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Oric制药公司提供公司最新情况并强调即将到来的关键里程碑

ORIC-101计划将于2022年上半年更新两项正在进行的临床试验

多发性骨髓瘤的ORIC-533、EGFR/HER2癌症的ORIC-114和前列腺癌的ORIC-944的初始1b期数据预计将于2023年上半年公布

现金和投资2.808亿美元,预计为2024年上半年的运营计划提供资金

南旧金山和加利福尼亚州圣迭戈2022年1月10日电ORIC制药公司(纳斯达克代码:ORIC)是一家专注于开发解决治疗耐药机制的治疗方法的临床阶段肿瘤学公司,今天提供了计划更新并宣布了即将到来的关键里程碑,预计这些里程碑将大大拓宽和推进公司的临床渠道。

总裁兼首席执行官雅各布·M·查科(Jacob M.Chacko)医学博士表示:2021年是ORIC转型的一年,在此期间,我们提交了正在进行的两项ORIC-101 组合试验的初步数据,通过三份IND/CTA提交推进了我们的差异化渠道,将两个发现渠道计划推进到了领先优化,并进一步加强了资产负债表,总裁兼首席执行官雅各布·M·查科(Jacob M.Chacko)表示。这些努力大大拓宽了我们的渠道,预计将在2022年上半年更新我们正在进行的两项ORIC-101试验,并在2023年上半年更新我们其他三个候选产品的初始1b期临床 数据,以便在未来18个月内对四个计划进行总共五次临床更新。

计划更新和里程碑

ORIC-101:糖皮质激素受体(GR)拮抗剂

ORIC-101是一种有效和选择性的GR拮抗剂,有两种不同的作用机制正在两个1b期试验中进行评估:(1)Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性前列腺癌;(2)Abraxane(NaB-Paclitaxel)治疗晚期或转移性实体肿瘤。该公司报告了2021年第二季度ORIC-101与NAB-紫杉醇联合1b阶段研究的初步数据,以及2021年第四季度ORIC-101与苯扎鲁胺联合1b阶段试验的初步数据。该公司预计将在2022年上半年提供这两项试验的最新情况。

ORIC-533:CD73抑制剂

ORIC-533是一种高效的口服生物利用的CD73抑制剂,与抗体方法和其他小分子CD73抑制剂相比,在临床前研究中显示出更强的腺苷抑制作用。FDA在2021年第三季度批准了该公司的ORIC-533研究新药申请(IND) 。基于强大的机制基础和多发性骨髓瘤患者骨髓细胞中令人信服的临床前单剂活性,该公司已经启动了作为多发性骨髓瘤单药的1b期试验,预计将在2023年上半年报告初步数据。


ORIC-114:EGFR/HER2抑制剂

ORIC-114是一种脑穿透性、口服生物利用型、不可逆抑制剂,旨在选择性地针对EGFR和HER2,具有高效抗外显子20插入突变的能力。ORIC-114已经在各种EGFR外显子20插入的NSCLC和HER2阳性乳腺癌模型中显示出全身性肿瘤消退和强大的颅内抗肿瘤活性。ORIC-114在活体研究中与多个批准和临床阶段的EGFR外显子20和HER2抑制剂相比也是有利的。该公司于2021年第四季度提交了 临床试验申请(CTA)。1b期单剂研究将招募EGFR或HER2外显子20改变或HER2扩增的晚期实体肿瘤患者,并将允许接受治疗或未治疗但无症状的中枢神经系统转移患者 。该公司预计将在2023年上半年报告这项试验的初步1b阶段数据。

ORIC-944:PRC2抑制剂

ORIC-944是一种高效和选择性的多梳抑制复合物2(PRC2)的变构抑制剂,它针对其调节胚胎外胚层发育(EED)亚单位,并已在临床前研究中显示出在多种苯扎鲁胺耐药前列腺癌模型中的单药疗效。FDA于2021年第四季度提交并批准了ORIC-944的IND。该公司计划推行转移性前列腺癌的单剂临床开发计划,预计将在2023年上半年报告第一阶段1b数据。

发现管道

除了这四种候选产品外,该公司还利用其抵抗力平台进行多项发现研究 计划,这些计划侧重于其在精确肿瘤学和激素依赖型癌症方面的专业知识。这些计划突出了该公司的药物化学和基于结构的药物设计熟练程度,以瞄准前列腺癌、乳腺癌和肺癌等实体肿瘤(如前列腺癌、乳腺癌和肺癌)的耐药性驱动因素,这些肿瘤复发时存在先天、后天或绕过耐药机制。该公司最近将其中两个项目提升为领先优化。

预期的计划里程碑

ORIC预计 即将到来的里程碑:

ORIC-101:2022年上半年两个1b期联合试验的更新

ORIC-533:2023年上半年的初始1b阶段数据

ORIC-114:2023年上半年的初始1b阶段数据

ORIC-944:2023年上半年的初始1b阶段数据

2022年将宣布新的计划和/或适应症


金融引导

截至2021年12月31日,现金、现金等价物和投资总额为2.808亿美元,该公司预计这将足以为其截至2024年上半年的运营计划提供资金。

演示文稿和网络广播

总裁兼首席执行官Jacob M.Chacko医学博士将于2022年1月11日(星期二)下午3点在第40届J.P.Morgan医疗保健年会上介绍公司概况。Et.网上直播将通过该公司网站的投资者栏目进行,网址为:https://investors.oricpharma.com/.。活动结束后30天内可重播网络直播 。

ORIC制药公司简介

Oric PharmPharmticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于通过以下方式改善患者的生活O迎面而来R阻力In C安赛尔。ORIC-101是一种有效的、选择性的糖皮质激素受体小分子拮抗剂,该受体与多种实体肿瘤对多种癌症治疗药物的耐药性有关。ORIC-101是ORIC的主要候选产品,是一种有效的、选择性的糖皮质激素受体小分子拮抗剂,该受体与多种实体肿瘤的多种癌症治疗药物的耐药性有关。ORIC-101目前正在进行ORIC-101联合(1)Xtandi(苯扎鲁胺)治疗转移性前列腺癌和(2)Abraxane(NaB-紫杉醇)治疗晚期或转移性实体肿瘤的两个独立的1b期试验。ORIC的其他候选产品包括(1)ORIC-533,一种口服的CD73的生物可用小分子抑制剂,被认为是腺苷途径中的一个关键节点,被认为在多发性骨髓瘤的化疗和免疫治疗方案的耐药性中起着核心作用;(2)ORIC-114,一种脑渗透抑制剂,旨在选择性地针对EGFR和HER2,对抗外显子20插入突变,这种突变是在多种基因定义的癌症中开发的;以及(3)ORIC-9除了这四种候选产品外,ORIC还在开发多种针对其他标志性抗癌机制的精准药物。Oric在旧金山南部和加利福尼亚州圣地亚哥设有办事处。有关更多信息,请访问www.oricpharma.com,并在Twitter或 LinkedIn上关注我们。

有关前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含前瞻性陈述,该术语在1933年“证券法”第27A节和1934年“证券交易法”第21E节中定义。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述是前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括,有关ORIC的开发计划和时间表的陈述;ORIC候选产品和计划的潜在优势;ORIC临床试验和开发的基础计划;报告ORIC-101临床试验的中期数据和ORIC-533、ORIC-144和ORIC-944试验的初始数据的预期时间;ORIC的任何其他计划的基础计划;ORIC的预期里程碑;ORIC-533、ORIC-144和ORIC-944试验的初始数据;ORIC的预期里程碑;ORIC-533、ORIC-144和ORIC-944试验的初始数据;ORIC的预期里程碑;ORIC-533、ORIC-144和ORIC-944试验的初始数据。


ORIC估计其现有现金、现金等价物和投资将足以为其当前运营计划提供资金的期限;以及公司总裁和首席执行官的声明。诸如相信、?预期、?计划、?预期、?意图、?将、?目标、潜在?及类似表达等词汇旨在 标识前瞻性陈述。?本文中包含的前瞻性陈述是基于ORIC目前的预期,涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于许多风险和不确定性,实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的大不相同,这些风险和不确定性包括但不限于:与发现、开发和商业化安全、有效用于人类治疗并作为早期临床公司运营的药物相关的风险;ORIC公司为其任何候选产品开发、启动或完成临床前研究和临床试验、获得批准并将其商业化的能力 ;ORIC公司计划开发和商业化其产品的计划的变化。ORIC-101、ORIC-533、ORIC-114、ORIC-944或任何其他候选产品的临床试验与临床前、初步或预期结果不同的可能性;新冠肺炎疫情对ORIC运营(包括临床试验)的负面影响;发生任何可能导致终止米拉蒂许可协议或沃罗诺伊许可协议的事件、变化或其他情况的风险;ORIC继续筹集任何额外资金的能力 ORIC对第三方的依赖, 这些风险包括合同制造商和合同研究机构;ORIC为其候选产品获得和维护知识产权保护的能力;关键科研人员或管理人员的流失;ORIC所在行业的竞争;总体经济和市场状况;以及其他风险。有关上述和其他风险的信息,可以在ORIC于2021年11月8日提交给美国证券交易委员会(The Securities And Exchange Commission)的10-Q表格季度报告(美国证券交易委员会)中题为风险因素的章节中找到,也可以在ORIC将提交给美国证券交易委员会的未来报告中找到。这些 前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,除非法律另有要求,否则ORIC不承担更新前瞻性陈述或更新实际结果可能与前瞻性 陈述中预测的结果不同的原因的义务。

联系方式:

多米尼克·皮斯西特利(Dominic Piscitelli),首席财务官

邮箱:domic.piscitelli@oricpharma.com

邮箱:info@oricpharma.com