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Rani治疗公司推出高容量RaniPill一种设备,用于

口服生物制品;2021年初步报告

综合财务结果

-临床前数据显示新的RaniPillHC(高容量)提供的有效负载比当前的RaniPill高出500%以上太空舱-

-高达20毫克 有效载荷有可能为内部开发或合作伙伴关系解锁50多种额外的生物制剂-

-公司宣布 截至2021年12月31日的第四季度和年度的初步综合财务业绩-

加利福尼亚州圣何塞,2022年2月23日 拉尼治疗控股公司(拉尼治疗公司或拉尼治疗控股公司)(纳斯达克:RAI)是一家专注于口服生物制剂的临床期生物治疗公司,今天宣布开发一种名为RaniPill的大容量口腔生物制剂设备HC(高容量),能够提供高达500%以上的药物有效载荷,比Rani现有的口服生物制剂胶囊高出500%。在临床前 测试中,RaniPillHC证明阿达利单抗给药成功,生物利用度高。

“兰尼普”(The RaniPill)Rani的创始人兼执行主席米尔·伊姆兰(Mir Imran)表示:HC使我们有可能提供更广泛的生物药物,因为它有更高的容量,每粒胶囊最多可容纳20毫克的药物。此外,由于RaniPillHC与我们现有的RaniPill有许多相似之处 胶囊,我们有信心实现类似的安全和性能指标,并利用我们在制造和自动化方面的现有投资。

今天,生物制剂主要是通过注射或静脉输注来传递的,这限制了长期治疗的依从性,往往导致不太理想的患者结果。一种同样有效的口服替代疗法可能会改变许多患者的治疗模式,包括那些患有自身免疫性疾病、癌症和糖尿病的患者。

治疗性药物开发产生了大量的分子实体,包括肽、抗体和寡核苷酸。Rani董事会成员Dennis Ausiello博士说,Rani的这项新技术现在允许这些药物潜在的口服给药,无论它们的大小或化学性质如何。奥西洛博士是评估技术与持续健康中心(CATCH)的董事负责人,曾任马萨诸塞州总医院医学部主任。

Rani进行了一项有关RaniPill的临床前研究HC,每个设备包含18毫克剂量的生物阿达利单抗,一种肿瘤坏死因子-α抑制剂,被批准用于包括类风湿性关节炎和克罗恩病在内的多种自身免疫性疾病。未封装的RaniPill在腹腔镜下将HC装置分别放置在3只犬的空肠内,并允许在观察下自行展开。所有病例均顺利分娩,并在5d内检测全身血药浓度。这些数据的副本可在Rani 治疗投资者关系网站的演示页面上找到:https://ir.ranitherapeutics.com/news-events/presentations.


“兰尼普”(The RaniPill)HC是我们平台技术的一个重要里程碑。 Rani首席执行官塔拉特·伊姆兰(Talat Imran)表示,这为新的流水线药物和合作伙伴关系打开了大量机会。?这为今年剩余时间奠定了基础,因为我们预计将使用我们现有的RaniPill将两个项目 转移到临床中胶囊,同时也推动了RaniPill的开发高剂量生物制剂的HC。 我们相信这些技术有可能改善数百万目前依赖频繁注射的慢性病患者的生活。

初步合并财务结果

Rani 截至2021年12月31日的三个月和年度的初步综合财务结果如下,这些结果有待公司惯常的季度和年度财务结账流程的最终确定 。

Rani估计,2021年第四季度的净亏损将在1300万至1500万美元之间,而2020年第四季度为580万美元,2021年全年的净亏损将在5300万至5500万美元之间,而2020年全年的净亏损为1670万美元。净亏损包括2021年第四季度估计的基于股权的 薪酬支出约320万美元和2021年全年约2260万美元。2020年第四季度和2020年全年都没有基于股权的薪酬支出 。

Rani估计,截至2021年12月31日,现金和现金等价物约为1.175亿美元。

关于初步结果的信息

净亏损以及我们的现金和现金等价物的估计是初步的,有待完成,包括截至2021年12月31日的年度及 年度的审计程序完成情况。因此,上述未经审计的初步净亏损以及现金和现金等价物反映了我们根据管理层目前掌握的信息对此类信息的初步估计,可能与我们截至2021年12月31日的实际综合财务状况有所不同。此外,此初步估计不是对截至 和截至2021年12月31日的年度的综合财务结果或财务状况的全面陈述或估计。我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所(Ernst&Young LLP)没有对未经审计的初步净亏损或现金 和现金等价物进行审计、审查、编制或执行任何程序。因此,安永律师事务所不会对未经审计的初步净亏损以及现金和现金等价物发表意见或提供任何其他形式的保证。我们或安永律师事务所(Ernst& Young LLP)可能会确定需要我们对合并财务信息进行调整的项目。上述信息不应被视为替代将在截至2021年12月31日的年度报告中以Form 10-K形式提交给证券交易委员会的合并财务信息,也不应被视为我们或我们的管理层 对截至2021年12月31日的三个月或年度的实际财务结果的陈述。 在截至2021年12月31日的年度报告中,上述信息不应被视为提交给证券交易委员会的合并财务信息,也不应被视为我们对截至2021年12月31日的三个月或年度的实际财务结果的陈述。上述初步估计综合财务结果的范围构成前瞻性陈述,可能会发生变化。, 我们的实际财务结果可能与这些初步估计不同,这种差异可能是实质性的。因此,您不应过度依赖这些初步估计。


拉尼治疗公司

Rani治疗公司是一家临床阶段的生物治疗公司,专注于先进的技术,使口服生物制剂的开发成为可能。 Rani开发了RaniPill胶囊是一项新颖的专利平台技术,旨在用口服剂量取代皮下注射或静脉输注生物制剂 。Rani已经成功地进行了几项临床前和临床研究,以评估使用RaniPill的安全性、耐受性和生物利用度胶囊。有关更多信息,请 访问raniTreateutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述是1995年私人证券诉讼改革法所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括有关Rani的初步综合财务业绩、Rani的开发和其RaniPill的进展等方面的陈述。胶囊技术,包括RaniPillHC,其技术对医疗的影响,Rani对其临床前和临床计划的改进,客户对RaniPill的接受度胶囊技术,RaniPill的潜在优势 胶囊技术、Rani建立战略合作伙伴关系或交易的前景,以及Rani作为一家公司的成长。由于此类陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与此类前瞻性陈述中明示或暗示的 大不相同。类似的词语,如May?、?可能、?预期、?相信、?展望、?进展、?推进、?潜在?、 ??能够?和类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Rani的当前预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明 不正确的假设。由于各种风险和不确定性,实际结果可能与此类前瞻性声明中预期的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于,与RANI公司整体业务相关的风险和不确定因素,新冠肺炎疫情的影响,以及RANI公司提交给美国证券交易委员会的文件中描述的其他风险。本 新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅说明截至发布日期,并基于管理层截至该日期的假设和估计。除非法律另有要求,否则Rani不承担更新此类声明以反映在作出声明之日之后发生的事件或存在的情况(br})的义务。

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