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新闻稿
Pacira报告2021年未经审计的初步总收入为5.407亿美元至5.417亿美元
--EXPAREL全年产品净销售额达到创纪录的5.065亿美元，第四季度达到1.399亿美元，12月份达到5090万美元--
佛罗里达州坦帕市(2022年1月6日)-致力于非阿片类止痛和再生健康解决方案的行业领先企业Pacira BioSciences，Inc.(纳斯达克股票代码：PCRX)今天公布，2021年未经审计的初步总收入为540.7美元至5.417亿美元，而2020年为4.296亿美元，增幅至少为25.8%。该公司2021年的收入包括EXPAREL®(布比卡因脂质体注射混悬剂)、ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)和iovera®系统的产品净销售额。Pacira在完成之前宣布的对Flexion治疗公司的收购后，于2021年11月开始确认ZILRETTA的销售。
Pacira BioSciences董事长兼首席执行官戴夫·斯塔克(Dave Stack)表示：“2021年对Pacira来说是非常成功的一年，EXPAREL的销售额达到了创纪录的水平，ZILRETTA加入了我们的商业产品，iovera°的收入和客户也有了显著的增长，”Pacira BioSciences的董事长兼首席执行官戴夫·斯塔克(Dave Stack)说。“在12月的前三周，EXPAREL的销售额同比增长在十几岁以下，今年最后一周受到选任程序放缓的影响，因为奥米克隆案件的地区性激增促使政府采取限制措施，并加剧了人员配备方面的挑战。”
加快手术恢复比以往任何时候都更加重要，使用EXPAREL的长效区域和神经阻滞正在改变区域麻醉领域，使患者能够更早出院，并将选择性程序转移到23小时护理地点。我们继续通过强有力的教育和培训计划来支持市场向麻醉驱动的术后疼痛管理的持续转变，这些计划正在推动我们的整形外科、普外科、心胸外科、妇女健康和儿科特许经营的需求。展望未来，我们相信，随着我们推进创新的非阿片类药物选择，重新定义神经疼痛路径上的患者护理，我们将处于有利地位，继续实现强劲的营收和营收增长。“
2021年第四季度和12月初步收入亮点
·EXPAREL的产品净销售额在2021年第四季度和2020年第四季度分别为1.39亿美元和1.253亿美元，在2021年12月和2020年12月分别为5090万美元和4650万美元。EXPAREL第四季度和12月份的平均日销售额分别是去年同期的110%和100%。该公司报告EXPAREL的平均日增长率，以说明每个销售天数的差异
报告期。第四季度，EXPAREL的销售天数在2021年为64天，2020年为63天。12月份，EXPAREL的销售天数在2021年为23天，2020年为21天。2021年第四季度和2020年第四季度，向第三方持牌人销售用于兽医执业的布比卡因脂质体注射混悬液的销售额分别为100万美元和200万美元。
·2021年第四季度，ZILRETTA的产品净销售额预计在2700万美元到2900万美元之间，而2020年第四季度的净销售额为2630万美元。2021年的一部分和2020年ZILRETTA的全部销售发生在该公司于2021年11月完成对Flexion的收购之前。Pacira预计，2021年第四季度，收购后的ZILRETTA净产品销售额将在1200万美元至1300万美元之间。Pacira公司目前报告了初步季度ZILRETTA产品净销售额的范围，因为某些产品返点计划所需的调整是在季度结束后计算的。Pacira目前没有报告初步的月度ZILRETTA净产品销售额。
·iovera：2021年和2020年第四季度的产品净销售额分别为490万美元和240万美元，2021年12月和2020年12月的净销售额分别为220万美元和60万美元。
·2021年第四季度的特许权使用费收入为60万美元，而2020年为120万美元。
2021年全年初步收入亮点
·2021年，EXPAREL全年产品净销售额为5.065亿美元，而2020年为4.133亿美元。2021年，向第三方持牌人销售用于兽医实践的布比卡因脂质体注射混悬液的销售额为350万美元，而2020年为450万美元。
·预计2021年ZILRETTA全年产品净销售额将在1.011亿美元至1.031亿美元之间，而2020年为8560万美元。2021年的一部分和所有2020年的ZILRETTA销售发生在该公司于2021年11月完成对Flexion的收购之前。Pacira预计，2021年收购后ZILRETTA的净产品销售额将在1200万至1300万美元之间。
·2021年，iovera°产品的全年净销售额为1620万美元，而2020年为880万美元。
·2021年全年特许权使用费收入为240万美元，而2020年为300万美元。
该公司的净产品销售额在2020年受到新冠肺炎大流行的负面影响，原因是公共卫生指导和政府指令导致选择性外科手术的日程安排大幅推迟或暂停。选择性手术限制从2020年4月开始逐州取消，使EXPAREL的销售额在2020年6月恢复同比增长。然而，尽管自那以后，许多限制已经放松，新冠肺炎疫苗变得更加广泛，并面向普通公众进行管理，但目前仍不清楚选择性手术市场需要多长时间才能正常化，也不清楚对选择性手术的限制是否会由于新冠肺炎变异株或其他原因而再次出现。为了提供更大的透明度，该公司正在报告每月季度内未经审计的产品净销售额，直到它对新冠肺炎的影响有了足够的可见性。该公司报告了EXPAREL的销售天数，以正常化报告期增长率的差异。该公司还在其投资者介绍中提供每周一次的EXPAREL利用率和选择性手术数据，这些数据可以在Investor.pacira.com上获得。
本新闻稿中包含的财务信息是初步的、未经审计的，可能会进行调整。它没有提供理解该公司第四条信息所需的全部信息
2021年季度和全年财务业绩。Pacira预计将在2022年第一季度公布其2021年第四季度和全年的完整财务业绩。
关于帕希拉
Pacira生物科学公司(纳斯达克代码：PCRX)致力于为尽可能多的患者提供非阿片类药物选择，以重新定义阿片类药物的作用，使其仅作为抢救疗法。该公司还在开发创新的干预措施，以应对涉及交感神经系统的衰弱状况，如心电风暴、慢性疼痛和痉挛。Pacira有三种商业阶段的非阿片类药物治疗：EXPAREL®(布比卡因脂质体可注射混悬液)，这是一种目前被批准用于术后疼痛治疗的长效局部止痛剂；ZILRETTA®(曲安奈德缓释注射混悬剂)，一种缓释关节内注射，用于治疗骨关节炎膝部疼痛；以及iovera：®，一种新型手持设备，用于即时、长效、不含药物的疼痛要了解更多有关Pacira的信息，包括减少对阿片类药物过度依赖的企业使命，请访问www.pacira.com。
关于EXPAREL®
EXPAREL(布比卡因脂质体可注射混悬液)适用于6岁及以上的患者，用于单次浸润，用于术后局部镇痛；在成人，用于间隔性臂丛神经阻滞，用于术后局部镇痛。其他神经阻滞的安全性和有效性尚未确定。该产品将布比卡因与多囊脂质体结合在一起，这是一种经过验证的产品输送技术，可以在所需的时间内输送药物。EXPAREL是第一种也是唯一一种可用于围手术期或术后的多囊脂质体局部麻醉剂。通过利用多囊脂质体平台，单剂量EXPAREL随着时间的推移提供布比卡因，显著降低累积疼痛评分，阿片类药物消耗减少高达78%；阿片类药物减少的临床益处并未得到证明。欲了解更多信息，请访问www.EXPAREL.com。
ExPAREL对患者的重要安全信息
EXPAREL不宜用于产科宫颈旁阻滞麻醉。在成人伤口注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、便秘和呕吐。在成人神经附近注射EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、发烧和便秘。在给儿童服用EXPAREL的研究中，最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、低血压、红细胞减少、肌肉抽搐、视力模糊、瘙痒和心跳加快。EXPAREL可导致暂时性感觉丧失和/或肌肉活动丧失。感觉和/或肌肉运动丧失的程度和时间取决于注射EXPAREL的地点和数量，可能会持续长达5天。不推荐将EXPAREL用于6岁以下的伤口注射患者、18岁以下的神经附近注射患者和/或孕妇。如果您或您的孩子患有肝病，请告知您的医疗保健提供者，因为这可能会影响EXPAREL中的活性成分(布比卡因)如何从体内消除。EXPAREL不应注射到脊柱、关节或静脉。EXPAREL中的活性成分会影响神经系统和心血管系统；可能会引起过敏反应；如果注射到关节中可能会造成损害；可能会导致一种罕见的血液疾病。
关于ZILRETTA®
2017年10月6日，ZILRETTA(曲安奈德缓释可注射混悬剂)被美国食品和药物管理局批准为首个也是唯一一个针对骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛患者的缓释关节内疗法。ZILRETTA采用专利微球技术，将曲安奈德(一种常用的短效皮质类固醇)与聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)基质相结合，提供延长的止痛效果。批准ZILRETTA所基于的关键的3期试验显示，ZILRETTA在12周内显著减轻了OA膝关节疼痛，有些患者在16周内疼痛得到缓解。欲了解更多信息，请访问www.zilretta.com。
ZILRETTA的指示和重要安全信息的选择
适应症：ZILRETTA是一种关节内注射，用于治疗膝关节OA疼痛。使用限制：重复使用ZILRETTA的有效性和安全性尚未得到证实。
禁忌症：ZILRETTA禁忌用于对曲安奈德、皮质类固醇或该产品的任何成分过敏的患者。
警告和注意事项：
·仅限关节内使用：ZILRETTA尚未经过评估，不应通过硬膜外、鞘内、静脉、眼内、肌肉内、皮内或皮下途径给药。对于硬膜外或鞘内给药，ZILRETTA不应被认为是安全的。
·硬膜外和鞘内给药的严重神经系统不良反应：据报道，在硬膜外或鞘内给药后发生了严重的神经系统事件。皮质类固醇未被批准用于此用途。
·过敏反应：有报道称曲安奈德注射液出现严重反应。如果发生过敏反应，应给予适当的护理。
·关节感染和损伤：关节疼痛、关节肿胀、活动受限、发烧和身体不适的显著增加可能表明是化脓性关节炎。如果发生这种情况，进行适当的评估，如果得到确认，则实施适当的抗菌治疗。
不良反应：临床研究中最常见的不良反应(发生率≥为1%)包括鼻窦炎、咳嗽和挫伤。
请访问ZILRETTALabel.com获取完整的预制信息。
关于iovera°®
Iovera°系统利用身体对寒冷的自然反应来治疗周围神经，并在不使用药物的情况下立即减轻疼痛。治疗后的神经在一段时间内暂时停止发送疼痛信号，然后恢复功能。使用iovera°治疗的效果由
对周围神经施以靶向冷敷。在皮肤下面形成一个精确的冷区，足够冷，可以立即阻止神经发出疼痛信号，而不会对周围结构造成损害。对神经的影响是暂时的，在神经再生和功能恢复之前提供疼痛缓解。Iovera°的治疗不包括注射任何物质、阿片类药物或任何其他药物。效果立竿见影，最长可持续90天。Iovera°系统不适用于中枢神经系统组织的治疗。欲了解更多信息，请访问www.iovera.com。
Iovera®的重要安全信息
Iovera°系统禁止用于患有以下疾病的患者：冷球蛋白血症；阵发性冷性血红蛋白尿；冷性荨麻疹；雷诺氏病；治疗线上或附近的开放性和/或感染性伤口。潜在并发症：与任何使用针头疗法的外科治疗一样，可能会出现暂时的部位特异性反应，包括但不限于：瘀伤(瘀斑)；肿胀(水肿)；炎症和/或红斑(红斑)；疼痛和/或压痛；感觉改变(局限性感觉障碍)。通常，这些反应在没有医生干预的情况下就会消失。患者可以通过将冰袋敷在受影响的部位，以及服用非处方药来帮助愈合过程。
前瞻性陈述
本新闻稿中有关Pacira公司未来预期、计划、趋势、展望、预测和展望的任何陈述，以及包含“相信”、“预期”、“计划”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“将会”、“将会”、“可能”、“可以”和类似表述的其他陈述，均属“1995年私人证券诉讼改革法案”所指的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与收购Flexion及其成本和收益有关的陈述、Pacira的增长和未来的经营结果和趋势、Pacira的战略、计划、目标、预期(财务或其他方面)和意图、未来的财务结果和增长潜力、预期的产品组合、开发计划、专利条款以及其他非历史事实的陈述。为此，任何不是历史事实的陈述都应被视为前瞻性陈述。Pacira不能向您保证其估计、假设和预期将被证明是正确的。由于各种重要因素，实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果大不相同，这些因素包括，除其他外，与收购有关的风险，如业务不能成功整合的风险，这种整合可能比预期的更困难、更耗时或成本更高，或者交易的预期效益不会出现；ZILRETTA的商业成功；与Flexion及其产品的未来机会和计划有关的风险, 包括对Flexion及其产品预期财务业绩的不确定性；如果Pacira不能像财务分析师或投资者预期的那样迅速或达到财务分析师或投资者预期的程度实现Flexion收购的预期收益，Pacira股票的市场价格可能会下跌；新冠肺炎疫情对选择性手术、我们的制造和供应链、全球和美国经济状况以及Pacira的业务(包括其收入、财务状况和运营结果)的影响；Pacira的销售和制造努力在支持EXPAREL、iPAREL商业化方面取得的成功EXPAREL、IOVERA和ZILRETTA的市场接受率和程度；EXPAREL、IOVERA和ZILRETTA潜在市场的规模和增长，以及Pacira服务这些市场的能力；
Pacira计划将EXPAREL、iovera°和ZILRETTA的使用扩大到其他适应症和机会，以及EXPAREL、iovera°和ZILRETTA的任何相关临床试验的时机和成功；美国食品和药物管理局(FDA)补充新药申请的相关时机和成功；我们评估、开发和追求更多基于脂质体的候选产品的计划；我们的产品在其他司法管辖区商业化的批准；支持现有或潜在的多囊脂质体的临床试验成功地将未来的任何收购整合到Pacira现有业务中的能力，包括灵活性；Pacira递延税项资产的可回收性和与或有对价支付相关的假设；以及Pacira最新年度报告中的“风险因素”和Pacira定期提交给证券交易委员会的其他文件中讨论的因素。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述代表了Pacira截至本新闻稿发布之日的观点。重要因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中表明或暗示的结果大不相同，因此Pacira预计随后发生的事件和事态发展将导致其观点发生变化。然而，虽然帕希拉可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性声明，但帕希拉明确表示不承担任何这样做的义务。, 除法律另有规定外。这些前瞻性陈述不应被视为代表Pacira在本新闻稿日期之后的任何日期的观点。
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