美国 个国家
证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格 10-Q
(标记 一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节规定的季度报告
截至2021年9月30日的季度
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告
从第一次世界大战到第三次世界大战的过渡期。
佣金 文档号001-40652
Indaptus 治疗公司
(注册人名称与其章程中规定的确切名称相同)
(州或其他司法管辖区 指公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) | |
3 哥伦布圆环 第15层 层 纽约 纽约 |
||
(主要执行机构地址 ) | (ZIP 代码) |
注册人的电话号码,包括区号:+(347)480 9760
根据该法第12(B)条登记的证券 :
每节课的标题 | 交易 个符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表示注册人:(1)是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2) 在过去90天内是否符合此类提交要求。是的☒不是☐
勾选标记表示注册人是否在过去12个月内(或注册人被要求提交并发布此类文件的较短时间内)以电子方式提交并发布在其公司网站(如果有),以及根据S-T法规(本章232.405节)第405条要求提交和发布的每个交互式 数据文件。是的☒不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司 还是新兴的成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小的报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型 加速文件服务器 | ☐ | 加速的 文件服务器 | ☐ |
☒ | 较小的报告公司 | ||
新兴 成长型公司 |
如果 是新兴成长型公司,请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则 。-☐
用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。是的☐不是☒
截至2021年11月11日注册人已发行普通股的 数量:8,193,579股。
目录表
页面 | ||
第 部分i-财务信息 | ||
项目 1。 | 精简 合并财务报表(未经审计) | |
简明综合资产负债表 | F-1 | |
简明合并操作报表 | F-2 | |
股东权益简明合并报表 | F-3 | |
现金流量表简明合并报表 | F-5 | |
简明合并财务报表附注 | F-6 | |
第 项2. | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 3 |
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 8 |
第 项4. | 管制和程序 | 9 |
第二部分-其他资料 | ||
项目 1。 | 法律程序 | 10 |
第 1A项。 | 风险因素 | 10 |
第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益的使用 | 10 |
第 项3. | 高级证券违约 | 10 |
第 项4. | 煤矿安全信息披露 | 10 |
第 项5. | 其他信息 | 10 |
第 项6. | 陈列品 | 10 |
2 |
第 部分:财务信息
项目 1。 | 财务 报表 |
INDAPTUS治疗公司
未经审计的 简明合并资产负债表
2021年9月30日 | 2020年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产 | ||||||||
现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
持有待售资产 | - | |||||||
预付费用和其他流动资产 | ||||||||
流动资产总额 | ||||||||
非流动资产 | ||||||||
财产和设备,净值 | ||||||||
其他资产 | - | |||||||
非流动资产总额 | ||||||||
总资产 | $ | $ | ||||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债 | ||||||||
应付帐款和其他流动负债 | $ | $ | ||||||
外管局协议 | - | |||||||
流动负债总额 | ||||||||
承担和或有负债(附注7) | ||||||||
股东权益(亏损) | ||||||||
优先股;系列种子;$ | 票面价值; 和 分别截至2021年9月30日和2020年12月31日的授权股份, 和 截至2021年9月30日和2020年12月31日已发行和已发行的股票分别为 和- | |||||||
普通股;$ | 面值, 和 分别截至2021年9月30日和2020年12月31日授权的股票; 和 截至2021年9月30日和2020年12月31日分别发行和发行的股票||||||||
额外实收资本 | ||||||||
累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
股东权益合计(亏损) | ( | ) | ||||||
总负债和股东权益(赤字) | $ | $ |
见合并财务报表附注 |
F-1 |
INDAPTUS治疗公司 |
未经审计的 简明合并经营报表
截至三个月 | 截至9个月 | |||||||||||||||
9月30日, | 9月30日, | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研发 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
一般事务和行政事务 | ||||||||||||||||
总运营费用 | ||||||||||||||||
运营亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
其他收入,净额 | ||||||||||||||||
净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
普通股股东每股基本普通股和稀释后普通股的净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均股数 |
见合并财务报表附注 |
F-2 |
INDAPTUS治疗公司 |
未经审计的 股东权益简明合并报表(亏损)
优先选择系列种子 | 普通股 | 额外缴费 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
平衡,2020年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年3月31日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年6月30日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2020年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
见合并财务报表附注 |
F-3 |
INDAPTUS治疗公司 |
未经审计的 股东权益简明合并报表(亏损)
优先选择系列种子 | 普通股 | 额外缴费 | 累计 | |||||||||||||||||||||||||
股票 | 金额 | 股票 | 金额 | 资本 | 赤字 | 总计 | ||||||||||||||||||||||
余额,2021年1月1日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
平衡,2021年3月31日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2021年6月30日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
转换优先股 | ( | ) | ( | ) | - | - | - | |||||||||||||||||||||
外管局协议的转换 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
合并后发行普通股,扣除诱饵公司的交易成本,金额为$ | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||
发行预融资权证和认股权证,扣除发行成本
,金额为$ | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
预付资金认股权证的行使 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
基于股票的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
净损失 | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||
余额,2021年9月30日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ |
见合并财务报表附注 |
F-4 |
INDAPTUS治疗公司 |
未经审计的 现金流量简并报表
截至9个月 | ||||||||
九月 | ||||||||
2021 | 2020 | |||||||
经营活动的现金流: | ||||||||
净损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行调整: | ||||||||
折旧 | ||||||||
基于股票的薪酬 | ||||||||
营业资产和负债变动情况: | ||||||||
预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
应付帐款和其他流动负债 | ( | ) | ||||||
用于经营活动的现金净额 | ( | ) | ( | ) | ||||
投资活动的现金流: | ||||||||
购置物业和设备 | ( | ) | - | |||||
用于投资活动的净现金 | ( | ) | - | |||||
融资活动的现金流: | ||||||||
合并收益 | - | |||||||
诱饵交易成本 | ( | ) | - | |||||
发行预筹资助权证及认股权证 | - | |||||||
定向增发的发行成本 | ( | ) | - | |||||
预付资金认股权证的行使 | - | |||||||
保险箱收益 | ||||||||
融资活动提供的现金净额 | ||||||||
现金及现金等价物净增(减) | ( | ) | ||||||
期初现金及现金等价物 | ||||||||
期末现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
非现金投融资活动 | ||||||||
转换优先股 | $ | - | ||||||
保险箱的改装 | $ | - | ||||||
承担的负债,扣除反向并购中收到的非现金资产后的净额 | $ | - | ||||||
合并完成时按金的释放 | $ | - | ||||||
补充现金流披露 | ||||||||
缴纳所得税的现金 | $ | $ | ||||||
存款利息收到的现金 | $ | $ |
见合并财务报表附注 |
F-5 |
INDAPTUS治疗公司 |
注 1:一般信息
a. | Indaptus 治疗公司及其全资子公司Decoy Biossystems,Inc.和Intec Pharma 有限公司,统称(“本公司”),是一家生物技术公司, 致力于为无法切除或 转移性实体瘤和淋巴瘤的患者加强和扩大根治性癌症免疫治疗,这些肿瘤和淋巴瘤占所有癌症死亡的90%以上 。该公司正在开发一种新颖的、多靶点的产品,该产品既能激活先天免疫反应,又能激活适应性抗肿瘤和抗病毒免疫反应。 |
Indaptus 治疗公司(“Indaptus”)前身为“Intec母公司”,于2021年2月24日在特拉华州成立,是前上市公司Intec制药有限公司(“Intec 以色列”)的私人公司和全资子公司,于2021年2月24日在特拉华州注册成立。
b. | 2021年8月3日,Indaptus完成了与Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”)的合并, 在满足或放弃了日期为3月15日的合并协议和合并计划(“合并协议”)中规定的条件后, 完成了与Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”)的合并, 在满足或放弃了合并协议和合并计划(“合并协议”)中规定的条件后,2021在Indaptus中, Decoy,Intec以色列,以色列公司,Indaptus的全资子公司, 驯化合并子公司,以及Dillon Merge 子公司Inc.,一家特拉华州公司及Indaptus的全资附属公司(“合并附属公司”),据此合并附属公司与Decoy合并并并入Decoy,而Decoy 作为Indaptus的全资附属公司继续生存(“合并”),而由Decoy经营的业务 成为Indaptus经营的业务。此前,以色列互联网技术公司于2021年7月26日实施了一项 反向股份拆分 其已发行普通股、期权和认股权证的价格以及对其行使价进行了 比例调整。此外,2021年7月27日,Intec以色列公司、Indaptus 和归化合并子公司根据2021年4月27日《合并重组协议和计划》的条款和条件完成了归化合并,根据该协议,归化合并子公司与Intec以色列公司合并,并并入Intec以色列公司。Intec以色列公司是Indaptus的幸存实体和全资子公司。 |
此外, 与合并相关的Indaptus将其名称从“Intec Parent,Inc.”改为“Intec Parent,Inc.”。合并完成后,Indaptus普通股股票于2021年8月4日在纳斯达克资本市场开始交易,交易名称为“Indaptus Treeutics,Inc.”。并在符号“INDP”下。
随着合并的完成,公司董事会于2021年8月4日决定结束以色列国际技术公司的手风琴丸业务。 公司预计手风琴丸业务的收尾工作将于2021年底完成。
出于会计目的,根据合并条款和对会计准则汇编805中概述的标准的分析,诱骗被视为收购了Indaptus。合并被视为资产收购(反向合并交易),而不是企业合并,因为诱骗公司收购/承担的净资产不符合美国公认会计准则对企业的定义。 因此,诱骗公司的历史财务报表在合并完成时成为合并公司的历史财务报表,与合并相关的收购净资产按截至2021年8月3日,即合并完成之日的估计公允市场价值 入账。 因此,诱骗公司的历史财务报表成为合并后公司的历史财务报表,与合并相关的净资产按截至2021年8月3日,即合并完成之日的估计公允市场价值入账。 因此,诱骗公司的历史财务报表成为合并后公司的历史财务报表
在合并前,诱骗公司的资本包括732,635 普通股流通股,每股面值0.001美元(“诱骗普通股”),314,928 诱骗优先股流通股,每股面值0.001美元,在实施诱骗转换后转换为314,928 股诱骗普通股和288,818 股诱骗普通股
自合并生效之日起,诱饵普通股每股流通股转换为2.654353395股Indaptus普通股,面值$每股。因此,1,336,381股诱饵的普通股被转换为3,547,227股Indaptus的普通股。此外,在合并生效时间 ,每个已发行和未行使的诱骗股票期权将转换为可行使该数量的Indaptus普通股的股票期权 ,并对行权价格进行适当调整,以反映交换比例。相应地,77,639份诱饵的未偿还期权被转换为206,079份Indaptus股票期权。
未经审核简明综合财务报表所附 及未经审核简明综合财务报表附注 对列示所有期间的汇率具有追溯力。任何差额均确认为对额外 实缴资本的调整。
F-6 |
INDAPTUS治疗公司 |
在合并生效之前的2021年8月3日,Indaptus有1,858,743的股份 已发行普通股,市值17.9美元百万美元。在合并前,Indaptus在2021年8月3日的净资产估计公允价值约为$百万美元。在合并前的 合并结束日,普通股的公允价值高于Indaptus的净资产的公允价值。由于Indaptus的净资产主要由现金抵销流动负债构成,因此合并前Indaptus截至2021年8月3日的净资产的公允价值被认为是公允价值的最佳指标,因此也是估计的初步购买对价。
下表汇总了根据估计公允价值在紧接合并完成之前于2021年8月3日收购的净资产 :
收购资产的估计公允价值
现金和现金等价物 | $ | |||
持有待售资产 | ||||
预付资产和其他资产 | ||||
应计负债 | ( | ) | ||
收购净资产 | $ |
c. | 关于合并,Indaptus于2021年7月23日与某机构投资者订立证券购买协议(“购买协议”)
,据此Indaptus同意以私募方式出售及发行预筹资权证及认股权证(“私募
配售”),总收益净额约为$。 |
风险 和不确定性
公司面临许多与其行业中其他类似规模的公司类似的风险,包括但不限于 需要成功开发产品、需要额外资本(或融资)来弥补运营亏损(见下文)、 来自较大公司替代产品和服务的竞争、专有技术保护、专利诉讼以及 对关键个人的依赖。
已在全球蔓延的新冠肺炎疫情在过去 年中导致金融市场大幅波动和不确定性。新冠肺炎疫情正在影响美国和全球经济,并可能影响本公司的运营和本公司所依赖的第三方的运营,包括导致其候选产品的供应中断,以及 进行未来的临床试验。新冠肺炎疫情可能会影响美国食品药品监督管理局和其他卫生部门的运作,这可能会 导致审查和批准的延迟,包括对本公司候选产品的审查和批准。此外,虽然新冠肺炎疫情带来的潜在经济影响和持续时间难以评估或预测,但新冠肺炎疫情对全球金融市场的影响可能会降低公司获得资本的能力,这可能会对公司的短期和长期流动性产生负面影响。截至这些合并财务报表发布之日, 新冠肺炎疫情可能对公司的财务状况、流动性或经营业绩产生重大影响的程度 尚不确定。
执行 关注点和管理层的计划
公司自成立以来在运营中出现净亏损和使用现金,截至2021年9月30日累计亏损12.5美元300万美元,
预计未来还会出现额外损失,因为该公司候选产品的临床测试和商业化
将需要大量额外资金。在合并完成之前,Indaptus于2021年8月3日完成了一次私募
,以筹集总现金收益$
F-7 |
INDAPTUS治疗公司 |
管理层 计划通过股权和/或债务融资或其他资本来源筹集额外资本,包括潜在的合作、 许可证和其他类似安排。但是,这些计划并不完全在其控制范围之内,不能评估为 可能发生。公司筹集额外资本的能力可能会受到全球经济状况潜在恶化的不利影响 ,以及最近美国和世界范围内的金融市场因持续的新冠肺炎疫情而中断和波动 。如果公司无法在需要时或按有吸引力的条件筹集资金,它将被迫 推迟、减少或取消其研发计划或其他业务。如果发生上述任何事件,公司实现开发和商业化目标的能力将受到不利影响。
编制这些 财务报表时假设公司将继续作为一家持续经营的企业,不包括可能因这种不确定性的结果而产生的任何调整 。
注 2:重要会计政策
演示基础
本公司未经审核中期简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则 及中期财务报表S-X第10条编制。因此, 它们不包含美国公认会计准则要求的年度财务报表的所有信息和注释。管理层认为,这些 未经审计的简明综合中期财务报表反映了所有调整,包括正常的经常性调整、公司截至2021年9月30日的综合财务状况、综合经营业绩、截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月期间的股东权益变化,以及截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月期间的现金流量。
这些 未经审计的中期简明综合财务报表应与诱骗公司截至2020年12月31日的年度财务报表中包含的经审计的综合财务报表 及其附注,以及提交给美国证券交易委员会的与合并相关的S-4表格中所附的 附注一并阅读。这些未经审计的简明合并财务报表中包含的截至2020年12月31日的简明资产负债表数据来源于 截至2020年12月31日的年度经审计财务报表,但不包括美国公认会计准则要求对年度财务报表进行的所有披露。
截至2021年9月30日的9个月期间的 结果不一定代表截至2021年12月31日的年度的预期结果。
合并原则
合并财务报表包括Indaptus及其子公司的账目。公司间余额和交易已在合并时冲销 。
使用预估的
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的 报告的资产负债额和或有负债的披露,以及报告期内的 报告的费用金额。最重要的估计涉及确定股票薪酬的公允价值 ,以及确定对某些合同研究机构的期末债务。管理层 使用历史经验和其他因素(包括当前经济 环境)持续评估其估计和假设,并在事实和情况需要时进行调整。这些估计基于截至财务报表 日期的可用信息;因此,实际结果可能与这些估计不同。
F-8 |
INDAPTUS治疗公司 |
每股基本摊薄亏损 是根据当期净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数 计算得出的。稀释每股亏损基于普通股和普通股等价物的加权平均数 稀释时已发行的普通股和普通股等价物的加权平均数。普通股等价物包括已发行的股票期权、认股权证和预先出资的 认股权证,这些认股权证在稀释时按库存股方法计入。
《反稀释证券日程表》
加权平均 | ||||||||||||||||
截至 9月30日的三个月 | 截至9个月 9月30日 | |||||||||||||||
2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
未偿还股票期权 | ||||||||||||||||
认股权证及预先出资的认股权证 |
现金 和现金等价物
公司将购买时原始到期日在三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。截至2021年9月30日和2020年12月31日,现金和现金等价物主要包括支票和货币市场存款。本公司的现金余额超过了联邦政府 投保的现金余额;然而,本公司认为,由于持有现金和现金等价物的存款机构的财务实力,它不会面临重大的信用风险 。到目前为止,公司还没有确认任何因未投保余额造成的损失。
持有待售资产
在与合并有关的 中,本公司认定合并前Intec以色列公司持有的某些设备对本公司的运营不再有用 ,并与无关方签订了出售该等设备的协议。本公司按估计公允价值确认持有待售资产 。截至2021年9月30日,扣除佣金和处置费用后,设备的公允价值约为60万美元。 基于无关方在2021年11月从某些买家收到的购买报价。
财产 和设备
财产 和设备资产按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的预计使用年限内使用直线法计算的。该公司与员工相关的计算机和 其他办公设备的预计使用寿命为三年,家具的使用寿命为五年。租赁改进按相关资产的租赁期或估计使用年限中较短的一项摊销。
专利
公司支出已发生的专利成本,包括相关的法律成本,并将这些成本计入随附的合并经营报表中的一般和行政费用 。
应计 研发成本
公司将与研究、非临床和临床试验以及制造开发相关的成本记录为已发生费用。这些 成本是公司研发费用的重要组成部分,公司正在进行的研发活动有很大一部分是由第三方服务提供商进行的,包括合同研究和制造 组织。
公司因与合同研究组织(CRO)、合同 制造组织(“CMO”)和其他外部服务提供商的协议义务而产生的费用应计,而这些组织的付款流程与向公司提供服务或材料的期限 不匹配。应计额是根据与CRO、CMO和其他外部服务提供商达成的协议对收到的服务和花费的工作 的估计进行记录的。这些估计通常基于合同金额 应用于完成的工作比例,并通过与内部人员和外部服务提供商分析确定服务的进度或完成阶段 。如果向CRO、CMO或外部服务提供商预付款, 付款将记录为预付资产,并在执行合同服务时摊销或支出。
F-9 |
INDAPTUS治疗公司 |
研究和开发费用
不符合资本化标准的研究和开发成本在发生时计入费用。研发费用主要包括支付给CRO的费用以及参与规划、管理和分析CRO工作的某些员工的薪酬支出。
一般费用 和管理费用
一般 和行政费用包括用于支持公司运营的高管管理、财务管理 和人力资源的薪酬、员工福利和股票薪酬、设施成本(包括租金)、专业服务费和其他一般管理费用(包括折旧) 。
所得税 税
所得税 按资产负债法核算。递延税项资产和负债确认为未来税项影响 可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自计税基础之间的差异,以及营业亏损和税项抵免结转的差额。递延税项资产和负债采用颁布税率计量,预计 将适用于预计收回或结算这些临时差额的年度的应税收入。税率变动对递延 税项资产和负债的影响在包括制定日期在内的期间的收入中确认。如果部分或全部递延税项资产很可能在可预见的将来无法变现,则计入递延税项资产的估值 扣除。截至2021年9月30日和2020年12月31日,该公司已将其递延税项资产计入全额估值 津贴。
公司只有在所得税头寸更有可能持续的情况下才会确认这些头寸的影响。确认的 所得税头寸以实现可能性大于50%的最大金额计量。确认或计量的变更反映在判断变更发生的期间。本公司将与未确认的 税收优惠相关的利息计入利息支出以及一般罚款和行政费用。
公司根据截至授予之日使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期权定价模型确定的股票支付奖励的公允价值来计量和记录与股票支付奖励相关的费用。 公司使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期权定价模型,根据这些奖励的公允价值计量和记录与股票支付奖励相关的费用。本公司按直线 确认个人授权书所需服务期(通常等于授权期)的股票 补偿费用。
Black-Scholes模型需要使用高度主观和复杂的假设,这些假设确定基于股票的 奖励的公允价值,包括期权的预期期限和标的股票的价格波动性。该公司使用Black-Scholes模型估计授予期权的公允价值 ,假设如下:
预期 波动率-本公司通过评估紧接期权授予前一段时间的同行公司集团 的历史波动率,估计期权授予的波动性,期限大致等于期权的预期期限。
预期 期限-公司期权的预期期限代表基于股票的奖励预期为 未偿还的期限。预期期限是使用员工股票期权的简化方法估计的,因为公司没有 足够的历史行使数据来估计预期期限。
无风险利率 -无风险利率基于美国财政部零息债券目前可用的隐含收益率 ,期限等于授予日期权的预期期限。
股息 收益率-到目前为止,公司尚未宣布或支付股息,预计也不会宣布股息。因此,股息 收益率估计为零。
公司已选择在发生没收时予以确认。
F-10 |
INDAPTUS治疗公司 |
公允价值计量
公允 价值定义为在计量日期 市场参与者之间有序交易中,为转移资产或负债在本金或最有利市场上的负债 而支付的资产交换价格或退出价格。该公司遵循公允价值计量的既定框架,并提供有关公允价值计量的披露。
为便于披露,会计准则将公允价值计量分为以下三类之一:
1级: | 相同资产或负债在活跃市场上的报价。 |
第2级: | 在市场上可直接或间接观察到的类似资产或负债的1级价格以外的投入 。 |
第3级: | 很少或根本没有市场活动支持的不可观察的投入 使用定价模型、贴现现金流方法或类似技术确定的价值,以及公允价值的确定需要重大判断或估计的工具 。 |
会计 准则编纂(“ASC”)820-公允价值计量要求所有实体披露金融 工具(包括资产和负债)的公允价值,对其进行公允价值估计是可行的,并将金融 工具的公允价值定义为该工具在意愿方之间的当前交易中可以交换的金额。截至2021年9月30日和2020年12月31日,由于这些项目的短期性质,现金和现金等价物、待售资产、预付费用以及 应付账款和其他流动负债的记录价值接近其公允价值。
截至2020年12月31日 ,未偿还保险箱的账面价值接近该等工具的估计公允价值合计,因为保险箱提供的 估值上限是本公司企业价值的合理近似值。2021年8月3日,保险箱 转为合并后实体的普通股。
最近 采用会计声明
2018年8月,FASB发布了ASU 2018-13,公允价值计量(主题820),-披露框架-公允价值计量要求变更 ,对公允价值计量的披露要求进行了一些修改,旨在添加、修改或删除与公允价值计量一级、二级和三级之间的变动或与一级、二级和三级公允价值计量相关的层次结构相关的某些披露要求 。本指导 适用于2019年12月15日之后的财年和这些财年内的过渡期。截至2020年1月1日,公司采用了 ASU 2018-13,不影响财务报表。
2019年12月,财务会计准则委员会发布了ASU No.2019-12,所得税(以下简称ASU 2019-12),通过消除ASC 740中有关期间内税收分配方法、中期所得税计算方法以及确认外部基差递延税项负债的指导意见中的某些例外,简化了所得税的会计 。 新指南还简化了特许经营税的会计核算方面,并制定了税法或税率的变化,并澄清了导致商誉计税基础上升的交易的会计核算 。本指南适用于2020年12月31日之后 开始的财政年度以及该年度内的过渡期。本公司于2021年1月1日采用ASU 2019-12,对其财务报表或相关披露没有实质性影响 。
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INDAPTUS治疗公司 |
附注 3:预付费用和其他流动资产
预付 费用和其他流动资产由以下各项组成:
预付费用和其他流动资产明细表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
预付保险 | $ | $ | ||||||
预付费研发 | ||||||||
其他预付费用 | ||||||||
短期存款 | - | |||||||
预付费用和其他流动资产总额 | $ | $ |
附注 4:应付帐款和其他流动负债
应付帐款和其他流动负债由以下各项组成:
应付帐款和其他流动负债明细表
9月30日, | 十二月三十一日, | |||||||
2021 | 2020 | |||||||
应付帐款 | $ | $ | ||||||
应计员工成本 | - | |||||||
其他应计费用 | ||||||||
应计研究与开发 | ||||||||
应计法律费用 | ||||||||
存款 | - | |||||||
应付帐款总额和其他流动负债 | $ | $ |
在 2018年,诱饵通过了诱饵生物系统公司2018年股权激励计划(《2018计划》)。2018年计划,根据该计划, 董事会可向外部董事和顾问授予购买本公司普通股股份的非法定股票期权,以及向员工授予购买本公司普通股股票的非法定或激励性股票期权。
2021年6月,Intec以色列股东投票批准了Indaptus 2021年股票激励计划(Indaptus 2021年股票激励计划),这是一项授予
员工、高级管理人员、顾问、董事和其他服务提供商的股票期权计划(“2021年计划”),在合并结束后
生效。2021年计划规定最多1,864,963公司普通股的股份。合并后,诱饵在2018年计划下的所有未完成期权立即转换为
2021计划规定授予非限制性股票期权、激励性股票期权、限制性股票奖励、限制性股票单位、 非限制性股票奖励、股票增值权和其他形式的基于股票的薪酬。2021年计划允许公司 董事会根据情况的变化改变奖励的类型、条款和条件。考虑到当前的经济和世界事件,调整要授予的补偿类型的灵活性 尤为重要。
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INDAPTUS治疗公司 |
2021年8月4日,Indaptus董事会批准了购买1,049,750份合计期权的批准向Indaptus公司的董事、高管和员工发放普通股如下:
授予的期权数量 | 行权价格 | 归属期间 | 期满 | |||||||||||||
高级管理人员和员工 | $ | - 年 | - 年 | |||||||||||||
董事 | $ | 年 | 年 |
以股份为基础的补偿日程表
加权平均 | ||||||||||||||||
股票 | 行权价格 | 剩余合同期限 | 内在价值 | |||||||||||||
截至2021年1月1日的未偿还款项 | $ | $ | ||||||||||||||
授与 | $ | |||||||||||||||
合并后转换的期权 | $ | |||||||||||||||
被没收和取消 | ( | ) | ||||||||||||||
截至2021年9月30日的未偿还金额 | $ | $ | ||||||||||||||
自2021年9月30日起可行使 | $ | $ | ||||||||||||||
已归属并预计将于2021年9月30日归属 | $ | $ |
公司确认基于股票的薪酬支出为795,338美元及$分别在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内 和2020年。公司确认基于股票的薪酬支出为836,456美元及$分别截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月内。截至2021年9月30日,尚未确认的与未归属股票期权相关的总薪酬成本约为 6.6美元百万美元,预计将在加权平均期 内确认 好几年了。
公司使用Black-Scholes期权定价模型估算授予日股票期权的公允价值。Black-Scholes 期权定价模型需要估计高度主观的假设,这些假设会影响每个股票期权的公允价值。下表列出了用于衡量2021年8月授予的期权价值的加权 平均投入。截至2021年9月30日的三个月和九个月期间发行的股票期权的加权平均 授予日公允价值为8.45美元。
2021年8月4日 | ||||
股票价格 | $ | |||
行权价格 | $ | |||
预期期限 | ||||
波动率 | % | |||
无风险利率 | % | |||
股息率 | % |
已发行股票期权行权价明细表
行权价格 | 未偿还期权 | |||
$ | - $||||
$ | - $||||
$ | 或更高||||
总计 |
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INDAPTUS治疗公司 |
注 6:大写
a. | 2018年8月,诱饵签订了系列种子优先股购买协议 (“系列种子SPA”),根据该协议,(“系列 种子优先股”)购买股票以换取现金对价$百万股。 系列种子优先股的收购价为$每 份。与合并相关的是,系列种子优先股 的所有流通股在2021年8月3日,也就是合并的结束日期 转换为普通股。 |
b. | 诱饵 在2019年12月至2021年4月期间与认可投资者发行了一系列保险箱 。保险箱的总账面价值为$ 。百万 (截至2020年12月31日)和$百万 紧接合并之前。2021年8月3日,合并结束之日, 保险箱被转换为 公司普通股 。 | |
截至2020年12月31日 ,保险箱有可能以现金结算,因此, 公司将这些工具作为负债列报。 |
c. | 预先出资的认股权证和认股权证: | |||
(1) | 合并后,Intec
以色列的所有认股权证立即转换为 | |||
(2) | 2021年7月23日,Indaptus与某一机构投资者签订了购买协议,根据该协议,Indaptus同意以私募方式出售并发行预先出资的认股权证
|
行使价及剩余合约期未清偿认股权证摘要
加权平均 | ||||||||||||
股票 | 行权价格 | 剩余合同期限 | ||||||||||
未偿债务2021年1月1日 | - | |||||||||||
合并后转换的认股权证 | $ | |||||||||||
私募发行的认股权证 | $ | |||||||||||
截至2021年9月30日未偿还和可行使 | $ |
截至2021年9月30日,公司拥有200,000,000法定普通股和普通股已发行和已发行的普通股。 截至2020年12月31日,诱饵公司拥有3,185,224股普通股法定普通股和普通股已发行和已发行的普通股。
注 7:承付款和或有事项
诉讼
截至 本综合财务报表发布之日,并无针对本公司的法律诉讼悬而未决,而 预期会对现金流、财务状况或经营业绩造成重大不利影响。公司 可能会不时卷入正常业务过程中出现的纠纷和各种诉讼事宜。这些可能包括与知识产权、许可、合同法和员工关系相关的纠纷 和诉讼。公司定期审查重大事项的状态(如果存在),并评估其潜在的财务风险。如果任何索赔 或法律索赔的潜在损失被认为是可能的,并且金额可以估计,公司将为估计损失承担责任。法律程序 受不确定因素影响,结果很难预测。由于这些不确定性,应计项目基于当时可用的最佳信息 。随着获得更多信息,公司将重新评估与未决索赔和诉讼相关的潜在责任 。
租契
公司根据一项短期运营租赁协议租赁办公空间,该协议可自动续订连续三个月。 公司或房东均可提前60天书面通知终止租赁,因此租赁协议终止将 在最后三个月延长期的最后一天生效。本公司根据ASC 842-20规定的短期可行 权宜之计对租赁进行会计处理。
公司在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月中分别确认了6701美元和9272美元的租金支出。本公司 在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中分别确认了19,432美元和20,159美元的租金支出。
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INDAPTUS治疗公司 |
注 8:后续事件
对于需要在截至2021年9月30日的财务报表中确认或披露的事件, 公司对2021年9月30日(这些财务报表的日期)至2021年11月15日(财务报表发布日期)期间的后续事件进行了评估。本公司的结论是,除以下描述外,没有发生任何需要在财务报表中确认或披露的事件 :
a. | 2021年10月1日,本公司签订了-年
租赁协议,期限约为 |
b. | 在
2021年10月,购买选项 |
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第 项2. | 管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析 |
除非 上下文另有说明,否则在本Form 10-Q季度报告中,术语“Indaptus”、“Company”、“We”、 “us”和“Our”均指Indaptus Treeutics,Inc.(前身为Intec Parent,Inc.,Intec Pharma Ltd在国产化合并后的继任者),在适当情况下,指Indaptus治疗公司在本地化合并和下文描述的反向合并之后的合并子公司。提及的“Intec以色列”指的是Intec Pharma Ltd.,即Indaptus 在下文描述的驯化合并之前的前身,而提及的“诱饵”指的是诱饵生物系统公司(Decoy Biossystems,Inc.),该实体是Indaptus在下文描述的反向合并中收购的实体。
下面的 讨论和分析提供了我们认为与评估和了解我们在所述时期的运营结果和财务状况 相关的信息。本讨论应与我们的精简合并 财务报表和财务报表附注一起阅读,这些报表包含在本Form 10-Q季度报告中。此信息 还应与Decoy截至2020年12月31日的年度财务报表中包含的信息 以及在提交给SEC的与反向合并相关的S-4表格中包含的附注一起阅读。我们已根据美国公认会计准则(GAAP)编制了我们的 精简合并财务报表。
Indaptus治疗公司的这份 Form 10-Q季度报告包含有关我们的预期、信念和 意图的前瞻性陈述。前瞻性陈述可以通过使用“相信”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可能”、“应该”、“可能”、“可能”、“寻求”、 “目标”、“将”、“项目”、“预测”、“继续”或“预期” 或这些词语的否定或变体或其他类似词语来识别,或者通过这些陈述与历史事件没有严格联系的事实来识别。这些前瞻性陈述是基于管理层 对历史趋势、当前状况、预期未来发展和其他被认为合适的因素的经验和认知而做出的假设和评估。 Form 10-Q季度报告中的前瞻性陈述是截至本Form 10-Q季度报告的日期作出的,我们 没有义务因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何此类陈述。前瞻性 声明不是对未来业绩的保证,可能会受到风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。 许多因素可能会导致我们的实际活动或结果与前瞻性 声明中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于:我们开发技术并可能将其商业化的计划、计划中的新药申请和临床试验的时间 和成本、在任何临床试验中完成并获得有利结果 我们有能力获得并保持对任何候选产品的监管批准,我们有能力保护和维护我们的知识产权和许可安排 , 我们开发、制造和商业化我们的候选产品的能力、 产品责任索赔的风险、报销的可用性、广泛且成本高昂的政府监管的影响,以及 我们对最近完成的 合并后未来收入、支出资本需求和额外融资需求的估计。这些风险以及其他风险在委托书/招股说明书中进行了讨论,该委托书/招股说明书包括在提交给证券交易委员会的与合并相关的S-4表格注册说明书 中。
除非 另有说明,否则本季度报告中10-q表格中的所有信息均适用于Intec以色列公司普通股的4股1股反向拆分(于2021年7月26日生效),也适用于Intec以色列公司普通股20股1股的反向拆分(于2020年10月30日生效),所有对已发行普通股和每股金额的引用 均生效。
概述
我们 是一家临床前生物技术公司,正在开发一种新颖的、获得专利的系统给药抗癌和抗病毒免疫疗法。 我们是在一个多世纪的免疫疗法进步的基础上发展起来的。我们的方法基于这样一个假设,即天然免疫细胞和获得性免疫细胞以及相关的抗肿瘤和抗病毒免疫反应的有效激活 将需要一个多靶点的免疫系统激活信号包 ,这些信号可以安全地静脉注射。我们的专利技术是由减毒和杀灭、非致病性、革兰氏阴性细菌的单个菌株 组成的,减少了静脉注射。毒性,但启动或激活天然免疫和获得性免疫的许多细胞成分的能力在很大程度上是坚不可摧的。这种方法已经产生了广泛的抗肿瘤和抗病毒活性 ,包括与现有五类不同药物(包括检查点 治疗、靶向抗体治疗和临床前模型中的小剂量化疗)的安全、持久的抗肿瘤反应协同作用。我们的技术根除肿瘤已经证明了先天和获得性免疫记忆的激活,重要的是,在临床前模型中不需要提供或靶向肿瘤抗原 。我们已经成功地进行了我们的主要临床候选药物Decoy20的GMP生产,目前正在完成 其他使能IND的研究。有关Indaptus业务的进一步描述,请参阅2021年5月12日提交给美国证券交易委员会(SEC)的经修订的表格S-4(文件编号333-255389) 中的“欺骗业务” 一节(“注册声明”)。
合并
2021年8月3日,特拉华州的Indaptus治疗公司(前身为Intec母公司)(“Indaptus”、“公司”、“我们”、“我们”或“我们的”)完成了与特拉华州的Decoy Biossystems,Inc.(“Decoy”) 在满足或放弃合并协议和计划中规定的条件(“合并协议”)中规定的条件后,完成了与Decoy Biossystems,Inc.的合并。以色列公司和公司的全资子公司 (“Intec以色列”)、以色列公司和公司的全资子公司“驯化合并子公司”(“驯化 合并子公司”)和狄龙合并子公司公司(特拉华州的公司和公司的全资子公司“合并 子公司”),据此,合并子公司与诱饵公司合并并并入诱饵公司,诱饵公司作为公司的全资子公司继续存在 (
此前, 2021年7月27日,Intec以色列公司、Indaptus公司和归化合并子公司根据日期为2021年4月27日的协议和合并重组计划的条款和条件 完成了先前宣布的归化合并(“归化合并 协议”),根据该协议,归化合并子公司与Intec以色列公司合并并并入Intec以色列公司,Intec以色列公司为幸存实体, Indaptus(以下简称“Indaptus”)的全资子公司于归化合并时,Intec以色列 继续拥有紧接归化合并前构成的所有资产、权利、权力和财产, 继续受制于紧接归化合并前构成的所有债务、负债和义务。
此外, 与合并相关的是,我们将名称从“Intec Parent,Inc.”更改为“Intec Parent,Inc.”。致“Indaptus Treeutics,Inc.”
3 |
在合并生效时间,每股面值0.001美元的诱骗普通股(“诱骗普通股”) (包括诱饵保险箱(未来股权简单协议)和诱饵优先股转换后可发行的股份,每股面值0.001美元,转换为诱骗普通股)转换为2.654353395股Indaptus普通股,每股面值0.01美元。此外,于合并生效时,每份已发行及未行使的诱骗股票期权将转换为可行使的该数目的Indaptus普通股的股票期权 ,而行使价格将作出适当调整以反映交换比率 。合并完成后,Indaptus立即发行了5,405,970股普通股,其中 合并前诱骗股东拥有约65.6%的股份,合并前Intec以色列股东拥有公司约34.4%的股份。 上述数字不适用于行使Indaptus已发行认股权证或期权后可发行的股票。
合并完成后,Indaptus普通股于2021年8月4日在纳斯达克资本市场开盘交易,交易名称为“Indaptus Treeutics,Inc.”。和股票代码“INDP”,并在新的CUSIP 45339J 105下。
出于会计目的,根据合并条款和对会计准则汇编805中概述的标准的分析, 诱骗被视为已收购Indaptus。此次合并被视为资产收购(反向合并交易),而不是业务组合 ,因为诱骗公司收购/承担的净资产不符合美国公认会计准则对业务的定义。因此,诱骗公司的历史财务报表在合并完成时成为合并公司的历史财务报表 ,与合并相关的净资产按其截至2021年8月3日(合并完成日期)的估计公平市价入账。 合并完成时,诱骗公司的历史财务报表成为合并完成时合并公司的历史财务报表 ,与合并相关的净资产按其截至2021年8月3日(合并完成日期)的估计公平市价记录。
手风琴丸业务倒闭
鉴于合并的完成,我们的董事会于2021年8月4日决定结束以色列Intec的手风琴丸业务,截至2021年9月30日,我们在以色列保持了足够数量的员工,直到完成手风琴丸业务的结束 。
与清盘相关,我们终止了与交易对手的合同,并出售了我们的手风琴丸相关资产, 包括终止了Intec以色列公司和LTS Lohmann治疗股份公司(LTS)于2018年12月17日签署的关于生产AP-CD/LD胶囊的流程开发协议,因此我们预计将支付约200万欧元(约合230万美元)作为终止费。在此基础上,我们终止了与交易对手的合同,并出售了我们的手风琴丸相关资产, 包括终止日期为2018年12月17日的Intec以色列公司和LTS Lohmann治疗公司(“LTS”)之间关于生产AP-CD/LD胶囊的流程开发协议的终止。此外,2021年8月5日,以色列国际技术公司及其房东 同意终止2003年6月2日经修订的与R.M.P.A.Assets Ltd.签订的无保护租赁协议,租赁位于以色列耶路撒冷的办公室 ,因此以色列国际技术公司同意支付60万美元的分手费。
我们 预计手风琴丸业务的收尾工作将在2021年底基本完成。
私人配售
关于合并,吾等于2021年7月23日(“签署日期”)与某一机构投资者(“买方”)订立证券购买协议(“购买 协议”),据此,吾等同意出售及发行。 在私募(“私募”)中,购买最多2,727,273股本公司普通股的预资金权证(“预资金权证”)和一份购买最多2,727,273股本公司普通股的权证,收购价 为每份预资金权证和关联权证10.99美元,在扣除配售代理费和其他费用之前,我们获得的总收益约为3,000万美元。该认股权证的有效期为五年 和一年半,可在发行日后立即行使,行使价为每股11.00美元,须按其中所载的 调整。
2021年8月3日,私募结束,2021年9月,预资权证全部行使。此外,我们 向配售代理发行了认股权证,以13.75美元的行权价购买136,364股我们的普通股。
关于购买协议,我们与买方签订了注册权协议(“注册权协议”) 。根据登记权协议,吾等须于签署日期起计30天内,向SEC提交转售登记声明(“Resale Region Statement”),登记转售本公司在行使预付资金认股权证及认股权证后可发行的普通股股份,并在SEC未审阅转售登记声明的情况下,于签署日期后45天内,或于 签署日期起计75天内,宣布转售登记声明生效。 本公司须于签署日期起计30天内登记转售登记声明(“Resale Region Statement”),以便在签署日期起计30天内登记转售本公司可发行的普通股股份。如果我们在需要时未能提交转售注册声明,如果我们未能在需要时导致转售注册 声明生效,或者如果我们未能维持转售注册 声明的有效性,我们将有义务向买方支付某些违约金 。我们随后提交了一份登记声明,登记在行使于2021年9月29日生效的预融资认股权证和认股权证 时可发行的普通股股票,以供转售。
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运营结果
截至2021年9月30日的三个月与截至2020年9月30日的三个月相比
下表列出了我们截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的运营结果,以及这两个季度之间的相对美元 和百分比变化。
截至三个月 | 变化 | |||||||||||||||
9月30日, | (2021年至2020年) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | ($) | % | |||||||||||||
运营费用: | ||||||||||||||||
研发 | $ | 697,674 | $ | 1,349,835 | $ | (652,161 | ) | -48 | % | |||||||
一般事务和行政事务 | 2,670,317 | 196,578 | 2,473,739 | 1258 | % | |||||||||||
总运营费用 | 3,367,991 | 1,546,413 | 1,821,578 | 118 | % | |||||||||||
运营亏损 | (3,367,991 | ) | (1,546,413 | ) | (1,821,578 | ) | 118 | % | ||||||||
其他收入,净额 | 827 | 3,680 | (2,853 | ) | -78 | % | ||||||||||
净损失 | $ | (3,367,164 | ) | $ | (1,542,733 | ) | $ | (1,824,431 | ) | 118 | % | |||||
每股普通股股东应占净亏损,基本亏损和稀释亏损 | $ | (0.81 | ) | $ | (0.79 | ) | $ | (0.01 | ) | 2 | % | |||||
用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均股数 | 4,180,744 | 1,944,672 | 2,236,072 | 115 | % |
研发费用 和开发费用
研究和开发费用主要包括支付给合同研究机构(“CRO”)和合同制造 组织(“CMO”)的费用,以及参与规划、管理和分析CRO和CMO工作的某些员工的薪酬费用 。在截至2021年9月30日的三个月中,研发费用较2020年 有所下降 ,这主要是由于在截至2020年9月30日的三个月内对Decoy20进行了制造和表征。
一般费用 和管理费
一般 和管理费用包括高管管理、财务管理 和人力资源的薪酬、员工福利和基于股票的薪酬、设施成本(包括租金)、专业服务费和其他一般管理费用(包括折旧) ,以支持我们的运营。在截至2021年9月30日的三个月里,一般和行政费用比 2020大幅增加,原因是工资和相关费用增加,2021年8月发行的股票期权的股票薪酬费用以及合并后上市公司相关的专业费用。
5 |
其他 收入
截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月的其他 收入包括存款利息。由于余额利率较低,利息收入 并不显著。
截至2021年9月30日的9个月与截至2020年9月30日的9个月相比
截至9个月 | 变化 | |||||||||||||||
9月30日, | (2021年至2020年) | |||||||||||||||
2021 | 2020 | ($) | % | |||||||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
研发 | $ | 1,578,513 | $ | 2,302,883 | $ | (724,370 | ) | -31 | % | |||||||
一般事务和行政事务 | 2,932,099 | 527,830 | 2,404,269 | 456 | % | |||||||||||
总运营费用 | 4,510,612 | 2,830,713 | 1,679,899 | 59 | % | |||||||||||
运营亏损 | (4,510,612 | ) | (2,830,713 | ) | (1,679,899 | ) | 59 | % | ||||||||
其他收入,净额 | 15,548 | 16,781 | (1,233 | ) | -7 | % | ||||||||||
净损失 | $ | (4,495,064 | ) | $ | (2,813,932 | ) | $ | (1,681,132 | ) | 60 | % | |||||
每股普通股股东应占净亏损,基本亏损和稀释亏损 | $ | (1.67 | ) | $ | (1.45 | ) | $ | (0.22 | ) | 15 | % | |||||
用于计算每股基本和摊薄净亏损的加权平均股数 | 2,692,770 | 1,944,672 | 748,098 | 38 | % |
研发费用 和开发费用
研究和开发费用主要包括支付给CRO和CMO的费用,以及参与CRO和CMO工作规划、管理和分析的特定员工的薪酬费用 。在截至2021年9月30日的9个月内,研发费用较2020年9个月有所下降,原因是在截至2020年9月30日的9个月内,Decoy20的制造和表征 。
一般费用 和管理费
一般 和管理费用包括高管管理、财务管理 和人力资源的薪酬、员工福利和基于股票的薪酬、设施成本(包括租金)、专业服务费和其他一般管理费用(包括折旧) ,以支持我们的运营。在截至2021年9月30日的9个月中,一般和行政费用较 2020大幅增加,主要原因是工资和相关费用增加,2021年8月发行的股票期权基于股票的薪酬费用 ,以及与合并后上市公司相关的专业费用。
其他 收入
截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月的其他 收入包括存款利息。由于余额利率较低,利息收入 并不显著。
流动资金 和资源
自 我们成立以来,我们主要通过私募股权和债务证券为我们的运营提供资金。截至2021年9月30日,我们拥有约4190万美元的现金和现金等价物。截至2020年12月31日,我们拥有约160万美元的现金和现金等价物 。
2021年8月,我们出售了预筹资金认股权证以购买2,727,273股普通股,并出售了认股权证以私募方式购买2,727,273股普通股 。认股权证可按每股11.00美元的行使价行使。2021年9月,预先出资的 认股权证以每股0.01美元的行使价全面行使。预融资认股权证和认股权证一起出售,总价 为11.00美元,包括预融资行使价。扣除配售 代理费和发售费用约270万美元后,总净收益约为2730万美元。此外,我们向配售代理发行了认股权证 ,以13.75美元的行使价购买136,364股我们的普通股。
截至2021年9月30日的9个月,运营活动中使用的净现金约为780万美元,而截至2020年9月30日的9个月,运营活动中使用的现金净值约为240万美元。这一增长主要是由于一般和行政费用的增加以及合并的影响以及运营资产和负债的变化。
截至2021年9月30日的9个月,融资活动提供的净现金约为4800万美元,这是由截至2021年9月30日的9个月私募交易的收益、合并和出售额外保险箱的收益 提供的。
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当前 Outlook
私募于2021年8月结束后,我们相信,自本Form 10-Q季度报告发布之日起 一年多,我们有足够的现金为我们的持续活动提供资金。
我们 正在密切关注与新冠肺炎大流行有关的持续发展。截至这些合并财务报表的发布日期 ,新冠肺炎疫情可能对我们的财务状况、流动性或运营结果产生重大影响的程度尚不确定 。
开发 药物、进行临床试验、获得商业制造能力和将产品商业化是昂贵的,我们将 需要筹集大量额外资金来实现我们的战略目标。我们将在 未来需要大量额外融资来为我们的运营提供资金,包括如果我们进入额外的临床试验,获得监管部门对我们的一个或多个候选产品的批准,获得商业制造能力,以及将我们的一个或多个候选产品商业化。 我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括但不限于:
● | 我们为临床试验和其他研发活动所做准备的进度和成本; | |
● | 临床试验和其他研发计划的范围、优先顺序和数量; | |
● | 我们在未来的许可、协作、开发和商业化安排下收到的与我们的候选产品有关的 收入和贡献金额 ; | |
● | 新冠肺炎大流行的 影响; | |
● | 开发和扩展我们运营基础设施的 成本; | |
● | 为我们的一个或多个候选产品获得监管批准的 成本和时间; | |
● | 我们或我们的合作者根据我们潜在的未来许可协议 实现开发里程碑、营销批准和其他事件或开发的能力; | |
● | 专利权利要求和其他知识产权的立案、起诉、执行和辩护费用; | |
● | 确保临床或商业生产的制造安排的成本和时间; | |
● | 与第三方签订合同为我们提供销售和营销能力或自行建立此类能力的 成本; | |
● | 获取或承担任何未来产品、候选产品或技术的开发和商业化努力的 成本; | |
● | 我们的一般和行政费用的 数额; | |
● | 市场状况 ;以及 | |
● | 根据与我们的一个或多个候选产品相关的未来入许可和出许可安排,我们可能产生的任何 成本。 |
7 |
在 我们能够产生可观的经常性收入之前,我们预计将通过融资来满足我们未来的现金需求。我们无法确定 是否会以可接受的条款向我们提供额外资金(如果有的话)。如果没有可用的资金,我们可能需要推迟、 缩小或取消研发计划和其他操作的范围,并对我们的操作进行必要的更改,以 根据可用资源降低我们的支出水平。
表外安排 表内安排
我们 没有对我们的财务状况产生或可能产生当前或未来影响的表外安排, 财务状况、收入或支出、运营结果、流动性、资本支出或资本资源的变化 对投资者至关重要。
关键会计政策
本 对我们的财务状况和运营结果的讨论和分析基于我们的合并财务报表,该报表 是根据美国公认会计准则编制的。编制这些精简合并财务报表需要我们 做出影响资产、负债和费用报告金额的估计。 我们采用的重要会计政策,包括估计的使用,在诱骗公司截至2020年12月31日的年度财务报表中介绍 ,其附注包括在提交给美国证券交易委员会的与反向合并相关的S-4表格中。我们定期评估我们的估计,这些估计基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。 关键会计政策是那些对描述我们的财务状况和运营结果最重要的政策 ,需要我们做出主观或复杂的判断,因此需要对本质上不确定的事项的影响做出估计。如果实际业绩与历史经验不同,或者基础假设发生变化,我们的财务状况和运营结果可能会受到重大影响。
我们的 关键会计政策和估计在Decoy截至2020年12月31日的财务报表中的“管理层对财务状况的讨论和分析 和运营结果-关键会计政策和估计”中披露,该报表包括在与反向合并相关的S-4表格中。在截至2021年9月30日的9个月内, 这些政策没有实质性变化。我们认为以下会计政策对我们编制财务报表时使用的判断和估计最关键 。
研发成本核算
我们 记录与CRO和CMO提供的服务相关的成本。虽然工作范围和时间通常基于已签署的协议,但在确定定期费用时需要做出一些判断,因为付款流程并不总是与向我们提供服务和材料的 期限相匹配。因此,我们的管理层需要在每个期末日期对收到的服务 和根据与这些第三方达成的协议花费的工作量进行估算。在截至2021年9月30日的9个月内,我们产生了160万美元的研发费用。截至2021年9月30日,我们记录了 20万美元的应计负债,用于已发生但尚未开具发票的费用,以及预付费用,用于 与未来期间相关的付款 。高估或低估所获得的服务或花费的努力可能会导致我们夸大或 低估报告期内发生的研发费用以及相关的应计和预付费用。
股票薪酬
我们 根据授予日股票支付奖励的公允价值计量和记录与股票支付奖励相关的费用。我们 使用Black-Scholes-Merton(“Black-Scholes”)期权定价模型来确定公平的市场价值。我们按直线 确认个人授权书所需服务期(通常等于授权期)内的基于股票的 补偿费用。Black Scholes模型要求我们的管理层对预期股价波动、预期期限、无风险利率和股息收益率做出某些估计,以得出估计的公平市场价值。使用不同的 假设将增加或减少公允市场价值的相关确定,从而增加或减少与特定股票奖励相关的薪酬费用 。
最近 发布了会计声明
没有。
第 项3. | 关于市场风险的定量和定性披露 |
较小的报告公司不需要 。
8 |
第 项4. | 披露 控制和程序 |
我们 维持信息披露控制和程序,旨在提供合理的保证,确保我们根据交易法提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段 内得到记录、处理、汇总和报告,并且此类信息会被积累并传达给我们的管理层,包括 我们的首席执行官和首席财务官,以便根据需要及时做出有关披露的决定。 在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制措施都应在适当的情况下进行,并传达给我们的管理层,包括 我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出有关要求披露的决定。 在设计和评估披露控制和程序时,管理层认识到只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而在达到合理的保证水平时,管理层必然需要运用其判断来评估可能的控制和程序的成本效益关系 。
在 监督下,在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的参与下, 我们评估了截至2021年9月30日我们的披露控制和程序(如交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官 得出结论,截至2021年9月30日,这些披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制变更
2021年8月3日,我们完成了Indaptus和Decoy的合并。交易完成后,诱饵的历史财务报表成为注册人的历史合并财务报表,合并完成后,我们重组了我们的 董事会。在截至2021年9月30日的季度里,我们的董事会成立了一个审计委员会,我们聘请了一名首席财务官,我们将业务的财务报告流程与诱饵的流程进行了整合, 我们还实施了额外的结账程序来启用我们的财务报告流程。除此类变化外,在截至2021年9月30日的季度内,与交易法规则13a-15(D)和15d-15(D) 要求的评估相关,我们对财务报告的内部控制没有 发生重大影响或可能产生重大影响的变化 。
9 |
第 部分II.其他信息
项目 1。 | 法律诉讼 |
我们可能会时不时地卷入日常业务过程中出现的各种诉讼和法律诉讼。诉讼 受固有不确定性的影响,这些或其他事项的不利结果可能会不时出现,从而损害我们的业务。 目前没有悬而未决的重大法律诉讼,我们目前不知道针对 我们或我们的财产的任何法律诉讼或索赔,我们认为这些诉讼或索赔将对我们的业务、财务状况或经营业绩产生任何重大影响。 我们的高级管理人员或董事在任何法律程序中都不是反对我们的一方。
项目1A。 | 风险 因素 |
较小的报告公司不需要 。
第 项2. | 未登记的股权证券销售和收益使用 |
没有。
第 项3. | 高级证券违约 |
没有。
第 项4. | 矿山 安全信息披露 |
不适用 。
第 项5. | 其他 信息 |
没有。
第 项6. | 陈列品 |
附件 编号: | 附件 说明 | |
3.1 | 修订和重新签署的Indaptus治疗公司注册证书,日期为2021年7月23日(在此并入,参考该公司于2021年7月23日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.1) | |
3.2 | 修订和重新修订的Indaptus治疗公司章程,日期为2021年7月23日(本文引用该公司于2021年7月23日提交给证券交易委员会的当前8-K表格报告的附件3.2) | |
3.3 | 2021年8月3日修订和重新发布的Indaptus治疗公司注册证书修正案证书(合并于此,参考该公司于2021年8月6日提交给证券交易委员会的8-K表格当前报告的附件3.1) | |
31.1* | 根据经修订的1934年证券交易法颁布的第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对主要行政人员的证明 | |
31.2* | 根据修订后的“1934年证券交易法”颁布的第13a-14(A)条和第15d-14(A)条对首席财务官的证明 | |
32.1# | 依据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对主要行政官员的认证 | |
32.2# | 根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的美国法典第18编第1350条对首席财务官的证明 | |
101.INS* | 内联XBRL实例文档 | |
101.SCH* | 内联 XBRL分类扩展架构文档 | |
101.CAL* | 内联 XBRL分类扩展计算链接库文档 | |
101.DEF* | 内联 XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | |
101.LAB* | 内联 XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | |
101.PRE* | 内联 XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | |
104 | 封面交互数据文件(格式为 内联XBRL文档,包含在附件101中) |
* | 在此存档 |
# | 随函提供 |
10 |
签名
根据修订后的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式促使本报告 由正式授权的以下签名者代表其签署。
Indaptus治疗公司 | ||
日期: 2021年11月15日 | 由以下人员提供: | /s/ 杰弗里·A·梅克勒 |
杰弗里·梅克勒(Jeffrey A.Meckler) | ||
首席执行官
(首席执行官 ) | ||
日期: 2021年11月15日 | 由以下人员提供: | /s/ Nir Sassi |
NIR Sassi | ||
首席财务官
(首席财务会计官 ) |
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