附件99.1
Nanox宣布2021年第三季度财务业绩和
提供业务最新信息
报告全球供应链发展的进展
第三季度末现金和有价证券为1.803亿美元
管理层将在美国东部时间今天11月17日上午8:30主持电话会议和网络直播
以色列内维伊兰-2021年11月17日-创新医学成像技术公司NanOX成像有限公司(纳斯达克代码:NNOX)(以下简称“Nanox”或“公司”)今天公布了截至2021年9月30日的第三季度业绩,并提供了业务最新情况。
正如之前报道的那样,Nanox完成了与Nano-X AI Ltd(前身为Zebra Medical Vision Ltd,“Nanox AI”)的合并。Nanox AI是一家深度学习医学成像分析公司, 完成了一项全股票交易,交易完成时价值约为1.1亿美元,如果Nanox AI达成两项指定商业协议中的任何一项并实现某些里程碑,将以额外的 股票支付最高8400万美元的或有对价。此外,公司还 完成了对领先远程放射学服务提供商USARAD Holdings,Inc.和MDWEB,LLC的资产的收购。MDWEB,LLC是一家分散的 市场,将成像设备与放射科医生连接起来,共支付约730万美元的现金和1290万美元的股票, 在多个里程碑完成后,将以高达200万美元的现金和高达800万美元的股票作为递延对价。
第三季度对Nanox至关重要,因为我们在多条战线上的Nanox系统商业化方面取得了有意义的进展。Nanox董事会主席兼首席执行官Ran Poliakine说:“在我们最近取得的成就中, 我们继续确保供应链安全,通过签署额外的MSaaS协议扩大了我们的积压订单,更重要的是,我们敲定了之前宣布的三笔战略性并购交易,”Nanox董事会主席兼首席执行官Ran Poliakine 说。我们期待着继续朝着我们的目标前进,即在2022年将这项突破性的技术推向市场。“
第三季度的亮点和最新发展:
● | 完成了与Nanox AI的合并以及对USARAD Holdings,Inc.和MDWEB,LLC的收购。 |
● | 与国际诊所集团签订了MSaaS协议,国际诊所集团是一家医疗设备分销商,为智利、玻利维亚和秘鲁的公立和私立医院、卫生系统、军队医院和医疗中心提供服务,部署350台Nanox.ARC设备。截至今天,该公司已经签订了部署6500台Nanox.ARC设备的MSaaS协议。 |
● | Nanox AI确保其冠状动脉钙(CAC)解决方案获得美国食品和药物管理局(FDA)第8次510(K)批准,作为其人口健康服务的一部分。CAC是决定冠心病风险的重要生物标志物。CAC解决方案预计将使临床医生能够在冠状动脉事件发生之前报告发现并推荐预防性治疗,这有可能拯救生命,同时降低医疗系统的成本。Nanox AI的使命是通过其基于AI的解决方案帮助大规模诊断人口,使IDN和商业支付者能够检测和治疗慢性病风险患者,同时准确调整他们覆盖的人口风险。 |
● | 我们在开始商业生产硅MEMS芯片方面取得了进展,该芯片是公司韩国子公司Nanox数字X射线源的组成部分。我们预计新工厂的生产将于2022年开始试生产。 |
● | 临床和监管方面的最新进展:该公司在完成Nanox.ARC的开发方面取得了进展。该公司预计将继续优化和开发Nanox.ARC的进一步功能,并正在考虑在近期内为其多来源Nanox.ARC的下一版本提交额外的510(K)申请,这将受益于FDA收到的关于多来源Nanox.ARC第一版本的反馈。 |
2
截至2021年9月30日的三个月财务 业绩
在截至2021年9月30日的三个月中, 公司报告净亏损1,350万美元,而截至2020年9月30日的三个月净亏损为1,110万美元。 这主要是因为我们的研发费用以及一般和管理费用增加,而这些费用被我们营销费用的减少部分抵消了 。
2021年第三季度的研发费用为370万美元,而2020年同期为210万美元。增加的原因是研发 与多源Nanox.ARC和云相关的成本,包括研发人员增加、与持续的监管审批流程相关的成本和基于股份的薪酬。
2021年第三季度的营销费用为150万美元 ,而2020年同期为270万美元。减少的主要原因是基于股份的薪酬减少了170万美元,但营销和品牌费用增加了50万美元,部分抵消了这一减少。
2021年第三季度的一般和行政费用为820万美元,而2020年同期为630万美元。190万美元的增长主要是由于 我们的劳动力成本增加了约50万美元,这主要是因为我们增加了与公司管理团队和整体组织基础设施相关的员工人数,我们的研发和运营保险费用增加了约0.5美元,我们的法律费用增加了约60万美元,这是因为我们在2021年11月17日提交的6-K表格中描述的美国证券交易委员会查询和集体诉讼 以及交易费用。USARAD Holdings,Inc.和MDWEB,LLC的资产,金额约为50万美元。
截至2021年9月30日的三个月内,运营活动中使用的净现金为700万美元。截至2021年第三季度,该公司的现金、现金等价物和有价证券为1.803亿美元。
截至2021年9月30日的三个月的非GAAP净亏损为850万美元,而2020年同期为510万美元,这主要是由于我们的研发费用、一般和行政费用以及营销费用的增加。截至2021年9月30日的三个月 的非GAAP研发费用为300万美元,而2020年同期为150万美元。截至2021年9月30日的 三个月的非GAAP营销费用为100万美元,而2020年同期为50万美元。截至2021年9月30日的三个月,非GAAP General和 管理费用为450万美元,而2020年同期为310万美元 。
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截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的GAAP和非GAAP财务指标 在本新闻稿 部分的财务业绩中进行了对账。上述公认会计准则与非公认会计准则财务指标之间的差异主要归因于基于股票的薪酬、与集体诉讼和美国证券交易委员会调查相关的二次发行费用和法律费用。
截至2021年9月30日,该公司约有4790万股流通股。
电话会议和网络广播详细信息
2021年11月17日星期三,东部时间上午8:30
投资者美国/加拿大免费拨打电话:(877)550-3765
投资者美国/加拿大国际拨打电话:(409) 937-8962
会议ID:7872065
网络直播链接:Nanox 2021年第三季度收益电话会议
Nanox公司简介:
Nanox由连续创业者Ran Poliakine创立,是一家以色列公司,开发一种商业级数字X射线源,旨在用于现实世界的医疗成像应用。Nanox相信其新技术可以显著降低医疗成像系统的成本,并计划 寻求与世界领先的医疗组织和公司的合作,为所有人提供负担得起的早期检测成像服务 。欲了解更多信息,请访问www.nanox.vision。
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前瞻性陈述:
本新闻稿可能包含受风险和不确定性影响的前瞻性 陈述。本新闻稿中包含的所有非历史事实的陈述 均为前瞻性陈述。此类陈述包括但不限于与公司在其X射线源 技术和Nanox.Arc方面的研发、制造和商业化活动的启动、时间、进展和结果、实现收购预期效益的能力以及 公司和被收购公司的预期业务前景有关的任何陈述。在某些情况下,您可以通过“能”、“ ”、“可能”、“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“ ”、“打算”、“应该”、“计划”、“应该”、“可能”、“预期”、“预测”、“ ”、“潜在”或这些术语的否定或其他类似表述来识别前瞻性陈述。前瞻性表述基于公司作出这些表述时所掌握的信息或管理层当时对未来事件的诚意信念, 受风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致实际业绩或结果与前瞻性表述中表达或建议的情况大不相同 。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括: 与(1)无法成功整合被收购公司有关的风险,(2)无法实现收购的预期收益 ,这可能受到竞争、品牌认知度、被收购公司盈利增长和管理增长并留住关键员工的能力 ,(3)与收购相关的成本和/或未知或不可估量的负债 , (4)影响被收购公司经营的适用法律或法规的变化,(5)未能达到 预期的技术发展目标,(6)被收购公司未能有效地在全球范围内扩展端到端医学成像解决方案 ,(7)全球、政治、经济、商业、竞争、市场和监管力量的变化,以及(8)(I)Nanox完成Nanox.Arc开发的 能力;(Ii)Nanox成功证明其技术用于商业应用的可行性 ;(Iii)Nanox对其X射线源技术和Nanox.Arc的必要性、提交时间以及接收和维护有关其X射线源技术和Nanox.Arc的监管许可或批准的预期,以及 其持续遵守适用的质量标准和监管要求的能力;(Iv)Nanox能够与第三方制造商和供应商达成并保持 商业上合理的安排,以生产(V)市场对Nanox.Arc和建议的按扫描付费商业模式的接受度 ;(Vi)Nanox对与第三方合作的期望 及其潜在利益;(Vii)Nanox在全球开展业务的能力等。
有关其他 风险和不确定性以及其他重要因素的讨论(这些因素中的任何一个都可能导致Nanox的实际结果与前瞻性陈述中包含的 不同),请参阅Nanox截至2020年12月31日的20-F年度报告中题为“风险因素”的章节,以及随后提交给美国证券交易委员会的文件。读者不应过度依赖本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述
除法律另有要求外,Nanox没有义务在本报告发布之日后公开更新任何前瞻性陈述,以使这些陈述 与实际结果或公司预期的变化保持一致。
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非GAAP财务指标
本新闻稿包括有关 未按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的某些财务指标的信息, 包括普通股应占非GAAP净亏损、非GAAP研发费用、非GAAP营销费用以及 非GAAP一般和行政费用。这些非GAAP衡量标准不是基于GAAP 规定的任何标准化方法,也不一定与其他公司提出的类似衡量标准相比较。
可归因于普通股的非GAAP净亏损、 非GAAP研发费用、非GAAP营销费用以及非GAAP一般和行政费用均针对基于股票的薪酬支出进行了 调整。
公司管理层和董事会 使用这些非GAAP财务指标来评估公司业绩。本公司向投资者提供这些有关公司业绩的非GAAP衡量标准,是因为管理层认为,从GAAP规定的公司业绩和随附的对账来看,这些非GAAP财务衡量标准有助于确定持续运营的潜在趋势。 然而,普通股、非GAAP研发费用、非GAAP营销费用以及 非GAAP一般和行政费用等非GAAP净亏损不是GAAP规定的财务业绩衡量标准,因此也不是GAAP规定的财务业绩衡量标准。 然而,非GAAP净亏损、非GAAP研发费用、非GAAP营销费用以及 非GAAP一般和行政费用不是GAAP规定的财务业绩衡量标准,因此此外,可归因于普通股的非GAAP净亏损、非GAAP研发费用、非GAAP营销费用以及非GAAP一般和行政费用不应被视为衡量公司流动性的 指标。
本新闻稿包含的表格中提供了某些GAAP与非GAAP财务指标的对账 。
公司联系人:
Tamar Aharon Cohen
Nanox成像
ir@nanox.vision
投资者联系方式:
迈克·卡瓦诺
ICR Westwicke
mike.caanaugh@westwicke.com
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Nano-X成像有限公司
未经审计的简明综合资产负债表
2021年9月30日 | 十二月三十一日, 2020 | |||||||
以千美元为单位的美元 | ||||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金和现金等价物 | 77,557 | 213,468 | ||||||
有价证券--短期 | 32,972 | - | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 1,154 | 6,325 | ||||||
流动资产总额 | 111,683 | 219,793 | ||||||
非流动资产: | ||||||||
受限现金 | - | 316 | ||||||
财产和设备,净值 | 30,762 | 14,020 | ||||||
经营性租赁使用权资产 | 1,155 | 1,359 | ||||||
有价证券-长期证券 | 69,768 | - | ||||||
其他非流动资产 | 4,709 | 661 | ||||||
非流动资产总额 | 106,394 | 16,356 | ||||||
总资产 | 218,077 | 236,149 | ||||||
负债与股东权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付帐款 | 1,302 | 435 | ||||||
应计费用和其他负债 | 4,294 | 3,526 | ||||||
经营租约的当期到期日 | 623 | 519 | ||||||
流动负债总额 | 6,219 | 4,480 | ||||||
非流动负债: | ||||||||
非现行经营租约 | 599 | 923 | ||||||
银行的长期贷款 | 2,954 | - | ||||||
其他长期负债 | 155 | - | ||||||
非流动负债总额 | 3,708 | 923 | ||||||
总负债 | 9,927 | 5,403 | ||||||
承诺和或有事项 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
普通股,每股面值0.01新谢克尔,分别于2021年9月30日和2020年12月31日授权1亿股,2021年9月30日和2020年12月31日分别发行和发行47,877,719股和46,100,173股 | 136 | 131 | ||||||
额外实收资本 | 332,383 | 315,031 | ||||||
累计其他综合赤字 | (190 | ) | - | |||||
累计赤字 | (124,179 | ) | (84,416 | ) | ||||
股东权益总额 | 208,150 | 230,746 | ||||||
总负债和股东权益 | 218,077 | 236,149 |
7
Nano-X成像有限公司
未经审计的 业务压缩合并报表
截至9月30日的9个月, | 截至三个月 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
(美元(千美元,每股数据除外) | ||||||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发 | 10,760 | 6,258 | 3,708 | 2,106 | ||||||||||||
营销 | 5,093 | 4,409 | 1,529 | 2,664 | ||||||||||||
一般事务和行政事务 | 23,790 | 14,195 | 8,238 | 6,292 | ||||||||||||
营业亏损 | (39,643 | ) | (24,862 | ) | (13,475 | ) | (11,062 | ) | ||||||||
财务费用(收入),净额 | 120 | (20 | ) | (6 | ) | (6 | ) | |||||||||
净亏损 | (39,763 | ) | (24,842 | ) | (13,469 | ) | (11,056 | ) | ||||||||
每股基本和摊薄亏损 | (0.84 | ) | (0.77 | ) | (0.28 | ) | (0.29 | ) | ||||||||
普通股加权平均数(千股) | 47,486 | 32,209 | 47,851 | 38,020 | ||||||||||||
综合亏损: | ||||||||||||||||
净亏损 | (39,763 | ) | (24,842 | ) | (13,469 | ) | (11,056 | ) | ||||||||
其他全面收入: | ||||||||||||||||
可供出售证券的未实现亏损 | (190 | ) | - | (74 | ) | - | ||||||||||
全面损失总额 | (39,953 | ) | (24,842 | ) | (13,543 | ) | (11,056 | ) |
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GAAP
与非GAAP指标的对账
(千美元(每股数据除外))
(未经审计)
截至9月30日的9个月, | 截至三个月 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
(美元(千美元,每股数据除外) | ||||||||||||||||
普通股应占GAAP净亏损与非GAAP普通股应占净亏损的对账 | ||||||||||||||||
GAAP普通股应占净亏损 | 39,763 | 24,842 | 13,469 | 11,056 | ||||||||||||
非GAAP调整: | ||||||||||||||||
集体诉讼与美国证券交易委员会事件 | 665 | - | 604 | - | ||||||||||||
二次发售费用 | 981 | - | - | - | ||||||||||||
基于股份的薪酬 | 13,963 | 14,296 | 4,383 | 5,949 | ||||||||||||
可归因于普通股的非GAAP净亏损 | 24,154 | 10,546 | 8,482 | 5,107 | ||||||||||||
每股基本和摊薄亏损 | 0.51 | 0.33 | 0.18 | 0.13 | ||||||||||||
普通股加权平均数(千股) | 47,486 | 32,209 | 47,851 | 38,020 | ||||||||||||
GAAP研发费用与非GAAP研发费用的对账(以千美元为单位) | ||||||||||||||||
美国公认会计准则(GAAP)研发费用 | 10,760 | 6,258 | 3,708 | 2,106 | ||||||||||||
非GAAP调整: | ||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 2,257 | 2,512 | 702 | 595 | ||||||||||||
非GAAP研发费用 | 8,503 | 3,746 | 3,006 | 1,511 | ||||||||||||
GAAP营销费用与非GAAP营销费用的对账(以千美元为单位) | ||||||||||||||||
公认会计准则营销费用 | 5,093 | 4,409 | 1,529 | 2,664 | ||||||||||||
非GAAP调整: | ||||||||||||||||
基于股份的薪酬 | 1,933 | 2,844 | 525 | 2,200 | ||||||||||||
非GAAP营销费用 | 3,160 | 1,565 | 1,004 | 464 | ||||||||||||
GAAP一般费用和行政费用与非GAAP一般费用和行政费用的对账(以千美元为单位) | ||||||||||||||||
公认会计准则一般费用和行政费用 | 23,790 | 14,195 | 8,238 | 6,292 | ||||||||||||
非GAAP调整: | ||||||||||||||||
集体诉讼和证券交易委员会事宜 | 665 | - | 604 | - | ||||||||||||
二次发售费用 | 981 | - | - | - | ||||||||||||
基于股份的薪酬 | 9,773 | 8,940 | 3,156 | 3,154 | ||||||||||||
非GAAP一般和行政费用 | 12,371 | 5,255 | 4,478 | 3,138 |
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