附件99.1
2021年12月15日
| 对于版本： | 立马 | |
| 请参阅： | 莫莉·麦卡利；McCully_Molly@lilly.com；317-478-5423(中) | |
| 凯文·赫恩；hern_kevin_r@lilly.com；317-277-1838(投资者) |
礼来公司强调基于创新的增长战略和管道发展；在投资界会议上宣布2022年财务 指导
| • | 在今天的演讲中，礼来公司将重点介绍较新的药物和即将推出的产品，预计这些产品将推动未来十年的增长，展示该公司如何影响数百万人，并将其创造让生活更美好的药物的目标付诸实践。 |
| • | 礼来公司还将加强对创新和科学投资的承诺，为患者创造下一波 新药，在其四个治疗领域共享新信息，包括流水线和监管更新以及早期分子的新数据读数，并提供对未来投资的可见性。 |
| • | 该公司宣布开始向FDA滚动提交吡托布替尼治疗套细胞淋巴瘤的试验， 披露了计划用于替齐帕蒂治疗肥胖症、睡眠呼吸暂停和肾脏疾病的新的3期试验，并发布了支持donanemab疗效的新的生物标记物数据。 |
| • | 礼来公司预计2022年收入将在27.8美元之间10亿美元和 28.3美元10亿美元，关键增长产品推动了三分之二的核心业务收入(不包括新冠肺炎疗法)；预计营业利润率约为 30%在报告的基础上的百分比，约为32%预计非GAAP基础上的每股收益(EPS)将在8.00美元至8.15美元之间，非GAAP基础上的每股收益(EPS)在8.50美元至8.65美元之间。 |
| • | 该公司目前预计2021年营收将在28.0美元之间10亿美元和 28.3美元在报告的基础上，每股收益在6.18美元到6.23美元之间，在非公认会计准则的基础上，每股收益在8.15美元到8.20美元之间。 |
印第安纳波利斯，2021年12月15日，礼来公司(纽约证券交易所股票代码：LLY)将在其研发(R&D) 项目中提供广泛的最新信息，以突出公司强大的流水线和未来的增长潜力。在今天的投资界会议上，该公司将分享其四个治疗领域的关键信息，包括管道更新和未来的研发投资，以及2022年的财务指导和更新的2021年指导。
该公司有望实现在2014年至2023年的10年内推出20种新药的目标。在过去的八年里，礼来公司已经推出了16种新药，并计划在未来两年内再推出5种药物，如果获得批准，包括tirzepatide、donanemab、pitobrutinib、lebrikizumab和mirikizumab。随着能够 受益于礼来公司创新新药的人数持续增加，这些潜在产品的推出有助于该公司对未来十年销量驱动型顶级增长的预期。
O礼来公司近年来取得的成就令人印象深刻，但 最令我们兴奋的是我们的发展方向。礼来公司董事长兼首席执行官大卫·A·里克斯表示：在过去四年里，我们推动了业绩，成功推出了新药，并投资于高影响力的研发，这为我们进入了一个真正令人兴奋的新时代奠定了基础。为患者带来改变实践的新药物是我们的首要任务。我们有一个难得的机会在我们面前，让世界各地数百万人的生活变得更美好。
该公司正在提供其糖尿病和肥胖症、免疫学、肿瘤学和神经科学研发项目的细节，分享一些新的流水线更新 和以前未披露的数据。礼来公司还将提供对其正在进行的研发投资的洞察，这些投资反映了该公司对生物制药创新的关键新兴趋势的信念。
我对礼来公司和我们服务的患者的未来非常乐观。礼来公司首席科学和医疗官、礼来研究实验室总裁丹尼尔·斯科夫隆斯基(Daniel Skovronsky)说，除了我们前景看好的后期管道外，我们的实验室正在做出新的 发现，将改变生活的药物带给需要它们的患者，医学博士、博士、礼来公司首席科学和医疗官兼礼来公司研究实验室总裁丹尼尔·斯科夫隆斯基(Daniel Skovronsky)说。？礼来公司已经显著 提高了我们的开发速度和临床成功率，并将继续应用这一重点，因为我们努力最大限度地发挥我们现有药物的影响，并创造新的药物。
Skovronsky继续说，基因药物，包括RNA疗法和病毒介导的基因疗法，有望为针对一系列疾病的下一代突破性治疗做出贡献。*今天，礼来公司将更多地分享我们在这一领域的新能力和增加的投资，以及我们神经科学和心血管疾病研究组合中遗传 药物的新的临床前和临床数据。
糖尿病与肥胖
在帮助糖尿病患者的历史基础上，礼来公司正在将其战略重点扩大到突破性药物上，这些药物可以阻断由肥胖和2型糖尿病进展引起的疾病级联，tirzepatide是其重点，并得到了几种早期胰岛素资产的支持。
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美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别接受礼来公司的新药申请和营销授权申请，用于治疗成人2型糖尿病。礼来公司还向日本的药品和医疗器械局(PMDA)和另外六个市场提交了替赛肽。礼来公司计划启动更多的tirzepatide研究，包括肥胖相关结局和阻塞性睡眠呼吸暂停的第三阶段研究，以及肾脏疾病的第二阶段作用机制研究。
礼来公司在其专注于肥胖的强大的早期胰岛素平台上披露了几项资产的新数据。该公司的胰岛素平台 专注于提供类似减肥手术的治疗药物，具有相关的新陈代谢益处，并开发方便、易用口服胰岛素。
正如近100年来所做的那样，礼来公司继续致力于通过胰岛素创新来改变糖尿病治疗。礼来公司的新型每周胰岛素有望在2022年进入第三阶段研究，该公司正在推进新一代胰岛素药物的临床前工作，开发葡萄糖敏感胰岛素。
免疫学
在过去的十年里，礼来公司已经与塔尔茨一起在免疫学领域建立了 的存在®和奥卢明特®解决皮肤病和风湿病患者的需求。2021年mirikizumab的晚期阳性读数 中度至重度活动性溃疡性结肠炎和lebrikizumab 中度至重度特应性皮炎提供了帮助更多患有疾病的患者的潜力。
此外，礼来公司还建立了一个深度的早期和中期免疫机会组合，这些机会代表着潜在的免疫机会一流的或同类中最好的来自内部和外部创新的资产 。礼来公司正在与Nektar治疗公司合作，分享其中几个分子的新数据，包括其IL-2结合物1b期特应性皮炎的概念验证数据，并宣布计划进入额外的2期研究。
肿瘤学
在收购Loxo Oncology的推动下，礼来公司在肿瘤学领域重新建立了业务，其投资组合专注于高定罪资产。该公司的肿瘤学产品组合，包括Verzenio®，Retevmo，Retevmo®和吡托布替尼，有可能在这十年中实现有意义的增长 。
3
礼来公司开始向FDA滚动提交吡托布替尼，寻求加速批准治疗外套细胞淋巴瘤，预计将在2022年完成提交，并预计在2023年初采取监管行动。礼来公司继续投资，以最大限度地发挥Verzenio对患者的潜力，并打算在2022年年中启动一项3期研究，以评估前列腺癌的早期治疗。
该公司还提供了几个前景看好的早期和临床前项目的概述，这些项目预计将从2022年开始提供新的数据和潜在的新试验。
神经科学
礼来公司是神经科学领域的老牌领导者，30多年来致力于推进阿尔茨海默氏症的研究。该公司正专注于其工作，在未来几十年减缓、然后停止并最终防止与年龄相关的神经退化。
礼来公司正在提供来自Trailblazer-ALZ第二阶段研究的donanemab的新生物标记物数据。礼来公司开始向fda滚动提交donanemab用于早期阿尔茨海默病的加速批准，预计将在接下来的几个月内完成，可能在第一季度末 。
该公司还分享了其下一代降低淀粉样蛋白抗体N3pG-IV的第一阶段数据，并指出计划在2022年将这种抗体转移到关键试验中。该公司有许多针对阿尔茨海默氏症和其他神经退行性疾病的早期和临床前计划，具有新的目标和新的方式，并正在强调其早期疼痛管道的显著增长。
强劲的 新药助推财务前景
礼来公司高级副总裁兼首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐(Anat Ashkenazi)表示：我们相信，我们的关键增长产品的持续采用，预计到2022年将占核心业务收入的三分之二以上，再加上我们预计即将推出的产品，将使礼来公司至少在2030年之前实现顶级的、 由销量驱动的收入增长，礼来公司高级副总裁兼首席财务官阿纳特·阿什肯纳齐(Anat Ashkenazi)表示。*礼来公司仍然致力于优先考虑长期增长，因为我们在我们激动人心的渠道上保持着大量投资，为新的推出提供资金，以确保我们在未来几年可以接触到更多的患者，并继续扩大运营利润率。
4
更新的2021年财务指导
该公司在报告和非GAAP的基础上更新了2021年财务指引的某些内容。2021年的每股收益 现在预计在报告的基础上在6.18美元到6.23美元之间，在非公认会计准则的基础上在8.15美元到8.20美元之间。该公司的2021年财务指导反映了下面 对账单中所示的调整。
| 2021期望值 | %变化 从2020年开始 |
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| 每股收益(已公布) |
$ | 6.18至6.23美元 | (9)%至(8) | % | ||||
| 收购的知识产权研发(a) |
.77 | |||||||
| 无形资产摊销 |
.54 | |||||||
| 与回购成本较高的债务相关的费用 |
.35 | |||||||
| 资产减值、重组及其他特别费用(b) |
.29 | |||||||
| 新冠肺炎抗体盘点收费 |
.24 | |||||||
| 股权证券投资的净收益 |
(.22 | ) | ||||||
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| 每股收益(非公认会计准则) |
$ | 8.15美元至8.20美元 | 20%至21% | % | ||||
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由于四舍五入，数字可能无法相加
| (a) | 包括与Foghorn治疗公司、Rigel 制药公司、Precision Biosciences，Inc.、Protomer Technologies Inc.、Kumquat Biosciences Inc.、Merus N.V.、Lycia Treateutics Inc.、Regor Treateutics Group、ProQR Treateutics N.V.、Mina Treateutics Limited和Asahi Kasei Pharma Corporation的业务开发交易相关的成本。 |
| (b) | 更新后包括主要与我们收购Loxo Oncology而确认的基于合同的无形资产相关的额外资产减值 。这种减损是拜耳决定停止开发与我们基于接触式无形资产的1期分子有关的结果。 |
目前预计2021年的收入将在280亿至283亿美元之间，这反映了最近与美国政府达成的采购协议带来的新冠肺炎抗体的额外收入，以及更新后的2022年NRDL配方书在中国的渠道影响。新冠肺炎抗体的预计收入现在预计约为21亿美元。
毛利率占收入的百分比 在报告的基础上仍预计为75%左右，在非GAAP基础上现在预计为78%左右。
营销、销售和行政费用预计仍将在62亿至64亿美元之间。研发费用预计仍将在69亿至71亿美元之间。
营业利润率(定义为营业收入占 收入的百分比)现在预计在报告基础上约为23%，在非GAAP基础上仍有望约为30%。
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其他收入(费用)预计在报告基础上仍为2.5亿美元至 1.5亿美元的费用，在非公认会计准则基础上预计仍为1亿美元至0美元的费用。在报告基础上的估计没有反映第四季度的情况。按市值计价股权投资活动。
2021年的有效税率 仍预计在报告的基础上约为11%，在非GAAP的基础上约为13%。
下表总结了该公司更新后的2021年财务指导。
| 2021年指南 | ||||
| 之前 | 修订后 | |||
| 收入 |
272亿至276亿美元 | 280亿至283亿美元 | ||
| 毛利率占收入的百分比(报告) |
大约75% | 未变 | ||
| 毛利率占收入的百分比(非GAAP) |
大约79% | 大约百分之七十八 | ||
| 市场营销、销售和管理 |
62亿至64亿美元 | 未变 | ||
| 研究与发展 |
69亿至71亿美元 | 未变 | ||
| 其他收入/(费用)(报告) |
$(250)至$(1.5亿) | 未变 | ||
| 其他收入/(费用)(非GAAP) |
$(1亿)至$0 | 未变 | ||
| 税率(报告) |
大约11% | 未变 | ||
| 税率(非GAAP) |
大约13% | 未变 | ||
| 每股收益(已公布) |
6.38美元至6.48美元 | 6.18美元至6.23美元 | ||
| 每股收益(非公认会计准则) |
7.95美元至8.05美元 | 8.15美元至8.20美元 | ||
| 营业利润率(报告) |
大约百分之二十四 | 大约23% | ||
| 营业利润率(非GAAP) |
大约百分之三十 | 未变 | ||
非GAAP指引反映了上文每股收益表 中所示的调整。
2022年财务指导
2022年的每股收益 预计在报告基础上在8.00美元到8.15美元之间，在非公认会计准则的基础上在8.50美元到8.65美元之间。
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| 2022 期望值 |
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| 每股收益(已公布) |
$ | 8.00至8.15美元 | ||
| 无形资产摊销 |
0.50 | |||
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| 每股收益(非公认会计准则) |
$ | 8.5美元至8.65美元 | ||
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该公司预计2022年营收在278亿至283亿美元之间。预计收入增长 将受到包括Trulicity在内的关键产品销量增长的推动®，Verzenio，Taltz，Jardiance®是西拉姆扎。®，Emgality®我是提维。®，Retevmo和Olumant。这一增长预计将被Alimta较低的收入 部分抵消®由于失去了专利专有权，新冠肺炎抗体的预期收入大幅下降。
毛利率占收入的百分比预计在报告的基础上约为78%，在非公认会计原则的基础上约为80%。
营销、销售和管理费用预计在64亿至66亿美元之间。研发费用预计在70亿至72亿美元之间。
预计2022年的营业利润率在报告的基础上约为30%，在非GAAP的基础上约为32%。
其他收入(费用)预计在1亿美元至0美元之间，基于 报告的基础和非GAAP基础。
假设美国税收政策没有重大变化，2022年的有效税率预计在报告的基础上和非GAAP基础上都约为13%至 14%。
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下表总结了该公司2022年的财务指导。
| 2022年指南 | ||
| 收入 |
278至283亿美元 | |
| 毛利率占收入的百分比(报告) |
大约百分之七十八 | |
| 毛利率占收入的百分比(非GAAP) |
大约80% | |
| 市场营销、销售和管理 |
64亿至66亿美元 | |
| 研究与发展 |
70亿至72亿美元 | |
| 其他收入/(费用) |
$(1亿)至$0 | |
| 税率 |
大约13%至14% | |
| 每股收益(已公布) |
8.00美元至8.15美元 | |
| 每股收益(非公认会计准则) |
8.50美元至8.65美元 | |
| 营业利润率(报告) |
大约百分之三十 | |
| 营业利润率(非GAAP) |
大约32% | |
| 非GAAP调整与上面的 每股收益表一致。 | ||
电话会议和投资者资料的网络直播
正如之前宣布的那样，投资者和公众可以通过礼来公司网站www.lilly.com上的链接收看投资界会议的现场网络直播，包括介绍公司2022年的情况和更新的2021年指导意见。电话会议将于上午9点开始。东部时间今天，将通过网站重播。
关于礼来公司
礼来公司是全球医疗保健 的领导者，将关怀与发现结合起来，创造出让世界各地的人们生活得更好的药物。我们是一个多世纪前由一位致力于创造满足实际需求的高质量药物的人创建的，今天我们在所有工作中仍然忠于这一使命。在全球范围内，礼来公司的员工致力于发现改变生活的药物，并将其带给需要它们的人，改善对疾病的理解和管理，并通过慈善和志愿服务回馈社区。 欲了解有关礼来公司的更多信息，请访问我们的网站：www.lilly.com和www.lilly.com/news。F-LLY
本新闻稿包含管理层目前的意图和对未来的预期，所有这些都是符合1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节的 含义的前瞻性陈述。估计？、？项目？、？意向？、？预期？、？相信？、 ？目标？、？预期？以及类似的表述旨在识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能大不相同。以下包括一些但不是全部可能导致实际结果或事件与预期的结果或事件大不相同的因素，包括不断演变的新冠肺炎大流行的影响和全球对此的反应；与该公司 努力开发潜在的新冠肺炎治疗方法有关的不确定性；制药研发过程中的重大成本和不确定性，包括获得监管的时间和过程
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批准；收购和业务开发交易以及相关整合成本的影响；公司某些产品的知识产权保护到期以及来自仿制和/或生物相似产品的竞争；公司保护和执行专利和其他知识产权的能力；与数据包专有性相关的专利法或法规的变化；影响当前产品和公司流水线的竞争性 发展；最近推出的产品的市场吸收；信息技术系统不足、漏洞或操作故障；未经授权访问、披露、挪用或 泄露公司IT系统、网络和设施中存储的机密信息或其他数据，或与公司共享数据的第三方的机密信息或其他数据的泄露；与公司产品相关的意外安全或功效问题；诉讼、调查或其他类似程序，涉及过去、当前或未来的产品或商业活动，因为公司基本上是自我保险的；产品供应和监管审批问题 源于制造困难或中断，包括监管措施造成的问题对第三方关系和外包安排的依赖；监管变化或其他发展；针对当前市场产品的监管 行动；持续的定价压力以及政府和私人付款人影响药品定价、报销和获取的行动的影响；外币汇率贬值或利率变化和通货膨胀；税法、税率的变化, 或与公司假设不同的事件，涉及的因素包括：税收状况；资产减值和重组费用；全球宏观经济状况和贸易中断或争端的影响 ；财务会计准则委员会和美国证券交易委员会(SEC)颁布的会计和报告准则变化；以及监管合规问题或政府 调查。此外，该公司可能无法可靠地预测其2022年指导中指定项目在未来12个月后的影响，这些前瞻性陈述中讨论的因素的可变性可能会对公司未来的GAAP业绩产生重大且不可预测的影响。有关可能导致实际结果与前瞻性声明大不相同的其他因素的更多信息，请参见该公司提交给美国证券交易委员会的最新 10-K表及后续的8-K和10-Q表格式。您不应过度依赖前瞻性 声明，这些声明仅说明截至本新闻稿发布之日的情况。除法律另有要求外，公司明确表示没有义务公开发布对前瞻性陈述的任何修订，以反映本 发布之日之后发生的事件。该公司使用的非GAAP财务指标与根据美国公认会计原则(GAAP)报告的财务报表不同，本新闻稿 包括对可能影响公司2021年和2022年财务预期的某些非GAAP项目的描述。该公司的非GAAP财务指标 调整报告的结果，以排除通常高度可变、难以预测的无形资产和项目的摊销, 和/或可能在一段时间内对公司报告的运营产生重大影响的规模。 公司认为这些非GAAP财务指标为投资者评估公司业绩提供了有用的信息。它们可以帮助进行有意义的期间间比较 ，并确定否则会被调整项目掩盖或扭曲的运营趋势。管理层在内部使用这些非GAAP财务指标来评估公司业务的 绩效，包括分配资源和评估与激励性薪酬目标相关的结果。投资者应在 中考虑这些非GAAP财务指标，以补充而不是替代或优于根据GAAP编制的财务业绩指标。
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阿利姆塔®(培美曲塞二钠，礼来公司)
是西拉姆扎。®(拉穆拉姆布,莉莉)
雄心壮志®不，不是的。
贾迪安斯®(波林格·英格尔海姆，Emagliflzin)
奥卢米安特®(巴利西替尼，礼来公司)
Retevmo RETEVMO®(礼来公司生产的赛珀卡替尼)
塔尔茨®(ixekizumab，礼来公司) Trulicity®(莉莉·杜拉格卢德)
我是提维。®(礼来公司注射用辛替利马)
韦尔泽尼奥®(礼来公司的abemacylib)
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