veru-20211231x10q

错误Q120220000863894是是2040-12-312022-12-31P10Y2041-12-312038-12-31P5Y2025-09-012022-09-012025-09-012022-09-010000863894VERU：应收账款合计成员US-GAAP：客户集中度风险成员2021-10-012021-12-310000863894Veru：资产当前成员US-GAAP：客户集中度风险成员2021-10-012021-12-310000863894美国-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2021-10-012021-12-310000863894VERU：应收账款合计成员US-GAAP：客户集中度风险成员2020-10-012021-09-300000863894Veru：资产当前成员US-GAAP：客户集中度风险成员2020-10-012021-09-300000863894美国-GAAP：SalesRevenueNetMemberUS-GAAP：客户集中度风险成员2020-10-012020-12-310000863894Veru：SwkCreditAgreement成员2018-03-052018-03-050000863894Veru：AspirreCapitalPurche eAgreement 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2020成员2021-12-310000863894Veru：公共库存采购保修成员2016-10-310000863894Veru：公共库存采购保修成员2021-12-3100008638942020-12-3100008638942020-09-300000863894SRT：ScenarioForecastMember2022-03-010000863894Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-10-012021-12-310000863894美国-GAAP：研究和开发费用成员2021-10-012021-12-310000863894美国-GAAP：成本OfSalesMember2021-10-012021-12-310000863894Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2020-10-012020-12-310000863894美国-GAAP：研究和开发费用成员2020-10-012020-12-310000863894美国-GAAP：成本OfSalesMember2020-10-012020-12-3100008638942020-10-012020-12-3100008638942021-12-3100008638942021-09-3000008638942022-02-0700008638942021-10-012021-12-31Xbrli：共享UTR：DVeru：客户Iso4217：美元数量：SQFTVeru：段Veru：项目Xbrli：纯Iso4217：美元Xbrli：共享UTR：SQFTIso4217：美元Xbrli：共享

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-Q

(标记一)


x	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条规定的季度报告

在截至本季度末的季度内十二月 31, 2021


¨	根据1934年“证券交易法”第13或15(D)条提交的过渡报告

的过渡期至

佣金档案编号1-13602

Veru Inc.

(注册人的确切姓名载于其约章)



威斯康星州		39-1144397
(法团注册状态)		(国际税务局雇主识别号码)

48 NW 25街道, 套房102, 迈阿密, 平面		33127
(主要行政办公室地址)		(邮政编码)

305-509-6897

(注册人电话号码，包括区号)

不适用

(前姓名、前地址和前会计年度，如果自上次报告以来发生更改)

根据该法第12(B)条登记的证券：


每节课的标题	交易代码	注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.01美元	Veru	纳斯达克资本市场

用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年证券交易法第13条或第15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是x No ¨

用复选标记表示注册人是否以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件在过去12个月内(或在要求注册人提交此类文件的较短期限内)。是x No ¨

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。参见“交易法”第12b-2条中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。


大型加速文件服务器¨		加速文件管理器¨
非加速文件服务器 x		规模较小的报告公司x
		新兴成长型公司¨

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨

用复选标记表示注册人是否是空壳公司(由交易法第12b-2条确定)。是¨ No x

截至2022年2月7日，注册人拥有80,050,349面值0.01美元的已发行普通股。

Veru Inc.

索引



	页

前瞻性陈述	3

第一部分财务信息

项目1.财务报表	5

未经审计的简明合并资产负债表	5

U经审计的简明合并经营报表	6

U经审计的股东权益简明合并报表	7

U经审计的现金流量表简明合并报表	8

未经审计的简明合并财务报表附注	9

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析	24

项目3.关于市场风险的定量和定性披露	34

项目4.控制和程序	35

第二部分。其他信息

项目1.法律诉讼	36

第1A项。风险因素	37

项目6.展品	38

前瞻性陈述

本季度报告(Form 10-Q)中包含的某些不是历史事实的陈述是“1995年私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”，特此确认为“前瞻性陈述”。此类陈述包括但不限于有关新冠肺炎及其全球反应对我们财务状况或业务的预期或潜在影响、未来财务和经营结果、计划、目标、预期和意图、成本和开支、债务偿还、或有事项的结果、财务状况、运营结果、流动性、成本节约、管理目标、业务战略、临床试验时间、计划和结果、临床和商业里程碑的实现、我们技术的进步和我们的产品和候选药物。以及其他非史实的陈述。前瞻性陈述可以通过使用前瞻性词汇或短语来识别，如“预期”、“相信”、“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“机会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“估计”、“应该”、“将”。, “将”或这些术语或其他意思相近的词的否定。这些陈述是以公司目前的计划和战略为基础的，反映了公司目前对与其业务相关的风险和不确定因素的评估，是截至本报告日期作出的。这些陈述本身就会受到已知和未知的风险和不确定性的影响。你应该仔细阅读这些声明，因为它们讨论了我们未来的期望或陈述了其他“前瞻性”信息。未来可能会发生我们无法准确预测或控制的事件，我们的实际结果可能与我们在前瞻性陈述中描述的预期大不相同。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括：

临床试验和研究的时间和结果的潜在延误，包括由于COVID的原因，招募患者及其有效参与此类试验和研究的能力的潜在延误-19或其他原因，以及这些结果不支持上市批准和商业化的风险；

可能推迟向美国食品和药物管理局(FDA)提交任何申请的时间，以及可能推迟或未能获得正在开发的产品的监管批准，包括延迟或未能与FDA就临床试验的设计达成协议或获得开始临床试验的授权的风险或将候选产品在美国商业化；

临床试验的临床结果或早期数据可能不会被复制或继续出现在额外的试验中，或者可能不会以其他方式支持指定候选产品的进一步开发，或者根本不支持；

与我们在需要时以可接受的条件获得足够资金为产品开发和我们的运营提供资金的能力相关的风险，包括我们获得及时赠款或其他资金以开发萨比布林作为潜在的新冠肺炎疗法的能力；

与开发我们的产品组合相关的风险，包括临床试验、监管批准以及将我们的任何候选产品推向市场的时间和成本，以及与我们的合作者的努力相关的风险，例如为enobosarm开发配套诊断；

与新冠肺炎疫情对我们业务影响有关的风险，其性质和程度高度不确定和不可预测；

o我们对新冠肺炎治疗候选药物的研究仍在开发中，我们可能无法开发出成功及时治疗病毒的药物(如果有的话)；

与我们的财政资源和人员对开发新冠肺炎疗法的承诺，这可能会导致我们的其他发展计划延迟或以其他方式产生负面影响，尽管对新冠肺炎作为全球卫生问题的寿命和程度存在不确定性，而且随着疫苗的广泛分发，对新的新冠肺炎候选疗法的需求可能会减少或消除;

政府实体可能采取直接或间接限制机会的行动对于新冠肺炎治疗的萨比布林，包括支持其他治疗替代方案或对新冠肺炎治疗实施价格管制；

我们的商业产品和正在开发的产品的产品需求和市场接受度(如果获得批准)；

我们的一些产品正在开发中，我们可能无法成功地将这些产品商业化；

与我们在将当前产品或未来潜在产品商业化时开发或使用的任何潜在新远程医疗平台相关的风险，包括围绕此类平台的潜在监管不确定性；

与知识产权有关的风险，包括获得和执行知识产权保护的不确定性、侵犯第三方知识产权的可能性以及许可风险；

第一部分：财务信息

项目1.财务报表

Veru Inc.

未经审计的简明综合资产负债表


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	116,103,961	$	122,359,535
应收账款净额		8,071,541		8,794,224
应收票据		2,500,000		5,000,000
库存，净额		4,899,868		5,574,253
预付研发费用		12,191,149		9,174,586
预付费用和其他流动资产		1,940,149		850,889
流动资产总额		145,706,668		151,753,487
厂房和设备，网络		869,442		592,603
经营性租赁使用权资产		869,017		969,839
递延所得税		12,931,129		13,024,550
无形资产净额		4,030,952		4,048,810
商誉		6,878,932		6,878,932
其他资产		878,417		878,502
总资产	$	172,164,557	$	178,146,723

负债与股东权益
流动负债：
应付帐款	$	4,087,708	$	3,409,771
应计研究和开发成本		2,179,926		2,020,445
应计补偿		2,016,830		4,986,058
应计费用和其他流动负债		1,589,111		1,615,922
剩余版税协议责任，短期部分		3,601,007		3,237,211
经营租赁负债，短期部分		465,921		497,903
流动负债总额		13,940,503		15,767,310
剩余版税协议责任，长期部分		9,618,698		9,397,136
经营租赁负债，长期部分		522,709		609,921
递延所得税		63,426		63,426
其他负债		14,986		14,986
总负债		24,160,322		25,852,779

承付款和或有事项(附注12)

股东权益：
优先股；不是在2021年12月31日和2021年9月30日发行和发行的股票		—		—
普通股，面值$0.01每股；154,000,000授权股份，82,232,786和82,153,452已发行及已发行的股份80,049,082和79,969,748在2021年12月31日和9月31日发行的股票分别为30、2021年		822,328		821,535
额外实收资本		243,748,215		241,658,711
累计其他综合损失		(581,519)		(581,519)
累计赤字		(88,178,184)		(81,798,178)
国库股，2,183,704股票，按成本价计算		(7,806,605)		(7,806,605)
股东权益总额		148,004,235		152,293,944
总负债和股东权益	$	172,164,557	$	178,146,723

见未经审计的简明合并财务报表附注。

Veru Inc.

未经审计的简明合并经营报表


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

净收入	$	14,135,132	$	14,616,989

销售成本		2,293,050		3,780,356

毛利		11,842,082		10,836,633

运营费用：
研发		10,081,161		5,677,754
销售、一般和行政		6,723,206		4,381,880
总运营费用		16,804,367		10,059,634

出售PREBOOST®业务的收益		—		18,410,158

营业(亏损)收入		(4,962,285)		19,187,157

营业外费用：
利息支出		(1,158,682)		(1,189,183)
衍生负债公允价值变动		(209,000)		(604,000)
其他收入(费用)，净额		64,616		(87,971)
营业外费用合计		(1,303,066)		(1,881,154)

所得税前收入(亏损)		(6,265,351)		17,306,003

所得税费用		114,655		78,302

净(亏损)收入	$	(6,380,006)	$	17,227,701

已发行基本普通股每股净(亏损)收益	$	(0.08)	$	0.25

基本加权平均已发行普通股		80,023,168		70,313,589

稀释后每股已发行普通股净(亏损)收益	$	(0.08)	$	0.23

稀释加权平均已发行普通股		80,023,168		75,799,037

见未经审计的简明合并财务报表附注。

Veru Inc.

未经审计的股东权益简明合并报表


						累计
				其他内容		其他				财务处
	普通股			实缴		全面		累计		股票，
	股票	金额		资本		损失		赤字		按成本计算		总计

9月份的余额 30, 2021	82,153,452	$	821,535	$	241,658,711	$	(581,519)	$	(81,798,178)	$	(7,806,605)	$	152,293,944
基于股份的薪酬	—		—		1,880,428		—		—		—		1,880,428
依据以股份为基础的奖励发行股份	79,334		793		209,076		—		—		—		209,869
净损失	—		—		—		—		(6,380,006)		—		(6,380,006)
12月份的余额 31, 2021	82,232,786	$	822,328	$	243,748,215	$	(581,519)	$	(88,178,184)	$	(7,806,605)	$	148,004,235

2020年9月30日的余额	72,047,385	$	720,474	$	126,971,518	$	(581,519)	$	(89,192,552)	$	(7,806,605)	$	30,111,316
基于股份的薪酬	—		—		785,297		—		—		—		785,297
依据以股份为基础的奖励发行股份	468,611		4,686		619,133		—		—		—		623,819
根据普通股认购权证发行股份	1,574,611		15,746		(15,746)		—		—		—		—
净收入	—		—		—		—		17,227,701		—		17,227,701
12月份的余额 31, 2020	74,090,607	$	740,906	$	128,360,202	$	(581,519)	$	(71,964,851)	$	(7,806,605)	$	48,748,133

见未经审计的简明合并财务报表附注。

Veru Inc.

未经审计的简明合并现金流量表


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020
经营活动
净(亏损)收入	$	(6,380,006)	$	17,227,701
对净(亏损)收入与经营活动提供的现金净额(用于)进行的调整：
折旧及摊销		43,228		91,783
使用权资产的非现金变动		100,822		91,762
非现金利息支出，扣除已支付的利息		376,358		92,793
基于股份的薪酬		1,880,428		785,297
出售PREBOOST®业务的收益		—		(18,410,158)
递延所得税		93,421		37,502
衍生负债公允价值变动		209,000		604,000
其他		(52,776)		9,138
流动资产和流动负债变动情况：
应收账款减少		724,683		1,071,445
库存减少		725,161		29,088
预付费用和其他资产增加		(4,105,738)		(1,825,459)
应付帐款增加		677,937		462,183
(减少)应计费用和其他流动负债增加		(2,831,116)		447,101
经营租赁负债减少		(119,194)		(54,935)
经营活动提供的现金净额(用于)		(8,657,792)		659,241

投资活动
出售PREBOOST®业务的现金收益		2,500,000		15,000,000
资本支出		(302,209)		(7,186)
投资活动提供的净现金		2,197,791		14,992,814

融资活动
行使股票期权所得收益		209,869		623,819
保费融资协议的收益		—		1,061,442
为融资租赁的债务部分支付的现金		(5,442)		(4,598)
融资活动提供的现金净额		204,427		1,680,663

现金净(减)增		(6,255,574)		17,332,718
期初现金及现金等价物		122,359,535		13,588,778
期末现金及现金等价物	$	116,103,961	$	30,921,496

补充披露现金流信息：
支付利息的现金	$	782,324	$	1,096,390
非现金投融资活动日程表：
出售PREBOOST®业务的应收票据	$	—	$	5,000,000

见未经审计的简明合并财务报表附注。

‎

Veru Inc.

未经审计的简明合并财务报表附注

注1-陈述依据

VERU公司(“我们”、“VERU”或“公司”)未经审计的中期简明综合财务报表是根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)关于报告中期财务信息的规则和规定编制的。根据这些规则和规定，按照美国公认会计原则(美国公认会计原则)编制的年度财务报表中通常包括的某些信息和脚注披露已被浓缩或省略，尽管公司相信所披露的信息足以使信息不具误导性。因此，这些报表不包括美国公认会计原则通常要求的年度财务报表的所有披露内容，阅读时应结合本报告中包含的管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们截至2021年9月30日的10-K表格年度报告中包含的经审计财务报表及其注释。随附的截至2021年9月30日的简明综合资产负债表是从我们经审计的财务报表中得出的。截至2021年12月31日的三个月未经审计的简明综合经营报表和现金流量不一定代表未来任何时期或截至本财年的预期结果。九月三十日, 2022.

根据美国公认会计原则编制我们未经审计的中期简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响报告期内报告的资产和负债额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计不同。

管理层认为，随附的未经审核的中期简明综合财务报表包含所有必要的调整(仅包括正常经常性调整)，以公平地列报截至所列日期和期间的财务状况和经营业绩。

合并原则和业务性质：Veru Inc.是在这些附注中与其子公司统称为“我们”、“Veru”或“公司”。综合财务报表包括Veru及其全资子公司Aspen Park制药有限公司(APP)和Female Health Company Limited、Female Health Company Limited的全资子公司Female Health Company(UK)plc(Female Health Company Limited和Female Health Company(UK)plc，统称为“英国子公司”)以及Female Health Company(UK)plc的全资子公司Female Health Company(M)SDN.BHD(“马来西亚子公司”)的账目。所有重要的公司间交易和账户都已在合并中取消。该公司是一家肿瘤学生物制药公司，专注于开发治疗乳腺癌和前列腺癌的新药。本公司拥有二经营部门：制药部门(以前称为研发部门)和FC2部门(以前称为性健康业务部门)。制药部门包括与临床开发和ENTADFI中的多种药物产品相关的活动^™，一种治疗良性前列腺增生的新疗法，于2021年12月获得FDA批准。FC2部分包括FC2女用避孕套/FC2内部避孕套®(FC2)，这是FDA批准的一种产品，用于防止意外怀孕和性传播感染的双重保护。公司截至2021年12月31日的三个月的所有净收入和截至2020年12月31日的三个月的大部分净收入来自FC2的销售。

重新分类: 所附未经审计中期简明综合财务报表的某些前期金额已重新分类，以符合本期列报。这些重新分类对列报的任何时期的经营结果或财务状况。

其他综合(亏损)收入：会计原则一般要求确认的收入、费用、损益包括在净(亏损)收入中。虽然资产和负债的某些变化，如外币换算调整，作为随附的未经审计的简明综合资产负债表的权益部分的单独组成部分报告，但这些项目以及净(亏损)收入是其他全面亏损的组成部分。截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月，综合(亏损)收益相当于报告的净(亏损)收益。

最近采用的会计声明：2019年12月，FASB发布了ASU 2019-12，所得税(主题740)，简化了所得税的会计处理。新的指导意见消除了与期间内税收分配方法、中期所得税计算方法以及确认外部基差的递延税项负债有关的某些例外情况。它还澄清和简化了所得税会计的其他方面。本公司前瞻性地采用了ASU 2019-12，自2021年10月1日起生效。采用ASU 2019-12没有影响我们的合并财务报表和相关披露。

注2-销售PREBOOST®业务

2020年12月8日，本公司签订了一项资产购买协议，根据该协议，本公司出售了与本公司PREBOOST®业务相关的几乎所有资产。PREBOOST®是一种4%的苯佐卡因药物个人湿巾，用于治疗早泄，在销售之日之前一直是公司性健康部门的商业产品。这笔交易于2020年12月8日完成。这笔交易的买入价是$。20.0百万美元，包括$15.0成交时支付的百万美元，A美元2.5百万应收票据到期12个月在成交后和$2.5百万应收票据到期18个月打烊后。在截至2021年12月31日的三个月内，公司从交易结束后12个月到期的应收票据上收取了250万美元和#美元。2.5截至2021年12月31日，仍有100万美元未偿还。出售的总资产，包括无形资产，账面净值约为#美元。1.6100万美元，导致销售税前收益约为$18.4百万美元。该公司的所得税前收入为#美元。327,000在截至2020年12月31日的三个月内，与销售前的PREBOOST®业务相关。

附注3-公允价值计量

FASB会计准则编纂(ASC)主题820基于对这些估值技术的输入是可观察的还是不可观察的，指定了估值技术的层次结构。可观察到的投入反映了从独立来源获得的市场数据，而不可观察到的投入反映了市场假设。该层次结构对相同资产或负债的活跃市场的未调整报价给予最高优先权(1级计量)，对不可观察到的投入给予最低优先权(3级计量)。

公允价值层次的三个层次如下：

一级-活跃市场中相同工具的报价。

第2级-活跃市场中类似工具的报价；不活跃市场中相同或类似工具的报价；以及其投入可观察到或其重要价值驱动因素可见的模型衍生估值。

级别3-主要具有不可观察到的价值驱动因素的仪器。

截至2021年12月31日和2021年9月30日，公司按公允价值经常性计量的金融负债(包括嵌入式衍生品)被归类为公允价值等级的第三级。

下表提供了与嵌入衍生工具相关的期初和期末负债余额的对账，这些负债余额是使用重大不可观察的投入(第3级)按公允价值计量的。截至2021年12月31日和2020年12月31日：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

期初余额	$	7,851,000	$	4,182,000
衍生负债公允价值变动		209,000		604,000
期末余额	$	8,060,000	$	4,786,000

与嵌入衍生工具公允价值变动相关的费用作为单独的项目计入随附的未经审计的简明综合经营报表。

与嵌入衍生工具相关的负债代表信贷协议及剩余特许权使用费协议中控制权变更条款的公允价值。有关更多信息，请参见注释8。这些类型的衍生品目前还没有可观察到的市场。该公司之前确定嵌入衍生品的公允价值一种蒙特卡罗仿真模型。由于信贷协议已于2021年9月30日得到满足，剩余特许权使用费协议内嵌入衍生工具的公允价值已采用基于情景的方法计算，从而对不同情景进行估值和概率加权。本公司确定，由于只剩下剩余特许权使用费协议项下的嵌入衍生工具，该两种估值模式之间并无重大差异。基于情景的估值模型纳入了交易细节，如工具的合同条款和假设，包括预计的FC2收入、预期的现金流出、控制权变更的可能性和估计日期、无风险利率和适用的信用风险。单独来看，预计FC2收入的大幅增加或控制事件变更时间的可能性或加速的大幅增加将导致与嵌入衍生产品相关的负债的公允价值计量大大增加。

下表提供了有关用于确定截至2021年12月31日和2021年9月30日在公允价值层次结构第3级分类的嵌入衍生品的公允价值的投入和估值方法的量化信息：


估值方法论	无法观察到的重要输入	2021年12月31日

基于场景的	预计更改管制日期	2022年9月至2025年9月
	贴现率	6.9%至8.1%
	控制权变更的概率	20%至90%


估值方法论	无法观察到的重要输入	2021年9月30日

蒙特卡罗模拟	预计更改管制日期	2022年9月至2025年9月
	贴现率	6.6%至7.9%
	控制权变更的概率	20%至90%

注4-与客户签订合同的收入

该公司几乎所有的收入都来自产品的直接销售。直接产品销售的收入通常在客户获得产品控制权时确认，这发生在某个时间点，可能是在发货时，也可能是根据合同的合同发货条款在发货时或发货时确认。公司在进行创收活动的同时征收的销售税和其他类似税收不包括在收入中。

公司最终收到的对价金额取决于销售折扣和公司可能提供的其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被列为可变对价。可变对价的估计需要重要的判断。公司在交易价格中包括估计金额，只要与可变对价相关的不确定性得到解决后，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。可变对价的估计和是否将估计金额计入交易价格主要基于对当前合同销售条款和历史付款经验的评估。

产品退货通常不重要，因为通常不允许退货，除非产品在收到时损坏。

该公司的收入来自FC2在美国处方药渠道的销售和FC2在全球公共卫生部门的直销，还包括在出售PREBOOST®业务之前销售用于预防早泄的PREBOOST®药物湿巾。下表显示了这三个类别的净收入：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020
FC2
美国处方频道	$	11,574,266	$	9,101,739
全球公共卫生部门		2,560,866		4,652,419
总FC2		14,135,132		13,754,158
PREBOOST®		—		862,831
净收入	$	14,135,132	$	14,616,989

下表显示了按地理区域划分的净收入：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

美国	$	11,908,525	$	10,355,838
其他		2,226,607		4,261,151
净收入	$	14,135,132	$	14,616,989

公司的履约义务主要包括转移对合同中确定的产品的控制权，当以下情况发生时：i)产品可供客户装运；ii)产品通过公共承运人发货；或iii)产品根据协议条款交付给客户或分销商。该公司的一些合同要求客户在转让产品控制权之前预付款项。这些预付款为公司带来了合同责任。公司合同负债的余额包括在随附的未经审计的简明综合资产负债表上的应计费用和其他流动负债中，约为#美元。38,000及$132,000分别于2021年12月31日和2021年9月30日.

附注5-应收账款和信用风险集中

本公司的标准信贷条款不同于30至120天，取决于一个地区内的贸易类别和习惯条件，因此应收账款会受到期间内购买者组合的影响。正如本公司业务中的典型情况一样，有时可能会提供延长的信用期限作为促销或某些销售的手段。(工业和信息化部电子科学技术情报研究所陈皓)对于向该公司在巴西的分销商销售，该公司已同意最高可达90在巴西卫生部批准该产品后的几天内。

2021年12月31日和2021年9月30日的应收账款构成如下：


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021

贸易应收账款，毛额	$	8,174,710	$	8,938,849
减去：坏账准备		(18,643)		(20,643)
减去：销售退货和付款期限折扣的折扣		(84,526)		(123,982)
应收账款净额	$	8,071,541	$	8,794,224

在2021年12月31日和2021年9月30日，不是客户的活期应收账款余额占流动资产的10%以上。

在2021年12月31日，三客户的应收账款余额超过应收账款净额的10%，即86合计应收账款净额的百分比。在2021年9月30日，三客户的应收账款余额超过应收账款净额的10%，即90合计应收账款净额的百分比。

在截至2021年12月31日的三个月里，有二个人对公司的净收入超过公司净收入的10%的客户，代表80合计占公司净收入的%。在截至2020年12月31日的三个月里，二个人对公司的净收入超过公司净收入的10%的客户，代表61合计占公司净收入的%。

本公司保留因客户无法支付应收账款所需款项而造成的估计损失的坏账准备。管理层通过识别问题账户并利用适用于账龄的历史经验来确定坏账准备。管理层还定期评估单个客户的应收账款，并考虑客户的财务状况、信用记录和当前的经济状况。应收账款在被认为无法收回时予以注销。曾经有过不是截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月坏账准备的实质性变化。

以前注销的应收账款的收回在收到时记录。在全球公共卫生领域，该公司的客户主要是大型全球机构、非政府组织、卫生部和其他政府机构, 他们购买和分发FC2，用于艾滋病毒/艾滋病预防和计划生育计划。在美国，该公司的客户包括通过处方药渠道销售的远程医疗供应商。

附注6-资产负债表信息

库存

存货按成本或可变现净值中较低者计价。使用先进先出(FIFO)方法确定成本。存货也会被减记，以供管理层估计在保质期之前不会售出的产品。存货的减记建立了一个新的成本基础，该成本基础不会因未来存货可变现净值的增加或估计陈旧率的变化而增加。

截至2021年12月31日和2021年9月30日的库存包括：


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021

原材料	$	1,293,536	$	1,371,133
在制品		55,285		112,915
成品		4,043,959		4,547,690
库存，毛数		5,392,780		6,031,738
减去：库存储备		(492,912)		(457,485)
库存，净额	$	4,899,868	$	5,574,253

固定资产

我们按历史成本记录设备、家具和固定装置以及租赁改进。维护和修理费用记入费用项下。折旧和摊销主要采用直线法计算。折旧和摊销是根据各自资产的预计使用年限计算的。租赁改进按直线折旧，以剩余租赁期或改善的估计使用年限中较短者为准。

截至2021年12月31日和2021年9月30日，厂房和设备包括以下内容：


	估计数	十二月三十一日，		9月30日，
	使用寿命	2021		2021
厂房和设备：
制造设备	5 - 8年	$	2,876,800	$	2,875,744
办公设备、家具和固定装置	3 - 10年		1,147,209		991,146
租赁权的改进	3 - 8年		443,976		298,886
总厂房和设备			4,467,985		4,165,776
减去：累计折旧和摊销			(3,598,543)		(3,573,173)
厂房和设备，网络		$	869,442	$	592,603

折旧费用约为$25,000及$32,000分别为截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月。厂房和设备包括$484,000及$210,000对于尚未投入使用的设备、家具和租赁改进押金，分别于2021年12月31日和2021年9月30日计入，因此，本公司尚未开始记录折旧费用。

附注7-无形资产和商誉

无形资产

截至2021年12月31日，无形资产账面总额和账面净值如下：


	总运载量		累计		上网本
	金额		摊销		价值
寿命有限的无形资产：
禁止竞争的契诺	$	500,000	$	369,048	$	130,952
无限期居住的无形资产：
收购的正在进行的研发资产		3,900,000		—		3,900,000
无形资产总额	$	4,400,000	$	369,048	$	4,030,952

截至2021年9月30日，无形资产账面总额和账面净值如下：


	总运载量		累计		上网本
	金额		摊销		价值
寿命有限的无形资产：
禁止竞争的契诺	$	500,000	$	351,190	$	148,810
无限期居住的无形资产：
收购的正在进行的研发资产		3,900,000		—		3,900,000
无形资产总额	$	4,400,000	$	351,190	$	4,048,810

摊销费用约为$18,000及$60,000截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月，分别为。

商誉

2021年12月31日和2021年9月30日的商誉账面价值为$6.9百万美元。曾经有过不是截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月内余额的变化。

附注8--债务

SWK信贷协议

于2018年3月5日，本公司与不时订立信贷协议(经修订)的金融机构(“贷款人”)及作为贷款人代理(“代理”)的SWK Funding LLC就一项综合特许权使用费融资交易订立信贷协议(经修订“信贷协议”)。在信贷协议条款的规限下，贷款人向本公司提供了一笔#美元的定期贷款。10.0这笔款项已于信贷协议日期预支予本公司。在公司按照信贷协议的要求支付代理人和贷款人的某些费用和开支后，公司收到净收益约#美元。9.9百万美元10.0信贷协议项下的百万贷款。

贷款人有权根据信贷协议中规定的本公司FC2净销售额的产品收入获得定期贷款的季度付款，直至本公司支付176.5根据信贷协议垫付给本公司的总金额的%。本公司于二零二一年八月偿还信贷协议所指定的贷款及退还保费，因此，本公司在信贷协议下并无其他责任。代理人已解除其在公司抵押品中的担保权益，该抵押品先前已承诺担保其在信贷协议项下的义务。

高级融资协议

2020年11月1日，该公司签订了一项高级融资协议，以融资$1.1百万的董事和高级管理人员的责任保险费，按年百分率3.94%。这笔融资是在#年支付的。三本金和利息按季度分期付款，从2021年1月1日开始。上一次付款是在2021年6月，当时不是截至2021年9月30日的未偿还余额。

附注9-股东权益

优先股

本公司拥有5,000,000指定为A类优先股的授权股份，面值为$0.01每股。确实有1,040,000A类优先股股份-系列1授权；1,500,000A类优先股股份-系列2授权；700,000A类优先股股份-系列3获授权；以及548,000A类优先股-系列4(“系列4优先股”)授权股份。有几个不是在2021年12月31日和2021年9月30日发行和发行的任何系列A类优先股的股票。本公司拥有15,000指定为B类优先股的法定股份，面值为$0.50每股。有几个不是于2021年12月31日和2021年9月30日发行和发行的B类优先股股票，在当时结束的三个月内没有任何活动。

普通股发行

2021年2月22日，我们完成了承销公开发行7,419,354我们普通股的股份，其中包括全面行使承销商购买额外股份的选择权，公开发行价为#美元。15.50每股。本次发行给公司带来的净收益约为#美元。108.0在扣除承保折扣和佣金以及公司支付的费用后，本次发售的所有股份均由本公司出售。此次发售是根据公司在S-3表格中的货架登记声明(第333-239493号文件)进行的。

普通股认购权证

关于于二零一六年十月三十一日完成对APP的收购(“APP收购”)，本公司发出认股权证，以购买最多2,585,379将公司普通股出售给公司当时的财务顾问Torreya Capital(“财务顾问认股权证”)。财务顾问认股权证有一个五-2021年10月31日到期的一年期限，无现金行使功能，执行价相当于美元1.93每股。财务顾问权证于发行时授予。在2021财年第一季度，剩余的未偿还Financial Advisor认股权证将购买2,326,841使用无现金行使功能行使了公司普通股的股份，从而发行了1,574,611普通股。截至2021年12月31日，有不是未发行普通股认购权证。

Aspire资本购买协议

于二零二零年六月二十六日，本公司与Aspire Capital Fund，LLC(Aspire Capital)订立普通股购买协议(“二零二零年购买协议”)，该协议规定，根据协议所载条款及条件及限制，本公司有权于36-2020购买协议的一个月期限，以指示Aspire Capital购买最多$23.9公司普通股的总和为百万美元。在订立2020年购买协议的同时，本公司亦与Aspire Capital订立登记权协议(“注册权协议”)，其中本公司同意根据1933年证券法编制及提交一份或多份招股说明书补充文件，以出售或可能出售根据2020年购买协议已发行或可能向Aspire Capital发行的本公司普通股股份。

根据2020年购买协议，在本公司选定的任何交易日，本公司有权全权酌情向Aspire Capital提交购买通知(每个，“购买通知”)，指示Aspire Capital(作为本金)购买200,000每工作日公司普通股价格(“收购价”)，相当于公司普通股在购买日的最低售价或三者的平均值中的较低者(“收购价”)，其中较低者为收购日公司普通股的最低销售价格或三者的平均值(“收购价”)。公司普通股在截至以下日期的连续十个交易日内的最低收盘价紧随其后的前一个交易日购买日期。

此外，在本公司向Aspire Capital提交购买通知的任何日期，200,000股票，我们普通股的收盘价等于或大于$0.50此外，本公司亦有权全权酌情向Aspire Capital提交按成交量加权平均价格购买通知(每份均为“VWAP购买通知”)，指示Aspire Capital购买等值于以下金额的普通股：1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股30于下一个交易日(“VWAP购入日”)在其主要市场交易的普通股总股份的百分比，以本公司可能厘定的最高股份数目为限。根据该等VWAP收购通知，每股收购价一般为97在VWAP购买之日，该公司普通股在其主要市场交易的成交量加权平均价的%。

自2020年采购协议签订以来，我们已售出1,644,737将普通股出售给Aspire Capital，为公司带来#美元的收益5.0百万美元。截至2021年12月31日，2020年采购协议下的剩余金额为$18.9根据公司S-3表格的货架登记表(档案号第333-239493号)登记的货物数量为600万美元。

作为签订2020年采购协议的代价，同时执行2020年采购协议，本公司向Aspire Capital发出212,130公司普通股的股份。作为对价发行的普通股价值为$。681,000，基于公司普通股在股票发行之日的每股收盘价。这笔款项和相关费用为#美元。50,000，总额约为$731,000，被记录为递延成本。与2020年采购协议有关的递延成本未摊销金额为#美元。578,000在2021年12月31日和2021年9月30日，在随附的未经审计的精简合并资产负债表上，2021年包括在其他资产中。

附注10-以股份为基础的薪酬

我们根据获奖者的就业职能，将基于股份的薪酬费用分配到销售成本、销售成本、一般和行政费用以及研发费用中。在截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月里，我们记录的基于股份的薪酬费用如下：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

销售成本	$	21,076	$	16,212
销售、一般和行政		1,395,558		561,484
研发		463,794		207,601
基于股份的薪酬	$	1,880,428	$	785,297

我们已根据公司批准的股权计划向员工和非执行董事发放基于股票的奖励。在行使以股份为基础的奖励时，新股从经授权的普通股中发行。

股权计划

2018年3月，公司股东批准了公司2018年股权激励计划(修订后为《2018年计划》)。总计 11.0根据2018年计划，授权发行100万股。截至2021年12月31日，666,254根据2018年计划，股票仍可供发行。

2017年7月，公司股东批准了公司2017年度股权激励计划(《2017年度计划》)。总计4.7根据2017年计划，授权发行100万股。截至2021年12月31日，18,767根据2017年计划，股票仍可供发行。2017年度计划取代公司2008年度股权激励计划(“2008年度计划”)，不是根据2008年计划，还将提供更多奖励。

股票增值权

关于APP收购的结束，本公司根据以下条件发行了股票增值权50,000和140,000本公司普通股分别授予一名员工和一名外部董事，归属于2018年10月31日。股票增值权具有十年期期限和行使价为每股$0.95，这是本公司普通股在紧接APP收购完成之日前一个交易日在纳斯达克上报价的每股收盘价。行使后，股票增值权将以2017年计划发行的普通股结算。截至2021年12月31日，基于以下条件的既有股票增值权50,000普通股仍未发行。

附注11-租契

该公司拥有办公、制造和仓库空间以及办公设备的运营租约。该公司有办公设备、家具和固定装置的融资租赁。该公司的租约剩余租期少于一年至五年，其中包括当公司合理确定将行使该选择权时延长租约的选择权。我们的某些租赁协议包括公共区域维护、房地产税和保险的可变租赁费，或基于某些设备租赁的使用情况。对于我们的一个写字楼租赁，本公司签订了转租合同，并从中获得转租收入。转租收入确认为经营租赁成本的减少，因为转租超出了本公司的正常业务运营范围。这与公司在采用FASB ASC主题842之前对转租收入的确认是一致的。

2021年6月，该公司签署了其位于佛罗里达州迈阿密的新公司总部的租约。该公司将租赁大约12,000平方英尺的办公空间，供八年租期从2022年3月1日晚些时候或房东基本完成租户改善之日开始。当现有租约于2022年2月底终止时，该空间将取代该公司目前位于佛罗里达州迈阿密的公司总部。每年的基本租金为$58.00每平方英尺，并受3年升级百分比。根据租赁协议的条款，该公司支付了大约#美元的保证金。117,000，它包含在其他资产中截至2021年12月31日和2021年9月30日的未经审计的简明综合资产负债表。截至2021年12月31日，本公司并无任何其他尚未开始的租约。

该公司截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月的租赁成本构成如下：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020
融资租赁成本：
使用权资产摊销	$	2,178	$	2,178
租赁负债利息		256		939
经营租赁成本		131,110		135,326
短期租赁成本		12,771		1,863
可变租赁成本		46,019		36,683
转租收入		(44,844)		(44,845)
总租赁成本	$	147,490	$	132,144

该公司支付的现金为#美元。153,000及$143,000分别在截至2021年和2020年12月31日的三个月内计入经营租赁负债计量的金额。

截至2021年12月31日和2021年9月30日，公司的经营租赁使用权资产和相关租赁负债在随附的未经审计的简明综合资产负债表上作为单独的行项目列示。

与该公司截至2021年12月31日和2021年9月30日的租约相关的其他信息如下：


	十二月三十一日，	9月30日，
	2021	2021
经营租约
加权平均剩余租期	2.8	2.9
加权平均贴现率	11.5%	11.5%
融资租赁
加权平均剩余租期	0.4	0.4
加权平均贴现率	13.9%	13.9%

该公司的租赁协议没有提供一个容易确定的隐含利率。因此，本公司根据租赁开始时可获得的信息估计其递增借款利率，以便将租赁付款贴现到现值。

附注12--或有负债

该公司对消费产品的测试、制造和营销以及我们候选产品的临床测试都存在产品责任索赔的固有风险。该公司为因使用其产品而引起的索赔提供产品责任保险。保险金额目前为$20.0百万美元。

许可和购买协议

我们不时地向第三方授权或购买技术或知识产权的权利。这些许可和购买协议要求我们在成功完成临床前、临床、监管或收入里程碑后支付预付款以及开发或其他付款。此外，这些协议可能要求我们为销售由许可或获得的技术或知识产权产生的产品支付版税。由于未来里程碑的实现无法合理评估，因此我们没有就任何该等或有事项在随附的未经审核简明综合财务报表中记录负债。

附注13--所得税

该公司采用负债法核算所得税，这要求为其资产和负债的财务报告和纳税基础之间受税收影响的临时差异确认递延税项资产或负债，并确认净营业亏损(NOL)和税收抵免结转。

截至2021年9月30日，该公司在美国联邦和州的NOL结转金额为$38.6百万美元和$24.9百万美元，分别用于所得税目的，以及$29.5百万美元和$22.5百万美元，分别在几年内到期2022至2040及$9.1百万美元和$2.4分别为100万美元，可以无限期结转。截至2021年9月30日，该公司还拥有美国联邦研发税收抵免结转$4.2百万美元，将于2038至2041。该公司的英国子公司有英国NOL结转额为#美元。63.5截至2021年9月30日，这笔钱可以无限期结转，用于抵消未来英国的应税收入。

对所得税费用和通过应用美国法定税率计算的金额进行对账21所得税前(亏损)收入的百分比如下：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

按美国联邦法定税率计算的所得税(福利)费用	$	(1,315,724)	$	3,634,260
州所得税(福利)费用，扣除联邦(福利)费用		(101,875)		281,396
不可扣除的费用		257,196		—
行使股票期权的效果		(23,350)		(64,290)
普通股认购权证行使的效力		—		(2,038,919)
支付宝保障计划基金的效果		—		(95,886)
美国研发税收抵免		(1,963,430)		—
外国所得税率的影响		(29,761)		(32,570)
全球无形低税收收入的影响		88,267		125,145
更改估值免税额		3,089,596		(1,732,786)
其他，净额		113,736		1,952
所得税费用	$	114,655	$	78,302

公司递延税金资产和负债的重要组成部分如下：


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021
递延税项资产：
联邦净营业亏损结转	$	8,615,379	$	8,209,224
国家净营业亏损结转		1,690,488		1,646,827
海外净营业亏损结转-英国		15,782,126		15,875,889
外资津贴-英国		117,709		117,709
美国研发税收抵免结转		4,724,845		2,761,415
基于股份的薪酬		2,417,046		2,071,838
利息支出		1,630,267		1,368,042
衍生负债公允价值变动		1,072,714		1,025,425
其他，Net-U.K.		83,344		83,344
其他，净额-马来西亚		100,995		100,654
其他，NET-美国		220,825		203,237
递延税项总资产		36,455,738		33,463,604
递延税项资产的估值免税额		(22,669,607)		(19,580,011)
递延税项净资产		13,786,131		13,883,593
递延税项负债：
正在进行的研究和开发		(882,427)		(882,427)
竞业禁止公约		(29,630)		(33,671)
其他，NET-美国		(6,371)		(6,371)
递延税项净负债		(918,428)		(922,469)
递延税金净资产	$	12,867,703	$	12,961,124

递延税额在随附的未经审计的简明综合资产负债表中分类如下：


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021

递延税项资产-英国	$	12,830,135	$	12,923,896
递延税项资产-马来西亚		100,994		100,654
递延税金资产总额	$	12,931,129	$	13,024,550

递延纳税义务-美国	$	(63,426)	$	(63,426)
递延纳税负债总额	$	(63,426)	$	(63,426)

附注14-每股净(亏损)收益

每股普通股的基本净(亏损)收入是用净(亏损)收入除以当期已发行普通股的加权平均数来计算的。每股摊薄净(亏损)收益的计算方法是净(亏损)收益除以当期已发行普通股的加权平均数，在此期间所有已发行的稀释性潜在普通股生效后，每股摊薄净(亏损)收益除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释性潜在普通股包括根据库存股方法确定的行使股票期权、股票增值权和普通股认购权证后可发行的增量普通股。

下表对已发行基本普通股和稀释后普通股的净收入(亏损)进行了对账：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

净(亏损)收入	$	(6,380,006)	$	17,227,701

基本加权平均已发行普通股		80,023,168		70,313,589
稀释工具的净影响：
股票期权		—		4,421,341
股票增值权		—		38,527
普通股认购权证		—		1,025,580
稀释仪器的总净影响		—		5,485,448
稀释加权平均已发行普通股		80,023,168		75,799,037
已发行基本普通股每股净(亏损)收益	$	(0.08)	$	0.25
稀释后每股已发行普通股净(亏损)收益	$	(0.08)	$	0.23

截至2020年12月31日的三个月，大约1.4在计算每股稀释加权平均已发行普通股净收入时，有100万种潜在稀释工具被排除在计算范围之外，因为它们的作用将是反稀释的。由于我们截至2021年12月31日的三个月的净亏损，所有潜在的稀释工具都被排除在外，因为它们的纳入将是反稀释的。有关我们的潜在稀释工具的讨论，请参见注释9和10。

注15-行业分类

该公司目前在二报告细分市场：FC2和制药业. FC2部门由该公司的商用产品FC2组成。制药部门包括与临床开发和ENTADFI中的多种药物产品相关的活动^™，一种治疗良性前列腺增生的新疗法，于2021年12月获得FDA批准。没有显著的部门间销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。不存在营业外费用和所得税的部门间分配。我们的首席运营决策者(CODM)是米切尔·S·施泰纳医学博士，他是我们的董事长、总裁兼首席执行官。

公司按部门划分的营业(亏损)收入如下：


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

FC2*	$	10,858,751	$	9,914,936
制药业		(11,648,249)		(5,858,837)
公司		(4,172,787)		15,131,058
营业(亏损)收入	$	(4,962,285)	$	19,187,157

*截至2020年12月31日的三个月，FC2部门(以前称为性健康业务部门)包括$415,000与PREBOOST相关^®2020年12月出售前的业务。

转移性三阴性乳腺癌：

2b期临床研究--Sabizulin+Enobosarm联合疗法，用于治疗AR+转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者在接受至少2次全身化疗后肿瘤进展。该公司原计划在2022年初开始一项单臂、萨比布林加依诺布林联合治疗2b期临床研究，但现在决定暂停这项转移性三阴性乳腺癌2b期临床研究的进一步工作。

该公司的前列腺癌药物流水线包括萨比布林、Veru-100和枸橼酸祖克罗米芬。

沙比布林32 mg治疗耐去势转移和雄激素受体靶向耐药前列腺癌

确定萨比布林最大耐受量和推荐剂量的1b/2期临床研究。我们正在完成萨比布林的1b期开放临床试验，试验对象为39名对雄激素受体靶向药物耐药的前列腺癌患者进行的1b期开放临床试验(泰素化疗)，以及对41名对至少一种雄激素受体靶向药物产生耐药性的转移性去势前列腺癌患者进行的第二阶段临床试验，但在进行静脉化疗之前。在1b/2期研究中，萨比布林的耐受性良好，并显示出良好的初步疗效数据。

第三期准确性临床研究。我们目前正在登记3期准确性登记研究，评估萨比布林32毫克在大约245名患有转移性去势抵抗前列腺癌的男性中的应用，这些患者在接受至少一种雄激素受体靶向药物治疗的同时，在静脉化疗前有肿瘤进展。.
‎

长效促性腺激素释放激素拮抗剂VERU-100用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌

二期剂量发现临床研究。我们目前正在进行一项研究，以确定Veru的最佳剂量-荷尔蒙敏感型前列腺癌晚期患者100例。第二阶段的临床结果预计将在2022年上半年公布。

第三期注册临床研究。如果第二阶段试验成功，并且根据FDA的讨论和同意，第三阶段临床试验将是一项单臂、多中心、开放式研究，对象是大约100名患有荷尔蒙敏感型晚期前列腺癌的男性，以实现和维持去势睾酮水平为主要终点。第三阶段注册研究计划于2022年下半年启动。

‎枸橼酸祖克罗米芬，雌激素受体激动剂，用于治疗晚期前列腺癌患者前列腺癌激素治疗引起的潮热。

Zuclomiphene 2b期临床研究。该公司于2020年1月报告了阳性剂量发现第二阶段研究。该公司计划在2b期研究中进一步优化枸橼酸祖洛米芬的剂量计划。

该公司正在机会性地开发萨比布林9毫克，它具有广泛的抗炎和抗病毒特性，是治疗新冠肺炎病毒感染的双管齐下的方法。

3期新冠肺炎登记试验：萨比布林9 mg用于治疗住院的中重度新冠肺炎急性呼吸窘迫综合征高危患者- 我们正在登记一项全球第三期新冠肺炎临床注册试验，这是一项双盲随机(2：1)安慰剂对照试验，评估了大约300名中到重度新冠肺炎住院患者每天口服9毫克萨比布林最多21天与安慰剂的对比，这些受试者有患急性呼吸窘迫综合征的高风险，这仍然是一个未得到满足的医疗需求。.该公司预计在2022年上半年有3期临床试验的结果。2022年1月，我们的新冠肺炎注册项目获得了美国食品和药物管理局的快车道称号。

性健康科

该公司有一个商业性健康部门，其中包括两种FDA批准的产品：ENTADFI^™包括在公司制药部门的一种治疗前列腺增生的新疗法，以及包括在公司的FC2部门的针对意外怀孕和性传播感染的双重保护的FC2。

ENTADFI^™(非那雄胺和他达拉非)胶囊于2021年12月被FDA批准作为治疗前列腺肥大(BPH)的新疗法。他达拉非和非那雄胺联合用药已被证明比单用非那雄胺治疗良性前列腺增生症更有效，且不会引起性不良反应。我们计划营销和分销ENTADFI^™通过我们自己的“直达患者”远程医疗和远程药房平台。我们还与医疗保健数字资源GoodRx合作，接触到他们每月近2000万的访问者，其中包括消费者和医疗保健提供者，并提供独特的现金价格，以确保我们的治疗更实惠和更容易获得。我们将通过在美国和美国以外地区寻找合作伙伴来加强我们的营销和销售努力。商业化活动已经在进行中，我们预计在2022年上半年实现首次商业销售。

该公司在美国和全球的商业部门和公共卫生部门销售FC2。在美国，FC2可通过多种远程医疗和互联网药房渠道以及零售药店按处方购买。该公司正在建立自己的专门针对患者的远程医疗和药房服务门户/平台，以继续推动销售增长。FC2也可提供给公共卫生部门实体，如州卫生部和501(C)(3)组织。在全球公共卫生领域，该公司向包括卫生部、政府卫生机构、联合国机构、非营利组织和商业伙伴在内的实体推销FC2，这些实体致力于支持和改善世界各地妇女的生活、健康和福祉。

该公司目前的所有净收入都来自商业和公共卫生部门的FC2销售。

FC2在公共卫生和商业部门的销售

FC2商业区。2017年，该公司开始通过处方提供FC2，从而扩大在美国使用FC2的机会。有了处方，FC2由大多数保险公司承保，在ACA颁布之前，根据ACA和20多个州的法律，FC2没有共同保险。2018年，我们解散了我们的小规模营销和销售计划，集中力量进入快速发展、声誉卓著的远程医疗公司将我们急需的FC2产品以经济高效和高度方便的方式带给患者处方。由于这些努力，该公司现在向美国处方药渠道的远程医疗提供商供应FC2。该公司正在努力发展与其他远程医疗和其他供应商的供应和分销商关系。

FC2全球公共卫生部门。FC2的用途是预防艾滋病毒/艾滋病和其他性传播疾病的传播，以及防止意外怀孕，全球公共卫生部门一直是FC2的重要市场。在全球公共卫生部门，各种组织免费或低成本地向那些需要但负担不起自己购买这些产品的人提供FC2等关键产品。

FC2已经在美国和其他149个国家发行。许多需求潜力最大的国家都在发展中国家。艾滋病毒/艾滋病的发病率，其他性传播感染在这些国家，意外怀孕代表着一种让世界上一些最贫困的人受益的产品的巨大销售潜力。然而，这些国家的情况可能不稳定，并导致项目开发、招标申请和处理订单出现不可预测的延误。

该公司正在努力进一步开发FC2的全球市场和分销网络，与全球公共卫生部门集团保持关系，并与拥有必要的营销和财政资源以及当地市场专业知识的公司完成战略安排。

该公司目前在全球公共卫生部门购买FC2的客户数量有限，他们通常会大量购买。在过去几年中，重要客户包括大型全球机构，如人口基金、美国国际开发署、巴西卫生部通过公司在巴西的分销商Semina Indústria e Comércio Ltd da(Semina)，以及通过公司在当地的各种分销商采购的南非共和国卫生当局。其他客户包括卫生部或其他政府机构，它们直接或通过国内分销商购买，以及非政府组织。

公共卫生部门对FC2的购买模式因客户不同而有很大差异，可能反映了简单需求以外的其他因素。例如，一些政府机构通过正式的采购程序购买FC2，在该程序中，以特定或最大单位数量发出招标(投标请求)。投标书还规定了提交合格投标书所需的其他要素(如产品规格、监管批准、世界卫生组织的批准、单价和交付时间表)。投标人提交投标的时间有限。投标要经过一个评估过程，目的是以中标者的投标奖励结束。整个招标过程，从公布到授予，可能需要几个月的时间才能完成，包括行政行动或上诉。中标表明接受投标人的价格，而不是订购或保证购买任何最低数量的单位。许多政府招标标明“最高”的单位数量，这赋予了适用的政府机构购买低于全部最高投标金额的自由裁量权。订单是在中标后下达的；投标中往往没有订单的固定日期，也没有关于实际订单或发货的时间或数量的保证。收到的订单可能与基于供应商供应能力、质量检查和需求变化等多个因素的中标金额不同。行政问题、政治、官僚作风、汇率风险、流程错误、领导层更迭、资金优先顺序和/或其他压力可能会延迟或破坏这一进程，并影响公共卫生部门客户的采购模式。结果, 由于FC2大订单的时间安排和发货，该公司在全球公共卫生部门的季度销售额可能会出现很大的差异。

2018年8月27日，该公司宣布，通过其在南非共和国的六家分销商，该公司已获得投标中标，将在三年内供应多达1.2亿个女用避孕套的招标的75%。招标延长至2022年1月。该公司从2019年第三季度开始根据这一招标合同发货，截至2021年12月31日，我们已经发货了大约1610万台。2020年10月，根据新的巴西女用避孕套招标，该公司通过其在巴西的分销商获得了高达2000万套的产品。该公司从2021财年第一季度开始根据这一招标合同发货，截至2021年12月31日，我们已经发运了大约970万台。

FC2单位销售额。FC2在过去5个会计年度的季度单位销售额详情如下：


期间	2022	2021	2020	2019	2018

10月1日-12月31日	6,260,484	12,318,988	10,070,700	7,382,524	4,399,932
1月1日-3月31日		8,189,552	6,884,472	9,792,584	4,125,032
4月1日-6月30日		11,201,588	10,532,048	10,876,704	10,021,188
7月1日-9月30日		6,095,332	5,289,908	9,842,020	6,755,124
总计	6,260,484	37,805,460	32,777,128	37,893,832	25,301,276

收入。在截至2021年和2020年12月31日的三个月中，该公司的大部分净收入来自FC2在美国处方药渠道和全球公共卫生部门的销售。在截至2020年12月31日的三个月内，该公司还获得了PREBOOST®(罗马刷)的销售收入，截止到2020年12月8日PREBOOST®业务被出售之日为止。根据合同条款，这些销售在产品装运或交付给客户时确认。

该公司最重要的客户是美国的远程医疗供应商，他们向处方药渠道和全球公共卫生部门机构销售FC2，这些机构购买和/或分销FC2，用于预防艾滋病毒/艾滋病和/或计划生育的传播。

该公司在马来西亚雪兰莪州D.E.的一家租赁工厂制造FC2，导致该公司的部分运营成本以外币计价。虽然该公司未来销售的很大一部分可能是在国外市场，但所有的销售都是以美元计价的。自2009年10月1日起，公司的英国和马来西亚子公司采用美元作为其功能货币，进一步降低了公司的外币风险。

运营费用. 该公司在马来西亚的工厂生产FC2。该公司的销售成本主要包括直接材料成本、直接劳动力成本和间接生产和分销成本。直接材料成本包括用于制造FC2的原材料，主要是腈聚合物。间接生产成本包括物流、质量控制和维护费用，以及电力和其他公用事业成本。制造FC2的所有关键部件基本上都可以从多个来源或同一来源内的多个位置获得。

我们最近看到用于生产FC2的腈类聚合物的成本上升，由于新冠肺炎的影响和通胀加剧，其他材料成本可能会上升。如果我们不能将成本增加转嫁给客户，我们的销售成本和毛利率可能会受到不利影响。

2021年8月7日，公司获悉我们的供应商用于生产FC2组件护套的制造现场发生火灾。供应商已经修复了生产线，并于2022年1月恢复供应。我们在美国仓库的FC2库存和马来西亚工厂的FC2和组件护套的库存水平都很高。因此，这一供应中断对截至2021年12月31日的FC2的销售没有重大影响，根据目前的订单，美国的供应不会中断，未来一段时间内全球公共卫生部门的FC2的销售也不会受到重大影响。

进行研发是我们商业模式的核心。该公司的研发部门包括多种产品，管理层定期评估其产品组合中的每一种产品。晋升仅限于可用营运资金和管理层对每种产品前景的了解。如果未来的前景不符合管理层的战略目标，晋升可能会中断。我们已经并预计将继续在我们的研发业务上投入大量的时间和资金。截至2021年12月31日和2020年12月31日的三个月，我们的研发费用分别为1010万美元和570万美元。我们预计，由于多个候选药物的进步，与研究和开发相关的费用增加的趋势将继续下去。

新冠肺炎环境

2019年12月，据报道，中国武汉出现了一种新的冠状病毒株。新冠肺炎是由冠状病毒引起的疾病，自那以后已经蔓延到百多个国家，包括美国的每个州。2020年3月11日，世界卫生组织宣布新冠肺炎大流行，2020年3月13日，美国宣布新冠肺炎疫情进入全国紧急状态。

为了遏制和缓解新冠肺炎的传播，包括美国、英国和马来西亚在内的许多国家对旅行实施了前所未有的限制，在新冠肺炎疫情严重爆发的国家，企业关闭，经济活动大幅减少。此外，为了减缓新冠肺炎感染率的快速增长，世界各地的许多政府，包括美国的联邦、州和地方各级，以及英国和马来西亚，都不时实施强制性庇护和社会距离限制，严重限制公民自由旅行和活动的能力。

新冠肺炎大流行对全球医疗体系产生了重大影响，包括临床试验的进行。许多医疗系统已经重组了业务，以优先照顾那些患有新冠肺炎的人，并限制或停止其他活动。这场大流行对医疗系统造成的严重负担也削弱了许多研究网站启动新的临床试验或招募新患者参加临床试验的能力。实施的强制性庇护和社会距离限制可能会推迟患者的招募，并阻碍他们有效参与此类试验的能力。与启动和停止临床试验相关的研究机构也可能需要支付巨额费用，这通常比推迟临床试验的开始更重要。

到目前为止，新冠肺炎还没有影响该公司向FC2供应产品需求的能力。自疫情爆发以来，由于政府政策的实施，我们的制造设施不时经历一些暂时的中断。最近的一次是在2021年6月1日，马来西亚政府发布了全国性的封锁令，限制了该国的社会和经济活动。作为一种保健品，该公司能够获得必要的批准，通过将设施中允许的实际员工数量减少到员工总数的60%，继续部分运营。2021年7月3日，公司所在地区的封锁得到加强，与类似的制造业务一样，公司进入了停止所有业务的两周期限。2021年7月19日，在留出一些时间进行员工测试后，恢复了占员工总数60%的所需水平的运营。该公司通过改变人员配备模式，部分缓解了对生产的干扰。作为我们接触者追踪协议的一部分，我们会不时暂停操作，以便对我们的生产设施进行清洁和消毒。

该公司已招收生产人员参加疫苗接种计划。95%以上的工作人员接种了两剂疫苗，75%以上的工作人员还接种了增强剂。这使得轮班模式恢复正常，根据目前的马来西亚管制命令，该设施被允许以100%的产能运行。

该公司一直拥有并相信在马来西亚境内和境外都有足够数量的FC2库存，以满足预期的客户需求。最近的关闭和运营能力的减少没有对公司在2021财年或2022财年第一季度的综合经营业绩产生实质性影响，我们预计它们在可预见的未来不会对公司的综合经营业绩产生实质性影响。该公司继续执行强化的健康和安全协议，以保护其马来西亚工厂的员工，在工厂员工被确定新冠肺炎检测呈阳性时作出反应，并减轻新冠肺炎对公司马来西亚制造业务的影响。然而，任何此类措施都不能消除与新冠肺炎疫情相关的风险，如果公司在马来西亚的制造设施未来受制于政府抗击新冠肺炎的任务，或者遇到劳动力或原材料短缺、运输延误或其他问题，我们向客户供应产品的能力可能会受到影响。

FC2用丁腈聚合物护套的独家供应商也生产外科手套，在新冠肺炎大流行期间有时会优先生产，并可能继续这样做，这可能会扰乱公司的一种关键原材料的供应。马来西亚港口目前开放装运，但运力下降，该公司可能还会遇到将产品运往关键市场或通过货运或其他承运人运输的问题。为了缓解这些因素，该公司继续建立战略库存，以确保在潜在的中断期间有供应可用。新冠肺炎大流行和相关的经济混乱也可能对客户对FC2的需求产生不利影响。例如，如果保险覆盖范围受到失业的影响，FC2在美国处方药渠道的销售可能会受到影响，如果各国政府由于财政紧张或新冠肺炎大流行导致的支出优先顺序改变而推迟未来的招标或减少在女性避孕套上的支出，FC2的销售可能会受到影响。在截至2021年12月31日的三个月里，新冠肺炎疫情没有对我们的综合运营业绩产生实质性的净影响。

为了保护我们工作人员的健康和安全，我们暂时关闭了我们在美国和英国的办事处。办事处已经重新开放，但非必要的工作人员和我们的人员基本上继续远程工作。我们在美国、英国和马来西亚的设施之间的旅行也受到了限制。截至本报告之日，我们的运营尚未受到此类远程工作要求和旅行限制的重大影响。

新冠肺炎疫情对我们的运营和全球经济的潜在影响仍然存在重大不确定性。目前无法预测大流行将持续多长时间，也无法预测经济活动需要多长时间才能恢复到以前的水平，这些不确定性包括病毒继续波动的传播范围和速度，感染率可能出现更多峰值，以及减缓并最终阻止传播的疫苗、治疗或治疗的时机和可获得性。我们还不知道对我们的业务或我们的运营有多大的影响；但是，我们将继续密切关注新冠肺炎的情况及其对我们业务的影响，并预计随着新冠肺炎对我们行业的影响变得更加明显，我们预计将重新评估我们预期的临床试验的时间。

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经营成果

截至2021年12月31日的三个月与截至2020年12月31日的三个月

截至2021年12月31日的三个月，公司净收入为1410万美元，净亏损640万美元，或每股基本普通股和稀释后普通股净亏损0.08美元，而截至12月31日的三个月净收入为1460万美元，净收益为1720万美元，或每股基本普通股0.25美元，每股稀释普通股0.23美元。 2021。净收入比上一季度下降了3%。

FC2净收入同比增长3%。FC2的总销售量下降了49%，每单位的FC2平均售价增加了102%。与上一季度相比，FC2每单位平均销售价格上涨的主要因素是销售组合的变化，美国处方药渠道占本年度FC2总净收入的82%，而上一年同期占FC2总净收入的66%。与上年同期相比，该公司在美国处方药渠道的FC2净收入增长了27%，而在全球公共卫生部门的FC2净收入比上年同期下降了45%。全球公共卫生部门的减少主要是由于2021财年期间与巴西和南非招标有关的销售。截至2020年12月31日的三个月期间的业绩包括0.9美元的净收入与PREBOOST相关的百万美元^®在2020年12月出售这类业务之前的业务。

由于单位销售额的下降，截至2021年12月31日的三个月的销售成本从截至2020年12月31日的三个月的380万美元降至230万美元。

截至12月31日的三个月，毛利润增至1,180万美元。2021年1080万美元在截至2020年12月31日的三个月里。2022财年的毛利率占净收入的84%，而2021财年的毛利率占净收入的74%。毛利率和毛利率的增长主要是由于利润率较高的美国处方药渠道FC2销售额的增加。

从历史上看，公司业绩的重大季度间差异是由于大额订单的时间安排和发货造成的，而不是由于业务的任何根本变化或对FC2的基本需求。该公司目前还看到，大型全球机构和发达国家的捐助国政府对FC2的定价产生了压力。因此，该公司在全球公共卫生部门的FC2销售收入可能继续面临挑战。公司是在美国的销售收入大幅增长重新描述渠道，这有助于净收入逐年增长。

在截至2021年12月31日的三个月里，研发费用从2020财年同期的570万美元增加到1010万美元。增加的主要原因是与多个正在进行的研究和开发项目相关的成本增加以及人员成本增加。在2022财务年度第一季度，该公司进行了3期临床试验和1期2期临床试验，并计划启动更多的临床试验。在2021财年第一季度，该公司有两项第二阶段临床试验正在进行中，并计划进行更多试验。这种临床试验活动导致了成本的增加。

截至2021年12月31日的三个月，销售、一般和行政费用从截至2020年12月31日的三个月的440万美元增加到670万美元。增加的主要原因是人员增加导致薪酬成本增加，以及员工人数增加和股票期权公允价值增加导致基于股票的薪酬成本增加，以及与ENTADFI商业化相关的成本^™.

在2021财年第一季度，我们销售公司的PREBOOST录得税前收益^®营业额为1840万美元。更多信息见本报告所列财务报表附注2。

利息支出，其中包括与信用协议和剩余特许权使用费协议，截至2021年12月31日的三个月为120万美元，与截至2020年12月31日的三个月一致.

与嵌入衍生工具公允价值变动相关的费用与截至12月31日的三个月，信贷协议和剩余特许权使用费协议为20万美元。2021年，而截至2020年12月31日的三个月的支出为60万美元. 与嵌入衍生工具相关的负债代表信贷协议及剩余特许权使用费协议中控制权变更条款的公允价值。见附注3和附注8本报告所列财务报表以获取更多信息。

2022财年第一季度的所得税支出为11.5万美元，而2021财年第一季度的所得税支出为7.8万美元。所得税费用的小幅增长是主要由于英国应纳税所得额的增加。美国继续对递延税金资产实行全额估值津贴；因此，在美国的活动对所得税支出没有影响。

流动性与资金来源

流动性

截至2021年12月31日，我们手头的现金和现金等价物为1.161亿美元，而截至2021年9月30日，我们手头的现金和现金等价物为1.224亿美元。截至2021年12月31日，公司的营运资本为1.318亿美元，股东权益为1.48亿美元，而截至2021年9月30日的营运资本为1.36亿美元，股东权益为1.523亿美元。营运资本的减少主要是由于手头现金的减少，但预付研发成本的增加部分抵消了这一影响。

我们预计，在开发我们的候选药物时，我们将继续消耗现金。由于与药品开发相关的众多风险和不确定性，我们无法估计为我们的候选药物的开发提供资金并获得监管部门批准所需的资本支出和运营支出的确切金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素。有关将影响我们未来资本需求的某些风险的描述，请参阅公司截至2021年9月30日的财政年度10-K表格年度报告中的第I部分第1A项“风险因素-与我们的财务状况和资本需求有关的风险”。

该公司相信，其目前的现金状况以及预计将从销售公司商业产品FC2和ENTADFI中获得的现金足以为公司未来12个月的计划运营提供资金。在公司运营可能需要额外资本或筹资条件有利的情况下，公司可能会获得融资选择，可能包括债务融资、普通股发行或涉及可转换债务或其他股权挂钩证券的融资，还可能包括根据公司现行有效的S-3表格搁置注册表(第333-239493号文件)或新的注册表进行的融资。

经营活动

在截至2021年12月31日的三个月里，经营活动使用了870万美元的现金。经营活动中使用的现金包括净亏损640万美元、将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对的调整共计增加270万美元，以及经营资产和负债的变化导致减少490万美元。对净亏损的调整主要包括190万美元的基于股份的补偿，超过40万美元支付利息的利息支出，以及20万美元的衍生负债公允价值变化。营业资产和负债变化导致的现金减少包括预付费用和其他资产增加410万美元，应计费用和其他流动负债减少280万美元，但被应收账款减少70万美元、存货减少70万美元和应付账款增加70万美元部分抵消。

在截至2020年12月31日的三个月里，来自经营活动的净现金为70万美元。来自经营活动的现金包括1720万美元的净收入、将净收入与经营活动提供的净现金进行核对的调整总额减少1670万美元以及经营资产和负债的变化10万美元。净收入的调整主要包括1840万美元与出售PREBOOST®业务有关的收益、80万美元的股票薪酬和60万美元的衍生负债公允价值变化。营业资产和负债变化带来的现金增加包括应收账款减少110万美元，应付账款增加50万美元，应计费用和其他流动负债增加40万美元，但部分被预付费用和其他资产增加180万美元所抵消。

投资活动

在截至2021年12月31日的三个月里，投资活动的净现金为220万美元，归因于出售公司PREBOOST®业务的应收票据收取的250万美元，部分被主要与美国办事处的资本支出相关的30万美元所抵消。

在截至2020年12月31日的三个月里，投资活动的净现金为1500万美元，归因于出售公司的PREBOOST®业务收到的1500万美元。

融资活动

在截至2021年12月31日的三个月里，融资活动提供的净现金为20万美元，主要包括的行使股票期权的收益为20万美元。

在截至2020年12月31日的三个月里，融资活动提供的净现金为170万美元，包括溢价融资协议的收益为110万美元，用于支付公司董事和高级管理人员的责任保险费，以及行使股票期权的收益60万美元。

资金来源

普通股发行

2021年2月22日，我们完成了7,419,354股普通股的承销公开发行，其中包括全面行使承销商购买额外股份的选择权，公开发行价为每股15.50美元。.在扣除承销折扣和佣金以及公司发生的成本后，此次发行给公司带来的净收益为1.08亿美元。本次发售的所有股份均由本公司出售。此次发售是根据公司在S-3表格中的货架登记声明(第333-239493号文件)进行的。

SWK信贷协议

于2018年3月5日，本公司与不时订立信贷协议(经修订)的金融机构(“贷款人”)及作为贷款人代理(“代理”)的SWK Funding LLC就一项综合特许权使用费融资交易订立信贷协议(经修订“信贷协议”)。根据信贷协议的条款及受信贷协议条款的规限，贷款人向本公司提供1,000万美元的定期贷款，该笔贷款已于信贷协议日期预支给本公司。根据信贷协议，公司必须根据公司从FC2净销售中获得的产品收入每季度支付一次定期贷款，直到贷款人收到信贷协议中规定的退还溢价或在2025年3月5日信贷协议终止时所需的付款，或较早的公司控制权变更或出售FC2业务时。本公司于二零二一年八月偿还信贷协议所指定的贷款及退还保费，因此，本公司在信贷协议下并无其他责任。代理人已解除其在公司抵押品中的担保权益，该抵押品先前已承诺担保其在信贷协议项下的义务。

关于信贷协议，Veru和代理商还签订了日期为2018年3月5日的剩余特许权使用费协议(经修订的“剩余特许权使用费协议”)，该协议规定从FC2的净销售额中持续支付产品收入的5%的特许权使用费，在偿还信贷协议项下的贷款和退还保费后继续支付。剩余特许权使用费协议将在以下情况下终止：(I)FC2业务的控制权变更或出售，以及本公司根据剩余特许权使用费协议支付与此相关的到期金额，或(Ii)双方的共同协议。

该公司制造了在截至2020年12月31日的三个月内，根据信贷协议支付的总金额为110万美元，并总计在截至2021年12月31日的季度内，根据剩余特许权使用费协议支付的款项为80万美元。该公司目前估计，根据剩余特许权使用费协议，在2021年12月31日之后的12个月内应支付的基于季度收入的付款总额约为360万美元。

项目6.展品


展品数	描述
2.1	本公司与罗曼健康风险投资公司签订的资产购买协议，日期为2020年12月8日(通过参考本公司于2020年12月10日提交给美国证券交易委员会的10-K表格(1-13602号文件)附件2.2合并而成)。

3.1	修订和重新修订的公司章程(通过引用公司于1999年10月19日提交给美国证券交易委员会的SB-2表格注册说明书(文件编号333-89273)的附件3.1并入)。

3.2	经修订及重新修订的公司章程修正案，将普通股法定股数增加至27,000,000股(参照2000年9月21日公司提交给美国证券交易委员会的SB-2表格登记说明书(第333-46314号文件)附件3.2并入本公司)，将普通股法定股数增加至27,000,000股(参看公司于2000年9月21日提交给美国证券交易委员会的SB-2表格登记说明书(第333-46314号文件)附件3.2)。

3.3	经修订及重新修订的公司章程修正案，将普通股法定股数增加至35,500,000股(通过参考2002年9月6日提交给美国证券交易委员会的公司SB-2表格登记说明书(第333-99285号文件)附件3.3并入)。

3.4	修订后的公司章程修正案将普通股法定股数增加到38,500,000股(参照公司2003年5月15日提交给美国证券交易委员会的10-QSB表(1-13602号文件)附件3.4合并)。

3.5	指定A类优先股系列3的条款和优惠的修订和重新修订的公司章程细则(通过引用2004年5月17日提交给美国证券交易委员会的公司10-QSB表格(1-13602号文件)的附件3.5并入)。

3.6	指定A类优先股系列4的条款和优惠的公司修订和重新发布的公司章程修正案(通过参考2016年11月2日提交给美国证券交易委员会的公司8-K表格(1-13602号文件)的附件3.1并入)。

3.7	经修订及重新修订的公司章程修正案将公司名称改为VERU INC，并将普通股法定股数增加至77,000,000股(在2017年8月1日提交给美国证券交易委员会的公司8-K表格(1-13602号文件)中参照附件3.1并入)。

3.8	修订后的公司章程修正案将普通股法定股数增加到1股54,000,000股(参照公司于M提交美国证券交易委员会的8-K表格附件3.1(档案号1-13602))ARCH 29, 2019).

3.9	修订和重新修订公司章程(参照公司于2018年5月4日提交给美国证券交易委员会的8-K表格(1-13602号文件)附件3.1并入)。

4.1	修订和重新修订的公司章程，经修订(与附件相同3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7 和3.8).

4.2	经修订及重新修订的附例第II、VII及XI条(载于附件3.9)。

31.1	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发首席执行官证书。 *

31.2	根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条认证首席财务官。 *


	十二月三十一日，		9月30日，
	2021		2021

剩余的特许权使用费协议责任，开始时的公允价值	$	346,000	$	346,000
补充：使用实际利率增加负债		6,740,792		5,582,110
减去：累计付款		(1,927,087)		(1,144,763)
剩余特许权使用费协议负债，不包括内含衍生负债		5,159,705		4,783,347
新增：按公允价值计算的内含衍生负债(见附注3)		8,060,000		7,851,000
剩余特许权使用费协议总责任		13,219,705		12,634,347
剩余版税协议责任，短期部分		(3,601,007)		(3,237,211)
剩余版税协议责任，长期部分	$	9,618,698	$	9,397,136


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020
加权平均假设：
预期波动率		77.39%		65.81%
预期股息收益率		0.00%		0.00%
无风险利率		1.33%		0.51%
预期期限(以年为单位)		6.0		5.9
授予期权的公允价值	$	5.60	$	1.58


		加权平均
				剩余	集料
	数量	行权价格		合同条款	固有的
	股票	每股		(年)	价值

截至2021年9月30日未偿还	10,600,680	$	2.84
授与	2,207,100	$	8.35
练习	(79,334)	$	2.65
没收和过期	(1,334)	$	2.25
截至2021年12月31日的未偿还金额	12,727,112	$	3.79	7.89	$	38,307,597
可于2021年12月31日行使	7,441,743	$	1.82	7.04	$	30,275,121


32.1	根据“美国法典”第18编第1350节(2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节)颁发首席执行官和首席财务官证书。 , *

101	以下材料摘自公司截至2021年12月31日的季度报告Form 10-Q，格式为iXBRL(内联可扩展商业报告语言)：(1)未经审计的简明综合资产负债表，(2)未经审计的简明综合经营报表，(3)未经审计的股东权益简明综合报表，(4)未经审计的现金流量简明综合报表和(5)未经审计的简明综合现金流量表的附注：(1)未经审计的简明综合资产负债表，(2)未经审计的简明综合经营报表，(3)未经审计的股东权益简明综合报表，(4)未经审计的简明现金流量表，以及(5)未经审计的简明综合经营报表

104	封面交互数据文件(格式为iXBRL，包含在附件101中)。

*	在此提交
**	本认证不是为1934年证券交易法(修订后)第18条的目的而“存档”的，也不是通过引用纳入根据1933年证券法(修订后)或1934年证券交易法(修订后)提交的任何文件中。


	截至三个月
	十二月三十一日，
	2021		2020

折价摊销	$	—	$	572,860
剩余特许权使用费协议的增加		1,158,682		602,858
递延发行成本摊销		—		13,465
利息支出	$	1,158,682	$	1,189,183