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临床计划于2021年12月9日更新Aurora 2/voclospora

Aurora 2在三年的时间里显示出良好的风险/收益概况，安全性与Aurora 1相当，并且持续有效的Aurora 2读数结果

Aurora 2研究设计Aurora 1(n=357)一年研究Aurora 2(n=216)两年研究·Aurora 2是Aurora 1的3期全球双盲两年持续研究，评估狼疮性肾炎受试者与安慰剂、联合使用MMF和小剂量类固醇的Vorlosporin的比较·这项对Aurora 2受试者的最终分析包括Aurora 1和Aurora 2的综合数据，总暴露时间长达36个月

安慰剂n=%(n=100)沃洛菌素n=%(n=116)年龄、年龄均值(SD)11.64(35.4)10.31(32.3)性别，n(%)女性88.0(88)90.5(105)男性12.0(12)9.5(11)种族，n(%)白人40.0(40)37.9(44)亚洲30.0(30)25.9(30)黑人7.0(7)15.5(18)其他23.0(23)20.7(24)N(%)纯第III类或IV类58.0(58)67.2(78)纯第V类14.0(14)14.7(17)混合第V类28.0(28)18.1(21)地区，n(%)北美和拉丁美洲36.0(36)42.2(49)欧洲和南非37.0(37)32.8(38)亚洲27.0(27)25.0(29)极光2人口统计极光2的主题特征

安慰剂n=%(n=100)沃洛菌素n=%(n=116)校正*EGFR，mL/min/1.73m2，平均(SD)极光1基线16.58(78.7)15.05(79.0)极光2基线(12个月)12.61(83.3)13.53(80.7)UPCR，mg/mg平均(SD)极光1基线2.4764(3.868)2.5766(3.941)极光2基线(12个月)1.640(1.47)1.363(0.86)极光2基线(12个月)口服类固醇平均剂量(SD)4.1104(3.395)3.3456(2.942)≤2.5 mg/天，N(%)85.0(85)87.9(102)Aurora 2临床特征Aurora 2治疗前Aurora 1的基线和Aurora 2的基线的受试者特征。*使用预先设定的上限90毫升/分钟/1.73平方米，用修正的EGFR(慢性肾脏疾病流行病学合作方程)评估肾功能。

校正EGFR(mL/min/1.73m²，平均值)随时间基线月3个月6个月9个月15个月18个月18个月21个月24个月27个月30个月33个月36 60 70 80 90 100例如FR(m L/m in/1.7 3m²)EGFR(平均值)随时间推移100 100 100 98 96 90 81 84 85 85 116 116 116 114 114 114 109 103 102 99 100 96*正在研究的患者数量*

按就诊基准月3个月6个月9个月15个月15个月18个月21个月24个月27个月30个月33个月36 FUP 0 0.5 11.5 22.5 33.5 44.5 5U PC R(毫克/毫克)平均UPCR(LSMean)(毫克/毫克)100 100 100 96 90 81 87 84 85 87 116 116 116 113 113 109 105 102 100 99 95*研究组中的患者人数**4周

极光2号不良事件摘要安慰剂(N=100)沃洛菌素(N=116)%(N)%(N)(N)与治疗相关的任何AE 83.0(83)88.8(103)与治疗相关的AE 25.0(25)27.6(32)严重AE 24.0(24)19.0(22)与治疗相关的严重AE 2.0(2)0.9(1)AE导致沃洛菌素/安慰剂停用18.0(18)10.3(12)死亡4.0(4)0与疾病相关的AE 43.0(43)51.7(60)与疾病相关的严重AE 13.0(13)6.9(8)

Aurora 2在三年的时间里显示出良好的风险/收益概况，安全性与Aurora 1相当，并且持续有效的Aurora 2读数结果