supn-20220222错误000135657600013565762022-02-222022-02-22 美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格8-K
当前报告
根据1934年证券交易法第13或15(D)条
报告日期(最早报告事件日期)： 2022年2月22日
Supernus制药公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
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特拉华州 | 001-35518 | 20-2590184 |
(注册成立或组织的州或其他司法管辖区) | (委托文件编号) | (国际税务局雇主识别号码) |
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| 基韦斯特大道9715号 | 洛克维尔 | 国防部 | 20850 |
(主要行政办公室地址) | | (邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(301) 838-2500
不适用
(如自上次报告后更改，请填写前姓名或前地址。)
根据交易法第12(B)条登记的证券 | | | | | | | | |
| 每节课的标题 | 商品代号 | 注册的每个交易所的名称 |
| 普通股，每股面值0.001美元 | SUPN | 纳斯达克股票市场有限责任公司 |
如果表格8-K的提交意在同时满足注册人在下列任何条款下的提交义务，请勾选下面相应的复选框(看见2.一般说明A.2。下图)：
☐ 根据证券法第425条规定的书面通信(联邦判例汇编17卷230.425)
☐ 根据《交易法》第14a-12条(17 CFR 240.14a-12)征集材料
☐根据《交易法》第14d-2(B)条(17 CFR 240.14d-2(B))进行开市前通信
☐根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13e-4(C))规定的开市前通信(17CFR 240.13e-4(C))
用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。☐
如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
第2.02项经营业绩和财务状况。
2022年2月22日，Supernus制药公司(“本公司”)发布了一份新闻稿，宣布预计将在2022年2月28日(星期一)收盘后公布2022年第四季度和全年的初步财务业绩和全年财务指引。公司将于2022年2月28日(星期一)下午4：30主持电话会议和网络直播。E.T.讨论其2021年第四季度和全年的初步财务业绩以及2022年全年的财务指导。本新闻稿的副本作为本新闻稿的附件99.1提供，并通过引用并入本文。
项目8.01财务报表和证物。
2022年2月22日，该公司发布了一份新闻稿，宣布已收到美国食品和药物管理局(FDA)的通知，即该公司用于持续治疗运动波动的阿朴吗啡输液器(SPN-830)的新药申请(NDA)被视为标准审查，FDA指定了审查时间表，以在2022年10月初确定处方药使用者费用法案的目标行动日期。新闻稿的副本作为本新闻稿的附件99.2提供，并通过引用并入本文。如果FDA及时批准，该公司正在为SPN-830在2023年第一季度的商业推出做准备。
前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年“私人证券诉讼改革法”所指的前瞻性陈述。这些陈述不传达历史信息，但涉及基于管理层当前预期的预测或潜在的未来事件。这些陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大相径庭。除本新闻稿提及的因素外，此类风险和不确定因素包括但不限于：公司维持和提高盈利能力的能力；公司筹集足够资本以全面实施其公司战略的能力；公司公司战略的实施；公司未来的财务业绩和预计支出；公司增加每种产品处方数量的能力；公司增加净收入的能力；公司将其产品商业化的能力；公司未来与制药公司和学术机构合作或从政府机构获得资金的能力；公司的产品研发活动，包括公司临床试验的时间和进展，以及预计支出；公司获得监管批准开发和商业化包括SPN-830在内的公司候选产品的能力；公司保护其知识产权和运营业务而不侵犯他人知识产权的能力；公司对联邦、州和外国监管机构的期望, 公司候选产品的有效性和安全性；公司对候选产品可能涉及的市场规模和特征的估计的准确性；公司提高其产品和候选产品的制造能力的能力；公司预测的市场和市场增长；公司的产品配方和患者需求以及潜在的资金来源；公司的人员需求；以及公司根据1934年证券交易法第13或15(D)节不时提交给证券交易委员会的文件中列出的其他风险因素。本公司没有义务更新本新闻稿中的信息，以反映本新闻稿之后发生的事件或情况，或反映预期或意外事件的发生。
项目9.01财务报表和证物。
(d) Exhibits
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| 展品 | 描述 |
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| 99.1 | 关于初步财务结果的新闻稿，日期为2022年2月22日。 |
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| 99.2 | 关于FDA通知的新闻稿，日期为2022年2月22日。 |
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| 104 | 封面交互式数据文件(封面XBRL标签嵌入在内联XBRL文档中)。 |
签名
根据1934年证券交易法的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的以下签名人代表其签署。
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| | Supernus制药公司 |
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| 日期：2022年2月22日 | 由以下人员提供： | /s/Timothy C.Dec |
| | | 蒂莫西·C·德克
高级副总裁兼首席财务官 |