附件99.1
Corcept Treeutics公司宣布第四季度和全年业绩
2021年经审计的财务结果，并提供公司最新情况
加利福尼亚州门洛帕克(2022年02月15日)-科赛特治疗公司(纳斯达克：CORT)是一家致力于发现、开发和销售通过调节激素皮质醇效应治疗严重代谢、肿瘤和神经精神疾病的药物的商业阶段公司，该公司今天公布了截至2021年12月31日的季度和年度业绩。
财务业绩
·第四季度营收为9880万美元，而2020年第四季度为8570万美元
·2021年收入为3.66亿美元，而2020年为3.539亿美元
·2022年收入指引为4亿至4.3亿美元
·第四季度GAAP净收入为3210万美元，而2020年第四季度为2600万美元
·2021年GAAP净收入为1.125亿美元，而2020年为1.06亿美元
·2021年第四季度以2.075亿美元购买1000万股Corcept普通股
·现金和投资3.358亿美元
他说：“Korlym是治疗库欣综合症的绝佳药物，还有许多符合条件的患者尚未接受治疗。随着疫情限制和恐惧的消退，就像在某些地区已经出现的情况一样，我们预计我们的增长将继续下去，并将在2022年提供4亿-4.3亿美元的收入指引。“Corcept首席执行官约瑟夫·K·贝兰诺夫(Joseph K.Belanoff)说。
Corcept 2021年第四季度的收入为9880万美元，而2020年第四季度为8570万美元。2021年的收入为3.66亿美元，而2020年为3.539亿美元。该公司预计2022年营收为4亿至4.3亿美元。
2021年第四季度GAAP净收入为3210万美元，而2020年第四季度为2600万美元。2021年全年为1.125亿美元，而2020年为1.06亿美元。
不包括与股票薪酬和递延税项资产利用相关的非现金支出，加上相关的所得税影响，第四季度的非GAAP净收入为4260万美元，而2020年第四季度为3470万美元。全年的非GAAP净收入为1.495亿美元，而2020年为1.456亿美元。GAAP与非GAAP净收入的对账如下所示。
截至2021年12月31日的3.358亿美元现金和投资反映了2021年第四季度以2.075亿美元购买了1000万股Corcept普通股。
临床进展
贝兰诺夫博士说：“除了成功应对大流行给我们的商业业务带来的挑战之外，我们还在2021年大大推进了我们的临床开发计划。”“皮质醇调节具有治疗许多严重疾病的潜力。我们的卵巢癌和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)项目去年产生的数据提供了皮质醇调节广泛应用的证据。2022年，我们将看到许多正在进行的临床项目取得重要成果。我们还继续将新的皮质醇调节剂推向临床。特别值得一提的是，我们计划在第二季度开始对肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者进行二期试验。“
实体瘤
·预计在2022年第一季度对复发性铂耐药卵巢癌患者进行第二阶段试验的总体生存数据更新；第三阶段试验计划于2022年第二季度开始
·为2022年第二季度的去势抵抗型前列腺癌(CRPC)患者选择最佳剂量的激动剂或相关药物加苯扎鲁胺
·继续招募20名患者的开放标签1b期试验，Relacorilant加PD-1检查点抑制剂pembrolizumab治疗皮质醇过剩的肾上腺癌患者
Corcept公司首席开发官Bill Guyer说：“我们有178名患者参加了Relacorant在复发性铂耐药卵巢癌患者中的随机对照第二阶段试验，在不增加副作用负担的情况下，达到了提高无进展存活率的目标。”他说：“我们和我们的研究人员很高兴能根据这些具有统计意义和临床意义的结果，为卵巢癌的潜在治疗提供相关研究。我们预计本季度晚些时候试验的最新总体存活率数据，并计划在未来几个月与FDA会面，以确定前进的最佳路径。“
代谢性疾病
·在感恩II中完成登记，这是一项有150名患者、双盲、安慰剂对照的奇迹药物2期试验，旨在逆转长期存在的抗精神病药物诱导的体重增加(AIWG)；数据预计将于2022年第四季度公布
·完成REGRENY的登记，这是一项双盲、安慰剂对照的2期奇迹试验，旨在逆转最近的AIWG，预计到2022年年中；数据预计在2022年第四季度
·在推定为NASH的患者中继续进行Miricorilant 1b期剂量发现试验
他说：“我们很高兴第二期感恩计划已完成报名，而感恩计划的报名工作亦已接近尾声。在美国，AIWG是一种严重的代谢性疾病，数百万患者患有此病，几乎没有治疗选择。“Guyer博士说。“我们启动了这些双盲、安慰剂对照的2期试验，以我们在健康志愿者身上对奇异剂和米非司酮的研究的积极数据为基础。我们期待着这两项试验的数据读数，我们预计将在第四季度公布。“
Guyer博士补充说：“我们和我们的研究人员对在我们之前的NASH研究中服用Miricorilant的患者所经历的前所未有的肝脏脂肪减少的速度和幅度感到非常兴奋。”我们1b期剂量发现研究的目标是确定一种在不引起过度肝脏刺激的情况下显著减少脂肪的剂量方案。“
库欣综合征
·Relacorilant作为治疗库欣综合征所有病因的患者的第三阶段Grace试验继续招募；新药申请(NDA)预计将于2023年第二季度提交
·继续进行Relacorrant治疗肾上腺腺瘤所致库欣综合征患者的3期梯度试验
我们的3期GRACE和GRIDATE试验继续吸引患者并产生数据。我们预计GRACE将作为库欣综合征患者Relacorilant的NDA的基础，我们正在按计划在2023年第二季度提交这份报告。“Guyer博士说。GRADERATE正在为库欣综合征的病因学提供有价值的数据。库欣综合征影响了许多患者，但尚未经过严格的对照研究。“
电话会议
我们将于2022年2月15日下午5点召开电话会议。东部时间(下午2：00)太平洋时间)。要参与，请单击此链接(仅收听模式)或从美国拨打1-833-693-0540或1-661-407-1581
国际电话会议开始前大约15分钟。重播将持续到2022年2月22日，美国重播1-855-859-2056，国际重播1-404-537-3406。密码是1861918。我们网站的投资者/过去事件选项卡上也将提供重播。
皮质醇过多症
皮质醇过多症，通常被称为库欣综合征，是由皮质醇激素过度活跃引起的。内源性库欣综合征是一种孤儿疾病，最常影响20-50岁的成年人。在美国，估计有2万名患者患有库欣综合征，每年约有3000名新患者被诊断出来。症状各有不同，但大多数患者都会经历以下一种或多种表现：高血糖、糖尿病、高血压、上半身肥胖、圆脸、颈部脂肪增加、手臂和腿部变瘦、严重疲劳和肌肉无力。易怒、焦虑、认知障碍和抑郁也很常见。皮质醇过多症会影响到每个器官系统，如果不能有效治疗，可能是致命的。Corcept拥有相关药物的组成和皮质醇调节剂(包括Korlym)在治疗皮质醇亢进症患者中的使用专利。
关于Corcept Treateutics
Corcept已经发现了大量有选择性地调节皮质醇效果的专利化合物组合，并拥有广泛的美国和外国知识产权，涵盖它们的组成及其用于治疗各种严重疾病的用途。该公司正在对其领先的皮质醇调节剂进行临床试验，以此作为库欣综合征、卵巢癌、耐阉割前列腺癌、使用抗精神病药物导致的体重增加和肝病患者的潜在治疗方法。Korlym®是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗库欣综合征患者的药物。
美国公认会计准则(GAAP)对净收入的衡量
为了补充我们在GAAP基础上公布的财务结果，我们使用非GAAP衡量净收益、每股基本净收入和稀释后每股净收入，其中不包括以下非现金支出：(I)基于股票的薪酬，(Ii)使用递延税项资产来抵消当期税费和(Iii)相关所得税影响。我们相信，这一非GAAP衡量标准有助于投资者评估我们的财务表现和潜在的未来业绩。我们的非GAAP衡量标准可能与其他公司使用的不同，也不能直接进行比较。它不能替代可比的GAAP措施，也不应孤立考虑。投资者应该阅读我们的非GAAP演示文稿，同时阅读我们根据GAAP编制的财务报表。
前瞻性陈述
除历史事实陈述外，本新闻稿中的陈述均为前瞻性陈述，基于我们目前的计划和预期。这些陈述会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会使我们的实际结果与这些陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：我们在新冠肺炎大流行期间经营业务、进行临床试验和实现其他目标并产生足够收入以支持我们的活动的能力；可用竞争疗法治疗皮质醇过多症，包括非专利版本的Korlym；我们获得可接受的价格以及足够的保险覆盖范围和Korlym的补偿的能力；与我们候选产品的开发相关的风险，包括他们的临床属性、监管批准、授权、监督和其他要求；法律争议和调查的时间、成本和结果；以及范围和范围。这些风险和其他风险都在我们的美国证券交易委员会备案文件中列出，这些备案文件可以在我们的网站和美国证券交易委员会的网站上获得。
在本新闻稿中，前瞻性表述包括以下内容：我们对新冠肺炎大流行的过程及其随着大流行限制和恐惧加剧或消退而对我们的商业结果和临床活动的影响的预期；尚未接受Korlym治疗的合格患者的数量；我们2022年的收入指引；皮质醇调节剂治疗许多严重疾病的潜力；我们新的皮质醇调节剂进入临床的情况；计划与食品和药物管理局举行的会议；
关于GRACE试验作为Relacorilant在库欣综合征的NDA基础的预期；我们的临床开发计划，包括登记的速度、研究设计、剂量选择以及临床数据的应计和属性；监管提交的时间；以及Korlym、Relacorant、iciorilant和Miricorilant的临床和商业属性。我们没有任何更新本新闻稿中前瞻性陈述的意图或义务。
Corcept Treateutics公司
压缩合并资产负债表
(单位为千，每股数据除外)
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| December 31, 2021 (1) | | December 31, 2020 (1) |
| 资产 | | | |
| 现金和投资 | $ | 335,812 | | | $ | 476,892 | |
| 应收贸易账款，扣除津贴后的净额 | 27,625 | | | 26,198 | |
| 库存 | 17,950 | | | 21,157 | |
| 经营性租赁使用权资产 | 514 | | | 2,509 | |
| 递延税项资产，净额 | 27,455 | | | 31,603 | |
| 其他资产 | 14,400 | | | 13,372 | |
| 总资产 | $ | 423,756 | | | $ | 571,731 | |
| 负债与股东权益 | | | |
| 应付帐款 | $ | 6,908 | | | $ | 10,554 | |
| 经营租赁负债 | 526 | | | 2,551 | |
| 其他负债 | 40,516 | | | 35,288 | |
股东权益 | 375,806 | | | 523,338 | |
| 总负债和股东权益 | $ | 423,756 | | | $ | 571,731 | |
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(1)得自该日经审计的财务报表 | | | |
Corcept Treateutics公司
简明综合全面收益表
(单位为千，每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 年终 | |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | |
| 收入 | | | | | | | | |
| 产品收入，净额 | $ | 98,822 | | | $ | 85,735 | | | $ | 365,978 | | | $ | 353,874 | | |
| | | | | | | | |
| 运营费用 | | | | | | | | |
| 销售成本 | 1,354 | | | 1,254 | | | 5,281 | | | 5,582 | | |
| 研发 | 28,519 | | | 28,275 | | | 113,864 | | | 114,764 | | |
| 销售、一般和行政 | 32,285 | | | 25,696 | | | 122,356 | | | 105,326 | | |
| 总运营费用 | $ | 62,158 | | | $ | 55,225 | | | $ | 241,501 | | | $ | 225,672 | | |
| 营业收入 | 36,664 | | | 30,510 | | | 124,477 | | | 128,202 | | |
| 利息和其他收入 | 72 | | | 297 | | | 529 | | | 3,400 | | |
| 所得税前收入 | 36,736 | | | 30,807 | | | 125,006 | | | 131,602 | | |
| 所得税费用 | (4,683) | | | (4,813) | | | (12,494) | | | (25,591) | | |
| 净收入 | $ | 32,053 | | | $ | 25,994 | | | $ | 112,512 | | | $ | 106,011 | | |
| 其他全面收入： | | | | | | | | |
可供出售投资的未实现净亏损，扣除税收影响后的净额分别为113美元、96美元、198美元和15美元 | (356) | | | (309) | | | (621) | | | (50) | | |
| 外币折算收益(亏损)，税后净额 | 14 | | | 147 | | | (21) | | | 204 | | |
| 综合收益总额 | $ | 31,711 | | | $ | 25,832 | | | $ | 111,870 | | | $ | 106,165 | | |
| | | | | | | | |
| 每股基本净收入 | $ | 0.28 | | | $ | 0.22 | | | $ | 0.97 | | | $ | 0.92 | | |
| | | | | | | | |
| 稀释后每股净收益 | $ | 0.26 | | | $ | 0.20 | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.85 | | |
| | | | | | | | |
| 用于计算每股普通股基本净收入的股票 | 113,741 | | | 116,320 | | | 115,653 | | | 115,412 | | |
| 用于计算稀释后每股普通股净收入的股票 | 122,432 | | | 127,423 | | | 125,963 | | | 124,194 | | |
Corcept Treateutics公司
GAAP与非GAAP净收入的对账
(单位为千，每股数据除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至三个月 | | 年终 | |
| 十二月三十一日， | | 十二月三十一日， | |
| | 2021 | | 2020 | | 2021 | | 2020 | |
| 公认会计准则净收益 | $ | 32,053 | | | $ | 25,994 | | | $ | 112,512 | | | $ | 106,011 | | |
| | | | | | | | |
| 非现金支出(福利) | | | | | | | | |
| 基于股票的薪酬 | | | | | | | | |
| 销售成本 | 21 | | 15 | | 59 | | 66 | |
| 研发 | 3,342 | | 2,865 | | 14,106 | | 11,222 | |
| 销售、一般和行政 | 7,447 | | 5,550 | | 28,766 | | 22,251 | |
| 股票薪酬总额 | 10,810 | | 8,430 | | 42,931 | | 33,539 | |
| 递延所得税 | 2,299 | | 2,311 | | 4,346 | | 14,089 | |
非GAAP调整的所得税效应(1) | (2,594) | | (2,023) | | (10,303) | | (8,049) | |
| 经非现金支出调整的非GAAP净收入 | $ | 42,568 | | | $ | 34,712 | | | $ | 149,486 | | | $ | 145,590 | | |
| | | | | | | | |
| GAAP基本每股净收益 | $ | 0.28 | | | $ | 0.22 | | | $ | 0.97 | | | $ | 0.92 | | |
| | | | | | | | |
| GAAP稀释后每股净收益 | $ | 0.26 | | | $ | 0.20 | | | $ | 0.89 | | | $ | 0.85 | | |
| | | | | | | | |
| 每股非GAAP基本净收入，经每股非现金支出调整 | $ | 0.37 | | | $ | 0.30 | | | $ | 1.29 | | | $ | 1.26 | | |
| | | | | | | | |
| 经每股非现金支出调整的非GAAP稀释后每股净收入 | $ | 0.35 | | | $ | 0.27 | | | $ | 1.19 | | | $ | 1.17 | | |
| | | | | | | | |
| 用于计算每股普通股基本净收入的股票 | 113,741 | | | 116,320 | | | 115,653 | | 115,412 | |
| 用于计算稀释后每股普通股净收入的股票 | 122,432 | | | 127,423 | | | 125,963 | | 124,194 | |
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(1)通过将法定税率应用于税前、非离散、非GAAP调整来计算。 | |
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Corcept治疗公司
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邮箱：ir@corcept.com
Www.corcept.com