EX-99.1

附件99.1

LOGO

万达制药公司与Hetlioz达成和解®与 MSN提起专利诉讼

华盛顿2022年1月14日/美通社/万达制药有限公司(纳斯达克代码:VNDA)今天宣布,它已经与MSN制药公司、MSN实验室私人有限公司(统称MSN)和Impax实验室有限责任公司(Impax)签订了 许可协议,以解决万达针对MSN的专利诉讼,该诉讼涉及MSN的简称新药申请寻求批准其仿制药版本。 万达制药有限公司(以下简称:VANDA)今天宣布,它已经与MSN制药公司、MSN实验室私人有限公司(简称MSN)和Impax实验室有限责任公司(Impax)签订了 许可协议,以解决万达针对MSN的专利诉讼,寻求批准其仿制药版本的万达新药申请®(Tasimelteon)

根据许可协议,万达授予MSN和Impax制造和商业化MSN版本Hetlioz的非独家许可。®在美国自2035年3月13日起生效,除非在此之前,Vanda获得了Hetlioz的儿科专营权®,在这种情况下,许可证将于2035年7月27日生效。在某些有限的情况下,MSN和Impax可能会更早进入市场。

该许可协议将接受美国联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)和美国司法部(US Department Of Justice)的审查。许可协议规定万达、MSN和Impax对诉讼标的的所有索赔进行全面的 和解和释放。

关于万达制药公司

万达是一家全球领先的生物制药公司,专注于创新疗法的开发和商业化,以满足高度未得到满足的医疗需求并改善患者的生活。欲了解更多有关万达制药公司的信息,请访问www.vandapharma.com,并通过Twitter@vandapharma关注我们。

关于赫特利奥兹®

赫特利奥兹®(Tasimelteon)是一种褪黑素受体激动剂。赫特利奥兹®已获得美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency)的市场授权。有关Hetlioz的完整美国处方信息®,包括适应症和重要安全信息,请访问www.hetlioz.com。

有关前瞻性陈述的警示 注意事项

根据证券法,本新闻稿中的各种声明,包括但不限于有关许可 协议的声明,均为前瞻性声明。除历史事实以外的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于 涉及风险、环境变化和不确定性的当前预期和假设。可能导致实际结果与Vanda前瞻性陈述中反映的结果大不相同的重要因素包括, 监管机构是否质疑许可协议的可执行性或试图禁止加入许可协议,诉讼悬而未决的美国特拉华州地区法院是否会发布驳回诉讼的命令 是否有其他第三方可能寻求销售Hetlioz的仿制药®以及Vanda为捍卫和/或维护其 专利而针对此类第三方提起的任何诉讼的结果。因此,不能保证万达预期的结果或发展将会实现,或者即使实质上实现了,也不能保证它们会对 万达产生预期的后果或影响。本新闻稿中的前瞻性陈述应与影响中达公司业务和市场的各种风险和不确定性一起进行评估,特别是在有关 前瞻性陈述、风险因素和管理层对中达公司截至2020年12月31日的财政年度10-K表格年度报告中财务状况和运营结果的讨论和分析的告诫说明中确定的风险和不确定性,该报告由中达随后的10-Q表格季度报告、当前表格8报告进行了更新。

凡属于中达或代表中达行事的任何人的所有书面和口头前瞻性声明,其全部内容均受本文所含或提及的 警示声明的明确限定。万达告诫投资者不要过度依赖万达所作或代表其所作的前瞻性陈述。本新闻稿中的信息仅在本新闻稿的 日期提供,除非法律要求 ,否则中达不承担任何义务,也不特别拒绝任何义务,公开更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

公司联系人:

凯文 莫兰

高级副总裁、首席财务官兼财务主管

万达制药公司。

202-734-3400

邮箱:pr@vandapharma.com

伊丽莎白·范·埃弗斯

公司事务主管

万达制药公司。

202-734-3400

邮箱:pr@vandapharma.com