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Cerus公司宣布创纪录的2021年第四季度和全年

财务业绩

美国采用拦截血小板推动收入强劲增长

第四季度总收入为5010万美元，增长49%

第四季度产品收入为3990万美元，增长41%

重申2022年全年产品收入指导范围为1.57亿至1.64亿美元

亚洲网加利福尼亚州康科德市2022年2月22日电赛勒斯公司(纳斯达克代码：CERS)今天宣布了截至2021年12月31日的第四季度和全年的财务业绩。

最近的发展和亮点包括：

•

2021年第四季度总收入为5010万美元，同比增长49%。 2021年全年总收入为1.595亿美元，同比增长40%。总收入由((以千为单位，%除外):

截至三个月十二月三十一日， 12个月告一段落十二月三十一日，
2021 2020 变化 2021 2020 变化

产品收入

 $ 39,865 $ 28,199 41 % $ 130,859 $ 91,920 42 %

政府合同收入

 10,223 5,391 90 % 28,659 22,329 28 %

总收入

 $ 50,088 $ 33,590 49 % $ 159,518 $ 114,249 40 %

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截至本新闻稿发布之日，该公司重申其2022年年度产品收入指导范围为 1.57亿美元至1.64亿美元，比2021年全年报告的产品收入增长20%至25%。

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今年，Cerus公司庆祝其30年来 周年纪念。自成立以来，CERUS一直认识到保护世界血液供应的迫切需求尚未得到满足。通过截取血液系统，Cerus希望继续提供创新的解决方案，以支持在全球范围内提供安全血液 产品。

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该公司的两个血液中心生产合作伙伴，墨西哥湾沿岸地区血液中心和加州中部血液中心(CCBC)最近获得了BLA对用于冷沉淀的截取血液系统的批准，该系统被批准用于生产病原体减量冷沉淀纤维蛋白原复合体，或截取纤维蛋白原复合体 (IFC)。有了这些BLA批准，该公司和这些血液中心生产合作伙伴就有能力跨州销售国际金融公司。

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截至2021年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为1.294亿美元。

2021年对Cerus来说是一个突破性的一年。我们巩固了在美国血小板市场的领先地位，血液中心和他们的医院客户为他们的患者选择了截取血小板，以遵守FDA的血小板细菌安全指南，Cerus总裁兼首席执行官William Jobi Ur Greenman说。 我们通过血液中心和他们的医院客户为他们的患者选择截取血小板，以遵守FDA的血小板细菌安全指南，巩固了我们在美国血小板市场的领先地位。随着截取血液系统现已在美国许多血液中心建立，我们有信心2022年将是又一个强劲增长的一年，以截取血小板试剂盒的销售为首。同时，我们很高兴 继最近第一批BLA批准以及与BCA和One布拉德的合作之后，继续在全国推出国际金融中心。我们期待着继续扩大患者获取截取经过处理的血液成分的渠道，并向我们的 利益相关者通报我们全年的最新进展。

收入

2021年第四季度的产品收入为3990万美元，而去年同期为2820万美元。本季度和全年的产品收入增长 得益于向全美血液中心客户销售的截取血小板成套设备的增加。

2021年第四季度 政府合同收入为1020万美元，而去年同期为540万美元。2021年第四季度报告的政府合同收入较上年同期有所增长，原因是公司之前推迟了 允许成本的协议。我们的政府合同收入包括与红细胞截取血液系统相关的研发(R&D)活动相关的资金，以及与开发治疗全血的下一代病原体减少技术相关的赞助工作 。

产品毛利和 利润率

2021年第四季度的产品毛利润为2040万美元，连续第二个季度创下公司历史最高纪录，比去年同期增加了440万美元。2021年第四季度的产品毛利率为51.1%，而2020年第四季度为56.8%，与2021年第二季度和第三季度 相比大致持平。

2021年全年产品毛利润为6740万美元，同比增长33%。 2021年全年的产品毛利率为51.5%，而上年为55.2%。

无论是第四季度还是全年，产品毛利率同比下降都是意料之中的 。目前，美国客户主要使用单剂血小板试剂盒，与我们的双剂量试剂盒相比，单剂血小板试剂盒的产品毛利率较低，后者更多地由公司的国际客户使用。

运营费用

2021年第四季度的总运营费用为3760万美元，而去年同期为3580万美元，同比增长5%。2021年全年的总运营费用为 1.45亿美元，与2020年1.314亿美元的总运营费用相比增长了10%。无论是季度还是全年，在销售激励薪酬的推动下，研发费用与上年同期相比均有所下降，但被较高的 商业费用所抵消。

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2021年第四季度的销售、一般和行政(SG&A)费用总计2,200万美元，而2020年第四季度为1,870万美元。2021年全年，SG&A费用总额为8130万美元，而2020年全年为6700万美元。第四季度和全年SG&A费用的同比增长与非现金股票薪酬支出增加、销售激励成本增加以及对公司治疗业务部门的持续投资 有关。

2021年第四季度的研发费用为1560万美元，而2020年第四季度为1710万美元。在 全年，2021年的研发费用总额为6,370万美元，而2020全年为6,440万美元。在第四季度和全年，公司的研发费用继续推进公司的主要流水线计划，包括开发公司的LED照明器和截取红细胞计划，但由于其他项目接近完成，研发成本比上年同期有所下降，这抵消了研发费用的增加。

Cerus公司应占净亏损

Cerus Corporation在2021年第四季度的净亏损 为910万美元，或每股基本和稀释后亏损0.05美元，而Cerus Corporation在2020年第四季度的净亏损为1,440万美元，或每股基本和稀释后亏损0.09美元。

2021年全年，Cerus Corporation的净亏损为5440万美元，或每股基本和稀释后 股亏损0.32美元，而Cerus公司2020年全年的净亏损为5990万美元，或每股基本和稀释后每股亏损0.37美元。

资产负债表与现金使用

截至2021年12月31日，该公司的现金、现金等价物和短期投资为1.294亿美元，而截至2021年9月30日和2020年12月31日的现金、现金等价物和短期投资分别为1.2亿美元和1.336亿美元。

截至2021年12月31日，该公司有5470万美元的票据到期，其循环信贷额度的余额为1470万美元。 公司继续可以在其循环信贷额度下获得500万美元。

2021年第四季度，运营活动中使用的净现金总额为120万美元，而去年同期为890万美元，延续了资本管理强劲的趋势，因为更高的收入和显著的运营杠杆抵消了对库存的投资，以继续 满足不断增长的客户需求。2021年全年，运营活动中使用的净现金总额为3390万美元，而2020年全年为4180万美元。

重申2022年产品收入指引

公司 预计2022年全年产品收入将在1.57亿美元至1.64亿美元之间，较2021年全年1.309亿美元的产品收入强劲增长约20%至25%。

季度电话会议

公司将于美国东部时间今天下午4：30召开电话会议，会上管理层将讨论公司的财务业绩，并提供总体业务概况和展望。要收听网络直播，请访问CERUS网站的投资者关系页面，网址是：http://www.cerus.com/ir.或者，您也可以通过拨打(866)235-9006(美国)收听现场电话会议。或(631)291-4549(国际)。

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可在Cerus网站或拨打(855) 859-2056(美国)收看重播。或(4045373406(国际))，并输入会议ID号码8851919。重播将在通话后大约三个小时 至2022年3月8日期间播放。

关于Cerus

Cerus 公司致力于保障全球血液供应，致力于成为全球卓越的血液制品公司。该公司总部设在加利福尼亚州康科德，为血液中心、医院以及最终依赖安全血液的患者开发和供应重要技术和受病原体保护的血液成分。用于血小板和血浆的截取血液系统可在全球范围内使用，并且仍然是唯一同时获得CE和FDA批准的这两种血液成分的病原体减少系统。截取红细胞系统正在欧洲接受监管审查，并在美国处于临床开发的后期阶段。同样在美国，用于冷冻沉淀的截取血液系统已被批准用于生产截取纤维蛋白原复合物，这是一种治疗产品，用于治疗和控制与纤维蛋白原缺乏症相关的出血，包括大出血。有关Cerus的更多信息，请访问 www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。

Intercept和Intercept血液系统是Cerus公司的商标。

前瞻性陈述

除本文包含的历史性陈述外，本新闻稿还包含有关Cerus产品、前景和预期结果的前瞻性陈述，包括与Cerus 2022年度产品收入指引有关的陈述，其中包括： Cerus预计2022年将是又一个强劲增长的一年，主要得益于拦截血小板试剂盒的销售；Cerus希望继续提供创新的解决方案，以支持在全球范围内获得安全血液产品；Cerus 继续在美国各地推出国际金融公司，并继续扩大患者获得拦截的机会；Cerus希望继续提供创新的解决方案，以支持在全球范围内获得安全的血液产品；Cerus 继续在美国各地推出国际金融公司，并继续扩大患者获得拦截的机会以及其他非历史事实的陈述 。由于某些因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述大不相同，这些因素包括但不限于：与截取血液系统的商业化和市场接受度以及客户需求相关的风险，包括Cerus可能无法(A)达到其2022年年度产品收入指导，(B)有效地继续推出用于冷冻沉淀的截取血液系统并将其商业化，(C)在全球范围内(包括在美国和欧洲市场)增加销售额，和/或实现预期的收入贡献(D)在短期内或完全实现来自美国客户的有意义的和/或增加的收入贡献，特别是由于Cerus无法保证其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的商业采购的数量或时间(如果有的话)，(E)有效地将其 商业化活动扩展到更多的地区和/或(F)从其流水线产品候选实现任何收入贡献, 无论是由于Cerus无法获得监管部门对其管道项目的批准，还是 其他原因；相关风险

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新冠肺炎大流行的最终持续时间和严重程度以及由此造成的全球经济和金融中断，以及当前和潜在的未来对Cerus业务运营和财务业绩的负面影响，例如新冠肺炎大流行的不断演变的影响对美国和欧洲、中东和非洲地区血液供应目前和潜在的额外中断 ；与Cerus缺乏长期商业化经验的冷冻沉淀截取血液系统相关的风险 及其在美国发展和维持有效且合格的商业组织的能力，以及由此导致的其在美国实现市场接受并以其他方式成功商业化截取血液系统的能力的不确定性 ，包括由于美国客户在从事使用该截取血液系统处理的血液成分的州际运输之前必须满足的许可要求与费森尤斯·卡比努力确保血小板添加剂溶液(PAS)不间断供应有关的风险；与未来PAS供应中断如何影响Intercept在市场上的接受度有关的风险； 与未来PAS供应中断可能如何影响当前商业合同有关的风险；与Cerus向输血医学界和其他医疗机构证明病原体减少的能力有关的风险， 包括用于治疗和控制出血的IFC以及拦截血液与不确定且耗时的开发和监管过程相关的风险，包括：(A)Cerus 可能无法遵守FDA对截取血液系统的批准后要求, 包括：(A)成功完成所需的审批后研究，这可能导致截取血液系统失去美国市场批准，(B)Cerus可能无法及时或根本无法获得更广泛分布截取血液系统用于冷冻沉淀所需的制造现场生物制品许可证申请，以及(C)Cerus可能 无法获得必要的监管批准来推进其流水线计划，并及时或根本无法将其推向市场；以及(C)Cerus可能无法获得必要的监管批准，以推进其流水线计划并将其及时或根本推向市场；以及(C)Cerus可能无法及时或根本无法获得必要的监管批准，以推进其流水线计划并将其及时或根本推向市场；与产品安全相关的风险，包括败血症血小板输注可能无法通过截获的血液系统避免的风险；与不利的市场和经济状况相关的风险，包括外汇汇率持续或更严重的不利波动和/或由于新冠肺炎大流行或其他原因导致的经济状况持续或更严重的疲软 在Cerus当前销售和预计销售其产品的市场上；Cerus依赖第三方进入市场， 销售、分销和维护其产品；Cerus无法维持有效、安全的制造供应链，包括以下风险：(A)Cerus的供应链可能会因新冠肺炎疫情的不断演变而受到负面影响，(B)Cerus制造商可能无法遵守食品及药物管理局和外国监管机构的广泛要求，以及(C)Cerus可能无法维持其主要试剂盒制造协议及其与第三方供应商的其他供应协议；Cerus可能无法确定和获得更多合作伙伴来为Cryus制造拦截血液系统。与Cerus在其循环信贷额度下获得额外资金并履行偿债义务的能力相关的风险, 以及它对额外资金的需求；立法或监管医疗改革的影响，这可能会使Cerus生产、营销和分销其产品变得更加困难和昂贵；与未来机会和计划相关的风险，包括Cerus向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的未来资本要求及其未来收入和其他财务 业绩和结果的不确定性，以及在Cerus提交给美国证券交易委员会的文件(包括2021年11月2日提交给美国证券交易委员会的Cerus 10-Q表格季度报告中的风险因素)，以及Cerus未来的文件和报告，包括Cerus提交给美国证券交易委员会的截止 12月31日的Form 10-K年度报告此外，就新冠肺炎疫情对CERUS的业务和财务业绩造成不利影响的程度而言，它还可能增加上述许多其他风险和不确定性 。Cerus不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

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联系方式：

马特 投资者关系部高级董事

Cerus公司

925-288-6137

补充表

截至三个月十二月三十一日，2021 vs. 2020 截至12个月十二月三十一日，2021 vs. 2020

血小板生长试剂盒

美国

 138% 130%

国际

 -4% 2%

世界范围

 63% 60%

计算的可治疗血小板剂量的变化*

美国

 132% 126%

国际

 -4% 3%

世界范围

 52% 51%

*

根据售出的试剂盒数量和产品配置计算可治疗剂量(单剂量、双倍剂量和 三倍剂量的试剂盒)

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Cerus公司

按地区划分的收入

(单位为 千，百分比除外)

截至三个月 截至12个月
十二月三十一日， 变化 十二月三十一日， 变化
2021 2020 $ % 2021 2020 $ %

北美

 $ 23,797 $ 11,438 $ 12,359 108 % $ 68,968 $ 32,380 $ 36,588 113 %

欧洲、中东和非洲

 15,651 16,217 (566 ) -3 % 60,124 57,427 2,697 5 %

其他

 417 544 (127 ) -23 % 1,767 2,113 (346 ) -16 %

产品总收入

 $ 39,865 $ 28,199 $ 11,666 41 % $ 130,859 $ 91,920 $ 38,939 42 %

Cerus公司

简明合并未经审计经营报表

(单位为千，每股信息除外)

截至三个月 截至12个月
十二月三十一日， 十二月三十一日，
2021 2020 2021 2020

产品收入

 $ 39,865 $ 28,199 $ 130,859 $ 91,920

产品收入成本

 19,475 12,179 63,475 41,157

毛利与产品收入之比

 20,390 16,020 67,384 50,763

政府合同收入

 10,223 5,391 28,659 22,329

运营费用：

研发

 15,572 17,061 63,691 64,410

销售、一般和行政

 22,003 18,691 81,288 67,015

总运营费用

 37,575 35,752 144,979 131,425

运营亏损

 (6,962 ) (14,341 ) (48,936 ) (58,333 )

营业外(费用)收入合计(净额)

 (2,088 ) 52 (5,121 ) (1,240 )

所得税前亏损

 (9,050 ) (14,289 ) (54,057 ) (59,573 )

所得税拨备

 71 92 319 284

净亏损

 (9,121 ) (14,381 ) (54,376 ) (59,857 )

可归因于非控股权益的净亏损

 (2 ) — (2 ) —

Cerus公司应占净亏损

 $ (9,119 ) $ (14,381 ) $ (54,374 ) $ (59,857 )

Cerus公司每股净亏损：

基本的和稀释的

 $ (0.05 ) $ (0.09 ) $ (0.32 ) $ (0.37 )

加权平均流通股：

基本的和稀释的

 173,096 167,372 171,279 163,949

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Cerus公司

简明合并未经审计资产负债表

(单位：千)

十二月三十一日，
2021		 十二月三十一日，
2020
资产

流动资产：

现金和现金等价物

 $ 48,759 $ 36,594

短期投资

 80,600 97,000

应收账款

 25,129 21,166

当前库存

 26,793 23,254

预付资产和其他流动资产

 5,821 5,417

流动资产总额

 187,102 183,431

非流动资产：

财产和设备，净值

 12,208 13,867

商誉

 1,316 1,316

经营租赁 使用权资产

 12,971 13,122

受限现金和其他资产

 23,902 9,679

总资产

 $ 237,499 $ 221,415

负债和股东权益

流动负债：

应付账款和应计负债

 $ 61,281 $ 48,966

债务流动资金

 14,697 8,516

经营租赁负债-流动负债

 1,905 1,915

递延产品收入当前

 673 577

流动负债总额

 78,556 59,974

非流动负债：

债务非流动

 54,724 39,588

经营租赁负债-非流动负债

 16,260 16,873

其他非流动负债

 2,342 1,174

总负债

 151,882 117,609

Cerus公司股东权益总额

 84,619 103,806

非控股权益

 998 —

总负债和股东权益

 $ 237,499 $ 221,415

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