变更(在此引用附件10.1,日期为2013年2月28日的Form8-K当前报告,文件编号1-11083)。 |
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10.41 | | 本公司与Daniel J.Brennan于2013年10月22日提交并相互提交的邀请函表格(本文引用附件10.2,日期为2013年10月24日的Form 8-K当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.42 | | 波士顿科学公司全面股东回报绩效股票计划,绩效期限为2014年1月1日至2016年12月31日(通过引用附件10.2,日期为2013年10月22日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
| | |
10.43 | | 波士顿科学公司自由现金流业绩分享计划,履约期为2014年1月1日至2014年12月31日(在此引用附件10.3,日期为2013年10月22日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.44 | | 2011年长期激励计划全球递延股票单位奖励协议表格(引用附件10.3,截至2013年6月30日的Form10-Q季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.45 | | 2011年长期激励计划全球非限制性股票期权协议表格(引用附件10.4,截至2013年6月30日的10-Q表格季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.46 | | 经修订和重述的波士顿科学公司美国豁免员工遣散费计划,自2013年8月1日起生效(在此引用附件10.6,截至2013年6月30日的10-Q表格季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.47 | | 波士顿科学公司非雇员董事递延薪酬计划,经修订和重述,自2009年1月1日起生效(合并于此,参考附件10.1,日期为2008年10月28日的8-K表格当前报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.48 | | 波士顿科学公司非员工董事递延薪酬计划,经修订和重述,自2014年1月1日起生效(合并于此,参考附件10.6,截至2013年9月30日的10-Q表格季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.49 | | 2011年长期激励计划(2014年股东总回报)下的绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.99,截至2013年12月31日的年度10-K表格年度报告1-11083号文件并入本文)。# |
| | |
10.50 | | 2011年长期激励计划(2014年自由现金流)下的绩效分享单位奖励协议表格,通过引用附件10.100,截至2013年12月31日的年度表格10-K年度报告(文件编号1-11083)。# |
| | |
10.51 | | 经修订和重述的波士顿科学公司2006年全球员工持股计划,自2014年7月1日起生效(通过引用附件10.1,截至2014年6月30日的Form 10-Q季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
| | |
10.52 | | 波士顿科学公司2015年年度奖金计划,自2015年1月1日起生效(引用附件10.1,日期为2014年10月28日的Form 8-K当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.53 | | 波士顿科学公司2015年全面股东回报业绩股票计划(在此引用附件10.2,日期为2014年10月28日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.54 | | 波士顿科学公司2015年自由现金流业绩分享计划(在此引用附件10.3,日期为2014年10月28日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
| | | | | | | | |
10.55 | | 波士顿科学公司高管退休计划,自2016年8月1日起修订和重述(在此引用附件10.1,日期为2016年7月25日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.56 | | 2011年长期激励计划(非雇员董事)项下的非限制性股票期权协议表格(引用附件10.1,截至2014年9月30的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.57 | | 2011年长期激励计划(非雇员董事)下的限制性股票奖励协议表(在此引用附件10.2,截至2014年9月30的10-Q表季度报告,1-11083号文件)。# |
| | |
10.58 | | 2011年长期激励计划(非雇员董事)下的递延股票单位奖励协议表(在此引用附件10.3,截至2014年9月30的10-Q表格季度报告,1-11083号文件)。# |
| | |
10.59 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.4,截至2014年9月30的10-Q表格季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
| | |
10.60 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的业绩分享单位奖励协议表(通过引用附件10.5,截至2014年9月30的10-Q表格季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
| | |
10.61 | | 波士顿科学公司递延奖金计划第一修正案,自2015年1月1日起生效(在此引用附件10.6,截至2014年9月30日的Form 10-Q季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.62 | | 波士顿科学公司2016年年度奖金计划,自2016年1月1日起生效(引用附件10.1,2015年10月5日提交的8-K表格当前报告,文件编号001-11083)。# |
| | |
10.63 | | 波士顿科学公司2016年全面股东回报业绩股票计划(引用附件10.2,2015年10月5日提交的当前表格8-K报告,文件编号001-11083)# |
| | |
10.64 | | 波士顿科学公司2016年自由现金流业绩分享计划(引用附件10.3,2015年10月5日提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083)# |
| | |
10.65 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.4,截至2015年9月30的季度报告Form 10-Q,文件1-11083并入)。# |
| | |
10.66 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的业绩分享单位奖励协议表(引用附件10.5,截至2015年9月30的季度报告10-Q,1-11083号文件)。# |
| | |
10.67 | | 本公司与Edward Mackey于2014年12月24提交的邀请函表格(本文引用附件10.1,截至2016年3月31的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.68 | | 2011年长期激励计划下的全球无限制股票期权协议表格(在此引用附件10.2,截至2016年3月31的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
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| | | | | | | | |
10.69 | | 2011年长期激励计划下的全球递延股票单位奖励协议表格(引用附件10.3,截至2016年3月31的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.70 | | 二零一一年长期激励计划(股东总回报)下的二零一六年业绩单位奖励协议书表格(见附件10.4,截至二零一六年三月三十一日的10-Q表格季度报告,档号1-11083)。# |
| | |
10.71 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的2016年业绩分享单位奖励协议表(通过引用附件10.5,截至2016年3月31日的10-Q表格季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
| | |
10.72 | | 波士顿科学公司2017年年度奖金计划,自2017年1月1日起生效(引用附件10.1,2016年11月22日提交的8-K表格当前报告,文件编号001-11083)。# |
| | |
10.73 | | 波士顿科学公司2017年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.2,2016年11月22日提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083并入本文)。# |
| | |
10.74 | | 波士顿科学公司2017年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.3,2016年11月22日提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083并入本文)。# |
| | |
10.75 | | 截至2017年8月4日由波士顿科学公司(其几个贷款方,作为辛迪加代理的美国银行和富国银行,以及作为行政代理的摩根大通银行,北卡罗来纳州的富国银行)之间签署的信贷协议(通过引用附件10.1,于2017年8月7日提交的当前Form 8-K报告,文件编号1-11083并入本文)。 |
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10.76 | | 波士顿科学公司2018年年度奖金计划,自2018年1月1日起生效(引用附件10.1,2017年11月17提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083)。# |
| | |
10.77 | | 波士顿科学公司2018年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.2,2017年11月17日提交的表格8-K当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
| | |
10.78 | | 波士顿科学公司2018年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.3,2017年11月17日提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083并入本文)。# |
| | |
10.79 | | 2011年长期激励计划下的全球非限制性股票期权协议表格(在此引用附件10.1,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件编号1-11083)。# |
| | |
10.80 | | 2011年长期激励计划下的全球递延股票单位奖励协议表格(引用附件10.2,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度报告,1-11083号文件)。# |
| | |
10.81 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的2017年绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.3,截至2017年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
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10.82 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的2017年业绩分享单位奖励协议表格(通过引用附件10.4,截至2017年3月31的10-Q表格季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
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10.83 | | 波士顿科学基金有限责任公司(Boston Science Funding LLC)、波士顿科学公司(Boston Science Corporation)、富国银行(Wells Fargo Bank)、全国协会(National Association)和三井住友银行(Sumitomo Mitsui Banking Corporation)纽约分行作为贷款人,富国银行(Wells Fargo Bank)全国协会和SMBC日兴证券美国公司(SMBC Nikko Securities America,Inc.)作为共同代理人,富国银行(Wells Fargo Bank)全国协会(Wells Fargo Bank)作为行政代理(在此引用附件10.1,日期为2017年2月10日的当前报告),于2017年2月7日第二次修订和重新签署了信用和担保协议 |
| | |
10.84 | | 第二次修订和重新签署的应收款销售协议,日期为2017年2月7日,由波士顿科学公司及其成为卖方的每一家直接或间接全资子公司与波士顿科学基金有限责任公司(通过引用附件10.2,日期为2017年2月10日的当前表格8-K,文件编号1-11083并入本文)签署。 |
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10.85 | | 2011年长期激励计划下的全球非限制性股票期权协议表格(在此引用附件10.1,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件编号1-11083)。# |
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10.86 | | 2011年长期激励计划下的全球递延股票单位奖励协议表(在此引用附件10.2,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件编号1-11083)。# |
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10.87 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的2018年绩效股奖励协议表格(通过引用附件10.3,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件1-11083并入本文)。# |
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10.88 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的2018年业绩分享单位奖励协议表(结合于此,参考附件10.4,截至2018年3月31日的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
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10.89 | | 2011年长期激励计划下与收购相关的非限制性股票期权奖励协议表格(本文引用附件10.5,截至2018年3月31日的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.90 | | 2011年长期激励计划下与收购相关的递延股票单位奖励协议表格(本文引用附件10.6,截至2018年3月31日的10-Q表格季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.91 | | 2011年长期激励计划非雇员董事限制性股票奖励协议表(见附件10.7,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件1-11083)。# |
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10.92 | | 2011年长期激励计划非雇员董事递延股票单位奖励协议表(见附件10.8,截至2018年3月31日的Form 10-Q季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.93 | | 2011年长期激励计划非雇员董事非限定股票期权奖励协议表#(本文引用附件10.9,截至2018年3月31日的当前10-Q季度报告,文件1-11083)。# |
| | |
10.94 | | 波士顿科学公司2019年年度奖金计划,自2019年1月1日起生效(通过引用附件10.1,2018年11月19日提交的当前表格8-K报告,文件号001-11083合并于此)。# |
| | |
10.95 | | 波士顿科学公司2019年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.2,2018年11月19日提交的当前8-K表报告,文件编号1-11083)。# |
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| | | | | | | | |
10.96 | | 波士顿科学公司2019年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.3,2018年11月19日提交的表格8-K当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
| | |
10.97 | | 波士顿科学公司、其几个贷款方、作为辛迪加代理的美国银行、三井住友银行和三井住友银行以及作为行政代理的富国银行(Wells Fargo Bank,N.A.)之间签署的截至2018年8月20日的信贷协议(通过引用附件10.1,2018年8月21日提交的当前8-K表格报告,文件编号1-11083合并于此。) |
| | |
10.98 | | BTG plc收购规则2.7公告,日期为2018年11月20日。(通过引用附件2.1,2018年11月23日提交的表格8-K的当前报告,文件号1-11083并入本文)。 |
| | |
10.99 | | BTG plc合作协议,日期为2018年11月20日。(在此引用附件2.2,2018年11月23日提交的表格8-K的当前报告,文件编号1-11083)。 |
| | |
10.100 | | 景顺资产管理有限公司的BTG plc股东承诺,日期为2018年11月20日(通过引用附件10.1,2018年11月23日提交的当前8-K表格报告,1-11083号文件合并于此)。 |
| | |
10.101 | | BTG plc Novo Holdings A/S的股东承诺,日期为2018年11月20日(通过引用附件10.2,2018年11月23日提交的当前8-K表格报告,文件1-11083并入本文)。 |
| | |
10.102 | | 伍德福德资产管理有限公司的BTG plc股东承诺,日期为2018年11月20日(通过引用附件10.3,2018年11月23日提交的当前8-K表格报告,文件1-11083并入本文)。 |
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10.103 | | 首创董事承诺表(通过引用附件10.4,2018年11月23日提交的当前8-K表,文件1-11083并入本文)。 |
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10.104 | | 桥梁信贷协议,日期为2018年11月20日,由波士顿科学公司(贷款方)和巴克莱银行(Barclays Bank PLC)作为行政代理、簿记管理人和牵头安排人签署,日期为2018年11月20日(通过引用2018年11月23日提交的附件10.5,当前表格8-K,文件1-11083)。 |
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10.105 | | 信贷协议,日期为2018年12月19日,由波士顿科学公司、贷款人一方波士顿科学公司、作为行政代理的富国银行全国协会和作为辛迪加代理的美国银行(通过引用附件10.1,2018年12月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083). |
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10.106 | | 波士顿科学公司、贷款方波士顿科学公司和作为行政代理的全国富国银行协会之间的信贷协议第一修正案,日期为2018年12月19日(通过引用附件10.2,2018年12月21日的当前表格8-K报告,文件编号1-11083并入本文). |
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10.107 | | 定期贷款信贷协议,日期为2018年12月19日,由波士顿科学公司(贷款人)与巴克莱银行(作为行政代理,美国银行,N.A.,富国银行,全国协会和摩根大通银行,作为辛迪加代理)签订,日期为2018年12月19日(通过引用附件10.3,2018年12月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083合并于此). |
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10.108 | | 2011年长期激励计划下的非限制性股票期权协议表格(引用附件10.1,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
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10.109 | | 2011年长期激励计划下的全球递延股票单位奖励协议表格(引用附件10.2,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
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10.110 | | 2011年长期激励计划(股东总回报)下的2019年业绩股奖励协议表格(通过引用附件10.3,截至2019年3月31日的10-Q表格季度报告,1-11083号文件并入本文)。# |
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10.111 | | 2011年长期激励计划(自由现金流)下的2019年业绩分享单位奖励协议表(结合于此,参考附件10.4,截至2019年3月31日的10-Q表格季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.112 | | 2011年长期激励计划下与收购相关的非限制性股票期权奖励协议表格(结合于此,参考附件10.5,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
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10.113 | | 2011年长期激励计划下与收购相关的递延股票单位奖励协议表格(结合于此,参考附件10.6,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.114 | | 2011年长期激励计划下非雇员董事限制性股票奖励协议表(结合于此,参考附件10.7,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
| | |
10.115 | | 2011年长期激励计划下非雇员董事递延股票单位奖励协议表(结合于此,参考附件10.8,截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告,第1-11083号文件)。# |
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10.116 | | 承销协议,日期为2019年2月21日,并补充了日期为2019年2月21日的条款协议,该协议由波士顿科学公司和巴克莱资本公司、美林、皮尔斯,芬纳和史密斯公司以及富国银行证券有限责任公司作为承销商的代表(通过引用附件1.1,日期为2019年2月21日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083并入本文)。 |
| | |
10.117 | | 波士顿科学公司2020年年度奖金计划,自2020年1月1日起生效(在此引用附件10.1,于2019年11月20日提交的8-K表格当前报告,文件编号001-11083)。# |
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10.118 | | 波士顿科学公司2020年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.2,2019年11月20日提交的表格8-K当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
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10.119 | | 波士顿科学公司2020年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.3,2019年11月20日提交的表格8-K当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
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10.120 | | 波士顿科学公司、若干贷款方、富国银行全国协会(作为辛迪加代理)和丰业银行(作为行政代理)签署的、日期为2019年12月5日的信贷协议(通过引用附件10.1,日期为2019年12月5日的当前8-K表格报告,文件编号1-11083并入本文)。 |
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10.121 | | 波士顿科学公司、若干贷款方、富国银行全国协会(作为辛迪加代理)和丰业银行(作为行政代理)于2020年2月27日签署的信贷协议(通过引用附件10.1、日期为2020年2月27日的当前8-K报表1-11083号文件合并于此)。 |
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10.122 | | 波士顿科学公司、若干贷款方、富国银行全国协会(作为辛迪加代理)和丰业银行(作为行政代理)之间于2020年4月21日签署的信贷协议(通过引用附件10.1、日期为2020年4月21日的当前8-K报表1-11083号文件合并于此)。 |
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10.123 | | 波士顿科学公司、几个贷款方、富国银行全国协会(作为辛迪加代理)和丰业银行(作为行政代理)签署的、日期为2020年2月27日的定期贷款信贷协议的第一修正案(通过引用附件10.1,日期为2020年4月21日的当前8-K表格报告,文件编号1-11083合并于此)。 |
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10.124 | | 日期为2020年4月21日的循环信贷协议的第一修正案,日期为2018年12月19日,由波士顿科学公司、贷款人一方波士顿科学公司、作为行政代理的富国银行全国协会和作为辛迪加代理的美国银行(通过引用附件10.1,日期为2020年4月21日的当前表格8-K的当前报告,文件编号1-11083)组成。 |
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10.125 | | 修订和重新修订了2011年长期激励计划(在此引用附件10.1,日期为2020年5月7日的当前表格8-K报告,文件编号1-11083)。# |
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10.126 | | 截至2020年5月14日的承销协议,以及波士顿科学公司和巴克莱资本公司、花旗全球市场公司、摩根大通证券有限责任公司和富国银行证券有限责任公司作为承销商代表之间于2020年5月14日达成的条款协议的补充。(在此引用附件1.1,日期为2020年5月14日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083)。 |
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10.127 | | 波士顿科学公司、摩根大通证券有限责任公司和美国银行证券公司作为承销商的代表,于2020年5月21日签署了与普通股有关的承销协议。(通过引用附件1.1,2020年5月28日提交的表格8-K的当前报告,档案号1-11083并入本文)。 |
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10.128 | | 与强制性可转换优先股有关的承销协议,日期为2020年5月21日,由波士顿科学公司、摩根大通证券有限责任公司和美国银行证券公司作为承销商代表达成。(通过引用附件1.2,2020年5月28日提交的表格8-K的当前报告,档案号1-11083并入本文)。 |
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10.129 | | 第二修正案,日期为2020年5月28日,至2月份定期贷款信贷协议,由波士顿科学公司、其几个贷款方和丰业银行作为行政代理人签署。(通过引用附件10.1,2020年5月29日提交的表格8-K的当前报告,档案号1-11083并入本文)。 |
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10.130 | | 第二修正案,日期为2020年5月28日,由波士顿科学公司(贷款人一方)和富国银行(Wells Fargo Bank)全国协会(Wells Fargo Bank)作为行政代理,在波士顿科学公司(Boston Science Corporation)和富国银行(Wells Fargo Bank)之间签署循环信贷协议。(通过引用附件10.2,2020年5月29日提交的表格8-K的当前报告,档案号1-11083并入本文)。 |
| | |
10.131 | | 波士顿科学公司2021年年度奖金计划,自2021年1月1日起生效(通过引用附件10.1,2020年11月24日提交的8-K表格当前报告,文件第001-11083号合并于此)。# |
| | |
10.132 | | 波士顿科学公司2021年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.2,2020年11月24日提交的当前8-K表格报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
| | |
10.133 | | 波士顿科学公司2021年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.3,2020年11月24日提交的表格8-K的当前报告,文件编号1-11083合并于此)。# |
| | |
10.134 | | 信贷协议,日期为2021年5月10日,由波士顿科学公司、贷款方波士顿科学公司和作为行政代理的富国银行全国协会之间签订(在此引用附件10.1,日期为2021年5月13日的8-K表格当前报告,文件编号1-11083) |
| | |
10.135 | | 波士顿科学公司2022年年度奖金计划,自2022年1月1日起生效(通过引用附件10.1,2021年11月23日提交的8-K表格当前报告,文件第001-11083号合并于此)。# |
| | |
| | | | | | | | |
10.136 | | 波士顿科学公司2022年全面股东回报业绩股票计划(通过引用附件10.1,2021年11月23日提交的8-K表格当前报告,文件第001-11083号合并于此)。# |
| | |
10.137 | | 波士顿科学公司2022年自由现金流业绩分享计划(通过引用附件10.1,2021年11月23日提交的表格8-K的当前报告,文件号001-11083合并于此)。# |
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21* | | 波士顿科学公司截至2022年1月31日的子公司名单。 |
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23* | | 独立注册会计师事务所安永律师事务所同意。 |
| | |
31.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。 |
| | |
31.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 |
| | |
32.1* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发首席执行官证书。 |
| | |
32.2* | | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条认证首席财务官。 |
| | |
101.SCH* | | XBRL分类扩展架构文档。 |
| | |
101.CAL* | | XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
| | |
101.DEF* | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
| | |
101.LAB* | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
| | |
101.PRE* | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
| | |
104 | | 封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中,包含在附件101中) |
| | |
| | |
项目16.表格10-K总结
没有。
签名
根据1934年“证券交易法”第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签名者代表其签署本报告。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 波士顿科学公司 |
| | | | |
| | 由以下人员提供: | | /s/丹尼尔·J·布伦南 |
| | | | |
| | | | 丹尼尔·J·布伦南 |
| | | | 执行副总裁兼首席财务官 |
| | | | (获正式授权的人员及主要财务人员) |
根据1934年证券交易法的要求,本报告已由以下人员以注册人的身份在指定日期代表注册人签署。
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/丹尼尔·J·布伦南 |
| | | | |
| | | | 丹尼尔·J·布伦南 |
| | | | 执行副总裁兼首席财务官 |
| | | | (首席财务官) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/迈克尔·F·马奥尼 |
| | | | |
| | | | 迈克尔·F·马奥尼 |
| | | | 尊敬的董事董事长, 总裁兼首席执行官 |
| | | | (首席行政主任) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/乔纳森·R·蒙森 |
| | | | |
| | | | 乔纳森·R·蒙森 |
| | | | 副总裁、全球财务总监兼首席会计官 |
| | | | (首席会计官) |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/内尔达·J·康纳斯(Nelda J.Connors) |
| | | | |
| | | | 内尔达·J·康纳斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/查尔斯·J·多克多夫 |
| | | | |
| | | | 查尔斯·J·多肯多夫 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/藤森吉明 |
| | | | |
| | | | 藤森义明(Yoshiaki Fujimori) |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/唐娜·A·詹姆斯(Donna A.James) |
| | | | |
| | | | 唐娜·A·詹姆斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | 爱德华·J·路德维希(Edward J.Ludwig) |
| | | | |
| | | | 爱德华·J·路德维希 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/David J.Roux |
| | | | |
| | | | 大卫·J·鲁克斯 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/约翰·E·苏努努 |
| | | | |
| | | | 约翰·E·苏努努 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/David S.Wichmann |
| | | | |
| | | | 大卫·S·威奇曼 |
| | | | 董事 |
| | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
| | | | |
| | | | |
日期:2022年2月23日 | | 由以下人员提供: | | /s/Ellen M.Zane |
| | | | |
| | | | 艾伦·M·赞恩 |
| | | | 董事 |
| | | | |
附表II
估值和合格账户
(单位:百万) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
描述 | 余额为 年初 | | 2016-13年采用ASU的累积效果调整(A) | | 信用损失风险敞口(A) | | 核销(C) | | | | 余额为 年终 |
截至2021年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
信贷损失拨备 | $ | 105 | | | 不适用 | | 28 | | | (25) | | | | | $ | 108 | |
截至2020年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
信贷损失免税额(B) | $ | 74 | | | 10 | | | 49 | | | (27) | | | | | $ | 105 | |
截至2019年12月31日的年度: | | | | | | | | | | | |
坏账准备 | $ | 68 | | | 不适用 | | 23 | | | (17) | | | | | $ | 74 | |
(A)自2020年1月1日采用FASB ASC主题326后,我们将信用损失准备金记录为信贷损失拨备当我们确定应收贸易账款如果预计在资产的合同期限内会出现信贷损失。由于采用FASB ASC主题326,我们在2020年1月1日记录了与建立信用损失准备金有关的期初留存收益的净减少应收贸易账款并记录了相应的增长信贷损失拨备,一个对立面应收贸易账款帐户。上期金额没有重述,是根据FASB ASC主题310列报的。在上述信用损失风险中显示的金额是通过销售、一般和行政费用确定的。
(B)由2020年开始,坏账准备称为信贷损失拨备在我们合并的资产负债表中。
(C)代表坏账的实际核销。