瓦里安生物制药公司(Varian BiopPharmticals, Inc.)将通过与SPK收购公司(SPK Acquisition Corp.)的合并上市交易,该公司是精密肿瘤公司(Precision Oncology Company)的子公司。

瓦里安生物制药 正在开发一种专利的非典型蛋白激酶C抑制剂,该抑制剂有多种配方,适用于多种肿瘤类型
合并后的公司预计 交易后形式股本价值约为1.16亿美元,假设SPK没有赎回S 现有公众股东
合并预计将于2022年第二季度完成 ,合并后的公司将在纳斯达克上市,股票代码为建议的股票代码VBIO

佛罗里达州那不勒斯,2022年2月14日-瓦里安生物制药公司(“瓦里安生物”),一家开发癌症治疗新疗法的私营精密肿瘤学公司 和特殊用途收购公司SPK收购公司(纳斯达克代码:SPK)今天宣布 它已经就一项业务合并达成了最终合并协议,这将使瓦里安生物公司成为一家公开上市的公司。 Varian Bio是一家私人精密肿瘤学公司,正在开发癌症治疗的新疗法。 瓦里安生物制药公司和一家特殊用途收购公司SPK Acquisition Corp.(以下简称SPK)今天宣布 它已经就业务合并达成了最终合并协议,这将使Varian Bio成为一家公开的瓦里安生物公司正在开发一种高效、特异的非典型蛋白激酶C(“aPKCi”)抑制剂,这种抑制剂有可能成为同类中最好的治疗各种肿瘤学适应症的药物,最初的重点是基底细胞癌(BCC)和分子靶向实体肿瘤。

瓦里安生物公司正在开发经过合理设计的PKCI小分子抑制剂候选药物,该候选药物已经在效力、选择性和耐受性方面进行了优化。APKCI 已被认为是一种癌基因,与许多人类癌症有关,包括基底细胞癌、皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)、非小细胞肺癌(NSCLC)、急性髓系白血病(AML)、结直肠癌和胰腺癌等。APKCi还被证明 可以让免疫系统识别肿瘤,招募免疫细胞进入该区域,并增强抗肿瘤反应 通过缩小肿瘤来杀死实验室中的癌细胞。瓦里安生物公司的领导团队和科学顾问委员会在开发新型癌症疗法方面拥有丰富的经验。包括杰弗里·B·戴维斯(Jeffrey B.Davis),他是一位在生物技术和专业制药行业拥有20多年经验的连续企业家,以及乔纳森·刘易斯(Jonathan Lewis),医学博士,科学咨询委员会主席,他是一名外科肿瘤学家和癌症研究人员。

VAR-101/102中的活性药物成分是一种aPKCi抑制剂,已经在小鼠和人BCC细胞系以及其他癌症模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性。 Varian Bio打算将VAR-101开发为治疗BCC的局部配方,它有可能为BCC提供最佳的临床应用 作为外科新辅助或辅助治疗。 Var-101/102是一种aPKCi抑制剂,已在小鼠和人BCC细胞株以及其他癌症模型中显示出剂量依赖性的抗肿瘤活性。VAR-102是一种活性的aPKCi抑制剂的口服制剂,在多种肿瘤类型中有更广泛的应用 。Varian Bio相信,如果获得批准,VAR-101和VAR-102可能代表着重大的医疗和商业机会。

瓦里安生物开发 来自世界上最大的独立癌症研究机构英国癌症研究中心(CRUK)的aPKCI抑制剂组合 研究(www.ancerresearuk.org)

癌症是一个全球性问题, 世界范围内的负担正在上升,2020年全球将有近2000万新确诊病例,预计2040年将有大约3000万新病例 。CRUK发现并开发了新型aPKCi抑制剂的Varian Bio组合。这是在 彼得·帕克(Peter Parker,Ph.D.,FRS)教授的领导下进行的。弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute)、国王学院(Kings College)和英国癌症研究中心(Cancer Research UK)与英国和美国的合作者 。帕克教授被广泛认为是在哺乳动物生物学和癌症中研究蛋白激酶C分子和细胞生物学的世界领先的科学专家和研究人员之一。

“我们正在非常详细地研究细胞信号, 重点放在称为激酶的分子上,这些分子在细胞内传递信息。有500多种不同的激酶,每一种都有特定的作用,它们中的许多一起工作,形成复杂的信号网络,控制细胞的生长、增殖、死亡、运动和 更多。我们的工作集中在一组被称为蛋白激酶C(PKC)家族的激酶上,这与许多类型的癌症有关,弗朗西斯·克里克研究所(Francis Crick Institute)、董事中心、英国癌症研究中心、伦敦国王学院(King‘s College London)荣誉退休小组组长、瓦里安科学咨询委员会成员彼得·帕克(Peter Parker)教授说。我们调查了这些激酶在健康细胞中的作用,以及PKC家族激酶的缺陷或异常激活是如何驱动癌细胞生长并在体内扩散的 。 这些激酶是如何在健康细胞中起作用的,以及PKC家族的激酶的缺陷或异常激活如何驱动癌细胞生长并在体内扩散 。我们正在利用我们的发现,通过开发针对PKC家族成员的药物来帮助患者,并将他们带入临床 试验。“

瓦里安生物公司首席医疗官兼科学顾问委员会主席、医学博士乔纳森·刘易斯说:“基于帕克实验室和英国癌症研究网络的严谨科学,瓦里安生物公司候选药物的一套完善的分子、细胞和非临床数据包预示着临床和生物标记信号在各种癌症类型中出现的可能性很高。我们已经组建并将继续 扩大一个由领先的科学和肿瘤学深度领域专家组成的全球团队作为团队成员,同时我们将继续进行首例人类临床试验 。“

Varian Bio与其合作者一起,正在初步开发其主要的aPKCi抑制剂的两个配方,这两个配方已在小鼠和大型动物模型中因效力、选择性、生物标记物活性和低毒性而被选中。

VAR-101是一种皮肤科凝胶配方,用于潜在的局部治疗基底细胞癌(BCC)。基底细胞癌是世界上最常见的人类癌症。美国每年诊断出430万例基底细胞癌,其中100多万人接受了莫氏手术。虽然Mohs的复发率很低,但手术方式昂贵、耗时,而且可能会毁容,需要复杂的重建手术。莫斯手术是第五大手术美国医疗保险最昂贵和最昂贵的癌症治疗 。活性的aPKCI抑制剂(VAR-101)在体外对BCC细胞的杀伤呈剂量依赖性,与生物标记物Gli-1mRNA下调(剂量依赖性降低)一致。Gli-1存在于基底细胞癌中,但不存在于正常的基底细胞中,并且增加了对Hedgehog 通路抑制的抵抗力。

VAR-102是aPKCi抑制剂的口服制剂,用于潜在治疗多种实体肿瘤,包括非小细胞肺癌、胰腺癌、结直肠癌和其他类型的肿瘤。越来越多的科学证据表明,aPKCi在癌细胞生长和转移中发挥核心作用。瓦里安将在“篮子”实体肿瘤1期试验中寻求全身肿瘤适应症。分子靶向和目标参与将通过相关的生物标记物探索来测量。

精确肿瘤学,即医生使用基因组、蛋白质组和磷酸化测试来寻找特定的独特的功能突变和肿瘤的分子途径,它承诺通过设计用于对抗特定肿瘤类型的疗法来提供更有针对性的治疗建议。最近发布的全球精确肿瘤学市场分析报告和数据发现,2019年全球精确肿瘤学市场规模达到499亿美元,预计未来八年将以9.9%的复合年增长率增长,到2027年达到997亿美元。蛋白激酶是一类参与新陈代谢、细胞周期调节、存活和分化等多种细胞功能的酶,蛋白激酶的异常调节参与了肿瘤形成或癌变的发生。癌症治疗中的蛋白激酶抑制导致了癌症治疗方式的转变,在过去的20年里,超过35种蛋白激酶抑制剂已被美国食品和药物管理局(FDA)批准(来源:专家抗癌牧师瑟尔。2018年12月;18(12): 1249-170)。

管理意见

瓦里安生物公司首席执行官杰弗里·B·戴维斯说:“过去20年来,靶向、小分子蛋白激酶抑制剂 一直是临床上最成功的抗癌药物之一,我们为有机会 将我们的新候选药物推向人类临床试验而感到兴奋。Varian Bio 得到了美国和国外领先的癌症医生和科研机构的支持,而aPKCi是一种独特的蛋白激酶 靶标,其抑制作用可能对多种肿瘤类型产生重大影响。我们与SPK公司的合并将提供进一步开发我们的专有抗癌靶向疗法所需的资金 。“

SPK收购公司首席执行官索菲·叶涛说:“瓦里安生物公司提供了一个机会,在诸如基底细胞癌和非小细胞肺癌等大型和不断增长的全球适应症中,推进新的抗癌疗法,以解决广泛的潜在肿瘤类型。”这项交易将为瓦里安生物公司的管理团队和科学顾问委员会提供财政资源,以继续创新,开发其主要候选药物 ,并使其新疗法取得成果。“

交易概览

根据合并协议,瓦里安生物公司将 与SPK的全资子公司合并,瓦里安生物公司是合并的幸存实体,也是SPK的全资子公司。SPK目前持有信托账户约5000万美元的毛收入,合并后将更名为Varian Biophma, Inc.。这些交易的现金收益预计将用于aPKCI抑制剂的制造、临床前和启用IND的毒理学研究,以及“首例”人类临床研究。这将包括继续开发用于治疗基底细胞癌的主要aPKCI化合物的外用配方 VAR-101,以及用于治疗实体恶性肿瘤的口服配方 VAR-102的开发。交易完成后,公司将由瓦里安生物公司的现有管理层领导,包括首席执行官杰弗里·B·戴维斯和首席营销官乔纳森·刘易斯博士。

该交易已获得SPK和Varian Bio董事会的批准,并需要满足惯常的成交条件,包括SPK的 股东的批准。这笔交易预计将在2022年第二季度完成。

有关拟议的业务合并的更多信息,包括合并协议和投资者介绍的副本,将在SPK提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的8-K至 表格的当前报告中提供,并可在www.sec.gov上查阅。此外, SPK Acquisition Corp打算向美国证券交易委员会提交S-4表格的注册声明,其中将包括委托书/招股说明书 ,并将向美国证券交易委员会提交有关拟议交易的其他文件。

顾问

LifeSci Capital担任SPK的金融和资本市场顾问
Loeb&Loeb LLP担任SPK的法律顾问
Dorsey&Whitney LLP 担任Varian Bio的法律顾问

瓦里安生物制药公司简介

瓦里安生物制药公司(“瓦里安生物”)是一家私人精确肿瘤学公司,正在开发治疗癌症的新疗法。精确肿瘤学 医生使用DNA测试来寻找独特肿瘤的基因突变,有望通过针对特定肿瘤类型的治疗提供更有针对性的治疗建议 。最近根据报告和数据发布的全球精密肿瘤学市场分析 发现,2019年全球精密肿瘤学市场规模达到499亿美元,预计未来八年将以99%的复合年增长率增长,2027年将达到997亿美元。Varian Bio公司正在开发一种有潜力成为同类中最好的高效、特异性非典型蛋白激酶C(APKCi)抑制剂,用于多种配方治疗各种类型的肿瘤。 最近的科学出版物已将aPKCi描述为一种癌基因,其活性可能在调节包括GLI-1和K-RAS在内的癌症相关转录因子中发挥重要作用。Varian Bio的主要候选药物VAR-101正在开发用于治疗基底细胞癌的外用配方 。VAR-102是一种口服制剂,正在开发中,用于治疗多种实体肿瘤,研究表明,有效的aPKCi抑制作用将有效,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌和结直肠癌。此外,Varian Bio正在为其流水线和探索开发合作寻找更多的精确肿瘤学治疗候选者 。有关瓦里安生物制药公司的更多信息,请访问我们的网站 https://www.varianbio.com.

SPK收购公司简介

SPK Acquisition Corp.是一家特拉华州公司,以空白支票公司的形式注册成立,目的是与一个或多个企业或实体进行合并、换股、资产收购、股份购买、资本重组、重组或类似的业务合并。

前瞻性陈述

本新闻稿包含修订后的“1995年私人证券诉讼改革法案”中定义的前瞻性陈述 ,包括有关交易的预期收益 、交易的预期时机、交易完成后公司未来的业务和财务状况以及交易的预期财务影响、交易完成条件的满意度、SPK公众股东的赎回水平 、Varian Bio候选产品的市场机会以及监管的潜力的陈述。这些前瞻性陈述通常由“预期”、 “相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“展望”、“项目” 和其他类似表述来识别。前瞻性陈述是非历史事实的陈述。我们提醒投资者,前瞻性 陈述是基于管理层的预期,受各种风险和不确定性的影响。因此,在依赖前瞻性陈述时必须谨慎 ,这些前瞻性陈述仅说明截至发布日期。除其他因素外,以下因素可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中描述的结果大不相同:任何事件的发生, 可能导致修订或终止合并协议和拟进行的交易的变更或其他情况 ;由于未能获得SPK股东的批准或合并协议中的其他条件而无法完成合并协议预期的交易 ;无法确定地预测交易结束时SPK信托账户中剩余的现金收益金额 ;如果SPK股东提出任何实质性赎回请求,则与收盘时提供给Varian Bio的现金相关的不确定性 (因为本新闻稿中预计的现金来源 假设SPK股东不会要求赎回);公司在合并后无法 获取或维护其证券在业务合并后在纳斯达克上的上市;与业务合并相关的成本金额 ;Varian Bio能够从交易中产生足够的现金收益来支持其短期运营和自合并协议以来的研发工作, 完成交易不需要信托基金中的最低资金水平; 企业合并宣布后可能对双方提起的任何法律诉讼的结果; 适用法律或法规的变化;Varian Bio实现交易完成后财务和战略目标的能力,原因包括 竞争; 公司关闭后受到其他经济、业务不利影响的可能性, 和/或竞争因素;与成功开发Varian Bio候选产品有关的风险 ;完成VAR-101或VAR-102的计划制造、配方、 非临床研究和临床研究的能力;临床研究的预期启动时间;临床数据的时间安排;临床数据的结果,包括此类研究的结果是否为阳性或是否可以复制;收集的数据的结果 ,包括此类数据和/或相关性的结果是否可以我们其他临床研究的时间、成本、进行和结果 ;食品和药物管理局、食品药品监督管理局或其他监管机构对未来临床数据的预期处理, 包括此类数据是否足以获得批准;VAR-101和VAR-102或任何其他候选产品未来开发活动的成功情况;可能开发候选产品的潜在迹象;新冠肺炎可能 对瓦里安生物的供应商、供应商、监管机构、员工和全球经济产生的潜在影响;瓦里安生物的余额将为其运营提供资金的预期持续时间 ;以及此处描述的其他风险和不确定性,以及SPK在提交给美国证券交易委员会的其他报告和其他公开文件中不时讨论的那些 风险和不确定性。SPK和Varian Bio 没有义务修改或更新前瞻性声明,以反映本新闻稿发布日期 之后发生的事件或情况,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因,除非联邦 证券法另有要求。

对投资者和股东的重要信息

本新闻稿涉及SPK Acquisition Corp.和Varian BiopPharmticals,Inc.之间的拟议交易 。本新闻稿既不构成(A)就任何证券或就拟议的业务合并 征求代理、同意或授权,也不构成(B) 出售或交换任何证券的要约,或征求购买或交换任何证券的要约,也不在任何 司法管辖区内出售证券

SPK和Varian Bio将于2月24日主持联合投资者会议 电话会议和网络直播,讨论拟议中的交易;细节见单独的新闻稿。

SPK打算以 S-4格式向美国证券交易委员会提交一份注册说明书,其中将包括一份作为SPK的招股说明书和委托书的文件,称为委托书/招股说明书。 在美国证券交易委员会宣布注册说明书生效后,委托书/招股说明书将发送给SPK的所有股东。 SPK还将向美国证券交易委员会提交有关拟议交易的其他文件。本新闻稿不包含委托书/招股说明书或提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的所有信息 。在做出任何投票决定之前,SPK的投资者 和证券持有人请阅读注册声明、委托书/招股说明书以及所有其他相关文件 ,这些文件在可用时已提交或将提交给美国证券交易委员会,因为它们将包含有关拟议交易的 重要信息。

投资者和证券持有人可以通过美国证券交易委员会维护的网站(www.sec.gov)免费获得注册声明、委托书/招股说明书以及美国证券交易委员会提交或将提交给美国证券交易委员会的所有其他相关文件的 副本。

参与征集活动的人士

SPK及其董事和高管可能 被视为与拟议交易相关的SPK股东的委托书征集活动的参与者。当委托书/招股说明书可用时, 该等董事和高管的名单以及他们在拟议业务合并中的权益信息将包含在委托书/招股说明书中。如上段所述,您可以免费获取这些文档的副本。

瓦里安生物公司及其董事和高管 也可能被视为与拟议的交易有关的从SPK的股东征集委托书的参与者。 这些董事和高管的名单以及他们在拟议的业务合并中的利益信息 将包含在委托书/招股说明书中。如前面第二段所述,您可以免费获得这些文档的副本。

联系人:

对于瓦里安生物制药公司:

杰弗里·B·戴维斯先生

总裁兼首席执行官

瓦里安生物制药公司

4851 Tamiami Trail North,200套房

佛罗里达州那不勒斯,邮编:34103

Ph: 239-302-1644

电子邮件:jdavis@varianBio.com

投资者:ir@varianBio.com

媒体:media@varianBio.com

对于SPK收购公司(SPK Acquisition Corp.)

关俊勋先生

首席财务官

SPK收购公司

Ph: +8618717731902

电子邮件:philip@spkacq.com