附件99.1
万达制药公司报告传统药物治疗胃瘫的第三阶段研究结果
2022年2月4日
华盛顿，2022年2月4日 /美通社/万达制药公司(纳斯达克：VNDA)今天宣布了其第三阶段临床研究的结果 VP-VLY-686-3303,评价传统中药治疗胃瘫症状的疗效和安全性。这项研究没有 达到其预先指定的主要终点，即药物和安慰剂在治疗12周时恶心严重程度的变化上的差异。两个治疗组在恶心和胃瘫的其他核心症状方面均较基线有显著改善。
初步的探索性分析发现了潜在的混杂因素，这些因素可能掩盖了之前在传统药物第二阶段研究中观察到的药物的有益作用，包括两个治疗部门之间的抢救药物使用基线不平衡，以及在 研究中观察到的一些患者对研究药物的依从性较差。在限制基线未使用抢救药物的患者组的分析并针对依从性较差进行调整时，Vanda确定了在一系列症状和整个研究持续时间内的药物效应的有力证据，包括在第12周恶心变化的预先指定的主要终点的显著和有意义的影响。
第三阶段研究 继续证明传统剂是安全和耐受性良好的，正如在过去12周的治疗研究中所看到的那样。服用传统剂的患者与服用安慰剂的患者发生紧急不良事件的次数相似。传统药物发生频率高于安慰剂的最常见不良事件是腹泻。参与临床计划的患者也有机会根据 研究的益处和他们个人未得到满足的医疗需求寻求更多使用传统药物的机会。10例患者接受了3个月以上的传统治疗，其中6例接受了至少1年的传统治疗。
虽然对研究没有达到其预先指定的结果感到失望，但我们对进一步分析中出现的证据感到鼓舞，证据表明 证实了之前临床研究中的观察结果，万达总裁、首席执行官兼董事会主席Mihael H.Polymeropoulos医学博士说。我们致力于完成我们的分析，并努力将传统带给胃瘫患者 ，以满足一个重要的未得到满足的医疗需求。
万达计划继续分析这项研究的数据，准备将结果 提交给同行评审期刊，并准备将数据提交给监管机构。
电话会议
万达打算在未来几周安排电话会议讨论这些结果。有关访问电话会议的时间和说明的详细信息将提前 公布。