附件99.1
Replimune报告第三财季财务结果并提供公司最新信息
预计将在2022年3月的投资者活动上展示的数据 ：
来自已完成的RP1 IGNYTE队列的数据更新 在抗PD1幼稚非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和抗PD1幼稚和失败黑色素瘤(NMSC)中
来自正在进行的抗PD1的NMSC研究和ARTACUS试验的初步数据，ARTACUS试验是RP1作为单一疗法治疗实体器官移植受者的1b/2期试验 皮肤鳞状细胞癌(CSCC)
RP3初始数据和RP2/3的第二阶段开发计划
马萨诸塞州沃本，2022年2月3日 -临床阶段生物技术公司Replimune Group Inc.(纳斯达克代码：REPL)今天公布了截至2021年12月31日的第三财季财务业绩，并提供了业务最新情况。Replimune Group Inc.是一家临床阶段生物技术公司，率先开发一类新型的肿瘤导向溶瘤免疫疗法。
Replimune首席执行官菲利普·阿斯特利-斯帕克(Philip Astley-Sparke)表示：“我们期待着在下个月举办一场投资者活动，介绍商业战略和RP2/3发展计划，并提供预期的数据更新。”“在此次活动中，我们打算介绍我们与RP1建立广泛、 高价值皮肤癌专营权的计划，并全面概述我们的RP2/3中期开发计划。我们 还将审查我们预计在明年实现的其他关键里程碑，包括发布来自注册 研究的数据，我们相信这些数据将突出我们的平台成为癌症治疗基石的潜力。”
企业动态
| · | Replimune将于2022年3月举办一场投资者活动。此次活动 将回顾非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和黑色素瘤的IGNYTE已完成队列的最新数据。此外，该公司打算 介绍正在进行的抗PD1失败NMSC研究的初步数据，以及ARTACUS试验的初步数据。ARTACUS试验是RP1作为单一疗法治疗皮肤癌的实体器官移植接受者的1b/2期试验 。该公司还将提供其RP2/3计划的详细概述，包括 第二阶段开发计划。 |
| · | 在2021年癌症免疫治疗学会(SITC)36上提交了最新的RP2数据年会。11月，该公司提交了RP2 单独以及与Opdivo联合进行的正在进行的第一阶段试验的最新中期数据®(Nivolumab)证明了RP2在难治、抗PD1失败的癌症患者中的潜在临床效用，包括反应的持久性，以及证明RP2 有能力使免疫上“冷”的肿瘤变热的生物标记物数据。 |
即将到来的里程碑
CERPASS注册指导的皮肤鳞状细胞癌(CSCC)2期临床试验
| · | RP1与Libtayo相结合®(cemiplimab-rwlc)在CSCC： 该公司正在积极招募患者参加注册指导的、全球的、随机的、对照的、180名患者参加的第二阶段临床试验(CERPASS)，评估RP1联合Libtayo与单独使用Libtayo治疗晚期CSCC患者的疗效。该公司预计在2022年年中完成 注册，并在此后6个月启动主要数据分析。 |
IGNYTE-RP1联合Opdivo的多队列2期临床试验®(Nivolumab)
| · | 抗PD-1失败黑色素瘤队列：该公司继续招募 名患者参加IGNYTE第二阶段临床试验的125名患者队列，研究对象为抗PD-1失败黑色素瘤患者。该公司预计 将在2022年末发布该队列的初步方向数据。 |
| · | 非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)队列：该公司继续招募 名抗PD-1失败的NMSC患者。该公司预计将在2022年第一季度提供这一队列的初步数据。 |
| · | 抗PD(L)-1失败的非小细胞肺癌(NSCLC)队列：RP1联合Opdivo治疗抗PD(L)-1失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的30名患者队列中的登记 开放，初始数据预计将于2022年底公布。 |
RP1单药治疗实体器官移植受者皮肤癌的ARTACUS-1b/2期临床试验
| · | 这项有65名患者参加的临床试验仍在继续，有潜在的注册意向，评估RP1在患有皮肤癌的器官移植受者中的安全性和有效性。该公司预计将在2022年第一季度提交这项临床试验的初步数据 。 |
RP2和RP3
| · | RP2单独以及与Opdivo联合治疗难治性癌症： 该公司已开始扩大RP2与Opdivo联合使用的第一阶段临床试验，重点是各种常见肿瘤类型的肝转移患者，包括肺癌、乳腺癌和胃肠癌患者。公司 预计将在2022年末发布初始扩展患者数据。 |
| · | RP3单独和与Opdivo联合使用：该公司正在招募 名患者参加RP3的第一阶段临床试验，初步数据预计将于2022年第一季度公布。该公司预计 本季度将开始招募接受RP3和Opdivo联合治疗的患者，包括肺癌、乳腺癌、头颈癌和胃肠癌等各种流行肿瘤类型的患者。该公司预计将在2022年底发布初步扩展 患者数据。 |
| · | RP2和/或RP3下一阶段开发，包括多种肿瘤类型的肝转移患者 该公司仍在按计划启动广泛的第二阶段临床开发计划， RP2和/或RP3计划将在2022年年中左右包括一系列流行的肿瘤类型，包括肝转移患者。 该计划的细节仍在计划中，将于2022年第一季度公布。 |
2
财务亮点
| · | 现金状况：截至2021年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为4.202亿美元，而截至2021年3月31日为4.763亿美元。 这一减少主要与用于推进公司扩大的临床 发展计划的经营活动中的现金有关。 |
根据目前的运营计划，Replimune相信，现有的现金、现金等价物和短期投资将为2024年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金，不包括FDA或其他监管机构 要求的任何验证性试验。
| · | 研发费用：截至2021年12月31日的第三季度研发费用为1,940万美元，而截至2020年12月31日的第三季度研发费用为1,430万美元。这一增长主要是由于 公司的销售线索计划导致的临床和制造费用增加，以及人员费用增加所致。研发费用包括截至2021年12月31日的第三季度基于股票的薪酬支出180万美元 。 |
| · | 并购费用：截至2021年12月31日的第三季度，一般和行政费用 为1030万美元，而截至2020年12月31日的第三季度为600万美元。这一增长主要是由与人员相关的成本推动的，包括与公司商业基础设施的发布前规划和初步建设相关的销售和 营销人员。一般和行政支出 包括截至2021年12月31日的第三季度基于股票的薪酬支出410万美元。 |
| · | 净亏损：截至2021年12月31日的第三季度净亏损为2970万美元，而截至2020年12月31日的第三季度净亏损为2180万美元。 |
关于CERPASS
CERPASS是Replimune的注册指导的全球随机第二阶段临床研究，旨在比较Libtayo的效果®.单独使用或联合使用Libtayo和Replimune的研究性溶瘤免疫疗法RP1。这项临床试验招募了180名局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者，他们对抗PD-1治疗很天真。临床试验将评估完全缓解率(CR)和总缓解率(ORR)作为两个主要疗效终点(由独立评审评估)，以及将应答持续时间、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)作为次要终点。这项研究是根据与Regeneron的临床试验 合作协议进行的，根据该协议，试验费用由Replimune分担，Replimune保留全部商业权利。Libtayo 由Regeneron和赛诺菲联合开发。
Libtayo是Regeneron的注册商标。
3
关于IGNYTE
IGNYTE是Replimune的多队列1/2期RP1加Opdivo试验®.目前有4个肿瘤特异性队列参与了这项临床试验，其中包括125名抗PD-1失败的皮肤黑色素瘤患者的队列。该队列是在同一临床 试验(约30名黑色素瘤患者)完成之前的2期队列登记后启动的。额外的队列是在非黑色素瘤皮肤癌中，包括朴素(Br)和抗PD-1失败的CSCC，在抗PD1失败的微卫星不稳定性高，或MSI-H/dMMR肿瘤和抗PD(L)-1失败的非小细胞肺癌(NSCLC)中。本试验是根据与百时美施贵宝公司的合作和供应协议进行的。 Opdivo是百时美施贵宝公司的注册商标。
关于RP1
RP1是Replimune的主要候选产品，基于一种新的专利单纯疱疹病毒株，该病毒株经过基因改造和武装，以最大限度地提高肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和激活全身抗肿瘤免疫反应。
关于RP2和RP3
RP2和RP3是RP1的衍生物，表达额外的免疫激活蛋白 。RP2表达抗CTLA-4抗体样分子，RP3表达免疫共刺激途径，激活CD40L和4-1BBL蛋白。RP2和RP3旨在将这些蛋白定向有效地输送到肿瘤和引流淋巴结的免疫反应启动部位，目的是将全身免疫的功效集中在肿瘤上，并限制非靶标的 毒性。
关于复制
Replimune Group，Inc.，总部位于马萨诸塞州沃本，成立于2015年，其使命是通过率先开发新型肿瘤导向的溶瘤免疫疗法来改变癌症治疗。Replimune的专利RPX平台以强大的HSV-1主干为基础，增加了有效载荷，以最大限度地提高免疫原性细胞死亡和诱导系统抗肿瘤免疫反应。RPX平台具有独特的局部和系统双重作用机制(MOA)，包括直接选择性病毒介导的肿瘤杀伤，导致肿瘤来源的抗原释放和改变肿瘤微环境(TME)，以激发强大和持久的全身反应。这一MOA预计将与大多数已建立的和实验性的癌症治疗方式 协同作用，并且RPX平台 具有可单独开发或与多种其他治疗方案相结合的多功能性，具有诱人的安全性。欲了解更多信息，请访问www.replimune.com。
前瞻性陈述
本新闻稿包含修订后的1933年证券法第27A节和修订后的1934年证券交易法第21E节的 含义的前瞻性陈述， 包括有关我们对现金跑道的预期、我们临床试验的设计和进展、我们临床试验结果的时间和 足以支持我们的任何候选产品的潜在批准、我们开发候选产品并将其商业化的目标 、我们现有的和计划中的临床试验以及以及由诸如“可能”、“预期”、“打算”、“可能”、“ ”计划、“”潜在“”、“应该”、“将”、“将会”或类似的表达方式以及 这些术语的否定词所标识的其他陈述。前瞻性陈述不是对未来业绩的承诺或保证，可能会受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性是我们无法控制的，可能会导致实际结果与此类前瞻性陈述中预期的 大不相同。这些因素包括与我们有限的运营历史有关的风险、我们为候选产品 产生积极临床试验结果的能力、运营我们内部制造设施的成本和时机、 监管批准的时间和范围、我们面临的法律法规的变化、竞争压力、我们识别其他候选产品的能力、政治和全球宏观因素，包括冠状病毒作为全球大流行的影响 以及相关的公共卫生问题, 以及其他风险，这些风险可能会在我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告以及我们提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的其他报告中不时详细说明。我们的实际结果可能与此类前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。前瞻性声明仅在本声明发布之日起 发表，除非法律另有要求，否则我们不承担更新或修改这些前瞻性声明的义务。
4
投资者问询
克里斯·布林齐
ICR Westwicke
339.970.2843
邮箱：chris.brinzey@westwicke.com
媒体询问
利塞特·斯蒂尔
边缘科学通信
202.930.4762 x 409
邮箱：lsteele@vergescientific.com
5
Replimune Group，Inc.
精简汇总操作报表
(金额以千为单位， 不包括每股和每股金额)
(未经审计)
| 截至12月31日的三个月， | 截至12月31日的9个月， | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研发 | $ | 19,353 | $ | 14,322 | $ | 57,809 | $ | 40,529 | ||||||||
| 一般事务和行政事务 | 10,345 | 5,953 | 28,517 | 17,242 | ||||||||||||
| 总运营费用 | 29,698 | 20,275 | 86,326 | 57,771 | ||||||||||||
| 运营亏损 | (29,698 | ) | (20,275 | ) | (86,326 | ) | (57,771 | ) | ||||||||
| 其他收入(费用)： | ||||||||||||||||
| 研发激励措施 | 733 | 550 | 2,246 | 1,991 | ||||||||||||
| 投资收益 | 87 | 116 | 259 | 821 | ||||||||||||
| 融资租赁负债利息支出 | (555 | ) | (560 | ) | (1,670 | ) | (1,683 | ) | ||||||||
| 债务利息支出 | - | (247 | ) | - | (817 | ) | ||||||||||
| 债务清偿损失 | - | (913 | ) | - | (913 | ) | ||||||||||
| 其他(费用)收入 | (241 | ) | (454 | ) | (849 | ) | (999 | ) | ||||||||
| 其他(费用)收入合计(净额) | 24 | (1,508 | ) | (14 | ) | (1,600 | ) | |||||||||
| 净损失 | $ | (29,674 | ) | $ | (21,783 | ) | $ | (86,340 | ) | $ | (59,371 | ) | ||||
| 普通股股东应占每股基本亏损和摊薄净亏损 | $ | (0.57 | ) | $ | (0.44 | ) | $ | (1.66 | ) | $ | (1.34 | ) | ||||
| 加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股 | 52,319,877 | 49,382,213 | 52,104,548 | 44,436,680 | ||||||||||||
Replimune Group，Inc.
简明综合资产负债表
(金额以千为单位，不包括股票和每股 股票金额)
(未经审计)
| 十二月三十一日， | 三月三十一号， | |||||||
| 2021 | 2021 | |||||||
| 合并资产负债表数据： | ||||||||
| 现金、现金等价物和短期投资 | $ | 420,172 | $ | 476,302 | ||||
| 营运资金 | 409,504 | 469,200 | ||||||
| 总资产 | 485,282 | 543,098 | ||||||
| 股东权益总额 | 437,509 | 498,728 | ||||||
6