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908 Devices Inc.请求保密处理
根据第17 C.F.R.200.83节
于2021年4月30日以保密方式提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)。此注册草案
声明尚未向证券交易委员会公开提交,本声明中的所有信息严格保密
机密。
注册号333- ​
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区20549​
表格S-1{BR}
注册声明
{BR}下的{BR}
1933年​证券法
908 Devices Inc.
(注册人的确切名称见其章程)
特拉华
(州或其他司法管辖区
成立公司或组织)
3829
(主要标准行业
分类代码号)
45-4524096
(税务局雇主
识别码)
夏日大街645号{BR}
马萨诸塞州波士顿,邮编02210
(857) 254-1500
(注册人主要执行办公室的地址,包括邮政编码和电话号码,包括区号)
凯文·J·克诺普{BR}
首席执行官
夏日大街645号{BR}
马萨诸塞州波士顿,邮编02210
(857) 254-1500
(服务代理商的名称、地址,包括邮政编码和电话号码,包括区号)
所有通信(包括发送给代理服务的通信)的副本应发送至:
马克·J·马森卡{BR}
迈克尔·J·米纳汉{BR}
Goodwin Procter LLP
北方大道100号。
马萨诸塞州波士顿,邮编02210
(617) 570-1000
埃里克·布兰查德
达伦·德斯特凡诺(Darren DeStefano){BR}
布伦特·西勒{BR}
Cooley LLP
哈德逊55码
纽约,NY 10001
(212) 479-6000
建议向公众销售的大约开始日期:在本注册声明生效后,在切实可行的范围内尽快开始。
如果根据修订后的1933年证券法下的规则415,本表格中注册的任何证券将以延迟或连续方式提供,请选中以下复选框。☐
如果根据证券法下的规则462(B)提交此表格是为了注册发行的额外证券,请选中以下框,并列出同一发行的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐
如果本表格是根据证券法下的规则462(C)提交的生效后修订,请选中以下框并列出同一产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐
如果本表格是根据证券法下的规则462(D)提交的生效后修订,请选中以下框,并列出同一产品的较早生效注册声明的证券法注册声明编号。☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司还是新兴的成长型公司。请参阅“交易法”第12b-2条中 “大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件管理器
加速文件管理器
非加速文件管理器
较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是新兴成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守证券法第7(A)(2)(B)节规定的任何新的或修订的财务会计准则。☐
注册费计算
各类证券名称
待注册
要共享的股份
{BR}已注册{BR}
建议的最大值
聚合产品
每股价格(1)
最大
{BR}聚合{BR}
发行价(1)
金额
{BR}注册费(2){BR}
普通股,每股票面价值0.001美元
$              $              $             
(1)
包括承销商有权向注册人购买的额外股票。
(2)
根据2021年 上纳斯达克全球市场报道的注册人普通股的平均高和低销售价格,根据1933年证券法(经修订)第457(C)条计算注册费时进行估算。
注册人特此修改本注册声明的生效日期,以推迟其生效日期,直至注册人提交进一步的修正案,明确规定本注册声明此后将根据修订后的1933年证券法第8(A)节生效,或直至本注册声明将于委员会根据上述第8(A)条决定的日期生效为止。(br}注册人特此修改本注册声明,以推迟其生效日期,直至注册人提交进一步的修正案,明确规定本注册声明此后将根据修订后的《1933年证券法》第8(A)条生效),或直至本注册声明根据上述第8(A)条决定的日期生效。

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此初步招股说明书中的信息不完整,可能会更改。在提交给美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的注册声明生效之前,这些证券不得出售。这份初步招股说明书不是出售这些证券的要约,也不寻求在任何不允许要约或出售的司法管辖区购买这些证券的要约。
完成日期为2021年4月30日
初步招股说明书
个共享
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/lg_908devices-4clr.jpg]
908 Devices Inc.
普通股
我们和出售股票的股东正在发售我们普通股的 股票。我们的普通股在纳斯达克全球市场上市,代码是“MASS”。在2021年的纳斯达克( )上,我们普通股在纳斯达克全球市场上的最后一次报道售价为每股 美元。最终公开招股价格将由吾等与本次招股的主承销商协商确定,本招股说明书中使用的最近市场价格可能不代表最终招股价格。
投资我们的普通股涉及风险。请参阅本招股说明书第13页开始的“风险因素”。
我们是2012年Jumpstart Our Business Startups Act中定义的“新兴成长型公司”,本招股说明书和未来备案文件的上市公司报告要求将有所降低。见本招股说明书第7页的“招股说明书摘要--作为一家新兴成长型公司的影响”。
美国证券交易委员会和任何州证券委员会都没有批准或不批准这些证券,也没有对本招股说明书的准确性或充分性进行评估。任何相反的陈述都是刑事犯罪。
共享{BR}的{BR}
合计
公开发行价
$       $      
承保折扣和佣金
$       $      
未扣除费用的收益给我们
$       $      
向出售股东扣除费用前的收益
$       $      
我们已授予承销商最多30天的选择权,可以购买最多 的普通股额外股份。
普通股预计在2021年      左右交割。
COWENSVB LEERINKWILLIAM布莱尔硬质合金{BR}
本招股说明书的日期为 。

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招股说明书摘要
1
风险因素
13
有关前瞻性陈述的特别说明
49
行业和市场数据{BR}
50
收益使用情况
51
{BR}股利政策{BR}
52
大写 53
稀释 55
管理层对公司财务状况和业绩的讨论和分析
操作
57
{BR}业务{BR} 75
管理 102
高管薪酬
111
董事薪酬
122
某些关系和关联方交易
125
{BR}主要股东{BR}
129
出售股东{BR}
132
股本说明
133
{BR}可供将来出售的股票{BR}
138
针对非美国持有者的重要美国联邦所得税考虑因素
140
{BR}和写入{BR} 144
{BR}专家{BR} 151
在哪里可以找到更多信息
151
通过引用合并某些信息
151
我们和承销商没有授权任何人提供任何信息或作出任何陈述,但本招股说明书或我们准备的任何免费书面招股说明书中通过引用方式包含或并入的信息或陈述除外。我们和承保人对其他人可能向您提供的任何其他信息的可靠性不承担任何责任,也不能提供任何保证。我们和出售股东仅在允许出售和出售普通股的司法管辖区出售普通股,并寻求购买普通股的要约。本招股说明书中包含或引用的信息只有在本招股说明书发布之日才是准确的,无论本招股说明书的交付时间或普通股的任何出售时间。
一方面,如果本招股说明书中包含的信息与在本招股说明书日期之前提交给美国证券交易委员会的任何参考文件中包含的信息之间存在冲突,另一方面,您应依赖本招股说明书中的信息。如果通过引用并入的文档中的任何语句与通过引用并入的具有较晚日期的另一文档中的语句不一致,则具有较晚日期的文档中的语句修改或取代较早的语句。
对于美国以外的投资者:我们和承销商都没有采取任何措施,允许在除美国以外的任何司法管辖区发行或拥有或分发本招股说明书,因为在这些司法管辖区需要为此采取行动。在美国以外拥有本招股说明书的人必须告知自己,并遵守与发行普通股和在美国境外分销本招股说明书有关的任何限制。
我们拥有各种商标注册和申请,以及未注册的商标,包括MX908、Rebel、ZipChip和908 Devices以及我们的公司徽标。本招股说明书中出现的其他公司的所有其他商号、商标和服务标志均为其各自所有者的财产。仅为方便起见,本招股说明书中的商标和商品名称可能会被称为
 
i

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不使用®、™或rtm符号,但此类引用不应被解释为其各自所有者不会根据适用法律最大限度地主张其权利的任何指示。我们不打算使用或展示其他公司的商标和商号来暗示与任何其他公司的关系,或暗示任何其他公司对我们的支持或赞助。
 
{BR}II{BR}

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招股说明书摘要
本摘要重点介绍本招股说明书中其他地方包含的或通过引用并入本招股说明书中的信息。在投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读整个招股说明书,包括本招股说明书中标题为“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”的部分,以及我们的财务报表和本招股说明书中引用的相关说明。如本招股说明书中所用,除非上下文另有要求,否则所指的“公司”、“我们”、“我们”和“我们”指的是908设备公司。
对生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪器的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式机质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自推出第一款设备以来,我们已向34个国家/地区的350多个客户销售了1350多台手持和台式设备,其中包括收入排名前20位的制药公司中的19家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。
我们目前的产品可用于电池供电的掌上电脑和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_mxrebel4c.jpg]
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因
 
1

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疗法和合成生物衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
质谱是基于实验室的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过分子量测量来识别和定量样品组分。质谱仪因能够对从小分子到大型复杂蛋白质的各种样品--​--提供极其详细的分析而备受推崇。虽然质谱是一种极其强大的分析工具,但传统的质谱仪器非常庞大、昂贵和高度复杂,这严重阻碍了市场机会,使它们沦落到相当于中央设施中的大型计算机的地步。我们正在努力重新设想,如果质谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱平台依赖于质谱核心的极度微型化-​离子阱及其真空系统。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的元件体积比大多数实验室质谱仪器小一千倍以上,制造成本仅为美元。在典型的实验室仪器中,仅真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质量规格总体上比一个20瓦的LED灯泡需要更少的电力。这些里程碑式的专利进步使第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机成为可能。
样品制备和分离可能是一个长达数小时的极其缓慢的过程,我们在微流控样品制备和微尺度分离技术的开发上投入了大量资金,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,最广泛的用户群必须能够操作按需点解决方案。我们拥有一支行业领先的软件自动化和机器学习团队,由五名成员组成,每名成员都拥有高级科学学位,他们共同拥有30个商业产品发布的经验,并获得了多个研究和创新奖项。他们应用了先进的软件自动化和机器学习技术来控制我们设备中的硬件,并解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪器的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以便在关键的应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数非常重要。
我们从根本上相信,我们已经搭建的技术平台和我们正在进行的投资将使人们能够在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。考虑到市场机会,我们预计将面临来自基于质谱实验室仪器的大型老牌制造商和新进入者的激烈竞争;然而,我们的专利进步使我们能够制造出第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机,我们相信我们已处于有利地位,能够面对未来的竞争。
随着我们将质谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台在未来的机会中可以扩展到远远超出当前80亿美元的质谱和相关前端分离市场。我们估计,2020年我们设备的总潜在市场(TAM)为48亿美元,并将在未来五年增长到约220亿美元。2020年,我们手持设备的TAM估计为15亿美元,随着软件应用程序扩展到良好实践(GxP)、用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析的设施,TAM将扩大到30亿美元以上。我们的台式设备支持生物过程开发,2020年TAM估计为2.6亿美元,随着我们路线图的执行和细胞疗法的快速增长,TAM大幅增长至约120亿美元。随着市场的进一步增长和到2025年向复杂蛋白质组学领域的路线图扩展,我们看到了更多的机会,以解决2020年整个研究色谱市场空间估计为30亿美元增长到69亿美元以上的问题。我们对TAM的估计是基于潜在客户的研发支出、潜在客户的可解决方面
 
2

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客户的最终产品开发流程,以及潜在的平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率,以及消耗品使用的历史模式。
我们的优势
我们相信以下竞争优势使我们能够解决取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学中的按需应用:

我们专有的微米级质谱平台利用久负盛名的黄金标准技术。

需求点技术颠覆了质量规格并创建了新的产品类别。

极具吸引力的业务模式通过快速增长的设备客户群得到验证。

具有丰富领域专业知识的才华横溢的团队
我们的行业背景
常规质谱--分析实验室的大型计算机
质谱是学术界、工业界和政府中几乎所有化学实验室的基石,为包括取证、医疗保健、环境、工业等在内的市场提供极其广泛的应用。为了刺激资本设备更换周期,质谱仪制造商已将他们的研究和开发导向于原始分析性能指标(如分辨率、灵敏度和范围)的持续改进。因此,传统的质谱仪器:

非常大,不容易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
这些重大限制严重制约了传统质谱仪器的市场机会。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪器的固有局限性,我们相信手持式和紧凑型台式质谱设备的发展前景令人信服。与计算机技术的民主化类似,我们坚信质谱的民主化将打开新的市场和应用,因为价格、接入和复杂性都会降低,而用户空间的开放和利用率会增加。
我们的技术平台和方法
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱从中心实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台和方法通过高保真手持和台式设备实现了质谱市场的大众化。我们相信这种民主化会带来:

更多、更多样化的用户;

更频繁的测量;以及

以前站不住脚的新用例。
我们技术平台和方法的核心要素包括高压质谱(HPMS)、微流体和分析以及机器学习。
HPMS方法在需要时实现质量规范
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子阱,我们估计它比传统的实验室质谱仪器小1000倍。与传统的质量谱仪器相比,这些微型制造的捕捉器能够在接近大气压的地方工作一百万倍。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求和功耗,使设备的体积大大减小,并降低了产品成本,总体上实现了更小的体积和更低的成本
 
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简化硬件拓扑。HPMS使我们能够构建超小型、高保真的测量设备,这些设备专为特定应用而构建,并可在需要时部署。HPMS使我们能够避开与传统的、更大的、通用的中央实验室质谱仪器相关的复杂性。
微流控技术使样品制备和快速分离变得方便
今天,大多数中心实验室的质谱仪器都配有大型、复杂的固体和液体处理系统,用于样品制备和分离。这些系统是为一般应用而设计的,需要大量的溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,所有这些都会导致更高的运营成本。
我们的方法将专有的微流控样品制备、分离和电离技术集成到单个芯片上,该芯片可以使用半导体微制造技术进行大规模生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱技术配合使用,以创造具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
我们的集成微流控毛细管电泳(CE)技术可以对多种分子进行极高性能的分离,从小分子代谢物、氨基酸和维生素,到完整的抗体和其他蛋白质。对于我们的平台来说,重要的是,我们的微流控CE是电驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控装置每分钟消耗100-200纳升(NL)的电解质,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳分离也非常迅速,可以比类似的色谱分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
分析和机器学习技术对照原始数据提供可行的答案
我们技术平台和方法的第三个关键要素是采用嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将注意力集中在规范的分析规格上,希望能吸引广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。我们的设备可以通过适应各种环境因素实现自主管理,同时还可以针对各种基于用户的分析目标进行优化。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除中出错的责任和机会。此外,我们的数据团队有一个商业记录,即为我们的平台嵌入高度定制的统计和机器学习方法,以完成客户体验。
我们的产品
我们的初衷是在需要时为广大用户提供高质量的质谱。我们有手持和台式设备,每种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户很重要,因为以前他们必须在实验室中由质谱进行缓慢而全面的分析与及时的需要点结果之间做出选择,后者只提供容易出现假阳性的部分测量图像。我们的设备正在改变这一模式,在需要的时候提供实验室级别的快速结果。
MX908®
MX908于2017年6月发布,是一款手持、电池供电的质谱设备,专为快速分析不明身份的气体、液体和固体材料而设计。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸、优先药物和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
MX908可检测100多种指定危险物质的微量,包括芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,其灵敏度与现有现场技术相当,但特异性更高。这允许用户进行
 
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在痕量水平上对多种未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器出现混淆和假阳性。与其他示踪技术相比,该设备还能够识别更多的物质,动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。与领先的便携式质谱产品相比,MX908的速度高达15倍,体积小达10倍,价格低达2倍。MX908可以在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成对气体和蒸气材料的分析,在不到一分钟的时间内完成对固体和液体的分析。MX908设计用于恶劣的室外环境,如普遍的雨水和灰尘,以及在4.3公斤的手持机型中灵活地达到冰点温度。
超过1100台MX908已经在五大洲和34个国家销售。美国联邦政府中的许多机构都是领养者,美国每个州都至少有一台MX908。5000多名操作员接受了优化MX908使用的培训。
反抗运动(RebelTM)
Rebel是一款小型桌面分析器,可提供有关生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的实验室高效液相色谱(HPLC)分析相比,Rebel的每份样品价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2000倍。Revert在7分钟内提供结果,实现了有关生物过程细胞培养基优化的关键现场决策,加快了过程开发周期,并最大限度地提高了生物反应器效率。客户在GxP环境中使用Rebel来评估新鲜培养基是否符合标准、跟踪生长周期中的细胞外环境和新陈代谢流量、监控压力实验期间的性能,以及表征已用过的培养基。
Rebel是一种专门建造的在线系统,设计为与生物反应器位于同一实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这项分析,起义军只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以进行更多的测试,同时保留珍贵的细胞培养液,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
自2019年11月Rebel发布以来,我们已经售出了46台,其中21台与收入排名前20的生物技术组织合作。六个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的安置,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国、日本和欧洲销售了Rebel。
ZipChip
我们的ZipChip解决方案是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChip)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪器中。我们设计这项技术是为了与第三方的质谱仪器兼容。在我们集成微流控技术的支持下,ZipChip平台使研究人员能够将通常在多台仪器或配置上运行的大量耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用整合到一个平台上。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用,而不是通常使用液相色谱等替代方法的几个小时。
作为一个可与10,000多台传统质谱仪器接口的开放访问发现平台,ZipChip使我们能够利用越来越多的新建立的应用程序和出版物,这些应用程序和出版物来自已将该设备整合到其项目中的客户。通过将客户对ZipChip进行的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,随着我们设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大,我们可以创建一条由客户驱动、按需进行质谱应用的不断发展的管道。我们已经在我们的MX908和Rebel设备中整合了许多由客户驱动的分析方法,我们正在为我们未来的产品线研究更多的方法。我们预计,我们的设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大。
自ZipChip平台推出以来,我们已售出150多个ZipChip接口,并在领先的全球制药组织和学术机构中建立了18个多单位客户。我们的ZipChip平台与市场领先的传统质谱仪器兼容
 
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目前已安装在实验室中,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪器兼容。
市场机会
我们最初的市场-现场取证
我们估计,2020年,我们的手持设备每年可实现15亿美元的市场机会,用于对表面和空气中的毒品、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测。我们的可进入市场扩大到超过30亿美元,拥有良好实践(GxP)使用案例,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析。这些使用案例可通过为我们的基本硬件发布其他软件应用程序来访问。我们对潜在市场总量(TAM)的估计是基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可寻址方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率,以及消耗品使用的历史模式。
生命科学
根据第三方报告和分析师来源的数据,2020年,单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然mAb预计将在2025年继续主导最终产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制品流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年为2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持流程开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,预计到2025年将扩大到约120亿美元的TAM。
未来市场机遇
探索采用我们平台技术的新应用的最快捷、最方便的方式是通过与传统的通用实验室质谱仪器对接。我们的实验室接口将我们的专利微流控芯片(称为ZipChips)以简单和客户友好的方式连接到传统的质谱仪器,形成一个发现平台。我们的研究客户将我们的ZipChip接口整合到他们的项目中,因为它的准备方便和分离速度快。事实证明,这些客户的新检测方法涵盖了从诊断到消费者健康和美容,再到农用化学品、石油和天然气以及国防等一系列市场。他们测量新疗法、代谢物、质量和过程属性等,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计,我们的ZipChip平台能够在2020年解决整个研究色谱市场空间的30亿美元问题,到2025年,随着市场增长路线图进一步扩展到复杂蛋白质组学领域,研究色谱市场空间将增长到69亿美元以上。随后的需求点产品所产生的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
我们的增长战略
我们正在追求金标分子分析实验室技术的民主化:质谱。就在大型机向台式机、平板电脑和移动设备过渡的同时,我们正在引领质谱市场的变革。我们的增长战略包括以下关键要素:

对简单性、速度、便利性和成本的持续关注增加了测量消耗。

在我们的种子客户中推动企业采用。

通过拓展商业渠道扩大客户群。

深化我们在快速增长的生物处理市场的足迹。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用渠道。
风险因素
我们的业务面临许多风险,您应该在做出投资决策之前意识到这些风险。您应仔细考虑本招股说明书中列出的所有信息
 
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在决定是否投资我们的普通股时,尤其应该评估“风险因素”一节中列出的具体因素。这些重要风险包括:

我们有过净亏损的历史,未来任何时期都可能无法实现盈利,也无法维持经营活动的现金流。

我们的经营业绩可能会在各个时期大幅波动,在任何特定时期都可能低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们近年来经历了一段显著的增长期,如果我们无法管理这种增长,可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。

我们必须开发新产品以及对现有产品的增强,并适应快速而重大的技术变革以保持竞争力。

我们在市场营销和销售方面的经验有限,在生命科学市场和国际上建立我们的销售渠道还处于早期阶段。

最近的全球新冠肺炎疫情严重影响了我们的业务和运营。

我们面临着来自领先技术公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。

目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式机产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们不能在现有市场保持较高的市场认可度,或者不能成功地增加我们在新的和不断扩大的市场的渗透率,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。

我们的销售周期可能很长且不可预测,而且我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这会导致我们财务业绩的不可预测性和多变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。

此次发行后,内部人士将继续持有我们已发行普通股的很大一部分,因此将对我们拥有相当大的控制权,并将能够影响公司事务。

我们的很大一部分业务依赖于对公共部门的销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。

美国政府计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。

我们依赖第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力可能会丧失或受到限制。
作为新兴成长型公司的意义
根据2012年的Jumpstart Our Business Startups Act或JOBS Act的定义,我们有资格成为“新兴成长型公司”。因此,我们被允许依赖于某些适用于其他非新兴成长型公司的披露要求的豁免。只要我们是一家新兴成长型公司,我们就不需要:

聘请独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404(B)条报告我们对财务报告的内部控制;

遵守上市公司会计监督委员会(PCAOB)可能通过的关于强制轮换审计公司或补充独立注册会计师事务所报告提供有关审计和财务报表的附加信息(即关键审计事项)的任何要求;
 
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目录
 

将某些高管薪酬问题提交给股东咨询投票,例如“薪酬说明权”、“频率说明权”和“金色降落伞说明权”;或者

披露某些高管薪酬相关项目,例如高管薪酬与业绩的相关性,以及首席执行官薪酬与员工薪酬中值的比较。
我们将一直是一家新兴的成长型公司,直到最早出现以下情况:

我们报告的 年度毛收入超过10亿美元;

我们在任何三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券;

我们正在成为“大型加速文件服务器”;以及

2025年12月31日。
《就业法案》第107节还规定,新兴成长型公司可以利用《交易法》第13(A)节规定的延长过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。换句话说,新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们选择使用这一延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则,直到我们(I)不再是一家新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此,我们的财务报表和报告的运营结果可能无法直接与其他上市公司的财务报表和报告的运营结果进行比较。
企业信息
我们于2012年在特拉华州注册成立为908Devices Inc.。我们的办公室位于马萨诸塞州波士顿夏日大街645号,邮编02210。我们的电话号码是(857)254-1500。我们的公司网站是www.908devices.com。本招股说明书不包含本招股说明书中包含的信息或可通过本网站获取的信息,也不包含在本招股说明书中作为参考。
 
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产品
我们提供的普通股
    共享
出售股东提供的普通股
    共享
本次发行后立即发行的普通股
    股票(如果承销商行使购买额外股份的选择权,则为 股票)
购买额外股份的选择权
由我们执行
承销商有权在 天内以公开发行价购买最多 股的普通股,减去承销折扣和佣金
收益使用情况
根据假设的每股 美元的公开发行价、我们普通股在2021年 全球市场上的最后报告销售价格,并扣除估计的承销折扣和佣金以及我们应支付的估计发售费用,我们估计,在此次发行中出售我们普通股的净收益约为,000,000美元,如果承销商行使其全额购买额外股票的选择权,则我们将获得约100,000,000美元的净收益,或者,如果承销商行使其全额购买额外股票的选择权,我们将获得净收益,这是根据假设的公开发行价每股    美元,以及我们在 全球市场上最后报告的普通股销售价格计算的。
我们目前预计将此次发行的净收益与我们现有的现金一起用于营运资金和一般企业用途,包括:(1)为我们的研发工作提供资金,以扩大我们目前设备的应用,并利用我们的技术平台创造增强产品,例如测试新的蛋白质组微流体变体,将MX908的应用扩展到GMP环境;(2)扩大我们的商业运营并加快计划投资,例如在欧洲、亚太地区和拉丁美洲招聘额外的支持、服务和销售管理人员,以加强(3)我们也可以使用剩余净收益的一部分(如果有的话)来收购互补的业务、产品、服务或技术,包括科学专业知识,但我们目前没有任何收购协议或承诺。有关我们计划使用此次发行所得资金的更完整说明,请参阅“使用所得资金”。
风险因素
在决定投资我们的普通股之前,您应该仔细阅读本招股说明书中的“风险因素”部分,讨论您应该考虑的因素。
纳斯达克全球市场代码
{BR}“质量”{BR}
 
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本次发行后我们普通股的流通股数量基于截至2021年      发行的我们普通股的 股份,不包括以下内容:

    普通股,可在行使认股权证后发行,以购买截至2021年 的已发行普通股,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2012年股票期权和授予计划,或我们的2012年计划,2021年,根据我们的2012年股票期权和授予计划,    普通股可通过行使截至 的已发行股票期权发行,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020计划,截至2021年 为未来发行预留的普通股,以及根据我们的2020计划为未来发行预留的普通股数量的任何自动增加;以及

根据员工购股计划可供未来发行的普通股    股票,以及根据员工购股计划为未来发行预留的普通股股数的任何自动增加。
除非另有说明,否则本招股说明书中的所有信息均反映或假定以下内容:

2021年      之后不再行使未偿还期权或认股权证;以及

承销商没有行使在此次发行中购买最多 额外普通股的选择权。
 
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汇总合并财务数据
下表显示了截至指定日期的各期间的汇总合并财务和其他数据。截至2019年12月31日及2020年12月31日止年度的综合经营报表数据及截至2020年12月31日的综合资产负债表数据均源自本公司经审核的综合财务报表及本招股说明书中以引用方式并入的相关附注。我们的历史结果并不一定预示着未来可能会出现的结果。您应阅读以下综合财务数据摘要,以及本招股说明书中“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”一节,以及我们的综合财务报表和相关注释,以供参考。
截至12月31日的年度
2019
2020
(单位为千,共享除外
和每股金额)
合并报表数据:
回来:
产品和服务收入
$ 15,344 $ 24,756
许可证和合同收入
2,628 2,138
总收入
17,972 26,894
收入成本:
产品和服务收入成本
9,098 11,114
收入的许可证和合同成本
731 857
总收入成本
9,829 11,971
毛利
8,143 14,923
运营费用:
研发
8,993 8,235
销售、一般和行政
11,294 12,503
总运营费用
20,287 20,738
运营损失
(12,144) (5,815)
其他收入(费用):
利息支出
(1,530) (976)
其他收入(费用),净额
301 (6,028)
其他费用合计,净额
(1,229) (7,004)
净亏损
(13,373) (12,819)
可赎回可转换优先股增加到赎回价值
(109) (90)
普通股股东应占净亏损
$ (13,482) $ (12,909)
普通股股东每股基本和摊薄净亏损
$ (2.70) $ (2.35)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释普通股
4,990,416 5,485,032
 
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截至2020年12月31日
{BR}当前{BR}
{BR}作为{BR}
{BR}调整(2)(3){BR}
(千)
合并资产负债表数据:
现金和现金等价物
$ 159,227 $   
营运资金(1)
160,134
总资产
178,827
长期债务,扣除贴现后的净额,包括当期部分
14,332
递延收入,包括当期收入
11,692
股东权益总额
139,041
(1)
我们将营运资本定义为流动资产减去流动负债。
(2)
调整后的资产负债表数据显示,我们在本次发行中发行和出售我们普通股的 股票,假设公开发行价为每股 美元,即扣除承销折扣和佣金以及估计我们应支付的发售费用后,我们普通股在2021年 全球市场上的最后报告销售价格。
(3)
以上讨论的调整后信息仅为说明性信息,将根据实际公开发行价格和定价时确定的本次发行的其他条款进行更改。假设本招股说明书封面所载我们发行的股票数量保持不变,扣除承销折扣和佣金以及我们预计应支付的发售费用,假设本招股说明书封面上的我们提供的股票数量保持不变,假设本招股说明书首页公布的我们提供的股票数量保持不变,我们普通股在2021年 全球市场的最后报告销售价格-每股现金和现金等价物、营运资金、总资产和总股东权益的调整后价格-每股增加(减少)1.00美元,我们将增加(减少) 百万美元的调整后的现金和现金等价物、营运资金、总资产和总股东权益。如本招股说明书封面所述,本公司发行的股份数量增加(减少)1,000,000股,将增加(减少)现金及现金等价物、营运资金、总资产和总股东权益各1,000,000股的调整金额( ,000,000美元),假设每股假设公开发行价不变,扣除承销折扣和佣金以及本公司预计应支付的发售费用后,将增加(减少)每股现金和现金等价物、营运资金、总资产和总股东权益的调整金额。
 
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风险因素
投资我们的普通股有很高的风险。在决定是否投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑以下所述的风险,以及本招股说明书中的其他信息或通过引用合并于此的其他信息,包括我们的财务报表和相关说明以及“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”,然后再决定是否投资于我们的普通股。发生以下任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的额外风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
与我们的业务和行业相关的风险
我们有净亏损的历史,未来任何时期都可能无法实现盈利,也无法维持经营活动的现金流。
我们自2012年成立以来一直有净亏损的历史,其中截至2019年12月31日和2020年12月31日的财年分别净亏损1340万美元和1280万美元,我们可能永远不会实现或保持盈利。我们不能保证我们将能够增加我们的收入,以维持经营活动的现金流或实现盈利。
随着我们业务的不断扩大和发展,我们预计将在销售、营销、研发以及客户服务和支持领域产生大量额外支出。此外,作为一家上市公司,我们预计我们的法律、会计和其他费用将大大高于我们作为一家私营公司所发生的费用。此外,我们可能会遇到不可预见的问题,需要我们招致额外的成本。我们将不得不创造和维持增加的收入,以实现盈利和正现金流,这是这些支出增加的结果。因此,如果我们不能实现或保持盈利,并在未来遭受重大损失,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
我们的经营业绩可能会在各个时期大幅波动,在任何特定时期都可能低于预期,这可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们的季度运营业绩可能会在不同时期有很大波动。因此,任何一个季度的业绩都不应被视为未来业绩的指标。如果我们的收入或经营业绩低于投资者或任何在任何时期跟踪我们公司的证券分析师的预期,我们普通股的价格可能会下降。本节中描述的每个风险以及其他因素都可能影响我们的经营业绩。例如,可能导致我们的经营业绩波动的因素包括:

我们在任何季度都有很大一部分收入依赖于来自美国政府机构的有限数量的大订单,因此客户订单的丢失或延迟,或者客户订单下交付成果履行的任何延迟,都可能显著减少我们该季度的收入;

新增客户或现有客户流失;

客户向我们购买额外产品或消耗品的费率;

我们有能力通过新的、更好的功能来增强我们的产品,以满足客户的要求;

我们产品销售周期的长度和不可预测性;

我们的销售队伍和客服团队的生产力和增长;

我们的总代理商在确保新订单和履行现有订单方面的有效性;

与我们的任何单一来源供应商或组件制造商的服务中断;

与新冠肺炎大流行相关的意外成本或延误;

我们有能力达到并保持我们产品的生产量和质量水平,并准确预测客户对我们产品和耗材的需求;
 
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我们或我们的竞争对手发布或升级我们的产品或发布相关声明的时间;

我们产品需求的季节性可能性;

我们或我们的竞争对手更改定价;

与新产品发布或升级相关的研发投资时间;

我们控制成本的能力,包括运营费用和产品所用组件的成本;

未来会计公告和会计政策变更;

与收购和整合公司、资产或技术相关的成本;以及

总体经济状况。
我们的运营费用在很大程度上是基于我们预期的产品收入增长,特别是在我们继续投入大量资源建设我们的销售和营销渠道以及开发未来产品的情况下。因此,与我们的预期相比,产品收入的任何不足都可能导致我们的经营业绩逐期发生重大变化,并可能导致来自运营的负现金流和我们普通股价格的下降。
近年来,我们经历了一段显著的增长时期,如果我们无法管理这种增长,可能会对我们的业务、我们的产品和服务质量以及我们留住关键人员的能力产生实质性的不利影响。
近年来,我们经历了一段显著增长的时期。我们的增长对我们的管理和其他资源提出了更高的要求,并将在未来继续这样做。我们可能无法保持或加快目前的增长速度,无法有效地管理我们不断扩大的业务,也无法及时或有利可图地实现计划中的增长。除其他事项外,有效管理我们的增长将涉及:

继续留住、激励和管理我们的现有员工,并吸引和整合新员工,特别是合格的销售人员;

继续为越来越多的客户提供高水平的服务;

在控制费用的同时保持产品和服务的质量;

扩大我们的直销队伍和渠道合作伙伴;以及

及时开发、实施和改进我们的运营、财务、会计和其他内部系统和控制。
如果对我们产品的需求快速增长,我们将需要扩大内部产能或实施额外的组件和/或组装产品外包。成功开发、制造和支持小批量生产的产品并不能保证在更大规模的运营中取得类似的成功。修改和重新配置我们的设施以提高生产能力可能会推迟我们产品的交付。此外,组件成本以及额外的生产、财务和管理控制成本可能会上升。如果我们不能满足客户的需求,不能快速、经济地交付产品,客户可能会求助于我们的竞争对手。与实施新的制造技术、方法和流程相关的成本,包括购买新设备,以及由此导致的任何延误、效率低下和销售损失,都可能损害我们的运营结果。
随着我们的发展,我们还需要对其他运营功能进行相应的改进,例如我们的客户服务和计费系统、合规性计划以及我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关改进和质量保证都将成功实施,也不能保证设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并聘用不同资质的人员。
如果我们不能有效地管理我们的增长,可能会对我们保持或增加收入和盈利的能力、我们的产品和服务质量以及我们的
 
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留住关键人员的能力。这些因素可能会对我们在市场上的声誉以及我们从新客户或现有客户那里创造未来销售额的能力产生不利影响。
我们必须开发新产品,以及对现有产品的改进,并适应快速和重大的技术变革,以保持竞争力。
我们在具有显著增强功能和不断发展的行业标准的行业销售我们的产品。因此,我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不对新技术进行适当的创新和投资,我们的产品在我们服务的市场上可能会变得不那么受欢迎,我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术,或者自己制造产品。为了使我们的产品被市场接受,我们必须有效地预测客户的需求,并及时提供满足不断变化的客户需求的产品。客户可能需要我们当前产品没有的产品特性和功能。我们目前对未来发展或增强的任何计划都是战略性的,而不是为我们的客户开发此类能力的承诺。如果我们不能开发出满足客户要求的产品,我们创造或增加产品需求的能力将受到损害。
如果不及时推出新产品、服务和增强功能,随着时间的推移,我们的产品竞争力可能会降低,在这种情况下,我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此,我们将大量的努力和资源集中在新技术、产品和市场的开发和识别上,以进一步扩大我们的产品范围。此外,我们产品和技术的开发周期可能需要数年时间,需要大量投资,包括大量研发、开发不同的工程和制造工作流程,以及调整我们的数据和分析基础设施。即使这些努力成功,产品或增强功能也可能不会像预期的那样运行。我们新产品的最终成功在很大程度上取决于我们对所服务行业和市场的长期需求评估的准确性,如果市场需求没有按预期发展,我们很难迅速改变规划中的新产品的设计或功能。因此,如果我们未能准确预测客户的需求并及时推出新的创新产品或服务,或未能获得预期的市场接受度,我们的业务可能会受到影响,我们的经营业绩可能会受到不利影响。识别市场趋势和客户需求的挑战对我们最近进入的市场(如生物加工市场)或我们打算在未来进入的市场(如GxP质量保证市场)要求更高。我们是否能有效地识别这些趋势和需求,或推出成功的产品,目前尚不确定。
我们在营销和销售方面的经验有限,在生命科学市场和国际上建立我们的销售渠道还处于早期阶段。
我们可能无法有效地营销、销售或分销我们当前和未来的产品,无法支持我们计划的增长。目前,我们通过直销努力和与我们所有主要市场的分销商建立合作伙伴关系来销售我们的产品。2020年间,我们的一家分销商贡献了我们总收入的33%。我们正在拓宽和多样化我们在所有市场的销售渠道。在未来,如果我们不能与任何一家大型分销商保持良好的关系,或者不能成功地激励任何一家大型分销商,我们的收入可能会下降。如果我们不使我们的销售渠道多样化,并有效地利用我们的直销队伍,我们将继续受到将大部分收入集中在有限的分销商手中所带来的风险的影响。
我们有一支超过15名员工的直销队伍,我们打算在未来扩大我们销售团队的规模和覆盖范围,特别是那些专注于生命科学市场的销售团队。制药和生物技术行业对能够销售昂贵仪器的员工的竞争非常激烈。我们可能无法吸引和留住员工,或无法建立高效有效的销售组织,这可能会对我们产品的销售和市场接受度产生负面影响,并限制我们的收入增长和潜在盈利能力。
此外,考虑到这些额外人员和资源预计将产生的收入,为特定产品或服务建立专门的销售、营销和客户服务团队的时间和成本可能很难证明是合理的。我们还打算在生命科学市场增加更多的分销合作伙伴,如果我们不能成功做到这一点,将对我们增加Rebel和ZipChip接口收入的能力产生不利影响。
 
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我们依赖分销商在美国以外的某些国家/地区销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商,并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。根据我们与现有分销商的协议,我们对现有分销商实施有限的控制,如果他们在他们特定地区对我们产品的销售和营销努力不成功,我们的业务将受到实质性和不利的影响。至少在中短期内,有必要找到更多具有当地行业经验和知识的分销合作伙伴,对其进行资格鉴定和接洽,以便在美国以外的某些国家和地区有效地营销和销售我们的平台。我们可能无法成功地找到、吸引和留住分销合作伙伴,或者我们可能无法以有利的条件达成这样的安排。
我们的大多数分销关系是非排他性的,允许此类经销商分销竞争产品。因此,我们的分销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。如果目前或未来的分销商表现不佳,或者我们无法与特定地理区域的分销商达成有效安排,我们可能无法实现长期的国际收入增长。
全球新冠肺炎疫情对我们的业务和运营造成了重大影响。
新冠肺炎大流行及其控制其传播的努力大大减少了全球范围内的人员、商品和服务流动。鉴于与新冠肺炎传播相关的不确定和迅速变化的形势,我们已采取预防措施,旨在将病毒对我们的员工、客户和我们所在社区的风险降至最低。这些措施包括暂时向访客关闭我们的办公室,将我们办公室中的员工数量限制在那些被认为对制造和研究目的至关重要的员工,以及虚拟化、推迟或取消客户、员工和行业活动。
新冠肺炎疫情也造成了许多负面不利因素,给我们的业务和运营结果带来了风险。例如,它普遍扰乱了我们客户和潜在客户的运营,并可能继续扰乱他们的运营,包括旅行限制和/或业务关闭、金融市场的不确定性或对他们的业务和财务业绩的其他损害。这些中断导致我们现有客户和潜在新客户的资本支出减少。这些中断可能导致资本支出预算进一步减少,推迟采购决定,延长销售周期,延长付款期限或错过付款,以及推迟或取消项目,任何这些都将对我们的业务和运营业绩(包括销售和现金流)产生负面影响。我们还不知道新冠肺炎疫情可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测情况,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已经采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。
历史上,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们的新产品的推出历来都是通过参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的现场销售和专业服务活动都是远程进行的,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营业绩产生负面影响。我们还不知道这些限制和预防措施对我们吸引新客户或在短期和长期内保持和扩大与现有客户的关系的能力产生了多大的负面影响。
此外,由于新冠肺炎,我们的许多供应商都面临着运营挑战,这反过来可能会破坏我们的供应链稳定,或者以其他方式对我们向客户提供产品的能力产生不利影响。例如,由于新冠肺炎疫情的爆发,全球对呼吸机和其他呼吸护理产品的需求达到了以前从未见过的水平。这反过来又导致我们的某些关键部件出现短缺和更长的交货期。我们的供应商
 
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在员工新冠肺炎检测呈阳性、员工因生病或担心上班或因意外需求而不堪重负后,可能不得不暂时关闭设施进行消毒。目前,供应商遇到的困难对我们向客户发货的能力影响微乎其微;然而,如果新冠肺炎疫情持续下去,可能会对我们的库存产生负面影响,并推迟向客户发货,这反过来将对我们的收入和运营结果产生不利影响。如果我们的供应商不能及时交付我们需要的部件和组件,我们不能保证我们能够以可接受的条件为我们的产品找到替代供应来源,或者根本不能。如果我们不能购买足够数量的库存,我们的业务和经营结果可能会受到实质性的不利影响。
此外,新冠肺炎疫情已经并可能继续影响我们的总部,总部是我们主要的公司办公室、销售和营销中心以及制造地点,包括工厂关闭、工作时间减少和其他社交距离努力的影响。例如,如果我们在与制造、采购、供应链、研发等关键职能相关的集群中工作的员工中,即使有一小部分人的新冠肺炎检测呈阳性,整个业务功能也可能被暂时关闭,以确保我们员工的安全,业务有效性将受到严重影响。此外,我们无法预测这些情况和担忧是否会持续下去,或者我们未来是否会经历更严重或更频繁的中断,包括完全关闭我们的一个或多个设施。
此外,由于新冠肺炎疫情,我们要求所有能够做到这一点的员工全职或兼职远程工作。广泛的远程工作安排可能会对我们的运营、我们业务计划的执行、开展我们业务所需的关键人员和其他员工的生产率和可用性以及为我们提供关键服务的第三方服务提供商产生负面影响,或者由于疫情爆发和相关政府行动导致我们的正常业务做法发生变化而导致运营故障。如果发生自然灾害、停电、连接问题或其他影响员工远程工作能力的事件,我们可能很难或在某些情况下不可能在很长一段时间内继续我们的业务。远程工作的增加还可能导致消费者隐私、数据安全和欺诈风险的增加,我们对适用法律和监管要求的理解,以及监管机构关于新冠肺炎疫情的最新指导意见,可能会受到法律或监管方面的挑战,特别是随着监管指导随着未来的发展而不断演变。
更广泛地说,新冠肺炎疫情已经并预计将继续对全球经济和金融市场产生不利影响,导致经济持续低迷,预计这将总体上减少技术支出,并可能对我们的平台和服务的需求产生不利影响。目前还无法估计新冠肺炎将对我们的业务产生多大影响,因为影响将取决于未来的发展,这些发展具有很高的不确定性,无法预测。
就新冠肺炎疫情对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响的程度而言,它还可能增加本“风险因素”部分中描述的许多其他风险,包括但不限于与我们有能力增加对现有和新客户的销售、继续履行现有合同、开发和部署新技术、扩大我们的营销能力和销售组织、产生足够的现金流来偿还债务以及遵守管理我们债务的协议中的约定有关的风险。
我们面临着来自领先科技公司和新兴公司的激烈且日益激烈的竞争。我们无法有效地与任何或所有这些竞争对手竞争,可能会影响我们实现预期的市场渗透和实现或维持盈利能力的能力。
我们服务的市场竞争激烈,我们预计未来竞争将会加剧。这种竞争可能会使我们的产品销售变得更加困难,并可能导致定价压力增加,利润率下降,销售和营销费用增加,市场份额未能增加或丧失,任何这些都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
 
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我们面临着来自经验丰富的大型公共和私人控股企业的激烈竞争,包括安捷伦技术公司、布鲁克公司、Danaher公司、Inficon、Flir Systems、PerkinElmer、岛津公司、Thermo Fisher Science和Waters Corp.。我们的竞争对手还包括许多较小的公司,包括为追求新技术和新兴技术而成立的公司。我们还预计,未来会有更多来自新公司和现有公司的竞争,我们目前没有与这些公司直接竞争。随着我们行业的发展,我们现有的和潜在的竞争对手可能会在他们之间或与第三方建立合作关系,包括与我们有合作伙伴关系、其产品与我们自己的公司进行互操作的公司,这可能会获得巨大的市场份额,这可能会对我们的业务产生不利影响。这些竞争威胁中的任何一个,单独或与其他威胁相结合,都可能严重损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
与我们相比,我们的许多竞争对手拥有更大的市场占有率、更长的运营历史、更强大的知名度、更大的客户基础以及更多的财务、技术、销售和营销、制造、分销和其他资源。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的产品。这些公司可能会试图利用其更多的资源在市场上更好地定位自己,包括以折扣定价或将产品与其他产品和服务捆绑在一起,试图迅速获得市场份额。此外,我们的许多竞争对手拥有比我们更广泛的客户和合作伙伴关系,因此可以更好地识别和响应市场发展或客户需求的变化,包括成功开发出超越我们技术的技术。无论产品性能或功能如何,潜在客户也可能更喜欢从现有供应商而不是新供应商那里采购。我们规模较大的竞争对手或许能够更好地管理大型或复杂的合同,并保持更广泛的地理位置。我们规模较小的竞争对手通常专注于一种或几种产品,他们往往在自己选择的市场上站稳脚跟。这些竞争对手中的任何一个都可能比我们更快地对新技术、市场发展做出反应,或者更有效地寻求新的销售机会。我们不能向您保证,我们将能够成功地与现有的或新的竞争对手竞争。因此,我们的业务可能不会像预期的那样增长,我们的业务可能会受到影响。
目前,我们的大部分收入来自我们的手持产品,并正在积极增加我们从台式产品获得的收入,目前主要集中在生命科学市场。如果我们不能在现有市场保持较高的市场认可度,或者不能成功地增加我们在新的和不断扩大的市场的渗透率,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
2020年,我们大约71%的产品和服务收入来自手持产品(主要是MX908)的销售。今天,这个市场主要由急救人员、消防员、地方、州和联邦执法部门以及军事、海关和国土安全客户组成。市场对我们销售给这些组织的产品的持续接受对我们未来的成功至关重要,而这些组织在全球范围内采用我们的产品是我们增长战略的一个关键部分。如果市场对我们的MX908产品的需求下降,如果我们的产品不能保持或获得更大的市场接受度,或者如果我们不能在现场取证市场上执行我们的销售和客户服务努力,我们将无法充分增长我们的收入来实现或保持盈利。
我们收入的很大一部分还在不断增长,主要来自我们的桌面设备,主要是生命科学市场,特别是抗体疗法、细胞和基因疗法以及合成生物学市场。2020年,我们大约30%的产品和服务收入来自生物制药公司和研究机构。我们最近推出了Rebel产品线,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们成功地将该产品线商业化的能力。生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是因为科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳实践。
 
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我们解决方案的市场规模可能比预计的要小,新的市场机会可能不会像我们预期的那样迅速发展,或者根本就限制了我们成功销售产品的能力。
我们产品的市场发展迅速,因此很难准确预测我们当前和未来解决方案的市场规模。我们对当前和未来解决方案的年度可寻址市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并扩大现有解决方案在我们经验有限或没有经验的新市场的销售。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。例如,新的生命科学技术通常不会被相关市场采用,直到使用这种技术进行的足够数量的研究发表在同行评议的出版物上。虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能是不正确的,支持我们的假设或估计的条件,或我们使用的第三方数据的基础条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年潜在市场总量的估计可能是不正确的。
我们依赖假设、估计和数据来计算我们的某些关键指标,这些指标中真实或感知的不准确可能会损害我们的声誉,并对我们的业务产生负面影响。
除了我们的财务业绩外,我们的管理层还定期检查许多运营和财务指标,包括产品和服务收入细分为设备销售和消耗品以及服务收入(经常性收入)、产品投放、累计产品投放、按客户市场(政府、制药/生物技术和学术界)划分的收入,以及代表客户参与测试、试验、试点和全面部署的渠道机会状况,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。随着我们经营的行业和我们的业务都在不断发展,我们评估业务和公司的指标也在不断发展。此外,虽然我们使用的指标是基于我们认为合理的估计来计算的,但我们的内部工具没有经过第三方的独立验证,并且有许多限制,而且,我们跟踪这些指标的方法可能会随着时间的推移而改变,例如,我们的客户收入按政府、制药/生物和学术界销售的行业细分。因此,投资者不应过度依赖这些指标。
我们的销售周期可能很长且不可预测,我们的销售工作需要相当长的时间和费用,这导致我们财务业绩的不可预测性和可变性,并可能对我们的盈利能力产生不利影响。
由于我们经历了延长的销售周期,因此很难预测我们的收入时间,部分原因是我们需要教育客户了解我们的产品,我们产品的高价购买,我们的一些客户希望进行更长时间的产品测试和评估(包括试点研究),以及我们的客户愿意更换其现有解决方案和供应商关系。我们的客户购买产品通常会受到各种其他因素的影响,这些因素可能会延长我们的销售周期,包括他们预算周期和审批流程的时间安排、预算限制、延长的谈判、用户调查、行政处理和其他延迟。特别是,美国和其他国家的政府部门和机构通常会评估我们的产品是否适用于关键的战略应用。因此,试点、测试和评估过程可能很广泛,订单往往取决于是否有足够的预算资金可用。政府机构订单的采购过程可能涉及复杂和耗时的竞争性投标过程。投标规格和合同授予受到竞争对手的挑战,这可能会进一步延长销售周期。此外,美国各州和地方危险材料、应急管理和警察组织必须经常申请赠款,以获得采购我们产品所需的资金,这一过程既漫长又不可预测,特别是关于何时以及是否授予赠款。因此,我们的销售周期从几个月到一年多不等。, 而且很难预测何时或是否会向潜在客户进行销售。所有这些因素都可能导致我们季度财务业绩的波动,并增加我们在特定季度的经营业绩低于投资者预期的可能性。如果我们不成功
 
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在花费大量资源完成销售时,或者如果我们由于上述任何原因而出现延迟,我们未来的收入和运营费用可能会受到重大不利影响。
由于进入新市场所需的大量资源,我们必须做出战略和运营决策,优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系,并且不能保证我们将以产生有意义的收入或利用潜在新市场的方式使用我们的资源。
我们相信我们的平台在广泛的市场中都有潜在的应用,我们已经瞄准了某些市场,我们认为在这些市场中,我们有更高的成功概率或营收机会,或者产品商业化和实现或实现营收的道路更短。例如,2018年,我们就一个特定的政府项目机会达成了协议,以开发气溶胶蒸气探测器,最近,我们又签订了几个与在细胞治疗和基因治疗市场评估我们的产品相关的合同。我们寻求继续优先安排机会,并在我们的计划中分配资源,以保持在推进短期机会和为我们的技术开拓更多市场之间保持平衡。然而,由于开发新市场的工作流程需要大量资源,我们必须决定追求哪些市场以及分配给每个市场的资源数量。我们关于向特定市场或工作流程分配研究、开发、协作、管理和财务资源的决定可能不会导致任何可行产品的开发,并且可能会将资源从更好的机会中转移出去。同样,我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的,并可能导致我们错失宝贵的机会。特别是,如果我们不能为抗体疗法、细胞疗法或合成生物市场等市场开发更多的相关产品和应用,可能会减缓或停止我们的业务增长,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
如果我们出于临床或诊断目的销售我们的产品,我们的产品将来可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构的严格监管,这可能会增加我们的成本,推迟或阻止我们产品的商业化,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的平台和设备(包括MX908、Rebel和ZipChip接口)作为仅供研究使用的产品(即RUO)提供给客户。贴上RUO标签的产品可以免除遵守FDA的大多数要求,包括上市前的批准或批准、制造要求以及其他要求。根据联邦食品、药物和化妆品法案(FDCA),标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和品牌错误,并受到FDA执法行动的影响。美国食品药品监督管理局表示,在确定贴有RUO标签的产品的预期用途时,FDA将考虑有关该产品分销和使用的所有情况,包括该产品是如何销售的,以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估,即我们的产品被恰当地作为RUO销售,或者可能得出结论,标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的,并可能对我们采取执法行动,包括要求我们停止分销我们的产品,直到我们遵守适用的法规,这将减少我们的收入,增加我们的成本,并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权,不能保证FDA会及时或根本不会批准我们要求的任何许可或批准。此外,尽管我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一系列更繁琐的法规要求。
我们靠的是关键人才和其他高素质人才,如果不能招得来、培养得出、留得住,我们的目标就可能实现不了。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是,我们的首席执行官兼联合创始人之一Knopp博士和我们的首席技术官兼联合创始人之一Brown博士对我们的
 
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愿景、战略方向、文化和产品。我们的每一位员工都可能在任何时候终止与我们的关系,失去这些人员的服务可能会对我们的业务产生不利影响。我们依靠我们的高级管理层来管理我们现有的业务运营,并寻找和寻求新的增长机会。任何高级管理层成员的流失可能会大大推迟或阻碍我们实现业务目标,而更换他们可能会涉及大量的时间和费用。
随着我们不断扩大业务规模,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些市场(包括生物制药市场)可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前聘用的人员不同。我们的持续增长将在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员,他们具有必要的科学背景和技术能力,能够了解我们的系统,并有效地识别和销售给潜在的新客户。寻找、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发要求我们在波士顿地区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。
我们与任何员工都没有固定期限的雇佣合同。因此,我们的员工可以在几乎没有事先通知的情况下离开我们的公司,并可以自由地为竞争对手工作,但要遵守他们的保密、非邀请函和知识产权转让协议的条款。由于我们产品的复杂性和技术性,以及我们在其中竞争的充满活力的市场,任何未能吸引、培训、留住和激励合格人才的行为都可能严重损害我们的经营业绩和增长前景。
我们可能无法以可接受的成本或可接受的性能水平,始终如一地按照必要的规格或数量生产我们的设备和消耗品,以满足需求。
我们的产品是集成解决方案,包含许多协同工作的不同组件。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。随着我们不断发展和推出新产品,随着我们的产品采用越来越复杂的技术,要确保我们的产品在不牺牲质量的情况下达到必要的数量将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商能够继续生产我们的产品,使其始终达到客户期望的产品规格和质量。未来的任何设计问题、不可预见的制造问题,例如我们或此类第三方设施的污染、设备故障、老化组件、从第三方供应商处采购的组件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格,都可能对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去国际标准化组织(ISO)的质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商未能保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不向我们购买产品。此外,我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
为了满足客户的需求,我们尝试预测对我们的产品和用于制造我们产品的组件的需求。如果我们不能准确预测这一需求,我们可能会产生额外的成本或制造延迟,并可能会损失销售或大量库存储存成本。
无论是我们还是第三方制造商生产的新产品、从一家制造商过渡到另一家制造商的产品(特别是在与我们过去没有合作过的制造商进行过渡或启动生产的情况下)以及从一个制造设施转移到另一家制造设施的产品,制造缺陷或质量控制问题的风险通常更高。我们不能向投资者保证,我们和我们的第三方制造商将能够按时推出新产品,将现有产品的制造转移到新的制造商,将我们的制造能力转移到新的地点,或者转移到没有制造缺陷的任何额外消耗品的内部制造。如果不能以商业上可接受的成本生产出符合规格的产品和组件,其后果将是
 
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负面影响,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的产品依赖于第三方供应商持续供应的零部件和原材料,如果这些零部件或原材料出现短缺,我们可能无法获得足够的零部件来生产满足客户需求的新产品,或者我们可能被迫为这些零部件支付更高的价格。
我们依赖有限数量的供应商提供我们产品组装中使用的几个关键组件,在某些情况下,例如我们的微流控芯片中的玻璃、棉签采样器和产品中的传感器,我们依赖一家供应商提供特定的组件、子组件或消耗品。虽然在许多情况下,我们的产品使用标准组件,但在某些情况下,组件可能只能从有限数量的供应商处购买。特别是,我们的Rebel自动取样器组件和MX908耗材依赖于单一供应商。如果由于任何原因,我们接触这些拭子取样器的机会受到限制或延迟,我们将需要快速识别和鉴定另一种拭子取样器的替代来源。识别和鉴定备用源可能需要时间并涉及额外费用,而且不能保证备用源将按预期运行。如果我们的客户遇到耗材(如棉签取样器、微流控芯片或检测试剂盒)短缺或延迟,或者这些耗材的性能没有达到客户预期的水平,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
此外,我们保持相对较低的库存,并根据预期的年度需求采购组件。我们和我们的合同制造商都没有就这些组件签订长期供应合同,我们的任何第三方供应商都没有义务在任何特定期限或任何特定数量向我们供应产品,除非特定采购订单中可能提供的产品。我们并不是我们许多供应商的主要客户,因此这些供应商可能会优先考虑其他客户的需求。我们的行业过去经历过零部件短缺和交货延误,未来可能会因为行业需求旺盛或其他因素而出现关键零部件短缺或延误的情况。构建我们的系统所需的许多其他组件有时也会供不应求。因此,如果出现短缺或延误,我们可能无法以合理的价格或可接受的质量获得足够的零部件来制造新产品,导致无法满足客户需求或我们自己的经营目标,这可能会对我们的客户关系、业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
此外,火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们的任何供应商的制造设施或其他财产造成的损害可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们目前的研发努力可能在几年内不会产生可观的收入,如果有的话。
开发我们的产品成本很高,产品开发投资可能需要较长的投资回收期。我们在研发方面的投资可能不会产生适销对路的产品,或者可能导致产生收入的时间比我们预期的更长,或者产生的收入比我们预期的要少。在截至2020年12月31日的一年中,我们的研发费用为820万美元,占总收入的30%。我们未来的计划包括在产品研究和开发方面的重大投资,扩大我们手持产品的机会,以及我们台式产品的新应用领域。我们相信,我们必须继续投入大量资源进行研究和开发工作,以保持我们的竞争地位。然而,我们可能在几年内(如果有的话)不会从这些投资中获得可观的收入。
我们产品中未被发现的错误或缺陷,或我们产品的最终用户犯下的错误,可能会损害我们的声誉并降低市场对我们产品的接受度。
我们的设备和消耗品以及随附的软件在首次引入或发布新版本时可能会包含未检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对我们客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。此外,如果最终用户出错或未能正确分析特定物质,我们的产品可能与无法识别
 
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最终被证明是有害的物质,或者相反,与事实证明是良性的物质引发的错误警报有关。我们还提供客户支持服务,例如与本招股说明书“业务”部分描述的“Reachback”计划相关的服务。在一个或多个支持咨询的情况下,可能会向客户提供不正确或不准确的信息。如果发生任何这样的错误或错误,我们还可能产生重大成本,我们的主要人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能受到与我们的产品和解决方案中的错误或缺陷相关的损害赔偿的不必要的媒体关注、保修索赔或违约。
如果我们的信息技术系统受到严重破坏或数据安全遭到破坏,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研发活动、管理我们的制造运营、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键功能。我们的资讯科技系统可能会因故障、恶意入侵和电脑病毒或其他破坏性事件(包括但不限于自然灾害和灾难)而受到破坏。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为目标。除了传统的计算机黑客,恶意代码(如病毒和蠕虫)、员工盗窃或滥用、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的行为者现在还参与攻击(包括高级持续威胁入侵)。尽管为应对这类威胁做出了重大努力,但我们几乎不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭证或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受损,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长时间中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们不能在可接受的时间范围内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性的破坏。此外, 我们的信息技术系统(以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统)可能容易受到数据安全漏洞的攻击,无论是内部不良行为者(例如员工)还是外部不良行为者(其攻击正变得越来越复杂,包括社会工程和网络钓鱼诈骗),这可能导致个人数据、敏感数据和机密信息暴露给未经授权的人。此类数据安全漏洞可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们的员工、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
此外,任何此类信息或数据的访问、披露或其他丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)下的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们试图检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件可能很难被检测到,在识别此类漏洞或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的危害和法律风险增加。
调查、缓解和应对潜在的数据安全违规以及遵守适用的违规通知义务给个人、监管机构、合作伙伴和其他人的成本可能会很高。我们的保险单可能不足以补偿我们因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外,在经济上合理的条件下,我们将来可能无法获得这样的保险,或者根本不能获得这样的保险。此外,为诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
 
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我们的国际业务可能会带来额外的风险,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
在截至2020年12月31日的一年中,国际收入占我们总收入的18%。我们预计未来我们的国际收入和业务将继续扩大。我们的国际业务受到各种风险的影响,这些风险是我们在美国没有面临的,包括:

与开发国际收入相关的差旅、基础设施和法律合规成本增加的困难;

在执行合同、收回应收账款和延长付款周期方面遇到困难,特别是在新兴市场;

许多(如果不是大多数)外国政府在安全和安保以及检测危险化学品的技术方面的投资比美国政府少;

我们所在国家的一般经济状况;

对我们的外国收入征收的额外预扣税或其他税,以及对外贸或投资的关税或其他限制;

遵守我们运营的外国司法管辖区的隐私和数据安全要求;

外国法律或法规要求的强制实施或意外不利变化,其中许多与美国的法律或法规要求不同;

与开发多种语言的产品或技术相关的成本和延迟,例如我们产品中嵌入的软件和产品的内置化学物质库;

符合国外技术标准;

延长我们产品的发货和验收时间;

外币汇率风险敞口增加;

一些国家减少了对知识产权的保护;以及

政治动乱、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应。
随着我们继续在全球拓展业务,我们的成功在很大程度上将取决于我们预测和有效管理与我们的国际业务相关的这些和其他风险的能力。
我们在国际市场上的整体成功在一定程度上取决于我们在不同的法律、法规、经济、社会和政治条件下取得成功的能力。我们可能无法在我们开展业务的每个国家制定和实施有效管理这些风险的政策和战略。如果我们不能成功地管理这些风险,可能会损害我们的国际业务,减少我们的国际销售额,增加我们的成本,从而对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
遵守全球隐私和数据安全要求可能会给我们带来额外的成本和责任,或抑制我们在全球收集和处理数据的能力,而不遵守这些要求可能会使我们面临巨额罚款和处罚,这可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。
全球信息收集、使用、保护、共享、传输和其他处理的监管框架正在迅速演变,在可预见的未来可能仍不确定。在国际上,许多司法管辖区的法律、法规和标准广泛适用于个人信息的收集、使用、保留、安全、披露、转移和其他处理。例如,2018年5月在欧洲经济区(EEA)所有成员国生效的欧洲通用数据保护条例(European General Data Protection Regulations,简称GDPR)极大地扩大了欧盟委员会(European Commission)法律的管辖范围,并增加了处理个人数据的一系列要求。GDPR与欧洲经济区成员国和英国管理个人数据处理的国家立法、法规和指导方针一起,对收集、使用、保留、保护、披露、转移和以其他方式处理个人数据的能力施加了严格的义务和限制。特别是,GDPR包括与个人数据相关的个人的同意和权利、将个人数据转移到欧洲经济区或英国以外、安全违规通知和安全保护方面的义务和限制
 
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和个人数据的保密性。GDPR授权对某些违规行为处以高达全球年收入4%或2000万欧元的罚款,以金额较大者为准。
所有这些不断变化的合规性和运营要求可能需要我们修改我们的数据处理实践和策略,这反过来可能会分散管理层的注意力或将资源从其他计划和项目中转移出来。如果我们未能或被认为未能遵守与数据隐私和安全相关的任何适用法律和法规,都可能导致我们的声誉受损,以及政府机构或其他第三方的诉讼或诉讼,包括在某些司法管辖区的集体诉讼隐私诉讼,这将使我们面临巨额罚款、制裁、裁决、惩罚或判决,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们的贷款和担保协议包含约束我们经营活动的契约,如果发生违约,我们可能需要偿还未偿还的债务,这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生实质性的不利影响。
2021年3月11日,我们与签名银行或贷款人签订了修订并重新签署的贷款和担保协议,即2021年转会协议。该协议创造了总计2,500万美元的循环信贷额度,并取代了现有的定期贷款。2021年3月11日,我们用循环信贷额度的1450万美元偿还了当时到期的所有现有定期贷款。在我们偿还这些债务之前,2021年“左轮车”使我们受到各种习惯契约的约束,包括关于财务报告和财务契约的要求(包括不受限制的1000万美元的最低现金水平),以及对我们处置我们的业务或财产、改变我们的业务线、清算或解散、进行任何控制权交易、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或基本上所有股本或财产、招致额外债务的能力的限制。赎回股本、签订入境许可协议、与关联公司进行交易以及侵犯我们的知识产权。这些对我们业务运营能力的限制可能会对我们的业务产生不利影响。
我们被允许在2024年3月11日之前在循环信用额度上只支付利息,届时所有未偿债务将立即到期并支付。然而,如果发生违约事件,我们可能会被要求偿还循环信贷额度下的未偿债务。以下情况将发生违约事件:除其他事项外,我们未能根据《2021年革命法案》支付所需款项;我们违反了《2021年革命法案》规定的任何契约,但对某些违规行为有特定的补救期限;贷款人确定发生了重大不利变化(如《2021年革命法案》所定义的);我们或我们的资产受到某些法律程序的约束,例如破产程序;我们无法在到期时偿还债务;或者我们与第三方签订的合同允许第三方违约。在发生任何此类违约事件时,我们可能没有足够的可用现金,或者无法通过股权或债务融资筹集额外资金来偿还此类债务。在这种情况下,我们可能会被要求延迟、限制、减少或终止我们的产品开发或运营,或者授予他人开发和营销我们本来更愿意自己开发和营销的产品的权利。贷款人还可以行使其作为担保贷款人的权利,接管和处置保证循环信贷额度的抵押品,该抵押品几乎包括我们的所有财产(不包括受负质押约束的知识产权)。任何这些事件都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景造成重大不利影响。
我们的大部分业务目前都在一个地点进行,我们设施的任何中断都可能对我们的业务产生负面影响,并增加我们的费用。
我们位于马萨诸塞州波士顿的总部几乎囊括了我们所有的公司和行政职能、我们的大部分研究以及我们所有的内部制造。自然灾害或其他灾难,如火灾或洪水,可能会导致我们的运营大幅延误,损坏或摧毁我们的制造设备或库存,并导致我们产生额外的费用。我们为火灾、洪水和其他自然灾害投保的保险可能不足以弥补我们在任何情况下的损失
 
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特殊情况。无论有没有保险,由于火灾、洪水或其他自然灾害或伤亡事件对我们的制造设施或其他财产或我们的任何供应商造成的损害,都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
向美国政府销售产品的相关风险
在截至2020年12月31日的一年中,来自政府客户的收入占我们产品和服务收入的70%。这些产品和服务的大部分收入来自美国政府的机构和部门。此外,我们几乎所有来自许可和合同收入的收入都来自与美国政府相关的合同或分包合同。我们预计,在可预见的未来,美国政府合同将带来可观的收入。我们收入的很大一部分来自对美国政府的销售,存在相当大的风险,包括下面描述的风险。
我们有很大一部分业务依赖于向公共部门销售,如果我们不能接收和维护政府合同,或者公共部门的合同或财政政策发生变化,可能会对我们的业务产生重大不利影响。
我们很大一部分收入来自我们直接或通过分销合作伙伴与联邦、州、地方和外国政府以及政府机构签订的合同,我们相信,我们业务的成功和增长将继续依赖于我们成功采购政府合同。例如,我们历史上一直直接或通过其他分销合作伙伴向美国联邦政府机构销售收入,我们一直并预计将继续获得这一收入的很大一部分。
向此类政府机构销售产品面临许多挑战和风险。向政府机构销售可能竞争激烈、成本高昂、耗时长,通常需要大量的前期时间和费用,但不能保证这些努力会带来销售。我们还必须遵守与合同的订立、管理和履行有关的法律和法规,这些法律和法规赋予公共部门客户某些商业合同中通常没有的权利。
因此,我们的业务、财务状况、经营结果和前景可能会受到某些事件或活动的不利影响,包括但不限于:

财政或收缩政策变化或政府可用资金减少;

政府计划或适用要求的更改;

政治环境的变化,包括政府行政部门领导层换届前后的变化,以及由此导致的政策或优先事项以及由此产生的资金方面的任何不确定性或变化;

与政府采购有关的上诉、争议或诉讼,包括但不限于未中标的投标人对政府可能或实际授予我们或我们的合作伙伴合同的投标抗议;

采用新的法律或法规或更改现有法律或法规;

预算限制,包括“自动减支”或类似措施造成的自动减支,以及联邦政府或其某些部门和机构的拨款失误造成的限制;

在与政府客户的未决、新合同或现有合同方面,第三方的影响或竞争;

政府拨款或采购过程中可能出现的延误或变化,包括战争、恐怖主义事件、自然灾害以及新冠肺炎疫情等公共卫生问题或流行病的后果;以及

由于我们无法控制的其他因素(例如我们的合作伙伴和分包商的履约失败)导致的增加或意外成本或意外延误。
任何此类事件或活动等都可能导致政府和政府机构推迟或停止在未来购买我们的产品和服务,减少从现有或新的政府客户那里购买的规模或付款金额,或者以其他方式对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生不利影响。
 
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美国政府的计划受到预算限制和政治考虑的限制,并受到未来可能导致计划终止的不确定资金水平的影响。
美国政府机构和部门采购通常具有战略性且规模较大。因此,影响我们客户的联邦资金水平的降低可能会对我们客户的订单规模产生负面影响,或者导致订单被取消。与商业合同相比,政府合同往往受到更广泛的审查和宣传。新签署的政府合同的数量和条款可能会受到政治和经济因素的重大影响,比如即将举行的选举和政府税收政策的修订。与我们的政府合同有关的负面宣传,无论其准确性如何,都可能影响我们竞争新合同的能力,从而损害我们的业务。无论出于什么原因,与安全相关的政府支出下降,或者放弃我们解决的项目,都可能损害我们的销售,给我们的价格带来压力,并减少我们的收入和利润率。
多年期美国政府计划可以通过授予许多不同的个人合同、赠款、合作协议和分包合同或其他分包合同来实施。对于美国政府项目,项目资金取决于国会拨款。国会通常会在财政年度的基础上拨款,即使一个计划可能会持续几年。政府项目最初往往只有部分资金,只有在国会做出进一步拨款时,才会承诺额外的资金。终止计划或未能向计划承诺资金将导致该计划预期的未来收入损失,这可能会对我们的业务造成实质性损害。
我们与美国政府的合同可能会强加对我们不利的要求,并可能对我们的增长前景和经营业绩产生实质性的不利影响。
与美国政府签约存在固有风险。美国政府通常可以终止、减少订单或以其他方式修改与我们签订的任何合同,以方便(即,无缘无故),无论我们是否未能履行适用合同的条款。在这种情况下,政府就不需要为未完成的工作向我们支付损失的利润。因违约而终止合同可能使我们承担责任,并损害我们争取未来合同和订单的能力。除了不利的终止条款外,我们的美国政府合同和相关法规还包含一些条款,允许美国政府在涉嫌违反采购法律或法规的情况得到解决之前,单方面暂停我们接收新合同,降低现有合同的价值,对合同进行修改,并可能限制我们的产品、服务和相关材料的出口。
我们与政府机构的合同可能会使我们面临其他风险,并赋予政府商业合同中通常找不到的额外权利和补救措施,包括允许政府执行以下操作的权利:

获取详细的成本或定价信息;

收到“最惠国客户”定价;

执行例行审核;

实行同等雇佣标准;

要求产品在指定国家生产;

限制非美国人对我公司的所有权或投资;和/或

对违反合同的行为寻求行政、民事或刑事补救。
这些权利和补救措施有可能将我们的销售限制在与政府和商业客户开展业务的范围内,并增加我们的成本,这可能会对我们的增长前景和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们正在接受美国政府的审计,这可能会对我们的业务产生不利影响。
美国政府机构定期对政府承包商进行审计和调查,以监控绩效、成本分摊、成本核算以及对适用法律、法规和标准的遵守情况。由于我们的一些合同规定了成本补偿,美国政府有权审计我们的成本,即使在任务完成后,在我们开具账单并确认相应收入后也是如此。美国政府还可能审查承包商内部控制体系和政策的充分性和遵守情况,包括承包商的采购、财产
 
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评估、薪酬和管理信息系统。任何被发现不适当地允许或不适当地分配到特定合同的成本将不会得到报销,任何已经报销的此类成本都必须退还,这将影响已经确认的相关收入。虽然我们打算对我们的所有业务实施统一的采购和合规计划,但在我们能够有效地实施这样的计划之前,我们可能会受到这些审计的更多风险的影响。
回应政府审计、询问或调查可能涉及巨额费用,并转移我们管理层的注意力。如果政府审查或调查发现不当或非法活动,我们可能会受到民事、刑事处罚和行政制裁,包括终止合同、没收利润、暂停付款、损害赔偿、罚款以及暂停或禁止与美国政府机构做生意。此外,我们的声誉可能会因不当行为的指控而受到严重损害,即使这些指控是没有根据的。我们的内部控制可能无法阻止或检测所有不当或非法活动。
我们的业务受到更严格的法律法规的约束,因为我们是美国政府的承包商和分包商。
作为美国政府的承包商和分包商,我们必须遵守比适用于非政府承包商的法律法规更严格的各种法律法规,包括全面规范美国政府合同的形成、管理和履行的《联邦采购条例》及其补充条款,以及要求某些认证和披露的《谈判真理法》和其他各种法律。这些法律法规包括:

要求我们获得并维护重要的政府授权和批准,才能按照当前的方式开展业务;

要求认证和披露与某些合同谈判相关的成本和定价数据;

制定规则,定义允许和不允许的成本,并以其他方式管理我们根据某些基于成本的美国政府合同获得报销的权利;

限制为国家安全目的保密的信息的使用和传播,以及某些产品和技术数据的出口;以及

实施与道德和商业实践相关的要求,对违反规定的行为进行处罚,包括罚款和损害赔偿,以及丧失作为主承包商或分包商与美国政府开展业务的能力。
此外,我们可能受到美国国防部和其他联邦机构的工业安全法规的约束,这些法规旨在防止外国人和其他人未经授权访问机密和其他敏感的美国政府信息。如果我们被外资拥有、控制或影响,我们的美国政府客户可能会终止或决定不续签我们的合同,或者我们可能会受到繁重的工业安全合规措施的约束。这种情况可能会削弱我们获得新合同和分包合同的能力。政府还可能改变其采购做法,或采用新的合同规则和条例,这些规则和条例可能难以满足要求,或者可能会削弱我们获得新合同的能力。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险
我们依赖于第三方授予我们的入站许可证。如果我们失去这些权利,我们的业务可能会受到实质性的不利影响,我们改进现有产品和开发新产品的能力可能会受到负面和实质性的影响,如果出现纠纷,我们可能会面临未来的诉讼,以及我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力可能会丧失或受到限制。
我们是收取版税的许可协议的一方,我们可能需要从其他人那里获得额外的许可,以推进我们的研究、开发和商业化活动。我们目前的许可协议要求我们承担各种开发、勤奋、商业化和其他义务,我们预计未来的任何独家入站许可协议都将强加给我们。我们过去也与其他合作伙伴和
 
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根据这些客户,我们获得了与我们的平台和技术相关的某些知识产权。这些合约采取排他性许可、非排他性许可或从第三方转让知识产权或技术的实际所有权的形式。我们使用我们许可的技术的权利取决于这些协议条款的延续和遵守。在某些情况下,我们可能无法控制对我们持有许可的专利和专利申请的起诉、维护或备案,或对第三方强制执行这些专利。
此外,我们的许可或其他上游协议可能会产生争议,包括:

根据协议授予的权利范围以及其他与解释相关的问题;

我们的系统和消耗品、技术和流程在多大程度上侵犯了未根据许可协议获得许可的许可方的知识产权;

我们合作开发关系下的专利和其他权利的再许可;

我们在许可协议下的尽职调查义务,以及哪些活动满足这些尽职调查义务;

由我们的许可人和我们以及我们的合作伙伴共同创造或使用知识产权而产生的发明和专有技术的库存和所有权;以及

专利技术发明的优先权。
尽管我们努力遵守入站许可协议下的义务,但我们的许可方可能会得出结论,认为我们严重违反了许可协议下的义务,因此可能会终止相关许可协议,包括与上述任何纠纷相关的义务,从而取消或限制我们开发和商业化这些许可协议所涵盖的产品和技术的能力。如果任何此类入站许可终止,或者许可的专利未能提供预期的排他性范围,竞争对手或其他第三方可能有权营销、开发或商业化与我们类似的产品。此外,如果没有根据此类许可协议授予我们的权利,我们可能会侵犯作为该等协议标的的知识产权,我们可能会受到许可方的诉讼,如果许可方的诉讼成功,我们可能会被要求向许可方支付损害赔偿金,或者我们可能会被要求停止被视为侵权的开发和商业化活动,在这种情况下,我们可能最终需要修改我们的活动或产品,以围绕此类侵权进行设计,这可能会耗费时间和资源,而且可能最终不会成功。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性的不利影响。
此外,我们对某些技术的权利是以非独家方式授予我们的。因此,这些非独家许可技术的所有者可以自由地将其许可给第三方,包括我们的竞争对手,其条款可能比我们提供的条款更好,这可能会使我们处于竞争劣势。此外,我们的许可人可能拥有或控制未授权给我们的知识产权,因此,无论其是非曲直,我们都可能受到索赔,即我们正在侵犯或以其他方式侵犯许可人的权利。此外,我们与第三方签订的某些协议可能规定,根据这些协议产生的知识产权,例如可能对我们的业务有价值的数据,将归交易对手所有,在这种情况下,我们可能没有足够的权利使用这些数据或对这些数据的使用拥有排他性,这可能导致包括我们的竞争对手在内的第三方能够使用这些数据与我们竞争。
专利条款可能不足以在足够长的时间内保护我们在产品上的竞争地位。
专利的寿命有限。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然到期时间通常是自其最早的美国非临时申请日期起20年。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们产品的专利,一旦专利有效期届满,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。如果我们的某个产品需要专利授权机构延长开发、测试、监管审查和/或审查,则保护此类产品的专利可能会在此类产品商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有的和
 
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许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利来排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
获得和维持我们的专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种必要程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
专利和/或申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用将在专利和/或申请的有效期内分几个阶段支付给美国专利商标局(USPTO)和美国以外的各种政府专利机构。我们有系统提醒我们支付这些费用,我们雇佣了外部服务,并依赖我们的外部律师向非美国的专利代理机构支付这些费用。美国专利商标局和各种非政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。我们聘请了信誉良好的律师事务所和其他专业人士来帮助我们遵守,在某些情况下,无意中的失误可以通过支付滞纳金或根据适用规则通过其他方式得到纠正。然而,在某些情况下,不遵守规定可能会导致专利或专利申请被放弃或失效,从而导致相关司法管辖区的专利权部分或全部丧失。在这种情况下,我们的竞争对手可能可以在不侵犯我们专利的情况下进入市场,这种情况可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
美国和其他司法管辖区专利法的变化可能会降低专利的整体价值,从而削弱我们保护产品的能力。
美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的更改可能会降低我们知识产权的价值。我们无法预测我们的专利或第三方专利可能允许或强制执行的权利要求的广度。我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品、方法和技术。
假设满足其他可专利性要求,2013年3月16日之前,在美国,最先发明所要求的发明的人有权获得专利,而在美国境外,最先提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月16日或之后,根据2011年9月16日颁布的《莱希-史密斯美国发明法》(Leahy-Smith America Invents Act)或《美国发明法》(America Invents Act),美国过渡到第一发明人申请专利制度,即假设满足其他可专利性要求,第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利,无论第三方是否最先发明所要求的发明。在2013年3月16日或之后向美国专利商标局提交专利申请,但在我们之前的第三方因此可以获得涵盖我们的发明的专利,即使我们在该第三方制造该发明之前已经制造了该发明。这就要求我们认识到从发明到专利申请的时间。由于美国和大多数其他国家/地区的专利申请在提交后或发布前的一段时间内是保密的,我们不能确定我们或我们的许可人是第一个(I)提交与我们的产品相关的任何专利申请或(Ii)发明我们或我们的许可人的专利或专利申请中要求的任何发明。
美国发明法还包括一些重大变化,这些变化会影响专利申请的起诉方式,也会影响专利诉讼。这些措施包括允许第三方在专利诉讼期间向美国专利商标局提交现有技术,以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、当事各方之间的审查和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。由于与美国联邦法院宣布专利主张无效所需的证据标准相比,美国专利商标局诉讼中的证据标准较低,第三方有可能在美国专利商标局的诉讼中提供足以使专利主张无效的证据,即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交,也不足以使权利要求无效。因此,第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效,如果我们的专利主张首先被第三方作为被告在地区法院诉讼中提出质疑,我们的专利主张就不会无效。因此,“美国发明法”及其实施可能会增加围绕我们拥有或入境许可专利申请的起诉以及执行或保护我们拥有或入境许可专利的不确定性和成本,所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
 
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此外,生物技术领域的公司专利地位尤其不确定。各个法院,包括美国最高法院,都做出了影响某些生物技术发明或发现的可专利性范围的裁决。这些裁决规定,除其他事项外,陈述抽象概念、自然现象或自然法的专利权利要求本身不能申请专利。究竟是什么构成了自然规律或抽象概念是不确定的,我们的技术的某些方面可能被认为是自然规律。因此,美国不断演变的判例法可能会对我们获得专利的能力产生不利影响,并可能为第三方对任何拥有或许可的专利提出挑战提供便利。
如果我们不能充分保护我们的知识产权,我们的竞争能力和我们业务的成功可能会受到威胁。
我们的成功在一定程度上取决于对我们专有技术的保护,以及获得、维护和执行我们的知识产权和其他专有权利。我们依靠商业秘密、专利、版权、商标和与员工、合同制造商、顾问、客户和其他第三方签订的合同条款来建立和保护我们的知识产权,所有这些都只能提供有限的保护。其他各方可能不遵守他们与我们达成的协议条款,我们可能无法向这些各方充分行使我们的权利。
虽然我们与我们的员工和第三方(包括我们的合同制造商、合同工程公司)签订了保密协议、专有权转让和许可协议,并一般控制对我们的技术、文档和其他专有信息的访问和分发,但我们不能确定我们为防止未经授权使用我们的知识产权而采取的措施是否足以防止它们被盗用,特别是在外国,在这些国家,法律或执法实践可能无法像在美国那样充分保护我们的知识产权。此外,我们依靠商业秘密来保护我们的某些技术,特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。然而,商业秘密很难保护。尽管我们采取合理措施保护我们的商业秘密,但我们的员工和被泄露我们商业秘密的第三方可能会无意或故意向竞争对手泄露我们的信息。强制要求第三方实体非法获取和使用我们的任何商业秘密是昂贵和耗时的,结果是不可预测的。此外,美国以外的法院有时不太愿意保护商业秘密。此外,我们的竞争对手可以自主开发同等的知识、方法和诀窍。
如果竞争对手能够使用我们的技术,我们的有效竞争能力可能会受到损害。例如,如果竞争对手使用我们的某些专有技术,它可能能够以更低的成本开发和制造类似设计的解决方案,这将导致对我们产品的需求减少。
此外,对于我们产品中使用的技术或与其相关的技术,我们在美国和其他国家都采取了寻求有限专利保护的战略。我们不知道我们的任何未决专利申请是否会导致专利的颁发,或者审查过程是否需要我们缩小索赔范围,即使专利已经颁发,这些专利也可能在我们的业务过程中被竞争、规避或无效。此外,根据任何已颁发的专利授予的权利可能不会为我们提供专有保护或竞争优势,而且,正如任何技术一样,竞争对手可能能够开发和获得与我们的技术相似或优于我们的技术的专利。如果发生这种情况,我们可能需要许可这些技术,并且我们可能无法以合理的条款获得许可(如果有的话),从而对我们的业务造成巨大损害。此外,确定一项专利申请或专利权利要求是否符合可专利性的所有要求是基于法律和判例的主观判断。美国专利商标局或美国法院或其他事实审查员或相应的外国专利局或法院对权利要求是否符合所有可专利性要求的最终裁决是不能保证的。因此,我们无法预测在我们的专利或专利申请、在我们的许可专利或专利申请或在第三方专利中可能允许或强制执行的权利要求的广度。
即使在我们确定另一方侵犯了我们的知识产权和其他专有权利的情况下,针对此类侵权行为执行我们的法律权利也可能是
 
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昂贵且困难。我们可能需要通过诉讼来强制或捍卫我们的知识产权和其他所有权,这可能会导致巨额成本和管理资源的转移。此外,我们现在和潜在的许多竞争对手都比我们大得多,他们有能力投入更多的资源来捍卫我们对他们侵犯我们知识产权的任何指控。
未能保护我们的知识产权可能会影响我们在产品商业化时获得额外合同或保持市场优势的能力。
我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
在全球所有国家申请、起诉和保护我们产品的专利将非常昂贵,而且我们在美国以外的一些国家的知识产权可能没有美国那么广泛。此外,一些国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律,我们在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利可能会遇到困难。因此,我们可能无法阻止第三方在美国以外的部分或所有国家实施我们的发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争者可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品,也可以将侵权产品出口到我们有专利保护的地区,但执法力度不如美国。这些产品可能会与我们的产品竞争。我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。此外,某些国家有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向其他方授予许可。此外,许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家,专利权人的补救措施可能有限,这可能会大幅降低任何专利的价值。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了严重问题。许多其他国家的法律制度不支持专利和其他知识产权保护的执行,特别是与生物技术有关的专利保护,这可能会使我们难以阻止挪用或其他侵犯我们的知识产权的行为,包括在这些国家侵犯我们的专利。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼可能会导致巨大的成本,转移我们对业务其他方面的努力和注意力,可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险,可能会使我们的专利申请面临无法发放的风险,并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起或针对我们发起的任何诉讼中获胜,而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。此外,美国和其他国家法律和法院判决的变化可能会影响我们为我们的产品、服务和其他技术获得足够保护的能力,以及知识产权的执法。因此,我们在世界各地执行知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
我们可能有义务向客户披露我们的专有技术,这可能会限制我们保护知识产权的能力。
某些客户协议包含允许客户成为技术托管协议的一方或受益人的条款,根据该协议,我们将我们产品的专有技术诀窍和源代码托管给第三方。根据这些托管协议,一旦发生特定事件(例如我们申请破产以及违反我们与客户之间的陈述、保证或契约),适用产品的技术诀窍和源代码可能会发布给客户,通常用于进一步开发、维护、修改和增强产品。披露此专有技术和源代码可能会限制我们对该专有技术或源代码或包含或包含该专有技术或源代码的产品所能获得或维护的知识产权保护,并可能促进针对我们的知识产权侵权索赔。所有这些都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
如果受到挑战,涉及我们产品的已颁发专利可能会被发现无效或无法强制执行。
虽然美国专利商标局或其他专利授予机构授予的专利通常享有有效性和可执行性推定,但已授予专利的范围、有效性或可执行性仍然可以
 
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接受挑战。我们的一些专利或专利申请(包括入境许可专利)已经或可能在未来的某个时间点受到挑战,包括异议、派生、复审、各方间审查、授权后审查或干扰。在本诉讼或任何其他诉讼中,任何成功的第三方对我们专利的挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,这可能会导致我们业务面临更激烈的竞争,从而损害我们的业务。此外,在美国的专利诉讼中,被告声称无效或不可执行的反诉是司空见惯的。在专利诉讼期间,法律断言无效和不可执行的结果是不可预测的。如果被告在无效或不可强制执行的法律主张上获胜,我们将失去至少部分,甚至全部,对我们平台技术某些方面的专利保护。此外,如果我们的专利和专利申请提供的保护的广度或强度受到威胁,无论结果如何,都可能会阻止公司与我们合作,授权、开发或商业化当前或未来的产品。
我们可能不知道可能与我们的产品相关的所有第三方知识产权。科学文献中发现的发布往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请后大约18个月才发表,在某些情况下,直到专利申请发布后才会发表。此外,我们可能不会搜索或识别所有相关的第三方专利,或者我们可能会错误地解释我们所知道的第三方专利的相关性、范围或到期时间。我们可能不是第一个提出每一项未决专利申请所涵盖的发明的公司,也可能不是第一个为这些发明提交专利申请的公司。为了确定这些发明的优先权,我们可能不得不参与美国专利商标局宣布的干扰程序、派生程序或其他授权后程序,这些程序可能会给我们带来大量费用。这类诉讼的结果是不确定的。不能保证其他专利申请不会优先于我们的专利申请。此外,美国专利法的修改允许各种授权后的反对程序,这些程序没有经过广泛的测试,因此其结果是不确定的。此外,如果第三方对我们的专利提起诉讼,我们可能会遇到巨大的成本和管理分心。
其他方声称我们侵犯或滥用他们的专有技术可能会使我们承担重大责任,并可能迫使我们重新设计我们的产品或招致重大成本。
我们的竞争对手通过商业秘密、专利、版权和商标等手段保护自己的知识产权。虽然我们没有涉及任何与他人知识产权有关的诉讼,但我们不时会收到其他方面的信件,指称或查询他们侵犯知识产权的行为。任何一方声称我们的产品侵犯了他们的专有权,都会迫使我们为自己辩护,可能还会迫使我们的客户为所谓的侵权行为辩护。这些索赔和任何由此产生的诉讼,如果胜诉,可能会使我们承担损害和使我们的专有权无效的重大责任。随着我们的规模、产品的数量和范围的增加,随着我们在地理上的存在和市场份额的扩大,以及我们市场上竞争对手的数量增加,此类诉讼的风险可能会增加。任何此类索赔或诉讼都可能:

无论有功与否,辩护都费时费钱;

要求我们停止销售、合并或使用使用对方知识产权的产品;

转移我们技术和管理资源的注意力;

要求我们与第三方签订版税或许可协议,这些协议可能无法按我们认为可接受的条款(如果有的话)提供;

阻止我们经营全部或部分业务,或迫使我们重新设计产品,这可能是困难和昂贵的,并可能降低我们产品的性能,或者完全撤回我们的一个或多个产品;

使我们承担重大损害赔偿责任或导致重大和解付款;

要求我们赔偿我们的客户、分销合作伙伴或供应商;以及

退还因涉嫌侵犯技术或产品而收到的押金和其他金额。
知识产权诉讼可能代价高昂。即使我们胜诉,这类诉讼的费用也可能耗尽我们的财政资源。诉讼也很耗时,可能会分散管理层的注意力
 
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远离我们业务的注意力和资源。此外,在诉讼过程中,与透露请求、证词或庭审证词有关的机密信息可以文件或证词的形式披露。泄露我们的机密信息以及我们卷入知识产权诉讼可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承受复杂知识产权诉讼的费用,因为他们拥有更多的资源。此外,任何诉讼的发起和继续产生的任何不确定性都可能极大地限制我们继续运营的能力。上述任何一项都可能扰乱我们的业务,并对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
在未来,我们可能会卷入与知识产权相关的诉讼,这可能会耗费大量时间和成本,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
近年来,美国发生了大量涉及知识产权的诉讼。我们未来可能会卷入美国专利商标局或外国专利局与各种第三方的诉讼或诉讼,声称我们或我们的合作伙伴或客户使用我们的解决方案和服务挪用或滥用了其他方的知识产权。我们预计,随着我们的系统、工作流程、消耗品和套件的数量以及我们行业领域的竞争水平的增加,这类索赔的数量可能会增加。任何侵权索赔,无论其有效性如何,都可能损害我们的业务,其中包括导致耗时和昂贵的诉讼,转移管理层从业务发展上的时间和注意力,要求支付金钱损害赔偿(包括三倍的损害赔偿、律师费、成本和开支)或版税,或者导致潜在或现有客户推迟购买我们的产品或与我们签约,等待纠纷解决。
当我们进入产品的新市场和应用时,这些市场的现有参与者可能会向我们主张他们的专利和其他专有权利,作为减缓我们进入此类市场的一种手段,或者作为一种从我们那里获取大量许可和版税的手段。我们的竞争对手和其他公司现在和将来可能拥有比我们目前更大、更成熟的专利组合。此外,未来的诉讼可能涉及专利持有公司或其他不利的专利所有者,他们没有相关的产品或服务收入,我们自己的专利可能对他们几乎没有威慑或保护作用。因此,我们的商业成功在一定程度上可能取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利,或该等专利或专有权利的无效。
我们的研究、开发和商业化活动未来可能会受到侵犯或以其他方式侵犯第三方拥有或控制的专利或其他知识产权的索赔。在美国国内外,生物技术行业涉及专利和其他知识产权的诉讼和其他专利挑战数量很大,包括向美国专利商标局和相应的外国专利局提起的专利侵权诉讼、干扰、反对和各方之间的审查程序。在我们正在开发产品的领域中,存在着大量由第三方拥有的美国和外国颁发的专利和未决的专利申请。随着生物科技产业的发展和更多专利的发放,我们的产品可能会受到侵犯第三方专利权的指控的风险增加。在我们现有和目标市场的现有参与者和新参与者之间,许多重大的知识产权问题已经、正在并可能继续提起诉讼,一个或多个第三方可能会声称,我们的产品或服务侵犯了他们的知识产权,这是阻碍我们成功进入这些市场或在这些市场增长的商业战略的一部分。
不能保证我们会在第三方对我们提起的任何诉讼中获胜,成功解决或以其他方式解决专利侵权索赔。对我们提出索赔的第三方可能能够获得禁令或其他救济,这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品或服务的能力,并可能导致对我们的重大损害赔偿,包括三倍的损害赔偿金、律师费、费用和费用,如果我们被发现故意侵权的话。如果针对我们的侵权索赔成功,我们可能会被要求支付损害赔偿金和持续的版税,并从第三方获得一个或多个许可证,或者被禁止销售某些
 
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产品或服务。我们可能无法以可接受或商业上合理的条款获得这些许可(如果有的话),或者这些许可可能是非排他性的,这可能会导致我们的竞争对手获得相同的知识产权。此外,当我们试图开发替代产品或服务,或重新设计我们的产品或服务,以避免侵犯第三方专利或专有权时,我们可能会在推出产品或服务时遇到延迟并招致重大成本。任何诉讼的抗辩或未能获得任何这些许可证或开发解决办法可能会阻止我们将产品或服务商业化,而禁止销售或威胁禁止销售我们的任何产品或服务可能会对我们的业务以及我们获得市场接受我们的产品或服务的能力产生重大影响。
此外,我们与我们的一些客户、供应商或与我们有业务往来的其他实体达成的协议要求我们在这些当事人涉及侵权索赔(包括上述索赔类型)的范围内对其进行辩护或赔偿。我们还可以自愿同意在我们没有义务这样做的情况下为第三方辩护或赔偿,如果我们确定这对我们的业务关系很重要的话。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为第三方辩护或赔偿,我们可能会产生巨额成本和开支,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力,并使我们面临可能的诉讼。
我们在产品和服务中使用开源软件。将开源软件整合到其产品中的公司时不时地面临着对其开源软件的使用和遵守开源许可条款的质疑。因此,我们可能会受到声称拥有我们认为是开放源码软件的所有权或声称不遵守开放源码许可条款的各方的诉讼和其他指控。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码,并免费向第三方提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品,其中可能包括被许可方自己有价值的专有代码。虽然我们监控我们对开源软件的使用,并努力确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开源协议的条款,但此类使用可能会无意中发生,或者可能声称已经发生,部分原因是开源许可条款可能是模棱两可的。这方面的法律先例尚未确立,任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约赔偿金的要求都可能损害我们的业务,并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。
与我们业务相关的一般风险
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,从而使自己在竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们的业务增长非常重要,任何未能维持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有和潜在客户销售产品的能力。我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度聘请到合格的员工,或无法在必要的程度上满足不断增加的需求。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量时间和资源。因此,未能充分扩展我们的客户服务组织可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容就各种主题提供帮助,包括如何高效使用我们的产品、如何将我们的产品集成到现有工作流程中,以及在出现技术、分析和运营问题时如何解决这些问题。虽然我们已经开发了大量的远程培训资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,或者我们可能会遇到更多的费用来增强我们的在线和远程解决方案。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能会
 
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需要增加我们客户服务团队的人员配备,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要聘请第三方客户服务提供商,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务级别,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响。
此外,随着我们不断发展业务并覆盖全球客户群,我们需要能够提供高效的客户服务,以满足全球客户的大规模需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
如果我们因产品责任而被起诉,我们可能会面临超出我们资源范围的重大责任。
如果有人声称我们的产品发现有关分析的电池的信息不准确或不完整,或未能按设计执行,则我们产品的营销、销售和使用可能会导致产品责任索赔。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能会导致重大损害赔偿,而且对我们来说,辩护既昂贵又耗时。我们维持产品责任保险,但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔,无论是否有价值,都可能增加我们的保险费率,或阻止我们在未来获得保险范围。此外,任何产品责任诉讼都可能损害我们的声誉,或导致现有客户终止现有协议和潜在临床合作伙伴寻找其他合作伙伴,任何这些都可能影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
由于我们为产品和消耗品提供保修而产生的维修或更换成本可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们为我们的产品和耗材提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。在确认收入时,我们根据历史数据和趋势为估计的保修费用建立应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们相信历史经验为估算此类保修成本提供了可靠的基础,但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估算,或者,我们产品和耗材质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估算的成本。截至2020年12月31日,我们已累计与产品保修应计相关的费用130万美元。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们的业务存在固有的经营风险,保险或赔偿无法充分覆盖这些风险。
我们可能面临因产品实际或据称故障而导致损害的法律责任的意外风险。我们的产品可能会在紧急情况或恐怖袭击时部署,这可能会增加我们对第三方索赔的风险。虽然我们已经尝试以适当的费用获得商业责任保险,但我们不可能为我们行业固有的所有风险投保,也不能向您保证我们的保险公司将支付特定的索赔,或者我们将来将能够以合理的费率维持承保范围。我们的保险单还包含免赔额、限制和免赔额,这会增加我们在发生索赔时的成本。超过或不在赔偿或保险范围内的事故所导致的重大索赔可能会损害我们的财务状况和经营业绩。
我们可能会受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
我们受到政府的出口管制,这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力。
 
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我们的产品目前受或可能受美国出口管制,包括国际武器贸易条例(ITAR)、出口管理条例(EAR)、外国资产管制办公室(OFAC)以及我们产品和相关技术的其他类似法律法规。获得出口许可证可能是一个昂贵和耗时的过程,通常需要三到六个月的时间。此外,在某些情况下,可能不会授予向特定国家/地区的特定客户发货的许可证。此外,为我们的产品确定正确的出口分类是耗时的,可能会导致不可预测的结果。一种产品的出口分类可能非常广泛,只需要少数国家的出口许可证,或者非常严格,需要许多国家的许可证。竞争对手也有可能获得比我们对竞争产品的限制更少的分类,从而使他们在国际市场上具有显著的竞争优势。我们产品的变化或出口法规的变化可能需要重新分类,并导致我们的产品在国际市场上的引入和销售延迟,阻止我们拥有国际业务的客户在其全球系统中部署我们的产品,或者在某些情况下,以某种方式限制我们的产品出口到其他国家。出口法规或相关法规的任何变化,现有法规执行方式或范围的改变,或这些法规针对的国家、人员或技术的变化,都可能导致我们产品的使用量减少,或导致我们向拥有国际业务的现有或潜在客户出口或销售我们产品的能力下降。
我们可能还需要从美国政府获得许可证,然后才能与外国实体合作开发我们的产品。
出口管制法律还可能限制我们员工之间自由交换技术讨论。没有相应机构的许可授权,与我们的产品和技术相关的一些技术信息不能与我们的外籍员工或我们的外国分销商讨论或以其他方式披露。出口许可要求可能会延误产品开发和其他工程活动。
违反出口管制要求的行为将受到刑事、民事和行政处罚。出口管制机构有权处以罚款,甚至暂停出口特权。虽然到目前为止,我们公司还没有被采取这样的行动,但在这个高度监管的领域存在这样的风险,我们不能完全消除未来可能发生这样的机构行动的可能性。
我们可能会因违反1977年修订的《反海外腐败法》(Foreign Corrupt Practices Act)或《反海外腐败法》(FCPA)以及美国或其他国家的反贿赂和反腐败法律而受到不利影响。
我们受《反海外腐败法》约束,该法案禁止公司及其中介机构为获取或保留业务或获取任何其他不正当利益而违反法律向非美国政府官员付款。我们过去曾聘请独立分销商,目前使用独立分销商在美国以外销售我们的产品。我们依赖独立分销商在国际上销售我们的产品,这要求我们保持高度警惕,以保持我们反对参与腐败活动的政策,因为这些分销商可能被视为我们的代理,我们可能要为他们的行为负责。根据《反海外腐败法》,我们市场上的其他美国公司也因允许其代理人在与这些人做生意时偏离适当的做法而面临刑事处罚。在我们开展业务的司法管辖区,我们也受到类似的反贿赂法律的约束,包括英国2010年的《反贿赂法》,该法也禁止商业贿赂,将企业未能防止贿赂定为犯罪;以及中华人民共和国的反贿赂法律,包括2017年修订的《中华人民共和国反不正当竞争法》和2017年修订的《中华人民共和国刑法》。这些法律性质复杂且影响深远,因此,我们不能向您保证,我们将来不会被要求改变我们的一个或多个做法,以符合这些法律或这些法律或其解释的任何变化。任何违反这些法律的行为,或对此类违规行为的指控,都可能扰乱我们的运营,涉及严重的管理分心,涉及包括法律费用在内的重大成本和支出,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性的不利影响。, 和前景。我们还可能面临严厉的惩罚,包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。
 
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我们的员工、顾问、分销商和商业合作伙伴可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求,以及内幕交易。
我们面临员工、顾问、总代理商和商业合作伙伴欺诈或其他不当行为的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意不遵守美国和国外适用的法律法规,不准确地报告财务信息或数据,或向我们披露未经授权的活动。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣和其他业务安排。此类不当行为可能导致法律或监管制裁,并对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为,我们采取的任何其他预防措施都可能无法有效控制未知或无法管理的风险或损失,或保护我们免受因未能遵守这些法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动,而我们没有成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会导致重大的民事、刑事和行政处罚,这可能会对我们的业务产生重大影响。无论我们能否成功地就此类行为或调查进行辩护,我们都可能产生包括法律费用在内的巨额成本,并转移管理层对任何此类索赔或调查为自己辩护的注意力。
我们的业务受到环境法规和与健康和安全保护相关的法规的约束,这些法规可能会导致合规成本。任何违反环境法或健康安全法规的行为或责任都可能损害我们的业务。
我们受环境和安全法律法规的约束,这些法律法规管理危险物质或废物的使用、储存和处置,并规定清除这些物质污染的责任。我们在我们的制造过程中和在我们的化学库的汇编中处理危险物质,并且我们可能对此类物质的任何不当使用、储存或处置负责。我们不能完全消除危险物质或废物污染或伤害的风险,如果发生此类事件,我们可能要对由此造成的任何损害负责。此外,我们可能需要在未来承担大量额外费用来遵守环境法律和法规。
1970年《职业安全与健康法案》(OSHA)确立了某些雇主责任,包括维护工作场所不存在可能导致死亡或严重伤害的公认危险,遵守职业安全与健康管理局颁布的标准以及各种记录保存、披露和程序要求。各种OSHA标准可能适用于我们的运营。我们已经并将继续在正常业务过程中因遵守OSHA和其他州和地方法律法规而招致资本和运营支出以及其他成本。
不遵守这些规定可能会导致政府部门罚款,并向私人诉讼当事人支付损害赔偿,这可能会损害我们的业务。
如果我们不能保持对财务报告的有效内部控制和有效的披露控制程序,我们可能无法及时准确地报告我们的财务业绩或防止欺诈,这可能会对投资者对我们公司的信心造成不利影响。
我们必须遵守美国证券交易委员会实施萨班斯-奥克斯利法案第302和404条的规则,这些规则要求管理层在我们的季度和年度报告中认证财务和其他信息,并提供关于财务报告控制有效性的年度管理报告。虽然我们被要求每季度披露内部控制和程序的变化,但我们在截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告之前,不需要根据第404条对我们的财务报告内部控制进行首次年度评估。作为一家新兴成长型公司,我们的独立注册会计师事务所不需要根据第404条正式证明我们对财务报告的内部控制的有效性,直到我们被要求向美国证券交易委员会提交第一份年报后的第二年晚些时候,或者我们不再是一家新兴成长型公司的那一年晚些时候。在这个时候,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的控制措施的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。
 
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为了符合上市公司的要求,我们可能需要采取行动,例如实施新的内部控制和程序,以及雇用额外的会计或内部审计人员。测试和维护内部控制可以将我们管理层的注意力从其他对我们的业务运营很重要的事情上转移开。此外,在评估我们对财务报告的内部控制时,我们可能会找出我们可能无法及时补救的重大弱点,以满足要求我们遵守第404条要求的适用最后期限。如果我们发现我们的财务报告内部控制存在任何重大弱点,或我们无法及时遵守第404条的要求,或断言我们的财务报告内部控制是有效的,或者如果我们的独立注册会计师事务所一旦不再是一家新兴成长型公司,就无法就我们的财务报告内部控制的有效性发表意见,投资者可能会对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心。因此,我们普通股的市场价格可能会受到实质性的不利影响。
我们未来可能需要额外的资本,但我们可能无法获得,如果有,可能会稀释您对我们普通股的所有权,并对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们面临不可预见的情况或机会,我们未来可能需要通过公共或私人债务或股权融资筹集更多资金,以便除其他外:

开发或增强我们的产品;

支持额外的资本支出;

应对竞争压力;

未来期间的基金运营亏损;或

利用收购或扩张机会。
任何所需的额外融资可能无法按我们接受的条款提供,或者根本无法提供。如果不能获得额外资金,我们可能无法支付扩大或维持业务所需的支出。
如果我们通过发行股权证券筹集额外资金,您的所有权权益可能会被严重稀释,新发行的证券可能拥有优先于我们普通股持有人的权利。如果我们通过向第三方贷款来筹集额外资金,这些融资安排的条款可能会包括对我们业务的负面契约或其他限制,这可能会削弱我们的运营灵活性,还会要求我们为额外的利息支出提供资金,这可能会损害我们的盈利能力。债券持有人还将享有优先于我们普通股持有人的权利、优惠或特权。
我们可能会参与未来的收购,这些收购可能会扰乱我们的业务,导致我们股东的股权稀释,并损害我们的财务状况和经营业绩。
未来,我们可能会收购公司、资产或技术,以补充我们现有的产品或提升我们的市场地位。到目前为止,我们还没有进行任何收购,目前也没有关于任何收购的计划、建议或安排。我们可能找不到合适的收购候选者,也可能无法以有利的条件完成收购,如果有的话。我们未来进行的任何收购都可能使我们面临一系列风险,包括:

我们支付的收购价格可能会严重耗尽我们的现金储备,损害我们未来的经营灵活性,或者导致我们现有股东的股权稀释;

我们可能会发现被收购的公司、资产或技术没有按计划进一步改善我们的财务和战略地位;

我们可能会发现我们为公司、资产或技术支付了过高的价格,或者我们收购背后的经济条件发生了变化;

我们可能难以整合被收购公司的运营和人员;

我们可能难以留住拥有增强和提供有关收购资产或技术的服务所需的技术技能的员工;

客户、金融市场或投资者可能对此次收购持负面看法;
 
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我们可能难以将收购的技术或产品与现有产品整合;

我们可能在进入新产品或地理市场并与之竞争时遇到困难;

我们可能会遇到竞争性回应,包括价格竞争或知识产权诉讼;

我们可能在销售被收购公司的产品时承担产品责任、客户责任或知识产权责任;

我们可能会受到解雇员工或第三方的诉讼;

我们可能会产生债务和重组费用;

我们可能会收购商誉和其他需要进行减值测试的无形资产,这可能会导致未来的减值费用;

我们正在进行的业务和管理层的注意力可能会被过渡或整合问题以及管理地理或文化多样化的企业的复杂性所干扰或分散;以及

我们的尽职调查流程可能无法发现目标公司的产品质量、产品架构、财务披露、会计惯例、内部控制、法律或有事项、知识产权和其他方面存在的重大问题。
对业务、技术、产品或服务的任何收购可能无法产生足够的收入来抵消收购的相关成本,或者可能导致其他不利影响,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。
此外,未最终完成的收购或投资谈判可能会导致管理时间的大量转移,以及大量的自付成本,其中任何一项都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们可能面临外币汇率波动的风险敞口。
由于外币汇率的变化,特别是欧元、英镑和人民币的变化,我们的经营业绩和现金流都会受到波动的影响。我们预计我们的非美国业务在短期内将继续增长,我们正在持续监测我们的外汇敞口,以确定我们是否应该考虑对冲计划。今天,我们的非美国合同以美元或当地货币计价,而我们的非美国运营费用通常以当地货币计价。此外,随着我们扩大非美国业务,我们的运营费用中可能有更大一部分是以当地货币计价的。因此,美元升值和外币贬值可能会导致相当于我们收入的美元减少。
我们一般确认延长保修和服务合同在合同期内的收入,此类合同销售额的变化可能不会立即反映在我们的经营业绩中。
我们为客户提供购买延长保修和服务的选项,以便定期进行系统维护和系统优化。我们一般在合同期限内按比例确认延长保修和服务计划的收入,合同期限通常从一年到四年不等,在某些情况下可能会受到提前解约权的约束。我们每个季度报告的收入的一部分来自确认与前几个季度签订的延长保修和服务合同有关的递延收入。因此,我们的客户在任何一个季度新的或续订的延长保修和服务合同的减少可能不会立即反映在我们该季度的收入中。然而,这种下降将对我们未来几个季度的收入产生负面影响。因此,销售和市场对我们服务接受度大幅下降的影响,以及我们续约率的潜在变化,可能要到未来几个时期才能完全反映在我们的经营业绩中。
我们使用净营业亏损和某些其他税收属性的能力可能是有限的。
根据2017年颁布的非正式名称为减税和就业法案的立法,经冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案修改后,在2017年12月31日之后的纳税年度产生的未使用的联邦净营业亏损或NOL将不会到期,可能会
 
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无限期结转,通常不能结转到之前的纳税年度,除非根据CARE法案,2018、2019年和2020年产生的净营业亏损可以结转到五个纳税年度。此外,在2020年12月31日之后的纳税年度,此类联邦NOL的扣除额不得超过应税收入的80%。目前还不确定各州是否以及在多大程度上会遵守减税和就业法案,或CARE法案。此外,根据修订后的1986年美国国税法(Internal Revenue Code)第382和383条或该法典,如果一家公司经历了“所有权变更”(通常被定义为特定股东在三年期间股权所有权的累计变化超过50个百分点(按价值计算),则该公司使用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。“所有权变更”通常被定义为某些股东在三年期间的股权所有权累计变化超过50个百分点(按价值计算),该公司利用变更前的NOL结转和其他变更前的税收属性(如研究税收抵免)来抵消变更后的收入或税收的能力可能会受到限制。我们未来可能会因为股票所有权的变化而经历所有权的变化(其中一些可能不在我们的控制范围之内)。因此,如果我们赚取应税收入净额,我们使用变动前的NOL结转来抵消此类应税收入的能力可能会受到限制。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税收属性。例如,加利福尼亚州最近对加利福尼亚州NOL的可用性施加了限制,以抵消2019年之后至2023年之前开始的纳税年度的应税收入。因此,即使我们实现盈利,我们也可能无法使用NOL结转和其他税收属性的一大部分,这可能会对我们未来的现金流产生不利影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
任何时候都可能颁布新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或条例,这可能会影响我们国内和国外收入的税收待遇。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税务法律、法规、规则、法规或条例可能会被解释、更改、修改或适用于我们。例如,《减税和就业法案》对该法规进行了重大修订。美国国税局(Internal Revenue Service)和其他税务机构未来关于减税和就业法案的指导可能会影响我们,减税和就业法案的某些方面可能会在未来的立法中被废除或修改。例如,CARE法案修改了减税和就业法案的某些条款。此外,目前还不确定各州是否以及在多大程度上符合减税和就业法案、CARE法案或任何新颁布的联邦税收立法。公司税率的变化、与我们业务相关的递延税净资产的变现、外国收益的征税以及根据减税和就业法案或未来税制改革立法对费用的扣除可能会对我们的递延税收资产的价值产生实质性影响,可能会导致重大的一次性费用,并可能增加我们未来的美国税费。
我们在美国面临与税收相关的风险。
在确定我们的所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于不同法定税率的税收管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可抵扣费用水平(包括基于股份的薪酬)的变化、经营地点的变化、我们未来研发支出水平的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局(United States Internal Revenue Service)或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的税收责任,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
未来对现有会计准则的解释可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
在美国公认的会计原则,或公认会计原则,由财务会计准则委员会、美国注册会计师协会、美国证券交易委员会以及为颁布和解释适当的会计原则而成立的各种其他机构进行解释。这些原则或解释的改变可能会对我们报告的财务结果产生重大影响,它们可能会影响在宣布变化之前完成的交易的报告。
 
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与我们普通股所有权相关的风险
我们普通股的活跃交易市场可能无法持续,您可能无法快速或以最近报告的市场价格出售您的普通股。
我们普通股的活跃交易市场可能无法持续,证券分析师可能不会发起或维持对我们公司的研究报道,这可能会进一步压低我们普通股的市场。因此,您可能无法快速或以最近报告的市场价格出售您持有的我们普通股的股票。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们发表不利的评论或下调我们的普通股评级,我们普通股的价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上依赖于股票研究分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告。如果一个或多个股票分析师下调我们的股票评级,或者如果这些分析师发布其他不利的评论或停止发布关于我们或我们业务的报告,我们的股票价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究报告。我们不能控制这些分析师。如果证券或行业分析师不能保持对我们公司的报道,我们股票的交易价格可能会受到负面影响。如果这些分析师中有一位或多位下调了我们的股票评级或发布了对我们业务不利的报告,我们的股价可能会下跌。此外,如果任何证券或行业分析师停止对我们公司的报道或不定期发布有关我们的报告,对我们股票的需求可能会减少,这可能会导致我们的股价下跌。
我们普通股的市场价格一直在波动,而且可能会继续波动。
自我们于2020年12月以每股20.00美元的价格进行首次公开募股(IPO)以来,截至2021年4月29日,我们普通股的每股价格从最低的38.88美元到最高的79.60美元不等。可能导致我们普通股市场价格波动的一些因素包括:

我们的季度财务业绩或被认为与我们相似的公司的季度财务业绩的实际或预期波动;

我们的收入确认政策导致收入波动,即使在销售活动活跃的时期也是如此;

我们可能向公众提供的财务指导、此类指导的任何更改或我们未能满足此类指导;

证券分析师财务估计的变化,我们未能达到此类估计,或分析师未能启动或维持对我们股票的覆盖;

公众对我们的新闻稿或其他公告的反应,包括我们向美国证券交易委员会提交的文件;

我们或我们的竞争对手宣布重大技术创新、产品、合同、收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;

我们的任何产品未能获得或保持市场认可度;

介绍可减少对我们产品需求的技术或产品增强功能;

我们资本结构的变化,如未来的证券发行或债务发生;

美国和/或外国的监管动态;

涉及我们公司、我们的一般行业或两者兼而有之的诉讼;

关键人员增减;

类似公司的市场估值因行业事件而发生的变化,即使这些事件对我们没有直接影响;

投资者对我们的普遍看法;

总体经济、行业和市场状况的变化,包括政治动荡、战争、恐怖主义事件或对此类事件的反应造成的变化;

我们普通股活跃交易市场的可持续性;以及
 
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我们的高级管理人员或董事未来出售我们的普通股。
此外,如果科技股市场或整个股票市场遭遇投资者信心丧失,我们普通股的交易价格可能会因为与我们的业务、财务状况或经营业绩无关的原因而下降。如果发生上述任何一种情况,可能会导致我们的股价下跌,并可能使我们面临集体诉讼,即使不成功,为管理层辩护和转移管理层的注意力和资源也可能代价高昂。
我们的实际运营结果可能与我们可能提供的任何运营指南大不相同。
我们可能会不时地在季度或年度收益电话会议、季度或年度收益发布或其他方面发布有关我们未来业绩的指导,这些指导代表了我们管理层截至发布之日的估计。该指导将包括前瞻性陈述,将基于我们管理层准备的预测。这些预测可能不是为了遵守美国注册会计师协会(AICPA)公布的准则而编制的,我们的独立注册会计师事务所或任何其他独立专家或外部机构都不会编制或检查这些预测。因此,任何该等人士均不会就该等预测发表任何意见或作出任何其他形式的保证。
预测基于多个假设和估计,虽然这些假设和估计具有数字特异性,但本质上会受到重大业务、经济和竞争不确定性和意外事件的影响,其中许多不在我们的控制范围之内,并基于有关未来业务决策的特定假设,其中一些将发生变化。我们可能发布指引的主要原因是为我们的管理层提供一个基础,以便与分析师和投资者讨论我们的业务前景。对于任何此类第三方发布的任何预测或报告,我们不承担任何责任。
指导必须是投机性的,可以预期,我们提供的指导所依据的部分或全部假设将不会实现或将与实际结果大不相同。因此,我们的指导只是对管理层认为截至发布之日可实现的情况的估计。实际结果可能与我们的指导不同,变化可能是实质性的。任何未能成功实施我们的经营战略或发生本“风险因素”部分所列任何事件或情况的情况都可能导致实际经营结果与我们的指导不同,这种差异可能是不利的和重大的。
我们的管理层将拥有广泛的自由裁量权来使用此次发行的净收益,并且可能不会以增加您投资价值的方式或您同意的方式应用收益。
我们无法确切说明我们将从此次发行中获得的净收益的具体用途。我们的管理层将在运用净收益方面拥有广泛的自由裁量权,包括用于本招股说明书“收益的使用”部分所述的任何目的。因此,你将不得不依赖我们管理层对收益使用的判断,只有有限的关于管理层具体意图的信息。虽然我们管理层的意图是将此次发行的净收益用于公司的最佳利益,但我们的管理层可能不会以增加您投资价值的方式或您同意的方式应用本次发行的净收益。此外,如果市场不看好我们对此次发行净收益的使用,我们普通股的市场价格可能会下跌。在使用之前,我们可能会将此次发行的净收益以不产生收入或贬值的方式进行投资。
内部人拥有我们已发行普通股的很大一部分,因此对我们有很大的控制权,并能够影响公司事务。
截至2020年12月31日,我们的高管、董事及其关联公司总共实益拥有我们已发行普通股的约48.7%。因此,如果这些股东一起行动,他们能够影响我们的管理和事务,以及所有需要股东批准的事项,包括选举董事和批准重大公司交易,如合并或以其他方式出售我们的公司或其资产。这个浓度
 
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所有权可能会限制您影响公司事务的能力,可能会延迟或阻止我们公司控制权的变更,并可能影响我们普通股的市场价格。
筹集额外资本可能会稀释我们现有股东的权益或限制我们的经营。
我们预计,未来我们将通过公开和私募股权发行、债务融资、战略合作伙伴关系和联盟以及许可安排相结合的方式寻求额外资本,为我们的运营提供资金。我们,以及间接的,我们的股东,将承担发行和服务这类证券的费用。由于我们在未来的任何发行中发行债券或股票的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,我们无法预测或估计任何未来发行的金额、时间或性质。我们发行债务或股权证券的决定还将取决于合同、法律和其他限制,这些限制可能会限制我们筹集额外资本的能力。例如,除某些例外情况外,我们的2021年改革车的条款禁止我们招致额外债务的能力。如果我们通过出售股权或债务证券来筹集额外资本,您的所有权权益将被稀释,条款可能包括清算或其他对您作为股东的权利产生不利影响的优惠。负债将导致固定支付义务的增加,并可能涉及限制性契约,例如对我们产生额外债务的能力的限制,对我们获取、出售或许可知识产权的能力的限制,以及其他可能对我们开展业务的能力产生不利影响的经营限制。上述某些交易可能需要我们获得股东批准,而我们可能无法获得批准。
我们总流通股的很大一部分可能在不久的将来或之后的任何时候在公开市场出售,这可能导致我们普通股的市场价格大幅下跌,即使我们的业务做得很好。
我们的大量普通股可能在不久的将来或之后的任何时候在公开市场上出售。这些出售,一旦锁定协议到期,这些协议的提前发布,或者市场上认为持有大量普通股的人打算出售股票,可能会降低我们普通股的市场价格。
从2021年6月16日开始,我们2020年12月首次公开募股(IPO)中未出售的所有普通股都可以在公开市场出售。承销商可随时以任何理由自行决定解除全部或部分受禁售协议约束的股份。根据我们的股权激励计划或根据这些计划授予的未来奖励,在适用的归属时间表、任何适用的市场僵局和锁定协议的规定以及1933年证券法(修订后)或证券法下的第144条和第701条的规定允许的范围内,根据我们的股权激励计划或根据这些计划授予的未来奖励,发行的股票将可在公开市场出售。
根据条件,我们普通股的某些持有人有权要求我们提交关于其股票的登记声明,或将其股票包括在我们可能为自己或其他股东提交的登记声明中。我们还提交了一份S-8表格的登记声明,登记根据我们的股权补偿计划发行或保留供未来发行的5591,857股普通股。根据本注册表S-8注册的股票在发行时可以在公开市场自由出售,一旦授予,受适用于联属公司的数量限制和上述锁定协议的限制。如果这些额外股份中的任何一股在公开市场上出售,或者如果人们认为它们将被出售,我们普通股的市场价格可能会下降。
我们目前不打算为我们的普通股支付股息,因此,您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们从未宣布或支付过普通股的任何现金股息,目前我们预计在可预见的未来也不会支付任何现金股息。我们与贷款人的信贷协议包含禁止我们在没有贷款人事先书面同意的情况下在协议期限内支付任何股息的条款。我们打算将未来的收益(如果有的话)用于我们业务的运营和扩展。因此,您不太可能从您的普通股中获得任何红利
 
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在可预见的未来,您是否有能力获得投资回报,将取决于我们普通股价格的升值。
为了实施有效的内部控制系统,我们的成本正在大幅增加,我们的管理层需要投入大量时间在上市公司合规倡议上。如果我们不能吸收这些增加的成本,或者不能保持管理层对我们提供的产品和服务的开发和销售的关注,我们可能就无法实现我们的业务计划。
我们承担了大量的法律、会计和其他费用,这是我们作为一家私人公司没有发生的。此外,萨班斯-奥克斯利法案,以及美国证券交易委员会和纳斯达克随后实施的规则,对上市公司提出了多种公司治理要求。我们的管理层和其他人员在这些合规倡议上投入了大量时间。此外,这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本,并使一些活动变得更加耗时和昂贵。例如,这些规则和规定使我们获得董事和高级管理人员责任保险变得更加困难和昂贵,我们正在为保持相同或类似的承保范围而招致巨额成本。
此外,《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求我们对财务报告和披露控制及程序保持有效的内部控制。特别是,在我们不再是一家“新兴成长型公司”后,我们必须对我们的财务报告内部控制进行系统和过程评估和测试,以便管理层和我们的独立注册会计师事务所根据萨班斯-奥克斯利法案第404条或第404条的要求,报告我们财务报告内部控制的有效性。我们的测试,或我们独立注册会计师事务所随后的测试,可能会揭示我们在财务报告的内部控制方面的缺陷,这些缺陷被认为是实质性的弱点。我们遵守第404条将要求我们产生大量的会计费用,并花费大量的管理努力。我们目前没有内部审计小组,我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员。此外,如果我们不能及时遵守第404条的要求,或者如果我们或我们的独立注册会计师事务所发现我们的财务报告内部控制存在重大缺陷,我们的股票可能会下跌,我们的股票可能会受到纳斯达克、美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查,这将需要额外的财务和管理资源。
与上市公司运营相关的成本增加可能会减少我们的净收入或增加我们的净亏损,并可能要求我们降低其他业务领域的成本或提高产品或服务的价格。此外,如果这些要求将我们管理层的注意力从其他业务上转移开,它们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们是一家“新兴成长型公司”,降低适用于“新兴成长型公司”的披露要求,可能会降低我们的普通股对投资者的吸引力。
根据就业法案的定义,我们是一家“新兴成长型公司”,我们可能会利用适用于非“新兴成长型公司”的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免和减免。特别是,虽然我们是一家“新兴成长型公司”,但我们不需要遵守2002年“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条或“萨班斯-奥克斯利法案”(Sarbanes-Oxley Act)第404(B)条的审计师认证要求;我们在定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务将减少;我们也不需要就高管薪酬或股东批准之前未获批准的任何金降落伞付款进行不具约束力的咨询投票。
此外,《就业法案》还规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则。这使得新兴成长型公司可以推迟采用某些会计准则,直到这些准则适用于私营公司。我们已选择不“退出”延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对上市公司或私营公司有不同的适用日期,我们将在私营公司的时候采用新的或修订的标准
 
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公司采用新的或修订后的标准,并且将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“退出”延长的过渡期或(Ii)不再符合新兴成长型公司的资格。
在2025年12月31日之前,我们可能会是一家“新兴成长型公司”,但在某些情况下,我们可能会提早停止成为“新兴成长型公司”,包括:(I)我们在任何一个财年的年收入超过10.7亿美元;(Ii)截至任何6月30日,我们由非关联公司持有的普通股市值超过7亿美元;或者(Iii)我们在三年内发行了超过10亿美元的不可转换债券。
JOBS法案的确切含义取决于美国证券交易委员会和其他监管机构的解释和指导,我们不能向您保证我们将能够利用JOBS法案的所有好处。此外,如果我们依赖《就业法案》给予的豁免和减免,投资者可能会发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会下跌或变得更加波动。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,从而压低我们普通股的交易价格。
我们的公司注册证书、我们的章程或特拉华州法律的条款可能会阻止、推迟或阻止股东可能认为有利的合并、收购或其他控制权变更,包括您可能因持有我们普通股而获得溢价的交易。这些规定还可能阻止或挫败股东更换或撤换我们管理层的企图。这些规定:

建立分类董事会,不是所有董事会成员都是一次选举产生的;

对删除董事进行限制;

取消我们股东召开股东特别会议的能力;

禁止股东在书面同意下采取行动,其效果是要求所有股东行动必须在股东大会上采取;

规定提名我们的董事会成员或提出股东可以在股东大会上采取行动的事项的事先通知要求;以及

使我们的董事会能够在没有股东批准的情况下指定和发行新系列优先股的条款,这些条款可以用来制定配股计划或毒丸,从而稀释潜在敌意收购者的股权,可能会阻止未经董事会批准的收购。
此外,特拉华州公司法第203条禁止持有我们已发行有表决权股票超过15%的股东在特定期限内与我们合并或合并,除非获得某些批准,从而可能阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更。
上述条款和反收购措施的存在可能会限制投资者未来可能愿意支付的普通股价格。它们还可以阻止潜在的收购者收购我们公司,从而降低你在收购中获得普通股溢价的可能性。
我们的第六份修订和重述的公司注册证书规定,特拉华州衡平法院是我们和我们股东之间某些纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们修订和重述的公司注册证书规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院是涉及股东对我们提起诉讼的大多数法律诉讼的唯一和独家论坛;但如果且仅当特拉华州衡平法院以缺乏主题管辖权为由驳回任何此类诉讼时,此类诉讼才可以在另一个州或联邦法院开庭
 
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特拉华州。我们修订和重述的公司注册证书还规定,美国联邦地区法院将是解决根据证券法提出的针对我们或我们的任何董事、高级管理人员、雇员或代理人的诉讼原因的任何投诉的独家论坛。我们相信,这些条款可能会使我们受益,因为它们使总理和法官(如果适用)在适用特拉华州法律和联邦证券法方面更加一致,尤其是在解决公司纠纷方面经验丰富,与其他论坛相比,在更快的时间表上高效管理案件,以及保护我们免受多法庭诉讼的负担。然而,这些规定可能会起到阻止对我们的董事和高级职员提起诉讼的作用。选择的法院条款要求特拉华州衡平法院是某些行动的独家法院,这一规定不适用于为执行“交易法”规定的任何责任或义务而提起的诉讼。
法院是否会执行这些条款存在不确定性,其他公司章程文件中类似选择的法院条款的可执行性在法律程序中受到了挑战。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的,但股东仍然可以寻求在排他性法院条款指定的地点以外的地点提出索赔,而且不能保证这些规定将由这些其他司法管辖区的法院执行。如果法院发现这些类型的条款不适用或不可执行,并且如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中的专属法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决争议相关的额外费用,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的第四次修订和重述的法律指定特定的法院作为公司股东可能提起的某些诉讼的独家法庭,这可能会限制我们的股东获得有利的司法法庭解决与我们的纠纷的能力。
根据我们第四次修订和重述的章程,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院是州法律索赔的唯一和独家法院,涉及(1)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼;(2)任何声称违反我们任何董事、高级管理人员或其他员工对我们或我们股东的受托责任的诉讼;(3)根据特拉华总公司的任何规定提出索赔的任何诉讼。(4)解释、应用、强制执行或确定我们的公司注册证书或章程的有效性的任何诉讼;或(5)任何主张受内部事务原则或特拉华论坛条款管辖的索赔的诉讼。特拉华州论坛条款将不适用于根据证券法或交易法产生的任何诉讼因由。我们修订和重述的章程进一步规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则美国马萨诸塞州地区法院将是解决根据证券法或联邦论坛条款提出的任何申诉的唯一和独家论坛,因为我们的总部位于马萨诸塞州波士顿。此外,我们修订和重述的章程规定,任何购买或以其他方式获得我们股本股份权益的个人或实体,均被视为已通知并同意特拉华论坛条款和联邦论坛条款;但是,如果股东不能也不会被视为放弃遵守美国联邦证券法及其下的规则和法规。
我们章程中的特拉华论坛条款和联邦论坛条款可能会给股东带来额外的诉讼费用。此外,这些论坛选择条款可能会限制我们的股东在司法论坛上提出他们认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或员工发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻碍对我们和我们的董事、高级管理人员和员工提起诉讼,即使一项诉讼如果成功,可能会使我们的股东受益。此外,虽然特拉华州最高法院于2020年3月裁定,根据特拉华州法律,旨在要求根据证券法提出索赔的联邦法院选择条款在表面上是有效的,但其他法院是否会执行我们的联邦论坛条款仍存在不确定性。如果联邦论坛的条款被发现不可执行,我们可能会产生与解决此类问题相关的额外费用。联邦论坛条款还可能对声称该条款不可执行的股东施加额外的诉讼费用
 
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或无效。特拉华州衡平法院和美国马萨诸塞州地区法院也可能做出与其他法院不同的判决或结果,包括考虑诉讼的股东可能所在或将选择提起诉讼的法院,此类判决可能或多或少对我们的股东有利。
 
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有关前瞻性陈述的特别说明
本招股说明书包含前瞻性陈述,这些陈述基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息。本招股说明书中标题为“招股说明书概要”、“风险因素”、“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”、“业务”以及本招股说明书其他部分的一些陈述含有前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性陈述:“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语或其他类似术语的负面含义,尽管并不是所有的前瞻性表述都包含这些词语。
这些表述涉及风险、不确定性和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。尽管我们相信本招股说明书中包含的每一种前瞻性陈述都有合理的基础,但我们提醒您,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,我们不能确定这些事实和因素。本招股说明书中的前瞻性陈述包括但不限于:

对我们的潜在市场、市场增长、未来收入、关键业绩指标、费用、资本要求以及我们对额外融资需求的估计;

实施我们的产品、新应用和技术的业务模式和战略计划;

我们对我们平台的市场接受率和接受度的期望;

我们有能力聘用和留住关键人员,包括销售和营销人员,并有效管理我们未来的增长;

有竞争力的公司和技术以及我们的行业;

我们有能力通过向现有客户扩大销售或向新客户介绍我们的产品和工作流程来管理和发展我们的业务;

我们开发和商业化新产品和应用的能力;

我们有能力为我们的产品和工作流程建立和维护知识产权保护,或者避免或抗辩侵权索赔;

第三方经销商、供应商和制造商的业绩;

政府监管的潜在影响;

新冠肺炎的严重程度和影响,以及遏制疫情或治疗其影响的行动;

我们有能力在此次或未来的产品中获得额外融资;

我们普通股交易价格的波动;

我们对根据《就业法案》有资格成为新兴成长型公司的期限的期望;

我们对此次发行所得资金的使用预期;以及

我们对市场趋势的预期。
此外,您还应参考本招股说明书的“风险因素”一节,讨论可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同的其他重要因素。由于这些因素,我们不能向您保证本招股说明书中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果前瞻性陈述被证明是不准确的,这种不准确可能是实质性的。鉴于这些前瞻性陈述中存在的重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证,甚至根本不能。本招股说明书中的前瞻性陈述代表我们截至招股说明书发布之日的观点。我们预计,随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。但是,虽然我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性声明,但除非适用法律要求,否则我们目前无意这样做。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在本招股说明书日期之后的任何日期的观点。
 
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行业和市场数据{BR}
本招股说明书中使用的市场数据和某些其他统计信息以及本招股说明书中引用的文件均基于独立的行业出版物、政府出版物、市场研究公司的报告或我们认为可靠的其他独立来源。行业出版物和第三方研究、调查和研究一般表明,他们的信息是从被认为可靠的来源获得的,尽管它们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对本招股说明书中包含的所有披露负责,我们相信这些行业出版物和第三方研究、调查和研究是可靠的。虽然吾等并不知悉有关本招股说明书所载任何第三方信息及本招股说明书中以参考方式并入的文件的任何错误陈述,但其估计,尤其是与预测有关的估计,涉及众多假设,会受到风险及不确定性的影响,并可能会因各种因素而有所改变,包括“风险因素”一节及本招股说明书其他部分所讨论的因素,以及本招股说明书中以参考方式并入的文件。一些数据也是基于我们的善意估计。
 
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收益使用情况
我们估计,在本次发行中出售我们普通股的净收益约为,000,000美元,或者,如果承销商行使其全额购买额外股票的选择权,那么根据假设的公开发行价每股 美元,也就是我们普通股在2021年 全球市场上最后报告的销售价格,扣除承销折扣和佣金以及我们估计应支付的发售费用后,我们获得的净收益将约为,000,000美元。
假设公开发行价为每股 $ (我们普通股在 ,2021年在纳斯达克全球市场上的最新销售价格)每增加(减少)1美元,我们从此次发行中获得的净收益将增加(减少)约 ,000,000美元,假设我们在本招股说明书首页提供的股票数量保持不变。同样,假设假设的公开发行价保持不变,我们发行的股票数量每增加(减少)1,000,000股,我们从此次发行中获得的净收益将增加(减少)约 ,000,000美元。
我们目前预计将此次发行的净收益与我们现有的现金和现金等价物一起用于营运资金和一般企业用途,包括:(1)为我们的研发工作提供资金,以扩大我们目前设备的应用,并利用我们的技术平台创造增强产品,例如测试新的微流体蛋白质组变体,并将MX908的应用扩展到GMP环境;(2)扩大我们的商业运营并加快计划投资,例如在欧洲、亚太地区和亚太地区招聘额外的支持、服务和销售管理人员(3)我们也可以使用剩余净收益的一部分(如果有的话)来收购互补的业务、产品、服务或技术,包括科学专业知识,但我们目前没有任何收购协议或承诺。
我们无法确定本次发售完成后将收到的净收益的所有特定用途。由于开发过程中固有的不确定性,很难估计将用于任何特定目的的净收益的确切数额。我们可以使用我们现有的现金、现金等价物和未来任何合作协议产生的付款(如果有)为我们的运营提供资金,其中任何一项都可能改变用于特定目的的净收益金额。此外,我们实际开支的数额、分配和时间,将视乎很多因素而定,例如我们的研究和发展工作的成果。因此,我们在使用这些收益时将拥有广泛的酌处权。
在使用之前,我们计划将此次发行的净收益投资于美国政府的短期、有息、投资级工具、存单或直接或担保债务。
 
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{BR}股利政策{BR}
我们从未宣布或支付过普通股或任何其他证券的任何现金股息。我们预计,我们将保留所有可用资金和任何未来收益(如果有的话),用于我们的业务运营,在可预见的未来不会支付现金股息。我们支付现金股息的能力目前受到我们与签名银行签订的日期为2021年3月11日的贷款和担保协议条款的限制。此外,任何未来债务工具的条款也可能实质性地限制我们支付普通股股息的能力。未来派发现金股息(如有)将由董事会在考虑各种因素后酌情决定,这些因素包括我们的财务状况、经营业绩、当前和预期的现金需求、现有或当时存在的债务工具的要求以及董事会认为相关的其他因素。
 
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大写
下表列出了我们的现金和现金等价物以及截至2021年 的资本:

按实际计算;

在调整后的基础上,以假设的公开发行价每股 发行和出售本次发行中我们普通股的 $ 股票,在扣除估计的承销折扣和佣金以及估计的我们应支付的发售费用后,我们普通股在 全球市场上最后一次报告的销售价格为2021年。
以下调整后的信息仅作为说明性信息,本次发行结束后我们的资本将根据实际公开发行价格和定价时确定的其他条款而发生变化。您应阅读此表中的信息以及本招股说明书中引用的我们的财务报表和相关说明以及本招股说明书的“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分。
截至2021年 
{BR}当前{BR}
调整后的
(千,不包括每股和每股数据)
现金和现金等价物
$ $
长期债务,扣除贴现后的净额
$ $
股东权益
优先股,面值0.001美元;授权股票500万股,没有发行或发行的股票,实际和调整后
普通股,面值0.001美元;授权1亿股; 股票在 ,2021年实际发行和发行;经调整后,1亿股授权, 股票发行和发行
新增实收资本
累计亏损
股东权益总额
总市值
$ $
假设公开发行价每股 $ (我们普通股在2021年 全球市场上的最后报告销售价格)增加(减少)1.00美元,将使现金和现金等价物、额外实收资本、股东权益总额和总市值的调整后金额增加(减少) 百万美元,假设我们提供的股票数量,如本招股说明书首页所述,在扣除承保折扣及佣金及估计须由吾等支付的发售费用后,维持不变。如本招股说明书封面所载,吾等发行股份数目增加(减少)1,000,000股,将增加(减少)现金及现金等价物、普通股、额外实收资本、股东权益总额及总资本额各1,000,000股的调整金额( ,000,000美元),假设每股假设公开发售价格不变,并扣除估计承销折扣及佣金及估计吾等应支付的发售开支后,将增加(减少)每股现金及现金等价物、普通股、额外实收资本、股东权益总额及估计应支付发售开支的调整金额。
上表不包括:

可在行使认股权证时发行的普通股    股票,用于购买截至2021年 的已发行普通股股票,加权平均行权价为每股 $ ;
 
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根据我们的2012年股票期权和授予计划,或我们的2012年计划,2021年,根据我们的2012年股票期权和授予计划,    普通股可通过行使截至 的已发行股票期权发行,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020计划,截至2021年为未来发行预留的普通股    ,以及根据我们的2020计划为未来发行预留的普通股数量的任何自动增加;以及

根据员工购股计划可供未来发行的普通股    股票,以及根据员工购股计划为未来发行预留的普通股股数的任何自动增加。
 
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稀释
如果您在本次发行中投资我们的普通股,您的所有权权益将立即稀释至本次发行后我们普通股的每股公开发行价与调整后的普通股每股有形账面净值之间的差额。
截至2021年      ,我们的历史有形账面净值为 百万美元,或每股普通股 美元。我们的历史有形账面净值是我们的总有形资产减去我们的总负债。每股历史有形账面净值代表历史有形账面净值除以截至2021年      的普通股流通股数量。
在本次发行中进一步发行和出售我们普通股的 股票(假设公开发行价为每股 $ )后,我们普通股在2021年 全球市场上最后一次报告的销售价格,以及扣除承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后,我们的普通股截至      的调整有形账面净值,2021年将是 百万美元,或每股 美元。这意味着我们对现有股东的 $ 的调整后每股有形账面净值立即增加,对本次发行中购买普通股的新投资者的调整后每股有形账面净值立即稀释我们的 $ 。对新投资者的每股摊薄是通过从新投资者支付的假设每股公开发行价格中减去本次发行后调整后的每股有形账面净值来确定的。下表说明了以每股为单位的稀释情况:
假设每股公开发行价
$       
截至2021年 的每股有形账面净值
$       
由于新投资者在此次发行中购买普通股,调整后的每股有形账面净值增加
本次发行后调整后的每股有形账面净值
本次发行中购买普通股的新投资者每股摊薄
$
以上讨论的稀释信息仅是说明性的,将根据实际公开发行价格和定价时确定的本次发行的其他条款进行更改。假设公开发行价每股 $ (我们普通股在      ,2021年在纳斯达克全球市场上的最后报告销售价格)增加(减少)1.00美元,将使我们在本次发行后调整后的每股有形账面净值增加(减少) 美元,向在此次发行中购买普通股的新投资者稀释每股 美元,假设我们提供的股票数量,如本招股说明书首页所载,在扣除估计承保折扣及佣金及估计应支付的发售费用后,本公司的价格维持不变。根据本招股说明书封面所述,我们发行的股票数量增加1,000,000股,将使我们在本次发行后的调整后每股有形账面净值增加1,000,000股,对购买本次发行普通股的新投资者的每股摊薄将减少美元,假设每股假定公开发行价不变,扣除承销折扣和佣金以及我们预计应支付的发售费用后,每股摊薄将减少美元。如本招股说明书封面所述,我们发行的股票数量减少1,000,000股,将使本次发行后我们调整后的每股有形账面净值减少$ ,并使购买本次发行普通股的新投资者的每股摊薄增加$ 。, 假设假设公开发售价格不变,并在扣除承销折扣和佣金以及估计应支付的发售费用后。
如果承销商行使购买额外股份的选择权,我们在此次发行后的调整后每股有形账面净值将为 美元,这意味着我们对现有股东的调整后每股有形账面净值立即增加,我们的调整后每股有形账面净值立即稀释给在此次发行中购买普通股的新投资者,假设公开发行价为每股 $ ,即最新报告的
 
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我们的普通股在2021年 的纳斯达克全球市场上的销售价格,扣除承销折扣和佣金以及我们预计应支付的发售费用。
上表和讨论基于截至2021年      的普通股流通股数量,不包括:

可在行使认股权证时发行的普通股 股票,用于购买截至2021年 的已发行普通股股票,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2012年股票期权和授予计划,或我们的2012年计划,2021年,根据我们的2012年股票期权和授予计划, 普通股可通过行使截至 的已发行股票期权发行,加权平均行权价为每股 $ ;

根据我们的2020年股票期权和激励计划或我们的2020计划,截至2021年为未来发行预留的普通股 ,以及根据我们的2020计划为未来发行预留的普通股数量的任何自动增加;以及

根据员工购股计划可供未来发行的普通股 股票,以及根据员工购股计划为未来发行预留的普通股股数的任何自动增加。
如果发行新的股票期权或认股权证,或者我们未来增发普通股,对新投资者的股权将进一步稀释。此外,出于市场状况或战略考虑,我们可能会选择筹集额外资本,即使我们认为我们目前或未来的运营计划有足够的资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券来筹集额外资本,这些证券的发行可能会进一步稀释我们股东的权益。
 
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管理层对财务的讨论和分析
操作条件和结果
您应阅读以下对本公司财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的综合财务报表和相关说明,并将其并入本文作为参考。本讨论和分析中包含的一些信息,或本招股说明书中其他地方或本文引用的文件中陈述的一些信息,包括有关我们业务和相关融资的计划和战略的信息,包括涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于许多因素的影响,包括本招股说明书“风险因素”部分陈述的那些因素,我们的实际结果可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果大不相同。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式机质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。本“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中使用的术语“产品”指的是MX908、Rebel和ZipChip接口。
自成立以来,我们几乎所有的资源都集中在设计、开发和构建我们专有的质谱平台及相关技术、支持软件改进和数据分析、组织和配备我们的公司、规划我们的业务、筹集资金以及为这些业务提供一般和行政支持。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售优先股和根据贷款协议借款的收益,最近还来自我们首次公开募股(IPO)的收益。2020年12月22日,我们完成了首次公开募股(IPO),据此,我们根据承销商全面行使购买额外股份的选择权,发行和出售了7,475,000股普通股,其中包括975,000股。扣除承销折扣和佣金以及其他发行成本后,我们获得了1.366亿美元的净收益。
自成立以来,我们出现了严重的运营亏损。我们能否创造足够的收入来实现盈利,将取决于我们产品的成功进一步开发和商业化。截至2019年12月31日和2020年12月31日的财年,我们分别创造了1800万美元和2690万美元的收入,同期净亏损1340万美元和1280万美元。截至2020年12月31日,我们的累计赤字为7850万美元。我们预计将继续出现净亏损,因为我们专注于我们产品在美国和国际市场不断增长的商业销售,包括扩大我们的销售团队,扩大我们的制造业务,继续研发新产品和
 
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进一步增强我们现有的产品。此外,我们预计与上市公司运营相关的额外成本。因此,我们将需要大量额外资金来支付与我们的经营活动相关的费用,包括销售、一般和行政费用以及研发费用。
由于与产品开发和商业化相关的众多风险和不确定性,我们无法准确预测增加费用的时间或金额,以及我们何时或是否能够实现或保持盈利。在此之前,如果我们能够产生足以实现盈利的可观收入,我们预计将通过股票发行、债务融资和战略联盟相结合的方式为我们的运营提供资金。如果需要,我们可能无法以优惠的条件筹集额外资金或达成其他协议或安排,或者根本无法达成此类协议或安排。如果我们无法在需要的时候筹集资金或签订此类协议,我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们一个或多个产品的进一步开发和商业化努力,或者可能被迫减少或终止我们的业务。
{BR}新冠肺炎{BR}
2019年12月,中国湖北省武汉市出现了一种新的冠状病毒株,即新冠肺炎。不到四个月后,也就是2020年3月,世界卫生组织宣布新冠肺炎为流行病,该病毒现在已经蔓延到其他许多国家和地区,以及美国境内的每个州,包括我们主要办公室和制造设施所在的马萨诸塞州。这场大流行已经并可能继续在社会的许多方面造成广泛影响,已经并可能继续对全球经济以及世界各地的企业和资本市场造成重大破坏。
2020年新冠肺炎对我们业务的影响包括工厂关闭对我们的制造运营和供应链造成的中断、工作时间的减少、交错班次和其他社会距离努力、生产力下降和材料或组件不可用、我们的员工和客户的旅行能力受到限制,以及往返受影响国家和美国境内的产品安装、培训或发货延迟。鉴于新冠肺炎传播的不确定性和迅速变化的形势,我们采取了预防措施,旨在将病毒对我们的员工、客户和我们所在的社区的风险降至最低,包括暂时关闭我们的办公室,禁止游客进入我们的办公室,将办公室中的员工数量限制在那些被认为对生产和研究至关重要的员工,以及虚拟化、推迟或取消客户、员工和行业活动。此外,在2020年期间,我们暂时减少了位于马萨诸塞州波士顿的工厂的产品制造和分销。
客户运营中断已经影响并可能继续影响我们的业务。例如,实验室关闭和资本支出减少对我们的ZipChip接口和耗材销售产生了负面影响,导致2019年至2020年ZipChip接口销售下降。虽然这一下降对我们2020年的总收入没有显著影响,但未来的影响可能会更大。我们专注于应对新冠肺炎带来的挑战,主要重点是通过采取先发制人的行动,增强我们满足短期流动性需求的能力,保持我们的流动性,并管理我们的现金流。为了应对实际和预期的收入和现金流减少,我们减少了可自由支配的支出,并通过临时员工休假和减薪降低了工资成本。从2020年7月开始,我们恢复了被暂时解雇的员工和工资标准。
我们还不知道新冠肺炎大流行可能对我们的业务产生的净影响,也不能保证它不会产生实质性的负面影响。尽管我们继续监测情况,并可能随着获得更多信息和公共卫生指导而调整我们目前的政策,但新冠肺炎大流行的持续影响和/或我们已经采取的预防措施可能会造成运营和其他挑战,其中任何一项都可能损害我们的业务和运营结果。虽然我们对我们产品中使用的成品和原材料保持库存,但长期的大流行可能会导致制造我们产品所需的原材料短缺。如果我们的制造、供应链或商业运营长期中断,或者如果对我们产品的需求因新冠肺炎而大幅减少
 
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大流行,我们预计将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
历史上,我们的现场销售、客户培训活动和其他应用服务的很大一部分都是亲自进行的,我们的新产品的推出历来都是通过参加行业会议来支持的。目前,由于与新冠肺炎疫情相关的工作和旅行限制,以及我们已经采取的预防措施,我们几乎所有的现场销售和专业服务活动都是远程进行的,这导致我们的旅行支出减少。然而,我们预计未来我们的差旅支出将会增加,这可能会对我们的财务状况和运营业绩产生负面影响。我们还不知道这些限制和预防措施对我们吸引新客户或在短期和长期内保持和扩大与现有客户的关系的能力产生了多大的负面影响。
影响我们业绩的因素
我们相信,在可预见的未来,我们的财务业绩一直并将继续主要受以下因素推动。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务提供了重要的机遇,但它们也构成了重要的挑战,我们必须成功应对这些挑战,以维持我们的增长并改善我们的运营业绩。我们成功解决以下因素的能力受到各种风险和不确定因素的影响,包括“风险因素”标题下描述的风险和不确定因素。
设备销量
我们的财务业绩在很大程度上是由手持设备和台式设备的销售速度推动的,未来也将继续受到影响。管理层重点关注设备销售,将其作为当前业务成功的指标,以及未来可能来自消耗品和服务的经常性收入的领先指标。我们预计,随着我们增加在现有市场的渗透率,并扩展到新市场,或提供吸引新市场的新功能和解决方案,我们的设备销售将继续增长。
我们计划在未来几年通过多种战略来增加我们的设备销售,包括在国内和全球扩大我们的销售努力,并继续加强与我们的Rebel和ZipChip接口相关的生命科学研究的基础技术和应用。作为这一战略的一部分,为了提高我们设备的销售率,我们从2019年1月1日至2020年12月31日将销售队伍增加了60%,截至2020年12月31日有16名委托销售代表。我们定期征求客户的反馈,并将我们的研发努力集中在增强我们的设备和使我们的客户能够使用更多的应用程序来满足他们的需求上,我们相信这反过来有助于推动我们的设备和消耗品的更多销售。
我们的销售流程因客户类型的不同而有很大差异。从历史上看,我们的手持设备曾被州、联邦和外国政府以及政府机构使用。我们与政府客户的销售流程通常很长,涉及多个级别的审批、测试,在某些情况下,还包括试验。来自政府客户的设备订单通常是大额订单,可能会受到其资本预算时间的影响。因此,我们手持设备的收入在不同时期可能会有很大差异,在任何给定的时期都会一直并可能继续集中在少数客户身上。
我们的台式设备通常用于制药、生物技术和学术界市场。我们在这些市场的销售周期往往会根据客户规模和他们购买的设备数量而有所不同。我们最短的销售周期通常是针对小型实验室和个人研究人员,在某些情况下,我们会在三个月内收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售过程可能会更长,大多数客户会在6到12个月内提交采购订单。考虑到我们销售周期的多变性,我们过去经历过,未来可能也会经历过台式设备销售的周期波动。此外,我们已经并可能继续经历与新冠肺炎相关的实验室关闭对这些市场的设备和消费品销售的影响。
 
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经常性收入
我们定期评估与经常性收入相关的趋势,包括基于我们提供的产品、我们的客户群以及我们对客户如何使用我们产品的理解的消耗品和服务。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度,消费品和服务收入分别占产品和服务总收入的15%和14%。我们的经常性收入占产品和服务总收入的百分比将根据这段时间内的新设备放置情况而有所不同。随着我们设备装机量的扩大,预计绝对的经常性收入将会增加,随着时间的推移,经常性收入应该会成为我们收入的一个越来越重要的贡献者。
消费品销售收入因设备类型而异。我们预计桌面设备(Rebel和ZipChip Interface)的消耗品和服务收入占原始设备价格的百分比将高于手持设备(MX908)。虽然我们销售用于液体和固体材料分析的MX908一次性拭子取样器,但MX908还可以用于其他许多不需要耗材的应用。Revert和ZipChip接口公司需要所有行动区域的耗材套件。目前,积极使用该设备的Rebel客户平均每月消费一个200个样品套件;然而,Rebel是一种新产品,与我们的消耗品套件相关的购买模式正在演变。我们预计,短期内每月售出的套件数量将有所不同。假以时日,我们预计Rebel耗材套件的销售将随着我们安装基础的增长和我们的客户建立使用模式而变得更加稳定。在最大的潜在容量下,如果连续运行,起义军每天可以消耗大约一个200个样品包。
收入组合和毛利率
我们的收入来自设备、耗材和服务的销售。设备和耗材之间的混合会在不同时期出现波动。随着时间的推移,随着我们的设备安装量的增长,以及我们看到Rebel的采用,我们预计消费品收入将占产品和服务收入的更大比例。不过,这一比例会根据一段时间内我们手持设备的销量而有所波动。此外,与通过分销商销售的设备和消耗品相比,我们直接销售给客户的设备和消耗品的售价更高,因此我们的利润率也更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比,直销的组合在短期内将保持相对稳定,但我们目前正在评估提高我们在某些地区的直销能力。
未来设备和消耗品的销售价格和毛利率可能会因各种因素而波动,包括其他公司推出竞争产品和解决方案。我们的目标是通过提高我们的设备和耗材提供的价值主张,主要是通过扩大我们设备的应用,以及提高使用我们的耗材可以获得的数据的数量和质量,来缓解我们平均销售价格的下行压力。
产品采用率
我们监控客户采用我们产品的阶段,以便洞察未来潜在销售的时机,并帮助我们制定财务预测。典型的采用阶段包括测试、试用、试运行和部署,具体如下:

测试-客户积极参与我们产品的内部或外部测试。这可能包括与销售人员进行现场或虚拟演示、客户提交样品以便在我们的设施中进行测试或由第三方进行测试。

试用-客户已承诺试用我们的一款产品,其中可能包括一段规定的时间,以评估设备在其运营环境中的功能(在现场或客户设施内的现场)。试点-客户承诺购买初始数量的设备,以便在其运营环境中部署,以评估可能增长到数十或数百台设备的更广泛商机。

部署-客户已完成测试、试用和/或试运行,并打算在其企业范围内(现场或整个组织)推广该技术。
 
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关键业务指标
我们定期审查产品植入数量和累计产品植入数量,以此作为评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策的关键指标。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;但是,我们预计随着业务的增长,这些指标将会改变,或者可能会被其他或不同的指标所取代。
在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内,我们按设备类型划分的产品投放量(确认为收入的单位)如下:
截至12月31日的年度
2019
2020
产品植入:
{BR}MX908{BR}
192 331
{BR}叛乱者{BR}
13 33
ZipChip接口
43 26
总就业人数
248 390
如上所述,由于我们客户的类型和规模以及较大政府客户的集中程度,产品植入数量在不同时期会有很大差异。我们还受到了与新冠肺炎相关的实验室关闭的影响。我们预计我们的产品植入数量将持续波动。
截至2019年12月31日和2020年12月31日,我们的累计产品下单包括以下设备数量:
12月31日
2019
2020
累计产品放置次数:
{BR}MX908{BR}
827 1,158
{BR}叛乱者{BR}
13 46
ZipChip接口
131 157
累计投放产品
971 1,361
我们运营结果的组成部分
收入
产品和服务收入
我们的产品和服务收入来自设备销售,经常性收入来自消费品和服务的销售。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的85%和86%。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的15%和14%。
我们目前的设备产品包括:

手持设备-MX908;以及

桌面设备-Rebel和ZipChip接口。
我们直接向客户销售我们的设备,并通过分销商销售。我们的每一部设备销售都带动了各种经常性收入,包括消费品销售和服务收入。
我们的耗材包括:

MX908-附件和棉签;

带有微流控芯片和标准的Rebel耗材套件;以及

ZipChip接口-微流控芯片、试剂和检测套件。
 
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Rebel和ZipChip接口耗材只能与我们的设备一起使用,没有可替代的售后选择。每个芯片用于定义数量的样本(或运行)。我们在消耗品发货时确认销售消耗品的收入。
我们还为客户提供延长保修和服务计划。我们的延长保修和服务计划的保修期超出了我们所有客户获得的标准一年保修期。这些延长保修和服务计划通常有固定的费用和期限,从额外的一年到额外的四年不等。我们确认在各自的覆盖范围内销售延长保修和服务计划的收入,这与我们提供的服务工作大致相同。
我们预计未来一段时间内,随着客户群的增长,消耗品和服务收入将会增加,并且我们能够产生经常性销售。
许可证和合同收入
许可和合同协议是我们为特定项目的技术平台开发提供工程服务的安排,或者是我们技术在未来商业活动中的新的和不断扩大的应用。我们的许可和合同协议是与美国政府和商业实体(他们可能与政府签订合同)达成的。合同通常包括对与合同下的交付成果相关的劳动成果和材料的补偿。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内,我们的许可证和合同收入主要与一个客户有关。
在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度内,我们的收入包括以下来源的收入:
截至12月31日的年度
2019
2020
(千)
产品和服务收入:
设备销售收入
$ 13,038 $ 21,269
消费品和服务收入
2,306 3,487
产品和服务总收入
15,344 24,756
许可证和合同收入
2,628 2,138
总收入
$ 17,972 $ 26,894
我们的产品和服务收入包括向政府、制药/​生物技术和学术界市场的最终用户销售手持和台式设备以及相关消耗品和服务合同,具体如下:
截至12月31日的年度
2019
2020
(千)
按设备划分的产品和服务收入:
手持设备{BR}
$ 10,518 $ 17,613
桌面{BR}
4,826 7,143
产品和服务总收入
$ 15,344 $ 24,756
 
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截至12月31日的年度
2019
2020
(千)
按市场划分的产品和服务收入:
政府
$ 10,324 $ 17,382
制药/生物技术
4,474 7,096
{BR}学院{BR}
546 278
产品和服务总收入
$ 15,344 $ 24,756
我们的产品主要在美国销售;但是,随着我们看到产品的吸引力并评估市场需求,我们正在扩大全球销售努力。我们的大部分国际销售都是通过分销渠道进行的。
收入成本、毛利和毛利率
产品收入成本主要包括原材料零部件成本和相关运费、运输和搬运成本、特许权使用费、合同制造商成本、工资和其他人员成本、间接费用和与当期确认为产品收入的销售相关的其他直接成本。
服务的收入成本主要包括工资和其他人员成本、与所提供服务相关的差旅、与培训相关的设施成本、保修以及在工厂和客户现场维修设备的其他成本。许可证和合同收入成本主要包括工资和其他人员成本、材料、差旅和其他与当期确认的收入相关的直接成本。收入的许可证和合同成本将根据合同类型的不同而有所不同,包括主要用于开发服务还是同时用于材料和开发服务。
我们预计我们的收入成本会随着收入的增加和减少而增加或减少,具体取决于我们在任何给定时间点上正在进行的合同数量以及这些合同所处的阶段。
毛利润的计算方法是收入减去收入成本。毛利率是指毛利占收入的百分比。我们未来的毛利将取决于多种因素,包括:可能影响我们定价的市场条件、各种设备的销售组合、消费品销售组合的变化、过剩和陈旧库存、制造运营相对于产量的成本结构以及产品保修义务。我们未来期间的毛利将根据我们的渠道组合而有所不同,并可能根据我们的分销渠道和为我们的技术平台的某些组件建立原始设备制造渠道的潜力而下降,因为我们的技术平台的某些组件的毛利率将较低。
我们预计,随着我们的销售量和生产量的增加,以及规模效率的降低,我们的产品和服务毛利率将在长期内提高。我们打算利用我们的设计、工程和制造能力来进一步推进和提高我们的制造效率,我们相信这将降低成本并提高我们的毛利率。我们预计,我们的许可证和合同的毛利率将保持一致,因为我们的合同是成本报销合同。
运营费用
研发费用
研发费用主要包括我们的研究活动、产品开发、硬件和软件工程以及顾问服务的成本,以及与我们的技术平台和产品相关的其他成本,包括:

与员工相关的费用,包括从事研究和软硬件开发职能的员工的工资、相关福利和股票薪酬费用;

维护和改进产品设计的成本,包括新产品的第三方开发成本和原型材料;
 
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研究材料和用品;以及

设施、折旧和其他费用,包括设施租金、设施维护和保险的直接费用和分摊费用。
我们相信,我们在研发方面的持续投资对我们的长期竞争地位至关重要,并预计这些费用在未来一段时间内将会增加。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用主要包括工资和其他人事成本,以及我们销售和营销、财务、法律、人力资源和一般管理以及法律、审计和会计服务等专业服务的股票薪酬。我们预计,随着销售、销售应用专家以及营销和管理人员的数量增加,以及我们继续推出新产品、投资演示设备、扩大客户基础和发展业务,销售、一般和管理费用在未来一段时期内将会增加。我们还预计,我们将承担与上市公司运营相关的会计、审计、法律、监管、合规以及董事和高级管理人员保险成本以及投资者和公关费用的增加。
其他收入(费用)
利息支出
利息支出包括与我们的贷款和担保协议下的未偿还借款相关的利息支出,以及与此类安排相关的递延融资成本和债务折扣的摊销。2019年,我们的利息支出还包括提前偿还债务和用新债务安排的收益支付期末付款造成的债务清偿损失。
其他收入(费用),净额
其他收入(费用),净额主要包括我们的可赎回可转换优先股权证的公允价值变动。我们将购买可赎回可转换优先股股票的权证归类为我们综合资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。认股权证负债最初于每份认股权证发行当日按公允价值记录,其后于每个报告日期按公允价值重新计量。认股权证负债的公允价值变动被确认为其他收入(费用)、综合业务表和全面亏损净额的组成部分。2020年12月22日,就在我们的IPO结束之前,购买优先股的权证被转换为购买普通股的权证,当时权证负债的公允价值被重新分类为额外的实缴资本。因此,在首次公开募股结束后,我们不再在每个报告日期重新衡量认股权证负债的公允价值。
其他收入(费用),净额还包括与我们的核心业务无关的各种其他收入和费用。
所得税拨备
我们没有为我们每年发生的净营业亏损或我们在美国产生的研发税收抵免记录任何美国联邦或州所得税优惠,因为我们认为,根据现有证据的权重,我们所有的净营业亏损结转和税收抵免很有可能无法实现。截至2020年12月31日,我们在美国联邦和州结转的净营业亏损分别为5920万美元和3590万美元,可用于抵消未来的应税收入,并分别于2032年和2025年开始到期,其中2480万美元的联邦净营业亏损未到期。截至2020年12月31日,我们还有美国联邦和州研发税收抵免结转分别为410万美元和230万美元,可用于抵消未来的税收负担,并分别于2032年和2029年开始到期。我们在每个资产负债表日记录了我们的递延税项净资产的全额估值备抵。
 
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运营结果
应结合我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中包含的综合财务报表和附注对以下所列经营业绩进行审核,并将其并入本文作为参考。下表列出了我们在所述期间的运营结果:
截至2019年12月31日和2020年12月31日止年度比较
下表汇总了截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度运营结果:
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
(千)
回来:
产品和服务收入
$ 15,344 $ 24,756 $ 9,412
许可证和合同收入
2,628 2,138 (490)
总收入
17,972 26,894 8,922
收入成本:
产品和服务收入成本
9,098 11,114 2,016
收入的许可证和合同成本
731 857 126
总收入成本
9,829 11,971 2,142
毛利
8,143 14,923 6,780
运营费用:
研发
8,993 8,235 (758)
销售、一般和行政
11,294 12,503 1,209
总运营费用
20,287 20,738 451
运营损失
(12,144) (5,815) 6,329
其他收入(费用):
利息支出
(1,530) (976) 554
其他收入(费用),净额
301 (6,028) (6,329)
其他费用合计,净额
(1,229) (7,004) (5,775)
净亏损
$ (13,373) $ (12,819) $ 554
收入、收入成本和毛利
产品和服务
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
金额
%
(千美元)
产品和服务收入
$ 15,344 $ 24,756 $ 9,412 61%
产品和服务收入成本
9,098 11,114 2,016 22%
毛利
$ 6,246 $ 13,642 $ 7,396 118%
毛利率
41% 55% 14%
 
65

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我们的产品和服务收入由设备及相关耗材和服务的销售收入组成,具体如下:
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
金额
%
(千美元)
设备销售收入
$ 13,038 $ 21,269 $ 8,231 63%
消费品和服务收入
2,306 3,487 1,181 51%
产品和服务总收入
$ 15,344 $ 24,756 $ 9,412 61%
从截至2019年12月31日的一年到截至2020年12月31日的一年,产品和服务收入增加了940万美元,增幅为61%。在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度中,设备销售额分别占我们产品和服务收入的85%和86%。截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度,耗材和服务收入分别占我们产品和服务收入的15%和14%。设备销售额增加了820万美元,这主要是由于在截至2020年12月31日的一年中,向政府客户交付了180台MX908,推动手持设备销售额增加了710万美元( )。我们与桌面产品相关的设备销售额也增加了230万美元,这主要是因为在截至2020年12月31日的一年中,Rebel的销售额增加了20台,但部分被我们ZipChip接口销售额的下降所抵消。我们在2019年第四季度商业化推出了Rebel。减少17个ZipChip接口的主要原因是实验室关闭和与新冠肺炎相关的资本支出减少。消费品和服务收入增加了120万美元,这主要是因为 的服务收入增加了70万美元,以及起义军套件的销售增加。
从截至2019年12月31日的一年到截至2020年12月31日的一年,收入的产品和服务成本增加了200万美元,或22%。收入中产品和服务成本的增加主要是由于与销量增加相关的材料和制造成本增加了250,000,000美元,但与新冠肺炎相关的临时休假导致的工资和相关成本减少了5,000,000美元,部分抵消了这一增长。
从截至2019年12月31日的一年到截至2020年12月31日的一年,产品和服务毛利增加了740万美元,或118%,毛利率增加了14个百分点,这主要是由于MX908的销售量利用了我们与制造设施相关的固定成本。
许可证和合同
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
金额
%
(千美元)
许可证和合同收入
$ 2,628 $ 2,138 $ (490) (19)%
收入的许可证和合同成本
731 857 126 17%
毛利
$ 1,897 $ 1,281 $ (616) (32)%
毛利率
72% 60% (12)%
从截至2019年12月31日的一年到截至2020年12月31日的一年,许可和合同收入减少了50万美元,或19%。由于一份于2019年到期的合同,许可收入减少了30万美元。在截至2020年12月31日的一年中,与我们与持有美国政府主合同的商业实体签订的分包协议下的活动相关的收入也出现了下降,与截至2019年12月31日的一年相比减少了20万美元。
从截至2019年12月31日的一年到截至2020年12月31日的一年,许可和合同收入成本增加了10万美元,或17%,原因是我们合同中的组合以及支持合同交付成果所产生的特定成本。
许可证和合同毛利比截至2019年12月31日的年度减少60万美元,降幅为32%,毛利率比截至2019年12月31日的年度减少12个百分点
 
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2020年12月31日,主要原因是在截至2020年12月31日的年度内,许可证收入减少以及合同交付内容的组合。
运营费用
研发
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
金额
%
(千美元)
研发费用
$ 8,993 $ 8,235 $ (758) (8)%
总收入的百分比
50% 31%
我们的研发费用从截至2019年12月31日的年度 的900万美元减少到截至2020年12月31日的820万美元。下降的主要原因是,随着我们在2019年第四季度将起义军投入商业使用,主要与我们起义军的开发和测试相关的材料支出和咨询成本减少了50万美元,与新冠肺炎相关的差旅费用减少了20万美元。
销售、一般和行政费用
截至12月31日的年度
更改
2019
2020
金额
%
(千美元)
销售、一般和行政费用
$ 11,294 $ 12,503 $ 1,209 11%
总收入的百分比
63% 46%
我们的销售、一般和管理费用从截至2019年12月31日的年度的1130万美元增加到截至2020年12月31日的1250万美元,增加了120万美元。这一增长主要是由于在截至2020年12月31日的一年中,由于扩大了我们的销售队伍和销售佣金,从而增加了产品和服务收入,以及与我们准备上市运营相关的专业费用增加了130万美元,从而增加了180万美元的工资和相关成本,支持了我们不断增长的业务和市场研究支持。这些投资被以下各项部分抵消:差旅费用减少70万美元,展会和相关营销减少20万美元,这两项费用主要与新冠肺炎有关;2019年第一季度与放弃债务再融资相关的法律费用减少30万美元;与商业服务协议负债相关的费用减少70万美元,原因是我们的首次公开募股不再需要根据该协议支付任何未来款项,因此负债的公允价值为零。
其他收入(费用)
利息支出
利息支出减少了50万美元,从截至2019年12月31日的年度的 利息支出150万美元降至截至2020年12月31日的100万美元。截至2019年12月31日的年度利息支出包括30万美元的债务清偿亏损。利息支出也有所下降,原因是我们于2019年8月签订的新信贷安排的利率低于我们之前的债务安排,部分被债务增加所抵消。我们之前的贷款和担保协议一直未履行到2019年8月,当时我们终止并全额偿还了该协议下1,000万 美元的借款,并与Signature Bank就1,500万美元的借款签订了新的信贷协议。
其他收入(费用),净额
其他收入(费用),净额包括截至2019年12月31日的年度的其他收入10万美元和截至2020年12月31日的年度的其他支出610万美元,其中包括这些期间我们优先股权证负债的公允价值变化。在截至2020年12月31日的年度内,认股权证负债的公允价值增加主要是由于认股权证转换日期即2020年1月1日至2020年12月22日期间相关股票价值的增加。2020年12月22日,就在我们IPO结束之前,
 
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购买优先股的权证被转换为购买普通股的权证,当时权证负债的公允价值被重新分类为额外的实收资本。因此,在首次公开募股结束后,我们不再在每个报告日期重新衡量认股权证负债的公允价值。
其他收入(费用),净额还包括截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度的利息收入 分别为20万美元和10万美元。
流动资金和资本资源
自成立以来,我们出现了严重的运营亏损。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可赎回优先股的收益、贷款协议下的借款以及我们产品和服务的销售收入以及许可证和合同收入,最近还来自我们首次公开募股(IPO)的收益。截至2020年12月31日,我们拥有1.592亿美元的现金和现金等价物。我们相信,我们现有的现金和现金等价物将使我们能够为2023年之前的运营费用、资本支出要求和偿债支付提供资金。
我们基于可能被证明是错误的假设做出了这一估计,我们可以比预期更快地利用可用的资本资源。我们未来的资金需求将取决于许多因素,包括:

我们产品的市场占有率,包括我们在2019年第四季度商业化推出的Rebel;

建立额外销售、营销和分销能力的成本和时间;

我们的研发活动以及及时推出新功能和产品的成本

我们现有协作的成功以及我们未来加入其他协作的能力;

技术和市场竞争发展的影响;以及

我们的销售、一般和管理费用水平。
截至2020年12月31日,我们与签名银行或贷款人签订了2019年8月签订的贷款和安全协议,即2019年贷款。2019年的贷款提供了高达1500万美元的借款,其中全部1500万美元是在2019年借入的。这笔2019年的贷款要求在2021年2月28日之前每月只支付利息,然后从2021年3月1日开始每月支付30笔本金和利息。这笔2019年贷款定于2023年8月1日到期,年利率等于(I)0.5%加华尔街日报最优惠利率,或(Ii)6.0%,两者以较大者为准。2019年的贷款是通过对我们的资产进行留置权来担保的。2019年的贷款包括金融契约,并要求我们在贷款人维持不受限制的现金余额,金额不低于300万美元。2019年的贷款还包含限制我们活动的负面契约,包括对处置、合并或收购的限制;对我们知识产权的担保权益的扣押或授予,产生债务或留置权,支付股息,进行某些投资和某些其他商业交易。截至2020年12月31日,我们遵守了2019年贷款下的所有契约。
2021年3月11日,我们与贷款人签订了修订并重新签署的贷款和安全协议(即2021 Revolver),以取代2019年的贷款。该协议创造了总计2500万美元的循环信贷额度,并取消了现有的定期贷款。循环信贷额度下的借款按年利率计息,利率等于(I)比最优惠利率高出0.5%(0.5%)或(Ii)4.0%并于2024年3月11日到期的较大者。借款以我们几乎所有的财产为抵押,不包括知识产权,这需要负向质押。《2021年革命》要求我们遵守各种惯例公约,包括关于财务报告和财务契约的要求(包括不受限制的1000万美元的最低现金水平),以及对我们处置我们的业务或财产、改变我们的业务线、清算或解散、进行任何控制权交易、与任何其他实体合并或合并或收购另一实体的全部或基本上所有股本或财产、招致额外债务和对我们的财产产生抵押权的能力的限制。
 
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仅以股本形式支付股息以外的股票、赎回股本、签订入境许可协议、与附属公司进行交易以及侵犯我们的知识产权。2021年Revolver下的违约事件包括到期未付款、资不抵债事件、未能遵守公约或与我们有关的重大不利事件。一旦发生违约事件,直至该违约事件不再持续,年利率将比其他适用利率高出5.0%。
2021年Revolver的条款要求2019年贷款下未偿还的现有定期贷款以信用额度下的预付款偿还。因此,2021年3月11日,我们使用循环信贷额度的1450万美元收益偿还了当时到期的现有定期贷款的所有金额。
我们可能会通过私募或公开股权融资、债务融资、合作、战略联盟以及营销、分销或许可安排寻求额外资金。我们不能向您保证,我们将能够以可接受的条件获得额外的资金,或者根本不能。如果我们通过发行股权或与股权挂钩的证券来筹集额外资金,我们的股东可能会受到稀释。如果将来有债务融资,除了现有的公约外,未来的债务融资可能会涉及公约,限制我们的业务或我们承担额外债务的能力,或可能限制我们获得新的债务融资或现有债务的再融资的能力。我们筹集的任何债务或股权融资都可能包含对我们或我们的股东不利的条款。如果我们通过与第三方的协作和许可安排筹集额外资金,可能需要放弃对我们的技术或产品的某些权利,或者以对我们不利的条款授予许可。如果我们没有或不能获得足够的资金,我们可能不得不推迟我们产品的开发或商业化。我们还可能不得不减少用于我们产品的营销、客户支持或其他资源,或者停止运营。
现金流
下表汇总了我们在所显示的每个时期的现金来源和使用情况:
截至12月31日的年度
2019
2020
(千)
经营活动提供(使用)的现金
$ (11,004) $ 4,131
投资活动中使用的现金
(392) (9)
融资活动提供的现金
22,237 137,192
现金和现金等价物净增长
$ 10,841 $ 141,314
经营活动
在截至2020年12月31日的一年中,运营活动提供的现金净额为410万美元,主要包括由我们的运营资产和负债变化提供的现金净额1000万美元和非现金费用690万美元,部分被我们1280万美元的净亏损所抵消。在截至2020年12月31日的一年中,我们的营业资产和负债的变化提供的净现金主要包括递延收入增加960万美元,应付帐款和应计费用增加200万美元,但部分被应收帐款增加180万美元和预付费用以及其他流动和非流动资产增加20万美元所抵消。
在截至2019年12月31日的一年中,运营活动使用了1100万美元的现金,主要原因是我们净亏损1340万美元,但被160万美元的非现金费用和70万美元的运营资产和负债变化提供的净现金部分抵消。截至2019年12月31日的年度,我们的经营资产和负债变化提供的净现金主要包括未开单应收账款减少210万美元,递延收入增加70万美元,以及我们的使用权资产和经营租赁负债的净影响增加70万美元,但被库存增加190万美元和应收账款增加90万美元部分抵消。
 
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投资活动
在截至2020年12月31日的一年中,用于投资活动的净现金不到10万美元,原因是购买了房产和设备。
在截至2019年12月31日的年度内,用于投资活动的现金净额为40万美元,原因是购买了房产和设备。
融资活动
在截至2020年12月31日的年度内,融资活动提供的现金为1.372亿美元,主要包括我们于2020年12月完成的IPO发行普通股所得的1.39亿美元净收益,部分被与我们IPO相关的发行成本的支付所抵消。我们还在2020年第二季度从Paycheck Protection Program贷款中获得了220万美元的收益,然后我们在同一时期全额偿还了这笔贷款。
在截至2019年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为2220万美元,主要包括发行E系列可赎回优先股的净收益1730万美元,以及根据我们与签名银行的信贷协议借款的净收益1500万美元,部分被我们根据贷款和担保协议偿还之前未偿还的借款1000万美元所抵消。
合同义务和承诺
下表汇总了我们截至2020年12月31日的合同义务,以及这些义务预计将对我们未来的流动性和现金流产生的影响:
按期限到期付款
合计
少于
1年
1到3
4到5
更多

5年
(千)
经营租赁承诺额(1)
$ 8,775 $ 1,799 $ 3,665 $ 3,311 $  —
债务义务(2)
16,313 5,788 10,525
合计
$ 25,088 $ 7,587 $ 14,190 $ 3,311 $
(1)
该表中的金额反映了根据运营租赁协议应支付的办公和制造空间租赁款项,该协议将在不同日期到期,截止日期截至2025年9月。
(2)
表中的金额反映了我们2019年贷款项下的合同要求支付的本金和利息,根据该贷款,借款按可变利率计息。就本表而言,信贷协议项下的到期利息按假设年利率6.0厘计算,此利率为于2020年12月31日的有效利率。关于2019年3月贷款下未偿还借款的再融资,我们现有的债务用2021年3月到期的2021年Revolver的收益偿还,年利率等于(I)比最优惠利率高0.5%(0.5%)或(Ii)4.0%的年利率。
采购用品和其他商品及服务的采购订单或合同不包括在上表中。我们无法确定代表合同义务的此类采购订单的总金额,因为采购订单可能代表采购授权,而不是具有约束力的协议。我们的采购订单基于我们目前的采购或开发需求,由我们的供应商在短时间内完成。
我们还签订了许可协议,根据该协议,我们有义务支付2%至5%的版税,每年的最低版税为10万美元。我们没有将这些协议下的未来付款包括在上面的合同义务表中,因为这些协议下的付款义务取决于产品销售额的产生。我们没有在上表中包括年度最低特许权使用费支付,因为尽管金额
 
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和时间已知,我们目前无法确定协议的最终终止日期,因此,我们无法确定根据协议我们需要支付的此类付款总额。
关键会计政策和重要判断和估计
我们的合并财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的。编制我们的合并财务报表和相关披露要求我们作出估计和判断,这些估计和判断会影响我们合并财务报表中报告的资产、负债、收入、成本和费用以及或有资产和负债的披露。我们基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素进行估计,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值的判断的基础,而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。我们在持续的基础上评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计不同。
虽然我们的主要会计政策在我们的年度报告Form 10-K中包含的合并财务报表附注2中有更详细的描述,并在此引用作为参考,但我们认为以下会计政策对我们编制合并财务报表时使用的判断和估计最为关键。
收入确认
我们通过应用以下五个步骤来确认销售给客户的收入:(1)确认与客户签订的一份或多份合同,(2)确认合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配到合同中的履约义务,以及(5)在履行履约义务时确认收入,这五个步骤是根据会计准则汇编606,与客户的合同收入,或ASC 606的交易收入确认的,(2)确认合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履约义务,以及(5)在履行履约义务时确认收入。
产品和服务收入
我们的收入主要来自手持和台式机产品以及相关消耗品和服务的销售。收入在承诺的产品、消耗品或服务的控制权转移给我们的客户时确认,金额反映了我们预期有权换取这些产品、消耗品或服务的对价(交易价格)。履约义务是合同中承诺将一种独特的产品或服务转让给客户的承诺,是ASC 606规定的会计单位。对于我们销售的设备和耗材,控制权在某个时间点转移到客户手中。为了表明控制权的转移,我们必须有当前的支付权,合法的所有权必须已经转移给客户,客户必须具有重大的所有权风险和回报,如果接受不是敷衍了事,客户必须已经接受了产品或服务。我们的主要销售条件是船上运费,或离岸价,装运点,或同等条件,因此,我们主要转移控制权,并记录产品在装运时的销售收入。交货条款不是离岸价发货点的销售安排在发货时不会被确认,收入确认的控制权转移是根据相关的发货条款和客户义务进行评估的。如果在装运后(通常是客户安装或验收)仍未履行与销售交易有关的客户履约义务,则该履约义务的收入确认将推迟到履行此类承诺之后。获得延长保修和支持, 在协议期限内,控制权转移到客户手中。延长保修和支持的收入是根据协议下经过的时间确认的,因为这段时间代表协议下的福利或服务的转移。
对于具有多个履约义务的合同,我们使用我们对合同中每个不同产品或服务的独立售价的最佳估计,按照相对独立的销售价格将合同的交易价格分配给每个履约义务。估算单机售价的主要方法是对客户进行单机销售时观察到的价格;但是,当没有单机销售价格时,我们可以对类似产品或 使用第三方定价。
 
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服务或估算单机售价,由管理层设定。交易价格的分配在合同开始时确定。
许可证和合同收入
我们从与检测设备或相关设计和支持服务的设计、开发和交付相关的短期和长期合同中获得收入。到目前为止,这些合同主要是与美国政府或与美国政府签约的商业实体签订的,但我们也与商业伙伴签订了这样的合同。我们与美国政府的合同通常受联邦采购条例(FAR)的约束,并根据生产商品或提供服务的估计或实际成本定价。FAR提供了在确定美国政府合同下提供的商品或服务的价格时允许的成本类型的指导。非美国政府合同的定价基于与每个客户的具体谈判。
根据美国政府固定价格合同的典型付款条款,客户根据特定协议的条款付款,但通常通过进度付款。如果这些进度付款是预先支付的,这些付款将被记录为合同负债,在随附的综合资产负债表中被归类为递延收入,直到我们提供基础服务。对于美国政府成本型合同,客户通常支付短期内发生的实际成本。对于与商业合作伙伴签订的合同,按照具体协议的条款付款。对于要求里程碑付款的协议,如果我们不能得出结论认为累计收入可能发生重大逆转,则会生成合同资产,直到我们被允许为所发生的成本开具账单,这些成本在随附的综合资产负债表中被归类为未开单应收账款。在某些情况下,根据许可协议预先收到的付款被记录为递延收入,并在各自的合同期限内确认,没有任何其他履行义务。
通常,长期合同的收入是根据进度的成本比衡量标准确认的,前提是我们满足随时间转移商品或服务控制权的相关标准,例如不创建具有替代用途的资产,并且有权强制执行已完成的绩效付款。然而,我们以合同为基础评估适当的收入确认,因为每份合同通常包含特定于基础协议的条款,这些条款导致不同的履约义务和支付条款(成本加、固定价格协议等)。对于按进度成本比计量确认的收入,我们不断评估预计将产生的总成本,如果该等成本需要对进度计量进行调整,我们将此类调整记录为在调整期内累计追赶基础上的估计变化。
我们在交易价格中包含了不受限制的对价金额。交易价格中包含的金额受限于确认的累计收入很可能不会发生重大逆转的金额。在随后的每个报告期结束时,根据ASC 606的要求,我们重新评估交易价格中包含的估计对价和任何相关限制,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。任何此类调整都是在调整期内以累积追赶为基础记录的。
分销渠道
我们的大部分收入来自与我们的分销合作伙伴(如我们的国际分销商)的销售,以及在美国的最终客户(需要签订政府合同或客户有预先存在的关系)的销售。当我们与分销合作伙伴进行交易时,我们的合同安排是与合作伙伴而不是与最终用户客户。无论我们是与分销合作伙伴进行交易并从分销合作伙伴接收订单,还是直接从最终用户客户那里接收订单,我们的收入确认政策以及由此产生的订单收入确认模式都是相同的。
基于股票的薪酬
我们使用Black-Scholes期权定价模型,根据授予日的公允价值来衡量授予员工、顾问和董事的股票期权奖励。这些奖励的补偿费用是在必要的服务期内确认的,扣除估计的没收金额后,必要的服务期通常是相应奖励的获得期。费用的直线计算法
 
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所有仅包含服务条件的奖励均适用于认可,而同时包含服务和绩效条件的所有奖励均采用分级奖励方式。
Black-Scholes期权定价模型使用普通股的公允价值和我们对普通股波动性的假设、普通股期权的预期期限、接近普通股期权预期期限的一段时间的无风险利率以及我们的预期股息率作为输入。
优先股购买权证的估值
我们将购买可赎回优先股股票的权证归类为资产负债表上的负债,因为这些权证是独立的金融工具,可能需要我们在行使时转移资产。与每份认股权证相关的认股权证负债最初在每份认股权证发行日按公允价值记录,随后在每个资产负债表日按公允价值重新计量。认股权证的公允价值变动在我们的综合营业报表和全面亏损中被确认为其他收入(费用)的组成部分。吾等确认构成认股权证负债的每份认股权证的公允价值变动,直至每份认股权证均已行使、到期或符合权益分类资格为止。
我们利用Black-Scholes期权定价模型,该模型结合了假设和估计来评估优先股权证的价值。我们每季度评估一次这些假设和估计,因为获得了影响这些假设的额外信息。影响公允价值计量的估计和假设包括相关可赎回优先股的每股公允价值、认股权证的剩余合同期限、无风险利率、预期股息率和相关优先股价格的预期波动性。我们通过考虑我们最近出售的优先股以及我们认为相关的其他因素来确定标的优先股的每股公允价值。在我们首次公开募股之前,我们是一家私人公司,缺乏我们股票特定于公司的历史和隐含波动率信息。因此,我们根据上市同业公司的历史波动率估计了与权证剩余合同期限相等的预期股票波动率。无风险利率是通过参考美国国债收益率曲线确定的,时间段大致等于权证的剩余合同期限。我们根据预期股息率和我们从未支付或宣布股息的事实,估计股息率为0%。
2020年12月22日,就在我们的IPO结束之前,购买优先股的权证被转换为购买普通股的权证,当时权证负债的公允价值被重新分类为额外的实收资本。因此,在首次公开募股结束后,我们不再在每个报告日期重新衡量认股权证负债的公允价值。
存货计价
存货按成本或可变现净值中较低者计价。成本计算采用先进先出的方法。我们定期审查现有库存数量,以发现过剩和陈旧的库存,并在情况允许的情况下,在评估历史销售、未来需求、市场状况和预期产品生命周期后,记录将库存减记至估计可变现净值的费用。这类费用在合并经营报表中被归类为收入成本和全面损失。任何将存货减记为可变现净值都会产生新的成本基础。
表外安排
根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的规则和规定,我们在提交的期间内没有,目前也没有任何表外安排。
最近发布的会计公告
最近发布的可能影响我们财务状况和经营业绩的会计声明的描述,在我们截至2020年12月31日的年度报告(Form 10-K)第II部分第8项的经审核综合财务报表的附注2中披露,并通过引用并入本文。
 
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通胀风险
在过去两年中,通货膨胀和不断变化的价格并未对我们的业务产生实质性影响。在可预见的未来,我们无法预测通货膨胀或不断变化的价格是否会对我们的业务产生实质性影响。
新兴成长型公司状况
2012年的Jumpstart Our Business Startups Act允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则,直到这些准则适用于非上市公司。我们已选择不“退出”延长的过渡期,这意味着当发布或修订一项标准时,如果该标准对上市公司或私营公司有不同的应用日期,我们将在私营公司采用新的或修订后的标准时采用新的或修订的标准,并将一直这样做,直到我们(I)不可撤销地选择“退出”延长的过渡期或(Ii)不再有资格成为新兴成长型公司。
 
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业务
对生命的分析
我们正在引领化学和生化分析测量设备的革命。我们正在通过简单的手持和台式设备实现实验室质谱仪器的大众化,满足对生活至关重要的应用。我们正在重新设想,如果质量谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
概述
我们开发了一套专门针对需要的手持式和台式机质谱仪(或称质谱仪)的创新套件。利用我们的专有平台技术,我们可以在比传统实验室仪器小得多、更容易获得的设备中使用质谱的非凡分析能力。我们的质谱设备在需要时使用,用于询问未知和不可见的材料,并提供快速、可行的答案,直接解决生命科学研究、生物加工、工业生物技术、法医和邻近市场中的一些最关键的问题。
我们创建了简化的测量设备,我们的客户可以随时随地将其用作需要完成工作的准确工具,而不是过于复杂和集中的分析仪器。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
自推出第一款设备以来,我们已向34个国家/地区的350多个客户销售了1350多台手持和台式设备,其中包括收入排名前20位的制药公司中的19家,以及众多国内外政府机构和领先的学术机构。
我们目前的产品可用于电池供电的掌上电脑和台式机应用,包括我们的旗舰设备-MX908和Rebel。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_mxrebel4c.jpg]
前线工作人员依靠我们的手持设备来应对阿片类药物危机,并在空气或表面检测到低于致死剂量1000倍的假药和非法材料。我们的台式设备通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的生物处理过程中的胞外物种,正在加速生物疗法的开发和生产。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案加快了工作流程,降低了成本,并为我们的最终用户提供了转型机会。
质谱是基于实验室的分子分析的黄金标准分析技术,可以通过分子量测量来识别和定量样品组分。质谱仪因能够对从小分子到大型复杂蛋白质的各种样品--​--提供极其详细的分析而备受推崇。虽然质谱是一种非常强大的分析工具,但传统的质谱仪器非常大、昂贵且高度复杂,这使得
 
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严重阻碍了市场机遇,并将它们降级到相当于中央设施中的大型机的位置。我们正在努力重新设想,如果质谱技术足够小、成本低、操作简单,那么它可以在哪里使用。
我们专有的质谱平台依赖于质谱核心的极度微型化-​离子阱及其真空系统。使用半导体微制造技术,我们设计和生产的元件体积比大多数实验室质谱仪器小一千倍以上,制造成本仅为美元。在典型的实验室仪器中,仅真空系统就有数百磅重,需要数百瓦的电力,每天24小时,每年365天。我们的微型真空系统重量不到一磅,我们的质量规格总体上比一个20瓦的LED灯泡需要更少的电力。这些里程碑式的专利进步使第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机成为可能。
样品制备和分离可能是一个长达数小时的极其缓慢的过程,我们在微流控样品制备和微尺度分离技术的开发上投入了大量资金,以将制备和分离时间从几小时减少到几分钟。在名片大小的情况下,我们的微流控毛细管电泳(CE)芯片在分离从代谢物和药物等小分子到生物制药蛋白质、抗体和寡核苷酸等各种物质方面展示了世界级的性能和速度。
最后,最广泛的用户群必须能够操作按需点解决方案。我们拥有一支行业领先的软件自动化和机器学习团队,由五名成员组成,每名成员都拥有高级科学学位,他们共同拥有30个商业产品发布的经验,并获得了多个研究和创新奖项。他们应用了先进的软件自动化和机器学习技术来控制我们设备中的硬件,并解释从设备中流出的令人难以置信的丰富和复杂的数据流。实验室质谱仪器的专家数据解释通常需要几个小时或几天的时间-我们可以立即提供答案,以便在关键的应用程序中为客户提供最大价值,因为在这些应用程序中,分钟数非常重要。
我们从根本上相信,我们已经搭建的技术平台和我们正在进行的投资将使人们能够在以前无法想象的时间和地点回答化学和生化问题。考虑到市场机会,我们预计将面临来自基于质谱实验室仪器的大型老牌制造商和新进入者的激烈竞争;然而,我们的专利进步使我们能够制造出第一批真正的手持式质谱设备和紧凑型台式机,我们相信我们已处于有利地位,能够面对未来的竞争。
随着我们将质谱的非凡力量民主化,我们相信我们的技术平台在未来的机会中可以扩展到远远超出当前80亿美元的质谱和相关前端分离市场。我们估计,2020年我们设备的总潜在市场(TAM)为48亿美元,并将在未来五年增长到约220亿美元。2020年,我们手持设备的TAM估计为15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到30亿美元以上。我们的台式设备支持生物过程开发,2020年TAM估计为2.6亿美元,随着我们路线图的执行和细胞疗法的快速增长,TAM大幅增长至约120亿美元。随着市场的进一步增长和到2025年向复杂蛋白质组学领域的路线图扩展,我们看到了更多的机会,以解决2020年整个研究色谱市场空间估计为30亿美元增长到69亿美元以上的问题。我们对TAM的估计基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可寻址方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率,以及消耗品使用的历史模式。
我们的优势
我们相信以下竞争优势使我们能够解决取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学中的按需应用:
 
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我们专有的微米级质谱平台利用久负盛名的黄金标准技术。质谱仪在实验室里已经无处不在。用户不需要在一项完全未知的技术上冒险。我们为手持设备和台式机提供实验室级别的功能。我们开发了专有的质谱平台和方法,使我们能够将传统质谱的功能转移到中心实验室之外。我们专有的高压质谱(HPMS)技术使我们能够生产出体积小得多、专门制造的质谱设备,与传统的大型机质谱解决方案相比,这些设备更适合在需要时使用。HPMS、我们专有的微流控分离技术、我们的数据分析和机器学习技术的结合,为可适应的平台提供了基础,该平台可以服务于越来越多的新的和相邻的应用程序和市场。

需求点技术颠覆了质量规格并创建了新的产品类别。利用我们的质谱平台,我们开发了一系列台式机和手持设备,这些设备正在通过进入各种需求点细分市场来重塑质谱行业,而这些细分市场在历史上被认为是传统的质谱制造商不可能做到的。我们的产品是专门设计的小型设备,避免了与传统质谱相关的典型尺寸和复杂性问题,同时还为新的用户类别提供了实时、可行的答案。随着我们继续扩展我们的质谱平台的功能,我们相信我们的设备将继续在生命科学、质量保证和控制、诊断和应用市场中渗透新的和相邻的机会。

极具吸引力的业务模式通过快速增长的设备客户群得到验证。我们拥有350多家客户,其中包括收入排名前20位的制药公司、学术机构和主要政府机构中的19家,包括国土安全部、美国陆军和美国海军陆战队以及其他国际、联邦和州机构。这些客户通过集体购买1350多台设备验证了我们的平台,并培训了5200多名用户使用我们的设备。随着我们的装机量不断扩大,我们预计将增加从消费品和支持服务销售中获得的经常性收入。

具有重要领域专业知识的优秀团队。我们是一家技术驱动型公司,已经建立了垂直集成的能力来设计、制造和商业化我们的产品。我们由一支敬业和经验丰富的高级管理团队领导,他们拥有丰富的行业经验和成熟的提供新产品的能力。我们的每个高级管理团队成员都有20年以上的相关经验。在加入公司之前,我们的技术团队成员共同负责多个不同市场的商业产品发布,这些市场包括医疗点式临床诊断、手持药物检测设备、高通量细胞培养控制系统、自主仓库物流、运动捕捉动画、大容量电信发射器和接收器,以及消费者可穿戴设备。该团队在质量谱、系统设计和工程、可用性和人体工程学、热和机械工程、软件开发、人工智能和光学光谱学以及微流体和分离科学方面拥有深厚的专业知识。截至2020年12月31日,我们有40名全职员工致力于研发。在这些人中,大约40%拥有科学和工程方面的高级学位。
我们的增长战略
我们正在追求金标分子分析实验室技术的民主化:质谱。就在大型机向台式机、平板电脑和移动设备过渡的同时,我们正在引领质谱市场的变革。我们的增长战略包括以下关键要素:

对简单性、速度、便利性和成本的持续关注增加了测量消耗。我们是一家技术驱动型公司,在工程、硬科学和数据分析方面拥有重要的核心专业知识,在提供通过让事情变得简单来取悦我们客户的产品方面有着久经考验的记录。我们认为,对这些基本面的不懈关注推动了消费品的消费。我们进一步相信,我们在这些基本原则上的进步使质谱的大规模民主化成为可能。
 
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在我们的种子客户中推动企业采用。我们打算继续大力投资和支持我们的现场应用团队,以加快与客户的售后合作伙伴关系的发展,并推动整个组织更广泛的采用。我们将专注于利用我们客户在试验和试点中的成功,在整个企业范围内采用设备和消耗品,这一点将集中在我们的过往记录上。例如,对于我们的手持设备,政府组织通常会在购买前进行一周或更长时间的试用,以在他们的真实环境中测试我们的技术。一次试验通常会导致对一名飞行员的预算,其规模从10个到50多个单位不等。在试点期间,我们密切支持我们的客户,以确保他们的成功。数据经过全面汇编,以帮助我们的客户进行更大规模的企业范围的论证、购买和部署。我们相信,随着我们的设备成为我们客户的组织标准,具有潜在企业采用潜力的售前和售后投资为我们的设备及其根基创造了一条可预见的机会管道。企业客户从拥有超过1,000台手持设备的全面部署潜力的大型政府组织,到每个站点可容纳10台或更多台式设备的领先生物制药公司,应有尽有。

通过拓展商业渠道扩大客户群。自从我们的第一款手持设备在商业上推出以来,我们的手持和台式设备的装机量已经增长到34个国家和地区的1350多台设备。我们的台式设备现在正在美国扎根,我们将专注于扩大我们的商业渠道,以更好地服务于取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学市场。我们希望既扩大我们在美国的直接渠道,也扩大我们的国际影响力。我们预计将扩大我们的国际分销商网络,重点放在生命科学业务集中且迅速扩大的地区,特别是欧洲、中国、日本、印度和韩国。我们希望有当地的应用和支持专家以及销售经理为我们的分销合作伙伴提供支持。

深化我们在快速增长的生物处理市场的足迹。我们设计了我们的第一台台式设备,通过识别和量化对细胞健康和生产力至关重要的胞外物种来加速开发和提高产量。它们与生物反应器和发酵罐并列,生产候选药物、功能蛋白、细胞和基因疗法以及合成生物学衍生产品。我们希望将我们的产品线扩展到更广泛的细胞外面板、细胞内分析(如细胞通量)和路径分析。与我们追求测量简单性和便利性的理念一致,我们将从在线测量工具发展为具有全面生物过程分析和控制功能的在线集成设备。我们相信,通过监控和管理全面的细胞外环境,我们的技术平台可以作为集成的“生物过程大脑”的基石。

扩展我们以客户为导向的新的按需应用渠道。我们将继续利用我们集成的样品制备和微流控分离平台来扩展我们的新的、客户驱动的、可由我们的手持设备和台式设备解决的需求点应用的渠道。随着我们的客户不断在诊断和蛋白质组学等领域证明新的应用,我们将寻求将这些客户调查的精选分析整合到我们的手持和台式设备中,在这些设备中,这些外形规格可以加快使用速度。我们已经在MX908和Rebel中加入了许多客户驱动的检测方法,并将继续这样做,因为我们相信这将为我们提供更多取证、生命科学研究、生物加工、工业生物技术和合成生物学领域的新的按需应用和市场机会。此外,我们继续在我们的核心技术上取得进步,以推动我们的产品组合超越当前的应用,需要进入新的市场。
我们的行业背景
常规质谱--分析实验室的大型计算机
质谱是分子分析的金标准分析技术。这项技术因其能够对从小分子化学物质到大型复杂蛋白质的各种分子样本提供极其详细的分析而备受推崇。质谱仪器通过非常详细的质荷比(m/z)测量来识别样品的成分,在某些情况下,
 
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可以量化这些成分。结合相关的前端分离技术,质谱可以高保真地解析和分析最复杂的样品。
我们相信质谱已经成为学术界、工业界和政府内部化学实验室的基石,服务于非常广泛的市场,包括法医学、生命科学、环境和工业。然而,虽然质谱是一种极其强大的分析技术,但传统的质谱仪器由于其尺寸、复杂性和昂贵的价格,其能力在很大程度上归因于集中式的实验室环境。与计算机行业相比,传统的质谱仪器代表着分析实验室的大型计算机。
质谱仪包含三个标准组件:电离源、质谱仪和离子检测器。利用这三个组件,质谱过程分三个相应步骤完成:
1.
电离:首先,分子样品必须被电离,这样它才能带上一个或多个正电荷或负电荷。这使得带电分子可以受到静态或动态电场的精确操纵。电离方法本身也允许用户有选择地评估某些分子类别,例如酸与碱,而忽略其他分子类别。
2.
离子分选:电离后,离子在真空下被捕获,在质谱仪中根据它们的质量/电荷比(m/z)进行操作和分类。这就是分子的精细结构特征开始以非同寻常的详细程度显现的地方。
3.
检测:最后,探测器在仔细记录代表结构的离子模式时,将离子能量转换为电信号。记录的数据通常由计算机解释,然后由专家处理、研究和分析。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_mainlab4c.jpg]
常规“大型机”实验室质谱仪
采用并建立这三个过程步骤,传统的质谱仪已经渗透到几乎每个分析实验室。根据最近的一份第三方报告,估计有数千个实验室雇佣了超过5万台质谱仪器。随着实验室科学家的需求不断发展,几十年来,质谱仪器制造商不断扩大他们的特许经营权,并通过将他们的研发导向于原始分析性能指标(如分辨率、灵敏度和量程)的持续改进来刺激资本设备更换周期。因此,传统的质谱仪器:
 
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非常大,不容易移动;

价格昂贵(通常从10万美元到100万美元不等);

需要专用固定电源;以及

需要现场专家进行维护和操作。
这些重大限制严重制约了传统质谱仪器的市场机会。尽管如此,传统的质谱和相关的前端分离市场仍然很重要,估计年收入为80亿美元。
质量谱的民主化--手持设备和台式机
考虑到传统大型机质谱仪器的固有局限性,我们相信手持式和紧凑型台式质谱设备的发展前景令人信服。类似于计算机技术的民主化,随着价格、访问和复杂性的降低,用户空间扩大,利用率增加,新的应用程序不断涌现。虽然我们的期望是集中式实验室质谱仪器将继续存在于实验室环境中-就像大型机今天仍然作为超级计算机服务于最具挑战性的计算问题一样-但我们相信质谱的民主化将打开新的市场和应用。我们还看到了许多与下一代基因测序(NGS)大众化的相似之处,并通过桌面设备扩大了NGS的市场。
我们的技术平台
我们开发了一个技术平台,旨在将质谱从中心实验室的限制带到需要的地方。我们的技术平台通过高保真手持和台式设备实现了质谱市场的大众化。我们相信这种民主化会带来:

更多、更多样化的用户;

更频繁的测量;以及

以前站不住脚的新用例。
这些结果是可能的,因为我们的手持和台式设备旨在实现极大的便利性和速度,只需最少的培训和维护。我们的平台使用专有的微尺度质谱和微流控技术,在分子水平上制备、分离和表征物种,并集成机器学习和分析,自动提供有关身份、纯度和数量的答案。

我们的高压质谱(HPMS)方法可在需要时进行质谱分析;

微流体可以方便地制备样品和快速分离;以及

与原始数据相比,分析和机器学习技术提供了可行的答案。
HPMS方法在需要时实现质量规范
我们技术的一个关键组成部分是我们专有的微尺度离子阱,我们估计它比传统的实验室质谱仪器小1000倍。与传统质量相比,这些微型制造的陷阱能够在接近大气压100万倍的地方运行。
 
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Spec仪器。这种HPMS方法通过降低真空泵的要求和功耗,以及硬件拓扑的整体简化,使设备的体积大大减小,并降低了产品成本。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_conlab4clr.jpg]
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_mass4clr.jpg]
常规实验室质谱仪
我们的质谱{BR}
HPMS使我们能够构建超紧凑、高保真的测量设备,这些设备专为特定应用而构建,可在需要时部署。HPMS使我们能够避开与传统的、更大的、通用的中央实验室质谱仪器相关的复杂性。
我们的技术的规模和成本都比传统的大型机实验室仪器小好几个数量级。虽然大型、昂贵、易维护的真空系统一直是质量规格的历史要求,但我们的HPMS方法能够在我们专有设计的非常小、坚固、低成本的涡旋泵上以极高的效率运行。与20瓦的灯泡相比,我们的技术需要的功率要低得多,与竞争产品相比,功耗最多可降低100倍。我们的方法提供的灵活性提供了进入现有和新的细分市场的机会,而这些细分市场对于传统的质谱仪器来说以前是不可想象的。我们相信,我们的设备提供的洞察力和答案将加快工作流程,降低成本,并为我们的最终用户提供转型机会。
 
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[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_pump4clr.jpg]
微流控技术使样品制备和快速分离变得方便
今天,大多数中心实验室的质谱仪器都配有大型、复杂的固体和液体处理系统,用于样品制备和分离。常见的例子包括液相色谱仪和机器人样品制备系统。这些系统专为一般应用而设计,需要大量溶剂、高水平的维护和训练有素的用户,从而导致更高的运营成本。
我们的方法在单个芯片上集成了专有的微流控样品制备、分离和电离技术,可以使用半导体微制造技术进行大规模高效生产。这些微流控芯片可以与我们的微尺度质谱技术配合使用,以创造具有非凡性能的设备,非专家可以在需要的时候使用这些设备。
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我们集成的微流体-样品注射、制备、分离和电喷雾简化
 
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我们的集成微流控芯片带来了以下好处:

纳升或NL级高度受控的小样本注射;

脱盐等一体化制备;

按理化性质提取和预浓缩;

毛细管电泳,或CE,用于复杂样品的极高分辨率分离;以及

集成纳米级电喷雾电离。
集成的微流控CE可以对多种分子物种进行极高性能的分离,从小分子代谢物、氨基酸和维生素到完整的抗体和其他蛋白质。对我们的平台来说,重要的是,微流控CE是电驱动的,不需要笨重的液体泵和阀门系统。这种微流控芯片每分钟只消耗100-200nL的电解质,这使得它对源和废液的处理非常有效。微流控毛细管电泳分离可以比类似的色谱分离快一个数量级。这允许在几分钟内完成具有高分辨率的高度复杂的分离。
以下示例说明了我们的微流控CE芯片的多功能性,包括以最少的样品制备分离细胞裂解物,以及对抗体药物结合物进行非常详细的表征:
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使用我们的微流控CE芯片可在几分钟内实现更快的高分辨率分离
分析和机器学习技术提供了可行的答案,而不仅仅是原始数据
我们技术平台的第三个关键要素是具有嵌入式分析和机器学习的整体设备设计。我们的开发团队为特定目的设计设备,而不是为通常不同的广泛需求设计设备。传统的质谱仪制造商将注意力集中在“仪器分辨率”或“检测极限”或“数据速率”等规范分析规格上,以期迎合广泛的实验室专家需求。我们的设备旨在快速、轻松、经济高效地完成工作。实现这一目标需要非常复杂的自主和自适应控制系统以及机器学习引擎来解释数据并产生清晰、准确的结果。
控制/优化:传统的质量谱配置和调整非常复杂。下面右侧显示了这样一个配置面板的示例。我们的设备需要自主管理,以实现对客户的最大价值。它们可以通过适应海拔、湿度、温度和振动等环境因素,并根据用户的分析目标进行优化,例如寻找有效药物物质的痕迹或嗅探空气中的危险,从而进行自我管理。这种自动控制系统的能力减少或消除了用户在设置、优化和故障排除过程中出错的责任和机会。我们的产品左侧显示的“设置”屏幕看起来非常简单,但嵌入式分析和机器学习系统可以实时连续控制和优化一百多个参数。
 
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{BR}MX908设置/配置{BR}
实验室质谱仪设置/配置
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机器学习/嵌入式分析:对我们平台数据的集成分析对我们客户的成功也至关重要。传统平台可以为用户提供查看数据的基本工具和一些有限的分析功能,但它们远远不能完成分析循环。“开箱即用”的机器和统计学习方法并不真正适用于复杂的分析传感器数据和现实生活中的分子系统。我们的数据团队有一个商业记录,为我们的平台嵌入了高度定制的统计和机器学习方法,以完成客户体验。下面的“我们的产品”部分重点介绍了这些元素的几个示例。
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我们的设备旨在通过提供自主控制系统和应用严格的机器学习方法,提供快速、统计严谨的答案。
我们的产品
我们的初衷是在需要时为广大用户提供高质量的质谱。我们提供手持和台式设备,每种设备都能够提供快速、高保真和可操作的结果。这些方面对我们的客户很重要,他们以前必须在实验室中由质谱进行缓慢而全面的分析或需要点结果(可能更及时,但只提供容易出现假阳性的部分测量图像)之间做出选择。例如,无法使用基于实验室的质谱仪器的Forensics客户最多只能使用离子迁移率光谱和拉曼/​傅立叶变换红外光谱的现场技术,这两种技术分别在特异性(区分一种化学物质的能力)和灵敏度(检测微量的能力)方面都有其自身的严重限制。我们的生物工艺客户同样只能通过简单的酶和电化学传感器获得经过裁剪的测量图片,这些传感器只能测量几个简单的气体和其他分析物,但准确度很低。我们的设备正在改变这一模式,在需要的时候提供类似实验室的结果。
 
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{BR}MX908®{BR}
MX908于2017年6月发布,是一款手持、电池供电的质谱设备,专为快速分析不明身份的气体、液体和固体材料而设计。它是一种灵活的多用途设备,被广泛的用户群体用于各种法医现场应用,如化学、爆炸、优先药物和危险物质作业,以及在痕量水平上检测材料。
我们已经向美国每个州、34个国家和五大洲销售了大约1100台MX908。包括众多国内外政府机构在内的5000多名操作员已经接受了使用MX908的培训。
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当文职或军事急救人员、海关人员或一线工作人员看到包裹上的残留物、急诊室中的粉末、边境口岸的药丸、明显服药过量的个人或大规模伤亡事件时,需要立即采取行动的信息。尤其是美国的阿片类药物危机正在推动对功能广泛的需要点测量设备的需求,这些设备可以检测到微量的多种危险。
MX908可检测100多种指定危险物质的微量,包括芬太尼及其许多衍生物、炸药和危险化学制剂,其灵敏度与现有现场技术相当,但特异性更高。这使用户能够在痕量水平上对广泛的未知物质进行快速现场分析,这通常会导致其他仪器的混淆和假阳性。该设备还能够识别比其他示踪技术多得多的物质,其动态范围是其他手持或移动技术的100万倍。与领先的便携式质谱产品相比,MX908的速度高达15倍,体积小达10倍,价格低达2倍。MX908可以在不到一分钟的时间内启动,在不到十秒的时间内完成对气体和蒸气材料的分析,在不到一分钟的时间内完成对固体和液体的分析。
MX908设计用于在恶劣的室外环境中运行,例如普遍存在的雨和灰尘,以及在4.3公斤(约10磅)的手持设备中灵活地达到冰点温度。作为开发和认证过程的一部分,我们的系统还经历了广泛的机械冲击、跌落、振动和环境测试。
MX908的用户界面专为非技术用户设计,导航、操作或结果解释不需要质量规格知识。MX908用户界面的使命感非常强。这些任务模式提供了功能分类,允许设备通过视觉提示引导操作员通过适当的程序,并以与该操作意图最相关的方式呈现结果。任务模式还允许软件优化MX908的硬件操作,以最大限度地提高特定类别化学品的灵敏度和特异度,就像实验室化学家通过更改其常规质量谱上的设置所做的那样。
 
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MX908的机器学习软件由我们的专有技术平台支持,是该设备的关键组件。例如,与分析芬太尼衍生物相关的挑战之一是,这种化合物可能有数千种具有药理活性的变体。然而,MX908被预先编程为对照十几种最常见的芬太尼变体进行评估,然后能够利用机器学习分类器来寻找提示2000多种芬太尼类似物的特征质量碎片丢失模式。
自推出MX908以来,我们通过软件更新的任务插件继续扩展该设备的功能,并将在扩展产品功能的同时继续这样做。我们目前正在努力扩展MX908的任务附加组件,以支持掺假和假冒药品的检测、农药残留的检测,以及在质量控制和质量保证(如原材料纯度和GxP清洁验证)中的应用。
服务和消耗品
我们的MX908自购买之日起提供最长一年的标准保修。我们的客户还可以购买延长保修服务计划,包括硬件维修和更换、技术支持和软件更新。我们将MX908设计为直观且易于使用,同时确保MX908按预期运行对我们的客户至关重要。年度和延长保修服务计划使客户能够联系我们,以帮助验证他们的结果(考虑到我们设备运行的情况的严重性和背景)。我们的技术支持(也称为Reachback计划)允许任何参与的MX908用户通过电子邮件、短信或呼叫908 Devices科学支持团队成员,每年365天、每天24小时获得支持,以确保MX908按预期工作。科学支持团队由M.Sc。以及精通MX908和其他现场分析技术的博士化学家和法医科学家。我们的延长保修服务计划与多年承诺一起出售,这使我们能够加深与客户的关系,并为我们提供预付款、可预测的经常性收入流以及提供更多未来服务的机会。
为简便起见,我们还销售用于分析液体和固体材料的一次性拭子取样器。这些拭子取样器目前最常被正在评估药物的顾客使用。然而,我们将MX908设计为不需要拭子取样器或其他任何消耗品来满足许多其他应用的需要。我们的客户看重我们MX908的低物流尾部。
反抗运动(RebelTM)
Rebel是一款小型桌面分析器,可提供有关生物过程中细胞外环境的实时信息。与传统的中心实验室高效液相色谱(HPLC)质谱分析相比,Rebel的每个样本价格低达10倍,资本成本约为三分之一,提供答案的速度高达2000倍。Revert在7分钟内提供结果,实现了有关生物处理介质优化的关键现场决策,加快了处理开发周期,并最大限度地提高了生物反应器效率。客户在受FDA和其他有关生物方面的监管指南约束的环境中使用Rebel
 
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和医药产品质量或GxP环境,以评估新鲜培养基是否符合标准、跟踪生长周期中的细胞外环境和代谢流量、监控应激实验期间的性能,以及表征已用过的培养基。
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自2019年11月Rebel推出以来,我们已经售出了46台,其中21台已经被安排在收入排名前20的一些制药公司手中。六个组织已经购买了多个单元。我们的重点一直是增加在美国的安置,但我们也有一个有意义的国际机会,最近在中国、日本和欧洲销售了叛军。
细胞已被用作生产大大小小无数分子物种的微观工厂。细胞衍生产品的市场包括治疗学,包括细胞疗法和个性化药物,新的和可持续的食品和饮料,以及工业材料。其中许多产品,如基于蛋白质的疗法,只能由生物反应器中的细胞经济地生产。以高效和可重复的方式制造这些产品仍然是我们的客户在生物加工领域面临的挑战。细胞培养液构成了细胞的关键生长环境。我们的
 
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客户在生物过程中对这种胞外环境的测量对于他们的开发和运营效率至关重要。
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然而,进行这类实验的研究人员很少在他们的本地工作台上拥有用于细胞外培养基表征的分析工具,这意味着样品需要被冷冻、包装并运输到核心实验室,以便使用大型高效液相色谱质谱仪器进行分析。这增加了大量的延误和成本,通常需要三到六周的时间才能在15分钟内制作出与起义军制作的报告相当的实验室报告。下图说明了与Rebel过程相比,传统HPLC质谱分析的复杂性和处理时间。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-ph_hblc4clr.jpg]
Rebel目前的配置是报告细胞培养液中32种关键的胞外代谢物的浓度,如氨基酸、维生素和生物胺,众所周知,这些物质对所产生的生物实体及其表达材料的生长状况和性质有很大影响。结合我们的微流控样品处理和CE技术,以及我们的微尺度质谱技术,Rebel的内部自动进样器能够对大约96个这样的样品进行排队,以便进行无人值守的分析,并提供每个样品的报告浓度。
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Rebel是一种适合特定用途的在线系统,其设计目的是与生物反应器位于同一实验室内,从而能够更频繁地监控关键细胞培养基参数。为了进行这项分析,起义军只需要一微升的细胞培养液,几乎不需要样品准备。这使得客户可以进行更多的测试,同时保留珍贵的细胞培养液,这对于用于细胞治疗和个性化药物的小批量非常有价值。
 
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起义军使用其车载算法,无需手动校准,并实时提供经过处理和可操作的结果。运行完成后,用户可以通过PDF打印输出或输出到网络的实验室信息系统兼容文件来访问报告。Rebel软件符合在GxP环境中运行的要求。
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消耗品和服务
Rebel的操作需要耗材套件,其中包括:

一个微流控制备和分离芯片;

样品稀释液电解质,包括内标;

用于分离的背景电解质;以及

性能鉴定和校准标准。
目前,Rebel的客户平均每月消费一个套件。在连续运行的情况下,起义军每天能够消耗大约一个200个样品包。
我们还提供年度认证套件和服务计划。认证工具包被运送给客户,客户加载所提供的样本,并执行认证协议。该系统根据获取的符合工厂规格的数据进行远程鉴定和认证。
起义军提供年度和延期保修和服务计划。
ZipChip
我们的ZipChip解决方案是一个即插即用的高分辨率分离平台,可优化质谱样品分析。我们的ZipChip平台由ZipChip接口和消耗性微流控芯片(ZipChip)组成,ZipChip接口安装在传统的质谱仪器中。我们设计这项技术是为了与第三方的质谱仪器兼容。在我们集成微流控技术的支持下,ZipChip平台允许研究人员整合一系列通常在多台仪器上运行的耗时的生物治疗、代谢和蛋白质组应用
 
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或配置到单个平台上。有了ZipChip,研究人员可以在几分钟内切换应用,而不是通常使用液相色谱等替代方法的几个小时。
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利用我们的数据分析能力,我们还整合了名为Darwin的自动化软件解决方案,以加快蛋白质和生物疗法的ZipChip和质谱数据的分析。达尔文消除了困扰典型分析软件的大部分人工选择、选择和决定,并直接快速地报告已识别的物种、修饰和相对丰度。
自ZipChip平台推出以来,我们已售出150多个ZipChip接口,并在领先的全球制药组织和学术机构中建立了18个多单位客户。我们的ZipChip平台与目前安装在实验室中的市场领先的传统质谱仪器兼容,我们打算继续扩展ZipChip平台,使其与任何传统的质谱仪器兼容。
作为一个可与10,000多台传统质谱仪器接口的开放访问发现平台,ZipChip使我们能够利用越来越多的新建立的应用程序和出版物,这些应用程序和出版物来自已将该设备整合到其项目中的客户。通过将客户对ZipChip进行的精选分析整合到我们的MX908和Rebel设备中,随着我们设备可以检测和分析的分析物范围将继续扩大,我们可以创建一条由客户驱动、按需进行质谱应用的不断发展的管道。我们已经在我们的MX908和Rebel设备中整合了许多由客户驱动的分析方法,我们正在为我们未来的产品线研究更多的方法。
ZipChip耗材
我们为ZipChip接口提供各种套件,其中包括微流控ZipChip和针对广泛应用范围进行优化的不同试剂。这些试剂盒包括完整抗体、代谢组学、多肽等。随着产品销售的扩大,我们还希望从与ZipChip平台相关的保修和年度认证中获得收入。
市场机会
我们开发了超小巧、高保真的质谱设备,用于询问未知和不可见的事物,并在关键的生命关键点应用中提供可操作的结果。我们的首批产品是专门设计的手持式和台式质谱设备,目前面向一系列应用和市场。我们估计,2020年我们设备的TAM为48亿美元,未来五年估计将增长到220亿美元。2020年,我们手持设备的TAM估计为15亿美元,随着软件应用程序扩展到GxP设施,用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析,TAM将扩展到30亿美元以上。我们支持生物工艺开发的台式设备在2020年的潜在市场总额为2.6亿美元,随着我们路线图的执行和细胞疗法的快速增长,市场规模大幅扩大至约120亿美元。我们认为,随着市场的进一步增长和路线图的制定,到2020年,整个实验室色谱市场空间将增长到69亿美元以上,这将带来更多的未来机会,满足约30亿美元的需求。
 
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到2025年扩展到复杂蛋白质组学。我们对TAM的估计基于潜在客户研发支出、潜在客户终端产品开发流程的可寻址方面以及潜在平台使用情况。我们还利用我们平台在目标市场的潜在客户的估计渗透率和置入率,以及消耗品使用的历史模式。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-bc_address4clr.jpg]
通过产品路线图和市场增长,我们在2020年针对所有设备放置的TAM,并在2025年进行扩展
我们最初的市场-现场取证
法医实验室历来使用传统的质谱仪器对各种提交的样品进行化学分析。对受控物质的测试是在现场取证环境中使用质谱仪的主要驱动因素之一。根据美国司法部(Bureau Of Justice)的最新数据,美国刑事法医实验室处理了大约400万份请求,其中约120万份与受控物质有关。我们认为,对于按需设置,请求数量的增加将更加明显。
在现场取证环境中,高精确度和保真度在需要时非常重要,就像在实验室中一样。在许多司法管辖区,简单而廉价的比色测试由于其极其狭窄和糟糕的性能而被抛弃,取而代之的是具有广泛实验室功能的手持技术。这创造了一个扩大的个人用户市场,这个市场是集中式实验室质谱仪器市场的倍数。
对于受控物质以及在痕量水平上识别其他优先化学品和危险而言,迫切需要此类现场技术。芬太尼及其类似物的毒性是吗啡的100到1万倍,造成了前所未有的规模和广度的阿片类药物危机。2020年前几个月,吸毒过量死亡人数大幅上升。美国疾病控制和预防中心(CDC)的初步数据显示,服药过量死亡人数增加了约10%,CDC估计今年美国可能会有超过75,500人死于毒品。美国疾病控制与预防中心估计,美国每年因阿片类药物滥用造成的总经济负担为780亿美元。仅美国在2021财年的禁毒行动预算就超过350亿美元。
这些新兴类别的潜力和多样性给按需测量带来了重大挑战,如下图所示。接近看不见数量的阿片类药物可能是致命的,而且
 
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街头毒品经常被填充物严重遮蔽,这使得使用高保真技术进行痕量检测成为成功的必由之路。问题的多样性也推动了对设备敏捷性的需求,这些设备可以通过新的机器学习更新在现场快速更新。这些高度有效的阿片类药物有数千种变体,其他新兴类别,如卡西诺酮和大麻类药物,将进一步加剧这一问题。
[MISSING IMAGE: https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1555279/000110465921059102/tm2112538d1-lc_deaths4c.jpg]
除了受控物质外,按需质谱仪还可以处理多种其他使用案例,包括:

急救人员以及地方、州和联邦执法部门;

美国和国际国防和国土安全;

法医实验室的病例管理和分类;

邮政、快递、海关和企业收发室的包裹检查;

酒店、地方、州和联邦政府设施以及私营企业的设施安全;以及

质量保证和控制。
我们估计,2020年我们手持设备的TAM为每年15亿美元,用于对表面和空气中的毒品、爆炸物、优先化学品和其他危险进行痕量检测。我们的TAM扩展到超过30亿美元,在GxP设施中用于原材料检查、假冒和掺假检查、污染和清洁验证以及其他质量保证和质量控制分析。这些使用案例将通过发布其他软件应用程序或我们基本硬件的任务模式来访问。
生命科学
质谱涉及生命科学研究和生物制药价值链上的大量应用。它在研究和发现、药物开发、产品验证和质量控制方面是不可或缺的。生物治疗方式和所有基于细胞的产品更广泛地使用生物反应器在两个阶段制造产品-工艺开发和临床和GXP制造。
在一个细胞内,数千个相互交织的过程支配着细胞产生各种蛋白质的能力,它执行特定功能的能力,以及它的能量和浪费。但有效的细胞内操作也高度依赖于细胞外环境--细胞培养液。在生物反应器中,原材料的及时流入、环境控制和废物管理不仅对效率至关重要,而且确实关系到细胞的生死存亡。据估计,2020年全球细胞培养媒体市场本身就是一项20亿美元的业务。无论如何
 
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起始细胞培养液经过精心设计和选择,生物处理过程是一个动态的、不均匀的过程。细胞生物学是复杂和不可预测的。
由于现有的按需点解决方案和基于实验室的替代工作流程都存在问题,开发科学家目前缺乏一种理想的解决方案来准确分析生长周期期间或之后的细胞外环境,而不必在时间和完整性之间进行折衷。
质谱的民主化将使该技术在生命科学领域获得显著的效率和新的应用。通过实时访问全面的媒体配置文件,生物过程开发科学家可以:

利用数分钟(而不是数周)的反馈加快其产品开发周期;

在整个价值链中提高流程良率并降低成本;

在生物制药中启用广泛的复杂治疗方式;以及

提高成功开发基于细胞的产品的可能性。
我们相信这些效率将在基于生物的疗法中带来巨大的增长机会,在生物疗法中,更好地了解细胞外环境是生物处理的关键因素。
对于抗体疗法,一个关键的要求是单克隆生产的细胞株不仅要产生高滴度的抗体,而且要有可接受的关键质量属性,即CQA。胞外培养基的性质对抗体的效价和CQA都有很大的影响。同样,对于细胞和基因疗法来说,管理复杂的哺乳动物细胞培养系统以及测量和控制细胞外环境也是至关重要的。从历史上看,生物处理一直专注于使用遗传稳定的克隆大规模批量生产单克隆抗体(MAb),经过多年的精炼,这些克隆的生产在很大程度上得到了优化。今天,细胞和基因疗法等较新的先进模式正在推动市场增长,同时引入了投入材料的多样性(例如,患者或捐赠者细胞、瞬时转染细胞系)、更高的销售成本以及小批量生产的必要性-这是由较少的患者群体和向外扩展的需要推动的。这一变化正在推动制造商以超出历史水平的强度加强监控和优化。
根据第三方报告和分析师来源的数据,2020年,单抗、细胞和基因疗法的生物制品终端市场销售额估计为1500亿美元,到2025年将以11%的复合年增长率增长到约2500亿美元。虽然mAb预计将在2025年继续主导最终产品的销售,但据估计,细胞和基因疗法的流水线将有近6,000项资产,占整个生物制品流水线的50%以上。全球生物处理能力的大规模扩张正在进行中,以适应所需的小批量生产。我们估计Rebel的TAM在2020年为2.6亿美元,相当于1700多个设备放置和160万个媒体测试,以支持流程开发,随着我们路线图的执行和细胞治疗的快速增长,预计到2025年将扩大到约120亿美元的TAM。
我们针对Rebel平台的产品开发路线图包括扩展当前的功能,并转向在线,并最终实现实时“生物反应器大脑”。在当今的工艺开发中,较小规模的生物反应器配备了各种互不相连的多方简易传感器和控制器。随着高度并行化系统和多个小规模生物反应器同时运行的趋势日益增强,人工采样成为一个重要的瓶颈。Rebel的分析小组扩展了路线图,以解决核心培养动力学(如葡萄糖、乳酸、铵、pH、溶解氧)以及细胞计数和活细胞密度等属性,这意味着这个未来的在线Rebel系统可以对细胞外环境的现状和轨迹进行独特的全面评估。平行生物反应器和设计实验的历史数据概况为机器学习和多变量预测控制提供了极好的基础,以优化实验变量,最大限度地提高产量,最大限度地降低损失风险,并改善动力学--“生物反应器大脑”。这一机会中有很大一部分是由自体细胞疗法中的测试驱动的,与预期生产的细胞批次总数相称。
 
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未来市场机遇
探索采用我们平台技术的新应用的最快捷、最方便的方式是通过与传统的通用实验室质谱仪器对接。我们的实验室接口将我们的专利微流控芯片(称为ZipChips)以简单和客户友好的方式连接到传统的质谱仪器,形成一个发现平台。我们的研究客户将我们的ZipChip接口整合到他们的项目中,因为它的准备方便和分离速度快。事实证明,这些客户的新检测方法涵盖了从诊断到消费者健康和美容,再到农用化学品、石油和天然气以及国防等一系列市场。他们测量新疗法、代谢物、质量和过程属性等,并探索复杂的蛋白质组学。我们估计,我们的ZipChip平台能够在2020年解决整个研究色谱市场空间的30亿美元问题,到2025年,随着市场增长路线图进一步扩展到复杂蛋白质组学领域,研究色谱市场空间将增长到69亿美元以上。随后的需求点产品所产生的渠道和市场乘数尚未被考虑,而且可能是重要的。
客户
我们通过经验丰富的直销团队以及国内和国际渠道分销合作伙伴在全球销售我们的产品。在我们每个一级市场使用我们产品的代表性组织如下:
医药/生物技术:

{BR}安进。{BR}

默克公司

{BR}Biogen Inc.{BR}

新英格兰生物实验室公司

百时美施贵宝公司

Nucleus Biologics,LLC

达纳-法伯癌症研究所{BR}

Teva制药工业

龙沙集团股份公司

Transcenta Holding Limited
政府:

联邦紧急事务管理署国内准备中心

美国国土安全部

国家生物处理研究与培训研究所

美国疾病控制和预防中心

国家生物医药创新研究院

美国食品和药物管理局

美国陆军

美国海军陆战队

俄亥俄州总检察长刑事调查局(BCI)

俄亥俄州有组织犯罪调查委员会(OOCIC)

波士顿大学

北卡罗来纳州立大学

杜克大学

肯塔基大学

约翰霍普金斯大学

北卡罗来纳大学教堂山分校
制造和供应
我们的制造战略有两个组成部分:将组件或组件外包给成本和资金都有利的国内合同制造商,并利用我们的内部制造设施来平衡我们的生产需求。我们的内部制造工厂位于马萨诸塞州波士顿的总部。这些设施已通过ISO 9001:2015认证,包括约5100平方英尺的可配置生产组装面积,1800平方英尺
 
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英尺的先进加工空间和2000平方英尺的可配置洁净室。库存存放在我们波士顿的设施中,存放在700平方英尺的受控出入笼子中。
设备
MX908和Rebel由我们的波士顿工厂制造、测试并发货。MX908和Rebel的几个定制组件由第三方供应商制造,包括印刷电路板和电缆,以及金属和塑料机械组件。我们专有的真空泵和离子阱/电离模块等技术敏感组件的组装在内部完成。
目前,我们的波士顿制造厂每年能够支持大约2,000台MX908和Rebel的生产。当我们的年销售量超过2,000台MX908和Rebel时,我们预计需要扩大内部生产业务,或者将MX908和/或Rebel组装的部分或全部转移给合同制造商,以适应更大的运行率。我们相信,当第三方对我们产品的需求超过我们目前的制造能力时,有许多国内和国际合同制造商有资格生产MX908和/或Rebel。起义军的自动取样器组件由单一供应商Spark Holland B.V. 提供
ZipChip接口的批量生产外包给Coghlin Companies,Inc.的ISO 9001全资子公司Columbia Tech。我们在波士顿的工厂能够而且已经按需生产ZipChip接口。通常,在推出与特定传统质谱仪器兼容的ZipChip接口后,我们会在我们的工厂制造和测试初始设备,然后将生产转移到我们的合同制造商。我们拥有资源来处理我们现有客户群的所有保修和服务,如果需要,这些资源能够制造ZipChip接口。ZipChip Interfaces的最终测试和发货工作在我们的波士顿工厂完成。
我们正在持续评估和更新我们的供应链,以确保我们有能力响应客户对我们产品的需求。例如,我们与多家机械车间和电子产品供应商建立了关系,这些供应商可以为我们的设备提供零部件,包括目前由单一来源提供的零部件。随着规模的扩大,我们计划继续实现供应链的多元化。我们使用年度需求计划来评估每年的初始设备需求,并根据需要更新和重新评估这些评估,包括我们认为支持预期客户需求所需的库存水平。
消耗品
MX908集成了许多非专有耗材,这些耗材是商业现成的,并从许多信誉良好的供应商处采购。目前,MX908中用于分析液体和固体材料的采样拭子都是由DSA检测公司提供的。虽然我们相信替代方法是可用的,但识别和验证替换拭子样本需要时间,这可能会影响我们及时向我们的MX908客户供应这些样本的能力。
Rebel和ZipChip接口的耗材套件包括电解质、标准和微流控芯片。所有的检测试剂盒和标准都在我们波士顿的洁净室设施中组装。组件试剂和标准可从多个供应商处广泛获得。我们的微流控芯片是在波士顿的洁净室设施中生产和组装的。基板由Micronit MicroTechnologies B.V.提供。虽然我们相信会有替代供应商可用,但确定和鉴定替代供应商并将设计要求传递给他们需要时间,这可能会对我们及时向Rebel和ZipChip客户供应这些芯片的能力产生负面影响。
销售和营销
我们通过位于北美的直接现场销售和支持组织,以及我们自己的销售队伍和国内和国际市场(包括澳大利亚、加拿大、中国、捷克、德国、日本、新加坡、土耳其和英国)的超过25家第三方分销商,分销我们的设备和耗材。在北美,我们通过分销合作伙伴向需要合同车辆的最终客户提供我们的产品。因为
 
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自我们的第一款手持设备商业化发布以来,我们设备的装机量已增长到34个国家/地区的1350多台设备。
我们的国内销售团队和国际合作伙伴向我们当前和潜在的客户通报当前的产品供应、新的目标应用以及我们技术和产品的进步。作为我们在市场上的主要联系人,我们的销售团队专注于提供一致的营销信息和高水平的客户服务,同时也试图帮助我们更好地了解不断变化的市场和客户需求。
截至2020年12月31日,我们有30名员工从事销售、销售支持和营销工作,其中包括6名技术领域应用科学家。这名员工位于美国,我们有两名顾问在国际上工作,为我们的销售和应用工作提供支持。我们打算在生命科学集中的地区,包括大型制药和生物制药公司,大幅扩大我们的销售、支持和营销努力。例如,我们计划在欧洲建立直接销售足迹,并在中国发展分销和支持网络。此外,我们认为,在印度和韩国等其他亚太国家以及澳大利亚和南美等其他地区也存在重大机遇。我们计划通过与分销商的初步渗透,然后通过直销和支持人员的后续支持,向这些地区扩张。
我们的业务模式专注于推动产品的采用,并最大限度地提高客户价值链的利用率。这是通过客户试验和合作伙伴关系实现的,这使我们能够进一步了解我们技术的关键应用,并为我们未来的发展和市场扩张提供信息。
我们的MX908设备通常销售给需要参与招标过程的政府机构和其他客户,这些招标过程涉及准备大量文件和漫长的审查过程。由于这些因素,以及我们客户的预算周期,我们的销售周期通常可以是6到12个月,甚至更长。我们的Rebel设备在生命科学市场上相对较新,需要我们的客户进行资本投资。销售流程通常涉及与组织内多个人员的大量互动和演示。一些潜在客户对该系统进行了深入的评估,包括在我们的波士顿总部进行实验,并比较替代系统和技术的结果。
服务和支持
我们提供保修和延长保修服务计划以及现场培训,以提高客户对我们产品的接受度。保修和延长服务合同下的支持包括以下内容:

技术支持。客户可以一年365天、每天24小时拨打热线电话,就各种问题寻求支持,从设备的正确使用问题,到协助解释化学光谱以确保设备按预期工作。我们将这种支持称为我们的Reachback计划。

软件更新和库更新。我们定期发布产品中嵌入式软件的更新。这些更新将确保我们产品的持续功能,并修复软件中的缺陷。我们还发布光谱图像库的更新和新增内容,以便能够识别更多的化学物质。

保修。我们的MX908和ZipChip接口设备在返厂保修模式下提供维修服务。根据可用性,我们会提供租赁设备,以最大限度地减少与客户的停机时间。
首次购买我们的设备时,我们会在客户所在地提供培训。每个培训活动的时间为4到6个小时,涵盖设备功能和设备实际操作培训。培训结束后,将为所有参与者颁发证书。额外的培训天数是按日计算的。对于我们的桌面设备,我们提供高级培训和应用程序培训,以帮助客户使用我们的设备实施其所需的应用程序。
 
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研发
研发投资是我们业务战略的核心。我们的研发团队负责设计、开发和改进我们的产品,以及执行产品测试和质量保证活动。我们的研发团队成员擅长许多功能领域,包括算法、机器学习、机电工程以及软件开发。
截至2020年12月31日,我们有40名全职员工专门从事研发工作。在这些人中,大约40%拥有工程或科学方面的高级学位。自成立以来,我们在产品和技术开发方面投入了大量资金。在截至2020年12月31日的一年中,研发支出总计820万美元。我们预计,在可预见的未来,随着我们改进现有产品,为当前市场开发新产品,并在新市场推出新产品,我们的研发费用将大幅增加。
我们认为内部产品开发团队的整体性对于我们产品的成功至关重要。因此,我们的研发团队在关键领域拥有职能专业知识,例如:

化学、生物化学、质谱物理、分离和样品处理;

嵌入式、桌面和移动软件工程;

机器学习、高速数字信号处理、多元统计学习、算法和决策理论;

用户体验设计和用户界面设计;

机械工程和工业设计;

模拟、数字和混合信号电子工程;

超高效泵送和气动工程;以及

微流控设计,以及微细观尺度的体积制造。
我们的大部分研发业务都是在波士顿工厂进行的。我们还在北卡罗来纳州教堂山(约2000平方英尺)的第二个设施进行额外的研究和开发业务,以支持Rebel和ZipChip的分析开发。
比赛
我们有一系列的竞争对手,从拥有单点解决方案的小型私有公司延伸到大型上市公司,包括那些拥有质谱产品组合的公司,如Agilent、Bruker、Danaher、Inficon、FLIR、PerkinElmer、岛津、Thermo Fisher Science和Waters Corp.。其中许多公司比我们拥有更多的资源和市场占有率。
我们预计我们产品的市场将保持高度竞争和活力,并反映快速的技术发展和不断变化的客户需求。我们成功竞争的能力将取决于许多因素,包括我们的能力:

提供差异化的按需质谱仪设备;

将市场需求转化为新软件和硬件功能的工程路线图,以保持竞争力;

通过加速工作流程展示在需要时使用我们的产品的价值;以及

提供让我们的客户满意的主动支持和服务。
知识产权
保护我们的知识产权对我们业务的长期成功至关重要。我们相信,我们的持续成功在很大程度上取决于我们的专有技术、我们员工的技能以及我们员工继续创新并将先进融入我们产品的能力。我们认为我们的产品和嵌入我们产品的内部开发的软件是专有的。
 
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我们主要依靠商业秘密、专利法、著作权法和商标法以及与员工和第三方的合同条款来建立和保护我们的知识产权。我们的专利战略是寻求对基本使能技术的广泛保护,并在对我们当前和预期的产品至关重要的具体实现或操作方法上附加额外的专利,并防止竞争性操作。虽然我们在信号处理和机器学习方面的专业知识对我们的成功至关重要,但我们通常将这些发明作为商业秘密保留,以避免公开披露。一些高价值的消耗品被设计成具有秘密的产品完整性特征,以阻止对我们知识产权的复制或假冒。我们根据对使用和披露施加限制的条款和条件向客户提供我们的产品。我们还试图避免使用合同义务披露我们的知识产权,要求有权访问我们专有信息的员工、顾问和承包商签署保密、竞业禁止和转让知识产权协议。此外,我们通常通过使用内部和外部控制来控制对我们专有和机密信息的访问。
我们在微型质谱领域的基础技术起源于橡树岭国家实验室,由我们的科学创始人J·迈克尔·拉姆齐(J.Michael Ramsey)领导,他现在是北卡罗来纳大学(University Of North Carolina)的化学教授。
截至2020年12月31日,我们拥有的专利资产包括包括澳大利亚、加拿大、中国、欧盟、香港、以色列、日本、韩国、新加坡和台湾在内的多个外国司法管辖区的大约14项美国专利、两项未决的美国专利申请、11项外国专利和6项未决的外国专利申请。我们拥有的专利资产涵盖的主题包括紧凑型质谱技术的核心方面、手持式质谱设备的设计、模块化质谱室的设计、多种电离模式的专利和调查期内的自适应压力操作、首选电离模式的确定、自适应分辨率控制、降低功耗的自适应操作以及正负离子的检测。
截至2020年12月31日,我们授权的专利资产包括26项美国专利、5项外国专利、5项正在申请的美国专利和6项正在申请的外国专利。我们获得许可的专利资产所涵盖的主题包括微制电离源和微制电离器芯片、微米级质谱系统、器件和相关方法、带有延长质谱捕获区域的微型带电粒子陷阱、通过对流传输增强高压质谱信号、高压质谱与高压质谱的电喷雾电离接口、微流控设备中用于化学分离的样品注入方法、电喷雾电离设备的集成样品处理,以及集成多个电喷雾电离发射的微芯片。不包括任何专利期延长,目前颁发的908项设备拥有的专利预计将在2032年至2038年之间到期。目前颁发的授权内专利预计将于2021年至2037年到期。我们预计,将于2021年到期的授权内专利中的任何一项都不会对我们的业务产生实质性影响,因为这些专利与离子阱以前的设计有关,自那以后,我们已经获得了涵盖当前设计的授权内新专利。
我们还寻求通过购买商标权来保护我们的品牌。截至2020年12月31日,我们在美国拥有7个注册商标,在国外拥有9个注册商标,在美国拥有2个待处理的商标申请。我们的注册商标和未决商标申请包括908 Devices、Rebel、MX908和我们的徽标的商标。为了补充对我们品牌的保护,我们还注册了几个互联网域名。
{\pos(192,220)}{\pos(192,220)}
UT-Battelle
2012年6月,我们与UT-Battelle,LLC或UTB签订了两份许可协议,随后在2013年8月进行了修订,UTB根据与美国能源部签订的主要合同管理和运营橡树岭国家实验室,根据UTB拥有的与质谱技术相关的某些专利权,UTB授予我们独家的、可再许可的全球许可,以开发、制造、使用此类专利权或许可产品所涵盖的产品、服务和方法,并将其商业化
 
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取证、生命科学、工业过程监控以及食品和环境测试与安全。这些专利涉及具有灵活工作压力的微尺度离子阱和离子源的设计和操作,是使我们能够缩小质谱平台尺寸的第一批专利。我们将这两个许可证称为UTB协议。
我们向UTB支付了与执行UTB协议相关的预付款5,000美元,并在2013年1月支付了15,000美元。此外,我们向UTB发行了总计73,750股普通股,发行时的总公允价值约为25,200美元。此外,我们必须就许可专利的有效主张所涵盖的许可产品的净销售额向UTB支付较低的个位数百分比的许可使用费,但每年欠UTB的最低许可使用费为70,000美元。我们还有义务向UTB支付从任何分许可人处获得的某些特许权使用费收入的一定百分比,从较低的两位数百分比到中两位数百分比不等。到目前为止,我们还没有根据UTB协议发放任何分许可证。根据UTB协议,该公司未来不会支付任何里程碑式的付款。
我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权产品。
除非根据UTB协议的条款提前终止,否则UTB协议将一直有效,直到我们获得许可的最后一项过期专利或最后一项被放弃的专利申请到期,我们目前预计该协议将于2026年终止。我们可以按照UTB协议的规定提前60天书面通知终止UTB协议。如果我们违反或未能履行UTB协议中的任何条款,并且我们未能在UTB发出通知后90天内纠正此类违反或失败,UTB可能会终止UTB协议。此外,如果我们质疑任何许可专利的有效性或可执行性,UTB协议将自动终止。
北卡罗来纳大学教堂山分校
2012年6月,我们与北卡罗来纳大学、教堂山分校或北卡罗来纳大学签订了许可协议,随后在2013年4月和2014年8月进行了修订,然后在2015年5月进行了修订和重述,即北卡罗来纳大学、教堂山分校或北卡罗来纳大学,根据该协议,北卡罗来纳大学授予我们开发、制造、使用和商业化产品、服务和方法的独家、可再许可的全球许可,这些产品、服务和方法由北卡罗来纳大学拥有的某些专利权涵盖,包括与微制造电离源相关的专利
我们向UNC发行了总计110,626股普通股,发行时的总公允价值约为37,800美元。此外,我们必须就许可专利的有效主张所涵盖的任何产品的净销售额向UNC支付较低的个位数百分比版税,每年的最低版税为30,000美元。我们还有义务向UNC支付从我们的分许可人处获得的某些特许权使用费收入的较低的两位数百分比。到目前为止,我们还没有根据北卡罗来纳大学的协议颁发任何分许可证。
我们有义务使用商业上合理的努力来开发、制造和商业化授权产品,并实现UNC协议中规定的里程碑。根据北卡罗来纳大学的协议,该公司未来不会支付任何里程碑式的付款。
我们负责在UNC协议有效期内发生的所有合理的书面专利费用,以及与准备、提交、起诉、颁发和维护所有专利申请和包括在UNC协议涵盖的专利权内的专利相关的费用。此外,我们还可以选择独家授权UNC对许可专利和相关产品组合进行改进,每次改进支付10,000美元。
除非根据UNC协议的条款提前终止,否则UNC协议将一直持续到我们获得许可的最后一个过期专利或最后一个将被放弃的专利申请到期。根据北卡罗来纳大学的协议,目前有一些专利申请正在审理中,因此我们预计北卡罗来纳大学的协议将至少持续到2037年。我们可以按照协议的规定提前60天书面通知终止UNC协议。如果我们违反或未能履行UNC协议中的任何条款,并且我们未能在UNC发出通知后90天内纠正此类违反或失败,则UNC可终止UNC协议。
 
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规章
化学检测、识别和认证技术对世界各地的军事、政府和执法组织都很有价值。因此,我们的产品和技术受到出口管制法律和法规的约束,这些法律和法规的实施是为了确保不让不友好的政府、恐怖分子或犯罪组织获得敏感技术。
我们目前的产品是军民两用产品。这些产品受美国出口管理条例(简称EAR)的约束。EAR规定了各种文档、记录保存和交易筛选要求,并可能对我们产品的某些国家/地区、客户或最终用户应用程序提出许可要求。适用的美国出口法规将继续适用于我们的产品和技术,即使它们出口到非美国客户或任何非美国子公司或附属公司。
具有某些军事用途或专门为军事用途设计、开发、修改或改装的物品、服务和技术可能受《国际武器贩运条例》(ITAR)的约束。当ITAR要求适用时,它们将代替EAR应用。ITAR规定了注册要求和比EAR更广泛、更严格的出口许可要求。我们必须确定是ITAR还是EAR管理我们的每一种产品、服务和技术。我们可能会承担自己做出这些决定的风险,或者我们可能会决定请求正式的政府司法裁决。
虽然我们当前的产品和服务不受ITAR许可要求的约束,但此类许可要求可能适用于我们未来的产品和服务。
根据美国财政部外国资产控制办公室(OFAC)执行的普遍适用的美国贸易法规,我们通常被禁止从事涉及受制裁国家以及某些已被OFAC指定为定向制裁的个人和实体的交易。EAR和ITAR还针对确定的个人和实体实施出口限制,我们也必须遵守这些限制。
违反ITAR、EAR和OFAC要求的人可能会被处以巨额罚款、处罚、剥夺出口特权,甚至被判处监禁。
此外,美国食品和药物管理局(FDA)还对医疗器械的研究、开发、测试、制造、许可、批准、标签、储存、记录保存、广告、促销、营销、分销、上市后监控和报告以及进出口等进行监管。我们的产品目前仅作为研究用途或RUO销售。像我们这样为RUO销售的产品不能用于临床研究或研究以外的临床诊断用途,必须贴上“仅供研究使用”的标签。不能用于诊断程序。“旨在供应RUO并正确贴上RUO标签的产品可免于遵守FDA适用于医疗器械的更广泛的要求,包括批准或批准的要求以及符合称为质量体系法规的制造要求。
根据《联邦食品、药品和化妆品法》,贴有RUO标签但打算用于诊断的产品可能会被FDA视为掺假和贴错品牌,并受到FDA执法活动的约束。RUO产品不能声称与安全性、有效性或诊断效用有关,也不能用于人类临床诊断用途。FDA还将对所有情况进行评估,以确定该产品是否用于诊断目的。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的,那么它们将被认为是需要批准或批准才能商业化的医疗设备。
虽然我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会决定将其用于临床或诊断目的,或者可能开发用于临床或诊断目的的其他不同产品,这将导致应用一系列更繁琐的法规要求。
 
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人力资本资源
截至2020年12月31日,我们有101名全职员工,其中销售、销售支持和营销部门30人,工程和研发部门40人,制造和运营部门21人,一般和行政部门10人。截至2020年12月31日,我们的所有员工都位于美国。我们的员工中没有一个是由工会代表的,也不受集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系很好。我们的人力资本目标包括,在适用的情况下,识别、招聘、留住、激励和整合我们现有和新增的员工。我们股权激励计划的主要目的是通过授予基于股票的薪酬奖励和基于现金的绩效奖金奖励来吸引、留住和激励选定的员工、顾问和董事。我们员工、客户和社区的健康和安全是首要关注的问题。在新冠肺炎疫情期间,我们采取了重要措施来保护我们的员工,包括但不限于,远程工作,以及实施符合联邦、州和地方法律发布的指导方针的社交距离协议。
设施
我们的公司总部位于马萨诸塞州波士顿,我们在那里租赁并占用了大约37500平方英尺的空间。该设施的租约将于2025年10月7日到期。我们还在北卡罗来纳州的教堂山增设了一个约2000平方英尺的办事处,为Rebel和ZipChip的化验开发提供支持。该设施的租约将于2022年11月30日到期。我们还在加利福尼亚州坎贝尔额外运营了一个约1500平方英尺的办事处,为我们的西海岸员工提供支持。该设施的租约已于2021年2月28日到期。我们相信,在没有加州坎贝尔办事处的情况下,我们的设施到2024年可以满足我们目前和未来的预期需求。
法律诉讼
我们可能会不时卷入诉讼或其他法律程序。我们目前不是任何实质性诉讼或法律诉讼的一方。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼可能会对我们产生不利影响。
 
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管理
下表列出了截至本招股说明书发布之日我们的高管和主要员工的某些信息,这些高管和主要员工受任何雇佣协议规定的权利的约束,随心所欲地为我们的董事会服务:
名称{BR}
{BR}年龄{BR}
职位
行政主任
凯文·J·克诺普博士 48 总裁、首席执行官兼董事
约瑟夫·H·格里菲斯四世 46 首席财务官
克里斯托弗·布朗博士 46 首席技术官
Trent Basarsky博士 53 企业发展副总裁
约翰·肯纳韦格{BR} 48 政府副总裁
迈克尔·S·特纳{BR} 54 副总裁兼总法律顾问
主要高级管理人员
史蒂夫·达文波特{BR} 55 商务销售部副总裁
Maura Fitzpatrick{BR} 50 产品管理和营销副总裁
Michele Fournier{BR} 56 首席人事官
凯文·麦卡利安博士 55 生产和新产品推介部副总裁
下表列出了截至本招股说明书发布之日我们董事会中非雇员的某些信息:
名称{BR}
{BR}年龄{BR}
职位
尼古拉斯·巴瑟勒米 55 导演{BR}
基思·L·克兰德尔{BR} 60 导演{BR}
E.凯文·赫鲁索夫{BR} 60 董事长
Sharon Kandar 46 导演{BR}
J.迈克尔·拉姆齐博士 68 导演{BR}
马克·斯波托 52 导演{BR}
菲内尔·M·埃洛伊{BR} 63 导演{BR}
杰弗里·P·乔治 47 导演{BR}
以下是我们高管和主要员工的个人经历总结。
高管和主要员工
Kevin J.Knopp博士自2012年2月以来一直担任我们的总裁兼首席执行官和董事会成员。在此之前,克诺普博士在收购Ahura Science,Inc.之后担任Thermo Fisher Science Inc.便携式光学分析部门的副总裁兼现场负责人。Ahura Science,Inc.是克诺普在2002年与人共同创立的一家公司,将手持光学光谱仪商业化,用于制药和安全市场的一系列应用。克诺普博士在波士顿大学获得电气工程学士学位,在科罗拉多大学博尔德分校获得硕士和博士学位。我们的董事会得出结论,Knopp博士有资格担任董事,因为他在担任我们的总裁兼首席执行官期间获得了运营和历史方面的专业知识,以及他在分析工具和仪器行业的广泛专业和教育经验。
约瑟夫·H·格里菲斯四世(Joseph H.Griffith IV)自2014年3月以来一直担任我们的首席财务官。2011年11月至2014年3月,Griffith先生担任PerkinElmer,Inc.生命科学和技术业务部的首席财务官,PerkinElmer,Inc.是一家生产分析仪器的上市公司,
 
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多个终端市场的基因测试和诊断工具、医学成像组件、软件、仪器和消耗品。在此之前,格里菲斯先生曾于2008年4月至2011年11月担任卡利珀生命科学公司的首席会计官兼财务副总裁,并于2003年7月至2008年4月担任公司财务总监。卡利珀生命科学公司是一家开发和销售实验室自动化设备的上市生命科学公司,被PerkinElmer,Inc.收购。在此之前,他曾于2002年4月至2003年7月担任Zymark Corporation的公司财务总监,当时该公司被卡利珀生命科学公司收购。Zymark Corporation是一家提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案的公司。他是持证注册会计师,拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位。
Christopher Brown博士是我们的联合创始人,自2012年2月以来一直担任我们的首席技术官兼研发副总裁。在创立908 Devices之前,布朗博士是苹果公司(Apple Inc.)的平台架构师,领导未来一代健康技术的研究。在加入苹果之前,从2010年4月到2010年10月,他是Thermo Fisher Science,Inc.的高级董事,从2005年到2010年,他是Ahura Science,Inc.的产品开发和工程高级总监。在Ahura Science之前,他在Inlight Solutions,Inc.担任越来越多的职责。他在布兰登大学获得数学/化学学士学位,并在达尔豪西大学获得化学博士学位,在那里他专门研究化学数据的统计和机器学习方法。
Kevin McCallion博士自2020年8月起担任我们负责生产和新产品推介的副总裁,并于2013年5月至2020年8月担任我们的组件工程部总监。在加入我们之前,McCallion博士曾担任TeraDiode,Inc.的工程副总裁,该公司是一家开发紧凑型高效激光光源的公司。在此之前,麦卡利安博士曾在Finisar公司担任工程总监,该公司是一家光通信子系统和部件制造商。在此之前,他是Azna LLC的联合创始人兼产品开发副总裁,负责实施用于长途传输的新型高速二极管激光器。在他职业生涯的早期,他还在北电网络公司和CoreTek,Inc.担任过高级技术管理职位。他获得了工程学学士学位。(第一荣誉),M.Sc.以及英国斯特拉斯克莱德大学电气工程和光电子学博士学位。麦卡利安博士是30多项美国专利的发明家,也是众多技术出版物的作者。
Trent Basarsky博士于2017年1月加入908 Devices,现任公司发展副总裁,之前曾担任商业业务副总裁、生命科学副总裁兼总经理。在加入我们之前,Basarsky博士是Zephyrus Biosciences的首席商务官,这是一家专注于单细胞西部片的公司,该公司被Bio-Techne Corporation收购。2009年至2014年,Basarsky博士担任ProteinSimple,Inc.的企业发展副总裁,该公司也被Bio-Techne Corporation收购,职责包括收购、营销和知识产权。从2008年7月到2009年10月,巴萨斯基博士在Codexis公司担任企业开发和营销总监,Codexis公司是一家专注于下一代生物燃料和制药制造的清洁技术公司。从2007年9月到2008年6月,巴萨斯基博士是一名独立的体育技术企业家。2004年7月至2007年7月,Basarsky博士担任被MDS,Inc.收购的分子设备公司的企业和业务发展总监。1998年至2004年,他在被分子设备公司收购的生命科学仪器公司Axon Instruments担任营销、产品管理、业务开发和知识产权方面的职位。巴萨斯基博士获得了理科学士学位。艾伯塔大学动物学博士,爱荷华州立大学神经科学博士,并通过了USPTO专利律师考试。
John Kenenweg是我们负责政府业务的副总裁,自2013年4月以来,他还担任我们的副总裁兼现场取证总经理。在加入我们之前,Kenneweg先生曾在2010年至2013年担任Thermo Fisher Science便携式分析仪器事业部的联邦政府项目总监,该公司是一家上市公司,生产一系列解决方案,包括生命科学技术、分析仪器、诊断以及实验室设备和服务。在此之前,Kenenweg先生从2005年开始管理Ahura Science,Inc.的政府销售,直到2010年被Thermo Fisher Science收购。在此之前,他于2002年至2005年担任业务发展经理,1999年至2002年担任销售经理,1997年至 担任产品经理。
 
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1999年,在Drägerwerk AG的美国子公司Draeger Safety,Inc.,该公司销售和制造用于安全和医疗目的的气体检测和呼吸保护设备。他从西弗吉尼亚大学获得学士学位,并光荣地在美国海军陆战队服役。
迈克尔·S·特纳(Michael S.Turner)自2020年11月以来一直担任我们的副总裁兼总法律顾问。在此之前,Turner先生曾于2019年6月至2020年3月担任Allied Minds plc的联席首席执行官、总法律顾问和执行董事,并于2014年5月至2019年6月担任Allied Minds plc的执行副总裁、总法律顾问和公司秘书,Allied Minds plc是一家上市风险公司,专注于技术和生命科学领域的早期公司发展。在此之前,他分别于2010年1月至2014年5月和1998年9月至2009年12月担任DLA Piper LLP和Goodwin Procter LLP的合伙人,为上市公司和私人公司、投资银行以及私募股权和风险投资公司提供咨询服务,重点关注技术和生命科学领域成长型公司的资本市场、并购和公司治理。特纳在高露洁大学(Colgate University)获得学士学位,在康奈尔法学院(Cornell Law School)获得法学博士学位,并在马萨诸塞州、缅因州和纽约州获得律师资格。
Steve Davenport自2021年2月起担任我们的商业部副总裁,为团队带来了30多年的生命科学行业销售和管理经验。在加入908 Devices之前,Steve一直担任Sartorius生命科学研究销售主管,直到2021年1月,带领该部门在2020年实现了创纪录的销售增长,自2016年通过收购Intelicyt Corporation加入Sartorius以来,Steve一直在推动这家全球生物分析销售组织的发展,实现了两位数的高销售额增长,Steve自2013年2月以来一直担任该公司的全球销售副总裁。在他的职业生涯中,史蒂夫参与了多种药物发现、蛋白质、细胞和基因分析技术的成功市场推介,并在amersham Pharmacia Biotech(现在的Cytiva)、分子设备公司(现在的Danaher)和ProteinSimple(现在的生物技术公司)发展了高绩效的销售组织。史蒂夫有理科学士学位。来自威尔士大学科学与技术学院的应用化学专业。
Maura Fitzpatrick自2020年9月起担任我们负责产品管理和营销的副总裁。从2019年11月到2020年9月,Fitzpatrick女士在Waters Corporation担任产品管理副总裁,Waters Corporation是一家生命科学市场上专门从事液相色谱、质谱和信息学的公司。2018年1月至2019年11月,Fitzpatrick女士担任产品营销高级总监。2015年9月至2017年12月,菲茨帕特里克女士在剑桥科技公司担任产品管理和营销副总裁,该公司提供激光光束转向解决方案。2009年1月至2015年9月,她在Thermo Fisher Science,Inc.担任营销和产品管理的多个董事和高级总监职位。Fitzpatrick女士在Merrimack College获得化学学士学位,并在约翰逊和威尔士大学(Johnson And Wales University)获得市场营销学士学位。
Michele Fournier自2021年4月以来一直担任我们的首席人事官,在美国、亚洲和欧洲的企业和咨询职位上拥有30多年的全球人力资源经验,在欧洲和亚洲的多个办事处完成了几项短期外籍人员任务。她在制定和推广薪酬和福利战略方面拥有丰富的经验,包括与董事会、薪酬委员会和股东服务部门合作。她还在并购、公司战略、高管薪酬、员工关系、人力资源共享服务、变革管理、员工福利、股权和激励计划设计、人才管理以及人力资源和组织转型等领域拥有丰富的经验。Michele曾于2014年6月至2021年1月在马萨诸塞州牛顿的临床研究机构Parexel International担任过各种高级人力资源领导职务,包括薪酬、福利和HRIS的执行副总裁兼首席人力资源官和公司副总裁,并于2001年1月至2009年11月在位于马萨诸塞州波士顿的产品生命周期管理技术公司PTC担任全球人力资源和企业服务公司副总裁。她之前在剑桥科技合作伙伴公司(Cambridge Technology Partners,CTP)、威廉·M·美世(William M.Mercer)和美敦力(Medtronic)担任过咨询、薪酬和福利领导职位。Fournier女士从密歇根大学获得学士学位,是一名认证薪酬专业人员(CCP)。
 
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非员工董事
以下是我们非员工董事的个人经历总结。
自2018年2月以来,Nicolas Barthelemy一直担任我们的董事会成员。Barthelemy先生拥有超过25年的行业经验,担任董事一职。Barthelemy先生曾在2014年9月至2017年2月期间担任分子诊断公司BioTheranostics,Inc.的总裁兼首席执行官。在加入BioTheranostics公司之前,他在生命技术公司担任过各种高级管理职务,包括全球商业运营总裁和细胞系统事业部总裁,直到该公司被Thermo Fisher Science,Inc收购。在加入Invitgen公司(后来成为生命技术公司)之前,Barthelemy先生在Biogen公司担任过各种运营和商业职务,包括制造副总裁。在此之前,他曾在默克公司(Merck&Co.,Inc.)制造部门担任过各种技术职位。Barthelemy先生目前担任私募股权公司Warburg Pincus的顾问,还担任以下上市公司的董事会成员:Fluidigm公司、Repligen公司和Twist Bioscience公司。他也是私营公司Biocare Medical,LLC的董事。Barthelemy先生拥有法国Ecole Superieure de Physique et Chimie Industrial(ESPCI)的工程学学位,以及加州大学伯克利分校的化学工程硕士学位。我们的董事会得出结论认为,Barthelemy先生具备担任我们董事会成员的资格,包括他的金融和投资专长,以及他在生命科学仪器、试剂和服务的制造、分销和商业化方面的广泛知识和经验,以及他对生物加工领域的知识。
Keith L.Crandell自2012年6月以来一直担任我们的董事会成员。自1994年7月以来,克兰德尔一直担任Arch Venture Partners的董事总经理,这是一家专注于初创科技公司的风险投资公司。他是Quanterix Corporation的董事会成员,Quanterix Corporation是一家专注于疾病筛查和治疗开发的数字生物标记物检测的上市公司,Twist Bioscience是一家专注于硅基DNA书写平台的上市公司,拥有对病毒样本进行分类的基因组工具和制造疫苗的基因组工程工具。他也是几家私营公司的董事,并在波尔斯基创业中心(Polsky Center For Entretreurship)、芝加哥大学布斯商学院(University Of Chicago Booth School Of Business)、芝加哥大学普利兹克分子工程咨询委员会(University of Chicago Pritzker School of分子工程Consulting Council)的创业咨询委员会任职,也是合作伙伴创新基金(Partners Innovation Fund)的投资顾问委员会成员,该基金是哈佛医学院医院(Harvard Medical School Hospital)下属的风险投资基金。克兰德尔先生拥有圣劳伦斯大学的化学和数学学士学位,德克萨斯大学阿灵顿分校的化学硕士学位,以及芝加哥大学的工商管理硕士学位。我们的董事会得出结论认为,克兰德尔先生具备担任我们董事会成员的资格,包括他的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
凯文·赫鲁索夫斯基(Kevin Hrusovsky)自2013年9月以来一直担任我们的董事会成员,并自2020年9月以来担任董事会主席。自2014年6月以来,赫鲁索夫斯基一直担任上市公司Quanterix Corporation的总裁,并于2015年1月担任董事长兼首席执行官。自2014年1月以来,赫鲁索夫斯基一直担任Power Precision Health Foundation的创始人和董事长。在加入Quanterix之前,Hrusovsky先生曾担任PerkinElmer,Inc.高级副总裁,PerkinElmer,Inc.是一家上市公司,于2012年2月至2013年5月期间为多个终端市场生产分析仪器、基因测试和诊断工具、医疗成像组件、软件、仪器和耗材,并于2011年11月至2013年5月担任PerkinElmer,Inc.生命科学和技术业务部总裁。2013年5月至2013年9月,他担任PerkinElmer的顾问。在此之前,Hrusovsky先生曾在2003年7月至2011年11月担任生命科学公司Caliper Life Sciences,Inc.的首席执行官兼总裁,当时该公司被PerkinElmer公司收购。在此之前,他曾担任提供实验室自动化、机器人和液体处理解决方案的Zymark公司的首席执行官兼总裁,农业化学事业部国际业务总监,以及上市化学品制造公司FMC Corporation的制药事业部总裁。他还在公开上市的化工制造公司E.I.DuPont de Nemours担任过几个管理职位。赫鲁索夫斯基先生是BiorerecationIVT,LLC的董事会成员。
 
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Hrusovsky先生拥有俄亥俄州立大学机械工程学士学位和俄亥俄大学工商管理硕士学位。赫鲁索夫斯基也是Power Precision Health的创始人,这是一个由业内顶尖医疗、研究和金融专家组成的非营利性全球智库。我们的董事会已经得出结论,Hrusovsky先生拥有使他有资格担任我们董事会成员的特定素质,包括他的财务专长、运营专长以及他作为总裁兼首席执行官的丰富经验。
Sharon Kedar自2019年4月以来一直担任我们的董事会成员。凯达女士是北塘风险投资公司的联合创始人兼合伙人,这是一家专注于科学、医疗和技术的风险投资公司,自公司成立以来,她一直是该公司的合伙人。在创建Northpool之前,Kedar女士在金沙资本管理公司工作了15年,担任首席财务官,并积极参与公司的所有关键职能。凯达女士是几家非上市公司的董事会成员,其中包括Codex DNA,Inc.,Emulate,Inc.,Encodia,Inc.和Isoplexis Corporation,Inc.。凯达女士是CFA执照持有人,拥有哈佛商学院工商管理硕士学位和赖斯大学经济学学士学位。我们的董事会得出结论认为,凯达女士具备担任我们董事会成员的资格,包括她的金融专业知识和作为新兴公司投资者的丰富经验。
J·迈克尔·拉姆齐博士自2012年2月以来一直担任我们的董事会成员,是公司的科学创始人。Ramsey博士是Goldby杰出化学教授,在北卡罗来纳大学教堂山分校生物医学工程和应用物理科学系担任教职,也是北卡罗来纳大学生物医学微技术中心主任。在加入北卡罗来纳大学之前,他是橡树岭国家实验室的小组组长和企业研究员,在那里他领导了化学部化学微技术和激光光谱组。拉姆齐博士是卡利珀科技公司(Caliper Technologies)唯一的科学创始人,该公司后来更名为卡利珀生命科学公司,并于2011年被PerkinElmer收购。拉姆齐博士在印第安纳大学获得化学博士学位,在保龄格林州立大学获得化学学士学位。我们的董事会得出结论,拉姆齐博士拥有使他有资格担任我们董事会成员的特殊素质,包括他在发展生命科学公司方面的经验,以及他在微米和纳米流体、微型生化分离、质谱微型化、数字分析和基于激光的化学检测方面的专业知识。
Mark Spoto自2012年6月以来一直担任我们的董事会成员。斯波托是Razor‘s Edge Ventures的联合创始人兼普通合伙人,这是一家多阶段投资公司,投资于解决国家安全和高增长商业市场重大挑战的科技公司,他自2011年以来一直担任这些市场的合伙人。在加入Razor‘s Edge之前,斯波托先生是Cooley LLP全国技术律师事务所的合伙人。斯波托是几家私营公司的董事会成员,包括鹰眼360、黑天和Ursa Space。斯波托先生拥有波士顿大学航空航天工程学士学位和乔治敦大学法律中心法学博士学位。我们的董事会得出结论认为,斯波托先生具备担任我们董事会成员的资格,包括他的金融和投资专业知识以及他重要的法律、管理和公司治理专业知识。
Fenel M.Eloi自2021年2月以来一直担任我们的董事会成员。埃洛伊先生是一位经验丰富的生命科学高管,在领导中小型公司向大型全球性运营组织转型方面经验丰富。在他的职业生涯中,埃洛伊先生扩大了业务规模,通过有机和战略合作伙伴关系扩大了业务,并完成了许多公共和私人融资交易。他最近在2005年9月至2018年3月期间担任细胞信号技术公司(Cell Signal Technology,Inc.)的首席财务官和首席运营官,这是一家私人持股的生命科学公司,在12年的时间里,他监督了业务的显著增长,并领导了公司向全球运营的转型。在此之前,他曾担任前纳斯达克上市诊断公司IL Genetics,Inc.的首席运营官兼首席财务官五年。在加入白介素之前,他曾担任生命细胞公司和基因组治疗公司的首席财务官,这两家公司都曾在纳斯达克上市,总共任职12年。埃洛伊先生目前在私人持股的药物开发生物技术公司MitoTreeutix的董事会任职,担任VIC Technology Venture的私人IT服务公司CompleteCare IT的审计委员会主席
 
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他是波士顿科学博物馆的首席执行官,也是P&M Capital Partners的管理合伙人。埃洛伊先生曾在试剂公司Cell Signal Technology,Inc.和诊断公司BioHelix Corporation的董事会任职。Eloi先生拥有安娜·玛丽亚学院工商管理硕士学位和李大学商业与金融学士学位。我们的董事会得出的结论是,埃洛伊先生具备担任我们董事会成员的资格,包括他的财务和运营专长,以及他作为一名扩展生命科学公司的高管的广博知识和经验。
Jeffrey P.George自2021年2月以来一直担任我们的董事会成员。George先生在北美、欧洲和新兴市场拥有20年的全球医疗保健和企业领导经验。乔治是他于2017年1月创立的专注于医疗保健的私募股权投资和咨询公司Maytal Capital的管理合伙人,自2018年12月以来一直是专注于医疗器械的私募股权公司复兴医疗资本(Revival Healthcare Capital)的运营合伙人。2008年至2016年,乔治先生在诺华集团执行委员会任职,最初担任总部位于德国的Sandoz首席执行官兼部门主管,Sandoz是诺华100亿美元营收的仿制药和生物相似子公司。当时,他是总部位于德克萨斯州的阿尔康公司(Alcon)的首席执行官兼部门负责人,该公司是诺华公司收入约100亿美元的眼科子公司。最近,他担任Performance Health公司的首席执行官兼董事会董事,该公司是理疗、康复和运动药物市场的全球制造商和分销商。在他职业生涯的早期,George先生曾在诺华制药公司担任新兴市场主管,在诺华疫苗公司担任副总裁兼西欧和东欧主管,在Gap Inc.担任战略规划和业务发展高级总监,并在麦肯锡公司担任项目经理。Jeff目前担任Amneal制药公司(纽约证券交易所代码:AMRX)的董事会成员,该公司是一家领先的专科和仿制药公司;Wishbone Medical公司,一家全球领先的儿科整形医疗器械公司他还服务于几个领先的非营利组织的董事会,包括Education Opens Doors,他在那里担任主席,北得克萨斯食品银行和达拉斯的YPO。乔治之前曾在人工智能医疗软件公司roam Analytics和AdvaMed的董事会任职, 医疗器械行业协会。乔治先生拥有哈佛商学院的工商管理硕士学位、约翰霍普金斯大学高级国际研究学院的硕士学位和卡尔顿学院的国际关系学士学位。我们的董事会得出结论认为,George先生具备担任我们董事会成员的资格,包括他在商业、运营和金融方面的专业知识,以及他在国内、新兴和其他国际市场的医疗保健和制药公司方面的丰富知识和经验。
我们的董事会
我们的业务是在董事会的指导下管理的。我们的董事会目前由九(9)名董事组成,其中八(8)人符合纳斯达克股票市场有限责任公司(Temasek Holdings Stock Market LLC,简称纳斯达克)上市标准的“独立”资格。根据本公司第六次修订及重订的公司注册证书或公司注册证书,以及本公司经修订及重新修订的附例或附例的条款,本公司董事会分为三级 - I级、II级和III级,每个级别的成员交错任职三年。某一类董事任期届满后,该类董事有资格在任期届满的当年的股东年会上当选为新的三年任期。
董事独立性
我们的董事会已经决定,除了克诺普博士之外,我们的所有董事会成员都是独立董事,包括就纳斯达克和美国证券交易委员会的规则而言。在作出这种独立性决定时,我们的董事会考虑了每一位非雇员董事与我们的关系,以及董事会认为与确定他们的独立性相关的所有其他事实和情况,包括每一位非雇员董事对我们的股本的实益所有权。在考虑董事会的独立性时,我们的董事会考虑了我们的董事与持有我们超过5%的普通股的人的联系。董事会和各委员会的组成和运作符合纳斯达克的所有适用要求和美国证券交易委员会的规章制度。我们的任何董事或高管之间都没有家族关系。
 
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交错纸板
根据公司注册证书和章程的规定,我们的董事会将分为三个交错的董事会级别,每位董事将被分配到这三个级别中的一个。在每次股东年会上,将选出一类董事,任期三年,接替任期届满的同一类董事。董事的任期将在2021年举行的第一类董事、2022年第二类董事和2023年第三类董事的股东年会上选举继任董事和获得继任董事资格时届满。目前班级成员划分如下:

I类董事为Fenel M.Eloi、Jeffrey P.George、Sharon Kedar和J.Michael Ramsey博士,他们的任期将于2021年召开的年度股东大会上届满;

第二类董事是尼古拉斯·巴特勒米、凯文·J·克诺普博士和马克·斯波托,他们的任期将在2022年召开的年度股东大会上届满;以及

三类董事是Keith L.Crandell和E.Kevin Hrusovsky,他们的任期将在2023年举行的年度股东大会上届满。
我们的公司证书和章程规定,董事人数应不时由董事会多数成员决议确定。
我们的董事会分成三个级别,交错三年任期,这可能会推迟或阻止股东更换我们的管理层或控制权的努力。
董事会领导结构和董事会在风险监督中的作用
目前,董事长的角色与首席执行官的角色是分开的。我们相信,将这些职位分开可以让我们的首席执行官专注于我们的日常业务,同时允许董事会主席领导董事会发挥其向管理层提供建议和独立监督的根本作用。我们的董事会认可首席执行官在当前的商业环境中需要投入的时间、精力和精力,以及担任我们董事长所需的承诺,特别是在董事会的监督责任持续增长的情况下,我们的董事会认识到了首席执行官在当前的商业环境中所需投入的时间、精力和精力,以及担任董事长所需的承诺,特别是在董事会的监督责任持续增长的情况下。虽然我们的章程和公司治理指导方针并不要求我们的董事长和首席执行官职位分开,但我们的董事会认为,分开职位是我们目前合适的领导结构,并表明了我们对良好公司治理的承诺。
风险是每个企业固有的,企业管理风险的好坏最终决定其成败。我们面临着许多风险,包括与我们的财务状况、开发和商业化活动、运营、战略方向和知识产权有关的风险,这一点在第13页开始的“风险因素”一节中有更全面的讨论。管理层负责我们面临的风险的日常管理,而我们的董事会,作为一个整体和通过其委员会,负责监督风险管理。在其风险监督角色中,我们的董事会有责任确保管理层设计和实施的风险管理流程是充分的,并按照设计发挥作用。
我们的董事会在监督风险管理方面的作用主要是通过我们董事会的委员会进行的,如上述每个委员会的说明和每个委员会的章程中所披露的那样,我们的董事会在监督我们的风险管理方面的作用主要是通过我们董事会的委员会来完成的,这一点在上述每个委员会的说明和每个委员会的章程中都有所披露。我们董事会的审计委员会主要负责代表我们的董事会监督我们的风险管理流程。审计委员会至少每季度收到管理层关于我们风险评估的报告。此外,审计委员会定期向我们的董事会报告,董事会也会考虑我们的风险状况。审计委员会和我们的董事会专注于我们面临的最重大风险和我们的一般风险管理战略。我们的董事会监督我们的风险管理,管理层负责日常的风险管理流程。我们的董事会期望管理层在每一项业务决策中考虑风险和风险管理,主动开发和监控日常活动的风险管理战略和流程,并有效实施风险管理战略。当董事会委员会负责评估和监督特定风险的管理时,相关委员会主席在委员会期间向全体董事会报告讨论情况。
 
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报告下一次董事会会议的部分内容。这使我们的董事会及其委员会能够协调风险监督角色,特别是在风险相互关系方面。
我公司董事会委员会
我们的董事会成立了审计委员会、薪酬委员会和提名和公司治理委员会,每个委员会都按照我们董事会通过的符合纳斯达克和美国证券交易委员会适用标准的章程运作。每个这样的委员会至少每年审查一次各自的章程。每个审计委员会、薪酬委员会、提名和公司治理委员会的最新章程副本张贴在我们网站https://ir.908devices.com/.的“投资者”部分。我们所有委员会的组成和运作都符合2002年萨班斯-奥克斯利法案、纳斯达克和美国证券交易委员会规则和条例的所有适用要求。
审计委员会
费内尔·M·埃洛伊(Fenel M.Eloi)、基思·L·克兰德尔(Keith L.Crandell)和马克·斯波托(Mark Spoto)是审计委员会的成员,该委员会由埃洛伊担任主席。斯波托在2020财年担任审计委员会主席,直到2021年2月23日埃洛伊被任命为董事会成员和审计委员会主席。我们的董事会已经确定,审计委员会的每位成员都是“独立的”,这一术语在“美国证券交易委员会”规则和适用的“纳斯达克”规则中有定义,并且每个人都有足够的财务和审计方面的知识来担任审计委员会的成员。根据美国证券交易委员会的适用规则,我们的董事会已指定埃洛伊先生为“审计委员会财务专家”。审计委员会的职责包括:

任命、批准独立注册会计师事务所的薪酬并评估其独立性;

由我们的独立注册会计师事务所提供的预先批准的审计和允许的非审计服务及其条款;

与我们的独立注册会计师事务所和负责编制财务报表的管理层成员一起审查总体审计计划;

与管理层和我们的独立注册会计师事务所审查和讨论我们的年度和季度财务报表和相关披露,以及我们使用的关键会计政策和做法;

协调监督并审查我们对财务报告的内部控制是否充分;

建立接收和保留与会计相关的投诉和关切的政策和程序;

根据审计委员会与管理层和我们的独立注册会计师事务所的审查和讨论,建议我们的经审计的财务报表是否应包括在我们的Form 10-K年度报告中;

监控我们财务报表的完整性以及我们对与财务报表和会计事项相关的法律和法规要求的遵守情况;

准备美国证券交易委员会规则要求纳入我们年度委托书的审计委员会报告;以及

审查所有相关人员交易是否存在潜在利益冲突情况,并批准所有此类交易。
赔偿委员会
尼古拉斯·巴特勒米、基思·L·克兰德尔和马克·斯波托是薪酬委员会的成员,该委员会由尼古拉斯·巴特勒米担任主席。我们的董事会已经决定,薪酬委员会的每一名成员都是适用的纳斯达克规则中所定义的“独立的”。薪酬委员会的职责包括:

每年审核和批准与首席执行官薪酬相关的公司目标和目的;

根据这样的公司目标和目的评估我们首席执行官的业绩,并基于这样的评估:(I)批准我们首席执行官的现金薪酬
 
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首席执行官和(Ii)根据股权计划批准对首席执行官的拨款和奖励;

审核和批准我们其他高管的现金薪酬;

审查并建立我们的整体管理薪酬、理念和政策;

监督和管理我们的薪酬和类似计划;

根据适用的纳斯达克规则中确定的独立性标准,评估潜在和现有的薪酬顾问;

审查和批准我们授予股权奖励的政策和程序;

审核并向董事会推荐我们董事的薪酬;

如果需要,准备美国证券交易委员会规则要求的薪酬委员会报告,并将其包括在我们的年度委托书中;以及

审查和批准任何咨询公司或外部顾问的留任、终止或薪酬,以协助评估薪酬事宜。
提名和公司治理委员会
基思·L·克兰德尔(Keith L.Crandell)、凯文·赫鲁索夫斯基(Kevin Hrusovsky)和马克·斯波托(Mark Spoto)是提名和公司治理委员会的成员,该委员会由马克·斯波托担任主席。我们的董事会已经确定,提名和公司治理委员会的每一名成员都是适用的纳斯达克规则中所定义的“独立的”。提名和公司治理委员会的职责包括:

制定董事会成员标准并向董事会推荐;

建立确定和评估董事会候选人(包括股东推荐的人选)的程序;

审查我们董事会的组成,确保董事会由具备适当技能和专业知识的成员组成,以便向我们提供建议;

确定有资格成为我们董事会成员的个人;

向我公司董事会推荐拟提名的董事人选和各董事会委员会成员;

制定并向我们的董事会推荐一套商业行为和道德准则以及一套公司治理准则;以及

监督我们董事会和管理层的评估。
我们的董事会可能会不定期成立其他委员会。
薪酬委员会联动和内部人士参与
在截至2020年12月31日的财年中,我们的薪酬委员会成员包括Barthelemy先生、Crandell先生、Hrusovsky先生和Spoto先生。我们的薪酬委员会成员在任何时候都不是我们的高级职员或雇员,也没有任何其他需要在此披露的关系。我们的高管目前或在上一财年都没有担任过任何有一名或多名高管在我们的董事会或薪酬委员会任职的实体的董事会或薪酬委员会成员。
公司治理
我们采用了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的书面商业行为和道德准则,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监,或执行类似职能的人员。代码的最新副本发布在我们网站的“投资者”部分,网址是https://ir.908devices.com/.。我们打算通过在我们网站https://ir.908devices.com/的“投资者”栏目和/或我们提交给美国证券交易委员会的公开文件中发布此类信息,披露对适用于我们的首席执行官、首席财务官或执行类似职能的人员的守则条款的任何修订或豁免。
 
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高管薪酬
以下是对我们指定的高管(或称NEO)的薪酬安排的讨论。本讨论包含基于我们当前的计划、考虑因素、预期和对未来薪酬计划的决定的前瞻性陈述。我们采用的实际薪酬计划可能与本讨论中总结的当前计划计划有很大不同。
在截至2020年12月31日的一年中,向我们的近地天体提供的补偿在2020年汇总补偿表以及随附的脚注和说明中有详细说明。
截至2020年12月31日的一年,我们的近地天体由首席执行官和除首席执行官之外薪酬最高的两名高管组成,如下所示:

凯文·J·克诺普博士,我们的总裁兼首席执行官;

约翰·肯纳韦格,我们负责政府的副总裁;以及

迈克尔·S·特纳,我们的副总裁、总法律顾问兼秘书。
2020年薪酬汇总表
下表显示了在截至2020年12月31日的一年中,我们的近地天体因以各种身份向我们提供的服务而获得、赚取或支付的总补偿。
姓名和主要职务
是工资
($)
{BR}选项{BR}
奖项
($)(1)
非股权
奖励计划
补偿
($)(2)
所有其他
补偿
($)(3)
合计
($)
凯文·J·克诺普博士
2020 284,431 218,794 87,082 238 590,545
总裁兼首席执行官
2019 287,481 92,219 64,622 238 444,560
约翰·肯纳韦格{BR}
2020 205,974 65,638 300,878 572,490
政府副总裁
2019 209,879 51,233 112,000 373,112
迈克尔·S·特纳(4){BR}
2020 81,732 544,522 16,104 642,358
副总统、总法律顾问兼秘书
(1)
显示的金额反映了2020财年授予的期权奖励的授予日期公允价值。授予日期的公允价值是根据FASB ASC第718主题“补偿-​股票补偿”计算的。请参阅我们于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会的2020年Form 10-K年度报告中的财务报表附注11,其中涉及我们在确定期权奖励公允价值时所做的假设。
(2)
对于Knopp博士,显示的金额代表根据我们的年度绩效奖金计划赚取的现金奖金,截至2019年12月31日,于2020年支付;截至2020年12月31日,于2021年支付。对于特纳先生来说,显示的金额代表我们在截至2020年12月31日的年度绩效奖金计划下赚取的现金奖金,该奖金于2021年支付,该奖金是根据特纳先生在本公司的开始日期按比例分配的。对肯纳韦格先生来说,显示的金额代表我们的年度绩效奖金计划在截至2019年12月31日的年度中获得的现金奖金(于2020年支付)和截至2020年12月31日的年度(于2021年支付),外加在截至2019年12月31日和2020年12月31日的年度中赚取的佣金。有关这些奖金和佣金的更多信息,请参阅下面“-年度绩效奖金和佣金”部分的说明。
(3)
这些金额代表本公司在2019年至2020年期间就个人定期人寿保险支付的保费,其中保险收益将在高管去世时支付给受益人。
(4)
特纳先生于2020年11月2日开始受雇于本公司。
 
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薪酬汇总表叙述性披露
我们的薪酬委员会每年审查首席执行官、高管和主要高级管理人员的薪酬。在设定高管基本工资、绩效奖金和佣金以及授予长期股权激励奖励时,薪酬委员会会考虑市场上可比职位的薪酬、我们高管的历史薪酬水平、与我们的预期和目标相比的个人表现、我们激励员工实现符合股东最佳利益的短期和长期业绩的愿望,以及对公司的长期承诺。我们的目标是总体竞争地位,基于独立的第三方基准分析,为基本工资、奖金或佣金的薪酬组合以及长期激励提供信息。
我们的薪酬委员会负责确定首席执行官、高管和主要高级管理人员的薪酬。我们的薪酬委员会通常会与我们的首席执行官一起审查和讨论管理层对除首席执行官以外的所有高管和关键高级管理人员的拟议薪酬。薪酬委员会根据这些讨论及其酌情决定权,考虑到上述因素,然后在管理层成员不在场的情况下确定首席执行官、执行干事和主要高级管理人员的薪酬。
我们的薪酬委员会有权聘请咨询公司或其他外部顾问来协助其设计我们的高管薪酬计划并做出薪酬决定。2020年,薪酬委员会保留了薪酬治理公司的服务作为其外部薪酬顾问,就高管薪酬事宜提供建议,包括我们的整体薪酬计划设计、同行小组的发展和更新,以及收集市场数据,为我们的高管和董事会成员的薪酬计划提供信息。薪酬管理直接向我们的薪酬委员会报告。我们的薪酬委员会评估了符合纳斯达克上市标准的薪酬治理的独立性,并得出结论,聘用薪酬治理不会引发任何利益冲突。
2020年工资
每个NEO的基本工资是履行特定职责和职能的年度薪酬的固定组成部分,是由我们的薪酬委员会根据每个人的角色、职责、技能和经验制定的。我们任命的高管的基本工资由我们的薪酬委员会每年进行审查,通常与我们的年度绩效评估过程有关,并在考虑到个人责任、业绩和经验后,不时调整,以使薪酬与市场水平保持一致。
每个被任命的高管在IPO前和IPO后的2020财年基本工资如下:(I)Knopp博士在IPO前的基本工资为297,413美元,IPO后的基本工资为400,000美元;(Ii)Kenenweg先生的基本工资在IPO前为216,000美元,IPO后为250,000美元;(Iii)特纳先生在IPO前的每小时工资为225美元,IPO后的年薪为275,000美元。(I)Knopp博士的基本工资在IPO前为297,413美元,IPO后为400,000美元;(Ii)Kenenweg先生的基本工资在IPO前为216,000美元,IPO后为250,000美元。
我们的董事会和薪酬委员会可以随时调整基本工资。
年度绩效奖金和佣金
年度绩效奖金奖励是根据某些预先确定的公司和个人年度绩效里程碑的完成情况确定的。在确定年度奖励的个别组成部分时,薪酬委员会会考虑每位高管对公司战略成就和其他关键业绩指标的个人影响。
2020财年,克诺普博士的目标年度奖金相当于其年度基本工资的30%,肯纳韦格博士的目标年度奖金相当于其年度基本工资的15%,特纳博士的目标年度奖金相当于其年度基本工资的40%(按比例计算该期间的就业天数)。在2020财年,80%的目标奖金与企业里程碑的实现挂钩,其中80%与市场层面的收入目标挂钩,20%与现金管理挂钩,20%的目标奖金与个人业绩里程碑的实现挂钩。后续审查和
 
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薪酬委员会在确定2020年公司和个人业绩时决定:(I)Knopp博士的年度奖金为其目标奖金的97.6%,(Ii)Kenenweg先生的年度奖金为其目标奖金的98.4%,以及(Iii)特纳先生的年度奖金为其目标奖金的97.6%。
此外,在2020财年,Kenenweg先生有资格根据某些绩效指标的成就赚取佣金。2020年,总目标佣金设定为21.76万美元,这一数额与收入挂钩。佣金目标是由我们的首席执行官提出的,并得到了我们的薪酬委员会的批准。根据2020年的业绩,肯纳韦格的收入为268,996美元,占2020年目标佣金的123.7%。
基于股权的薪酬
虽然我们在首次公开募股之前没有正式的关于向高管发放股权激励奖励的政策,但我们相信股权授予为我们的高管提供了与我们长期业绩的紧密联系,创造了一种所有权文化,并有助于协调我们高管和股东的利益。此外,我们认为,股权授予有助于留住高管,因为它们激励我们的高管在归属期间继续留任。因此,我们的董事会会定期审查我们任命的高管的股权激励薪酬,并不定期向他们颁发股权激励奖励。
2020年9月,我们授予Knopp博士和Kenneweg先生每人分别购买122,918股和36,875股我们普通股的选择权,每股行使价等于授予日我们普通股的公平市值。2020年11月,在特纳先生开始受雇于908设备公司时,我们授予特纳先生购买我们普通股122,917股的选择权,每股行使价相当于授予日我们普通股的公平市值。该等奖励于授出日期的每个月周年日授予及可行使1/48的股份,惟须受适用持有人持续为本公司服务至适用归属日期的规限。
其他薪酬要素
退休储蓄和健康福利福利
我们目前为满足特定资格要求的员工(包括近地天体)维护401(K)退休储蓄计划。我们的近地天体有资格以与其他全职员工相同的条件参加401(K)计划。我们相信,通过我们的401(K)计划提供递延纳税退休储蓄的工具,增加了我们高管薪酬方案的整体可取性,并根据我们的薪酬政策进一步激励我们的员工,包括我们的近地天体。我们目前没有匹配的雇主。
我们的所有全职员工,包括我们的近地天体,都有资格参加我们的健康和福利计划,包括医疗、牙科和视力福利、医疗和家属护理灵活支出账户、短期和长期残疾保险以及人寿保险和AD&D保险。
额外津贴和其他个人福利
当我们的薪酬委员会认定此类福利对于公平补偿或激励我们的员工是必要或可取的时,我们可能会向我们指定的高管提供有限的额外福利。在2020年,除了Knopp博士的定期人寿保险费外,我们没有为我们指定的高管提供任何通常不会提供给所有员工的福利。2020财年的此类人寿保险保费金额列在上述“2020年赔偿汇总表”的“所有其他赔偿”一栏中。
 
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2020年年底杰出股权奖
下表列出了截至2020年12月31日我们的近地天体持有的未偿还股权奖励的相关信息。
选项奖(1)
名称{BR}
数量
证券
底层
没有运动过。
{BR}选项(#){BR}
{\pos(192,220)}{\pos(192,220)}
数量
证券
底层
没有运动过。
{BR}选项(#){BR}
无法控制
{BR}选项{BR}
练习
价格
($)
{BR}选项{BR}
过期
日期{BR}
凯文·J·克诺普博士
120,357(2) 2,561(2) 1.75 1/1/2027
53,015(3) 57,611(3) 1.58 1/21/2029
7,682(4) 115,236(4) 3.24 9/21/2030
约翰·肯纳韦格{BR}
153,033 0.35 4/18/2023
12,291 0.93 1/16/2025
27,656 0.96 12/2/2026
29,451(3) 32,008(3) 1.58 1/21/2029
2,307(5) 34,568(5) 3.24 9/14/2030
迈克尔·S·特纳{BR}
2,562(6) 120,355(6) 7.91 11/3/2030
(1)
上表中的每项未完成股权奖励都是根据我们的2012年股票期权和授予计划(经修订)或2012年计划授予的。
(2)
代表2017年6月22日授予的购买我们普通股的选择权。该期权的股票归属如下:1/48%的股票在2017年1月1日的每个月周年日归属,前提是适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务。
(3)
代表2019年1月21日授予的购买我们普通股的选择权。该期权的股票归属如下:2019年1月21日每个月周年纪念日的1/48股份,前提是适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务。
(4)
代表在2020年9月21日授予的购买我们普通股的选择权。该期权的股票归属如下:在2020年9月11日的每个月周年纪念日,只要适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务,就可以获得1/48的股份。
(5)
代表在2020年9月14日授予的购买我们普通股的选择权。该期权的股票归属如下:在2020年9月11日的每个月周年纪念日,只要适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务,就可以获得1/48的股份。
(6)
代表在2020年11月3日授予的购买我们普通股的选择权。该期权的股票归属如下:在2020年11月2日的每个月周年纪念日,只要适用的持有人在适用的归属日期之前继续为我公司服务,就可以获得1/48的股份。
高管薪酬安排
我们最初与每位被任命的高管签订了一份聘书,内容与他受雇于我们有关,其中列出了他的聘用条款和条件,包括基本工资、目标年度奖金机会、初始股权奖励和标准员工福利计划参与。于二零二零年十二月首次公开招股完成后,吾等与每名获任命的行政人员订立雇佣协议,以取代聘书,并就某些情况下终止雇佣关系的特定付款及福利作出规定。我们提供这些遣散费和控制权变更支付和福利的目标是提供足够的现金
 
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连续性保护,以便指定的高管将全职工作和注意力集中在业务需求上,而不是他们各自职位的合格离职或控制权变更的潜在影响上。我们宁可就可能支付予被提名的行政人员的遣散费金额有确实的资料,也不愿在被提名的行政人员终止聘用时,与其商讨遣散费。我们还确定,在某些情况下,与符合条件的终止雇佣有关的未偿还股权奖励的加速归属条款是适当的,因为它们鼓励我们被任命的高管在那种情况下继续专注于业务,而不是关注终止雇佣对他们个人的潜在影响。与我们被任命的高管的雇佣协议将要求被任命的高管执行一项离职协议,其中包括全面解除对我们有利的索赔,以获得任何遣散费和福利。与我们指定的高级管理人员签订的雇佣协议的具体条款摘要如下。
凯文·J·克诺普博士
根据与Knopp博士签订的雇佣协议或Knopp雇佣协议,Knopp博士可随意担任我们的总裁兼首席执行官。克诺普博士的基本工资是40万美元,需要定期审查,他有资格获得年终奖,目标金额相当于基本工资的100%。Knopp博士还有资格参加我们的员工可获得的员工福利计划,但要遵守这些计划的条款。
根据Knopp雇佣协议,如果Knopp博士的雇佣被我们无故终止,或者Knopp博士因“充分理由”​(每个术语在Knopp雇佣协议中定义)而辞职,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的全面索赔的解除,(I)他将有权在终止后继续领取12个月的基本工资,(Ii)受Knopp博士共同支付的保费金额的限制,条件是:(I)终止后,他将有权获得12个月的基本工资;(Ii)受Knopp博士共同支付的保费金额的制约,在以下情况下:(I)他将有权在终止后继续领取12个月的基本工资;(Ii)受Knopp博士在如果Knopp博士继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后12个月,(B)Knopp博士在任何其他雇主的团体医疗计划下获得团体医疗计划福利的资格,或(C)Knopp博士的眼镜蛇健康延续期结束,(Iii)他将有权按比例获得终止日期当年赚取的年度奖金,我们将支付Knopp博士为提供医疗保险而支付的每月雇主缴费;及(Iv)倘终止日期发生在花红适用年度的最后一天之后但吾等派发该等花红之前,而Knopp博士根据雇佣协议以其他方式赚取该等花红,吾等将于吾等厘定及支付适用年度的高级管理人员花红或Knopp上一年度花红时一次性支付该等花红。
代替前款所述的付款和福利,如果我们无故终止克诺普博士的雇佣,或者克诺普博士有正当理由辞职,在任何一种情况下,在“控制权变更”​(根据克诺普雇佣协议的定义)后12个月内,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的全面索赔的解除,(I)他将有权领取一笔现金,数额等于(A)克诺普博士当时的年度基本工资(或克诺普博士在紧接控制权变更之前生效的年度基本工资,如果更高)加上(B)克诺普博士在紧接终止日期之前的三个完整历年所赚取的平均年度现金奖金和佣金的总和的一倍,(Ii)以克诺普博士按适用的在职雇员费率和适当的选择共同支付的保费金额为准如果Knopp博士继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后12个月,(B)Knopp博士在任何其他雇主的团体医疗计划下获得团体医疗计划福利的资格,或(C)Knopp博士的眼镜蛇健康延续期结束,(Iii)他将有权按比例获得终止日期当年赚取的年度奖金,我们将支付Knopp博士为提供医疗保险而支付的每月雇主缴费;(Iv)彼将有权收取Knopp上年度红利及(V)彼将有权加速归属其所持有之全部购股权及其他仅受时间归属规限之以股票为本之奖励。
约翰·肯内威格
根据与Kenneweg先生签订的雇佣协议或Kenneweg雇佣协议,Kenneweg先生担任我们的副总裁,负责政府的工作。肯纳韦格先生的基本工资
 
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为25万美元,需要定期审核,他有资格获得相当于基本工资15%的年度奖金和20万美元的目标金额的年度佣金。肯纳韦格先生还有资格参加我们的员工可获得的员工福利计划,但必须遵守这些计划的条款。
根据Kenenweg雇佣协议,如果Kenneweg先生的雇佣被我们无故终止,或者Kenneweg先生因“好的理由”​(每个术语在Kenenweg雇佣协议中定义)而辞职,取决于分居协议的签署和有效性,包括对我们有利的索赔的全面释放,(I)他将有权在终止后获得6个月的基本工资,(Ii)以Kenenweg先生在适用的在职员工的共同支付的保费金额为准。如果Kenneweg先生继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后六个月,(B)Kenneweg先生在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)Kenenweg先生的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为Kenenweg先生提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期所在年度赚取的年度花红部分,及(Iv)倘终止日期发生在花红适用年度的最后一天之后,但吾等尚未支付有关花红,而Kenneweg先生已根据雇佣协议以其他方式赚取该花红,吾等将在厘定及支付适用年度的高级行政人员花红或Kenenweg上年度花红时一次性付给他该等花红。
代替上一段所述的付款和福利,如果肯纳韦格先生被我们无故终止雇佣,或者肯纳韦格先生有正当理由辞职,在这两种情况下,在“控制权变更”​(如“肯纳韦格雇佣协议”中的定义)后12个月内,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的索赔的全面释放,(I)他将有权领取一笔现金,其数额相当于(A)肯纳韦格先生当时的年度基薪(或肯纳韦格先生在紧接控制权变更前生效的年度基薪,如果更高)加上(B)肯纳韦格先生在紧接终止日期之前的三个完整历年的平均每年现金奖金和佣金支付之和的一倍,(Ii)肯纳韦格先生按适用的在职员工费率共同支付保费,并适当选择继续经营COB如果Kenneweg先生继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后12个月,(B)Kenneweg先生在任何其他雇主的团体医疗计划下有资格获得团体医疗计划福利,或(C)Kenenweg先生的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为Kenenweg先生提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期当年所赚取的年度花红按比例分配;(Iv)彼将有权领取Kenneweg上一年度奖金;及(V)彼将有权获加速归属其所持有之全部购股权及其他仅受时间归属规限之其他以股票为基础之奖赏。(Iii)彼将有权按比例收取终止日期当年所赚取之年度花红部分;及(V)彼将有权加速归属其持有之全部购股权及其他仅受时间归属规限之以股票为基础之奖赏。
迈克尔·S·特纳。
根据与特纳先生的雇佣协议或特纳雇佣协议,特纳先生随意担任我们的副总裁、总法律顾问和秘书。特纳的基本工资是27.5万美元,需要定期审查,他有资格获得年终奖,目标金额相当于基本工资的40%。根据员工福利计划的条款,特纳先生也有资格参加员工福利计划。
根据特纳雇佣协议,如果特纳先生的雇佣被我们无故终止,或特纳先生因“充分理由”​(每个术语在特纳雇佣协议中定义)而辞职,取决于分居协议的签署和效力,包括对我们有利的全面索赔的解除,(I)他将有权在终止后获得6个月的基本工资,(Ii)取决于特纳先生按适用的在职员工费率共同支付的保费金额,以及适当的选择,以:(I)他将有权在终止后继续领取6个月的基本工资,(Ii)取决于特纳先生按适用的在职员工费率共同支付的保费金额,并适当选择如果特纳先生继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后六个月,(B)特纳先生在任何其他雇主的团体医疗计划下获得团体医疗计划福利的资格,或(C)特纳先生的眼镜蛇健康延续期结束,(Iii)他将有权获得 ,我们将支付特纳先生为向我们提供医疗保险而支付的每月雇主缴费。(Iii)他将有权获得
 
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终止日期所在年度所赚取的年度奖金的比例部分;(Iv)如果终止日期发生在奖金适用年度的最后一天之后,但在我们支付该奖金之前,并且特纳先生根据雇佣协议以其他方式赚取了该奖金,我们将在确定并支付适用年度的高级管理人员奖金或特纳上一年度奖金时一次性向他支付该奖金。
代替前款所述的付款和福利,如果我们无故终止特纳先生的雇佣,或者特纳先生有正当理由辞职,在这两种情况下,在“控制权变更”​(特纳雇佣协议中的定义)后12个月内,取决于分居协议的执行和效力,包括对我们有利的索赔的全面解除,(I)他将有权获得一笔现金,其数额相当于(A)特纳先生当时的年度基本工资(或特纳先生在紧接控制权变更前生效的年度基本工资,如果更高)加上(B)特纳先生在紧接终止日期前的三个完整历年所赚取的平均年度现金奖金和佣金的总和的一倍,(Ii)以特纳先生按适用的在职雇员比率共同支付的保费金额和适当选择继续提供眼镜蛇医疗保险为限,如果特纳先生继续受雇于我们,直到(A)终止雇佣后12个月,(B)特纳先生在任何其他雇主的团体医疗计划下获得团体医疗计划福利的资格,或(C)特纳先生的眼镜蛇健康延续期结束,我们将支付每月为特纳先生提供医疗保险的雇主缴费,(Iii)彼将有权按比例收取终止日期所在年度赚取的年度花红部分(Iv)彼将有权收取Turner上年度奖金及(V)彼将有权加速归属其持有的全部购股权及其他仅受时间投资规限的以股票为基础的奖赏。(Iii)彼将有权按比例收取终止日期当年赚取的年度红利部分(Iv)彼将有权收取Turner上年度红利及(V)彼持有的所有购股权及其他仅受时间投资规限的以股票为本的奖励将有权加速归属。
根据守则第280G条支付降落伞费用
根据修订后的《1986年美国国税法》(U.S.Internal Revenue Code of 1986)第280G节或该守则,向近地天体提供的与控制权变更相关的付款和福利可能没有资格享受联邦所得税减免,并可能根据该法典第4999节对近地天体征收消费税。根据与近地天体签订的雇佣协议,若支付予近地天体的与控制权变更有关的款项或福利须按守则第4999条对金色降落伞征收消费税,而该项削减会令该等近地天体的税后净收益增加,则该等款项或福利将会减少。
限制性契约协议
我们的每个近地天体都在签署一项协议,其中包含机密信息、发明转让、非邀请书和竞业禁止保护条款。
员工福利和股权薪酬计划
2012年股票期权和授予计划
我们的2012年计划于2012年6月12日由我们的董事会通过并由我们的股东批准,最近一次修订是在2020年9月。根据2012年计划,我们为发行预留了总计3761,109股普通股。在任何合并、合并、出售我们全部或几乎所有资产、重组、资本重组、重新分类、股票拆分、股票分红、反向股票拆分或其他类似交易的情况下,预留供发行的普通股数量可能会有所调整。
我们在归属前没收、取消、重新收购的普通股基础奖励股份、在未发行股票或以其他方式终止(行使除外)的情况下得到满足的普通股股份,以及在行使期权或结算奖励以支付行使价或预扣税款时被扣留的普通股股份,被重新计入根据2012年计划可供发行的普通股股份中。IPO后,这些股票现在被添加到根据2020年计划可供发行的普通股中。
我们的董事会担任2012计划的管理人。根据 的规定,管理人有权从有资格获奖的个人中选择获奖个人,并决定每个奖项的具体条款和条件
 
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2012年计划。有资格参与二零一二年计划的人士为本公司的全职或兼职雇员、高级管理人员和董事,以及管理人酌情不时挑选的顾问。
2012计划允许授予 (1)购买普通股的期权,这些普通股根据守则第422条的规定符合奖励股票期权的条件,以及(2)不符合此条件的期权。每项期权的每股行权价由我们的董事会决定,但不得低于授予日普通股公平市值的100%。每项期权的期限由我们的董事会决定,但不能超过授予之日起的10年。我们的董事会决定每一项选择权的行使时间。此外,2012年计划允许授予限制性普通股和非限制性普通股。我们的董事会可以向参与者授予限制性普通股,但受董事会决定的条件和限制的限制。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在指定的归属期内继续受雇于我们。
2012年计划规定,根据2012年计划的定义,一旦发生“销售事件”,所有未偿还的股票期权将在该销售事件生效时终止,除非销售事件各方同意此类奖励将由继任实体承担或继续进行。在2012计划及其下发布的与销售活动相关的所有期权终止的情况下,期权接受者将有机会在销售活动结束前的特定时间段内行使期权,这些期权随后可在销售活动的有效时间内行使或将在销售活动结束前的指定时间内行使。此外,我们有权向期权持有人提供现金支付,以换取其取消,金额相当于出售事件中普通股每股应付对价价值与该等期权每股行使价格之间的差额。在出售事件完成后,限制性股票(因出售事件而归属的限制性股票除外)将在紧接出售事件生效时间之前被没收,除非该等奖励由继承人实体承担或继续执行。限售股股份因出售事项而被没收的,应当以每股价格低于该股份原每股收购价或者该股份在紧接出售事项前确定的当前公平市价的价格进行回购。我们有权规定向限制性股票持有者支付现金,以换取取消限制性股票,每股金额相当于出售事件中普通股每股应付对价的价值。
此外,二零一二年计划规定若干拖延权利,据此,在本公司或接受所需持有人决定与买方订立销售事件的情况下,承授人可应公司或接受所需持有人的要求,有责任向买方出售、转让及交付,或安排出售、转让及交付其股份予买方。
董事会可随时修改或终止2012年计划,但须经股东批准(如适用法律要求批准)。2012年计划的管理人还可以修改或取消任何悬而未决的裁决,条件是未经参与者同意,不得对裁决进行任何修改,对其权利造成不利影响。2012年计划的管理人被明确授权行使其酌处权,以降低未偿还股票期权的行权价格,或通过取消和重新授予来影响此类奖励的重新定价。
2012计划将在我们的董事会最初通过2012计划之日起10年或我们的股东最初批准2012计划之日起10年自动终止。截至2020年12月31日,根据2012年计划,购买3348,058股普通股的期权已发行。本公司董事会已决定在首次公开招股结束后不再根据2012年计划作出任何进一步奖励。
2020年股票期权和激励计划
我们的2020计划于2020年11月23日由我们的董事会通过,我们的股东于2020年12月11日批准,并于2020年12月17日生效,与我们的IPO相关。2020计划取代了2012计划,因为我们的董事会已决定在IPO结束后不再根据2012计划发放额外奖励。但是,2012年计划将
 
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继续管理根据其授予的未偿还股权奖励。2020计划允许我们对我们的管理人员、员工、董事和顾问进行基于股权和现金的奖励。
授权共享。我们最初预留了1,843,771股普通股,用于根据2020年计划或最初的限额发放奖励。2020计划规定,根据2020计划预留和可供发行的股票数量将在2022年1月1日及之后的每年1月1日自动增加,增加我们在紧接12月31日之前的普通股流通股数量的4%,或我们薪酬委员会确定的较少数量的股票,或每年增加的股票数量。这些限额可能会在股票拆分、股票分红或我们的资本发生其他变化时进行调整。我们根据2020计划发行的股票将是授权但未发行的股票或我们重新收购的股票。在2020计划和2012计划下的任何奖励被没收、取消、在行使或结算奖励时被扣留以满足行使价或预扣税款、由吾等在归属前重新收购、在未发行股票的情况下获得、到期或以其他方式终止(行使除外)的普通股股份将被重新计入2020计划下可供发行的普通股股份中。
激励股票期权限额。以激励性股票期权形式发行的普通股最高限额不得超过初始限额,即于2022年1月1日及以后每年1月1日累计增加该年度年度增加额或200万股普通股。
计划管理。2020计划由我们的薪酬委员会管理。我们的薪酬委员会完全有权从有资格获得奖励的个人中选择将被授予奖励的个人和此类奖励的股票数量,对参与者进行任何奖励组合,随时加快任何奖励的可行使性或归属,并根据2020计划的规定确定每项奖励的具体条款和条件。
资格。有资格参加2020计划的人员为全职或兼职高级管理人员、雇员、非雇员董事和顾问,由我们的薪酬委员会酌情选择。
股票期权。2020年计划允许授予购买普通股的期权和不符合这一条件的期权,这些普通股根据守则第422条有资格作为激励性股票期权。每项期权的期权行权价格将由我们的薪酬委员会决定,但不得低于授予日我们普通股公平市值的100%,除非该期权是(I)根据守则第424(A)节所述的交易并以与守则第424(A)条一致的方式授予的,或(Ii)授予不缴纳美国所得税的个人。每个选项的期限将由我们的薪酬委员会确定,从授予之日起不超过10年。我们的薪酬委员会将决定何时或多个时间可以行使每项选择权。
股票增值权。我们的薪酬委员会可以根据2020计划授予股票增值权,但受其决定的条件和限制。股票增值权使接受者有权获得普通股或现金,相当于我们股票价格增值超过行权价格的价值。每项股票增值权的行使价格不得低于授予日本公司普通股公允市值的100%。每项股票增值权的期限将由我们的薪酬委员会确定,自授予之日起不超过10年。我们的薪酬委员会将决定每个股票增值权可以在什么时候或几个时间行使。
限制性股票奖励、限制性股票单位和非限制性股票奖励。我们的薪酬委员会可以在它决定的条件和限制下,将普通股和限制性股票单位的限制性股票授予参与者。这些条件和限制可能包括实现某些业绩目标和/或在指定的归属期内继续受雇于我们。我们的薪酬委员会还可以授予不受2020计划任何限制的普通股。可以向参与者授予无限制股票,以表彰过去的服务或以其他有效的代价,并可以发行无限制股票,以代替应支付给该参与者的现金补偿。
 
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股息等价权。我们的薪酬委员会可以向参与者授予股息等价权,使接受者有权获得在接受者持有指定数量的普通股的情况下将支付的股息的信用。
现金奖励。我们的薪酬委员会可以根据2020年计划向参赛者发放现金奖金,条件是达到一定的绩效目标。
销售活动。《2020年计划》规定,根据《2020年计划》的定义,收购方或后续实体可以承担、继续或取代《2020年计划》规定的未完成奖励。在2020年计划下授予的奖励未由继承实体承担、继续或替代的,在销售活动生效时,该奖励应终止。在这种情况下,除相关奖励证书另有规定外,所有具有时间归属、条件或限制的奖励应自销售活动生效时间起完全授予并可行使或不可没收,所有具有与实现业绩目标有关的条件和限制的奖励可由管理人酌情决定或在相关奖励证书指定的范围内成为与销售活动相关的既得且不可没收的奖励。在此类终止的情况下,持有期权和股票增值权的个人将被允许在出售活动之前的特定时间内(在可行使的范围内)行使该等期权和股票增值权。此外,就于出售活动终止2020计划而言,吾等可向持有既得及可行使期权及股票增值权的参与者支付或提供现金或实物付款,金额相当于出售活动中应付予股东的每股代价与购股权或股票增值权的行使价之间的差额,以及吾等可向持有其他既得奖励的参与者支付或提供现金或实物付款。
修改和终止。我们的董事会可以修改或终止2020计划,我们的补偿委员会可以出于满足法律变更或任何其他合法目的的目的修改或取消悬而未决的奖励,但未经持有人同意,此类行动不得对奖励下的权利造成不利影响。对2020年计划的某些修订需要得到我们股东的批准。2020计划的管理人被明确授权行使其自由裁量权,以降低未偿还股票期权和股票增值权的行使价格,或通过取消和重新授予此类奖励来重新定价,而无需股东同意。自2020计划生效之日起10年后,不得再根据2020计划给予奖励。截至2020年12月31日,根据2020年计划,购买57,640股普通股的期权已发行。
2020年员工购股计划
我们的2020员工购股计划,即ESPP,于2020年11月23日由我们的董事会通过,于2020年12月11日经我们的股东批准,并于2020年12月17日生效,与我们的IPO相关。员工持股计划旨在符合“守则”第423节所指的“员工股票购买计划”的资格。ESPP最初保留并授权向参与计划的员工发行总计288,857股我们的普通股。特别提款权计划规定,保留和可供发行的股票数量将在2022年1月1日和此后至2030年1月1日自动增加,至少增加 (I)307,295股我们的普通股,(Ii)在紧接12月31日之前的已发行普通股数量的1%,或(Iii)由特别提款权管理人决定的较少数量的普通股。根据ESPP保留的股票数量可能会在股票拆分、股票分红或我们资本的其他变化时进行调整。
所有员工都有资格参加ESPP。然而,根据ESPP,任何拥有我们所有类别股票总投票权或总价值5%或更多的员工都没有资格购买普通股。
我们每年可能会根据ESPP向员工提供一个或多个购买股票的机会。发售通常在每年的5月1日和11月1日开始,并将持续六个月的时间,称为发售期间。每名符合条件的员工都可以在适用的录用日期前至少15个工作日提交报名表,选择参加任何录用。
 
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参与ESPP的每位员工都可以通过授权在提供期间扣除最多15%的合格薪酬来购买我们的普通股股票。( 每个参与ESPP的员工都可以购买我们的普通股股票,方法是授权在提供期间扣除其合格薪酬的最高15%)。除非参与计划的雇员先前已退出发售,否则他或她累积的工资扣减将用于在发售期间的最后一个营业日以相当于发售期间第一个营业日或发售期间最后一个营业日(以较低者为准)普通股公平市值85%的价格购买本公司普通股,但任何一名雇员在任何发售期间不得购买价值25,000美元的普通股(或管理人设定的其他较少的最高股数)。根据适用的税收规则,员工在任何日历年都可以根据ESPP购买价值不超过25,000美元的普通股,这些股票在购买期开始时的价值。
在优惠期的最后一天,任何不是参与者的员工的累计工资扣减都将退还。雇员自愿退出计划或因任何原因终止受雇于本公司时,雇员在ESPP下的权利即告终止。
我们的董事会可以随时终止或修改ESPP。根据ESPP授权增加我们普通股股票数量的修正案和某些其他修正案需要得到我们股东的批准。
高级管理人员现金奖励奖金计划
2020年11月23日,我们的董事会通过了高级管理人员现金激励奖金计划,或称奖金计划。奖金计划规定根据我们公司和薪酬委员会设定的个人绩效目标的完成情况支付年度现金奖金。支付目标将与我们公司的财务和运营措施或目标,或公司业绩目标,以及个人业绩目标相关。
我们的薪酬委员会可以从以下各项中选择公司业绩目标:现金流(包括但不限于营业现金流和自由现金流)、收入、公司收入、扣除利息、税项、折旧和摊销前的收益、净收益(亏损)(利息、税项、折旧和/或摊销前或摊销后)、普通股市场价格的变化、经济增值、收购或战略交易,包括合作、合资或促销安排、营业收入(亏损)、资本资产回报率、股权毛利或净利水平、生产力、支出效率、利润率、经营效率、客户满意度、营运资本、普通股每股收益(亏损)、预订量、新预订量或续订、销售额或市场份额、客户数量、新客户数量或客户参考数量、营业收入和/或年度净经常性收入,其中任何一项都可以绝对值来衡量,相对于与同业集团的业绩相比的任何增量增长,相对于整个市场,相对于适用的市场指数和/或被衡量。
我们的薪酬委员会可能会挑选高管参与奖金计划。每名被选中参与奖金计划的高管都将为每个绩效期间设置一个目标奖金机会。奖金公式将由薪酬委员会在每个绩效期间采用,并传达给每位高管。公司业绩目标将在我们的财务报告发布后的每个业绩期末或薪酬委员会确定的其他适当时间进行衡量。如公司业绩目标及个人业绩目标均已达致,本公司将于每个业绩期满后于切实可行范围内尽快支付款项,但不迟于该业绩期满的年度结束后74天内支付。在执行人员与我们之间的任何协议所包含的权利的约束下,执行人员必须在奖金支付日期被我们聘用,才有资格获得奖金支付。奖金计划还允许薪酬委员会完全酌情批准向高管发放额外奖金。
 
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非员工董事薪酬
下表显示了在截至2020年12月31日的财年中担任非员工董事的每位员工的总薪酬。
除下表所列和下面更全面描述的情况外,我们在2020年没有向我们董事会的任何非雇员成员支付任何薪酬、任何股权奖励或非股权奖励,或支付任何其他薪酬。我们向董事会成员报销合理的旅费。兼任雇员的董事不会因担任董事而获得额外报酬。在2020财年,我们的总裁兼首席执行官Knopp博士既是我们的董事会成员,也是一名员工,他作为董事的服务没有获得任何额外的报酬。有关克诺普博士2020财年薪酬的更多信息,请参见“高管薪酬”一节。
赚取或支付的费用
现金($)(1)
期权奖励
($)(2)(3)(4)
总计($)
尼古拉斯·巴瑟勒米
1,899 291,728 293,627
基思·L·克兰德尔{BR}
2,205 263,703 265,908
E.凯文·赫鲁索夫{BR}
2,589 218,794 221,383
Sharon Kendar(5)
J.Michael Ramsey,Ph.D.(6)
61,438 263,703 325,141
马克·斯波托
2,742 263,703 266,445
(1)
金额代表2020财年因每位董事会成员提供的服务而赚取的现金薪酬。年度预订费在2020财年按比例分摊,因为直到2020年12月我们完成首次公开募股(IPO)时才开始收取预订费。
(2)
显示的金额反映了2020财年授予的期权奖励的授予日期公允价值。授予日期的公允价值是根据财务会计准则委员会(FASB,会计准则编纂)或ASC,主题718,补偿-股票补偿计算的,没有考虑与基于服务的归属相关的估计没收的影响。请参阅我们于2021年3月31日提交给美国证券交易委员会的2020年Form 10-K年度报告中的财务报表附注11,其中涉及我们在确定期权奖励公允价值时所做的假设。
(3)
在2020财年,向非雇员董事授予了以下选择权:(I)于2020年6月16日向Barthelemy先生购买24,583股我们普通股的选择权;(Ii)于2020年9月21日向Hrusovsky先生购买122,918股我们普通股的选择权;(Iii)于2020年12月17日向Barthelemy、Crandell、Ramsey和Spoto先生购买14,410股我们普通股的选择权鉴于最近一次拨款是在9月份,赫鲁索夫斯基放弃了12月份的拨款。
(4)
截至2020年12月31日,非雇员董事持有以下未偿还期权:(I)Barthelemy先生持有购买88,160股我们普通股的期权;(Ii)Crandell先生持有购买14,410股我们普通股的期权;(Iii)Hrusovsky先生持有购买248,101股我们普通股的期权;(Iv)Ramsey博士持有购买60,504股我们普通股的期权;以及(V)Spoto先生持有购买14,410股普通股的期权
(5)
凯达女士是大股东Northpool Ventures,LP的合伙人,她已同意放弃她作为非雇员董事服务的董事薪酬。(br}Kedar女士是Northpool Ventures,LP的合伙人,也是大股东,她已同意放弃担任非雇员董事的董事薪酬。)
(6)
Ramsey博士与我们签订了一项独立承包商协议,根据该协议,Ramsey博士每月可获得5000美元作为向我们提供的服务的补偿,这些服务包括每周一整天的咨询服务、在我们的董事会任职以及担任我们的科学顾问委员会主席。
 
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非员工董事薪酬政策
针对我们2020年12月的首次公开募股,我们的董事会通过了正式的非雇员董事薪酬政策,并于2021年2月进行了修订。这项政策旨在确保非雇员董事的薪酬与股东的长远利益保持一致,薪酬结构简单、透明,股东容易理解,以及我们的董事获得公平的薪酬。这项政策的另一个目的,是提供一套全面的薪酬方案,使我们能够长期吸引和留住优秀人才担任董事。雇员董事不会因其担任董事的服务而获得额外报酬。
根据该政策,我们向非雇员董事支付现金预付金,用于在董事会任职和在董事所在的每个委员会任职。董事会主席和每个委员会的主席因这种服务而获得更高的聘用权。这些费用在每个季度的最后一天分四次平均每季度支付,前提是该季度的任何部分,只要董事不在我们的董事会任职,支付的金额就会按比例分摊。非职工董事在董事会任职和董事所在各董事会委员会任职的费用如下:
member
{BR}年度{BR}
仙女{BR}
董事长
{BR}年度{BR}
仙女{BR}
董事会
$ 37,500 $ 25,000*
审计委员会
9,000 18,000
薪酬委员会
6,000 12,000
提名和公司治理委员会
5,000 10,000
*
担任董事长的年费是在董事会任职年费之外的。
此外,根据当时有效的非雇员董事薪酬政策,我们于2020年12月17日向Barthelemy先生、Crandell先生、Spoto先生和Ramsey博士各授予了购买14,410股票的选择权。根据当时生效的政策,于本公司首次公开发售的注册声明生效后,除凯达女士及赫鲁索夫斯基先生以外的非雇员董事获授予一项初步的一次性股票期权奖励,以购买相当于授出日本公司已发行普通股股数0.055%的股份。在与我们的外部薪酬顾问、薪酬治理和与同行进行基准比较后,于2021年2月修订了非雇员董事薪酬政策,初始和年度股权授予现在与目标值挂钩,而不是与流通股的百分比挂钩。
根据2021年2月修订的非雇员董事薪酬政策,在首次选举或被任命为董事会成员后,新的非雇员董事将在授予日获得价值175,000美元的首次一次性股权奖励,其中50%的价值分配给限制性股票单位(RSU),50%的价值分配给非合格股票期权奖励(NQSO)。发行股票数量的计算方法是:87,500美元除以纳斯达克全球市场上公司普通股股票在授予生效之日的收盘价,四舍五入为下一个整数。受NQSO约束的股票数量的计算方法是:87500美元除以FASB ASC主题718项下计算的公允价值(即布莱克-斯科尔斯价值),即在授予生效日购买公司普通股的期权的公允价值,并四舍五入到下一个整数。首次授予的非合格投资者自授予之日起十(10)年期满,该等非合格投资者的每股行使价为授予生效日本公司普通股在纳斯达克全球市场的收盘价。RSU自董事上任之日起三(3)年内按年归属,并在因任何原因终止服务时按比例归属,NQSO自董事上任之日起三(3)年内按月归属。
 
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根据于2021年2月修订的非雇员董事薪酬政策,在每次股东周年大会当日或大约当天,除在该年度大会后90天内加入董事会并获得初步奖励的董事外,每名留任的非雇员董事将在授予日获得价值115,000美元的年度股权奖励,其中50%的价值分配给RSU,50%的价值分配给NQSO。发行股票数量的计算方法是:57,500美元除以纳斯达克全球市场上公司普通股股票在授予生效之日的收盘价,四舍五入为下一个整数。受NQSO约束的股票数量的计算方法是:57500美元除以FASB ASC主题718项下计算的公允价值(即布莱克-斯科尔斯价值),即在授予生效之日购买公司普通股的期权的公允价值,并四舍五入到下一个整数。受年度奖励的非合格投资者自授予之日起十(10)年到期,该等非合格投资者的每股行使价为授予生效日本公司普通股在纳斯达克全球市场的收盘价。RSU在年度会议的一(1)周年纪念日或下一次年度会议的前一天(以最先发生者为准)全额归属,并在因任何原因终止服务时按比例归属,而NQSO自年度会议日期起一(1)年内每月归属。
 
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某些关系和关联方交易
除本招股说明书中“行政人员薪酬”及“董事薪酬”项下所述的补偿协议及其他安排及下文所述的交易外,自2018年1月1日以来,吾等与关联方之间并无订立任何涉及金额超过或将会超过120,000美元的交易,而吾等与关联方之间亦未有任何涉及金额超过或将会超过120,000美元的交易,而任何关连人士曾拥有或将拥有直接或间接重大权益。我们相信下面描述的交易条款与我们在与无关第三方的独立交易中可能获得的条款相当。
股权融资
参与我们的首次公开募股
我们的现有股东,包括某些高管、董事和董事的附属公司,在首次公开募股(IPO)中以IPO价格购买了总计约475,000股我们的普通股。下表列出了高管、董事、5%的股东及其关联公司购买的普通股数量,以及为这些股票支付的总收购价。
名称{BR}
股份
普通股
购买
{BR}累计现金{BR}
进货价格
Arch Venture Fund VII,L.P.(1)
300,000 $ 6,000,000
北塘风险投资公司,LP。(2)
100,000 2,000,000
E.凯文·赫鲁索夫{BR}
50,000 1,000,000
尼古拉斯·巴瑟勒米
14,000 280,000
马克·斯波托
1,000 20,000
Trent Basarsky博士
5,000 100,000
迈克尔·S·特纳{BR}
5,000 100,000
合计
475,000 $ 9,500,000
(1)
这些证券由ARCH Venture Fund VII,L.P.或ARCH Fund VII直接拥有。ARCH Fund VII的唯一普通合伙人是ARCH Venture Partners VII,L.P.或ARCH Partners VII,后者可能被视为ARCH基金VII持有的证券的实益所有者。ARCH Partners VII的唯一普通合伙人是ARCH Venture Partners VII,LLC或ARCH VII LLC,后者可能被视为ARCH基金VII持有的证券的实益所有者。我们的董事之一基思·L·克兰德尔(Keith L.Crandell)并可被视为实益拥有Arch Fund VII持有的证券。克兰德尔先生放弃该等证券的实益拥有权,但他在该等证券中的金钱权益除外。
(2)
这些证券由Northpool Ventures,LP直接拥有。我们的董事之一莎伦·凯达是北塘风险投资公司的合伙人,可能被认为是北塘风险投资公司持有的证券的实益所有者。凯达女士否认对Northpool Ventures,LP持有的证券拥有实益所有权,但她在其中的金钱利益除外。
E系列优先股融资
根据我们的E系列优先股融资,2019年4月12日,我们以每股6.29美元的收购价出售了总计2169,563股E系列优先股,2019年4月29日,我们出售了总计612,631股E系列优先股,总购买价约为1,750万美元。下表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有者及其附属实体对我们E系列优先股的购买情况。我们的高管都没有购买E系列优先股的股票。
 
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股东
股份
{BR}E系列{BR}
优先股
合计
购买
价格
北塘风险投资公司,LP(1)
1,589,826 $ 10,000,005
Barthelemy 2001信托基金(2)
31,796 199,996
Arch Venture Fund VII,L.P.(3)
293,818 1,848,115
Saev Guernsey Holdings Limited(4)
74,448 468,277
Yodabyte Investments,LLC(5)
96,979 609,998
(1)
我们的董事会成员莎伦·凯达(Sharon Kedar)是北塘风险投资公司(Northpool Ventures)的合伙人。凯达尔已经同意放弃她作为非雇员董事服务的董事薪酬。
(2)
我们的董事会成员Nicolas Barthelemy是Barthelemy 2001信托基金的受益人。
(3)
我们的董事会成员Keith Crandell是Arch Venture Fund的合伙人。
(4)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,曾担任Saev Guernsey Holdings Limited的董事总经理。
(5)
我们的董事会成员Mark Spoto是Razor‘s Edge Fund,LP(“Razor’s Edge”)的管理成员,Razor‘s Edge Fund LP是Yodabyte Investments,LLC的附属公司,Spoto先生也是该公司的董事总经理。
D系列优先股融资
2018年9月7日,我们以每股5.6351美元的收购价出售了总计709,835股D系列优先股,总收购价约为400万美元。下表汇总了我们的董事、超过5%的股本持有者及其附属实体对我们D系列优先股的购买情况。我们的高管购买的D系列优先股都没有超过12万美元。
股东
股份
{BR}E系列{BR}
优先股
合计
购买
价格
Arch Venture Fund VII,L.P.(1)
355,229 2,001,751
Saev Guernsey Holdings Limited(2)
81,978 461,954
{BR}RE Sidecar 4,LLC(3){BR}
150,840 849,998
(1)
我们的董事会成员Keith Crandell是Arch Venture Fund的合伙人。
(2)
Cory Steffek,我们的前董事会成员,曾担任Saev Guernsey Holdings Limited的董事总经理。
(3)
我们的董事会成员Mark Spoto是Razor‘s Edge Fund LP(“Razor’s Edge”)的管理成员,Razor‘s Edge Fund LP(“Razor’s Edge”)是RE Sidecar 4,LLC(“RE Sidecar”)的附属公司,Spoto先生也是Razor‘s Edge Fund LP(“Razor’s Edge”)的董事总经理。Razor‘s Edge、RE Sidecar和Yodabyte统称为“Razor’s Edge Funds”。
股东协议
我们是第四个修订和重述的股东协议的缔约方,该协议规定,除其他事项外,我们股本的某些股东,包括Arch Venture Fund VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们分别持有我们已发行股本的5%以上,我们的首席执行官、董事兼联合创始人凯文·克诺普(Kevin Knopp),我们的首席技术官、董事兼联合创始人克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),以及J.Michael Ramsey已经同意他们将在某些事项上投票表决他们在我们股本中的股份的方式,包括关于董事选举的方式。本次发行完成后,股东协议中的投票条款将终止,我们的任何股东都不会在选举或指定董事会成员方面拥有任何特殊权利。
 
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优先购买权
根据我们的股权补偿计划和与我们股东的某些协议,包括与我们股本的某些股东(包括Arch Venture Fund VII,L.P.,Razor‘s Edge Funds,Saev Guernsey Holdings Limited和UTEC 2 L.P.,它们各自持有我们已发行股本的5%以上)达成的第四次修订和重述股东协议,我们的首席执行官、董事兼联合创始人凯文·克诺普(Kevin Knopp),我们的首席技术官、董事兼联合创始人克里斯托弗·布朗(Christopher Brown),以及J.我们或我们的受让人有权购买某些股东提议出售给其他方的我们股本的股份。此权利将于本次发售完成后终止。自2018年1月1日以来,我们和我们的受让人放弃了与出售我们股本的某些股票相关的优先购买权,包括我们某些高管的出售。有关我们股本的实益所有权的更多信息,请参阅标题为“主要股东”的章节。
注册权
我们是第四个修订和重述的登记权协议的缔约方,该协议规定,我们股本的某些持有人,包括Arch Venture Fund VII、L.P.和Razor‘s Edge Funds,各自持有我们已发行股本的5%以上,我们的首席执行官、董事兼联合创始人Kevin Knopp和我们的董事之一Kevin Hrusovsky有权要求我们提交登记声明,或要求将他们在我们股本中的股份包括在登记声明中
在“符合未来出售资格的股票-​锁定协议”中所述的禁售期到期后,根据我们的登记权协议,持有17,222,141股普通股的持有者有权获得关于其持有的普通股的登记权。这些股份包括我们的主要股东及其关联公司在首次公开募股之前持有的所有股份,但不包括首次公开募股中注册权持有人购买的普通股。有关这些登记权的详细说明,请参阅“股本登记权说明书”。
商业服务协议
2015年,我们与我们的优先股投资者之一Saev Guernsey签订了一项商业服务协议,根据该协议,投资者有资格在2016年12月31日之前实现某些销售和营销里程碑时获得付款。正如我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的财务报表附注16所述(通过引用并入本文作为参考),投资者实现了总计150万美元的里程碑,只有在合格公开发行之前的被视为清算(根据我们的章程的定义)时才需要支付这笔款项。因此,投资者获得付款的权利在我们的首次公开募股(IPO)完成后终止。
修改并重新签署了与北卡罗来纳大学教堂山分校的独家许可协议
我们于2015年5月20日与北卡罗来纳大学教堂山分校(UNC)签订了修订后的独家许可协议,根据该协议,北卡罗来纳大学授予J.Michael Ramsey博士开发的某些发明的权利,他在北卡罗来纳大学担任教职,自2012年2月起担任本公司的科学创始人和董事会成员。有关拉姆齐博士知识产权的更多信息,请参阅标题为“知识产权”的章节。根据拉姆齐博士和北卡罗来纳大学之间的一项单独协议的条款,拉姆齐博士将获得支付给北卡罗来纳大学的部分版税。拉姆齐博士在2020年和2019年分别从北卡罗来纳大学获得了大约24,900美元和54,100美元。
与高级职员和董事及高级职员责任保险的赔偿协议
我们已经与我们的每位董事签订了赔偿协议,这些协议在首次公开募股(IPO)过程中进行了修改和重述。我们还与我们的每一位高管签订了与IPO相关的赔偿协议。赔偿
 
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协议、我们重述的公司证书和我们重述的章程要求我们在特拉华州法律不禁止的最大程度上赔偿我们的董事。在受到一定限制的情况下,我们重述的附例还要求我们提前支付董事和高级管理人员的费用。
我们的股票期权计划还规定,我们的董事将不对与该计划相关的任何善意行为、遗漏、解释、解释或决定承担责任,我们的董事会成员和管理该计划的任何委员会将有权在法律和/或我们的管理文件(包括我们的公司注册证书或章程)允许的最大限度内,就由此引起或导致的任何索赔、损失、损害或费用(包括合理的律师费),获得我们的赔偿和补偿。或任何不时生效的董事及高级职员责任保险及/或该等人士与本公司之间的任何赔偿协议。
我们还维持一份一般责任保险单,承保本公司董事和高级管理人员因其董事或高级管理人员的作为或不作为而提出的索赔所产生的某些责任。
关联人员交易政策
我们的董事会采用了书面的关联人交易政策,规定与我们的董事、高级管理人员、5%或以上有投票权证券的持有者及其附属公司(每个人都是关联人)进行交易必须得到我们的审计委员会的批准。根据这项政策,审核委员会主要负责审核及批准或不批准“关连人士交易”,该等交易是吾等与关连人士之间的交易,涉及的总金额超过或可能超过120,000美元,而关连人士在该等交易中拥有或将拥有直接或间接的重大利益。就本政策而言,关连人士定义为董事、行政人员、董事提名人或自最近结束年度开始以来持有本公司普通股超过5%的实益拥有者,以及他们的直系亲属。
审计委员会将视情况审议:

关联人在关联人交易中的权益;

关联人交易涉及的大概金额;

关联人在交易中的权益的大约美元金额,不考虑任何损益金额;

交易是否在我们的正常业务过程中进行;

交易条款是否不低于与无关第三方达成的条款;

关联方交易的目的及其对我们的潜在好处;以及

根据特定交易的情况,在拟议交易的上下文中有关关联方交易或关联人的任何其他对投资者重要的信息。
 
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目录​
 
{BR}主要股东{BR}
下表列出了我们已知的有关截至2021年4月23日我们的股本实益所有权的某些信息,这些信息进行了调整,以反映我们在此次发行中提供的普通股的出售情况,适用于:

我们所知的每一位或一组关联人士是我们5%以上股本的实益所有者;

我们任命的每位高管;

我们的每位董事;以及

我们所有的高管和董事都是一个团队。
下表不反映作为本次发售的一部分可能购买的我们普通股的任何股份。如果我们的高级管理人员、董事、5%的股东或他们的关联实体购买了我们普通股的任何股份,本次发行后由他们实益拥有的我们普通股的数量和百分比将不同于下表所列的数量和百分比。
受益所有权根据美国证券交易委员会规则确定,一般包括证券投票权或投资权。根据这些规则,受益所有权包括个人或实体拥有单独或共享投票权或投资权的任何股份,还包括个人或实体有权在2021年4月23日起60天内通过行使股票期权等方式获得的证券。除非脚注注明,并在适用的社区财产法的约束下,根据向我们提供的信息,我们相信,下表所列个人和实体对其实益拥有的所有普通股拥有唯一投票权和投资权。
下表中本次发行前的实益所有权百分比基于截至2021年4月23日的27,300,154股已发行普通股。下表中的受益所有权百分比是根据本次发行完成后假定发行的普通股的百分比计算的。
实益拥有的股份
受益人姓名和地址(1)
{BR}编号{BR}
{BR}百分比{BR}
>5%的股东:
Arch Venture Fund VII,L.P.(2)
5,725,045 21.0%
Rizor‘s Edge Funds(3){BR}
1,943,641 7.1%
董事和被任命的行政人员
E.凯文·赫鲁索夫(4){BR}
527,910 1.9%
Nicolas Barthelemy(5)
101,090 *
基思·L·克兰德尔(6){BR}
5,725,447 21.0%
费内尔·M·埃洛伊(7){BR}
285 *
Jeffrey P.George(8)
285 *
Sharon Kendar(9)
1,077,091 3.9%
J.Michael Ramsey,Ph.D.(10)
1,601,100 5.9%
Mark Spoto(11)
1,947,043 7.1%
凯文·J·克诺普博士(12){BR}
1,565,871 5.7%
约翰·肯纳韦格(13){BR}
237,034 *
迈克尔·S·特纳(14){BR}
22,929 *
全体董事和高管(14人)(15人)
14,652,321 51.1%
*
表示受益所有权不到1%。
 
129

目录
 
(1)
除非下面另有说明,否则指定受益所有人的地址由908Devices Inc.负责,邮编:02210,地址:波士顿夏街645号。
(2)
该信息基于2021年2月4日提交给美国证券交易委员会的13G时间表。由ARCH Venture Fund VII,L.P.直接拥有的5,725,045股普通股组成。ARCH Fund VII的唯一普通合伙人是ARCH Venture Partners VII,L.P.,它可以被视为ARCH基金VII持有的证券的实益所有者。ARCH Partners VII的唯一普通合伙人是Arch Venture Partners VII,LLC,它可以被视为ARCH基金VII持有的证券的实益拥有人。我们的董事之一基思·L·克兰德尔(Keith L.Crandell)是ARCH VII LLC的董事总经理并可被视为实益拥有Arch Fund VII持有的证券。克兰德尔先生放弃该等证券的实益拥有权,但他在该等证券中的金钱权益除外。ARCH基金VII的地址是希金斯西路8755号,1025室,伊利诺伊州芝加哥,邮编60631。
(3)
该信息基于2021年2月16日提交给美国证券交易委员会的13G时间表。包括Razor‘s Edge Fund LP直接拥有的1,436,119股普通股,RE Sidecar 4,LLC直接拥有的338,856股普通股,以及Yodabyte Investments,LLC直接拥有的168,666股普通股。我们的董事之一斯波托先生是Razor‘s Edge Fund LP,RE Sidecar 4,LLC和Yodabyte Investments,LLC的管理成员,他可能被视为这些基金所持证券的实益所有者。斯波托先生否认对这些基金持有的证券拥有实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。剃刀边缘基金的地址是弗吉尼亚州雷斯顿560号探索者街1875号,邮编:20190。
(4)
包括243,176股普通股,148,235股可在2021年4月23日起60天内行使股票期权而发行的普通股,由赫鲁索夫斯基先生直接持有,以及136,499股普通股,由E.Kevin Hrusovsky 2012不可撤销信托直接持有。Hrusovsky先生的配偶和子女是E.Kevin Hrusovsky 2012不可撤销信托基金的受托人,对E.Kevin Hrusovsky 2012不可撤销信托基金持有的所有证券拥有联合投票权和绝对控制权,Hrusovsky先生可能被视为该信托基金持有的证券的实益所有人。
(5)
包括14,000股普通股、67,549股可在2021年4月23日起60天内行使股票期权而发行的普通股(由Barthelemy先生直接持有)和19,541股由Barthelemy 2001 Trust直接持有的普通股。Barthelemy先生和他的配偶是Barthelemy 2001信托基金的受托人,对Barthelemy 2001信托基金持有的所有证券拥有共同投票权和绝对控制权,Barthelemy先生可能被视为该信托基金持有的证券的实益所有者。
(6)
包括5,725,045股由Arch Venture Fund VII,L.P.直接持有的普通股(见脚注2),以及2,402股由Crandell先生直接持有的可于2021年4月23日起60天内行使购股权而发行的普通股。克兰德尔先生放弃对Arch Venture Fund VII,L.P.直接拥有的股票的实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。ARCH基金VII的地址是希金斯西路8755号,1025室,伊利诺伊州芝加哥,邮编60631。
(7)
包括285股普通股,可在2021年4月23日起60天内行使股票期权发行,由埃洛伊先生直接持有。
(8)
包括285股普通股,可在2021年4月23日起60天内行使股票期权发行,由George先生直接持有。
(9)
由Northpool Ventures,LP直接拥有的1,077,091股普通股组成。我们的董事之一凯达女士是北塘风险投资公司的合伙人,可能被认为是北塘风险投资公司持有的证券的实益所有者。凯达女士否认对Northpool Ventures,LP持有的证券拥有实益所有权,但她在其中的金钱利益除外。北塘风险投资公司的地址是马里兰州贝塞斯达,850Suit850,老乔治敦路7500号,邮编:20814。
 
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(10)
包括776,302股普通股和48,496股可在2021年4月23日起60天内行使股票期权而发行的普通股(由Ramsey博士直接持有),以及776,302股由Ramsey博士的配偶直接持有的普通股。
(11)
包括1,943,641股由Razor‘s Edge基金直接持有的普通股(如脚注3所述),1,000股普通股,以及2,402股可在2021年4月23日起60天内行使股票期权而发行的普通股,由Spoto先生直接持有。斯波托先生否认对这些基金持有的证券拥有实益所有权,但他在其中的金钱利益除外。剃刀边缘基金的地址是弗吉尼亚州雷斯顿560号探索者街1875号,邮编:20190。
(12)
包括811,838股普通股,212,810股可在2021年4月23日起60天内行使股票期权而发行的普通股,由Knopp博士直接持有,以及由Kevin J.Knopp 2018年不可撤销信托直接拥有的541,223股普通股。克诺普博士的妹夫(John Udelson)是2018年凯文·J·克诺普不可撤销信托基金的受托人,对凯文·J·克诺普不可撤销信托基金持有的所有证券拥有独家投票权和处分控制权,克诺普博士可能被视为该信托基金所持证券的实益拥有人。
(13)
由237,034股普通股组成,可在2021年4月23日起60天内行使股票期权发行,由Kenneweg先生直接持有。
(14)
由5,000股普通股和17,929股普通股组成,可在2021年4月23日起60天内行使股票期权发行,由特纳先生直接持有。
(15)
见脚注4至14。还包括以下内容:(1)5,000股普通股和321,829股普通股,由巴萨斯基先生直接持有;(2)1,103,912股普通股,和172,729股普通股,由布朗博士直接持有;(3)109,394股普通股,由布朗博士直接持有直接由格里菲斯先生持有。
 
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出售股东{BR}
下表所列出售股东可根据本招股说明书不时发售或出售下列部分或全部普通股。本招股说明书中所称的“出售股东”,是指下表所列的人员,以及质权人、受让人、继承人、受让人以及后来通过公开出售以外的其他方式持有出售股东在普通股中的任何权益的其他人。
下表列出了每个出售股东可能不时提供的普通股股份信息。发售的证券出售后的所有权百分比是基于截至本招股说明书日期已发行和已发行的普通股的 股票。
下表列出了截至本招股说明书之日,出售股东的姓名以及出售股东根据本招股说明书可以提供的普通股股份总数。
出售股东
普通股
实惠库存
在 之前拥有
提供服务
普通股
库存
可能会提供
产品中的
常用百分比
实惠库存
拥有,如果所有
发售证券
销售
   
*
不到1%
 
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股本说明
以下摘要介绍了我们的普通股和优先股,以及我们第六次修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程的某些重大条款。摘要并不声称是完整的,其全文受我们第六份修订和重述的公司注册证书的条款以及法律修订和重述的条款的限制,这些证书的副本已作为证物提交给注册说明书(招股说明书是注册说明书的一部分),以及特拉华州公司法的适用条款。
普通股
我们普通股的持有者在提交股东表决的所有事项上,每持有一股普通股有权投一票。我们普通股的持有者没有任何累积投票权。我们普通股的持有者有权按比例从合法可用于此目的的资金中获得董事会宣布的任何股息,但受任何已发行的可赎回可转换优先股的任何优先股息权的限制。我们的普通股没有优先购买权、转换权或其他认购权,也没有赎回或偿债基金条款。
在我们清算、解散或清盘的情况下,我们普通股的持有者将有权按比例分享在偿还所有债务和其他债务以及任何未偿还的可赎回可转换优先股的任何清算优先权后剩余的所有资产。我们在本次发行中发行的股票在发行和支付时将是有效发行的、全额支付和不可评估的。
优先股
根据我们第六次修订和重述的公司注册证书的条款,我们的董事会有权发行一个或多个系列的最多500万股优先股,并确定其权利、优惠、特权和限制,而不需要我们的股东采取进一步行动。这些权利、优先权和特权可能包括股息权、转换权、投票权、赎回条款、清算优先权、偿债基金条款以及组成或指定此类系列的股票数量,其中任何一个或所有这些都可能大于普通股的权利。发行我们的优先股可能会对普通股持有人的投票权以及这些持有人在我们清算时获得股息和付款的可能性产生不利影响。此外,优先股的发行可能会延迟、推迟或阻止我们公司控制权的变更或其他公司行动。截至本招股说明书日期,尚无已发行的优先股,我们目前也没有发行任何优先股的计划。
股票期权
截至2020年12月31日,根据我们的2012股票期权和授予计划(或2012计划)以及我们的2020股票期权和激励计划(或2020计划),购买3,405,698股普通股的期权尚未完成,截至当日,其中1,968,203股可行使。
注册权
持有17,222,141股普通股(我们称之为“可登记证券”)的持有者有权根据“证券法”登记这些应登记证券的权利。第四条修改重述的登记权协议包括索取式登记权、简式登记权和搭载式登记权。本协议项下承销登记的所有费用、成本和开支将由我们承担,所有出售费用,包括承销折扣和出售佣金,将由被登记股票的持有者承担。
要求登记权利
自2021年6月16日起,可登记证券持有人有权在一定条件下要求登记权利。根据第四次修订和重述的登记权协议的条款,应这些可登记证券的大多数持有人的书面要求,我们将被要求提交登记声明,并尽最大努力实现全部或部分登记
 
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这些可注册证券供公开转售。根据注册权协议的这一条款,我们只需要进行两次注册。
简写登记权
根据第四次修订和重述的登记权协议,如果我们有资格以表格S-3提交登记声明,应这些可登记证券持有人的书面要求,导致总发行价至少为500,000美元,我们将被要求对该等须登记证券进行登记。根据投资者权利协议的这一条款,我们只需在任何12个月内完成两次注册。在表格S-3上登记这类股份的权利还受其他指定条件和限制的限制。
搭载登记权
根据注册权协议,如果我们为我们自己的账户或其他证券持有人的账户注册我们的任何证券,除某些例外情况外,这些股票的持有人有权将其股票纳入注册。除注册权协议所载的某些例外情况外,吾等及承销商可将包销发售的股份数目限制为吾等及承销商全权酌情决定不会危及发售成功的股份数目。
赔偿
我们的第四次修订和重述的注册权协议包含惯常的交叉赔偿条款,根据这些条款,如果登记声明中存在可归因于我们的重大错误陈述或遗漏,我们有义务赔偿可登记证券的持有人,他们有义务赔偿我们因其造成的重大错误陈述或遗漏。
注册权的有效期届满
根据投资者权利协议授予任何可登记证券持有人的索要登记权和简写登记权将在 (I)视为清算事件(如我们的公司注册证书所定义)、(Ii)2025年12月31日或(Iii)本次发售之后根据第144条在三个月内可以不受限制地出售持有者股票的时间中最早发生时终止。
我们第六次修订和重新颁发的公司注册证书以及修订和重新修订的公司章程和特拉华州法律的反收购效果
我们的第六份修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包括一些条款,这些条款可能会延迟、推迟或阻止另一方获得对我们的控制权,并鼓励考虑主动收购要约或其他单边收购提议的人与我们的董事会进行谈判,而不是寻求非谈判的收购尝试。这些规定包括下面描述的项目。
董事会组成和填补空缺
我们第六次修订和重述的公司注册证书规定,我们的董事会分为三个级别,交错三年任期,每年选举一个级别。我们第六次修订和重述的公司注册证书也规定,董事只有在有理由的情况下才能被免职,而且只有在当时有权在董事选举中投票的三分之二或更多股份的持有人投赞成票的情况下,才能将董事免职。此外,我们董事会中的任何空缺,无论如何发生,包括因扩大董事会规模而造成的空缺,都只能由当时在任的大多数董事投赞成票才能填补,即使不到法定人数也是如此。董事的分类,加上罢免董事和处理空缺的限制,使股东更难改变董事局的组成。
没有股东的书面同意
我们第六次修订和重述的公司注册证书规定,所有股东的行动都必须在年度或特别会议上由股东投票决定,股东不得以书面同意的方式代替会议采取任何行动。这一限制可能会延长采取股东行动所需的时间,并将阻止我们的修订和重述的章程的修订或我们的股东在没有召开股东大会的情况下罢免董事。
 
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股东大会
我们第六次修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定,只有当时在任的董事会多数成员可以召开股东特别会议,只有特别会议通知中列出的事项才可以在股东特别会议上审议或采取行动。我们修订和重述的章程将年度股东大会上可能进行的事务限制在适当提交会议的事项上。
提前通知规定
我们修订和重述的章程建立了关于股东提议的预先通知程序,这些提议涉及提名候选人担任董事或将提交给我们的股东会议的新业务。这些程序规定,股东提案的通知必须在采取行动的会议之前及时以书面形式提交给我们的公司秘书。一般来说,为了及时,通知必须在上一年年会一周年纪念日之前不少于90天也不超过120天到达我们的主要执行办公室。我们的章程对所有股东通知的形式和内容都有明确的要求。这些要求可能会阻止股东在年度会议或特别会议上向股东提出问题。
修订本公司第六份经修订及重订的公司注册证书及经修订及重订的附例
对我们第六次修订和重述的公司证书的任何修改都必须首先得到我们董事会的过半数批准,如果法律或我们的第六次修订和重述的公司证书要求的话,之后必须得到有权就修正案投票的流通股和每一类别有权投票的流通股的过半数批准,但与股东行动、董事会组成有关的条款的修改除外。责任限制及本公司章程和公司注册证书的修订必须获得不少于三分之二的有权就修订投票的流通股,以及不少于每个类别有权就此投票的流通股的三分之二的批准。吾等经修订及重述的章程可经在任董事的多数赞成票修订,但须受经修订及重述的章程所载任何限制的规限,亦可由有权就修订投赞成票的至少三分之二流通股的赞成票修订,或如董事会建议股东批准修订,则由有权就修订投票的大多数流通股的赞成票修订,在每种情况下,均可作为单一类别一起投票。
非指定优先股
我们第六次修订和重述的公司注册证书规定了500万股优先股的授权股份。授权但未发行的优先股的存在可能使我们的董事会能够阻止试图通过合并、要约收购、代理权竞争或其他方式获得对我们的控制权的企图。例如,如果我们的董事会在适当行使其受托义务时认定收购提议不符合我们股东的最佳利益,我们的董事会可以在一个或多个非公开发行或其他可能稀释拟议收购者或反叛股东或股东集团的投票权或其他权利的交易中,在未经股东批准的情况下发行优先股。在这方面,我们的第六次修订和重述的公司注册证书赋予我们的董事会广泛的权力,以确立授权和未发行的优先股的权利和优先权。优先股的发行可能会减少可分配给普通股持有者的收益和资产数额。此次发行还可能对这些持有人的权利和权力(包括投票权)产生不利影响,并可能具有延迟、威慑或阻止我们控制权变更的效果。
论坛选择
根据我们修订和重述的附例条款,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则特拉华州衡平法院将是以下唯一和独家的法院:(1)代表我们提起的任何派生诉讼或诉讼;(2)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、员工违反受托责任或其他不当行为的诉讼
 
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任何向我们或我们的股东提出索赔的诉讼;(3)根据特拉华州一般公司法或我们的公司注册证书或章程的任何条款对我们提出索赔的任何诉讼;(4)解释、应用、强制执行或确定我们的公司注册证书或章程的有效性的任何诉讼;或(5)主张受内部事务原则管辖的索赔的任何诉讼;但是,该条款不适用于在证券法或交易法下产生的任何诉讼原因。
此外,我们修订和重述的章程包含一项条款,根据该条款,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则美国马萨诸塞州地区法院将成为我们或我们的任何董事或高级管理人员违反证券法或根据证券法颁布的规则和法规的任何私人诉讼的独家论坛,以及所有衡平法诉讼和法律诉讼,以强制执行这些法规或这些法规下的规则和法规产生的任何责任或义务。如果任何诉讼的标的物在上一句的范围内,是在美国马萨诸塞州地区法院以外的法院提起的,根据我们修订和重述的附例的这一规定,原告应被视为(I)已同意我们将该诉讼移至马萨诸塞州地区美国地区法院(就在州法院提起的诉讼而言),以及(Ii)已同意将该诉讼移交给美国。
我们修订和重述的章程还将规定,任何个人或实体购买或以其他方式获得我们股本股份的任何权益,将被视为已通知并同意这一选择的法院条款。法院可能会裁定,我们修订和重述的附例中包含的法院条款的选择不适用或不可执行,如果这些条款在诉讼中或其他方面受到质疑。在其他公司的公司注册证书和章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑。
这些法院条款可能会给股东带来额外的成本,可能会限制我们的股东在他们认为有利的法院提出索赔的能力,而且指定的法院可能会做出与其他法院不同的判决或结果。此外,对于联邦法院关于证券法索赔的规定是否会得到执行还存在不确定性,这可能会给我们和我们的股东带来额外的成本。
特拉华州公司法第203条
我们受特拉华州公司法第203节的规定约束。一般而言,第203条禁止特拉华州上市公司在股东成为利益股东后的三年内与“利益股东”进行“企业合并”,除非该企业合并以规定的方式获得批准。根据第203条,公司与利益相关股东之间的商业合并是被禁止的,除非它满足以下条件之一:

在股东产生兴趣之前,我们的董事会批准了导致股东成为利益股东的企业合并或交易;

在导致股东成为利益股东的交易完成后,利益股东在交易开始时至少拥有公司已发行表决权股票的85%,但不包括为确定已发行表决权股票、董事和高级管理人员拥有的股份以及员工股票计划,在某些情况下,但不包括利益股东拥有的已发行表决权股票;或

在股东开始感兴趣时或之后,企业合并由我公司董事会批准,并在股东年度或特别会议上以至少三分之二的已发行表决权股票(非感兴趣股东拥有)的赞成票批准。
第203节定义了要包括的企业合并:

涉及公司和利益相关股东的任何合并或合并;
 
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涉及持有公司10%或以上资产的股东的任何出售、转让、租赁、质押或其他处置;

除例外情况外,任何导致公司向相关股东发行或转让公司股票的交易;

除例外情况外,任何涉及公司的交易,其效果是增加由相关股东实益拥有的任何类别或系列公司股票的比例份额;以及

有利害关系的股东从公司提供或通过公司提供的任何贷款、垫款、担保、质押或其他财务利益中获得利益。
一般而言,第203条将利益股东定义为实益拥有公司15%或以上已发行有表决权股票的任何实体或个人,以及与该实体或个人有关联或由该实体或个人控制或控制的任何实体或个人。
{BR}纳斯达克全球上市{BR}
我们的普通股在纳斯达克全球市场挂牌交易,交易代码为MASS。
转会代理和注册商{BR}
我们普通股的转让代理和登记人是Computershare Trust Company,N.A.。转让代理和登记人的地址是肯塔基州路易斯维尔505000号邮政信箱,电话号码是40202。
 
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{BR}可供将来出售的股票{BR}
未来我们普通股在公开市场上的销售,或此类股票在公开市场上的可获得性,可能会不时对当时的市场价格产生不利影响。如下所述,由于合同和法律对转售的限制,本次发行后立即可供出售的股票数量有限。然而,在这些限制失效后在公开市场出售我们的普通股,或者认为这些出售可能会发生,可能会对当时的现行市场价格和我们未来筹集股本的能力产生不利影响。
根据截至2021年 的流通股数量,本次发行完成后,我们普通股的      股票将为流通股。在本次发行的已发行股票中,所有出售的股票都将可以自由交易,但我们关联公司持有的任何股票(该术语在证券法第144条中定义)只能在符合下述限制的情况下出售。除首次公开发行(IPO)中向公众出售的股票外,在紧接本次发行完成前由现有股东持有的所有剩余普通股将是规则第144条所定义的“受限证券”。这些受限制的证券是由我们以私下交易方式发行和出售的,或者将由我们以私下交易的方式发行和出售,只有在根据证券法注册或有资格根据证券法获得豁免注册的情况下,它们才有资格公开销售,包括以下概述的规则144或规则701规定的豁免。
规则144
一般来说,实益拥有限制性股票至少六个月的人将有权出售其证券,条件是(I)该人在出售时或在出售前90天内的任何时候都不被视为我们的附属公司之一,以及(Ii)我们必须遵守1934年证券交易法(经修订)或交易法在出售前至少90天的定期报告要求。实益拥有限制性股票至少六个月,但在出售时或出售前90天内的任何时候都是我们的关联公司的人将受到额外的限制,根据这些限制,该人将有权在任何三个月内仅出售数量不超过以下两项中较大者的证券:

当时已发行股票数量的1%,假设承销商没有行使购买额外股票的选择权(基于截至2021年 的已发行股票数量),这将相当于紧接此次发行后的约1%的      股票;或

在提交有关此次出售的Form144表格之前的四周内,我们的普通股在纳斯达克全球市场的每周平均交易量;
在每种情况下,我们都必须遵守Exchange Act在销售前至少90天的定期报告要求。关联公司的此类销售还必须遵守第144条的销售方式、当前公开信息和通知条款。
任何人在出售时或之前三个月内的任何时间不是我们的附属公司,并且持有受限证券至少一年,就有权出售无限数量的受限证券,而不考虑我们接受交易法定期报告的时间长短,也不管我们是否遵守交易法报告的最新情况。
规则701
证券法第701条规定,自本招股说明书发布之日起生效,允许依据第144条转售股票,但不遵守第144条的某些限制,包括持有期要求。我们大多数根据书面补偿计划或合同购买股票的员工、高管或董事可能有权依赖规则701的转售条款,但所有规则701股票的持有者必须等到本招股说明书发布日期后90天才能出售他们的股票。
 
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然而,几乎所有规则701股票都必须遵守下文所述的锁定协议以及本招股说明书其他部分的“承销”项下的锁定协议,并在这些协议中规定的限制到期后有资格出售。
锁定协议
关于我们的IPO,我们、我们的董事和高管以及我们几乎所有普通股的持有人签署了一项锁定协议,禁止我们和他们在2021年6月16日之前出售我们的任何普通股或任何可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券,除非事先获得考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC的事先书面同意,但在某些例外情况下,我们和他们不得出售任何普通股或任何可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券,除非获得Cowen and Company,LLC和SVB Leerink LLC的事先书面同意。此外,本次发售的出售股东将签署一份锁定协议,禁止他们在没有考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC事先书面同意的情况下,在不少于60天的时间内出售我们的任何普通股或任何可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的证券。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分标题为“承销”的部分。
注册权
根据证券法,我们证券的某些持有者有权享有与其股票登记相关的各种权利。这样的注册将导致这些股票在注册生效后立即完全可以交易,不受证券法的限制。有关更多信息,请参阅本招股说明书其他部分标题为“股本登记权利说明”的部分。
股权激励计划
我们已根据证券法提交了表格S-8的注册声明,以注册我们根据股权激励计划发行或保留发行的股票。根据该注册声明登记的本公司普通股股票可在公开市场出售,除非该等股票受到我们的归属限制或上述锁定限制以及我们的内幕交易政策的约束。
 
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针对非美国持有者的重要美国联邦所得税考虑因素
以下讨论汇总了适用于非美国持有人(定义如下)的重大美国联邦所得税考虑事项,这些考虑事项涉及他们对根据本次发行发行的我们普通股股票的所有权和处置。在本讨论中,非美国持有者指的是我们普通股的受益所有者,该普通股用于美国联邦所得税:

{BR}非居民外星人;{BR}

外国公司或任何其他外国组织为美国联邦所得税目的作为公司征税;或

外国房地产或信托,其收入按净收入计算不需缴纳美国联邦所得税。
本讨论不涉及合伙企业或其他实体(出于美国联邦所得税目的属于直通实体)或通过合伙企业或其他直通实体持有普通股的个人的税务处理。将持有我们普通股的合伙企业或其他传递实体的合伙人应就通过合伙企业或其他传递实体(如适用)收购、持有和处置我们的普通股的税务后果咨询其税务顾问。
本讨论基于1986年修订后的《美国国税法》(U.S.Internal Revenue Code of 1986)的现行条款、根据该法典颁布的现有和拟议的美国财政部法规、现行的行政裁决和司法裁决,所有这些规定均在本招股说明书发布之日生效,所有这些规定可能会有变更或不同的解释,可能具有追溯力。任何这样的变化或不同的解释都可能改变本招股说明书中描述的非美国持有者的税收后果。不能保证国税局,也就是我们所说的国税局,不会对这里描述的一个或多个税收后果提出质疑。在此讨论中,我们假设非美国持有者持有我们普通股的股份,作为守则第1221条所指的资本资产,这通常是为投资而持有的财产。
本讨论不会针对特定非美国持有者的个人情况讨论可能与该非美国持有者相关的美国联邦所得税的所有方面,也不会讨论除所得税、美国州税、地方税或非美国税(包括替代最低税或对净投资收入征收的联邦医疗保险税)以外的任何美国联邦税的任何方面。本讨论也不考虑可能适用于非美国持有者的任何特定事实或情况,也不涉及适用于特定非美国持有者的特殊税收规则,例如:

保险公司;

免税或政府组织;

金融机构;

证券经纪或交易商;

受监管的投资公司;

养老金计划;

“受控外国公司”、“被动外国投资公司”以及为逃避美国联邦所得税而积累收益的公司;

“合格境外养老基金”或由“合格境外养老基金”全资拥有的实体;

合伙企业或其他为美国联邦所得税目的而视为合伙企业的实体或安排(以及其中的合伙人和投资者);

根据守则的推定销售条款被视为出售我们普通股的人;

作为跨境、对冲、转换交易、合成证券或其他综合投资的一部分持有我们普通股的人员;

选择将证券按市价计价的人员;

美元以外的本位币人员;

根据任何员工股票期权的行使或以其他方式作为补偿持有或接收我们的普通股的人员;
 
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本公司股票构成守则第1202节所指的“合格小企业股票”的人员;

某些美国侨民;以及

根据守则第451(B)条在适用的财务报表中计入普通股的任何毛收入项目而受特别税务会计规则约束的人员。
本讨论仅供一般信息使用,不是税务建议。因此,我们普通股的所有潜在非美国持有者应就购买、拥有和处置我们普通股的美国联邦、州、地方和非美国税收后果咨询他们的税务顾问。
我们普通股的分配
我们普通股的分红(如果有的话)将根据美国联邦所得税原则从我们当前或累计的收益和利润中支付,构成美国联邦所得税用途的股息。如果分配超过我们当前和累积的收益和利润,超出的部分将被视为非美国持有者投资的免税回报,最高可达该持有者在普通股中的纳税基础。任何剩余的超额部分将被视为资本利得,受以下“出售收益或我们普通股的其他应税处置”中所述的税收处理的约束。任何此类分发也将在以下标题为“备份扣缴和信息报告”和“扣缴和信息报告要求-FATCA”的部分中进行讨论。
根据本节以下两段的讨论,支付给非美国持有者的股息一般将被扣缴美国联邦所得税,税率为30%或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率。如果我们或其他扣缴义务人申请超额预扣,或者如果非美国持有人没有及时向我们提供所需的证明,非美国持有人可能有权通过及时向美国国税局提出适当的索赔,获得任何被扣缴的超额税款的退款或抵免。
如果非美国持有者满足适用的认证和披露要求,被视为与非美国持有者在美国境内开展的贸易或业务有效相关的股息,以及(如果适用的所得税条约有此规定)可归因于非美国持有者在美国境内设立的常设机构或固定基地的股息,通常免征30%的预扣税。但是,这种美国有效关联收入,扣除特定的扣除和抵免后,按适用于美国个人的相同的美国联邦累进所得税税率(如本准则所定义)征税。在某些情况下,作为公司的非美国持有者获得的任何美国有效关联收入也可能需要缴纳额外的“分支机构利润税”,税率为30%,或美国与该持有者居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率。
我们普通股的非美国持有者如果要求享受美国和其居住国之间适用的所得税条约的好处,一般将被要求向适用的扣缴义务人提供一份正确签署的IRS表格W-8BEN或W-8BEN-E(或后续表格),并满足适用的证明和其他要求。敦促非美国持有者咨询他们的税务顾问,了解他们根据相关所得税条约有权享受的福利。根据所得税条约,有资格享受美国预扣税降低税率的非美国持有者,可以通过及时向美国国税局提交美国纳税申报单,获得任何超额预扣金额的退款或抵免。
我们普通股的销售收益或其他应税处置
根据以下“备份扣缴和信息报告”和“扣缴和信息报告要求-FATCA”中的讨论,非美国持有者出售普通股或以其他应税方式处置普通股所获得的任何收益一般不需缴纳任何美国联邦所得税,除非:

收益实际上与非美国持有者对美国贸易或企业的行为有关,如果适用的所得税条约有这样的规定,则可归因于永久的
 
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由该非美国持有人在美国设立的机构或固定基地,在这种情况下,非美国持有人一般将按适用于美国个人的累进美国联邦所得税率(如守则所定义)按净收入计算纳税,如果非美国持有人是外国公司,也可能适用上述“普通股分配”中所述的分支机构利得税;

非美国持有人是指在处置的纳税年度内在美国居住一段或更长时间或超过183天的非美国居民个人,并满足某些其他条件,在这种情况下,非美国持有人将对从处置中获得的净收益征收30%的税(或美国与该持有人居住国之间适用的所得税条约可能规定的较低税率),这一税率可由非美国持有人的某些美国来源资本损失来抵销。在这种情况下,非美国持有人将被征收30%的税(或美国与该持有人居住国之间适用的所得税条约规定的较低税率),这一税率可由非美国持有人的某些美国来源资本损失来抵消。如果有(即使该个人不被视为美国居民),前提是非美国持有人已就此类损失及时提交了美国联邦所得税申报单;或者

在出售或其他应税处置(或非美国持有人的持有期,如果较短)之前的五年内,我们是或曾经是“美国房地产控股公司”,除非我们的普通股定期在成熟的证券市场交易,并且非美国持有人直接或间接、实际或建设性地持有不超过我们已发行普通股的5%,在截至处置之日或非美国持有者持有我们普通股的5年期间中较短的一个期间内。一般来说,一家公司只有在其美国房地产权益的公平市场价值等于或超过其全球房地产权益的公平市场价值加上用于贸易或企业使用或持有的其他资产的总和的50%时,才是美国房地产控股公司。虽然不能保证,但我们不相信我们是或曾经是一家美国房地产控股公司,也不相信我们未来可能成为一家美国房地产控股公司。不能保证我们的普通股将根据上述规则在成熟的证券市场上定期交易。
备份扣缴和信息报告
我们必须每年向美国国税局和每个非美国持有人报告支付给该持有人的普通股分配总额,以及就此类分配扣缴的税款(如果有)。非美国持有者可能必须遵守特定的认证程序,以确定持有者不是美国人(根据守则的定义),以避免以适用的比率对我们普通股的股息进行备用扣缴。支付给需要预扣美国联邦所得税的非美国持有者的股息,如上文“我们普通股的分配”中所述,一般将免除美国的备用预扣。
信息报告和备份预扣一般适用于非美国持有人通过或通过任何美国或外国经纪人的美国办事处处置我们普通股的收益,除非持有人证明其非美国持有人身份并满足某些其他要求,或以其他方式确立豁免。一般来说,如果交易是通过经纪人的非美国办事处在美国境外完成的,信息报告和后备扣缴将不适用于向非美国持有人支付处置收益。然而,出于信息报告的目的,通过拥有大量美国所有权或业务的经纪人的非美国办事处进行的处置通常将以类似于通过经纪人的美国办事处进行的处置的方式处理。非美国持有者应就信息报告和备份预扣规则对他们的应用咨询他们的税务顾问。信息申报单的副本可以提供给非美国持有者居住的国家的税务机关,或者根据特定条约或协议的规定成立为公司的国家的税务机关。备用预扣不是附加税。根据备用预扣规则从支付给非美国持有人的款项中预扣的任何金额,只要及时向美国国税局提交适当的索赔,就可以从非美国持有人的美国联邦所得税义务(如果有)中退还或记入贷方。
扣缴和信息报告要求-FATCA
《外国账户税收合规法》(FATCA)通常对支付给外国实体的普通股股息征收美国联邦预扣税,税率为30%,除非(I)
 
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外国实体是“外国金融机构”,该外国实体承担一定的尽职调查、报告、扣缴和认证义务,(Ii)如果该外国实体不是“外国金融机构”,则该外国实体识别其特定的美国投资者(如果有的话),或(Iii)该外国实体在其他方面根据FATCA获得豁免。根据适用的美国财政部法规,FATCA规定的预扣目前适用于我们普通股的股息支付。目前拟议的美国财政部条例规定,FATCA预扣不适用于处置可产生美国来源股息或利息的财产的毛收入;然而,以前版本的规则将使这些毛收入受到FATCA预扣的限制。纳税人(包括扣缴义务人)通常可以依赖拟议的财政部条例,直到最终的财政部条例发布。在某些情况下,非美国持有者可能有资格退还或抵免这笔预扣税。美国与适用的外国之间的政府间协定可以修改本款所述的要求。非美国持有者应咨询他们的税务顾问,了解这项立法对他们对我们普通股的投资和他们持有我们普通股的实体的可能影响,包括但不限于,满足适用要求的程序和截止日期,以防止根据FATCA征收30%的预扣税。
 
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{BR}和写入{BR}
我们与以下指定发行的承销商已就所发行的普通股达成承销协议。根据承销协议的条款和条件,各承销商已各自同意从我们手中购买与其名称相对的普通股数量如下。考恩公司、LLC和SVB Leerink LLC是承销商的代表。
承销商{BR}
数量
个共享
Cowen and Company,LLC
{BR}SVB Leerink LLC{BR}
威廉·布莱尔公司,L.L.C.
Stifel,Nicolaus&Company,Inc.
合计
承销协议规定,承销商的义务受某些先决条件的约束,承销商已同意,如果购买了任何根据承销协议出售的股份,承销商将分别而不是共同购买根据承销协议出售的所有股份,以下所述购买额外股份的选择权所涵盖的股份除外。如果承销商违约,承销协议规定,可以增加非违约承销商的购买承诺,也可以终止承销协议。
我们同意赔偿承销商的特定责任,包括1933年证券法下的责任,并分担承销商可能被要求就此支付的款项。
承销商在发行股票和接受股票时,必须事先出售,但须经其律师批准法律事项和承销协议中规定的其他条件。承销商保留撤回、取消或修改对公众的报价以及拒绝全部或部分订单的权利。
购买额外股份的选项。我们已经授予承销商以公开发行价购买最多 额外普通股的选择权,减去承销折扣和佣金。此选择权的行使期限为30天。如果承销商行使这一选择权,承销商将从我们手中购买额外的股票。
折扣和佣金。下表显示了我们的公开发行价格、承销折扣和佣金以及扣除费用前的收益。这些金额在没有行使和完全行使承销商购买额外股份的选择权的情况下显示。
我们估计此次发行的总费用(不包括承保折扣和佣金)约为 美元,由我们支付。我们已同意向承销商赔偿高达$ 的FINRA律师费。根据FINRA规则5110,这笔报销费用被视为此次发行的承销补偿。
合计
{BR}的{BR}
共享
没有
{BR}选项{BR}

{BR}选项{BR}
公开发行价
承保折扣和佣金
未扣除费用的收益给我们
向出售股东扣除费用前的收益
承销商拟以本招股说明书封面上的公开发行价格向社会公开发行普通股。承销商可以发行普通股
 
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以公开发行价格减去不超过每股 $ 的优惠。未按公开发行价出售全部股份的,承销商可以变更发行价等出售条件。
自由支配帐户。承销商不打算确认向他们拥有自由裁量权的任何账户出售股票。
我们的普通股在纳斯达克全球市场挂牌上市,代码为MASS。
稳定。与本次发行有关,承销商可以从事稳定交易、超额配售交易、银团回补交易、罚金出价和买入,以回补卖空创造的头寸。

稳定交易允许出价购买普通股,只要稳定出价不超过规定的最高出价,并且是为了在发行过程中防止或延缓普通股市场价格的下跌而进行的。(br}稳定交易允许出价购买普通股股票,只要稳定出价不超过规定的最高限额,并且是为了在发行过程中防止或延缓普通股市场价格的下跌。)

超额配售交易涉及承销商出售超过承销商义务购买数量的普通股。这创造了一个辛迪加空头头寸,可以是回补空头头寸,也可以是裸空头头寸。在回补空头头寸中,承销商超额配售的股票数量不超过他们在购买额外股票的选择权中可以购买的股票数量。在裸空头头寸中,涉及的股票数量大于购买额外股票的选择权中的股票数量。承销商可以通过行使其在公开市场购买额外股份和/或购买股票的选择权来平仓任何空头头寸。

辛迪加回补交易涉及在分销完成后在公开市场购买普通股,以回补辛迪加空头头寸。承销商在决定平仓的股份来源时,除其他因素外,会考虑公开市场可供购买的股份价格,以及他们可透过行使购买额外股份选择权而购买股份的价格。如果承销商出售的股票超过了行使购买额外股票的选择权所能覆盖的范围,因此拥有裸空头头寸,则只能通过在公开市场买入股票来平仓。如果承销商担心定价后公开市场股票价格可能面临下行压力,可能对购买此次发行的投资者产生不利影响,则更有可能建立裸空头头寸。

惩罚性出价允许代表在稳定或辛迪加回补交易中购买辛迪加成员最初出售的普通股以回补辛迪加空头头寸时,从该辛迪加成员那里收回出售特许权。
这些稳定交易、银团覆盖交易和惩罚性出价可能会提高或维持我们普通股的市场价格,或者防止或延缓我们普通股的市场价格下跌。因此,我们普通股在公开市场上的价格可能会高于没有这些交易的情况下的价格。我们和承销商都不会就上述交易可能对我们普通股价格产生的影响做出任何陈述或预测。这些交易可以在纳斯达克全球市场、场外交易或其他方式完成,如果开始,可以随时终止。
锁定协议。根据若干“锁定”协议,在发售定价后60天内,吾等与出售股东已同意,除某些例外情况外,在发售定价后90天内,不会也不会促使或指示其任何联属公司要约、出售、转让、转让、质押、订立合约出售、或以其他方式处置或宣布有意以其他方式处置、订立或宣布拟订立任何掉期、对冲或类似协议或安排(包括但不限于,或其组合、远期、掉期或任何其他衍生品交易或工具,无论如何描述或定义),其设计目的是转让或合理地
 
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可以预期,未经考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC事先书面同意, 将直接或间接全部或部分直接或间接转移所有权的全部或部分经济后果的普通股或证券转让(无论是由股东还是股东以外的人),或根据证券法就任何普通股或可转换为或可交换或可行使的任何普通股或证券的登记提出任何要求、请求或行使任何权利,或根据证券法向SVB Leerink LLC提交登记声明
本锁定条款适用于普通股以及可转换为普通股、可交换为普通股或可行使普通股的证券。它也适用于执行协议的人现在拥有或后来获得的普通股,或者执行协议的人后来获得处分权的普通股。例外情况允许我们(除其他事项外)在受到限制的情况下:(A)根据员工福利计划发行普通股或期权,(B)在行使未偿还期权或认股权证时发行普通股,(C)发行与收购或类似交易相关的证券,或(D)以S-8表格提交登记声明。例外情况允许“锁定”协议的当事人,除其他事项外,在受到限制的情况下:(A)在完成发售时将已发行的可转换优先股转换为普通股,(B)如果当事人是自然人,(I)为该当事人的家庭成员的利益向信托基金赠送或转让某些礼物或转让,(Ii)以遗嘱或无遗嘱继承的方式转让,以及(Iii)根据法院或监管机构命令或合格国内命令或与离婚和解有关的转让,(C)(D)如当事人是公司、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则(I)就出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类似的股本权益(视属何情况而定)而作出转让,(I)与出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类似的股权(视属何情况而定)有关的转让;或(D)如该方是公司、合伙、有限责任公司或其他商业实体,则(I)就出售或转让该方的所有股本、合伙权益、会员权益或其他相类似的股权(视属何情况而定),或该党的全部或几乎所有资产, 在任何该等情况下,不是为了避免“锁定”协议所施加的限制或(Ii)向该当事人的联属公司作出转让,(E)根据向吾等证券的所有持有人作出的涉及控制权变更的要约、合并、合并或其他类似交易而进行转让,但倘若投标要约、合并、合并或其他此类交易未完成,则可转换为或可行使或可交换所持普通股的任何普通股或可行使或可交换的任何普通股或证券应继续受锁定中设定的转让限制的约束。(F)参与任何与在是次发售中取得的普通股或可转换为普通股或可行使或可交换为普通股的其他证券有关的任何交易,或参与在发售完成后的公开市场交易,惟该等交易在禁售期内无须或无须公开宣布(不论是表格4、表格5或其他形式);。(H)订立任何规定出售普通股的交易计划,而该交易计划须符合1934年证券交易法第10b5-1(C)条的规定,惟该计划并不适用。(I)根据吾等于招股说明书所披露的股权激励计划或安排,向吾等转让任何普通股以履行预扣税款义务,且在禁售期内并无自愿就该等计划作出或要求作出任何公告或申报,以及(I)向吾等转让以履行在招股说明书所披露的股权激励计划或安排下的预扣税款义务。
Cowen and Company,LLC和SVB Leerink LLC可根据上述锁定协议随时全部或部分释放我们的普通股和其他证券。在决定是否解除锁定协议中的普通股和其他证券时,考恩公司、有限责任公司和SVB Leerink LLC将考虑持有者要求解除锁定的原因、请求解除的股票数量以及提出请求时的市场状况等因素。如果我们的一位董事或高级管理人员(考恩公司)做出这样的放行或放弃,LLC和SVB Leerink LLC应在该放行或放弃的生效日期前至少三个工作日向我们发出关于即将放行或放弃的通知,我们将在放行或放弃生效日期的至少两个工作日前发布新闻稿,宣布即将放行或放弃。
销售限制
加拿大。普通股只能出售给购买或被视为购买本金的购买者,这些购买者是认可投资者,如National Instrument 45-106招股说明书豁免或证券法(安大略省)第73.3(1)条所定义,并且是许可客户,
 
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如国家文书31-103注册要求、豁免和持续注册义务所定义。普通股的任何转售都必须符合适用证券法的招股说明书要求的豁免,或在不受招股说明书要求的交易中进行。
如果本招股说明书(包括对其进行的任何修订)包含失实陈述,加拿大某些省或地区的证券法可以向购买者提供撤销或损害赔偿,前提是购买者在购买者所在省或地区的证券法规定的期限内行使撤销或损害赔偿。买方应参考买方所在省份或地区的证券法的任何适用条款,了解这些权利的细节或咨询法律顾问。
根据National Instrument 33-105承销冲突(NI 33-105)第3A.3节,承销商无需遵守NI 33-105关于与本次发行相关的承销商利益冲突的披露要求。这些证券不会直接或间接向瑞士的公众发售,本招股说明书不构成公开发行招股说明书,因为根据瑞士联邦债务法典第652A或1156条的理解,该术语被理解为公开发行招股说明书。
欧洲经济区和英国。就欧洲经济区的每个成员国和联合王国(每个成员国,“成员国”)而言,在刊登招股说明书之前,没有或将没有根据招股说明书在该成员国向公众发行股票,该招股说明书已由该成员国的主管当局批准,或(在适当的情况下)在另一成员国批准并通知该成员国的主管当局,所有这些都符合招股说明书规定,但根据招股说明书规定,可以随时在该成员国向公众发行股票。
A.
招股说明书规定的合格投资者的任何法人实体;
B.
向150名以下的自然人或法人(招股说明书规定的合格投资者除外)出售,但须事先征得承销商的同意;或
C.
招股说明书第1条第(4)款规定的其他情形的,
惟该等股份要约不得要求本公司或任何承销商根据招股章程规例第3条刊登招股章程或根据招股章程规例第23条补充招股章程,而每名初步收购任何股份或获提出任何要约的人士将被视为已向各承销商及本公司表示、确认及同意其为招股章程规例第2(E)条所指的“合资格投资者”。
在招股说明书条例中使用该术语向金融中介机构要约的情况下,每个此类金融中介机构将被视为已代表、承认并同意其在要约中收购的股份不是以非酌情方式代表其收购的,也不是为了要约或转售而收购的。(br}如果该术语在招股说明书中使用,则每个此类金融中介机构将被视为已表示、承认并同意其在要约收购中收购的股份不是以非酌情方式收购的,也不是为了向……转售在可能导致向公众发出任何股票要约的情况下(其在成员国向如此定义的合格投资者的要约或转售除外),或在事先征得承销商同意的情况下,该等建议的要约或转售。
就本条文而言,就任何成员国的股份而言,“向公众提出要约”一词是指以任何形式及以任何方式就要约条款及任何拟要约股份作出充分资料的沟通,以使投资者能够决定购买或认购任何股份,而“招股章程规例”一词则指条例(EU)2017/1129。
就英国而言,对招股章程规例的提述包括招股章程规例,因为根据2018年《欧盟(退出)法案》,招股章程规例是英国国内法的一部分。
 
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英国。此外,在联合王国,本文件仅分发给、且仅针对、且随后提出的任何要约仅针对以下对象:(I)在与经修订的《2005年金融服务和市场法案(金融促进)令》第19(5)条或该命令有关的投资事项方面具有专业经验的人,他们是“合格投资者”(​)(如招股说明书中所定义)。及/或(Ii)属该命令第49(2)(A)至(D)条所指的高净值公司(或以其他方式可合法传达予该命令的人士)及/或(Iii)在尚未导致亦不会导致向公众发出2000年金融服务及市场法所指的英国股份的情况下,该命令可合法传达予该公司的人士(所有该等人士统称为“相关人士”),而该等人士须为该命令的第(2)(A)至(D)条所指的高净值公司(或以其他方式可获合法传达该命令的人士)及/或(Iii)该命令原本可合法传达的人士(所有该等人士合称“相关人士”)。
任何在英国的非相关人员都不应采取行动或依赖本文档中包含的信息,也不应将其用作采取任何行动的基础。在英国,与本文件有关的任何投资或投资活动均可由相关人士独家进行或进行。
香港。除(A)予“证券及期货条例”(香港法例)所界定的“专业投资者”外,该等股份并未被发售或出售,亦不会在香港以任何文件的形式发售或出售。(B)在其他情况下,该文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(“”公司(清盘及杂项条文)条例“”)所界定的“招股章程”;或(B)在其他情况下,该文件并不是“公司(清盘及杂项条文)条例”(“该条例”)所界定的“招股章程”。32)(“公司”),或不构成“公司”所指的对公众的要约。任何与股份有关的广告、邀请或文件,不论是为在香港或其他地方发行,或曾经或可能由任何人管有,而该等广告、邀请或文件是针对香港公众或相当可能会被香港公众查阅或阅读的(除非根据香港证券法例准许,则属例外),但与只出售给或拟出售给香港以外地方的人士或证券及期货条例及根据该条例订立的任何规则所界定的“专业投资者”的股份有关的广告、邀请函或文件,不论是在香港或其他地方,或已由或可能由任何人管有的,均不会针对或相当可能会被香港公众人士查阅或阅读的,但与该等股份有关的广告、邀请函或文件,则不在此限。
新加坡。各承销商均承认,本招股说明书尚未在新加坡金融管理局注册为招股说明书。因此,各承销商均表示并同意,其并未直接或间接向新加坡任何人士提供或出售任何股份或导致股份成为认购或购买邀请书的标的,亦不会直接或间接向新加坡任何人士传阅或分发本招股说明书或与股份要约或出售或认购或购买邀请有关的任何其他文件或资料:
A.
根据SFA第274条向机构投资者(定义见新加坡《证券和期货法》(第289章)第4A节,经不时修改或修订的《SFA》);
B.
根据SFA第275(1)条或根据SFA第275(1A)条并按照SFA第275条规定的条件,向相关人士(如SFA第275(2)条所界定);或
C.
以其他方式依据并符合SFA的任何其他适用条款。
根据国家外汇管理局第275条规定由相关人士认购或购买股份的:
A.
公司(不是经认可的投资者(定义见SFA第4A节)),其唯一业务是持有投资,其全部股本由一个或多个个人所有,每个人都是经认可的投资者;或
B.
信托(如果受托人不是认可投资者),其唯一目的是持有投资,并且信托的每个受益人都是认可投资者的个人,
 
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该公司或该信托的证券或以证券为基础的衍生品合同(各条款定义见SFA第2(1)节)或受益人在该信托中的权利和利益(无论如何描述)不得在该公司或该信托根据SFA第275条提出的要约收购股份后六个月内转让,但以下情况除外:
(i)
机构投资者或相关人士,或因国家外汇管理局第275(1A)条或第276(4)(I)(B)条所指要约而产生的任何人;
{BR}(Ii){BR}
未考虑或将考虑转让的;
{BR}(Iii){BR}
依法转让的;
{BR}(IV){BR}
SFA第276(7)节规定的;或
(v)
按照《2018年证券及期货(投资要约)(证券及以证券为基础的衍生工具合约)规例》第37A条的规定。
新加坡金融管理局产品分类-根据《新加坡金融管理局条例》第309b条和《2018年金融管理局规则》,除非在股份要约发行前另有规定,否则我们已确定并特此通知所有相关人士(定义见《新加坡金融管理局》第309a(1)条),该等股票为“订明资本市场产品”​(定义见2018年《金融管理局规则》)和排除投资产品(定义见金管局公告SFA 04-N12:关于出售投资产品的公告和金管局公告FAA-N16:公告)(见《新加坡金融管理局公告》04-N12:《关于出售投资产品的公告》和《金融管理局公告FAA-N16:公告》)
以色列。在以色列国,本招股说明书不应被视为根据第5728-1968年以色列证券法向公众发出的购买普通股的要约,该法律要求招股说明书必须由以色列证券管理局公布和授权,如果它符合第5728-1968年以色列证券法第15节的某些规定,除其他外,包括:(I)要约在某些条件下向不超过35名投资者提出、分发或定向(“指定投资者”);或(Ii)要约向以色列证券法(5728-1968)第一附录中界定的某些合格投资者发出、分发或定向,但须符合某些条件(“合格投资者”)。合格投资者不应计入指定投资者,除35个指定投资者外,还可以向其提供购买证券的机会。我们没有也不会采取任何行动,要求我们根据并遵守第5728-1968年的以色列证券法发布招股说明书。我们没有也不会向以色列境内的任何人分发这份招股说明书,也不会向任何人发出、分发或直接要约认购我们的普通股,合格投资者和最多35名指定投资者除外。
合格投资者可能必须提交书面证据,证明他们符合以色列证券法第一个附录(5728-1968)中规定的定义。特别是,作为发行普通股的条件,我们可以要求每个合格投资者向我们和/或代表我们行事的任何人陈述、担保和证明:(I)它是属于5728-1968年以色列证券法第一附录中所列类别之一的投资者;(Ii)5728-1968年以色列证券法第一附录中关于合格投资者的哪些类别适用于它;(3)它将遵守第5728-1968年以色列证券法及其颁布的条例中关于发行普通股要约的所有规定;(4)除第5728-1968年以色列证券法规定的豁免外,将发行的普通股股票:(A)用于其自身账户;(B)仅用于投资目的;(C)不是为了在以色列国境内转售而发行的,但按照以色列证券法的规定除外,以及(V)它愿意提供其合格投资者地位的进一步证据。收件人投资者可能需要提交关于其身份的书面证据,并可能需要签署和提交一份声明,其中除其他外,包括收件人的姓名、地址和护照号码或以色列身份证号码。
我们没有授权也没有授权代表我们通过任何金融中介机构进行任何证券要约,但承销商及其各自关联公司的要约除外,以期按照本文件的设想进行证券的最终配售。因此,除承销商外,任何股份购买者均无权代表吾等或代表承销商提出任何进一步股份要约。
 
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澳大利亚
尚未向澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)提交与此次发行相关的配售文件、招股说明书、产品披露声明或其他披露文件。本招股说明书不构成《2001年公司法》或《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件,也不包含《公司法》规定的招股说明书、产品披露声明或其他披露文件所需的信息。
根据公司法第708条所载的一项或多项豁免,在澳大利亚对证券的任何要约只能向“老练投资者”​(公司法第708(8)条所指)、“专业投资者”​(公司法第708(11)条所指)或其他人或获豁免投资者提出,以便根据公司法第6D章在不向投资者披露的情况下提供证券是合法的。
澳大利亚获豁免投资者申请的证券不得在根据发售配发之日起12个月内在澳大利亚出售,除非根据公司法第708条的豁免或其他规定,公司法第6D章不需要向投资者披露,或者要约是根据符合公司法第6D章的披露文件进行的。任何购买证券的人都必须遵守澳大利亚的此类转售限制。
本招股说明书仅包含一般信息,不考虑任何特定人士的投资目标、财务状况或特殊需求。它不包含任何证券推荐或金融产品建议。在作出投资决定前,投资者须考虑本招股章程内的资料是否适合他们的需要、目标及情况,如有需要,亦须就该等事宜征询专家意见。
股票的电子要约、出售和分配。电子形式的招股说明书可在参与此次发行的一个或多个承销商或销售集团成员(如果有)维护的网站上获得,一个或多个参与此次发行的承销商可以电子方式分发招股说明书。这些代表可能会同意向承销商和出售集团成员分配一定数量的股票,以出售给他们的在线经纪账户持有人。互联网分销将由承销商和销售团成员进行分配,这些成员将在与其他分配相同的基础上进行互联网分销。除电子形式的招股说明书外,这些网站上的信息不是本招股说明书的一部分,也不是本招股说明书的一部分,未经吾等或任何承销商以承销商身份批准或背书,投资者不应依赖。
其他关系。某些承销商及其联营公司已经并可能在未来为我们及其联营公司提供各种投资银行、商业银行和其他金融服务,他们已经收取并可能在未来收取常规费用。
 
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法律事务
本招股说明书提供的普通股的有效性将由位于马萨诸塞州波士顿的Goodwin Procter LLP为我们传递。Cooley LLP代表此次发行的承销商。
{BR}专家{BR}
本招股说明书参考Form 10-K截至2020年12月31日的年度报告而纳入的财务报表是根据独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers LLP)的报告纳入的,该报告是根据普华永道会计师事务所(Pricewaterhouse Coopers LLP)作为审计和会计专家的授权而提供的。
在哪里可以找到更多信息
我们已根据证券法向美国证券交易委员会提交了S-1表格登记声明,内容涉及我们和出售股东通过本招股说明书提供的普通股。本招股说明书并不包含注册说明书中包含的所有信息。有关我们和我们的普通股的更多信息,请参阅注册声明及其展品。当我们在本招股说明书中提到我们的任何合同、协议或其他文件时,这些参考不一定是完整的,您应该参考注册声明所附的附件,以获得实际的合同、协议或其他文件的副本。
你可以阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的注册声明。我们必须遵守交易法的信息要求,我们必须向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告、委托书和其他信息。你可以在上面提到的美国证券交易委员会网站上阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括注册声明。我们还在http://www.908devices.com.上维护着一个网站您可以在以电子方式向美国证券交易委员会提交或向美国证券交易委员会提交这些材料后,在合理可行的范围内尽快免费查阅我们的年度报告(Form 10-K)、季度报告(Form 10-Q)、当前报告(Form 8-K)以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的那些报告的修订版。
通过引用合并某些信息
美国证券交易委员会允许我们通过引用合并我们向其提交的其他文档中的信息,这意味着我们可以通过向您推荐这些文档来向您披露重要信息。通过引用并入的信息被视为本招股说明书的一部分。
我们通过引用将以下我们已向美国证券交易委员会提交的信息或文件,以及我们将在本注册说明书生效日期后、直至本招股说明书涵盖的股份发售终止为止(不包括根据第2.02项或Form 8-K第7.01项提供的信息)根据《交易法》第13(A)、13(C)、14或15(D)条向美国证券交易委员会提交的任何未来备案信息或文件纳入本招股说明书和本招股说明书(本招股说明书是本招股说明书的一部分):

我们于2021年3月31日向美国证券交易委员会提交的截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告;

从我们于2021年4月29日提交给美国证券交易委员会的关于附表14A的最终委托书中,通过引用的方式具体并入我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中的信息;以及

我们目前的Form 8-K报告(不是提供的信息而不是备案的信息)于2021年3月30日提交给美国证券交易委员会。
如果您提出书面或口头要求,我们将免费向您提供本招股说明书中引用的任何或所有报告或文件的副本,包括这些文件的证物。您
 
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任何文档请求应直接发送至908Devices Inc.,邮编:02210,邮编:645Summer Street,邮政编码:投资者关系部。
您也可以在我们的网站www.908devices.com上访问这些文件。我们不会将本公司网站上的信息纳入本招股说明书或本招股说明书的任何附录中,您也不应考虑将本公司网站上的或可以通过本网站访问的任何信息作为本招股说明书或本招股说明书的任何补充内容(不包括我们通过引用而具体纳入本招股说明书或本招股说明书任何附录的那些向美国证券交易委员会提交的文件)。
就本招股说明书而言,以引用方式并入或被视为并入本招股说明书的文件中包含的任何陈述都将被视为修改、取代或替换,只要本招股说明书中包含的陈述修改、取代或替换了该陈述。
您可以通过互联网在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上阅读我们的美国证券交易委员会备案文件,包括注册声明。我们受交易法的信息和报告要求的约束,根据该法,我们必须向美国证券交易委员会提交定期报告、委托书和其他信息。这些报告、委托书和其他信息可以在上面提到的美国证券交易委员会网站上找到。
 
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908 Devices Inc.
普通股
初步招股说明书
{BR}COWENSVB LEERINKWILLIAM BLAIRSTIFEL{BR}
           , 2021

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第二部分{BR}
招股说明书中不需要的信息
第十三项发行发行的其他费用。
下表列出了与本协议项下普通股登记相关的费用和支出,承销折扣和佣金除外。除美国证券交易委员会注册费、FINRA备案费和纳斯达克全球市场上市费外,所有金额均为估算费。
金额
待付款
美国证券交易委员会注册费
$
FINRA申请费
纳斯达克全球市场上市费
打印和邮寄
律师费和开支
会计费和费用
转会代理费和注册费
其他
合计
$       
第十四项董事和高级职员的赔偿。
特拉华州公司法第145条或DGCL授权公司赔偿其董事和高级管理人员因他们曾经或正在担任公司董事或高级管理人员而被提起或威胁成为其中一方的诉讼、诉讼和法律程序所产生的责任。赔偿可包括判决、罚款和该董事或高级人员因任何该等诉讼、诉讼或法律程序而实际和合理地招致的和解费用(包括律师费)。第145条允许公司在最终处置这些诉讼、诉讼或法律程序之前支付董事和高级职员的费用(包括律师费)。此外,第145条规定,公司有权代表其董事和高级管理人员购买和维持保险,以承担他们作为董事或高级管理人员所承担的任何法律责任,或因其董事或高级管理人员的身份而产生的任何法律责任,无论该公司是否有权根据第145条就该等法律责任向该董事或高级管理人员作出赔偿。
我们采用了我们第六份修订和重述的公司注册证书中的条款,并修订和重述了我们的章程,在DGCL允许的最大程度上限制或消除了我们董事的个人责任,因为它现在存在,或者将来可能会被修订。因此,除以下责任外,董事对我们或我们的股东不承担作为董事的金钱损害或违反受托责任的个人责任:

任何违反董事对我们或我们的股东的忠诚义务的行为;任何不真诚的行为或不作为,或涉及故意不当行为或明知违法的行为;

与股息或非法股票购买、赎回或其他分配有关的任何非法支付;或

董事从中获得不正当个人利益的任何交易。
这些责任限制不会改变联邦证券法规定的董事责任,也不会影响禁止令或撤销等公平补救措施的可用性。另外,我们的章程规定:

我们将在DGCL现在存在或未来可能修改的情况下,在董事会的自由决定下,对我们的董事、高级管理人员和某些员工进行最大限度的赔偿;以及
 
{BR}II-1{BR}

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除有限的例外情况外,我们将向我们的董事预付合理的费用,包括律师费,并在董事会的酌情决定下预支给我们的高级职员和某些员工,这些费用与他们为我们或代表我们服务有关的法律程序有关。
我们已经与我们的每位董事签订了赔偿协议,并打算与我们的某些高管签订此类协议。这些协议规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上赔偿我们的每一位董事、我们的某些高管,有时还包括他们的附属公司。我们将预付费用,包括律师费(但不包括判决、罚款和和解金额)给每一位受保障的董事、高管或附属公司与任何可获得赔偿的诉讼相关的费用,我们还将赔偿我们的董事和高管因作为董事或高管代表我们或为促进我们的权利而提起的任何诉讼或诉讼。此外,我们的某些董事或高级管理人员可能有某些权利获得其关联公司或其他第三方提供的赔偿、垫付费用或保险,这些赔偿涉及并可能适用于与本文提及的董事相同的因该等董事或高级管理人员的服务而引起的诉讼。尽管如此,我们已在赔偿协议中同意,我们对该等董事或高级职员的责任是主要的,而该等联属公司或其他第三方就该等董事所产生的开支或责任提供赔偿的任何责任是次要的。
我们还提供一般责任保险,承保我们的董事和高级管理人员因其作为董事或高级管理人员的作为或不作为而提出的索赔所产生的某些责任,包括根据修订后的1933年“证券法”或“证券法”承担的责任。
作为本注册声明附件1.1提交的承销协议规定承销商根据《证券法》和《1934年证券交易法》对我们和我们的董事和高级职员的某些责任进行赔偿。
第15项:近期销售未注册证券。
以下列表列出了我们自2018年1月1日以来出售的所有未注册证券的相关信息。没有承销商参与销售,代表发行和出售的证券的证书包含限制在没有根据证券法注册或适用的豁免注册的情况下转让证券的传说。
(a)
2018年9月,我们以每股5.6351 美元的收购价向总共八(8)个认可投资者发行和出售了总计709,835股D系列可赎回可转换优先股,总收益为 $3,999,991。
(b)
2019年4月,我们以每股6.29美元的收购价向十二(12)名认可投资者发行和出售了总计2,782,194股E系列可赎回可转换优先股,总收益约为17,500,000美元。
(c)
自2018年1月至本协议之日,我们向我们的员工、董事、顾问和其他服务提供商授予股票期权,以根据我们修订的2012股票期权和授予计划(或2012计划)购买总计1,804,362股普通股,行使价从每股1.05美元到7.91美元不等。赠款如下:

我们于2018年3月20日、2018年4月24日、2018年6月14日、2018年7月24日、2018年9月26日、2018年11月13日、2018年12月13日和2019年1月21日授予了股票期权,根据我们的2012年计划,我们将分别购买125,670股、74,668股、11,061股、1,228股、12,902股、4,300股、5,529股和317,120股普通股,行权价为每股 $1.58。

根据我们的2012年计划,我们于2019年4月24日、2019年6月20日、2019年9月10日、2019年11月13日、2019年12月12日、2020年1月31日和2020年3月25日授予了股票期权,分别购买25,808股、15,978股、18,742股、12,291股、2,458股、28,267股和6,759股普通股,行权价为每股1.79美元。

根据我们的2012年计划,我们分别于2020年6月16日、2020年7月28日和2020年8月27日授予股票期权,分别购买27,041股、2,458股和177,914股普通股,行权价为每股 $1.05。
 
{BR}II-2{BR}

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根据我们的2012年计划,我们分别于2020年9月14日、2020年9月21日和2020年9月30日授予股票期权,分别购买386,570股、314,669股和107,553股普通股,行权价为每股3.24美元。

根据我们的2012年计划,我们于2020年11月3日授予了购买125,376股普通股的股票期权,行权价为每股 $7.91
(d)
从2018年1月到本协议之日,我们授予员工、董事、顾问和其他服务提供商股票期权,根据我们的2020股票期权和激励计划或2020计划,我们可以购买总计66,215股普通股,行使价从每股20.00美元到57.47美元不等。赠款如下:

2020年12月17日,根据我们的2020计划,我们授予了57,642股普通股的股票期权,行权价为每股20美元( )

2021年3月1日,根据我们的2020计划,我们授予了购买8,573股普通股的股票期权,行权价为每股57.47美元 
(e)
从2018年1月到本协议之日,根据我们的2020计划,我们向我们的员工、董事、顾问和其他服务提供商发放了22,981股普通股的限制性股票单位。发行情况如下:

根据2020年计划,我们于2021年3月1日发行了22,981股普通股的限制性股票单位
(f)
自2018年1月1日至本公告日期,在行使股票期权时总共发行了172,209股股票,行权价在每股0.35美元至1.75美元之间,总收益为106,351.38美元( )。演练内容如下:

2018年2月5日,在行使股票期权时发行了2,893股股票,行权价为每股0.96 美元,所得 为2,777.72美元。

2018年2月27日,在行使股票期权时,分别发行了9218股和1248股,行权价分别为每股0.35美元和0.96美元,收益为4,348.29美元。

2018年4月4日,在行使股票期权时发行了9,218股,行权价为每股0.53美元,收益为4,800.00美元。

2018年4月9日,在行使股票期权时发行了1,280股,行权价为每股0.96美元,收益为1,228.97美元。

2018年4月13日,在行使股票期权时发行了1,471股股票,行权价为每股 $0.53,收益为766.40美元。

2018年8月2日,在行使股票期权时发行了870股,行权价为每股1.75美元,收益为1,515.12美元。

2018年8月6日,在行使股票期权时,分别发行了2151股和191股,行权价分别为每股0.35美元和1.75美元,收益为1,068.84美元。

2018年10月2日,在行使股票期权时,发行了91,580股股票,行权价为每股0.53美元,收益为47,683.20美元( )。

2018年11月12日,在行使股票期权时发行了1,306股,行权价为每股1.75美元,收益为2,273.75美元。

2018年11月19日,在行使股票期权时发行了607股股票,行权价为每股1.75美元,收益为1,058.23美元( )。

2018年12月10日,在行使股票期权时发行了5,889股股票,行权价为每股0.62美元, 收益为3,641.54美元。

2019年9月14日,在行使股票期权时,以每股1.75美元的行权价发行了430股,收益为727.50美元。

2020年1月13日,在行使股票期权时发行了2,368股股票,行权价为每股0.96 美元,收益为2,273.86美元。

2020年1月27日,在行使股票期权时,发行了639股股票,行权价为每股1.75 美元,所得 为1,113.87美元。
 
{BR}II-3{BR}

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2020年4月9日,在行使股票期权时发行了460股,行权价为每股1.58 ,收益为 $749.00。

2020年7月14日,在行使股票期权时,分别发行了6145股和998股,行权价分别为每股0.53美元和1.58美元,收益为4776.25美元。

2020年10月9日,在行使股票期权时,分别发行了6,145股和1,376股,行权价分别为每股 $0.53和$0.96,收益为$4,521.01。

2020年12月14日,在行使股票期权时发行了18,387股股票,行权价为每股0.93 美元,所得 为17,099.91美元。

2020年12月15日,在行使股票期权时发行了6,914股,行权价为每股0.53 ,收益为 $3,664.42。

2020年12月24日,在行使股票期权时发行了425股,行权价为每股0.62 ,收益为 $263.50。
(g)
关于本公司于2018年1月签订的租赁协议,本公司向其房东发出认股权证,以每股5.6351 美元的行使价购买D系列优先股70,983股。
(h)
关于2019年贷款(2019年8月),本公司向贷款人发出认股权证,以每股6.29美元的行使价购买35,771股E系列优先股。 关于2019年贷款,本公司向贷款人发出认股权证,购买35,771股E系列优先股。
(A)、(B)、(D)、(E)和(F)段所述证券的要约、销售和发行,根据证券法第4(A)(2)节或根据证券法颁布的D法规,作为不涉及公开发行的发行人的交易,豁免根据证券法注册。每项交易中的证券接受者仅为投资而购买证券,而不是为了与其任何分销相关的目的或为出售而购买,并在这些交易中发行的证券上贴上了适当的图例。这些交易中的每一位证券接受者都是经认可的人,并通过就业、业务或其他关系充分接触到注册人的信息。
(C)段所述证券的要约、销售和发行根据(I)规则701豁免根据证券法注册,因为交易是根据证券法第701条规定的补偿福利计划和与补偿有关的合同或(Ii)证券法第4(A)(2)条作为发行人不涉及任何公开发行的交易。这些证券的接受者是注册人的雇员、顾问或董事,并根据我们的2012年计划获得了这些证券。上述每宗交易的证券收受人表示,他们收购该等证券的意向仅作投资用途,并不是为了出售或与其任何分销相关而出售,而在该等交易中发行的证券上已贴上适当的图示。
 
{BR}II-4{BR}

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第16项。证物和财务报表明细表。
(A)展品。
{BR}展品{BR}
{BR}编号{BR}
{BR}展示台{BR}
1.1* 承保协议格式
3.1** 第六次修订和重新注册的注册人注册证书(通过引用2020年11月25日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件3.3并入)
3.2** 经修订和重新修订的注册人章程,将于本次发行结束时生效(通过引用附件3.5并入2020年11月25日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)的附件3.5)
4.1** 注册人、其部分股东和投资者于2019年4月12日签订的第四次修订和重新签署的股东协议(通过引用附件4.1并入2020年11月25日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格登记说明书(第333-250954号文件)中)
4.2** 注册人、其部分股东和投资者于2019年4月12日签订的第四次修订和重新签署的登记权协议(通过引用2020年11月25日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格登记说明书(第333-250954号文件)附件4.2并入)
4.3** 普通股证书样本表格(参照2020年12月14日在美国证券交易委员会备案的注册人S-1表格注册说明书附件4.3(档号333-250954))
4.4** Hercules Technology III,L.P.与注册人于2017年3月15日签订的担保协议(通过参考2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件4.6并入)
4.5** PEI Investments,LLC与注册人于2018年9月7日签订的认股权证协议(通过参考2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件4.7合并)
5.1* 对Goodwin Procter LLP的意见
10.1**# 经修订的2012年股票期权和授予计划及其授予协议的格式(通过引用并入2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件10.1)
10.2**# 2020年股票期权和激励计划及其奖励协议格式(通过引用2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件4.3并入)
10.3**# 2020年员工购股计划(参考2020年12月14日向美国证券交易委员会提交的注册人S-1表格登记说明书(文件编号333-250954)附件10.13)
10.4**# 高级管理人员现金奖励奖金计划(参考2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件10.14并入)
10.5**# 非雇员董事薪酬政策(参照注册人于2021年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表格年度报告附件10.5)
10.6**# 董事赔偿协议表(参考2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表(文件编号333-250954)附件10.3并入)
10.7**# 《高管赔偿协议表》(于2020年12月14日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件10.4)
 
{BR}II-5{BR}

目录
 
{BR}展品{BR}
{BR}编号{BR}
{BR}展示台{BR}
10.8**# 高管聘用协议表格(参考2020年11月25日向美国证券交易委员会提交的注册人S-1表格注册说明书(文件编号333-250954)附件10.5)
10.9**† 修订并重新签署了注册人与北卡罗来纳大学教堂山分校之间的独家许可协议,日期为2015年5月20日,经修订(通过引用附件10.6并入注册人于2020年12月16日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(第333-250954号文件)中)
10.7**† 注册人与UT-Battle LLC签订的有限商业专用使用专利许可协议,日期为2012年6月13日,经修订(PLA-1670)(通过引用附件10.7并入注册人于2020年12月16日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(第333-250954号文件)中)
10.8**† 注册人与UT-Battle LLC签订的有限商业专用使用专利许可协议,日期为2012年6月13日,经修订(PLA-1699)(通过引用附件10.8并入注册人于2020年12月16日提交给美国证券交易委员会的S-1表格注册说明书(第333-250954号文件)中)
10.9** 港湾实业发展有限责任公司出租给注册人,日期为2018年1月2日,经修订(通过引用附件10.12并入2020年11月25日提交给美国证券交易委员会的注册人S-1表格注册说明书(第333-250954号文件)中)
10.10**† 修订并重新签署了登记人与签名银行于2021年3月11日签订的贷款和担保协议(通过引用附件10.1并入登记人于2021年3月15日提交给美国证券交易委员会的8-K表格当前报告(文件编号001-039815)中)
21.1** 注册人的子公司
23.1*
独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所同意
23.2* Goodwin Procter LLP同意(见附件5.1)
24.1* 授权书(包括在本注册声明的签名页上)
*
通过修改提交。
**
之前提交的。
#
表示管理合同或任何补偿计划、合同或安排。

根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)的规定,本展品的部分内容(以星号表示)将被省略。
(B)财务报表明细表:
所有明细表均被省略,因为所需信息要么不存在、不存在重大金额,要么包含在我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告中的财务报表中,并通过引用并入本文。
第17项承诺。
根据修订后的1933年证券法或该法,注册人的董事、高级管理人员和控制人可根据前述条款或其他规定获得赔偿,但注册人已被告知,美国证券交易委员会(SEC)认为,此类赔偿违反了法案中表达的公共政策,因此不能强制执行。(br}根据修订后的《1933年证券法》或该法,注册人的董事、高级管理人员和控制人可根据前述条款或其他规定获得赔偿,因此不能强制执行。--译注:美国证券交易委员会(SEC)认为,此类赔偿违反了法案中表达的公共政策,因此不能强制执行。如果注册人的董事、高级人员或控制人就正在注册的证券提出赔偿要求(注册人的董事、高级人员或控制人为成功抗辩任何诉讼、诉讼或法律程序而招致或支付的费用除外),除非注册人的律师认为该问题已通过控制先例解决,否则注册人将向具有适当司法管辖权的法院提交该赔偿是否违反下述公共政策的问题
 
{BR}II-6{BR}

目录
 
注册人特此承诺:
(A)注册人将在承销协议中规定的成交时向承销商提供承销商要求的面额和登记名称的证书,以便于迅速交付给每位购买者。
(B)为了确定根据修订后的1933年证券法所承担的任何责任,根据第430A条提交的作为本注册说明书一部分提交的招股说明书表格中遗漏的信息,以及注册人根据修订后的1933年证券法第424(B)(1)或(4)或497(H)条提交的招股说明书表格中包含的信息,应视为本注册说明书在宣布生效时的一部分。
 
{BR}II-7{BR}

目录
 
签名
根据1933年证券法的要求,注册人已正式促使本S-1表格中的注册声明于2021年 之日在马萨诸塞州波士顿由其正式授权的以下签名者代表其签署。
908 Devices Inc.
发件人:
姓名:凯文·J·克诺普(Kevin J.Knopp),博士{BR}
职务:首席执行官兼董事
委托书和签名
以下签名的每名个人在此组成并任命凯文·J·克诺普博士和约瑟夫·H·格里菲斯四世为该人的真实和合法的事实受权人和代理人,并有权以该人的名义、职位和代理,以任何和所有身份签署对本注册声明(或根据规则第462(B)条提交后生效的相同发售的任何注册声明)的任何和所有修订(包括生效后的修订)。连同所有证物及与此相关的所有文件,证券及交易事务监察委员会授予每名上述事实受权人及代理人完全权力及权限,按该人可能或可亲自作出的所有意图及目的,作出及执行在该处所内及周围所需及必需作出的每项作为及事情,现批准及确认任何上述事实受权人及代理人,或其任何一名或多於一名的替代者,可凭藉本条例合法地作出或安排作出的一切作为及事情。
根据修订后的1933年证券法的要求,本注册声明和授权书已在2021年 上由以下人员签署。
{BR}签名{BR}
标题
凯文·J·克诺普博士
首席执行官兼董事
(首席执行官)
约瑟夫·H·格里菲斯四世
首席财务官
(首席财务会计官)
尼古拉斯·巴瑟勒米
导演{BR}
基思·L·克兰德尔{BR}
导演{BR}
菲内尔·M·埃洛伊{BR}
导演{BR}
杰弗里·P·乔治
导演{BR}
E.凯文·赫鲁索夫{BR}
董事会主席
Sharon Kendar
导演{BR}
 
{BR}II-8{BR}

目录
 
{BR}签名{BR}
标题
J.迈克尔·拉姆齐博士
导演{BR}
马克·斯波托
导演{BR}
 
{BR}II-9{BR}