8-K
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美国国家安全与交流委员会(USTESSECURITIES And Exchange Commission)华盛顿特区,20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年证券交易法第13或15(D)条

报告日期(最早报告事件日期):2022年1月9日

 

 

BEAM治疗公司

(注册人的确切姓名载于其约章)

 

 

特拉华州

001-39208

81-5238376

(州立或其他法团司法典章)

(委托文件编号)

(美国国税局雇主身分证号码)

 

 

 

 

 

主街238号

 

剑桥, 马萨诸塞州

 

02142

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号: 857 327-8775

 

 

兰德士顿街26号

剑桥, 马萨诸塞州 02139

(前姓名或前地址,如果自上次报告后更改)

 

如果Form 8-K备案的目的是同时满足注册人根据下列任何条款的备案义务,请勾选下面相应的复选框:

根据证券法第425条规定的书面通信(联邦判例汇编17卷230.425)
根据《交易法》第14a-12条(17 CFR 240.14a-12)征集材料
根据《交易法》第14d-2(B)条(17 CFR 240.14d-2(B))进行开市前通信
根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13e-4(C))规定的开市前通信(17CFR 240.13e-4(C))

根据该法第12(B)条登记的证券:

每节课的标题

 

TradingSymbol(S)

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.01美元

 

横梁

 

纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章 230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章 240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

 

 


第2.02项经营业绩和财务状况。

 

2022年1月10日,在宣布与辉瑞公司(“辉瑞”)合作(定义如下)的同时,比姆治疗公司(“比姆”)公布了截至2021年12月31日的年度的某些财务信息。BEAM估计,在初步和未经审计的预计基础上,包括2022年1月辉瑞公司与加入合作有关的3亿美元预付款,截至2021年12月31日,该公司拥有约12亿美元的现金、现金等价物和有价证券。这一估计是基于比姆公司的预期,即截至2021年12月31日,该公司将报告实际现金、现金等价物和有价证券约为9亿美元。对比姆公司截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券以及形式现金、现金等价物和有价证券的这一估计是初步的、未经审计的,有待比姆公司财务报表结算程序的完成。这一估计也没有提供了解比姆公司截至2021年12月31日的财务状况以及截至2021年12月31日的三个月和一年的运营结果所需的所有信息。因此,不应过分依赖这一初步估计。

 

本条款2.02中的信息是提供的,不应被视为为1934年证券交易法第18条(经修订的“证券交易法”)的目的或以其他方式承担该条款的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据1933年证券法(经修订的“证券法”)或交易法提交的任何文件中,除非在该文件中特别引用了明确的规定。

 

第7.01条规定FD披露。

 

BEAM将与参加40个一年一度的摩根大通医疗会议。由BEAM提供的幻灯片以表格8-K的形式作为本报告的附件99.1提供,并在此引入作为参考。

 

本条款7.01中的信息(包括本文所附的附件99.1)仅供提供,不应被视为就交易法第18条的目的或以其他方式承担该条款的责任而被视为“已存档”,也不应被视为通过引用而并入根据证券法或交易法提交的任何文件中,除非在此类填写中有明确的引用。

第8.01项其他活动。

新闻稿

 

2022年1月9日,比姆公司发布了一份新闻稿,宣布了其临床和临床前项目的未来研发目标。本新闻稿的全文以8-K表格形式作为本报告的附件99.2提交,并通过引用并入本文。新闻稿中引用的网站上包含的信息不包含在此。

与辉瑞合作。

2022年1月10日,比姆 宣布与辉瑞公司签订了一项为期四年的独家研究合作(“合作”),重点是体内针对肝脏、肌肉和中枢神经系统这三种罕见遗传病的基础编辑程序。基础编辑程序将作为协作的一部分进行评估,它将利用比姆的专有技术体内将基础编辑器传送到目标器官的传送技术。根据合作协议的条款,比姆公司将通过为三个未披露的目标选择开发候选人来进行所有研究活动,这三个目标没有包括在比姆公司现有的计划中。辉瑞公司可能会选择向每个候选开发公司授予独家全球许可,之后,辉瑞公司将负责每个候选开发公司的所有开发活动,以及潜在的监管批准和商业化。在第1/2阶段研究结束时,比姆有权在支付期权行权费后,选择加入一项全球共同开发和共同商业化协议,该协议涉及一个根据合作获得许可的项目,根据该协议,辉瑞和比姆将按65%/35%的比例分享净利润以及开发和商业化成本(辉瑞/比姆)。BEAM收到了3亿美元的预付款,假设辉瑞对所有三个目标行使选择加入许可权,则有资格获得开发、监管和商业里程碑付款,潜在总交易对价高达13.5亿美元。BEAM还有资格从每个许可计划的全球净销售额中获得版税。合作的初始期限为四年,并可能延长至一年。

 

有关前瞻性陈述的注意事项

本报告中有关未来预期、计划和展望的陈述,以及与非历史事实有关的任何其他陈述,可能构成“1995年私人证券诉讼改革法”所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括但不限于关于比姆公司与辉瑞公司的研究合作下的活动、比姆公司在这种合作下可能获得的未来付款、比姆公司参加摩根大通医疗会议的情况;比姆公司截至2021年12月31日的估计现金、现金等价物和有价证券(实际和形式上的)及其相关预期;临床前研究和研究计划的启动、时间、进展和结果,包括临床试验的启动和进展,包括比姆公司为评估临床试验而设计的预期的1/2阶段试验。


这些进展包括BEAM-102和BEAM-201的IND提交,以及BEAM-102、BEAM-201、BEAM-301、额外的CAR-T和肝脏计划以及Stargardt病计划在多个临床前研究中的进展;在许可协议和合作协议下可能开展的活动以及形成新的合作关系;以及BEAM公司技术的治疗应用和潜力,包括BEAM公司通过基地编辑为患者开发长时间、有疗效和精密的基因药物的潜力,包括潜在的安全优势。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”、“将会”等类似表述旨在识别前瞻性表述,尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些标识性词语。由于各种重要因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述中显示的结果大不相同,这些因素包括:比姆开发、获得监管部门批准并将其候选产品商业化的能力,这可能需要比计划更长的时间或更多的成本;比姆筹集额外资金的能力,这可能无法获得;比姆获得, 维护和加强对其候选产品的专利和其他知识产权保护;新冠肺炎疫情的潜在影响;比姆候选产品的临床前测试以及临床前研究和临床试验的初步或中期数据可能无法预测正在进行的或以后的临床试验的结果或成功;比姆的临床试验的启动和登记可能需要比预期更长的时间;比姆的候选产品可能会经历制造或供应中断或故障;与竞争产品相关的风险;与辉瑞的研究合作是否会导致项目获得比姆的许可;从这些计划中产生的或比姆以其他方式开发的任何候选产品是否将及时或根本进入临床试验或通过临床试验流程;候选产品的临床试验结果是否需要提交监管部门批准或监管部门批准;是否有任何获得监管部门批准的产品将成功分销和销售;比姆公司的实际审计结果是否与截至2021年12月31日的估计现金、现金等价物和有价证券一致;以及在比姆公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告、比姆公司截至2021年3月31日的季度10-Q表格季度报告、比姆公司截至2021年6月30日的10-Q表格季度报告、比姆公司截至2021年9月30日的10-Q表格季度报告以及任何后续提交给证券交易委员会的文件中讨论的其他因素。本报告中关于Form 8-K的任何前瞻性陈述以及通过引用并入本文的附件中包含的任何前瞻性陈述仅表示截至本报告的日期, 比姆公司明确表示,不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

 

项目9.01财务报表和证物。

(D)展品

 

证物编号:

 

描述

 

 

 

99.1

 

BEAM治疗公司在40周年大会上的演讲摩根大通医疗保健年会

99.2

 

BEAM治疗公司于2022年1月9日发布的新闻稿

104

 

封面交互数据文件(嵌入在内联XBRL文档中)

 

 


签名

根据1934年证券交易法的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签名人代表其签署。

 

 

 

BEAM治疗公司

 

 

 

 

日期:

2022年1月10日

由以下人员提供:

/s/约翰·埃文斯

 

 

 

约翰·埃文斯(John Evans)首席执行官